Инсулиновый лантус. Лантус инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Международное непатентованное название

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - инсулина гларгина (эквимолярно ЕД инсулина) 3,6378 мг (100 ЕД)

вспомогательные вещества для раствора в картридже: метакрезол, цинка хлорид, глицерин (85%), натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

вспомогательные вещества для раствора во флаконе: метакрезол, полисорбат 20, цинка хлорид, глицерин (85%), натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги длительного действия

Инсулин гларгин. Код АТХ A10AE04

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

По сравнению с человеческим NPH-инсулином, концентрации инсулина в сыворотке здоровых субъектов и больных диабетом после подкожного введения инсулина гларгина продемонстрировали медленное и значительно более продолжительное всасывание, а также отсутствие пиков. Таким образом, концентрации находились в соответствии с временным профилем фармакодинамической активности инсулина гларгина. На рисунке №1 представлены профили активности инсулина гларгина и NPH-инсулина в зависимости от времени. При введении один раз в сутки равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 дня после первой дозы. При внутривенном введении показатели периода полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимы.

После подкожной инъекции Лантуса пациентам, страдающим сахарным диабетом, инсулин гларгин быстро метаболизируется в конце полипептидной бета-цепи с образованием двух активных метаболитов M1 (21A-Gly-инсулин) и M2 (21A-Gly-des-30B-Thr инсулин). В плазме, основным циркулирующим соединением является метаболит M1. Выделение метаболита M1 увеличивается в соответствии с назначенной дозой Лантуса.

Фармакокинетические и фармакодинамические результаты указывают на то, что эффект подкожной инъекции Лантуса преимущественно основан на выделении метаболита M1. Инсулин гларгин и метаболит M2 не были обнаружены у большинства пациентов; в тех случаях, когда они были обнаружены, их концентрация была независима от назначенной дозы Лантуса.

В клинических исследованиях анализ подгрупп, сформированных по возрастной и половой принадлежности, не выявил какой-либо разницы в эффективности и безопасности между больными, леченными инсулином гларгином, и общей изучавшейся популяцией.

Педиатрическая популяция

Фармакокинетика у детей в возрасте от 2-х до 6 лет с диабетом 1-го типа была оценена в одном клиническом исследовании (см. «Фармакодинамика»). "Минимальные" уровни инсулина гларгина и его главных метаболитов M1 и M2 в плазме были измерены у детей, получавших лечение инсулином гларгином; в результате было обнаружено, что образцы концентраций в плазме сходны с образцами у взрослых, доказательства, подтверждающие накопление инсулина гларгина или его метаболитов при продолжительном назначении отсутствуют.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, разработанный таким образом, чтобы иметь низкую растворимость при нейтральной рН. Он полностью растворим при кислой рН инъекционного раствора Лантус® (рН 4). После подкожного введения кислый раствор нейтрализуется, вызывая образование микроосадка, из которого непрерывно в небольших количествах высвобождается инсулин гларгин, обеспечивая ровный, без пиков, предсказуемый профиль концентрация/время с длительной продолжительностью действия.

Связывание с рецепторами инсулина: исследования in vitro указывают на то, что сродство инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 к рецепторам человеческого инсулина такое же, как и у человеческого инсулина.

Связывание с рецептором ИФР-1: сродство инсулина гларгина с человеческим рецептором ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз больше, чем таковое у человеческого инсулина (но приблизительно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), тогда как метаболиты M1 и M2 связываются с рецептором ИФР-1 рецептор с немного меньшим сродством по сравнению с человеческим инсулином.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулин гларгин и его метаболиты), определенная у больных с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже, чем потребовалось бы для половины максимального ответа от захвата ИФР-1 рецептора и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, индуцированного ИФР-1рецептором. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако, терапевтические концентрации, определенные при терапии инсулином, включая терапию Лантусом, значительно ниже, чем фармакологические концентрации, требуемые для активации ИФР-1пути.

Первичное действие инсулина, в том числе инсулина гларгина, заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают уровень глюкозы в крови за счёт усиления потребления глюкозы в периферических тканях, особенно, в скелетной мускулатуре и жировой ткани, а также за счёт подавления продукции глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и усиливает синтез белков. В клинико-фармакологических исследованиях было показано, что внутривенно введенные инсулин гларгин и человеческий инсулин были равносильны, когда вводились в одинаковых дозах. Как и для всех инсулинов, на период действия инсулина гларгина могут влиять физическая активность и другие факторы.

В исследованиях с применением эугликемического клэмпа, проведённых на здоровых добровольцах и больных сахарным диабетом 1 типа, действие подкожно введённого инсулина гларгина наступало медленнее, чем человеческого NPH инсулина, действие инсулина гларгина было ровным и беспиковым, продолжительность его действия была дольше.

Время (часы), прошедшее после подкожной инъекции

Конец периода наблюдения

*определяется как количество глюкозы, введённой для поддержания постоянного уровня глюкозы в плазме (ежечасные средние показатели).

Более длительное действие подкожно введенного инсулина гларгина напрямую связано с его медленным всасыванием, что позволяет применять препарат один раз в сутки. У различных индивидуумов и у одного и того же человека период действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может в значительной степени отличаться.

В клиническом исследовании симптомы гипогликемии или признаки гормональной контррегуляции у здоровых добровольцев и у больных с сахарным диабетом 1 типа были одинаковыми после внутривенного введения инсулина гларгина и человеческого инсулина.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 2-х лет и старше

Способ применения и дозы

Дозировка

Лантус® содержит инсулин гларгин – аналог инсулина с пролонгированным действием. Лантус® следует применять один раз в день, в любое время суток, но в одно и то же время, ежедневно.

Режим дозирования (доза и время введения) Лантуса следует подбирать в индивидуальном порядке. Больным, страдающим 2 типом сахарного диабета, Лантус® можно также применять вместе с пероральными противодиабетическими лекарственными препаратами.

Активность этого лекарственного препарата выражается в единицах. Эти единицы характерны только для Лантуса и не тождественны МЕ и единицам, используемым для выражения силы действия других аналогов инсулина (см. «Фармакодинамика»).

Больные пожилого возраста (≥ 65 лет)

У больных пожилого возраста прогрессирующее снижение функции почек может привести к устойчивому снижению потребности в инсулине.

Нарушение почечной функции

У больных со сниженной функцией почек потребность в инсулине может уменьшаться из-за сниженного метаболизма инсулина.

Нарушение печёночной функции

У больных с нарушением функции печени потребность в инсулине может снижаться вследствие сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность применения препарата Лантус® доказаны у подростков и детей от 2 лет и старше (см. «Фармакодинамика»). Лантус® не был изучен у детей младше 2 лет.

Переход с других инсулинов на Лантус®

При замене режима лечения, проводимого инсулином средней продолжительности действия или длительного действия на терапию Лантусом, может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимого противодиабетического лечения (доз и времени введения дополнительных инсулинов короткого действия или быстро действующих аналогов инсулина, или же доз пероральных противодиабетических лекарственных средств).

Для снижения риска ночной или ранней утренней гипогликемии пациентам при переводе с двукратного режима базального инсулина NPH на однократный режим с Лантусом следует снизить их суточную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения.

В первые недели снижение дозы должно быть, по меньшей мере частично, компенсировано за счёт увеличения дозы инсулина, применяемого во время еды, по истечении этого периода режим должен быть скорректирован в индивидуальном порядке.

Как и с другими аналогами инсулина, у больных, получающих высокие дозы инсулина из-за наличия антител к человеческому инсулину, возможно улучшение ответной реакции на инсулин при лечении Лантусом.

Во время перехода на Лантус® и в первые недели после него необходим строгий мониторинг за метаболическими показателями.

По мере улучшения контроля метаболизма и повышения в результате этого чувствительности тканей к инсулину может потребоваться дальнейшая коррекция дозового режима. Коррекция дозы может также стать необходимой, например, при изменении веса тела или образа жизни больного, при изменении времени введения инсулина и при других, вновь возникших обстоятельствах, которые повышают предрасположенность к гипогликемии или гипергликемии (см. «Особые указания»).

Способ введения

Лантус® следует вводить подкожно. Лантус® не следует вводить внутривенно. Пролонгированное действие Лантуса обусловлено введением его в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение обычной подкожной дозы может привести к тяжёлой гипогликемии. Нет клинически значимой разницы в уровнях инсулина или глюкозы в сыворотке крови после введения Лантуса в стенку живота, в дельтовидную мышцу или в бедро. Необходимо каждый раз менять место инъекции в пределах одной и той же области. Лантус® нельзя смешивать с другим инсулином или разводить. Смешивание и разведение могут изменить профиль время/действие, смешивание может вызвать выпадение осадка. Детальные инструкции по обращению с препаратом см. ниже.

Специальные указания по применению

Картриджи

Инсулиновая ручка

Картриджи Лантус® подлежат применению исключительно вместе с ручкой ОптиПен®, КликСТАР®, Аутопен® 24 (см. «Особые указания»).

Инструкции производителя по обращению с ручкой, касающиеся загрузки картриджа, насадки иглы и введения инсулина, нужно строго соблюдать.

Если инсулиновая ручка повреждена или плохо работает (вследствие механического дефекта), её нужно выбросить и использовать новую инсулиновую ручку.

Если ручка плохо работает (см. инструкцию по обращению с ручкой), то раствор можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 единиц/мл) и сделать инъекцию.

Перед вставлением в ручку картридж нужно хранить 1-2 часа при комнатной температуре.

Осмотрите картридж перед применением. Его можно использовать лишь в том случае, если раствор прозрачен, бесцветен, без видимых твёрдых включений и имеет водообразную консистенцию. Поскольку Лантус® является раствором, то он не требует ресуспендирования перед использованием.

Лантус® нельзя смешивать ни с какими другими инсулинами или разбавлять. Смешивание или разбавление может изменить его временной профиль/ особенности действия, смешивание может вызвать преципитацию.

Пузырьки воздуха нужно удалить из картриджа перед инъекцией (см. инструкцию по обращению с ручкой). Пустые картриджи не подлежат повторному наполнению.

Ручки нужно использовать с картриджами Лантус®. Картриджи Лантус® следует применять исключительно со следующими ручками: ОптиПен®, КликСТАР® и Аутопен® 24, их не следует применять с другими ручками повторного пользования, так как точность дозирования заслуживает доверия только с перечисленными ручками.

Осмотрите флакон перед использованием. Его можно использовать лишь в том случае, если раствор прозрачен, бесцветен, без видимых твёрдых включений и имеет водообразную консистенцию. Поскольку Лантус® является раствором, то он не требует ресуспендирования перед использованием.

Лантус® нельзя смешивать ни с какими другими инсулинами или разбавлять. Смешивание или разбавление может изменить его профиль время/действие, смешивание может вызвать преципитацию.

Нужно всегда, перед каждой инъекцией проверять этикетку на инсулине, чтобы не перепутать инсулин гларгин с другими инсулинами (см. «Особые указания»).

Ошибочное введение препарата

Зарегистрированы случаи, когда препарат был перепутан с другими инсулинами, в частности по ошибке вместо инсулина гларгина вводили инсулины короткого действия. Перед каждой инъекцией, необходимо проверять этикетку инсулина, чтобы избежать путаницы между инсулином гларгином и другими инсулинами.

Комбинирование Лантуса с пиоглитазоном

Известны случаи сердечной недостаточности, когда пиоглитазон использовался в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Об этом следует помнить, при назначении комбинации пиоглитазона и Лантуса. Если назначается комбинированное лечение, пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отечности. Следует прекратить прием пиоглитазона в случае ухудшения какого-либо кардиального симптома.

Несовместимость

Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Важно, чтобы в шприцах не содержалось следов других веществ.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Очень часто

Гипогликемия, самая частая нежелательная реакция на инсулиновую терапию может развиваться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине; тяжёлые приступы гипогликемии, особенно повторные, могут привести к поражению нервной системы. Длительные или тяжёлые приступы гипогликемии могут угрожать жизни больного. У многих больных симптомам и признакам нейрогликопении предшествуют симптомы адренергической контррегуляции. В целом, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем больше выражен феномен контррегуляции и его симптомы.

Часто(≥1/100 - <1/10)

Липогипертрофия. При любой инсулинотерапии на месте инъекций возможно развитие липодистрофии и замедление местного всасывания инсулина. Постоянная смена места инъекций в пределах инъекционной зоны может помочь сократить или предотвратить подобные реакции.

Реакции на месте инъекции. К реакциям на месте инъекции относятся покраснение, боль, зуд, крапивница, отёк или воспаление. Большинство слабо выраженных реакций на инсулин на месте инъекции, обычно, разрешается через несколько дней или недель.

Нечасто (≥1/1000 - <1/100)

Липоатрофия

Редко(≥1/10000 - <1/1000)

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин редки. Такие реакции на инсулин (в том числе, на инсулин гларгин) или компоненты препарата могут сопровождаться, к примеру, генерализованными кожными реакциями, ангиоэдемой, бронхоспазмом, гипотензией и шоком, они могут угрожать жизни больного. Введение инсулина может вызывать выработку антител к инсулину. В клинических исследованиях антитела, вызывающие перекрёстную реакцию с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдались с одинаковой частотой в группах лечения, где применяли NPH-инсулин и инсулин гларгин. В редких случаях наличие таких инсулиновых антител может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина, чтобы снизить тенденцию к гипергликемии или гипогликемии.

Нарушения зрения, ретинопатия. Выраженное изменение в степени гликемического контроля может вызвать временное ухудшение зрения, обусловленное временным изменением тургора и преломления хрусталика глаза. Продолжительный улучшенный контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсивная инсулинотерапия с последующим резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. В случае пролиферативной ретинопатии, в частности, если лечение фотокоагуляцией не проводилось, приступы тяжёлой гипогликемии могут вызвать временную слепоту.

Отёки; в редких случаях инсулин может вызывать задержку натрия и отёки, особенно, если ранее неудовлетворительный контроль метаболизма улучшился в ходе интенсивной инсулинотерапии.

Очень редко

Дисгевзия

Миалгия

Педиатрическая популяция

Как правило, профиль безопасности у детей и подростков (≤ 18 лет) аналогичен профилю безопасности, наблюдаемому у взрослых. Сообщения о нежелательных реакциях в период пострегистрационного изучения содержат указания на относительно более частые реакции на месте инъекции (боль и реакция на месте инъекции) и кожные реакции (сыпь, крапивница) у детей и подростков (≤ 18 лет), нежели у взрослых больных.

Отсутствуют данные по безопасности, полученные в клинических исследованиях с детьми младше 2-х лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ

Лекарственные взаимодействия

Ряд веществ влияет на метаболизм глюкозы и может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина гларгина.

К веществам, способным усиливать глюкозопонижающий эффект в крови и повышать предрасположенность к гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты.

К веществам, способным ослаблять глюкозопонижающий эффект в крови, относятся кортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, клозапин и оланзапин) и ингибиторы протеазы.

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемический эффект инсулина в крови. Пентамидин может вызывать гипогликемию, после которой иногда следует гипергликемия.

Кроме того, под воздействием таких симпатолитических лекарственных препаратов, как β-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут быть слабо выраженными либо вообще отсутствовать.

Особые указания

Лантус® не является инсулином выбора при лечении диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

Прежде, чем приступить к коррекции дозы в случае недостаточно эффективного контроля уровня глюкозы или предрасположенности к эпизодам гипогликемии или гипергликемии, необходимо проверить четкость соблюдения больным предписанного лечебного режима, места инъекций, правильность техники введения и все прочие важные факторы. Перевод больного на другой тип или марку инсулина должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением. Изменение силы действия, марки (производителя), типа (короткого действия, NPH, ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства может привести к необходимости изменить дозу.

Введение инсулина может вызвать образование антител к инсулину. В редких случаях из-за наличия таких антител к инсулину может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина, чтобы устранить склонность к гипергликемии или гипогликемии (см. «Побочные действия»).

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов, и поэтому может измениться, если изменён режим лечения. Благодаря более постоянному обеспечению базальным инсулином при терапии Лантусом, можно ожидать меньше ночных, но больше ранних утренних гипогликемий. Необходимо соблюдать особую осторожность, и проводить усиленный мониторинг уровня глюкозы крови у больных, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, например, при значительном стенозе коронарных артерий или кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг (риск развития сердечных и церебральных осложнений гипогликемии), а также в случае пролиферирующей ретинопатии, особенно, если лечение фотокоагуляцией не проводилось (риск развития преходящей слепоты вслед за гипогликемией).

Больных следует предупреждать о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии менее выражены. В некоторых группах риска симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, терять свою выраженность или вообще отсутствовать.

Сюда относятся больные:

С заметным улучшением гликемического контроля

С постепенным развитием гипогликемии

Пожилого возраста

После перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин

С автономной нейропатией

С длительным анамнезом сахарного диабета

Страдающие психическим заболеванием

С одновременно проводимым лечением некоторыми другими лекарственными препаратами (см. «Лекарственные взаимодействия»).

При таких состояниях тяжёлая гипогликемия (с возможной потерей сознания) может наступить до того, как больной поймёт, что у него гипогликемия.

Пролонгированное действие подкожно введённого инсулина гларгина может задержать восстановление от гипогликемии. Если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, следует предполагать возможность повторных, нераспознанных (особенно, ночных) эпизодов гипогликемии.

Соблюдение больным режима дозирования и диеты, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии важны для снижения риска гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, их наличие может повлечь за собой необходимость в коррекции дозы.

К ним относятся:

Изменение места инъекции

Повышение чувствительности к инсулину (например, снятие факторов стресса)

Непривычная, более интенсивная или продолжительная физическая активность

Сопутствующие заболевания (например, рвота, диарея)

Нарушение диеты и режима питания

Пропуск приёма пищи

Потребление спиртных напитков

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоидизм и недостаточность передней доли гипофиза или адренокортикальная недостаточность)

Одновременное лечение некоторыми другими лекарственными препаратами.

Сопутствующее заболевание

При наличии интеркуррентного заболевания необходим интенсивный мониторинг метаболизма больного. Во многих случаях показано определение кетонов в моче, часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. Больным с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярное потребление углеводов хотя бы в небольших количествах, даже если они находятся в состоянии, когда могут принять мало пищи или могут отказаться от пищи, или при рвоте и других состояниях, и им никогда не следует полностью пропускать инъекции инсулина.

Беременность

Контролируемые клинические исследования безопасности и эффективности применения инсулина гларгина у беременных женщин не проводились. Ограниченное количество данных у беременных женщин (от 300 до 1000 исходов беременности), подвергшихся лечению приобретенным инсулином гларгином, свидетельствует об отсутствии вредного воздействия инсулина гларгина на беременность и об отсутствии у инсулина гларгина фетальной/неонатальной токсичности и cпособности вызывать пороки развития. Данные доклинических исследований не свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Во время беременности, в случае необходимости, применение Лантуса возможно.

Для больных с предварительно установленным или гестационным сахарным диабетом очень важно поддерживать состояние метаболического равновесия на протяжении всего периода беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться; она, обычно, возрастает во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови.

Лактация

Неизвестно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко человека. Метаболических эффектов инсулина гларгина, случайно принятого внутрь, на вскармливаемого грудью новорожденного или грудного ребёнка, не предвидится, потому что инсулин гларгин, будучи пептидом, превращается в аминокислоты в желудочно-кишечном тракте человека. Женщинам, кормящим грудью, может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Фертильность

Доклинические исследования не свидетельствуют о наличии прямых вредных эффектов инсулина гларгина оказываемых на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способность больного к концентрации внимания, его моторные реакции могут ухудшаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, к примеру, в результате нарушения зрения. Это может представлять опасность в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть проинструктированы о мерах предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортом. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, и для тех, у кого часты эпизоды гипогликемии. Необходимо решить, целесообразно ли управлять автомобилем или рабочими машинами при таких состояниях.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина может вызывать тяжёлую, а иногда продолжительную и угрожающую жизни гипогликемию.

Лечение: обычно, эпизоды лёгкой гипогликемии можно лечить с помощью перорального приёма углеводов. Может потребоваться коррекция дозы лекарственного препарата, режима приёмов пищи или физической активности.

Более тяжёлые случаи, протекающие с комой, судорогами или неврологическими изменениями, можно лечить внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированной глюкозы. Может потребоваться длительное введение углеводов и наблюдение за больным в связи с возможным рецидивом гипогликемии после явного клинического выздоровления.

Формы выпуска и упаковка

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл

По 3 мл раствора в картридж из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны – бромбутиловым плунжером.

По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Раствор для подкожных инъекций 100 ЕД/мл

По 10 мл раствора во флаконы из прозрачного, бесцветного стекла, укупоренные хлорбутиловыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками с защитными крышечками из полипропилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

После первого использования установленный в ручке картридж можно использовать в течение 4 недель и хранить при температуре не выше 25 °С (но не в холодильнике).

После вскрытия флакона раствор можно использовать в течение 4 недель и хранить при температуре не выше 25 °С (но не в холодильнике).

Срок хранения

2 года (флакон), 3 года (картридж).

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Инсулин Лантус создан для применения при сахарном диабете в качестве замены собственного гормона. Его торговое название – Лантус Солостар. В международной документации используется название Гларгин (это вещество является основным компонентом). Как и другие инсулиносодержащие лекарства, обладает гипогликемическим действием и реализуются только по рецепту лечащего врача.

Действующее вещество Лантуса является аналогом человеческого инсулина. Ему характерно длительное воздействие. Наиболее рискованным последствием применения является развитие гипогликемии, поэтому очень важно соблюдать инструкцию, полученную от врача. Изменять дозу лекарства можно лишь после выявления показателей глюкозы. Также нужно учитывать противопоказания и риск побочных эффектов.

Состав, форма выпуска

Для эффективного использования лекарственное средство выпускают в виде бесцветного раствора. Преобладающий компонент его состава – инсулин Гларгин.

Помимо него в раствор включены:

  • вода;
  • хлорид цинка;
  • гидроксид натрия;
  • глицерол;
  • кислота хлористоводородная;
  • метакрезол.

Пациенты могут воспользоваться такими формами этого препарата, как:

  1. Система ОптиКлик. В нее укомплектовано 5 картриджей.
  2. Шприц-ручка ОптиСет. Их количество в упаковке – 5 шт.
  3. Лантус Солостар. В этом случае картриджи помещены в шприц-ручку. Всего в упаковке находится 5 шприц-ручек.

Лекарственное средство применяется в виде подкожных инъекций и только по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Инсулин Гларгин был создан посредством метода рекомбинантной ДНК. Это вещество – аналог гормона человека. Когда пациенту вводят этот тип инсулина, происходит реакция нейтрализации, при которой образуются микропреципитаты.

По мере необходимости из них постепенно освобождается активный компонент лекарства и оказывает необходимое воздействие на организм. За счет этого достигается длительность влияния Лантуса и плавность действия.

Под влиянием Гларгина клетки тканей активно поглощают и перенаправляют глюкозу в нужные участки, за счет чего ее концентрация уменьшается. Также это вещество влияет на печень, снижая темп выработки глюкозы. Еще одна функция лекарства – стимуляция синтеза белковых соединений.

Усвоение активных веществ препарата происходит низкими темпами, что и обеспечивает длительность его воздействия. Действовать Лантус начинает примерно через час после укола (хотя это зависит от особенностей организма больного).

Время воздействия тоже зависит от разных обстоятельств, но в целом оно очень велико, благодаря чему делать инъекции можно всего раз в сутки. В среднем этот показатель составляет 24 часа. В течение всего этого времени в крови больного имеется как сам инсулин, так и его производные, сформировавшиеся в ходе расщепления.

Показания и противопоказания

Препарат нужно использовать, только если он назначен врачом. Даже при наличии соответствующего диагноза пациенту будет очень трудно разобраться, целесообразно ли лечение с его помощью. Кроме этого, из-за некоторых особенностей организма больного Лантус может оказаться вредным, желательно предварительно провести обследование.

Основным показанием для использования инсулиносодержащего средства является диабет. Применяют его обычно в качестве монолечения. Но бывают случаи, когда в дополнение к нему назначают другие лекарства.

Среди противопоказаний обычно упоминаются:

  • возраст пациента меньше 6 лет;
  • чувствительность организма к составу.

Некоторые ситуации рассматриваются неоднозначно.

К ним относится:

  • беременность;
  • грудное кормление;
  • заболевания печени;
  • нарушения в работе почек;
  • пожилой возраст.

Эти ситуации входят в число ограничений. При необходимости Лантус можно использовать, но обязательно нужно контролировать уровень глюкозы, поскольку эти категории пациентов особенно склонны к возникновению гипогликемии.

Инструкция по применению

Дозировка лекарственного средства подбирается лечащим врачом с учетом особенностей организма больного. При этом обязательно нужно удостовериться в отсутствии противопоказаний. Пациенту же следует обращать внимание на все изменения, возникающие в ходе лечения.

Появление выраженных побочных эффектов обычно свидетельствует о наличии чувствительности к инсулину или необнаруженных патологиях, в связи с чем больных переводят на другие препараты. Необходим также контроль за уровнем глюкозы, чтобы не превышать дозу средства без необходимости.

Применяется Лантус только для подкожных инъекций. Обычно препарат вводят 1 раз в сутки (важно, чтобы это делалось в одно время). Наиболее подходящими местами для таких уколов являются бедро, плечевая зона и передняя брюшная стенка.

Важным правилом является чередование мест для инъекций. При частых уколах в одно и то же место может возникнуть липодистрофия. Внутривенное введение лекарственного средства строго запрещается – в этом случае инсулин действует слишком интенсивно, провоцируя гипогликемию.

В ходе лечения Лантус можно комбинировать с другими средствами, хотя очень часто его используют как основную терапию.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Особые пациенты

Некоторые группы пациентов требуют особого отношения при выборе лекарства для лечения. Для них нужно очень осторожно рассчитывать дозу и тщательнее контролировать процесс лечения.

К таким больным относят:

  1. Пожилых людей . Возраст ведет за собой множество изменений в функционировании организма целиком и отдельных органов в частности. У людей старше 65 лет почки и печень функционируют не так исправно, как у большей части молодежи. А нарушения в их функционировании могут вызвать тяжелое гипогликемическое состояние. Поэтому употребление Лантуса такими пациентами требует соблюдения правил предосторожности. Дозу лекарства им уменьшают, часто исследуют функционирование почек и печени, постоянно проверяют концентрацию глюкозы.
  2. Детей . Для малышей до 6 лет этот препарат считается запрещенным. Случаев вреда от него зафиксировано не было, но лишь потому, что его не используют в отношении маленьких диабетиков. Детальных исследований его воздействия на эту группу пациентов тоже не проводилось.
  3. Беременных женщин . В этом случае сложность заключается в частых изменениях в уровне сахара, которые связаны со сроком. Если есть необходимость в инсулинотерапии, ее используют, но постоянно проверяют кровь на концентрацию глюкозы, изменяя порцию препарата в соответствии с результатами.
  4. Кормящих матерей . Для них это средство тоже не запрещается. В исследовательской работе не было установлено, проникает ли Гларгин в грудное молоко. Но если и проникает, то, по мнению медиков, не представляет опасности для младенца из-за своей белковой природы. Меры предосторожности для таких ситуаций подразумевают коррекцию дозы и соблюдение диеты. Это предупреждает развитие негативной симптоматики.

При учете перечисленных особенностей Лантуса можно сделать лечение с его помощью более продуктивным и безопасным.

На что обратить внимание?

При применении препарата нужно быть осторожными в работе, требующей внимания и точности. В случае развития гипогликемического состояния у пациента может нарушиться скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Также нужно проявлять осторожность для диабетиков с нарушениями в функционировании печени и почек. Печень подвергается влиянию инсулиносодержащих препаратов – они снижают темпы продуцирования глюкозы.

При печеночной недостаточности глюкоза синтезируется медленнее и без специального воздействия. Под влиянием Лантуса может возникнуть дефицит сахара, что является опасным для человека. Поэтому таким больным желательно снизить дозировку инсулина, ориентируясь на степень выраженности болезни.

Почки активно участвуют в выведении действующего вещества и продуктов метаболизма. Если они повреждены и работают недостаточно эффективно, то им сложнее выводить нужное количество инсулина. Из-за низких темпов нейтрализации вещество накапливается в организме, сильно снижая уровень сахара, что опасно развитием гипогликемического состояния.

Побочные действия и передозировка

В целом реакция пациентов на Лантус считается нормальной. Побочные эффекты появляются при пренебрежении инструкциями или при назначении лекарства без необходимого обследования.

Наиболее характерными явлениями можно назвать:

  1. Гипогликемия . Эту проблему относят к наиболее распространенным и наиболее опасным, поскольку в тяжелых случаях без помощи врача пациент может умереть. Ее возникновение объясняется тем, что в организм человека поступает слишком большое количество инсулина, в результате чего показатели сахара резко снижаются. Это состояние характеризуется слабостью, обмороками, судорогами, повышенным сердцебиением. При незначительных проявлениях гипогликемии ее можно устранить, используя сладкие конфеты или сахар. Но если возникает тяжелое гипогликемическое состояние, необходима грамотная терапия с помощью медикаментов.
  2. Нарушения зрения . Их возникновение провоцируют резкие перемены в показателях глюкозы. Обычно со временем эти сложности устраняются, если удается удерживать уровень сахара в пределах нормы. Но иногда подобные проблемы заканчиваются сильным ухудшением зрения.
  3. Липодистрофия . Этим термином называют нарушения в усвоении инсулина. Такое случается при введении инъекций в один и тот же участок. Чтобы избежать этого явления, рекомендуется чередовать места уколов.
  4. Аллергия . Ее возникновение связано с чувствительностью пациента к составу лекарства. Обычно для предупреждения подобных реакций проводится тест на непереносимость. Симптомы аллергии могут быть различны. Чаще всего возникает крапивница, зуд, покраснение кожи. К числу опасных реакций относится анафилактический шок.
  5. Местные реакции . Они появляются в местах, куда вводится лекарство. Обычно это отек кожных покровов, зуд, краснота. По мере адаптации организма к препарату интенсивность реакций ослабевает, а затем проходит. При их сохранении и прогрессировании препарат желательно заменить другим.

При появлении любых патологических симптомов диабетику стоит проконсультироваться с врачом. Побочные явления иногда не несут в себе угрозы, но иногда их появление требует срочной коррекции плана лечения и отмены препарата.

Передозировка Лантусом ведет к гипогликемии, поскольку в организме больного оказывается слишком много инсулина. Меры ее устранения зависят от того, насколько тяжелым является данное состояние.

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги

На продуктивность лекарственного препарата влияет также такой фактор, как сопутствующие заболевания. При их наличии приходится комбинировать Лантус и другие медикаменты. Существуют группы средств, под влиянием которых действие инсулина изменяется, поэтому нужно корректировать график и дозы.

Вызвать усиление гипогликемического эффекта способны следующие группы лекарств:

Если избежать таких сочетаний нельзя, нужно уменьшить порцию инсулина, чтобы у больного не развилась гипогликемия.

Понижают результативность инсулинотерапии такие лекарственные средства, как:

  • эстрогены;
  • гормональные препараты;
  • диуретики;
  • симпатомиметики;
  • ингибиторы протеазы.

Чтобы Лантус по-прежнему эффективно справлялся со своими задачами, в таких комбинациях необходимо повысить его дозу. Однако, делать это нужно лишь по результатам исследования крови.

Существуют также препараты, при взаимодействии с которыми влияние инсулина на организм может как возрасти, так и уменьшиться. К ним относятся Пентамидин, Клонидин, Резерпин. Частично именно эти особенности требуют осторожности при использовании Лантуса.

Лантус – препарат длительного (пролонгированного) действия, с помощью которого поддерживают фоновый уровень инсулина у больных диабетом. Базальный (фоновый) инсулин у здорового человека равномерно вырабатывает поджелудочная железа. Лантус – аналог человеческого инсулина, имитирующий естественную базальную секрецию поджелудочной железы.

Лантус: форма выпуска

Лантус – инсулин , который выпускают в форме раствора для подкожного введения.

Международное название: инсулин гларгин.

Препарат разработан компанией Санофи-Авентис. Выпускается в форме картриджей для шприц-ручек ОптиСет, ОптиКлик и в одноразовых ручках ОптиСет и СолоСтар.

Препараты с различными торговыми названиями не отличаются по составу действующего вещества, фармакологическим свойствам, медицинским показаниям и противопоказаниям .

В России распространён ЛантусСолоСтар. Производители – немецкий филиал фирмы Санофи (Санофи-Авентис Дойчланд), расположенный во Франкфурте на Майне и ЗАО «Санофи-Авентис Восток» из России (Орловской область).

1 мл раствора ЛантусСолоСтар содержит 3,638 мг (100 ЕД) инсулина гларгина и вспомогательные компоненты: 2,7 мг метакрезола; 20 мг глицерола; 30 мкг цинка; гидроксид натрия и хлористоводородную кислоту – до уровня pH 4,0; воду для инъекций.

Лантус: инструкция по применению

Лантус – гипогликемическое (сахароснижающее) средство пролонгированного действия. Препарат необходим для нормализации уровня сахара натощак. Повышение сахара в крови после еды компенсируют препаратами короткого действия .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин Лантус производят методом генной инженерии, путём изменения ДНК бактерий Escherichia coli (штамм К12). Полное растворение гларгина в препарате Лантус обеспечивает кислая среда раствора (pH 4,0).

При введении препарата под кожу образуются микропреципитаты (микрочастицы молекулярного антигена вокруг инсулина), которые постепенно высвобождают небольшие количества гларгина. Предельная концентрация в крови достигается через час и поддерживается на постоянном уровне от 24 до 29 часов. Пик концентрации отсутствует.

Равновесная концентрация, при однократном подкожном введении в течение суток, достигается на третий или четвёртый день.

Медицинские показания

Препарат назначают при сахарном диабете, который требует лечения инсулином. Лантус СолоСтар применяют для взрослых, подростков и детей до двух лет. По клиническим показаниям Лантус используют при беременности и в период кормления грудью.

Возможность применения и эффективность препарата Лантус СолоСтар у детей от 2 до 6 лет клинически доказана. При сахарном диабете первого типа профиль концентрации гларгина перед очередной инъекцией идентичен профилю взрослых. При постоянном применении Лантуса накопление гларгина и его метаболитов отсутствовало у детей, так же как и у взрослых. Частота гипогликемии была ниже, чем при использовании инсулина изофан. Средний показатель – 25 случаев у одного пациента в течение года для инсулина гларгин и 33 случая, при использовании инсулина изофан.

При беременности и в послеродовой период Лантус применяют под гликемическим контролем. В этот период происходит изменение потребности в препарате. Необходимо корректировать дозу под наблюдением эндокринолога.

Лантус применяют при 1 и 2 типе сахарного диабета .

Способ применения

Лантус вводят в подкожный слой независимо от приёма пищи, в одно и то же время, один раз в сутки.

Препарат Лантус запрещено смешивать с инсулинами и другими лекарствами.

Лантус: дозировка

Дозы и время введения препарата подбираются индивидуально. Количество инсулина гларгин зависит от типа диабета, срока давности заболевания, веса пациента, системы питания, физической нагрузки и многих других факторов.

У пациентов с диабетом первого типа доля базального инсулина обычно составляет 40–60% от суммарного количества пролонгированного и короткого инсулина.

У пациентов с диабетом второго типа первоначальную дозу инсулина гларгина назначают не более 10 ЕД, а затем корректируют индивидуально под контролем сахара натощак.

При переводе с инсулина изофан на инсулин гларгин, дозу препарата Лантус снижают на 20%, чтобы предотвратить возникновение гипогликемии.

Противопоказания

Детский возраст до двух лет.

Повышенная чувствительность к основному веществу.

Повышенная чувствительность к одному или нескольким вспомогательным компонентам.

Побочные действия и осложнения

Самым частым побочным действие инсулина гларгин является гипогликемия – снижение содержания сахара в крови больного ниже, чем на 3 ммоль/л. Она может возникнуть при слишком высокой дозе инсулина, при пропуске приёма пищи и большой физической нагрузке. Приближается незаметно, но может начинаться с состояния раздражительности, беспокойства. О приближении гипогликемии говорят:

  1. Холодный пот.
  2. Бледность кожи.
  3. Частое и выраженное сердцебиение.
  4. Сонливость.
  5. Тремор.
  6. Головная боль, сопровождаемая зрительными расстройствами.

Частый повтор тяжёлых приступов гипогликемии приводит к поражению нервной системы и развитию переходящей потери зрения. Гипогликемическая кома может привести к летальному исходу.

Больному диабетом, склонному к гипогликемии, желательно иметь при себе шприц с глюкогоном .

Шприц-ручка с инсулином короткого действия, таблетки глюкозы или несколько кусков сахара всегда должны быть под рукой.

При начинающихся симптомах гипогликемии необходимо принять несколько таблеток глюкозы, съесть пару кусочков сахара или выпить немного сладкого напитка. Затем необходимо сделать анализ крови на сахар и проводить дальнейшую корректировку с учётом полученных данных.

Аллергические реакции на Лантус встречаются редко (у 0,01–0,1% пациентов). Тем не менее развитие аллергического отёка, бронхоспазма или шока угрожает жизни пациента.

Довольно частое побочное нарушение – липодистрофия (у 1–2% пациентов). Липодистрофия – патология жировой ткани в месте инъекции. Развивается при частом введении дозы в одно и то же место. Замедляет всасывание инсулина, ухудшает течение диабета. Применение частой смены мест инъекций может уменьшить выраженность этого побочного явления или полностью предотвратить его появление.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Усиливают гипогликемическое действие и повышают предрасположенность к развитию гипогликемии:

  • сульфаниламидные препараты и салицилаты;
  • фибраты;
  • дизопирамид;
  • пропоксифен;
  • флуоксетин;
  • пероральные гипогликемические препараты.

Ослабляют гипогликемическое действие инсулина:

  • глюкагон;
  • гестагены и эстрогены;
  • диуретики;
  • глюкокортикостероиды;
  • гормоны щитовидной железы;
  • адреналин;
  • атипичные нейролептики.

Применение при особых состояниях и хронических заболеваниях

Препарат Лантус применяют при беременности и в период лактации .

Особенности воздействия препарата Лантус при беременности объясняют перестройкой организма женщины и изменением общего гормонального фона.

Наблюдения за ходом беременности не показали негативного воздействия инсулина на состояние плода, ход родов и здоровье новорождённых.

Необходимость в инсулине уменьшается в первом триместре беременности и несколько повышается во втором и третьем. Дозу препарата необходимо корректировать. Непосредственно после родов резко уменьшается потребность в инсулине и может развиться гипогликемия. Строгий контроль течения диабета в дородовой и послеродовой период необходим.

Потребность в инсулине может уменьшаться у пожилых пациентов из-за ухудшения функционирования почек.

При печёночной недостаточности, в связи с замедлением биотрансформации, потребность в инсулине также бывает снижена.

При хронических заболеваниях необходим более внимательный контроль уровня глюкозы в крови и анализ наличия ацетона в моче.

Пациенты, применяющие гипогликемические препараты, должны придерживаться режима питания, уметь подсчитывать количество углеводов в продуктах, знать схемы дозирования инсулинов и разбираться в признаках начинающейся гипогликемии.

Лантус: шприц-ручка – условия использования и хранения

Препарат следует хранить в холодильнике, но вдали от морозильной камеры. Температура хранения – 4–8 °C. Шприц-ручку до начала использования выдерживают при комнатной температуре около часа, а после начала использования хранят вне холодильника, но не под прямыми лучами солнца и не вблизи нагревательных приборов.

Срок годности препарата 3 года .

Ручка СолоСтар одноразовая и не подлежит повторному использованию.

Стерильные иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар, меняют перед каждой инъекцией инсулина, а после снимают и выбрасывают.

Стоимость шприц-ручек

Лантус отпускают из аптек по рецепту. Больные сахарным диабетом получают инсулины бесплатно. Однако, выписывают те аналоги, которые имеются в наличии по бесплатному рецепту. Не всегда это тот инсулин, к которому привык пациент .

Стоимость препарата Лантус СолоСтар (100 МЕ/мл 3 мл №5) в аптеках Москвы в июле 2017 года колеблется от 2810 до 4276 рублей за упаковку.








Инструкция по применению:

Лантус – инсулин гларгин (Insulin glargine), раствор для введения под кожу. Гипогликемическое средство, аналог инсулина человеческого длительного действия.

Фармакологическое действие Лантуса

Действующее вещество Лантуса, инсулин гларгин, полный аналог инсулина человеческого, получают при генетической рекомбинации бактерии Escherichia coli (штамм К12). В нейтральной среде растворимость низкая, полностью растворяется в препарате Лантус благодаря кислой (рН=4) среде инъекционного раствора.

Введение в подкожно-жировую клетчатку Лантуса (инсулина гларгина):

  • Благодаря кислотности раствора, способствует образованию микропреципитат, которые постоянно высвобождают небольшое количество инсулина, что обеспечивает плавный профиль фармакокинетической кривой и пролонгированное действие препарата;
  • Стимулирует биологический эффект и образует связи с инсулиновыми рецепторами в организме, близкие по параметрам эффекту и связям эндогенного инсулина;
  • Служит для регуляции метаболизма глюкозы, снижая ее содержание в крови за счет увеличения ее потребления периферическими тканями, ингибирует глюкогенез;
  • Усиливает синтез белка, одновременно подавляя протеолиз и липолиз в адипоцитах;
  • Обеспечивает пролонгированное действие Лантуса (инсулина гларгина) из-за сниженной скорости абсорбции, позволяя вводить его один раз в сутки. Начинается действие Лантуса через час после подкожного введения, продолжается от 24 до 29 часов.

Форма выпуска Лантуса

Лантус – почти бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций, выпускается в стеклянных картриджах (3 мл) или флаконах (10 мл). Для удобства использования разработаны картриджная система «ОптиКлик» и картриджная шприц-ручка «ОптиСет».

Аналоги Лантуса

Аналог Лантуса по активному действующему веществу (инсулин гларгин) – Лантус Соло Стар, раствор для подкожного введения. Аналоги Лантуса по механизму воздействия, препараты одной фармакологической подгруппы – Левемир Пенфилл, Левемир ФлексПен, растворы для подкожного введения.

Показания к применению Лантуса

По инструкции Лантус (инсулин гларгин) показан в случае:

  • Сахарного диабета I типа (инсулинозависимого);
  • Сахарного диабета II типа (инсулиннезависимого) на стадиях устойчивости к воздействию пероральных гипогликемических препаратов, интеркуррентных заболеваний и беременности.

Противопоказания

По инструкции Лантус противопоказан:

  • При повышенной чувствительности к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных составляющих препарата;
  • Детям в возрасте до 6 лет.

Беременным следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Способ применения Лантуса

Для применения Лантуса по инструкции необходимо строго соблюдать следующие правила:

  • Вводить препарат в подкожную жировую клетчатку бедра, плеча, передней брюшной стенки, ягодицы строго в одно время, один раз в сутки, ежедневно чередуя место введения;
  • Доза и время введения подбираются индивидуально лечащим врачом, допускается монотерапия или прием препарата в комплексе с другими лекарственными гипогликемическими препаратами;
  • Инъекционный раствор Лантуса не следует разводить или смешивать с другими инсулиновыми препаратами;
  • Не следует вводить Лантус внутривенно, максимально эффективное действие препарата проявляется при подкожном введении;
  • При переходе на Лантус с других инсулиновых препаратов необходимо тщательно контролировать содержание в крови глюкозы первые 2-3 недели.

Схему перехода с других гипогликемических препаратов на Лантус должен составлять лечащий врач по результатам медицинского обследования, с учетом индивидуальных особенностей пациента. В дальнейшем режим дозирования может корректироваться при повышении чувствительности к инсулину, обусловленной улучшением регуляции метаболизма. Коррекция схемы может потребоваться при изменении образа жизни, социальных условий, веса пациента или при других факторах, провоцирующих повышение предрасположенности к гипер- или гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с рядом препаратов может оказывать влияние на метаболизм глюкозы. Следующие препараты влияют на действие Лантуса по инструкции:

  • Препараты, усиливающие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ингибиторы АПФ, пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, флуоксетин, фибраты, дизопирамид, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные препараты и салицилаты;
  • Препараты, ослабляющие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ГКС, диазоксид, даназол, диуретики, гестагены, эстрогены, глюкагон, изониазид, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин, тербуталин, сальбутамол), ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (клозапин или оланзапин), гормоны щитовидной железы;
  • Как усиливают, так и ослабляют действие Лантуса (инсулина гларгина) бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин, алкоголь;
  • Нестабильность количества глюкозы в крови со сменой гипогликемии на гипергликемию может вызвать одновременный прием Лантуса с пентамидином;
  • Признаки адренергической контррегуляции могут снижаться или отсутствовать при приеме симпатолитических препаратов – гуанфацина, клонидина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Побочные действия Лантуса

Наиболее частым побочным действием Лантуса, по отзывам, является гипогликемия, возникающая в случае, если принимаемая доза инсулина превышает потребность. Повторяющиеся тяжелые приступы гипогликемии способны привести к поражению ЦНС и представляют реальную угрозу жизни пациента. Первые признаки гипогликемии проявляются активацией симпатоадреналовой системы и выражаются постоянным чувством голода, раздражительностью, обильным холодным потоотделением, тахикардией. Следующий этап – психоневрологические нарушения, выраженные обмороками, судорожным синдромом, затуманенным сознанием.

Действие Лантуса, по отзывам, может также нежелательно отражаться на органах зрения. Широкий диапазон изменения глюкозы в крови влияет на тургор тканей и показатель преломления глазного хрусталика, вызывая временное нарушение зрения. Когда показатель содержания глюкозы продолжительное время в норме, развитие диабетической ретинопатии прекращается. При наличии пролиферативной ретинопатии, если не проводится лечение фотокоагуляцией, в периоды тяжелой гипогликемии, может развиваться переходящая потеря зрения.

При продолжительном применении Лантуса, по отзывам, в местах инъекций может развиться локальная задержка абсорбции препарата и липодистрофия тканей, особенно в случае нарушения правила о постоянной смене мест инъекции.

В редких случаях у пациентов, по отзывам, Лантус может провоцировать локальные (область введения) и общие аллергические реакции – покраснения, зуд, крапивницу, воспаления или отеки.

Условия и сроки хранения

Лантус следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 3 года от даты на упаковке. Срок годности заполненных шприц-ручек ОптиСет и систем ОптиКлик – 4 недели, при T 25°C, в темном месте.

Инсулинозависимый сахарный диабет (СД1) является наследственным заболеванием, обычно дебютирующим в подростковом возрасте. При этой форме диабета бета-клетки поджелудочной железы вырабатывают недостаточно или вообще не вырабатывают инсулиновый гормон (Insulinum), который отвечает за утилизацию сахара, находящегося в крови, клетками скелетной мускулатуры.

Чтобы помочь организму усваивать глюкозу и не умереть от «сахарной интоксикации» больные вынуждены постоянно колоть синтетический инсулиновый гормон, аналогичный человеческому, среди которых есть препарат Инсулин Лантус и его аналоги.

Информация и видео в этой статье будут посвящены этой теме. Кстати, она может пригодиться не только инсулинозависимым диабетикам с СД1, но и пациентам с неинсулинзависимым , а также беременным с гестационным диабетом.

«Временные» инъекции длинного инсулина могут быть назначены им, например, для компенсации тяжелой степени течения болезни, во время острого периода ОРВИ или другого инфекционного заболевания. Они помогут предотвратить образование или прогрессирование диабетических осложнений на сердечно-сосудистую систему, почки и глаза.

Для гормонзаместительной терапии диабета разработаны и выпускаются 5 типов инсулиновых гормональных препаратов:

  • болюсные () – применяются или перед едой, или вводятся для быстрой коррекции высокой концентрации глюкозы в крови;
  • НПХ (NPH) и базальные (среднего и длинного действия) – необходимы для контроля сахара в крови в промежутках времени, когда болюсные инсулины уже прекращают свою работу;
  • базис-болюсные (комбинации болюсных форм с НПХ или базальными, а также соединение НПХ и базальных) – очень удобны, но их применение у многих вызывает большую путаницу и необходимость купирования, возникших из-за этого, гипогликемических приступов.

Лантус относится базальному типу инсулиновых препаратов с длинным сроком действия. Собственно, Лантус – это название торговой марки первого аналога человеческого Insulinum с 24-часовым безпиковым действием, который был разработан всемирной фармацевтической компанией Sanofi-Aventis, со штаб-квартирой в Париже.

Действующее вещество Лантус представляет собой генно-модифицированный человеческий инсулин гларгин. Лантус содержит в 1мл 100 МЕ (3,6378 мг) вещества, аналогичного человеческому гормону, в котором аспарагин из аминокислотной а-цепи заменён молекулой глицина, а к концу б-цепи «приклеены» 2 остатка аргинина.

Благодаря такому строению, этому созданному искусственно гормону присущи следующие характеристики:

  • препарат максимально точно имитирует естественную базальную секрецию Insulinum в человеческом организме,
  • инъекция делается всего 1-2 раза в сутки, и не требует прерывания сна для выполнения дополнительного укола, обеспечивая контроль уровня глюкозы и в ночное время;
  • перед уколом лекарство не надо перемешивать;
  • гликемия компенсируется эффективно, устойчиво компенсируя СД;
  • риск развития гипогликемии минимален;
  • в отличие от других препаратов, нет разницы куда колоть – под кожу на животе, бедре или плече;
  • действие оказывается плавно, очень напоминая дорогостоящий профиль постоянной подкожной инфузии инсулинового гормона;
  • улучшает показатели углеводно-липидного обмена в целом.

Внимание. У диабетиков с нормальным или сниженным уровнем концентрации гликированного гемоглобина периодически могут возникать недиагностируемые ночные эпизоды гипогликемии.


Инсулин Лантус инструкция по применению чётко указывает на то, что диабетикам необходимо помнить – на характер действия гларгина оказывает влияние уровень физической активности. Поэтому перед и после тренировок (занятий ЛФК или других значимых физических нагрузок, например, работав в огороде) необходимы замеры уровня глюкозы в крови , и при необходимости, коррекция его ультракоротким инсулином.

На заметку. Как и любое другое гормональное лекарственное вещество, Лантус инсулин гларгин или его аналоги необходимо хранить на нижней полке холодильника, при температуре воздуха от 2 до 8 градусов тепла. После вскрытия лекарства срок его годности составляет около 40 суток.

Аналоги Лантус

Синонимом препарата Лантус является и шприц-ручки Туджео СолоСтар. В чём различия между ними? Действующее вещество Туджео такое же, как и у Лантуса – гларгин, но в 1 мл раствора Туджео его содержится в 3 раза больше, чем в Лантусе.

Это позволяет продлить действие с 24 часов до 35, а также существеннее снизить риск развития гипогликемических приступов. К сожалению, в сети интернет очень много отрицательных отзывов на Туджео, но вероятнее всего они являются неправильным расчётом диабетиками переходных доз с одного пролонгированного препарата на другой.

В настоящее время аналогами Лантус СолоСтар (инсулин гларгин) являются:

  1. Левемир и Левемир ФлексПен от компании Novo Nordisk. Их основа – это действующее вещество инсулин детемир. В отличие от других длинных инсулиновых препаратов его можно разбавлять, что делает его лучшим базальным препаратом для совсем маленьких детей-диабетиков. Более детально о преимуществах этого гормонального лекарства можно узнать из видео.

  1. Тресиба, Тресиба ФлекТач и Тресиба Пенфилл на основе действующего вещества инсулин деглудек. Разрешены к применению детям, начиная с 12-месячного возраста. Обладает самым длинным пролонгированным действием в 42 часа. Применение этого вида инсулинового гормона помогает взять под контроль такое неприятное для диабетиков явления как «синдром утренней зари».

Для тех, у кого есть финансовая возможность, зарубежные врачи-эндокринологи рекомендуют перейти с длинного Лантуса на пролонгированный Левемир или, особенно, на самый длинный из всех ныне существующих, инсулин Тресиба. Последний аналог инсулина Лантус – деглудек, считается самым лучшим базальным Insulinum. Однако самый лучший, увы, одновременно является и самым дорогим.

Что такое Лантус СолоСтар

Лантус СолоСтар не относится к аналогам гларгина. Единственным отличием «обычного Лантуса» от СолоСтар является форма «упаковки» действующего вещества гларгин. Собственно, СолоСтар – это запатентованное название специальной шприц-ручки и разовых колпачков-иголок к ней.


Особенности применения длинных инсулинов во время беременности

Беременным женщинам, которым необходимо колоть инсулиновый гормон, следует помнить, хотя это вещество и не обладает способностью проникать через плаценту, важно чтобы воздействие лекарственного препарата на плод было изучено медицинской наукой, а его безопасность подтверждена рандомизированными контролируемыми исследованиями.

Сегодня существуют следующие выводы и рекомендации:

  1. Серьезные испытания Туджео и Тресиба с участием беременных пока не выполнялись, поэтому применять их пока не рекомендуется.
  2. Безопасность для плода Лантуса не вполне доказана, но большой накопленный опыт во всём мире, с положительными результатами без отрицательных последствий для здоровья малышей, дал повод, в 2017 году, официально разрешить его применение в России.
  3. Наиболее изучен медиками Левемир. Именно его рекомендуют применять, как во время беременности, так и перейти на него женщинам-диабетикам уже на этапе планирования зачатия.

На заметку. В перечень коротких инсулиновых гормонов, с доказанной безопасностью для развития плода, попали Хумалог и Новорапид, а Апидра попала в категорию запрещённых.

Как рассчитывается доза базального инсулина

Прежде чем рассчитывать дозу для инсулинотерапии одним из длинных инсулиновых аналогов следует заранее:

  • Однозначно и безоговорочно сесть на низкоуглеводную диету. Без её жёсткого соблюдения добиться устойчивого удержания концентрации глюкозы в крови на уровне 3,9-5,5 ммоль/л, а значит и предотвратить развитие диабетических осложнений, просто невозможно.

  • Начать вести детальный где записывать:
    1. показатели сахара в крови, минимум – утром натощак, спустя 3 часа осле завтрака, перед обеденным приёмом пищи и через 3 часа после него, а также перед ужином и непосредственно перед сном;
    2. потреблённые продукты, блюда, напитки;
    3. приём дополнительных лекарств;
    4. какой и когда колется инсулиновый гормон, какова на него реакция, локализация инъекции и происходит ли её вытекание;
    5. какая и как физическая активность влияет на уровень глюкозы в крови (необходимы замеры глюкометром до и после);
    6. ответные реакции организма – самочувствие и уровень сахара: после стресса, на погоду, после принятия спиртных и кофейных напитков.
  • Приучить себя к раннему ужину – есть не позже, чем за 5 часов до отхода ко сну.
  • Выбрать определённое время, лучше за 1 час перед сном, для ежедневного взвешивания. Не лениться записывать эту цифру в дневник.

Старайтесь делать записи подробными и детальными. Не пожалейте денег, и в течение 4-7 дней, измеряйте уровень глюкозы как можно чаще.

Совет. Длинный инсулиновый гормон можно колоть перед сном или рано утром. Вечерняя инъекция помогает избавиться от синдрома утренней зари, держа под контролем глюкозу в крови ночью и утром. Если зафиксировано, что ранний ужин позволяет держать глюкозу в пределах 4,0-5,5 ммоль/л, то колоть перед сном базальный инсулин не нужно.

Формула расчёта дозы длинного инсулина на ночь

Для начала, используя дневниковые записи, расчётным путём определите самую минимальную разницу, за последние 3-4 суток, в показателях глюкозы, измеренных вечером и натощак утром (МРГВУ). После чего произведите расчёты по формуле, рекомендованной американским эндокринологом Ричардом Бернстайном.


Полученное в результате число округлите до 0,5. Не переживайте если полученная стартовая доза будет маленькой – 1 или 0,5 ЕД. Колите именно её, и не забудьте по утрам контролировать сахар глюкометром. Если через 3 дня такой терапии вы не достигнете желаемого результата в 4,0-5,5 ммоль/л, то увеличьте стартовую дозу на 0,5 ЕД, и проколите ещё 3 вечера. Опять не получилось? Поднимите ещё на 0,5 ЕД.

Важно. Во-первых, высокий показатель глюкозы не имеет отношения к «ночной» дозе базального инсулина. Во-вторых, не торопитесь с подбором оптимальной ночной дозы, обязательно выдерживайте «шаг» в 3 суток.

Формула расчёта дозы базального инсулина при утреннем введении

Инструкция доктора Р. Бернстайна такова:

  • Поголодайте одни сутки на чае и воде, записывая показатели в часы, указанные на таблице.

  • От самого низкого значения сахара, в данном случае – это 5,9, следует отнять число 5, которое является усреднённым целевым значением нормального показателя сахара в крови. Таким образом, РСННС (разница между самым низким и нормальным сахаром).
  • Далее проведите вычисление по формуле, помня, что вес надо записывать в кг, но с точностью до одной цифры после запятой.

  • Для подтверждения целесообразности или для коррекции дозы следуйте такому алгоритму:
    1. введите утреннюю дозу;
    2. пропустите завтрак, обед и перекусы (пить воду и несладкий чай можно);
    3. в течение дня, до раннего ужина, сделайте 4-5 замеров глюкометром, и на основании этих замеров примите решение нужно ли менять дозу и если да, то в какую сторону, уменьшения или увеличения, это надо сделать.

Внимание! После уколов любого из продлённого инсулинов принимать пищу не нужно.

И в заключение статьи хотим привести несколько советов от практикующих эндокринологов:

  • не гасите высокий сахар после еды пролонгированными инсулинами, пользуйтесь только короткими или ультракороткими;
  • для одноразовой инъекции в сутки пригоден только Тресиба, но и этот факт очень индивидуален, и нуждается в практическом подтверждении;
  • Лантус, Левемир и Туджео лучше колоть и утром, и вечером, высчитывая дозировки по выше указанным формулам;
  • при переходе с одного продлённого инсулина на другой увеличьте стартовую дозу на 30% от расчётной величины, а через 10 дней проконтролируйте её корректность – если надо, то повысьте или снизьте.

Единственная эффективная терапия СД1 и СД2 – это комбинация низкоуглеводного диетического питания и точно подобранных минимально необходимых доз, как продлённого, так и коротких или ультракоротких инсулиновых препаратов. Ну а для нормализации массы тела, преодоления или предотвращения развития инсулинорезистентности в мышцах, а также профилактики сердечно-сосудистых диабетических осложнений, без ЛФК – комплекса силовых упражнений и кардиоциклических тренировок – обойтись не получится.

Полноценно жить с сахарным диабетом 1 типа и излечиться от диабетических болезней 2 типа можно, но для этого нужна железная воля и дисциплина. Сам по себе пройдёт только гестационный диабет беременных, но он является поводом к беспокойству о развитии, со временем, СД2.

Почему диабетикам важно соблюдать не просто диету, а низкоуглеводную её разновидность, а молодым мамам, перенёсшим гестационный диабет, посидеть на ней во время кормления грудью, объясняется в этом видео.

Поделиться: