Саламол эко легкое дыхание инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Саламол-эко лёгкое дыхание Взаимодействие Саламол эко легкое дыхание с другими препаратами

Предупреждение и купирование бронхоспазма при:

• Бронхиальной астме.
• Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
• Хроническом бронхите.
• Эмфиземе легких.

Противопоказания к применению Саламол Эко Легкое Дыхание

• Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии.
• Миокардит.
• Пороки сердца, аортальный стеноз.
• Ишемическая болезнь сердца.
• Тиреотоксикоз.
• Декомпенсированный сахарный диабет.
• Глаукома.
• Эпилепсия.
• Пилородуоденальное сужение.
• Печеночная недостаточность.
• Почечная недостаточность.
• Беременность.
• Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.
• Детский возраст до 2 лет.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью назначают препарат в следующих случаях:

• Хроническая сердечная недостаточность.
• Гипертиреоз.
• Артериальная гипертензия.
• Феохромоцитома.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 100-200 мкг Саламол Эко (1 -2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья.
Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1 - 4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами.
Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.
Детям от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза Сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Применение Саламол Эко Легкое Дыхание при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

Фармакологическое действие

Сальбутамол является селективным антагонистом?-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на?-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 часов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Побочные действия Саламол Эко Легкое Дыхание

Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

Прочие: мышечные судороги.

Особые указания

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы Саламол Эко становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов?-2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных глюкокортикостероидов (ГКС). Терапия агонистами?-2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Баллончик с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Не рекомендуется одновременно применять Саламол Эко и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол. Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления. Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов. Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, защищая от прямых солнечных лучей.

Саламол Эко Легкое Дыхание – лекарственный препарат бронхолитического действия, селективный агонист β 2 -адренорецепторов.

Форма выпуска и состав

Саламол Эко Легкое Дыхание выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, активируемого вдохом и представляющего собой суспензию, которая образует белое пятно при распылении на стекло (по 200 доз в алюминиевых баллонах, в картонной пачке 1 баллон с аэрозольным ингалятором, активируемым вдохом).

Состав 1 дозы аэрозоля:

• Действующее вещество: сальбутамол (в виде сульфата сальбутамола) – 100 мкг;
• Вспомогательные компоненты: 96% этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

Показания к применению

Саламол Эко Легкое Дыхание применяют для предупреждения и купирования бронхоспазма при следующих заболеваниях:

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Бронхиальная астма;
• Эмфизема легких;
• Хронический бронхит.

Противопоказания

Абсолютные:

• Аортальный стеноз, пороки сердца;
• Нарушения сердечного ритма (тахиаритмия, политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
• Ишемическая болезнь сердца;
• Миокардит;
• Глаукома;
• Пилородуоденальное сужение;
• Декомпенсированный сахарный диабет;
• Тиреотоксикоз;
• Эпилепсия;
• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• Одновременное применение неселективных бета-адреноблокаторов;
• Период беременности;
• Детский возраст до двух лет;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Саламол Эко Легкое Дыхание применяют с осторожностью):

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Артериальная гипертензия;
• Гипертиреоз;
• Феохромоцитома.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль Саламол Эко Легкое Дыхание предназначен для ингаляционного введения.

• Купирование приступов бронхоспазма: по 1-2 ингаляционные дозы (100-200 мкг);
• Контроль течения бронхиальной астмы легкой степени тяжести: по 1-2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки;
• Контроль течения бронхиальной астмы средней степени тяжести: в тех же дозах в комплексе с другими противоастматическими средствами;
• Профилактика астмы физического усилия: по 1-2 ингаляционные дозы на прием за 20-30 минут до физической нагрузки.

Максимальная суточная доза препарата – 8 ингаляций (800 мкг).

Перед ингаляцией флакон с аэрозолем следует несколько раз встряхнуть, затем открыть крышку, удерживая ингалятор в вертикальном положении. После этого сделать глубокий выдох и плотно обхватить губами мундштук, не загораживая при этом вентиляционные отверстия на ингаляторе рукой. Затем необходимо медленно вдохнуть через мундштук и задержать дыхание на 10 секунд или более, насколько это будет удобно. После этого убрать ингалятор и медленно выдохнуть. Закрыть крышку ингалятора. Если требуется больше одной ингаляции, повторить процесс через 1 минуту.

После применения ингалятор необходимо очистить, сняв его верхнюю часть и вытащив металлический баллончик. Нижнюю часть ингалятора прополоскать в теплой воде и просушить, вставить баллончик на место. Затем закрыть крышку, прикрутить верхнюю часть ингалятора. При неправильной работе ингалятора следует открутить его верхнюю часть и нажать на баллончик вручную.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, аритмии (в том числе фибрилляция предсердий, экстрасистолия, наджелудочковая тахикардия), расширение периферических сосудов (покраснение кожи лица);
• Пищеварительная система: рвота, тошнота, диспепсические расстройства;
• Дыхательная система: парадоксальный бронхоспазм;
• Нервная система: головная боль, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, головокружение, нарушение сна, тремор кистей рук, у детей – повышение двигательной активности и возбуждение;
• Обмен веществ: гипокалиемия, гипергликемия (обратимая);
• Местные реакции: кашель, фарингит (раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки);
• Аллергические реакции: эритема, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, крапивница, бронхоспазм, коллапс, заложенность носа;
• Прочие реакции: мышечные судороги.

Особые указания

При нестабильном течении астмы или ее тяжелых формах бронходилататоры не должны быть единственным или основным методом лечения. Если Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартных дозах становится менее эффективным или продолжительность его действия снижается (в норме препарат должен действовать не менее 3 часов), необходимо обратиться к врачу.

Перерывы между ингаляциями должны составлять несколько часов, так как при частом применении сальбутамола возможно усиление бронхоспазма и различные осложнения (вплоть до внезапной смерти).

При обострении заболевания решается вопрос о назначении либо увеличении дозы системных или ингаляционных глюкокортикостероидов.

При одновременном применении диуретиков, глюкокортикостероидов, производных ксантина, а также в случае гипоксии необходим контроль уровня калия в сыворотке крови.

Баллончик с аэрозолем Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя разбирать, бросать в огонь или прокалывать, даже в том случае, если он пуст.

При низких температурах препарат может быть менее эффективен, поэтому при охлаждении рекомендуется достать баллончик из пластмассового корпуса и согреть в руках в течение нескольких минут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмий, с леводопой и средствами для ингаляционной анестезии – тяжелых желудочковых аритмий.

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают действие препарата и могут вызвать резкое снижение артериального давления.

Сальбутамол усиливает побочное действие сердечных гликозидов, гормонов щитовидной железы и действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, снижает эффективность нитратов и антигипертензивных средств.

При совместном назначении с диуретиками, глюкокортикостероидами и производными ксантина возможно усиление гипокалиемии, с антихолинергическими средствами (в том числе ингаляционными) – повышение внутриглазного давления.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C, нельзя замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом - 1 доза:

• активное вещество: сальбутамола сульфат - 124 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола);
• вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) - 26,46 мг; этанол - 3,42 мг.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/доза. По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание). По 1 аэрозольному ингалятору вместе с баллончиком в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое.

Инструкция

Встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что ингалятор находится в вертикальном положении.

Сделать медленный максимальный вдох через мундштук. Задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько будет удобно. Затем убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения продолжать держать ингалятор в вертикальном положении. Закрыть крышку.

Если нужно сделать больше одной ингаляции, закрыть крышку, подождать, по крайней мере 1 мин, а затем повторить процесс ингаляции.

Чистка ингалятора. Открутить верхнюю часть ингалятора. Вытащить металлический баллончик. Прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, следует открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

Дозировка Саламол эко легкое дыхание

Ингаляционно.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100–200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1–2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1–2 дозы 1–4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20–30 мин до нагрузки 1–2 дозы на прием.

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Саламол-Эко легкое дыхание

Саламол-Эко легкое дыхание (Salamol-Eco easy breathe)

Международное название: cальбутамол;

Основные физико-химические характеристики : суспензия действующего вещества в смеси этанола и пропелентов;

Состав. 1 ингаляционная доза включает сальбутамола сульфата в количестве, эквивалентном 100 мкг сальбутамола;

другие составляющие: этанол безводный, гидрофторалкан (HFA-134a).

Лекарственный препарат не включает фреонов.

Форма выпуска лекарства. Аэрозоль для ингаляций.

Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства. Селективные агонисты

β2-адренорецепторов. Код АТС R03A C02.

Действие лекарства .

Фармакодинамика . При ингаляционном введении Саламол-Эко Легкое Дыхание действует в основном на β2-адренорецепторы бронхов с незначительным влиянием на β2-адренорецепторы другой локализации. В терапевтической дозе характеризируется выраженными бронхолитическими свойствами. Предотвращает и купирует бронхоспазм, снижает тонус и сократительную активность миометрия, увеличивает ЖЕЛ. Снижает выделение гистамина, SRSA и остальных биологически активных веществ с макрофагов.

В случае длительного использования сальбутамола чувствительность рецепторов снижается, что уменьшает его эффект.

Фармакокинетика. После вдыхания аэрозоля 10 – 15% активного вещества попадает в бронхи, остальное – в пищеварительный тракт. Из бронхов абсорбируется 90% вдыхаемой дозы. Бронходилатационный эффект, обусловлен прямым действием сальбутамола в лёгких, начинается через 10-15 минут и продолжается не менее 3 часов. Сальбутамол вероятно не метаболизируется в лёгких. При ингаляции препарата его действие на организм зависит от техники ингаляции, которая определяет сравнения дозы, что вдыхается, и дозы, что проглатывается.

Показания для использования. Лечение и профилактика приступа удушья при бронхиальной астме , спастическом бронхите и эмфиземе с сопровождаемой реверсивной

обструкцией дыхательных путей. Лечение бронхоспазма разного происхождения. Профилактика приступа астмы, связанной с напряжением.

Способ использования и дозы.

Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть догори–вниз.

Ингалятор хранить вверх дном и открыть защитную крышку ротового аппликатора.

Сначала сделать нормальный выдох, потом ввести конец аппликатора в рот и прочно сдавить губами. Одновременно убедиться, что Ваши пальцы не закрывают отверстие на дня ингалятора и Вы все время держите его вверх дном.

Беспрепятственно вдохнуть через ротовой аппликатор. Когда доза препарата высвободится, не переставать вдыхать до глубокого вдоха!

Аппликатор извлечь изо рта и задержать дыхание как можно дольше, но не менее чем на 10 секунд. Потом медленно выдохнуть.

После использования закрыть защитную крышку ротового аппликатора, причём все время ингалятор необходимо хранить вверх дном.

Если назначено более 1 дозы, подождите не менее 1 минуты и повторить процесс, начиная с пункту 1.

Очень важно поддерживать в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовой аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи.

Уход за ингалятором.

Держа ингалятор вверх дном, открутить верхнюю часть пластиковой упаковки и снять её. Эту часть никогда не мыть!

Извлечь алюминиевый контейнер. Избегать контакта контейнера с водой.

Нижнюю часть пластиковой упаковки с ротовым аппликатором ополоснуть водой и хорошо высушить.

После высушивание снова положить контейнер в нижнее часть пластиковой упаковки, закрыть защитную крышку ротового аппликатора и закрутить верхнюю часть пластиковой упаковки.

Дозировка.

Взрослые. Острый бронхоспазм – 1–2 ингаляционные дозы. Профилактика приступа удушья, обусловленной напряжением или аллергенами, 2 ингаляции перед физическими нагрузками или действием аллергену. Профилактическая и поддерживающая терапия – 2 ингаляции 3–4 раза в сутки.

Дети старше 5 лет. Острый бронхоспазм – 1 ингаляция. Профилактика астмы, вызванной физическими нагрузками или аллергенами – 1 ингаляция перед физическими нагрузками или действием аллергену. Профилактическая и поддерживающая терапия –

1 ингаляция 3–4 раза в сутки.

Для взрослых и детей старше 5 лет максимальная суточная доза – 8 ингаляций. Каждый следующий прием препарата повторять не раньше, чем через 4 часа.

Побочное действие. Терапия β2-симпатомиметиками может привести к значительной гипокалиемии. Этот эффект может усилятся при одновременном применении ксантиновых дериватов, стероидов, диуретиков или при сопутствующей гипоксемии. Другие важные побочные реакции при применении сальбутамола в форме аэрозоля не проявляются. При применении более высоких доз или в чувствительных больных может возникнуть периферическая вазодилатация со слабой компенсированною тахикардией. Редко при терапии сальбутамолом может возникнуть слабое дрожание скелетных мышц, прежде всего рук, мышечное дрожание, временные спазмы и головная боль. Очень редко появляются реакции, связанные с повышенной чувствительностью: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Аллергия к одному из компонентов препарата. Дети до 5 лет.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка).

Симптомы: дрожание, тахикардия, психическое напряжение, цефалгия и периферическая вазодилатация.

Лечение всегда симптоматическое, специфического антидота не существует. Обычно (за исключением случаев бронхоспазма) преимуществу отдают применению кардиоселективных β-блокаторов. Следует избегать использования крупных доз β-блокаторов в чувствительных лиц в связи с риском бронхоспазма.

Особенности использования. Рекомендуется контроль за уровнем калия в крови, особенно в случаях тяжёлой астмы. Осторожно применять препарат пациентам, которые слишком чувствительны к действию сальбутамола, а также при тиреотоксикозе, серьёзных сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия , аритмия), артериальной гипертензии, диабете, феохромоцитоме и кетоацидозе.

При применении препарата необходимо защищать глаза.

Беременным и женщинам в период лактации применять «Саламол-Эко Легкое Дыхание» рекомендуется только при наличии строгих показан, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сальбутамол нельзя применять вместе с неселективными бета-блокаторами (включая средства для местного использования в глаза, которые содержат бета-блокаторы). Параллельное использование кардиоселективных бета-блокаторов не уменьшает эффекта сальбутамола.

Одновременное лечения ксантиновыми дериватами, диуретиками и кортикостероидами может привести к появления серьёзных гипокалиемии. Также совместно с сальбутамолом нельзя принимать общие анестетики, трициклические антидепрессанты, мапротилин, эрготамин и ингибиторы МАО. В случае одновременного использования сальбутамола и сердечных гликозидов повышается риск аритмии , обусловленной гипокалиемией вследствие использования бета-агонистов.

Особенности условий, сроков хранения и реализации. . Содержать при температуре до 30 °С, беречь от мороза и прямого солнечного света. Контейнер находится под давлением. Не кидать в огонь и не разрушать, даже после использования. Срок годности — 3 года.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.

Инструкция САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (SALAMOL ECO EASI BREATHE)

Код ATX : R03AC02

Компания : Тева

NORTON WATERFORD

Срок годности и условия хранения :

Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек :

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

Предупреждение и купирование бронхоспазма:

— при бронхиальной астме;

— при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

— при хроническом бронхите;

— при эмфиземе легких.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.

Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. C max в плазме крови - 30 нг/мл. T 1/2 - 3.7-5 ч.

Выводитсяпреимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

Противопоказания

— нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии;

— миокардит;

— пороки сердца, аортальный стеноз;

— ИБС, тахиаритмия;

— тиреотоксикоз;

— декомпенсированный сахарный диабет;

— глаукома;

— эпилепсия;

— пилородуоденальное сужение;

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— беременность;

— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета 2 -адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны дыхательной системы : парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

Прочие: мышечные судороги.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка


Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

200 доз - баллоны алюминиевые (1) - ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Регистрационные №№:


• аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз - П N014097/01, 17.04.07

  Дозировка

  Взрослым и детям старше 12 лет препаратСаламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки.; при средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием.

  Детям от 2 до 12 лет приразвитии приступа бронхиальной астмы , а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой , рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

  Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

  Инструкция по использованию ингалятора

  Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.

  Чистка ингалятора

  Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

  Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

  Особые указания

  У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).

  Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляцияминеобходимо делать перерывы в несколько часов.

  Повышение потребности в применении ингаляционных бета 2 -адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмысвидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

  Терапия бета 2 -адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальнойастмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

  Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

  Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

  Применение препарата

  Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях,когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

  Применение при нарушениях функции почек

  Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

  Применение при нарушениях функции печени

  Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

  Лекарственное взаимодействие

  Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.

  Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

  При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.