Noliprel: medicamento para la hipertensión arterial. Instrucciones de uso de noliprel ® bi-forte (noliprel bi-forte) Las preguntas más frecuentes sobre el tratamiento con Noliprel

Para aquellos cuyo valor de este indicador no es demasiado alto, a veces vale la pena reducir la dosis del medicamento indicado en las instrucciones del medicamento, pero en cualquier caso, no debe automedicarse, la cita y la dosis deben ser prescritas por un médico. Todos los matices de tomar el medicamento, sus instrucciones y comentarios al respecto se dan en el artículo.

Este medicamento está disponible en varias variedades. Se diferencian en la dosificación de las sustancias activas. Tiene dos de ellos. La siguiente tabla muestra su contenido exacto.

En preparados, el prefijo "A" significa que en este tipo de comprimidos se encuentra la sustancia perindopril junto con el aminoácido arginina. El ácido tiene un efecto beneficioso adicional sobre la condición del corazón y los vasos sanguíneos. El fármaco más eficaz y reductor de la presión es Noliprel A Bi-forte, pero a veces su dosificación es demasiado fuerte y el médico prescribe después variedades menos potentes, con un menor contenido de agentes activos.

Forma de liberación

Noliprel se produce en forma de comprimidos ovalados oblongos de color blanco, con una ranura en ambos lados, lo que facilita la rotura del comprimido cuando se necesita tomar media dosis. Las tabletas de diferentes tipos de este remedio van por peso:

• Noliprel A - 2,5 mg;
• Noliprel A Forte - 5 mg;
• Noliprel A Bi-Forte - 10 mg.

Un blister puede contener 7 o 10 pastillas. En total hay 14 o 30 de ellos en un paquete.

Instrucción Noliprel

Es un medicamento combinado, sus dos principios activos se enumeran arriba. Cada uno de ellos tiene su propio conjunto de propiedades, gracias a su actividad conjunta, el medicamento puede:

• Influir en la actividad de la renina en la sangre;
• Reducir la resistencia vascular;
• Normalizar el trabajo del músculo miocárdico;
• Disminuir la secreción de aldosterona;
• Reduce los efectos de sobrecargar el cuerpo;
• Reduce la presión arterial;
• Aumenta el gasto cardíaco;
• Previene un aumento en el ventrículo izquierdo;
• Mejora la elasticidad de los vasos sanguíneos.

El medicamento, a pesar de su fuerte efecto, no afecta la cantidad de colesterol y lípidos, no participa en los procesos metabólicos, no afecta el contenido de sales y líquidos en el cuerpo. La acción continúa durante todo el día. El efecto deseado, que permanece durante mucho tiempo, se produce después de un mes. Después de suspender su uso, no hay síndrome de adicción.

Noliprel - indicaciones de uso

El medicamento se prescribe con mayor frecuencia para la hipertensión esencial para prevenir el riesgo de complicaciones microvasculares en pacientes que padecen esta enfermedad, así como diabetes.

Características de tomar el medicamento.

Este medicamento combinado contiene sustancias activas que tienen un alto nivel de impacto en el cuerpo, por lo que se toman solo una vez al día.Esta toma de píldoras es ideal para personas mayores que pueden olvidar cuántas píldoras se tomaron en el tiempo asignado y se levantaron. por la mañana, lo tomó, y durante todo el día no tiene que recordarlo.

Es mejor tomar este medicamento por la mañana, tomarlo durante 5 semanas en una dosis, luego el médico puede ajustar la dosis del medicamento según cómo vaya el tratamiento. Si necesita mejorar el efecto del medicamento, juntos prescriben medicamentos que actúan como antagonistas del calcio.

En los casos en que la presión caiga bruscamente, el médico reducirá la dosis.

En los primeros días de uso de Noliprel, debe abstenerse de conducir un automóvil y trabajar en mecanismos energizados de alta precisión, luego debe concentrarse en su condición.

Tomar medicamentos durante el embarazo y la lactancia.

Durante el período de planificación y embarazo, es mejor no usar Noliprel A, y si les recetaron un tratamiento antes, deben dejar de beberlo y reemplazarlo con otro medicamento.

Este medicamento no se ha estudiado clínicamente por los efectos de los inhibidores de la ECA durante el embarazo. Pero incluso si el medicamento se tomó en el primer trimestre, no afecta el desarrollo del feto de ninguna manera, pero no se ha estudiado su efecto fetotóxico.

En el trimestre II y III, el uso de Noliprel A está contraindicado. Los componentes del medicamento pueden afectar el desarrollo del bebé. Afecta negativamente la función de los riñones, la formación de los huesos del cráneo, y el recién nacido puede tener una ralentización en el crecimiento excesivo de la "fontanela", la aparición de hipotensión arterial y el desarrollo de insuficiencia renal.

Para excluir la influencia del medicamento, que se tomó al final del embarazo, debe someterse a una ecografía de los riñones y verificar el estado del cráneo del recién nacido.

Durante la lactancia, Noliprel está contraindicado, ya que reduce la cantidad de leche materna y suprime el proceso de lactancia. Mientras toma este medicamento, el bebé puede desarrollar ictericia, hipopotasemia y sulfonamida.

Si este medicamento es extremadamente importante para la salud de una nueva madre, entonces puede ser necesario dejar de amamantar para no dañar al bebé.

Sobredosis

Causa anomalías de agua y electrolitos en el cuerpo, lo que resulta en hiponatremia e hipopotasemia. Además, se acompaña de los siguientes síntomas:

• Somnolencia;
• anuria y poliuria;
• Fuerte disminución de la presión;
• Náuseas que conducen a vómitos;
• Disminución del ritmo cardíaco;
• Desmayo;
• Sudor frío con frialdad;
• convulsiones;
• Vértigo.

Contraindicaciones

No se debe tomar Noliprel si el paciente tiene hipersensibilidad al fármaco. No debe tomar el medicamento para las siguientes enfermedades:

• forma grave de insuficiencia renal;
• Pacientes en tratamiento de hemodiálisis;
• En la niñez;
• encefalopatía hepática;
• Aquellos que hayan notado previamente la aparición de angioedema después de tomar medicamentos similares;
• Estenosis de los riñones y sus arterias.

Efectos secundarios

En el tratamiento con Noliprel, pueden desarrollarse diversas reacciones adversas del organismo a partir de sus diversos sistemas:

1. Urogenital. En raras ocasiones, pero hay un deterioro de la función renal, una disminución de la potencia. Y si toma el medicamento junto con otros diuréticos, obtendrá un exceso de creatinina tanto en la orina como en la sangre.
2. Cardiovascular. Puede responder al exceso con colapso ortostático, aumento de la hipotensión, rara vez, pero todo esto se convierte en arritmia, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
3. Digestivo. Acompañado de vómitos, dolor abdominal, colestasis, sequedad de las mucosas de la garganta, a veces dolor abdominal, hinchazón o estreñimiento.
4. Nervioso. Hay dolores de cabeza prolongados acompañados de mareos, se deteriora la visión, y en ocasiones se escucha un zumbido en los oídos, disminuye el apetito, aparecen convulsiones, leves inhibiciones en el razonamiento y percepción de lo que sucede.
5. Respiratorio. Tos seca que no dura mucho, secreción nasal, dificultad para respirar, espasmos en los bronquios.
6. Circulatorio. Hiperglucemia, aumento de la cantidad de urea, pancitopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica y agranulocitosis.
7. Cubiertas de piel. En caso de sobredosis, aparece una erupción en ellos, como resultado de reacciones alérgicas, urticaria, vasculitis hemorrágica y lupus eritematoso.

Toma de Noliprel con otros medicamentos

Mostremos la compatibilidad de la droga con las drogas en forma tabular.

nombre de la droga	Las consecuencias de la administración conjunta con Noliprel
baclofeno	mejora el efecto antihipertensivo del fármaco en cuestión
corticosteroide tetracosactida	reduce el efecto del fármaco sobre la presión arterial
Agentes antihipertensivos	conducir a una disminución excesiva de la presión arterial
Antidepresivos tipo imipramina, antipsicóticos	mejorar la eficacia del fármaco, pero al mismo tiempo aumentar el riesgo de hipotensión ortostática
Preparados que contienen litio	aumentar la toxicidad de la droga
Medicamentos a base de potasio, o sus sales	conducir a un aumento de esta sustancia en la sangre
Insulina y otras sulfonamidas hipoglucemiantes	aumenta la producción de azúcar del cuerpo
Citostáticos, corticosteroides sistémicos, alopurinol	conducir al desarrollo de leucopenia

El medicamento no debe tomarse junto con el alcohol, bajo su influencia, los efectos secundarios solo aumentarán.

Forte de noliprel - análogos

Entre los sustitutos dignos de este medicamento se encuentran:

1. Acusado Se utiliza para pacientes a los que se prescribe un tratamiento complejo de un diurético y quinapril.
2. Iruzid. Trata a personas con hipertensión leve a moderada si están en terapia estable.
3. capotiazida. Se usa junto con otros medicamentos antihipertensivos, trata cualquier forma de hipertensión arterial.
4. Quinard. Se prescribe para la insuficiencia crónica y la hipertensión.
5. Korenitek. Se utiliza para pacientes que se someten a una terapia compleja.
6. Lisinopril/hidroclorotiazida. El medicamento está destinado al tratamiento de la hipertensión leve a moderada.
7. lisoprensa. Trata la hipertensión.
8. Liprazida. Creado para curar cualquier forma de hipertensión, incluida la renovascular.
9. Mipril. Reduce la PA.
10. Rami compuesto. Es una opción para aquellos pacientes que no pueden controlar su presión arterial con monoterapia.
11. Tritáceo. Se utiliza tanto para tratamientos complejos como en combinación con otros antagonistas del calcio y diuréticos. Ayuda con la insuficiencia cardíaca congestiva.
12. Fósido. Se prescribe para la hipertensión arterial.
13. Ena Sandoz. Se usa para la hipertensión esencial, la insuficiencia cardíaca crónica, se usa para prevenir un infarto.

La recepción de Noliprel debe ocurrir durante la deshidratación normal del cuerpo para evitar una hipotensión severa. Durante su uso, se controlan la creatinina, los electrolitos y la presión arterial. Si el paciente sufre de insuficiencia cardíaca, el medicamento debe combinarse con bloqueadores beta. Cabe señalar que Noliprel da una reacción positiva a las pruebas de dopaje.

Noliprel®A Bi-forte

El uso combinado de perindopril e indapamida no modifica sus características farmacocinéticas en comparación con la administración separada de estos fármacos.

perindopril

Succión

Cuando se toma por vía oral, el perindopril se absorbe rápidamente. La Cmax en plasma se alcanza 1 hora después de la ingestión. Perindopril no tiene actividad farmacológica. Aproximadamente el 27% de la cantidad total de perindopril administrado por vía oral ingresa al torrente sanguíneo como el metabolito activo de perindoprilato. Además del perindoprilato, se forman 5 metabolitos más que no tienen actividad farmacológica. La Cmáx de perindoprilato en plasma se alcanza 3-4 horas después de la ingestión. La ingesta de alimentos ralentiza la conversión de perindopril a perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad. Por lo tanto, el medicamento debe tomarse 1 vez al día, por la mañana, antes de las comidas.

Distribución y excreción

Existe una relación lineal entre la concentración de perindopril en plasma y su dosis. El Vd de perindoprilato libre es de aproximadamente 0,2 l/kg. La unión de perindoprilato a las proteínas plasmáticas, principalmente a la ECA, depende de la concentración de perindopril y es de alrededor del 20%.

T1 / 2 de perindopril es 1 hora Perindoprilat se excreta del cuerpo por los riñones. El T1 / 2 efectivo de la fracción no unida es de aproximadamente 17 horas, el estado de equilibrio se alcanza dentro de los 4 días.

La eliminación de perindoprilato se ralentiza en los ancianos, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal.

En pacientes con cirrosis hepática, el aclaramiento hepático de perindopril se reduce 2 veces. Sin embargo, la cantidad de perindoprilato formado no disminuye, por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis del medicamento (consulte las secciones "Régimen de dosificación" e "Instrucciones especiales").

El aclaramiento de diálisis de perindoprilato es de 70 ml/min.

indapamida

Succión y distribución

La indapamida se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax de indapamida en plasma se observa 1 hora después de la ingestión. Unión a proteínas plasmáticas - 79%. La administración repetida del medicamento no conduce a su acumulación en el cuerpo.

cría

T1 / 2 es de 14 a 24 horas (promedio de 18 horas). Se excreta principalmente por los riñones (70% de la dosis administrada) y por los intestinos (22%) en forma de metabolitos inactivos.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

La farmacocinética del fármaco no cambia en pacientes con insuficiencia renal.

Sobredosis

Síntomas: el síntoma más probable de una sobredosis es una disminución pronunciada de la presión arterial, a veces combinada con náuseas, vómitos, convulsiones, mareos, somnolencia, confusión y oliguria, que puede convertirse en anuria (como resultado de hipovolemia). También pueden ocurrir alteraciones electrolíticas (hiponatremia, hipopotasemia).

Tratamiento: las medidas de urgencia se reducen a la eliminación del fármaco del organismo: lavado gástrico y/o carbón activado, seguido de la restauración del equilibrio hídrico y electrolítico. Con una disminución significativa de la presión arterial, el paciente debe transferirse a la posición supina con las piernas levantadas, si es necesario, corregir la hipovolemia (por ejemplo, infusión intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0,9%). Perindoprilat, el metabolito activo de perindopril, puede eliminarse del organismo mediante diálisis.

Condiciones de almacenaje

No se requieren condiciones especiales de almacenamiento. Mantener fuera del alcance de los niños. Vida útil - 3 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Interacción con otras drogas

Noliprel® A Bi-forte

Preparados de litio: con el uso simultáneo de preparados de litio e inhibidores de la ECA, puede producirse un aumento reversible de la concentración de litio en el plasma sanguíneo y efectos tóxicos asociados. El nombramiento adicional de diuréticos tiazídicos puede aumentar aún más la concentración de litio y aumentar el riesgo de toxicidad. No se recomienda el uso simultáneo de una combinación de perindopril e indapamida con preparados de litio. En el caso de dicha terapia, es necesario un control regular del contenido de litio en el plasma sanguíneo (consulte la sección "Instrucciones especiales").

y precaución

Baclofeno: puede aumentar el efecto antihipertensivo. Se debe controlar la presión arterial y la función renal, si es necesario, se requiere el ajuste de la dosis de medicamentos antihipertensivos.

AINE, incluidas dosis altas de ácido acetilsalicílico (≥ 3 g/día): la administración simultánea de inhibidores de la ECA con AINE (ácido acetilsalicílico a dosis con efecto antiinflamatorio, inhibidores de la COX-2 y AINE no selectivos) puede dar lugar a a una disminución del efecto antihipertensivo. El uso concomitante de inhibidores de la ECA y AINE puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función renal, incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda y un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con función renal inicialmente reducida. Se debe tener precaución al prescribir esta combinación, especialmente en pacientes de edad avanzada: los pacientes deben compensar la pérdida de líquidos y monitorear regularmente la función renal tanto al comienzo de la terapia conjunta como periódicamente durante el tratamiento.

Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos (neurolépticos): estas clases de fármacos aumentan el efecto antihipertensivo y aumentan el riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo).

Corticoides, tetracosactida: disminución del efecto antihipertensivo (retención de líquidos e iones de sodio como consecuencia de la acción de los corticoides).

Otros medicamentos antihipertensivos: pueden aumentar el efecto antihipertensivo.

perindopril

Los datos de los estudios clínicos muestran que el bloqueo dual del SRAA como resultado de la administración simultánea de inhibidores de la ECA, ARA II o aliskiren conduce a un aumento en la incidencia de eventos adversos como hipotensión arterial, hiperpotasemia y disfunción renal (incluyendo insuficiencia renal aguda). ), en comparación con situaciones en las que se utiliza un solo fármaco que afecta al SRAA (véanse las secciones "Acción farmacológica", "Contraindicaciones" e "Instrucciones especiales").

Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno) y preparaciones de potasio: durante la terapia con inhibidores de la ECA, por regla general, el contenido de potasio en el suero sanguíneo permanece dentro del rango normal, pero puede desarrollarse hiperpotasemia (rara vez). La administración simultánea de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, eplerenona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio y sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio puede provocar un aumento significativo del contenido de iones de potasio en el suero sanguíneo, hasta la muerte. Si es necesario usar simultáneamente un inhibidor de la ECA y los medicamentos anteriores (en el caso de hipopotasemia confirmada), se debe tener cuidado y se debe realizar un control regular del contenido de potasio en el plasma sanguíneo y los parámetros del ECG.

Estramustina: el uso concomitante puede aumentar el riesgo de efectos secundarios como el angioedema.

Combinaciones de medicamentos que requieren atención especial.

Hipoglucemiantes orales (derivados de sulfonilureas) e insulina: Se han descrito los siguientes efectos para captopril y enalapril. Los inhibidores de la ECA pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina y los derivados de la sulfonilurea en pacientes con diabetes mellitus. El desarrollo de hipoglucemia se observa muy raramente (debido a un aumento en la tolerancia a la glucosa y una disminución en la necesidad de insulina).

Combinación de medicamentos que requieren atención.

Fármacos antihipertensivos y vasodilatadores: el uso simultáneo de estos fármacos puede potenciar el efecto antihipertensivo de perindopril. Con cita simultánea con nitroglicerina, otros nitratos u otros vasodilatadores, es posible una disminución adicional de la presión arterial.

Alopurinol, agentes citotóxicos e inmunosupresores, corticosteroides (con uso sistémico) y procainamida: el uso concomitante con inhibidores de la ECA puede ir acompañado de un aumento del riesgo de leucopenia.

Medicamentos de anestesia general: El uso simultáneo de inhibidores de la ECA y agentes de anestesia general puede conducir a un aumento en el efecto antihipertensivo.

Diuréticos (tiazídicos y "de asa"): el uso de diuréticos en dosis altas puede provocar hipovolemia, y la adición de perindopril a la terapia puede provocar hipotensión arterial.

Gliptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): cuando se usan junto con inhibidores de la ECA, aumenta el riesgo de angioedema debido a la supresión de la actividad de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-IV) por la gliptina.

Los simpaticomiméticos pueden debilitar el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.

Preparaciones de oro: cuando se usan inhibidores de la ECA, incl. perindopril, en pacientes que reciben una preparación intravenosa de oro (aurotiomalato de sodio), se han descrito reacciones similares a las de los nitratos, que incluyen enrojecimiento de la piel de la cara, náuseas, vómitos, hipotensión arterial.

indapamida

Combinaciones de medicamentos que requieren atención especial.

Medicamentos capaces de causar torsades de pointes: debido al riesgo de hipopotasemia, se debe tener precaución cuando se administre indapamida junto con medicamentos que puedan causar torsades de pointes, como los antiarrítmicos de clase IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida) y clase III ( amiodarona, dofetilida, ibutilida, tosilato de bretilio), sotalol; algunos antipsicóticos (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina); benzamidas (amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida); butirofenonas (droperidol, haloperidol); otros antipsicóticos (pimozida); otros fármacos como bepridilo, cisaprida, difemanil metil sulfato, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, esparfloxacina, vincamina IV, metadona, astemizol, terfenadina. Es necesario controlar el contenido de potasio en el plasma sanguíneo y, si es necesario, realizar una corrección; controlar el intervalo QT.

Fármacos que pueden causar hipopotasemia: anfotericina B (iv), gluco y mineralocorticoides (con administración sistémica), tetracosactida, laxantes que estimulan la motilidad intestinal: mayor riesgo de hipopotasemia (efecto aditivo). Es necesario controlar el contenido de potasio en el plasma sanguíneo, si es necesario, su corrección. Se debe prestar especial atención a los pacientes que reciben simultáneamente glucósidos cardíacos. Deben utilizarse laxantes que no estimulen la motilidad intestinal.

Glucósidos cardíacos: la hipopotasemia potencia el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos. Con el uso simultáneo de indapamida y glucósidos cardíacos, se debe monitorear el contenido de potasio en el plasma sanguíneo y los parámetros del ECG y, si es necesario, se debe ajustar la terapia.

Combinación de medicamentos que requieren atención.

Metformina: insuficiencia renal funcional, que puede ocurrir mientras se toman diuréticos, especialmente diuréticos de asa, mientras que el nombramiento de metformina aumenta el riesgo de desarrollar acidosis láctica. No se debe usar metformina si las concentraciones de creatinina en plasma superan los 15 mg/l (135 µmol/l) en hombres y los 12 mg/l (110 µmol/l) en mujeres.

Sales de calcio: con la administración simultánea, puede desarrollarse hipercalcemia debido a una disminución en la excreción de iones de calcio por los riñones.

Ciclosporina: es posible aumentar la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo sin cambiar la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo, incluso con un contenido normal de agua e iones de sodio.

Efecto secundario

Perindopril tiene un efecto inhibidor sobre el RAAS y reduce la excreción de iones de potasio por los riñones mientras se toma indapamida. En el 6% de los pacientes, se observó el desarrollo de hipopotasemia (contenido de potasio inferior a 3,4 mmol / l) durante el uso del medicamento Noliprel® A Bi-forte.

La frecuencia de las reacciones adversas que pueden ocurrir durante el tratamiento se da en la siguiente gradación: muy a menudo (≥1/10); a menudo (≥1/100,
De los sistemas circulatorio y linfático: muy raramente - trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosis (ver sección "Instrucciones especiales"), anemia aplásica, anemia hemolítica. En ciertas situaciones clínicas (pacientes después de un trasplante de riñón, pacientes en hemodiálisis), los inhibidores de la ECA pueden causar anemia (consulte la sección "Instrucciones especiales").

Del lado del sistema nervioso central: a menudo - parestesia, dolor de cabeza, mareos, vértigo; con poca frecuencia - alteración del sueño, labilidad del estado de ánimo; muy raramente - confusión; frecuencia no especificada - desmayos.

De los sentidos: a menudo - visión borrosa, tinnitus.

Del lado del sistema cardiovascular: con poca frecuencia: una disminución pronunciada de la presión arterial, incluido. hipotensión ortostática (consulte la sección "Instrucciones especiales"); muy raramente - arritmias cardíacas (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilación auricular), angina de pecho e infarto de miocardio, posiblemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo (ver sección "Instrucciones especiales"); frecuencia no especificada: arritmias del tipo "pirueta" (posiblemente fatal) (consulte las secciones "Instrucciones especiales" e "Interacciones medicamentosas").

Por parte del sistema respiratorio, los órganos torácicos y el mediastino: a menudo, en el contexto del uso de inhibidores de la ECA, puede aparecer tos seca, que persiste durante mucho tiempo mientras se toma este grupo de medicamentos y desaparece después de su retiro, falta de tiempo. de aliento; con poca frecuencia - broncoespasmo; muy raramente - neumonía eosinofílica, rinitis.

Por parte del sistema digestivo: a menudo - sequedad de la mucosa oral, náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor epigástrico, alteración de la percepción del gusto, disminución del apetito, dispepsia, estreñimiento, diarrea; muy raramente - pancreatitis, angioedema del intestino, ictericia colestática, hepatitis citolítica o colestática (ver sección "Instrucciones especiales"); frecuencia no especificada - encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones "Contraindicaciones" e "Instrucciones especiales").

Del lado de la piel y grasa subcutánea: a menudo: erupción cutánea, picazón, erupción maculopapular; con poca frecuencia - vasculitis hemorrágica. En pacientes con lupus eritematoso sistémico agudo, el curso de la enfermedad puede empeorar; muy raramente - eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson. Ha habido casos de reacciones de fotosensibilidad (ver sección "Instrucciones especiales").

Reacciones alérgicas: con poca frecuencia - angioedema de la cara, labios, extremidades, membrana mucosa de la lengua, cuerdas vocales y/o laringe, urticaria (ver sección "Instrucciones especiales"), reacciones de hipersensibilidad en pacientes predispuestos a reacciones broncoobstructivas y alérgicas.

Del sistema musculoesquelético y tejido conectivo: a menudo - espasmos musculares.

Del sistema urinario: con poca frecuencia - insuficiencia renal; muy raramente - insuficiencia renal aguda.

Del sistema reproductivo: con poca frecuencia - impotencia.

Reacciones generales: a menudo - astenia; con poca frecuencia - aumento de la sudoración.

Indicadores de laboratorio: raramente - hipercalcemia; frecuencia no especificada: un aumento en el intervalo QT en el ECG (consulte la sección "Interacciones farmacológicas"), un aumento en la concentración de ácido úrico y glucosa en la sangre mientras toma el medicamento, un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, un ligero aumento de la concentración de creatinina en la orina y en el plasma sanguíneo, pasando después de la terapia de retirada, más a menudo en pacientes con estenosis de la arteria renal, en el tratamiento de la hipertensión arterial con diuréticos y en caso de insuficiencia renal, hipopotasemia, especialmente significativa para los pacientes en riesgo (consulte la sección "Instrucciones especiales"), hiperpotasemia, más a menudo transitoria, hiponatremia e hipovolemia que conducen a deshidratación e hipotensión ortostática.

Composición

perindopril arginina 10 mg,

Lo que corresponde al contenido de perindopril 6,79 mg

indapamida 2,5 mg

Excipientes: lactosa monohidrato - 142,66 mg, estearato de magnesio - 900 mcg, maltodextrina - 18 mg, dióxido de silicio anhidro coloidal - 540 mcg, carboximetilalmidón sódico (tipo A) - 5,4 mg.

Dosificación y administración

El medicamento se prescribe por vía oral, 1 ficha. 1 vez/día, preferiblemente por la mañana, antes de las comidas.

En pacientes de edad avanzada (consulte la sección "Instrucciones especiales"), la CC se calcula teniendo en cuenta la edad, el peso corporal y el sexo. A los pacientes de edad avanzada con función renal normal se les prescribe Noliprel® A Bi-forte 1 comp. 1 vez / día, mientras que se debe controlar el grado de reducción de la presión arterial.

El fármaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (CC inferior a 60 ml/min) (ver apartado "Instrucciones especiales"). Los pacientes con CC≥60 ml/min durante la terapia requieren un control regular de la concentración de creatinina y potasio en el plasma sanguíneo.

El medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (consulte la sección "Contraindicaciones" y "Farmacocinética"). Con insuficiencia hepática moderadamente severa, no se requiere ajuste de dosis.

Noliprel® A Bi-forte no debe prescribirse a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes de este grupo de edad.

Descripción del Producto

Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos.

Con precaución (Precauciones)

Con precaución (consulte las secciones "Instrucciones especiales" e "Interacciones medicamentosas"), el medicamento debe prescribirse para enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluido el lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), terapia inmunosupresora (riesgo de desarrollar neutropenia, agranulocitosis), supresión de hematopoyesis de la médula ósea, BCC reducido (ingesta de diuréticos, dieta sin sal, vómitos, diarrea), enfermedad de las arterias coronarias, enfermedades cerebrovasculares, alteración de la función hepática y renal, hipertensión renovascular, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca crónica (CF IV según la clasificación NYHA ), hiperuricemia (especialmente acompañada de gota y nefrolitiasis por urato), labilidad de la presión arterial; realización de hemodiálisis utilizando membranas de alto flujo (por ejemplo, AN69®), desensibilización, aféresis de LDL; en la condición después del trasplante de riñón; estenosis de la válvula aórtica/miocardiopatía obstructiva hipertrófica; con anestesia planificada; Pacientes de edad avanzada; pacientes de raza negroide (efecto menos pronunciado de la aplicación); junto con litio, oro, AINE, baclofeno, corticosteroides, medicamentos que pueden causar arritmia torsades de pointes.

instrucciones especiales

Noliprel®A Bi-forte

preparaciones de litio

No se recomienda el uso simultáneo de una combinación de perindopril e indapamida con preparaciones de litio (ver sección "Interacciones medicamentosas").

Deterioro de la función renal

La terapia con Noliprel® A Bi-forte está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (CC inferior a 60 ml/min). En algunos pacientes con hipertensión arterial, sin deterioro previo evidente de la función renal durante el tratamiento, pueden aparecer signos de laboratorio de insuficiencia renal funcional. En este caso, se debe suspender el tratamiento con Noliprel® A Bi-Forte. En el futuro, la terapia combinada se puede reanudar usando dosis bajas de una combinación de perindopril e indapamida, o se puede usar solo uno de los medicamentos.

Dichos pacientes necesitan un control regular del contenido de iones de potasio y creatinina en el suero sanguíneo, 2 semanas después del inicio de la terapia y luego cada 2 meses. La insuficiencia renal ocurre con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave o insuficiencia renal inicial, incluido. con estenosis de la arteria renal.

Hipotensión arterial y alteración del equilibrio hídrico y electrolítico

En el caso de hiponatremia inicial, existe el riesgo de desarrollo repentino de hipotensión arterial, especialmente en pacientes con estenosis de la arteria renal. Por lo tanto, cuando se controle a los pacientes, se debe prestar atención a los posibles síntomas de deshidratación y disminución del contenido de electrolitos en el plasma sanguíneo, por ejemplo, después de diarrea o vómitos. Dichos pacientes requieren un control regular de los electrolitos plasmáticos.

Con hipotensión arterial grave, puede ser necesaria la administración intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%.

La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar la terapia. Después de la restauración de BCC y la presión arterial, la terapia se puede reanudar usando dosis bajas de una combinación de perindopril e indapamida, o se puede usar solo uno de los medicamentos.

El uso combinado de perindopril e indapamida no previene el desarrollo de hipopotasemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal. Como en el caso del uso de otros medicamentos antihipertensivos en combinación con un diurético, es necesario un control regular del contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo.

excipientes

Debe tenerse en cuenta que los excipientes del medicamento incluyen lactosa monohidrato. No prescribir Noliprel® A Bi-forte a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa y malabsorción de glucosa-galactosa.

uso pediátrico

Noliprel® A Bi-forte no debe prescribirse a niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad de perindopril e indapamida, tanto en monoterapia como en uso combinado en pacientes de este grupo de edad. .

perindopril

Doble bloqueo de la RAAS

Existe evidencia de un mayor riesgo de hipotensión arterial, hiperpotasemia y deterioro de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA con ARA II o aliskiren. Por lo tanto, no se recomienda el bloqueo dual del RAAS mediante la combinación de un inhibidor de la ECA con ARA II o aliskiren (ver las secciones "Interacciones medicamentosas" y "Efectos farmacológicos"). Si es necesario un doble bloqueo, los medicamentos deben usarse bajo la estricta supervisión de un especialista con un control regular de la función renal, el contenido de potasio en el plasma sanguíneo y la presión arterial. Los inhibidores de la ECA no deben usarse concomitantemente con ARA II en pacientes con nefropatía diabética.

Diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio, sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio y suplementos dietéticos

No se recomienda el nombramiento simultáneo de perindopril y diuréticos ahorradores de potasio, así como preparaciones de potasio, sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio y aditivos alimentarios (consulte la sección "Interacciones farmacológicas").

Neutropenia/agranulocitosis/trombocitopenia/anemia

Hay informes del desarrollo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia mientras se toman inhibidores de la ECA. En pacientes con función renal normal y sin factores de riesgo concomitantes, rara vez ocurre neutropenia. Se debe usar perindopril con extrema precaución en pacientes con enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo (incluyendo lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), así como mientras se toman inmunosupresores, alopurinol o procainamida, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

Algunos pacientes desarrollaron enfermedades infecciosas graves, en algunos casos resistentes a la terapia antibiótica intensiva. Al prescribir perindopril a dichos pacientes, se recomienda controlar periódicamente la cantidad de leucocitos en la sangre. Los pacientes deben informar cualquier signo de una enfermedad infecciosa (p. ej., dolor de garganta, fiebre) a su médico.

Hipersensibilidad/edema angioneurótico

Al tomar inhibidores de la ECA, incluido. y perindopril, en casos raros, puede desarrollarse angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, cuerdas vocales y/o laringe. Esto puede suceder en cualquier momento durante la terapia. Si aparecen síntomas, se debe suspender el medicamento Noliprel® A Bi-forte y se debe observar al paciente hasta que los signos de edema desaparezcan por completo. Si la hinchazón afecta solo la cara y los labios, generalmente se resuelve por sí sola, aunque se pueden usar antihistamínicos como terapia sintomática.

El angioedema, que se acompaña de inflamación de la laringe, puede ser fatal. La hinchazón de la lengua, las cuerdas vocales o la laringe puede provocar la obstrucción de las vías respiratorias. Si aparecen tales síntomas, se debe iniciar la terapia adecuada de inmediato, por ejemplo, administrar epinefrina (adrenalina) s / c en una dosis de 1:1000 (de 0,3 a 0,5 ml), asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias.

Se ha informado un mayor riesgo de angioedema en pacientes de raza negra.

En pacientes con antecedentes de angioedema, no asociado con el uso de inhibidores de la ECA, puede haber un mayor riesgo de angioedema cuando se toma este grupo de medicamentos (ver sección "Contraindicaciones").

En casos raros, durante la terapia con inhibidores de la ECA, se desarrolla angioedema del intestino. Al mismo tiempo, los pacientes presentaban dolor abdominal como síntoma aislado o en combinación con náuseas y vómitos, en algunos casos sin angioedema facial previo y con un nivel normal de C1-esterasa. El diagnóstico se establece por TC abdominal, ecografía o en el momento de la cirugía. Los síntomas desaparecen después de la interrupción de los inhibidores de la ECA. En pacientes con dolor en el abdomen que reciben inhibidores de la ECA, al realizar el diagnóstico diferencial, es necesario tener en cuenta la posibilidad de desarrollar angioedema del intestino.

Reacciones anafilactoides durante la desensibilización

Hay informes separados sobre el desarrollo de reacciones anafilácticas a largo plazo que amenazan la vida en pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la terapia desensibilizante con veneno de himenópteros (incluidas abejas, avispas). Los inhibidores de la ECA deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes alérgicos agravados o tendencia a las reacciones alérgicas y sometidos a procedimientos de desensibilización. Debe evitarse la prescripción del fármaco a pacientes que reciben inmunoterapia con veneno de himenópteros. Sin embargo, las reacciones anafilactoides pueden evitarse suspendiendo temporalmente el inhibidor de la ECA al menos 24 horas antes de comenzar el procedimiento de desensibilización.

Reacciones anafilactoides durante la aféresis de LDL

En raras ocasiones, los pacientes que recibieron inhibidores de la ECA experimentaron reacciones anafilactoides potencialmente mortales durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano. Para prevenir una reacción anafilactoide, la terapia con inhibidores de la ECA debe suspenderse temporalmente antes de cada procedimiento de aféresis.

Hemodiálisis

Se informaron reacciones anafilactoides en pacientes que recibieron inhibidores de la ECA durante la hemodiálisis utilizando membranas de alto flujo (p. ej., AN69®). Por lo tanto, es deseable usar una membrana de un tipo diferente o usar un agente antihipertensivo de un grupo farmacoterapéutico diferente.

Durante la terapia con un inhibidor de la ECA, puede ocurrir una tos seca y persistente. La tos persiste durante mucho tiempo mientras se toman medicamentos de este grupo y desaparece después de su cancelación. Cuando un paciente desarrolla tos seca, se debe ser consciente de la posible naturaleza iatrogénica de este síntoma. Si el médico tratante considera que la terapia con un inhibidor de la ECA es necesaria para el paciente, es posible continuar tomando el medicamento.

Riesgo de hipotensión arterial y/o insuficiencia renal (en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, alteración del equilibrio hídrico y electrolítico, etc.)

En algunas condiciones patológicas, puede haber una activación significativa del RAAS, especialmente con hipovolemia severa y una disminución en el nivel de electrolitos en el plasma sanguíneo (debido a una dieta sin sal o uso prolongado de diuréticos), en pacientes con presión arterial inicialmente baja, con estenosis de la arteria renal, insuficiencia cardíaca crónica o cirrosis hepática con edema y ascitis. El uso de un inhibidor de la ECA provoca un bloqueo de este sistema y, por lo tanto, puede ir acompañado de una fuerte disminución de la presión arterial y/o un aumento de la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo, lo que indica el desarrollo de insuficiencia renal funcional. Estos fenómenos se observan con mayor frecuencia cuando se toma la primera dosis del medicamento o durante las primeras 2 semanas de terapia. A veces estas condiciones se desarrollan de forma aguda y en otros momentos de la terapia. En tales casos, cuando se reanuda la terapia, se recomienda usar una combinación de perindopril e indapamida a una dosis más baja y luego aumentar gradualmente la dosis.

Pacientes de edad avanzada

Antes de comenzar a tomar el medicamento Noliprel® A Bi-forte, es necesario evaluar la actividad funcional de los riñones y la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. Al comienzo de la terapia, la dosis del medicamento se selecciona teniendo en cuenta el grado de reducción de la presión arterial, especialmente en el caso de una disminución de BCC y pérdida de electrolitos. Tales medidas ayudan a evitar una fuerte disminución de la presión arterial.

aterosclerosis

El riesgo de hipotensión arterial existe en todos los pacientes, pero el medicamento debe usarse con extrema precaución en pacientes con enfermedad arterial coronaria o insuficiencia cerebrovascular. En tales pacientes, el tratamiento debe iniciarse con una combinación de dosis bajas de perindopril arginina e indapamida.

Pacientes con hipertensión renovascular

La revascularización es el tratamiento de la hipertensión renovascular. No obstante, el uso de inhibidores de la ECA tiene un efecto beneficioso en esta categoría de pacientes, tanto en espera de cirugía como en el caso de que la cirugía no sea posible. El tratamiento con Noliprel® A Bi-Forte no está indicado en pacientes con diagnóstico o sospecha de estenosis de la arteria renal, porque el tratamiento debe iniciarse con una combinación de dosis baja de perindopril arginina e indapamida.

Insuficiencia cardiaca

En pacientes con insuficiencia cardiaca crónica (FC IV según la clasificación NYHA) y pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (peligro de aumento espontáneo del contenido de iones de potasio), no está indicado el tratamiento con Noliprel® A Bi-forte, porque. el tratamiento debe iniciarse con dosis más bajas de la combinación de perindopril e indapamida y bajo estrecha supervisión médica.

Los pacientes hipertensos con enfermedad de las arterias coronarias no deben dejar de tomar bloqueadores beta: la combinación de perindopril e indapamida debe usarse junto con bloqueadores beta.

Diabetes

En pacientes con diabetes tipo 1, es posible un aumento espontáneo en el contenido de potasio en la sangre. El tratamiento de estos pacientes con Noliprel® A Bi-forte no está indicado porque debe iniciarse con una dosis mínima y realizarse bajo supervisión médica constante.

Los pacientes que reciben tratamiento con medicamentos hipoglucemiantes para administración oral o insulina, durante el primer mes de terapia con inhibidores de la ECA, es necesario un control regular de la concentración de glucosa en plasma.

La anemia puede desarrollarse en pacientes que se han sometido a un trasplante de riñón o en pacientes en hemodiálisis. Al mismo tiempo, la disminución de la hemoglobina es mayor cuanto mayor era su indicador inicial. Este efecto no parece depender de la dosis, pero puede estar relacionado con el mecanismo de acción de los inhibidores de la ECA.

Cirugía/anestesia general

La anestesia general mientras se toman inhibidores de la ECA puede provocar una disminución pronunciada de la presión arterial, especialmente cuando se usan agentes de anestesia general que tienen un efecto antihipertensivo.

Se recomienda, si es posible, dejar de tomar inhibidores de la ECA de acción prolongada, incluido. perindopril, un día antes de la cirugía. Es necesario advertir al anestesiólogo que el paciente está tomando inhibidores de la ECA.

Estenosis aórtica/miocardiopatía obstructiva hipertrófica

Los inhibidores de la ECA deben usarse con precaución en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo.

insuficiencia hepática

En casos raros, en el contexto de tomar inhibidores de la ECA, se produce ictericia colestática. Con la progresión de este síndrome, es posible el rápido desarrollo de necrosis hepática, a veces con desenlace fatal. El mecanismo por el cual se desarrolla este síndrome no está claro. Si se produce ictericia o un aumento significativo en la actividad de las enzimas hepáticas mientras toma inhibidores de la ECA, el paciente debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico. Con un aumento significativo en la actividad de las enzimas hepáticas mientras toma inhibidores de la ECA, debe dejar de tomar el medicamento Noliprel® A Bi-forte (consulte la sección "Efectos secundarios").

hiperpotasemia

Durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido. perindopril, se puede desarrollar hiperpotasemia. Los factores de riesgo de hiperpotasemia son insuficiencia renal, deterioro de la función renal, edad superior a 70 años, diabetes mellitus, ciertas condiciones concomitantes (deshidratación, descompensación aguda de insuficiencia cardiaca crónica, acidosis metabólica), uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona y su derivado eplerenona, triamtereno, amilorida y otros), preparaciones de potasio o sustitutos de la sal de mesa que contengan potasio, así como el uso de otros medicamentos que aumentan el contenido de potasio en el plasma sanguíneo (por ejemplo, heparina, inhibidores de la ECA, angiotensina II antagonistas de los receptores, ácido acetilsalicílico a dosis de 3 g/día o más, inhibidores de la COX-2 y AINE no selectivos, inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus, trimetoprima). El uso de preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio puede conducir a un aumento significativo en el contenido de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con función renal reducida. La hiperpotasemia puede provocar arritmias cardíacas graves, a veces mortales. Si es necesaria una ingesta combinada de los fondos anteriores, el tratamiento debe realizarse con precaución en el contexto de un control regular del contenido de iones de potasio en el suero sanguíneo (consulte la sección "Interacciones farmacológicas").

diferencias étnicas

Perindopril, como otros inhibidores de la ECA, aparentemente tiene un efecto antihipertensivo menos pronunciado en pacientes de raza negra en comparación con representantes de otras razas. Quizás esta diferencia se deba al hecho de que los pacientes con hipertensión arterial de raza negroide a menudo tienen una actividad de renina baja.

indapamida

Encefalopatía hepática

En presencia de función hepática alterada, tomar tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas puede conducir al desarrollo de encefalopatía hepática. En este caso, debe dejar de tomar el medicamento Noliprel® A Bi-forte de inmediato.

Equilibrio agua-electrolito

El contenido de iones de sodio en el plasma sanguíneo. Antes de comenzar el tratamiento, es necesario determinar el contenido de iones de sodio en el plasma sanguíneo. En el contexto de tomar el medicamento, este indicador debe controlarse regularmente. Todos los medicamentos diuréticos pueden causar hiponatremia, lo que a veces conduce a complicaciones graves. La hiponatremia en la etapa inicial puede no estar acompañada de síntomas clínicos, por lo que es necesario un control de laboratorio regular. Está indicada una monitorización más frecuente del contenido de iones de sodio en pacientes con cirrosis hepática y pacientes de edad avanzada (ver las secciones "Efectos adversos" y "Sobredosis").

El contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo. La terapia con tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas se asocia con el riesgo de desarrollar hipopotasemia. Es necesario evitar la hipopotasemia (menos de 3,4 mmol / l) en las siguientes categorías de pacientes del grupo de alto riesgo: pacientes de edad avanzada, pacientes desnutridos, que reciben y no reciben terapia farmacológica combinada, pacientes con cirrosis hepática, con edema o ascitis, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardiaca. La hipopotasemia en estos pacientes aumenta el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos y aumenta el riesgo de arritmias. Los pacientes con un intervalo QT prolongado, tanto congénito como inducido por fármacos, también tienen un mayor riesgo.

La hipopotasemia, como la bradicardia, contribuye al desarrollo de arritmias cardíacas graves, especialmente torsades de pointes, que pueden ser fatales. En todos los casos descritos anteriormente, es necesario un control más regular del contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo. La primera medición del contenido de iones de potasio debe realizarse dentro de la primera semana desde el inicio de la terapia.

Si se detecta hipopotasemia, se debe prescribir el tratamiento adecuado.

El contenido de iones de calcio en el plasma sanguíneo. Los diuréticos tiazídicos y similares a las tiazidas pueden reducir la excreción de iones de calcio por los riñones, lo que provoca un aumento leve y temporal de la concentración de calcio en el plasma sanguíneo. La hipercalcemia grave puede deberse a un hiperparatiroidismo no diagnosticado previamente. Antes de examinar la función de la glándula paratiroides, debe dejar de tomar diuréticos.

Concentración de glucosa en plasma

Es necesario controlar la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus, especialmente en presencia de hipopotasemia.

Ácido úrico

Con un aumento en la concentración de ácido úrico en el plasma sanguíneo durante la terapia, la incidencia de ataques de gota puede aumentar.

Diuréticos y función renal

Los diuréticos tiazídicos y similares a las tiazidas son completamente efectivos solo en pacientes con función renal normal o ligeramente alterada (la concentración de creatinina en plasma en adultos es inferior a 2,5 mg / dl o 220 μmol / l).

En pacientes de edad avanzada, la concentración de creatinina plasmática normativa debe ajustarse por edad, peso y sexo, de acuerdo con la fórmula de Cockcroft:

para los hombres:

K \u003d (140 - edad) x peso / 0.814 x concentración de creatinina en plasma,

donde edad en años, peso en kg, concentración de creatinina plasmática en µmol/l

para mujeres:

el resultado obtenido debe multiplicarse por un factor de 0,85.

Al comienzo del tratamiento con un diurético en pacientes debido a hipovolemia e hiponatremia, se puede observar una disminución temporal de la TFG y un aumento de la concentración de urea y creatinina en el plasma sanguíneo. Esta insuficiencia renal funcional transitoria no es peligrosa en pacientes con función renal sin cambios, pero en pacientes con insuficiencia renal, su gravedad puede aumentar.

fotosensibilidad

En el contexto de tomar tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas, se han informado casos de reacciones de fotosensibilidad (ver sección "Efectos secundarios"). Si se desarrollan reacciones de fotosensibilidad mientras se toma el medicamento, se debe interrumpir el tratamiento. Si es necesario continuar con la terapia diurética, se recomienda proteger la piel de la exposición a la luz solar o rayos ultravioleta artificiales.

Atletas

La indapamida puede dar una reacción positiva durante el control antidopaje.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

La acción de las sustancias que componen la droga Noliprel® A Bi-forte no conduce a una violación de las reacciones psicomotoras. Sin embargo, en algunas personas, en respuesta a una disminución de la presión arterial, se pueden desarrollar varias reacciones individuales, especialmente al comienzo de la terapia o cuando se agregan otros medicamentos antihipertensivos a la terapia en curso. En este caso, la capacidad para conducir un automóvil u otros mecanismos puede verse reducida.

Uso durante el embarazo y la lactancia

El medicamento Noliprel® A Bi-forte está contraindicado en el embarazo (consulte la sección "Contraindicaciones").

El medicamento Noliprel® A Bi-forte está contraindicado durante la lactancia. Es necesario evaluar la importancia de la terapia para la madre y decidir si dejar de amamantar o dejar de tomar el medicamento.

El embarazo

perindopril

No se han realizado estudios controlados apropiados sobre el uso de inhibidores de la ECA en mujeres embarazadas. Los datos limitados disponibles sobre los efectos de los inhibidores de la ECA en el primer trimestre del embarazo indican que el uso de inhibidores de la ECA no condujo a malformaciones fetales asociadas con fetotoxicidad, pero no se puede excluir por completo un efecto fetotóxico del fármaco.

Cuando planifique un embarazo o cuando ocurra mientras toma el medicamento, debe dejar de tomarlo inmediatamente y prescribir otra terapia antihipertensiva.

Se sabe que el efecto de los inhibidores de la ECA en el feto en los trimestres II y III del embarazo puede provocar una violación de su desarrollo (disminución de la función renal, oligohidramnios, ralentización de la osificación de los huesos del cráneo) y el desarrollo de complicaciones. en el recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia).

Si la paciente recibió inhibidores de la ECA durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía fetal para evaluar el estado del cráneo y la función renal.

En los recién nacidos cuyas madres recibieron terapia con inhibidores de la ECA, se puede observar hipotensión arterial, por lo que los recién nacidos deben estar bajo estrecha supervisión médica (ver secciones "Contraindicaciones" e "Instrucciones especiales").

indapamida

El uso a largo plazo de diuréticos tiazídicos en el tercer trimestre del embarazo puede causar hipovolemia en la madre y una disminución del flujo sanguíneo uteroplacentario, lo que conduce a isquemia fetoplacentaria y retraso del crecimiento fetal. En casos raros, se observaron hipoglucemia y trombocitopenia en recién nacidos mientras tomaban diuréticos poco antes del parto.

período de lactancia

perindopril

Por el momento, no se ha establecido si perindopril se excreta en la leche materna. Debido a la falta de información sobre el uso de perindopril durante la lactancia, no se recomienda su uso, siendo preferible utilizar otros fármacos con un perfil de seguridad más estudiado, especialmente en la alimentación de recién nacidos y prematuros.

indapamida

La indapamida se excreta en la leche materna. Tomar diuréticos tiazídicos provoca una disminución en la cantidad de leche materna o supresión de la lactancia. Al mismo tiempo, el recién nacido puede desarrollar hipersensibilidad a los derivados de las sulfonamidas, hipopotasemia y querníctero.

Forma de liberación

pestaña, cubierta recubierto con película, 10 mg + 2,5 mg: 30 o 90 uds.

Fecha de caducidad a partir de la fecha de fabricación

Indicaciones para el uso

Hipertensión esencial (pacientes que requieran terapia con perindopril a la dosis de 10 mg e indapamida a la dosis de 2,5 mg).

Contraindicaciones

perindopril

Hipersensibilidad al perindopril y otros inhibidores de la ECA;

Angioedema (edema de Quincke) en antecedentes asociados con la toma de un inhibidor de la ECA (consulte la sección "Instrucciones especiales");

angioedema idiopático hereditario;

Estenosis bilateral de las arterias renales o la presencia de un riñón funcionante;

Uso simultáneo con medicamentos que contienen aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o función renal alterada (TFG inferior a 60 ml/min/1,73 m2 de superficie corporal) (ver secciones "Acción farmacológica" e "Interacción farmacológica");

indapamida

Hipersensibilidad a la indapamida y otras sulfonamidas;

Insuficiencia hepática grave (incluso con encefalopatía);

hipopotasemia;

Uso simultáneo con medicamentos que pueden causar arritmia del tipo "pirueta" (ver sección "Interacciones medicamentosas");

Insuficiencia renal moderada a severa (CC
- período de embarazo y lactancia (ver sección "Embarazo y lactancia");

Edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas).

Noliprel® A Bi-forte

Hipersensibilidad a los excipientes que componen el medicamento (ver sección "Forma de dosificación, composición y empaque");

Administración simultánea con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio y litio y en pacientes con un mayor contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo;

Administración simultánea de medicamentos que prolongan el intervalo QT (consulte la sección "Interacciones medicamentosas");

Debido a la falta de experiencia clínica suficiente, Noliprel® A Bi-forte no debe usarse en pacientes en hemodiálisis, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca no tratada en etapa de descompensación;

La presencia de deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa;

Edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas).

efecto farmacológico

Preparación combinada que contiene perindopril arginina e indapamida. Las propiedades farmacológicas del fármaco Noliprel® A Bi-forte combinan las propiedades de cada uno de los componentes.

Mecanismo de acción

Noliprel® A Bi-forte

La combinación de perindopril e indapamida potencia el efecto antihipertensivo de cada uno de ellos.

perindopril

Perindopril es un inhibidor de la enzima que convierte la angiotensina I en angiotensina II (inhibidor de la ECA). La ACE, o cininasa II, es una exopeptidasa que convierte la angiotensina I en el vasoconstrictor angiotensina II y descompone el vasodilatador bradicinina en un heptapéptido inactivo. Como resultado, perindopril reduce la secreción de aldosterona; por el principio de retroalimentación negativa aumenta la actividad de la renina en el plasma sanguíneo; con el uso prolongado, reduce el OPSS, que se debe principalmente al efecto sobre los vasos en los músculos y los riñones. Estos efectos no se acompañan de retención de sodio y líquidos ni del desarrollo de taquicardia refleja.

Perindopril normaliza la función miocárdica, reduciendo la precarga y la poscarga.

Al estudiar los parámetros hemodinámicos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC), disminución de la presión de llenado en los ventrículos izquierdo y derecho del corazón, disminución de la resistencia vascular periférica, aumento del gasto cardíaco y aumento del flujo sanguíneo muscular periférico. fueron revelados.

indapamida

La indapamida pertenece al grupo de las sulfonamidas, en términos de propiedades farmacológicas se acerca a los diuréticos tiazídicos. La indapamida inhibe la reabsorción de iones de sodio en el segmento cortical del asa de Henle, lo que conduce a un aumento de la excreción de iones de sodio, cloruro y, en menor medida, de iones de potasio y magnesio por los riñones, lo que aumenta la diuresis y reduce presión sanguínea.

Acción antihipertensiva

Noliprel® A Bi-forte

Noliprel® A Bi-forte tiene un efecto antihipertensivo dependiente de la dosis sobre la presión arterial tanto diastólica como sistólica, tanto en posición de pie como acostada. El efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas Se desarrolla un efecto terapéutico estable en menos de 1 mes desde el inicio de la terapia y no se acompaña de taquifilaxia. La terminación del tratamiento no causa síndrome de abstinencia.

Noliprel® A Bi-forte reduce el grado de hipertrofia ventricular izquierda (GTLZH), mejora la elasticidad arterial, reduce la resistencia vascular periférica, no afecta el metabolismo de los lípidos (colesterol total, colesterol HDL y LDL, triglicéridos).

Se ha demostrado el efecto del uso de una combinación de perindopril e indapamida sobre GTLH en comparación con enalapril. En pacientes con hipertensión arterial y TSVI tratados con perindopril erbumina 2 mg (equivalente a 2,5 mg de perindopril arginina)/indapamida 0,625 mg o enalapril a dosis de 10 mg 1 vez/día, y con aumento de la dosis de perindopril erbumina a 8 mg (equivalente a 10 mg de perindopril arginina) e indapamida hasta 2,5 mg, o enalapril hasta 40 mg 1 vez/día, hubo una disminución más significativa del índice de masa ventricular izquierda (IMVI) en el grupo perindopril/indapamida en comparación con el grupo enalapril. Al mismo tiempo, el efecto más significativo sobre el IMVI se observa con el uso de perindopril erbumina 8 mg / indapamida 2,5 mg.

También se observó un efecto antihipertensivo más pronunciado en la terapia combinada con perindopril e indapamida en comparación con enalapril.

perindopril

Perindopril es eficaz en el tratamiento de la hipertensión arterial de cualquier gravedad.

El efecto antihipertensivo del medicamento alcanza un máximo después de 4 a 6 horas después de una sola administración oral y dura 24 horas.24 horas después de tomar el medicamento, se observa una inhibición residual de la ECA pronunciada (alrededor del 80%).

Perindopril tiene un efecto antihipertensivo en pacientes con actividad de renina plasmática baja y normal.

El nombramiento simultáneo de diuréticos tiazídicos aumenta la gravedad del efecto antihipertensivo. Además, la combinación de un inhibidor de la ECA y un diurético tiazídico también reduce el riesgo de hipopotasemia mientras se toman diuréticos.

Doble bloqueo de la RAAS

Hay datos de estudios clínicos de terapia combinada con un inhibidor de la ECA con ARA II (antagonista del receptor de la angiotensina II).

Se han realizado estudios clínicos en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, o diabetes mellitus tipo 2 con daño de órgano diana confirmado, así como estudios en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética.

Estos estudios no revelaron un efecto positivo significativo sobre la aparición de eventos renales y/o cardiovasculares y sobre las tasas de mortalidad en pacientes que recibieron terapia combinada, mientras que el riesgo de desarrollar hiperpotasemia, insuficiencia renal aguda y/o hipotensión arterial aumentó en comparación con los pacientes que recibieron monoterapia

Teniendo en cuenta las propiedades farmacodinámicas intragrupo similares de los inhibidores de la ECA y ARA II, se pueden esperar estos resultados para la interacción de cualquier otro fármaco, representantes de las clases de inhibidores de la ECA y ARA II.

Por lo tanto, los inhibidores de la ECA y ARA II no deben usarse simultáneamente en pacientes con nefropatía diabética.

Existe evidencia de un ensayo clínico que investiga los efectos beneficiosos de agregar aliskiren a la terapia estándar con un inhibidor de la ECA o ARA II en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica o enfermedad cardiovascular, o una combinación de estas enfermedades.

El estudio se terminó antes de tiempo debido a un mayor riesgo de resultados adversos. La muerte cardiovascular y el accidente cerebrovascular ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo. Además, los eventos adversos y los eventos adversos graves de especial interés (hiperpotasemia, hipotensión arterial y deterioro de la función renal) se registraron con más frecuencia en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo.

indapamida

El efecto antihipertensivo se manifiesta cuando el medicamento se usa en dosis que tienen un efecto diurético mínimo.

El efecto antihipertensivo de la indapamida se asocia con una mejora en las propiedades elásticas de las grandes arterias, una disminución de la resistencia vascular periférica.

Indapamide reduce GTLZh, no afecta la concentración de lípidos en el plasma sanguíneo: triglicéridos, colesterol total, LDL, HDL; metabolismo de los carbohidratos (incluso en pacientes con diabetes mellitus concomitante).

Laboratorios Industria Servier Serdiks, OOO

País de origen

Rusia Francia

Grupo de productos

Medicamentos cardiovasculares

Fármaco combinado antihipertensivo. (inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) + diurético).

Forma de liberación

• Comprimidos recubiertos con película 10 mg + 2,5 mg - 30 comprimidos por envase.

Descripción de la forma de dosificación.

• Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, blancos.

efecto farmacológico

Noliprel® A Bi-forte es un preparado combinado que contiene perindopril arginina e indapamida. Las propiedades farmacológicas del medicamento Noliprel® A Bi-forte combinan las propiedades individuales de cada uno de los componentes. La combinación de perindopril arginina e indapamida potencia el efecto de cada uno de ellos. Perindopril es un inhibidor de la enzima que convierte la angiotensina I en angiotensina II (inhibidor de la ECA). La ACE, o cininasa II, es una exopeptidasa que convierte la angiotensina I en el vasoconstrictor angiotensina II y descompone el vasodilatador bradicinina en un heptapéptido inactivo. Como resultado, perindopril reduce la secreción de aldosterona, aumenta la actividad de la renina en el plasma sanguíneo según el principio de retroalimentación negativa y, con el uso prolongado, reduce el OPSS, que se debe principalmente al efecto sobre los vasos en los músculos y los riñones. . Estos efectos no van acompañados de retención de agua y sal ni del desarrollo de taquicardia refleja. Perindopril normaliza la función miocárdica, reduciendo la precarga y la poscarga. Al estudiar los parámetros hemodinámicos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, se reveló: una disminución en la presión de llenado en los ventrículos izquierdo y derecho del corazón; disminución de OPSS; un aumento en el gasto cardíaco y un aumento en el índice cardíaco; Aumento del flujo sanguíneo periférico muscular. La indapamida pertenece al grupo de las sulfonamidas, en términos de propiedades farmacológicas se acerca a los diuréticos tiazídicos. La indapamida inhibe la reabsorción de iones de sodio en el segmento cortical del asa de Henle, lo que conduce a un aumento de la excreción de iones de sodio, cloruro y, en menor medida, de iones de potasio y magnesio por los riñones, lo que aumenta la diuresis y reduce presión sanguínea. Efecto antihipertensivo de Noliprel®A Bi-forte Noliprel® A Bi-forte tiene un efecto hipotensor dependiente de la dosis sobre la presión arterial tanto diastólica como sistólica en posición de pie y acostado. El efecto hipotensor del fármaco persiste durante 24 horas, el efecto terapéutico estable se produce menos de 1 mes después del inicio de la terapia y no se acompaña de taquicardia. La terminación del tratamiento no causa síndrome de abstinencia. Noliprel® A Bi-forte reduce el grado de hipertrofia del ventrículo izquierdo, mejora la elasticidad arterial, disminuye el OPSS, no afecta el metabolismo de los lípidos (colesterol total, colesterol HDL y colesterol LDL, triglicéridos). No se ha estudiado el efecto del fármaco sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Se ha demostrado el efecto de la combinación de perindopril e indapamida sobre la hipertrofia ventricular izquierda (HVI) en comparación con enalapril. En pacientes con hipertensión arterial y TSVI tratados con perindopril terbutilamina 2 mg (equivalente a 2,5 mg de perindopril arginina)/indapamida 0,625 mg o enalapril a dosis de 10 mg 1 vez/día, y con aumento de la dosis de perindopril a 8 mg (equivalente a 10 mg de perindopril arginina) e indapamida hasta 2,5 mg, o enalapril hasta 40 mg 1 vez/ hubo una disminución más significativa del índice de masa ventricular izquierda (IMVI) en el grupo perindopril/indapamida (-10,1 g/ m2) en comparación con el grupo de indapamida (-1,1 g/m2). La diferencia en el grado de disminución de este indicador entre grupos fue de -8,3 g/m2 (IC 95% (-11,5, -5,0), p

Condiciones especiales

Noliprel® A Bi-forte Deterioro de la función renal La terapia con Noliprel® A Bi-forte está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (CC inferior a 60 ml/min). En algunos pacientes con hipertensión arterial, sin deterioro previo evidente de la función renal durante el tratamiento, pueden aparecer signos de laboratorio de insuficiencia renal funcional. En este caso, se debe suspender el tratamiento con Noliprel® A Bi-Forte. En el futuro, puede reanudar la terapia combinada usando dosis bajas de una combinación de perindopril e indapamida, o usar medicamentos en monoterapia. Dichos pacientes necesitan un control regular del contenido de iones de potasio y creatinina en el suero sanguíneo, 2 semanas después del inicio de la terapia y luego cada 2 meses. La insuficiencia renal ocurre con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave o disfunción renal subyacente, incluida la estenosis de la arteria renal. Noliprel® A Bi-forte no está recomendado para pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria del único riñón funcionante. Hipotensión arterial y alteración del equilibrio hídrico y electrolítico La hiponatremia se asocia con el riesgo de desarrollo repentino de hipotensión arterial (especialmente en pacientes con estenosis de la arteria renal, incluso bilateral). Por lo tanto, cuando se controle a los pacientes, se debe prestar atención a los posibles síntomas de deshidratación y disminución del contenido de electrolitos en el plasma sanguíneo, por ejemplo, después de diarrea o vómitos. Dichos pacientes requieren un control regular de los electrolitos plasmáticos. Con hipotensión arterial grave, puede ser necesaria la administración intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar la terapia. Después de la restauración de BCC y la presión arterial, la terapia se puede reanudar usando dosis bajas de una combinación de perindopril e indapamida, o se pueden usar medicamentos en monoterapia. Contenido de potasio El uso combinado de perindopril e indapamida no previene el desarrollo de hipopotasemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal. Como en el caso del uso de otros medicamentos antihipertensivos en combinación con un diurético, es necesario un control regular del contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo. Excipientes Debe tenerse en cuenta que los excipientes del medicamento incluyen lactosa monohidrato. No prescriba el medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa y malabsorción de glucosa-galactosa. Perindopril Neutropenia/agranulocitosis El riesgo de desarrollar neutropenia mientras se toman inhibidores de la ECA depende de la dosis y depende del fármaco tomado y de la presencia de enfermedades concomitantes. La neutropenia rara vez ocurre en pacientes sin comorbilidades, pero el riesgo aumenta en pacientes con insuficiencia renal.

Composición

• perindopril arginina 10 mg, que corresponde a 6,79 mg de perindopril e indapamida 2,5 mg. Excipientes: lactosa monohidrato 142,66 mg, estearato de magnesio 0,90 mg, maltodextrina 18,00 mg, dióxido de silicio anhidro coloidal 0,54 mg, carboximetilalmidón sódico (tipo A) 5,40 mg. La composición de la cubierta de la película: macrogol 6000 0,27828 mg, estearato de magnesio 0,26220 mg, dióxido de titanio (E171) 0,83902 mg, glicerol 0,26220 mg, hipromelosa 4,3583 mg. perindopril arginina 10 mg, que corresponde al contenido de perindopril 6,79 mg indapamida 2,5 mg Excipientes: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, dióxido de silicio coloidal anhidro, carboximetilalmidón sódico (tipo A). La composición de la cubierta de la película: macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), glicerol, hipromelosa.

Indicaciones de uso de Noliprel A Bi-forte

• Hipertensión esencial (pacientes que requieran terapia con perindopril a la dosis de 10 mg e indapamida a la dosis de 2,5 mg).

Contraindicaciones de Noliprel A Bi-forte

• - angioedema (edema de Quincke) en antecedentes asociados con la toma de un inhibidor de la ECA; - angioedema hereditario/idiopático; - estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria de un solo riñón; - insuficiencia renal grave (CC inferior a 60 ml / min); - insuficiencia hepática grave (incluso con encefalopatía); - hipopotasemia; - la presencia de deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa; - administración simultánea con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio y litio, y en pacientes con un mayor contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo; - uso simultáneo con medicamentos que pueden causar arritmia del tipo "pirueta"; - uso concomitante de medicamentos que prolongan el intervalo QT; - el embarazo; - el período de lactancia; - edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad);

Dosis de Noliprel A Bi-forte

• 10 mg + 2,5 mg

Efectos secundarios de Noliprel A Bi-forte

• Por parte del sistema hematopoyético: muy raramente - trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica. En determinadas situaciones clínicas (pacientes después de un trasplante de riñón, pacientes en hemodiálisis), los inhibidores de la ECA pueden causar anemia.

la interacción de drogas

Noliprel® A Bi-forte Combinación indeseable de medicamentos Con el uso simultáneo de preparaciones de litio e inhibidores de la ECA, puede ocurrir un aumento reversible en el contenido de litio en el plasma sanguíneo y efectos tóxicos asociados. El uso adicional de diuréticos tiazídicos puede aumentar aún más el contenido de litio y aumentar el riesgo de toxicidad. No se recomienda el uso simultáneo de una combinación de perindopril e indapamida con preparados de litio. En el caso de tal terapia, es necesario un control regular de la concentración de litio en el plasma sanguíneo. Combinación de medicamentos que requieren atención especial Cuando se usa simultáneamente con baclofeno, es posible un aumento en el efecto hipotensor. Se debe controlar la presión arterial y la función renal, si es necesario, se requiere el ajuste de la dosis de medicamentos antihipertensivos. Con el uso simultáneo con AINE, incluidas dosis altas de ácido acetilsalicílico (más de 3 g / día), una disminución de diurético

Sobredosis

el síntoma más probable de una sobredosis es una disminución pronunciada de la presión arterial, a veces en combinación con náuseas, vómitos, convulsiones, mareos, somnolencia, confusión y oliguria, que puede convertirse en anuria (como resultado de hipovolemia)

Condiciones de almacenaje

• Aléjate de los niños

Información proporcionada

Instrucciones de uso
Noliprel A Bi-forte tab po 10mg + 2.5mg №30

Formas de dosificación
tabletas 2.5mg+10mg

Sinónimos
Ko-Perineva
noliprel
Noliprel A
Noliprel Un fuerte
fuerte de noliprel
Períndido
Perindopril más indapamida

Grupo
Combinación de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y diuréticos

Denominación común internacional
Indapamida + Perindopril

Composición
Principios activos: perindopril e indapamida.

Fabricantes
Laboratorios Servier Industry (Francia), Serdix (Rusia)

efecto farmacológico
Preparación combinada que contiene perindopril (inhibidor de la ECA) e indapamida (un diurético del grupo de los derivados de la sulfonamida). La acción farmacológica de Noliprel se debe a una combinación de propiedades individuales de cada uno de los componentes. La combinación de perindopril e indapamida potencia el efecto de cada uno de ellos.Noliprel tiene un pronunciado efecto hipotensor dependiente de la dosis sobre la presión arterial tanto sistólica como diastólica en posición supina y de pie. La acción del medicamento dura 24 horas, el efecto clínico persistente ocurre menos de 1 mes después del inicio de la terapia y no se acompaña de taquicardia. La terminación del tratamiento no se acompaña del desarrollo de un síndrome de abstinencia. Noliprel reduce el grado de hipertrofia del ventrículo izquierdo, mejora la elasticidad arterial, reduce la resistencia vascular periférica, no afecta el metabolismo de los lípidos (colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos) y no afecta el metabolismo de los carbohidratos (incluso en pacientes con diabetes mellitus).

Efecto secundario
Por parte del equilibrio hídrico y electrolítico: posible hipopotasemia, disminución de los niveles de sodio, acompañada de hipovolemia, deshidratación del cuerpo e hipotensión arterial ortostática. La pérdida simultánea de iones de cloruro puede provocar alcalosis metabólica compensatoria (la incidencia de alcalosis y su gravedad son bajas). En algunos casos, un aumento en los niveles de calcio Del lado del sistema cardiovascular: una disminución excesiva de la presión arterial, hipotensión ortostática; en algunos casos, infarto de miocardio, angina de pecho, accidente cerebrovascular, arritmia. Del sistema urinario: raramente - disminución de la función renal, proteinuria (en pacientes con nefropatía glomerular); en algunos casos - insuficiencia renal aguda. Un ligero aumento en la concentración de creatinina en la orina y el plasma sanguíneo (reversible después de la interrupción del medicamento) es más probable con estenosis de la arteria renal, el tratamiento de la hipertensión arterial con medicamentos diuréticos, la presencia de insuficiencia renal. Del lado del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, fatiga, astenia, mareos, labilidad del estado de ánimo, trastornos visuales, tinnitus, trastornos del sueño, convulsiones, parestesia, anorexia, alteración de la percepción del gusto; en algunos casos - confusión. Del sistema respiratorio: tos seca; raramente - dificultad para respirar, broncoespasmo; en algunos casos - rinorrea. Del sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea; raramente - boca seca; en algunos casos, se puede desarrollar ictericia colestática, pancreatitis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperbilirrubinemia, con insuficiencia hepática, encefalopatía hepática. Del sistema hemopoyético: anemia (en pacientes después del trasplante de riñón, hemodiálisis); raramente - hipohemoglobinemia, trombocitopenia, leucopenia, disminución del hematocrito; en algunos casos - agranulocitosis, pancitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica. Desde el lado del metabolismo: es posible un aumento en el contenido de urea y glucosa en el plasma sanguíneo. Reacciones alérgicas: erupciones en la piel, picazón; raramente - urticaria, angioedema; en algunos casos - eritema multiforme, vasculitis hemorrágica, exacerbación de SLE. Otros: hiperpotasemia temporal; raramente - aumento de la sudoración, disminución de la potencia.

Indicaciones para el uso
Hipertensión arterial esencial.

Contraindicaciones
angioedema en la historia (incluso en el contexto de tomar inhibidores de la ECA); - hipopotasemia; - insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min); - insuficiencia hepática grave (incluso con encefalopatía); - uso concomitante de medicamentos que prolongan el intervalo QT; - el embarazo; - lactancia (amamantamiento); - hipersensibilidad al perindopril ya otros inhibidores de la ECA; - hipersensibilidad a la indapamida y las sulfonamidas.

Método de aplicación y dosificación.
El medicamento se prescribe por vía oral, 1 tableta 1 vez al día, preferiblemente por la mañana, antes de las comidas.

Sobredosis
Síntomas: disminución pronunciada de la presión arterial, náuseas, vómitos, convulsiones, mareos, insomnio, disminución del estado de ánimo, poliuria u oliguria, que puede convertirse en anuria (como resultado de hipovolemia), bradicardia, alteraciones electrolíticas. Tratamiento: lavado gástrico, administración de adsorbentes, corrección del balance hídrico y electrolítico. Con una disminución significativa de la presión arterial, el paciente debe transferirse a una posición horizontal con las piernas levantadas. El perindoprilato se puede eliminar del cuerpo mediante diálisis.

Interacción
No se recomienda el uso simultáneo de Noliprel y preparados de litio. El aumento de la concentración de litio puede provocar síntomas y signos de sobredosis de litio. (debido a la disminución de la excreción de litio por los riñones). La combinación de perindopril con diuréticos ahorradores de potasio y preparaciones de potasio puede conducir a un aumento significativo en la concentración de potasio en el suero sanguíneo (especialmente en el contexto de insuficiencia renal) hasta la muerte. Debe tenerse en cuenta que la indapamida en combinación con diuréticos ahorradores de potasio o preparados de potasio no excluye el desarrollo de hipopotasemia o hiperpotasemia (especialmente en pacientes con diabetes mellitus e insuficiencia renal). Con el uso simultáneo de eritromicina (para administración intravenosa), pentamidina, sultoprida, vincamina, halofantrina, bepridil e indapamida, se puede desarrollar una arritmia torsades de pointes (los factores desencadenantes incluyen hipopotasemia, bradicardia o un intervalo QT prolongado). Cuando se usan inhibidores de la ECA, es posible aumentar el efecto hipoglucemiante de la insulina y los derivados de la sulfonilurea. El desarrollo de hipoglucemia es extremadamente raro. Con el uso simultáneo de Noliprel y baclofeno, se produce un aumento del efecto hipotensor. Con el uso simultáneo de indapamida y AINE en caso de deshidratación del cuerpo, es posible el desarrollo de insuficiencia renal aguda. También debe tenerse en cuenta que los AINE debilitan el efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA. Se ha establecido que los AINE y los inhibidores de la ECA tienen un efecto aditivo sobre la hiperpotasemia, y también es posible una disminución de la función renal. Con el uso simultáneo de Noliprel y antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, es posible aumentar el efecto hipotensor y aumentar el riesgo de desarrollar hipotensión ortostática (efecto aditivo).G CS, tetracosactide reduce el efecto hipotensor de Noliprel. Con el uso simultáneo de indapamida con fármacos antiarrítmicos IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida) y clase III (amiodarona, bretilio, sotalol), es posible desarrollar arritmia del tipo "pirueta" (los factores desencadenantes incluyen hipopotasemia, bradicardia o una prolongada intervalo QT). Con el desarrollo de arritmia del tipo "pirueta", no se deben usar medicamentos antiarrítmicos (es necesario usar un marcapasos artificial). Con el uso simultáneo de indapamida y medicamentos que reducen el nivel de potasio (incluidos anfotericina B / in, glucocorticoides y mineralocorticoides para uso sistémico, tetracosactida, laxantes estimulantes), aumenta el riesgo de desarrollar hipopotasemia. Los niveles de potasio deben controlarse y ajustarse si es necesario. Si es necesario prescribir laxantes, se deben usar medicamentos sin un efecto estimulante sobre la motilidad intestinal. Con el uso simultáneo de Noliprel con glucósidos cardíacos, se debe tener en cuenta que un nivel bajo de potasio puede potenciar el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos. Es necesario controlar el nivel de potasio y ECG y, si es necesario, ajustar la terapia en curso. La acidosis láctica mientras se toma metformina aparentemente se asocia con insuficiencia renal funcional, que es causada por la acción de la indapamida. La metformina no debe usarse si los niveles de creatinina superan los 15 mg/L (135 µmol/L) en hombres y los 12 mg/L (110 µmol/L) en mujeres. Con una deshidratación significativa del cuerpo, que es causada por la ingesta de medicamentos diuréticos, el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aumenta en el contexto del uso de agentes de contraste que contienen yodo en dosis altas. Antes de usar agentes de contraste que contengan yodo, es necesario rehidratarse. Con el uso simultáneo con sales de calcio, es posible un aumento en el contenido de calcio en el plasma sanguíneo como resultado de una disminución en su excreción en la orina. Con el uso de Noliprel en el contexto del uso constante de ciclosporina, el nivel de creatinina en plasma aumenta incluso en el estado normal de equilibrio de agua y electrolitos.

instrucciones especiales
El uso del medicamento Noliprel puede causar una fuerte disminución de la presión arterial, especialmente en la primera dosis del medicamento y durante las primeras 2 semanas de terapia. El riesgo de desarrollar una disminución excesiva de la presión arterial aumenta en pacientes con BCC reducido (como resultado de una dieta estricta sin sal, hemodiálisis, vómitos y diarrea), con insuficiencia cardíaca grave (tanto en presencia de insuficiencia renal concomitante, y en su ausencia), con presión arterial inicialmente baja, con estenosis de las arterias renales o estenosis de la arteria del único riñón funcionante, cirrosis del hígado, acompañada de edema y ascitis. Es necesario monitorear sistemáticamente la aparición de signos clínicos de deshidratación y pérdida de sales, medir regularmente la concentración de electrolitos en el plasma sanguíneo. Una disminución pronunciada de la presión arterial en la primera dosis del medicamento no es un obstáculo para seguir prescribiendo el medicamento. Después de la restauración de BCC y la presión arterial, se puede continuar el tratamiento, con el uso de una dosis más baja del medicamento o monoterapia con uno de sus componentes. El bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona con inhibidores de la ECA puede conducir, junto con una fuerte caída de la presión arterial, a un aumento de la creatinina plasmática, lo que indica insuficiencia renal funcional, a veces aguda. Estas condiciones rara vez ocurren. Sin embargo, en todos estos casos, el tratamiento debe iniciarse con cautela y llevarse a cabo gradualmente. Cuando se trata con Noliprel, es necesario controlar sistemáticamente la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo. Mientras toma Noliprel, es necesario controlar regularmente la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. En pacientes ancianos o debilitados, hay que tener en cuenta el riesgo de reducir la concentración de potasio por debajo del nivel aceptable (menos de 3,4 mmol/l). Este grupo también debería incluir a personas que toman varios medicamentos diferentes, pacientes con cirrosis hepática, que se acompaña de la aparición de edema o ascitis, pacientes con enfermedad de las arterias coronarias o insuficiencia cardíaca. Una disminución en los niveles de potasio aumenta la toxicidad de los glucósidos cardíacos y aumenta el riesgo de desarrollar arritmias. Los niveles bajos de potasio, la bradicardia y el aumento del intervalo QT son factores de riesgo para el desarrollo de arritmias tipo pirueta, que pueden ser fatales.Debe tenerse en cuenta que la lactosa monohidrato está incluida en los excipientes de Noliprel. Como resultado, este medicamento no se recomienda para personas con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa. Durante el período de toma de Noliprel (especialmente al comienzo del curso de la terapia), se debe tener cuidado al conducir y realizar trabajos que requieran una mayor atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras.

Condiciones de almacenaje
Lista B. El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 30°C.