Uputstvo za upotrebu cikloserin (cikloserin). Cikloserin - upute, upotreba, indikacije, kontraindikacije, djelovanje, nuspojave, analozi, doziranje, sastav

Cikloserin je lijek koji pripada grupi lijekova protiv tuberkuloze.

Kakav je sastav i oblik oslobađanja lijeka Cycloserine?

Lijek se na farmaceutsko tržište isporučuje u želatinskim kapsulama, tvrde su, veličina br. 1, tijelo je skoro bijelo, čep je crvene boje, unutra se nalazi svijetložućkasti prah. Aktivna tvar lijeka protiv tuberkuloze je cikloserin u dozi od 250 miligrama.

Pomoćna jedinjenja kapsula su predstavljena takvim jedinjenjima: magnezijum stearat, dodat kalcijum fosfat, silicijum dioksid, talk. Školjku doznog oblika čine sljedeći sastojci: titanov dioksid, želatina, grimizna boja i kinolinsko žuta, osim toga, voda.

Cikloserin kapsule se stavljaju u blistere. Lijekovi protiv tuberkuloze na prodaju na recept. Implementacija lijeka je predviđena za dvije godine od datuma farmaceutskog puštanja lijeka u promet.

Kakvo je djelovanje Cycloserine kapsula?

Lijek Cycloserine djeluje bakteriostatski i baktericidno, što je određeno dozom lijeka protiv tuberkuloze. Lijek remeti biosintezu ćelijskog zida bakterije, inhibira aktivnost enzima, djeluje na sljedeće patogene: Rickettsia spp., pored toga, Treponema spp., i Mycobacterium tuberculosis.

Nakon upotrebe kapsula, apsorpcija lijeka dostiže 90 posto. Lijek protiv tuberkuloze praktički se ne vezuje za proteine ​​koji cirkuliraju u plazmi. Maksimalna koncentracija se bilježi za tri, četiri sata.

Prilično dobro prodire u telesne tečnosti kao i u tkiva, uključujući limfu, majčino mleko, žuč, kao i ispljuvak itd. Metabolizira se do 35 posto uzete doze. Poluživot traje do deset sati uz normalnu funkciju bubrega. Izlučuje se putem bubrega i blago kroz crijeva.

Koje su indikacije za upotrebu cikloserina?

Uputa za upotrebu lijeka Cycloserine (kapsule) dozvoljava upotrebu u sljedećim slučajevima: za tuberkulozu, za mikobakterijsku infekciju koja se javlja atipično, kao i za infekcije urinarnog trakta.

Koje su kontraindikacije za cikloserin?

Navest ću kada upute za upotrebu Cycloserina ne dozvoljavaju upotrebu:

Sa povećanom osjetljivošću na lijek;
At ;
U prisustvu organskih bolesti centralnog nervnog sistema;
Sa epileptičkim napadima;
;
Nemojte koristiti lijek za;
Sa mentalnim poremećajima, na primjer, s depresivnim stanjem, s identificiranom anksioznošću, s anamnezom psihoze.

Uz oprez, lijek Cycloserine treba koristiti u pedijatriji.

Koja je upotreba i doza lijeka Cycloserine?

Lijek Cycloserin se propisuje oralno, kapsule se uzimaju po 0,25 grama dva puta dnevno prvih 12 sati, a zatim se učestalost lijeka povećava na četiri puta dnevno, pri čemu je važno kontrolisati koncentraciju lijeka u krv. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti jedan gram. Prije početka terapije važno je konsultovati ljekara.

Predoziranje cikloserinom

Predoziranje cikloserinom će uzrokovati niz sljedećih simptoma: konvulzije, glavobolju, parezu, vrtoglavicu, komu, moguću paresteziju, zbunjenost, psihozu, razdražljivost. Liječenje je simptomatsko preliminarnim ispiranjem želuca.

Koje su nuspojave cikloserina?

Upotreba Cycloserine, o kojoj nastavljamo da pričamo na ovoj stranici www.site, izaziva razvoj sljedećih negativnih reakcija, navodim ove simptome: pogoršanje srčane insuficijencije, glavobolja, pridružuju se konvulzije, moguća je vrtoglavica, uočava se žgaravica, nesanica ili razvoj pospanosti nije isključena tečna stolica.

Osim toga, lijek Cycloserin može izazvati sljedeće nuspojave: uočavaju se noćne more, mučnina se spaja, karakteristična je anksioznost, razdražljivost, nije isključeno povraćanje, osim toga mogući su gubitak pamćenja, psihoza, parestezija, pojačan kašalj i pacijent takođe ima suicidalno raspoloženje.

Ostale nuspojave će biti izražene sljedećim simptomima: pacijent ima periferni neuritis, spaja se groznica, karakteristično je depresivno stanje, moguć je tremor, nije isključena euforija, primjećuju se neke alergijske reakcije, pridružuje se megaloblastična anemija, uz to povećanje u aminotransferazama jetre.

Ako se pojave nuspojave na primjeni lijeka Cycloserine, pacijent se mora na vrijeme obratiti liječniku kako bi se spriječio razvoj bilo kakvih komplikacija.

specialne instrukcije

Da bi se spriječilo oštećenje nervnog sistema, posebno, pojava napadaja, tremora, pacijentu se mogu propisati antikonvulzivni lijekovi ili sedativi u kombinaciji s lijekom Cycloserine.

Važno je čuvati kapsule Cycloserine na suhom mjestu i spriječiti prekomjerno vlaženje doznog oblika, inače će se izgubiti terapeutski učinak naknadne upotrebe lijeka.

Kako zamijeniti cikloserin, koje analoge koristiti?

Lijek Kokserin, Cycloserin-Ferein, Kansamine, pored toga, D-cikloserin, kao i

Trgovački naziv lijeka: Cycloserine

Međunarodni nezaštićeni naziv lijeka: Cycloserine

Oblik doziranja:

kapsule

Kompozicija
Svaka kapsula sadrži:
Aktivna supstanca: cikloserin (u smislu aktivne supstance) 250 mg. Pomoćne tvari: magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, kalcijum fosfat, talk.
Oklop kapsule sadrži: titanijum dioksid, grimizna boja Ponceau 4R, kinolin žuta boja, želatina, voda.

Opis
Tvrde želatinske kapsule veličine br. 1 sa bijelim ili prljavo bijelim tijelom i crvenim poklopcem.
Sadržaj kapsula je prah od bijele do svijetlo žute boje.

Farmakoterapijska grupa:

antibiotik.

ATC kod: J04AB01.

farmakološki efekat
Farmakodinamika
Antibiotik širokog spektra. Djeluje bakteriostatski ili baktericidno, ovisno o koncentraciji u žarištu upale i osjetljivosti mikroorganizama.
Narušava sintezu ćelijskog zida, djelujući kao kompetitivni antagonist D-alanina. Suzbija aktivnost enzima odgovornih za sintezu ćelijskog zida. Aktivan protiv gram-negativnih mikroorganizama, u koncentraciji od 10-100 mg/l - Rickettsia spp., Treponema spp. MIC u odnosu na Mycobacterium tuberculosis je 3-25 mg/l u tečnom i 10-20 mg/l ili više u čvrstom hranljivom mediju. Rezistencija na lijekove se javlja sporo (nakon 6 mjeseci liječenja razvija se u 20-60% slučajeva).
Farmakokinetika
Apsorpcija nakon oralne primjene - 70-90%. Praktično se ne vezuje za proteine ​​plazme.
TS max - 3-4 sata; proporcionalno prihvaćenoj dozi od 0,25, 0,5 i 1 g, Cmax je 6, 24 i 30 μg/l, respektivno. Nakon uzimanja 250 mg svakih 12 sati C max - 25-30 mcg/ml. Dobro prodire u tjelesne tekućine i tkiva, uključujući CSF, majčino mlijeko, žuč, sputum, limfno tkivo, pluća, ascitičnu i sinovijalnu tekućinu, pleuralni izljev, prolazi kroz placentu. Trbušna i pleuralna šupljina sadrže 50-100% koncentracije lijeka u krvnom serumu. Metabolizira se do 35% primijenjene doze. T1/2 sa normalnom funkcijom bubrega -10 sati Izlučuje se nepromijenjen filtracijom globula: 50% nakon 12 sati, 65-70% unutar 24-72 sata, male količine - sa izmetom. Kod kronične bubrežne insuficijencije, nakon 2-3 dana, može doći do pojave kumulacije.

Indikacije za upotrebu
Tuberkuloza (kronični oblici, rezervni lijek, kao dio kombinirane terapije).
Atipične mikobakterijske infekcije (uključujući one uzrokovane Mycobacterium avium), infekcije urinarnog trakta.

Kontraindikacije
Preosjetljivost, organske bolesti centralnog nervnog sistema, epilepsija, epileptički napadi (uključujući anamnezu), mentalni poremećaji (anksioznost, psihoze, depresija, uključujući anamnezu), CHF, CRF (klirens kreatinina manji od 50 ml/min), alkoholizam.
Pažljivo
djetinjstvo

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Koristi se samo u slučajevima vitalne nužde.

Doziranje i primjena
Unutra, neposredno prije obroka (u slučaju iritacije gastrointestinalne sluznice - nakon jela), odrasli - 0,25 g svakih 12 sati prvih 12 sati, zatim, ako je potrebno, uzimajući u obzir toleranciju, doza se pažljivo povećava na 250 mg svakih 6-8 sati pod kontrolom koncentracije lijeka u krvnom serumu.
Maksimalna dnevna doza je 1 g. Pacijenti stariji od 60 godina, kao i oni koji su manji od 50 kg - 0,25 g 2 puta dnevno. Dnevna doza za djecu je 0,01-0,02 g / kg (ne veća od 0,75 g / dan).

Nuspojava
Iz nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, nesanica ili pospanost, "košmarni" snovi, anksioznost, razdražljivost, gubitak pamćenja, parestezija, periferni neuritis, tremor, euforija, depresija, samoubilačko raspoloženje, psihoza, epileptiformne konvulzije.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: pogoršanje kronične srčane insuficijencije kod pacijenata koji uzimaju 1 do 1,5 g cikloserina dnevno.
Iz probavnog sistema: mučnina, žgaravica, dijareja.
Alergijske reakcije (osip na koži, svrab), megaloblastična anemija i povišeni nivoi jetrenih aminotransferaza, mučnina, žgaravica, dijareja, posebno kod starijih pacijenata sa već postojećim oboljenjem jetre.
Ostalo: groznica, pojačan kašalj.

Predoziranje
Predoziranje se opaža pri koncentraciji cikloserina u plazmi od 25-30 mg/ml kao rezultat uzimanja cikloserina u visokim dozama i/ili poremećenog bubrežnog klirensa. Do akutnog trovanja može doći ako se unese više od 1 g dnevno. Simptomi kronične intoksikacije uz produženu primjenu u dozi većoj od 500 mg / dan: glavobolja, vrtoglavica, zbunjenost, razdražljivost, parestezija, psihoza, dizartrija, pareza, konvulzije, koma.
tretman: simptomatski, aktivni ugalj, antiepileptički lijekovi. Da bi se spriječili neurotoksični efekti, piridoksin se primjenjuje u dozi od 200-300 mg / dan, antikonvulzivni i sedativni lijekovi.

Interakcija s drugim lijekovima
Povećava brzinu izlučivanja piridoksina putem bubrega (može uzrokovati razvoj anemije i perifernog neuritisa, potrebno je povećanje doze piridoksina). Etanol povećava rizik od razvoja epileptičkih napada, posebno kod osoba koje pate od hroničnog alkoholizma.
Etionamid povećava rizik od nuspojava na CNS, posebno napadaja.
Izoniazid povećava učestalost vrtoglavice, pospanosti.

specialne instrukcije
Prije početka terapije cikloserinom potrebno je izolirati kulture mikroorganizama i odrediti osjetljivost sojeva na ovaj lijek. U slučaju infekcije tuberkulozom potrebno je utvrditi osjetljivost soja na druge antituberkulozne lijekove.
Liječenje cikloserinom treba prekinuti ili smanjiti dozu ako se kod pacijenta razvije alergijski dermatitis ili simptomi oštećenja centralnog nervnog sistema, a to su: glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konfuzija, tremor, periferna pareza, dizartrija, konvulzije i psihoze. Zbog niskog terapijskog indeksa cikloserina, povećava se rizik od razvoja napadaja kod pacijenata s kroničnim alkoholizmom.
Trovanje se obično opaža pri koncentracijama lijeka u krvi većim od 30 mg/l, što može biti posljedica predoziranja ili poremećenog bubrežnog klirensa. Prilikom uzimanja lijeka potrebno je pratiti hematološke parametre, funkciju bubrega (koncentraciju kreatinina i dušika uree u krvi), koncentraciju lijeka u krvi i funkciju jetre.
U liječenju pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega, koji uzimaju dnevnu dozu veću od 500 mg i kod kojih postoji vjerovatnoća da će pokazati znakove i simptome predoziranja, nivo lijeka u krvi treba kontrolirati najmanje jednom sedmično. Doza se mora prilagoditi tako da se održava nivo lijeka u krvi ispod 30 mg/l. Antikonvulzivi ili sedativi mogu se koristiti za sprečavanje simptoma centralnog nervnog sistema, kao što su napadi, agitacija ili drhtanje. Pacijenti koji primaju više od 500 mg cikloserina dnevno trebaju biti pod direktnim nadzorom liječnika zbog mogućeg razvoja takvih simptoma. Moguće je spriječiti ili smanjiti toksični učinak cikloserina prepisivanjem glutaminske kiseline 500 mg 3-4 puta dnevno (prije jela) tokom perioda liječenja i dnevnom intramuskularnom primjenom ATP natrijumove soli (1 ml 1% otopine) , kao i piridoksin u dozi od 200-300 mg / dan. Za sprječavanje nuspojava neurotoksičnih učinaka, psihotropni lijekovi serije benzodiazepina diazepam (5 mg) ili fenazepam (1 mg) propisuju se noću, kao i piracetam u dozi od 800 mg 2 puta dnevno. U nekim slučajevima, upotreba cikloserina može uzrokovati razvoj nedostatka vitamina B12 i/ili folne kiseline, megaloblastne i sideroblastne anemije. U slučaju anemije tokom lečenja potrebno je izvršiti odgovarajući pregled i lečenje pacijenta.
Potrebno je ograničiti psihički stres pacijenata i isključiti moguće faktore pregrijavanja (boravak na suncu nepokrivene glave, vrući tuš). Zbog brzog razvoja rezistencije kod monoterapije cikloserinom, preporučuje se njegova kombinacija s drugim lijekovima protiv tuberkuloze. Učinak uzimanja cikloserina na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mehanizmima nije utvrđen.

Obrazac za oslobađanje
Kapsule od 250 mg.
10 kapsula u AL/PVC blisteru.
1, 5, 10 blistera u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja
Lista B. Čuvati na suvom i tamnom mestu na temperaturi do 25°C. Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja
2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka Na recept.

Proizvođač:


M. J. Biopharm Pvt. Ltd., Indija
IZ Jolly Maker Chembars2, Nariman Point, Mumbai, 400 021, Indija
Reklamacije potrošača slati na adresu predstavništva u Ruskoj Federaciji:
119334, Rusija, Moskva, Leninski prospekt, 45, ulaz 17, kancelarija 492

Hemijsko jedinjenje IUPAC (R)-4-amino-1,2-oksazolidin-3-on bruto-
formula C 3 H 6 N 2 O 2 Mol.
težina 102,092 g/mol CAS 68-41-7 Klasifikacija Pharm.
grupa antibiotici ATX J04AB01 Farmakokinetika Bioraspoloživost ~70 % - 90 % Metabolizam jetra Dozni oblici ? Način primjene oralni

Antibiotik izolovan iz kultura S. Orchidaceus, S. garyphalus, S. lavendulus lijek protiv tuberkuloze. Njegovu strukturu je prvi put opisala Kühl grupa 1955. godine. U to vrijeme, cikloserin se smatrao samo visoko toksičnom tvari.

Fizičko-hemijske karakteristike

Cikloserin formira rombične kristale od bijele do svijetlo žute boje, vrlo topljive u vodi. Vodeni rastvori su stabilni u bazičnoj sredini, međutim, cikloserin se izuzetno brzo razgrađuje u kiseloj sredini, što je glavni problem kod uzimanja cikloserina u obliku tableta. U vodenim rastvorima se takođe primećuje postojanje dva tautomerna oblika.

Farmakološki opis

Sinonimi: Ciklokarin, Ciklovalidin, Klosin, Farmizerina, Novoserin, Orientomicin, Oksamicin, Serociklin, Seromicin, Tebemicin, Tizomicin.

farmakološki efekat

Lijek ima širok spektar antibakterijskog djelovanja: inhibira gram-pozitivne i gram-negativne bakterije. Najvrednije svojstvo je njegova sposobnost da uspori rast Mycobacterium tuberculosis (patogena tuberkuloze). Po djelovanju je inferiorniji od streptomicina, izoniazida i ftivazida, ali djeluje na Mycobacterium tuberculosis otpornu na ove lijekove i para-aminosalicilnu kiselinu. Kompetitivni antagonist D-alanina. Inhibira enzime odgovorne za sintezu ove kiseline u MBT. Ovisno o koncentraciji, može dati bakteriostatski i baktericidni učinak. Rezistencija je rijetka, čak i uz dugotrajnu terapiju. Pogodno za liječenje M. avium-intracellulare kompleksa i drugih atipičnih mikobakterioza. Lijek prolazi do svih organa i tkiva, BBB, kroz placentu. Izlučuje se putem bubrega, uklanja se hemodijalizom.

Indikacije za upotrebu

Cikloserin se smatra „rezervnim“ lijekom protiv tuberkuloze, odnosno propisuje se pacijentima s kroničnim oblicima tuberkuloze, kod kojih su prestali djelovati dotadašnji glavni lijekovi. Cikloserin se također može kombinirati s osnovnim lijekovima kako bi se spriječio razvoj rezistencije (rezistencije na lijekove) mikobakterija. Moguća je i kombinirana primjena cikloserina s drugim lijekovima druge linije, etionamidom, pirazinamidom itd.

U liječenju cikloserinom mogu se javiti nuspojave, uglavnom zbog toksičnog djelovanja lijeka na nervni sistem: glavobolja, vrtoglavica, nesanica (ponekad, naprotiv, pospanost), anksioznost, razdražljivost, oštećenje pamćenja, parestezija (utrnulost u udovima), periferni neuritis (upala nerava). Ponekad su mogući i teži simptomi: osjećaj straha, psihastenična stanja (stanje karakterizirano brzom promjenom raspoloženja, sklonost depresiji/depresiji/itd.), halucinatorne pojave (zablude, vizije koje poprimaju karakter stvarnosti), epileptiformni napadi (napadi koji se javljaju epileptičkog tipa), gubitak svijesti. Ovi fenomeni obično nestaju kada se doza smanji ili se lijek prekine.

Kontraindikacije

Organska oboljenja centralnog nervnog sistema, epilepsija, mentalni poremećaji, kao i prisustvo u anamnezi (istorija bolesti) indikacija mentalne bolesti. Nemojte uzimati cikloserin prije operacije i u prvoj sedmici nakon nje. Uz oprez, lijek treba propisivati ​​u slučaju poremećene funkcije bubrega, osobama s nestabilnom psihom, oboljelim od alkoholizma.

Bilješke

vidi takođe

Aminosalicilna kiselina i njeni derivati Aminosalicilna kiselina Natrijum aminosalicilat* Kalcijum aminosalicilat*
Antibiotici Rifampicin Rifamicin Rifabutin Rifapentin Kapreomicin
hidrazidi Izoniazid Izoniazid u kombinaciji s drugim lijekovima
derivati ​​tiokarbamida Protionamid Tiokarlid* Etionamid
Ostali lijekovi protiv tuberkuloze pirazinamid etambutol terizidon morinamid*
Kombinacije lijekova protiv tuberkuloze Kombinacija izoniazida i streptomicina Kombinacija izoniazida i rifampicina Kombinacija izoniazida i etambutola Kombinacija izoniazida i tioacetazona Kombinacija izoniazida, pirazinamida i rifampicina Kombinacija izoniazida, pirazinamida, rifampicina i etambutola
* - lijek nije registriran u Rusiji

Wikimedia fondacija. 2010 .

Sinonimi:

Kapsule br. 0, neprozirno, bijelo tijelo, svijetlosmeđa kapa; sadržaj kapsula je prašak ili mješavina praha i granula od bijele ili gotovo bijele do svijetložute. Dozvoljeno je zatvaranje sadržaja kapsule prema obliku kapsule, raspadajući se pri pritisku.

Ekscipijensi: laktoza 162 mg, koloidni silicijum dioksid 3 mg, magnezijum stearat 5 mg.

Sastav tijela kapsule: titanijum dioksid 2%, želatina do 100%.
Sastav kapice kapsule: gvozdena boja crni oksid 0,1%, gvozdena boja crveni oksid 0,12%, gvozdena boja žuti oksid 0,3%, titanijum dioksid 2%, želatina do 100%.

10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (3) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (4) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (5) - kartonska pakovanja.
10 komada. - celularna konturna pakovanja (aluminijum/PVC) (6) - pakovanja od kartona.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (8) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (10) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (3) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (4) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (5) - kartonska pakovanja.
30 kom. - celularna konturna pakovanja (aluminijum/PVC) (6) - pakovanja od kartona.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (8) - kartonska pakovanja.
30 kom. - blister pakovanja (aluminijum/PVC) (10) - kartonska pakovanja.

20 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
30 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
40 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
50 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.

Kapsule tvrda želatina, veličina br. 1, sa bijelim ili skoro bijelim tijelom i crvenim poklopcem; sadržaj kapsula - prah od bijele do svijetlo žute boje.

Ekscipijensi: magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, kalcijum fosfat, talk.

Sastav ljuske kapsule: titanijum dioksid, Ponceau 4R grimizna boja, kinolin žuta boja, želatina, voda.

10 komada. - blisteri (10) - pakovanja od kartona.

7 kom. - kontura pakovanja bez ćelija (1) - pakovanja od kartona.
7 kom. - kontura pakovanja bez ćelija (2) - pakovanja od kartona.
7 kom. - pakovanja bez konture ćelija (3) - pakovanja od kartona.
10 komada. - kontura pakovanja bez ćelija (1) - pakovanja od kartona.
10 komada. - kontura pakovanja bez ćelija (2) - pakovanja od kartona.
10 komada. - pakovanja bez konture ćelija (3) - pakovanja od kartona.
10 komada. - pakovanja bez konture ćelija (10) - pakovanja od kartona.
7 kom. - pakovanja bez konture ćelija (10) - pakovanja od kartona.
7 kom. - kontura pakovanja bez ćelija (50) - pakovanja od kartona.
7 kom. - kontura pakovanja bez ćelija (54) - pakovanja od kartona.
7 kom. - kontura pakovanja bez ćelija (60) - pakovanja od kartona.
7 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
10 komada. - kontura pakovanja bez ćelija (50) - pakovanja od kartona.
10 komada. - kontura pakovanja bez ćelija (54) - pakovanja od kartona.
10 komada. - kontura pakovanja bez ćelija (60) - pakovanja od kartona.
100 komada. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.
10 komada. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.

100 komada. - polietilenske boce (1) - kartonska pakovanja.

Kapsule tvrda želatina br. 1, sa neprozirnim bijelim tijelom, neprozirnim crvenim poklopcem.

Ekscipijensi: laktoza 120 mg, prečišćeni talk 10 mg, koloidni silicijum dioksid (aerosil) 3 mg, magnezijum stearat 10 mg.

Sastav omotača kapsule: Tijelo kapsule:želatin do 100%, titanijum dioksid (E 171) 2,11%; Kapsula:želatina do 100%, grimizna boja Ponceau 4R (E 124) 0,49%, kinolinsko žuta boja (E 104) 0,00999%, titanijum dioksid (E 171) 2,16%.

10 komada. - aluminijumske trake (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - aluminijumske trake (5) - kartonska pakovanja.
10 komada. - aluminijumske trake (10) - kartonska pakovanja.

Indikacije

Tuberkuloza (kao dio kombinovane terapije), atipične mikobakterijske infekcije (MAS infekcije).

- tuberkuloza (hronični oblici, rezervni lijek, kao dio kombinovane terapije);

- atipične mikobakterijske infekcije (uključujući one uzrokovane Mycobacterium avium);

- infekcije urinarnog trakta.

Upotreba kod starijih pacijenata

Pacijenti stariji od 60 godina - 0,25 g 2 puta dnevno.

Režim doziranja

Kada se uzima oralno za odrasle, doza je 0,25-1 g/dan u podijeljenim dozama. Maksimalna doza- 1 g / dan.

Za djecu - 10-20 mg / kg / dan u podijeljenim dozama.

Unutra, neposredno prije jela (ako je gastrointestinalna sluznica nadražena - nakon jela), odrasli- 0,25 g svakih 12 sati prvih 12 sati, zatim, ako je potrebno, uzimajući u obzir toleranciju, doza se pažljivo povećava na 250 mg svakih 6-8 sati pod kontrolom koncentracije lijeka u krvnom serumu.

Maksimalna dnevna doza je 1 g. Pacijenti stariji od 60 godina, kao i sa težine manje od 50 kg- 0,25 g 2 puta dnevno. Dnevna doza za djeca- 0,01-0,02 g / kg (ne više od 0,75 g / dan).

Nuspojava

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, pospanost, anksioznost, zbunjenost, depresija, poteškoće u govoru, noćne more, trzaji mišića, tremor, nemir, periferna neuropatija, napadi.

Alergijske reakcije: mogući osip na koži.

Iz nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, nesanica ili pospanost, noćne more, anksioznost, razdražljivost, gubitak pamćenja, parestezija, periferni neuritis, tremor, euforija, depresija, suicidalne ideje, psihoze, epileptiformne konvulzije.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: pogoršanje kronične srčane insuficijencije kod pacijenata koji uzimaju 1 do 1,5 g cikloserina dnevno.

Iz probavnog sistema: mučnina, žgaravica, dijareja.

Alergijske reakcije:(kožni osip, svrab), megaloblastična anemija i povišene jetrene aminotransferaze, mučnina, žgaravica, dijareja, posebno kod starijih pacijenata sa već postojećim oboljenjem jetre.

Ostalo: groznica, pojačan kašalj.

Kontraindikacije za upotrebu

Depresija, psihoze, alkoholizam, oštećena bubrežna funkcija, epilepsija, organske bolesti centralnog nervnog sistema, anamneza napadaja, trudnoća, preosjetljivost na cikloserin.

- preosjetljivost;

- organske bolesti centralnog nervnog sistema;

- epilepsija;

- epileptični napadi (uključujući anamnezu);

- mentalni poremećaji (anksioznost, psihoza, depresija, uključujući anamnezu);

- hronično zatajenje srca;

- hronično zatajenje bubrega (CC manji od 50 ml/min);

- alkoholizam.

Pažljivo primeniti u detinjstvu.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Kontraindikovana upotreba tokom trudnoće.

Cikloserin se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, ako je potrebno koristiti ga tijekom dojenja, treba riješiti pitanje prekida dojenja.

Koristi se samo u slučajevima vitalne nužde.

Upotreba kod dece

Primjena je moguća prema režimu doziranja.

Pažljivo primeniti u detinjstvu.

specialne instrukcije

Uz monoterapiju cikloserinom, moguć je brzi razvoj rezistencije mikobakterija, stoga treba koristiti samo kombiniranu terapiju.

Neophodno je pažljivo praćenje pacijenata koji primaju cikloserin u dozi većoj od 500 mg dnevno kako bi se otkrili znaci toksičnog dejstva na centralni nervni sistem.

Izbjegavajte konzumiranje alkohola tokom liječenja.

Prije početka terapije cikloserinom potrebno je izolirati kulture mikroorganizama i odrediti osjetljivost sojeva na ovaj lijek. U slučaju infekcije tuberkulozom potrebno je utvrditi osjetljivost soja na druge antituberkulozne lijekove.

Liječenje cikloserinom treba prekinuti ili smanjiti dozu ako se kod pacijenta razvije alergijski dermatitis ili simptomi oštećenja centralnog nervnog sistema, a to su: glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konfuzija, tremor, periferna pareza, dizartrija, konvulzije i psihoze. Zbog niskog terapijskog indeksa cikloserina, povećava se rizik od razvoja napadaja kod pacijenata s kroničnim alkoholizmom.

Trovanje se obično opaža pri koncentracijama lijeka u krvi većim od 30 mg/l, što može biti posljedica predoziranja ili poremećenog bubrežnog klirensa. Prilikom uzimanja lijeka potrebno je pratiti hematološke parametre, funkciju bubrega (koncentraciju kreatinina i dušika uree u krvi), koncentraciju lijeka u krvi i funkciju jetre.

U liječenju pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega, koji uzimaju dnevnu dozu veću od 500 mg i kod kojih postoji vjerovatnoća da će pokazati znakove i simptome predoziranja, nivo lijeka u krvi treba kontrolirati najmanje jednom sedmično. Doza se mora prilagoditi tako da se održava nivo lijeka u krvi ispod 30 mg/l.

Antikonvulzivi ili sedativi mogu se koristiti za sprečavanje simptoma centralnog nervnog sistema, kao što su napadi, agitacija ili drhtanje. Pacijenti koji primaju više od 500 mg cikloserina dnevno trebaju biti pod direktnim nadzorom liječnika zbog mogućeg razvoja takvih simptoma. Moguće je spriječiti ili smanjiti toksični učinak cikloserina prepisivanjem glutaminske kiseline 500 mg 3-4 puta dnevno (prije jela) tokom perioda liječenja i dnevnom intramuskularnom primjenom ATP natrijumove soli (1 ml 1% otopine) , kao i piridoksin u dozi od 200-300 mg / dan.

Za sprječavanje nuspojava neurotoksičnih učinaka, psihotropni lijekovi serije benzodiazepina diazepam (5 mg) ili fenazepam (1 mg) propisuju se noću, kao i piracetam u dozi od 800 mg 2 puta dnevno. U nekim slučajevima, upotreba cikloserina može uzrokovati razvoj nedostatka vitamina B12 i/ili folne kiseline, megaloblastne i sideroblastne anemije. U slučaju anemije tokom lečenja potrebno je izvršiti odgovarajući pregled i lečenje pacijenta.

Potrebno je ograničiti psihički stres pacijenata i isključiti moguće faktore pregrijavanja (boravak na suncu nepokrivene glave, vrući tuš).

Zbog brzog razvoja rezistencije kod monoterapije cikloserinom, preporučuje se njegova kombinacija s drugim lijekovima protiv tuberkuloze.

Učinak uzimanja cikloserina na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mehanizmima nije utvrđen.

Predoziranje

Predoziranje se opaža pri koncentraciji cikloserina u plazmi od 25-30 mg/ml kao rezultat uzimanja cikloserina u visokim dozama i/ili poremećenog bubrežnog klirensa. Do akutnog trovanja može doći ako se unese više od 1 g dnevno. Simptomi kronična intoksikacija s produljenom primjenom u dozi većoj od 500 mg / dan: glavobolja, vrtoglavica, konfuzija, razdražljivost, parestezija, psihoza, dizartrija, pareza, konvulzije, koma.

Kolaps

Ako se tuberkuloza dijagnosticira kod odrasle osobe ili djeteta, tada počinje liječenje. Obično se zasniva na upotrebi posebnih lijekova. Takva terapija je preporučljiva u početnoj fazi bolesti, kada nije došlo do komplikacija. Cikloserin je jedno takvo antituberkulozno sredstvo. U nastavku možete pročitati upute za korištenje ovog lijeka i razumjeti o čemu se radi.

Šta je to?

Pod cikloserinom se podrazumijeva antimikrobni lijek širokog spektra (antibiotik). On inhibira ili smanjuje sintezu ćelijskih zidova LSD-a. Uz pomoć ovog alata, tuberkuloza se efikasno liječi.

Sastav lijeka uključuje:

  • cikloserin (djeluje kao aktivna tvar);
  • kukuruzni škrob;
  • magnezijum stearat;
  • natrijum lauril sulfat;
  • laktoza.

Svojstva

Cikloserin kod tuberkuloze ima baktericidni ili bakteriostatski učinak. Lijek je sposoban za:

  • poremeti sintezu u ćelijskom zidu;
  • potiskuju enzime koji su odgovorni za sintezu.

Najvrednije svojstvo cikloserina je da inhibira rast mikobakterija.

Nakon dugotrajnog redovnog uzimanja uočava se trajni pozitivan terapeutski učinak. Obično nakon šest mjeseci.

Obrazac za oslobađanje

Otpustite cikloserin u kapsulama ili u obliku tableta. Unutrašnjost praha je bela. Doziranje - 250 mg aktivnog sastojka. 1. traka može sadržavati 4 ili 10 tableta/kapsula. U jednom pakovanju - 5 ili 10 traka. Može se proizvoditi i u polimernoj limenci. U njemu je broj 100, 50 ili 30.

Indikacije za primjenu kod tuberkuloze

Indikacije uključuju tuberkulozu bubrega i pluća. Lijek se propisuje u složenom liječenju ili kod kronične patologije, kada drugi lijekovi više nisu djelotvorni. Preporučljivo je koristiti lijek za atipične mikobakterijske infekcije i infekcije mokraćnog sistema.

Kontraindikacije za upotrebu

Nije izdato za:

  • ozbiljne patologije povezane s nervnim poremećajima;
  • individualna netolerancija na glavnu komponentu;
  • epilepsija;
  • alkoholizam;
  • prisutnost kronične depresije, psihoze;
  • teški oblik zatajenja bubrega;
  • nedavna operacija (manje od nedelju dana);
  • tokom rađanja ili dojenja.

Pažljivo prepišite Cycloserine ako:

  • pacijent je dijete;
  • imate bilo kakve probleme s bubrezima.

Kako uzimati kod tuberkuloze?

Cikloserin je propisan za oralnu primjenu. Obično prije jela. Ako postoji jaka iritacija gastrointestinalnog trakta, onda nakon jela.

djeca

Djetetu se u početku propisuje doza ne veća od 20 i ne manja od 10 mg po kg težine. Ovo je dnevna doza. Postepeno dolazi do povećanja doze, ne više od 750 mg u 24 sata. Do povećanja ove brojke dolazi kada je liječenje nižim dozama neučinkovito ili kada postoji akutna faza bolesti. U svakom slučaju, samo stručnjak ispravlja liječenje, promatrajući dinamiku.

Odrasli

Bez obzira na spol, Cycloserine se propisuje od 500 do 750 mg u trajanju od 24 sata. Popijte ga tri ili dva puta. Također, doza se može izračunati prema tjelesnoj težini: na 1 kg - 12,5 mg lijeka.

  1. Potrebno je popiti 250 mg. Ponovite nakon dvanaest sati. Ovaj obrazac se nastavlja prvih nekoliko dana.
  2. Nakon doze, ftizijatar se može povećati. Pacijent se liječi prema shemi: 250 mg svakih 7-8 sati.

Maksimalno dnevno je dozvoljeno uzimati ne više od 1 g odjednom, ne više od 250 mg. U procesu prilagođavanja doze, liječnik mora pratiti nivo cikloserina u krvi.

Ako je pacijent već navršio 60 godina, preporučljivo je da uzima Cycloserine 250 mg dva puta dnevno. Isti kurs će biti i za osobe koje su manje od 50 kg.

Imajte na umu! Liječenje se može prilagoditi ovisno o koncentraciji lijeka u krvi i o efektu koji se opaža u procesu uzimanja.

Uputstvo za upotrebu

Sve gore navedene doze su također navedene u uputama za upotrebu Cycloserine. Prema njenim riječima, treba napomenuti da se lijekom ne preporučuje liječenje djece mlađe od 5 godina. U nekim slučajevima postoje izuzeci o kojima se pregovara sa doktorom.

Prijelaz s niže doze na veću može se izvršiti u roku od tjedan dana. U nekim slučajevima (uz dozvolu ljekara) to je prihvatljivo već šestog dana nakon početka uzimanja lijeka.

Dok uzimate Cycloserine, morate biti izuzetno oprezni, odnosno:

  1. Ako je moguće, odbijte voziti vozilo, jer se reakcija osobe usporava, dolazi do zabune, zbog čega je moguća nesreća.
  2. Ne smijete biti na otvorenom suncu, pregrijati se, kupati se u vrućoj kupki ili tuširati. Nosite panama šešir dok ste na otvorenom ljeti.
  3. Osoba je zaštićena od iskustava, nervnog stresa.
  4. Ako se nakon uzimanja lijeka pojave neki drugi simptomi, potrebna je hitna konzultacija s ftizijatrom.
  5. Uvijek pratiti hematološke parametre, funkciju bubrega, stanje jetre i pratiti nivo lijeka u krvi.
  6. Prije nego što prepiše Cycloserine, liječnik mora provesti studiju koja će pokazati da li postoji osjetljivost dostupnih MBC-a na lijek.
  7. Pojačati kontrolu nad stanjem pacijenta ako se radi o starijoj osobi, djetetu ili pacijentu koji ima bilo kakve abnormalnosti u funkcionisanju bubrega, nervnog sistema i sl.
  8. U krvi treba postojati odgovarajuća koncentracija lijeka, odnosno najmanje 30 mg/l.
  9. U profilaktičke svrhe, kako bi se spriječile nuspojave, može se propisati sljedeće:
  • psihotropni lijekovi, u obliku diazepama, fenazepama;
  • nootropni, u obliku piracetama, piridoksina, glutaminske kiseline;
  • folna kiselina;
  • vitamin B12.

U svakom slučaju, trebali biste poslušati preporuke ljekara.

Nuspojave

Ako pijete lijek unatoč kontraindikacijama i u velikim dozama, negativne manifestacije nisu neuobičajene. Odjeci se osjećaju iz različitih sistema: kardiovaskularnog, cirkulatornog, nervnog, probavnog. Postoje i alergijske reakcije. Postoje nuspojave u obliku:

  • glavobolje i vrtoglavica;
  • nervni slomovi, iritacije, neprimjereno ponašanje;
  • konvulzije;
  • agresija;
  • pareza;
  • konfuzija i dizartrija;
  • poremećaji orijentacije;
  • gubitak pamćenja;
  • iznenadna bezrazložna plačljivost;
  • kožni osip i svrab;
  • napadi mučnine i povraćanja;
  • koma;
  • poremećaji stolice;
  • pogoršanje CHF;
  • anemija (megaloblastna i sideroblastna);
  • pospanost;
  • tremor;
  • pogoršanje zatajenja srca;
  • žgaravica.

Ako govorimo o laboratorijskim parametrima i drugim zapažanjima, onda postoji povećana aktivnost aminotransferaza (hepatične), postoji nedostatak folne kiseline i cijanokobalamina.

U nekim slučajevima, osoba može čak pokušati samoubistvo.

Ukoliko se pojave bilo kakvi simptomi, odmah se obratite svom ljekaru. On će pregledati pacijenta, provesti niz testova i odlučiti o daljnjoj taktici liječenja. U nekim slučajevima će biti dovoljno samo smanjiti dozu. U ekstremnim slučajevima (ako je situacija beznadežna), lijek se ukida i propisuje drugi.

Ako se pojave znaci intoksikacije na licu koji su povezani sa predoziranjem, preporučljivo je prepisati piridoksin, preporuča se piti aktivni ugalj za uklanjanje svih toksina iz organizma.

Skladištenje

Čuvajte lijek Cycloserine na temperaturi ne višoj od 25 stepeni Celzijusa, na mjestu gdje dijete ne može doći. Obavezno ga držite suhim, podalje od direktne sunčeve svjetlosti. Mjesto mora biti zaštićeno od svjetlosti.

Od datuma proizvodnje, skladištenje je dozvoljeno dvije godine. Nakon isteka roka valjanosti, lijek treba baciti, jer postaje neupotrebljiv.

Kako razlikovati kvalitetan proizvod od nekvalitetnog?

Sada sve češće imamo posla sa falsifikovanim lekovima. Ne samo da neće dati očekivani terapeutski učinak, već će dovesti i do drugih neželjenih posljedica, uključujući smrt.

Na napomenu! Sada je 45% lijekova koji se prodaju u online apotekama lažno. Oni takođe uključuju cikloserin.

Da ne biste kupili nekvalitetan proizvod, slijedite ova pravila:

  1. Ne kupujte lijekove na internetu. Pogotovo ako ga prodaju nepoznate kompanije ili pojedinci.
  2. Eliminišite kupovinu Cycloserine u apoteci, gde je cena mnogo niža nego u drugim konkurentskim firmama. Značajna pristrasnost cijena bi vas trebala učiniti opreznim.
  3. Ne kupujte tamo gdje vam daju lijek bez recepta.
  4. Necertificirani proizvodi su potencijalno opasni.

Kvalitetan lijek treba da ima dobre rokove trajanja. Ako je datum proizvodnje zasjenjen, zapečaćen etiketom s cijenom ili obrisan, nemojte kupovati ovaj proizvod. Takve manipulacije se mogu učiniti posebno za prodaju ušivenog lijeka.

Uvijek pogledajte ambalažu i upute. Informacije i tamo, i tamo moraju se podudarati. Provjerite proizvođača, izdajte seriju. Ako vam se ponudi lijek bez pakovanja, nemojte ga uzimati.

Obratite pažnju na nijansu ambalaže, ponekad čak i ona odaje njegovu neprikladnost. Ako je vidljivo žutilo, proizvod nije prikladan.

Analogi

Analozi Cycloserina uključuju lijekove u obliku Coxerin, Coxamine, Maiser, Cycloserin-Ferein.

Zaključak

Cikloserin je lijek koji se propisuje za tuberkulozu u bilo kojoj starosnoj kategoriji. Samo pridržavanje propisane doze omogućit će postizanje očekivanog rezultata. Prije početka primjene lijeka potrebno je pročitati upute za upotrebu. Sadrži sve kontraindikacije, indikacije i druge korisne informacije.

Podijeli: