Características del uso de Essentiale en ampollas. Essentiale® n solución para administración intravenosa Essentiale en inyección instrucciones de uso
Instrucciones de uso
Ingredientes activos
Forma de liberación
Compuesto
Ingrediente activo: Fosfolípidos (Phospholipides) Concentración de ingrediente activo (mg): 250
Efecto farmacológico
Los fosfolípidos esenciales son los principales elementos estructurales de la membrana celular y los orgánulos celulares. En las enfermedades hepáticas, siempre hay daño en las membranas de las células hepáticas y sus orgánulos, lo que conduce a la interrupción de la actividad de las enzimas y los sistemas receptores asociados con ellas, el deterioro de la actividad funcional de las células hepáticas y la disminución de la capacidad de regeneración. Los fosfolípidos que componen el fármaco corresponden en su estructura química a los fosfolípidos endógenos, pero superan en actividad a los fosfolípidos endógenos debido a su mayor contenido de ácidos grasos poliinsaturados (esenciales). La incorporación de estas moléculas de alta energía en las áreas dañadas, las membranas celulares de los hepatocitos restaura la integridad de las células hepáticas y promueve su regeneración. Los enlaces dobles cis de sus ácidos grasos poliinsaturados impiden la disposición paralela de las cadenas de hidrocarburos en los fosfolípidos de las membranas celulares, la estructura de fosfolípidos de las membranas celulares de los hepatocitos se afloja, lo que conduce a un aumento de su fluidez y elasticidad, y mejora el metabolismo. Los bloques funcionales resultantes aumentan la actividad de las enzimas fijadas en las membranas y contribuyen a la vía fisiológica normal de los procesos metabólicos más importantes.Los fosfolípidos que componen el fármaco regulan el metabolismo de las lipoproteínas, transfiriendo grasas neutras y colesterol a los sitios de oxidación. , principalmente debido a un aumento en la capacidad de las lipoproteínas de alta densidad para unirse al colesterol, por lo que existe un efecto normalizador en el metabolismo de los lípidos y las proteínas; sobre la función de desintoxicación del hígado; restaurar y preservar la estructura celular del hígado y los sistemas enzimáticos dependientes de fosfolípidos; que finalmente previene la formación de tejido conectivo en el hígado.Cuando los fosfolípidos se excretan en la bilis, el índice litógeno disminuye y la bilis se estabiliza.
Farmacocinética
Al unirse principalmente a las lipoproteínas de alta densidad, la fosfatidilcolina ingresa, en particular, a las células hepáticas.T1 / 2 del componente de colina es de 66 horas y los ácidos grasos insaturados son de 32 horas.
Indicaciones
Degeneración grasa del hígado (incluso con diabetes mellitus); - hepatitis aguda; - hepatitis crónica; - cirrosis del hígado; - necrosis de las células del hígado; - coma y precoma hepáticos; - daño hepático tóxico; - toxicosis del embarazo; - pre - y tratamiento postoperatorio, especialmente durante operaciones en la zona hepatobiliar; - psoriasis; - síndrome de radiación.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la droga; la edad de los niños hasta 3 años.
Medidas de precaución
Uso durante el embarazo y la lactancia
Se debe tener cuidado al usar Essentiale N durante el embarazo debido a la presencia de alcohol bencílico en la preparación, que puede penetrar la barrera placentaria (el uso de medicamentos que contienen alcohol bencílico en recién nacidos a término o prematuros se asoció con el desarrollo del síndrome de disnea con un desenlace fatal).
Dosificación y administración
El medicamento está destinado a la administración intravenosa, no debe administrarse por vía intramuscular debido a posibles reacciones de irritación local.A menos que el médico recomiende lo contrario, el medicamento debe administrarse lentamente por vía intravenosa en 1-2 ampollas (5-10 ml) o en casos graves. 2 -4 ampollas (10-20 ml)/día El contenido de dos ampollas se puede administrar simultáneamente. No mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos. Se recomienda diluir la solución con la sangre del paciente en una proporción de 1: 1. Si es necesario diluir el medicamento, solo se usa una solución de dextrosa al 5% o al 10% para la administración de infusión, y la solución del medicamento diluido debe permanecer transparente durante todo el tiempo de inyección ¡No diluir el medicamento con soluciones de electrolitos (solución isotónica, solución de Ringer)! Se recomienda, tan pronto como sea posible, complementar la administración parenteral con la administración oral del medicamento.
Instrucciones para el uso médico del medicamento
ESSENTIALE® N
Nombre comercial
Essentiale® N
Denominación común internacional
Forma de dosificación
Solución para administración intravenosa 250mg/5ml
Compuesto
5 ml de solución contienen
Substancia activa- fosfolípidos esenciales (fosfatidilcolina de soja, contenido de materia seca 93% (3-sn-fosfatidil)colina) 298,92 mg (250 mg),
Excipientes: alcohol bencílico, ácido desoxicólico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio (gránulos), riboflavina (vitamina B2), agua para inyección.
Descripción
Solución transparente de color amarillo, prácticamente libre de partículas visibles en suspensión.
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos para el tratamiento de enfermedades hepáticas.
Código ATC A05BA
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
La farmacocinética de la forma parenteral de Essentiale® N se estudió mediante un método radiactivo. Tras la administración intravenosa de una dosis única de fosfolípidos esenciales (EPL) marcados con tritio, que contienen principalmente ácido linoleico, se observó incorporación de radiactividad en las fracciones de cefalina, esfingomielina y lisolecitina. Entre las fracciones neutras de los lípidos, las EPL marcadas parecen incorporarse más fácilmente a los ácidos grasos libres que a los ésteres de colesterol o triglicéridos y se administran a los órganos, principalmente al hígado. No se determinó la captación de las lecitinas introducidas por tejido adiposo y eritrocitos. Después de la administración intravenosa, la vida media fue de 60 días. Se produjo una excreción de menos del 10% de las sustancias etiquetadas en las heces, a través de los riñones y los órganos respiratorios dentro de los 5 a 7 días posteriores a la administración de la dosis. Se supone que el resto de fosfolípidos esenciales tritiados se transforman en el hígado para la biosíntesis de HDL (HVP, colesterol de alta densidad) u otras fracciones lipoproteicas.
Farmacodinamia
En las enfermedades hepáticas, se produce la muerte de los hepatocitos, lo que conduce a la liberación de enzimas hepáticas y al aumento de su actividad en el suero sanguíneo.
La estructura química de los fosfolípidos contenidos en Essentiale® N es similar a la de los fosfolípidos endógenos, sin embargo, debido al alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados (esenciales) en ellos, los fosfolípidos en Essentiale® N son más activos. La incorporación de moléculas de fosfolípidos de alta energía en la estructura de las membranas celulares del hígado aumenta la regeneración de las membranas de los hepatocitos.
Debido a las peculiaridades de la estructura química de los fosfolípidos esenciales, la presencia de enlaces cis-dobles (ubicación de las cadenas hidrocarbonadas en un lado de los dobles enlaces) en los ácidos grasos poliinsaturados de las membranas celulares evita que la estructura de los ácidos grasos se compacte. Esto conduce a una mayor licuefacción de la estructura de la membrana, que es necesaria para el funcionamiento óptimo de la mayoría de las células del cuerpo. A través de este mecanismo, los fosfolípidos esenciales actúan sobre aquellas partes de las células que son receptores de hormonas o neurotransmisores, aumentando así la tasa metabólica, especialmente los lípidos. Los fosfolípidos interfieren con el metabolismo de lípidos deteriorado al regular el metabolismo de las lipoproteínas para que las grasas neutras y el colesterol se conviertan en formas transportables y, lo que es más importante, esto ocurre al aumentar la capacidad de absorción del colesterol HDL y, por lo tanto, puede conducir a su oxidación. Las moléculas de fosfolípidos exógenos, con sus propiedades antioxidantes y su capacidad para capturar radicales libres, protegen de manera confiable a los lípidos de la sobreoxidación, es decir, suprimen el estrés oxidativo y reducen el daño celular. Los fosfolípidos esenciales reducen la producción de peróxido de hidrógeno en los microsomas hepáticos y aumentan la concentración de glutatión reducido en el hígado y el plasma.
La administración intravenosa de la solución Essentiale® N mejora la circulación enterohepática de los ácidos biliares en pacientes con insuficiencia hepática. Los fosfolípidos tienen un profundo efecto sobre la composición y el flujo de la bilis. Durante la excreción de fosfolípidos por la bilis, se reduce el riesgo de formación de cálculos biliares y se estabiliza la composición de la bilis.
Indicaciones para el uso
Como parte de una terapia compleja
degeneración grasa del hígado (esteatosis)
hepatitis aguda y cronica
enfermedad hepática alcohólica
daño hepático inducido por fármacos
hepatitis toxica
cirrosis del higado
encefalopatía hepática
colestasis y prevención de la formación recurrente de cálculos biliares
cambios pronunciados en las pruebas de función hepática en gestosis de mujeres embarazadas
Dosificación y administración
Adultos y niños a partir de 12 años administrado por vía intravenosa lentamente a 5-10 ml, en casos severos 10-20 ml por día. La dosis única máxima es de 10 ml, la dosis diaria máxima es de 20 ml. Tasa de frecuencia de introducción 1-2 veces al día.
Niños de 3 a 6 años 2 ml por día, niños de 6 a 12 años, 2-5 ml por día.
La duración del tratamiento la determina el médico teniendo en cuenta los parámetros clínicos y de laboratorio y puede oscilar entre 5 y 10 días.
Si se desea, la solución se puede diluir con la sangre del paciente en una proporción de 1:1.
¡Es necesario evitar mezclar Essentiale® N con otras drogas en una jeringa!
La solución no debe administrarse por vía intramuscular, ya que es posible la irritación del tejido en el lugar de la inyección. No administre la solución Essentiale® N por vía subcutánea. Cuando se infunde, Essentiale® N se disuelve en una solución de glucosa al 5%.
No diluir en soluciones electrolíticas (solución fisiológica de cloruro de sodio, solución de Ringer, etc.).
Todas las soluciones con Essentiale® N deben tener un pH de la mezcla de al menos 7,5, la solución final debe permanecer transparente durante la inyección.
Efectos secundarios
Muy raramente
Reacciones alérgicas en forma de exantema o exantema, urticaria
Frecuencia desconocida
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a uno de los componentes de la droga.
Edad de los niños hasta 3 años.
Recién nacidos y prematuros, por el contenido de alcohol bencílico
período de lactancia
Interacciones con la drogas
Las interacciones farmacológicas de Essentiale® N con anticoagulantes son posibles. Por este motivo, es necesario ajustar la dosis del anticoagulante.
En caso de administración simultánea, el paciente debe consultar a un médico.
instrucciones especiales
Al usar Essentiale® N, existe un riesgo potencial de una reacción alérgica a los "fosfolípidos de la soja".
El medicamento contiene trazas de etanol (0,6% por volumen), porque El alcohol etílico se utiliza en el proceso de producción tecnológica.
El embarazo
La solución intravenosa Essentiale® N contiene alcohol bencílico, porque. posible penetración en la placenta, el medicamento debe administrarse con precaución durante el embarazo.
Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
La introducción de una solución intravenosa de Essentiale® N no afecta la capacidad para conducir vehículos y trabajar con equipos.
Sobredosis
Hasta la fecha, no se han registrado reacciones de sobredosis o síntomas de intoxicación en relación con el uso de una solución para administración intravenosa de Essentiale N®.
Forma de liberación y embalaje.
Solución de 5 ml en ampollas de vidrio amarillo neutro tipo I.
5 ampollas en un blister de película de cloruro de polivinilo.
1 blister, junto con las instrucciones de uso en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón.
En el envasado colectivo, los envases de cartón se colocan en cajas de cartón y se pegan con cinta adhesiva. Se adjunta una etiqueta de grupo a la caja.
Condiciones de almacenaje
Conservar a temperaturas entre 2°C y 8°C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Duración
No lo use después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de dispensación en farmacias
con receta
Fabricante
Fabricante de productos a granel
Sanofi Aventis S.A., España
(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcón Madrid, España)
Lleno
Chimpharm JSC, República de Kazajstán,
Shymkent, st. Rashidova, s/n
Solicitante
Sanofi-aventis Kazakhstan LLP, 050016 República de Kazajstán, Almaty, st. Kunaeva 21 "B".
Dirección de la organización que acepta reclamos de consumidores sobre la calidad de los productos (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán
En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento. Esencial. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos de especialistas sobre el uso de Essentiale en su práctica. Le pedimos amablemente que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a eliminar la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos esenciales en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la necrosis y cirrosis del hígado en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. La composición de la droga.
Esencial- hepatoprotector. En caso de violación de la actividad metabólica del hígado, el medicamento garantiza el suministro de fosfolípidos "esenciales" de alta energía, listos para la asimilación, que idealmente se combinan con fosfolípidos endógenos en estructura química y penetran en las células del hígado, penetrando sus membranas. .
Los fosfolípidos esenciales normalizan la función del hígado y la actividad enzimática de las células hepáticas, reducen el nivel de costos energéticos del hígado, promueven la regeneración de las células hepáticas, convierten las grasas neutras y el colesterol en formas que facilitan su metabolismo y estabilizan las propiedades fisicoquímicas. de bilis
Compuesto
Fosfatidilcolina de soja, sustancia seca que contiene 93% (3-sn-fosfatidilcolina) (sinónimos - fosfolípidos "esenciales", EPL) + excipientes.
Indicaciones
- degeneración grasa del hígado (incluyendo diabetes mellitus);
- hepatitis aguda y crónica;
- cirrosis del higado;
- necrosis de las células hepáticas;
- coma hepático y precoma;
- daño hepático tóxico;
- toxicosis del embarazo;
- tratamiento pre y postoperatorio, especialmente durante operaciones en la zona hepatobiliar;
- soriasis;
- síndrome de radiación.
Formas de liberación
Solución para administración intravenosa (inyecciones en ampollas para inyección) Essentiale N.
Cápsulas Essentiale Forte N (a veces erróneamente llamadas tabletas).
Instrucciones de uso y régimen.
Cápsulas
Para adolescentes mayores de 12 años y que pesen más de 43 kg, así como para adultos, se recomienda tomar Essentiale forte N 2 cápsulas 3 veces al día con las comidas.
Las cápsulas deben tragarse enteras con abundante agua (alrededor de 1 taza).
El curso del tratamiento es de al menos 3 meses y, si es necesario, puede continuarse o repetirse. La duración de la aplicación no está limitada.
Ampollas
El medicamento está destinado a la administración intravenosa, no debe administrarse por vía intramuscular debido a posibles reacciones de irritación local. En ausencia de recomendaciones de otros médicos, el medicamento debe administrarse lentamente en / en 1-2 ampollas (5-10 ml) o en casos severos: 2-4 ampollas (10-20 ml) por día. El contenido de 2 ampollas se puede administrar simultáneamente. No mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos. Se recomienda diluir la solución con la sangre del paciente en una proporción de 1:1.
Si es necesario diluir el fármaco, sólo se utiliza una solución de dextrosa al 5 ó 10 % para la administración por infusión, y la solución del fármaco diluido debe permanecer transparente durante todo el tiempo de administración.
¡No diluya el medicamento con soluciones de electrolitos (solución isotónica, solución de Ringer)!
Efecto secundario
- sensación de malestar en el abdomen;
- malestar gastrointestinal (diarrea);
- reacciones alérgicas (erupción cutánea, exantema o urticaria).
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a los componentes de la droga;
- la edad de los niños hasta 12 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Quizás el uso del medicamento Essentiale Forte N durante el embarazo según las indicaciones.
Use la solución para administración intravenosa con precaución durante el embarazo, debido a la presencia de alcohol bencílico en la preparación, que puede penetrar la barrera placentaria (el uso de medicamentos que contienen alcohol bencílico en recién nacidos a término o prematuros se asoció con el desarrollo del síndrome de disnea con desenlace letal).
Uso en niños
Essentiale N solución para inyección intravenosa no se puede utilizar para tratar a niños menores de 3 años (debido al alcohol bencílico que contiene).
Contraindicado en forma de cápsulas para niños menores de 12 años. Essentiale Forte N está aprobado para su uso en niños a partir de 12 años y que pesen más de 43 kg en la dosis estándar para la edad.
instrucciones especiales
Solo debe usarse una solución transparente.
la interacción de drogas
No se describe la interacción farmacológica del fármaco.
Los análogos de Essentiale
Análogos estructurales para la sustancia activa:
- Antraliv;
- Fuerte de Brenziale;
- Livolife Fuerte;
- Lipoide PPL 400;
- Lipoide C 100;
- Rezalut Pro;
- fosfogliv;
- fosfocial;
- Esencial N;
- Esencial fuerte N;
- fosfolípidos esenciales;
- Essliver.
En ausencia de análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades con las que ayuda el medicamento correspondiente y ver los análogos disponibles para el efecto terapéutico.
Essentiale® N
Denominación común internacional
Forma de dosificación
Solución para administración intravenosa 250mg/5ml
Compuesto
5 ml de solución contienen
Substancia activa- fosfolípidos esenciales (fosfatidilcolina de soja, contenido de materia seca 93% (3-sn-fosfatidil)colina) 298,92 mg (250 mg),
Excipientes: alcohol bencílico, ácido desoxicólico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio (gránulos), riboflavina (vitamina B2), agua para inyección.
Descripción
Solución amarilla clara.
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos para el tratamiento de enfermedades hepáticas.
Código ATX A05BA
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
La farmacocinética de la forma parenteral de Essentiale® N se estudió mediante un método radiactivo. Tras la administración intravenosa de una dosis única de fosfolípidos esenciales (EPL) marcados con tritio, que contienen principalmente ácido linoleico, se observó incorporación de radiactividad en las fracciones de cefalina, esfingomielina y lisolecitina. Entre las fracciones neutras de los lípidos, las EPL marcadas parecen incorporarse más rápidamente a los ácidos grasos libres que a los ésteres de colesterol o triglicéridos y se administran a los órganos, principalmente al hígado. No se determinó la captación de las lecitinas introducidas por tejido adiposo y eritrocitos. Después de la administración intravenosa, la vida media fue de 60 días. Se produjo una excreción de menos del 10% de las sustancias etiquetadas en las heces, a través de los riñones y los órganos respiratorios dentro de los 5 a 7 días posteriores a la administración de la dosis. Se supone que el resto de fosfolípidos esenciales tritiados se transforman en el hígado para la biosíntesis de HDL (HVP, colesterol de alta densidad) y otras fracciones lipoproteicas.
Farmacodinamia
En las enfermedades hepáticas, se produce la muerte de los hepatocitos, lo que conduce a la liberación de enzimas hepáticas y al aumento de su actividad en el suero sanguíneo.
La estructura química de los fosfolípidos contenidos en Essentiale® N es similar a la de los fosfolípidos endógenos, sin embargo, debido al alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados (esenciales) en ellos, los fosfolípidos en Essentiale® N son más activos. Las moléculas de fosfolípidos de alta energía, que se integran en la estructura de las membranas de las células hepáticas, aumentan la regeneración de sus membranas.
Debido a las peculiaridades de la estructura química de los fosfolípidos esenciales, la presencia de enlaces cis-dobles (ubicación de las cadenas hidrocarbonadas en un lado de los dobles enlaces) en los ácidos grasos poliinsaturados de las membranas celulares evita que la estructura de los ácidos grasos se compacte. Esto conduce a una mayor licuefacción de la estructura de la membrana, que es necesaria para el funcionamiento óptimo de la mayoría de las células del cuerpo. A través de este mecanismo, los fosfolípidos esenciales actúan sobre aquellas partes de las células que son receptores de hormonas o neurotransmisores, aumentando así la tasa metabólica, especialmente los lípidos. Los fosfolípidos interfieren con el metabolismo de lípidos deteriorado al regular el metabolismo de las lipoproteínas para que las grasas neutras y el colesterol se conviertan en formas transportables y, lo que es más importante, esto ocurre al aumentar la capacidad de absorción del colesterol HDL y, por lo tanto, puede conducir a su oxidación. Las moléculas de fosfolípidos exógenos, con sus propiedades antioxidantes y su capacidad para capturar radicales libres, protegen de manera confiable a los lípidos de la sobreoxidación, es decir, suprimen el estrés oxidativo y reducen el daño celular. Los fosfolípidos esenciales reducen la producción de peróxido de hidrógeno en los microsomas hepáticos y aumentan la concentración de glutatión reducido en el hígado y el plasma.
La administración intravenosa de la solución Essentiale® N mejora la circulación enterohepática de los ácidos biliares en pacientes con insuficiencia hepática. Los fosfolípidos tienen un profundo efecto sobre la composición y el flujo de la bilis. Durante la excreción de fosfolípidos por la bilis, se reduce el riesgo de formación de cálculos biliares y se estabiliza la composición de la bilis.
Indicaciones para el uso
Como parte de una terapia compleja
Enfermedad del hígado graso (esteatosis)
Hepatitis aguda y crónica
enfermedad hepática alcohólica
Daño hepático inducido por fármacos
hepatitis toxica
Cirrosis del higado
Encefalopatía hepática
Colestasis y prevención de la recurrencia de cálculos biliares
Cambios pronunciados en las pruebas de función hepática en gestosis de mujeres embarazadas
Dosificación y administración
Los adultos y los niños a partir de 12 años se inyectan lentamente de 5 a 10 ml por vía intravenosa, en casos graves de 10 a 20 ml por día. La dosis única máxima es de 10 ml, la dosis diaria máxima es de 20 ml. Tasa de frecuencia de introducción 1-2 veces al día.
Niños de 3 a 6 años, 2 ml por día, niños de 6 a 12 años, 2-5 ml por día.
La duración del tratamiento la determina el médico teniendo en cuenta los parámetros clínicos y de laboratorio y puede oscilar entre 5 y 10 días.
Si se desea, la solución se puede diluir con la sangre del paciente en una proporción de 1:1.
¡Es necesario evitar mezclar Essentiale® N con otras drogas en una jeringa!
La solución no debe administrarse por vía intramuscular, ya que es posible la irritación del tejido en el lugar de la inyección. No administre la solución Essentiale® N por vía subcutánea. Cuando se infunde, Essentiale® N se disuelve en una solución de glucosa al 5%.
No diluir en soluciones electrolíticas (solución fisiológica de cloruro de sodio, solución de Ringer, etc.).
Todas las soluciones con Essentiale® N deben tener un pH de la mezcla de al menos 7,5, la solución final debe permanecer transparente durante la inyección.
Efectos secundarios
Muy raramente
Reacciones alérgicas en forma de exantema o exantema, urticaria
Frecuencia desconocida
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la fosfatidilcolina y/o a uno de los componentes del fármaco
Niños menores de 3 años, incluidos recién nacidos y bebés prematuros, debido al contenido de alcohol bencílico
período de lactancia
Interacciones con la drogas
Las interacciones farmacológicas de Essentiale® N con anticoagulantes son posibles. Por este motivo, es necesario ajustar la dosis del anticoagulante.
En caso de administración simultánea, el paciente debe consultar a un médico.
instrucciones especiales
Al usar Essentiale® N, existe un riesgo potencial de una reacción alérgica a los "fosfolípidos de la soja".
El medicamento contiene trazas de etanol (0,6% por volumen), porque El alcohol etílico se utiliza en el proceso de producción tecnológica. Cuando se prescribe un medicamento que contiene alcohol bencílico, los recién nacidos y los bebés prematuros pueden desarrollar un "síndrome de jadeo" fatal como resultado del efecto tóxico del alcohol bencílico (ver "Contraindicaciones").
El embarazo
La solución intravenosa Essentiale® N contiene alcohol bencílico, porque. posible penetración en la placenta, el medicamento debe administrarse con precaución durante el embarazo.
Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
La introducción de una solución intravenosa de Essentiale® N no afecta la capacidad para conducir vehículos y trabajar con equipos.
Sobredosis
Hasta la fecha, no se han registrado reacciones de sobredosis o síntomas de intoxicación en relación con el uso de una solución para administración intravenosa de Essentiale N®.
Forma de liberación y embalaje.
Solución de 5 ml en ampollas de vidrio amarillo neutro tipo I.
5 ampollas en un blister de película de cloruro de polivinilo.
1 blister, junto con las instrucciones de uso en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón.
Condiciones de almacenaje
Conservar a temperaturas entre 2°C y 8°C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Duración
No lo use después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de dispensación en farmacias
con receta
Fabricante
Fabricante de productos a granel
Famar Servicios Sanitarios Madrid, S.A., España
(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcón Madrid, España)
Liberar control de calidad y empacador
Chimpharm JSC, República de Kazajstán,
Shymkent, st. Rashidova, s/n
Titular del certificado de registro
Sanofi, Francia
Dirección de la organización que acepta reclamos de consumidores sobre la calidad de los productos (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán
Essentiale forte es un medicamento del grupo de hepatoprotectores, que incluye fosfolípidos de origen natural. El fármaco se utiliza en el tratamiento de enfermedades del hígado, para apoyar las características anatómicas y fisiológicas de la glándula, con el fin de restaurar el funcionamiento de los hepatocitos. El medicamento normaliza los procesos metabólicos, ayuda a neutralizar sustancias tóxicas y venenos y acelera su eliminación.
La farmacología moderna presenta varias formas de medicación:
- Esencial;
- Esencial N;
- Esencialmente fuerte;
- Essentiale forte N.
Si es necesario usar un tipo específico de medicamento, los médicos especifican su nombre comercial, ya que el medicamento difiere no solo en su nombre, sino también en la forma de liberación, composición química.
Por ejemplo, la ausencia del prefijo "forte" significa que el fármaco está en forma de solución inyectable y su presencia indica que el fármaco está disponible en cápsulas para administración oral. La situación es similar con la letra "N". Su presencia en el nombre comercial enfatiza que la composición de Essentiale está representada exclusivamente por fosfolípidos, y la ausencia indica la inclusión de suplementos en forma de vitaminas.
En la vida cotidiana, los pacientes pueden llamar a la droga de manera diferente. Por ejemplo, "comprimidos Essentiale" es el nombre común para las formas de cápsulas, y "Essentiale en ampollas" es una solución inyectable.
Esencial
El medicamento tiene los siguientes ingredientes activos:
- fosfolípidos - 0,25 g;
- vitamina B6 - 0,0025 g;
- vitamina B12 - 0,0001 g;
- nicotinamida - 0,025 g;
- vitamina B5 - 0,0015 g.
Esencial N
Una solución de una ampolla del medicamento contiene 0,25 g de fosfolípidos esenciales.
Forte esencial
La composición química de Essentiale forte está representada por los siguientes ingredientes activos:
- fosfolípidos - 0,3 g;
- vitamina B6 - 0,006 g;
- vitamina B12 - 0,00006 g;
- nicotinamida - 0,03 g;
- vitamina B1 - 0,006 g;
- vitamina B2 - 0,006 g;
- tocoferol - 0,006.
Esencial fuerte N
El tratamiento del hígado se produce con cápsulas que contienen 0,3 g de fosfolípidos esenciales.
efecto farmacológico
El principal efecto terapéutico de la droga depende del nivel de fosfolípidos. Las sustancias vitamínicas solo mejoran su acción y compensan la deficiencia en el cuerpo humano.
Los fosfolípidos son estructuras complejas que forman las paredes de los hepatocitos. La deficiencia de sustancias provoca un cambio en el nivel de permeabilidad de estas últimas, la entrada de elementos innecesarios en las células y la muerte prematura de los hepatocitos. 
Después de que el medicamento ingresa al cuerpo y se absorbe a través de las paredes del tracto intestinal, los fosfolípidos penetran en el torrente sanguíneo hacia el hígado, donde participan en la restauración de sus elementos estructurales.
Efectos terapéuticos de la droga:
- restauración de las membranas de los hepatocitos;
- activación de la actividad enzimática;
- aumento del metabolismo de proteínas y grasas;
- aumento de las reservas de glucógeno;
- restauración de la función de desintoxicación;
- eliminación de la infiltración grasa de la glándula;
- normalización de la composición de la bilis, restauración del sistema biliar.
Indicaciones para el uso
El medicamento se prescribe en la terapia compleja de las siguientes patologías y condiciones:
- inflamación del hígado de naturaleza crónica;
- cirrosis;
- esteatohepatosis grasa de diversos orígenes;
- daño al hígado por sustancias tóxicas, venenos;
- inflamación de la glándula de origen alcohólico;
- toxicosis en el contexto de tener un hijo;
- insuficiencia hepática y necrosis de sus células;
- violación del metabolismo de los lípidos en el cuerpo;
- enfermedad por radiación
Essentiale forte N, como dicen las instrucciones de uso, se considera una buena herramienta para prevenir la formación de cálculos en la vesícula biliar.
El medicamento también se usa en el tratamiento de otros trastornos sistémicos. Por ejemplo, en la patología del corazón y de los vasos sanguíneos (hipertensión, cardiopatía coronaria, estado posterior a un infarto o ictus, aterosclerosis), para prevenir la embolia grasa. La lista también incluye trastornos del tracto gastrointestinal (úlcera péptica, inflamación del páncreas).
El campo de la dermatología utiliza el fármaco para el tratamiento de:
- dermatitis atópica;
- neurodermatitis difusa;
- lesiones eczematosas;
- prevención del envejecimiento prematuro de la piel.
Embarazo e infancia
El período de tener un hijo no es una contraindicación para recetar el medicamento, sin embargo, la ingesta solo debe realizarse bajo la supervisión del médico tratante.
No se han realizado estudios clínicos que confirmen la seguridad del medicamento para el cuerpo del niño, por lo que es difícil responder a la pregunta de si es posible recetar un medicamento a los niños con precisión. Como muestra la práctica, el medicamento se prescribe para niños a partir de los 3 años. Es importante que la recepción se realice solo según las indicaciones del pediatra.
Características de la aplicación
De acuerdo con las revisiones de especialistas calificados, las inyecciones y las cápsulas orales deben combinarse. Después de que la condición del paciente mejore, se pueden abandonar las inyecciones y el curso del tratamiento se puede continuar exclusivamente con formas de cápsulas. En ausencia de la posibilidad de administración oral, Essentiale se administra por vía intravenosa.
Solución
Essentiale y Essentiale N se inyectan exclusivamente en una vena. Está prohibido administrar el medicamento por vía intramuscular y debajo de la piel. Se usan 5-10 ml de solución por día, en condiciones graves la dosis se duplica, que es análoga a la dosis máxima diaria.
Dosis para el cuerpo de un niño:
- 3-6 años - máximo 2 ml por día;
- 6-12 años - hasta un máximo de 5 ml por día.
El curso de la terapia con una solución para inyección en una vena está diseñado para un máximo de un mes. Si necesita un uso más prolongado, se da preferencia a las cápsulas. La solución antes de la inyección se mezcla con una solución de glucosa, dextrosa, pero sería preferible mezclarla con la sangre del propio paciente (en cantidades iguales). No se recomienda el uso de solución salina.
Cápsulas
Estas formas de medicación se toman por vía oral enteras y no deben masticarse ni masticarse. La recepción debe ocurrir durante la ingesta de alimentos en el cuerpo o inmediatamente después. La forma de cápsula se recomienda para adultos y pacientes mayores de 12 años. Régimen de tratamiento: 2 cápsulas tres veces al día durante 1-6 meses.
Contraindicaciones
Para restaurar el hígado, Essentiale forte y sus análogos del mismo nombre no se prescriben en los siguientes casos:
- hipersensibilidad individual a las sustancias activas;
- si el paciente no ha cumplido los 12 años (estamos hablando de cápsulas);
- si el paciente no ha cumplido los 3 años (estamos hablando de una solución);
- período de lactancia.
Efectos secundarios y sobredosis
No hay datos sobre sobredosis de drogas, ya que no se ha registrado oficialmente un solo caso clínico. Teóricamente, una sobredosis se manifestará por síntomas de efectos secundarios.
Essentiale es bien tolerado por los pacientes, sin embargo, pueden ocurrir efectos secundarios. En este caso, debe dejar de tomar el medicamento y buscar el consejo de un médico. Pueden aparecer efectos secundarios:
- pesadez, plenitud y malestar en el estómago;
- Diarrea
- sarpullido en la piel como urticaria;
- exantema;
- enrojecimiento e hinchazón del lugar de la inyección;
- picazón en la piel
Compatibilidad de medicamentos
La ingesta de fosfolípidos esenciales y anticoagulantes conduce simultáneamente a un aumento de los efectos de estos últimos. Esto debe tenerse en cuenta al elegir una dosis terapéutica individual de medicamentos de ambos grupos.
Compatibilidad con alcohol
Los médicos prohíben categóricamente tomar la droga al mismo tiempo que el alcohol. En primer lugar, las bebidas que contienen alcohol tienen un efecto perjudicial sobre el estado del hígado, y más aún sobre un hígado enfermo.
Se realizaron estudios clínicos especiales que confirmaron el efecto devastador del alcohol en combinación con hepatoprotectores en el cuerpo humano. El resultado es el efecto contrario, manifestado por un aumento de las transaminasas (esto indica el desarrollo continuo de la necrosis de los hepatocitos).
Tomar tinturas de hierbas que contienen alcohol con Essentiale es un tema aparte que debe discutirse con su médico. Si es posible, las tinturas deben abandonarse temporalmente.
análogos
Las variedades de Essentiale tienen los mismos análogos, ya que todas contienen el ingrediente activo principal: los fosfolípidos. Sin embargo, sus análogos se dividen en dos grandes grupos según el principio de la presencia y ausencia de componentes adicionales en forma de vitaminas. Los representantes se enumeran en la tabla.
| Análogos de Essentiale (solución) y Essentiale forte (cápsulas) | Análogos de Essentiale N (solución) y Essentiale forte N (cápsulas) |
| Livolín fuerte | Antraliv |
| Lipoestabiliza | Fuerte de Brenciale |
| Fuerte de Essliver | RezalutPro |
| Eslidina | Lipoestabiliza |
| fuerte de fosfogliv | Fosfogliv |
| fosfocial | Livolife fuerte |
Los productos farmacéuticos están representados no solo por aquellos medicamentos que tienen un principio activo similar, sino también por medicamentos que tienen un ingrediente activo diferente, pero un efecto terapéutico similar. La alternativa está representada por tales drogas:
- bonjigar;
- Galsten;
- hepatrina;
- heptral;
- hepatomax;
- Deepana;
- carnitina;
- Karsil;
- Liv 52;
- metionina;
- ovesol;
- colenol;
- Hofitol.
Análogos domésticos: Antraliv producido por OAO Nizhpharm, Livolife forte producido por ZAO Coral-Med, Phosfonciale producido por ZAO Canonpharma Production.
Se pueden comprar análogos económicos (Phosfonciale, Rezalyut Pro) por 300-400 rublos. Essliver forte y Livolife forte son incluso más baratos. Estos medicamentos no cruzan el precio máximo de 300 rublos.
¿Essentiale o Karsil?
Es difícil responder a la pregunta de qué es mejor beber con fines medicinales. Tales momentos dependen del grado de daño hepático. Karsil tiene un ingrediente activo diferente: extracto de cardo mariano, por lo que el mecanismo de acción de la droga es ligeramente diferente. En cuanto a los efectos terapéuticos, el espectro de Essentiale es más amplio.
Karsil es eficaz en el período de recuperación después de procesos inflamatorios agudos, daño de la glándula inducido por alcohol y drogas, la acción de sustancias tóxicas y tóxicas. Si hablamos de Essential, el medicamento también se utiliza para detener la progresión de procesos crónicos, lesiones grasas, cirrosis. Ayuda a prevenir la transición de la patología a una forma más grave.
¿Essentiale o Heptral?
Heptral es un hepatoprotector, cuyo principio activo se denomina ademetionina. Qué es mejor Heptral o Essentiale es una pregunta incorrecta, ya que estos medicamentos pertenecen a diferentes subgrupos de hepatoprotectores. Si hablamos del espectro de propósito, es similar para los medicamentos.
Si hablamos de suavidad de acción, Essentiale será el ganador. Esto se demuestra por el hecho de que se prescribe un medicamento a base de fosfolípidos para niños a partir de los 3 años, y Heptral se usa exclusivamente en el tratamiento de pacientes adultos. Además, el primer remedio es de origen natural y Heptral es sintético. Lo que es mejor usar: la elección del médico tratante de acuerdo con el cuadro clínico específico.
Rezalut o Essentiale forte, ¿cuál es mejor?
Los medicamentos tienen ingredientes activos similares. Los fabricantes indican fosfatidilcolina y fosfoglicéridos en las instrucciones de Rezalut, que son esencialmente similares a las palabras "fosfolípidos". Las indicaciones, contraindicaciones y otros puntos de ambos medicamentos son absolutamente idénticos, excepto por la duración de la acción. El efecto de Rezalute es ligeramente más corto.
¿Essentiale forte o Essliver forte?
Las preparaciones son análogos idénticos, cuya composición química difiere solo en la dosificación de los componentes. Puede elegir el remedio más barato y cómo tomarlo, le indicará el especialista que lo atiende.
Precio
Costo promedio de medicamentos:
- Essentiale N - 950 rublos por 5 ampollas.
- Essentiale forte N - 630 rublos por 30 cápsulas.