Mast benzonal uputstvo za upotrebu. Benzonal - opis lijeka, upute za uporabu, recenzije. Obrazac za oslobađanje i pakovanje

Uputstvo za medicinsku upotrebu

medicinski proizvod

Benzonal

Trgovačko ime

Benzonal

Međunarodni nevlasnički naziv

benzobarbital

Oblik doziranja

Tablete, 100 mg

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca- benzonal (benzobarbital) 100,0 mg,

Ekscipijensi: krompirov skrob, talk, stearinska kiselina, polisorbat 80.

Opis

Tablete su bijele boje, pljosnato-cilindrične. Na jednoj strani tableta nalazi se kosište, a na drugoj - kosina i logo kompanije u obliku krsta.

Farmakoterapijska grupa

Antiepileptički lijekovi. Barbiturati i njihovi derivati.

ATX kod N03AA

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Benzobarbital se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Metabolizira se u jetri, a zatim oksidira mikrozomalnim sistemom citokroma P450. Slabo se vezuje za proteine ​​plazme. Stvara visoke koncentracije u mozgu, jetri i bubrezima. Prodire kroz histohematske barijere i u majčino mlijeko. Učinak se razvija 20-60 minuta nakon oralne primjene. Poluvrijeme eliminacije je 3-4 dana. Izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku i u obliku metabolita.

Farmakodinamika

Antiepileptički lijek, praktički nema hipnotički učinak. Pojačava inhibitorne GABA-ergične efekte u centralnom nervnom sistemu, posebno u talamusu, uzlaznoj aktivaciji retikularne formacije moždanog stabla na nivou interkalarnih neurona. Smanjenjem permeabilnosti membrana nervnih vlakana za Na+, smanjuje se širenje impulsa iz žarišta epileptičke aktivnosti. Učinak se javlja 20-60 minuta nakon oralne primjene.

Indikacije za upotrebu

Epilepsija s generaliziranim i parcijalnim napadajima

napadi (kloničko-tonički, tonički, klonični)

Nekonvulzivni i polimorfni napadi (kao dio kompleksne terapije)

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno, nakon obroka.

Doza se određuje pojedinačno, ovisno o indikacijama, dobi pacijenta, kliničkoj situaciji.

Za odrasle: 100-200 mg (1-2 tablete) 3 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 800 mg.

Za djecu uzrasta 6-10 godina: 50-100 mg (1/2-1 tableta) po dozi, dnevna doza je 150-300 mg.

Za djecu od 11-14 godina: 100 mg (1 tableta) po dozi, dnevna doza je 300-400 mg.

Za djecu od 14-18 godina: 150 mg (1,5 tableta) po dozi, dnevna doza je 450 mg.

Liječenje počinje jednom dozom jedne doze.

Nakon 2-3 dana, postepeno povećavajte dozu dok se ne postigne klinički učinak (smanjenje učestalosti ili potpuni prestanak napadaja).

Liječenje se nastavlja dugo, najmanje 1-2 godine (čak i u odsustvu napadaja), određujući jednu pojedinačnu dozu dnevno.

U slučaju nastavka napadaja, trebalo bi da se vratite na prethodnu dnevnu dozu.

Ako je pacijent prethodno uzimao druge antikonvulzive, prijelaz na liječenje benzonalom treba biti postepen:

Benzonal prvo zamjenjuje jednu dozu, a zatim (nakon 3-5 dana) drugu i treću dozu prethodnog lijeka. Nakon potpune zamjene prethodnog lijeka, doza benzonala se postupno povećava sve dok napadi potpuno ne prestanu ili se njihova učestalost i intenzitet ne smanje.

Nuspojave

Pospanost, letargija, letargija, glavobolja

Trombocitopenija, anemija

Arterijska hipotenzija, tromboflebitis

Alergijske reakcije u obliku kožnog osipa, svrbeža, urtikarije

Bronhospazam

Smanjen apetit

Ataksija, nistagmus, poteškoće u govoru, mentalna retardacija

Ovisnost o drogama, ovisnost, sindrom ustezanja

Kontraindikacije

Preosjetljivost na benzobarbital ili pomoćne tvari

komponente lekova

Teško zatajenje jetre i bubrega

Hronična srčana insuficijencija III-IV FC prema NYHA

Respiratorna insuficijencija, bronhijalna astma

porfiria

Hiperkineza

Depresivna stanja (sa pokušajima samoubistva)

Dijabetes melitus, tireotoksikoza, insuficijencija nadbubrežne žlijezde

Trudnoća i dojenje

Uzrast djece do 6 godina

Drug Interactions

Benzobarbital pojačava dejstvo analgetika, anestetika, anestetika, neuroleptika, trankvilizatora, tricikličnih antidepresiva, alkohola; smanjuje učinak paracetamola, antikoagulansa, tetraciklina, grizeofulvina, glukokortikoida, mineralokortikoida, srčanih glikozida, kinidina, vitamina D, ksantina.

specialne instrukcije

Trenutno liječenje pacijenata sa epilepsijom počinje drugim antiepileptičkim lijekovima (valproinska kiselina, karbamazepin i dr.), koji imaju manje izražene nuspojave. Benzonal se propisuje ako ovi lijekovi nisu efikasni, češće kao dio kombinovane terapije.

Ako je pacijent prethodno uzimao druge antikonvulzive, liječenje benzonalom treba mijenjati postupno: benzonal se prvo zamjenjuje jednom, a zatim (nakon 3-5 dana) drugom i trećom dozom prethodnog antikonvulzivnog lijeka. Nakon potpune zamjene prethodno uzetog lijeka, doza benzonala se postupno povećava do potpunog prestanka napadaja ili smanjenja učestalosti i intenziteta.

Prilikom prelaska na liječenje benzonalom kod pacijenata koji su prethodno uzimali druge barbiturate, mogući su poremećaji spavanja, koji se otklanjaju prepisivanjem fenobarbitala (50-100 mg) ili drugih hipnotičkih lijekova noću.
Doza benzonala se postepeno smanjuje nakon prekida.

Tokom lečenja zabranjeno je piti alkoholna pića.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Za vrijeme liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i rada sa potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Predoziranje

Simptomi: pojačane nuspojave lijeka.

Tretman: obustava lijeka, simptomatska terapija.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

10 tableta u blister pakovanju od PVC folije i štampane lakirane aluminijumske folije.

Granični paketi se stavljaju u kutiju od kartonske kutije ili valovitog kartona. Svaka kutija sadrži uputstva za upotrebu na državnom i ruskom jeziku.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom i tamnom mestu na temperaturi koja ne prelazi

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Chimpharm dd, Republika Kazahstan,

Šimkent, ul. Rašidova, 81

Vlasnik potvrde o registraciji

Chimpharm dd, Republika Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan

Chimpharm dd, Šimkent, Republika Kazahstan, 160019

*PHARMAKON* Hemijska tvornica Anžero-Sudžensk, OOO Asfarma, OOO Moskovska endokrina tvornica, Federalno državno jedinstveno preduzeće Tatkhimfarmpreparaty OAO THPZ ICN Pharmacon OAO

Zemlja porijekla

Rusija

Grupa proizvoda

Lijekovi

Antiepileptik

Obrasci za oslobađanje

  • 10 - ćelijska konturna pakovanja (5) - pakovanja od kartona. 25 - ćelijska konturna pakovanja (2) - pakovanja od kartona. 10 - ćelijska konturna pakovanja (5) - pakovanja od kartona. 25 - ćelijska konturna pakovanja (2) - pakovanja od kartona. 10 - ćelijska konturna pakovanja (5) - pakovanja od kartona. 50 - ćelijska konturna pakovanja (5) - pakovanja od kartona. 50 - staklenke od tamnog stakla (1) - pakovanja od kartona.

Opis doznog oblika

  • Tablete

farmakološki efekat

Antiepileptički lijek. Gotovo bez sedativnog efekta. Pojačava inhibitorne GABA-ergične efekte na centralni nervni sistem, posebno na talamus, uzlaznu aktivirajuću retikularnu formaciju moždanog stabla na nivou interkalarnih neurona. Smanjenjem permeabilnosti membrana nervnih vlakana za jone natrija, smanjuje se širenje impulsa iz žarišta epileptičke aktivnosti. Učinak se javlja 20-60 minuta nakon oralne primjene.

Farmakokinetika

Metabolizira se u fenobarbital, koji ima antiepileptički učinak. Vezivanje za proteine ​​plazme je slabo. Visoke koncentracije se nalaze u mozgu, jetri i bubrezima. Prodire kroz histohematske barijere, izlučuje se u majčino mlijeko. T1/2 je 3-4 Izlučuje se bubrezima i nepromijenjen i u obliku metabolita.

Posebni uslovi

Kod pacijenata koji su prethodno uzimali barbiturate, prilikom prelaska na terapiju benzobarbitalom, mogući su poremećaji spavanja. U tim slučajevima, fenobarbital (50-100 mg) ili druge tablete za spavanje se propisuju noću.

Compound

  • 1 tab. benzobarbital 100 mg benzobarbital 100 mg; Pomoćne supstance: krompirov skrob, stearinska kiselina, metilceluloza rastvorljiva u vodi.

Benzonal indikacije za upotrebu

  • Epilepsija različitog porekla, generalizovani i parcijalni napadi.

Benzonal kontraindikacije

  • Teška disfunkcija bubrega i/ili jetre, kronična srčana insuficijencija stadijuma II-III, porfirija, anemija, bronhijalna astma, respiratorna insuficijencija, dijabetes melitus, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, hiperkineza, depresivna stanja (sa pokušajima suicida), preosjetljivost na benzobarbital.

Doziranje benzona

  • 100 mg

Neželjeni efekti benzona

  • Sa strane centralnog nervnog sistema: retko - pospanost, letargija, letargija, glavobolja, ataksija, nistagmus, poteškoće u govoru (u tim slučajevima potrebno je prilagođavanje doze ili primena kofeina). Iz hematopoetskog sistema: trombocitopenija, anemija. Sa strane kardiovaskularnog sistema: snižavanje krvnog pritiska, tromboflebitis. Ostalo: gubitak apetita, alergijske reakcije, bronhospazam.

interakcija lijekova

Jačanje djelovanja opioidnih analgetika, anestetika, antipsihotika, anksiolitika, tricikličnih antidepresiva, etanola, tableta za spavanje. Uz istovremenu primjenu, dolazi do smanjenja efikasnosti paracetamola, antikoagulansa, tetraciklina, grizeofulvina, GCS, mineralokortikoida, srčanih glikozida, kinidina, vitamina D, ksantina. Uz istovremenu primjenu s lijekovima koji imaju mijelodepresivni učinak, uočava se povećanje hematotoksičnosti.

Uslovi skladištenja

  • čuvati na suvom mestu
  • držati podalje od djece
  • čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti
Dostavljene informacije

Matični broj:

Trgovački naziv lijeka Motor: Benzonal.

Međunarodni nevlasnički naziv: benzobarbital.

Oblik doziranja: tablete

Compound
Jedna tableta sadrži: aktivnu supstancu - benzobarbital (benzonal) 50 ili 100 mg;
pomoćne supstance: krompirov skrob, stearinska kiselina, metilceluloza rastvorljiva u vodi.

Opis: bijele tablete ravnog cilindričnog oblika sa zaobljenim rubom.

Farmakoterapijska grupa: antiepileptik.

ATX kod .
Odnosi se na listu moćnih lijekova (LKKN lista).

Farmakološka svojstva
Antiepileptički lijek, praktički nema hipnotički učinak.
Pojačava inhibitorne GABA-ergične efekte u centralnom nervnom sistemu, posebno u talamusu, uzlaznoj aktivaciji retikularne formacije moždanog stabla na nivou interkalarnih neurona. Smanjenjem permeabilnosti membrana nervnih vlakana za Na+, smanjuje se širenje impulsa iz žarišta epileptičke aktivnosti. Učinak se javlja 20-60 minuta nakon oralne primjene.

Farmakokinetika
Brzo se metabolizira u tijelu, oslobađajući fenobarbital, koji ima antiepileptički učinak. Komunikacija sa proteinima plazme je slaba. Stvara visoke koncentracije u mozgu, jetri i bubrezima. Prodire kroz histohematske barijere i u majčino mlijeko. Poluvrijeme eliminacije je 3-4 dana. Izlučuje se putem bubrega, nepromijenjen i u obliku metabolita.

Indikacije za upotrebu
Epilepsija različitog porekla, generalizovani i parcijalni napadi, epileptički sindrom. Fokalni napadi, uključujući džeksonovu epilepsiju, epilepsiju Koževnikova. Mali napadi (nekonvulzivni).

Kontraindikacije
Preosjetljivost, zatajenje jetre, zatajenje bubrega, zatajenje srca II-III stepena, porfirija, anemija, bronhijalna astma, respiratorna insuficijencija, dijabetes melitus, hipertireoza, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, hiperkineza, depresivna stanja (sa pokušajima samoubistva), djeca do 3 godine, trudnoća (I i III trimestar), period laktacije.

Doziranje i primjena
Unutra, posle jela, 3 puta dnevno. Režim doziranja je individualan i propisuje ga ljekar.
odrasli: Pojedinačna doza je 0,1-0,15-0,2 g, maksimalna pojedinačna doza je 0,3 g, maksimalna dnevna doza je 0,8 g. Tok liječenja je kontinuiran i dug, najmanje 2 godine.
djeca: Za djecu od 3-6 godina, pojedinačna doza je 0,025-0,05 g, dnevna doza je 0,1-0,15 g; 7-10 godina jednokratno - 0,05-0,1 g, dnevno - 0,15-0,3 g; 11-14 godina jednokratno - 0,1 g, dnevno - 0,3-0,4 g; maksimalna pojedinačna doza za stariju djecu je 0,15 g; maksimalno dnevno - 0,45 g.

Nuspojava
Ovisnost, ovisnost o lijekovima, sindrom "povlačenja", bronhospazam, snižavanje krvnog tlaka, trombocitopenija, anemija, tromboflebitis, pospanost, letargija, letargija, glavobolja, gubitak apetita, poteškoće u govoru, ataksija, nistagmus, mentalna retardacija; alergijske reakcije.

Predoziranje
Simptomi: depresija funkcija centralnog nervnog sistema (pospanost, zamagljen vid, ataksija, dizartrija, nistagmus) do kome, depresija respiratornog centra, sniženje krvnog pritiska, poremećena funkcija bubrega, glavobolja, teška slabost, povećanje ili smanjenje telesne mase temperatura, uznemirenost, suženje zenica, tahi- ili bradikardija, cijanoza, krvarenja na mestima pritiska, plućni edem. Kod kronične intoksikacije - razdražljivost, slabljenje sposobnosti kritičke procjene, poremećaj sna, zbunjenost.
tretman: ispiranje želuca, aktivni ugalj, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima
Pojačava dejstvo narkotičkih analgetika, opšte anestezije, neuroleptika, sredstava za smirenje, tricikličkih antidepresiva, etanola, hipnotika, smanjuje - paracetamola, antikoagulansa, tetraciklina, grizeofulvina, glukokortikosteroida, mineralokortikoida, kardiakvinikozida, goksikozida, kardiokinozida.

specialne instrukcije
Prilikom prelaska na terapiju benzonom kod pacijenata koji su prethodno uzimali druge barbiturate, moguć je poremećaj sna, koji se otklanja prepisivanjem fenobarbitala (0,05-0,1) g ili drugih hipnotika noću. Trenutno liječenje pacijenata sa epilepsijom počinje drugim antiepileptičkim lijekovima (valproinska kiselina, karbamazepin i dr.), koji imaju manje izražene nuspojave. Benzobarbital se propisuje ako ovi lijekovi nisu efikasni, češće kao dio kombinovane terapije.
Nemojte piti alkohol tokom lečenja.
Neophodno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje.

Obrazac za oslobađanje.
Tablete 50 mg: 10 tableta u blister pakovanju. 3 ili 5 blistera sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.
Tablete 100 mg: 10 tableta u blister pakovanju. 5 blister pakovanja sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.

Uslovi skladištenja
Odnosi se na listu moćnih lijekova (Lista br. 1 PKKN).
Na suvom, tamnom mestu na temperaturi od 18 do 22°C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma. 4 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka: na recept.

Proizvođač: DOO "Aspharma"
652473, Anžero-Sudžensk, Kemerovska oblast, ul. Hercen, 7.

Oblik za oslobađanje: Čvrsti oblici doziranja. Tablete.



Opće karakteristike. spoj:

Aktivni sastojak: 100 mg benzobarbitala (benzonala).

Pomoćne supstance: krompirov skrob, povidon (medicinski polivinilpirolidon niske molekularne težine), metilceluloza, stearinska kiselina.


Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika.Benzobarbital se odnosi na derivate barbiturne kiseline, koja je osnova mnogih tableta za spavanje, narkotika i antikonvulziva. Preparati ove grupe imaju anestetičko, hipnotičko, sedativno i antikonvulzivno dejstvo. Barbiturati se vezuju za barbituratne receptore. Što zauzvrat pojačava efekte GABA (gama-aminomaslačne kiseline) i pojačava protok kloridnih jona kroz neuronsku membranu, što dovodi do njene djelomične hiperpolarizacije i smanjenja propusnosti. Pošto se barbituratni receptor nalazi u blizini benzodiazepinskih i GABA receptora, barbiturati pojačavaju interakciju ovih jedinjenja sa njihovim receptorima. Barbiturati izazivaju opću depresiju funkcija centralnog nervnog sistema.

Benzobarbital je antiepileptički lijek koji praktično nema hipnotički učinak. Farmakološko djelovanje je posljedica metabolita - fenobarbitala, koji pojačava inhibitorne GABAergične efekte u centralnom nervnom sistemu, posebno u talamusu, uzlaznoj aktivaciji retikularne formacije moždanog stabla na nivou interkalarnih neurona. Smanjenjem permeabilnosti membrana nervnih vlakana za Na+ (jon natrija), smanjuje se širenje impulsa iz žarišta epileptičke aktivnosti. Učinak se javlja 20-60 minuta nakon oralne primjene. Benzobarbital je induktor mikrosomalnih enzima jetre, smanjuje koncentraciju bilirubina u krvnom serumu.

Farmakokinetika. ATapsorpcija: benzobarbital se brzo apsorbira u želucu. Maksimalna koncentracija u krvi postiže se 1-3 sata nakon ingestije. Stabilna koncentracija u krvi se uspostavlja 3. dana. Terapijska koncentracija u krvnoj plazmi je 15-45 mg/l.

Distribucija: veza sa proteinima plazme je slaba. Ravnomjerno je raspoređen u različitim organima i tkivima. Stvara visoke koncentracije u mozgu, jetri i bubrezima. Prodire kroz histohematske barijere i u majčino mlijeko.

Metabolizam: benzobarbital u tijelu se brzo metabolizira mikrozomalnim enzimima jetre, oslobađajući fenobarbital, koji ima antiepileptički učinak.

Povlačenje: poluživot (T 1/2) - 3-4 dana. Izlučuje se putem bubrega, nepromijenjen i u obliku metabolita.

Indikacije za upotrebu:

Konvulzivni sindrom, različitog porijekla, sve vrste napadaja.

Djelomični napadi;

Sekundarno generalizovani napadi;

Toničko-klonički napadi;

mioklonični napadi;

Napadi kod Lennox-Gastautovog sindroma;

Infantilni grčevi.


Bitan! Upoznajte se sa tretmanom

Doziranje i primjena:

Unutra, posle jela, 3 puta dnevno. Režim doziranja je individualan i propisuje ga ljekar. Liječenje počinje jednom dozom jedne doze. Nakon 2-3 dana, postepeno povećavajte dozu dok se ne postigne klinički učinak (smanjenje učestalosti ili potpuni prestanak napadaja). Tok liječenja je kontinuiran i dug, najmanje 2 godine.

Pojedinačna doza - 100 - 150 - 200 mg; najveća pojedinačna doza je 300 mg, najveća dnevna doza je 800 mg.

Za djecu od 7-10 godina, jednokratno - 50-100 mg, dnevno - 150-300 mg; 11-14 godina pojedinačno - 100 mg, dnevno - 300-400 mg; najveća pojedinačna doza za stariju djecu je 150 mg; najveća dnevna - 450 mg.

Za djecu mlađu od 7 godina ne koriste se tablete s dozom od 100 mg.

Značajke aplikacije:

Trudnoća i dojenje. Zbog prodiranja kroz placentnu barijeru iu majčino mlijeko, lijek se ne smije koristiti tokom trudnoće i dojenja. U vrijeme liječenja potrebno je prekinuti dojenje.

Barbiturate karakterizira apstinencijski sindrom - nastavak ili pogoršanje napadaja kada se prestanu uzimanje lijekova. Prilikom prelaska na liječenje benzonalom kod pacijenata koji su prethodno uzimali druge barbiturate, moguć je poremećaj sna, koji se otklanja propisivanjem fenobarbitala (50-100 mg) ili drugih hipnotičkih lijekova noću. Trenutno liječenje pacijenata sa epilepsijom počinje drugim antiepileptičkim lijekovima (valproinska kiselina, karbamazepin i dr.), koji imaju manje izražene nuspojave. Benzobarbital se propisuje ako ovi lijekovi nisu efikasni, češće kao dio kombinovane terapije.

Treba biti oprezan kod pacijenata koji zloupotrebljavaju droge ili imaju anamnezu ovisnosti o drogama; s oštećenom funkcijom jetre, akutnim ili upornim bolom, oštećenom funkcijom bubrega, respiratornim bolestima, praćenim kratkim dahom ili opstrukcijom dišnih puteva, posebno sa statusom astmatike.

Kod produžene upotrebe moguće je oštećenje jetre.

Pacijenti preosjetljivi na jedan od barbiturata mogu biti preosjetljivi na druge barbiturate.

Nemojte koristiti benzobarbital istovremeno sa grizeofulvinom. Uz istovremenu primjenu, potrebno je pratiti koncentraciju derivata hidantoina u krvnoj plazmi.

Možda razvoj ovisnosti o drogama. Slabi barbi turati, akutni ili kronični, podsjećaju na intoksikaciju alkoholom. Simptomi uključuju letargiju, nekoordinaciju, poteškoće u razmišljanju, loše pamćenje, usporavanje govora i razumijevanja, poremećenu kritičnost, dezinhibiciju seksualnih agresivnih impulsa, sužavanje raspona pažnje, emocionalnu labilnost i izoštravanje osnovnih crta ličnosti, što kasnije može dovesti do suicida ponašanje. Izbjegavajte konzumiranje alkohola tokom liječenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Tokom perioda lečenja primećuje se usporavanje brzine psihomotornih reakcija. Neophodno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Nuspojave:

Sa strane centralnog nervnog sistema: pospanost, letargija, usporavanje mentalnih reakcija, letargija, poteškoće u govoru (u tim slučajevima potrebno je prilagođavanje doze ili primena kofeina).

Sa strane hematopoetskog sistema:,.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: snižavanje krvnog pritiska,.

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama, sindrom "povlačenja", gubitak apetita, alergijske reakcije,.

Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika.

Interakcija s drugim lijekovima:

Pojačava dejstvo narkotičkih analgetika, lekova za opštu anesteziju, neuroleptika, sredstava za smirenje, tricikličkih antidepresiva, etanola, hipnotika, smanjuje - paracetamola, antikoagulansa, tetraciklina, grizeofulvina, glukokortikosteroida, mineralokortikoida, goksinikoida, vitamina D.

Kontraindikacije:

Teška disfunkcija bubrega i/ili jetre, kronična srčana insuficijencija II-IV funkcionalne klase prema NYHA, anemija, respiratorna insuficijencija, tireotoksikoza, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, depresivna stanja (sa pokušajima suicida), preosjetljivost na benzobarbital. Djeca do 7 godina.

predoziranje:

Simptomi: depresija funkcija centralnog nervnog sistema (pospanost, oštećenje vida, ataksija, nistagmus) do kome, depresija respiratornog centra, pad krvnog pritiska, poremećena funkcija bubrega, glavobolja, teška slabost, povećanje ili smanjenje telesne mase temperatura, agitacija, suženje zenica, tahi-ili, cijanoza, krvarenja na mestima pritiska, . Kod kronične intoksikacije - razdražljivost, slabljenje sposobnosti kritičke procjene, poremećaj sna, zbunjenost.

Liječenje: uzimanje aktivnog uglja, simptomatska i reanimacijska terapija usmjerena na obnavljanje i održavanje funkcije respiratornog i kardiovaskularnog sistema, centralnog nervnog sistema, jetre, bubrega.

Uslovi skladištenja:

U skladu sa pravilima za skladištenje potentnih supstanci. Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati van domašaja djece. Rok upotrebe - 4 godine.Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi napuštanja:

Na recept

Paket:

Tablete 100 mg. 10 tableta u blister pakovanju od polivinil hlorid filma i aluminijumske folije ili fleksibilnog pakovanja na bazi aluminijumske folije. 1, 2 ili 5 blistera sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.


Lek koji se prodaje u obliku tableta. Izraženi antikonvulzivni učinak lijeka omogućava korištenje Benzonala za uklanjanje epileptičkih napada.

Sastav benzonala

Međunarodno nezaštićeno ime Benzonal (INN) koje je ustanovila SZO - benzobarbital. Ova aktivna tvar nije ništa drugo do derivat barbiturne kiseline. Potonji određuje sastav mnogih narkotičkih i hipnotičkih lijekova, kao i lijekova koje karakterizira antikonvulzivno djelovanje. Pomoćni sastojci Benzonala su:

  1. oktadekanska kiselina;
  2. krumpirov škrob;

Obrazac za oslobađanje

Proizvođač proizvodi Benzonal u obliku tableta. Potonji su zaobljenog oblika, imaju svijetlu nijansu i zakošene.

Farmakološke karakteristike

Zbog antiepileptičkog efekta, može se reći da Benzonal nema hipnotički efekat. Aktivna supstanca povećava aktivnost dobro poznatog inhibitornog medijatora centralnog nervnog sistema - gama-aminobuterne kiseline. Osim toga, prigušuje prijenos impulsa iz žarišta epilepsije, smanjujući propusnost membrane nervnih završetaka za jone natrija.

Nakon uzimanja tableta unutra, željeno djelovanje se razvija nakon pola sata do sat vremena.

  • Benzonal je stimulator enzimske aktivacije hepatičnog monooksigenaznog sistema. Ovo svojstvo lijeka objašnjava mogućnost njegove primjene kod hiperbilirubinemije.
  • Benzonal se lako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Slabo se vezuje za proteine ​​plazme. Uočen je povećan sadržaj benzonala u jetri, mozgu i bubrezima. Aktivna tvar može proći histohematske barijere, prodrijeti u majčino mlijeko.
  • Posljedica metabolizma Benzonala je oslobađanje aktivnog spoja, koji osigurava eliminaciju epileptičkog napada. Zatim, lijek prolazi kroz oksidativni proces u sistemu citokroma P450. Uklanjanje benzonala provode bubrezi, djelomično - u nepromijenjenom stanju.

Indikacije za upotrebu lijeka su:

  1. konvulzivni sindrom, nekonvulzivni oblici napadaja, epilepsija različite etiologije;
  2. nekonvulzivna, kao i polimorfna stanja napadaja - zajedno s difeninom, karbamazepinom, heksamidinom i drugim antiepileptičkim lijekovima;
  3. funkcionalno povećanje bilirubina u krvi;
  4. hemolitička bolest dojenčadi - u kombinaciji s drugim lijekovima.

Nakon pažljivog čitanja uputstva za upotrebu, Benzonal se konzumira posle jela, uz dosta vode. Dozvoljena je kombinacija s drugim antiepileptičkim lijekovima. Potrebnu dozu i trajanje terapije određuje specijalista.

Upute ukazuju na sljedeće doze Benzonala:

  • 0,1-0,2 g odjednom - za liječenje odraslih. Dnevna količina Benzonala nije veća od 0,8 g. Najčešće se lijek uzima tri puta dnevno po 0,1 g.
  • 0,025-0,1 g - za djecu. Doziranje je 0,1-0,4 g dnevno, tačna količina se određuje prema dobi pacijenta.

Terapija benzonalom počinje jednokratnom dozom, nakon nekoliko dana povećava se broj tableta dok se ne postigne željeni rezultat. Liječenje benzonalom je dugotrajno, može trajati 1-3 godine. Ako se epileptički napadi vrate, onda se lijek ponovo uzima od početne doze.

Maksimalna dozvoljena količina benzonala po dozi je 0,3 g.

U slučaju kada su pacijentu propisani drugi antikonvulzivni lijekovi, zamjenu benzonalom treba raditi polako. U početku zamijenite 1 dozu, nakon 5 dana - druge.

Kontraindikacije

Benzonal nije dozvoljeno uzimati u takvoj situaciji:

  • individualna netolerancija na Benzonal;
  • teške povrede funkcije bubrega, jetre, srca;
  • trudnoća (prvi trimestar);
  • period laktacije;
  • anemija;
  • bronhijalna astma;
  • respiratorni poremećaji;
  • hiperkinezija;
  • dijabetes;
  • povećana funkcija štitnjače;
  • depresija sa pokušajima samoubistva;
  • porfirija;
  • djeca mlađa od 3 godine.

Nuspojave Benzonala

Neželjene posljedice upotrebe lijeka su:

  • poremećaji govora;
  • razvoj navikavanja;
  • sindrom povlačenja;
  • arterijska hipotenzija;
  • ovisnost o drogi;
  • stanje pospanosti;
  • anemija;
  • nevoljni pokreti očiju;
  • slabost;
  • smanjenje broja trombocita u krvi;
  • grč u bronhima;
  • glavobolja;
  • poteškoće mentalnih reakcija;
  • tromboflebitis;
  • alergije;
  • promjena u koordinaciji pokreta;
  • gubitak apetita.

Moguće nuspojave nestaju same od sebe nakon ukidanja Benzonala. U nekim slučajevima morate smanjiti količinu lijekova ili koristiti kofein.

Razvoj predoziranja će biti indiciran pospanošću i promjenom svijesti. U teškoj situaciji postoje:

  • tahikardija;
  • trajno smanjenje krvnog tlaka;
  • nedostatak izražavanja refleksa;
  • aritmija;
  • koma.

Terapija takvih promjena je simptomatska.

Drug Interactions

Kombinacija Benzonala s drugim lijekovima dovodi do promjene u djelotvornosti lijekova:

  1. Pojačava dejstvo opioidnih lekova protiv bolova, anestetika, antipsihotika, anksiolitika, tableta za spavanje, kao i tricikličkih antidepresiva i etil alkohola.
  2. Smanjenje efikasnosti paracetamola, antikoagulansa, tetraciklinskih antibiotika, grizeofulvina, glukokortikosteroida, mineralokortikoida, ksantina. Kao i kinidin, sredstva iz grupe srčanih glikozida, vitamin D.
  3. Povećana hematotoksičnost lijekova sa mijelosupresivnim svojstvima.

Benzonalovi analozi

Takvi lijekovi imaju sličan princip djelovanja:

  1. Phenobarbital;
  2. Primidon;
  3. heksetidin.

Antikonvulzivi nove generacije su Wimpat, Exalief, Pregabalin.

Samo stručnjak može odabrati analog Benzonala. Potrebno je pravilno odabrati dozu tableta: njihova efikasnost mora odgovarati količini benzonala.

Uslovi skladištenja

Rok trajanja Benzonala nije duži od 4 godine. Lijek se čuva na suvom, tamnom mjestu, na temperaturi do 25°C.

Podijeli: