"Omnik" y "Omnik Okas": ¿cuál es la diferencia? Instrucciones de uso, consejos de médicos. Omnik - instrucciones de uso - precio, opiniones Omnik onas instrucciones de uso

Forma farmacéutica:  tabletas recubiertas, liberación controlada Compuesto:

Una tableta contiene:

Substancia activa: clorhidrato de tamsulosina - 0,4 mg;

Excipientes:

macrogol 8000 - 40,0 mg, macrogol 7000000 - 200,0 mg, estearato de magnesio - 1,2 mg; cubierta de la tableta - amarillo odra 03 F 22733 - 7,25 mg (hipromelosa - 69,536 %, macrogol 8000 - 13,024 %, colorante de hierro óxido amarillo - 17,440 %).

Descripción:

Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color amarillo a amarillo parduzco, con "04" grabado en una cara.

Grupo farmacoterapéutico:bloqueador α1 ATX:  

G.04.C.A.02 Tamsulosina

Farmacodinamia:

Tamsulosina es un bloqueador competitivo específico de postsinápticosα 1 -receptores adrenérgicos, especialmenteα 1A y α 1 D subtipos responsables de relajar los músculos lisos de la próstata, el cuello de la vejiga y la uretra prostática. Omnic Okas en una dosis de 0,4 mgaumenta la tasa máxima de micción, y también reduce el tono de los músculos lisos de la próstata / y la uretra, mejorando el flujo de salida de la orina y reduciendo así la gravedad de los síntomas de vaciado. Omnic Okas también reduce la gravedad de los síntomas de llenado, en cuyo desarrollo la hiperactividad del detrusor juega un papel importante.

Con la terapia a largo plazo, el efecto sobre la gravedad de los síntomas de llenado y vaciado permanece, lo que reduce el riesgo de desarrollar retención urinaria aguda y la necesidad de una intervención quirúrgica.

Bloqueadores α 1 A Los receptores adrenérgicos pueden disminuir la presión arterial al reducir la resistencia periférica. Al usar el medicamento Omnic Okas en una dosis diaria de 0,4 mg, no hubo casos de disminución clínicamente significativa de la presión arterial.

Farmacocinética:

Succión:Omnic Okas es una tableta de liberación controlada basada en una matriz que utiliza un gel de tipo no iónico. Esta forma de dosificación proporciona una liberación prolongada y lenta de tamsulosina y una exposición suficiente con ligeras fluctuaciones en la concentración de tamsulosina en el plasma sanguíneo dentro de las 24 horas.

La tamsulosina en forma de tabletas Omnic Okas se absorbe en el intestino. La absorción se estima en un 57% de la dosis administrada. Comer no afecta la absorción de la droga. caracterizado por una farmacocinética lineal. Después de una sola administración oral de comprimidos de Omnic Okas con el estómago vacío, la concentración plasmática máxima de tamsulosina se alcanza después de un promedio de 6 horas. En el estado de equilibrio, que se alcanza al 4º día de administración, la concentración de tamsulosina en plasma alcanza su valor más alto después de 4 a 6 horas, tanto con el estómago vacío como después de una comida. La concentración plasmática máxima aumenta desde alrededor de 6 ng/ml después de la primera dosis hasta 11 ng/ml en el estado estacionario. La concentración plasmática más baja de tamsulosina es el 40% de la concentración plasmática máxima con el estómago vacío y después de una comida. Existen diferencias individuales significativas entre los pacientes en relación con la concentración del fármaco en plasma después de una dosis única y múltiples dosis.

Distribución:La comunicación con las proteínas plasmáticas es de alrededor del 99%, el volumen de distribución es pequeño (alrededor de 0,2 l/kg).

Metabolismo:metabolizado lentamente en el hígado con la formación de metabolitos menos activos. La mayor parte de la tamsulosina está presente en el plasma en forma inalterada. La capacidad de la tamsulosina para inducir la actividad de las enzimas hepáticas microsomales está prácticamente ausente (datos experimentales).En insuficiencia hepática, no se requiere ajuste de dosis.

Derivación:y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina, con aproximadamente 4-6% del fármaco excretado sin cambios.

La vida media de tamsulosina en forma de comprimidos de Omnic Okas en dosis única y en estado estacionario es de 19 y 15 horas, respectivamente.

Indicaciones:

Hiperplasia prostática benigna (tratamiento de trastornos de la micción).

Contraindicaciones:

- Hipersensibilidad a la tamsulosina o cualquier otro componente de la droga.

- hipotensión ortostática.

- Insuficiencia hepática grave.

Con cuidado:Insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min), disfunción hepática grave, hipotensión arterial. Dosificación y administración:

En el interior, 1 tableta 1 vez al día, independientemente de la comida. La duración del uso no está limitada, el medicamento se prescribe como una terapia continua.

El comprimido debe tomarse entero y no debe masticarse, ya que esto puede afectar a la liberación prolongada del principio activo.

Efectos secundarios:

Frecuente (>1%,<10%)

Poco común (>0.1%,<1%)

Raro (>0.01%,<0,1%)

muy raro (<0,01 %)

Desordenes cardiovasculares

Palpitaciones, hipotensión ortostática

Desórdenes gastrointestinales

Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos

Trastornos del estado general

Trastornos del sistema nervioso

Mareos (1,3%)

Dolor de cabeza

Trastornos del sistema reproductivo

Trastornos de la eyaculación

priapismo

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupción, picazón, urticaria

angioedema

Se describen casos aislados de inestabilidad intraoperatoria del iris (síndrome de la pupila pequeña) durante la cirugía de cataratas en pacientes, que aumentan el riesgo de complicaciones durante y después de la cirugía.

Sobredosis:

Síntomas: disminución de la presión arterial, taquicardia compensatoria. El tratamiento es sintomático. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se pueden restaurar cuando el paciente adopta una posición horizontal. En ausencia de efecto, puede usar medicamentos que aumenten el volumen de sangre circulante y, si es necesario, vasoconstrictores. Es necesario controlar la función renal. Es poco probable que la diálisis sea eficaz, ya que se une ampliamente a las proteínas plasmáticas.

Para evitar una mayor absorción de la droga, se recomienda lavar el estómago, tomar carbón activado y laxantes osmóticos.

Interacción:

Al prescribir tamsulosina con atenolol, enalapril, nifedipina o teofilina no se encontraron interacciones. Con el uso simultáneo con cimetidina, se observó un ligero aumento en la concentración de tamsulosina en el plasma sanguíneo; con furosemida: una disminución en la concentración, sin embargo, esto no requiere un cambio en la dosis de Omnic Okas, ya que la concentración del medicamento permanece dentro del rango normal. , triclorometiazida, clormadinona y puede aumentar la tasa de eliminación de tamsulosina.

Administración simultánea de otros bloqueadoresα 1 Los receptores adrenérgicos pueden conducir a un efecto hipotensor.

Precauciones de uso

Como con otrosα 1 - adrenobloqueantes, en el tratamiento de Omnik Okas, en algunos casos, se puede observar una disminución de la presión arterial, que en casos raros puede provocar desmayos. Ante los primeros signos de hipotensión ortostática (mareos, debilidad), el paciente debe sentarse o acostarse y permanecer en esta posición hasta que desaparezcan los signos.

Síndrome de abstinencia: ausente.

Instrucciones especiales:

Durante las intervenciones quirúrgicas para cataratas mientras se toma el medicamento, se puede desarrollar el síndrome de inestabilidad intraoperatoria del iris del ojo (síndrome de pupila pequeña), que el cirujano debe tener en cuenta para la preparación preoperatoria del paciente y durante la operación.

Antes de iniciar la terapia con Omnic Okas, se debe examinar al paciente para descartar la presencia de otras enfermedades que puedan causar los mismos síntomas que la hiperplasia prostática benigna. Antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante la terapia, digitaltacto rectal y, en su caso, determinación de antígeno prostático específico (PSA).

En insuficiencia renal, no se requiere cambio de dosis.

Influencia en la capacidad de conducir el transporte. cf. y piel.:No se dispone de datos sobre el impacto negativo en la capacidad para conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas. Sin embargo, debido a la posibilidad de mareos, hasta que se aclare la reacción individual del paciente, se debe abstenerse de realizar actividades que requieran una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras, incluida la conducción. Forma de liberación / dosificación:Comprimidos de liberación controlada, recubiertos con película de 0,4 mg. Paquete:

10 comprimidos en blister de lámina de PVC laminado y papel de aluminio, 1 ó 3 blisters junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

Condiciones de almacenaje:

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños. ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Países Bajos Fecha de actualización de la información:   07.06.2017 Instrucciones ilustradas

Omnic okas y Omnic son medicamentos que ayudan a tratar de manera efectiva los síntomas principales que ocurren en el contexto del adenoma de próstata. Ambos fármacos pertenecen al mismo grupo. También tienen el mismo ingrediente activo, pero aún existen algunas diferencias entre estos medicamentos. Consideremos con más detalle qué son ambos medicamentos, cuál es la diferencia entre ellos y cuál es mejor.

Todo se sabe en comparación Comparación de indicaciones y contraindicaciones Método de uso Costo

Todo es relativo

Omnic y Omnic okas pertenecen al grupo de bloqueadores de los receptores adrenérgicos alfa 1. El principal ingrediente activo es la tamsulosina en forma de clorhidrato. El ingrediente activo de los medicamentos es el mismo, la diferencia radica en la forma de liberación.

Omnic okas se produce en forma de comprimidos recubiertos de color amarillo pardusco. Y la forma de liberación de Omnic son cápsulas con un cuerpo naranja y una tapa verde, el interior contiene gránulos de color amarillo claro con el ingrediente activo. Dado que los fármacos tienen una forma diferente de liberación, una de las diferencias radica en los diversos excipientes. Sin embargo, el punto principal es que las tabletas de Okas se caracterizan por una liberación controlada. Es decir, el principio activo se libera a lo largo del día y de la noche, aportando una concentración uniforme durante todo el periodo de acción. Las cápsulas no tienen esta capacidad. Por lo tanto, las fluctuaciones en la concentración de la sustancia activa durante el día pueden ser significativas, especialmente durante la noche. Esta es la mayor diferencia entre los dos medicamentos. Es decir, las tabletas son mejores.

El mecanismo de acción de Omnic okas y Omnic es el mismo. La diferencia está solo en la liberación de tamsulosina. Los componentes activos de la droga afectan los músculos lisos del cuello de la vejiga, es decir, disminuye la tensión de los músculos de esta estructura anatómica. En el contexto del uso de la droga, el proceso de orinar se normaliza, incluso aumenta su velocidad y mejora el flujo de orina. Estos efectos se deben al bloqueo de los receptores adrenérgicos alfa-1, lo que se traduce en una disminución del tono de la parte muscular de las vías urinarias y de la glándula prostática. Gracias a esto, Omnic y Omnic okas no solo eliminan los principales síntomas desagradables que acompañan a la hiperplasia prostática benigna, sino que también reducen el riesgo de desarrollar una retención urinaria aguda. Es decir, no hay una diferencia particular en el mecanismo de acción, pero en términos de liberar la sustancia activa y mantener su concentración constante en la sangre, las tabletas son mejores que las cápsulas.


Comparación de indicaciones y contraindicaciones

Tanto las tabletas de Okas como las cápsulas de Omnic están indicadas para la hiperplasia prostática benigna en los siguientes casos:

  • La presencia de dolor al orinar.
  • Sensación de vejiga llena incluso después de orinar (vaciado incompleto).
  • Dificultad en la salida de la orina durante la micción y cualquier violación del proceso en sí (por ejemplo, micción intermitente, debilidad del chorro).

En cuanto a las contraindicaciones, generalmente están asociadas con la intolerancia individual a la tamsulosina o cualquier componente auxiliar de la droga. Además, las contraindicaciones deben incluir patología grave del hígado y los riñones, acompañada de una violación de la función de estos órganos. Asimismo, la presencia de hipertensión arterial puede ser motivo para limitar el uso del fármaco.

Cabe señalar que Omnik okas se caracteriza por una mejor tolerancia. En el contexto de su uso, es menos probable que ocurran fenómenos negativos como cambios en la presión arterial. Y en la enfermedad renal crónica con una violación de su función, el medicamento puede usarse incluso con un aclaramiento de creatinina de menos de 10 ml / min. Esta diferencia indica que las tabletas son mejores que las cápsulas.

Entre los efectos secundarios más característicos que ocurren durante el uso de la droga se encuentran las violaciones de la función del sistema cardiovascular. Como regla general, se trata de una disminución de la presión arterial y los síntomas que la acompañan en forma de latidos cardíacos rápidos, debilidad severa hasta pérdida del conocimiento. Del lado del sistema nervioso central, se pueden observar dolores de cabeza, debilidad severa y una sensación de fatiga. Como cualquier medicamento, el medicamento puede causar náuseas y heces blandas. Las consecuencias negativas más raras de la terapia incluyen el desarrollo de eyaculación retrógrada y priapismo. Todos los efectos secundarios se detienen fácilmente después de la interrupción del medicamento.

Cómo utilizar

En tabletas y cápsulas, la dosificación del principio activo tamsulosina es de 400 mcg. Se recomienda tomar cápsulas una vez al día. Es preferible beberlo por la mañana, después de comer.


Las tabletas de Okas también se toman una vez. Sin embargo, en este caso, no hay apego a la ingesta de alimentos. Este hecho también está a favor de las tabletas.

La duración del tratamiento solo puede ser determinada por un médico. Por lo tanto, no se recomienda interrumpir la terapia o cambiar la dosis del medicamento por su cuenta.

Precio

Hay una diferencia de precio entre los medicamentos. Las tabletas con el prefijo Okas son significativamente más caras que solo Omnic. La tabla muestra bien esta diferencia.

A pesar del principio general de acción, las tabletas y cápsulas con tamsulosina tienen algunas diferencias. La diferencia radica en que, a diferencia de las cápsulas, Omnic okas tiene una liberación controlada del principio activo. Esto lo convierte en un orden de magnitud superior y mejor que las cápsulas, ya que proporciona una concentración casi constante del principio activo durante todo el día.

La segunda diferencia importante es que los efectos secundarios son más pronunciados con las cápsulas que con las tabletas. En consecuencia, la portabilidad de este último es mejor.

Y la última diferencia significativa radica en el costo. Por supuesto, este hecho no agrega ventajas a las píldoras y no son mejores en este punto, pero debe recordarse. Después de que quedó claro cuál es la diferencia entre dos medicamentos casi idénticos, se vuelve más fácil elegir en una dirección u otra.

Omnic Okas (tamsulosina) es un fármaco que bloquea los receptores adrenérgicos alfa1. Se utiliza para tratar los trastornos de la micción en el adenoma de próstata. Bloquea los receptores que controlan el proceso de relajación de los músculos lisos de la próstata, cuello uterino y parte prostática de la uretra. Aumenta el caudal máximo de orina, reduce el tono de los músculos lisos de la próstata y la uretra, facilitando la salida de la orina y eliminando los síntomas de vaciamiento (dificultad al inicio de la micción, chorro de orina débil e intermitente, pérdida de orina después de orinar , sensación de orina residual en la vejiga) y llenado (micción frecuente durante el día y la noche, fuerte deseo de orinar, incapacidad para reprimir el impulso, seguido de incontinencia urinaria). Con un curso prolongado de medicación, el efecto sobre los síntomas de llenado y vaciado permanece al mismo nivel. El medicamento no causa hipotensión arterial clínicamente significativa. El componente activo del fármaco está vestido en una forma de dosificación de liberación controlada, lo que garantiza una entrada a largo plazo de tamsulosina en el torrente sanguíneo y una concentración estable en el plasma sanguíneo durante el día. Alrededor del 60% de la dosis tomada se absorbe en el tracto digestivo. La presencia de contenido de alimentos en el intestino no afecta la velocidad ni el grado de absorción. La concentración máxima de tamsulosina en la sangre cuando se toma con el estómago vacío se observa después de 6 horas.

Se establece una concentración estable en el día 4-6 del curso de la droga. La eliminación del cuerpo se lleva a cabo principalmente por los riñones. La vida media es de 19 (con una sola dosis) y 15 (con un curso de admisión) horas. Omnic Okas no debe usarse en personas con intolerancia individual a la tamsulosina, hipotensión postural, insuficiencia hepática funcional grave. Dosis única - 1 tableta. Multiplicidad de aplicación - 1 vez por día. La duración del curso del fármaco no está limitada, el fármaco se toma de forma continua. Debido a la peculiaridad de la forma de dosificación, la tableta no está diseñada para masticar. Con el uso combinado de Omnic Okas con el bloqueador beta1 atenolol, el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina enalapril, el antagonista del calcio nifedipina y el agente adenosinérgico teofilina, no hay interacciones clínicamente significativas. Cuando se combina el medicamento con furosemida, hay una ligera disminución en la concentración de tamsulosina en la sangre, pero no es necesario ajustar la dosis porque. incluso teniendo en cuenta la reducción, la concentración se mantiene dentro de los límites terapéuticos. En casos raros, cuando se toma Omnic Okas, así como otros bloqueadores alfa1, se puede observar hipotensión arterial, que se manifiesta por vértigo y debilidad. No se requiere la cancelación de la droga: es suficiente esperar este estado en una posición sentada o acostada.

Farmacología

Alfa 1 es un adrenobloqueador. Es un bloqueador competitivo específico de los receptores adrenérgicos α 1 postsinápticos, especialmente de los subtipos α 1A y α 1D, que son los encargados de relajar los músculos lisos de la próstata, el cuello de la vejiga y la uretra prostática.

Omnic Okas a una dosis de 400 mcg aumenta la tasa máxima de micción y también reduce el tono de los músculos lisos de la próstata y la uretra, mejorando la salida de la orina y reduciendo así la gravedad de los síntomas de vaciamiento. Omnic Okas también reduce la gravedad de los síntomas de llenado, en cuyo desarrollo la hiperactividad del detrusor juega un papel importante.

Con la terapia a largo plazo, el efecto sobre la gravedad de los síntomas de llenado y vaciado permanece, lo que reduce el riesgo de desarrollar retención urinaria aguda y la necesidad de una intervención quirúrgica.

Los bloqueadores de los receptores adrenérgicos α 1A pueden reducir la presión arterial al reducir la resistencia periférica. Al usar el medicamento Omnic Okas en una dosis diaria de 400 mcg, no hubo casos de reducción clínicamente significativa de la presión arterial.

Farmacocinética

Succión

Omnic Okas es una tableta de liberación controlada a base de matriz que utiliza un gel de tipo no iónico que proporciona una liberación prolongada y lenta de tamsulosina y brinda una exposición suficiente con ligeras fluctuaciones durante 24 horas.

La tamsulosina se absorbe en el intestino. La absorción es del 57%. Comer no afecta la absorción de la droga. La tamsulosina se caracteriza por una farmacocinética lineal. Después de una sola administración oral con el estómago vacío, la Cmax de tamsulosina en plasma se alcanza después de un promedio de 6 horas. La Cmax en plasma aumenta desde aproximadamente 6 ng/ml después de la primera dosis hasta 11 ng/ml en el estado estacionario. Existen diferencias individuales significativas en los valores de concentración plasmática después de una dosis única y uso repetido.

Distribución

La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente 99%, V d es pequeña, aproximadamente 0,2 l / kg.

Metabolismo

La tamsulosina se metaboliza lentamente en el hígado a metabolitos menos activos. La mayor parte de la tamsulosina está presente en el plasma sin cambios. Según estudios experimentales, la capacidad de inducir la actividad de las enzimas hepáticas microsomales en la tamsulosina está prácticamente ausente.

cría

La tamsulosina y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina, y alrededor del 4-6% del fármaco se excreta sin cambios.

Al tomar Omnic Okas a una dosis de 400 mcg una vez y en estado de equilibrio, T 1/2 es de 19 horas y 15 horas, respectivamente.

Forma de liberación

Comprimidos de liberación controlada, de color amarillo a amarillo pardusco, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con "04" grabado en un lado.

Excipientes: macrogol 8000 - 40 mg, macrogol 7.000.000 - 200 mg, estearato de magnesio - 1,2 mg.

Composición de la cubierta: amarillo Opadry 03F22733 - 7,25 mg (hipromelosa - 69,536 %, macrogol 8000 - 13,024 %, colorante de hierro óxido amarillo - 17,44 %).

10 piezas. - blisters (1) - paquetes de cartón.
10 piezas. - blisters (3) - packs de cartón.

Dosis

Asigne dentro 400 mcg (1 tab.) 1 vez / día, independientemente de la ingesta de alimentos.

La duración del uso no está limitada, el medicamento se prescribe como una terapia continua.

El comprimido debe tomarse entero, sin masticar, para no afectar la liberación prolongada del principio activo.

En insuficiencia hepática y renal, no se requiere ajuste de dosis.

Sobredosis

Síntomas: disminución de la presión arterial, taquicardia compensatoria.

Tratamiento: para evitar una mayor absorción del medicamento, se recomienda realizar un lavado gástrico, prescribir carbón activado y un laxante osmótico. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se pueden restaurar si el paciente se coloca en posición horizontal. En ausencia de efecto, se pueden utilizar agentes que aumentan BCC y, si es necesario, vasoconstrictores. La función renal debe ser monitoreada. Es poco probable que la diálisis sea efectiva porque la tamsulosina se une ampliamente a las proteínas plasmáticas.

Interacción

Al prescribir tamsulosina simultáneamente con atenolol, enalapril, nifedipino o teofilina, no se encontraron interacciones medicamentosas.

Con el uso simultáneo con cimetidina, se observó un ligero aumento en la concentración de tamsulosina en el plasma sanguíneo; con furosemida: una disminución en la concentración, sin embargo, esto no requiere un cambio en la dosis de Omnic Okas, ya que su concentración permanece dentro del rango normal.

Diazepam, propranolol, triclorometiazida, clormadinona, amitriptilina, diclofenaco, glibenclamida, simvastatina y warfarina no alteran la fracción libre de tamsulosina en plasma humano in vitro. A su vez, la tamsulosina tampoco altera las fracciones libres de diazepam, propranolol, triclorometiazida y clormadinona.

Estudios in vitro no han encontrado interacciones a nivel de metabolismo hepático con amitriptilina, salbutamol, glibenclamida y finasterida.

El diclofenaco y la warfarina pueden aumentar la tasa de eliminación de tamsulosina.

El nombramiento simultáneo de otros bloqueadores adrenérgicos α 1 puede provocar un efecto hipotensor.

Efectos secundarios

Criterios para evaluar la incidencia de efectos secundarios: a menudo (> 1%,<10%); нечасто (>0.1%, <1%); редко (>0.01%, <0.1%); очень редко (<0.01%).

Desde el sistema cardiovascular: con poca frecuencia - palpitaciones, hipotensión ortostática.

Del sistema digestivo: con poca frecuencia - estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos.

Del lado del sistema nervioso central: 1,3% - mareos; con poca frecuencia - dolor de cabeza; raramente - desmayo.

Del sistema reproductivo: con poca frecuencia - trastornos de la eyaculación; muy raramente - priapismo.

Del sistema respiratorio: con poca frecuencia - rinitis.

Reacciones alérgicas: con poca frecuencia: erupción cutánea, picazón, urticaria; raramente - angioedema.

Otro: con poca frecuencia - astenia.

Se describen casos aislados de inestabilidad intraoperatoria del iris (síndrome de la pupila pequeña) durante la cirugía de cataratas en pacientes, que aumentan el riesgo de complicaciones durante y después de la cirugía.

Indicaciones

Hiperplasia prostática benigna (tratamiento de trastornos de la micción).

Contraindicaciones

  • hipotensión ortostática;
  • insuficiencia hepática grave;
  • hipersensibilidad a la tamsulosina o cualquier otro componente de la droga.

El medicamento debe usarse con precaución en insuficiencia renal crónica (CC inferior a 10 ml / min), disfunción hepática grave, hipotensión arterial.

Características de la aplicación

Solicitud de violaciones de la función hepática.

Contraindicado en insuficiencia hepática grave. El medicamento debe usarse con precaución en caso de disfunción hepática grave.

Solicitud de violaciones de la función renal.

El medicamento debe usarse con precaución en insuficiencia renal crónica (CC inferior a 10 ml / min).

instrucciones especiales

Cuando se usa el medicamento Omnic Okas (así como otros bloqueadores alfa 1), en algunos casos, puede haber una disminución de la presión arterial, lo que en casos raros provoca desmayos. A los primeros signos de hipotensión ortostática (mareos, debilidad), el paciente debe sentarse o acostarse y permanecer en esta posición hasta que desaparezcan los signos de esta condición.

No hay síndrome de abstinencia.

Durante las intervenciones quirúrgicas para cataratas mientras se toma el medicamento, se puede desarrollar el síndrome de inestabilidad intraoperatoria del iris del ojo (síndrome de pupila pequeña), que el cirujano debe tener en cuenta para la preparación preoperatoria del paciente durante la operación.

Antes de iniciar la terapia con Omnic Okas, se debe examinar al paciente para descartar la presencia de otras enfermedades que puedan causar los mismos síntomas que la hiperplasia prostática benigna. Antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante la terapia, es necesario realizar un tacto rectal y, si es necesario, la determinación del antígeno prostático específico (PSA).

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

No se dispone de datos sobre el impacto negativo en la capacidad para conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas. Sin embargo, debido a la posibilidad de mareos, hasta que se aclare la reacción individual del paciente, uno debe abstenerse de realizar actividades que requieran una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras, incluido. de conducir

Contenido

De acuerdo con las instrucciones de uso, las tabletas Omnic Ocas (lat. Omnic Ocas) se usan para tratar trastornos en el sistema urinario que están asociados con la hiperplasia prostática benigna. Esta es una de las enfermedades urológicas comunes, que afecta principalmente a los ancianos. Tiene otro nombre: adenoma de próstata. El medicamento también ayuda a aumentar la velocidad de la micción y reduce el tono de los músculos de la uretra. Todo esto se debe a la composición, que se analiza a continuación junto con las instrucciones de uso.

¿Qué es Omnik Okas?

Este medicamento está destinado al tratamiento de la prostatitis y el adenoma de próstata en los hombres. Para las mujeres, el remedio no se usa. El medicamento es uno de los logros de la farmacología moderna, que reduce significativamente el número de indicaciones para la intervención quirúrgica. El componente principal de la droga es la tamsulosina. Anteriormente, la terapia con él no dio resultados debido al hecho de que su concentración era desigual a lo largo del día.

Muchos están interesados ​​en ¿cuál es la diferencia entre Omnic y Omnic Okas? La única diferencia son los excipientes en la composición del último fármaco. No contiene lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio, óxido de hierro y triacetina, como en Omnic. Además, la segunda parte del nombre de la droga determina su singularidad. OCAS (Sistema de Absorción Oral Controlada) es una forma especial del fármaco que tiene absorción controlada. El medicamento Omnik, a diferencia, puede liberar uniformemente el principio activo durante el día hasta la próxima dosis.

Compuesto

El componente principal de la droga es el clorhidrato de tamsulosina. Es un polvo blanco de estructura cristalina. La sustancia es poco soluble en agua, ligeramente soluble en ácido acético glacial y alcohol etílico y completamente insoluble en éteres. El medicamento se produce en forma de ampollas con tabletas, como se muestra en la foto. Una pieza contiene 400 microgramos de tamsulina. Además, la composición contiene:

  • estearato de magnesio - 1,2 mg;
  • macrogol 8000 - 40 mcg;
  • macrogol 700000 - 200 mg;
  • agua purificada;
  • cáscara - opadry amarillo 03 F 22733 en la cantidad de 7.25 mg.

Instrucciones de uso Omnik Okas

El medicamento pertenece al grupo de bloqueadores alfa1. Su acción es bloquear los receptores encargados de relajar los músculos lisos de los órganos urinarios. Como resultado de la recepción, su tono disminuye, lo que contribuye a la aceleración de la micción. Esto reduce los síntomas de la hiperplasia, lo que elimina la necesidad de una intervención quirúrgica.

Los comprimidos se caracterizan por una liberación controlada del principio activo a lo largo del día. Son incompatibles con el alcohol. Después de dos semanas de tomar se observan los siguientes efectos positivos:

  • la micción se normaliza;
  • aumenta la luz del cuello de la vejiga;
  • disminución de la resistencia al flujo de orina;
  • normalización del suministro de sangre a la vejiga y el metabolismo en sus músculos;
  • disminución de la presión en la uretra.

Indicaciones

La principal y única indicación para el uso de Omnic Okas es el adenoma de próstata, que provoca trastornos de la micción. El medicamento es necesario para aliviar síntomas de la enfermedad como:

  • sensación de vaciado incompleto de la vejiga;
  • goteo después de orinar;
  • ganas frecuentes de orinar, incluso por la noche;
  • chorro de orina debilitado;
  • dificultad al comienzo de la micción;
  • Urgencia para vaciar la vejiga.

Dosis

Puede tomar el medicamento independientemente de la comida, pero es mejor al mismo tiempo. No es necesario masticar la tableta para no violar el orden estándar de liberación del medicamento. La dosis óptima es de 400 mcg por día. Esta es una tableta. También se aceptan cápsulas Omnic. La dosis no requiere ajuste en insuficiencia hepática o renal. El curso del tratamiento no está limitado ni establecido por el médico.

Efectos secundarios

El medicamento tiene una serie de efectos secundarios. El primero de ellos es una reacción alérgica a los componentes de la droga. Cuando se observa erupción cutánea, estado asténico, picor e incluso urticaria. En casos más severos, se observan angioedema y síndrome de pupila pequeña. Otros efectos secundarios incluyen:

  • vómito;
  • náuseas;
  • priapismo;
  • mareo;
  • rinitis;
  • trastorno de la eyaculación;
  • estado de desmayo;
  • Diarrea;
  • hipotensión ortostática;
  • sensación de latido del corazón;
  • estreñimiento.

No hay casos de sobredosis aguda de la droga, pero teóricamente son posibles. Como resultado, puede desarrollarse hipotensión aguda, lo que requiere la prescripción adicional de terapia cardiotrópica y garantizar el funcionamiento normal de los riñones. Pero la diálisis no se prescribe al paciente, porque la tamsulosina se une a las proteínas en el plasma. Una sobredosis puede manifestarse por taquicardia y una disminución de la presión arterial.

En tal situación, es importante prevenir una mayor absorción del fármaco. Para hacer esto, provoque el vómito. De los métodos más suaves, se prescriben lavado gástrico, carbón activado o un laxante osmótico. Todas estas medidas, incluidas las sintomáticas, no permiten que el fármaco siga absorbiéndose y empeorando el bienestar.

Contraindicaciones

No en todos los casos, este medicamento puede usarse para tratar la hiperplasia prostática. Con precaución, debe usarse en insuficiencia renal crónica, hipotensión arterial y deterioro severo de la capacidad funcional de los riñones. La medicina está completamente contraindicada en:

  • insuficiencia hepática grave;
  • hipotensión ortostática;
  • hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Precio para Omnik Okas

Puede comprar Omnik Okas en Moscú o en cualquier otra ciudad solo con receta médica. El precio del medicamento está determinado por la cantidad de tabletas en el paquete. No se puede clasificar como barato. El costo aproximado se muestra en la tabla:

Lugar de compra o fabricante

Número de tabletas por paquete

Precio, rublos

ZdravCiudad

ZdravZona

Servicio Apteka

drogas blancas

Farmacia en línea

Astellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi

análogos

Al elegir un análogo de Omnic Okas, se pueden observar medicamentos que tienen el mismo principio activo, es decir. tamsulosina, o medicamentos que tienen el mismo efecto. El primer grupo de medicamentos incluye:

  1. Adenorma. Es una cápsula de gelatina dura con tamsulosina. Además, la composición incluye azúcar esférica, alcohol cetílico, talco, povidona. Se refiere a los antagonistas de los receptores alfa1-adrenérgicos. La acción de la droga se debe a una disminución en el tono de la parte prostática de la uretra.
  2. Proflosín. Otra opción para las cápsulas de liberación prolongada. Los intestinos los disuelven por completo. Además del mismo principio activo, contiene óxido amarillo, copolímero de acrilato de etilo, talco, dióxido de titanio, índigo carmín. Además de corregir la urodinámica, el fármaco regula el metabolismo de la próstata.
  3. Sonizín. Las sustancias auxiliares de este medicamento son el estearato de calcio, un copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, MCC, talco. El fármaco se presenta en cápsulas con cubierta de gelatina soluble. Tiene las mismas indicaciones y contraindicaciones que Omnic.
  4. Concéntrate en. También cápsulas en una cubierta de gelatina con el ingrediente activo principal en forma de tamsulosina. Además, la composición incluye sebacato de dibutilo, dióxido de silicio, talco, celulosa microcristalina. El medicamento es un representante del grupo de bloqueadores alfa.

Entre los medicamentos que tienen el mismo principio de acción, se pueden distinguir Dalfaz, Setegis, Avodart. Estos medicamentos se usan con mayor frecuencia en el tratamiento complejo del adenoma de próstata. Se prescriben junto con bloqueadores alfa para mejorar la eficacia. El principio de funcionamiento de estos análogos es el mismo. Los medicamentos afectan los músculos lisos de la glándula prostática, mejorando así la urodinámica.

Video: tratamiento del adenoma de próstata.

¡Atención! La información proporcionada en el artículo es solo para fines informativos. Los materiales del artículo no requieren autotratamiento. Solo un médico calificado puede hacer un diagnóstico y dar recomendaciones para el tratamiento, según las características individuales de un paciente en particular.

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Tabletas Omnik Okas - indicaciones e instrucciones de uso, composición, efectos secundarios y precio

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento. ómnico. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Omnik en su práctica. Una gran solicitud para agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: ¿ayudó o no el medicamento a deshacerse de la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no declarados por el fabricante en la anotación? Análogos ómnicos en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de BPH y trastornos urinarios en hombres.

ómnico- bloquea selectiva y competitivamente los receptores adrenérgicos alfa1A postsinápticos ubicados en los músculos lisos de la próstata, el cuello de la vejiga y la uretra prostática, así como los receptores adrenérgicos alfa1D, ubicados principalmente en el cuerpo de la vejiga. Esto conduce a una disminución del tono de los músculos lisos de la próstata, el cuello de la vejiga y la uretra prostática y una mejora en la función del detrusor. Esto reduce los síntomas de obstrucción e irritación asociados con la hiperplasia prostática benigna. Como regla general, el efecto terapéutico se desarrolla 2 semanas después del inicio del medicamento, aunque en algunos pacientes se observa una disminución en la gravedad de los síntomas después de tomar la primera dosis.

La capacidad de Omnic para actuar sobre los receptores adrenérgicos alfa1A es 20 veces mayor que su capacidad para interactuar con los receptores adrenérgicos alfa1B, que se encuentran en el músculo liso vascular. Debido a esta alta selectividad, el fármaco no provoca ninguna disminución clínicamente significativa de la presión arterial sistémica tanto en pacientes con hipertensión arterial como en pacientes con presión arterial basal normal.

Compuesto

Clorhidrato de tamsulosina + excipientes.

Farmacocinética

Después de la administración oral, la tamsulosina se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad del fármaco es de aproximadamente el 100%. La absorción se ralentiza un poco después de una comida. Se puede lograr el mismo nivel de absorción si el paciente toma el medicamento cada vez que toma un desayuno normal. Unión a proteínas plasmáticas - 99%. La tamsulosina se biotransforma lentamente en el hígado para formar metabolitos menos activos. La mayor parte del principio activo está presente en la sangre sin cambios. La tamsulosina y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina, el 9% de la dosis se excreta sin cambios.

Indicaciones

  • hiperplasia prostática benigna (tratamiento de trastornos de la micción).

Forma de liberación

Cápsulas de liberación modificada 0,4 mg.

Comprimidos de liberación controlada recubiertos con película de 0,4 mg (Omnic Okas).

Instrucciones de uso y régimen.

Cápsulas

El medicamento se prescribe en una dosis de 400 mcg (1 cápsula) 1 vez al día.

Las cápsulas se toman por vía oral después del desayuno con abundante agua. No se recomienda masticar la cápsula.

Con violaciones menores y moderadas de la función hepática, así como con violaciones de la función renal, no se requiere ajuste de dosis.

tabletas

Asigne dentro de 400 mcg (1 tableta) 1 vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos.

La duración del uso no está limitada, el medicamento se prescribe como una terapia continua.

El comprimido debe tomarse entero, sin masticar, para no afectar la liberación prolongada del principio activo.

En insuficiencia hepática y renal, no se requiere ajuste de dosis.

Efecto secundario

  • mareo;
  • hipotensión ortostática;
  • sensación de latido del corazón;
  • taquicardia;
  • dolor de cabeza;
  • astenia;
  • eyaculación retrógrada;
  • náuseas vómitos;
  • Diarrea;
  • estreñimiento;
  • erupción cutanea;
  • angioedema

Contraindicaciones

  • hipotensión ortostática (incluida la historia);
  • insuficiencia hepática grave;
  • hipersensibilidad a los componentes de la droga.

instrucciones especiales

Omnic debe usarse con precaución en pacientes con predisposición a la hipotensión ortostática. Ante los primeros signos de hipotensión ortostática (mareos, debilidad), el paciente debe sentarse o acostarse.

Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario verificar el diagnóstico y excluir la presencia de otras enfermedades que puedan causar síntomas similares.

Antes de iniciar y regularmente durante la terapia, se debe realizar un tacto rectal y, si es necesario, la determinación del antígeno prostático específico (PSA).

la interacción de drogas

Con el uso simultáneo de Omnic con cimetidina, se observó un ligero aumento en la concentración de tamsulosina en el plasma sanguíneo, y con furosemida, una disminución en la concentración, pero esto no requiere un cambio en la dosis de Omnic.

Cuando se usa simultáneamente con Omnic, el diclofenaco y la warfarina pueden aumentar ligeramente la velocidad de eliminación de la tamsulosina.

El uso simultáneo de Omnik con otros bloqueadores alfa1 puede provocar una disminución pronunciada de la presión arterial.

Con la administración simultánea de Omnik con atenolol, enalapril, nifedipina, no se encontraron interacciones medicamentosas.

Diazepam, propranolol, triclorometiazida, clormadinona, amitriptilina, diclofenaco, glibenclamida, simvastatina y warfarina no alteran la fracción libre de tamsulosina en plasma. A su vez, la tamsulosina tampoco altera las fracciones libres de diazepam, propranolol, triclorometiazida y clormadinona.

En estudios no se encontró interacción a nivel del metabolismo hepático con amitriptilina, salbutamol, glibenclamida y finasterida.

Análogos de la droga Omnik.

Análogos estructurales para la sustancia activa:

  • hiperprost;
  • Omnic Okas;
  • omsulosina;
  • Proflosina;
  • revokarin;
  • sonizina;
  • Tamzelín;
  • tamsulosina;
  • tamsulón FS;
  • Taniz K;
  • tulosina;
  • Concéntrate en.

En ausencia de análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades con las que ayuda el medicamento correspondiente y ver los análogos disponibles para el efecto terapéutico.

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