Tri-Regol, filmom obložene tablete. Tri-regol: upute za uporabu, analozi i recenzije, cijene u ruskim ljekarnama Tri-regol za što

Tri-Regol je kontracepcijski lijek, trofazni oralni estrogen-progestinski kontraceptiv. Aktivni sastojci - etinil estradiol + levonorgestrel.

Lijek inhibira izlučivanje gonadotropnih hormona hipofize. Uzastopnim uzimanjem tableta koje sadrže različite količine etinilestradiola i levonorgestrela, osigurava se koncentracija hormona koja je bliska njihovoj koncentraciji tijekom normalnog menstrualnog ciklusa, što potiče sekretornu transformaciju endometrija.

Levonorgestrel blokira oslobađanje čimbenika oslobađanja hipotalamusa (folikulostimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona) i inhibira izlučivanje gonadotropnih hormona hipofize, što dovodi do inhibicije ovulacije.

Etinilestradiol osigurava visoku viskoznost cervikalne sluzi i otežava ulazak spermija u šupljinu maternice.

Uz kontracepcijski učinak, Tri-regol normalizira menstrualni ciklus nadopunjavanjem razine endogenih hormona. U razdobljima od 7 dana, kada slijedi sljedeća pauza u uzimanju lijeka, dolazi do krvarenja iz maternice.

Indikacije za upotrebu

U čemu pomaže Tri-regol? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• Oralna kontracepcija.

Upute za uporabu Tri-regol, doziranje

Lijek se uzima oralno u isto doba dana (na primjer, navečer). Tablete se gutaju cijele, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine.

Počnite uzimati kontracepcijske pilule 1. dana menstrualnog ciklusa. Standardna doza, prema uputama za uporabu Tri-Regola - 1 tableta \ 1 puta dnevno.

Za pakiranje od 21 tablete - kontinuirana kura je 21 dan, zatim pauza od 7 dana - zatim sljedeća kura je 21 dan itd.

Za paket Tri-regol 21+7 - kontinuirano korištenje od 28 dana, bez pauze počinjemo sa sljedećim paketom.

Trajanje primjene Tri-Regola određeno je potrebom za kontracepcijom. Ako žena planira trudnoću, tada bi se lijek trebao prekinuti 3 mjeseca prije planirane trudnoće.

Propustio sam dozu Tri-Regola - što da radim?

Ako je razmak manji od 12 sati, trebali biste uzeti tabletu što je prije moguće, a zatim je uzeti kao i obično.

Ako se propusti uzeti tabletu (prošlo je više od 36 sati), pouzdanost kontracepcijske zaštite nije zajamčena. U prvom i drugom tjednu ciklusa, u slučaju takvog izostanka, upute za uporabu preporučuju uzimanje 2 tablete odjednom.

Ako propustite 2 tablete za redom, trebate uzeti 2 tablete sljedeća 2 dana, a zatim nastavite s kurom kao i obično. Ako propustite tečaj u trećem tjednu, nema pauze od 7 dana.

Preskakanje tableta ne odnosi se na smeđe. Sadrže željezo i koriste se za održavanje kontinuiteta.

posebne upute

Prije propisivanja lijeka potrebno je isključiti postojanje trudnoće, obaviti opći liječnički pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage funkcije jetre i razine glukoze u krvi) i ginekološki pregled (stanje mliječnih žlijezda, citološku analizu vaginalni bris).

Tijekom primjene Tri-Regola, uputa preporuča da se takvi opći medicinski i ginekološki pregledi obavljaju redovito, svakih 6 mjeseci.

Korištenje oralne kontracepcije dopušteno je najranije 6 mjeseci nakon virusnog hepatitisa, pod uvjetom da su funkcije jetre potpuno normalizirane.

Ako se u gornjem dijelu trbuha pojavi oštra bol, hepatomegalija i znakovi intraabdominalnog krvarenja, može se posumnjati na tumor jetre. U tom slučaju lijek treba prekinuti.

Nuspojave

Upute upozoravaju na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava pri propisivanju Tri-Regola:

• Reproduktivni sustav: smanjen libido, nadutost mliječnih žlijezda, međumenstrualno krvarenje.
• Živčani sustav: depresivno raspoloženje, glavobolja.
• Probavni sustav: mučnina, povraćanje.
• Osjetilni organi: oticanje kapaka, zamagljen vid, konjunktivitis.
• Metabolizam: povećanje tjelesne težine.
• Koža: kloazma.

Kod dugotrajne primjene vrlo rijetko se može javiti kloazma, gubitak sluha, generalizirani svrbež, žutica, grčevi mišića potkoljenice i povećanje učestalosti epileptičkih napadaja.

Rijetko se opažaju hipertrigliceridemija, hiperglikemija, smanjena tolerancija glukoze, povišeni krvni tlak, tromboza i venska tromboembolija, kožni osip, promjene u prirodi vaginalnog sekreta, vaginalna kandidijaza, povećani umor, proljev.

Ako se pojave hepatomegalija, jaka bol u gornjem dijelu trbuha ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, lijek treba prekinuti.

Kontraindikacije

Propisivanje Tri-Regola je kontraindicirano u sljedećim slučajevima:

• bolesti jetre i bilijarnog trakta: kolecistitis, kolelitijaza, teška oštećenja jetre, kongenitalna hiperbilirubinemija (Rotorov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Gilbertov sindrom), rak jetre;
• kronični kolitis;
• malapsorpcija glukoze-galaktoze, potpuna intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze;
• bolesti kardiovaskularnog sustava: teška arterijska hipertenzija (s krvnim tlakom od 160/100 mm Hg i više), teška oštećenja kardiovaskularnog sustava u sadašnjem trenutku ili u povijesti (uključujući dekompenzirane srčane mane);
• cerebrovaskularne bolesti sada ili u povijesti;
• tromboembolija i sklonost njihovom razvoju;
• herpes, idiopatska žutica, jak svrbež kože tijekom trudnoće u povijesti;
• maligne neoplazme mliječnih žlijezda i organa reproduktivnog sustava (uključujući sumnju na njih), koje imaju hormonsku ovisnost;
• otoskleroza (izražena u prethodnim trudnoćama);
• nasljedni oblici hiperlipidemije;
• migrena;
• velike kirurške operacije, kirurške intervencije na donjim ekstremitetima;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• dugotrajna imobilizacija;
• anemija srpastih stanica i kronična hemolitička anemija;
• opsežne ozljede;
• teške vrste dijabetesa;
• žutica povezana s upotrebom steroida;
• pankreatitis (uključujući u povijesti bolesti), u kombinaciji s izraženom hiperlipidemijom;
• trudnoća i dojenje;
• pušenje u dobi od 35 godina;
• starost žene preko 40 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Propisivati ​​s oprezom kada:

• Bronhijalna astma;
• kronična venska insuficijencija donjih ekstremiteta;
• epilepsija;
• manja koreja;
• porfirija;
• fibroidi maternice;
• depresija;
• dijabetes melitus u fazi kompenzacije (u nedostatku vaskularnih komplikacija);
• Multipla skleroza;
• arterijska hipertenzija (BP do 160/100 mm Hg);
• tetanija;
• mastopatija;
• tuberkuloza;
• nedostatak redovitog menstrualnog ciklusa tijekom adolescencije.

Predozirati

Simptomi predoziranja su mučnina, krvarenje iz maternice.

Ako se znakovi predoziranja pojave u prva 2-3 sata, preporučuje se ispiranje želuca i simptomatsko liječenje. Ne postoji specifičan protuotrov.

Tri-regol analozi, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Tri-Regol možete zamijeniti analogom aktivne tvari - to su sljedeći lijekovi:

1. Microgynon;
2. Miniziston;
3. Ovidon;
4. Oralcon;
5. trigestrel;
6. Triquilar.

Odgovara prema ATX kodu:

• Tri-regol 21+7,
• Vesantra,
• model Libera,
• Triquilar.

Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za uporabu Tri-Regola, cijena i recenzije ne odnose na lijekove sa sličnim učincima. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne mijenjati lijek sami.

Cijena u ljekarnama u Moskvi i Rusiji: tablete Tri-Regol 21 - od 276 do 350 rubalja, trošak tableta Tri-Regol 21+7 \ 28 - od 299 rubalja, prema 659 ljekarni.

Čuvati na temperaturi od 15-30 °C. Držati podalje od djece. Rok trajanja – 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni su na recept.

Najnovije ažuriranje opisa od strane proizvođača 15.07.2014

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

ATX

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Spoj

farmakološki učinak

Upute za uporabu i doze

Iznutra, u isto doba dana, po mogućnosti navečer, bez žvakanja i s malom količinom tekućine.

U svrhu kontracepcije u prvom ciklusu Tri-Regol ® se propisuje dnevno, 1 tableta/dan tijekom 21 dana, počevši od 1. dana menstrualnog ciklusa, zatim se pravi pauza od 7 dana, tijekom koje se javlja tipično menstrualno krvarenje. Prijem iz sljedećeg pakiranja treba započeti 8. dana nakon 7-dnevne pauze.

Lijek se uzima sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Prilikom prelaska s drugog oralnog kontraceptiva Sličan režim se koristi za uzimanje lijeka Tri-Regol®.

Prijem treba započeti najranije od 1. dana menstruacije ili ciklusa.

Tri-regol 21+7 - ažurirani opis lijeka, možete pročitati kontraindikacije, indikacije za upotrebu, doziranje lijeka Tri-regol 21+7. Korisne recenzije o Tri-regolu 21+7 —

Lijek: TRI-REGOL 21+7
Djelatna tvar lijeka: etinilestradiol, željezni fumarat, levonorgestrel
ATX kodiranje: G03AB03
KFG: Trofazni oralni kontraceptiv
Matični broj: P broj 015002/01-2003
Datum registracije: 27.05.03
Vlasnik reg. certifikat: GEDEON RICHTER doo (Mađarska)

Oblik otpuštanja Tri-regol 21+7, pakiranje i sastav lijeka.

Tablete obložene šećerom, četiri vrste.

Tablete, obložene šećerom, ružičaste, sjajne, bikonveksne, u obliku diska; bijelo na prijelomu, na rubovima se vidi boja ljuske (6 kom u blisteru).

1 tab.
etinilestradiol
30 mcg
levonorgestrel
50 mcg

Tablete, obložene šećerom, bijele, sjajne, bikonveksne, u obliku diska; bijelo na prijelomu, na rubovima se vidi boja ljuske (5 kom u blisteru).

1 tab.
etinilestradiol
40 mcg
levonorgestrel
75 mcg

Tablete, obložene šećerom, tamnožute, sjajne, bikonveksne, u obliku diska; bijelo na prijelomu, na rubovima se vidi boja ljuske (10 kom. u blisteru).

1 tab.
etinilestradiol
30 mcg
levonorgestrel
125 mcg

Tablete, obložene šećerom, crvenkastosmeđe, sjajne, bikonveksne (7 kom. u blisteru).

1 tab.
željezni fumarat
76,05 mg

28 kom. - blisteri (3) - kartonske kutije.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Tri-regol 21+7

Kombinirani trofazni hormonski kontraceptiv za oralnu primjenu.

Suzbija ovulaciju, blokira oslobađanje FSH i LH u hipofizi, potiče sekretornu transformaciju endometrija. Povećava viskoznost cervikalne sluzi, što sprječava prodiranje spermija.

Uzastopna primjena tableta lijeka koji sadrži različite količine gestagena (levonorgestrel) i estrogena (etinil estradiol) omogućuje vam da nadoknadite i osigurate da su koncentracije ovih hormona u krvi blizu fiziološke, uz naknadnu normalizaciju menstrualnog ciklusa.

Farmakokinetika lijeka.

levonorgestrel

Usisavanje

Brzo (manje od 4 sata) apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta. Kada se levonorgestrel primjenjuje istodobno s etinilestradiolom, postoji odnos između doze i Cmax u plazmi.

Distribucija

Većina levonorgestrela je vezana za albumin i globulin koji veže spolne hormone.

Metabolizam

Ne postoji učinak prvog prolaska kroz jetru.

Uklanjanje

T1/2 je 8-30 sati (prosječno - 16 sati).

Etinil estradiol

Usisavanje

Brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže nakon 1-1,5 sati. Eliminira se iz krvne plazme unutar 12 sati.

Metabolizam

Biotransformira se u jetri i crijevima. Metaboliti etinilestradiola, koji su produkti konjugacije sulfata ili glukuronida topljivi u vodi, sa žuči ulaze u crijevo, gdje se podvrgavaju razgradnji uz pomoć crijevnih bakterija.

Uklanjanje

T1/2 je oko 26 sati.
Indikacije

Kontracepcija;

Funkcionalni poremećaji menstrualnog ciklusa.

Doziranje i način primjene lijeka.

Uzimanje lijeka počinje 1. dana menstrualnog ciklusa i traje 28 dana. Trebate uzimati 1 tabletu dnevno, po mogućnosti u isto doba dana. Najprije uzimajte ružičaste tablete (6 dana), zatim bijele tablete 5 dana, a zatim 10 dana tamnožute tablete. Zatim, tijekom uzimanja crvenkasto-smeđih tableta (7 dana), obično se javlja krvarenje slično menstrualnom. Ako je potrebno nastaviti s kontracepcijom, sljedećih 28 tableta treba uzeti odmah bez prekida po istoj shemi, tj. Tablete iz sljedećeg pakiranja trebate početi uzimati 4 tjedna nakon početka uzimanja lijeka, istog dana u tjednu.

Pri prelasku na uzimanje Tri-Regola 21+7 nakon uzimanja drugog hormonskog kontraceptiva koristi se slična shema.

Nakon poroda, žene koje ne doje trebale bi početi uzimati lijek najranije od prvog dana menstruacije nakon prvog dvofaznog ciklusa. Tijekom dojenja, uporaba lijeka je kontraindicirana.

Ako žena ne uzme lijek u propisanom roku, propuštenu tabletu (osim smeđih tableta) treba uzeti u sljedećih 12 sati. 36 sati nakon uzimanja posljednje tablete, kontracepcija se ne može smatrati pouzdanom. Međutim, kako bi se izbjegao razvoj međumenstrualnog krvarenja, lijek se mora nastaviti uzimati iz već započetog pakiranja, minus propuštena tableta.

Tablete treba uzimati oralno, bez žvakanja i s malom količinom tekućine.
Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje; rijetko - proljev, žutica.

Iz reproduktivnog sustava: napetost u mliječnim žlijezdama, promjene u libidu, međumenstrualno krvarenje; rijetko - promjene u vaginalnom sekretu, vaginalna kandidijaza.

Iz endokrinog sustava: povećanje ili smanjenje tjelesne težine; rijetko - povećana razina glukoze u krvi i smanjena tolerancija glukoze.

Iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja, promjene raspoloženja; rijetko - povećan umor.

Na dijelu organa vida: u nekim slučajevima - nelagoda pri nošenju kontaktnih leća.

Dermatološke reakcije: rijetko - kožni osip, alopecija; u nekim slučajevima (s dugotrajnom uporabom) - kloazma.

Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - povišen krvni tlak, tromboza i tromboembolija različitih lokalizacija.

Ostalo: rijetko - povišene razine triglicerida u krvi.

Pri uzimanju crvenkastosmeđih tableta, zbog željeznog fumarata koji sadrže, mogu se javiti dispeptički simptomi, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor i crna stolica.
Kontraindikacije

Trudnoća;

Razdoblje laktacije (dojenje);

Teške bolesti jetre;

Nasljedna hiperbilirubinemija (Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom);

Kolecistitis;

Kronični kolitis;

Teške kardiovaskularne bolesti (uključujući povijest);

Cerebrovaskularne bolesti (uključujući povijest);

Tromboembolija i predispozicija za njih;

Tumor jetre;

Rak dojke ili endometrija;

Obiteljski oblici hiperlipidemije;

Teška arterijska hipertenzija;

Teški dijabetes melitus;

Anemija srpastih stanica;

Kronična hemolitička anemija;

Krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;

Migrena;

Otoskleroza (pogoršana tijekom prethodnih trudnoća);

Povijest teške idiopatske žutice tijekom trudnoće;

Povijest jakog svrbeža kože tijekom trudnoće;

Povijest herpetičke infekcije tijekom trudnoće;

Preosjetljivost na komponente lijeka.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tri-Regol 21+7 je kontraindiciran za primjenu tijekom trudnoće i dojenja.

U slučaju planirane trudnoće, preporuča se prekinuti uzimanje Tri-Regola 21+7 3 mjeseca prije očekivane trudnoće i za to vrijeme koristiti drugu, nehormonsku metodu kontracepcije.

Ako dođe do trudnoće, lijek treba prekinuti.

Posebne upute za uporabu Tri-regola 21+7.

Prije početka primjene lijeka potrebno je isključiti trudnoću, obaviti opći medicinski i ginekološki pregled (mjerenje krvnog tlaka, određivanje razine glukoze u mokraći, ispitivanje funkcije jetre, pregled mliječnih žlijezda, citološki bris). analiza).

Tijekom uzimanja lijeka potrebno je redovito kontrolirati liječnika, svakih 6 mjeseci.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom u prisutnosti dijabetes melitusa, bolesti kardiovaskularnog sustava, arterijske hipertenzije, bubrežne disfunkcije, proširenih vena, flebitisa, otoskleroze, multiple skleroze, epilepsije, koreje minor, intermitentne porfirije, latentne tetanije, bronhijalne astme. Korištenje oralne kontracepcije dopušteno je najranije 6 mjeseci nakon virusnog hepatitisa, uz potpunu normalizaciju funkcije jetre.

Lijek treba odmah prestati uzimati ako se prvi put pojavi ili pojača glavobolja slična migreni ili neuobičajeno jaka, ako dođe do akutnog pogoršanja vidne oštrine, ako postoji sumnja na trombozu ili srčani udar, ako dođe do naglog porasta krvnog tlaka. tlaka, ako se razvije žutica ili hepatitis bez žutice, ako se pojavi generalizirani svrbež, kod pojave ili učestalosti epileptičkih napadaja, kao i tijekom planirane operacije (6 tjedana prije operacije), tijekom duže imobilizacije i tijekom trudnoće.

Ako se pojavi jaka bol u gornjem dijelu trbuha, hepatomegalija i znakovi intraabdominalnog krvarenja, treba isključiti prisutnost tumora jetre. Ako je potrebno, lijek treba prekinuti.

Tijekom primjene lijeka, bolesnike s oštećenom funkcijom jetre potrebno je pregledati svaka 2-3 mjeseca.

Ako dođe do međumenstrualnog krvarenja, potrebno je nastaviti s uzimanjem lijeka, jer u većini slučajeva ovo krvarenje prestaje spontano. Ako međumenstrualno krvarenje ne nestaje ili se ponavlja, potreban je liječnički pregled kako bi se isključila organska patologija reproduktivnog sustava.

Ako se pojavi povraćanje ili proljev, apsorpcija djelatnih tvari je smanjena, a kontracepcijski učinak lijeka smanjen. Primjenu lijeka treba nastaviti, ali se preporuča dodatno koristiti drugu nehormonsku metodu kontracepcije.

Ženama starijim od 35 godina koje uzimaju hormonsku kontracepciju savjetuje se da potpuno prestanu pušiti, jer Pušenje tijekom uzimanja hormonskih kontraceptiva povećava rizik od razvoja bolesti kardiovaskularnog sustava, posebno tromboze i tromboembolije.
Predozirati

Nema podataka o predoziranju lijekom Tri-Regol 21+7.

Interakcija Tri-regola 21+7 s drugim lijekovima.

Uz istovremenu primjenu Tri-Regola 21+7 s ampicilinom, rifampicinom, kloramfenikolom, neomicinom, penicilinom B, sulfonamidima, tetraciklinima, derivatima fenobarbitala, dihidroergotaminom, nekim trankvilizatorima, fenilbutazonom, kontracepcijski učinak Tri-Regola 21+7 može biti smanjen.

Istodobnom primjenom Tri-Regola 21+7 s neizravnim antikoagulansima (derivati ​​kumarina i indandiona) može doći do oslabljenog djelovanja antikoagulansa (treba pratiti protrombinsko vrijeme i po potrebi prilagoditi dozu antikoagulansa).

Uz istovremenu primjenu Tri-Regola 21+7 s tricikličkim antidepresivima, maprotilinom, beta-blokatorima, moguće je povećati bioraspoloživost, a time i toksičnost ovih lijekova.

Kada se Tri-Regol 21+7 koristi istodobno s oralnim hipoglikemicima ili inzulinom, kontrola metabolizma ugljikohidrata može biti narušena (ako je potrebno, režim doziranja se prilagođava).

Uz istodobnu primjenu Tri-Regola 21+7 s bromokriptinom, učinkovitost bromokriptina može biti smanjena.

Pri istodobnoj primjeni Tri-Regola 21+7 s hepatotoksičnim lijekovima, prvenstveno dantrolenom, značajno se povećava rizik od razvoja hepatotoksičnosti, osobito u žena starijih od 35 godina.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti čuvanja lijeka Tri-Regol su 21+7.

Lijek treba čuvati na temperaturi od 15° do 30°C. Rok trajanja: 5 godina.

Tri-Regol- trofazni oralni hormonski kontraceptiv koji ima inhibitorni učinak na ovulaciju. Sadrži levonorgestrel i etinil estradiol.
Kombinirani oralni kontraceptivi blokiraju djelovanje gonadotropina. Primarni učinak ovih lijekova usmjeren je na inhibiciju ovulacije. Lijek uzrokuje promjenu cervikalne sluzi, što otežava prolazak spermija u šupljinu maternice i utječe na endometrij, čime se smanjuje mogućnost implantacije oplođene jajne stanice. Sve to pomaže u sprječavanju trudnoće.
Farmakokinetika.
levonorgestrel.
Apsorpcija: Kad se uzme, levonorgestrel se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je gotovo 100% zbog nedostatka primarnog metabolizma.
Distribucija Većina levonorgestrela vezana je za proteine ​​plazme, uglavnom albumin i globulin koji veže spolne hormone.
Metabolizam: uglavnom uključuje eliminaciju Δ 4-3-okso skupine i hidroksilaciju na položajima 2 α, 1b i 16b, nakon čega slijedi konjugacija. Većina metabolita koji cirkuliraju u krvi su 3α, 5b-tetrahidro-levonorgestrel sulfati. Izlučivanje lijeka odvija se uglavnom u obliku glukuronida. Neki primarni levonorgestrel također cirkulira kao 17 b-sulfat. Metabolički klirens podložan je interindividualnim varijabilnostima, što može djelomično objasniti značajne razlike u koncentracijama levonorgestrela primijećene među pacijentima.
Zaključak: Poluživot levonorgestrela pokazuje interindividualne varijabilnosti i iznosi približno 36 sati u stanju dinamičke ravnoteže. Levonorgestrel se izlučuje urinom
(40-68%) i feces (16-48%) u obliku metabolita (sulfata i konjugata s glukuronskom kiselinom).
Etinil estradiol.
Apsorpcija: etinilestradiol se apsorbira brzo i gotovo potpuno, maksimalna koncentracija u krvnom serumu postiže se nakon 1,5 sata. Nakon presistemske konjugacije i metabolizma, apsolutna bioraspoloživost je 60%. Područje ispod krivulje i Cmax mogu se lagano povećati tijekom vremena.
Distribucija etinilestradiola je 98% vezana za proteine ​​plazme, uglavnom albumin.
Metabolizam Etinilestradiol se razgrađuje presistemskom konjugacijom. Prolazi kroz crijevnu stijenku (prva faza metabolizma) i ulazi u jetru, gdje dolazi do konjugacije (druga faza metabolizma).

Najvažniji metaboliti prve faze metabolizma su 2-OH-etinil estradiol i 2-metoksi-etinil estradiol. I etinil estradiol i metaboliti prve faze otpuštaju se u obliku konjugata (sulfati i glukuronidi) u žuč i ulaze u jetreno-crijevnu cirkulaciju.
Zaključak: Etinil estradiol se eliminira iz plazme s poluvijekom od prosječno 29 sati (26-33 sata); Klirens iz plazme varira u rasponu od 10-30 l/h Izlučivanje konjugata etinilestradiola i njegovih metabolita urinom i fecesom u omjeru 1:1.

Indikacije za upotrebu:
Droga Tri-Regol namijenjen za oralnu kontracepciju.

Način primjene:
Oralno, redoslijedom navedenim na pakovanju, u približno isto vrijeme, jedna tableta dnevno, s malo tekućine.
Korištenje lijeka po prvi put
Tri-Regol Koristiti od 1. dana menstruacije, 1 tableta dnevno tijekom 21 dana. Također je moguće započeti 2.-7. dan, no tijekom prvog ciklusa preporuča se dodatno koristiti nehormonsku metodu kontracepcije (kao što su kondomi ili razarači spermija) tijekom prvih sedam dana uzimanja tableta.
Budući da je sastav tableta različitih boja različit, prvih 6 dana treba uzimati ružičaste tablete, sljedećih 5 dana bijele tablete, a zatim 10 dana tamnožute tablete. Redoslijed uzimanja tableta različitih boja označen je brojevima i strelicama na pakiranju.
Nakon završetka 21-dnevnog ciklusa uzimanja lijeka, slijedi pauza od 7 dana, tijekom koje obično dolazi do krvarenja nalik menstruacijskom (obično 2. ili 3. dana). Bez obzira da li se krvarenje pojavi ili ne i bez obzira na trajanje, prvog dana nakon 7 dana pauze, ako je potrebna daljnja zaštita, potrebno je ponovno započeti 21-dnevnu kuru uzimanja Tri-Regola. Uz redovitu primjenu Tri-REGOL-a, kontracepcijski učinak održava se i tijekom 7-dnevne pauze.
Prema navedenoj shemi, Tri-Regol uzimati sve dok se želi spriječiti trudnoća.
Prijelaz na Tri-Regol s drugog oralnog kontraceptiva: uzimanje prve Tri-Regol tablete treba započeti dan nakon što ste uzeli posljednju aktivnu (hormon u magli) tabletu iz blistera prethodnog kontraceptiva - najkasnije 1 dan nakon uzimanja uobičajeni prekid u korištenju prethodnog kombiniranog hormonskog kontraceptiva (ili nakon uzimanja posljednje placebo tablete iz prethodnog pakiranja).
Prijelaz na uzimanje lijeka Tri-Regol s proizvoda koji sadrži samo progestagen (oralni kontraceptiv s niskom dozom, injekcija, implantat ili intrauterini uložak): prijelaz s oralnog kontraceptiva s niskom dozom može se izvršiti bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa (s implantata i intrauterinog uloška dan nakon uklanjaju se iz injekcije – na dan kada je predviđena sljedeća injekcija). U tom slučaju preporuča se dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.
Nakon pobačaja ili nakon spontanog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, lijek treba uzeti odmah isti dan nakon operacije. Dodatne metode kontracepcije nisu potrebne.
Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, žena koja ne doji treba početi uzimati lijek 21-28 dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se oralna kontracepcija s Tri-Regolom započne kasnije, potrebno je dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilula.
Ako je već došlo do spolnog odnosa, prije početka uzimanja tableta treba isključiti trudnoću ili uzimanje tableta odgoditi do prvog menstrualnog krvarenja.
Dojenje: Za informacije o primjeni tijekom dojenja vidjeti dio "Primjena tijekom trudnoće ili dojenja".
Propuštene tablete: Ako žena iz bilo kojeg razloga ne uzme tabletu na vrijeme, treba je uzeti unutar 12:00 sati. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ostale tablete treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
Ako je prošlo više od 12 sati, morate uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako morate uzeti dvije tablete u jednom danu. Zatim nastavite uzimati lijek kao i obično. U tom slučaju, u sljedećih 7 dana potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije (metode barijere, spermicidi).
Ako je u trenutnom pakiranju ostalo manje od 7 tableta, trebali biste početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja odmah nakon uzimanja posljednje tablete iz trenutnog pakiranja; to znači da ne bi trebalo biti pauze između pakiranja. U tom se slučaju prijelazno krvarenje ne očekuje do kraja drugog pakiranja; međutim, može doći do točkastog i probojnog krvarenja.
Ako se nakon uzimanja drugog pakiranja ne pojavi krvarenje nakon prekida, potrebno je isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja.
Gastrointestinalne bolesti: u prisutnosti povraćanja ili proljeva, učinkovitost lijeka je smanjena zbog nepotpune apsorpcije aktivnih tvari. Potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije (metode barijere, spermicidi) dok su simptomi prisutni i sljedećih 7 dana kako bi se spriječilo prerano krvarenje.
Za povraćanje ili akutni proljev koji se razvije unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete, pogledajte savjete opisane u odjeljku "Propuštene tablete".
Kako odgoditi menstrualno krvarenje.
Za odgodu menstrualnog krvarenja, uzimanje Tri-Regol tableta iz novog pakiranja treba započeti tamnožutim tabletama (zadnja faza) dan nakon završetka tekućeg pakiranja, bez pauze između njih.

Trajanje odgođenog menstrualnog krvarenja ovisi o broju potrošenih tamnožutih tableta iz drugog pakiranja. Tijekom tog razdoblja može doći do probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja. Redovita primjena Tri-Regola može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Postoje izvješća o sljedećim ozbiljnim nuspojavama kod žena koje su koristile COC, detaljne informacije o kojima su predstavljene u odjeljku "Osobitosti uporabe": venske i arterijske tromboembolijske komplikacije; arterijska hipertenzija; tumori jetre; Bolesti koje se mogu razviti ili pogoršati primjenom COC-a, iako dokazi za to nisu uvjerljivi, uključuju: Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis, epilepsiju, migrenu, endometriozu, fibroide maternice, porfiriju, sistemski eritematozni lupus, gestacijski herpes, koreju minor; gubitak sluha povezan s otosklerozom; hemolitičko-uremijski sindrom, kolestatska žutica; kloazma; Akutni i kronični poremećaji jetre mogu dovesti do prekida primjene KOK-a radi normalizacije funkcije jetre.
Učestalost dijagnoze raka dojke nešto je veća među korisnicima PDA uređaja. Budući da se rak dojke rijetko dijagnosticira u žena mlađih od 40 godina, višak broja dijagnoza raka dojke u žena koje koriste ili su nedavno koristile COC je malen u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Uzročno-posljedična veza s CCP-om nije jasna. Detaljnije informacije navedene su u odjeljcima "Kontraindikacije" i "Osobitosti uporabe".
U žena koje pate od nasljednog angioedema, primjena estrogena može izazvati ili dovesti do pogoršanja simptoma angioedema.

Kontraindikacije:
Kombinirani oralni kontraceptivi (COC) se ne preporučuju za korištenje ako imate bolesti i patološka stanja navedena u nastavku.
Ako se tijekom primjene COC-a razviju takve bolesti, lijek treba odmah prekinuti:
- trudnoća ili sumnja na trudnoću, razdoblje dojenja
- preosjetljivost na komponente lijeka
- prisutnost ili anamneza spominjanja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti (na primjer, duboki venski tromboflebitis, plućna embolija) u kombinaciji sa ili bez čimbenika rizika (vidjeti odjeljak „Osobitosti primjene”);
- prisutnost rizika od arterijske ili venske tromboembolije (poremećaj zgrušavanja krvi, bolesti srca, fibrilacija atrija, cerebrovaskularni poremećaji, infarkt miokarda);
- povijest prodromalnih simptoma tromboze (prolazni ishemijski napad, angina pektoris);
- prisutnost ili povijest cerebrovaskularnog poremećaja
- teška težina ili prisutnost višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu trenutno se može smatrati kontraindikacijom (vidjeti

odjeljak “Značajke aplikacije”);
- kardiovaskularne bolesti (bolesti srca, poremećaji srčanog ritma, patologija srčanih zalistaka)
- teški tijek hipertenzije;
- dijabetes melitus s vaskularnim poremećajima;
- oftalmološki poremećaji vaskularnog podrijetla;
- povijest teške bolesti jetre dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate u normalne granice;
- prisutnost ili povijest tumora jetre (benignih ili malignih)
- povijest migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;
- dijagnosticirani maligni tumori ili sumnja na njih uzrokovani spolnim steroidima (na primjer, genitalije ili mliječne žlijezde);
- vaginalno krvarenje nepoznate etiologije.

Trudnoća:
Kada se utvrdi trudnoća, uzimanje lijeka Tri-Regol treba odmah prekinuti.
Ako žena zatrudni tijekom uzimanja tableta, daljnju primjenu treba odmah prekinuti.
Velik broj epidemioloških studija nije otkrio niti povećani rizik od urođenih mana kod djece rođene od žena koje su prije trudnoće koristile POC, niti teratogeni učinak nenamjerne uporabe kontracepcijskih pilula u ranoj trudnoći.
Dojenje. Hormonska kontracepcija može smanjiti proizvodnju mlijeka i promijeniti sastav mlijeka, a također u malim količinama prelazi u majčino mlijeko, pa je uzimanje ovih lijekova tijekom dojenja kontraindicirano.

Interakcija s drugim lijekovima:
Interakcije između COC-a i drugih lijekova mogu dovesti do smanjene učinkovitosti kontracepcije i/ili probojnog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.
Ženama koje uzimaju bilo koji od ovih lijekova savjetuje se da uz COC privremeno koriste barijeru ili drugu metodu kontracepcije. Kod uzimanja lijekova koji induciraju jetrene enzime, barijerna metoda je neophodna za korištenje tijekom cijelog tijeka liječenja takvim lijekovima i 28 dana nakon njegovog završetka.
Ženama koje uzimaju antibiotike (osim rifampicina i griseofulvina) savjetuje se korištenje barijere tijekom liječenja antibioticima i 7 dana nakon njegovog završetka.
Ako se istodobna terapija lijekom nastavi nakon završetka pakiranja KOK-a, potrebno je započeti sa sljedećim pakiranjem KOK-a bez uobičajene pauze.
Jetreni metabolizam: Može doći do interakcije s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, povećavajući klirens spolnih hormona (npr. fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin i lijekovi koji sadrže gospinu travu ( Hypericum perforatum)).
Osim toga, postoje izvješća da inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin), kao i njihove kombinacije, mogu povećati jetreni metabolizam.
Jetreno-crijevna recirkulacija: Postoje informacije da se jetreno-crijevna recirkulacija estrogena može povećati kada se određeni antibiotici (npr. penicilin, tetraciklin) daju kao popratni lijekovi, što može dovesti do smanjene koncentracije etinilestradiola u serumu.
Troleandomicin može povećati rizik od razvoja intrahepatične kolestaze kada se primjenjuje istodobno s KOK-ima.
Mehanizam njihovog djelovanja temelji se na sposobnosti ovih tvari da povećaju aktivnost jetrenih enzima.

Maksimalna indukcija enzima obično se opaža ne ranije od 2-3 tjedna nakon početka uzimanja ovih lijekova, ali može trajati najmanje 4 tjedna nakon njihovog prekida. Zabilježeni su i slučajevi neuspjeha kontracepcije tijekom istodobne primjene antibiotika poput ampicilina i tetraciklina, no mehanizam djelovanja ostaje nepoznat.
U slučaju kratkotrajne primjene bilo kojeg od ovih lijekova koji uzrokuju povećanje aktivnosti jetrenih enzima, preporučuje se korištenje dodatnih barijerskih metoda kontracepcije od početka primjene ovih lijekova, tijekom cijelog trajanja liječenja i tijekom 4 tjedna nakon njihovog prekida. Žene koje primaju ove antibiotike u kratkom ciklusu moraju privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije istovremeno s kontracepcijskim pilulama, odnosno tijekom razdoblja uzimanja istodobnog lijeka i 7 dana nakon njegovog prekida. Ako sljedeće pakiranje Tri-Regol tableta završi ranije od vremenskog razdoblja koje zahtijeva korištenje dodatne kontracepcije, tablete treba započeti iz novog pakiranja bez prekida uzimanja lijeka. U tom slučaju ne treba očekivati ​​"krvarenje ustezanja" dok se ne potroše tablete iz drugog pakiranja. Ako bolesnica ne osjeti "krvarenje ustezanja" nakon završetka uzimanja tableta iz drugog pakiranja, treba se posavjetovati s liječnikom kako bi se isključila trudnoća. U slučaju dugotrajne primjene ovih lijekova, bolesnicima se preporučuje korištenje drugih kontraceptiva.
Biljne lijekove na bazi gospine trave (Hypericum perforatum) nije preporučljivo propisivati ​​istovremeno s ovim lijekovima jer to dovodi do mogućeg smanjenja kontracepcijskog učinka Tri-Regol tableta. Bilo je izvješća o probojnom krvarenju i neželjenoj trudnoći. Smanjenje kontracepcijskog učinka traje najmanje 2 tjedna nakon prestanka liječenja gospinom travom.
Postoje izvješća o povišenim koncentracijama ciklosporina u plazmi tijekom istodobne primjene KOK-a. Sposobnost poticanja metabolizma lamotrigina utvrđena je u COC-ima, što je dovelo do subterapijskih koncentracija lamotrigina u krvnoj plazmi.
Laboratorijska istraživanja. Korištenje steroidnih kontraceptiva može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, funkcije štitnjače, funkcije nadbubrežne žlijezde i funkcije bubrega na razini proteina plazme, na primjer, GCS-vezujući globulin i frakcija lipida / lipoproteina; pokazatelji metabolizma ugljikohidrata te pokazatelji koagulacije i fibrinolize krvi. Promjene obično ne prelaze laboratorijske normalne granice.

Predozirati:
Simptomi slučajnog predoziranja lijekom Tri-Regol: jaka glavobolja, dispeptički poremećaji (mučnina, povraćanje). Vaginalno krvarenje zbog prekida lijeka.
Liječenje: lijek se prekida, liječenje je simptomatsko. Ne postoji poseban protuotrov.
Ako se predoziranje otkrije unutar 2-3 sata i značajno je, tada je moguće izvršiti ispiranje želuca.

Uvjeti skladištenja:
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 0 C.
Čuvati izvan dohvata djece!

Obrazac izdavanja:
Tri-Regol - filmom obložene tablete.
Pakiranje: kombinirano pakiranje: 21 tableta u blisteru (6 ružičastih tableta, 5 bijelih tableta, 10 tamnožutih tableta), 1 ili 3 blistera zajedno s kartonskom kutijom za čuvanje blistera u pakiranju.

Spoj:
1 tableta Tri-Regol ružičasta sadrži etinil estradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,05 mg
1 tableta Tri-Regol bijela sadrži etinil estradiol 0,04 mg, levonorgestrel 0,075 mg
1 tableta Tri-Regol tamnožuta sadrži etinil estradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,125 mg
Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, kukuruzni škrob, laktoza, natrijeva karmeloza, povidon, polietilenglikol (makrogol 6000), crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), kopolividon, titanijev dioksid (E 171) , kalcijev karbonat, saharoza.

Sadržaj

Kako bi spriječili spermij da oplodi jajašce tijekom ovulacije, ginekolozi propisuju oralni kontraceptiv Tri-Regol. Lijek se propisuje tek nakon završetka testova i proučavanja individualnih podataka pacijenta. Bez njih se lijek ne može propisati, a za pravilnu uporabu proizvoda pročitajte upute za uporabu.

Upute za uporabu Tri-Regola

Tri-Regol kontraceptivi se prema farmakološkoj klasifikaciji svrstavaju u trofazne oralne kontraceptive. Svaka faza tablete sadrži hormon koji potiskuje aktivnost spermija i sprječava ženu da ostane trudna. Strogo pridržavanje uputa s pravilima uporabe pomoći će u izbjegavanju neželjene trudnoće.

Sastav i oblik otpuštanja

Budući da je lijek trofazni, broj tableta unutar pakiranja je višekratnik tri. Sastav i opis svakog:

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek Tri-Regol odnosi se na kombinirani oralni kontraceptiv estrogen-progestagenski agens koji inhibira lučenje doze hormona hipofize. Potrebno je uzastopno uzimati tablete s različitim sadržajem progestagena i estrogena. To osigurava da su koncentracije hormona u krvi blizu njihovih razina tijekom normalnog menstrualnog ciklusa. Zbog toga dolazi do sekretorne promjene u endometriju.

Učinak Tri-Regol kontracepcije povezan je s mehanizmom djelovanja: levonorgestrel blokira oslobađanje faktora oslobađanja luteinizirajućih i folikulostimulirajućih hormona hipotalamusa, inhibiciju lučenja gonadotropnih hormona hipofize. To dovodi do inhibicije (supresije) sazrijevanja i oslobađanja jajne stanice (ovulacije). Etinilestradiol održava visoku viskoznost cervikalne sluzi, što otežava ulazak spermija u sluznicu maternice.

Osim kontracepcijskog učinka, Tri-Regol je sposoban normalizirati menstrualni ciklus nadopunjavanjem razine endogenih hormona svojim sastavnim komponentama. Nakon 21 dana primjene pravi se pauza od tjedan dana tijekom koje dolazi do menstrualnog krvarenja. Levonorgestrel se apsorbira za četiri sata, eliminira za 32 sata i veže se za albumin i globulin.

Etinilestradiol postiže najveću koncentraciju nakon 1-1,5 sati i eliminira se unutar 52 sata. Metabolizam tvari događa se u jetri i crijevima, otkriva se u krvnoj plazmi unutar 12 sati nakon primjene. Etinilestradiol se konjugacijom glukuronida razgrađuje na aktivne metabolite koji se izlučuju putem bubrega i crijeva, slično kao i levonorgestrel.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama za uporabu, Tri-Regol kontracepcijske pilule imaju jednu indikaciju za uporabu. Sastoji se od oralne hormonske kontracepcije – koja štiti i sprječava ženu da ostane trudna. Tri-Regol smiju uzimati samo žene u reproduktivnoj dobi nakon pregleda liječnika te pregleda hormona i krvnih pretraga.

Kako uzimati Tri-Regol

Lijek se uzima svaku večer u isto vrijeme. Tablete se gutaju cijele, bez žvakanja i ispiru vodom. Svaki dan tijekom 21 dana uzmite jednu tabletu dnevno, zatim napravite tjedan dana pauze za početak menstruacije, a zatim nastavite s uzimanjem. Tri-Regol možete uzimati sve dok vam je potrebna kontracepcija. Pri prelasku s drugog kontraceptiva na lijek, režim doziranja se ne mijenja.

Nakon pobačaja, uzimanje tableta počinje istog ili sljedećeg dana nakon zahvata. Nakon poroda proizvod mogu uzimati samo one koje ne doje. Ako tabletu Tri-Regol ne uzmete na vrijeme, trebate je popiti u narednih 12 sati. Ako je prošlo 36 sati od datuma primjene, kontracepcija se ne smatra pouzdanom. Kako bi se izbjeglo međumenstrualno krvarenje, preporuča se nastaviti uzimanje iz već započetog pakiranja, umanjeno za propušteno. Da biste spriječili pojavu trudnoće, bolje je koristiti metodu barijere kontracepcije.

Interakcije lijekova

Kada koristite Tri-Regol, možete naići na nuspojave od kombinacije s drugim lijekovima. Rizične kombinacije:

• Ampicilin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, antibiotici iz skupine sulfonamida i tetraciklina, trankvilizatori, fenilbutazon oslabljuju učinak lijeka;
• Indandion, sve doze antikoagulansa, derivata kumarina, inzulina, hipoglikemijskih lijekova zahtijevaju prilagodbu doze lijeka;
• Maprotilin, triciklički antidepresivi, beta-blokatori povećavaju toksičnost lijeka;
• kontraceptiv smanjuje učinkovitost bromokriptina;
• Dantrolen povećava rizik od hepatotoksičnosti, osobito kod osoba starijih od 35 godina.

Nuspojave Tri-Regola

Pacijenti koji uzimaju Tri-Regol bilježe nuspojave. Uobičajene reakcije uključuju:

• nadutost mliječnih žlijezda, smanjeni libido;
• krvarenje između menstruacija, pojačan vaginalni iscjedak, soor;
• mučnina, povraćanje, žutica, hepatitis;
• proljev, kolecistitis, glavobolja, depresija;
• povećana učestalost epileptičkih napadaja, oticanje kapaka, konjunktivitis;
• oštećenje vida, gubitak sluha;
• povećanje tjelesne težine, povećana glukoza u krvi, smanjena tolerancija glukoze;
• kloazma, kožni osip, gubitak kose, svrbež kože;
• povišen krvni tlak, tromboza, grčevi mišića, produbljivanje glasa.

Predozirati

Tri-Regol upute upozoravaju da simptomi predoziranja lijekom uključuju mučninu i krvarenje iz maternice. Žena osjeća slabost, vrtoglavicu, a krvni tlak pada. U prva 2-3 sata nakon otkrivanja predoziranja, preporuča se ispiranje želuca i davanje aktivnog ugljena. Ne postoji specifičan protuotrov.

Kontraindikacije

Tri-Regol se propisuje s oprezom kod kompenziranog dijabetesa, proširenih vena, multiple skleroze, epilepsije, porfirije, bronhijalne astme, fibroida maternice, mastopatije, depresije, tuberkuloze. Kontraindikacije za upotrebu lijeka su:

• teške bolesti, tumori jetre;
• sindromi kongenitalne hiperbilirubinemije;
• kolecistitis, kolelitijaza, kronični kolitis;
• dekompenzirana srčana bolest, tromboembolija;
• flebitis dubokih vena nogu;
• tumori ovisni o hormonima ili maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda;
• obiteljski oblik hiperlipidemije, arterijska hipertenzija;
• operacije, produljena imobilizacija, opsežne ozljede;
• pankreatitis, žutica, teški dijabetes melitus;
• anemija srpastih stanica ili kronična hemolitička anemija, vaginalno krvarenje;
• migrena, hidatiformni madež, otoskleroza, herpes tijekom trudnoće;
• pušenje u dobi od 35 godina, u dobi od 40 godina;
• intolerancija na laktozu, bilo koja faza trudnoće (ako se otkrije, odmah prestanite uzimati, jer se rizici od razvojnih poremećaja malo povećavaju), dojenje;
• preosjetljivost na komponente.