Главная » Фтизиатрия » Протионамид инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Протионамид - инструкция по применению.

Протионамид инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Протионамид - инструкция по применению.

Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду.

Препарат: ПРОТИОНАМИД
Активное вещество: protionamide
Код АТХ: J04AD01
КФГ: Противотуберкулезный препарат
Рег. номер: П №010795
Дата регистрации: 26.08.05
Владелец рег. удост.: PROMED EXPORTS Pvt. Ltd. {Индия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, диэтилфталат, хинолин желтый.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (200) - пачки картонные.
1000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь протионамид хорошо всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. Метаболизируется с образованием 2 метаболитов - активного сульфоксидного и неактивного. Выводится с мочой, менее 1% в виде неизмененного вещества.

ПОКАЗАНИЯ

Туберкулез (при резистентности к терапии или непереносимости препаратов I ряда).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для приема внутрь у взрослых применяют в начальной дозе по 250 мг 3 раза/сут, затем - по 500 мг 2 раза/сут. Для детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях - периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, беременность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при тяжелых нарушениях функции печени.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с изониазидом повышается уровень протионамида в плазме крови.

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Протионамид, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: Rusan Pharma Ltd.

Действующие вещества

Ломефлоксацин
Пиридоксин
Пиразинамид
Этамбутол

Класс заболеваний

Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Противотуберкулезное

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Показания к применению препарата Протионамид

Множественно-резистентный туберкулез с умеренной устойчивостью МБТ (изониазид - до 10, рифампицин - до 40, этамбутол - до 2 мкг/мл), остро прогрессирующий туберкулёз.

Туберкулез с сопутствующими воспалительными заболеваниями, вызванными неспецифической патогенной флорой, чувствительной к ломефлоксацину.

Форма выпуска препарата Протионамид

таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5;

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 100 , банка (баночка) полиэтиленовая 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000 , банка (баночка) полиэтиленовая 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500 , банка (баночка) полиэтиленовая 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 3000 , банка (баночка) полиэтиленовая 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 , банка (баночка) полиэтиленовая 1;

Фармакодинамика

Оказывает бактериостатическое действие. Активен, особенно в кислой среде, в отношении быстро и медленно размножающихся Mycobacterium tuberculosis, расположенных вне- и внутриклеточно. В высоких концентрациях действует на Mycobacterium leprae и некоторые атипичные микобактерии.

Усиливает фагоцитоз в очаге специфического воспаления. В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов, отмечается полная перекрестная резистентность к этионамиду.

Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам.

Переносится лучше, чем этионамид.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в крови достигается через 2–3 ч после приема внутрь. Легко проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, в т.ч. инкапсулированные, каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинно-мозговую жидкость при менингите), проникает через плацентарный барьер.

Метаболизируется в печени, частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. T1/2 составляет 2–3 ч. Выводится преимущественно почками, до 15–20% экскретируется в неизмененном виде.

Использование препарата Протионамид во время беременности

При беременности противопоказано; протионамид проходит через плаценту. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данных о проникновении в грудное молоко нет).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения, хронический алкоголизм, почечная недостаточность, детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 14 лет).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, парестезия, галлюцинации, возбуждение, тревожность, сонливость или бессонница, депрессия, слабость.

Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (металлический привкус во рту, отрыжка с тухлым запахом, тошнота, рвота), анорексия, сухость во рту или гиперсаливация, диарея, метеоризм, боль в животе, гепатотоксические реакции вплоть до развития гепатита.

Прочие: тахикардия, нарушение менструального цикла, уменьшение массы тела, эпизоды гипогликемии у больных сахарным диабетом, кожные и другие аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым - по 250 мг 3 раза в день; при хорошей переносимости - по 0,5 г 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки). Детям назначают из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает токсический эффект алкоголя. При использовании одновременно с другими противотуберкулезными средствами проявляется синергизм по отношению к главному действию. При одновременном приеме с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом увеличивается риск гепатотоксичности, с циклосерином - учащаются судороги. Во время лечения у больных сахарным диабетом следует откорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств. Для уменьшения риска развития побочных действий, сочетают с приемом витамина B6 в дозе 150–300 мг/сут.

Меры предосторожности при приеме препарата Протионамид

Перед лечением необходимо исследование ЖКТ и функции печени. Во время лечения следует ежемесячно контролировать уровень активности печеночных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы, пациентам с сахарным диабетом - регулярно определять уровень гликемии.

На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J04 Препараты, активные в отношении микобактерий

J04A Противотуберкулезные препараты

J04AD Производные тиокарбамида

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Международное наименование

Протионамид (Protionamide)

Групповая принадлежность

Противотуберкулезное средство

Описание действующего вещества (МНН)

Протионамид

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат II ряда, по химической структуре близок к этионамиду.

Блокирует синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.

Вторичная устойчивость развивается быстро. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.

Показания

Туберкулез (легочные и внелегочные формы, резистентные к лечению противотуберкулезными ЛС I ряда или при их плохой переносимости): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, цирроз печени, беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Сахарный диабет, тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, "металлический" привкус во рту, нарушение функции печени.

Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду.
Препарат: ПРОТИОНАМИД
Активное вещество препарата: protionamide
Кодировка АТХ: J04AD01
КФГ: Противотуберкулезный препарат
Регистрационный номер: П №010795
Дата регистрации: 26.08.05
Владелец рег. удост.: PROMED EXPORTS Pvt. Ltd. {Индия}

Форма выпуска Протионамид, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. протионамид 250 мг
Вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, диэтилфталат, хинолин желтый.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (200) - пачки картонные.
1000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Протионамид

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь протионамид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. Метаболизируется с образованием 2 метаболитов - активного сульфоксидного и неактивного. Выводится с мочой, менее 1% в виде неизмененного вещества.

Показания к применению:

Туберкулез (при резистентности к терапии или непереносимости препаратов I ряда).

Дозировка и способ применения препарата.

Брутто-формула

C 9 H 12 N 2 S

Фармакологическая группа вещества Протионамид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

14222-60-7

Характеристика вещества Протионамид

Тиоамид, производное изоникотиновой кислоты. Противотуберкулезный препарат II ряда. Желтое кристаллическое вещество. Практически нерастворим в воде, мало растворим в эфире и хлороформе, растворим в этиловом и метиловом спирте. Молекулярная масса 180,27.

Фармакология

Фармакологическое действие - противотуберкулезное .

Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие. Активен, особенно в кислой среде, в отношении быстро и медленно размножающихся Mycobacterium tuberculosis, расположенных вне- и внутриклеточно. В высоких концентрациях действует на Mycobacterium leprae и некоторые атипичные микобактерии. Усиливает фагоцитоз в очаге специфического воспаления. В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов, отмечается полная перекрестная резистентность к этионамиду. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам. Переносится лучше, чем этионамид.

Быстро всасывается из ЖКТ , C max в крови достигается через 2-3 ч после приема внутрь. Легко проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, в т.ч. инкапсулированные, каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинно-мозговую жидкость при менингите), проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени, частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. T 1/2 составляет 2-3 ч. Выводится преимущественно почками, до 15-20% экскретируется в неизмененном виде.

Применение вещества Протионамид

Туберкулез (легочные и внелегочные формы, при плохой переносимости или резистентности к лечению противотуберкулезными ЛС I ряда): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.

Противопоказания

Ограничения к применению

Сахарный диабет, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Протионамид

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, парестезия, галлюцинации, возбуждение, тревожность, сонливость или бессонница, депрессия, слабость.

Со стороны органов ЖКТ : диспептические явления (металлический привкус во рту, отрыжка с тухлым запахом, тошнота, рвота), анорексия, сухость во рту или гиперсаливация, диарея, метеоризм, боль в животе, гепатотоксические реакции вплоть до развития гепатита.

Прочие: тахикардия, нарушение менструального цикла, уменьшение массы тела, эпизоды гипогликемии у больных сахарным диабетом, кожные и другие аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает токсический эффект алкоголя. При использовании одновременно с другими противотуберкулезными средствами проявляется синергизм по отношению к главному действию. При одновременном приеме с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом увеличивается риск гепатотоксичности, с циклосерином — учащаются судороги. Во время лечения у больных сахарным диабетом следует откорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств. Для уменьшения риска развития побочных действий, сочетают с приемом витамина B 6 в дозе 150-300 мг/сут .

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Протионамид

Перед лечением необходимо исследование ЖКТ и функции печени. Во время лечения следует ежемесячно контролировать уровень активности печеночных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы, пациентам с сахарным диабетом — регулярно определять уровень гликемии.