Gripa je jedna od najčešćih bolesti današnjice. I odrasli i djeca su vrlo osjetljivi na ovu prehladu. Moderna medicina ne miruje, stoga je tijekom proteklih desetljeća razvijen veliki broj lijekova kako za liječenje tako i za prevenciju gripe. U ovom članku će se detaljno raspravljati o uputama za korištenje "Influvac".

Sastav i karakteristike vakcine

Preparat za vakcinaciju "Influvac" dolazi iz Holandije. Jedna od njegovih komponenti su antigeni virusa influence A i B, koji pomažu tijelu u poboljšanju imunološkog sistema. Prije upotrebe važno je obratiti pažnju na godinu puštanja vakcine, jer je njen sastav prilagođen za svako godišnje doba. Ovo propisuje uputstva za upotrebu.

"Influvac" je inaktivirana trovalentna podjedinična vakcina. Jedna od važnih komponenti proizvodi se uzgojem pilećih embriona zdravih ptica. Pored virusnih čestica, u vakcini su prisutne i sledeće komponente:

Saharoza natrij citrat;

Natrijum hlorida;

kalijum hlorid;

Formaldehid;

kalcijum dihidroklorid;

Natrijev dihidrogen fosfat;

pileći proteini;

Polisorbat.

Evo sastava lijeka "Influvac".

Proizveden u samouništavajućem špricu, doza od 0,5 mg. Rok trajanja lijeka je godinu dana.

Svrha i kontraindikacije

Uputstvo za upotrebu "Influvac" predviđa da se vakcinacija sprovodi kod odraslih i dece (od šest meseci). Prevencija gripa je trenutak na koji vrijedi obratiti pažnju. Ova vakcinacija je posebno važna za sljedeće osobe:

Starim ljudima;

Osobe sa srčanim oboljenjima;

Osobe sa bolestima kardiovaskularnog sistema;

Odrasli i djeca s dijabetesom;

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom;

Osobe sa slabim imunitetom;

Djeca koja su dugo uzimala acetilsalicilnu kiselinu.

Žene u 2. i 3. trimestru trudnoće.

Ne postoje kontraindikacije za vožnju i rad.

To potvrđuju i recenzije dostupne za lijek "Influvac". Vakcinacija je apsolutno sigurna za zdravlje, ali ima neke kontraindikacije. Prije svega, lijek se ne smije koristiti za osobe s alergijskim reakcijama na komponente Influvac-a. Također je vrijedno suzdržati se od vakcinacije onih koji su već bolesni. U slučaju vakcinacije jeftinog, oslabljenog organizma, mogu se razviti neželjene nuspojave.

Način primjene i doziranje lijeka ukazuje na upute za upotrebu "Influvac". Doza vakcine zavisi od starosti.

1. Od 6 mjeseci do tri godine - 0,25 ml.

2. Od tri godine - 0,5 ml.

Vakcina se obično daje jednom. Za djecu koja nikada nisu vakcinisana, preporučuje se da se postupak ponovi nakon 4 sedmice.

Influvac vakcina se primjenjuje na dva načina:

1) intramuskularno;

2) potkožno.

Vakcinacija intravenozno je strogo zabranjena!

Prije ubrizgavanja potrebno je temperaturu vakcine dovesti na sobnu temperaturu. Neposredno prije inokulacije, protresite špric, skinite zaštitni poklopac i potpuno uklonite zrak odatle (tj. polako ispuhnite dio sadržaja držeći špric okomito). Pažljivo pročitajte upute za upotrebu u kojima je sve detaljno opisano.

Influvac vakcina se po pravilu primenjuje u ranu jesen. Činjenica je da se imunitet razvija oko dvije sedmice i traje godinu dana, stoga je vakcinacija u ovom periodu najefikasnija. Ali ako se vakcinišete u neko drugo doba godine, neće se dogoditi ništa strašno. Odnosno, možete se vakcinisati u bilo kom trenutku.

Nakon injekcije, preporučljivo je suzdržati se od kontakta s vodom kako bi se na vrijeme otkrila pojava lokalne reakcije.

Nuspojave i opći poremećaji

Postoji mnogo recenzija o vakcini Influvac. Kažu da su ozbiljne nuspojave od vakcinacije izuzetno rijetke. Pojedinačni slučajevi uključuju:

trombocitopenija;

alergijske reakcije;

konvulzije;

Svrab i osip.

Međutim, često se javljaju lokalne i sistemske reakcije. Vakcinisani pacijenti mogu imati vrtoglavicu, blagu temperaturu i malaksalost. Ponekad se pacijenti ne osjećaju dobro, kao kod blaže bolesti.

U prvih nekoliko dana može se pojaviti crvenilo, induracija i neka bolnost u području vakcinacije.

U ustanovama u kojima se vakciniše Influvac, uvijek postoje lijekovi za ublažavanje anafilaktičkog šoka i drugih reakcija. Alergija je najvjerovatnija nuspojava.

Nikada nije bilo izvještaja o predoziranju, zbog tačne doze lijeka u špricu.

Interakcija s drugim lijekovima

"Influvac" nema kontraindikacije za kombinaciju s drugim lijekovima. Međutim, ne biste trebali ubrizgavati lijekove istom špricom i na istom mjestu, jer se nuspojave teoretski mogu pojačati.

Važna stvar na koju vrijedi obratiti pažnju su promjene u analizama u roku od nekoliko dana nakon direktne vakcinacije. Postoje lažno pozitivni rezultati testova na HIV infekciju, hepatitis C, limfotropni virus T-ćelija. U ovom slučaju nije potreban poseban tretman, samo ponovite testove za nedelju dana.

Vakcina "Influvac": cijena

Glavni nedostatak vakcine Influvac je cijena (u prosjeku oko 500 rubalja). Prilično je visoka, tako da ne može svako priuštiti takvu vakcinaciju. Međutim, pronađeno je oko 30 vrsta analoga ovog lijeka.

"Influvac": analozi

- "Agrippal" (proizvodnja u Italiji, po prirodi - podjedinična vakcina).

- "Grippol" (proizvodnja u Rusiji, po prirodi - split vakcina).

- "Grippol Plus" (proizvodnja u Rusiji, po prirodi - podjedinična vakcina).

- "Fluariks" (proizvodnja u Belgiji, po prirodi - split vakcina).

- "Vaksigrip" (proizvodnja u Francuskoj, po prirodi - split vakcina).

- "Begrivak" (proizvodnja u Njemačkoj, po prirodi - split vakcina).

Ovi analozi su najčešći u našoj zemlji, prodaju se u većini apoteka. Svi su slični po osnovnom sastavu.

Često pacijenti postavljaju pitanje: "Vaxigripp" ili "Influvac" - što je bolje?"

Već smo detaljno ispitali karakteristike Influvac vakcine. Da biste shvatili koji je lijek učinkovitiji, morate se malo upoznati s lijekom "Vaxigripp".

"Vaxigripp"

Ovaj lijek je po mnogo čemu sličan Influvacu. Tako, na primjer, metode ubrizgavanja su iste, iste komponente su osnova. Oba lijeka daju isti rezultat. Dakle, u čemu je razlika i koji biste trebali odabrati?

Nuspojave

Prva stvar na koju treba obratiti pažnju su nuspojave. Kada se uporedi ova karakteristika, odmah će doći do izražaja jasna prednost "Vaxigrippa". Ova vakcina ima mnogo manje neželjenih efekata. Još jedna prednost u odnosu na Influvac je cijena lijeka. Razlika nije prevelika, ali ipak jeste. Takođe, "Vaxigripp" ima i dečiju dozu od 0,25 ml.

Stručnjaci po ovom pitanju su solidarni, ne izdvajaju jedan od ovih lijekova, smatrajući da su približno isti. Zato liječnici preporučuju da pristanete na besplatne vakcinacije sa Vaxigrippom i da ne gubite vrijeme i novac tražeći Influvac.

Dakle, ako ste pred izborom - "Vaxigripp" ili "Influvac", što je bolje, na vama je da odlučite.

Influvac: upute za upotrebu i recenzije

latinski naziv: Influvac

ATX kod: J07BB02

Aktivna supstanca: Antigeni sojeva virusa gripe A i B (Antigens Fervidum de INFLUENZA virus A, B)

Proizvođač: Solvay Pharmaceuticals B.V., Veesp. (Holandija)

Opis i ažuriranje fotografija: 05.08.2019

Influvac je trovalentna podjedinična inaktivirana vakcina protiv gripe.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - suspenzija za intramuskularnu i potkožnu primjenu: bistra bezbojna tekućina (0,5 ml u špricevima za jednokratnu upotrebu (sa iglom) kapaciteta 1 ml, 1 špric u kartonskim držačima, 1 držač u kartonskom pakovanju).

U 1 dozi Influvac vakcine (0,5 ml) 15 μg HA (hemaglutinina) sljedećih virusnih sojeva:

• A(H 3 N 2)*;
• A(H 1 N 1)*;

* iza naziva tipa navodi se naziv soja koji preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija za tekuću sezonu gripe.

Dodatne komponente: natrijum fosfat dihidrat, kalijum dihidrogen fosfat, natrijum hlorid, magnezijum hlorid heksahidrat, kalcijum hlorid dihidrat, natrijum citrat, kalijum hlorid, formaldehid, saharoza, polisorbat 80, STAV, voda za injekcije.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Influvac je inaktivirana vakcina koja sadrži pročišćene površinske antigene sojeva virusa influence A i B. U skladu sa preporukama SZO, antigenski sastav lijeka ažurira se godišnje. Vakcinu je odobrilo rusko Ministarstvo zdravlja kao sredstvo za prevenciju gripa.

Jednom vakcinacijom Influvac-om, razvoj zaštitnih antitijela opažen je kod 95% pacijenata. Specifični imunitet, koji se javlja nakon 14 dana, traje do 1 godine.

Odrasle osobe imaju imunitet na cirkulirajuće viruse, pa se ova kategorija vakciniše jednokratno. Djeca se vakcinišu 2 puta sa razmakom od 1 mjesec. Virusi gripa se odlikuju velikom varijabilnosti, a Influvac vakcina pruža kratkotrajnu zaštitu, pa se svake godine vakcinišu sve starosne grupe.

Farmakokinetički podaci nisu prikazani.

Indikacije za upotrebu

Influvac se koristi za prevenciju gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci. Posebno, vakcinacija se preporučuje za sljedeće populacije u riziku od gripe:

• Starije osobe starije od 65 godina;
• Djeca i adolescenti u dobi od 6 mjeseci do 18 godina koji dugo primaju acetilsalicilnu kiselinu, zbog čega su pod utjecajem infekcije gripom izloženi riziku od razvoja Reyeovog sindroma;
• Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega;
• Bolesnici sa kardiovaskularnim oboljenjima bilo koje etiologije;
• Osobe s respiratornim bolestima, uključujući bronhijalnu astmu;
• Pacijenti s kroničnim metaboličkim poremećajima, uklj. pacijenti sa dijabetesom;
• Pacijenti s imunodeficijencijskim bolestima i pacijenti koji primaju terapiju zračenjem, citostatike, kortikosteroide ili imunosupresive u visokim dozama.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na komponente vakcine ili pileći protein;
• Reakcije preosjetljivosti na supstance koje mogu biti sadržane u rezidualnim količinama - gentamicin, CTAB, formaldehid, polisorbat-80.

Kod akutnih bolesti i pogoršanja hroničnih bolesti vakcinaciju treba odgoditi dok se stanje ne poboljša.

Za blage akutne respiratorne virusne infekcije i akutna crijevna oboljenja imunizacija se može provesti odmah nakon normalizacije tjelesne temperature.

Upute za upotrebu Influvaka: način i doziranje

Suspenzija se primjenjuje intramuskularno ili duboko subkutano. Injekciju treba obaviti pažljivo kako bi se izbjeglo prodiranje lijeka u intravaskularni krevet. Strogo je zabranjeno davanje vakcine intravenozno!

Imunizacija se sprovodi svake godine u jesen.

• Odrasli i djeca starija od 3 godine - 0,5 ml jednom;
• Djeca od 6 mjeseci do 3 godine - 0,25 ml jednom.

Za prethodno nevakcinisanu decu preporučuje se primena vakcine Influvac dva puta u razmaku od 4 nedelje.

Pravila za uvođenje vakcine:

• Zagrijte vakcinu na sobnu temperaturu;
• Protresite špric neposredno prije injekcije;
• Skinite zaštitni poklopac sa igle;
• Uklonite vazduh iz šprica držeći ga u vertikalnom položaju sa iglom nagore i polako pritiskajući klip;
• Vakcinu dajte intramuskularno ili duboko subkutano. Kada se djeci daje doza od 0,25 ml, pomicanje klipa šprica treba zaustaviti u trenutku kada njegova unutrašnja površina dosegne donji rub držača igle.

Predoziranje

Nema informacija o predoziranju.

Nuspojave

Nuspojave utvrđene u kliničkim studijama:

• Centralni nervni sistem: često - glavobolja*;
• Mišićno-koštani sistem: često - artralgija*, mijalgija;
• Lokalne reakcije: induracija, bol, otok i crvenilo*, ekhimoza;
• Ostalo: pojačano znojenje*, groznica, zimica, malaksalost, umor.

* Ove reakcije obično prolaze same od sebe u roku od 1-2 dana i ne zahtijevaju poseban tretman.

Nuspojave otkrivene tokom postmarketinških opservacija:

• Centralni i periferni nervni sistem: parestezija, neuralgija, neuritis, encefalomijelitis, konvulzije, Guillain-Barréov sindrom;
• Hematopoetski sistem: prolazna limfadenopatija, prolazna trombocitopenija;
• Kardiovaskularni sistem: vaskulitis (u vrlo rijetkim slučajevima može biti praćen prolaznom bubrežnom disfunkcijom);
• Dermatološke i alergijske reakcije: generalizirane kožne reakcije, uklj. svrab, urtikarija ili nespecifični osip, manifestacije alergijskih reakcija; u rijetkim slučajevima - anafilaktički šok, angioedem.

specialne instrukcije

Prostorija za vakcinaciju treba da obezbedi sva sredstva neophodna za hitno lečenje anafilaktičkog šoka, uključujući glukokortikosteroide, adrenalin ili epinefrin.

1 doza vakcine ne smije sadržavati više od 1 mcg ovalbumina.

Odgovor na vakcinaciju može biti nedovoljan kod pacijenata sa imunosupresijom (i egzogenom i endogenom).

Kod pacijenata cijepljenih Influvac-om moguće je dobiti lažno pozitivne rezultate seroloških testova obavljenih ELISA metodom (enzimski imunotest), kao što je određivanje antitijela na hepatitis C, HIV (HIV1), humani T-ćelijski limfotropni virus (HTLV1). ). Lažno pozitivni rezultati ovih testova mogu se isključiti laboratorijskom dijagnostikom pomoću Western blot metode.

Lijek ne utječe negativno na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije.

Sve slučajeve postvakcinalnih reakcija treba prijaviti ljekaru koji prisustvuje.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Podaci o upotrebi leka Influvac tokom trudnoće su ograničeni. Dostupne informacije nam omogućavaju da zaključimo da lijek nema toksično ili teratogeno djelovanje na fetus.

Influvac vakcina se može koristiti od drugog tromjesečja trudnoće, ali žene u riziku treba da se vakcinišu bez obzira na dob trudnoće.

Dozvoljena je upotreba lijeka tokom dojenja.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Dozvoljena je upotreba lijeka prema indikacijama.

interakcija lijekova

Prema uputstvu, Influvac se može koristiti istovremeno sa drugim vakcinama, ali ih treba davati različitim špricevima u različite delove tela. Međutim, u ovom slučaju ne može se isključiti mogućnost pojačanih nuspojava.

Imuni odgovor na vakcinaciju može biti smanjen kod pacijenata koji primaju imunosupresivnu terapiju.

Nemojte vaditi vakcinu iz šprica i koristiti je u kombinaciji sa drugim lekovima.

Analogi

Influvac-ovi analozi su: Agrippal S1, Begrivak, Grippovak, Ultrix, Pandeflu, Fluvaxin, vakcina protiv gripa.

Uslovi skladištenja

Čuvati i transportovati na temperaturi od 2-8 ºS na mestu zaštićenom od svetlosti. Čuvati dalje od djece. Nemojte zamrzavati. Ako je potrebno, lijek se može transportovati na temperaturi od 25 ºS, ali ne duže od 24 sata.

Rok trajanja - 1 godina. Rok trajanja vakcine uvijek se smatra 30. jun godine koja slijedi nakon godine proizvodnje.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Vakcina u pakovanju koje sadrži 1 špric se izdaje na recept.

Vakcinu u pakovanju od 10 špriceva prodaju samo medicinske ustanove.

Epidemiološka napetost u Rusiji, uzrokovana mutirajućim sojevima gripe, manifestuje se svake godine u zimskom periodu. U borbi protiv bolesti i njenih komplikacija razvijene su različite vakcine za zaštitu od infekcije, odnosno za ublažavanje toka bolesti u slučajevima infekcije. Među lijekovima za vakcinaciju protiv gripe posebno se izdvaja Influvac vakcina, koja formira imuni odgovor kod 90% vakcinisanih godinu dana.

Karakteristike proizvoda

Influvac je inaktivirana vakcina koja sadrži površinske antigene različitih sojeva virusa gripe. Kada se dobije, virusni fragmenti se neutraliziraju formaldehidom, nakon čega slijedi temeljito čišćenje kompozicije.

U medicinskim krugovima vakcina je okarakterisana kao podjedinica, jer sadrži samo neurominidazu, hemaglutinin i ekscipijente. To uključuje:

• hloridi kalija, magnezija;
• polisorbat;
• saharoza natrijum citrat;
• natrijum fosfat dihidrat;
• kalcijum hlorid dihidrat;
• formaldehid;
• pileći protein.

Ova jedinjenja doprinose dugoročnom očuvanju vakcine, čine njen sastav po strukturi identičnim unutrašnjem okruženju ljudskog tela.

Influvac je trokomponentna vakcina koja češće sadrži čestice gripa B, A (H1N1), A (H3N2). Proizvođač svake godine mijenja sastav, na osnovu prognoza SZO, koje izračunavaju vjerovatnoću pojave određenih sojeva. Uputstva moraju naznačiti sezonu, na primjer, 2016 - 2017. Rok trajanja suspenzije se računa od 1. jula tekuće godine i iznosi 365 dana.

Lijek proizvodi Abbott Biologicals BV, kompanija sa sjedištem u Holandiji. Spolja, vakcina je vizualizirana kao prozirna homogena tekućina, proizvedena u špricevima za jednokratnu upotrebu zapremine 0,5 ml, što odgovara jednoj dozi. Svaki špric je pojedinačno zapakovan. Čuvanje se vrši na temperaturi od 2 - 8 stepeni.

Influvak se prodaje u apotekama na recept u komadu, ili u pakovanju od 10 komada za potrebe medicinskih i preventivnih organizacija.

Za koga je vakcina?

Suspenzija je pročišćena, sadrži "ubijene" čestice virusa gripe, stoga je sigurna za korištenje za svako dijete, počevši od 6 mjeseci i za odrasle. Svestranost lijeka, zbog minimalnog skupa nuspojava, omogućava korištenje proizvoda za vakcinaciju svake godine za sve kategorije građana.

Potrebno je izdvojiti grupe ljudi kojima je potreban obavezni Influvac:

• građani koji su navršili 65 godina života;
• pacijenti sa dijabetesom;
• pacijenti sa ponovljenim ARVI;
• osobe sa vaskularnim bolestima, srčanim patologijama;
• trudnice, posebno u drugoj polovini termina;
• osobe sa smanjenim imunitetom (uzimanje imunosupresiva, hormona);
• djeca koja uzimaju aspirin (kada dobiju gripu, veća je vjerovatnoća da će razviti Reyeov sindrom).

Upotreba za djecu, trudnice

Vakcina je odobrena za djecu od navršenih šest mjeseci. Kod dojenčadi, u odnosu na odrasle, češće se uočavaju kataralni simptomi (kašalj, oticanje nosne sluznice), koji traju duže od 7 do 14 dana.

Prema kliničkim ispitivanjima, suspenzija je toliko pročišćena da je dopuštena trudnicama, počevši od II trimestra, ne predstavlja prijetnju za fetus. Injekcija od gripe mami tokom dojenja je prihvatljiva.

Zamjene za vakcinu

Influvac za influencu ima visoku cijenu, rijetko se kupuje za vladine agencije. Razvijeni su mnogi uvezeni, domaći analozi. To uključuje:

• , . Domaće podjedinične vakcine sa inaktiviranim komponentama. Imaju približno istu efikasnost, slične nuspojave. Dozvoljeno od 6 mjeseci. Dostupno po cijeni;
• Agripal je njemačka vakcina treće generacije. U srednjem je cenovnom rangu;
• Fluarix, Vaxigripp su vakcine druge generacije, odnosno sastoje se od površinskih, unutrašnjih antigena. Teže ih tijelo podnosi, uzrokuju sporedne komplikacije. Nije poželjno koristiti kod djece, starijih osoba, osoba oslabljenih bolestima.

Treba imati na umu da se najveća efikasnost vakcinacije postiže kod 70% vakcinisanih građana. U zajednicama koje su potpuno zaštićene od gripe, virus cirkulira na vrhuncu sezonske epidemije, ali ne uzrokuje bolest kod pojedinaca.

Gripa je zarazna bolest koja uzrokuje groznicu, zimicu i bolove u mišićima. Opasno je sa velikom vjerovatnoćom komplikacija. Gripa se može izliječiti savremenim lijekovima i spriječiti vakcinacijom na vrijeme. Jedna od ovih vakcina koja se koristi u Rusiji je Influvac.

Opis lijeka Influvac

Vakcina protiv gripe Influvac je preparat koji u osnovi sadrži neaktivne viruse gripe. Prije stvaranja lijeka, virusi se uzgajaju u pilećim embrionima, a zatim se neutraliziraju formaldehidom. Nakon toga se posebnom tehnologijom odabiru antigeni za proizvodnju lijeka. Lijek proizvodi holandska kompanija Abbott Biologicals BV (web stranica).

Influvac vakcina ne sadrži živi patogen, već fragmente virusa (antigene) koji nisu opasni za pacijenta. Dodatni sastojci koji su uključeni u preparat: natrijum, kalijumove soli, voda za injekcije itd. Približavaju sadržaj ampula čovekovom okruženju i pomažu da traje duže.

Vakcina je bistra tečnost koja se sipa u špriceve za jednokratnu upotrebu. Svaki špric je pojedinačno zapakovan. "Influvac" u ljekarnama se pušta strogo prema receptu ljekara. U osnovi, bolnice, sanatorije, medicinske ordinacije preduzeća i obrazovne ustanove kupuju pakete od više od 10 pojedinačnih doza za masovnu vakcinaciju. Ovaj alat je odobren od strane Ministarstva zdravlja. Budući da virus gripe mutira ili u zemlju mogu doći različiti sojevi, sastav vakcine se ažurira svake godine.

Efikasnost

Jednom vakcinacijom tijelo razvija zaštitnu reakciju protiv virusa, koja traje 12 mjeseci. Odbrambene snage organizma se aktiviraju dvije sedmice nakon injekcije. Odrasli se vakcinišu jednom godišnje, dok je djeci potrebna dodatna injekcija mjesec dana nakon prve.

Uz pomoć Influvac-a provodi se prevencija, što je posebno važno za starije pacijente, dijabetičare, pacijente sa oslabljenim imunološkim sistemom (na primjer, koji su na hormonskom liječenju ili oboljeli od raka). Efikasan je za djecu.

Zahvaljujući istraživanjima, bilo je moguće utvrditi da se imunološka zaštita protiv gripe proizvodi kod 95% pacijenata. Ovim lijekom moguće je vakcinisati i trudnice. Lekari pokušavaju da to sprovedu u drugom ili trećem trimestru trudnoće, ali ako je žena u opasnosti da se razboli, vakcina protiv influvaka se daje u bilo kom trenutku.

Indikacije za vakcinu

Vakcina za pacijente koji pate od patologija respiratornog sistema, srca i krvnih sudova, bubrega. Vakcinišu se dijabetičari, pacijenti sa stafilokoknim infekcijama, HIV-om, autoimunim bolestima.

Influvac se koristi za vakcinaciju pacijenata nakon zračenja u onkologiji, nakon hormonske terapije. Pogodno za vakcinaciju starijih osoba, djece koja uzimaju acetilsalicilnu kiselinu.

Kontraindikacije

Ne preporučuje se ubrizgavanje ako je pacijent bolestan ili je kronična patologija prešla u akutnu fazu. Nemojte koristiti ako ste alergični na pileći protein ili sastojke vakcine. Vakcina se ne daje ako je nakon posljednje vakcinacije došlo do negativne reakcije organizma na lijek. Vakcinacija lijekom Influvac se ne preporučuje ako pacijent ima crijevnu infekciju ili povišenu temperaturu.

Nuspojave

U uputama za upotrebu Influvac-a piše da su nakon cijepljenja moguće brojne nuspojave organizma, ali je vjerojatnost da će se pojaviti mala. Na primjer, 1% ljudi ima opće reakcije, a 4 od 100 pacijenata ima lokalne reakcije. Nakon vakcinacije nije bilo komplikacija.

U opšte reakcije liječnici uključuju povećanje temperature za 1-2 dana na 37-37,5 stepeni. Pacijent može osjetiti zimicu, lagani umor ili slabost. Lokalne reakcije karakteriziraju se blagim crvenilom u području punkcije, moguća su lagana pečata ili blagi bol. Nelagodnost traje oko dva dana, a zatim prolazi. Nuspojave nakon injekcije ukazuju na dobar imunitet pacijenta.

U rijetkim slučajevima, nakon injekcije dolazi do anafilaktičkog šoka, tako da bi u ordinaciji trebali biti lijekovi koji će trenutno reagirati na pogoršanje pacijentovog dobrobiti. Lijek ne inhibira reakcije pri vožnji ili korištenju drugih mehanizama. Rijeđe, lijek uzrokuje komplikacije u obliku poremećaja limfnog i cirkulacijskog sistema pacijenta. To se izražava u smanjenju nivoa trombocita, velikom riziku od krvarenja.

Ako je nervni sistem oštećen, pacijent može imati glavobolju, paralizu i konvulzije, a razvija se i neuritis. Studije koje su proveli naučnici ne potvrđuju povezanost ovih simptoma sa uvođenjem vakcine, ali su takve reakcije moguće.

Način primjene

Influvac se primjenjuje intramuskularno ili pod kožu. Ne možete davati lek intravenozno. Jednokratna doza za odrasle pacijente je 0,5 ml. Za osobe sa oslabljenom imunološkom odbranom, preporučena doza je 0,5 ml. Injekcija se ponavlja mjesec dana nakon prve injekcije.

Za djecu od šest mjeseci do 3 godine, ljekari preporučuju davanje ne više od 0,25 ml lijeka. A za pacijente u dobi od 3 do 14 godina koristi se ista doza kao i za odrasle pacijente (0,5 ml). Prije ubrizgavanja, sadržaj šprica se dovede na sobnu temperaturu, nakon čega se protrese da nema taloga, skine se poklopac i višak zraka se ukloni iz šprica.

Vakcinacija se provodi u jesenjim mjesecima prije početka epidemije gripa, kako bi organizam imao vremena da razvije imunitet. Lijek zadržava svoja svojstva godinu dana nakon puštanja vakcine. Ne koristi se nakon isteka roka trajanja.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se može koristiti istovremeno s drugim vakcinama ako se injekcije vrše različitim špricevama i ako se lijekovi stavljaju u različite dijelove tijela pacijenta. Uz istovremenu primjenu nekoliko cjepiva, nuspojave se mogu povećati. Lekari nisu identifikovali slučajeve nekompatibilnosti vakcine.

Trudnoća i dojenje

Iskustvo pokazuje da se Influvac može koristiti bez ikakvog rizika za fetus ili dijete tokom trudnoće i dojenja (dojenja). Kliničke studije koje bi potvrdile ili opovrgle djelotvornost, otkrile su štetnost primjene lijeka trudnicama i dojiljama, nisu provedene.

No, u uputama za uporabu proizvođač ukazuje na mogućnost korištenja Influvac-a nakon početka drugog tromjesečja trudnoće. Nema podataka o sigurnosti primjene u prvom tromjesečju. Prilikom obrade cjelokupne količine podataka prikupljenih na osnovu studija u drugim zemljama, nema informacija o opasnostima lijeka i negativnim posljedicama po majku i fetus. Vakcinacija se može obaviti i tokom dojenja. Neće štetiti majci i bebi.

Suptilnosti upotrebe

Injekcije se mogu davati svim populacijama, osim djece mlađe od 6 mjeseci. U ordinaciji tokom ubrizgavanja, lekar mora imati lekove za brzo otklanjanje anafilaktičkog šoka (ako se javi kod pacijenta). To može biti adrenalin ili hormonski lijekovi.

Uvođenje otopine cjepiva provodi se s oprezom kako bi se izbjeglo prodiranje lijeka u krevet posude. Takođe je nemoguće mešati Influvac sa drugim lekovima u istom špricu. Optimalna temperatura skladištenja lijeka je od 2C do 8C. U tom slučaju, vakcinu ne treba zamrznuti.

Influvac i alkohol

Da li je moguće kombinovati Influvac i alkohol? Ne treba davati injekciju osobama u pijanom stanju i sa nepotpunim uklanjanjem alkohola iz krvi. Posebna istraživanja na ovu temu nisu rađena, ali se ne može isključiti rizik od ozbiljnih komplikacija.

Recenzije o vakcinama

Ovaj lijek je prepoznat kao efikasan za liječenje i prevenciju gripe u Rusiji i mnogim zemljama. Smanjuje vjerojatnost teških komplikacija, sprječava širenje infekcije. Proizvođač stalno ažurira svoj sastav kako bi održao djelotvornost, a informacije o nuspojavama se analiziraju i radi se na njihovom otklanjanju.

U roku od pet godina, proizvodna kompanija sumira primljene informacije i pravi pregled iskustva upotrebe lijeka u različitim zemljama. Doktori priznaju da lijek nakon vakcinacije brzo aktivira imunološki sistem i olakšava tok bolesti, čak i ako je pacijent obolio od gripe. Lijek minimizira teške komplikacije i posljedice po organizam.

Recenzije pacijenata koji su cijepljeni ovim lijekom su uglavnom pozitivne. Ljudi primjećuju da lijek praktički ne uzrokuje nuspojave. Injektirani pacijenti imaju manje šanse da se razbole tokom godine i tokom epidemija gripa. Uočeno je i smanjenje incidencije akutnih respiratornih virusnih infekcija i akutnih respiratornih infekcija. Lijek možete kupiti samo tokom vakcinacije stanovništva. Njegova cijena je od 230 do 280 rubalja za špric od 0,5 ml.

Medicinski analozi

U ljekarnama možete pronaći brojne lijekove-analoge. Influvac analozi su lijekovi sličnog djelovanja i sastava, patentirani od strane različitih farmaceutskih kompanija.

Ultrix

Ovo je lijek koji se koristi za vakcinaciju stanovništva protiv gripe. Injekcija se vrši intramuskularno. Nije za upotrebu kod dece mlađe od šest godina. Oblik izdavanja: staklene ampule. Ne preporučuje se trudnicama i tokom dojenja.

Sovigripp

Aktivno se koristi za masovnu imunizaciju stanovnika zemlje. Zahvaljujući tiomersalu u nekim formulacijama lijeka, može se više puta koristiti. Efikasnost razvoja imuniteta nakon injekcije je od 70 do 90%. Imunitet se razvija za dve nedelje.

Sovigripp se ne ubrizgava u venu na tjelesnoj temperaturi iznad 37 stepeni. Prije vakcinacije i nakon nje ne treba piti alkohol tri dana, jer alkoholna pića negativno utiču na stvaranje antitijela.

Waxigrip

Oblik puštanja: suspenzija. Uvođenje se vrši u ramenom ili deltoidnom mišiću. Cijena lijeka je od 400 rubalja. Nemojte koristiti ako ste alergični na pileće proteine.

Fluarix

Vakcina je dizajnirana da spriječi gripu. Može se dostaviti u klinici ili kupiti na apotekarskim kioscima. Ne preporučuje se vakcinisanje njene dece mlađe od šest meseci. Injekcija se daje intramuskularno ili pod kožu (za probleme sa zgrušavanjem krvi kod pacijenta). Prije upotrebe lijeka potrebno je isključiti primjenu imunosupresiva tri mjeseca prije vakcinacije. Efikasnost Fluarixa kreće se od 69 do 73% (u zavisnosti od soja gripa).

Inflexal

Lijek je namijenjen za prevenciju gripe u svim grupama stanovništva (osim djece mlađe od 6 mjeseci). Primjenjuje se samo intramuskularno, intravenska primjena je zabranjena. Sastav vakcine se ažurira svake godine. Imunitet se razvija za tri sedmice i traje od 6 do 12 mjeseci. Za trudnice, najsigurnija upotreba lijeka je u drugom ili trećem trimestru trudnoće.

Catad_pgroup Vakcine protiv gripe

Influvac - uputstvo za upotrebu

Matični broj:

P N 015694/01

Trgovački naziv lijeka:

Influvac® (inaktivirana podjedinična vakcina protiv gripe)

Međunarodni nevlasnički naziv:

vakcina protiv gripa [inaktivirana]

Oblik doziranja:

suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu.

Sastav:

Lijek je trovalentna inaktivirana vakcina protiv gripe koja se sastoji od površinskih antigena (hemaglutinin (HA), neuraminidaza*).
aktivne supstance:

Jedna doza vakcine (0,5 ml) sadrži hemaglutinin i neuraminidazu sledećih virusnih sojeva:

A(H3N2)**	15 mcg GA
A(H1 N1)**	15 mcg GA
AT**	15 mcg GA

* uzgojeno na pilećim embrionima zdravih pilića.
** iza naziva vrste antigena navodi se naziv soja koji preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) za tekuću sezonu gripa.
Antigeni sastav vakcine protiv gripa ažurira se svake godine u skladu sa epidemijskom situacijom i preporukama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO).
Ekscipijensi: kalijum hlorid - 0,1 mg, kalijum dihidrogen fosfat - 0,1 mg, natrijum fosfat dihidrat - 0,67 mg, natrijum hlorid - 4,0 mg, kalcijum hlorid dihidrat - 0,067 mg, magnezijum hlorid pa 0 ml hlorid i05 mg - 5 ml vode za 0.05 mg. citrat< 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы.

Opis:

Prozirna bezbojna tečnost.

Farmakoterapijska grupa:

MIBP vakcina

ATX kod:

J07BB02

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Po pravilu, serološka zaštita se postiže u roku od 2-3 sedmice nakon primjene lijeka. Trajanje postvakcinalnog imuniteta u odnosu na homologne sojeve ili u odnosu na sojeve slične vakcinalnim sojevima je promjenjivo, ali u pravilu iznosi 6-12 mjeseci.

Indikacije za upotrebu

Godišnja profilaksa sezonske gripe kod odraslih i djece od 6 mjeseci starosti, posebno kod pacijenata s povećanim rizikom od razvoja komplikacija povezanih s infekcijom virusom gripe.
Posebno se vakcina preporučuje pacijentima u sljedećim kategorijama:

• lica starija od 65 godina, bez obzira na zdravstveno stanje;
• pacijenti s kroničnim bolestima respiratornog sistema, uključujući bronhijalnu astmu;
• pacijenti sa hroničnim bolestima kardiovaskularnog sistema;
• pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega;
• pacijenti s kroničnim metaboličkim poremećajima, uključujući dijabetes melitus;
• pacijenti s imunodeficijencijom zbog bolesti ili u vezi s upotrebom imunosupresiva (na primjer, citostatici, kortikosteroidi) ili koji primaju terapiju zračenjem;
• djeca i adolescenti (od 6 mjeseci do 18 godina) koji su duže vrijeme primali lijekove koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu i zbog toga su pod povećanim rizikom od razvoja Reyeovog sindroma zbog infekcije gripom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu vakcine ili na supstance koje mogu biti sadržane u rezidualnim količinama: pileći protein (ovalbumin), formaldehid, CTAB, polisorbat-80 i gentamicin.
Teška reakcija (temperatura iznad 40°C, edem i hiperemija na mjestu injekcije prečnika preko 8 cm) ili komplikacija prethodne primjene lijeka.
Djeca mlađa od 6 mjeseci (efikasnost i sigurnost nisu utvrđeni).
Vakcinacija se odgađa do prestanka akutnih manifestacija bolesti i pogoršanja kroničnih bolesti. Za blaži SARS, akutna crijevna oboljenja itd., vakcinacija se provodi odmah nakon što se temperatura vrati na normalu.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Trudnoća
Nisu sprovedene kliničke studije o sigurnosti i efikasnosti Influvac® vakcine kod trudnica. Vakcinu mogu koristiti trudnice od 2. trimestra trudnoće. Postoji velika količina podataka o sigurnosti samo u vezi sa primjenom vakcine u drugom i trećem trimestru trudnoće, ali ne i u prvom. Podaci o upotrebi vakcine protiv gripa prikupljeni širom sveta ne ukazuju na razvoj bilo kakvih štetnih efekata na fetus i majku koji su povezani sa upotrebom vakcine.
period dojenja
Vakcina se može koristiti tokom dojenja.

Doziranje i primjena

Doza za odrasle: 0,5 ml, vakcina se daje jednokratno.
Doza za djecu:

• od 6 mjeseci do 3 godine: 0,25 ml, vakcina se daje jednokratno;
• od 3 do 18 godina: 0,5 ml, vakcina se daje jednokratno.

Djecu koja prethodno nisu vakcinisana protiv gripa treba ponovo vakcinisati u razmaku od najmanje 4 sedmice.
Način primjene.

Strogo je zabranjeno davanje lijeka intravenozno.
Vakcinu treba primijeniti intramuskularno ili duboko subkutano.
Vakcina mora biti dovedena na sobnu temperaturu prije primjene. Protresite špric i vizuelno proverite da li ima stranih čestica neposredno pre ubrizgavanja. Skinite zaštitni poklopac sa igle i uklonite vazduh iz šprica držeći je u vertikalnom položaju sa iglom nagore i polako pritiskajući klip.
Doza 0,25 ml (deca od 6 meseci do 3 godine)
Špric sa blokadom igle
Kretanje klipa šprica se zaustavlja u trenutku kada njegova unutrašnja površina dosegne donji rub držača igle.

Šprica sa etiketom
Kretanje klipa šprica se zaustavlja u trenutku kada njegova unutrašnja površina dostigne oznaku kako bi se uklonila polovina zapremine.

Nuspojava

U kliničkim ispitivanjima, primećen je često (od > 1/100 do<1/10) следующие побочные реакции:
Sa strane nervnog sistema: glavobolja.
Sa strane kože: pojačano znojenje.
Sa strane mišićno-koštanog sistema: mijalgija, artralgija.
Opšti poremećaji:
groznica, malaksalost, zimica, slabost.
Lokalne reakcije:
crvenilo, otok, bol, induracija, ekhimoza.
Reakcije se obično povlače u roku od 1-2 dana i ne zahtijevaju liječenje.
Osim reakcija uočenih tijekom kliničkih studija, zabilježene su sljedeće nuspojave:
Iz krvnog i limfnog sistema:
prolazna trombocitopenija, prolazna limfadenopatija.
Sa strane imunološkog sistema:
alergijske reakcije, u rijetkim slučajevima - anafilaktički šok, angioedem.
Sa strane nervnog sistema:
neuralgija, parestezije, febrilne konvulzije, neurološki poremećaji kao što su encefalomijelitis, neuritis, Guillain-Barréov sindrom.
Iz vaskularnog sistema:
vaskulitis, u vrlo rijetkim slučajevima, povezan s prolaznim oštećenjem bubrega.
Sa strane kože:
generalizirane kožne reakcije, uključujući pruritus, urtikariju ili nespecifični osip.

Predoziranje

Malo je vjerovatno da će predoziranje lijekom izazvati neželjene efekte.

Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Lijek se može koristiti istovremeno sa drugim vakcinama istog dana različitim špricevima u različitim dijelovima tijela (osim vakcina za prevenciju tuberkuloze).
Moguće pojačane nuspojave.
Kod pacijenata koji primaju imunosupresivnu terapiju, imunološki odgovor na vakcinaciju može biti smanjen.
Nakon vakcinacije mogu se javiti lažno pozitivni rezultati seroloških testova zasnovanih na ELISA metodi u određivanju antitela na HIV (HIV1), hepatitis C, humani T-ćelijski limfotropni virus (HTLV1).
Laboratorijska dijagnoza metodom Western Blotting eliminiše lažno pozitivne rezultate testova zasnovanih na ELISA metodi.
Prolazni lažno pozitivni rezultati mogu biti posljedica proizvodnje IgM nakon vakcinacije.

specialne instrukcije

U prostoriji u kojoj se vrši vakcinacija potrebno je uvijek imati lijekove za zaustavljanje anafilaktičkih reakcija koje se javljaju nakon uvođenja cjepiva (adrenalin, glukokortikoidi itd.)
Injekciju treba obaviti oprezno kako bi se izbjeglo prodiranje lijeka u intravaskularni krevet.
Zbog nedostatka studija kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima u istom špricu.
Prije i nakon bilo koje vakcinacije, reakcije anksioznosti, uključujući vazovagalnu (sinkopu), hiperventilaciju ili druge stresne reakcije, mogu se pojaviti kao psihogeni odgovor na ubadanje igle. Ova stanja mogu biti praćena nekim neurološkim simptomima, kao što su prolazno oštećenje vida, parestezije i toničko-klonički trzaji ekstremiteta.
Procedure treba izvoditi na način da se izbjegnu ozljede tokom nesvjestice. Imunološki odgovor kod pacijenata sa endogenom ili egzogenom imunosupresijom može biti nedovoljan.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Lijek nema ili ima mali učinak na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Obrazac za oslobađanje

Suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu, 0,5 ml/doza.
0,5 ml u špricu za jednokratnu upotrebu kapaciteta 1,0 ml sa iglom zatvorenom plastičnim poklopcem. 1 ili 10 špriceva u kartonskoj kutiji.
Jedan špric i uputstvo za upotrebu nalaze se u kartonskoj kutiji sa kontrolom prvog otvaranja.
Deset špriceva i uputstva za upotrebu smešteni su u kartonsku kutiju sa kontrolom prvog otvaranja.

Uslovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzavati.
Čuvati van domašaja djece!

Uslovi transporta

Na temperaturama od 2°C do 8°C ne smrzavati, zaštititi od svjetlosti.

Najbolje do datuma

1 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi za odmor

Paket sa 1 špricom se izdaje u apotekama na recept.
Paket sa 10 špriceva pušta se u medicinske ustanove.

Proizvođač

Abbott Biologicals B.V.

Pravna adresa:
S.D. van Houtenlaan 36, NL-1381 SP Weesp, Holandija Stvarna adresa: Weerweg 12, 8121 AA Olst, Holandija

Organizacija koju je nosilac potvrde o registraciji lijeka ovlastio da prihvata zahtjeve potrošača
Abbott Laboratories LLC
125171, Moskva,
Leningradskoe šosse, 16 A, zgrada 1

Izvještaji o sumnjivim nuspojavama omogućavaju kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Slučajevi postvakcinalnih komplikacija nakon upotrebe Influvac® (inaktivirana podjedinična vakcina protiv gripe) moraju se prijaviti Federalnoj službi za nadzor u zdravstvu (109074, Moskva, Slavjanskaja trg, 4, zgrada 1