Femoston conti 1 5 upute za uporabu. Zašto je propisan femoston i kako ga uzimati. Oblik ispuštanja i pakiranje

Spoj

Filmom obložene tablete 1 stol.
estradiol 1 mg
didrogesteron 5 mg
pomoćne tvari: laktoza monohidrat; metilhidroksipropilceluloza; kukuruzni škrob; koloidni bezvodni silicij; magnezijev stearat; Opadry Y 8734 narančasta (makrogol 400; titanijev dioksid (E171); žuti i crveni željezov oksid (E172);

Karakteristično

Lijek za hormonsku nadomjesnu terapiju s malim dozama estradiola kao estrogene komponente i didrogesterona kao gestagene komponente.

farmakološki učinak

Estrogen-progestagen.

Estradiol, koji je dio lijeka i identičan je endogenom estradiolu, nadoknađuje nedostatak estrogena u ženskom tijelu nakon menopauze.

Estradiol učinkovito liječi psihoemocionalne i autonomne simptome menopauze: valunge, pojačano znojenje, poremećaje spavanja, povećanu živčanu razdražljivost, vrtoglavicu, glavobolju, involuciju kože i sluznice, osobito genitourinarnog sustava (suhoća i iritacija sluznice rodnice). , bol tijekom spolnog odnosa) . Hormonska nadomjesna terapija (HNL) Femostonom® 1/5 sprječava gubitak koštane mase u postmenopauzi. Čimbenici rizika za osteoporozu u postmenopauzi su rani početak menopauze, dugotrajna uporaba kortikosteroida u nedavnoj prošlosti, pušenje.

Uzimanje Femoston® 1/5 mijenja lipidni profil: smanjuje razinu ukupnog kolesterola, LDL i povećava razinu HDL.

Didrogesteron je gestagen, učinkovit kada se uzima oralno, što osigurava početak faze sekrecije u endometriju. Didrogesteron smanjuje rizik od hiperplazije endometrija i/ili karcinogeneze, koji se povećava pod utjecajem estrogena. Didrogesteron nema estrogensko, androgeno, anaboličko ili glukokortikoidno djelovanje.

Kako bi se postigao maksimalan preventivni učinak, HNL treba započeti odmah nakon menopauze. Učinak se očituje tijekom cijelog razdoblja liječenja (podaci o upotrebi estrogena dulje od 10 godina su ograničeni).

Indikacije

  • hormonska nadomjesna terapija za poremećaje uzrokovane nedostatkom estrogena u žena u postmenopauzi;
  • prevencija postmenopauzalne osteoporoze.

Kontraindikacije

  • utvrđena trudnoća ili sumnja na trudnoću;
  • razdoblje dojenja;
  • dijagnosticiran rak dojke ili sumnja na njega, povijest raka dojke;
  • rak endometrija ili druge neoplazme ovisne o hormonima;
  • vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
  • povijest potvrđene akutne duboke venske tromboze ili plućne embolije;
  • cerebrovaskularne nesreće;
  • akutne ili kronične bolesti jetre, uklj. u anamnezi (prije normalizacije laboratorijskih parametara funkcije jetre);
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

Nuspojave

Acikličko krvarenje nalik menstruaciji u prvim mjesecima liječenja, krvarenje iz vagine, vaginalna kandidijaza, bol i nadutost u mliječnim žlijezdama.

Moguće: mučnina, povraćanje, nadutost, bolovi u trbuhu, kolestatska žutica, kloazma ili melazma (može trajati i nakon prekida uzimanja lijeka), nodozni eritem, osip, svrbež, nepodnošljivost kontaktnih leća.

Rijetko - glavobolja, migrena, vrtoglavica, depresija, manja koreja, arterijska hipertenzija, tromboza, periferni edem, promjene tjelesne težine, promjene libida, grčevi mišića donjih ekstremiteta.

Interakcija

Lijekovi koji su induktori mikrosomalnih jetrenih enzima (barbiturati, fenitoin, rifampicin, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat) slabe estrogenski učinak. Interakcije didrogesterona s drugim lijekovima nisu poznate.

Prije propisivanja Femoston® 1/5 pacijentica treba obavijestiti liječnika o lijekovima koje trenutno uzima ili je uzimala.

Upute za uporabu i doze

Unutra (po mogućnosti u isto doba dana) 1 tableta. dnevno bez pauze.

Predozirati

Do danas nije bilo izvješća o simptomima predoziranja.

Simptomi: moguća pojačana nuspojava lijeka.

Liječenje: simptomatsko, nema specifičnog protuotrova.

posebne upute

Prije propisivanja ili ponovnog početka HNL-a potrebno je prikupiti kompletnu medicinsku i obiteljsku anamnezu te obaviti opći i ginekološki pregled kako bi se utvrdile moguće kontraindikacije i stanja koja zahtijevaju potrebne mjere opreza. Tijekom liječenja Femostonom® preporučuje se povremeni pregled 1/5 žena (učestalost i priroda pregleda određuje se individualno).

Pregled dojki i/ili mamografija provode se u skladu s prihvaćenim standardima, uzimajući u obzir kliničke indikacije.

Femoston® 1/5 propisuje se ženama koje su u postmenopauzi najmanje 1 godinu.

Pri prelasku s drugog estrogensko-progestagenskog lijeka za HNL, Femoston 1/5 treba uzeti na kraju estrogensko-progestagenske faze bez pauze u uzimanju tableta.

Primjena estrogena može utjecati na rezultate sljedećih laboratorijskih pretraga: test tolerancije glukoze, testovi funkcije štitnjače i jetre.

Bolesnice koje primaju HNL i imaju sljedeća stanja (trenutačno ili u prošlosti) moraju biti pod strogim nadzorom liječnika: leiomiom maternice, endometrioza, povijest tromboze ili njihovi čimbenici rizika, arterijska hipertenzija, poremećaj funkcije bubrega, šećerna bolest s vaskularnim komplikacijama, bronhijalna astma , porfirija, hemoglobinopatija, kolelitijaza, epilepsija, otoskleroza, multipla skleroza, migrena ili intenzivna glavobolja.

Općepriznati čimbenici rizika za trombozu i tromboemboliju tijekom uzimanja HNL-a su tromboembolijske komplikacije u anamnezi, teški oblici pretilosti (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2) i sistemski eritematozni lupus. Ne postoji općeprihvaćeno mišljenje o ulozi proširenih vena u nastanku tromboembolije.

Rizik od razvoja duboke venske tromboze donjih ekstremiteta može se privremeno povećati s produljenom imobilizacijom, velikom traumom ili operacijom. U slučajevima kada je nakon operacije potrebna produljena imobilizacija, treba razmotriti privremeni prekid HNL-a 4-6 tjedana prije operacije.

Prilikom odlučivanja o HNL-u u bolesnika s rekurentnom dubokom venskom trombozom ili tromboembolijom koji primaju antikoagulantnu terapiju, potrebno je pažljivo procijeniti njegove koristi i rizike.

Ako se nakon početka HNL-a razvije tromboza, Femoston® 1/5 treba prekinuti. Bolesnika treba obavijestiti da se treba obratiti liječniku ako se jave sljedeći simptomi: bolno oticanje donjih ekstremiteta, iznenadni gubitak svijesti, dispneja, zamagljen vid.

Postoje podaci koji pokazuju blagi porast incidencije raka dojke u žena koje primaju dugotrajnu (više od 10 godina) hormonsku nadomjesnu terapiju. Otkrivanje raka dojke može biti posljedica rane dijagnoze, bioloških učinaka HNL-a ili kombinacije obojega. Vjerojatnost da će vam se dijagnosticirati rak dojke povećava se s trajanjem liječenja i vraća se na normalu 5 godina nakon prekida HNL-a.

Bolesnice koje su prethodno primale HNL koristeći samo estrogene lijekove treba posebno pažljivo pregledati prije početka liječenja Femostonom® 1/5 kako bi se utvrdila moguća hiperstimulacija endometrija.

U prvim mjesecima liječenja lijekom može doći do probojnog krvarenja iz maternice i blagog krvarenja nalik menstruacijskom. Ako unatoč prilagodbi doze takvo krvarenje ne prestane, lijek treba prekinuti dok se ne utvrdi uzrok krvarenja. Ako se krvarenje ponovno pojavi nakon razdoblja amenoreje ili se nastavi nakon prekida liječenja, potrebno je utvrditi njegovu etiologiju. To može zahtijevati biopsiju endometrija.

Femoston® 1/5 nije kontracepcijsko sredstvo. Pacijenticama u perimenopauzi savjetuje se korištenje nehormonskih kontraceptiva.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada s drugim strojevima nije poznat.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 30 °C (ne zamrzavati). U originalnom pakiranju.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Potvrda o registraciji: P broj 014320/01.

GOSTIONICA: didrogesteron + estradiol &.

Indikacije za upotrebu:

hormonska nadomjesna terapija za poremećaje uzrokovane nedostatkom estrogena u žena u postmenopauzi; prevencija postmenopauzalne osteoporoze u žena s visokim rizikom od prijeloma s netolerancijom ili kontraindikacijama za uporabu drugih lijekova.

Kontraindikacije:

utvrđena ili sumnja na trudnoću i razdoblje dojenja; dijagnosticiran rak dojke ili sumnja na njega, povijest raka dojke; dijagnosticirane neoplazme ovisne o progestogenu ili se sumnja na njih; dijagnosticirane maligne bolesti ovisne o estrogenu ili sumnje na njih, uključujući rak endometrija, uklj. u anamnezi; krvarenje iz vagine nepoznate etiologije; tromboembolijske bolesti trenutno ili u povijesti (na primjer: infarkt miokarda, duboka venska tromboza, plućna embolija); cerebrovaskularni incident; akutne ili kronične bolesti jetre trenutno ili u povijesti (prije normalizacije laboratorijskih parametara funkcije jetre); neliječena hiperplazija endometrija; porfirija; preosjetljivost na komponente lijeka; intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, glukoza, sindrom malapsorpcije galaktoze.

Pažljivo: leiomiom maternice, endometrioza; prisutnost čimbenika rizika za pojavu tumora ovisnih o estrogenu (na primjer, prvi stupanj nasljednosti raka dojke); adenom jetre; kolelitijaza; migrena ili intenzivna glavobolja; zatajenje bubrega; Bronhijalna astma; povijest hiperplazije endometrija; epilepsija; otoskleroza; Multipla skleroza; hemoglobinopatije; čimbenici rizika za razvoj tromboembolijskih stanja, uklj. angina pektoris, produljena imobilizacija, teški oblici pretilosti (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2); arterijska hipertenzija; dijabetes melitus, kako u prisutnosti vaskularnih komplikacija tako iu slučajevima istih

odsutnost; sistemski eritematozni lupus.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja: lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.Ako tijekom liječenja Femostonom ® 1/5 conti nastupi trudnoća, terapiju treba odmah prekinuti.

Upute za upotrebu i doziranje:

Lijek se uzima oralno kontinuirano, 1 tableta dnevno. Trajanje terapije određeno je omjerom koristi i rizika za zdravlje žene i težinom nedostatka estrogena. Prevencija postmenopauzalne osteoporoze mora se provoditi uzimajući u obzir individualnu podnošljivost lijeka i moguće učinke na koštanu masu, koji ovise o dozi.

Nuspojave: glavobolja, migrena; mučnina, bolovi u trbuhu, nadutost; napetost/bol u mliječnim žlijezdama, metroragija u prvim mjesecima liječenja, krvarenje iz vagine, bol u donjem dijelu trbuha; grčevi u mišićima donjih ekstremiteta; astenija; povećanje ili smanjenje tjelesne težine.

Popis svih nuspojava prikazan je u uputama za uporabu.

Predozirati:

Teoretski, u slučaju predoziranja mogu se pojaviti simptomi kao što su mučnina, povraćanje, pospanost i vrtoglavica. Liječenje je simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima: estrogenski učinak lijeka Femoston ® 1/5 conti se smanjuje kada se uzima istovremeno s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime jetre: antikonvulzivi (barbiturati, karbamazepin, fenitoin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), antimikrobni lijekovi (rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). ); s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu; Estrogenski učinak Femoston ® 1/5 conti može se pojačati pri istodobnom uzimanju s lijekovima koji inhibiraju mikrosomalne jetrene enzime (ritonavir, nelfinavir).

Posebne upute:

Lijek se propisuje ženama u postmenopauzi samo u prisutnosti simptoma koji negativno utječu na kvalitetu života: valovi vrućine, pojačano znojenje, poremećaj sna, povećana živčana razdražljivost, vrtoglavica, glavobolja, involucija kože i sluznice, osobito sluznice genitourinarnog sustava (suhoća i iritacija vaginalne sluznice, bol tijekom spolnog odnosa). Terapiju treba nastaviti sve dok je korist od uzimanja lijeka veća od rizika od nuspojava, a potrebno je težiti propisivanju minimalnih terapijski učinkovitih doza lijeka. Treba težiti postizanju najkraćeg trajanja liječenja. Iskustvo s lijekom u žena starijih od 65 godina je ograničeno. Rok trajanja – 3 godine. Uvjeti izdavanja iz ljekarni su na recept. Sve informacije navedene su u uputama za uporabu. IMP od 31.12.2010.

Femoston 1/5 conti je lijek s antimenopauzalnim učinkom. Pregledat ću upute za farmaceutski proizvod za čitatelje časopisa Popular Health.

Dakle, upute za Femoston 1/5 conti:

Kakav je sastav i oblik otpuštanja Femoston 1/5 conti??

Farmaceutska industrija proizvodi lijek u okruglim narančasto-ružičastim tabletama, bikonveksne su, s ugraviranim "379" na površini. Aktivnu tvar predstavljaju dvije komponente: 1 mg estradiola, kao i 5 mg didrogesterona.

Među pomoćnim spojevima u sastavu Femoston 1/5 conti mogu se primijetiti: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, prisutna je hipromeloza, dodaje se kukuruzni škrob, osim toga, koloidni silicijev dioksid. Ovojnicu tablete čini narančasti opadry OY-8734. Lijek je smješten u 28 komada u tzv. blistere. Rok trajanja je tri godine, nakon čega se trebate suzdržati od daljnje uporabe farmaceutskog proizvoda. Prodaje se na recept.

Kakav je učinak Femoston 1/5 conti??

Femoston 1/5 conti djeluje antimenopauzalno. Estradiol prisutan u lijeku nadoknađuje nedostatak estrogena u tijelu pacijenta. Druga aktivna komponenta je didrogesteron, koji je gestagen, sličan progesteronu.

Estradiol se prilično lako apsorbira iz probavnog trakta. 9 posto se veže na bjelančevine, posebice albumine i globuline. Metabolizira se u estron u jetri i estron sulfat. Poluživot ne prelazi 16 sati. Izlučuje se putem bubrega.

Didrogesteron se u potpunosti metabolizira i dobro se apsorbira u tijelu. Maksimalna koncentracija ove komponente u krvi varira od pola sata do dva i pol sata. Bioraspoloživost - 28%. 90 posto vezano za proteine. Glavni metabolit je 20α-dihidrodidrogesteron. Poluživot je od 5 do 7 sati. Nakon 72 sata potpuno se izlučuje urinom.

Koje su indikacije za upotrebu lijeka Femoston 1/5 conti??

U indikacijama za Femoston 1/5 conti, napomena dopušta upotrebu lijeka kao lijeka za hormonsku nadomjesnu terapiju u postmenopauzi s dijagnosticiranim nedostatkom estrogena. Lijek je učinkovit i za prevenciju tzv. postmenopauzalne osteoporoze.

Koje su kontraindikacije za primjenu Femoston 1/5 conti??

Kontraindikacije za Femoston 1/5 conti uključuju sljedeće zabrane:

Tijekom trudnoće;
S hiperplazijom endometrija;
dojenje;
Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
Sumnja na rak dojke;
Tromboembolijska patologija;
Rak endometrija;
Neoplazme ovisne o progestogenu (meningioma);
Čimbenici arterijske ili venske tromboze, na primjer, nedostatak proteina C, S, antitrombina III i tako dalje;
porfirija;
Bolesti jetre;
Netolerancija na galaktozu;
Preosjetljivost na komponente farmaceutskog lijeka;
Nedostatak laktaze;
Hipertenzija;
Žutica.

Ovaj antiklimaktični lijek propisuje se s oprezom kod dijabetesa, leiomioma maternice, kolelitijaze, endometrioze, dijagnosticirane migrene, otoskleroze, sistemskog eritemskog lupusa, epilepsije i astme.

Koja je upotreba i doziranje Femoston 1/5 conti??

Primjena Femoston 1/5 conti, prema uputama, jedna tableta oralno svaki dan. Uzmite lijek s vodom. Oblik doziranja se ne drobi niti grize.

Koje su nuspojave Femoston 1/5 conti??

Poznato je o raznim nuspojavama Femoston 1/5 conti, s kojima se vrijedi unaprijed upoznati: razvija se glavobolja, pojavljuju se migrene, vrtoglavica, javlja se depresija, raste krvni tlak, bilježi se nervoza, mogu se primijetiti promjene u libidu, moguća je venska tromboembolija, kao i infarkt miokarda .

Od ostalih negativnih manifestacija može se primijetiti bol u trbuhu, nadutost, astenično stanje, mučnina, povraćanje, vaginalna kandidijaza, slabost, patologija žučnog mjehura, bol u mliječnim žlijezdama, osim toga, mogu se pojaviti mrlje i mrlje, može se pojaviti metroragija , Krvarenje nalik menstrualnom može biti dosta obilno, ili obrnuto, oskudno krvarenje, kao i predmenstrualni sindrom.

Osim navedenih pojava, može se primijetiti cistitis, bol u donjem dijelu leđa, angioedem, astenična stanja, urtikarija, karakteristična je slabost, malaksalost, dodaje se umor, ne može se isključiti periferni edem, promjene težine, napad epilepsije, nepodnošljivost kontakta mogu se uočiti leće, grčevi u nogama, povećana zakrivljenost, rožnice, kloazma, kao i melazma, nodozni eritem.

Ako dođe do predoziranja Femostonom 1/5 konti…

Simptomi predoziranja Femoston 1/5 conti: vrtoglavica, mučnina, povraćanje, slabost, napetost u mliječnim žlijezdama, pospanost, bol u trbuhu, osim toga, takozvano krvarenje. Ženi se daje simptomatska terapija.

posebne upute

Prije propisivanja farmaceutskog lijeka važno je pacijenticu u potpunosti pregledati, a potrebno je obaviti opći pregled, kao i ginekološki pregled. Preporučljivo je provesti takozvanu mamografiju za potpuni pregled mliječnih žlijezda.

Kako zamijeniti Femoston 1/5 conti, postoje analozi?

Lijek Femoston, kao i lijek Femoston 1/5, pripadaju analozima Femoston 1/5 conti.

Zaključak

tab., omot filmom obložene, 1 mg+5 mg: 28 ili 84 kom. Reg. broj: P N014320/01

Klinička i farmakološka skupina:

Lijek protiv menopauze

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Filmom obložene tablete narančasto-ružičaste boje, okrugle, bikonveksne, s ugraviranim "379" na jednoj strani tablete i ugraviranim slovom "S" iznad simbola "∇" na drugoj strani tablete.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, hipromeloza, kukuruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sastav filmske ovojnice: opadry OY-8734 narančasta (hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171), željezov oksid žuti (E172), željezov oksid crveni (E172)).

28 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
28 kom. - blisteri (3) - kartonske kutije.

Opis aktivnih komponenti lijeka " Femoston ® 1/5 konti»

farmakološki učinak

Estradiol, koji je dio lijeka Femoston® 1/5 conti, identičan je endogenom ljudskom estradiolu, koji je najaktivniji estrogen. Estradiol nadoknađuje nedostatak estrogena u ženskom tijelu nakon menopauze i pruža učinkovit tretman psiho-emocionalnih, autonomnih i urogenitalnih simptoma menopauze.

Hormonska nadomjesna terapija (HNL) Femostonom ® 1/5 conti sprječava gubitak koštane mase u postmenopauzalnom razdoblju.

Uzimanje Femoston ® 1/5 conti dovodi do promjene lipidnog profila prema smanjenju razine ukupnog kolesterola i LDL te porastu HDL.

Didrogesteron je gestagen koji je učinkovit kada se uzima oralno. Nema estrogeno, androgeno, anaboličko ili glukokortikoidno djelovanje.

Prilikom provođenja HNL-a, uključivanje didrogesterona osigurava potpunu sekretornu transformaciju endometrija, čime se smanjuje rizik od razvoja hiperplazije endometrija i / ili raka, koji se povećava pod utjecajem estrogena.

Indikacije

— hormonska nadomjesna terapija za poremećaje uzrokovane nedostatkom estrogena u žena u postmenopauzi;

- prevencija postmenopauzalne osteoporoze u žena s visokim rizikom od prijeloma s netolerancijom ili kontraindikacijama za uporabu drugih lijekova.

Režim doziranja

U svrhu HNL-a i prevencije osteoporoze, lijek se uzima oralno kontinuirano, 1 tableta dnevno (po mogućnosti u isto doba dana) neovisno o unosu hrane.

Trajanje terapije određeno je omjerom koristi i rizika za zdravlje žene i težinom nedostatka estrogena.

Prevencija postmenopauzalne osteoporoze mora se provoditi uzimajući u obzir individualnu podnošljivost lijeka i mogući učinak na koštanu masu, koji su ovisni o dozi.

Nuspojava

Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (>1/10); često (od 1/10 do 1/100); manje često (1/1000 do 1/100), rijetko (1/10 000 do 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).

Iz živčanog sustava:često - glavobolja, migrena; rijetko - vrtoglavica; vrlo rijetko - koreja.

S mentalne strane: rijetko - depresija, promjene libida, nervoza.

Iz kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - povišeni krvni tlak, venska tromboembolija, moždani udar, infarkt miokarda.

Iz probavnog sustava:često - mučnina, bolovi u trbuhu, nadutost; rijetko - kolecistitis; rijetko - oštećenje funkcije jetre, ponekad u kombinaciji s astenijom, malaksalošću i bolovima u trbuhu, žuticom (kolestatskom); vrlo rijetko - povraćanje.

Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda:često - napetost/bol u mliječnim žlijezdama, metroragija u prvim mjesecima liječenja, krvarenje iz vagine, bol u donjem dijelu trbuha; rijetko - promjene u cervikalnom epitelu zbog erozije cerviksa, promjene u cervikalnoj sekreciji, dismenoreja, povećanje veličine leiomioma, vaginalna kandidijaza; rijetko - povećane mliječne žlijezde, predmenstrualni sindrom;

Nasljedni poremećaji: vrlo rijetko - kliničke manifestacije prethodno nedijagnosticirane porfirije.

Iz hematopoetskog sustava: vrlo rijetko - hemolitička anemija.

Iz mišićno-koštanog sustava:često - grčevi u mišićima donjih ekstremiteta; rijetko - bol u leđima (donji dio leđa).

Iz imunološkog sustava: manje često - alergijske reakcije poput urtikarije, kožnog osipa i svrbeža; vrlo rijetko - angioedem, reakcije preosjetljivosti.

Dermatološke reakcije: vrlo rijetko - kloazma i/ili melazma, koja može postojati nakon prestanka uzimanja lijeka, multiformni eritem, nodozni eritem, vaskularna purpura.

Iz tijela u cjelini:često - astenija, povećanje ili smanjenje tjelesne težine; rijetko - periferni edem.

Drugi: rijetko - netolerancija kontaktnih leća, povećana zakrivljenost rožnice.

Kontraindikacije

- utvrđena trudnoća ili sumnja na trudnoću;

- razdoblje laktacije;

- dijagnosticiran ili sumnja na rak dojke, povijest raka dojke;

- dijagnosticirane neoplazme ovisne o progestagenu ili sumnje na njih;

- dijagnosticirane maligne neoplazme ovisne o estrogenu ili sumnje na njih, uključujući rak endometrija, uklj. u anamnezi;

- krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;

- tromboembolijske bolesti trenutno ili u povijesti (na primjer, infarkt miokarda, duboka venska tromboza, plućna embolija);

- cerebrovaskularni inzult;

- akutne ili kronične bolesti jetre trenutno ili u povijesti (prije normalizacije laboratorijskih parametara funkcije jetre);

- neliječena hiperplazija endometrija;

- porfirija;

- intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze/galaktoze;

- preosjetljivost na komponente lijeka.

S Oprez HNL u postmenopauzi propisuje se ženama ako trenutno imaju ili imaju povijest dijagnosticiranih:

- leiomiom maternice, endometrioza;

- prisutnost čimbenika rizika za pojavu tumora ovisnih o estrogenu (na primjer, I stupanj nasljednosti raka dojke);

- adenom jetre;

- kolelitijaza;

- migrena ili intenzivna glavobolja;

- zatajenje bubrega;

- Bronhijalna astma;

- povijest hiperplazije endometrija;

- epilepsija;

- otoskleroza;

- Multipla skleroza;

- hemoglobinopatije;

— čimbenici rizika za razvoj tromboembolijskih stanja, uklj. angina pektoris, produljena imobilizacija, teški oblici pretilosti (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);

- arterijska hipertenzija;

- dijabetes melitus, kako u prisutnosti vaskularnih komplikacija tako iu slučajevima njihove odsutnosti;

- sistemski eritematozni lupus.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Ako tijekom liječenja Femostonom ® 1/5 conti nastupi trudnoća, terapiju treba odmah prekinuti.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindiciran u akutnim ili kroničnim bolestima jetre trenutno ili u povijesti (dok se laboratorijski parametri funkcije jetre ne normaliziraju);

Koristiti za oštećenje bubrega

S oprezom kod zatajenja bubrega

Koristiti u starijoj dobi

Iskustvo s lijekom u žena starijih od 65 godina je ograničeno.

Aplikacija za djecu

Nije prikladno za djecu

posebne upute

Lijek se propisuje ženama u postmenopauzi samo u prisutnosti simptoma koji negativno utječu na kvalitetu života: valovi vrućine, pojačano znojenje, poremećaj sna, povećana živčana razdražljivost, vrtoglavica, glavobolja, involucija kože i sluznice, osobito sluznice genitourinarnog sustava (suhoća) i iritacija vaginalne sluznice, bolovi tijekom spolnog odnosa). Terapiju treba nastaviti sve dok je korist od uzimanja lijeka veća od rizika od nuspojava, a potrebno je težiti propisivanju minimalnih terapijski učinkovitih doza lijeka. Treba težiti postizanju najkraćeg trajanja liječenja. Iskustvo s lijekom u žena starijih od 65 godina je ograničeno.

Liječnički pregled

Prije propisivanja ili nastavka HNL-a potrebno je prikupiti kompletnu medicinsku i obiteljsku anamnezu te obaviti opći i ginekološki pregled pacijentice kako bi se utvrdile moguće kontraindikacije i stanja koja zahtijevaju mjere opreza. Tijekom liječenja Femoston ® 1/5 conti preporuča se obavljati periodične preglede čija se učestalost i priroda određuju individualno, a najmanje jednom godišnje, na temelju prikupljene anamneze, kliničkih i laboratorijskih parametara. Preporučljivo je provesti pregled mliječnih žlijezda, uklj. mamografija. Žene treba upoznati s onim mogućim promjenama na mliječnim žlijezdama koje treba prijaviti liječniku.

Primjena estrogena može utjecati na rezultate sljedećih laboratorijskih pretraga: određivanje tolerancije glukoze, ispitivanje funkcije štitnjače i jetre.

Hiperplazija endometrija

U svrhu pravovremene dijagnoze preporučljivo je provesti ultrazvučni pregled i po potrebi histološki (citološki) pregled.

Krvavi problemi

U prvim mjesecima liječenja lijekom može doći do probojnog krvarenja i/ili acikličkog krvarenja iz rodnice sličnog menstrualnom. Ako se takvo krvarenje pojavi neko vrijeme nakon početka terapije ili se nastavi nakon prestanka liječenja, potrebno je utvrditi njegov uzrok. Može se napraviti biopsija endometrija kako bi se isključila malignost.

Venska tromboembolija

Ako pacijent ima povijest tromboembolije (uključujući obiteljsku povijest), kao i povijest ponovljenih pobačaja, potrebno je provesti studiju hemostaze. Do temeljite procjene čimbenika mogućeg razvoja tromboembolije ili uvođenja antikoagulantne terapije HNL se ne primjenjuje.

Rizik od razvoja duboke venske tromboze donjih ekstremiteta može se privremeno povećati s produljenom imobilizacijom, velikom traumom ili operacijom. Ako je nakon operacije potrebna dugotrajna imobilizacija, HNL treba prekinuti 4-6 tjedana prije. prije operacije, nastavak lijeka je moguć nakon što je žena potpuno oporavila svoju motoričku aktivnost. Ako se nakon početka terapije razvije tromboza, HNL treba prekinuti.

Potrebno je konzultirati liječnika ako se pojavi neki od simptoma koji upućuju na moguću tromboemboliju (bol ili oticanje donjih ekstremiteta, iznenadna bol u prsima, dispneja, zamagljen vid).

Rak dojke i rak jajnika

U žena koje dulje vrijeme primaju HNL povećava se incidencija dijagnoze raka dojke, koja se vraća na prvobitnu razinu unutar 5 godina nakon prestanka terapije.

Tijekom HNL-a može doći do povećanja gustoće tkiva dojke tijekom mamografije, što može otežati dijagnosticiranje raka dojke.

Povećanje rizika od raka jajnika pri korištenju estrogensko-progestinskih lijekova za HNL nije dokazano.

Ostale države

Estrogeni mogu uzrokovati zadržavanje tekućine, što može nepovoljno utjecati na bolesnike s oštećenom srčanom ili bubrežnom funkcijom.

U žena s trigliceridemijom tijekom HNL-a u vrlo rijetkim slučajevima može doći do značajnog povećanja koncentracije triglicerida u krvnoj plazmi, što pridonosi razvoju pankreatitisa.

Estrogeni povećavaju sadržaj globulina koji veže štitnjaču, što dovodi do općeg porasta koncentracije cirkulirajućih hormona štitnjače (koncentracije slobodnih hormona T3 i T4 obično se ne mijenjaju). Serumske razine drugih veznih proteina (globulina koji veže kortikoide, globulina koji veže spolne hormone) također mogu biti povećane, što rezultira povećanim koncentracijama cirkulirajućih kortikosteroida i spolnih hormona. Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona se ne mijenjaju. Moguće je povećati koncentraciju drugih proteina plazme (angiotenzinogen/renin supstrat, α-l-antitripsin, ceruloplazmin).

Uzimanje Femoston® 1/5 conti treba prekinuti ako se utvrde kontraindikacije i/ili ako se jave sljedeća stanja:

Žutica i/ili disfunkcija jetre;

Značajno povećanje krvnog tlaka;

Pojava napada nalik migreni na pozadini HRT-a;

U slučaju recidiva ili pogoršanja težine gore navedenih bolesti ili stanja.

Lijek Femoston ® 1/5 conti nije kontracepcijsko sredstvo.

Pacijentica treba obavijestiti liječnika o lijekovima koje uzima tijekom HNL-a ili koje je uzimala prije propisivanja Femoston® 1/5 conti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Femoston ® 1/5 conti ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Predozirati

Estradiol i didrogesteron su tvari niske toksičnosti. Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

Simptomi: teoretski, u slučaju predoziranja mogu se pojaviti simptomi kao što su mučnina, povraćanje, pospanost i vrtoglavica.

Liječenje: provođenje simptomatske terapije.

Interakcije lijekova

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Interakcije lijekova

Estrogenski učinak Femoston® 1/5 conti se smanjuje kada se uzima istodobno s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime jetre: antikonvulzivi (barbiturati, karbamazepin, fenitoin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), antimikrobni lijekovi (rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz); biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).

Moguće je pojačati estrogenski učinak Femoston® 1/5 conti pri istodobnom uzimanju s lijekovima koji su inhibitori mikrosomalnih jetrenih enzima (ritonavir, nelfinavir).

Interakcija didrogesterona s drugim lijekovima nije poznata.

  • Upute za uporabu Femoston ® 1/5 konti
  • Sastav lijeka Femoston ® 1/5 konti
  • Indikacije lijeka Femoston ® 1/5 konti
  • Uvjeti čuvanja Femoston ® 1/5 conti
  • Rok valjanosti Femoston ® 1/5 konti

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

tab., omot filmom obložene, 1 mg+5 mg: 28 kom.
Reg. Broj: 6317/03/08/09/10/11/13 od 23.04.2013.-Vrijedi

Filmom obložene tablete narančasto-ružičaste boje, okrugle, bikonveksne, s ugraviranim "379" na jednoj strani tablete i ugraviranim "S" iznad ikone "∇" na drugoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, hipromeloza, kukuruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sastav filmske ovojnice: opadry OY-8734 narančasta (hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171), željezov oksid žuti (E172), željezov oksid crveni (E172)).

28 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.

Opis lijeka FEMOSTON ® 1/5 KONTI na temelju službeno odobrenih uputa za uporabu lijeka i izrađenih 2011. godine. Datum ažuriranja: 25.05.2012


farmakološki učinak

Kombinirani lijek za hormonsku nadomjesnu terapiju koji sadrži estradiol, identičan endogenom humanom estradiolu, i gestagen didrogesteron.

Estradiol nadoknađuje manjak estrogena u ženskom tijelu nakon menopauze i učinkovito ublažava psihoemocionalne, autonomne i urogenitalne simptome menopauze.

HNL s Femoston ® 1/5 conti sprječava gubitak koštane mase u postmenopauzi.

Uzimanje Femoston ® 1/5 conti dovodi do promjene lipidnog profila prema smanjenju razine ukupnog kolesterola i LDL te porastu HDL.

Didrogesteron je progestagen, učinkovit kada se uzima oralno, koji osigurava potpunu sekretornu transformaciju endometrija, čime se smanjuje rizik od razvoja hiperplazije endometrija i/ili raka endometrija (koji se povećava primjenom estrogena). Didrogesteron nema estrogensko, androgeno, anaboličko ili glukokortikoidno djelovanje.

Farmakokinetika

Estradiol

Nakon oralne primjene, mikronizirani estradiol se lako apsorbira i metabolizira u jetri u estron i estron sulfat, koji imaju estrogensko djelovanje.

Estron sulfat se tada također podvrgava intrahepatičkom metabolizmu. Estron i estradiol izlučuju se u konjugiranom stanju s glukuronskom kiselinom uglavnom putem bubrega.

Estrogeni prelaze u majčino mlijeko.

Didrogesteron

Nakon oralne primjene brzo se apsorbira i potpuno metabolizira. Glavni metabolit didrogesterona je 20-a-dihidrodidrogesteron (DHD). Koncentracija DHD u krvnoj plazmi značajno premašuje razinu matičnog lijeka; omjeri vrijednosti AUC i Cmax DHD prema didrogesteronu su oko 40, odnosno 25.

Vrijednosti T max za didrogesteron i DGD variraju od 30 minuta do 2,5 sata. T 1/2 je 5-7 sati za didrogesteron, 14-17 sati za DGD.

Didrogesteron se potpuno eliminira nakon 72 sata.U prosjeku se 63% uzete doze izluči putem bubrega. DHD se otkriva u urinu prvenstveno kao konjugat glukuronske kiseline.

Zajednička karakteristična značajka svih metabolita didrogesterona je očuvanje konfiguracije 4,6-dien-3-ona izvorne tvari i odsutnost 17a-hidroksilacije, što uzrokuje odsutnost estrogene i androgene aktivnosti. Za razliku od progesterona, didrogesteron je ne metabolizira u pregnandiol, što omogućuje da se razina pregnandiola odredi koncentracijom endogenog progesterona tijekom liječenja.

Indikacije za upotrebu

  • hormonska nadomjesna terapija za poremećaje uzrokovane nedostatkom estrogena u žena u postmenopauzi (Femoston ® 1/5 conti može se propisati samo ženama koje su u postmenopauzi najmanje godinu dana i koje nisu imale odstranjenu maternicu);
  • prevencija postmenopauzalne osteoporoze u žena s visokim rizikom od prijeloma s netolerancijom ili kontraindikacijama za uporabu drugih lijekova.

Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.

Režim doziranja

S ciljem HNL i prevencija osteoporoze lijek se uzima peroralno kontinuirano, 1 tableta/dan (po mogućnosti u isto doba dana) neovisno o unosu hrane. Trajanje terapije određeno je omjerom koristi i rizika za zdravlje žene i težinom nedostatka estrogena.

Prevencija postmenopauzalne osteoporoze mora se provoditi uzimajući u obzir individualnu podnošljivost lijeka i moguće učinke na koštanu masu, koji ovise o dozi.

Ako se tableta propusti, preporuča se uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće. Ako je propuštena doza veća od 12 sati, preporučuje se nastavak liječenja uzimanjem sljedeće tablete bez uzimanja propuštene tablete. Ako propustite uzeti tabletu, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti ozbiljno krvarenje ili točkasto krvarenje.

Nuspojave

Određivanje učestalosti nuspojava:

  • vrlo često (>1|10), često (1/10 do 1/100), manje često (1/1000 do 1/100), rijetko (1/10 000 do 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).

Iz reproduktivnog sustava:često - napetost/bol u mliječnim žlijezdama, krvarenje iz vagine, bol u donjem dijelu trbuha;

  • manje često - promjene u epitelu vrata maternice zbog erozije vrata maternice, promjene u sekreciji vrata maternice, dismenoreja, povećanje veličine leiomioma, vaginalna kandidijaza, promjene libida;
  • rijetko - povećanje grudi, predmenstrualni sindrom.

    • Iz probavnog sustava:često - mučnina, bolovi u trbuhu, nadutost;

  • rijetko - oštećena funkcija jetre, ponekad u kombinaciji s astenijom, malaksalošću i bolovima u trbuhu, kolestatskom žuticom;
  • vrlo rijetko - povraćanje.

    • Iz živčanog sustava:često - glavobolja, migrena;

  • rijetko - vrtoglavica, depresija, nervoza;
  • vrlo rijetko - koreja.

    • Sa strane metabolizma:često - povećanje ili smanjenje tjelesne težine;

  • vrlo rijetko - kliničke manifestacije prethodno nedijagnosticirane porfirije.

    • Iz hematopoetskog sustava: vrlo rijetko - hemolitička anemija.

    Iz mišićno-koštanog sustava:često - grčevi u mišićima donjih ekstremiteta;

  • rijetko - bol u leđima (donji dio leđa).

    • Dermatološke reakcije: vrlo rijetko - kloazma, melazma, koja može postojati nakon prestanka uzimanja lijeka, nodozni eritem, trombocitopenična purpura.

    Alergijske reakcije: manje često - urtikarija, kožni osip, svrbež;

  • vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti, uklj. angioedem.

    • Iz kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - povišeni krvni tlak, venska tromboembolija, moždani udar, infarkt miokarda.

    Drugi:često - astenija, rijetko - periferni edem;

  • rijetko - netolerancija kontaktnih leća, povećana zakrivljenost rožnice.

    • Kontraindikacije za uporabu

    • utvrđena trudnoća ili sumnja na trudnoću;
    • razdoblje laktacije (dojenje);
    • dijagnosticiran rak dojke ili sumnja na njega, povijest raka dojke;
    • dijagnosticirane neoplazme ovisne o progestogenu ili se sumnja na njih;
    • dijagnosticirane maligne neoplazme ovisne o estrogenu ili sumnje na njih, uključujući rak endometrija (uključujući povijest);
    • neliječena hiperplazija endometrija;
    • vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
    • tromboembolijske bolesti trenutno ili u povijesti (na primjer, infarkt miokarda, duboka venska tromboza, plućna embolija);
    • cerebrovaskularni incident;
    • aktivna ili nedavna arterijska tromboembolija;
    • akutne bolesti jetre, kao i bolesti jetre trenutno ili u povijesti (prije normalizacije laboratorijskih parametara funkcije jetre);
    • porfirija;
    • intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, sindrom nedostatka lapp laktaze, malapsorpcija glukoze/galaktoze;
    • preosjetljivost na komponente lijeka.

      • S Oprez HNL u postmenopauzi propisuje se ženama ako trenutno imaju ili imaju povijest dijagnosticiranih:

      • leiomiom maternice; endometrioza;
      • prisutnost čimbenika rizika za tumore ovisne o estrogenu (1. stupanj nasljednosti za rak dojke);
      • adenom jetre;
      • kolelitijaza;
      • migrena ili intenzivna glavobolja;
      • zatajenje bubrega,
      • Bronhijalna astma;
      • povijest hiperplazije endometrija;
      • epilepsija;
      • otoskleroza;
      • Multipla skleroza;
      • hemoglobinopatije;
      • čimbenici rizika za razvoj tromboembolijskih stanja (uključujući anginu pektoris, produljenu imobilizaciju, teške oblike pretilosti - indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
      • arterijska hipertenzija;
      • dijabetes melitus iu prisutnosti vaskularnih komplikacija iu slučajevima njihove odsutnosti;
      • sistemski eritematozni lupus.

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja

    Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

    Ako tijekom liječenja Femostonom ® 1/5 conti nastupi trudnoća, terapiju treba odmah prekinuti.

    Koristi se za disfunkciju jetre

    kontraindiciran kod akutnih ili kroničnih bolesti jetre, kao i bolesti jetre u anamnezi (do normalizacije laboratorijskih testova funkcije jetre)

    posebne upute

    Lijek se propisuje ženama u postmenopauzi samo ako postoje simptomi koji negativno utječu na kvalitetu života:

    • valovi vrućine, pojačano znojenje, poremećaj sna, povećana živčana razdražljivost, vrtoglavica, glavobolja, involucija kože i sluznice, osobito sluznice genitourinarnog sustava (suhoća i iritacija vaginalne sluznice, bol tijekom spolnog odnosa). Terapiju treba nastaviti sve dok je korist od uzimanja lijeka veća od rizika od nuspojava, a potrebno je nastojati da se lijek propisuje u najmanjoj učinkovitoj dozi. Treba težiti postizanju najkraćeg trajanja liječenja. Iskustvo s lijekom u žena starijih od 65 godina je ograničeno.

    Prije propisivanja ili nastavka HNL-a potrebno je prikupiti kompletnu medicinsku i obiteljsku anamnezu te obaviti opći i ginekološki pregled pacijentice kako bi se utvrdile moguće kontraindikacije i stanja koja zahtijevaju mjere opreza. Tijekom liječenja Femoston ® 1/5 conti preporuča se obavljati periodične preglede čija se učestalost i priroda određuju individualno, a najmanje jednom godišnje, na temelju prikupljene anamneze, kliničkih i laboratorijskih parametara. Preporučljivo je provesti pregled mliječnih žlijezda, uklj. mamografija. Žene treba upoznati s onim mogućim promjenama na mliječnim žlijezdama koje treba prijaviti liječniku.

    Primjena estrogena može utjecati na rezultate sljedećih laboratorijskih pretraga:

    • određivanje tolerancije glukoze, proučavanje funkcija štitnjače i jetre.

    Kako bi se pravovremeno dijagnosticirala hiperplazija endometrija, preporučljivo je provesti ultrazvuk i, ako je potrebno, histološki (citološki) pregled.

    U prvim mjesecima liječenja lijekom može doći do probojnog krvarenja i/ili acikličkog krvarenja iz rodnice sličnog menstrualnom. Ako se takvo krvarenje pojavi neko vrijeme nakon početka terapije ili se nastavi nakon prestanka liječenja, potrebno je utvrditi njegov uzrok. Može se napraviti biopsija endometrija kako bi se isključila malignost.

    Ako pacijent ima povijest tromboembolije (uključujući obiteljsku povijest), kao i povijest ponovljenih pobačaja, potrebno je provesti studiju hemostaze. Do temeljite procjene čimbenika mogućeg razvoja tromboembolije ili uvođenja antikoagulantne terapije HNL se ne primjenjuje.

    Rizik od razvoja duboke venske tromboze donjih ekstremiteta može se privremeno povećati s produljenom imobilizacijom, velikom traumom ili operacijom. Ako je nakon operacije potrebna produljena imobilizacija, HNL treba prekinuti 4-6 tjedana prije. prije operacije, nastavak lijeka je moguć nakon što je žena potpuno oporavila svoju motoričku aktivnost.

    Ako se nakon početka terapije razvije tromboza, HNL treba prekinuti.

    Bolesnik se treba obratiti liječniku ako se pojavi bilo koji od simptoma koji upućuju na moguću tromboemboliju (bol ili oticanje donjih ekstremiteta, iznenadna bol u prsima, dispneja, zamagljen vid).

    U žena koje dulje vrijeme primaju HNL povećava se incidencija dijagnoze raka dojke, koja se vraća na prvobitnu razinu unutar 5 godina nakon prestanka terapije. Tijekom HNL-a može doći do povećanja gustoće tkiva dojke tijekom mamografije, što može otežati dijagnosticiranje raka dojke.

    Povećanje rizika od raka jajnika pri korištenju estrogensko-progestinskih lijekova za HNL nije dokazano.

    Estrogeni mogu uzrokovati zadržavanje tekućine, što može nepovoljno utjecati na bolesnike s oštećenom srčanom ili bubrežnom funkcijom.

    U žena s trigliceridemijom tijekom HNL-a u vrlo rijetkim slučajevima može doći do značajnog povećanja koncentracije triglicerida u krvnoj plazmi, što pridonosi razvoju pankreatitisa.

    Estrogeni povećavaju sadržaj globulina koji veže štitnjaču, što dovodi do općeg porasta koncentracije cirkulirajućih hormona štitnjače (koncentracije slobodnih hormona T3 i T4 obično se ne mijenjaju). Serumske razine drugih veznih proteina (globulina koji veže kortikoide, globulina koji veže spolne hormone) također mogu biti povećane, što rezultira povećanim koncentracijama cirkulirajućih kortikosteroida i spolnih hormona. Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona se ne mijenjaju. Moguće je povećati koncentraciju drugih proteina plazme (angiotenzinogen/renin supstrat, α-l-antitripsin, ceruloplazmin).

    Uzimanje Femoston® 1/5 conti treba prekinuti ako se utvrde kontraindikacije i/ili ako se jave sljedeća stanja:

    • žutica i/ili disfunkcija jetre;
    • značajno povećanje krvnog tlaka;
    • pojava napada nalik migreni na pozadini HRT-a;
    • u slučaju recidiva ili pogoršanja težine gore navedenih bolesti ili stanja.

    Lijek Femoston ® 1/5 conti nije kontracepcijsko sredstvo.

    Pacijentica treba obavijestiti liječnika o lijekovima koje uzima tijekom HNL-a ili koje je uzimala prije propisivanja Femoston® 1/5 conti.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

    Femoston ® 1/5 conti ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

    Predozirati

    Nije bilo slučajeva predoziranja lijekom Femoston ® 1/5 conti. Estradiol i didrogesteron su tvari niske toksičnosti.

    Simptomi: teoretski, predoziranje može uzrokovati mučninu, povraćanje, pospanost i vrtoglavicu.

    Liječenje: provođenje simptomatske terapije.

    Interakcije lijekova

    Estrogenski učinak Femoston ® 1/5 conti smanjuje se istovremenom primjenom lijekova koji su induktori mikrosomalnih jetrenih enzima:

    • antikonvulzivi (barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), antimikrobni lijekovi (rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz), s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu.

    Estrogenski učinak Femoston ® 1/5 conti može se pojačati pri istodobnom uzimanju s inhibitorima mikrosomalnih jetrenih enzima (ritonafir, nelfinavir).

    Interakcija didrogesterona, koji je dio lijeka Femoston ® 1/5 conti, s drugim lijekovima nije poznata.

    Kontakti za upite

    ABBOTT LABORATORIES S.A., predstavništvo, (Švicarska Konfederacija)

    Predstavništvo JSC "Abbott Laboratories S.A." u Republici Bjelorusiji

    Udio: