Tri-Regol, filmom obložene tablete. Tri-regol: upute za upotrebu, analozi i recenzije, cijene u ruskim ljekarnama Tri-regol za šta

Tri-Regol je kontracepcijski lijek, trofazni oralni estrogen-progestinski kontraceptiv. Aktivni sastojci – Etinil estradiol + Levonorgestrel.

Lijek inhibira lučenje gonadotropnih hormona hipofize. Prilikom uzastopnog uzimanja tableta koje sadrže različite količine etinil estradiola i levonorgestrela, osigurava se koncentracija hormona koja je približna njihovoj koncentraciji tokom normalnog menstrualnog ciklusa, što stimulira sekretornu transformaciju endometrija.

Levonorgestrel blokira oslobađanje oslobađajućih faktora hipotalamusa (folikulostimulirajući i luteinizirajući hormoni) i inhibira lučenje gonadotropnih hormona hipofize, što dovodi do inhibicije ovulacije.

Etinil estradiol osigurava visok viskozitet cervikalne sluzi i otežava ulazak spermatozoida u šupljinu materice.

Uz kontraceptivni efekat, Tri-regol normalizuje menstrualni ciklus obnavljanjem nivoa endogenih hormona. U periodima od 7 dana, kada slijedi sljedeća pauza u uzimanju lijeka, dolazi do krvarenja iz materice.

Indikacije za upotrebu

U čemu pomaže Tri-regol? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• Oralna kontracepcija.

Upute za upotrebu Tri-regola, doziranje

Lijek se uzima oralno u isto doba dana (na primjer, uveče). Tablete se gutaju cele, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom tečnosti.

Počnite uzimati kontracepcijske pilule prvog dana menstrualnog ciklusa. Standardna doza, prema uputstvu za upotrebu Tri-Regola - 1 tableta \ 1 put dnevno.

Za pakovanje od 21 tablete - kontinuirani tok upotrebe je 21 dan, zatim pauza od 7 dana - zatim sljedeći kurs je 21 dan itd.

Za paket Tri-Regol 21+7 – kontinuirano korištenje od 28 dana, bez pauze počinjemo sa sljedećim paketom.

Trajanje upotrebe Tri-Regola određuje se prema potrebi za kontracepcijom. Ako žena planira trudnoću, tada treba prekinuti uzimanje lijeka 3 mjeseca prije planirane trudnoće.

Propustio sam dozu Tri-Regola - šta da radim?

Ako je pauza bila manja od 12 sati, trebate uzeti pilulu što je prije moguće, a zatim je uzeti kao i obično.

Ako se tableta propusti (prošlo je više od 36 sati), pouzdanost kontracepcijske zaštite nije zajamčena. U prvoj i drugoj sedmici ciklusa, u slučaju takvog propusta, upute za upotrebu preporučuju uzimanje 2 tablete odjednom.

Ako propustite 2 tablete zaredom, trebate uzeti 2 tablete u naredna 2 dana, a zatim nastaviti kurs kao i obično. Ako propustite kurs u trećoj sedmici, nema pauze od 7 dana.

Preskakanje tableta se ne odnosi na smeđe boje. Sadrže željezo i koriste se za održavanje kontinuiteta.

specialne instrukcije

Prije propisivanja lijeka potrebno je isključiti prisutnost trudnoće, obaviti opći ljekarski pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage funkcije jetre i razine glukoze u krvi) i ginekološki pregled (stanje mliječnih žlijezda, citološku analizu vaginalni bris).

Tokom upotrebe Tri-Regola, uputstvo preporučuje da se takvi opšti medicinski i ginekološki pregledi obavljaju redovno, svakih 6 meseci.

Upotreba oralne kontracepcije dopuštena je najkasnije 6 mjeseci nakon virusnog hepatitisa, pod uvjetom da su funkcije jetre potpuno normalizirane.

Ako se pojavi oštar bol u gornjem dijelu abdomena, hepatomegalija i znaci intraabdominalnog krvarenja, može se javiti sumnja na tumor jetre. U tom slučaju, lijek treba prekinuti.

Nuspojave

Upute upozoravaju na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava prilikom propisivanja Tri-Regola:

• Reproduktivni sistem: smanjen libido, napunjenost mliječnih žlijezda, međumenstrualno krvarenje.
• Nervni sistem: depresivno raspoloženje, glavobolja.
• Probavni sistem: mučnina, povraćanje.
• Čulni organi: oticanje očnih kapaka, zamagljen vid, konjuktivitis.
• Metabolizam: povećanje tjelesne težine.
• Koža: kloazma.

Kod dugotrajne primjene vrlo rijetko se mogu javiti kloazma, gubitak sluha, generalizirani svrab, žutica, grčevi u mišićima potkoljenice i povećanje učestalosti epileptičkih napada.

Rijetko se primjećuju hipertrigliceridemija, hiperglikemija, smanjena tolerancija glukoze, povišen krvni tlak, tromboza i venska tromboembolija, osip na koži, promjene u prirodi vaginalnog sekreta, vaginalna kandidijaza, povećan umor, dijareja.

Ako se jave hepatomegalija, jak bol u gornjem dijelu abdomena ili znaci intraabdominalnog krvarenja, lijek treba prekinuti.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je prepisivanje Tri-Regola u sljedećim slučajevima:

• bolesti jetre i žučnih puteva: holecistitis, kolelitijaza, teško oštećenje jetre, kongenitalna hiperbilirubinemija (Rotorov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Gilbertov sindrom), rak jetre;
• kronični kolitis;
• malapsorpcija glukoze-galaktoze, totalna intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze;
• bolesti kardiovaskularnog sistema: teška arterijska hipertenzija (sa krvnim pritiskom od 160/100 mm Hg i više), teška oštećenja kardiovaskularnog sistema u sadašnjem trenutku ili u anamnezi (uključujući dekompenzovane srčane mane);
• cerebrovaskularne bolesti u sadašnjosti ili u istoriji;
• tromboembolija i sklonost njihovom razvoju;
• herpes, idiopatska žutica, jak svrab kože tokom trudnoće u anamnezi;
• maligne neoplazme mliječnih žlijezda i organa reproduktivnog sustava (uključujući sumnju na njih), ovisno o hormonima;
• otoskleroza (izražena u prethodnim trudnoćama);
• nasljedni oblici hiperlipidemije;
• migrena;
• velike hirurške operacije, hirurške intervencije na donjim ekstremitetima;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• dugotrajna imobilizacija;
• srpastih stanica i kronične hemolitičke anemije;
• opsežne povrede;
• teške vrste dijabetesa;
• žutica povezana s upotrebom steroida;
• pankreatitis (uključujući anamnezu), u kombinaciji s izraženom hiperlipidemijom;
• trudnoća i dojenje;
• pušenje starije od 35 godina;
• starost žene preko 40 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Prepisivati ​​sa oprezom kada:

• bronhijalna astma;
• kronična venska insuficijencija donjih ekstremiteta;
• epilepsija;
• mala koreja;
• porfirija;
• fibroidi materice;
• depresija;
• dijabetes melitus u fazi kompenzacije (u nedostatku vaskularnih komplikacija);
• multipla skleroza;
• arterijska hipertenzija (BP do 160/100 mm Hg);
• tetanija;
• mastopatija;
• tuberkuloza;
• nedostatak redovnog menstrualnog ciklusa tokom adolescencije.

Predoziranje

Simptomi predoziranja su mučnina, krvarenje iz materice.

Ako se u prva 2-3 sata pojave znaci predoziranja, preporučuje se ispiranje želuca i simptomatsko liječenje. Ne postoji specifičan antidot.

Tri-regol analozi, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Tri-Regol možete zamijeniti analogom aktivne tvari - to su sljedeći lijekovi:

1. Microgynon;
2. Miniziston;
3. Ovidon;
4. Oralcon;
5. Trigestrel;
6. Triquilar.

Podudaranja po ATX kodu:

• Tri-regol 21+7,
• Vesantra,
• Libera model,
• Triquilar.

Prilikom odabira analoga važno je razumjeti da se upute za upotrebu Tri-Regola, cijena i recenzije ne odnose na lijekove sa sličnim učincima. Važno je konsultovati lekara i ne menjati lek sami.

Cijena u ljekarnama u Moskvi i Rusiji: Tri-Regol 21 tableta - od 276 do 350 rubalja, cijena Tri-Regol 21+7 \ 28 tableta - od 299 rubalja, prema 659 apoteka.

Čuvati na 15-30 °C. Čuvati dalje od djece. Rok trajanja – 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni su na recept.

Najnovije ažuriranje opisa od strane proizvođača 15.07.2014

Lista koja se može filtrirati

Aktivna supstanca:

ATX

Farmakološka grupa

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Compound

farmakološki efekat

Upute za upotrebu i doze

unutra, u isto doba dana, po mogućnosti uveče, bez žvakanja i sa malom količinom tečnosti.

U svrhu kontracepcije u prvom ciklusu se propisuje Tri-Regol ® dnevno, 1 tableta dnevno tokom 21 dana, počevši od 1. dana menstrualnog ciklusa, zatim se pravi pauza od 7 dana tokom koje dolazi do tipičnog menstrualnog krvarenja. Prijem iz sljedećeg paketa treba započeti 8. dana nakon 7 dana pauze.

Lijek se uzima sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Prilikom prelaska sa drugog oralnog kontraceptiva Sličan režim se koristi za uzimanje lijeka Tri-Regol ®.

Prijem treba započeti ne ranije od 1. dana menstruacije ili ciklusa.

Tri-regol 21+7 - ažuriran opis lijeka, možete pročitati kontraindikacije, indikacije za upotrebu, dozu lijeka Tri-regol 21+7. Korisne recenzije o Tri-regol 21+7 —

Lijek: TRI-REGOL 21+7
Aktivna supstanca lijeka: etinilestradiol, željezni fumarat, levonorgestrel
ATX kodiranje: G03AB03
KFG: Trofazni oralni kontraceptiv
Registarski broj: P br. 015002/01-2003
Datum registracije: 27.05.03
Vlasnik reg. cert.: GEDEON RICHTER doo (Mađarska)

Obrazac za oslobađanje Tri-regol 21+7, pakovanje i sastav lijeka.

Tablete obložene šećerom, četiri vrste.

Tablete, obložene šećerom, ružičaste, sjajne, bikonveksne, u obliku diska; bela na prelomu, boja ljuske je vidljiva na ivicama (6 komada u blisteru).

1 tab.
etinilestradiol
30 mcg
levonorgestrel
50 mcg

Tablete, obložene šećerom, bijele, sjajne, bikonveksne, u obliku diska; bela na prelomu, boja ljuske je vidljiva na ivicama (5 komada u blisteru).

1 tab.
etinilestradiol
40 mcg
levonorgestrel
75 mcg

Tablete, obložene šećerom, tamno žute, sjajne, bikonveksne, u obliku diska; bela na prelomu, boja ljuske je vidljiva na ivicama (10 komada u blisteru).

1 tab.
etinilestradiol
30 mcg
levonorgestrel
125 mcg

Tablete, obložene šećerom, crvenkasto-smeđe, sjajne, bikonveksne (7 kom. u blisteru).

1 tab.
gvožđe fumarat
76,05 mg

28 kom. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.

Farmakološko djelovanje Tri-regol 21+7

Kombinirani trofazni hormonski kontraceptiv za oralnu primjenu.

Suzbija ovulaciju, blokira oslobađanje FSH i LH u hipofizi, potiče sekretornu transformaciju endometrija. Povećava viskoznost cervikalne sluzi, što sprečava prodiranje spermatozoida.

Uzastopna primjena tableta lijeka koji sadrže različite količine gestagena (levonorgestrela) i estrogena (etinil estradiol) omogućava vam da nadoknadite i osigurate da su koncentracije ovih hormona u krvi bliske fiziološkim, uz naknadnu normalizaciju menstrualnog ciklusa.

Farmakokinetika lijeka.

Levonorgestrel

Usisavanje

Brzo (manje od 4 sata) se apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Kada se levonorgestrel primjenjuje istovremeno s etinil estradiolom, postoji veza između doze i Cmax u plazmi.

Distribucija

Većina levonorgestrela je vezana za albumin i globulin koji vezuje polne hormone.

Metabolizam

Nema efekta prvog prolaska kroz jetru.

Odstranjivanje

T1/2 je 8-30 sati (prosjek - 16 sati).

Etinil estradiol

Usisavanje

Brzo i gotovo potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže nakon 1-1,5 sati. Eliminira se iz krvne plazme u roku od 12 sati.

Metabolizam

Biotransformisan u jetri i crevima. Metaboliti etinil estradiola, koji su vodotopivi produkti konjugacije sulfata ili glukuronida, sa žučom ulaze u crijeva, gdje se razgrađuju uz pomoć crijevnih bakterija.

Odstranjivanje

T1/2 je oko 26 sati.
Indikacije

Kontracepcija;

Funkcionalni poremećaji menstrualnog ciklusa.

Doziranje i način primjene lijeka.

Uzimanje lijeka počinje 1. dana menstrualnog ciklusa i nastavlja se 28 dana. Trebali biste uzimati 1 tabletu dnevno, najbolje u isto doba dana. Prvo uzmite ružičaste tablete (6 dana), zatim bele tablete 5 dana, a zatim tamnožute tablete 10 dana. Zatim, tokom uzimanja crvenkasto-smeđih tableta (7 dana), obično se javlja krvarenje nalik menstrualnom. Ako je potrebno nastaviti kontracepciju, sljedećih 28 tableta treba uzeti odmah bez prekida po istoj shemi, tj. Trebalo bi da počnete da uzimate tablete iz sledećeg pakovanja 4 nedelje nakon početka uzimanja leka, istog dana u nedelji.

Prilikom prelaska na uzimanje Tri-Regola 21+7 nakon uzimanja drugog hormonskog kontraceptiva, koristi se slična shema.

Nakon porođaja, žene koje ne doje trebaju početi uzimati lijek ne prije prvog dana menstruacije nakon prvog dvofaznog ciklusa. Tokom dojenja, upotreba lijeka je kontraindicirana.

Ako žena ne uzme lijek u propisanom roku, propuštenu tabletu (osim smeđih) treba uzeti u narednih 12 sati. 36 sati nakon uzimanja posljednje pilule, kontracepcija se ne može smatrati pouzdanom. Međutim, kako bi se izbjegao razvoj intermenstrualnog krvarenja, lijek se mora nastaviti uzimati iz već započetog pakovanja, minus propuštena tableta.

Tablete treba uzimati oralno, bez žvakanja i sa malom količinom tečnosti.
Nuspojava

Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje; rijetko - dijareja, žutica.

Iz reproduktivnog sistema: napetost u mliječnim žlijezdama, promjene libida, međumenstrualna krvarenja; rijetko - promjene vaginalnog sekreta, vaginalna kandidijaza.

Iz endokrinog sistema: povećanje ili smanjenje tjelesne težine; rijetko - povećane razine glukoze u krvi i smanjene tolerancije glukoze.

Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, promene raspoloženja; rijetko - povećan umor.

Sa strane organa vida: u nekim slučajevima - nelagodnost prilikom nošenja kontaktnih sočiva.

Dermatološke reakcije: rijetko - kožni osip, alopecija; u nekim slučajevima (uz dugotrajnu upotrebu) - kloazma.

Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - povišen krvni tlak, tromboza i tromboembolija različitih lokalizacija.

Ostalo: rijetko - povišeni nivoi triglicerida u krvi.

Prilikom uzimanja crvenkasto-smeđih tableta, zbog željeza fumarata koje sadrže, mogu se javiti dispeptični simptomi, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor i crna stolica.
Kontraindikacije

Trudnoća;

Period laktacije (dojenje);

Teške bolesti jetre;

Nasljedna hiperbilirubinemija (Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom);

holecistitis;

Hronični kolitis;

Teške kardiovaskularne bolesti (uključujući anamnezu);

Cerebrovaskularne bolesti (uključujući anamnezu);

Tromboembolija i predispozicija za njih;

tumor jetre;

Rak dojke ili endometrijuma;

Porodični oblici hiperlipidemije;

Teška arterijska hipertenzija;

Teški dijabetes melitus;

Anemija srpastih ćelija;

Hronična hemolitička anemija;

Krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;

migrena;

Otoskleroza (pogoršana tokom prethodnih trudnoća);

Teška idiopatska žutica u anamnezi tokom trudnoće;

Istorija jakog svraba kože tokom trudnoće;

Herpetična infekcija u anamnezi tokom trudnoće;

Preosjetljivost na komponente lijeka.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tri-Regol 21+7 je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja.

U slučaju planirane trudnoće, preporučuje se prestati uzimati Tri-Regol 21+7 3 mjeseca prije očekivane trudnoće i za to vrijeme koristiti drugu, nehormonsku metodu kontracepcije.

Ako dođe do trudnoće, lijek treba prekinuti.

Posebna uputstva za upotrebu Tri-regola 21+7.

Prije početka primjene lijeka potrebno je isključiti prisutnost trudnoće, obaviti opći medicinski i ginekološki pregled (mjerenje krvnog tlaka, određivanje nivoa glukoze u urinu, ispitivanje funkcije jetre, pregled mliječnih žlijezda, citološki bris analiza).

Tokom uzimanja lijeka, potrebno je redovno, svakih 6 mjeseci, vršiti medicinski nadzor.

Lijek se mora propisivati ​​s oprezom u prisustvu dijabetes melitusa, bolesti kardiovaskularnog sistema, arterijske hipertenzije, bubrežne disfunkcije, proširenih vena, flebitisa, otoskleroze, multiple skleroze, epilepsije, koreje minor, intermitentne porfirije, latentne tetanije, bronhijalne tetanije. Upotreba oralne kontracepcije dopuštena je ne prije 6 mjeseci nakon virusnog hepatitisa, uz potpunu normalizaciju funkcije jetre.

Treba odmah prestati uzimati lijek ako se prvi put pojavi ili se pojačava glavobolja slična migreni ili neuobičajeno jaka, ako dođe do akutnog pogoršanja vidne oštrine, ako se sumnja na trombozu ili srčani udar, ako dođe do naglog povećanja krvi pritisak, ako se razvije žutica ili hepatitis bez žutice, ako se pojavi generalizovani svrab, kada se pojave ili postanu učestali epileptični napadi, kao i tokom planirane operacije (6 nedelja pre operacije), tokom produžene imobilizacije i tokom trudnoće.

Ako se pojavi oštar bol u gornjem dijelu trbuha, hepatomegalija i znaci intraabdominalnog krvarenja, treba isključiti prisustvo tumora jetre. Ako je potrebno, lijek treba prekinuti.

Za vrijeme primjene lijeka, pacijente s oštećenom funkcijom jetre potrebno je pregledati svaka 2-3 mjeseca.

Ako dođe do intermenstrualnog krvarenja, potrebno je nastaviti sa uzimanjem lijeka, jer u većini slučajeva ovo krvarenje prestaje spontano. Ako intermenstrualno krvarenje ne nestane ili se ponovi, potreban je medicinski pregled kako bi se isključila organska patologija reproduktivnog sistema.

Ako dođe do povraćanja ili proljeva, apsorpcija aktivnih supstanci je poremećena i kontracepcijski učinak lijeka je smanjen. Lijek treba nastaviti, ali se preporučuje dodatno korištenje druge nehormonske metode kontracepcije.

Ženama starijim od 35 godina koje uzimaju hormonske kontraceptive savjetuje se da potpuno prestanu pušiti, jer Pušenje uz uzimanje hormonskih kontraceptiva povećava rizik od razvoja bolesti kardiovaskularnog sistema, posebno tromboze i tromboembolije.
Predoziranje

Podaci o predoziranju lijekom Tri-Regol 21+7 nisu dati.

Interakcija Tri-regola 21+7 sa drugim lijekovima.

Uz istovremenu primjenu Tri-Regola 21+7 sa ampicilinom, rifampicinom, hloramfenikolom, neomicinom, penicilinom B, sulfonamidima, tetraciklinima, derivatima fenobarbitala, dihidroergotaminom, nekim lijekovima za smirenje, fenilbutazonom, može se smanjiti 2-receptivni efekat 1+7.

Uz istovremenu primjenu Tri-Regola 21+7 s indirektnim antikoagulansima (derivati ​​kumarina i indandiona), djelovanje antikoagulanata može biti oslabljeno (treba pratiti protrombinsko vrijeme i, ako je potrebno, prilagoditi dozu antikoagulansa).

Istodobnom primjenom Tri-Regola 21+7 s tricikličkim antidepresivima, maprotilinom, beta-blokatorima moguće je povećati bioraspoloživost, a time i toksičnost ovih lijekova.

Kada se Tri-Regol 21+7 koristi istovremeno s oralnim hipoglikemijskim lijekovima ili inzulinom, kontrola metabolizma ugljikohidrata može biti poremećena (ako je potrebno, režim doziranja se prilagođava).

Uz istovremenu primjenu Tri-Regol 21+7 sa bromokriptinom, djelotvornost bromokriptina može biti smanjena.

Kada se Tri-Regol 21+7 koristi istovremeno s hepatotoksičnim lijekovima, prvenstveno dantrolenom, rizik od razvoja hepatotoksičnosti značajno se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina.

Uslovi prodaje u apotekama.

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi skladištenja za lek Tri-Regol su 21+7.

Lijek treba čuvati na temperaturi od 15° do 30°C. Rok trajanja: 5 godina.

Tri-Regol- trofazni oralni hormonski kontraceptiv koji ima inhibitorni učinak na ovulaciju. Sadrži levonorgestrel i etinil estradiol.
Kombinirani oralni kontraceptivi blokiraju djelovanje gonadotropina. Primarni učinak ovih lijekova usmjeren je na inhibiciju ovulacije. Lijek uzrokuje promjenu cervikalne sluzi, što otežava prolazak spermatozoida u šupljinu materice i utiče na endometrijum, čime se smanjuje mogućnost implantacije oplođenog jajašca. Sve ovo pomaže u sprečavanju trudnoće.
Farmakokinetika.
Levonorgestrel.
Apsorpcija: Kada se uzme, levonorgestrel se brzo i potpuno apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je skoro 100% zbog nedostatka primarnog metabolizma.
Distribucija Većina levonorgestrela je vezana za proteine ​​plazme, uglavnom albumin i globulin koji vezuje polne hormone.
Metabolizam: uglavnom uključuje eliminaciju Δ 4-3-okso grupe i hidroksilaciju na pozicijama 2 α, 1b i 16b, nakon čega slijedi konjugacija. Većina metabolita koji cirkulišu u krvi su 3α, 5b-tetrahidro-levonorgestrel sulfati. Izlučivanje lijeka se javlja uglavnom u obliku glukuronida. Neki primarni levonorgestrel također cirkuliše kao 17 b-sulfat. Metabolički klirens je podložan interindividualnoj varijabilnosti, što može dijelom objasniti značajne razlike u koncentracijama levonorgestrela uočene među pacijentima.
Zaključak: Poluvrijeme eliminacije levonorgestrela pokazuje interindividualnu varijabilnost i iznosi približno 36 sati u stanju ravnoteže. Levonorgestrel se izlučuje urinom
(40-68%) i feces (16-48%) u obliku metabolita (sulfata i konjugata sa glukuronskom kiselinom).
Etinil estradiol.
Apsorpcija: etinil estradiol se brzo i gotovo potpuno apsorbira, maksimalna koncentracija u krvnom serumu postiže se nakon 1,5 sata. Nakon presistemske konjugacije i metabolizma, apsolutna bioraspoloživost je 60%. Područje ispod krive i C max mogu se neznatno povećati tokom vremena.
Distribucija etinil estradiola je 98% vezana za proteine ​​plazme, uglavnom albumin.
Metabolizam Etinil estradiol se razgrađuje presistemskom konjugacijom. Prolazi kroz crijevni zid (prva faza metabolizma) i ulazi u jetru, gdje dolazi do konjugacije (druga faza metabolizma).

Najvažniji metaboliti prve faze metabolizma su 2-OH-etinil estradiol i 2-metoksi-etinil estradiol. I etinil estradiol i metaboliti prve faze oslobađaju se u obliku konjugata (sulfata i glukuronida) u žuč i ulaze u hepatičko-intestinalnu cirkulaciju.
Zaključak: Etinil estradiol se eliminiše iz plazme sa poluživotom koji je u prosjeku 29 sati (26-33 sata); Klirens iz plazme varira u rasponu od 10-30 l/h. Izlučivanje konjugata etinil estradiola i njegovih metabolita u urinu i fecesu u omjeru 1:1.

Indikacije za upotrebu:
Droga Tri-Regol namenjen za oralnu kontracepciju.

Način primjene:
Oralno, po redosledu naznačenom na pakovanju, otprilike u isto vreme, jedna tableta dnevno, sa malom količinom tečnosti.
Upotreba lijeka po prvi put
Tri-Regol Koristiti od 1. dana menstruacije, 1 tableta dnevno tokom 21 dana. Moguć je i početak od 2. do 7. dana, ali se tokom prvog ciklusa preporučuje dodatno korištenje nehormonske metode kontracepcije (poput kondoma ili razarača sperme) prvih sedam dana uzimanja tableta.
Budući da je sastav tableta različitih boja različit, prvih 6 dana treba uzimati ružičaste tablete, narednih 5 dana bijele, a zatim tamnožute tablete 10 dana. Redoslijed uzimanja tableta različitih boja označen je brojevima i strelicama na pakovanju.
Nakon završetka 21-dnevnog kursa uzimanja lijeka, slijedi pauza od 7 dana, tokom koje obično dolazi do krvarenja nalik menstrualnom (obično 2. ili 3. dana). Bez obzira da li dolazi do krvarenja ili ne i bez obzira na trajanje, prvog dana nakon 7-dnevne pauze, ukoliko je potrebna dalja zaštita, treba ponovo započeti 21-dnevni kurs uzimanja Tri-Regola. Redovnom upotrebom Tri-REGOL-a, kontracepcijski efekat se održava čak i tokom 7-dnevne pauze.
Prema naznačenom režimu, uzimajte Tri-Regol sve dok se želi spriječiti trudnoća.
Prelazak na Tri-Regol s drugog oralnog kontraceptiva: uzimanje prve Tri-Regol tablete treba započeti dan nakon što ste uzeli posljednju aktivnu tabletu (hormona u magli) iz blistera prethodnog kontraceptiva - najkasnije 1 dan nakon uzimanja uobičajena pauza u upotrebi prethodnog kombinovanog hormonskog kontraceptiva (ili nakon uzimanja poslednje placebo tablete iz prethodnog pakovanja).
Prelazak na uzimanje lijeka Tri-Regol od proizvoda koji sadrži samo progestogen (niska doza oralne kontracepcije, injekcija, implantat ili intrauterini uložak): prelazak s niske doze oralnog kontraceptiva može se izvršiti bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa (sa implantata i intrauterine uloške dan nakon su uklonjeni sa injekcije - na dan kada je zakazana sljedeća injekcija). U tom slučaju preporučuje se dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
Nakon pobačaja ili nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, lijek treba uzeti odmah istog dana nakon operacije. Dodatne metode kontracepcije nisu potrebne.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, žena koja ne doji treba početi uzimati lijek 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako do početka oralne kontracepcije primjenom Tri-Regola dođe kasnije, tada je potrebno dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
Ako je do seksualnog odnosa već došlo, potrebno je isključiti trudnoću prije početka uzimanja tableta ili tablete treba odgoditi do prvog menstrualnog krvarenja.
Dojenje: Za informacije o upotrebi tokom dojenja, pogledajte odeljak „Upotreba tokom trudnoće ili dojenja“.
Propuštene tablete: Ako žena iz bilo kog razloga ne uzme tabletu na vrijeme, treba je uzeti u roku od 12:00. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ostale tablete treba uzimati u uobičajeno vrijeme.
Ako je prošlo više od 12:00, morate uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako morate uzeti dvije tablete u jednom danu. Zatim nastavite sa uzimanjem lijeka kao i obično. U tom slučaju, u narednih 7 dana potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije (barijerne metode, spermicidi).
Ako je u trenutnom pakovanju ostalo manje od 7 tableta, trebalo bi da počnete da uzimate tablete iz sledećeg pakovanja odmah nakon uzimanja poslednje tablete iz trenutnog pakovanja; to znači da ne bi trebalo biti pauze između pakovanja. U ovom slučaju, krvarenje se ne očekuje do kraja drugog pakovanja; međutim, može doći do mrlja i probojnog krvarenja.
Ako nakon završetka drugog pakovanja ne dođe do krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja.
Gastrointestinalne bolesti: u prisustvu povraćanja ili proljeva, djelotvornost lijeka je smanjena zbog nepotpune apsorpcije aktivnih tvari. Potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije (barijerne metode, spermicidi) dok su simptomi prisutni i narednih 7 dana kako bi se spriječilo prijevremeno krvarenje.
Za povraćanje ili akutnu dijareju koja se razvije u roku od 3-4 sata nakon uzimanja pilule, pogledajte savjete opisane u odjeljku „Propuštene tablete“.
Kako odgoditi menstrualno krvarenje.
Da bi se odgodilo menstrualno krvarenje, uzimanje Tri-Regol tableta iz novog pakovanja treba započeti s tamnožutim tabletama (poslednja faza) dan nakon završetka tekućeg pakovanja, bez pauze između njih.

Trajanje odgođenog menstrualnog krvarenja ovisi o broju tamnožutih tableta popijenih iz drugog pakovanja. Tokom ovog perioda može doći do probojnog krvarenja ili mrlja. Redovna upotreba Tri-Regola može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Postoje izvještaji o sljedećim ozbiljnim nuspojavama kod žena koje koriste COC, o čemu su detaljne informacije predstavljene u odjeljku „Osobine upotrebe”: venske i arterijske tromboembolijske komplikacije; arterijska hipertenzija; tumori jetre; Bolesti koje se mogu razviti ili pogoršati upotrebom COC, iako su dokazi za to neuvjerljivi, uključuju: Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis, epilepsiju, migrenu, endometriozu, fibroide materice, porfiriju, sistemski eritematozni lupus, gestacijski herpes, horeu minor; gubitak sluha povezan s otosklerozom; hemolitičko-uremijski sindrom, holestatska žutica; kloazma; Akutni i kronični poremećaji jetre mogu dovesti do prekida primjene COC-a radi normalizacije funkcije jetre.
Incidencija dijagnoze raka dojke nešto je veća među korisnicima PDA. Budući da se rak dojke rijetko dijagnosticira kod žena mlađih od 40 godina, višak dijagnoza raka dojke kod žena koje koriste ili su nedavno koristile COC mali je u poređenju s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Uzročno-posledična veza sa KPK nije jasna. Detaljnije informacije nalaze se u odjeljcima "Kontraindikacije" i "Osobitonosti upotrebe".
Kod žena koje pate od nasljednog angioedema, upotreba estrogena može izazvati ili dovesti do pogoršanja simptoma angioedema.

Kontraindikacije:
Kombinovane oralne kontraceptive (COC) se ne preporučuju za upotrebu ako imate bolesti i patološka stanja navedena u nastavku.
Ako se takve bolesti razviju tijekom primjene COC-a, lijek treba odmah prekinuti:
- trudnoća ili sumnja na trudnoću, period dojenja
- preosjetljivost na komponente lijeka
- prisutnost ili povijest upućivanja na arterijske ili venske tromboembolijske bolesti (na primjer, duboki venski tromboflebitis, plućna embolija) u kombinaciji sa ili bez faktora rizika (vidjeti odjeljak „Osobinosti upotrebe”);
- prisutnost rizika od arterijske ili venske tromboembolije (poremećaj zgrušavanja krvi, bolesti srca, fibrilacija atrija, cerebrovaskularni poremećaji, infarkt miokarda);
- povijest prodromalnih simptoma tromboze (prolazni ishemijski napad, angina pektoris);
- prisustvo ili anamneza cerebrovaskularnog poremećaja
- teška težina ili prisustvo više faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu se trenutno može smatrati kontraindikacijom (vidjeti.

odjeljak „Karakteristike aplikacije“);
- kardiovaskularne bolesti (srčane bolesti, poremećaji srčanog ritma, patologija srčanih zalistaka)
- teški tok hipertenzije;
- dijabetes melitus sa vaskularnim poremećajima;
- oftalmološki poremećaji vaskularnog porijekla;
- teške bolesti jetre u anamnezi dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate u normalne granice;
- prisutnost ili anamneza tumora jetre (benignih ili malignih)
- anamneza migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;
- dijagnosticirani ili sumnjivi maligni tumori uzrokovani seksualnim steroidima (na primjer, genitalije ili mliječne žlijezde);
- vaginalno krvarenje nepoznate etiologije.

Trudnoća:
Kada se utvrdi trudnoća, uzimanje lijeka Tri-Regol treba odmah prekinuti.
Ako žena zatrudni dok uzima tablete, dalju upotrebu treba odmah prekinuti.
Veliki broj epidemioloških studija nije otkrio ni povećan rizik od urođenih mana kod djece rođene od žena koje su koristile POC prije trudnoće, niti teratogeni učinak nenamjerne upotrebe kontracepcijskih pilula u ranoj trudnoći.
Dojenje. Hormonski kontraceptivi mogu smanjiti proizvodnju mlijeka i promijeniti sastav mlijeka, a također u malim količinama prelaze u majčino mlijeko, pa je uzimanje ovih lijekova tokom dojenja kontraindikovano.

Interakcija s drugim lijekovima:
Interakcije između COC i drugih lijekova mogu dovesti do smanjene učinkovitosti kontracepcije i/ili probojnog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.
Ženama koje uzimaju bilo koji od ovih lijekova savjetuje se da uz KOK privremeno koriste barijeru ili drugu metodu kontracepcije. Prilikom uzimanja lijekova koji induciraju enzime jetre, barijerna metoda je neophodna za primjenu tokom cijelog tijeka liječenja takvim lijekovima i 28 dana nakon njegovog završetka.
Ženama koje uzimaju antibiotike (osim rifampicina i grizeofulvina) savjetuje se korištenje barijerne metode tokom liječenja antibioticima i 7 dana nakon njegovog završetka.
Ako se istovremena terapija lijekovima nastavi nakon prestanka uzimanja tableta iz pakovanja COC, sa sljedećim pakiranjem COC treba započeti bez uobičajene pauze.
Metabolizam u jetri: može doći do interakcije s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, povećavajući klirens polnih hormona (npr. fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin i dr. Hypericum perforatum)).
Osim toga, bilo je izvještaja da inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin), kao i njihove kombinacije, mogu povećati metabolizam u jetri.
Hepatičko-intestinalna recirkulacija: Postoje informacije da se hepatičko-intestinalna recirkulacija estrogena može povećati kada se određeni antibiotici (npr. penicilin, tetraciklin) daju kao istovremeni lijekovi, što može dovesti do smanjenja koncentracije etinilestradiola u serumu.
Troleandomicin može povećati rizik od razvoja intrahepatične kolestaze kada se primjenjuje istovremeno s COC.
Mehanizam njihovog djelovanja temelji se na sposobnosti ovih tvari da povećaju aktivnost jetrenih enzima.

Maksimalna indukcija enzima se obično opaža ne ranije od 2-3 sedmice nakon početka primjene ovih lijekova, ali može trajati najmanje 4 sedmice nakon njihovog prestanka. Zabilježeni su i slučajevi neuspjeha kontracepcije tijekom istodobne primjene antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin, ali mehanizam djelovanja ostaje nepoznat.
U slučaju kratkotrajne upotrebe bilo kojeg od ovih lijekova koji izazivaju povećanje aktivnosti jetrenih enzima, preporučuje se primjena dodatnih barijernih metoda kontracepcije od trenutka početka primjene ovih lijekova, tokom cijelog perioda liječenja i 4 sedmice nakon njihovog prekida. Žene koje primaju ove antibiotike u kratkom kursu moraju privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije istovremeno sa kontracepcijskim pilulama, odnosno tokom perioda uzimanja istovremenog lijeka i 7 dana nakon njegovog prestanka. Ako se sljedeće pakiranje Tri-Regol tableta završi prije vremena koje zahtijeva primjenu dodatnih kontraceptiva, tablete treba započeti iz novog pakovanja bez prekida u uzimanju lijeka. U tom slučaju ne treba očekivati ​​„krvarenje od povlačenja“ sve dok tablete iz drugog pakovanja ne budu gotove. Ako pacijentkinja ne doživi „krvarenje u prekidu“ nakon završetka uzimanja tableta iz drugog pakovanja, treba da se konsultuje sa lekarom da isključi trudnoću. U slučaju dugotrajne primjene ovih lijekova, pacijentima se preporučuje korištenje drugih kontraceptiva.
Biljne lijekove na bazi kantariona (Hypericum perforatum) se ne preporučuje istovremeno propisivati ​​s ovim lijekovima, jer to dovodi do potencijalnog smanjenja kontraceptivnog djelovanja Tri-Regol tableta. Bilo je izvještaja o probojnom krvarenju i neželjenoj trudnoći. Smanjenje kontraceptivnog efekta traje najmanje 2 sedmice nakon prestanka liječenja gospinom travom.
Bilo je izvještaja o povećanim koncentracijama ciklosporina u plazmi tijekom istodobne primjene COC. Sposobnost induciranja metabolizma lamotrigina pronađena je u COC, što je dovelo do subterapijskih koncentracija lamotrigina u krvnoj plazmi.
Laboratorijsko istraživanje. Korištenje steroidnih kontraceptiva može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, funkcije štitne žlijezde, funkcije nadbubrežne žlijezde i funkcije bubrega na razini proteina plazme, na primjer, GCS-vezujući globulin i frakciju lipida/lipoproteina; indikatori metabolizma ugljikohidrata i pokazatelji koagulacije krvi i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze granice laboratorijske normale.

predoziranje:
Simptomi slučajnog predoziranja drogom Tri-Regol: jaka glavobolja, dispeptički poremećaji (mučnina, povraćanje). Vaginalno krvarenje zbog povlačenja lijeka.
Liječenje: lijek se prekida, liječenje je simptomatsko. Ne postoji poseban protuotrov.
Ako se u roku od 2-3 sata otkrije predoziranje i ono je značajno, moguće je izvršiti ispiranje želuca.

Uslovi skladištenja:
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 0 C.
Čuvati van domašaja djece!

Obrazac za izdavanje:
Tri-Regol - filmom obložene tablete.
Pakovanje: kombinovano pakovanje: 21 tableta u blisteru (6 tableta roze, 5 belih tableta, 10 tamno žutih tableta), 1 ili 3 blistera zajedno sa kartonskom kutijom za čuvanje blistera u pakovanju.

spoj:
1 tableta Tri-Regol roze sadrži 0,03 mg etinil estradiola, 0,05 mg levonorgestrela
1 tableta Tri-Regol bijela sadrži 0,04 mg etinilestradiola, 0,075 mg levonorgestrela
1 tableta Tri-Regol tamno žuta sadrži 0,03 mg etinilestradiola, 0,125 mg levonorgestrela
Pomoćne supstance: koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat, talk, kukuruzni skrob, laktoza, natrijum karmeloza, povidon, polietilen glikol (makrogol 6000), crveni gvožđe oksid (E172), žuti gvožđe oksid (E172), kopolividon 17 tiE17, , kalcijum karbonat, saharoza.

Sadržaj

Kako bi spriječili spermu da oplodi jaje tokom ovulacije, ginekolozi propisuju oralni kontraceptiv Tri-Regol. Lijek se propisuje tek nakon završenih testova i proučavanja individualnih podataka pacijenta. Bez njih se lijek ne može propisati, a za pravilnu upotrebu proizvoda pročitajte upute za upotrebu.

Uputstvo za upotrebu Tri-Regola

Prema farmakološkoj klasifikaciji, Tri-Regol kontraceptivi su klasifikovani kao trofazni oralni kontraceptivi. Svaka faza pilule sadrži hormon koji potiskuje aktivnost spermatozoida i sprečava ženu da zatrudni. Strogo pridržavanje uputa s pravilima upotrebe pomoći će u izbjegavanju neželjene trudnoće.

Sastav i oblik oslobađanja

Budući da je lijek trofazni, broj tableta u pakovanju je višestruki od tri. Sastav i opis svakog od njih:

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek Tri-Regol se odnosi na kombinirani oralni kontraceptiv estrogen-progestagen koji inhibira lučenje doze hormona hipofizom. Potrebno je uzastopno uzimati tablete sa različitim sadržajem gestagena i estrogena. Ovo osigurava da su koncentracije hormona u krvi blizu njihovim nivoima tokom normalnog menstrualnog ciklusa. Zbog toga dolazi do sekretorne promjene u endometrijumu.

Učinak Tri-Regol kontracepcije povezan je s mehanizmom djelovanja: levonorgestrel blokira oslobađanje faktora oslobađanja luteinizirajućeg i folikulostimulirajućeg hormona hipotalamusa, inhibiciju lučenja gonadotropnih hormona hipofize. To dovodi do inhibicije (supresije) sazrijevanja i oslobađanja jajne stanice (ovulacija). Etinil estradiol održava visok viskozitet cervikalne sluzi, što otežava spermi da uđe u sluznicu materice.

Pored kontraceptivnog efekta, Tri-Regol je sposoban normalizirati menstrualni ciklus nadopunjavanjem nivoa endogenih hormona svojim sastavnim komponentama. Nakon 21 dana upotrebe, pravi se pauza od nedelju dana, tokom koje dolazi do menstrualnog krvarenja. Levonorgestrel se apsorbira za četiri sata, eliminira za 32 sata i vezuje se za albumin i globulin.

Etinil estradiol postiže maksimalnu koncentraciju nakon 1-1,5 sati i eliminira se u roku od 52 sata. Metabolizam tvari odvija se u jetri i crijevima, otkriva se u krvnoj plazmi unutar 12 sati nakon primjene. Etinil estradiol se konjugacijom glukuronida razlaže na aktivne metabolite, koji se izlučuju kroz bubrege i crijeva, slično levonorgestrelu.

Indikacije za upotrebu

Prema uputstvu za upotrebu, Tri-Regol kontracepcijske pilule imaju jednu indikaciju za upotrebu. Sastoji se od oralne hormonske kontracepcije - koja štiti i sprečava ženu da ostane u drugom stanju. Tri-Regol mogu uzimati samo žene u reproduktivnoj dobi nakon pregleda ljekara i ispitivanja hormona i krvi.

Kako uzimati Tri-Regol

Lijek se uzima u isto vrijeme svako veče. Tablete se gutaju cijele, ne žvakaju i ispiru se vodom. Svaki dan tokom 21 dana uzimajte jednu tabletu dnevno, zatim napravite pauzu od nedelju dana za početak menstruacije, a zatim nastavite sa uzimanjem. Tri-Regol možete uzimati sve dok vam je potrebna kontracepcija. Prilikom prelaska s drugog kontraceptiva na lijek, režim doziranja se ne mijenja.

Nakon pobačaja, uzimanje tableta počinje istog ili sljedećeg dana nakon zahvata. Nakon porođaja proizvod mogu uzimati samo one koje ne doje. Ako ne uzmete Tri-Regol tabletu na vrijeme, trebali biste je popiti u narednih 12 sati. Ako je od datuma primjene prošlo 36 sati, kontracepcija se ne smatra pouzdanom. Kako bi se izbjeglo intermenstrualno krvarenje, preporučuje se nastavak uzimanja iz već započetog pakovanja, minus propušteno. Da biste spriječili trudnoću, bolje je koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Interakcije lijekova

Kada koristite Tri-Regol, možete naići na nuspojave u kombinaciji s drugim lijekovima. Rizične kombinacije:

• Ampicilin, rifampicin, hloramfenikol, neomicin, antibiotici iz grupe sulfonamida i tetraciklina, sredstva za smirenje, fenilbutazon slabe dejstvo leka;
• Indandion, bilo koje doze antikoagulansa, derivata kumarina, inzulina, hipoglikemijskih lijekova zahtijevaju prilagođavanje doze lijeka;
• Maprotilin, triciklički antidepresivi, beta-blokatori povećavaju toksičnost lijeka;
• kontraceptiv smanjuje efikasnost bromokriptina;
• Dantrolen povećava rizik od hepatotoksičnosti, posebno kod osoba starijih od 35 godina.

Nuspojave Tri-Regola

Pacijenti koji uzimaju Tri-Regol primjećuju nuspojave. Uobičajene reakcije uključuju:

• napunjenost mliječnih žlijezda, smanjen libido;
• krvarenje između menstruacije, pojačan vaginalni iscjedak, drozd;
• mučnina, povraćanje, žutica, hepatitis;
• dijareja, holecistitis, glavobolja, depresija;
• povećana učestalost epileptičkih napadaja, oticanje očnih kapaka, konjuktivitis;
• oštećenje vida, gubitak sluha;
• debljanje, povećana glukoza u krvi, smanjena tolerancija na glukozu;
• kloazma, kožni osip, gubitak kose, svrab kože;
• povišen krvni pritisak, tromboza, grčevi mišića, produbljivanje glasa.

Predoziranje

Upute za Tri-Regol upozoravaju da simptomi predoziranja lijekom uključuju mučninu i krvarenje iz materice. Žena osjeća slabost, vrtoglavicu, a krvni pritisak pada. U prva 2-3 sata nakon otkrivanja predoziranja, preporučuje se isprati želudac i dati aktivni ugalj. Ne postoji specifičan antidot.

Kontraindikacije

Tri-Regol se propisuje s oprezom kod kompenziranog dijabetesa melitusa, proširenih vena, multiple skleroze, epilepsije, porfirije, bronhijalne astme, fibroida maternice, mastopatije, depresije, tuberkuloze. Kontraindikacije za upotrebu lijeka su:

• teške bolesti, tumori jetre;
• sindromi kongenitalne hiperbilirubinemije;
• kolecistitis, kolelitijaza, kronični kolitis;
• dekompenzirana srčana bolest, tromboembolija;
• flebitis dubokih vena nogu;
• hormonski ovisni tumori ili maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda;
• porodični oblik hiperlipidemije, arterijska hipertenzija;
• operacije, produžena imobilizacija, opsežne povrede;
• pankreatitis, žutica, teški dijabetes melitus;
• srpastih stanica ili kronična hemolitička anemija, vaginalno krvarenje;
• migrena, hydatidiform madež, otoskleroza, herpes tokom trudnoće;
• pušenje starije od 35 godina, starije od 40 godina;
• netolerancija na laktozu, bilo koji stadijum trudnoće (ako se otkrije, odmah prestanite s uzimanjem, jer se rizici od razvojnih poremećaja u maloj mjeri povećavaju), dojenje;
• preosjetljivost na komponente.