Tri-Regol, филмирани таблетки. Tri-regol: инструкции за употреба, аналози и прегледи, цени в руските аптеки Tri-regol за какво

Tri-Regol е противозачатъчно лекарство, трифазен орален естроген-прогестинов контрацептив. Активни съставки – етинил естрадиол + левоноргестрел.

Лекарството инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. При последователно приемане на таблетки, съдържащи различни количества етинил естрадиол и левоноргестрел, се осигурява концентрация на хормони, близка до концентрацията им по време на нормалния менструален цикъл, което стимулира секреторната трансформация на ендометриума.

Левоноргестрел блокира освобождаването на освобождаващи фактори на хипоталамуса (фоликулостимулиращи и лутеинизиращи хормони) и инхибира секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на овулацията.

Етинил естрадиолът осигурява висок вискозитет на цервикалната слуз и затруднява навлизането на спермата в маточната кухина.

Наред с контрацептивния ефект Tri-regol нормализира менструалния цикъл чрез попълване на нивото на ендогенните хормони. В 7-дневен период, когато следва следващото прекъсване на приема на лекарството, се появява маточно кървене.

Показания за употреба

За какво помага Tri-regol? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

• Орална контрацепция.

Инструкции за употреба Tri-regol, дозировка

Лекарството се приема перорално по едно и също време на деня (например вечер). Таблетките се поглъщат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност.

Започнете да приемате противозачатъчни хапчета на първия ден от менструалния цикъл. Стандартна дозировка, съгласно инструкцията за употреба на Tri-Regol - 1 таблетка \ 1 път на ден.

За опаковка от 21 таблетки - непрекъснат курс на прием е 21 дни, след това почивка за 7 дни - след това следващият курс е 21 дни и т.н.

За опаковката Tri-Regol 21+7 – непрекъснат курс на употреба от 28 дни, без прекъсване започваме следващата опаковка.

Продължителността на употребата на Tri-Regol се определя от необходимостта от контрацепция. Ако една жена планира бременност, тогава преустановяването на лекарството трябва да стане 3 месеца преди планираната бременност.

Пропуснах доза Tri-Regol - какво трябва да направя?

Ако интервалът е по-малък от 12 часа, трябва да вземете хапчето възможно най-скоро, след което да го приемете както обикновено.

Ако се пропусне хапче (изминали са повече от 36 часа), надеждността на контрацептивната защита не е гарантирана. През първата и втората седмица на цикъла, в случай на такъв пропуск, инструкциите за употреба препоръчват приема на 2 таблетки наведнъж.

Ако пропуснете 2 последователни таблетки, трябва да вземете 2 таблетки през следващите 2 дни, след което продължете курса както обикновено. Ако пропуснете курс през третата седмица, няма почивка от 7 дни.

Пропускането на хапчета не важи за кафявите. Те съдържат желязо и се използват за поддържане на непрекъснатост.

специални инструкции

Преди да се предпише лекарството, е необходимо да се изключи наличието на бременност, да се проведе общ медицински преглед (включително измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания на чернодробната функция и нивата на кръвната захар) и гинекологичен преглед (състояние на млечните жлези, цитологичен анализ на вагинална цитонамазка).

По време на употребата на Tri-Regol инструкциите препоръчват такива общи медицински и гинекологични прегледи да се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Употребата на орална контрацепция е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит, при условие че чернодробните функции са напълно нормализирани.

Ако се появи остра болка в горната част на корема, хепатомегалия и признаци на интраабдоминален кръвоизлив, може да възникне подозрение за чернодробен тумор. В този случай лекарството трябва да се спре.

Странични ефекти

Инструкциите предупреждават за възможността от развитие на следните нежелани реакции при предписване на Tri-Regol:

• Репродуктивна система: намалено либидо, подуване на млечните жлези, междуменструално кървене.
• Нервна система: депресивно настроение, главоболие.
• Храносмилателна система: гадене, повръщане.
• Сетивни органи: подуване на клепачите, замъглено зрение, конюнктивит.
• Метаболизъм: повишаване на телесното тегло.
• Кожа: хлоазма.

При продължителна употреба много рядко могат да се появят хлоазма, загуба на слуха, генерализиран сърбеж, жълтеница, мускулни крампи на прасеца и увеличаване на честотата на епилептичните припадъци.

Рядко се наблюдават хипертриглицеридемия, хипергликемия, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане, тромбоза и венозна тромбоемболия, кожни обриви, промени в естеството на вагиналната секреция, вагинална кандидоза, повишена умора, диария.

Ако се появят хепатомегалия, силна болка в горната част на корема или признаци на интраабдоминален кръвоизлив, лекарството трябва да се преустанови.

Противопоказания

Предписването на Tri-Regol е противопоказано в следните случаи:

• заболявания на черния дроб и жлъчните пътища: холецистит, холелитиаза, тежко чернодробно увреждане, вродена хипербилирубинемия (синдром на Ротор, синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Гилбърт), рак на черния дроб;
• хроничен колит;
• глюкозо-галактозна малабсорбция, пълна непоносимост към галактоза, лактазен дефицит;
• заболявания на сърдечно-съдовата система: тежка артериална хипертония (с кръвно налягане 160/100 mm Hg и повече), тежко увреждане на сърдечно-съдовата система в момента или в историята (включително декомпенсирани сърдечни дефекти);
• мозъчно-съдови заболявания в момента или в историята;
• тромбоемболизъм и склонност към тяхното развитие;
• херпес, идиопатична жълтеница, силен кожен сърбеж по време на бременност в историята;
• злокачествени новообразувания на млечните жлези и органи на репродуктивната система (включително подозрение за тях), имащи хормонална зависимост;
• отосклероза (изразена при предишни бременности);
• наследствени форми на хиперлипидемия;
• мигрена;
• големи хирургични операции, хирургични интервенции на долните крайници;
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• дългосрочно обездвижване;
• сърповидноклетъчна и хронична хемолитична анемия;
• обширни наранявания;
• тежки видове диабет;
• жълтеница, свързана с употребата на стероиди;
• панкреатит (включително в медицинската история), съчетан с изразена хиперлипидемия;
• бременност и кърмене;
• пушене на възраст над 35 години;
• възраст на жената над 40 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Предписвайте с повишено внимание, когато:

• бронхиална астма;
• хронична венозна недостатъчност на долните крайници;
• епилепсия;
• незначителна хорея;
• порфирия;
• миома на матката;
• депресия;
• захарен диабет на етапа на компенсация (при липса на съдови усложнения);
• множествена склероза;
• артериална хипертония (BP до 160/100 mm Hg);
• тетания;
• мастопатия;
• туберкулоза;
• липса на редовен менструален цикъл по време на юношеството.

Предозиране

Симптомите на предозиране са гадене, маточно кървене.

Ако се появят признаци на предозиране през първите 2-3 часа, се препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение. Няма специфичен антидот.

Аналози на Tri-regol, цена в аптеките

Ако е необходимо, можете да замените Tri-Regol с аналог на активното вещество - това са следните лекарства:

1. Микрогинон;
2. минизистон;
3. Овидон;
4. Оралкон;
5. тригестрел;
6. Триквилар.

Съответства по ATX код:

• Трирегулатор 21+7,
• Весантра,
• модел Либера,
• Триквилар.

При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Tri-Regol, цената и прегледите не се отнасят за лекарства с подобни ефекти. Важно е да се консултирате с лекар и да не променяте лекарството сами.

Цена в аптеките в Москва и Русия: таблетки Tri-Regol 21 - от 276 до 350 рубли, цена на таблетки Tri-Regol 21+7 \ 28 - от 299 рубли, според 659 аптеки.

Да се ​​съхранява при 15-30 °C. Дръж далеч от деца. Срок на годност – 5 години.

Условията за отпускане в аптеките са по лекарско предписание.

Последна актуализация на описанието от производителя 15.07.2014

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Съединение

фармакологичен ефект

Начин на употреба и дози

Вътре,по едно и също време на деня, по възможност вечер, без да се дъвче и с малко количество течност.

С цел контрацепцияв първия цикъл Tri-Regol® се предписва ежедневно по 1 таблетка/ден в продължение на 21 дни, като се започне от 1-вия ден на менструалния цикъл, след което се прави 7-дневна почивка, през която се появява типично менструално кървене. Приемът от следващия пакет трябва да започне на 8-ия ден след 7-дневна почивка.

Лекарството се приема, докато има нужда от контрацепция.

При преминаване от друг орален контрацептивПодобна схема се използва за приемане на лекарството Tri-Regol ®.

Приемът трябва да започне не по-рано от 1-вия ден на менструацията или цикъла.

Tri-regol 21+7 - актуализирано описание на лекарството, можете да прочетете противопоказания, показания за употреба, дозировка на лекарството Tri-regol 21+7. Полезни отзиви за Tri-regol 21+7 —

Лекарство: ТРИ-РЕГОЛ 21+7
Активно вещество на лекарството: етинилестрадиол, железен фумарат, левоноргестрел
ATX код: G03AB03
KFG: Трифазен орален контрацептив
Регистрационен номер: Р No 015002/01-2003г
Дата на регистрация: 27.05.03
Собственик рег. серт.: ГЕДЕОН РИХТЕР ЕООД (Унгария)

Форма за освобождаване на Tri-regol 21+7, опаковка и състав на лекарството.

Захарни таблетки четири вида.

Таблетки, покрити със захар, розови, лъскави, двойно изпъкнали, с форма на диск; бяло на счупването, цветът на черупката се вижда по краищата (6 броя в блистер).

1 табл.
етинилестрадиол
30 мкг
левоноргестрел
50 мкг

Таблетки, покрити със захар, бели, лъскави, двойно изпъкнали, с форма на диск; бяло на счупването, цветът на черупката се вижда по краищата (5 броя в блистер).

1 табл.
етинилестрадиол
40 мкг
левоноргестрел
75 мкг

Таблетки, покрити със захар, тъмно жълти, лъскави, двойноизпъкнали, с форма на диск; бяло на счупването, цветът на черупката се вижда по краищата (10 броя в блистер).

1 табл.
етинилестрадиол
30 мкг
левоноргестрел
125 мкг

Таблетки, покрити със захар, червеникаво-кафяви, лъскави, двойноизпъкнали (7 бр. в блистер).

1 табл.
железен фумарат
76,05 мг

28 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Три-регол 21+7

Комбиниран трифазен хормонален контрацептив за перорално приложение.

Потиска овулацията, блокира освобождаването на FSH и LH в хипофизната жлеза, насърчава секреторната трансформация на ендометриума. Увеличава вискозитета на цервикалната слуз, което предотвратява проникването на сперматозоидите.

Последователното приложение на таблетки от лекарството, съдържащо различни количества гестаген (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол), ви позволява да попълните и осигурите концентрациите на тези хормони в кръвта, близки до физиологичните, с последващо нормализиране на менструалния цикъл.

Фармакокинетика на лекарството.

левоноргестрел

Всмукване

Бързо (по-малко от 4 часа) се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Когато левоноргестрел се прилага едновременно с етинил естрадиол, има връзка между дозата и Cmax в плазмата.

Разпределение

По-голямата част от левоноргестрел се свързва с албумин и глобулин, свързващ половите хормони.

Метаболизъм

Няма ефект на първо преминаване през черния дроб.

Премахване

T1/2 е 8-30 часа (средно - 16 часа).

Етинил естрадиол

Всмукване

Бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Cmax се достига след 1-1,5 часа. Елиминира се от кръвната плазма за 12 часа.

Метаболизъм

Биотрансформира се в черния дроб и червата. Метаболитите на етинил естрадиол, които са водоразтворими продукти на сулфатна или глюкуронидна конюгация, навлизат в червата с жлъчката, където се разпадат с помощта на чревни бактерии.

Премахване

T1/2 е около 26 часа.
Показания

контрацепция;

Функционални нарушения на менструалния цикъл.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Приемът на лекарството започва на първия ден от менструалния цикъл и продължава 28 дни. Трябва да приемате 1 таблетка дневно, за предпочитане по едно и също време на деня. Първо вземете розови таблетки (6 дни), след това бели таблетки за 5 дни и след това тъмно жълти таблетки за 10 дни. След това, докато се приемат червеникаво-кафявите таблетки (7 дни), обикновено се появява менструално-подобно кървене. Ако е необходимо да продължите контрацепцията, следващите 28 таблетки трябва да се приемат незабавно без прекъсване по същата схема, т.е. Трябва да започнете да приемате таблетки от следващата опаковка 4 седмици след началото на приема на лекарството, в същия ден от седмицата.

При преминаване към прием на Три-Регола 21+7 след прием на друг хормонален контрацептив се прилага подобна схема.

След раждането жените, които не кърмят, трябва да започнат да приемат лекарството не по-рано от първия ден на менструацията след първия двуфазен цикъл. По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.

Ако жената не приеме лекарството в рамките на предписания период, тя трябва да приеме пропуснатата таблетка (с изключение на кафявите таблетки) в рамките на следващите 12 часа. 36 часа след приема на последното хапче контрацепцията не може да се счита за надеждна. Въпреки това, за да се избегне развитието на междуменструално кървене, лекарството трябва да продължи от вече започнатия пакет, минус пропуснатата таблетка.

Таблетките трябва да се приемат през устата, без да се дъвчат и с малко количество течност.
Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане; рядко - диария, жълтеница.

От репродуктивната система: напрежение в млечните жлези, промени в либидото, междуменструално кървене; рядко - промени във вагиналната секреция, вагинална кандидоза.

От ендокринната система: увеличаване или намаляване на телесното тегло; рядко - повишени нива на кръвната захар и намален глюкозен толеранс.

От централната нервна система: главоболие, промени в настроението; рядко - повишена умора.

От страна на органа на зрението: в някои случаи - дискомфорт при носене на контактни лещи.

Дерматологични реакции: рядко - кожен обрив, алопеция; в някои случаи (при продължителна употреба) - хлоазма.

От сърдечно-съдовата система: рядко - повишено кръвно налягане, тромбоза и тромбоемболия на различни локализации.

Други: рядко - повишени нива на триглицериди в кръвта.

При прием на червеникаво-кафяви таблетки, поради съдържащия се в тях железен фумарат, могат да се появят диспептични симптоми, гадене, повръщане, диария, запек и черни изпражнения.
Противопоказания

Бременност;

Период на кърмене (кърмене);

Тежки чернодробни заболявания;

Наследствена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, синдром на Dubin-Johnson, синдром на Rotor);

холецистит;

Хроничен колит;

Тежки сърдечно-съдови заболявания (включително анамнеза);

Цереброваскуларни заболявания (включително анамнеза);

Тромбоемболизъм и предразположение към него;

Чернодробен тумор;

Рак на гърдата или ендометриума;

Фамилни форми на хиперлипидемия;

Тежка артериална хипертония;

Тежък захарен диабет;

Сърповидно-клетъчна анемия;

Хронична хемолитична анемия;

Кървене от влагалището с неизвестна етиология;

мигрена;

Отосклероза (влошена по време на предишни бременности);

Анамнеза за тежка идиопатична жълтеница по време на бременност;

История на силен кожен сърбеж по време на бременност;

Анамнеза за херпесна инфекция по време на бременност;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене

Три-Регол 21+7 е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.

При планирана бременност се препоръчва да спрете приема на Три-Регол 21+7 3 месеца преди очакваната бременност и през това време да използвате друг, нехормонален метод на контрацепция.

Ако настъпи бременност, лекарството трябва да се преустанови.

Специални указания за употреба на Три-регол 21+7.

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се изключи наличието на бременност, да се проведе общ медицински и гинекологичен преглед (измерване на кръвното налягане, определяне на нивата на глюкоза в урината, изследване на чернодробната функция, изследване на млечните жлези, цитологична намазка анализ).

Докато приемате лекарството, медицинският контрол трябва да се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при наличие на захарен диабет, заболявания на сърдечно-съдовата система, артериална хипертония, бъбречна дисфункция, разширени вени, флебит, отосклероза, множествена склероза, епилепсия, хорея минор, интермитентна порфирия, латентна тетания, бронхиална астма. Употребата на орална контрацепция е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит, при пълно нормализиране на чернодробната функция.

Трябва незабавно да спрете приема на лекарството, ако мигреноподобно или необичайно силно главоболие се появи за първи път или се засили, ако има рязко влошаване на зрителната острота, ако има съмнение за тромбоза или инфаркт, ако има рязко повишаване на кръвното налягане, при развитие на жълтеница или хепатит без жълтеница, при поява на генерализиран сърбеж, при поява или зачестяване на епилептични припадъци, както и при планова операция (6 седмици преди операцията), при продължително обездвижване и по време на бременност.

Ако се появи остра болка в горната част на корема, хепатомегалия и признаци на интраабдоминално кървене, трябва да се изключи наличието на чернодробен тумор. Ако е необходимо, лекарството трябва да се прекрати.

По време на употребата на лекарството пациентите с нарушена чернодробна функция трябва да се изследват на всеки 2-3 месеца.

Ако се появи междуменструално кървене, е необходимо да продължите приема на лекарството, тъй като в повечето случаи това кървене спира спонтанно. Ако междуменструалното кървене не изчезне или се повтори, е необходим медицински преглед, за да се изключи органична патология на репродуктивната система.

Ако се появи повръщане или диария, абсорбцията на активните вещества се нарушава и контрацептивният ефект на лекарството се намалява. Лекарството трябва да продължи, но се препоръчва допълнително да се използва друг нехормонален метод на контрацепция.

Жените над 35-годишна възраст, приемащи хормонални контрацептиви, се съветват напълно да спрат да пушат, т.к Пушенето по време на приема на хормонални контрацептиви увеличава риска от развитие на заболявания на сърдечно-съдовата система, по-специално тромбоза и тромбоемболия.
Предозиране

Данни за предозиране на лекарството Tri-Regol 21+7 не са предоставени.

Взаимодействие на Три-регол 21+7 с други лекарства.

При едновременна употреба на Tri-Regol 21+7 с ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, пеницилин В, сулфонамиди, тетрациклини, фенобарбитални производни, дихидроерготамин, някои транквиланти, фенилбутазон, контрацептивният ефект на Tri-Regol 21+7 може да бъде намален.

При едновременната употреба на Tri-Regol 21+7 с индиректни антикоагуланти (производни на кумарин и индандион) може да се наруши действието на антикоагулантите (трябва да се следи протромбиновото време и, ако е необходимо, да се коригира дозата на антикоагулантите).

При едновременната употреба на Tri-Regol 21+7 с трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери е възможно да се увеличи бионаличността и следователно токсичността на тези лекарства.

Когато Tri-Regol 21+7 се използва едновременно с перорални хипогликемични лекарства или инсулин, контролът на въглехидратния метаболизъм може да бъде нарушен (ако е необходимо, режимът на дозиране се коригира).

При едновременната употреба на Tri-Regol 21+7 с бромокриптин, ефективността на бромокриптин може да бъде намалена.

Когато Tri-Regol 21+7 се използва едновременно с хепатотоксични лекарства, предимно дантролен, рискът от развитие на хепатотоксичност се увеличава значително, особено при жени над 35 години.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предлага с рецепта.

Условията за съхранение на лекарството Tri-Regol са 21+7.

Лекарството трябва да се съхранява при температура от 15° до 30°C. Срок на годност: 5 години.

Три-Регол- трифазен орален хормонален контрацептив, който има инхибиторен ефект върху овулацията. Съдържа левоноргестрел и етинил естрадиол.
Комбинираните орални контрацептиви блокират действието на гонадотропините. Основният ефект на тези лекарства е насочен към инхибиране на овулацията. Лекарството предизвиква промяна в цервикалната слуз, което затруднява преминаването на спермата в маточната кухина и засяга ендометриума, като по този начин намалява възможността за имплантиране на оплодена яйцеклетка. Всичко това помага за предотвратяване на бременност.
Фармакокинетика.
левоноргестрел.
Резорбция: При прием левоноргестрел се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е почти 100% поради липсата на първичен метаболизъм.
Разпределение По-голямата част от левоноргестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони.
Метаболизъм: включва основно елиминиране на Δ 4-3-оксо групата и хидроксилиране в позиции 2 α, 1b и 16b, последвано от конюгация. По-голямата част от метаболитите, които циркулират в кръвта, са 3α, 5b-тетрахидро-левоноргестрел сулфати. Екскрецията на лекарството се извършва главно под формата на глюкурониди. Част от първичния левоноргестрел също циркулира като 17 b-сулфат. Метаболитният клирънс е обект на интериндивидуална вариабилност, което може частично да обясни значителните разлики в концентрациите на левоноргестрел, наблюдавани при пациентите.
Заключение: Полуживотът на левоноргестрел показва междуиндивидуална вариабилност и е приблизително 36 часа в стационарно състояние. Левоноргестрел се екскретира в урината
(40-68%) и изпражнения (16-48%) под формата на метаболити (сулфат и конюгати с глюкуронова киселина).
Етинил естрадиол.
Абсорбция: етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно, максималната концентрация в кръвния серум се достига след 1,5 часа. След пресистемна конюгация и метаболизъм, абсолютната бионаличност е 60%. Площта под кривата и C max може леко да се увеличат с времето.
Разпределението на етинил естрадиол е 98% свързано с плазмените протеини, главно албумин.
Метаболизъм Етинил естрадиол се разгражда чрез пресистемна конюгация. Преминава през чревната стена (първа фаза на метаболизма) и навлиза в черния дроб, където се извършва конюгация (втора фаза на метаболизма).

Най-важните метаболити от първата фаза на метаболизма са 2-ОН-етинил естрадиол и 2-метокси-етинил естрадиол. Както етинилестрадиолът, така и метаболитите от първа фаза се освобождават под формата на конюгати (сулфати и глюкурониди) в жлъчката и навлизат в чернодробно-чревната циркулация.
Заключение: Етинил естрадиол се елиминира от плазмата с полуживот, който е средно 29 часа (26-33 часа); Плазменият клирънс варира в рамките на 10-30 l/h Екскреция на конюгатите на етинил естрадиол и неговите метаболити в урината и изпражненията в съотношение 1:1.

Показания за употреба:
Лекарство Три-Реголпредназначени за орална контрацепция.

Начин на приложение:
Перорално, в реда, посочен на опаковката, приблизително по едно и също време по една таблетка дневно, с малко количество течност.
Използване на лекарството за първи път
Три-РеголУпотреба от 1-вия ден на менструацията по 1 таблетка дневно в продължение на 21 дни. Започването на 2-7 дни също е възможно, но по време на първия цикъл се препоръчва допълнително да се използва нехормонален метод на контрацепция (като презервативи или унищожител на сперматозоиди) през първите седем дни от приема на хапчетата.
Тъй като съставът на различните цветни таблетки е различен, през първите 6 дни трябва да се приемат розови таблетки, през следващите 5 дни - бели таблетки, последвани от тъмно жълти таблетки в продължение на 10 дни. Редът на приемане на таблетки с различни цветове е обозначен с цифри и стрелки върху опаковката.
След завършване на 21-дневния курс на приемане на лекарството се прави 7-дневна почивка, по време на която обикновено се появява менструално кървене (обикновено на 2-рия или 3-ия ден). Независимо дали се появи кървене или не и независимо от продължителността, на първия ден след 7-дневна почивка, ако е необходима допълнителна защита, трябва да се започне отново 21-дневен курс на приемане на Tri-Regol. При редовна употреба на Tri-REGOL контрацептивният ефект се запазва дори по време на 7-дневна почивка.
Съгласно посочената схема приемайте Три-Регол, докато се желае предпазване от бременност.
Преминаване към Tri-Regol от друг орален контрацептив: приемането на първата таблетка Tri-Regol трябва да започне в деня след като сте приели последната активна (хормон в мъгла) таблетка от блистера на предишния контрацептив - не по-късно от 1 ден след обичайно прекъсване на употребата на предишен комбиниран хормонален контрацептив (или след приема на последната таблетка плацебо от предишната опаковка).
Преход към приемане на лекарството Три-Реголот продукт, съдържащ само прогестоген (орален контрацептив с ниска доза, инжекция, имплант или вътрематочно устройство): преминаването от орален контрацептив с ниска доза може да се извърши във всеки ден от менструалния цикъл (от импланта и вътрематочното устройство в деня след се отстраняват от инжекцията - в деня, когато трябва да се постави следващата инжекция). В този случай се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.
След аборт или след спонтанен аборт през първия триместър на бременността, лекарството трябва да се приеме веднага в същия ден след операцията. Не са необходими допълнителни методи за контрацепция.
След раждане или аборт през втория триместър на бременността, жена, която не кърми, трябва да започне да приема лекарството 21-28 дни след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако началото на оралната контрацепция с Tri-Regol настъпи по-късно, тогава е необходимо допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.
Ако вече е имало полов акт, трябва да се изключи бременност, преди да започнете да приемате хапчетата, или хапчетата трябва да се отложат до първото менструално кървене.
Кърмене: За информация относно употребата по време на кърмене вижте точка "Употреба по време на бременност или кърмене".
Пропуснати хапчета: Ако една жена не вземе хапче навреме по някаква причина, тя трябва да го вземе в рамките на 12:00 часа. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Други таблетки трябва да се приемат в обичайното време.
Ако е минало повече от 12:00 часа, трябва да приемете последната пропусната таблетка веднага щом се сетите, дори ако трябва да вземете две таблетки в един ден. След това продължете да приемате лекарството както обикновено. В този случай през следващите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция (бариерни методи, спермициди).
Ако в текущата опаковка са останали по-малко от 7 таблетки, трябва да започнете да приемате таблетки от следващата опаковка веднага след приема на последната таблетка от текущата опаковка; това означава, че не трябва да има пауза между опаковките. В този случай не се очаква кървене при отнемане до края на втората опаковка; въпреки това може да се появи зацапване и пробивно кървене.
Ако след приключване на втората опаковка не настъпи абстинентно кървене, бременността трябва да се изключи преди възобновяване на таблетките от следващата опаковка.
Стомашно-чревни заболявания: при наличие на повръщане или диария, ефективността на лекарството се намалява поради непълна абсорбция на активните вещества. Необходимо е да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция (бариерни методи, спермициди), докато са налице симптомите и през следващите 7 дни, за да се предотврати преждевременно кървене.
За повръщане или остра диария, които се развиват в рамките на 3-4 часа след приема на хапче, вижте съветите, описани в раздела „Пропуснати хапчета“.
Как да забавим менструалното кървене.
За забавяне на менструалното кървене приемът на таблетки Tri-Regol от нова опаковка трябва да започне с тъмно жълти таблетки (последна фаза) на следващия ден след края на текущата опаковка, без пауза между тях.

Продължителността на закъснялото менструално кървене зависи от броя на приетите тъмно жълти таблетки от втората опаковка. През този период може да се появи пробивно кървене или зацапване. Редовната употреба на Tri-Regol може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Има съобщения за следните сериозни нежелани реакции при жени, използващи КОК, подробна информация за които е представена в раздела "Особености на употреба": венозни и артериални тромбоемболични усложнения; артериална хипертония; чернодробни тумори; Заболявания, които могат да се развият или влошат от употребата на КОК, въпреки че доказателствата за това са неубедителни, включват: болест на Crohn, улцерозен колит, епилепсия, мигрена, ендометриоза, маточни фиброиди, порфирия, системен лупус еритематозус, гестационен херпес, хорея минор; загуба на слуха, свързана с отосклероза; хемолитично-уремичен синдром, холестатична жълтеница; хлоазма; Остри и хронични чернодробни нарушения могат да доведат до прекъсване на употребата на КОК за нормализиране на чернодробната функция.
Честотата на диагнозата рак на гърдата е малко по-висока сред потребителите на PDA. Тъй като ракът на гърдата рядко се диагностицира при жени под 40-годишна възраст, прекомерният брой диагностициран рак на гърдата при жени, които използват или наскоро са използвали КОК, е малък в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Причинно-следствената връзка с CCP не е ясна. По-подробна информация е предоставена в разделите „Противопоказания“ и „Особености на употребата“.
При жени, страдащи от наследствен ангиоедем, употребата на естрогени може да предизвика или да доведе до обостряне на симптомите на ангиоедем.

Противопоказания:
Комбинираните орални контрацептиви (КОК) не се препоръчват за употреба, ако имате заболявания и патологични състояния, изброени по-долу.
Ако такива заболявания се развият по време на употребата на КОК, лекарството трябва да бъде спряно незабавно:
- бременност или подозрение за бременност, период на кърмене
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството
- наличие или анамнеза за споменавания на артериални или венозни тромбоемболични заболявания (например тромбофлебит на дълбоките вени, белодробна емболия) в комбинация с или без рискови фактори (вижте раздел „Особености на употреба“);
- наличие на риск от артериална или венозна тромбоемболия (нарушение на кръвосъсирването, сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, мозъчно-съдови нарушения, миокарден инфаркт);
- анамнеза за продромални симптоми на тромбоза (преходна исхемична атака, ангина пекторис);
- наличие или анамнеза за мозъчно-съдово нарушение
- тежката тежест или наличието на множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза понастоящем може да се счита за противопоказание (вж.

раздел „Характеристики на приложението“);
- сърдечно-съдови заболявания (сърдечни заболявания, нарушения на сърдечния ритъм, патология на сърдечната клапа)
- тежък курс на хипертония;
- захарен диабет със съдови нарушения;
- офталмологични нарушения от съдов произход;
- анамнеза за тежко чернодробно заболяване, докато показателите на чернодробната функция се върнат в нормални граници;
- наличие или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени)
- анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;
- диагностицирани или подозирани злокачествени тумори, причинени от полови стероиди (например гениталии или млечни жлези);
- вагинално кървене с неизвестна етиология.

Бременност:
Когато се установи бременност, прием на лекарството Три-Реголтрябва да се спре незабавно.
Ако една жена забременее, докато приема хапчетата, по-нататъшната употреба трябва незабавно да се спре.
Голям брой епидемиологични проучвания не са открили нито повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са използвали POCs преди бременността, нито тератогенен ефект от неволно използване на противозачатъчни хапчета в ранна бременност.
Кърмене. Хормоналните контрацептиви могат да намалят производството на мляко и да променят състава на млякото, а също така преминават в кърмата в малки количества, така че приемането на тези лекарства по време на кърмене е противопоказано.

Взаимодействие с други лекарства:
Взаимодействията между КОК и други лекарства могат да доведат до намалена контрацептивна ефективност и/или пробивно кървене и/или неуспех на контрацепцията.
Жените, приемащи някое от тези лекарства, се съветват временно да използват бариерен или друг метод на контрацепция в допълнение към КОК. При приемане на лекарства, които индуцират чернодробните ензими, бариерният метод е необходим за използване през целия курс на лечение с такива лекарства и 28 дни след неговото завършване.
На жените, приемащи антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин), се препоръчва да използват бариерен метод по време на антибиотичното лечение и 7 дни след приключването му.
Ако съпътстващата лекарствена терапия продължи след края на таблетките от опаковката КОК, следващата опаковка КОК трябва да започне без обичайната почивка.
Чернодробен метаболизъм: Може да възникне взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, повишаващи клирънса на половите хормони (напр. фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и лекарства, съдържащи жълт кантарион ( Hypericum perforatum)).
Освен това има съобщения, че HIV протеазните инхибитори (напр. ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. невирапин), както и комбинации от тях, могат да увеличат чернодробния метаболизъм.
Чернодробно-чревна рециркулация: Има информация, че чернодробно-чревната рециркулация на естрогени може да се увеличи, когато някои антибиотици (напр. пеницилин, тетрациклин) се дават като съпътстващи лекарства, което може да доведе до понижени серумни концентрации на етинил естрадиол.
Тролеандомицин може да повиши риска от развитие на интрахепатална холестаза, когато се прилага едновременно с КОК.
Механизмът на тяхното действие се основава на способността на тези вещества да повишават активността на чернодробните ензими.

Максималната ензимна индукция обикновено се наблюдава не по-рано от 2-3 седмици след началото на тези лекарства, но може да продължи най-малко 4 седмици след спирането им. Съобщава се и за случаи на контрацептивен неуспех при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклин, но механизмът на действие остава неизвестен.
В случай на краткотрайна употреба на някое от тези лекарства, които предизвикват повишаване на активността на чернодробните ензими, се препоръчва използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция от момента на започване на употребата на тези лекарства, през целия период на лечение и в продължение на 4 седмици след спирането им. Жените, които получават тези антибиотици в кратък курс, трябва временно да използват бариерни методи за контрацепция едновременно с противозачатъчни хапчета, т.е. по време на периода на употреба на съпътстващото лекарство и в продължение на 7 дни след преустановяването му. Ако следващата опаковка от таблетки Tri-Regol приключи по-рано от периода от време, който изисква използването на допълнителни контрацептиви, таблетките трябва да започнат от нова опаковка без прекъсване на приема на лекарството. В този случай не трябва да се очаква „кървене на отнемане“, докато не свършат таблетките от втората опаковка. Ако пациентката не получи "кървене на отнемане" след приключване на приема на таблетките от втората опаковка, тя трябва да се консултира с лекар, за да се изключи бременност. В случай на продължителна употреба на тези лекарства, пациентите се препоръчват да използват други контрацептиви.
Билкови лекарства на базата на жълт кантарион (Hypericum perforatum) не се препоръчва да се предписват едновременно с тези лекарства, тъй като това води до потенциално намаляване на контрацептивния ефект на таблетките Tri-Regol. Има съобщения за пробивно кървене и нежелана бременност. Намаляването на контрацептивния ефект продължава най-малко 2 седмици след прекратяване на лечението с жълт кантарион.
Има съобщения за повишени плазмени концентрации на циклоспорин при едновременно приложение на КОК. Способността за индуциране на метаболизма на ламотрижин е открита в КОК, което води до субтерапевтични концентрации на ламотрижин в кръвната плазма.
Лабораторни изследвания. Употребата на стероидни контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични показатели за чернодробна функция, функция на щитовидната жлеза, надбъбречна функция и бъбречна функция на ниво плазмени протеини, например GCS-свързващ глобулин и липидна / липопротеинова фракция; показатели на въглехидратната обмяна и показатели на кръвосъсирването и фибринолизата. Промените обикновено не надвишават лабораторните нормални граници.

Предозиране:
Симптоми на случайно предозиране на лекарството Три-Регол: силно главоболие, диспептични разстройства (гадене, повръщане). Вагинално кървене поради спиране на лекарството.
Лечение: лекарството се спира, лечението е симптоматично. Няма специален антидот.
Ако се установи предозиране в рамките на 2-3 часа и е значително, тогава е възможно да се извърши стомашна промивка.

Условия за съхранение:
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 0 С.
Да се ​​пази далеч от деца!

Форма за освобождаване:
Три-Регол -филмирани таблетки.
Опаковка: комбинирана опаковка: 21 таблетки в блистер (6 розови таблетки, 5 бели таблетки, 10 тъмно жълти таблетки), 1 или 3 блистера заедно с картонена кутия за съхранение на блистера в опаковка.

Съединение:
1 таблетка Три-Регол розовсъдържа етинил естрадиол 0,03 mg, левоноргестрел 0,05 mg
1 таблетка Tri-Regol бяласъдържа етинил естрадиол 0,04 mg, левоноргестрел 0,075 mg
1 таблетка Три-Регол тъмно жълтасъдържа етинил естрадиол 0,03 mg, левоноргестрел 0,125 mg
Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза, кармелоза натрий, повидон, полиетилен гликол (макрогол 6000), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172), кополивидон, титанов диоксид (Е 171) , калциев карбонат, захароза.

Съдържание

За да се предотврати оплождането на яйцеклетката по време на овулация, гинеколозите предписват орален контрацептив Tri-Regol. Лекарството се предписва само след приключване на тестовете и проучване на индивидуалните данни на пациента. Без тях лекарството не може да бъде предписано и за да използвате продукта правилно, прочетете инструкциите за употреба.

Инструкции за употреба на Tri-Regol

Според фармакологичната класификация контрацептивите Tri-Regol се класифицират като трифазни орални контрацептиви. Всяка фаза на хапчето съдържа хормон, който потиска активността на сперматозоидите и не позволява на жената да забременее. Стриктното спазване на инструкциите с правилата за употреба ще помогне да се избегне нежелана бременност.

Състав и форма на освобождаване

Тъй като лекарството е трифазно, броят на таблетките в опаковката е кратен на три. Състав и описание на всеки:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството Tri-Regol се отнася до комбиниран орален контрацептивен естроген-гестагенен агент, който инхибира хипофизната секреция на доза хормони. Необходимо е последователно да се приемат таблетки с различно съдържание на прогестоген и естроген. Това гарантира, че концентрациите на хормоните в кръвта са близки до нивата им по време на нормалния менструален цикъл. Поради това настъпва секреторна промяна в ендометриума.

Ефектът на контрацепцията Tri-Regol е свързан с механизма на действие: левоноргестрел блокира освобождаването на освобождаващите фактори на лутеинизиращите и фоликулостимулиращите хормони на хипоталамуса, инхибиране на секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза. Това води до инхибиране (потискане) на узряването и освобождаването на яйцеклетката (овулация). Етинил естрадиолът поддържа високия вискозитет на цервикалната слуз, което затруднява навлизането на сперматозоидите в лигавицата на матката.

В допълнение към контрацептивния ефект, Tri-Regol е в състояние да нормализира менструалния цикъл чрез попълване на нивото на ендогенните хормони с неговите съставни компоненти. След 21 дни употреба се прави почивка от една седмица, през която се появява менструално кървене. Левоноргестрел се абсорбира за четири часа, елиминира се за 32 часа и се свързва с албумин и глобулин.

Етинил естрадиол достига максимална концентрация след 1-1,5 часа и се елиминира в рамките на 52 часа. Метаболизмът на веществото се извършва в черния дроб и червата, открива се в кръвната плазма в рамките на 12 часа след приложението. Етинил естрадиол чрез глюкуронидна конюгация се разгражда до активни метаболити, които се екскретират през бъбреците и червата, подобно на левоноргестрел.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, противозачатъчните хапчета Tri-Regol имат едно показание за употреба. Състои се от орална хормонална контрацепция - предпазваща и предпазваща жената от забременяване. Три-Регол може да се приема само от жени в репродуктивна възраст след преглед от лекар и изследване на хормони и кръвни изследвания.

Как да приемате Три-Регол

Лекарството се приема всяка вечер по едно и също време. Таблетките се поглъщат цели, не се дъвчат и се измиват с вода. Всеки ден в продължение на 21 дни приемайте по една таблетка на ден, след това направете едноседмична почивка за началото на менструацията, след което възобновете приема. Можете да приемате Tri-Regol, докато имате нужда от контрацепция. При преминаване от друг контрацептив към лекарството режимът на дозиране не се променя.

След аборт приемането на хапчета започва на същия или на следващия ден след процедурата. След раждане продуктът може да се приема само от тези, които не кърмят. Ако не вземете таблетката Tri-Regol навреме, трябва да я изпиете в рамките на следващите 12 часа. Ако са изминали 36 часа от датата на приложение, контрацепцията не се счита за надеждна. За да се избегне междуменструално кървене, се препоръчва да продължите да приемате от вече започнатата опаковка, без пропуснатата. За да не настъпи бременност, по-добре е да използвате бариерен метод на контрацепция.

Лекарствени взаимодействия

Когато използвате Tri-Regol, може да срещнете нежелани реакции от комбинация с други лекарства. Рискови комбинации:

• Ампицилин, Рифампицин, Хлорамфеникол, Неомицин, антибиотици от групата на сулфонамидите и тетрациклините, транквиланти, фенилбутазон отслабват ефекта на лекарството;
• Indandione, всякакви дози антикоагуланти, кумаринови производни, инсулин, хипогликемични лекарства изискват коригиране на дозата на лекарството;
• Мапротилин, трициклични антидепресанти, бета-блокери повишават токсичността на лекарството;
• контрацептивът намалява ефективността на бромокриптин;
• Дантроленът повишава риска от хепатотоксичност, особено при хора над 35 години.

Странични ефекти на Tri-Regol

Пациентите, приемащи Tri-Regol, отбелязват странични ефекти. Честите реакции включват:

• подуване на млечните жлези, намалено либидо;
• кървене между менструациите, повишено вагинално течение, млечница;
• гадене, повръщане, жълтеница, хепатит;
• диария, холецистит, главоболие, депресия;
• повишена честота на епилептични припадъци, подуване на клепачите, конюнктивит;
• зрително увреждане, загуба на слуха;
• наддаване на тегло, повишена кръвна захар, намален глюкозен толеранс;
• хлоазма, кожен обрив, косопад, сърбеж по кожата;
• повишено кръвно налягане, тромбоза, мускулни крампи, задълбочаване на гласа.

Предозиране

Инструкциите на Tri-Regol предупреждават, че симптомите на предозиране на лекарството включват гадене и кървене от матката. Жената изпитва слабост, световъртеж, кръвното й налягане спада. През първите 2-3 часа след откриване на предозиране се препоръчва да се изплакне стомаха и да се даде активен въглен. Няма специфичен антидот.

Противопоказания

Tri-Regol се предписва с повишено внимание при компенсиран захарен диабет, разширени вени, множествена склероза, епилепсия, порфирия, бронхиална астма, миома на матката, мастопатия, депресия, туберкулоза. Противопоказания за употребата на лекарството са:

• тежки заболявания, чернодробни тумори;
• синдроми на вродена хипербилирубинемия;
• холецистит, холелитиаза, хроничен колит;
• декомпенсирано сърдечно заболяване, тромбоемболизъм;
• флебит на дълбоките вени на краката;
• хормонално зависими тумори или злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези;
• фамилна форма на хиперлипидемия, артериална хипертония;
• операции, продължително обездвижване, обширни наранявания;
• панкреатит, жълтеница, тежък захарен диабет;
• сърповидноклетъчна или хронична хемолитична анемия, вагинално кървене;
• мигрена, хидатидиформен мол, отосклероза, херпес по време на бременност;
• тютюнопушене на възраст над 35 години, възраст над 40 години;
• непоносимост към лактоза, всеки етап от бременността (ако се открие, незабавно спрете приема, тъй като рисковете от нарушения в развитието се увеличават в малка степен), кърмене;
• свръхчувствителност към компоненти.