Л тироксин официальная инструкция. Тироксин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Форма выпуска, состав и упаковка
Л-Тироксин – медикамент, относящийся к группе гормонов щитовидной железы, предназначен для лечения заболеваний, обусловленных дефицитом вырабатываемых ею гормонов.
Форма выпуска и состав
Л-Тироксин выпускается в форме таблеток с содержанием активного вещества, представленного левотироксином натрия, в дозе 50 или 100 мкг. Реализуется медикамент в картонных пачках, содержащих по 1, 3, 5 или 10 упаковок, в каждой из которых может находиться 10, 20 или 50 таблеток.
Показания к применению
По официальной инструкции к Л-Тироксину, препарат применяется при:
- Гипотиреоидных состояниях;
- Токсическом диффузном зобе после применения тиреостатических препаратов и формирования эутиреоидного состояния (при комбинированной либо монотерапии);
- Онкозаболевании щитовидной железы после оперативного вмешательства для устранения угрозы появления рецидива опухоли;
- Диффузном эутиреоидном зобе;
- Проведении профилактики рецидивов узлового зоба после удаления части щитовидной железы при сохранении ее функций.
Медикамент используется также при комплексном лечении аутоиммунного тиреоидита, болезни Грейвса и для проведения теста, определяющего степень функциональности щитовидной железы с применением Л-Тироксина в качестве диагностического препарата.
При беременности и грудном вскармливании лечение медикаментом гипотиреоза не рекомендуется прекращать. Во II и III триместрах беременности требуется корректировка доз средства из-за возрастающей потребности в тиреоидных гормонах. Употребление Л-Тироксина в периодылактации и беременности должно быть проведено под медицинским контролем с соблюдением рекомендованных доз. Также разрешено применение препарата детям и пожилым пациентам согласно прописанному режиму дозирования.
Противопоказания
По прилагаемой к Л-Тироксину инструкции, его использование противопоказано при
- Нелеченном тиреотоксикозе;
- Гиперчувствительности к левотироксину натрия;
- Остром инфаркте миокарда, остром миокардите;
- Нескомпенсированной до приема препарата недостаточностью надпочечников;
- Наследственной непереносимости галактозы, дефекте всасывания глюкозы и лактозы.
Также противопоказано в период беременности сочетанное применение Л-Тироксина сантитиреоидными средствами, так как при этом возможно увеличение их дозировки. Это может спровоцировать развитие гипотиреоза у плода вследствие способности антитиреоидных препаратов проникать через плаценту (в отличие от левотироксина натрия).
С крайней осторожностью назначается терапия Л-Тироксином на фоне:
- Стенокардии;
- Атеросклероза;
- Инфаркта миокарда в анамнезе;
- Сахарного диабета;
- Артериальной гипертензии;
- Длительно и тяжело протекающего гипотиреоза;
- Аритмии;
- Синдрома мальабсорбции (вероятна коррекция дозировки).
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции Л-Тироксина, препарат употребляется внутрь, однократно в утреннее время натощак либо не позже получаса до еды, запивая водой. Детям в возрасте до трех лет прописанную дозу препарата, растворенную в воде сразу перед употреблением, рекомендуют принимать за 30 минут до первого кормления. Суточная дозировка и длительность курса назначается врачом индивидуально и зависит от показаний.
При курсе заместительной терапии гипотиреоза для взрослых рекомендованная доза Л-Тироксина в сутки составляет для пациентов младше 55 лет и не имеющих нарушений функций сердечно-сосудистой системы (ССС) – 1,6-1,8 мкг/кг веса тела, начальная дозировка приравнивается к 75-100 мкг в сутки. При возрасте пациентов старше 55 лет либо больных поражениями ССС назначается суточная дозировка из расчета – 0,9 мкг/кг массы тела, начальная – 25 мкг, с дальнейшим повышением в течение 1,5-2 месяцев до полной дозы.
При врожденной форме гипотиреоза детям до полугода рекомендуется применение Л-Тироксина в сутки в дозировке 8-10 мкг/кг веса тела. Детям от 6 месяцев и до года назначается в день доза – 6-8 мкг/кг, от 1 года до 5 лет – 5-6 мкг/кг, в возрасте от 6 до 12 лет – 4-5 мкг/кг, подросткам старше 12 лет – 2-3 мкг/кг.
Побочные действия
По отзывам пациентов применение Л-Тироксина при правильно назначенных дозах медикамента и контроле врача редко сопровождается нежелательными эффектами. В некоторых случаях при непереносимости препарата может наблюдаться возникновение аллергической реакции – зуда и покраснения кожи, кожной сыпи. При употреблении слишком высоких доз Л-Тироксина, возможно развитие: изменения сердечного ритма, тахикардии, беспокойства, инсомнии, снижения веса, тремора, диареи, чрезмерной потливости, повышения аппетита, алопеции, нарушений деятельности почек у детей. При наблюдении данных симптомов врачом может быть уменьшена суточная дозировка Л-Тироксина либо отменено применение медикамента на протяжении нескольких дней, назначено внутривенное введение глюкокортикостероидов или использование бета-адреноблокаторов.
Особые указания
При лечении Л-Тироксином любые другие препараты, содержащие йод, в случае необходимости их приема следует использовать только после консультации с врачом.
До проведения терапии Л-Тироксином необходимо исключить риск развития гипоталамического или гипофизарного гипотиреоза.
При назначении данного средства пожилым пациентам начальная дозировка не должна быть более 50 мкг.
Аналоги
К аналогам Л-Тироксина, выпускаемым с таким же активным веществом, что и у данного препарата, относятся Баготирокс, Левотироксин, Эутирокс. По механизму действия и схожести оказываемого терапевтического эффекта аналогами медикамента являются Йодокомб, Тиреокомб, Йодтирокс, Тиреотом, Новотирал.
Сроки и условия хранения
Срок годности Л-Тироксина составляет 36 месяцев, при условии соблюдения указанных в официальной инструкции правил хранения – сухое, прохладное (с температурой ниже 25 °C) место, вдали от источников света.
Препарат гормонов щитовидной железы.
Препарат: L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
Активное вещество препарата:
levothyroxine sodium
Код АТХ: H03AA01
КФГ: Препарат гормонов щитовидной железы
Регистрационный номер: П №008964
Дата регистрации: 19.01.06
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP {Германия}
Форма выпуска L-тироксин 100 берлин-хеми, упаковка препарата и состав.
Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, от белого до слегка бежевого цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением «100» — на другой.
1 таб.
левотироксин натрий
100 мкг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, декстрин, глицериды длинноцепные парциальные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Фармакологическое действие L-тироксин 100 берлин-хеми
Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Фармакокинетика препарата.
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 48-79%. Прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества. Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч. Связывание с белками плазмы (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающими преальбумином и альбумином) — более 99%. Vd составляет 0.5 л/кг. Распределение происходит, главным образом, в печени, головном мозге и мышцах.
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Небольшое количество активного вещества подвергается дезаминированию и декарбоксилированию с образованием тетрайодтироуксусной кислоты, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).
T1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится почками и с желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.
Показания к применению:
Первичный и вторичный гипотиреоз; смешанный зоб; комплексное лечение токсического зоба и аутоиммунных тиреоидитов, эутиреоидной гиперплазии щитовидной железы; профилактика рецидивов после оперативного лечения узловых и злокачественных новообразований щитовидной железы; кретинизм.
Дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии.
Дозировка и способ применения препарата.
Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Применяют в дозе 12.5-200 мкг 1 раз/сут за 20-30 мин до еды.
При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии — однократно в дозе 3 мг или в течение 2 недель по 200 мкг 1 раз/сут.
Побочное действие L-тироксин 100 берлин-хеми:
Симптомы гипертиреоза: возможны (при применении в высоких дозах, в т.ч. при слишком быстром повышении дозы в начале курса лечения) тахикардия, пальпитация, аритмии, приступы стенокардии, головная боль, нервозность, тремор, нарушения сна, чувство внутреннего беспокойства, мышечная слабость и судороги, потеря массы тела, диарея, нарушения менструального цикла, рвота.
Противопоказания к препарату:
Гиперфункция щитовидной железы различного генеза, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, повышенная чувствительность к левотироксину натрию.
Применение при беременности и лактации.
При беременности и в период лактации левотироксин натрий следует применять под наблюдением врача. Применение в комбинации с тиреостатическими средствами при беременности противопоказано в связи с повышением риска развития гипотиреоза у плода.
Особый указания по применению L-тироксин 100 берлин-хеми.
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ИБС, сердечную недостаточность, артериальную гипертензию). В таких случаях левотироксин натрий следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами.
У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно.
При заместительной тиреоидной терапии у пациентов с недостаточностью функции коры надпочечников без адекватной поддерживающей терапии кортикостероидами, возможно развитие острого адреналового криза.
С осторожностью применять при сахарном и несахарном диабете.
При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии больным с сахарным диабетом рекомендуется увеличить дозы противодиабетических средств.
В отдельных случаях тиреоидные гормоны могут вызывать или усугублять предшествующий миастенический синдром.
Взаимодействие L-тироксин 100 берлин-хеми с другими препаратами.
Левотироксин натрий потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), уменьшает эффективность пероральных гипогликемических средств.
У пациентов с гипотиреозом и сопутствующим сахарным диабетом в начале заместительной терапии препаратами тиреоидных гормонов возможно повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
Салицилаты, дикумарин, фуросемид (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин из связи с белками плазмы.
Сукральфат, алюминия гидроксид, кальция карбонат уменьшают абсорбцию левотироксина из ЖКТ.
Колестирамин уменьшает абсорбцию левотироксина натрия из ЖКТ.
При применении ритонавира возможно повышение потребности в левотироксине.
При применении сертралина пациентов с гипотиреозом возможно уменьшение эффектов левотироксина натрия.
При быстром в/в введении фенитоина на фоне приема левотироксина натрия возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться аритмии.
При одновременном применении хлорохина возможно повышение метаболизма левотироксина, по-видимому, вследствие индукции хлорохином микросомальных ферментов печени. У пациентов, получающих левотироксин натрия, при применении прогуанила или хлорохина возможно увеличение концентрации ТТГ.
L-тироксин: инструкция по применению и отзывы
L-тироксин – тиреотропный препарат, гормон щитовидной железы.
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 20 или 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).
В 1 таблетке содержится активное вещество: левотироксин натрия – 50 или 100 мкг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим компонентом L-Тироксина является левотироксин натрия – синтетический левовращающий изомер тироксина, который в почках и печени частично превращается в трийодтиронин, далее переходит в клетки организма и оказывает влияние на обмен веществ, развитие и рост тканей.
В небольших дозах препарат оказывает анаболическое действие на жировой и белковый обмен. В средних дозах повышает потребность тканей в кислороде, улучшает функциональную активность центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, стимулирует рост и развитие, путем улучшения метаболизма жиров, углеводов и белков. В высоких дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиреотропного гормона гипофиза и тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса.
Терапевтический эффект развивается в течение 7–12 дней приема препарата. Столько же дней после его отмены действие сохраняется. При гипотиреозе клинический эффект проявляется через 3–5 дней. Диффузный зоб уменьшается или полностью исчезает в течение 3–6 месяцев.
Фармакокинетика
После поступления в желудочно-кишечный тракт левотироксин натрия всасывается практически только в верхнем отделе тонкой кишки. Абсорбция препарата составляет порядка 80% от принятой дозы. При одновременном приеме пищи всасываемость вещества уменьшается.
Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 5–6 часов после приема таблетки. Левотироксин натрия характеризуется очень высокой (не менее 99%) связью с белками сыворотки – альбумином, ТСПА (тироксинсвязывающим преальбумином) и ТСГ (тироксинсвязывающим глобулином). В различных тканях происходит монодейодирование около 80% активного вещества препарата с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов. Метаболизм тиреоидных гормонов осуществляется преимущественно в почках, печени, мышцах и головном мозге. Небольшое количество препарата подвергается декарбоксилированию и дезаминированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).
Путь выведения метаболитов – через кишечник и почки. Период полувыведения составляет 6–7 дней, у пациентов с тиреотоксикозом – 3–4 дня, у больных гипотиреозом – 9–10 дней.
Показания к применению
- Эутиреоидный зоб;
- Гипотиреоз;
- Период после резекции щитовидной железы (с целью профилактики рецидива зоба и в качестве заместительной терапии);
- Рак щитовидной железы (после хирургического лечения);
- Диффузный токсический зоб (для монотерапии или в составе комплексного лечения по достижении эутиреоидного состояния тиреостатиками);
- Проведение теста тиреоидной супрессии (как диагностическое средство).
Противопоказания
Абсолютные:
- Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- Нелеченный тиреотоксикоз;
- Нелеченная надпочечниковая недостаточность;
- Наследственная лактазная недостаточность или непереносимость лактозы (нарушение всасывания глюкозы и галактозы);
- Гиперчувствительность к левотироксину.
Относительные (таблетки L-тироксин необходимо принимать с осторожностью):
- Заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз, стенокардия);
- Сахарный диабет;
- Тяжелый (длительно существующий) гипотиреоз;
- Синдром мальабсорбции (возможно потребуется коррекция дозы).
Инструкция по применению L-тироксина: способ и дозировка
Таблетки L-тироксин принимают внутрь утром натощак, как минимум за 1 / 2 часа до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством (1 / 2 стакана) воды.
Суточная доза L-тироксина определяется лечащим врачом индивидуально и зависит от показаний.
Для проведения заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет, в случае отсутствия сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуемая суточная доза L-тироксина – 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. Пациентам старше 55 лет или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний доза определяется из расчета 0,9 мкг/кг массы тела. Больным с выраженным ожирением (ИМТ – индекс массы тела ≥ 30 кг/м 2) расчет производится на «идеальный вес».
На начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе рекомендуемая доза левотироксина:
- Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте до 55 лет: мужчины – 100-150 мкг/сут, женщины – 75-100 мкг/сут;
- Пациенты старше 55 лет и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: независимо от пола – 25 мкг/сут с постепенным увеличением дозы (по 25 мкг с интервалом в 2 месяца), до нормализации показателя тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.
В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы следует провести коррекцию курса лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
- От рождения до 1 / 2 года – 25-50 мкг/10-15мкг/кг;
- От 1 / 2 до 1 года – 50-75 мкг/6-8 мкг/кг;
- От 1 года до 5 лет – 75-100 мкг/5-6 мкг/кг;
- От 6 до 12 лет – 100-150 мкг/4-5 мкг/кг;
- Старше 12 лет – 100-200 мкг/2-3 мкг/кг.
- Терапия эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
- Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
- Тиреотоксикоз (в составе комплексной терапии) – 50-100 мкг;
- Рак щитовидной железы (для супрессивной терапии) – 150-300 мкг;
- Проведение теста тиреоидной супрессии – за 3-4 недели до теста – 75 мкг, за 1-2 недели до теста – 150-200 мкг.
Детям от рождения и до 3 лет суточную дозу левотироксина дают за 1 / 2 часа до первого кормления (в один прием). Непосредственно перед применением таблетку необходимо растворить в воде до образования тонкой взвеси.
В случае гипотиреоза L-тироксин принимают, как правило, на протяжении всей жизни. Для лечения тиреотоксикоза лекарственное средство используют в комплексе с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Продолжительность курса терапии левотироксином при любых состояниях/заболеваниях определяется лечащим врачом.
Побочные действия
При применении L-тироксина с соблюдением всех рекомендаций и под врачебным контролем побочные эффекты не отмечались.
В случае повышенной чувствительности к левотироксину возможны аллергические реакции. Другие побочные действия могут развиваться только при передозировке препарата.
Передозировка
В случае передозировки возникают симптомы, свойственные тиреотоксикозу: повышенная потливость, боли в сердце, нарушения ритма сердца, учащенное сердцебиение, тремор, повышение аппетита, диарея, нарушения сна, беспокойство, снижение массы тела.
В зависимости от выраженности симптоматики передозировки врач может порекомендовать снижение суточной дозы L-Тироксина, небольшой (несколько дней) перерыв в его приеме и/или применение бета-адреноблокаторов. После нормализации состояния прием препарат следует начинать с осторожностью, с минимальной дозы.
Особые указания
В случае гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует провести диагностирование и выяснить, нет ли одновременно недостаточности коры надпочечников. При положительном результате начинать заместительную терапию ГКС (глюкокортикостероидами) необходимо до приема тиреоидных гормонов для лечения гипотиреоза, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности.
Периодически следует контролировать концентрацию ТТГ в крови, повышение этого показателя говорит о недостаточности дозы L-тироксина.
Левотироксин не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для управления сложными механизмами и транспортными средствами.
Применение при беременности и лактации
Терапию гипотиреоза во время беременности и лактации необходимо продолжать. В период беременности уровень ТСГ повышается, поэтому требуется увеличение дозы L-Тироксина.
Применение при беременности левотироксина натрия противопоказано в сочетании с антитиреоидными лекарственными средствами, т. к. может потребоваться увеличение их дозы на фоне приема L-Тироксина. Кроме того, в отличие от левотироксина натрия антитиреоидные препараты могут проникать в плаценту, вследствие чего возможно развитие гипотиреоза у плода.
Количество тиреоидного гормона, которое выделяется с грудным молоком (даже при приеме препарата в высоких дозах), невелико, поэтому он не способен вызывать у ребенка какие-либо нарушения. Тем не менее кормящим грудью женщинам следует проходить лечение под наблюдением врача, строго придерживаясь рекомендаций.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, L-Тироксин разрешен к применению в педиатрии в соответствии с режимом дозирования согласно возрасту.
Применение в пожилом возрасте
L-Тироксин применяется по показаниям у пациентов пожилого возраста в соответствии с рекомендациями врача.
Лекарственное взаимодействие
Взаимное влияние следующих веществ/препаратов и левотироксина при одновременном применении:
- Инсулин и пероральные гипогликемические препараты – может потребоваться увеличение их дозы (в начале терапии левотироксином натрия, как и в случае изменения режима дозирования, следует более часто проверять концентрацию глюкозы в крови);
- Непрямые антикоагулянты, трициклические антидепрессанты – усиливается их действие (может потребоваться снижение дозы);
- Колестипол, колестирамин, алюминия гидроксид – уменьшают концентрацию в плазме крови левотироксина натрия из-за снижения скорости всасывания его в кишечнике;
- Анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен – существует вероятность фармакокинетического взаимодействия на уровне связывания с белком;
- Сердечные гликозиды – снижается их эффективность;
- Салицилаты, клофибрат, фуросемид (в высоких дозах), фенитоин – повышают содержание в плазме крови не связанного с белками левотироксина натрия и свободного тироксина (Т4); фенитоин снижает объем левотироксина, связанного с белками, на 15%, концентрацию Т4 – на 25%;
- Эстрогенсодержащие препараты – повышают количество тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить у некоторых больных потребность в левотироксине;
- Соматотропин – возможно ускорение закрытия эпифизарных зон роста;
- Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин – могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, вследствие чего вероятно повышение его дозы;
- Аминоглутетимид, амиодарон, парааминосалициловая кислота (ПАСК), антитиреоидные препараты, β-адреноблокаторы, этионамид, карбамазепин, хлоралгидрат, леводопа, диазепам, допамин, метоклопрамид, соматостатин, ловастатин – оказывают влияние на метаболизм и распределение L-тироксина.
Аналоги
Аналогами L-Тироксина являются: Баготирокс , Левотироксин , Эутирокс , L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, L-Тироксин 150 Берлин-Хеми.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "50" - на другой.
Вспомогательные вещества:
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "75" - на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "100" - на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "125" - на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "150" - на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат гормонов щитовидной железыФармакологическое действие
Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.
В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов.
Метаболизм
Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Выведение
Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.
T 1/2 составляет 6-7 дней.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания к применению препарата
— гипотиреоз;
— эутиреоидный зоб;
— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".
| Показания | Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут) | |||
| Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 | |||
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба | 75-200 | |||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 | |||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 | |||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста |
| 75 | 75 | 150-200 | 150-200 | |
Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Побочное действие
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата
— нелеченный тиреотоксикоз;
— острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
— нелеченная недостаточность функции надпочечников;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к профессиональной деятельности, связанной с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Передозировка
Симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т 4 .
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Препарат Л-тироксин ускоряет процесс сжигания лишнего жира, особенно если принимать его вместе с пятью продуктами. Узнайте, что это за продукты, и худейте быстрее!
Фармакологическое действие
- Повышает потребность тканей в кислороде.
- Ускоряет липидный, углеводный и белковый метаболизм.
- Увеличивает выработку тепла (термогенез): усиливается потоотделение, кровоток, что приводит к увеличению темпа сжигания жира.
- Снимает отечность и выводит избыток жидкости из организма, благодаря слабому мочегонному эффекту.
- Благодаря возбуждению деятельности нервных клеток, повышает работоспособность и выносливость человека, снижает аппетит и потребность во сне.
Побочные эффекты
Во время приема препарата «L-Тироксин» могут возникать такие побочные эффекты:
- нарушение сердечного ритма (аритмия, тахикардия, стенокардия, экстрасистолия);
- диарея, рвота;
- повышенная возбудимость;
- бессонница, чувство тревожности;
- головные боли;
- нарушение менструального цикла;
- повышение артериального давления;
- аллергические реакции;
- мышечная дрожь;
- при длительном приеме может развиться остеопороз, так как избыток тироксина вымывает кальций из костей.
Прием этого гормонального препарата ускоряет все обменные процессы, в том числе и липидный, однако вместе с жировой тканью уходит и белок. Таким образом, при похудении теряется не только жир, но и мышцы, состоящие из белков.
Длительный прием «L-тироксина» сильно ослабляет сердечную мышцу, поэтому перед началом курса приёма препарата с целью похудения необходимо тщательно проанализировать все аргументы за и против.
Схема приема
При приеме любого , важно оценить соотношение пользы и вреда от него, особенно это касается гормональных средств. Перед началом курса Л-тироксина рекомендуется получить консультацию специалиста, например, врача-диетолога.
Инструкция по применению
Если индивидуально подобранной схемы нет, то можно придерживаться такого порядка:
- Начальная доза препарата составляет 50 мкг, ее необходимо разделить на 2 приема. Во второй половине дня таблетку принимают строго до 18 часов. Рекомендуется принимать препарат за час до или спустя два часа после приема пищи, так как еда уменьшает способность всасывания. Во избежание нарушения сердечного ритма утром следует принять бета-блокатор «Метопролол» – 25 мг. При повышении частоты пульса (в спокойном состоянии) выше 70 ударов, рекомендуется принять еще 25 мг Метопролола во второй половине дня.
- Максимальная суточная доза L-тироксина составляет от 150 до 300 мкг. Данное количество необходимо разделить на три раза. Дозу Метопролола следует так же увеличить до 100 мг, принимая бета-блокатор дважды в день. При повышенной частоте пульса, дозировку Метопролола подбирают индивидуально.
- При достижении максимальной дозы гормона необходимо внимательно следить за любыми изменениями самочувствия, регулярно измерять артериальное давление и частоту пульса. При повышении давления выше 100/140 мм рт. ст. следует откорректировать дозу Метопролола в сторону увеличения.
- Во время приема гормона Л-тироксин для похудения необходимо откорректировать меню, снизив количество употребляемых калорий. Основной акцент необходимо сделать на постном мясе, нежирной рыбе, свежих овощах и фруктах, блюдах из цельных зерен, а также обезжиренных молочных продуктах. Исключите из рациона животные жиры, ароматизаторы, красители и усилители вкуса.
- Обязательно увеличьте физическую активность: несколько раз в неделю проводите силовые тренировки, а также пробежки, прогулки пешком или на велосипеде. Если такой возможности нет, то рекомендуется больше времени проводить на свежем воздухе, а также делать легкую зарядку по утрам.
- Соблюдайте питьевой режим, исключите напитки с повышенным содержанием сахара.
- Препараты железа или кальция следует принимать минимум через 4 часа после приема гормона.
Особенно полезны во время приема гормона такие продукты:
- лимоны;
- помидоры;
- огурцы;
- сельдерей;
- листовой салат.
Эти продукты ускоряют вывод из организма вредных веществ, которые препятствуют процессу синтеза гормонов щитовидной железы.
Еще некоторые моменты по приему Л-тироксина с целью снижения веса:
- в случае пропуска приема препарата, увеличивать количество таблеток на следующий день не нужно;
- продолжительность одного курса Л-тироксина составляет 1-2 месяца;
- отмену препарата следует осуществлять плавно, снижая дозу в течение недели;
- перерыв между курсами должен быть не менее 4-х недель;
- спустя месяц после начала приема Л-тироксина рекомендуется сдать анализ крови на гормоны ТТГ, Т4 (свободный) и Т3 (свободный). По результатам должен наблюдаться незначительный гипотериоз: ТТГ должен быть понижен, а Т4 и Т3 – повышены;
- в случае появления учащенного сердцебиения, необходимо начать прием антагонистов (бета-блокаторов), которые помогут нормализовать пульс и уменьшить выраженность других побочных эффектов.
Дозировка
Эффект похудения зависит от дозировки левотироксина натрия:
- малые дозы – анаболическое действие, активизируется синтез белка. Гормон ускоряет процессы регенерации и обновления клеточных структур, тканей и мышц;
- средние дозы – активизация роста клеточных структур и тканей, усиление потребности в кислороде, повышение активности, белкового, углеводного и липидного обмена веществ, стимулирование функционирования нервной и сердечно-сосудистой систем;
- повышенные дозы – снижает выделение ТТГ гипофизом, в этих дозах для похудения не используется.
При нормальных, вписывающихся в нормы показателях уровня гормонов щитовидной железы, для снижения веса человеку необходимо начать прием большей дозы. Это необходимо для того, чтобы в организме начал развиваться тиреотоксикоз. Начинать прием L-тироксина рекомендуется с дозы 50 мкг в сутки, разделенной на два раза, увеличивая ее каждые несколько дней еще на 25 мкг. Максимальная доза – 300 мкг в сутки.