Baralgin radar. Baralgin m. Primjena u djetinjstvu
Neke činjenice o proizvodu:
Uputstvo za upotrebu
Cijena na web stranici online ljekarne: od 177
Neke činjenice
Baralgin M je nenarkotični antipiretički analgetik koji pripada nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Sadrži metamizol natrij, koji inhibira ciklooksigenazu i na taj način stimulira regresiju upalnih procesa. Koristi se u simptomatskom liječenju patologija praćenih bolom i hipertermijom.
Nozološka klasifikacija bolesti (ICD-10)
Analgetik-antipiretik se koristi u palijativnoj farmakoterapiji četiri grupe bolesti:
- R50 - groznica neutvrđenog porekla;
- R51 - bol u glavi;
- R52.0 - sindrom bola u akutnoj fazi;
- R52.2 - Hronični (trajni) bol.
Biohemijski sastav i oblik proizvodnje
Lijek Baralgin se proizvodi u dva oblika:
- Otopina je bistra tekućina za intramuskularnu ili intravensku primjenu u tamnim staklenim ampulama kapaciteta 5 ml. Ampule se pakuju u ćelijske kutije po 5 komada. 1 ml tečnosti sadrži 500 mg aktivne supstance;
- Tablete - bijele tablete ravnog cilindričnog oblika, upakovane u srebrne i zelene blister ploče od 10 komada. Svaka tableta sadrži 500 mg aktivnog sastojka. Prodaje se u pakovanjima od 20 i 100 komada, zajedno sa uputstvima za upotrebu nenarkotičnih analgetika.
Aktivna tvar NSAID-a je metamizol natrij. Kao dodatne neaktivne komponente, tablete uključuju: makrogol i stabilizator hrane E572.
Farmakoterapijska svojstva
Baralgin se odnosi na derivate pirazolona, čiji se princip djelovanja ne razlikuje od drugih ne-narkotičkih analgetika. Ima antipiretička, analgetska i antiflogistička svojstva.
Metamizol natrij inhibira COX, što dovodi do smanjenja proizvodnje arahidonske kiseline i medijatora upale. Analgetik povećava prag osjetljivosti receptora boli i remeti provođenje električnih impulsa duž Burdach i Gaulleovih snopova.
Posebnost Baralgina je umjerena težina antiflogističkog učinka, kroz koji lijek utječe na sluznicu jednjaka. NSAIL imaju antispazmodičko, antipiretičko i analgetsko djelovanje. Efekti se javljaju unutar 20 minuta nakon uzimanja tableta i unutar 5 minuta nakon intramuskularne injekcije otopine.
Prema rezultatima istraživanja, Baralgin ima izraženiji analgetski učinak od paracetamola ili ibuprofena. Komponente analgetika se brzo apsorbiraju u krvotok kroz gastrointestinalni trakt, stvarajući aktivne metabolite koji se vežu za proteinske komponente krvi ne više od 60%. NSAID-i ga cijepaju i inaktiviraju u parenhima, a eliminiraju ga bubrezi. U terapijskoj dozi može se izlučiti u majčino mlijeko.
Indikacije za upotrebu
Antipiretički analgetik se široko koristi u medicinskoj praksi za ublažavanje bolova i smanjenje tjelesne temperature. Indikacije za imenovanje otopine i tableta su:
- artralgija;
- bolna menstruacija;
- mijalgija;
- crijevne kolike;
- artritis bol;
- subfebrilna temperatura;
- bubrežne kolike;
- neuralgija;
- radikulopatija;
- zubobolja;
- grčevi glatkih mišića.
Kao dio kompleksne terapije protiv prehlade, Baralgin se koristi za smanjenje boli u laringofarinksu s infektivnom lezijom gornjih dišnih puteva.
Režim doziranja
Tablete su namijenjene za liječenje odraslih i djece od 15 godina starosti. Kako bi se izbjegla iritacija sluznice jednjaka, lijek se uzima nakon jela s vodom. Optimalna doza NSAIL-a je 1-2 tablete tri puta dnevno. Maksimalna dnevna doza metamizol natrijuma je 3000 mg, tj. ne više od 6 tableta dnevno.
Rastvor lijeka se ne koristi za liječenje djece mlađe od 15 godina. Baralgin se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno. Pojedinačna doza je određena težinom sindroma boli i kreće se od 2 ml do 5 ml. Maksimalna dnevna doza rastvora je 10 ml, tj. ne više od 2 ampule.
specialne instrukcije
U slučaju oštećenja jetre ili bubrega, dnevnu dozu analgetika-antipiretika treba smanjiti za 25-30%. Strogo se ne preporučuje upotreba NSAIL ako brzina glomerularne filtracije ne prelazi 25 ml u minuti. Takođe, nemojte mešati analgetik sa drugim lekovima u istom špricu zbog rizika od razvoja alergijskih efekata.
Nije isključena pojava preosjetljivosti na metabolite Baralgina kod pacijenata koji pate od sljedećih patologija:
- netolerancija na etil alkohol;
- hronična kopriva groznica;
- bronhijalna astma;
- netolerancija na konzervanse.
Bolesnike koji se podvrgavaju antikancerogenoj terapiji citostaticima treba liječiti u bolnici pod strogim nadzorom ljekara. Kod primjene analgetika-antipiretika duže od 2 sedmice uzastopno potrebno je kontrolisati sadržaj trombocita i granulocita u perifernoj krvi.
U slučaju nemotivisane groznice, razvoja stomatitisa, proktitisa i otežanog gutanja, treba prestati sa uzimanjem leka i obratiti se lekaru. Ovi simptomi mogu ukazivati na manifestaciju anafilaktičkih reakcija ili agranulocitoze.
Gestacija i laktacija
Tijekom gestacije, Baralgin se ne propisuje pacijentima zbog prodiranja njegovih komponenti kroz hematoplacentarnu barijeru. U periodu od 4. do 6. mjeseca gestacije trudnicama se može propisati nenarkotički analgetik, ali samo ako postoje stroge indikacije.
Uputa podsjeća da se metamizol natrij može izlučiti u mlijeko kada se uzimaju tablete tokom dojenja. Da bi se spriječilo prodiranje lijeka u tijelo djeteta, dojenje treba prekinuti 48 sati nakon parenteralne ili oralne primjene NSAIL.
Kompatibilnost sa alkoholom
Komponente analgetika-antipiretika potenciraju sedativni i inhibitorni efekat alkoholnih pića na rad centralnog nervnog sistema. S tim u vezi, ne preporučuje se konzumiranje alkohola u roku od 48 sati nakon upotrebe tableta ili rastvora.
Interakcija s lijekovima
Hepatoinduktori inhibiraju terapijsku aktivnost metamizol natrijuma, stoga, kada se koriste tablete, nije poželjno koristiti barbiturate ili fenilbutazon. Hormonski kontraceptivi, triciklični antidepresivi i drugi ne-narkotični analgetici povećavaju toksični učinak lijeka.
NSAIL se ne smiju kombinirati s tiamazolom i citostaticima zbog velike vjerovatnoće razvoja leukopenije. Ograničenja se također primjenjuju na kombiniranu upotrebu metamizol natrijuma s ciklosporinom, antikoagulansima, kortikosteroidima i indometacinom.
Predoziranje
Baralgin M može uzrokovati predoziranje kada se istovremeno koristi 10 ili više tableta. Najizraženiji znakovi predoziranja uključuju:
- gastralgija;
- buka u ušima;
- hemoragijski sindrom;
- respiratorna depresija;
- hipotermija;
- gagging;
- otkazivanja bubrega;
- smanjenje krvnog tlaka;
- agranulocitoza;
- poremećaj svijesti.
Da biste zaustavili neželjene manifestacije, potrebno je očistiti tijelo od komponenti NSAID-a. Da bi to učinili, peru želudac, uzimaju sorbente i slane laksative, a također provode prisilnu diurezu.
Nuspojave
Prema uputama, antipiretički analgetik može izazvati poremećaje u hematopoetskim organima, gastrointestinalnom traktu, mokraćnom sistemu itd. U većini slučajeva pacijenti se žale na:
- tamni urin;
- bronhospastički sindrom;
- kopriva groznica;
- angioedem;
- trombocitopenija;
- hipotenzija;
- intersticijski nefritis;
- kršenje ritma kontrakcija miokarda;
- anafilaktički šok;
- smanjenje nespecifičnog imuniteta.
Vrlo rijetko, uz produženu primjenu NSAIL, pacijentima se dijagnosticira Lyellov sindrom, eksudativni eritem i apscesi na mjestima injekcije.
Kontraindikacije
Nenarkotični analgetik se ne koristi u pedijatriji u liječenju pacijenata mlađih od 15 godina. Također, lijek se ne propisuje u prisustvu sljedećih patoloških stanja:
- hepatična porfirija;
- kopriva groznica;
- insuficijencija jetre i bubrega;
- agranulocitoza;
- preosjetljivost na metamizol natrij;
- citoplastična neutropenija;
- bronhijalna astma.
Uz oprez, antipiretički analgetik se koristi kod hipotenzije, poremećaja cirkulacije, insuficijencije miokarda, pijelonefritisa i glomerulonefritisa u anamnezi.
Analogi
Baralgin M možete zamijeniti lijekovima identičnog biohemijskog sastava i sličnih farmakoloških svojstava:
- Analgin-Ultra;
- Spasmalin;
- Acophilus;
- Quatrox;
- Baralgetas;
- Renalgan;
- Pentabufen;
- Tempalgin;
- Maxigan.
Uslovi prodaje i skladištenja
Analgetik se prodaje u apotekama bez lekarskog recepta. Tablete i rastvor treba čuvati van domašaja svetlosti na temperaturi od 8-25 stepeni Celzijusa. Rok trajanja lijeka je 4 godine.
Uputstvo
Trgovačko ime
Baralgin® M
Međunarodni nevlasnički naziv
Metamizol natrijum
Oblik doziranja
Tablete 500 mg
Kompozicija
Jedna tableta sadrži
aktivna supstanca- metamizol natrijum 500 mg,
Pomoćne tvari: polietilen glikol 4000, magnezijum stearat.
Opis
Tablete, okrugle, ravne površine, od bijele do skoro bijele, sa natpisom "Baralgin-M" na jednoj strani i sa urezom na drugoj strani, prečnika oko 13,0 mm i visine oko 3,3 mm.
Farmakoterapijska grupa
Analgetici - antipiretici dr. Pyrazolones. Metamizol natrijum.
ATX kod N02BB02
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Metamizol se dobro i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon oralne primjene, metamizol se potpuno metabolizira u aktivni 4-N-metilaminoantipirin. Komunikacija aktivnog metabolita s proteinima krvne plazme - 50-60%. Pretežno se izlučuje putem bubrega. Nakon uzimanja 1 g metamizola, bubrežni klirens za 4-N-metilaminoantipirin bio je 5 ml + 2 ml/min. Poluvrijeme eliminacije je 2,7 sati.
Kod pacijenata sa cirozom jetre, poluživot 4-N-metilaminoantipirina se povećao tri puta i iznosio je oko 10 sati.
Farmakodinamika
Baralgin M se odnosi na ne-opojne droge, derivate pirazolona. Ima analgetsko, antipiretičko i slabo protuupalno djelovanje.
Mehanizam djelovanja povezan je sa inhibicijom sinteze prostaglandina.
Indikacije za upotrebu
Jak bol i bol koji je otporan na druge tretmane
Groznica otporna na druge tretmane
Doziranje i primjena
Jedna doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina je 500 mg (1 tableta). Maksimalna pojedinačna doza može doseći 1000 mg (2 tablete). Osim ako nije drugačije propisano, pojedinačna doza se može uzeti do 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3000 mg (6 tableta). Trajanje prijema nije duže od 5 dana kada je propisano kao anestetik i ne duže od 3 dana kao antipiretik.
Tablete treba uzimati sa dovoljnom količinom vode.
Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod liječničkim nadzorom.
Nuspojave
Rijetko
Maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), bronhospastički sindrom, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, u rijetkim slučajevima opasne po život
Leukopenija
Gastrointestinalni poremećaji
Rijetko
Poremećena funkcija bubrega, u nekim slučajevima, oligurija, anurija ili proteinurija, razvoj akutnog intersticijalnog nefritisa, crvenilo obojenja urina (zbog oslobađanja metabolita - rubazonske kiseline)
Agranulocitoza sa tipičnim karakteristikama, uključujući upalu sluznice (npr. oralne i faringealne, anorektalne, genitalne), upalu grla, groznicu (moguće smrtonosnu), trombocitopeniju (pojačana sklonost krvarenju i petehije na koži i sluznicama)
Ponekad
Svrab, peckanje, crvenilo, urtikarija, dispneja, angioedem
- disfunkcija bubrega, oligurija, anurija, proteinurija
- moguće smanjenje krvnog pritiska (prolazna hipotenzija
do naglog pada), povišen krvni pritisak, poremećaj srčanog ritma
Kontraindikacije
Preosjetljivost na metamizol ili druge pirazolone (fenazon, propifenazon) ili pirazolidine (fenilbutazon, oksifenbutazon), uključujući prethodnu agranulocitozu tokom uzimanja jednog od ovih lijekova
Poremećaj funkcije koštane srži, na primjer, nakon liječenja citostaticima ili bolesti hematopoetskih organa
Bronhijalna astma i bolesti praćene bronhospazmom
Razvoj anafilaktoidnih reakcija (urtikarija, rinitis, angioedem) pri uzimanju analgetika: salicilati, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproksen
Preosjetljivost na pomoćne tvari u formulaciji
Akutna intermitentna jetrena porfirija (rizik od napada porfirije)
Kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (rizik od hemolize)
Teška disfunkcija jetre i bubrega
Teški hematopoetski poremećaji: agranulocitoza, citoplastična i infektivna neutropenija
Trudnoća (prvi i zadnji trimestar)
period laktacije
Uzrast djece do 15 godina (lijek u obliku tableta)
Drug Interactions
Baralgin M pojačava sedativni učinak alkohola. Kada se koristi u kombinaciji s ciklosporinom, može doći do smanjenja koncentracije ciklosporina u krvi, pa je potrebno pratiti njegovu koncentraciju. Istovremena upotreba Baralgina M sa drugim ne-narkotičkim analgeticima može dovesti do međusobnog pojačavanja toksičnih efekata.
Triciklički antidepresivi, oralni kontraceptivi, alopurinol remete metabolizam metamizola u jetri i povećavaju njegovu toksičnost. Barbiturati, fenilbutazon i drugi induktori mikrosomalnih enzima jetre oslabljuju učinak Baralgin M.
Sedativi i sredstva za smirenje pojačavaju analgetski učinak lijeka. Istovremena primjena s hlorpromazinom ili drugim derivatima fenotiazina može dovesti do razvoja teške hipertermije.
Rentgenski preparati, koloidne krvne zamjene i penicilin se ne smiju koristiti tokom liječenja Baralginom M.
Metamizol, istiskujući oralne hipoglikemičke lijekove, indirektne antikoagulanse, glukokortikosteroide i indometacin iz veze s proteinom, povećava njihovu aktivnost.
Tiamazol i sarkolizin povećavaju rizik od leukopenije. Efekat pojačavaju kodein, histamin H2 blokatori i propranolol.
specialne instrukcije
Kod liječenja pacijenata koji primaju citostatike, Baralgin M treba uzimati samo pod medicinskim nadzorom.
Kod duže upotrebe potrebno je kontrolisati sliku periferne krvi.
agranulocitoza, uzrokovana metamizolom, reakcija je imunoalergijske prirode i traje najmanje tjedan dana. Pojavljuje se izuzetno rijetko, može biti teška i dovesti do stanja opasnih po život. Pojava agranulocitoze ne zavisi od doze leka i može se javiti u bilo kom trenutku tokom lečenja.
Uz pojavu nemotivisanog porasta temperature, zimice, upale grla, otežanog gutanja, stomatitisa, erozivnih i ulceroznih lezija usne šupljine, potrebno je hitno povlačenje lijeka. U slučaju neutropenije (manje od 1.500 neutrofila/mm3), liječenje treba odmah prekinuti i pratiti sastav krvi dok se ne vrate normalne vrijednosti.
Anafilaktički šok javlja se češće kod pacijenata sa alergijskim reakcijama u anamnezi. Stoga, metamizol treba davati s oprezom pacijentima s bronhijalnom astmom i atopijskim dermatitisom.
Prilikom odabira načina primjene, mora se uzeti u obzir da je parenteralni način primjene povezan s povećanim rizikom od anafilaktičkih/anafilaktoidnih reakcija. Posebno su ugroženi pacijenti :
- bronhijalna astma, posebno uz prateću polipozu
rinosinusitis
- kod hronične urtikarije
- kod netolerancije na alkohol (bolesnici čak i na male količine alkoholnih pića reaguju kijanjem, suzenjem očiju i crvenilom lica). Intolerancija na alkohol može poslužiti kao pokazatelj nedijagnosticirane "analgetičke" astme sindroma
- sa netolerancijom na boje (npr. tartrazin) ili konzervanse (npr. benzoat).
Prije propisivanja lijeka potrebno je pažljivo ispitati pacijenta. Prilikom utvrđivanja rizika od anafilaktoidnih reakcija, omjer koristi i rizika treba pažljivo odmjeriti. Ako se lijek propisuje rizičnom pacijentu, neophodan je strogi medicinski nadzor radi poduzimanja adekvatnih mjera.
Izolovani slučajevi hipotenzivnih reakcija
Upotreba metamizola u nekim slučajevima može izazvati hipotenzivne reakcije. Ove reakcije su najčešće ovisne o dozi i javljaju se kod pacijenata s intravenskom primjenom.
Kod pacijenata sa već postojećom hipotenzijom, smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi, dehidracijom, poremećajima cirkulacije ili početnim zatajenjem cirkulacije, potrebno je postići normalizaciju hemodinamike.
Posebna pažnja je potrebna kada se propisuje pacijentima sa sistolnim krvnim pritiskom ispod 100 mm Hg. ili s cirkulatornom nestabilnošću zbog razvoja zatajenja srca u infarktu miokarda, višestrukim ozljedama, šokom; sa anamnestičkim indikacijama bolesti bubrega (pijelonefritis, glomerulonefritis) i sa dugom anamnezom alkohola.
Neprihvatljivo je koristiti lijek za ublažavanje akutnog bola u abdomenu (dok se ne razjasni uzrok).
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega preporučuje se izbjegavanje uzimanja Baralgina M u visokim dozama.
Trudnoća i dojenje
Metamizol je slab inhibitor sinteze prostaglandina, a njegova primjena ne isključuje mogućnost prijevremenog zatvaranja arterijskog kanala, kao i pojavu perinatalnih komplikacija zbog poremećene agregacije trombocita majke i novorođenčeta, stoga Baralgin M ne može uzimati tokom prva i poslednja tri meseca trudnoće. Od četvrtog do šestog mjeseca trudnoće, Baralgin M treba uzimati prema strogim medicinskim indikacijama.
Metaboliti metamizola se izlučuju u majčino mlijeko. S tim u vezi, nakon uzimanja Baralgina M, dojenje treba prekinuti na 48 sati.
Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Ako se poštuje preporučeni režim doziranja, ne primjećuju se promjene u koncentraciji i pažnji. Međutim, ako se doze prekorače, moguće je smanjenje koncentracije i brzine psihomotornih reakcija, posebno kada se uzimaju zajedno s alkoholom.
Predoziranje
U slučaju predoziranja potrebno je konsultovati lekara. Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, oligurija, hipotermija, snižavanje krvnog pritiska, tahikardija, otežano disanje, tinitus, vrtoglavica, pospanost, delirijum, oštećenje svesti, akutna agranulocitoza, hemoragični sindrom, akutna bubrežna ili jetrena insuficijencija, akutna bubrežna ili hepatična insuficijencija respiratornih mišića.
Liječenje - simptomatično. Ne postoji specifičan antidot za metamizol. Moguće je provesti prisilnu diurezu, hemodijalizu; sa razvojem konvulzivnog sindroma intravenozno davanje diazepama i brzih barbiturata.Glavni metabolit metamizola (4-metilaminoantipirin) može se ukloniti hemodijalizom, hemofiltracijom, hemoperfuzijom i plazmaferezom.
Obrazac za oslobađanje i pakovanje
10 tableta u blister pakovanju od aluminijumske/polivinilhloridne folije.
2 pakovanja, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u kartonsku kutiju.
Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi od 8°C do 25°C, zaštićeno od svjetlosti.
Čuvati van domašaja djece!
Rok trajanja
Nakon isteka roka trajanja, nemojte koristiti.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept
Proizvođač
Sanofi India Limited, Indija
Adresa lokacije: Parcela br. 3501, 3503-15, 6310 B-14 GIDC imanje, poštanski sandučić br. 136, Ankleshwar - 393002, District Bharuch, Gujarat, INDIJA
Vlasnik potvrde o registraciji
Sanofi India Limited, Indija
Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan
050013 Almati, ul. Furmanova 187B
telefon: 8-727-244-50-96
faks: 8-727-258-25-96
e-mail: [email protected]
Priloženi fajlovi
714872241477976306_en.doc | 67 kb |
862127511477977502_kz.doc | 69 kb |
U ovom članku možete pročitati upute za korištenje lijeka Baralgin M. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Baralgina M u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analogi Baralgina M u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za lečenje glavobolje i zubobolje, grčeva i menstruacije kod odraslih, dece, kao i tokom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.
Baralgin M- odnosi se na ne-opojne droge, derivate pirazolona. Ima analgetsko, antipiretičko i slabo protuupalno djelovanje.
Po mehanizmu djelovanja praktički se ne razlikuje od drugih nesteroidnih analgetika.
Kompozicija
Metamizol natrij + pomoćne tvari.
Farmakokinetika
Metamizol se dobro i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon oralne primjene, metamizol se potpuno metabolizira u aktivni 4-N-metilaminoantipirin. Komunikacija aktivnog metabolita s proteinima krvne plazme - 50-60%. Pretežno se izlučuje putem bubrega. U terapijskim dozama prelazi u majčino mlijeko.
Indikacije
- sindrom boli slabog i srednjeg intenziteta (glavobolja i zubobolja, neuralgija, bol u išijasu, osteohondroza, artritis, menalgija)
- grčevi glatkih mišića (bubrežne kolike, žučne kolike, crijevne kolike)
- febrilna stanja kod infektivnih i upalnih bolesti (kao dio kombinovane terapije).
Obrazac za oslobađanje
Tablete 500 mg.
Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu (injekcije u ampulama za injekcije).
Uputstvo za upotrebu i doziranje
Tablete
Jedna doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina je 500 mg (1 tableta). Maksimalna pojedinačna doza može doseći 1000 mg (2 tablete). Osim ako nije drugačije propisano, pojedinačna doza se može uzeti do 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3000 mg (6 tableta).
Trajanje prijema nije duže od 5 dana kada je propisano kao anestetik i ne duže od 3 dana kao antipiretik.
Tablete treba uzimati sa dovoljnom količinom vode. Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod liječničkim nadzorom.
Ampule
Odrasli i adolescenti stariji od 15 godina: 1-2 ml 50% (500 mg/1 ml) otopine Baralgina M (intramuskularno ili intravenozno) preporučuje se kao pojedinačna doza, dnevna doza može biti do 4 ml injekcije rastvor (ne više od 2 g), podeljen u 2-3 doze. Maksimalna pojedinačna doza može biti 1 g (2 ml 50% rastvora).
Djeca i novorođenčad: Baralgin M ne smiju uzimati novorođenčad mlađa od 3 mjeseca ili tjelesnu težinu manju od 5 kg.
Za djecu od 3-12 mjeseci uvođenje se provodi samo u / m (tjelesna težina djeteta je od 5 do 9 kg).
Ako se lijek primjenjuje prebrzo, može doći do kritičnog pada krvnog tlaka i šoka. In/in uvod treba provoditi polako (brzina primjene nije veća od 1 ml (500 mg metamizola) u minuti) u ležećem položaju, uz praćenje krvnog tlaka, pulsa i brzine disanja.
Budući da postoji zabrinutost da pad krvnog tlaka nealergijskog porijekla ovisi o dozi, količinu otopine Baralgin M veću od 2 ml (1 g) treba primijeniti s velikim oprezom.
Nuspojava
- urtikarija, uključujući konjunktivu i sluznicu nazofarinksa;
- angioedem;
- maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom);
- toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
- bronhospastički sindrom;
- anafilaktički šok;
- leukopenija, rijetko agranulocitoza i trombocitopenija imunološkog porijekla;
- oštećena bubrežna funkcija;
- oligurija;
- anurija;
- vrlo rijetko razvoj akutnog intersticijalnog nefritisa;
- bojenje urina u crveno (zbog oslobađanja metabolita - rubazonske kiseline);
- kod i / m primjene mogući su infiltrati na mjestu injekcije;
- moguće smanjenje krvnog pritiska;
- kršenje srčanog ritma.
Kontraindikacije
- hepatična porfirija;
- kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- 1. i 3. trimestar trudnoće;
- bronhijalna astma (uključujući izazvanu uzimanjem acetilsalicilne kiseline, salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova);
- bolesti praćene bronhospazmom;
- razvoj anafilaktoidnih reakcija (urtikarija, rinitis, edem) kao odgovor na salicilate, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproksen;
- teške povrede jetre i bubrega;
- izraženi poremećaji hematopoeze (agranulocitoza, citoplastična i infektivna neutropenija);
- kontraindicirano kod novorođenčadi mlađe od 3 mjeseca ili s tjelesnom težinom manjom od 5 kg;
- preosjetljivost na metamizol - aktivnu tvar, kao i druge komponente lijeka, ili druge pirazolone (izopropilaminofenazol, propifenazon, fenazon ili fenilbutazon).
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Tokom 1. i 3. trimestra trudnoće, Baralgin M se ne može uzimati. Od četvrtog do šestog mjeseca trudnoće, Baralgin M treba uzimati prema strogim medicinskim indikacijama.
Nakon uzimanja Baralgina M, dojenje treba prekinuti na 48 sati.
Upotreba kod dece
Baralgin M ne treba uzimati novorođenčadi mlađoj od 3 mjeseca ili tjelesnoj težini manjoj od 5 kg.
Za djecu, Baralgin M se propisuje u dozi od 50-100 mg na 10 kg tjelesne težine (0,1-0,2 ml 50% otopine).
Jedna doza se može primijeniti do 2-3 puta dnevno. Prije primjene, preporučuje se zagrijati otopinu do tjelesne temperature.
Za djecu od 3-12 mjeseci uvođenje se provodi samo intramuskularno (tjelesna težina djeteta je od 5 do 9 kg). Kod dojenčadi uzrasta od 3 do 12 mjeseci, intravenski put je kontraindiciran.
specialne instrukcije
U liječenju pacijenata koji primaju citostatike, Baralgin treba uzimati samo pod medicinskim nadzorom.
Tokom trudnoće, posebno u prva 3 mjeseca i posljednja 3 mjeseca, ne smiju se koristiti nesteroidni protuupalni lijekovi.
Postoji povećan rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti na metamizol natrij:
- kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, posebno sa pratećim polipima u
- područja sinusa;
- kod pacijenata s kroničnom urtikarijom;
- kod pacijenata sa netolerancijom na alkohol;
- kod pacijenata sa netolerancijom na boje (npr. tartrazin) ili na konzervanse (npr. benzoat).
Kod duže upotrebe potrebno je kontrolisati sliku periferne krvi. Na pozadini uzimanja metamizol natrijuma može se razviti agranulocitoza, pa se, ako se otkrije nemotivirani porast temperature, zimica, grlobolja, otežano gutanje, stomatitis, erozivne i ulcerativne lezije usne šupljine, vaginitis ili proktitis, odmah povući lek je neophodan.
Neprihvatljivo je koristiti lijek za ublažavanje akutnog bola u abdomenu (dok se ne razjasni uzrok).
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega, preporučuje se izbjegavanje uzimanja visokih doza metamizol natrijuma.
Kada se daje intramuskularno, mora se koristiti duga igla.
interakcija lijekova
Istovremeni unos alkohola i Baralgina obostrano utiče na njihove efekte. Kada se koristi u kombinaciji s ciklosporinom, može doći do smanjenja koncentracije ciklosporina u krvi. Istovremena primjena metamizola sa drugim ne-narkotičkim analgeticima može dovesti do obostranog pojačavanja toksičnih efekata.
Triciklički antidepresivi, oralni kontraceptivi, alopurinol remete metabolizam metamizola u jetri i povećavaju njegovu toksičnost.
Barbiturati, fenilbutazon i drugi induktori mikrosomalnih enzima jetre oslabljuju djelovanje Baralgina.
Sedativi i sredstva za smirenje pojačavaju analgetski učinak lijeka. Istovremena primjena s hlorpromazinom ili drugim derivatima fenotiazina može dovesti do razvoja teške hipertermije.
Za vrijeme liječenja metamizolom ne smiju se koristiti radionepropusni agensi, koloidne krvne zamjene i penicilin.
Metamizol, istiskujući oralne hipoglikemičke lijekove, indirektne antikoagulanse, glukokortikosteroide i indometacin iz veze s proteinom, povećava njihovu aktivnost.
Mijelotoksični lijekovi povećavaju ispoljavanje hematotoksičnosti lijeka. Tiamazol i sarkolizin povećavaju rizik od leukopenije. Efekat pojačavaju kodein, histamin H2 blokatori i propranolol.
Zbog velike vjerovatnoće farmaceutske nekompatibilnosti, metamizol se ne smije miješati s drugim lijekovima u istom špricu.
Analozi lijeka Baralgin
Strukturni analozi aktivne supstance:
- Analgin;
- Metamizol natrij;
- Optalgin;
- Spazdolzin za djecu.
Analozi za terapeutski učinak (lijekovi za ublažavanje bubrežnih kolika):
- Analgin;
- Aprofen;
- Aspisol;
- uzeo;
- Bralangin;
- Buscopan;
- Voltaren;
- Halidor;
- Dexalgin;
- Dibazol;
- Diclovit;
- Diklomelan;
- Diclonac;
- Dikloran;
- Diklofenak;
- Drotaverin;
- Maxigan;
- Metacin;
- Naklofen;
- But shpa;
- Ali shpa forte;
- Novigan;
- Papaverin;
- Papazol;
- Platifillin;
- Promedol;
- Prosidol;
- Rapten Rapid;
- Remidon;
- Spazgan;
- Spazmalgon;
- Spasmoveralgin Neo;
- Spasmol;
- Spazmonet;
- Spakovin;
- Spascuprel;
- Unispaz.
U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.
Baralgin M- protuupalni, antipiretik, analgetik, antispazmodik koji blokira ciklooksigenazu i smanjuje sintezu PG.
Baralgin M se odnosi na ne-opojne droge, derivate pirazolona.
Po mehanizmu djelovanja praktički se ne razlikuje od drugih nesteroidnih analgetika.
Farmakokinetika
Nakon intravenske primjene, T1/2 za metamizol je 14 minuta. Otprilike 96% se izlučuje urinom u obliku metabolita.
Komunikacija aktivnog metabolita s proteinima krvne plazme - 50-60%.
Pretežno se izlučuje putem bubrega.
U terapijskim dozama prelazi u majčino mlijeko.
Indikacije za upotrebu:
Droga Baralgin M je namenjen za otklanjanje bolnog sindroma slabog i umerenog intenziteta (glavobolja i zubobolja, neuralgija, bol u radikulitisu, osteohondroza, artritis, menalgija), grčeva glatkih mišića (bubrežne kolike, žučne kolike, crevne kolike), febrilnih stanja kod infektivnih i upalne bolesti (kao dio kombinovane terapije).
Način primjene:
Droga Baralgin M primjenjuje se u / u, u / m.
Za odrasle i adolescente starije od 15 godina, pojedinačna doza je 2-5 ml (in / in ili / m), dnevna doza je do 10 ml.
In/in uvođenje pojedinačne doze veće od 2 ml (1 g) moguće je samo nakon pažljivog navođenja indikacija.
Za djecu i dojenčad, dnevna doza se postavlja uzimajući u obzir tjelesnu težinu (dojenčad 5-8 kg - 0,1-0,2 ml / m; djeca 9-15 kg - 0,2-0,5 ml / in ili i / m; djeca 16-23 godine kg - 0,3-0,8 ml / in ili / m; djeca 24-30 kg - 0,4-1 ml / in ili / m; 31-45 kg - 0,5-1,5 ml IV ili IM; 46-53 kg - 0,8-1,8 ml IV ili IM.
In/in uvođenje lijeka treba provoditi polako (1 ml za 1 min), u položaju pacijenta koji leži i pod kontrolom krvnog tlaka, brzine otkucaja srca i disanja.
Rastvor za injekciju mora biti na tjelesnoj temperaturi.
Unutra, odrasli - 500-1000 mg 4 puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 1 g, dnevna doza je 3 g.
Nuspojave:
Agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija, oštar pad krvnog pritiska, prolazna bubrežna disfunkcija (oligurija ili anurija, proteinurija), intersticijski nefritis, alergijske i imunopatološke reakcije (urtikarijalni osipi na koži, konjunktivi, sluznici i sintetičnim membranama u steno-harindromu; , Lyellov sindrom, anafilaktički šok).
Kontraindikacije:
Kontraindikacije za upotrebu lijeka Baralgin M su: preosjetljivost na pirazolone (uključujući metamizol izopropilaminofenazon, propifenazon i agense koji sadrže fenazon, fenilbutazon). Akutna hepatična porfirija, urođeni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
trudnoća:
Kontraindikovana u I i III trimestru trudnoće. Koristiti u II trimestru - samo iz strogih medicinskih razloga. Dojenje je kontraindikovano u roku od 48 sati nakon uzimanja Baralgina M.
Interakcija s drugim lijekovima:
Istovremeni unos alkohola i metamizola se međusobno odražava na njihove efekte. Kada se koristi u kombinaciji s ciklosporinom, može doći do smanjenja koncentracije ciklosporina u krvi. Istovremena primjena metamizola sa drugim ne-narkotičkim analgeticima može dovesti do obostranog pojačavanja toksičnih efekata.
Triciklički antidepresivi, oralni kontraceptivi, alopurinol remete metabolizam metamizola u jetri i povećavaju njegovu toksičnost.
Barbiturati, fenilbutazon i drugi induktori mikrosomalnih enzima jetre oslabljuju djelovanje metamizola.
Sedativi i sredstva za smirenje pojačavaju analgetski učinak lijeka. Istovremena primjena s hlorpromazinom ili drugim derivatima fenotiazina može dovesti do razvoja teške hipertermije.
Za vrijeme liječenja metamizolom ne smiju se koristiti radionepropusni agensi, koloidne krvne zamjene i penicilin.
Metamizol, istiskujući oralne hipoglikemičke lijekove, indirektne antikoagulanse, glukokortikosteroide i indometacin iz veze s proteinom, povećava njihovu aktivnost.
Mijelotoksični lijekovi povećavaju ispoljavanje hematotoksičnosti lijeka. Tiamazol i sarkolizin povećavaju rizik od leukopenije. Efekat pojačavaju kodein, histamin H2 blokatori i propranolol.
Zbog velike vjerovatnoće farmaceutske nekompatibilnosti, metamizol se ne smije miješati s drugim lijekovima u istom špricu.
predoziranje:
Mogu se pojaviti sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje, bol u želucu, oligurija, hipotermija, sniženi krvni tlak, tahikardija, otežano disanje, tinitus, pospanost, delirij, oštećenje svijesti, akutna agranulocitoza, hemoragični sindrom, akutno zatajenje bubrega, konvulzivna insuficijencija paraliza respiratornih mišića.
Liječenje je simptomatsko. Ne postoji specifičan antidot za metamizol. Moguće je provesti prisilnu diurezu, hemodijalizu; s razvojem konvulzivnog sindroma - u / u uvođenje diazepama i brzih barbiturata.
Uslovi skladištenja:
Droga Baralgin Mčuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi od 8-25°C.
Čuvati van domašaja djece.
Obrazac za izdavanje:
Baralgin M - injekcija. Pakovanje: u ampulama od 5 ml, kutija od 5 ampula.
Baralgin M - oralne tablete. Pakovanje: 10 kom u blisteru, 10 blistera u kutiji.
Sastav:
1 ml rastvora za injekciju Baralgin M
1 tableta Baralgin M sadrži 500 mg metamizol natrijuma.
Dodatno:
Posebnu pažnju treba obratiti kod arterijske hipotenzije (sistolni krvni pritisak ispod 100 mm Hg); u situacijama koje karakteriziraju nestabilni pokazatelji sistemske hemodinamike (akutni infarkt miokarda, višestruka trauma, početni šok); kod pacijenata s anamnezom poremećaja periferne krvi (na primjer, onih koji su primali citostatike) ili reakcijama preosjetljivosti na lijekove (hranu, konzervanse, krzno, boje za kosu), koji boluju od bronhijalne astme i/ili kroničnih infektivnih i upalnih bolesti respiratornih organa trakt, s preosjetljivošću na bilo koje NSAIL i antipiretičke analgetike (prijetnja od razvoja bronhijalne astme i šoka); kod dojenčadi tokom prva 3 mjeseca života ili težine manje od 5 kg (povećan rizik od razvoja oštećenja funkcije bubrega). Ne preporučuje se kombiniranje s lijekovima koji izazivaju reakcije netolerancije (rendgenski kontrastni agensi, otopine koje zamjenjuju plazmu, penicilini). Uz neočekivano pogoršanje općeg stanja pacijenta (groznica, upala sluznice usne šupljine, nosa i ždrijela, povećana ESR), potrebno je odmah otkazati prijem. U slučaju anafilaktičkog šoka potrebno je intravenozno (polako) ubrizgati 0,1% rastvor adrenalina (po potrebi - više puta u intervalima od 15-30 minuta), zatim - glukokortikoid, antihistaminike, izvršiti nadoknadu krvnog volumena, mehaničku ventilaciju, masažu srca .
Nemojte miješati u istom špricu s drugim lijekovima. Izlučivanje jednog od produkata biotransformacije mokraćom može uzrokovati crveno bojenje urina (nema kliničkog značaja i nestaje nakon povlačenja).
Baralgin je snažan nenarkotički analgetik i antipiretik. Farmakološki aktivna komponenta ovog lijeka je metamizol natrij, poznat po još jednom popularnom lijeku protiv bolova - analginu. Ovu supstancu sintetizirali su još početkom 20-ih godina prošlog stoljeća njemački farmaceuti i bila je dosta u upotrebi sve do trenutka kada je otkrivena jedna najneugodnija nuspojava njenog davanja - agranulocitoza. I iako stepen rizika od njegovog razvoja još nije utvrđen, prodaja metamizola (i, posljedično, baralgina) u brojnim zemljama, uključujući, na primjer, Japan i Sjedinjene Države, potpuno je zabranjena, ili je dozvoljena samo na recept, dok je u ruskom jeziku baralgin lijek koji se izdaje bez recepta. Štaviše, 80% lijekova protiv bolova koji se prodaju u ruskim ljekarnama su derivati metamizola (baralgin, analgin, itd.). Poređenja radi: isti ibuprofen čini samo 2,5% ukupne prodaje analgetika.
Osim analgetskog i antipiretičkog djelovanja, baralgin ima i manje izražen protuupalni učinak. Mehanizam djelovanja ovog lijeka zasniva se na njegovoj sposobnosti da inhibira aktivnost enzima ciklooksigenaze i stvaranje endoperoksida, slobodnih radikala, bradikinina i niza prostaglandina. Baralgin inhibira proces unakrsne oksidacije lipida. Jednom riječju, kao što vidite, princip njegovog rada se praktički ne razlikuje od drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Kada se uzima oralno, baralgin se brzo i potpuno apsorbira u probavnom traktu. Prije početka "borbenih" akcija u ljudskom tijelu, usmjerenih na postizanje maksimalne terapeutske koristi, lijek se mora hidrolizirati u crijevnom zidu i preći u aktivni oblik. Farmakološki učinak se u pravilu razvija u roku od 30-40 minuta nakon uzimanja i dostiže vrhunac nakon oko 2 sata. Baralgin se koristi za bolove gotovo bilo koje etiologije i jačine: čak i akutne, čak i kronične, nije bitno. Ponekad se lijek koristi s povećanjem tjelesne temperature povezanom s bilo kojom zaraznom i upalnom bolešću. U svakom slučaju, o preporučljivosti uzimanja baralgina treba razgovarati sa svojim ljekarom.
Baralgin je dostupan u dva dozna oblika: tablete i otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu. Inače, ovo je originalni lijek, "brend", zamisao indijske farmaceutske tvornice Aventis Pharma. Ako govorimo o tabletama, onda je jedna doza baralgina za odrasle i adolescente starije od 15 godina 500 mg, što je ekvivalentno jednoj tableti. Razumna granica za pojedinačnu dozu je 2 tablete, za dnevnu dozu - 6. Kao analgetik, baralgin ne treba uzimati duže od 5 dana, kao antipiretik i još manje - 3 dana. Tablete se ispiru vodom i mogu se uzimati u bilo koje vrijeme, bez obzira na obrok. Baralgin u obliku otopine se u većoj mjeri koristi u bolnicama.
Farmakologija
Baralgin M se odnosi na ne-opojne droge, derivate pirazolona. Ima analgetsko, antipiretičko i slabo protuupalno djelovanje.
Po mehanizmu djelovanja praktički se ne razlikuje od drugih nesteroidnih analgetika.
Farmakokinetika
Metamizol se dobro i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon oralne primjene, metamizol se potpuno metabolizira u aktivni 4-N-metilaminoantipirin.
Komunikacija aktivnog metabolita s proteinima krvne plazme - 50-60%.
Pretežno se izlučuje putem bubrega. Nakon uzimanja 1 g metamizola, bubrežni klirens za 4-N-metilaminoantipirin bio je 5 ml±2 ml/min. T 1/2 - 2,7 sati
U terapijskim dozama prelazi u majčino mlijeko. Kod pacijenata s cirozom jetre, poluvrijeme eliminacije 4-N-metilaminoantipirina povećalo se 3 puta i iznosilo je oko 10 sati.
Obrazac za oslobađanje
Tablete od bijele do skoro bijele, okrugle, ravne, sa ugraviranim "BARALGIN-M" na jednoj strani, urezanom na drugoj strani i zakošenim sa obje strane.
Pomoćne supstance: makrogol 4000 - 47 mg, magnezijum stearat - 3 mg.
10 komada. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
10 komada. - blisteri (2) - pakovanja od kartona.
10 komada. - blisteri (5) - pakovanja od kartona.
10 komada. - blisteri (10) - pakovanja od kartona.
Doziranje
Jedna doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina je 500 mg (1 tableta). Maksimalna pojedinačna doza može doseći 1000 mg (2 tablete). Osim ako nije drugačije propisano, pojedinačna doza se može uzeti do 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3000 mg (6 tableta).
Trajanje prijema nije duže od 5 dana kada je propisano kao anestetik i ne duže od 3 dana kao antipiretik.
Tablete treba uzimati sa dovoljnom količinom vode. Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod liječničkim nadzorom.
Predoziranje
U slučaju predoziranja potrebno je konsultovati lekara. Mogu se pojaviti sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje, bol u želucu, oligurija, hipotermija, snižavanje krvnog tlaka, tahikardija, otežano disanje, tinitus, pospanost, delirij, poremećaj svijesti, akutna agranulocitoza, hemoragični sindrom, akutno zatajenje bubrega, konvulzivna insuficijencija paraliza respiratornih mišića.
Liječenje: izazvati povraćanje, ispiranje želuca sondom; slani laksativi, aktivni ugalj; provođenje prisilne diureze, hemodijalize; s razvojem konvulzivnog sindroma - intravenska primjena diazepama i brzih barbiturata.
Interakcija
Istovremeni unos alkohola i metamizola se međusobno odražava na njihove efekte. Kada se koristi u kombinaciji s ciklosporinom, može doći do smanjenja koncentracije ciklosporina u krvi. Istovremena primjena metamizola sa drugim ne-narkotičkim analgeticima može dovesti do obostranog pojačavanja toksičnih efekata.
Triciklički antidepresivi, oralni kontraceptivi, alopurinol remete metabolizam metamizola u jetri i povećavaju njegovu toksičnost. Barbiturati, fenilbutazon i drugi induktori mikrosomalnih enzima jetre oslabljuju djelovanje metamizola.
Sedativi i sredstva za smirenje pojačavaju analgetski učinak lijeka. Istovremena primjena s hlorpromazinom ili drugim derivatima fenotiazina može dovesti do razvoja teške hipertermije.
Za vrijeme liječenja metamizolom ne smiju se koristiti radionepropusni agensi, koloidne krvne zamjene i penicilin.
Metamizol, istiskujući oralne hipoglikemičke lijekove, indirektne antikoagulanse, glukokortikosteroide i indometacin iz veze s proteinom, povećava njihovu aktivnost.
Mijelotoksični lijekovi povećavaju ispoljavanje hematotoksičnosti lijeka. Tiamazol i sarkolizin povećavaju rizik od leukopenije. Efekat pojačavaju kodein, histamin H2 blokatori i propranolol.
Nuspojave
Nuspojave su klasificirane na sljedeći način: vrlo česte (≥10%), česte (≥1,<10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).
Alergijske reakcije: urtikarija, uključujući na konjunktivi i sluzokoži nazofarinksa, Quinckeov edem, u rijetkim slučajevima, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), bronhospastični šok sindrom, sindrom anafilaksije
Sa strane hematopoetskih organa: leukopenija, rijetko agranulocitoza i trombocitopenija imunološkog porijekla.
Iz urinarnog sistema: oštećena funkcija bubrega, oligurija, anurija, proteinurija; vrlo rijetko - razvoj akutnog intersticijalnog nefritisa, crvenilo obojenja urina (zbog oslobađanja metabolita - rubazonske kiseline).
Ostalo: moguće smanjenje krvnog pritiska, srčana aritmija.
Indikacije
- sindrom boli različite etiologije (blage i umjerene težine);
- vrućica.
Kontraindikacije
- hepatična porfirija;
- kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- I i III trimestar trudnoće;
- bronhijalna astma (uključujući izazvanu uzimanjem acetilsalicilne kiseline, salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova);
- bolesti praćene bronhospazmom;
- razvoj anafilaktoidnih reakcija (urtikarija, rinitis, edem) kao odgovor na salicilate, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproksen;
- teški poremećaji jetre i bubrega,
- izraženi poremećaji hematopoeze (agranulocitoza, citoplastična i infektivna neutropenija);
- ne smiju uzimati djeca mlađa od 15 godina;
- preosjetljivost na metamizol - aktivnu tvar, kao i druge komponente lijeka, ili druge pirazolone (izopropilaminofenazol, propifenazon, fenazon ili fenilbutazon).
Oprez: sistolni krvni pritisak ispod 100 mm Hg, nestabilnost cirkulacije (infarkt miokarda, višestruka trauma, početni šok), bolest bubrega (pijelonefritis, glomerulonefritis, uključujući anamnezu), produžena zloupotreba alkohola.
Karakteristike aplikacije
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Tokom I i III trimestra trudnoće, Baralgin M se ne može uzimati. Od četvrtog do šestog mjeseca trudnoće, Baralgin M treba uzimati prema strogim medicinskim indikacijama.
Nakon uzimanja Baralgina M, dojenje treba prekinuti na 48 sati.
Primjena za kršenje funkcije jetre
Kontraindikacija: teška disfunkcija jetre.Primjena za kršenje funkcije bubrega
Kontraindikacija: teška bubrežna disfunkcija.Upotreba kod dece
Ne smeju ga uzimati deca mlađa od 15 godina.specialne instrukcije
U liječenju pacijenata koji primaju citostatike, uzimanje metamizol natrijuma treba provoditi samo pod nadzorom liječnika.
Tokom trudnoće, posebno u prva 3 mjeseca i posljednja 3 mjeseca, ne smiju se koristiti nesteroidni protuupalni lijekovi.
Postoji povećan rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti na metamizol natrij:
Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, posebno onih sa pratećim polipima u
područja sinusa;
Kod pacijenata s kroničnom urtikarijom;
Kod pacijenata sa netolerancijom na alkohol;
Kod pacijenata sa netolerancijom na boje (npr. tartrazin) ili na konzervanse (npr. benzoat).
Kod duže upotrebe potrebno je kontrolisati sliku periferne krvi. Na pozadini uzimanja metamizol natrijuma može se razviti agranulocitoza, pa se, ako se otkrije nemotivirani porast temperature, zimica, grlobolja, otežano gutanje, stomatitis, erozivne i ulcerativne lezije usne šupljine, vaginitis ili proktitis, odmah povući lek je neophodan.
Neprihvatljivo je koristiti lijek za ublažavanje akutnog bola u abdomenu (dok se ne razjasni uzrok).
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega, preporučuje se izbjegavanje uzimanja visokih doza metamizol natrijuma.