Лекарственный препарат Милдронат; инструкция по применению, показания к уколам. Милдронат — применение, инструкция, показания От чего таблетки милдронат 500 мг

Инструкция по применению:

Милдронат – синтетический препарат, улучшающий энергообеспечение и метаболизм тканей.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Милдроната улучшает метаболизм, способствует выведению накопленных токсинов из клеток, оказывает тонизирующее влияние и защищает клетки от повреждения.

В результате применения Милдроната возрастает способность выдерживать нагрузки и быстро восстанавливаться после них. Благодаря этим свойствам препарат применяют для улучшения кровоснабжения мозга и лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также повышения работоспособности.

При сердечной недостаточности Милдронат по инструкции повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивая при этом толерантность к физическом нагрузкам.

При ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат применяют для улучшения циркуляции крови в очаге ишемии, что способствует перераспределению крови.

Также по отзывам Милдронат эффективен при нарушениях нервной системы при синдроме абстиненции и при патологии глазного дна.

Форма выпуска

Милдронат выпускают в виде:

  • Бесцветного прозрачного раствора, в 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества – мельдония. В ампулах по 5 мл;
  • Белых желатиновых капсул, содержащих действующее вещество в виде кристаллического порошка со слабым запахом. По 250 или 500 мг действующего вещества в капсуле, по 10 штук в блистере.

Показания к применению Милдроната

Милдронат показан к применению в комплексной терапии:

  • При ишемической болезни сердца, включая инфаркт миокарда и стенокардию, а также при сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
  • При инсультах и цереброваскулярной недостаточности.

Также Милдронат применяют при:

  • Сниженной работоспособности;
  • Ретинопатии различной этиологии, включая диабетическую и гипертоническую;
  • Гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии;
  • Физическом перенапряжении;
  • Тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  • Синдроме абстиненции при хроническом алкоголизме, в комплексе со специфической терапией.

Какие свойства организма может усилить препарат? Какие заболевания может предотвратить/вылечить? Мельдоний не усиливает какие-либо свойства организма, он помогает клеткам организма во время ишемии более эффективно бороться с недостатком кислорода, а также защищать их от разрушительного действия веществ, которые образуются из длинноцепочных жирных кислот во время ишемии. Благодаря своему уникальному механизму действия, мельдоний как препарат второй линии, то есть как дополнительная терапия к основной, применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, применяется для восстановления работоспособности и уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Противопоказания

Согласно инструкции Милдронат противопоказан к применению в детском возрасте до 18 лет, при гиперчувствительности к препарату, а также при повышенном внутричерепном давлении, включая внутричерепные опухоли и нарушения венозного оттока.

Достоверные исследования по применению Милдроната в период беременности и лактации не проводились, вследствие чего препарат не рекомендуется применять в эти периоды.

Милдронат применяют с осторожностью, особенно длительно, при заболеваниях печени или почек.

Инструкция по применению Милдроната

Доза и способ применения Милдроната зависят от заболевания:

  • При кардиалгии, развивающейся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат принимают дважды в сутки на протяжении 12 дней по 250 мг;
  • При сердечно-сосудистых заболеваниях Милдронат показан в составе комплексной терапии, до 2 раз в день по 0,5-1 г. Лечение обычно проводят от месяца до 6 недель;
  • При хронических нарушениях мозгового кровообращения принимают 1-2 таблетке Милдроната (по 500 мг) в сутки курсом от 4 до 6 недель. По показаниям лечение можно проходить несколько раз в год;
  • В острой фазе при нарушении мозгового кровообращения Милдронат по инструкции вводят внутривенно на протяжении 10 дней по 500 мг один раз в день. После этого можно перейти на прием таблеток Милдронат, по 0,5-1 г в сутки. Общий курс терапии обычно составляет до 6 недель;
  • При повышенных умственных или физических нагрузках принимают по 1 таблетке Милдроната по 250 мг, до 4 раз в день в течение двух недель. Повторный курс можно пройти не ранее, чем через 2 недели.

Спортсменам рекомендуется применять Милдронат перед тренировками, дважды в день по 0,5-1 г. В подготовительный период препарат – от двух до трех недель, в период соревнований – 2 недели.

При нарушениях, вызванных хроническим алкоголизмом, обычно принимают 4 раза в день по 1 таблетке Милдроната (500 мг) в течение 10 дней.

Милдронат показан к применению в первой половине дня из-за возможности развития возбуждающего эффекта.

Побочные действия

По отзывам Милдронат – малотоксичный препарат и не вызывает опасных для здоровья побочных эффектов. Крайне редко могут возникать:

  • Изменения артериального давления;
  • Тахикардия;
  • Диспептические симптомы;
  • Психомоторное возбуждение.

Также Милдронат по отзывам может вызвать аллергические реакции в виде отека, сыпи, покраснения или кожного зуда.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с некоторыми антиангинальными и гипотензивными препаратами, а также сердечными гликозидами, поскольку Милдронат усиливает их действие.

При одновременном применении с Милдронатом гипотензивных средств, нифедипина, нитроглицерина, периферических вазодилататоров и альфа-адреноблокаторов может развиваться умеренная тахикардия и артериальная гипотензия.

Милдронат можно принимать с антикоагулянтами и антиагрегантами, а также диуретическими и антиаритмическими средствами.

Следует особо отметить безопасность применения препарата Милдронат, это – один из важных факторов, объясняющих его широкое признание среди врачей и пациентов. Безопасность Милдронат подтверждается периодически обновляемыми отчетами о безопасности и результатами опубликованных клинических исследований.

После того, как Латвия вступила в Европейский Союз, обязательным требованием регуляторных органов стало наличие системы Фармаконадзора, отвечающая за наблюдение и оценку применения медикаментов. С начала мониторинга (с 21 марта 2006 года) АО «Гриндекс» получило 478 спонтанных отчетов (сообщений) о продуктах, содержащих мельдоний. Потенциальный значимый риск для здоровья в этих случаях не был констатирован. Не поступило ни одного сообщения о развитии зависимости и привыкания к препарату после его применения. Данных о побочных явлениях или реакциях со стороны спортсменов не поступало.

Условия хранения

Милдронат отпускается по рецепту. Срок хранения раствора для инъекций и таблеток – 4 года.

Милдронат пользуется большой популярностью в кардиологии и невропатологии, так как обладает выраженным кардиопротективным и метаболическим действием. Но в 2016 году, его внесли в список препаратов, запрещенных для спортсменов, поэтому многие пациенты задумались, может ли препарат нанести вред здоровью?

Милдронат – эффективный препарат, который зачастую назначают для лечения и профилактики различных сердечно-сосудистых патологий. Но он часто используется не по назначению. Чтобы понять, в каких случаях его можно принимать, необходимо изучить полную информацию о препарате.

Лекарственная группа

Милдронат – одно из самых популярных средств, входящих в группу метаболических препаратов. Большинство производителей указывают код по АТХ – C01EB, говорящий о том, что он относится к средствам, предназначенным для терапии сердечных дисфункций. Международное непатентованное наименование – (Meldonium) – по названию активного компонента.

Милдронат имеет широкую сферу применения, но чаще используется в кардиологии в целях терапии и профилактики нарушений со стороны сердца и сосудов, и невропатологи – для терапии ВСД, гипоксии, цереброваскулярных нарушений. Также Милдронат применяется и в других медицинских областях – психиатрии, терапии, онкологии и даже хирургии.

Формы и стоимость

Препарат выпускается в трех формах, имеющих разную дозировку активного компонента и, соответственно, стоимость за одну упаковку (Табл. 1). Владелец регистрационного удостоверения – латвийская фирма Гриндекс АО. В России фирму представляет Уфимский витаминный завод Фармстандарт.

Таблица 1 – Стоимость и формы

Форма Количество активного вещества Другие составляющие Средняя стоимость
Отпускаются только по рецепту!
Таблетированная 250 и 500 мг в виде фосфата. Маннит, повидон, крахмал, диоксид кремния, МКЦ, стеарат магния. Продают только в Украине – от 240 грн.
Капсулы 250 и 500 мг в виде дигидрата. Стеарат кальция, коллоидный диоксид кремния, крахмал. Оболочка состоит из желатина и диоксида титана. 60 шт. (по 500 мг) от640 руб.

40 шт. (по 250 мг) от 280 руб.
Ампулы с жидкостью по 5 мл 100 мг/мл Вода. 10 ампул – 360 руб.

20 ампул – 730 руб.

Раствор используют преимущественно для терапии острых состояний, так как он попадает непосредственно в кровь и быстро поступает к очагу поражения. Капсулы и таблетки предназначены для профилактики и длительной терапии.

Компоненты и их свойства

Чтобы понять, чем полезен Милдронат, необходимо подробно рассмотреть его влияние на организм.

Мельдоний

Мельдоний представляет собой искусственно созданное вещество, но полностью аналогичное по структуре с γ-бутиробетаином, находящемся в каждой клетке организма, из которого синтезируется карнитин.

Карнитин активно участвует в разносе жирных кислот и вытесняет гликоген, что в условиях гипоксии приводит к тому, что жирные кислоты не полностью окисляются, в организме скапливаются вредные промежуточные продукты, и к клеткам поступает недостаточное количество АТФ.

А мельдоний, наоборот, замедляет перенос жирных кислот через клеточные мембраны, предотвращает их окисление и усиливает углеводный обмен, тем самым, снижая затраты кислорода и усиливая синтез АТФ. Мельдоний стимулирует выработку фермента, подавляющего выработку карнитина, и повышает количество γ-бутиробетаина, обладающего способностью расслаблять гладкомышечную мускулатуру.

Мельдоний использует большое количество гликогена для выработки энергии, но не повышает уровень инсулина в крови. Он способен предотвращать развитие ретинопатии и других зрительных осложнений у пациентов с диабетом.

Комплексное действие лекарства

Свойства мельдония позволяют использовать Милдронат для терапии самых различных патологий и повышения общего тонуса и выносливости организма.

Свойства:


При инъекциях препарат мгновенно распределяется по кровеносной системе и быстро начинает свое действие. При приеме таблеток и капсул биодоступность меньше, но все же достаточно высока – около 78%, и максимальная концентрация достигается не раньше чем через 1-2 часа. Милдронат метаболизируется в печени и выводится вместе с мочой. Наполовину выводится в течение 6 часов, а полностью – через 12, максимум 18 часов.

Показания и противопоказания

Милдронат редко используется в монотерапии, его чаще назначают в сочетании с другими средствами, так как он улучшает действие многих препаратов. Самое частое назначение – профилактика, терапия и восстановление при снижении кровообращения в миокарде и сосудах мозга.

Общие показания к применению:

Раствор имеет дополнительные показания: расстройства кровоснабжения сетчатки на фоне тромбоза, кровоизлияний, диабета и гипертонии.

Но, несмотря на всю пользу, препарат имеет определенные противопоказания и ограничения к применению. Препарат противопоказан беременным женщинам, но если диагностируется фетоплацентарная недостаточность и существует угроза гибели плода или развития у него тяжелых отклонений на фоне нарушения кровообращения, а другие препараты не дают положительного результата, то врач принимает решение о назначении Милдроната.

Препарат не только предотвращает гибель плода и прерывание беременности, но и развитие у него психоневрологических расстройств. Если возникает необходимость применения Милдроната во время лактации, то ребенка на время лечения переводят на искусственное вскармливание.

Другие противопоказания:

  1. Венозная дисциркуляция головного мозга.
  2. Внутричерепные опухоли.
  3. Повышение ВЧД.
  4. Детский возраст.
  5. Индивидуальная непереносимость.

Особую осторожность следует проявлять больным, имеющим функциональные нарушения печени или почек. Поэтому очень важно предупредить врача, о наличии таких патологиях, если они имеются, чтобы он назначил сниженную дозу.

Полная инструкция

Каждая из форм препарата имеет определенную схему применения при различных заболеваниях. Очень важно придерживаться схемы терапии, указанной в инструкции или рекомендованной лечащим врачом.

Как пить таблетки и капсулы?

Таблетки рекомендуется принимать в первой половине дня, чтобы не возникли нарушения сна. Назначенную суточную дозу следует принимать за один раз или разделять на два приема, врачи рекомендуют именно двукратный прием. Препарат лучше усваивается, если его принимать до еды.

Суточная доза при различных патологиях (не должна превышать 2 г):


Рекомендованный курс лечения при заболеваниях сердца и сосудов головного мозга – от 1 до 1,5 месяца, возможно повторение курса, но не раньше, чем через 14-20 дней. При терапии алкоголизма лечение продолжается от 7 до 10 дней, при этом Милдронат используется только в составе комплексной терапии. При снижении работоспособности и перенапряжении длительность лечения от 10 дней.

Капсулы тоже нужно принимать до двух раз в сутки, дозировка и способ приема такие же, как и у таблеток. Поэтому выбор формы препарата зависит от назначения врача. Что лучше принимать, таблетки или капсулы, сложно ответить. Но, специалисты отмечают, что капсулы лучше всего подходят, если у пациентов имеются болезни пищеварительных органов, так как они быстрее растворяются и всасываются в кровоток.

Выполнение уколов

Струйное внутривенное и внутримышечное введение Милдроната необходимо при острых состояниях, когда требуется достичь более быстрого эффекта. Одна ампула содержит 5 мл раствора, в сутки необходимо вводить по 1-2 ампулы.

Дозировка:


Раствор лучше всего вводить с утра, в крайнем случае, не позднее 17 часов дня. Более позднее применение приводит к повышенной возбудимости.

Парабульбарное введение

Парабульбарное введение подразумевает собой введение лекарства под глазное яблоко при офтальмологических заболеваниях. Длительность лечения Милдронатом при тромбозе вен сетчатки, ретинопатии и кровоизлияниях в сетчатку – до десяти дней. Ежедневно вводят по 5 мл в область пораженного глаза. Милдронат в офтальмологии используется только в составе комбинированной терапии.

Некоторые особенности применения

Милдронат обладает положительным влиянием на весь организм, поэтому его используют в различных целях, даже не указанных в инструкции. Следует подробно рассмотреть самые популярные сферы применения препарата.

В спортивной практике

Способность Милдроната повышать устойчивость всего организма к физическим нагрузкам, позволяет использовать его людям, занимающимся тяжелыми физическими нагрузками.

Препарат улучшает питание всех мышц организма, повышает эффективность тренировок, препятствует переутомлению и восстанавливает энергетические ресурсы организма.

Кроме этого, он косвенно влияет на состояние печени – не дает жирам скапливаться в печени, тем самым снижая риски развития жирового гепатоза.

Милдронат рекомендовался к использованию во время подготовки к соревнованиям и после них, чтобы восстановить силы и устранить симптомы перетренированности. Его назначали по 1000 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Но в 2016 году препараты с мельдонием запретили к использованию у спортсменов, так как их включили в список допинговых средств.

Для похудения

Всем людям, желающим похудеть, недостаточно сидеть на диете, необходимо еще прибегать к физическим упражнениям. Но в то же время диета и интенсивные физические нагрузки плохо сочетаются, так как организму неоткуда брать достаточное количество энергии.

Важное свойство препарата – повышение выносливости, позволяющей более интенсивно тренироваться. Чтобы похудеть, нужно принимать препарат два раза в сутки по 500 мг (в таблетках или капсулах). Если использовать инъекции, то курс лечения составляет 7-10 дней, а ежедневно нужно вводить по 5 мл раствора.

При сердечных патологиях

Милдронат часто назначают одновременно с успокоительными средствами и бета-блокаторами при тахикардии и аритмии. Одновременный прием обеспечивает усиленное питание миокарда и его укрепление, нормализует частоту сердечных сокращение и проводимость нервных волокон. Все это приводит к устранению сердечных болей, устраняет одышку и нормализует сердечный ритм.

Препарат нормализует кровоснабжение сердечной мышцы, препятствуя развитию приступов стенокардии. А в условиях ишемии уменьшает размер некротического очага, и способствует скорейшему восстановлению после инфаркта миокарда и хирургических вмешательств на сердце.

Схему лечения назначает лечащий врач, знающий всю информацию о состоянии здоровья пациента. В зависимости от состояния назначают по 500-1000 мг препарата в капсулах, таблетках или растворе.

Применение при ВСД

Больные с ВСД жалуются на разнообразные симптомы, но самые частые из них: боли в сердце, нарушение сердцебиения, слабость, гипергидроз и психоэмоциональное перенапряжение. Именно с этими признаками способен бороться Милдронат.

Препарат помогает нормализовать сердечно-сосудистую деятельность, снять нервное и физическое перенапряжение, повысить общий тонус организмы и повысить устойчивость к внешним и внутренним негативным факторам.

  1. Принимать по 250 мг утром и после обеда на протяжении 21 дня.
  2. Ставить в/м уколы по 5 мл в сутки в течение недели.

Терапия ВСД Милдронатом не требует длительного курса, но его желательно принимать в сочетании с другими лекарственными средствами, так как в составе комплексной терапии он действует значительно лучше.

При онкологических заболеваниях

Так как Милдронат обладает метаболическим действием и способен нейтрализовать и выводить из организма токсические продукты, его часто используют при терапии пациентов с онкозаболеваниями.

Свойства препарата, позволяющие использовать его при онкологии:

  1. Стимулирует иммунитет на клеточном уровне.
  2. Повышает толерантность к физическим нагрузкам.
  3. Предотвращает окислительные процессы.

Применение Милдроната при злокачественных опухолях возможно только после операции, для ускорения восстановления, и после химиотерапии, чтобы нейтрализовать негативное влияние цитостатиков.

Врачи назначают препарат, только когда нет активных раковых клеток, иначе он спровоцирует еще большее разрастание опухолей. Дозировка и длительность лечения определяется лечащим врачом, самолечение и использование Милдроната в целях профилактики категорически не допустимо.

Негативные реакции организма и меры предосторожности

Милдронат можно принимать только строго в дозировках, рекомендованных врачом, чтобы избежать развития побочных эффектов.

Возможные последствия

Они возникают не очень часто, особенно, если принимать препарат строго по инструкции и не превышать рекомендованных дозировок.

Побочные реакции:


При индивидуальной непереносимости могут развиться побочные эффекты в виде аллергических реакций, вплоть до ангионевротического отека. Все симптомы носят временный характера и проходят, как только препарат полностью выведется из организма.

Совместимость

Милдронат очень хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, поэтому его часто используют в составе комбинированной терапии. Препарат хорошо сочетается с препаратами антитромботического, антиаритмического и антиангинального действия. Его можно использовать вместе с мочегонными и бронхолитическими средствами, а также с нитратами пролонгированного действия.

Препарат улучшает действие большинства сердечных и гипотонических препаратов, но его нельзя принимать вместе нитроглицерином и альфа-адреноблокаторами, из-за высокого риска развития тахикардии.

Как действует на давление?

Милдронат не относится к гипертензивными или гипотоническим препаратам, но его часто используют совместно с другими лекарственными средствами, нормализующими давление. Особенно часто его назначают при артериальной гипертензии, чтобы нормализовать кровообращение и предотвратить гипоксию, тем самым устранить неприятные симптомы и предотвратить развитие осложнений, сопровождающих гипертонию.

При пониженном давлении Милдронат способствует повышению общего тонуса, повышает работоспособность, улучшает общее состояние. Но, он не повысит давление, без использования других препаратов.

Сочетание с алкоголем

Болезни сердечно-сосудистой системы подразумевают собой полный отказ от алкоголя, поэтому прием Милдроната исключает употребление спиртных напитков. Подобное сочетание приводит к ухудшению общего состояния и неэффективности лечения.

Но в особых случаях могут развиться негативные реакции:

  1. Тахикардия.
  2. Тошнота.
  3. Расстройство стула.
  4. Слабость.
  5. Головокружение.
  6. Выраженная аллергия.

Именно поэтому прием алкоголя запрещен во время лечения Милдронатом. Употребление алкоголя возможно не ранее 12-18 часов после приема последней дозы, так как препарат полностью выводится из организма именно за это время.

Аналоги

Милдронат имеет несколько аналогов, схожих по структуре, а также имеющих в составе другие активные компоненты.

Структурные

Милдронат является самым популярным препаратом, содержащим мельдоний. Это объясняется тем, что он продается практически в каждой аптеке, имеет высокую степень очистки и выпускается сразу в нескольких формах. Но существуют и другие аналоги препарата.

Структурные аналоги и средняя стоимость:


Это взаимозаменяемые препараты, но решать вопрос о замене Милдроната другим препаратом должен только лечащий врач, чтобы подобрать наиболее подходящую дозировку и форму выпуска.

Другие

Не всегда пациенты могут принимать Милдронат или другие препараты на основе мельдония, и в таких случаях назначают препараты на основе других действующих веществ, но обладающих сходим действием.

Возможные аналоги:


Эти препараты часто назначают между курсами Милдроната или вместо него, если у пациента индивидуальная непереносимость мельдония. Очень часто Милдронат назначают вместе с Рибоксином, так как они усиливают действие друг друга. Но одновременное назначение двух средств с аналогичным действием возможно только по строгим показаниям.

Милдронат можно назвать своего рода универсальным бойцом: препарат этот назначают при самых разных хворях. Активное вещество его, мельдоний, ускоряет межклеточный обмен веществ, помогая организму справиться со многими недугами и восстановиться после серьезной нагрузки.

Инструкция по применению гласит: препарат можно принимать перорально – в виде капсул, а можно, если уколы не страшат, колоть внутривенно – тогда просите его у фармацевтов в ампулах. Но допустимо ли вводить милдронат внутримышечно?

Сфера действия этого лекарства и вправду широка.

Инструкция по применению милдроната гласит, что он необходим для:

  • скорейшего восстановления после больших физических и умственных нагрузок;
  • насыщения клеток кислородом;
  • создания барьера для токсинов, накапливающихся в клетках;
  • тонизирования всего организма;
  • повышения частоты сокращений миокарда;
  • улучшения циркуляции крови;
  • устранения нарушений нервной системы, особенно при длительном алкоголизме;
  • укрепления мускулатуры.

Именно поэтому диагнозов, при которых врачи прописывают милдронат, очень много:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • острая ишемия;
  • стенокардия, инфаркт миокарда;
  • нарушения кровообращения.

Также его нередко предлагают при сниженной работоспособност и, быстрой утомляемости, постоянных умственных и физических нагрузках.

Примечательно, что действующее вещество препарата, мельдоний, обладает той же структурой, что и вещество со сложным названием гамма-бутиробета ин, которое можно обнаружить в каждой клетке нашего организма. При его нехватке и рекомендуется вводить милдронат. Согласно инструкции по применению, схожими свойствами обладает и любой аналог милдроната, которых, к слову, в аптеках немало: мельфор, вазомаг, медатерн, идринол…

Для чего милдронат бодибилдерам?

Препарат этот очень по душе спортсменам и бодибилдерам. Колоть его можно без боязни за чистоту своего имени в большом спорте и профессиональную честь: милдронат – не допинг. Более того, инструкция по применению рекомендует вводить его и в период подготовки к соревнованиям, и в дни максимальной физической активности.

Что такое метаболизм?

Свойства лекарства, которые играют на руку спортсменам, действительно полезны. Милдронат:

  • обеспечивает доставку кислорода ко всем клеткам;
  • препятствует накоплению в клетках насыщенных жирных кислот;
  • помогает лучше питать мышцы;
  • снимает напряжение, накопленную усталость, повышает работоспособност ь;
  • служит залогом эффективности тренировок;
  • оберегает сердце от повышенной нагрузки.

Любопытно также, что благодаря препарату можно в гораздо более сжатые сроки восстановить организм, сделать его сильнее, а значит, и получить намного более высокие результаты.

Дозировка препарата

Выпускают милдронат в капсулах либо в ампулах. Глотать или вводить – личный выбор каждого, и все же, согласно некоторым исследованиям, если препарат колоть внутривенно, эффективность его вырастает примерно в 2 раза. Именно поэтому инструкция по применению отводит немало места под указание дозировки лекарства: она разнится не только при различных заболеваниях, но и при применении разных форм выпуска.

К примеру, спортсмены принимают по 0,5–1 грамму лекарства внутрь дважды в день. Курс приема составляет 3 недели во время подготовки к соревнованиям и 10–14 дней в активный период спортивных свершений и достижений.

При умственных и физических нагрузках можно вводить по 250 мг лекарства аж 4 раза в сутки! Колоть вены так часто, тем более что курс лечения длится 12 дней, согласитесь, то еще испытание. Поэтому его лучше принимать в виде капсул.

А вот при сердечно-сосудис тых заболеваниях понадобится введение милдроната внутривенно – по 1 грамму активного вещества дважды в день. Придется запастись терпением: курс лечения длится 4–6 недель.

Можно ли вводить препарат внутримышечно? Инструкция по применению, составленная производителем, такого способа его использования не предусматривает. Да и сами врачи с опаской относятся к этой идее. Во-первых, эффективность препарата существенно снижается. Кроме того, многие производители предостерегают: введенное внутримышечно лекарство может вызвать аллергию, да и сам такой укол можно назвать очень болезненным. Потому от идеи делать внутримышечную инъекцию лучше отказаться: игра не стоит свеч.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на свои заманчивые свойства, делать инъекции милдроната нужно с большой осторожностью: он известен тем, что вызывает побочные явления. Среди них – мышечное возбуждение, учащенное сердцебиение, зуд, сыпь и покраснения на коже, отек в месте укола. Если хотя бы один из побочных эффектов проявил себя, это серьезный повод прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Кроме того, немало у него и противопоказаний.

Среди них:

  • повышенное внутричерепное давление;
  • хронические болезни почек и печени;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудным молоком.

Отдельной строкой производители предостерегают от приема лекарства в период употребления спиртных напитков. Помните: милдронат и алкоголь совершенно несовместимы!

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество - 250 мг мельдония,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид гидратированный (Силоид 244 FP), кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Код классификации

Общетонизирующие средства.

Код АТХ: А13А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Смакс.) и площадь под кривой время-концентрация (AUC) увеличивается пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации (Тмакс.) составляет 1-6 часов, AUC после повторного применения внутривенно значительно отличается от AUC после однократного применения. Это свидетельствует о накоплении мельдония в плазме.

Распределение

Мельдоний быстро распределяется из кровеносного русла, преимущественно в сердце. Объем распределения составляет 84-88 л. Средний объем связывания с белками плазмы составляет 8,3% через 8 часов и 61,7% - через 24 часа после введения. При длительном применении мельдония наблюдается тенденция к увеличению связывания его с белками. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер, выделяются с материнским молоком.

Метаболизм

При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени, одним из основных метаболитов является янтарная кислота. Метаболический клиренс мельдония снижается у пожилых пациентов, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Выведение

После однократного внутривенного применения мельдония полупериод выведения (t½) - 5,56-6,55 часа, терминальная фаза составляла 15,34 часа. При увеличении дозы до 400 мг выведение препарата с мочой увеличивается; в дозах, превышающих 400 мг, выведение не меняется. При повторном применении мельдония по 400-800 мг в день (по два раза в день - 7 дней или однократно в сутки в течение 8 дней) равновесная концентрация препарата в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы. Эти данные свидетельствуют о накоплении мельдония в плазме.

Пациенты пожилого возраста: доза мельдония должна быть снижена у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: доза мельдония должна быть снижена.

Дети: в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности мельдоний противопоказан.

Показания для применения

В составе комплексной терапии в следующих случаях:

При физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности; в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу можно принимать утром за один прием, либо - разделить на 2 приема (по 1 капсуле). В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

Продолжительность курса терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Препарат обычно переносится хорошо. Однако у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, гипертензия, дискомфорт и боль в груди, холодный пот, бледность.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, шум в ушах, нарушения чувствительности и координации, тремор, нарушение зрения, обморок.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, кожные аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, диспепсия, запор, боль в животе, сухость во рту, металлический привкус во рту.

Общие расстройства: общая слабость, потливость, чувство жара, гиперемия кожи, мышечная слабость, артралгия, боль в пояснице. Повышение температуры тела, чувство першения в горле и сухой кашель требуют дальнейших наблюдений, так как могут быть симптомами вирусных заболеваний.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения); период беременности и кормления грудью; дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможна головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.

Меры предосторожности

Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек).

Применение в период беременности или кормления грудью

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.

В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.

Дети

Не применяется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: [email protected]

Дата корректировки текста: январь 2015 г.

Поделиться: