Značajke upotrebe Essentialea u ampulama. Essentiale® n rastvor za intravensku primenu Essentiale u uputstvima za upotrebu za injekcije

Uputstvo za upotrebu

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Compound

Aktivni sastojak: Fosfolipidi (fosfolipidi) Koncentracija aktivnog sastojka (mg): 250

Farmakološki efekat

Esencijalni fosfolipidi su glavni strukturni elementi stanične membrane i ćelijskih organela. Kod bolesti jetre uvijek dolazi do oštećenja membrana ćelija jetre i njihovih organela, što dovodi do narušavanja aktivnosti enzima i receptorskih sistema povezanih s njima, pogoršanja funkcionalne aktivnosti ćelija jetre i smanjenja sposobnosti regeneracije. Fosfolipidi koji čine lijek odgovaraju po svojoj hemijskoj strukturi endogenim fosfolipidima, ali nadmašuju endogene fosfolipide po aktivnosti zbog većeg sadržaja polinezasićenih (esencijalnih) masnih kiselina. Ugrađivanjem ovih visokoenergetskih molekula u oštećena područja, ćelijske membrane hepatocita vraćaju integritet ćelija jetre, pospješuju njihovu regeneraciju. Cis-dvostruke veze njihovih polinezasićenih masnih kiselina sprečavaju paralelni raspored ugljikovodičnih lanaca u fosfolipidima staničnih membrana, labavi se fosfolipidna struktura ćelijskih membrana hepatocita, što dovodi do povećanja njihove fluidnosti i elastičnosti, te poboljšava metabolizam. Nastali funkcionalni blokovi povećavaju aktivnost enzima fiksiranih na membranama i doprinose normalnom fiziološkom putu najvažnijih metaboličkih procesa.Fosfolipidi koji su dio lijeka regulišu metabolizam lipoproteina prenoseći neutralne masti i kolesterol do mjesta. oksidacije, uglavnom zbog povećanja sposobnosti lipoproteina visoke gustine da se vežu za holesterol, tako da postoji normalizujući efekat na metabolizam lipida i proteina; na funkciju detoksikacije jetre; obnavljanje i očuvanje ćelijske strukture jetre i enzimskih sistema zavisnih od fosfolipida; što u konačnici sprječava stvaranje vezivnog tkiva u jetri.Kada se fosfolipidi izlučuju u žuč, litogeni indeks se smanjuje i žuč se stabilizuje.

Farmakokinetika

Vezujući se uglavnom za lipoproteine ​​visoke gustine, fosfatidilholin ulazi posebno u ćelije jetre.T1/2 holinske komponente je 66 sati, a nezasićenih masnih kiselina - 32 sata.

Indikacije

Masna degeneracija jetre (uključujući dijabetes melitus); - akutni hepatitis; - hronični hepatitis; - ciroza jetre; - nekroza ćelija jetre; - hepatična koma i prekoma; - toksično oštećenje jetre; - toksikoza trudnoće; - pre - i postoperativno liječenje, posebno tijekom operacija u hepatobilijarnoj zoni - psorijaza - sindrom zračenja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka; uzrasta dece do 3 godine.

Mere predostrožnosti

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Treba voditi računa o primjeni Essentiale N tijekom trudnoće zbog prisustva benzil alkohola u preparatu, koji može prodrijeti kroz placentnu barijeru (upotreba lijekova koji sadrže benzil alkohol kod novorođenčadi u terminu ili prijevremeno rođene djece bila je povezana s razvojem sindroma dispneje kod fatalni ishod).

Doziranje i primjena

Lijek je namijenjen za intravensku primjenu, ne smije se primjenjivati ​​intramuskularno zbog mogućih lokalnih iritacijskih reakcija.Osim ako nije drugačije preporučeno od strane ljekara, lijek treba primijeniti polako intravenozno u 1-2 ampule (5-10 ml) ili u težim slučajevima 2-4 ampule (10-20 ml)/dan Sadržaj dve ampule se može davati istovremeno. Nemojte miješati u istom špricu s drugim lijekovima. Preporučuje se da se rastvor razblaži krvlju pacijenta u omjeru 1:1. Ako je potrebno razblažiti lek, za infuziju se koristi samo 5% ili 10% rastvor dekstroze, a rastvor razblaženog leka treba ostati providan kroz cijelo vrijeme ubrizgavanja.Ne razrjeđivati ​​lijek sa rastvorima elektrolita (izotonični rastvor, Ringerov rastvor)!Preporučljivo je, što je pre moguće, dopuniti parenteralnu primenu oralnom primenom leka.

Uputstvo za medicinsku upotrebu leka

ESSENTIALE® N

Trgovačko ime

Essentiale® N

Međunarodni nevlasnički naziv

Oblik doziranja

Rastvor za intravensku primjenu 250mg/5ml

Compound

5 ml rastvora sadrži

aktivna supstanca- esencijalni fosfolipidi (fosfatidilholin iz soje, sadržaj suve materije 93% (3-sn-fosfatidil)kolin) 298,92 mg (250 mg),

Pomoćne tvari: benzil alkohol, deoksiholna kiselina, natrijum hlorid, natrijum hidroksid (granule), riboflavin (vitamin B2), voda za injekcije.

Opis

Bistra žuta otopina, praktično bez vidljivih suspendiranih čestica.

Farmakoterapijska grupa

Lijekovi za liječenje bolesti jetre.

ATC kod A05BA

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Radioaktivnom metodom proučavana je farmakokinetika parenteralnog oblika Essentiale® N. Nakon intravenske primjene jedne doze tricijem obilježenih esencijalnih fosfolipida (EPL), uglavnom sadržavajući linolnu kiselinu, zabilježena je inkorporacija radioaktivnosti u frakcije cefalina, sfingomijelina i lizolecitina. Među neutralnim frakcijama lipida, označeni EPL se čini da se lakše inkorporiraju u slobodne masne kiseline nego u estere holesterola ili trigliceride i dostavljaju organima, uglavnom jetri. Nije utvrđeno hvatanje unesenih lecitina masnim tkivom i eritrocitima. Nakon intravenske primjene, poluvijek je bio 60 dana. Izlučivanje manje od 10% obilježenih supstanci dogodilo se izmetom, putem bubrega i disajnih organa unutar 5-7 dana nakon doziranja. Pretpostavlja se da se ostatak tricijatnih esencijalnih fosfolipida transformiše u jetri za biosintezu HDL (HVP, holesterol visoke gustine) ili drugih frakcija lipoproteina.

Farmakodinamika

Kod bolesti jetre dolazi do odumiranja hepatocita, što dovodi do oslobađanja jetrenih enzima i povećanja njihove aktivnosti u krvnom serumu.

Hemijska struktura fosfolipida sadržanih u Essentiale® N je slična onoj kod endogenih fosfolipida, međutim, zbog visokog sadržaja polinezasićenih (esencijalnih) masnih kiselina u njima, fosfolipidi u Essentiale® N su aktivniji. Ugradnja visokoenergetskih molekula fosfolipida u strukturu ćelijskih membrana jetre povećava regeneraciju membrana hepatocita.

Zbog specifičnosti hemijske strukture esencijalnih fosfolipida, prisustvo cis-dvostrukih (lokacija ugljikovodičnih lanaca na jednoj strani dvostrukih veza) veza u polinezasićenim masnim kiselinama ćelijskih membrana sprečava zbijanje strukture masnih kiselina. To dovodi do većeg ukapljivanja strukture membrane, što je neophodno za optimalno funkcionisanje većine ćelija u organizmu. Ovim mehanizmom esencijalni fosfolipidi djeluju na one dijelove stanica koji su receptori za hormone ili neurotransmitere, čime se povećava brzina metabolizma, posebno lipida. Fosfolipidi intervenišu u poremećenom metabolizmu lipida regulišući metabolizam lipoproteina tako da se neutralne masti i holesterol pretvaraju u transportne oblike, a što je najvažnije, to se dešava povećanjem kapaciteta preuzimanja holesterola lipoproteina visoke gustine i može dovesti do njegove oksidacije. Egzogeni fosfolipidni molekuli, svojim antioksidativnim svojstvima i sposobnošću hvatanja slobodnih radikala, pouzdano štite lipide od prekomjerne oksidacije, odnosno suzbijaju oksidativni stres i smanjuju oštećenje stanica. Esencijalni fosfolipidi smanjuju proizvodnju vodikovog peroksida u mikrosomima jetre i povećavaju koncentraciju reduciranog glutationa u jetri i plazmi.

Intravenska primjena otopine Essentiale® N poboljšava enterohepatičnu cirkulaciju žučnih kiselina kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Fosfolipidi imaju dubok uticaj na sastav i protok žuči. Tokom izlučivanja fosfolipida žuči, smanjuje se rizik od stvaranja žučnih kamenaca i stabilizuje sastav žuči.

Indikacije za upotrebu

Kao dio kompleksne terapije

masna degeneracija jetre (steatoza)

akutni i hronični hepatitis

alkoholno oboljenje jetre

ozljeda jetre uzrokovana lijekovima

toksični hepatitis

ciroza jetre

hepatična encefalopatija

holestaza i prevencija ponovnog stvaranja žučnih kamenaca

izražene promjene u testovima funkcije jetre kod gestoze trudnica

Doziranje i primjena

Odrasli i djeca od 12 godina daje se intravenozno polako po 5-10 ml, u teškim slučajevima 10-20 ml dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 10 ml, maksimalna dnevna doza je 20 ml. Učestalost uvođenja 1-2 puta dnevno.

Djeca od 3 do 6 godina 2 ml dnevno, deca od 6 do 12 godina, 2-5 ml dnevno.

Trajanje liječenja određuje liječnik uzimajući u obzir kliničke i laboratorijske parametre i može se kretati od 5 do 10 dana.

Po želji, otopina se može razrijediti krvlju pacijenta u omjeru 1:1.

Neophodno je izbegavati mešanje Essentiale® N sa drugim lekovima u jednom špricu!

Otopinu se ne smije davati intramuskularno, jer je moguća iritacija tkiva na mjestu injekcije. Nemojte davati Essentiale® N rastvor subkutano. Nakon infuzije, Essentiale® N se rastvara u 5% rastvoru glukoze.

Ne razrjeđivati ​​u otopinama elektrolita (fiziološki rastvor natrijum hlorida, Ringerov rastvor, itd.).

Svi rastvori sa Essentiale® N moraju imati pH smeše od najmanje 7,5, gotov rastvor mora ostati providan tokom ubrizgavanja.

Nuspojave

Vrlo rijetko

Alergijske reakcije u obliku egzantema ili osipa, urtikarije

Učestalost nepoznata

Kontraindikacije

Preosjetljivost na jednu od komponenti lijeka

Uzrast djece do 3 godine

Novorođenčad i nedonoščad, zbog sadržaja benzil alkohola

period laktacije

Drug Interactions

Moguće su interakcije lijeka Essentiale® N sa antikoagulansima. Iz tog razloga je potrebno prilagoditi dozu antikoagulansa.

U slučaju istovremene primjene, pacijent se treba obratiti ljekaru.

specialne instrukcije

Kada koristite Essentiale® N, postoji potencijalni rizik od alergijske reakcije na “fosfolipide iz soje”.

Lijek sadrži količine etanola u tragovima (0,6% volumena), jer etil alkohol se koristi u procesu tehnološke proizvodnje.

Trudnoća

Intravenski rastvor Essentiale® N sadrži benzil alkohol, jer. mogućeg prodiranja u placentu, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom tokom trudnoće.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Uvođenje intravenske otopine Essentiale® N ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa opremom.

Predoziranje

Do danas nisu zabilježene reakcije predoziranja ili simptomi intoksikacije u vezi s primjenom otopine za intravensku primjenu Essentiale N®.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

5 ml rastvora u ampulama od žutog neutralnog stakla tipa I.

5 ampula u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma.

1 blister pakovanje, zajedno sa uputstvom za upotrebu na državnom i ruskom jeziku, nalazi se u kartonskom pakovanju.

U grupnoj ambalaži, kartonska pakovanja se stavljaju u kartonske kutije i lijepe ljepljivom trakom. Grupna etiketa je pričvršćena na kutiju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi između 2°C i 8°C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Proizvođač rasutih proizvoda

Sanofi Aventis S.A., Španija

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Španija)

Spakovano

Chimpharm dd, Republika Kazahstan,

Šimkent, ul. Rašidova, bb

Podnosilac prijave

Sanofi-aventis Kazakhstan LLP, 050016 Republika Kazahstan, Almaty, ul. Kunaeva 21 "B".

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan

U ovom članku možete pročitati upute za korištenje lijeka Essentiale. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja doktora specijalista o upotrebi Essentialea u njihovoj praksi. Veliki zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili ne pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Esencijalni analozi u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje nekroze i ciroze jetre kod odraslih, djece, kao i tokom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Essentiale- hepatoprotektor. U slučaju kršenja metaboličke aktivnosti jetre, lijek osigurava opskrbu visokoenergetskim "esencijalnim" fosfolipidima, spremnim za asimilaciju, koji su u kemijskoj strukturi idealno kombinirani s endogenim fosfolipidima i prodiru u ćelije jetre, prodiru u njihove membrane.

Esencijalni fosfolipidi normalizuju funkciju jetre i enzimsku aktivnost ćelija jetre, smanjuju nivo troškova energije jetre, pospešuju regeneraciju ćelija jetre, pretvaraju neutralne masti i holesterol u oblike koji olakšavaju njihov metabolizam i stabilizuju fizičko-hemijska svojstva žuči.

Compound

Fosfatidilholin iz soje, sušena tvar koja sadrži 93% (3-sn-fosfatidil)holina (sinonimi - "esencijalni" fosfolipidi, EPL) + pomoćne tvari.

Indikacije

• masna degeneracija jetre (uključujući dijabetes melitus);
• akutni i kronični hepatitis;
• ciroza jetre;
• nekroza ćelija jetre;
• hepatična koma i prekoma;
• toksično oštećenje jetre;
• toksikoza trudnoće;
• pre- i postoperativno lečenje, posebno tokom operacija u hepatobilijarnoj zoni;
• psorijaza;
• radijacijski sindrom.

Obrazac za oslobađanje

Otopina za intravensku primjenu (injekcije u ampulama za injekcije) Essentiale N.

Kapsule Essentiale Forte N (ponekad se pogrešno nazivaju tablete).

Uputstvo za upotrebu i režim

Kapsule

Za adolescente starije od 12 godina i težine veće od 43 kg, kao i za odrasle, Essentiale forte N preporučuje se uzimanje 2 kapsule 3 puta dnevno uz obrok.

Kapsule treba progutati cele sa dosta vode (oko 1 šolja).

Tok liječenja je najmanje 3 mjeseca i po potrebi se može nastaviti ili ponoviti. Trajanje prijave nije ograničeno.

Ampule

Lijek je namijenjen za intravensku primjenu, ne smije se primjenjivati ​​intramuskularno zbog mogućih reakcija lokalne iritacije. U nedostatku drugih preporuka liječnika, lijek treba davati polako u/u 1-2 ampule (5-10 ml) ili u teškim slučajevima - 2-4 ampule (10-20 ml) dnevno. Sadržaj 2 ampule može se davati istovremeno. Nemojte miješati u istom špricu s drugim lijekovima. Preporučuje se da se rastvor razblaži krvlju pacijenta u omjeru 1:1.

Ako je potrebno razrijediti lijek, za infuziju se koristi samo 5 ili 10% otopina dekstroze, a otopina razrijeđenog lijeka treba ostati bistra sve vrijeme primjene.

Ne razrjeđivati ​​lijek otopinama elektrolita (izotonični rastvor, Ringerov rastvor)!

Nuspojava

• osjećaj nelagode u abdomenu;
• gastrointestinalne smetnje (proljev);
• alergijske reakcije (osip, egzantem ili urtikarija).

Kontraindikacije

• preosjetljivost na komponente lijeka;
• dječijeg uzrasta do 12 godina.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Možda upotreba lijeka Essentiale Forte N tijekom trudnoće prema indikacijama.

Otvor za intravensku primjenu koristite oprezno u trudnoći, zbog prisustva benzil alkohola u preparatu, koji može prodrijeti kroz placentnu barijeru (upotreba lijekova koji sadrže benzil alkohol kod novorođenčadi u terminu ili prijevremeno rođene djece bila je povezana s razvojem kratkoće sindrom disanja sa smrtnim ishodom).

Upotreba kod dece

Essentiale N otopina za intravensku injekciju ne može se koristiti za liječenje djece mlađe od 3 godine (zbog benzil alkohola koji sadrži).

Kontraindicirano u obliku kapsula za djecu mlađu od 12 godina. Essentiale Forte N je odobren za upotrebu kod dece od 12 godina starosti i težine veće od 43 kg u standardnoj starosnoj dozi.

specialne instrukcije

Treba koristiti samo bistri rastvor.

interakcija lijekova

Interakcija lijeka lijeka nije opisana.

Essentiale-ovi analozi

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Antraliv;
• Brenziale forte;
• Livolife Forte;
• Lipoid PPL 400;
• Lipoid C 100;
• Rezalut Pro;
• Phosphogliv;
• Phosfonciale;
• Essentiale N;
• Essentiale forte N;
• Esencijalni fosfolipidi;
• Essliver.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

Essentiale® N

Međunarodni nevlasnički naziv

Oblik doziranja

Rastvor za intravensku primjenu 250mg/5ml

Compound

5 ml rastvora sadrži

aktivna supstanca- esencijalni fosfolipidi (fosfatidilholin iz soje, sadržaj suve materije 93% (3-sn-fosfatidil)kolin) 298,92 mg (250 mg),

Pomoćne tvari: benzil alkohol, deoksiholna kiselina, natrijum hlorid, natrijum hidroksid (granule), riboflavin (vitamin B2), voda za injekcije.

Opis

Bistra žuta otopina.

Farmakoterapijska grupa

Lijekovi za liječenje bolesti jetre.

ATX kod A05BA

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Radioaktivnom metodom proučavana je farmakokinetika parenteralnog oblika Essentiale® N. Nakon intravenske primjene jedne doze tricijem obilježenih esencijalnih fosfolipida (EPL), uglavnom sadržavajući linolnu kiselinu, zabilježena je inkorporacija radioaktivnosti u frakcije cefalina, sfingomijelina i lizolecitina. Među neutralnim frakcijama lipida, označeni EPL se čini da se brže inkorporiraju u slobodne masne kiseline nego u estere holesterola ili trigliceride i isporučuju u organe, uglavnom u jetru. Nije utvrđeno hvatanje unesenih lecitina masnim tkivom i eritrocitima. Nakon intravenske primjene, poluvijek je bio 60 dana. Izlučivanje manje od 10% obilježenih supstanci dogodilo se izmetom, putem bubrega i disajnih organa unutar 5-7 dana nakon doziranja. Pretpostavlja se da se ostatak tricijatnih esencijalnih fosfolipida transformiše u jetri za biosintezu HDL (HVP, holesterol visoke gustine) i drugih frakcija lipoproteina.

Farmakodinamika

Kod bolesti jetre dolazi do odumiranja hepatocita, što dovodi do oslobađanja jetrenih enzima i povećanja njihove aktivnosti u krvnom serumu.

Hemijska struktura fosfolipida sadržanih u Essentiale® N je slična onoj kod endogenih fosfolipida, međutim, zbog visokog sadržaja polinezasićenih (esencijalnih) masnih kiselina u njima, fosfolipidi u Essentiale® N su aktivniji. Visokoenergetski molekuli fosfolipida, integrirajući se u strukturu membrana ćelija jetre, povećavaju regeneraciju njihovih membrana.

Zbog specifičnosti hemijske strukture esencijalnih fosfolipida, prisustvo cis-dvostrukih (lokacija ugljikovodičnih lanaca na jednoj strani dvostrukih veza) veza u polinezasićenim masnim kiselinama ćelijskih membrana sprečava zbijanje strukture masnih kiselina. To dovodi do većeg ukapljivanja strukture membrane, što je neophodno za optimalno funkcionisanje većine ćelija u organizmu. Ovim mehanizmom esencijalni fosfolipidi djeluju na one dijelove stanica koji su receptori za hormone ili neurotransmitere, čime se povećava brzina metabolizma, posebno lipida. Fosfolipidi intervenišu u poremećenom metabolizmu lipida regulišući metabolizam lipoproteina tako da se neutralne masti i holesterol pretvaraju u transportne oblike, a što je najvažnije, to se dešava povećanjem kapaciteta preuzimanja holesterola lipoproteina visoke gustine i može dovesti do njegove oksidacije. Egzogeni fosfolipidni molekuli, svojim antioksidativnim svojstvima i sposobnošću hvatanja slobodnih radikala, pouzdano štite lipide od prekomjerne oksidacije, odnosno suzbijaju oksidativni stres i smanjuju oštećenje stanica. Esencijalni fosfolipidi smanjuju proizvodnju vodikovog peroksida u mikrosomima jetre i povećavaju koncentraciju reduciranog glutationa u jetri i plazmi.

Intravenska primjena otopine Essentiale® N poboljšava enterohepatičnu cirkulaciju žučnih kiselina kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Fosfolipidi imaju dubok uticaj na sastav i protok žuči. Tokom izlučivanja fosfolipida žuči, smanjuje se rizik od stvaranja žučnih kamenaca i stabilizuje sastav žuči.

Indikacije za upotrebu

Kao dio kompleksne terapije

Bolest masne jetre (steatoza)

Akutni i hronični hepatitis

alkoholno oboljenje jetre

Povreda jetre izazvana lekovima

Toksični hepatitis

Ciroza jetre

Hepatična encefalopatija

Holestaza i prevencija ponovnog nastanka žučnih kamenaca

Izražene promjene u testovima funkcije jetre kod gestoze trudnica

Doziranje i primjena

Odrasli i djeca od 12 godina ubrizgavaju se polako 5-10 ml intravenozno, u težim slučajevima 10-20 ml dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 10 ml, maksimalna dnevna doza je 20 ml. Učestalost uvođenja 1-2 puta dnevno.

Djeca od 3 do 6 godina 2 ml dnevno, djeca od 6 do 12 godina 2-5 ml dnevno.

Trajanje liječenja određuje liječnik uzimajući u obzir kliničke i laboratorijske parametre i može se kretati od 5 do 10 dana.

Po želji, otopina se može razrijediti krvlju pacijenta u omjeru 1:1.

Neophodno je izbegavati mešanje Essentiale® N sa drugim lekovima u jednom špricu!

Otopinu se ne smije davati intramuskularno, jer je moguća iritacija tkiva na mjestu injekcije. Nemojte davati Essentiale® N rastvor subkutano. Nakon infuzije, Essentiale® N se rastvara u 5% rastvoru glukoze.

Ne razrjeđivati ​​u otopinama elektrolita (fiziološki rastvor natrijum hlorida, Ringerov rastvor, itd.).

Svi rastvori sa Essentiale® N moraju imati pH smeše od najmanje 7,5, gotov rastvor mora ostati providan tokom ubrizgavanja.

Nuspojave

Vrlo rijetko

Alergijske reakcije u obliku egzantema ili osipa, urtikarije

Učestalost nepoznata

Kontraindikacije

Preosjetljivost na fosfatidilholin i/ili na jednu od komponenti lijeka

Djeca mlađa od 3 godine, uključujući novorođenčad i nedonoščad, zbog sadržaja benzil alkohola

period laktacije

Drug Interactions

Moguće su interakcije lijeka Essentiale® N sa antikoagulansima. Iz tog razloga je potrebno prilagoditi dozu antikoagulansa.

U slučaju istovremene primjene, pacijent se treba obratiti ljekaru.

specialne instrukcije

Kada koristite Essentiale® N, postoji potencijalni rizik od alergijske reakcije na “fosfolipide iz soje”.

Lijek sadrži količine etanola u tragovima (0,6% volumena), jer etil alkohol se koristi u procesu tehnološke proizvodnje. Prilikom propisivanja lijeka koji sadrži benzil alkohol, novorođenčad i prijevremeno rođena djeca mogu razviti fatalni „sindrom dahtanja“ koji je rezultat toksičnog djelovanja benzil alkohola (pogledajte „Kontraindikacije“).

Trudnoća

Intravenski rastvor Essentiale® N sadrži benzil alkohol, jer. mogućeg prodiranja u placentu, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom tokom trudnoće.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Uvođenje intravenske otopine Essentiale® N ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa opremom.

Predoziranje

Do danas nisu zabilježene reakcije predoziranja ili simptomi intoksikacije u vezi s primjenom otopine za intravensku primjenu Essentiale N®.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

5 ml rastvora u ampulama od žutog neutralnog stakla tipa I.

5 ampula u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma.

1 blister pakovanje, zajedno sa uputstvom za upotrebu na državnom i ruskom jeziku, nalazi se u kartonskom pakovanju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi između 2°C i 8°C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Proizvođač rasutih proizvoda

Famar Healthcare Services Madrid, S.A., Španija

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Španija)

Otpustite QC i paker

Chimpharm dd, Republika Kazahstan,

Šimkent, ul. Rašidova, bb

Vlasnik potvrde o registraciji

Sanofi, Francuska

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan

Essentiale forte je lijek iz grupe hepatoprotektora, koji uključuje fosfolipide prirodnog porijekla. Lijek se koristi u liječenju bolesti jetre, za podržavanje anatomskih i fizioloških karakteristika žlijezde, kako bi se obnovio funkcionisanje hepatocita. Lijek normalizira metaboličke procese, pomaže u neutralizaciji toksičnih tvari i otrova i ubrzava njihovu eliminaciju.

Moderna farmakologija predstavlja nekoliko oblika lijekova:

• Essentiale;
• Essentiale N;
• Essentiale forte;
• Essentiale forte N.

Ako je potrebno koristiti određenu vrstu lijeka, liječnici navode njegov trgovački naziv, jer se lijek razlikuje ne samo po imenu, već i po obliku oslobađanja, hemijskom sastavu.

Na primjer, odsustvo prefiksa "forte" znači da je lijek u obliku otopine za injekciju, a njegovo prisustvo ukazuje da je lijek dostupan u kapsulama za oralnu primjenu. Slična je situacija i sa slovom "N". Njegovo prisustvo u trgovačkom nazivu naglašava da sastav Essentialea predstavljaju isključivo fosfolipidi, a odsustvo ukazuje na uključivanje suplemenata u obliku vitamina.

U svakodnevnom životu pacijenti mogu drugačije nazvati lijek. Na primjer, "Essentiale tablete" je uobičajeni naziv za oblike kapsula, a "Essentiale u ampulama" je otopina za injekcije.

Essentiale

Lijek ima sljedeće aktivne sastojke:

• fosfolipidi - 0,25 g;
• vitamin B6 - 0,0025 g;
• vitamin B12 - 0,0001 g;
• nikotinamid - 0,025 g;
• vitamin B5 - 0,0015 g.

Essentiale N

Otopina jedne ampule lijeka sadrži 0,25 g esencijalnih fosfolipida.

Essentiale forte

Hemijski sastav Essentiale forte predstavljen je sljedećim aktivnim sastojcima:

• fosfolipidi - 0,3 g;
• vitamin B6 - 0,006 g;
• vitamin B12 - 0,00006 g;
• nikotinamid - 0,03 g;
• vitamin B1 - 0,006 g;
• vitamin B2 - 0,006 g;
• tokoferol - 0,006.

Essentiale forte N

Liječenje jetre provodi se kapsulama koje sadrže 0,3 g esencijalnih fosfolipida.

farmakološki efekat

Glavni terapijski učinak lijeka ovisi o nivou fosfolipida. Vitaminske supstance samo pojačavaju njihovo djelovanje i nadoknađuju nedostatak u ljudskom tijelu.

Fosfolipidi su složene strukture koje čine zidove hepatocita. Nedostatak supstanci uzrokuje promjenu razine permeabilnosti potonjeg, ulazak nepotrebnih elemenata u stanice i preranu smrt hepatocita.
Nakon što lijek uđe u tijelo i apsorbira se kroz zidove crijevnog trakta, fosfolipidi s protokom krvi ulaze u jetru, gdje sudjeluju u obnavljanju njenih strukturnih elemenata.

Terapeutski efekti lijeka:

• obnavljanje membrane hepatocita;
• aktivacija enzimske aktivnosti;
• povećan metabolizam proteina i masti;
• povećanje zaliha glikogena;
• obnavljanje funkcije detoksikacije;
• eliminacija masne infiltracije žlijezde;
• normalizacija sastava žuči, obnova žučnog sistema.

Indikacije za upotrebu

Lijek se propisuje u kompleksnoj terapiji sljedećih patologija i stanja:

• upala jetre kronične prirode;
• ciroza;
• masna steatohepatoza različitog porijekla;
• oštećenje jetre otrovnim tvarima, otrovima;
• upala žlijezde alkoholnog porijekla;
• toksikoza na pozadini rađanja djeteta;
• zatajenje jetre i nekroza njenih stanica;
• kršenje metabolizma lipida u tijelu;
• radijaciona bolest.

Essentiale forte N, kako kaže uputstvo za upotrebu, smatra se dobrim sredstvom za sprečavanje stvaranja kamena u žučnoj kesi.

Lijek se također koristi u liječenju drugih sistemskih poremećaja. Na primjer, kod patologije srca i krvnih žila (hipertenzija, koronarna bolest, stanje nakon srčanog ili moždanog udara, ateroskleroza), kako bi se spriječila masna embolija. Na listi su i poremećaji gastrointestinalnog trakta (peptički ulkus, upala pankreasa).

Područje dermatologije koristi lijek za liječenje:

• atopijski dermatitis;
• difuzni neurodermatitis;
• ekcematozne lezije;
• sprečavanje preranog starenja kože.

Trudnoća i djetinjstvo

Period rađanja djeteta nije kontraindikacija za propisivanje lijeka, međutim, uzimanje treba odvijati samo pod nadzorom ljekara.

Nisu provedene kliničke studije koje potvrđuju sigurnost lijeka za djetetov organizam, pa je teško odgovoriti na pitanje da li je moguće precizno prepisati lijek djeci. Kao što praksa pokazuje, lijek se propisuje djeci od 3 godine. Važno je da se prijem odvija samo prema uputama pedijatra.

Karakteristike aplikacije

Prema recenzijama kvalificiranih stručnjaka, injekcije i oralne kapsule treba kombinirati. Nakon poboljšanja stanja pacijenta, injekcije se mogu odustati, a liječenje se može nastaviti isključivo u obliku kapsula. U nedostatku mogućnosti oralne primjene, Essentiale se primjenjuje intravenozno.

Rješenje

Essentiale i Essentiale N se ubrizgavaju isključivo u venu. Zabranjeno je davanje lijeka intramuskularno i pod kožu. Dnevno se koristi 5-10 ml otopine, u teškom stanju doza se udvostručuje, što je analogno maksimalnoj dnevnoj dozi.

Doza za organizam djeteta:

• 3-6 godina - maksimalno 2 ml dnevno;
• 6-12 godina - do maksimalno 5 ml dnevno.

Tijek terapije otopinom za injekciju u venu predviđen je za najviše mjesec dana. Ako vam je potrebna duža upotreba, prednost se daje kapsulama. Otopina prije injekcije se pomiješa s otopinom glukoze, dekstroze, ali bi bilo poželjno miješanje s vlastitom krvlju (u jednakim količinama). Ne preporučuje se upotreba fiziološkog rastvora.

Kapsule

Ovi oblici lijekova se uzimaju oralno cijeli i ne smiju se žvakati ili žvakati. Prijem treba da se desi tokom unosa hrane u organizam ili neposredno nakon nje. Oblik kapsule se preporučuje za odrasle i pacijente starije od 12 godina. Režim lečenja: 2 kapsule tri puta dnevno tokom 1-6 meseci.

Kontraindikacije

Za obnovu jetre, Essentiale forte i njegovi istoimeni analozi nisu propisani u sljedećim slučajevima:

• individualna preosjetljivost na aktivne tvari;
• ako pacijent nije napunio 12 godina (govorimo o kapsulama);
• ako pacijent nije napunio 3 godine (govorimo o rješenju);
• period laktacije.

Nuspojave i predoziranje

Nema podataka o predoziranju drogom, jer nije zvanično registrovan nijedan klinički slučaj. Teoretski, predoziranje će se manifestirati simptomima nuspojava.

Essentiale pacijenti dobro podnose, međutim, mogu se pojaviti nuspojave. U tom slučaju treba prestati uzimati lijek i potražiti savjet ljekara. Mogu se pojaviti nuspojave:

• težina, punoća i nelagodnost u želucu;
• dijareja
• kožni osip poput urtikarije;
• egzantema;
• crvenilo i otok na mjestu uboda;
• svrab kože.

Kompatibilnost lijekova

Unos esencijalnih fosfolipida i antikoagulansa istovremeno dovodi do povećanja efekata potonjih. To se mora uzeti u obzir pri odabiru individualne terapijske doze lijekova obje grupe.

Kompatibilnost sa alkoholom

Ljekari kategorički zabranjuju uzimanje lijeka istovremeno s alkoholom. Prvo, pića koja sadrže alkohol štetno utiču na stanje jetre, a još više na bolesnu jetru.

Provedene su posebne kliničke studije koje su potvrdile poguban učinak alkohola u kombinaciji sa hepatoprotektorima na ljudski organizam. Rezultat je suprotan učinak, koji se očituje povećanjem transaminaza (ovo ukazuje na nastavak razvoja nekroze hepatocita).

Uzimanje biljnih tinktura koje sadrže alkohol sa Essentialeom je zasebno pitanje o kojem treba razgovarati sa svojim ljekarom. Ako je moguće, tinkture treba privremeno napustiti.

Analogi

Sorte Essentialea imaju iste analoge, jer svi sadrže glavni aktivni sastojak - fosfolipide. Međutim, njihovi analozi su podijeljeni u dvije velike grupe prema principu prisutnosti i odsustva dodatnih komponenti u obliku vitamina. Predstavnici su navedeni u tabeli.

Analozi Essentiale (rastvor) i Essentiale forte (kapsule)	Analozi Essentiale N (rastvor) i Essentiale forte N (kapsule)
Livolin forte	Antraliv
Lipostabil	Brenciale forte
Essliver forte	Rezalut Pro
Eslidine	Lipostabil
Phosphogliv forte	Phosphogliv
Phosfonciale	Livolife forte

Farmaceutski proizvodi nisu zastupljeni samo onim lijekovima koji imaju sličnu djelatnu tvar, već i lijekovima koji imaju drugačiji aktivni sastojak, ali sličan terapeutski učinak. Alternativu predstavljaju takvi lijekovi:

• Bonjigar;
• Galsten;
• Hepatrin;
• Heptral;
• Hepatomax;
• Deepana;
• karnitin;
• Karsil;
• Liv 52;
• metionin;
• Ovesol;
• Cholenol;
• Hofitol.

Domaći analozi - Antraliv koji proizvodi OAO Nizhpharm, Livolife forte proizvodi ZAO Coral-Med, Phosfonciale proizvodi ZAO Canonpharma Production.

Jeftini analozi (Phosfonciale, Rezalyut Pro) mogu se kupiti za 300-400 rubalja. Essliver forte i Livolife forte su još jeftiniji. Ovi lijekovi ne prelaze maksimalnu cijenu od 300 rubalja.

Essentiale ili Karsil?

Teško je odgovoriti na pitanje šta je bolje piti u medicinske svrhe. Takvi trenuci zavise od stepena oštećenja jetre. Karsil ima drugačiji aktivni sastojak - ekstrakt čička, pa je mehanizam djelovanja lijeka malo drugačiji. Što se tiče terapijskih efekata, spektar Essentialea je širi.

Karsil je efikasan u periodu oporavka nakon akutnih upalnih procesa, oštećenja žlijezde uzrokovanih alkoholom i lijekovima, djelovanja toksičnih i toksičnih tvari. Ako govorimo o Essentialu, lijek se koristi i za zaustavljanje napredovanja kroničnih procesa, masnih lezija, ciroze. Pomaže u sprečavanju prelaska patologije u teži oblik.

Essentiale ili Heptral?

Heptral je hepatoprotektor čija se aktivna tvar naziva ademetionin. Šta je bolje Heptral ili Essentiale je netačno pitanje, jer ovi lijekovi pripadaju različitim podgrupama hepatoprotektora. Ako govorimo o spektru namjene, slično je i sa lijekovima.

Ako govorimo o mekoći djelovanja, onda će Essentiale biti pobjednik. To dokazuje činjenica da se djeci od 3 godine propisuje lijek na bazi fosfolipida, a Heptral se koristi isključivo u liječenju odraslih pacijenata. Osim toga, prvi lijek je prirodnog porijekla, a Heptral je sintetički. Što je bolje koristiti - izbor liječnika u skladu sa specifičnom kliničkom slikom.

Rezalut ili Essentiale forte - što je bolje?

Lijekovi imaju slične aktivne sastojke. Proizvođači navode u uputama za Rezalut fosfatidilholin i fosfogliceride, koji su u suštini slični natpisu "fosfolipidi". Indikacije, kontraindikacije i ostale točke oba lijeka su apsolutno identične, osim po trajanju djelovanja. Efekat Rezalutea je nešto kraći.

Essentiale forte ili Essliver forte?

Preparati su identični analozi, čiji se hemijski sastav razlikuje samo u doziranju komponenti. Možete odabrati lijek koji je jeftiniji, a kako ga uzimati, reći će vam specijalista.

Cijena

Prosječna cijena lijekova:

1. Essentiale N - 950 rubalja za 5 ampula.
2. Essentiale forte N - 630 rubalja za 30 kapsula.