Catad_pgroup Preparati željeza (antianemici)

Ferrum Lek za injekcije - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv:

Ferrum Lek ® .

Međunarodni nezaštićeni naziv ili naziv grupe:

željezo (III) hidroksid dekstran.

Oblik doziranja:

otopina za intramuskularnu injekciju.

Spoj

1 ampula (2 ml) sadrži:
aktivna tvar:željezo (III) u obliku kompleksa željezovog (III) hidroksida s dekstranom - 100 mg;
pomoćna tvar: voda za injekcije.
Bilješka. Za dovođenje pH vrijednosti otopine koristi se natrijev hidroksid u obliku 6 M otopine ili koncentrirana klorovodična kiselina.

Opis:

smeđa neprozirna otopina gotovo bez vidljivih čestica.

Farmakoterapijska skupina:

lijek željeza.

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Lijek sadrži feri željezo u obliku kompleksa feri hidroksida s dekstranom. Željezo, koje je dio lijeka, brzo nadoknađuje nedostatak ovog elementa u tijelu (osobito, s anemijom nedostatka željeza), vraća sadržaj hemoglobina. Tijekom liječenja lijekom dolazi do postupnog smanjenja kako kliničkih simptoma (slabost, umor, vrtoglavica, tahikardija, bolnost i suhoća kože), tako i laboratorijskih pokazatelja nedostatka željeza.

Farmakokinetika
Nakon intramuskularne primjene lijeka, željezo brzo ulazi u krvotok: 15% doze - nakon 15 minuta, 44% - nakon 30 minuta. Biološki poluživot je 3-4 dana. Željezo se u kombinaciji s transferinom prenosi u stanice tijela, gdje se koristi za sintezu hemoglobina, mioglobina i nekih enzima. Kompleks željezovog (III) hidroksida s dekstranom dovoljno je velik i stoga se ne izlučuje putem bubrega.

Indikacije za upotrebu

Liječenje svih oblika stanja nedostatka željeza koja zahtijevaju brzu nadoknadu željeza, uključujući sljedeće:

• teški nedostatak željeza zbog gubitka krvi;
• poremećena apsorpcija željeza u crijevima;
• stanja u kojima je liječenje oralnim pripravcima željeza neučinkovito ili neizvedivo.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na komponente lijeka;
• višak željeza u tijelu (hemokromatoza, hemosideroza);
• anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza (npr. hemolitička anemija);
• kršenje mehanizama "iskorištenja" željeza (olovna anemija, sideroahrestična anemija, talasemija);
• prvi trimestar trudnoće;
• Osler-Rendu-Weberov sindrom;
• zarazne bolesti bubrega u akutnoj fazi;
• nekontrolirani hiperparatireoidizam;
• dekompenzirana ciroza jetre;
• infektivni hepatitis.

Pažljivo

• bronhijalna astma, alergijski ekcem ili druga atopijska alergija;
• kronični poliartritis;
• kardiovaskularna insuficijencija;
• niska sposobnost vezanja željeza i/ili nedostatak folne kiseline;
• dječja dob do 4 mjeseca;
• bolest jetre;
• akutne i kronične zarazne bolesti.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Lijek je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće.
U drugom i trećem tromjesečju i tijekom dojenja, uporaba lijeka je moguća samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalne štete za fetus ili dojenče.

Doziranje i način primjene

Lijek Ferrum Lek ® otopina namijenjen je samo za intramuskularnu injekciju.

Lijek treba primijeniti u bolničkim uvjetima i samo od strane posebno obučenog osoblja koje može prepoznati i zaustaviti znakove početnog anafilaktičkog šoka, u uvjetima dostupnosti reanimacijskih kapaciteta i mogućnosti provođenja niza antišok mjera. .

Bolesnika treba promatrati najmanje 30 minuta nakon svake injekcije kako bi se otkrili znakovi reakcije preosjetljivosti.

Doza Ferrum Lek ® mora se odabrati individualno u skladu s ukupnim nedostatkom željeza, koji se izračunava prema sljedećoj formuli:
Ukupni nedostatak željeza [mg] = tjelesna težina (kg) x (izračunata razina hemoglobina (g/l) - stvarna razina hemoglobina (g/l) x 0,24* + taloženo željezo (mg).

Tjelesna težina do 35 kg: izračunata razina hemoglobina = 130 g/l i deponirano željezo = 15 mg/kg tjelesne težine
Tjelesna težina iznad 35 kg: izračunata razina hemoglobina = 150 g/l i deponirano željezo = 500 mg

*Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000:
(Sadržaj željeza = 0,34%; ukupni volumen krvi = 7% tjelesne težine; faktor 1000 = pretvorba iz g/l u mg/l).

Primjer:
Tjelesna težina pacijenta: 70 kg
Prava koncentracija hemoglobina: 80 g/l
Ukupni nedostatak željeza = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ~ 1700 mg željeza.
Ukupan broj Ferrum Lek ® ampula koje treba primijeniti = Ukupni nedostatak željeza (mg)/100 mg

Stol:

Izračun ukupnog broja Ferrum Lek ® ampula koje treba primijeniti na temelju stvarne koncentracije hemoglobina i tjelesne težine

Ako je potrebna doza lijeka Ferrum Lek ® veća od maksimalne dnevne doze, primjena lijeka treba biti frakcijska (unutar nekoliko dana).

Ako se 1-2 tjedna nakon početka liječenja hematološki parametri ne promijene, potrebno je provesti dodatni pregled kako bi se razjasnila dijagnoza.

Izračun ukupne doze za nadoknadu željeza zbog gubitka krvi
Potrebna količina lijeka za nadoknadu post-hemoragijskog nedostatka željeza izračunava se prema sljedećoj formuli:
Ako je poznata količina izgubljene krvi: primjena 200 mg intramuskularno (2 ampule Ferrum Lek ®) dovodi do povećanja koncentracije hemoglobina, što je ekvivalentno 1 jedinici krvi (400 ml krvi sa sadržajem hemoglobina od 150 g). / l).

Željezo koje treba nadoknaditi (mg) = broj jedinica izgubljene krvi x 200 ili Potreban broj ampula Ferrum Lek ® = broj jedinica izgubljene krvi x 2.

Ako je poznata konačna razina hemoglobina: koristite sljedeću formulu, imajući na umu da nataloženo željezo ne treba nadoknađivati.

Željezo koje treba nadoknaditi (mg) = tjelesna težina (kg) x (izračunata razina hemoglobina (g/l) - stvarna razina hemoglobina (g/l) x 0,24.

Primjer:
Bolesniku tjelesne težine 60 kg i manjku hemoglobina od 10 g/l potrebno je nadomjestiti 150 mg željeza, što je 1 1/2 ampula Ferrum Lek®-a.

Standardne doze
Djeca: 0,06 ml/kg tjelesne težine/dan (3 mg željeza/kg/dan).
Odrasli: 1 - 2 ampule Ferrum Lek ® (100 - 200 mg željeza), ovisno o sadržaju hemoglobina.

Maksimalne dnevne doze
Djeca: 0,14 ml/kg tjelesne težine na dan (7 mg željeza/kg/dan).
Odrasli: 4 ml (2 ampule Ferrum Lek®) dnevno.
Tehnika ubrizgavanja (vidi slike)

Tehnika ubrizgavanja je kritična. Kao posljedica nepravilne primjene lijeka, može se pojaviti bol i mrlje na koži na mjestu ubrizgavanja. Preporuča se dolje opisana tehnika ventro-glutealne injekcije umjesto općeprihvaćene - u gornji vanjski kvadrant mišića gluteusa maximusa.

1. Duljina igle treba biti najmanje 5-6 cm. Razmak igle ne smije biti preširok. Za djecu, kao i odrasle osobe s malom tjelesnom težinom, iglice trebaju biti kraće i tanje.
2. Mjesto ubrizgavanja određuje se na sljedeći način: fiksirajte točku duž linije kralježničnog stupa na razini koja odgovara lumboilijakalnom zglobu (točka A). Ako pacijent leži na desnoj strani, stavite srednji prst lijeve ruke u točku A. Odmaknite kažiprst od srednjeg prsta tako da bude ispod linije kriste ilijake (točka B). Trokut koji se nalazi između proksimalnih falangi, srednjeg i kažiprsta je mjesto ubrizgavanja.
3. Alati se dezinficiraju na uobičajen način. Prije uboda igle pomaknite kožu oko 2 cm kako biste dobro zatvorili ubodni kanal nakon vađenja igle. Time se sprječava prodiranje ubrizgane otopine u potkožno tkivo i bojenje kože.
4. Postavite iglu okomito na površinu kože, pod većim kutom prema ilijačnom zglobu nego prema femoralnom zglobu.
5. Nakon injekcije, polako izvucite iglu i pritisnite prstom kožu uz mjesto injekcije oko jedne minute.
6. Nakon injekcije, pacijent se treba kretati.

Lijek se ubrizgava redom u desni i lijevi glutealni mišić. Otvorena ampula mora se odmah upotrijebiti.

Nuspojava

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), nuspojave su klasificirane prema učestalosti razvoja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Poremećaji krvi i limfnog sustava
vrlo rijetko: hemoliza.

Poremećaji imunološkog sustava
rijetko: anafilaktoidne reakcije, uključujući otežano disanje, urtikariju, kožni osip, svrbež, mučninu i drhtanje;
vrlo rijetko: akutne teške anafilaktoidne reakcije (brzi razvoj nedostatka zraka i/ili vaskularnog kolapsa), prijavljeni su slučajevi sa smrtnim ishodom;
nepoznata učestalost: preosjetljivost, angioedem.
Detaljno su opisane odgođene reakcije koje mogu biti izražene. Karakterizirani su razvojem artralgije, mijalgije, a ponekad i groznice.

Poremećaji živčanog sustava
rijetko: zamagljen vid, utrnulost;
rijetko: konvulzije, nemir;
nepoznata učestalost: gubitak svijesti*, omaglica, glavobolja, parestezija, hipoestezija, izobličenje okusa, pospanost, smanjena razina svijesti*, smetenost*, agitacija, tremor*.

Poremećaji sluha i labirinta
vrlo rijetko: prolazna gluhoća.

Srčani poremećaji
rijetko: aritmija;
nepoznata učestalost: tahikardija*, palpitacije, bradikardija*.

Vaskularni poremećaji
nepoznata učestalost: pad krvnog tlaka, porast krvnog tlaka, crvenilo lica, flebitis, tromboflebitis *, kolaps *.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
nepoznata učestalost: bronhospazam *, otežano disanje.

Gastrointestinalni poremećaji
učestalost nepoznata: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zatvor.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
učestalost nepoznata: svrbež, urtikarija*, kožni osip, eritem*.

Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
učestalost nepoznata: konvulzije, mialgija, bol u zglobovima, bol u ekstremitetima, bol u leđima.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
nepoznata učestalost: kromaturija* (promjena boje urina).

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja
rijetko: osjećaj topline;
učestalost nepoznata: zimica, astenija, slabost, periferni edem, bol, bol u prsima, pojačano znojenje, vrućica, hladan znoj*, malaksalost*, bljedilo*.
Najčešće prijavljene reakcije na mjestu ubrizgavanja bile su: bol, krvarenje, iritacija, promjena boje, stvaranje hematoma, svrbež i druge reakcije. Na mjestu intramuskularne injekcije primijećene su reakcije kao što su bojenje kože, krvarenje, stvaranje aseptičnog apscesa, nekroza ili atrofija tkiva i bol.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija
učestalost je nepoznata: povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (ACT) u krvnoj plazmi, povećanje gama-glutamil transferaze (GGT) u krvnoj plazmi, povećanje laktat dehidrogenaze (LDH) u krvi plazma.
* Nuspojave prijavljene pri primjeni parenteralnih oblika željeza u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet

Predozirati

Predoziranje može dovesti do akutnog preopterećenja željezom i hemosideroze. Predoziranje treba liječiti kelatnim sredstvom koje veže željezo ili u skladu sa standardnom medicinskom praksom.

Interakcija s drugim lijekovima

Ne koristiti istodobno s oralnim pripravcima željeza.
Istovremena primjena ACE inhibitora može uzrokovati povećanje sistemskih učinaka parenteralnih pripravaka željeza.

posebne upute

Kod primjene lijeka Ferrum Lek ® obavezne su laboratorijske pretrage: opći klinički test krvi i određivanje serumskog feritina; potrebno je isključiti kršenje apsorpcije željeza. Ferrum Lek ® je namijenjen samo za intramuskularnu primjenu.

Parenteralni pripravci željeza mogu izazvati reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktoidne reakcije, koje mogu biti potencijalno opasne po život, stoga moraju biti dostupni odgovarajući objekti za kardiopulmonalnu reanimaciju. Zabilježene su reakcije preosjetljivosti nakon prethodne nekomplicirane primjene parenteralnih pripravaka željeza. Rizik od anafilaktoidnih reakcija povećan je u bolesnika s alergijama u anamnezi (uključujući alergije na lijekove), u bolesnika s teškom bronhalnom astmom, ekcemom ili drugim alergijskim manifestacijama u anamnezi te u bolesnika s imunološkim upalnim bolestima (npr. sistemski lupus). eritematozus, reumatoidni artritis).

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre parenteralnu primjenu željeza treba provesti tek nakon temeljite procjene omjera koristi i rizika. Parenteralna primjena željeza treba se izbjegavati u bolesnika s oštećenjem jetre, gdje preopterećenje željezom može biti patogenetski čimbenik u razvoju nuspojava (osobito kožne porfirije tardio). Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije željeza.

Intramuskularne injekcije visokih doza željeznih ugljikohidrata u pokusima na životinjama rezultirale su razvojem sarkoma kod štakora, miševa, zečeva i možda hrčaka, ali ne i kod zamoraca. Objedinjene informacije i neovisna procjena pokazuju da je rizik od razvoja sarkoma minimalan.

Sadržaj Ferrum Lek ® ampula ne smije se miješati s drugim lijekovima. Liječenje oralnim oblicima pripravaka koji sadrže željezo treba započeti najranije 5 dana nakon zadnje injekcije Ferrum Lek ®. U slučaju nepravilnog skladištenja lijeka može doći do taloženja, uporaba takvih ampula je neprihvatljiva.

Nakon svake injekcije Ferrum Lek ® sve bolesnike treba nadzirati najmanje 30 minuta kako bi se utvrdilo da nema nuspojava.

Kod prebrze intravenske primjene moguće je oštro smanjenje krvnog tlaka.

Parenteralne pripravke željeza treba primjenjivati ​​s oprezom u prisutnosti akutne ili kronične infekcije. Bolesnicima s bakterijemijom savjetuje se prekid primjene lijeka Ferrum Lek ® U bolesnika s kroničnom infekcijom prije primjene lijeka potrebno je provesti procjenu omjera rizika i koristi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Podaci o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s drugim mehanizmima nisu dostupni. Međutim, neke nuspojave (kao što su omaglica, zbunjenost i druge (navedene u odjeljku "Nuspojave") mogu imati negativan učinak na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s drugim mehanizmima. Bolesnicima kod kojih se jave ove nuspojave savjetuje se suzdržati se od vožnje vozila ili rada s drugim mehanizmima do potpunog nestanka ovih simptoma.

Obrazac za otpuštanje

2 ml lijeka u staklenoj ampuli (hidrolitička klasa I) s crvenom točkom loma. Na vrhu ampule nalazi se crveni prsten.
5 ili 10 ampula stavlja se u otvoreni PVC blister ili PVC blister prekriven termolakiranom folijom. 1 ili 2 blistera po 5 ampula ili 1 ili 5 blistera po 10 ampula stavljaju se u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25°C. Nemojte zamrzavati.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti odmora

Otpušta se na recept.

Proizvođač

Tvrtka Lek d.d.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Pošaljite zahtjeve potrošača ZAO Sandoz:

125315, Moskva, Lenjingradski prospekt, 72, bldg. 3.

Matični broj
P N014059/01

Trgovački naziv
Ferrum Lek ®

Međunarodni nezaštićeni naziv ili naziv skupine
željezo(III) hidroksid poliizomaltoza

Oblik doziranja
otopina za intramuskularnu injekciju

Spoj
Svaka 2 ml (1 ampula) vodene izotonične otopine Ferrum Leka sadrži 100 mg željezo (III) poliizomaltoza hidroksida.
Pomoćne tvari: voda za injekcije, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina (koncentrirana).

Opis
smeđa neprozirna otopina praktički bez vidljivih čestica

Farmakološka skupina
Sredstvo protiv anemije. Lijek željeza.

ATC kod: B03AC04

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Pripravak sadrži željezo u obliku poliizomaltoznog kompleksa željeznog hidroksida. Ovaj makromolekularni kompleks je stabilan i ne otpušta željezo u obliku slobodnih iona. Kompleks je po strukturi sličan prirodnom spoju željeza - feritinu. Željezo, koje je dio željeza (III) - hidroksida kompleksa poliizomaltoze, nema prooksidativna svojstva koja su svojstvena jednostavnim solima željeza (II). Željezo, koje je dio lijeka, brzo nadoknađuje nedostatak ovog elementa u tijelu (osobito, s anemijom nedostatka željeza), vraća razinu hemoglobina. Tijekom liječenja lijekom dolazi do postupnog povlačenja kliničkih (slabost, umor, vrtoglavica, tahikardija, bolnost i suhoća kože) i laboratorijskih simptoma nedostatka željeza.
Farmakokinetika
Nakon intramuskularne primjene lijeka, željezo brzo ulazi u krvotok: 15% doze - nakon 15 minuta, 44% - nakon 30 minuta. Biološki poluživot je 3-4 dana. Željezo se u kombinaciji s transferinom prenosi u stanice tijela, gdje se koristi za sintezu hemoglobina, mioglobina i nekih enzima. Kompleks željezovog (III) hidroksida s poliizomaltozom je prilično velik i stoga se ne izlučuje putem bubrega, spoj je stabilan i ne otpušta ione željeza u fiziološkim uvjetima.

Indikacije
Liječenje svih oblika stanja nedostatka željeza koja zahtijevaju brzu nadoknadu željeza, uključujući sljedeće:

Latinski naziv: Ferrum Lek
ATX kod: B03A B
Djelatna tvar:željezo (III)
Proizvođač: Lek dd (Slovenija)
Odmor iz ljekarne: na recept
Uvjeti skladištenja: na t do 25°S
Najbolje prije datuma: 5 l. (tablete/injekcije), 3 g (sirup)

Ferrum Lek je lijek koji sadrži feri željezo. Lijek je namijenjen za liječenje i održavanje normalne razine hemoglobina.

Indikacije za upotrebu

Oralni oblici (sirup, tablete za žvakanje):

• Liječenje latentnog nedostatka elementa
• Terapija ID anemije
• Prevencija nedostatka željeza u trudnica.

IV injekcije

Cijena: (30 tona) - 295 rubalja, (50 tona) - 506 rubalja, (90 tona) - 807 rubalja.

Terapija svih vrsta stanja nastalih zbog nedostatka Fe, u kojima postoji hitna potreba za brzom nadoknadom elementa. Ove patologije su:

• Teški nedostatak nakon krvarenja
• Poremećaj asimilacije željeza u gastrointestinalnom traktu
• Ako je nemoguće liječiti oralnim oblicima lijekova koji sadrže željezo.

Sastav lijeka

Tablete za žvakanje

• Aktivno: 400 mg željezo(III) hidroksid polimaltoza (tj. 100 mg čistog Fe)
• Strukturni: aspartam, okus čokolade, PEG-6000, talk, derivati ​​dekstroze.

Ferrum Lek - tablete za žvakanje, boje tamne čokolade sa svijetlim inkluzijama u strukturi. Tablete su okrugle, s kosim rubovima. Lijek je pakiran u trake od 10 kom. U paketu - 3/5 ili 9 ploča s uputama.

Ferrum Lek (sirup)

Sastav komponenti 1 amp. (5 ml):

• Aktivno: 200 mg željezo(III) hidroksid polimatletoza (identično 50 mg čistog elementa)
• Dodatno: saharoza, otopina sorbitola, metil i propil hidroksibenzoat, etilni alkohol, miris kreme, natrijev hidroksid, voda.

LS u obliku prozirne, tamnosmeđe otopine. Smješteno u boce od 100 ml od svjetla zaštitnog stakla. U kartonskoj kutiji - 1 spremnik, napomena, mjerna žlica.

Injekcija

U 1 ampuli (2 ml) HP:

• Aktivni sastojak: 100 mg sastava željezovog (III) hidroksida i dekstrana
• Pomoćno: voda.

Opis

Ferrum Lek u obliku otopine za intramuskularne injekcije je smeđa, neprozirna tekućina, bez suspenzija. Lijekovi u ampulama od 2 ml, zatvoreni u posebnim paletama od 10 komada. U kutiji - 5 ili 50 ampera, priručnik.

Ljekovita svojstva

Antianemijski učinak postiže se posebnom formulom 3-valentnog željeza, predstavljenog u obliku polimaltoznog hidroksida. Njegove su molekule veće od molekula drugih spojeva, stoga sporije prolazi kroz membrane gastrointestinalnog trakta. Zbog toga se tvar apsorbira isključivo apsorpcijom.

Oslobođena tvar taloži se u jetri, gdje se veže za feritin, a kasnije u leđnoj moždini prodire u molekule hemoglobina.

Značajke farmakokinetike

Rezultati istraživanja su pokazali da se s povećanjem doze smanjuje apsorpcija željeza. Značajna količina lijekova nakuplja se u duodenumu i tankom crijevu, neprobavljena - izlučuje se izmetom. U manjoj količini izlučuje se kroz pore kože, znojem, žuči, mokraćom.

Način primjene

Cijena: 143 rubalja.

Peroralni oblici Ferrum Lek upute za uporabu dopuštaju tijekom ili neposredno nakon jela. tablete za žvakanje dopušteno je zdrobiti u ustima ili progutati cijele.

Doziranje i trajanje tečaja određuje se pojedinačno za svakog pacijenta prema ozbiljnosti patologije.

Sirup se može piti u čistom obliku ili razrijeđen sokom, kompotom ili drugim napitcima. Sirup se također može dodati u mliječnu hranu za dojenčad.

Trajanje IDA terapije u prosjeku traje od 3 do 5 mjeseci.

IDA terapija

Doziranje za djecu (tableta/sirup)

• Mala djeca do 12 mjeseci. davati sirup zbog nesposobnosti djece da žvaču tablete. Preporučena doza je od 2,5 do 5 ml.
• Djeca (1-12 godina): 5-10 ml

Adolescenti od 12 godina, dojilje propisuju 1-3 tablete. ili od 10 do 30 ml sirupa.

Ferrum Lek tijekom trudnoće: 2-3 tablete / 20-30 ml. Nakon stabilizacije razine hemoglobina, doza se smanjuje na održavanje (1 tableta / 10 ml).

Za nedostatak željeza:

• Djeca (1-12 godina): dnevna doza 2,5-5 ml
• Adolescenti (12+), trudnice, dojilje: 1 tab./5-10 ml sirupa.

Injekcije

Koriste se u teškim stanjima ili potrebi brzog podizanja razine hemoglobina. Lijek se može primijeniti isključivo intramuskularno, zabranjeno je ubrizgavati intravenozno.

Prije početka terapije potrebno je pacijentu uzeti probni uzorak ubrizgavanjem 1⁄4 sadržaja ampule i pratiti reakciju organizma. Ako nakon toga nema simptoma, primjenjuje se preostala otopina.

Odabir doze provodi se pojedinačno u skladu s tjelesnom težinom i pokazateljima razine hemoglobina.

Tijekom trudnoće i HB

Ne postoje kliničke studije o primjeni Ferrum Leka za trudnice, pa je zabranjeno propisivanje lijeka u prva tri mjeseca. Lijekovi se mogu propisati od 2. gestacijskog razdoblja ako jasna korist za trudnicu nadmašuje moguće komplikacije za razvoj fetusa.

Željezo prelazi u majčino mlijeko u vrlo malim količinama. Uglavnom se ne očekuju komplikacije za dijete, ali Ferrum Lek treba koristiti s oprezom i samo prema uputama liječnika.

U pedijatriji

Nema iskustva s primjenom Ferrum Leka u djece mlađe od 4 mjeseca, stoga je lijek zabranjen za novorođenčad i dojenčad.

Kontraindikacije i mjere opreza

Cijena: (5 amp.) - 1293 rubalja, (50 amp.) - 9658 rubalja.

Ferrum Lek se ne smije koristiti za:

• Visoka razina preosjetljivosti na sadržane komponente
• Razine željeza iznad normale
• Poremećaji obrade elementa u tijelu
• Anemija nije uzrokovana nedostatkom željeza.

Posebne napomene

Terapija Ferrum Lek injekcijama treba se provoditi tek nakon potvrde dijagnoze anemije.

Ferrum Lek treba primjenjivati ​​s velikim stupnjem opreza u bolesnika s poremećajem funkcije jetre, akutnom ili kroničnom zaraznom bolešću.

Ako se anemija razvila kao posljedica drugih patologija (neoplazme, infekcije itd.), tada se lijek nakuplja u tijelu bez željenog učinka. Apsorpcija željeza počinje tek nakon uklanjanja osnovne bolesti.

Korištenje injekcija može izazvati alergijska stanja do anafilaksije. Ako su neželjeni događaji blagi, tada morate uzeti antihistaminike; u teškim patologijama, Ferrum Lek treba otkazati i primijeniti odgovarajuće liječenje.

Rizična skupina pacijenata kod kojih se najčešće javljaju alergije su astmatičari, granulomatozni enteritis, sve veći poliartritis, poremećaji apsorpcije željeza i nedostatak folne kiseline.

Injekcije treba davati s oprezom pacijentima koji su prethodno imali alergijske reakcije, kao i onima koji imaju bolesti jetre, srca i / ili bubrega, jer Ferrum Lek može pogoršati njihov tijek.

Tijekom skladištenja u otopini za injekciju može se pojaviti talog. Takvi lijekovi su zabranjeni. Nakon otvaranja ampule lijek se ne može čuvati.

Prilikom propisivanja Ferrum Lek dijabetičari trebaju uzeti u obzir da lijek sadrži krušne jedinice.

Interakcije lijekova

Tijekom liječenja injekcijama treba imati na umu da se njihov učinak pojačava u kombinaciji s ACE inhibitorom.

Nemojte kombinirati Ferrum Lek s drugim oralnim lijekovima sa željezom. Mogu se piti nakon 5 dana pauze na kraju tijeka injekcija.

Ferrum Lek za injekcije ne smije se miješati u istoj štrcaljki s drugim lijekovima.

Nuspojave i predoziranje

Tijekom liječenja Ferrum Lekom mogu biti popraćene neželjenim pojavama:

• Gastrointestinalni: osjećaj težine, punoće u trbuhu, mučnina, poteškoće s defekacijom ili proljevom, tamnjenje fecesa (zbog bojenja neapsorbiranim željezom)
• Koža: kožne reakcije, osip, svrbež.

Posljedice injekcija:

• Smanjeni krvni tlak
• Bol u zglobovima
• Povećanje limfnih čvorova
• Hipertermija
• Glavobolja
• Vrtoglavica
• Opća slabost
• Dispeptički fenomeni (mučnina, napadi povraćanja)
• U slučaju nepravilnog ubrizgavanja: reakcije na mjestu ubrizgavanja, bojenje epidermisa, bol, upala u zoni ubrizgavanja.

Nuspojave su obično privremene, nestaju same od sebe bez specifičnog liječenja.

Lijek obično dobro prihvaća većina pacijenata, bez izazivanja simptoma intoksikacije, zbog osobitosti oblika željeza. Nakon prodiranja tvar se ne kreće u tijelu mehanizmom pasivnog transporta.

Kako bi se uklonile moguće posljedice, koristi se željezni protuotrov, deferoksamin. Tvar se spaja s molekulama željeza, veže ih i uklanja iz tijela.

Analozi

Samo liječnik može zamijeniti Ferrum Lek analogima.

Vifor (Švicarska)

Cijena: kapi (30 ml) - 256 rubalja, tab. (30 kom.) - 297 rubalja, sirup (150 ml) - 276 rubalja, amp. (5 kom.) - 993 rubalja.

Lijekovi na bazi 3-valentnog željeza koriste se za nadoknadu nedostatka elementa u tijelu, za liječenje anemije željeza.

Proizvodi se u različitim oblicima, koji se koriste prema dobi i težini patologije.

Prednosti:

• Dobro pomaže
• Nekoliko farmaceutskih proizvoda.

Mane:

• Nakon ukidanja lijekova, hemoglobin se ponovno smanjuje.

Primjena željeza u ampulama za injekcije opravdana je u slučajevima anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Pripravci koji se daju parenteralno (uz pomoć injekcija) počinju djelovati brže, omogućuju vam da se nosite s anemijom u posebno teškim slučajevima. Injekcije tvari imaju mnoge prednosti i nedostatke. U nastavku su opisane sve značajke intramuskularne i intravenske primjene pripravaka željeza.

Kada se daju injekcije?

Indikacije za parenteralne kapaljke ili injekcije kada se željezo primjenjuje intravenozno (intramuskularno) su situacije kada pacijent mora hitno primiti dozu korisne tvari. Primjena ampula se propisuje kada pacijent zbog ozljeda, sistemskih poremećaja ili privremenih bolesti ne može u potpunosti apsorbirati željezo kroz gastrointestinalni trakt.

Indikacije za uporabu isključivo injekcija lijeka:

1. Ulcerozni kolitis u želucu ili crijevima u akutnom obliku. Primjena željeza za čir sama po sebi ne šteti bolesniku s čirom. Međutim, često se uz oralnu terapiju željezom (uzimanje tableta na usta) propisuju dodatni lijekovi za povećanje kiselosti želučane sredine. Što je veća kiselost, tvar se bolje apsorbira. Oštar porast lijeka u kiseloj sredini u želucu može dovesti do pogoršanja ulcerativnih formacija.
2. Sistemski poremećaji apsorpcije željeza. Osoba može biti genetski predisponirana za malapsorpciju željeza iz gastrointestinalnog trakta. Ponekad se disfunkcije javljaju u pozadini hormonskog neuspjeha, crijevne viroze itd. U svakom slučaju, ako tijelo bolesnika ne apsorbira dobro željezo iz crijeva, nema smisla uzimati lijekove na usta. Potrebno je ubrizgati tvar intravenozno ili intramuskularno tako da pacijent primi punu dozu elementa. Problemi s apsorpcijom javljaju se kod pankreatitisa, enteritisa i sličnih poremećaja.
3. Djelomično uklanjanje želuca ili tankog crijeva. U suprotnosti s prirodnom fiziologijom gastrointestinalnog trakta, apsorpcija određenih elemenata, uključujući željezo, značajno je oštećena. Kako bi se povećala učinkovitost terapije, stručnjaci u slučaju kirurškog uklanjanja tkiva propisuju injekcije.
4. Potpuno uklanjanje želuca. Indikacije su iste kao gore opisane.
5. Netolerancija na soli željeza. Ova se alergija može zaobići trenutnim ubrizgavanjem korisnog elementa intravenozno ili intramuskularno.
6. Ulcerozni kolitis.

Najčešće se ampule koriste ako pacijent pati od traumatske anemije (izgubio je puno krvi, zbog čega je razina hemoglobina naglo pala). Kako bi brzo obnovili vitalne zalihe i smanjili rizik od smrti, liječnici koriste parenteralnu metodu davanja lijeka.

Važno. Liječnik treba odrediti potrebu za injekcijama.

S malim stupnjevima malapsorpcije (poremećena apsorpcija željeza ili drugih tvari) i dalje se mogu propisati oralne tablete, a ne injekcije, jednostavno nadopunjavanjem tijeka tableta lijekovima za povećanje kiselosti želuca. U slučaju pogoršanja ulceracije, netolerancije na komponente i kolitisa, moraju se prebaciti na parenteralnu primjenu.

Ako bolujete od jednog od ovih poremećaja, morate se na vrijeme javiti liječniku. Zatim će odabrati pravi parenteralni lijek za vas. Prešutimo li prisutnost gastrointestinalnih problema ili alergijskih reakcija, posljedice mogu biti različite od smanjenja učinkovitosti terapije do smrti u slučaju anafilaktičkog šoka.

Prednosti injekcija

Željezo s injekcijama intramuskularno ili intravenozno apsorbira se bolje. Ako tijekom apsorpcije kroz želudac dio elementa filtrira jetra, tada je s izravnom primjenom prirodna filtracija znatno niža. Ovo je glavna prednost ampula s tvari, ali postoje i druge prednosti:

1. Sigurnost za osobe koje pate od alergija. U slučaju unošenja izravno u krv, željezo ne ulazi u kemijske reakcije, ne stvaraju se željezne soli. Ali soli željeza često uzrokuju osip i druge alergijske manifestacije.
2. Mogućnost brzog obnavljanja zaliha mikroelemenata. Ako pacijent zamijeni tablete intravenskim pripravkom željeza, brzina dobivanja tvari se deseterostruko ubrzava. Kada se uzima oralno, tvar mora prijeći iz usta u krv, dok prolazi kroz jednjak. Da biste postigli maksimalnu koncentraciju lijeka, morate pričekati 2-3 sata. Kada se koriste injekcije, brzina apsorpcije je 15-20 minuta.
3. Upotreba malih doza. Dovoljno je napraviti jednu injekciju od 1-5 ml (ovisno o lijeku) kako bi pacijent dobio dnevnu dozu lijeka. Ako se koriste tablete, tada morate popiti nekoliko kapsula s dozom od 50 mg.
4. Nema nuspojava u usnoj šupljini. Ako se lijekovi uzimaju oralno, često se na jeziku i unutarnjoj strani zuba stvara siva prevlaka. Kod parenteralne primjene nema takvih nuspojava, što vam omogućuje da ne brinete o svom izgledu.
5. Spremanje. Ampule s jednakom količinom lijeka obično koštaju manje od blister kutija. Činjenica je da sama pakiranja koštaju manje, au proizvodnji tableta koristi se veća količina pomoćnih tvari nego u izradi otopina za injekcije.

Međutim, ne može se reći da je uporaba injekcija najprikladnija, optimalna opcija za liječenje. Ova metoda primjene lijeka ima niz nedostataka. Prikazani su u nastavku.

Nedostaci parenteralne primjene

Injekcije su bolne, ostavljaju tragove na rukama i mogu izazvati strah kod djece. Ovo nisu svi negativni aspekti intravenske (intramuskularne) primjene. Nedostaci metode uključuju:

1. Neugodnosti u korištenju lijeka. Ne može se uvesti na posao, u školu, na fakultet. Moramo pričekati dok pacijent ne bude kod kuće. Vrlo je teško pravilno ubrizgati u javnim uvjetima, a osim toga, ne razumiju svi zašto pacijent pribjegava uporabi injekcija.
2. Potreba za posjetom liječniku ili sami davanje injekcija. Obje ove opcije su loše. Ako dobijete injekcije od liječnika, morat ćete potrošiti vrijeme na pregled, čekanje, putovanje do najbližeg medicinskog odjela. Ako pacijent daje injekcije sam, glavni nedostatak je potreba da prvo nauči kako to učiniti ispravno. Ako osoba nije obučena u osnovnim vještinama injiciranja, možda uopće neće ući u venu ili mišić ili može davati injekcije koje će biti popraćene jakom boli i nelagodom.
3. Osjećaji boli. Kada se uzima oralno, nema nikakvih neugodnosti: tabletom se možete zagrcnuti samo ako je ne popijete s vodom. Ali kada se provede postupak ubrizgavanja, ako je koža slomljena, čak i tankom iglom, može doći do nelagode. Povremeno se pojačavaju ako je injekcija izvršena nepravilno i nastala je modrica. Hematom može ostati na mjestu ubrizgavanja nekoliko dana, cijelo to vrijeme uzrokuje nelagodu.
4. Psihološka nelagoda. Emocionalni ljudi, djeca će negativno percipirati potrebu za stalnim ubrizgavanjem. Za njih je jedna injekcija već test, a ako stručnjak propisuje cijeli tijek injekcija kao dio terapije, to može uzrokovati potpuno odbacivanje propisanog liječenja.
5. Dodatni troškovi za šprice. Iako jednokratni instrumenti koštaju vrlo malo, proces njihove kupnje, kao i činjenica malih dodatnih troškova, mnoge može iritirati.

Glavni nedostatak injekcija su problemi pri korištenju štrcaljki. Nepripremljenim pacijentima bez kontraindikacija za oralnu primjenu uvijek se propisuju tablete kako bi se olakšao terapijski proces.

Kako najbolje primijeniti: intravenozno ili intramuskularno

Svaki od načina primjene lijeka ima svoje karakteristike. Oni se uzimaju u obzir pri propisivanju rješenja.

Organizam najlakše apsorbira intramuskularne pripravke. Za zasićenje tijela dovoljno je 1 ml otopine. Ali injekcije mogu biti previše bolne. Tijelo apsorbira tvar brže nego kod venske primjene.

Intravenska primjena je manje bolna, ali se učinak postiže 1,5-2 puta sporije. Za jednu injekciju potrebno je 2,5-3 puta više otopine nego kada se lijek ubrizgava u mišiće. Ovo je nježnija vrsta injekcije.

Trajanje terapije i prihvatljive doze

Liječenje se provodi dok se ne obnovi sadržaj tvari u krvi. Postoji nekoliko koraka ubrizgavanja:

1. Primarni. Pacijent koristi ampule prema dozi.
2. Sekundarna. Koncentracija tvari u krvi već je postignuta, ostaje samo stabilizirati rezerve i spriječiti njihovo otapanje. Obično se doza smanjuje 2-3 puta prema indikacijama liječnika.

Važno. Jedna kura traje do šest mjeseci u slučaju oralne primjene. Budući da injekcije djeluju bolje, razdoblje liječenja uz njihovu pomoć može se skratiti.

Injekcije tijekom trudnoće

U slučaju trudnoće, stručnjaci rijetko propisuju liječenje injekcijama. Ne postoje kontraindikacije za oralnu primjenu lijeka. Injekcije se mogu propisati samo u sljedećim slučajevima:

• teški gubitak krvi kao posljedica prijetećeg pobačaja;
• teška toksikoza, popraćena povraćanjem, zbog čega tijelo ne prima cijeli niz potrebnih tvari.

Čak iu slučaju injekcija, razdoblje njihove primjene ne traje dugo: pacijentica ostaje u bolnici i prima injekcije nekoliko dana, nakon čega može prijeći na kućnu upotrebu tableta ili kapsula.

Moguće nuspojave

Na mjestu ubrizgavanja može se pojaviti mala papula ili modrica. Brzo se otapaju, ali na dodir izazivaju bol.

Ostali mogući problemi nakon injekcija:

1. Alergijska reakcija koja se brzo razvija. Može dovesti do anafilaktičkog šoka.
2. ICE sindrom.
3. Prekoračenje dopuštene koncentracije željeza u tijelu. Dovodi do vrtoglavice, mučnine i drugih poremećaja dobrobiti.
4. Pojava apscesa u području umetanja igle.

Važno. Manje je vjerojatno da će se nuspojave pojaviti kod profesionalnih injekcija.

Vjerojatnost alergijskih reakcija

U slučaju intravenske i intramuskularne primjene postoji visok rizik od alergijske reakcije. Neki pacijenti razviju anafilaktički šok unutar kratkog vremena.

Napadaj alergije možete spriječiti samo tako da prvo provjerite ima li tijela sklonost tome. Stručnjak treba odrediti razinu osjetljivosti tijela na pripravke željeza.

Ako se otkrije alergija, morat ćete napustiti određeni lijek i potražiti analogni. Često se alergijska reakcija ne razvija na samom željezu, već na pomoćnoj tvari koja se nalazi u otopini.

Kontraindikacije za uporabu injekcija

Injekcije su zabranjene pod određenim stanjima tijela. Morat ćete odbiti korištenje ove metode davanja ako:

• tijelo je previše osjetljivo na utjecaje, zbog čega se modrice stalno pojavljuju na površini kože nakon injekcija;
• tijelo je prezasićeno željezom;
• koriste se štrcaljke za jednokratnu upotrebu, koje nisu sterilizirane;
• postoji sumnja na alergijsku reakciju tijela.

Strogo je zabranjeno prekoračiti dozu. Ako se pri uzimanju tableta izračunava 2 mg lijeka po kg težine, onda kada se koristi otopina, izračuni su drugačiji. Bolesnik ne smije koristiti više od jedne ampule dnevno.

Popis lijekova za intravensku i intramuskularnu primjenu

Popis lijekova koji sadrže željezo:

1. "Ferrum Lek" - lijek za intramuskularnu injekciju. Ampule sadrže 2 ml otopine. Dekstran i željezov hidroksid glavne su i jedine komponente tvari. Ako ste alergični na dekstran, lijek će morati biti napušten. Dodijeljeno prema težini, u jednoj ampuli sadržaj željeza odgovara tabletama od 100 mg (maksimalna doza).
2. Venofer je dostupan u ampulama od 5 ml. Jedna ampula je ekvivalentna tableti od 100 mg. Uz željezo, u sastavu su uključeni proizvodi spoja saharoze. Alergijske reakcije mogu se pojaviti s netolerancijom na saharozu.
3. "Ferkoven". Ampula je minimalna, zapremine samo 1 ml. Sastav sadrži spojeve kobalta, komplekse ugljikohidrata. Lako se primjenjuje intravenozno.
4. "Gektofer". Smatra se kombiniranom vrstom lijeka, jer sadrži limunsku kiselinu. "Gektofer" se ubrizgava u mišiće, otopina je dostupna u spremnicima od 2 ml.
5. "Ferlecit". Proizvedeno s natrijevim i željeznim glukonatom u sastavu. Može biti u obliku ampule od 1 ml za injekciju u mišiće ili 5 ml (injicira se u venu).

Propisivači moraju propisati lijek. Bez recepta, ampula se ne smije prodavati.

Ferrum Lek je lijek namijenjen liječenju anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Ima izražen antianemijski učinak, usmjeren na popunjavanje nedostatka željeza u tijelu. Aktivna tvar lijeka je feri željezo polimaltoza hidroksid.

U ovom ćemo članku razmotriti zašto liječnici propisuju Ferrum LEK, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za ovaj lijek u ljekarnama. Prave RECENZIJE ljudi koji su već koristili Ferrum LEK možete pročitati u komentarima.

Sastav i oblik otpuštanja

Prema uputama, Ferrum Lek se proizvodi u obliku tableta za žvakanje, injekcije i unutarnjeg sirupa.

• Jedna ampula (2 ml) sadrži 100 mg željeza u obliku kompleksnog spoja dekstrana sa željeznim (III) hidroksidom.
• Pomoćne tvari: natrijev hidroksid i klorovodična kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.

Kliničko-farmakološka skupina: antianemijski lijek.

Indikacije za upotrebu

Ferrum Lek propisuje se za liječenje stanja nedostatka željeza povezanih s povećanom potrošnjom ili nedovoljnim unosom željeza u organizam. Osim očitog nedostatka željeza, lijek uklanja njegov latentni nedostatak, kada nema kliničkih manifestacija anemije, ali uz pomoć laboratorijskih testova može se otkriti smanjenje sadržaja željeza.

Dobre kritike o Ferrum Lek-u dobivene su pri korištenju kod trudnica za prevenciju anemije.

farmakološki učinak

Lijek Ferrum Lek s aktivnom komponentom u obliku složenog spoja željezovog (III) polimaltoznog hidroksida pomaže smanjiti ozbiljnost znakova anemije. Željezo u lijeku vezano je u strukturu sličnu prirodnom spoju željeza – feritinu.

Unos željeza događa se kroz kompetitivnu izmjenu liganda koja se odvija na površini crijevnog epitela. Apsorbirano željezo veže se na feritin u jetri i kasnije se ugrađuje u hemoglobin u koštanoj srži.

Upute za uporabu Ferrum Leka

Lijek u tabletama se uzima tijekom ili nakon obroka, ispire se vodom ili sokovima. Tableta se može sažvakati ili progutati cijela. Doze i trajanje liječenja ovise o stupnju nedostatka željeza.

Za prevenciju anemije i nedostatka željeza, kao i liječenje latentne (skrivene) anemije, Ferrum Lek sirup i tablete treba uzimati u sljedećim dozama, ovisno o dobi:

• Djeca od 1 do 12 godina - 25 - 50 mg dnevno (2,5 - 5 ml sirupa);
• Djeca i odrasli stariji od 12 godina - 50-100 mg dnevno (1 tableta ili 5-10 ml sirupa);
• Trudnice - 100 mg dnevno (1 tableta ili 10 ml sirupa).

Za liječenje anemije Ferrum Lek treba uzimati u sljedećim dozama, ovisno o dobi:

• Djeca od rođenja do 1 godine - 25 - 50 mg dnevno, što odgovara 2,5 - 5 ml sirupa (1/2 - 1 mjerna žličica);
• Djeca od 1 - 12 godina - 50 - 100 mg dnevno (5 - 10 ml sirupa ili 1 - 2 mjerne žlice);
• Djeca i odrasli stariji od 12 godina - 100 - 300 mg dnevno (1 - 3 tablete ili 10 - 30 ml sirupa);
• Trudnice - 200 - 300 mg dnevno (2 - 3 tablete ili 20 - 30 ml sirupa).

S anemijom nedostatka željeza, trajanje liječenja je oko 3-5 mjeseci. Nakon normalizacije razine hemoglobina, trebate nastaviti uzimati lijek još nekoliko tjedana kako biste obnovili zalihe željeza u tijelu.

Uz latentni nedostatak željeza, trajanje liječenja je oko 1-2 mjeseca.

Kontraindikacije

Hemokromatoza (poremećaj metabolizma pigmenata koji sadrže željezo) i hemosideroza (taloženje tamnožutog pigmenta koji sadrži željezo u koži), kao i anemija (smanjenje hemoglobina u krvi), koji nisu povezani s nedostatkom željeza.

Lijek je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III tromjesečju i tijekom dojenja, primjena lijeka je moguća samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalne štete za fetus ili dojenče.

Nuspojave

Upute za uporabu napominju da uzimanje Ferrum Lek tableta i sirupa može izazvati nuspojave koje se izražavaju:

• mučnina;
• povraćanje;
• težina u želucu;
• poremećaji u radu crijeva;
• bojenje izmeta u tamnoj boji.

Nakon injekcija Ferrum Leka mogu se pojaviti i takve nuspojave:

• bol u zglobovima;
• povećani limfni čvorovi;
• opća slabost;
• krvni tlak pada;
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• manifestacija alergijskih reakcija.

Simptomi intoksikacije željezom pri oralnoj primjeni Ferrum Leka u obliku tableta za žvakanje ili sirupa nisu uočeni, budući da se prekomjerna količina djelatne tvari ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ako doza premašuje potrebnu, tada sastavne tvari prolaze kroz probavnu cijev u vezanom obliku i ne apsorbiraju se pasivnom difuzijom.