Из чего делают шприцы медицинские. Шприцы медицинские: классификация, характеристика

Одноразовые шприцы. Впервые шприцы изобрели в тысячу восемьсот пятьдесят третьем году. Шприц, придумали одновременно два человечка. Сейчас без шприца не может обойтись ни один врач и ни один пациент. С помощью шприца можно собирать кровь, вводить лекарства, делать прививки разные. Одноразовых шприцов – большая разновидность. Двухкомпонентные шприцы состоят из поршня и цилиндра. А трехкомпонентные отличаются мягоньким поршнем. Больше в медицине пользуются трехкомпонентными шприцами. Ими пользуются анестезиологи, врачи медицинской помощи, терапевты. Они различаются по размеру и соединению с иглой.

Размеры шприцов и их классификации:

От 0 до 1 мл. – используют для точного ввода лекарств в маленьких объемах.

От 2 до 20 мл. – они чаще всего используются для подкожных инфекций, также для внутримышечных и внутривенных.

От 30 до 100 мл. – соединяют их с насадками катетеров. Они очень популярны в медицине.

Также различают шприцы по типу соединения:

Луер, Луер Лок, Катетер, Интегрированная игла.

Соединение Луер – В таком соединение иглу надевают на шприц. Такие соединения используют во всей медицине.

Соединение Луер Лок – при таком соединение игла просто вкручивается в шприц. Такое соединение особенно используют, когда вводят лекарства под надкостницу. Также при заборе крови. Им пользуются анестезиологи, онкологи, неатологи. Также если нужно медленно вводить лекарство, но при длительном времени.

Соединение Катетор – такие соединения очень хороши. Ими хорошо вводить лекарства, через катетеры.

Интегрированная игла – такая игла не снимается. Она вставлена в сам центр цилиндра. При введение препаратов, потеря их минимальна.

Шприцы инсулиновые – такие шприцы предназначены для индивидуального пользования. С таких шприцов, лекарства не вытекают.

Саморазрушающиеся шприцы изобретены для больших инъекций. Инъекционные иглы очень острые. Они надежны в применение. Безопасны. Ассортимент таких игл разнообразен. Также иглы можно подобрать по возрасту, по полу, по массе тела.

Инсулиновый шприц. В таких шприцах иглы зафиксированы. Ассортимент у них просто большой. Прозрачный цилиндр. Шкала не стирается. Тоесть всегда видно объем набираемого количества крови, либо лекарства. Поршень резиновый и благодаря этому лекарство вводится плавно. Не предоставляя боль пациенту. Игла – самая важная деталь в шприце. У этих острых игл трехгранная заточка. Благодаря этому кожа прокалывается безболезненно. Иглы сделаны из стали хирургической, высокого качества. Толщина у них минимальная, но они очень прочные. Поверх иглы, лежит тоненький слой силикона, это способствует минимальному трению тканей с иглой.

Несколько преимуществ таких шприцов:

• Благодаря поршню безлатексному, не вызывается никаких аллергий.
• Такой шприц создан для меньшего возраста специально.
• Им хорошо пользоваться беременным женщинам, потому, что игла тонкая не причинит вреда.

Инсулиновые пластиковые шприцы разрешается использовать примерно около двух дней. При этом следует накрывать шприцы колпачком. Но после четырех или пяти уколов, притупляется немного игла и не стоит уже ими пользоваться. Перед тем, как вводите лекарство, необходимо встряхнуть, чтоб осадок не оставался.

Если вы смешали правильно инсулины, то Вами подобранная доза будет ровно воздействовать на глюкозу. Сначала набирается в шприц инсулин самого короткого действия. Потом смешайте его с инсулином средней длительности. После необходимо подождать секунд пятнадцать. Для того чтоб инсулин уже точно вошел в кожу. После этого необходимо уже вытаскивать иглу.

Существует две марки шприцев для инъекций: «Рекорд» и «Луер» (одноразового и многоразового использования), шприц – тюбик, заполненный лекарством, шприц Жанэ ёмкостью 100 – 200 мл.

Шприц для инъекции состоит из полого цилиндра с двумя отверстиями – большим для поршня, малым с подыгольным конусом для иглы; поршня со стержнем и рукояткой. На поршне есть подвижная съёмная крышка для цилиндра, фиксирующая поршень в среднем положении. (Устройство шприца и различия двух марок представлены на рисунке.)

Вместимость шприцев для инъекций – 1, 2, 5, 10, 20 мл.

Шприц должен быть герметичным. Герметичность шприца проверяется следующим образом: следует закрыть пальцем отверстие на подыгольном конусе и попытаться потянуть поршень вниз, а затем отпустить его. Если поршень быстро возвращается в «исходное положение» - шприц герметичен.

Для различных видов инъекций применяются соответствующие шприцы и иглы:

Внутрикожных – шприц ёмкостью 1 мл (туберкулиновый), игла длиной

15 мм. и диаметром 0,4 мм;

Подкожных – шприц 1,0 – 2,0 мл., реже 5,0 мл. и игла длиной 20,0 мм. и

диаметром 0,4 – 0,6 мм;

Внутримышечных – шприц 1,0 – 10,0 мл, игла длиной 60 – 80 мм,

диаметром 0,8 мм;

Внутривенных – шприц 10 – 20 мл, игла длиной 40 мм, диаметром 0,8 мм.

Для правильного набора в шприц дозы лекарства необходимо знать «цену деления» шприца. «Цена» деления шприца – это расстояние между двумя ближайшими делениями цилиндра (количество в мл, ЕД лекарственного препарата между двумя ближайшими делениями шприца).

Определение «цены» деления шприца.

Для определения «цены» деления шприца необходимо найти на цилиндре ближайшую к подыгольному конусу цифру, указывающую количество миллилитров. Определить число делений на цилиндре между этой цифрой и подыгольным конусом и разделить найденную цифру на число делений.

Например: на цилиндре шприца ёмкостью 10,0 мл ближайшая к подыгольному конусу цифра 5. Число делений между конусом и цифрой 5 равно 5. Разделив 5 на 5, получаем

1,0 мл. «Цена» деления шприца равна 1,0 мл.

В практическом здравоохранении часто используются шприцы специального назначения, которые при малой ёмкости имеют суженный и удлинённый цилиндр. Благодаря этому на него могут быть нанесены на большом расстоянии друг от друга деления, соответствующие 0,01 и 0,02 мл.

Этими шприцами вводят точные дозы инсулина, гепарина, вакцин, сывороток.

После использования одноразовые шприцы и иглы подвергаются дезинфекции с последующей утилизацией. Многоразовые шприцы и иглы проходят дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию.

4.Манипуляции: - сборка шприца однократного применения;

- сборка шприца многократного применения.

Манипуляция Сборка шприца одноразового применения

Цель: для проведения инъекции.

Показания: введение лекарственных средств парентеральным методом.

Противопоказания: нет

Оснащение: стерильный одноразовый шприц в упаковке, перчатки, 70 – градусный спирт, стерильные ватные шарики.

На данный момент в России 70% из продаваемых шприцев являются импортными. Спрос на шприцы будет всегда, а если в регионе появится отечественный изготовитель, то скорее шприцы будут приобретать у него, а не у импортных поставщиков.

Для изготовления шприцев с инъекционной иглой понадобится много дорогостоящего оборудования, а общая сумма требуемых инвестиций для открытия бизнеса с нуля составит около 1 млрд. руб. Некоторые компании начинали с открытия производства одноразовых шприцев без иглы, что позволило сэкономить деньги. Когда бизнес начал приносить прибыль, они наладили выпуск полного комплекта. Также многие закупают импортные иглы для полного комплекта. На организацию бизнеса по изготовлению шприцев (закупку оборудования, обучение персонала и т. д.) уходит около 11-12 месяцев.

Шприц: виды и строение

В медицине шприц имеет широкое применение: его используют для различных инъекций, для забора крови, отсасывания патологического содержимого из полостей. Современный одноразовый шприц по строению бывает двухкомпонентный (цилиндр, поршень) и трёхкомпонентный (цилиндр, поршень, резиновый наконечник, смазанный жидкостью для лучшего скольжения по цилиндру).

По размеру бывают шприцы:

• малого объёма (0,3, 0,5 и 1 мл). Используют в эндокринологии (инсулиновые шприцы), фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), неонатологии, для вакцинации и проведения аллергологических внутрикожных проб.
• стандартного объёма (2, 3, 5, 10 и 20 мл). Применяют для выполнения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.
• большого объёма (30, 50, 60 и 100 мл). Используются для отсасывания жидкостей, введения веществ и промывания.

У шприца бывает разное расположение наконечника на цилиндре:

• коаксиальное (концентрическое). Расположение по центру цилиндра. Для шприца объёмом 1-11 мл.
• эксцентрическое. Расположение сбоку. Для шприца объёмом от 22 мл.

Существует три типа крепления иглы:

• Луер – игла надевается на цилиндр.
• Луер-Лок – игла вкручивается в цилиндр.
• несъемная, интегрированная в корпус цилиндра игла (обычно иглы объёмом до 1 мл).

Технология производства

Производственное помещение включает несколько отделений: линия изготовления цилиндра и поршня, складские помещения, где происходит хранение и приём сырья.

Цилиндры и поршни шприца изготавливают из полимерного сырья (полиэтилен, полипропилен) методом литья на специальных машинах, оснащённых пресс-формами. Сырьё засыпают в бункер, машина плавит массу, а потом формует нужные части шприца. После отливки и охлаждения на цилиндры наносится шкала методом офсетной печати или шелкографии. На поршни надеваются наконечники, после чего их соединяют с цилиндрами. Готовый шприц стерилизуют и упаковывают в блистеры.

Оборудование и сырьё

Производственная линия по изготовлению шприцев включает следующий набор оборудования:

• машина для литья (термопластавтомат) – от 150 тыс. рублей за подержанную, от 1 до 2 млн. рублей за новую;
• прессформы (200 тыс. руб. – 500 тыс. руб.);
• машина для охлаждения – от 50 до 250 тыс. руб.;
• пневмоформовочная или вакуум-формовочная машина для упаковки – от 60-90 тыс. руб.;
• станок офсетной печати – около 300 тыс. руб.;
• машина для сборки шприца (до 24.000 шприцев/час) – от 1 млн. руб.;
• стерилизатор – около 1 млн. руб.;

Итого: около 4 млн. руб.

Необходимое сырьё:

• полипропилен (30-75 руб/кг). На изготовление 3 млн. шприцев в месяц уйдёт около 6-7 т. сырья, затраты составят около 400 тыс. руб.;
• резина/силикон для манжеты от поршня (от 240 руб/кг);
• краска для печати (3-4 т в месяц);

Помещение и персонал

Производственное помещение вместе со складами должно иметь площадь 2-5 тыс. кв. м. (в зависимости от объёмов выпуска), высота потолков – не менее 6 метров, пролёты – 12 м. Естественно, в здании должны быть проведены коммуникации и подключена электроэнергия. Местоположение – не далее 500 метров от ближайшего жилья. Количество персонала на производственной линии:

• участок подготовки сырья (транспортировка сырья на участок литья, приём) – 2 оператора, 2-3 рабочих;
• участок литья (автоматическая линия) – 1-2 мастера;
• участок нанесения шкалы – 1-2 оператора;
• участок упаковки (автоматизированный) – 1-2 оператора;
• участок стерилизации – 1-2 оператора;
• контроль качества – 1 специалист;
• складирование – 5-10 рабочих;

Итого: минимум 15-20 человек.

Требования

Товар обязательно должен пройти испытания в Роспотребнадзоре и получить сертификат соответствия. Требуемые характеристики шприца и методы испытаний описаны в ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.

Инвестиции

Первоначальные инвестиции (при аренде помещения) составят около 7-8 млн. руб. Ежемесячные затраты около 3 млн., доход – 3, 5 – 6 млн. руб. Стоимость шприца без иглы составляет 50 коп -2 руб/шт.

Черухина Кристина
- портал бизнес-планов и руководств

В недалеком прошлом шприцы были только многоразовыми. Их подвергали обязательной стерилизации. Однако в настоящее время все изменилось. Производители предлагают одноразовые шприцы, которые обладают большим спектром применения, надежны и удобны.

История изобретения

Своим возникновением одноразовые шприцы обязаны новозеландскому ветеринару и фармацевту Колину Мердоку. За свою жизнь он получил более сорока пяти патентов. Однако наиболее значимым изобретением Мердока стал одноразовый медицинский шприц. По задумке ветеринара, изобретение предполагало ускорение и упрощение процедуры вакцинации животных. Для этого в шприц должно было заранее запаиваться лекарство.

Несколько позднее в его голову пришла гениальная идея о том, что, используя одноразовые изделия во врачебной практике, можно свести к минимуму риск передачи инфекции. Производство одноразовых шприцов в промышленных масштабах было налажено в 1961 г.

Идея для бизнеса

В настоящее время в медицинских целях используются шприцы только одноразового применения. Они крайне необходимы для больных диабетом. С их помощью проводят вакцинацию, делают внутримышечные, подкожные, а также внутривенные инъекции.

Однако семьдесят процентов этого востребованного в медицинской практике инструмента изготавливается за пределами нашей страны. Следовательно, стоимость этих изделий гораздо выше той, за которую можно было бы реализовывать аналогичную продукцию отечественного производства.

Не секрет, что спрос на одноразовые шприцы есть и будет всегда, ведь инъекции пока еще никто ничем не заменил. Именно поэтому производство одноразовых шприцов является перспективной бизнес-идеей. Это дело способно приносить неплохой доход.

Строение шприцов

В медицинской практике инъекции, забор крови, а также отсасывание из полостей патологического содержимого производится при помощи специального инструмента. Им является одноразовый шприц. При этом по строению выделяют двухкомпонентные шприцы, состоящие из поршня и цилиндра; трехкомпонентные инструменты, составной частью которых (кроме поршня и цилиндра) является также смазанный специальной жидкостью резиновый наконечник, предназначенный для более гладкого скольжения по цилиндру.

Одноразовые шприцы могут отличаться расположением наконечника. У одних медицинских инструментов оно концентрическое, или коаксиальное. Это означает его расположение в центральной верхней части цилиндра. Обычно такое строение характерно для шприцов, имеющих объем от одного до одиннадцати миллилитров. Производятся инструменты для инъекций с боковым расположением наконечника (эксцентрическим). Обычно это шприцы большого объема (от двадцати двух миллилитров).

В одноразовых шприцах могут быть и различные типы крепления игл. Различают луер, когда игла просто надевается сверху на цилиндр; луер-лок – иглу вкручивают в цилиндр; и несъемный тип, когда иглу интегрируют в корпус цилиндра.

Размеры

Одноразовые шприцы отличаются и своими объемами. Это позволяет использовать их для различных целей.

Размеры одноразовых шприцов

Малого объема – 0,3 и 0,5, а также 1 миллилитр. Такие шприцы находят применение в эндокринологии (для инсулиновых инъекций), во фтизиатрии (шприцы туберкулиновые), а также в неонатологии (для взятия внутрикожных проб аллергологического характера, а также проведения вакцинации).

Стандартного объема – 2, 3, 5 и 10, а также 20 миллилитров. Как правило, такие шприцы служат медицинским инструментом при выполнении внутримышечных, подкожных, а также внутривенных инъекций.

Большого объема – 30, 50, 60 и 100 миллилитров. Такие шприцы необходимы для проведения процедур отсасывания жидкости, а также для промывания полостей и введения веществ.

Выбор направления деятельности

Производство одноразовых шприцов, оснащенных инъекционной иглой, потребует покупки большого количества дорогостоящего оборудования. Предположим, что вы начинаете свое дело практически с нуля. При такой раскладке, чтобы открыть завод по производству шприцов, потребуется около миллиарда рублей. Это внушительная сумма.

Некоторые производители шприцов открывали линии по созданию данного медицинского инструмента без иглы. Это позволило снизить сумму первоначальных вложений. Только после того как бизнес был налажен, они приступали к выпуску полного комплекта. Некоторые предприниматели идут несколько иным путем. Они закупают для полной комплектации импортные иглы.

Как поступите вы? Все зависит от финансовых возможностей. Организовать производство одноразовых шприцов можно за одиннадцать-двенадцать месяцев. В этот период потребуется закупить оборудование, обучить персонал и т.д.

Технологический процесс

Производство одноразовых шприцов потребует наличия специального помещения. Прежде всего, должна быть линия, предназначенная для изготовления поршня и цилиндра. На производственном участке также необходимо отгородить складские помещения для приема и хранения сырья.

Для изготовления поршней и цилиндров потребуется полипропилен или полиэтилен. Части одноразовых шприцов получают методом литья. Для реализации этого процесса понадобятся специальные машины, оснащенные пресс-формами.

Технология изготовления одноразовых шприцов проста. Прежде всего, производится засыпка сырья в специальный бункер. После этого машиной осуществляется плавка массы и формирование нужных частей изделия. После охлаждения при использовании метода шелкографии или офсетной печати на цилиндры наносится мерная шкала. На следующем этапе на поршни надевают наконечники и соединяют их с цилиндрами. Шприц готов. Его стерилизуют и производят упаковку в блистеры.

Необходимое оборудование

Линии по производству шприцов должны состоять из определенного набора машин. Среди них следующие.

Термопластавтомат. Это машина, предназначенная для литья, стоимость которой составляет сто пятьдесят тысяч (при покупке ранее использовавшегося оборудования), или один-два миллиона рублей (новое оборудование).

Прессформы, для приобретения которых понадобится от двухсот до пятисот тысяч рублей.

Машина, предназначенная для охлаждения (50-250 тысяч рублей).

Вакуум-формовочная или пневмоформовочная машина, предназначенная для упаковки готовых изделий (60-90 тысяч рублей).

Станок для офсетной печати (приблизительно триста тысяч рублей).

Машина, с помощью которой производится сборка одноразовых шприцов, производительностью до 24000 единиц в час (от одного миллиона рублей).

Стерилизатор (около одного миллиона рублей).

Таким образом, оборудование для производства шприцов обойдется приблизительно в четыре миллиона рублей.

Закупка сырья

Производство одноразовых шприцов потребует приобретения следующих материалов:

Полипропилена (от 30 до 75 рублей за килограмм). Для того чтобы в месяц изготавливать три миллиона шприцов, потребуется шесть-семь тонн данного сырья. Затраты при этом составят около четырехсот тысяч рублей.

Силикона или резины на поршневые манжеты (от двухсот сорока рублей за килограмм).

Краски для печати (три-четыре тонны на месяц).

Выбор помещения и необходимый штат персонала

Производственные площади, предназначенные для производства одноразовых шприцов, должны быть не менее двух-пяти тысяч квадратных метров. Необходимо соблюдать определенную высоту потолка. Она должна быть не менее шести метров. Соблюсти потребуется и ширину пролетов (не менее 12 метров). Здание должно быть оснащено сетью инженерных коммуникаций и располагаться не далее, чем в пятистах метрах от жилых строений.

На участок, где производится подготовка сырья, необходимо поставить двух операторов и трех рабочих. За технологическим процессом автоматической линии литья должны следить два мастера. Одного-двух операторов понадобится взять на участок, где будет производиться нанесение шкалы. По одной штатной единице должно находиться на участке упаковки, стерилизации и контроля качества. На складе готовой продукции понадобится от пяти до десяти рабочих.

Необходимые документы

Производимый вами товар должен быть испытан в Роспотребнадзоре, где на него будет выдан сертификат соответствия. Необходимые характеристики шприцов, а также методы их испытаний описываются в ГОСТе Р ИСО 7886-4-2009.