Dom » Plastična operacija » Upute za upotrebu kapsula za inhalaciju foradil combi - sastav, nuspojave, analozi i cijena. Foradil - upute za primjenu Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Upute za upotrebu kapsula za inhalaciju foradil combi - sastav, nuspojave, analozi i cijena. Foradil - upute za primjenu Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U ovom članku možete pročitati upute za korištenje lijeka Foradil. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Foradila u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Foradila u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje astme, kronične opstruktivne bolesti pluća ili KOPB-a kod odraslih, djece te trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Foradil- beta-agonist. Djeluje uglavnom na beta2-adrenergičke receptore. Deluje bronhodilatatorno, zaustavlja i sprečava bronhospazam. Inhibira oslobađanje histamina, leukotriena i prostaglandina D2 iz mastocita, bazofila i senzibiliziranih stanica bronhoalveolarnog stabla.

Formoterol

Selektivni beta2-adrenergički agonist. Ima bronhodilatacijski efekat kod pacijenata sa reverzibilnom i ireverzibilnom opstrukcijom disajnih puteva. Djelovanje lijeka se javlja brzo (unutar 1-3 minute) i traje 12 sati nakon udisanja. Kada se lijek koristi u terapijskim dozama, učinak na kardiovaskularni sistem je minimalan i primjećuje se samo u rijetkim slučajevima.

Inhibira oslobađanje histamina i leukotriena iz mastocita. Neka od protuupalnih svojstava formoterola su dokazana u eksperimentima na životinjama, kao što je sposobnost sprječavanja razvoja edema i nakupljanja upalnih stanica.

Kliničke studije su pokazale da lek efikasno sprečava bronhospazam izazvan udisanjem alergena, vežbanjem, hladnim vazduhom, histaminom ili metakolinom. Budući da bronhodilatacijski učinak formoterola ostaje izražen 12 sati nakon inhalacije, primjena lijeka 2 puta dnevno za dugotrajnu terapiju održavanja omogućava u većini slučajeva neophodnu kontrolu bronhospazma kod kroničnih plućnih bolesti i tokom dana. i noću.

Kod pacijenata sa stabilnom KOPB, formoterol izaziva brzi početak bronhodilatatornog efekta i poboljšanje parametara kvalitete života.

Budezonid

Budezonid je glukokortikosteroid (GCS) za inhalaciju, praktično bez sistemskog dejstva. Kao i drugi inhalacijski kortikosteroidi, budezonid ispoljava farmakološke efekte kroz interakciju s intracelularnim glukokortikoidnim receptorima.

Budezonid ima protuupalno, antialergijsko i imunosupresivno djelovanje. Povećava proizvodnju lipokortina, koji je inhibitor fosfolipaze A2, inhibira oslobađanje arahidonske kiseline, inhibira sintezu metaboličkih produkata arahidonske kiseline - cikličkih endoperoksida i prostaglandina. Sprečava marginalnu akumulaciju neutrofila, smanjuje inflamatornu eksudaciju i proizvodnju citokina, inhibira migraciju makrofaga, smanjuje ozbiljnost procesa infiltracije i granulacije, stvaranje hemotaksne supstance (što objašnjava efikasnost kod "kasnih" alergijskih reakcija); inhibira oslobađanje upalnih medijatora iz mastocita (neposredna alergijska reakcija). Povećava broj "aktivnih" beta-adrenergičkih receptora, vraća reakciju pacijenta na bronhodilatatore, omogućavajući smanjenje učestalosti njihove upotrebe, smanjuje oticanje bronhijalne sluznice, proizvodnju sluzi, stvaranje sputuma i smanjuje hiperreaktivnost dišnih puteva. Povećava mukocilijarni transport.

Terapeutski učinak lijeka kod pacijenata kojima je potrebna terapija kortikosteroidima razvija se u prosjeku unutar 10 dana nakon početka terapije. Redovnom primjenom u bolesnika s bronhijalnom astmom budezonid smanjuje jačinu kronične upale u plućima, a samim tim poboljšava funkciju pluća, tok bronhijalne astme, smanjuje bronhijalnu hiperreaktivnost i sprječava egzacerbacije bolesti.

Compound

Formoterol fumarat dihidrat + pomoćne tvari (Foradil).

Formoterol fumarat dihidrat + Budezonid + ekscipijenti (Foradil Combi).

Farmakokinetika

Formoterol

U studijama koje su proučavale ukupno izlučivanje formoterola i njegovih (R,R) - i (S,S) -enantiomera u urinu, pokazano je da se količina formoterola u sistemskoj cirkulaciji povećava proporcionalno inhaliranoj dozi (12 -96 mcg). Nakon inhalacijske primjene formoterola u dozi od 12 mcg ili 24 mcg 2 puta dnevno tokom 12 tjedana, izlučivanje nepromijenjenog formoterola u urinu kod pacijenata s bronhijalnom astmom povećano je za 63-73%, a kod pacijenata s HOBP - za 19 -38%. Ovo ukazuje na određenu akumulaciju formoterola u plazmi nakon višestrukih inhalacija. Istovremeno, nije došlo do veće akumulacije jednog od enantiomera formoterola u odnosu na ostale nakon ponovljenih inhalacija. Kao što je prijavljeno za druge inhalacijske lijekove, većina formoterola koji se daje inhalatorom će se progutati, a zatim apsorbirati iz gastrointestinalnog trakta. Kada je 80 mikrograma formoterola obeleženog 3H oralno dato dva zdrava dobrovoljca, apsorbovano je najmanje 65% formoterola. Vezanje formoterola za proteine plazme je 61-64% (sa albuminom - 34%). U rasponu koncentracija zabilježenih nakon primjene lijeka u terapijskim dozama, nije postignuto zasićenje mjesta vezivanja.

Glavni put metabolizma formoterola je direktna konjugacija s glukuronskom kiselinom. Drugi metabolički put je O-demetilacija praćena glukuronizacijom.

Manji metabolički putevi uključuju konjugaciju formoterola sa sulfatom nakon čega slijedi deformilacija. Brojni izoenzimi su uključeni u glukuronidaciju (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 i 2B15) i O-demetilaciju (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6) potencijal sugerira proces interakcija kroz inhibiciju nekih ili izoenzima uključenih u metabolizam formoterola. U terapijskim koncentracijama, formoterol ne inhibira izoenzime sistema citokroma P450.

Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom i KOPB-om koji su primali formoterol fumarat u dozi od 12 mcg ili 24 mcg 2 puta dnevno tokom 12 nedelja, približno 10% odnosno 7%, utvrđeno je u urinu kao nepromenjeni formoterol. Izračunati udjeli (R,R)- i (S,S)-enantiomera nepromijenjenog formoterola u urinu su 40% odnosno 60%, nakon pojedinačne doze formoterola (12-120 μg) kod zdravih dobrovoljaca i nakon jednokratnog i ponovljene doze formoterola kod pacijenata sa bronhijalnom astmom.

Aktivna tvar i njeni metaboliti se u potpunosti izlučuju iz tijela: bubrezima - 70%, kroz crijeva - 30%.

Nakon prilagođavanja tjelesne težine, farmakokinetički parametri formoterola kod muškaraca i žena nemaju značajne razlike.

Farmakokinetika formoterola kod starijih pacijenata u dobi od 65 godina i starijih nije proučavana.

U kliničkoj studiji kod djece uzrasta 5-12 godina s bronhijalnom astmom koja su primala formoterol fumarat u dozi od 12 mcg ili 24 mcg 2 puta dnevno tokom 12 sedmica, izlučivanje nepromijenjenog formoterola u urinu se povećalo za 18-84% u usporedbi s odgovarajućim indikator izmjeren nakon prve doze.

U kliničkim studijama kod djece, oko 6% nepromijenjenog formoterola je utvrđeno u urinu.

Budezonid

Budezonid se brzo i potpuno apsorbira nakon udisanja. Nakon inhalacije budezonida, uzimajući u obzir taloženje lijeka na orofaringealnoj sluznici, apsolutna bioraspoloživost je 73%. Vezivanje za proteine plazme - 88%. U eksperimentalnim studijama, budezonid se akumulirao u slezeni, limfnim čvorovima, timusu, kori nadbubrežne žlijezde, reproduktivnim organima i bronhima, a također je prodro kroz placentnu barijeru.

Budezonid se ne metaboliše u plućima. Nakon apsorpcije, lijek se gotovo u potpunosti (oko 90%) metabolizira u jetri uz stvaranje nekoliko neaktivnih metabolita (biološka aktivnost je 100 puta manja u odnosu na budezonid), uključujući 6beta-hidroksibudezonid i 16alfa-hidroksiprednizolon. Glavni put metabolizma budezonida u jetri pomoću izoenzima CYP3A4 sistema P450 može se promijeniti pod utjecajem inhibitora ili induktora CYP3A4.

Izlučuje se kroz crijeva u obliku metabolita - 10%, bubrezima - 70%.

Koncentracije budezonida u plazmi su povećane kod pacijenata sa oboljenjem jetre.

Farmakokinetika budezonida u djece i adolescenata nije proučavana. Međutim, podaci iz drugih inhalacijskih preparata koji sadrže budezonid sugeriraju da je klirens budezonida kod djece starije od 3 godine oko 50% veći nego kod odraslih.

Indikacije

Bronhijalna astma:

nedovoljno kontroliran inhalacijskim glukokortikosteroidima (GCS) i kratkodjelujućim beta2-agonistima kao terapijom na zahtjev;
adekvatno kontroliran inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim beta2-agonistima;
prevencija i liječenje bronhospazma u bolesnika s opstruktivnim bronhitisom, bronhijalnom astmom.

Hronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) (sa dokazanom efikasnošću kortikosteroida).

Obrazac za oslobađanje

Kapsule sa prahom za inhalaciju 12 mcg sa uređajem za inhalaciju (aerolizer).

Set kapsula sa prahom za inhalaciju 12 mcg + 200 mcg, 12 mcg + 400 mcg sa uređajem za inhalaciju (aerolizer) (Foradil Combi).

Upute za upotrebu i režim doziranja

Foradil

Udisanje.

Namijenjen je za inhalaciju kod odraslih i djece od 5 godina i više. Lijek nije namijenjen za oralnu primjenu.

Doza lijeka odabire se pojedinačno, ovisno o potrebama pacijenta. Treba koristiti najmanju dozu koja pruža terapeutski učinak. Prilikom kontrole simptoma bronhijalne astme tokom terapije lekom Foradil, potrebno je razmotriti mogućnost postepenog smanjenja doze leka. Smanjenje doze se provodi pod redovnim medicinskim nadzorom stanja pacijenta.

Lijek je prašak za inhalaciju, koji treba koristiti samo uz pomoć posebnog uređaja - aerolizera - koji je uključen u paket.

odrasli

Kod bronhijalne astme, doza lijeka za redovnu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno.

Foradil treba koristiti samo kao dodatak inhalacijskim kortikosteroidima.

Nemojte prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu za odrasle (48 mcg dnevno). S obzirom da je maksimalna dnevna doza Foradila 48 mcg, po potrebi možete dodatno primijeniti 12-24 mcg dnevno za ublažavanje simptoma bronhijalne astme.

Ako potreba za dodatnim dozama lijeka prestane biti epizodična (na primjer, postane više od 2 dana u sedmici), pacijentu treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom o preispitivanju terapije, jer. ovo može ukazivati na pogoršanje toka bronhijalne astme.

U pozadini pogoršanja bronhijalne astme, ne biste trebali započeti liječenje Foradilom ili mijenjati dozu. Foradil se ne smije koristiti za ublažavanje akutnih napada bronhijalne astme.

Kako bi se spriječio bronhospazam uzrokovan vježbanjem ili neizbježna izloženost poznatom alergenu, 12 mcg lijeka (sadržaj 1 kapsule) treba inhalirati 15 minuta prije očekivanog kontakta s alergenom ili prije vježbanja.

Pacijentima sa istorijom teškog bronhospazma može biti potrebna inhalacija sadržaja 2 kapsule (24 mcg) radi profilakse.

Kod KOPB-a, doza lijeka za redovnu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno.

Djeca od 5 godina i starija

Kod bronhijalne astme, doza lijeka za redovnu terapiju održavanja je 12 mcg 2 puta dnevno. Foradil se smije koristiti samo kao dodatak inhalacijskim kortikosteroidima.

Kako bi se spriječio bronhospazam uzrokovan fizičkom aktivnošću ili neizbježnim izlaganjem poznatom alergenu, 12 mcg lijeka (sadržaj 1 kapsule) treba udahnuti 15 minuta prije očekivanog kontakta s alergenom ili prije vježbanja.

Uputstvo za inhalaciju

Kako bi se osigurala pravilna upotreba lijeka, liječnik ili drugi zdravstveni radnik mora pokazati pacijentu kako se koristi inhalator; objasniti pacijentu da kapsule sa prahom za inhalaciju treba koristiti samo uz pomoć aerolizera; upozoriti pacijenta da su kapsule samo za inhalaciju i da nisu namijenjene za gutanje.

Djeca trebaju koristiti lijek pod nadzorom odrasle osobe.

Važno je da pacijent shvati da zbog razaranja želatinske kapsule, mali komadići želatine mogu ući u usta ili grlo kao rezultat udisanja. Kako biste smanjili ovaj fenomen, nemojte probušiti kapsulu više od 1 puta. Izvadite kapsulu iz blister pakovanja neposredno prije upotrebe. Postoje izolirani izvještaji o pacijentima koji su slučajno progutali cijele kapsule lijeka. Većina ovih slučajeva nije povezana s razvojem neželjenih događaja. Zdravstveni radnik treba da objasni pacijentu kako da pravilno koristi lek, posebno ako pacijent ne popravlja disanje nakon udisanja.

Stariji pacijenti (preko 65 godina)

Podaci koji govore u prilog potrebi primjene lijeka u različitim dozama kod pacijenata starijih od 65 godina u odnosu na mlađe pacijente nisu dobiveni.

Aerolizer Upute za upotrebu

1. Potrebno je skinuti poklopac sa aerolizera.

2. Čvrsto držite bazu aerolizera i okrenite nastavak za usta u smjeru strelice.

3. Stavite kapsulu u ćeliju koja se nalazi na dnu airlizera (ima oblik kapsule). Treba imati na umu da je potrebno izvaditi kapsulu iz blister pakovanja neposredno prije udisanja.

4. Okrenite nastavak za usta da zatvorite aerolizer.

5. Držeći aerolizer u strogo vertikalnom položaju, 1 put treba pritisnuti do kraja na plavim dugmadima sa strane aerolizera. Onda ih pusti.

Bilješka. U ovoj fazi, kada se kapsula probije, može se slomiti, što rezultira malim komadićima želatine koji mogu ući u usta ili grlo. Pošto je želatina jestiva, neće uzrokovati nikakvu štetu. Da se kapsula ne bi u potpunosti srušila, trebaju biti ispunjeni sljedeći zahtjevi: nemojte probušiti kapsulu više od 1 puta; pridržavati se pravila skladištenja; izvadite kapsulu iz blistera samo neposredno prije udisanja.

6. Potrebno je napraviti pun izdisaj.

7. Trebalo bi da uzmete nastavak za usta u usta i lagano zabacite glavu unazad. Čvrsto zatvorite usnik usnama i udahnite brzo, ravnomjerno, duboko. Rotacijom kapsule i atomizacijom praha trebao bi se proizvesti karakterističan zvuk zveckanja. Ako nema karakterističnog zvuka, onda biste trebali otvoriti airizer i vidjeti što se dogodilo sa kapsulom. Možda je zaglavljena u ćeliji. U tom slučaju pažljivo izvadite kapsulu. Ni u kom slučaju ne smijete pokušavati da otpustite kapsulu uzastopnim pritiskom na dugmad sa strane aerolizera.

8. Ako se tokom udisanja javi karakterističan zvuk, potrebno je zadržati dah što je duže moguće. Istovremeno, nastavak za usta treba ukloniti iz usta. Zatim izdahnite. Otvorite airizer i pogledajte da li je u kapsuli ostalo praha. Ako prah ostane u kapsuli, ponovite korake opisane u paragrafima 6-8.

9. Nakon završetka postupka inhalacije potrebno je otvoriti aerolizator, izvaditi praznu kapsulu, zatvoriti nastavak za usta i aerolizer poklopcem.

Njega aerolizera: Obrišite usnik i komoru suhom krpom kako biste uklonili ostatke praha. Možete koristiti i mekanu četku.

Foradil Combi

Formoterol i budezonid namijenjeni su za inhalaciju. Preparati su kapsule sa prahom za inhalaciju, koje treba koristiti samo uz pomoć posebnog uređaja - aerolizera, koji je uključen u paket.

Formoterol i budezonid treba davati pojedinačno, u najmanjoj efektivnoj dozi.

Prilikom postizanja kontrole simptoma bronhijalne astme tokom terapije formoterolom, potrebno je razmotriti mogućnost postepenog smanjenja doze leka. Smanjenje doze formoterola provodi se pod redovnim medicinskim nadzorom stanja pacijenta. U pozadini pogoršanja bronhijalne astme, ne biste trebali započeti liječenje formoterolom ili mijenjati dozu lijeka. Formoterol se ne smije koristiti za ublažavanje akutnih napada bronhijalne astme.

Prilikom propisivanja terapije pacijentu pomoću uređaja za inhalaciju, dozu lijeka treba postupno birati (titrirati) do doza dovoljnih za održavanje terapijskog učinka.

Budezonid + formoterol

odrasli

Pre-inhalacija beta-agonista širi bronhije, poboljšava protok budezonida u respiratorni trakt i pojačava njegov terapeutski učinak. Stoga se za terapiju održavanja bronhijalne astme i KOPB-a prvo izvodi inhalacija formoterola, a zatim inhalacija budezonida.

1. Doza formoterola za redovnu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno. Nemojte prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu za odrasle (48 mcg dnevno).

S obzirom da je maksimalna dnevna doza formoterola 48 mcg, po potrebi se može koristiti dodatnih 12-24 mcg dnevno za ublažavanje simptoma bronhijalne astme. Ako potreba za dodatnim dozama lijeka prestane biti epizodična (na primjer, postane više od 2 dana u sedmici), pacijentu treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom o preispitivanju terapije, jer. ovo može ukazivati na pogoršanje toka bolesti.

2. Minimalna doza Budezonida u jednoj kapsuli je 200 mcg. Lijek se ne propisuje ako je potrebna pojedinačna doza manja od 200 mcg. Kod odraslih pacijenata sa blagom bronhijalnom astmom, liječenje se može započeti minimalnom efektivnom dozom od 200 mcg dnevno.

Doza održavanja budezonida za odrasle pacijente je 400-800 mcg dnevno u 2 doze (200-400 mcg 2 puta dnevno).

Kod pogoršanja bronhijalne astme tijekom prelaska s oralnih kortikosteroida na inhalacijske kortikosteroide ili kada se doza oralnih kortikosteroida smanji, budezonid se može propisati u dozi od 1600 mcg dnevno u 2-4 doze.

Djeca od 6 i više godina

Pre-inhalacija beta-agonista širi bronhije, poboljšava protok budezonida u respiratorni trakt i pojačava njegov terapeutski učinak. Stoga se za terapiju održavanja bronhijalne astme prvo provodi inhalacija formoterola, a zatim inhalacija budezonida.

1. Doza formoterola za redovnu terapiju održavanja je 12 mcg 2 puta dnevno. Maksimalna preporučena doza lijeka je 24 mcg dnevno.

2. Liječenje djece sa blažim oblikom bronhijalne astme počinje dozom od 200 mcg dnevno. Doza budezonida za redovnu terapiju održavanja je 100-200 mcg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, doza budezonida može se povećati na maksimalno 800 mcg dnevno.

Zbog nedostatka kliničkog iskustva kod djece mlađe od 6 godina, budezonid se ne smije koristiti u ovoj starosnoj grupi.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Nema podataka o potrebi prilagođavanja doze kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Na osnovu farmakokinetike oralnog budezonida, malo je vjerovatno da je klinički značajna sistemska izloženost moguća kod ovih pacijenata.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

Podaci o potrebi prilagođavanja doze kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre nisu dobijeni. Ali budezonid se metabolizira uglavnom u jetri. Stoga, lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre. Kod pacijenata s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre, malo je vjerojatna značajna promjena u djelovanju lijeka, uzimajući u obzir farmakokinetičke parametre budezonida za oralnu primjenu.

Stariji pacijenti (preko 65 godina)

Podaci o potrebi prilagođavanja doze lijeka kod pacijenata starijih od 65 godina, u usporedbi s mlađim pacijentima, nisu dobiveni.

Pravila za inhalaciju

Kako bi se osigurala ispravna upotreba lijekova, liječnik ili drugi zdravstveni radnik bi trebao pokazati pacijentu kako se koristi inhalator; objasniti pacijentu da kapsule sa prahom za inhalaciju treba koristiti samo uz pomoć aerolizera; upozoriti pacijenta da su kapsule samo za inhalaciju i da nisu namijenjene za gutanje. Kod djece i adolescenata, inhalirani budezonid i formoterol treba davati pod nadzorom odrasle osobe. Potrebno je paziti da dijete pravilno izvodi tehniku inhalacije.

Izvadite kapsulu iz blister pakovanja neposredno prije upotrebe.

Ispiranje usta vodom nakon inhalacije budezonida može spriječiti iritaciju sluznice usne šupljine i ždrijela, kao i smanjiti rizik od sistemskih nuspojava.

Postoje izolirani izvještaji o pacijentima koji su slučajno progutali cijele kapsule lijeka. Većina ovih slučajeva nije povezana s razvojem neželjenih događaja. Medicinski radnik treba da objasni pacijentu kako pravilno koristiti lijek, posebno ako pacijent ne popravi disanje nakon udisanja.

Nuspojava

Formoterol

reakcije preosjetljivosti kao što su arterijska hipotenzija, urtikarija, angioedem, svrab, osip;
osećaj anksioznosti;
povećana ekscitabilnost;
nesanica;
glavobolja;
tremor;
vrtoglavica;
poremećaji ukusa;
osjećaj otkucaja srca;
tahikardija;
periferni edem;
bronhospazam, uključujući paradoksalni;
iritacija sluznice ždrijela i larinksa;
suhoća oralne sluznice;
mučnina;
mišićni spazam;
mijalgija;
kašalj;
hipokalijemija, hiperglikemija;
produženje QT intervala (tokom EKG-a);
povišen krvni pritisak (uključujući arterijsku hipertenziju);
angina;
srčane aritmije, uklj. fibrilacija atrija, ventrikularne ekstrasistole, tahiaritmija.

Budezonid

supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde;
Cushingov sindrom;
hiperkortizolizam;
usporavanje rasta kod djece i adolescenata;
katarakta;
glaukom;
reakcije preosjetljivosti: osip, urtikarija, angioedem, svrab, kontaktni dermatitis;
psihomotorna hiperaktivnost;
poremećaji spavanja;
anksioznost;
depresija;
agresivno ponašanje;
poremećaji ponašanja (posebno kod djece);
smanjenje mineralne gustoće kostiju;
kašalj;
paradoksalni bronhospazam;
kandidijaza sluznice usne šupljine i larinksa;
iritacija grla;
disfonija koja nestaje nakon prekida terapije budezonidom ili smanjenja doze lijeka;
upala pluća.

Kontraindikacije

period laktacije (dojenje);
aktivna plućna tuberkuloza;
nasljedna netolerancija galaktoze, teški nedostatak laktaze i sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
uzrast djece do 5 godina (Foradil) i do 6 godina (Foradil Combi);
preosjetljivost na formoterol, budezonid ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće i dojenja, Foradil se koristi s oprezom, samo u slučajevima kada očekivani terapijski učinak za majku nadmašuje potencijalni rizik od nuspojava za fetus ili dijete.

Sigurnost primjene Foradil Combi tijekom trudnoće i dojenja još nije utvrđena.

Upotreba tokom trudnoće je moguća samo ako je planirana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Formoterol, kao i drugi beta2-agonisti, može usporiti proces porođaja zbog svog tokolitičkog efekta (opuštajuće djelovanje na glatke mišiće materice).

Nije poznato da li se formoterol izlučuje u majčino mleko. Dok uzimate Foradil Combi, dojenje treba prekinuti.

Plodnost

Nema podataka o dejstvu leka na plodnost. U eksperimentalnim studijama na životinjama nije bilo utjecaja na plodnost oralnim formoterolom i supkutanom primjenom budezonida.

Upotreba kod dece

Foradil je kontraindiciran kod djece mlađe od 5 godina. Foradil Combi je kontraindiciran kod djece mlađe od 6 godina.

specialne instrukcije

Potreban je poseban oprez i pomno praćenje ako je potrebno koristiti formoterol kod pacijenata sa sljedećim pratećim bolestima: koronarna bolest arterija; poremećaji srčanog ritma i provodljivosti, posebno AV blokada 3. stepena; teško zatajenje srca; idiopatska subvalvularna aortna stenoza; hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; tireotoksikoza; poznato ili sumnjivo produženje QT intervala (QT korigovan duže od 0,44 sekunde).

Primjenjivati s oprezom kod pacijenata sa dijabetesom melitusom, miomom maternice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tremor ili anksioznost koji se javljaju tokom terapije beta-agonistima mogu uticati na sposobnost pacijenta da vozi, pa se prilikom upotrebe formoterola ne preporučuje bavljenje potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu pažnju, brze psihomotorne reakcije.

Nema podataka o uticaju budezonida na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima. Negativni učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima je malo vjerojatan.

interakcija lijekova

Formoterol

Formoterol (kao i druge beta2-agoniste) treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji primaju lijekove kao što su kinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazini, antihistaminici, makrolidi, MAO inhibitori, triciklični antidepresivi i drugi lijekovi za koje se zna da produžavaju QT interval. jer u ovim slučajevima može biti pojačano djelovanje adrenostimulatora na kardiovaskularni sistem. Kada se koriste lijekovi koji mogu produžiti QT interval, povećava se rizik od ventrikularnih aritmija.

Istovremena primjena drugih simpatomimetika može dovesti do pogoršanja nuspojava formoterola.

Istovremena primjena derivata ksantina, kortikosteroida ili diuretika može pojačati potencijalni hipokalemijski učinak beta2-agonista.

Pacijenti koji primaju anesteziju pomoću halogeniranih ugljikovodika imaju povećan rizik od razvoja aritmija.

Beta-blokatori mogu smanjiti učinak formoterola. Stoga se formoterol ne smije primjenjivati istovremeno s beta-blokatorima (uključujući kapi za oči), osim ako ne postoje izvanredni razlozi za korištenje takve kombinacije lijekova.

Budezonid

Primjena lijeka zajedno s inhibitorima CYP3A4 (na primjer, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, amiodaron, klaritromicin) može dovesti do smanjenja metabolizma budezonida i povećanja njegove sistemske koncentracije. Kada se budezonid propisuje zajedno s inhibitorima CYP3A4, treba redovno pratiti funkciju kore nadbubrežne žlijezde i, ako je potrebno, mijenjati dozu budezonida.

Kada se budezonid koristi zajedno s lijekovima koji induciraju CYP3A4 (na primjer, rifampicin, fenobarbital, fenitoin), moguće je povećati metabolizam budezonida i smanjiti njegovu sistemsku koncentraciju.

Metandrostenolon, estrogeni pojačavaju učinak budezonida.

Analozi lijeka Foradil

Strukturni analozi aktivne supstance:

Atimos;
Oxys Turbuhaler;
Foradil Combi;
Formoterol Easyhaler;
Formoterol native;
Formoterol fumarat;
Formoterol fumarat dihidrat.

Analozi za terapeutski učinak (lijekovi za liječenje bronhijalne astme):

Aldecin;
aminofilin;
Artromax;
Ascoril;
Asthmopent;
Atrovent;
Beclason;
Beclomethasone Aeronative;
Benacort;
Berlikort;
Berodual;
Berotek;
Bronal;
bronhalamin;
bronholitin;
Bronchosan;
Budezonid;
Ventolin;
Hydrocortisone;
Glycyram;
Decortin;
deksametazon;
Diprospan;
Zaditen;
Intal;
Ipratropijum bromid;
Kenacort;
Kenalog;
Klenbuterol;
Cromogen;
Cromoglin;
Xidiphon;
metilprednizolon;
Mystabron;
Montelar;
Platifillin;
Pliebecot;
Polcortolon;
Prednizolon;
Pulmicort;
Pulmicort Turbuhaler;
Salbutamol;
Salmecort;
Salmeter;
Seretide;
Seretide Multidisk;
Symbicort Turbuhaler;
Tailed;
Theostat;
Theotard;
triamcinolon;
Fenoterol;
Flixotide;
Fortecortin;
Celeston;
Eladon;
Erespal;
Eryspirus;
Eufillin;
Euphylong.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

Bronhodilatator - beta 2-agonist

Aktivna supstanca

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Kapsule sa prahom za inhalaciju prozirno bezbojno, veličina #3, sa oznakom "CG" na poklopcu i "FXF" na tijelu ili "CG" na tijelu i "FXF" na poklopcu crnim mastilom; sadržaj kapsula je tekući bijeli prah.

Pomoćne tvari: laktoza - do 25 mg.

10 komada. - blisteri (3) u kompletu sa uređajem za inhalaciju (aerolizer) - pakovanja od kartona.
10 komada. - blisteri (6) u kompletu sa uređajem za inhalaciju (aerolizer) - pakovanja od kartona.

farmakološki efekat

Selektivni agonist β2-adrenergičkih receptora. Ima bronhodilatacijski efekat kod pacijenata sa reverzibilnom i ireverzibilnom opstrukcijom disajnih puteva. Djelovanje lijeka se javlja brzo (unutar 1-3 minute) i traje 12 sati nakon udisanja. Kada se lijek koristi u terapijskim dozama, učinak na kardiovaskularni sistem je minimalan i primjećuje se samo u rijetkim slučajevima.

Foradil inhibira oslobađanje histamina i leukotriena iz mastocita. Neka od protuupalnih svojstava formoterola su dokazana u eksperimentima na životinjama, kao što je sposobnost sprječavanja razvoja edema i nakupljanja upalnih stanica.

U eksperimentalnim studijama na životinjama in vitro, racemski formoterol i njegovi (R,R)- i (S,S)-enantiomeri su se pokazali kao visoko selektivni agonisti β2 receptora. (S,S)-enantiomer je bio 800-1000 puta manje aktivan od (R,R)-enantiomera i nije negativno uticao na aktivnost (R,R)-enantiomera u odnosu na efekat na glatke mišiće traheje. Nisu dobijeni farmakološki dokazi o prednosti upotrebe jednog od ova dva enantiomera u odnosu na racemsku smjesu.

U studijama na ljudima, Foradil se pokazao efikasnim u prevenciji bronhospazma uzrokovanog udisanjem, vježbanjem, hladnim zrakom, histaminom ili metakolinom. Budući da bronhodilatacijski učinak Foradila ostaje izražen 12 sati nakon inhalacije, terapija održavanja, u kojoj se Foradil propisuje 2 puta dnevno, u većini slučajeva omogućava neophodnu kontrolu bronhospazma kod kroničnih plućnih bolesti kako danju tako i noću.

Kod pacijenata sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) sa stabilnim tokom, formoterol, koji se koristi u obliku inhalacija pomoću Aerolizer uređaja u dozama od 12 mcg ili 24 mcg 2 puta dnevno, izaziva brzi početak bronhodilatatorskog efekta koji traje najmanje 12 sati i praćen je subjektivnim poboljšanjem u pogledu parametara kvaliteta života.

Farmakokinetika

Terapijski raspon doza formoterola je 12 µg do 24 µg dva puta dnevno. Podaci o farmakokinetici formoterola dobiveni su kod zdravih dobrovoljaca nakon inhalacije formoterola u dozama iznad preporučenog raspona i kod pacijenata s KOPB nakon inhalacije formoterola u terapijskim dozama.

Usisavanje

Nakon jednokratne inhalacije formoterol fumarata u dozi od 120 mcg kod zdravih dobrovoljaca, formoterol se brzo apsorbirao u plazmi, Cmax formoterola u plazmi iznosio je 266 pmol/l i postignut je u roku od 5 minuta nakon inhalacije. Kod pacijenata sa KOPB-om koji su primali formoterol u dozi od 12 ili 24 mcg 2 puta dnevno tokom 12 nedelja, koncentracije formoterola u plazmi, merene nakon 10 minuta, 2 sata i 6 sati nakon inhalacije, bile su u rasponu od 11,5-25,7 pmol / l i 23,3 -50,3 pmol, respektivno.

Nakon inhalacijske primjene formoterola u dozi od 12 ili 24 mcg 2 puta dnevno tokom 12 sedmica, izlučivanje nepromijenjenog formoterola u urinu kod pacijenata s bronhijalnom astmom povećano je za 63-73%, a kod pacijenata s KOPB - za 19- 38%. Ovo ukazuje na određenu akumulaciju formoterola u plazmi nakon višestrukih inhalacija. Istovremeno, nije došlo do veće akumulacije jednog od enantiomera formoterola u odnosu na ostale nakon ponovljenih inhalacija.

Kao što je prijavljeno za druge inhalacijske lijekove, većina formoterola koji se daje inhalatorom će se progutati, a zatim apsorbirati iz gastrointestinalnog trakta. Kada je 80 μg formoterola obeleženog sa 3 H oralno dato dva zdrava dobrovoljca, apsorbovano je najmanje 65% formoterola.

Distribucija

Vezivanje formoterola za proteine plazme je 61-64% (na prvom mestu, vezivanje se vrši sa - 34%).

U rasponu koncentracija zabilježenih nakon primjene lijeka u terapijskim dozama, nije postignuto zasićenje mjesta vezivanja.

Metabolizam

Glavni put metabolizma formoterola je direktna glukuronidacija. Drugi metabolički put je o-demetilacija praćena glukuronidacijom.

Manji metabolički putevi uključuju konjugaciju formoterola sa sulfatom, nakon čega slijedi deformilacija. Mnogi izoenzimi su uključeni u proces glukuronidacije (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 i 2B15) i O-demetilacije (CYP2D6, 2C19, 2C9, 2A7, 2A6, 2C9, 2C19, 2C9, 2A7, 2A6) sugeriraju interakcija kroz inhibiciju nekih ili izoenzima uključenih u metabolizam formoterola. U terapijskim koncentracijama, formoterol ne inhibira izoenzime sistema citokroma P450.

uzgoj

Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom i KOPB-om koji su primali formoterol fumarat u dozi od 12 ili 24 mcg 2 puta dnevno tokom 12 nedelja, približno 10% odnosno 7% utvrđeno je u urinu kao nepromenjeni formoterol. Izračunati udjeli (R,R)- i (S,S)-enantiomera nepromijenjenog formoterola u urinu su 40% odnosno 60%, nakon pojedinačne doze formoterola (12-120 μg) kod zdravih dobrovoljaca i nakon jednokratnog i ponovljene doze formoterola kod pacijenata sa bronhijalnom astmom.

Aktivna tvar i njeni metaboliti se potpuno izlučuju iz tijela; oko 2/3 oralne doze se izlučuje urinom, a 1/3 fecesom. Bubrežni klirens formoterola je 150 ml/min.

Kod zdravih dobrovoljaca, konačni T 1/2 formoterola iz plazme nakon jedne inhalacije u dozi od 120 μg je 10 sati; konačni T 1/2 (R,R)- i (S,S)-enantiomera, izračunat iz izlučivanja urinom, iznosio je 13,9 odnosno 12,3.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Nakon prilagođavanja tjelesne težine, farmakokinetički parametri formoterola kod muškaraca i žena nemaju značajne razlike.

Stariji pacijenti

Farmakokinetika formoterola kod starijih pacijenata nije proučavana.

Pedijatrija

U kliničkoj studiji kod djece uzrasta 5-12 godina s bronhijalnom astmom koja su primala formoterol fumarat u dozi od 12 ili 24 mcg 2 puta dnevno tokom 12 sedmica, izlučivanje nepromijenjenog formoterola u urinu se povećalo za 18-84% u usporedbi s odgovarajućim indikatorom. , izmjereno nakon prve doze.

U kliničkim studijama kod djece, oko 6% nepromijenjenog formoterola je utvrđeno u urinu.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega

Farmakokinetika formoterola kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega nije proučavana.

Indikacije

- prevencija i liječenje bronhospazma kod pacijenata sa bronhijalnom astmom kao dodatak terapiji inhalacijskim kortikosteroidima;

- prevencija bronhospazma izazvanog inhalacionim alergenima, hladnim vazduhom ili fizičkom aktivnošću kao dodatak inhalacionoj GCS terapiji;

— prevencija i liječenje poremećaja bronhijalne prohodnosti kod pacijenata s KOPB-om, u prisustvu reverzibilne i ireverzibilne bronhijalne opstrukcije, kroničnog bronhitisa i plućnog emfizema.

Kontraindikacije

- uzrast dece do 5 godina;

- period laktacije (dojenje);

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Poseban oprez kada se koristi Foradil (posebno u smislu smanjenja doze) i pažljivo praćenje pacijenata je potrebno u prisustvu sljedećih komorbiditeta: koronarne arterijske bolesti; poremećaji ritma i
provodljivost, posebno AV blokada III stepena; teško zatajenje srca; idiopatska hipertrofična subaortna stenoza; teški stepen arterijske hipertenzije; aneurizma; feohromocitom; hipertrofična kardiomiopatija; poznato ili sumnjivo produženje QTc intervala (korigovani QT >0,44 sek).

Uzimajući u obzir hiperglikemijski efekat koji je svojstven beta 2-agonistima, kod pacijenata sa dijabetesom melitusom koji uzimaju Foradil preporučuje se dodatno redovno praćenje koncentracije u krvi.

Doziranje

Foradil je namijenjen za inhalaciju kod odraslih i djece od 5 godina i starije. Lijek nije namijenjen za oralnu primjenu. Doza lijeka odabire se pojedinačno ovisno o potrebama pacijenta. Treba koristiti najmanju dozu koja pruža terapeutski učinak.

Prilikom postizanja kontrole bronhijalne astme tokom terapije lekom Foradil, potrebno je razmotriti mogućnost postepenog smanjenja doze leka. Smanjenje doze Foradila provodi se redovnim medicinskim praćenjem stanja pacijenta.

Lijek je prašak za inhalaciju, koji treba koristiti samo uz pomoć posebnog uređaja - Aerolizer, koji je uključen u paket.

odrasli

At bronhijalna astma

Foradil se treba koristiti samo kao dodatna terapija uz inhalacijske GCT; Nemojte prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu za odrasle (48 mcg/dan).

Ako je potrebno, možete dodatno primijeniti 12-24 mcg / dan. Ako potreba za dodatnim dozama lijeka prestane biti epizodična (na primjer, postane više od 2 dana u sedmici), pacijentu treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom o ponovnom liječenju, jer. ovo može ukazivati na pogoršanje toka osnovne bolesti.

S obzirom da je maksimalna dnevna doza Foradila 48 mcg, po potrebi se može koristiti dodatnih 12-24 mcg/dan za ublažavanje simptoma bronhijalne astme. Ukoliko postoji potreba za primjenom
dodatne doze lijeka prestanu biti epizodične (npr. postanu češće od 2 dana sedmično), treba
preporučujemo pacijentu da se posavjetuje s liječnikom u vezi revizije terapije, tk. ovo može ukazivati na pogoršanje toka bronhijalne astme.

, 15 minuta prije očekivanog kontakta s alergenom ili prije opterećenja potrebno je udahnuti sadržaj 1 kapsule (12 mcg). Pacijentima sa teškom bronhijalnom astmom može biti potrebna pojedinačna doza od 24 mikrograma.

At hronična opstruktivna bolest pluća doza lijeka za redovnu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno.

Djeca od 5 i više godina

At bronhijalna astma

Sa ciljem da prevencija bronhospazma uzrokovanog vježbanjem ili neizbježnim izlaganjem poznatom alergenu, 15 minuta prije očekivanog kontakta s alergenom ili prije opterećenja potrebno je udahnuti sadržaj 1 kapsule (12 mcg).

Uputstvo za inhalaciju

Za sprječavanje bronhospazma uzrokovanog vježbanjem ili neizbježnim izlaganjem poznatom alergenu, 15 minuta prije očekivanog kontakta s alergenom ili prije opterećenja potrebno je udahnuti sadržaj 1 kapsule (12 mcg).

Pravila za inhalaciju

Djeca trebaju koristiti lijek pod nadzorom odrasle osobe.

Stariji pacijenti (preko 65 godina)

Podaci koji bi govorili o potrebi primjene lijeka u različitim dozama kod pacijenata starijih od 65 godina u odnosu na mlađe pacijente nisu dobiveni.

Izvadite kapsulu iz blister pakovanja neposredno prije upotrebe.

Postoje izolirani izvještaji o pacijentima koji su slučajno progutali cijele kapsule lijeka. Većina ovih slučajeva nije povezana s razvojem neželjenih događaja. Zdravstveni radnik treba da objasni pacijentima kako da pravilno koriste lek, posebno ako pacijent ne popravi disanje nakon udisanja.

Upute za korištenje aerolizera

1. Skinite poklopac sa aerolizera.

2. Čvrsto držite bazu aerolizera i okrenite nastavak za usta u smjeru strelice.

3. Stavite kapsulu u ćeliju koja se nalazi na dnu aerolizera (u obliku je kapsule). Treba imati na umu da kapsulu treba izvaditi iz blister pakovanja neposredno prije udisanja.

4. Okrenite nastavak za usta da zatvorite aerolizer.

5. Držeći aerolizer u strogo vertikalnom položaju, pritisnite jednom do kraja plava dugmad koja se nalaze na bočnim stranama aerolizera. Onda ih pusti.

U ovoj fazi, kada se kapsula probije, može se slomiti, što rezultira malim komadićima želatine koji mogu ući u usta ili grlo. Pošto je želatina jestiva, ne uzrokuje nikakvu štetu. Da se kapsula ne bi u potpunosti srušila, trebaju biti ispunjeni sljedeći zahtjevi: nemojte probušiti kapsulu više od jednom; pridržavati se pravila skladištenja; izvadite kapsulu iz blistera samo neposredno prije udisanja.

6. Napravite puni izdah.

7. Uzmite nastavak za usta u usta i lagano nagnite glavu unazad. Čvrsto zatvorite usnik usnama i udahnite brzo, ravnomjerno, što je dublje moguće. U tom slučaju pacijent treba čuti karakterističan zvuk zveckanja koji nastaje rotacijom kapsule i prskanjem praha. Ako nije bilo karakterističnog zvuka, onda morate otvoriti Aerolizer i vidjeti što se dogodilo s kapsulom. Možda je zaglavljena u ćeliji. U tom slučaju pažljivo izvadite kapsulu. Nikada ne pokušavajte da otpustite kapsulu uzastopnim pritiskom na dugmad sa strane aerolizera.

8. Ako se tokom udisanja čuje karakterističan zvuk, treba zadržati dah što je duže moguće. Istovremeno, izvadite nastavak za usta iz usta. Zatim izdahnite. Otvorite aerolizer i pogledajte da li je u kapsuli ostalo praha. Ako prah ostane u kapsuli, ponovite korake opisane u paragrafima 6-8.

9. Nakon završetka postupka inhalacije, otvorite Aerolizer, uklonite praznu kapsulu, zatvorite nastavak za usta i zatvorite Aerolizer čepom.

Da biste uklonili ostatke praha, obrišite usnik i ćeliju suhom krpom. Možete koristiti i mekanu četku.

Nuspojave

Neželjene reakcije su raspoređene prema učestalosti pojavljivanja. Za procjenu učestalosti korišteni su sljedeći kriteriji: vrlo često (>1/10): često (od>1/100,<1/10); нечасто (>1 /1000, <1/100): редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Od imunološkog sistema: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti, kao što su snižavanje krvnog tlaka, urtikarija, angioedem, svrab, osip.

Mentalni poremećaji: rijetko - uznemirenost, anksioznost, razdražljivost, nesanica.

Iz nervnog sistema:često - glavobolja, tremor; rijetko - vrtoglavica; vrlo rijetko - poremećaji ukusa.

Sa strane srca:često - osjećaj palpitacije; rijetko tahikardija; vrlo rijetko - periferni edem.

rijetko - bronhospazam, uključujući paradoksalni.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: rijetko - iritacija sluznice ždrijela i larinksa.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - suha oralna sluznica; veoma retko - mučnina.

Sa strane mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: rijetko - mišićni spazam, mijalgija.

Prema marketinškim zapažanjima gubitaka, prilikom propisivanja Foradil-a zabilježene su sljedeće nuspojave, čija se učestalost, zbog malog broja pacijenata, smatra "nepoznatom učestalošću":

Laboratorijski i instrumentalni podaci: hipokalismija i hiperglikemija, produženje QT intervala na elektrokardiogramu, povišen krvni pritisak (uključujući arterijsku hipertenziju).

Iz respiratornog sistema, grudnih organa i medijastinuma: kašalj.

Iz kože i potkožnog tkiva: osip.

Sa strane srca: angina pektoris, srčana aritmija (uključujući atrijalnu fibrilaciju, ventrikularne ekstrasistole, tahiaritmiju).

U kliničkim studijama sa upotrebom formoterola, došlo je do blagog povećanja incidencije ozbiljnih egzacerbacija bronhijalne astme u poređenju sa placebom. Međutim, rezultati gore navedenih kliničkih studija ne dozvoljavaju kvantitativnu procjenu incidencije ozbiljnih egzacerbacija bronhijalne astme u različitim grupama.

Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ako primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika o tome.

Predoziranje

Simptomi: Predoziranje Foradil-om može dovesti do pojava karakterističnih za prekomjerno djelovanje drugih beta 2-agonista, kao što su mučnina, povraćanje, glavobolja, tremor, pospanost, lupanje srca, tahikardija, ventrikularne aritmije, metabolička acidoza, hipokalemija, povećanje ili smanjenje glikemije u krvnom pritisku,
nervoza, konvulzije, grčevi mišića, suha usta, vrtoglavica, slabost, anksioznost. Kao i kod svih inhalacija
simpatomimetici, uz predoziranje Foradilom, mogući su srčani zastoj i smrt.

tretman: indicirano je održavanje i simptomatska terapija. U teškim slučajevima neophodna je hospitalizacija.

Može se razmotriti upotreba beta-blokatora, ali samo pod uslovom krajnjeg opreza i pod strogim medicinskim nadzorom, jer. upotreba takvih lijekova može uzrokovati bronhospazam. Preporučuje se praćenje pokazatelja srčane aktivnosti.

interakcija lijekova

Foradil, kao i druge beta 2-agoniste, treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji primaju lijekove kao što su kinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazini, antihistaminici, MAO inhibitori, triciklički antidepresivi i drugi lijekovi za koje je poznato da produžavaju QT interval, tk. u ovim slučajevima može biti pojačano djelovanje adrenostimulatora na kardiovaskularni sistem. Kada se koriste lijekovi koji mogu produžiti QT interval, povećava se rizik od ventrikularnih aritmija.

Istovremena upotreba drugih simpatomimetika može dovesti do pogoršanja nuspojava Foradila.

Istovremena primjena derivata ksantina, kortikosteroida ili diuretika može pojačati potencijalni hipokalemijski učinak beta 2-agonista.

Pacijenti koji primaju anesteziju ugljovodonicima imaju povećan rizik od razvoja aritmija,

Beta-blokatori mogu oslabiti djelovanje Foradila. S tim u vezi, Foradil se ne smije koristiti zajedno s beta-blokatorima (uključujući kapi za oči), osim ako bilo koji izvanredni razlozi prisiljavaju upotrebu takve kombinacije lijekova.

specialne instrukcije

Bolesnici s preosjetljivošću na laktozu trebaju uzeti u obzir da lijek sadrži laktozu.

Foradil pripada klasi dugodjelujućih beta2-adrenergičkih agonista. U pozadini upotrebe drugog dugodjelujućeg beta2-adrenergičkog agonista (salmeterola), došlo je do povećanja učestalosti smrti povezanih s bronhijalnom astmom (13 od 13176 pacijenata) u usporedbi s placebom (3 od 13179 pacijenata). Nisu sprovedene kliničke studije za procjenu incidencije smrti povezanih s bronhijalnom astmom tokom primjene Foradil-a.

Pokazalo se da upotreba Foradil-a poboljšava kvalitetu života pacijenata sa HOBP.

Anti-inflamatorna terapija

Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, Foradil treba koristiti samo kao dodatni tretman
nedovoljna kontrola simptoma u pozadini monoterapije inhalacijskim kortikosteroidima ili s teškim oblikom bolesti koji zahtijeva primjenu kombinacije inhalacijskih kortikosteroida i dugodjelujućih beta2-adrenergičkih agonista.
Nemojte koristiti lijek s drugim dugodjelujućim beta2-adrenergičkim agonistima. Prilikom propisivanja Foradil-a potrebno je procijeniti stanje pacijenata u odnosu na adekvatnost antiinflamatorne terapije koju primaju. Nakon početka liječenja lijekom Foradil, pacijente treba savjetovati da nastave s protuupalnom terapijom bez promjena, čak i ako se primijeti poboljšanje.

Za zaustavljanje akutnog napada bronhijalne astme treba koristiti beta 2-adrenergičke agoniste. U slučaju naglog pogoršanja stanja, pacijenti treba odmah potražiti medicinsku pomoć.

Teške egzacerbacije bronhijalne astme

U kliničkim studijama sa upotrebom formoterola, došlo je do blagog povećanja incidencije teških egzacerbacija bronhijalne astme u odnosu na placebo, posebno kod djece od 5-12 godina.

U placebom kontrolisanim kliničkim ispitivanjima kod pacijenata koji su primali formoterol 4 nedelje, došlo je do povećanja incidencije teških egzacerbacija bronhijalne astme (0,9% sa režimom doziranja od 10-12 mcg 2 puta dnevno, 1,9% - sa 24 mcg 2 puta dnevno. dana) u poređenju sa placebo grupom (0,3%), posebno kod djece od 5-12 godina.

hipokalemija

Posljedica terapije beta 2-agonistima, uključujući Foradil, može biti razvoj potencijalno ozbiljne hipokalijemije. Hipokalemija može povećati rizik od razvoja aritmija. Jer ovaj učinak lijeka može biti pojačan hipoksijom i istovremenim liječenjem, posebnu pažnju treba posvetiti bolesnicima s teškom bronhijalnom astmom. U tim slučajevima preporučuje se redovno praćenje koncentracije kalijuma u krvnom serumu.

Paradoksalni bronhospazam

Kao i kod druge terapije inhalacijom, treba razmotriti mogućnost razvoja paradoksalnog bronhospazma. Ako se to dogodi, trebate odmah prekinuti primjenu lijeka i propisati alternativni tretman.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rada sa mehanizmima

Pacijenti koji imaju vrtoglavicu ili druge poremećaje centralnog nervnog sistema tokom upotrebe leka Foradil treba da se uzdrže od upravljanja vozilima ili rada sa mehanizmima tokom perioda upotrebe leka.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost primjene Foradil tijekom trudnoće i dojenja još nije utvrđena.

Upotreba lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Formoterol, kao i drugi beta 2-agonisti, može usporiti proces porođaja zbog svog tokolitičkog efekta (opuštajuće djelovanje na glatke mišiće materice).

Nije poznato da li se formoterol izlučuje u majčino mleko. Dok uzimate Foradil, dojenje treba prekinuti.

Nema podataka o dejstvu leka na plodnost. Studije na eksperimentalnim životinjama nisu otkrile učinak na plodnost oralne primjene formoterola.

Primjena u djetinjstvu

Kontraindicirano: djeca mlađa od 5 godina.

At bronhijalna astma doza lijeka za redovnu terapiju održavanja je 12 mcg 2 puta dnevno. Foradil treba koristiti samo kao dodatak inhalacijskim kortikosteroidima.

Lijekovi koji stimulišu beta-adrenergičke receptore.

Sastav Foradil

Aktivna tvar je formoterol.

Proizvođači

Novartis (Švajcarska), Novartis Pharma Stein AG (Švajcarska), Novartis Pharma Stein AG, u pakovanju Novartis Pharmaceutical S.A. (Švajcarska), Novartis Pharma Stein AG, pakovao Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Švajcarska)

farmakološki efekat

Adrenomimetik, bronhodilatator.

Selektivno stimuliše beta2-adrenergičke receptore.

Aktivira adenilat ciklazu i dovodi do akumulacije cAMP-a.

Opušta glatke mišiće bronhija, povećava mukocilijarni klirens.

Inhibira oslobađanje biološki aktivnih tvari iz mastocita i bazofila, stabilizirajući njihovu membranu.

Nuspojave Foradila

Tahikardija, sniženi krvni pritisak, glavobolja, vrtoglavica, znojenje, drhtanje ruku, slabost mišića, mučnina, povraćanje, zavisnost, tahifilaksa.

Indikacije za upotrebu

Bronhijalna astma, bronhospazam, astmatični bronhitis, plućni emfizem, pneumoskleroza, opasnost od prijevremenog porođaja.

Kontraindikacije Foradil

Preosjetljivost, astmatični status, srčane mane, ishemijska bolest srca, aritmije, tireotoksikoza, glaukom.

Ograničenja aplikacija.

Ne sme se kombinovati sa beta-blokatorima (moguća je perverzija efekata).

Fotografija pripreme

latinski naziv: Foradil

ATX kod: R03AC13

Aktivna supstanca: Formoterol (Formoterol)

Proizvođač: Novartis Pharma AG (Švicarska)

Opis se odnosi na: 17.10.17

Foradil je lijek sa izraženim bronhodilatatornim učinkom. Ovaj svestrani lijek kombinuje najbolja svojstva kratkodjelujućih i dugodjelujućih?2-agonista. Foradil se koristi za ublažavanje bronhospazma i sprečavanje njihovog razvoja.

Oblik i sastav izdanja

Foradil je dostupan u obliku prozirnih kapsula punjenih prahom za inhalaciju.

Pakovanje sadrži 30 ili 60 kapsula, uz koje dolazi aerolizer - poseban uređaj za inhalaciju.

Indikacije za upotrebu

Imenuje se u sledećim slučajevima:

za prevenciju bronhospazma izazvanog fizičkim naporom, djelovanjem hladnog zraka ili udisanjem alergena;
za liječenje i prevenciju bronhospazma kod pacijenata koji boluju od bronhijalne astme;
kao terapeutsko i profilaktičko sredstvo za reverzibilnu i ireverzibilnu bronhijalnu opstrukciju;
za liječenje i prevenciju raznih poremećaja bronhijalne prohodnosti;
s emfizemom i kroničnim bronhitisom.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu:

preosjetljivost na komponente lijeka;
period laktacije;
starosti do 5 godina.

teško zatajenje srca;
dijabetes;
kršenje srčanog ritma i provodljivosti;
srčana ishemija;
utvrđeno produženje QT intervala ili sumnja na to;
tireotoksikoza;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
trudnoća.

Upute za upotrebu Foradil (način i doziranje)

Kapsule su namijenjene isključivo za inhalaciju odraslih i djece starijoj od 5 godina. Napunjeni su prahom za inhalaciju, koji se mora nanijeti aerolizerom.

Kod bronhijalne astme, doza za odrasle pacijente je 12-24 mcg (1-2 kapsule) dva puta dnevno. Ako je potrebno, doza lijeka se može povećati za 12-24 mcg.

Kako bi se spriječio razvoj bronhospazma uzrokovanog izlaganjem poznatom alergenu ili fizičkim naporom, 15 minuta prije vježbanja ili prije kontakta s alergenom potrebno je udahnuti sadržaj jedne kapsule. Za pacijente s teškom bronhijalnom astmom, pojedinačna doza lijeka može biti 24 mcg (2 kapsule).

Za redovnu terapiju održavanja kronične opstruktivne plućne bolesti, režim liječenja Foradilom će biti sljedeći: 12-24 mcg dva puta dnevno.

Djeci od 5 godina i starijoj s bronhijalnom astmom propisuje se 12 mcg lijeka dva puta dnevno kao redovna terapija održavanja. Po potrebi možete dodatno primijeniti 12-24 mcg.

Prilikom upotrebe slijedite sljedeći slijed radnji:

Skinite poklopac sa airizera. Čvrsto držite bazu i okrenite nastavak za usta u smjeru strelice.
Stavite kapsulu u otvor na dnu airlizera.
Okrenite nastavak za usta i zatvorite airizer.
Dok držite uređaj uspravno, jednom pritisnite plave tipke sa strane aerolizera, a zatim ih otpustite.
Potpuno izdahnite, uzmite nastavak za usta u usta i lagano nagnite glavu unazad. Čvrsto zatvorite usnik usnama i udahnite brzo, ravnomjerno i što je dublje moguće. Tokom ove operacije trebalo bi da čujete karakterističan zvuk zveckanja, koji nastaje usled rotacije kapsule i prskanja praha.
Zadržite dah, izvadite nastavak za usta iz usta i izdahnite. Otvorite airizer i pogledajte da li je u kapsuli ostalo praha. Ako postoji, ponovite korake opisane u paragrafu 5.
Nakon završetka postupka, otvorite aerolizator, izvadite praznu kapsulu iz njega, zatvorite nastavak za usta i aerolizer čepom.

Nuspojave

Foradil može izazvati sljedeće nuspojave:

sa strane centralnog nervnog sistema: agitacija, glavobolja, anksioznost, tremor, vrtoglavica, nesanica, nervoza;
iz respiratornog sistema moguć je bronhospazam;
sa strane kardiovaskularnog sistema: periferni edem, palpitacije, arterijska hipotenzija, tahikardija;
iz mišićno-koštanog sistema: mijalgija, grčevi u mišićima;
iz probavnog sistema: izobličenje osjeta okusa ili mučnina;
lokalne reakcije: iritacija sluznice larinksa i ždrijela.

Neki pacijenti se žale na alergijske reakcije kao što su svrab, angioedem, urtikarija i egzantem.

Predoziranje

Predoziranje lijekom može dovesti do pojava karakterističnih za pretjerano djelovanje drugih beta2-agonista, kao što su mučnina, povraćanje, glavobolja, tremor, pospanost, lupanje srca, tahikardija, ventrikularne aritmije, metabolička acidoza, hipokalemija, hiperglikemija, povećanje ili smanjenje krvni pritisak, nervoza, konvulzije, grčevi mišića, suha usta, vrtoglavica, slabost, anksioznost.

Prikazana je suportivna i simptomatska terapija. U teškim slučajevima neophodna je hospitalizacija.

Analogi

Analozi za ATX kod: Atimos, Oxys Turbuhaler, Formoterol Easyhaler, Formoterol-native.

Nemojte sami donositi odluku o promjeni lijeka, posavjetujte se sa svojim ljekarom.

farmakološki efekat

Foradil se koristi za uklanjanje i sprječavanje bronhospazma uzrokovanog vježbanjem, alergenima, histaminom ili metakolinom.

Protuupalni učinak lijeka povezan je s blokiranjem oslobađanja histamina i leukotriena iz senzibiliziranih stanica bronhoalveolarnog tkiva. Efikasnost ovog lijeka se manifestira u roku od 1-3 minute nakon udisanja, a bronhodilatatorni učinak traje 12 sati.

Ovaj alat pomaže u smanjenju učestalosti egzacerbacija kroničnih plućnih bolesti.

specialne instrukcije

Bolesnici s preosjetljivošću na laktozu trebaju uzeti u obzir da lijek sadrži laktozu.

Nemojte koristiti lijek s drugim dugodjelujućim beta2-adrenergičkim agonistima. Prilikom propisivanja Foradil-a potrebno je procijeniti stanje pacijenata u odnosu na adekvatnost antiinflamatorne terapije koju primaju. Nakon početka liječenja, pacijente treba savjetovati da nastave s protuupalnim terapijom bez promjene, čak i ako se primijeti poboljšanje.

Posljedica terapije beta2-agonistima, uključujući Foradil, može biti razvoj potencijalno ozbiljne hipokalijemije, što povećava rizik od razvoja aritmija.

Pacijenti koji imaju vrtoglavicu ili druge poremećaje centralnog nervnog sistema tokom upotrebe leka treba da se uzdrže od upravljanja vozilima ili rada sa mehanizmima koji zahtevaju povećanu pažnju i koncentraciju.

Tokom trudnoće i dojenja

Kontraindikovana je tokom dojenja i koristi se sa velikim oprezom tokom trudnoće.

U detinjstvu

Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 5 godina.

U starosti

Uz izuzetan oprez, propisuje se osobama starijim od 65 godina.

interakcija lijekova

Upotreba Foradila u kombinaciji s drugim simpatomimetičkim lijekovima može dovesti do povećanja njegovih nuspojava.

Lijek treba uzimati s velikim oprezom tokom liječenja kinidinom, prokainamidom, dizopiramidom, fenotiazinima, antihistaminicima, MAO inhibitorima, tricikličkim antidepresivima i drugim lijekovima koji produžavaju QT interval.

Diuretici, kortikosteroidi i derivati ksantina mogu povećati hipokalemijski učinak beta2-agonista.

Kapsule sa prahom za inhalaciju prozirno bezbojno, veličina #3, sa oznakom "CG" na poklopcu i "FXF" na tijelu ili "CG" na tijelu i "FXF" na poklopcu crnim mastilom; sadržaj kapsula je tekući bijeli prah.

Pomoćne tvari: laktoza.

10 komada. - blisteri (3) u kompletu sa uređajem za inhalaciju Aerolizer - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (6) u kompletu sa uređajem za inhalaciju Aerolizer - kartonska pakovanja.

Klinička i farmakološka grupa

Bronhodilatator - beta 2-agonist

farmakološki efekat

Studije na ljudima su pokazale da Foradil efikasno sprečava bronhospazam izazvan udisanjem alergena, vežbanjem, hladnim vazduhom, histaminom ili metakolinom. Budući da bronhodilatacijski učinak Foradila ostaje izražen 12 sati nakon inhalacije, terapija održavanja, u kojoj se Foradil propisuje 2 puta dnevno, u većini slučajeva omogućava neophodnu kontrolu bronhospazma kod kroničnih plućnih bolesti kako danju tako i noću.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon jednokratne inhalacije formoterol fumarata u dozi od 120 μg kod zdravih dobrovoljaca, formoterol se brzo apsorbirao u plazmu, Cmax formoterola u plazmi iznosio je 266 pmol/l i postignut je unutar 5 minuta nakon inhalacije. Kod pacijenata sa KOPB-om koji su primali formoterol u dozi od 12 ili 24 mcg 2 puta dnevno tokom 12 nedelja, koncentracije formoterola u plazmi, merene nakon 10 minuta, 2 sata i 6 sati nakon inhalacije, bile su u rasponu od 11,5-25,7 pmol / l i 23,3 -50,3 pmol, respektivno.

Distribucija

Vezivanje formoterola za proteine plazme je 61-64% (prvenstveno vezanje za albumin - 34%).

U rasponu koncentracija zabilježenih nakon primjene lijeka u terapijskim dozama, nije postignuto zasićenje mjesta vezivanja.

Metabolizam

Glavni put metabolizma formoterola je direktna glukuronidacija. Drugi metabolički put je o-demetilacija praćena glukuronidacijom.

uzgoj

Aktivna tvar i njeni metaboliti se potpuno izlučuju iz tijela; oko 2/3 oralne doze se izlučuje urinom, a 1/3 fecesom. Bubrežni klirens formoterola je 150 ml/min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Nakon prilagođavanja tjelesne težine, farmakokinetički parametri formoterola kod muškaraca i žena nemaju značajne razlike.

Farmakokinetika formoterola kod starijih pacijenata nije proučavana.

U kliničkim studijama kod djece, oko 6% nepromijenjenog formoterola je utvrđeno u urinu.

Farmakokinetika formoterola kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega nije proučavana.

Indikacije za upotrebu lijeka

- prevencija i liječenje bronhospazma kod pacijenata sa bronhijalnom astmom;

- prevencija bronhospazma izazvanog udisanjem alergena, hladnog vazduha ili fizičke aktivnosti;

- prevencija i liječenje bronhijalne opstrukcije u bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB), u prisustvu reverzibilne i ireverzibilne bronhijalne opstrukcije, kroničnog bronhitisa i plućnog emfizema.

Režim doziranja

Foradil je namijenjen za inhalaciju kod odraslih i djece od 5 godina i starije. Lijek je prašak za inhalaciju, koji se koristi sa posebnim uređajem - Aerolizer, koji je uključen u paket.

Za odrasli at bronhijalna astma doza lijeka za redovnu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno. Ako je potrebno, možete dodatno primijeniti 12-24 mcg / dan. Ako potreba za dodatnim dozama lijeka prestane biti epizodična (na primjer, postane više od 2 dana u sedmici), pacijentu treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom o ponovnom liječenju, jer. ovo može ukazivati na pogoršanje toka osnovne bolesti.

At hronična opstruktivna bolest pluća doza lijeka za redovnu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno.

Za djeca od 5 godina i starija at bronhijalna astma doza lijeka za redovnu terapiju održavanja je 12 mcg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, možete dodatno primijeniti 12-24 mcg / dan. Ako potreba za dodatnim dozama lijeka prestane biti epizodična (na primjer, postane više od 2 dana u sedmici), pacijentu treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom o ponovnom liječenju, jer. ovo može ukazivati na pogoršanje toka osnovne bolesti.

Pravila za inhalaciju

Kako bi se osigurala pravilna upotreba lijeka, pacijent mora biti upućen od liječnika ili drugog medicinskog stručnjaka o pravilima za inhalaciju. Pacijentu treba pokazati kako se koristi inhalator; objasniti pacijentu da kapsule sa prahom za inhalaciju treba koristiti samo uz pomoć aerolizera; upozoriti pacijenta da su kapsule samo za inhalaciju i da nisu namijenjene za gutanje.

Izvadite kapsulu iz blister pakovanja neposredno prije upotrebe.

Upute za korištenje aerolizera

1. Skinite poklopac sa aerolizera.

2. Čvrsto držite bazu aerolizera i okrenite nastavak za usta u smjeru strelice.

3. Stavite kapsulu u ćeliju koja se nalazi na dnu aerolizera (u obliku je kapsule). Treba imati na umu da kapsulu treba izvaditi iz blister pakovanja neposredno prije udisanja.

4. Okrenite nastavak za usta da zatvorite aerolizer.

5. Držeći aerolizer u strogo vertikalnom položaju, pritisnite jednom do kraja plava dugmad koja se nalaze na bočnim stranama aerolizera. Onda ih pusti.

6. Napravite puni izdah.

9. Nakon završetka postupka inhalacije, otvorite Aerolizer, uklonite praznu kapsulu, zatvorite nastavak za usta i zatvorite Aerolizer čepom.

Da biste uklonili ostatke praha, obrišite usnik i ćeliju suhom krpom. Možete koristiti i mekanu četku.

Nuspojava

Neželjene reakcije su raspoređene prema učestalosti pojavljivanja. Za procjenu učestalosti korišteni su sljedeći kriteriji: vrlo često (≥10%); često (≥1%,

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti, kao što su arterijska hipotenzija, urtikarija, angioedem, svrab, egzantem.

Sa strane centralnog nervnog sistema:često - glavobolja, tremor; ponekad - uznemirenost, anksioznost, nervoza, nesanica, vrtoglavica.

Sa strane kardiovaskularnog sistema:često - osjećaj palpitacije; ponekad - tahikardija; vrlo rijetko - periferni edem.

Iz respiratornog sistema: ponekad - bronhospazam.

Iz probavnog sistema: vrlo rijetko - mučnina; distorzija osjeta ukusa.

Iz mišićno-koštanog sistema: ponekad - grčevi mišića, mijalgija.

Lokalne reakcije: ponekad - iritacija sluznice ždrijela i larinksa.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka

- uzrast dece do 5 godina;

- period laktacije (dojenje);

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Upotreba lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene Foradil tijekom trudnoće i dojenja još nije utvrđena.

Nije poznato da li se formoterol izlučuje u majčino mleko. Dok uzimate Foradil, dojenje treba prekinuti.

specialne instrukcije

Poštivanje krajnjeg opreza prilikom upotrebe Foradil-a (posebno u smislu smanjenja doze) i pažljivo praćenje pacijenata je potrebno u prisustvu sljedećih komorbiditeta: koronarne arterijske bolesti; srčana aritmija i poremećaji provodljivosti, posebno AV blokada III stepena; teško zatajenje srca; idiopatska subvalvularna aortna stenoza; hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; tireotoksikoza; poznato ili sumnjivo produženje QT intervala c (korigovani QT) > 0,44 sek.

Zbog hiperglikemijskog efekta koji je svojstven beta 2-adrenergičkim agonistima, preporučuje se dodatno redovno praćenje nivoa glukoze u krvi kod pacijenata sa dijabetes melitusom.

Općenito, pacijenti s bronhijalnom astmom kojima je potrebna terapija beta2-agonistima također bi trebali redovno primati adekvatne doze protuupalnih lijekova (na primjer, kortikosteroide za inhalaciju ili oralnu primjenu, i/ili kod djece, natrijev kromoglikat). Kada se lijek propisuje pacijentima koji ne primaju protuupalno liječenje, treba ga započeti istovremeno s primjenom Foradil-a. Prilikom propisivanja Foradil-a potrebno je procijeniti stanje pacijenata u odnosu na adekvatnost antiinflamatorne terapije koju primaju. Nakon početka liječenja lijekom Foradil, pacijente treba savjetovati da nastave s protuupalnom terapijom bez promjena, čak i ako se primijeti poboljšanje.

Potrebno je preispitati osnovnu terapiju bronhijalne astme od strane liječnika ako simptomi astme potraju tijekom primjene Foradila ili ako se poveća broj doza Foradila potrebnih za kontrolu simptoma bolesti, jer to obično ukazuje na pogoršanje tok bolesti.

Potencijalno ozbiljna hipokalemija može biti rezultat terapije beta2-agonistima. Jer ovaj učinak lijeka može biti pojačan hipoksijom i istovremenim liječenjem, posebnu pažnju treba posvetiti bolesnicima s teškom bronhijalnom astmom. U ovim slučajevima preporučuje se redovno praćenje nivoa kalijuma u serumu.

Kao i kod druge terapije inhalacijom, treba razmotriti mogućnost razvoja paradoksalnog bronhospazma. Ako se to dogodi, trebate odmah prekinuti primjenu lijeka i propisati alternativni tretman.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Pacijenti koji imaju vrtoglavicu ili druge poremećaje centralnog nervnog sistema tokom upotrebe leka Foradil treba da se uzdrže od vožnje automobila ili rukovanja mašinama tokom perioda upotrebe leka.

Predoziranje

Simptomi: Predoziranje Foradila može vjerovatno dovesti do pojava karakterističnih za pretjerano djelovanje drugih beta2-agonista, kao što su mučnina, povraćanje, glavobolja, tremor, pospanost, palpitacije, tahikardija, ventrikularne aritmije, metabolička acidoza, hipokalijemija, hiperglikemija.

tretman: indicirano je održavanje i simptomatska terapija. U teškim slučajevima neophodna je hospitalizacija.

Može se razmotriti upotreba beta-blokatora, ali samo pod uslovom krajnjeg opreza i pod strogim medicinskim nadzorom, jer. upotreba takvih lijekova može uzrokovati bronhospazam.

interakcija lijekova

Foradil (kao i druge beta 2-agoniste) treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji primaju lijekove kao što su kinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazini, antihistaminici, MAO inhibitori, triciklički antidepresivi i drugi lijekovi za koje se zna da produžavaju QT interval, jer u ovim slučajevima može biti pojačano djelovanje adrenostimulatora na kardiovaskularni sistem. Kada se koriste lijekovi koji mogu produžiti QT interval, povećava se rizik od ventrikularnih aritmija.

Istovremena upotreba drugih simpatomimetika može dovesti do pogoršanja nuspojava Foradila.

Istovremena primjena derivata ksantina, kortikosteroida ili diuretika može pojačati potencijalni hipokalemijski učinak beta 2-agonista. Hipokalemija može povećati sklonost razvoju srčanih aritmija kod pacijenata koji primaju preparate digitalisa.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi skladištenja

Lijek treba zaštititi od vlage. Čuvati van domašaja dece na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Rok trajanja - 2 godine.

Podijeli: