Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) (Influvac ®). Инструкция по применению инфлювак ® (influvac) Прививка инфлювак инструкция

Грипп - одно из самых распространённых заболеваний на сегодняшний день. И взрослые, и дети сильно подвержены этой простуде. Современная медицина не стоит на месте, поэтому за последние десятилетия было разработано большое количество лекарственных препаратов как для лечения, так и для профилактики гриппа. В данной статье будет подробно рассмотрена инструкция по применению «Инфлювак».

Состав и характеристики вакцины

Препарат для вакцинации «Инфлювак» родом из Нидерландов. Одними из компонентов его являются антигены вирусов гриппа А и В, которые помогают организму в улучшении иммунной системы. Перед применением важно обратить внимание на год выпуска вакцины, так как её состав адаптируют под каждый сезон. Это оговаривает инструкция по применению.

«Инфлювак» представляет собой инактивированную трехвалентную субъединичную вакцину. Один из важных компонентов производится путём культивирования куриных эмбрионов здоровых птиц. Помимо вирусных частиц, в вакцине присутствуют следующие компоненты:

Сахароза цитрат натрия;

Хлорид натрия;

Хлорид калия;

Формальдегид;

Дигидрохлорид кальция;

Дигидрофосфат натрия;

Куриный белок;

Полисорбат.

Вот такой у препарата «Инфлювак» состав.

Выпускается в саморазрушающемся шприце, дозировкой по 0,5 мг. Срок годности препарата составляет один год.

Назначение и противопоказания

Инструкция по применению «Инфлювака» оговаривает, что вакцинацию проводят у взрослых и детей (с полугода). Профилактика гриппа - момент, которому стоит уделять свое внимание. Особенно важна такая прививка следующим лицам:

Пожилым людям;

Людям с заболеваниями сердца;

Людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;

Взрослым и детям с сахарным диабетом;

Пациентам с почечной недостаточностью;

Людям со слабым иммунитетом;

Детям, которые на протяжении длительного времени принимали ацетилсалициловую кислоту.

Женщинам во 2-м и 3-м триместре беременности.

Противопоказаний для вождения автомобильного транспорта и работы нет.

Это подтверждают имеющиеся к препарату «Инфлювак» отзывы. Вакцинация абсолютно безопасна для здоровья, однако имеет некоторые противопоказания. В первую очередь препарат нельзя применять людям с аллергическими реакциями на компоненты «Инфлювака». Также стоит воздержаться от введения прививки уже заболевшим. В случае вакцинации недорогого, ослабленного организма могут развиться нежелательные побочные эффекты.

Способ применения и дозировку препарата указывает инструкция по применению «Инфлювака». Доза вакцины напрямую зависит от возраста.

1. С 6 месяцев до трех лет - 0,25 мл.

2. С трех лет - 0,5 мл.

Обычно вводится прививка один раз. Детям, которые еще ни разу не были вакцинированы, рекомендовано повторить процедуру через 4 недели.

Вакцина «Инфлювак» вводится двумя способами:

1) внутримышечно;

2) подкожно.

Вакцинация внутривенно категорически запрещена!

До того как произвести инъекцию, необходимо довести температуру вакцины до комнатной. Непосредственно перед самой прививкой встряхните шприц, снимите защитный колпачок и полностью удалите оттуда воздух (т. е. медленно спустите немного содержимого, держа шприц вертикально). Внимательно изучите инструкцию по применению, в которой все подробно расписано.

Как правило, вакцина «Инфлювак» вводится в начале осени. Дело в том, что иммунитет вырабатывается около двух недель и сохраняется на протяжении года, следовательно, прививка в данный период наиболее эффективна. Но если сделать прививку в другое время года, страшного ничего не произойдет. То есть можно прививаться в любой период времени.

После инъекции желательно воздержаться от контакта с водой для того, чтобы своевременно выявить начало местной реакции.

Побочные действия и общие расстройства

К вакцине «Инфлювак» отзывы имеются в большом количестве. Они говорят о том, что серьезные побочные эффекты от вакцинации проявляются крайне редко. К единичным случаям относят:

Тромбоцитопения;

Аллергические реакции;

Судороги;

Зуд и сыпь.

Однако довольно часто возникают местные и системные реакции. Вакцинированные пациенты могут наблюдать у себя головокружение, небольшое повышение температуры, недомогание. Иногда пациенты чувствуют себя не слишком хорошо, как при болезни, протекающей в облегченной форме.

В области прививки первые пару дней может образоваться покраснение, уплотнение и некоторая болезненность.

В учреждениях, где делается прививка «Инфлювак», всегда имеются препараты для снятия анафилактического шока и других реакций. Ведь аллергия - это наиболее возможный побочный эффект.

Сведений о передозировке ни разу не поступало, за счет точной дозировки лекарства в шприце.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

«Инфлювак» не имеет противопоказаний к сочетанию с другими лекарствами. Однако не стоит вводить лекарственные средства одним шприцом и в одно и то же место, так как теоретически могут быть усилены побочные реакции.

Важным моментом, на которое стоит обратить внимание, являются некоторые изменения в анализах в течение нескольких дней после непосредственной вакцинации. Наблюдаются ложно-положительные результаты тестов на ВИЧ-инфекции, гепатит С, Т-клеточный лимфотропный вирус. Отдельного лечения в таком случае не требуется, просто сдайте повторные анализы через неделю.

Вакцина «Инфлювак»: цена

Самым главным недостатком вакцины «Инфлювак» является цена (около 500 рублей в среднем). Она достаточно высокая, поэтому не каждый может себе позволить такую прививку. Однако найдено около 30 видов аналогов данного лекарственного препарата.

«Инфлювак»: аналоги

- «Агриппал» (производство в Италии, по характеру - субъединичная вакцина).

- «Гриппол» (производство в России, по характеру - сплит-вакцина).

- «Гриппол Плюс» (производство в России, по характеру - субъединичная вакцина).

- «Флюарикс» (производство в Бельгии, по характеру - сплит-вакцина).

- «Ваксигрип» (производство во Франции, по характеру - сплит-вакцина).

- «Бегривак» (производство в Германии, по характеру - сплит-вакцина).

Данные аналоги наиболее распространены в нашей стране, продаются в большинстве аптек. Все они схожи по основному составу.

Часто пациенты задают вопрос: "«Ваксигрипп» или «Инфлювак» - что лучше?"

Мы уже подробно рассмотрели характеристики вакцины «Инфлювак». Для того чтобы разобраться, какое лекарство эффективнее, нужно немного ознакомиться с препаратом «Ваксигрипп».

«Ваксигрипп»

Данный препарат во многом схож с «Инфлюваком». Так, например, одинаковы способы инъекции, в основе лежат одни и те же компоненты. Оба препарата дают аналогичный результат. Так в чем же разница и что стоит выбрать?

Побочные эффекты

Первое, на что нужно обратить внимание - это побочные эффекты. При сравнении данной характеристики сразу же выявится явное преимущество «Ваксигриппа». Эта вакцина имеет гораздо меньше нежелательных последствий. Еще одно преимущество перед «Инфлюваком» - стоимость препарата. Разница не слишком большая, но все-таки она есть. Также «Ваксигрипп» имеет детскую дозировку по 0,25 мл.

Специалисты в данном вопросе солидарны, они не выделяют один из этих препаратов, считая, что они примерно одинаковые. Именно поэтому врачи рекомендуют соглашаться на бесплатные вакцинации «Ваксигриппом» и не тратить время и деньги на поиски «Инфлювака».

Так что если вы стоите перед выбором - «Ваксигрипп» или «Инфлювак», что лучше, решать тоже только вам.

Инфлювак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Influvac

Код ATX: J07BB02

Действующее вещество: Антигены штаммов вирусов гриппа А и В (Antigens Fervidum de INFLUENZA virus А, В)

Производитель: Солвей Фармасьютикалз Б.В., Веесп. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Инфлювак – трехвалентная субъединичная инактивированная вакцина для профилактики гриппа.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного и подкожного введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 0,5 мл в одноразовых шприцах (с иглой) вместимостью 1 мл, по 1 шприцу в держателях картонных, 1 держатель в пачке картонной).

В 1 дозе вакцины Инфлювак (0,5 мл) по 15 мкг ГА (гемагглютинин) следующих вирусных штаммов:

  • А(H 3 N 2)*;
  • А(H 1 N 1)*;

* после названия типа указывается название штамма, рекомендованного Всемирной организацией здоровья на текущий эпидемический сезон гриппа.

Дополнительные компоненты: натрия фосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия цитрат, калия хлорид, формальдегид, сахароза, полисорбат 80, СТАВ, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инфлювак – инактивированная вакцина, в состав которой входят очищенные поверхностные антигены штаммов вирусов гриппа А и В. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, антигенный состав препарата ежегодно обновляется. Вакцина одобрена Минздравом России как средство для профилактики гриппа.

При однократной прививке Инфлювака выработка защитных антител наблюдается у 95% пациентов. Специфический иммунитет, появляющийся через 14 суток, сохраняется на период до 1 года.

У взрослых имеется иммунитет к циркулирующим вирусам, поэтому данная категория вакцинируется однократно. Дети прививаются 2 раза с интервалом в 1 месяц. Вирусы гриппа характеризуются высокой вариабельностью, а вакцина Инфлювак обеспечивает кратковременную защиту, поэтому все возрастные категории должны прививаться ежегодно.

Данные о фармакокинетике не представлены.

Показания к применению

Инфлювак применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев. Особенно, вакцинация рекомендуется следующим категориям населения, принадлежащим к группе риска заболеваемости гриппом:

  • Пожилые люди в возрасте старше 65 лет;
  • Дети и подростки в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, которые в течение длительного времени получают ацетилсалициловую кислоту, вследствие чего под влиянием гриппозной инфекции подвержены риску развития синдрома Рейе;
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • Люди с заболеваниями органов дыхания, в том числе с бронхиальной астмой;
  • Пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, в т.ч. больные сахарным диабетом;
  • Больные иммунодефицитными заболеваниями и пациенты, получающие лучевую терапию, цитостатики, кортикостероиды или иммунодепрессанты в высоких дозах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам вакцины или куриному белку;
  • Реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах – гентамицину, СТАВ, формальдегиду, полисорбату-80.

При острых заболеваниях и обострении хронических болезней вакцинацию следует отложить до улучшения состояния.

При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и острых кишечных заболеваниях иммунизация может быть проведена сразу же после нормализации температуры тела.

Инструкция по применению Инфлювака: способ и дозировка

Суспензию вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Инъекцию следует осуществлять осторожно, чтобы избежать попадания препарата во внутрисосудистое русло. Категорически запрещено вводить вакцину внутривенно!

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

  • Взрослые и дети старше 3 лет – 0,5 мл однократно;
  • Дети от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл однократно.

Не вакцинированным ранее детям вакцину Инфлювак рекомендуется вводить двукратно с 4-недельным интервалом.

Правила введения вакцины:

  • Нагреть вакцину до комнатной температуры;
  • Непосредственно перед инъекцией встряхнуть шприц;
  • Снять с иглы защитный колпачок;
  • Удалить из шприца воздух, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень;
  • Ввести вакцину внутримышечно или глубоко подкожно. При введении детям дозы 0,25 мл движение поршня шприца следует остановить в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигнет нижнего края фиксатора иглы.

Передозировка

Информация о передозировке отсутствует.

Побочные действия

Побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований:

  • Центральная нервная система: часто – головная боль*;
  • Костно-мышечная система: часто – артралгия*, миалгия;
  • Местные реакции: уплотнение, болезненность, припухлость и покраснение*, экхимозы;
  • Прочие: усиленное потоотделение*, повышение температуры тела, озноб, недомогание, утомляемость.

* эти реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.

Побочные эффекты, выявленные во время постмаркетинговых наблюдений:

  • Центральная и периферическая нервная система: парестезии, невралгии, неврит, энцефаломиелит, судороги, синдром Гийена-Барре;
  • Система кроветворения: транзиторная лимфаденопатия, транзиторная тромбоцитопения;
  • Сердечно-сосудистая система: васкулит (в очень редких случаях может сопровождаться транзиторным нарушением функции почек);
  • Дерматологические и аллергические реакции: генерализованные кожные реакции, в т.ч. зуд, крапивница или неспецифическая сыпь, проявления аллергических реакций; в редких случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Особые указания

В прививочном кабинете должны быть предусмотрены все средства, необходимые для проведения неотложной терапии анафилактического шока, в том числе глюкокортикостероиды, адреналин или эпинефрин.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

Ответ на вакцинацию может быть недостаточным у пациентов с иммуносупрессией (как экзогенной, так и эндогенной).

У пациентов, прошедших вакцинацию Инфлюваком, возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, проведенных методом ELISA (иммуноферментным методом), таких как определение антител против гепатита C, ВИЧ (HIV1), Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Исключить ложноположительные результаты данных тестов позволяет лабораторная диагностика методом Вестерн-блоттинга.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Обо всех случаях поствакцинальных реакций необходимо поставить в известность лечащего врача.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении Инфлювака в период беременности ограничены. Имеющаяся информация позволяет сделать вывод, что препарат не оказывает на плод токсического или тератогенного действия.

Вакцина Инфлювак может применяться со II триместра беременности, однако принадлежащие к группе риска женщины должны вакцинироваться независимо от срока беременности.

Допускается использование препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Допускается применение препарата по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами, но вводить их следует разными шприцами в различные участки тела. Однако в этом случае нельзя исключить вероятность усиления побочных эффектов.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен у пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию.

Не следует извлекать вакцину из шприца и применять ее в смеси с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Инфлювака являются: Агриппал S1, Бегривак, Грипповак, Ультрикс , Пандефлю, Флюваксин, Вакцина гриппозная.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2-8 ºС в защищенном от света месте. Беречь от детей. Не замораживать. При необходимости транспортировать препарат можно при температуре 25 ºС, но не более 24 часов.

Срок годности – 1 год. Окончанием срока годности вакцины всегда считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается только лечебно-профилактическими учреждениями.

Эпидемиологическая напряженность в России, вызванная мутирующими штаммами гриппа, проявляется ежегодно в зимний период времени. В борьбе с заболеванием и его осложнениями разработаны разноплановые вакцины, позволяющие защитить от инфицирования, либо облегчить протекание болезни в случаях заражения. Среди препаратов для вакцинации от гриппа особо выделяют вакцину Инфлювак, формирующую иммунный ответ у 90% привитых сроком на год.

Характеристики препарата

Инфлювак – инактивированная вакцина, содержащая поверхностные антигены различных штаммов вируса гриппа. При ее получении происходит нейтрализация вирусных фрагментов формальдегидом с последующей тщательной очисткой состава.

В медицинских кругах вакцину характеризуют как субъединичную, так как она содержит только нейроминидазу, гемагглютинин и вспомогательные вещества. К ним относят:

  • хлориды калия, магния;
  • полисорбат;
  • сахарозу цитрат натрия;
  • натрия фосфат дигидрад;
  • кальция хлорид дигидрад;
  • формальдегид;
  • куриный белок.

Перечисленные соединения способствуют длительной сохранности вакцины, делают ее состав идентичным по структуре к внутренней среде человеческого организма.

Инфлювак – трехкомпонентная вакцина, содержащая чаще частицы гриппа B, А (H1N1), А (H3N2). Производитель ежегодно меняет состав, исходя из прогнозов ВОЗ, просчитывающих вероятность появления тех или иных штаммов. В инструкции обязательно прописывается сезон, например 2016 – 2017 гг. Срок годности суспензии отсчитывается с 1 июля текущего года, составляет 365 дней.

Препарат производит Abbott Biologicals BV — компания, находящаяся в Нидерландах. Внешне вакцина визуализируется как прозрачная однородная жидкость, выпускаемая в одноразовых шприцах объемом 0,5 мл, что соответствует одной дозе. Каждый шприц упаковывается индивидуально. Хранение осуществляется при температуре 2 – 8 градусов.

Отпускается Инфлювак в аптеках по рецепту врача поштучно, либо в упаковках по 10 штук для нужд лечебно-профилактических организаций.

Для кого предназначена вакцина

Суспензия очищена, содержит «убитые» частицы вируса гриппа, поэтому безопасна при применении для любого ребенка, начиная с 6 месяцев и для взрослых. Универсальность препарата, обусловленная минимальным набором побочных реакций, позволяет использовать средство для вакцинации ежегодно всем категориям граждан.

Следует выделить особо группы лиц, нуждающихся в обязательной Инфлювак:

  • граждане, достигшие 65-летнего возраста;
  • больные сахарным диабетом;
  • пациенты, многократно болеющие ОРВИ;
  • лицам, с заболеваниями сосудов, патологиями сердца;
  • беременным женщинам, особенно во второй половине срока;
  • людям со сниженным иммунитетом ( , прием иммунодепрессантов, гормонов);
  • детям, принимающим аспирин (при заболевании гриппом у них увеличивается вероятность развития синдрома Рея).

Использование для детей, беременных

Вакцина разрешена детям с шестимесячного возраста. У грудничков по сравнению с взрослыми чаще наблюдаются катаральные симптомы (кашель, отечность слизистых носа), проходящие длительно от 7 до 14 дней.

Согласно клиническим испытаниям суспензия настолько очищена, что разрешена беременным мамам, начиная со II триместра, не представляет угрозы для плода. Допустима инъекция от гриппа маме в период лактации.

Заменители вакцины

Инфлювак от гриппа имеет высокую стоимость, редко закупается для государственных учреждений. Разработано множество импортных, отечественных аналогов. К ним относят:

  • , . Отечественные субъединичные вакцины с инактивированными компонентами. Имеют примерно одинаковую эффективность, аналогичны по побочным действиям. Разрешены с 6 месяцев. Доступны по стоимости;
  • Агрипал – немецкая вакцина третьего поколения. Находится в среднем ценовом диапазоне;
  • Флюарикс, Ваксигрипп – вакцины второго поколения, то есть состоят из поверхностных, внутренних антигенов. Они сложнее переносятся организмо, вызывают побочные осложнения. Не желательны к применению у детей, пожилых, ослабленных болезнями людей.

Следует помнить, что наибольшая эффективность от вакцинации достигается при 70% привитых граждан. В коллективах полностью защищенных от гриппа вирус в разгар сезонной эпидемии циркулирует, но не вызывает заболевания отдельно взятых лиц.

Грипп — это инфекционное заболевание, при котором возникает высокая температура, озноб, ломота в мышцах. Оно опасно большой вероятностью осложнений. Грипп можно вылечить современными медикаментами и предотвратить, вовремя пройдя вакцинацию. Одной из этих вакцин, используемых в России, является «Инфлювак».

Описание препарата Инфлювак

Вакцина от гриппа Инфлювак представляет собой препарат, который в своей основе содержит неактивные вирусы гриппа. Перед созданием препарата вирусы выращиваются в куриных эмбрионах, потом обезвреживаются формальдегидами. После этого антигены отбирают для производства препарата по специальной технологии. Лекарство выпускает голландская фирма Abbott Biologicals BV (сайт).

Вакцина Инфлювак содержит не живого возбудителя болезни, а фрагменты вируса (антигены), которые не опасны для пациента. Дополнительные ингредиенты, входящие в состав препарата: соли натрия, калия, вода для инъекций и т. д. Они позволяют делать содержимое ампул более близким к среде человека и помогают дольше сохраняться.

Вакцина представляет собой прозрачную жидкость, разлитую в одноразовые шприцы. Каждый шприц пакуется индивидуально. «Инфлювак» в аптеках отпускается строго по рецепту лечащего врача. В основном, упаковки более 10-разовых доз закупаются для массовой вакцинации больницами, санаториями, медицинскими кабинетами предприятий и учебных заведений. Это средство одобрено Минздравом. Так как вирус гриппа мутирует или на территории страны могут прийти разные штаммы, состав вакцины каждый год обновляют.

Эффективность

При однократном вакцинировании организм вырабатывает защитную реакцию от вируса, которая действует на протяжении 12 месяцев. Защитные силы организма активизируются через две недели после инъекции. Взрослым ставят прививку один раз каждый год, детям же необходимо проводить дополнительную инъекцию через месяц после первой.

С помощью Инфлювак проводится профилактика, особенно это важно для пожилых пациентов, диабетиков, пациентов с ослабленным иммунитетом (например, проходящих курс лечения гормонами или раковых больных). Эффективно её применение детям.

Благодаря исследованиям, удалось установить, что иммунная защита от гриппа вырабатывается у 95% пациентов. Возможно и вакцинирование этим средством беременных женщин. Врачи стараются проводить его во втором или третьем триместре беременности, но при риске женщины заболеть прививка инфлювак делается на любом сроке.

Показания вакцины

Вакцина для пациентов, которые страдают патологиями органов дыхания, сердца и сосудов, почек. Им вакцинируют диабетиков, пациентов со стафилококковыми инфекциями, ВИЧ, аутоиммунными заболеваниями.

Influvac используется для вакцинирования пациентов после облучения при онкологии, после лечения гормонами. Подходит для вакцинации пожилых людей, детей, которые принимают ацетилсалициловую кислоту.

Противопоказания

Не рекомендуется делать инъекцию, если пациент болен или хроническая патология перешла в острую фазу. Не следует использовать препарат при аллергии на куриный белок или ингредиенты вакцины. Вакцину не ставят, если после прошлой прививки была негативная реакция организма на препарат. Не рекомендуется вакцинация Инфлюваком, если у пациента кишечная инфекция или поднялась температура.

Побочные эффекты

В инструкция по применению Инфлювак написано, что после прививания возможен ряд побочных реакций организма, но вероятность их возникновения мала. Например, у 1% людей наблюдаются общие реакции, а у 4 пациентов из 100 местные реакции. Осложнений после вакцинации выявлено не было.

К общим реакциям врачи относят повышение температуры на 1-2 дня до 37-37, 5 градусов. Пациент может чувствовать озноб, лёгкую утомляемость или слабость. Местные реакции характеризуются лёгкой краснотой в области прокола, возможны небольшие уплотнения или незначительные болевые ощущения. Дискомфорт длится около двух дней, потом проходит. Побочные эффекты после укола говорят о хорошем иммунитете пациента.

В редких случаях бывает анафилактический шок после инъекции, поэтому в кабинете врача должны быть медикаменты для мгновенного реагирования на ухудшение самочувствия пациента. Препарат не тормозит реакции при управлении автомобилем или другими механизмами. Реже препарат вызывает осложнения в виде нарушения работы лимфатической и кровеносной системы пациента. Это выражается в снижении уровня тромбоцитов, высоком риске кровотечений.

При поражении нервной системы у пациента возможна головная боль, возникают параличи и судороги, развиваются невриты. Исследования, проведённые учёными, не подтверждают связи этих симптомов с введением вакцины, но такие реакции возможны.

Способ применения

Инфлювак вводится внутримышечно или под кожу. Нельзя вводить лекарство внутривенно. Разовая дозировка для взрослых пациентов составляет 0, 5 мл. Для лиц с нарушения иммунной защиты рекомендованная дозировка составляет 0, 5 мл. Инъекцию делают повторно через месяц после первого укола.

Для детей в возрасте от полугода до 3 лет врачи рекомендуют вводить не более 0, 25 мл лекарства. А для пациентов в возрасте от 3 до 14 лет используется та же дозировка, что и для взрослых пациентов (0,5 мл). Перед инъекцией содержимое шприца доводят до комнатной температуры, после этого его встряхивают, чтобы не было осадка, снимают колпачок и выводят из шприца лишний воздух.

Вакцинирование проводят в осенние месяцы перед началом эпидемии гриппа, чтобы организм успел выработать иммунитет. Препарат сохраняет свойства в течение года после выпуска вакцины. Его не используют после истечения срока годности.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство можно использовать одновременно с другими вакцинами, если инъекции проводятся разными шприцами и лекарства ставят в разные участки тела пациента. При одновременном использовании нескольких вакцин возможно усиление побочных эффектов. Случаев несовместимости вакцин врачами не выявлено.

Беременность и лактация

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак можно применять без какого-либо риска в отношении плода или ребёнка при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Клинических исследований, которые бы подтверждали или опровергали эффективность, выявляли вред от введения препарата беременным и кормящим женщинам не проводились.

Но в инструкции по применению производитель указывает на возможность использования Инфлювака после начала второго триместра беременности. Данных о безопасности применения в первом триместре нет. При переработке всего объема данных, собранного на основании исследований в других странах, нет информации о вреде лекарства и негативных последствиях для матери и плода. Вакцинацию можно проводить и во время грудного вскармливания. Это не принесёт вреда матери и младенцу.

Тонкости использования

Инъекции можно проводить всем группам населения, за исключением детей возрастом до 6 месяцев. В кабинете при проведении инъекции врач должен иметь лекарства для быстрого устранения анафилактического шока (если он возникнет у пациента). Это может быть адреналин или гормональные препараты.

Введение раствора вакцины проводится с осторожностью, чтобы избежать попадания лекарства в русло сосуда. Нельзя также смешивать Инфлювак с другими лекарственными препаратами в одном шприце. Оптимальная температура хранения лекарства от 2С до 8С. При этом вакцину не следует замораживать.

Инфлювак и алкоголь

Можно ли совмещать Инфлювак и алкоголь? Не следует ставить укол людям в алкогольном опьянении и при неполном выведении алкоголя из крови. Специальных исследований на эту тему не проводилось, но нельзя исключать риск серьёзных осложнений.

Отзывы о вакцине

Это лекарство признано эффективным для лечения и профилактики гриппа в России и многих странах. Она снижает вероятность тяжёлых осложнений, не даёт инфекции распространяться. Компания-производитель постоянно обновляет её состав для поддержания эффективности, а информация о побочных эффектах анализируется и идёт работа над их устранением.

В течение пяти лет компания-производитель обобщает полученную информацию и делает обзор по опыту применения лекарства в разных странах. Врачи признают, что препарат после прививки быстро активирует иммунитет и облегчает течение болезни, даже если пациент заразился гриппом. Лекарство минимизирует тяжелые осложнения и последствия для организма.

Отзывы пациентов, проходивших вакцинацию этим средством, в большинстве своём положительные. Люди отмечают, что препарат практически не вызывает побочных эффектов. Пациенты, сделавшие инъекцию, реже болеют в течение года и во время эпидемий гриппа. А также отмечено снижение заболеваемостью ОРВИ и ОРЗ. Купить лекарство можно только во время проведения вакцинации населения. Цена его от 230 до 280 рублей за шприц 0,5 мл.

Аналоги лекарства

В аптеках можно найти и ряд лекарственных средств-аналогов. Аналоги Инфлювак — это лекарства со схожим действием и составом, запатентованные разными фармацевтическими компаниями-производителями.

Ультрикс

Это лекарство, используемое для вакцинации населения против гриппа. Инъекция делается внутримышечно. Не используется для детей младше шести лет. Форма выпуска: ампулы из стекла. Не рекомендуется применять беременным женщинам и во время лактации.

Совигрипп

Её активно используют для массовой иммунизации жителей страны. Благодаря тиомерсалу в некоторых формах выпуска препарата, он может использоваться многократно. Эффективность выработки иммунитета после инъекции составляет от 70 до 90%. Иммунитет вырабатывается через две недели.

Совигрипп не вводят внутрь вены, при температуре тела выше 37 градусов. До вакцинирования и после него в течение трех дней нельзя употреблять алкоголь, потому что алкогольные напитки негативно влияют на выработку антител.

Ваксигрип

Форма выпуска: суспензия . Введение осуществляется в плечо или дельтовидную мышцу. Стоимость препарата от 400 рублей. Нельзя применять при аллергии на куриный белок.

Флюарикс

Вакцина предназначена для профилактики гриппа. Её можно поставить в поликлинике или приобрести в аптечных киосках. Не рекомендуется прививать ей детей до полугода. Ставят укол внутримышечно или под кожу (при проблемах со свёртываемостью крови у пациента). Перед применением лекарственного средства необходимо исключить приём иммунодепрессантов за три месяца до прививки. Эффективность Флюарикса составляет от 69 до 73% (в зависимости от штамма гриппа).

Инфлексал

Препарат предназначен для профилактики гриппа у всех групп населения (кроме, детей младше 6 месяцев). Вводится только внутримышечно, введение внутривенно запрещено. Состав вакцины обновляется каждый год. Иммунитет вырабатывается за три недели и сохраняется на срок от 6 до 12 месяцев. Для беременных наиболее безопасно применение препарата во втором-третьем триместре беременности.

Catad_pgroup Вакцины для профилактики гриппа

Инфлювак - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N 015694/01

Торговое наименование препарата:

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Международное непатентованное наименование:

вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).
активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)** 15 мкг ГА
A(H1 N1)** 15 мкг ГА
В** 15 мкг ГА
* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
вспомогательные вещества : калия хлорид - 0,1 мг, калия дигидрофосфат - 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат - 0,67 мг, натрия хлорид - 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат - 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия < 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.
В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:
  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
  • пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания
Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Доза для детей:
  • от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
  • от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.
Способ применения.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)
Шприц с фиксатором иглы
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отмечались часто (от > 1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы : головная боль.
Со стороны кожных покровов : повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : миалгия, артралгия.
Общие расстройства :
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции :
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы :
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы :
аллергические реакции, в редких случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы :
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы :
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов :
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

При температуре от 2°С до 8°С, не замораживать, беречь от света.

Срок годности

1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Юридический адрес:
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат на принятие претензий от потребителей
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, позволяют продолжить непрерывный контроль соотношения польза-риск применения лекарственного препарата.
О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) необходимо поставить в известность Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Поделиться: