Bramitob - upute za upotrebu. Tobramycin kapi za oči - upute za upotrebu antibiotika Tobramycin kapi za oči nakon operacije
Očne lezije infektivne prirode najčešće zahtijevaju primjenu antimikrobnih sredstava iz skupine antibakterijskih sredstava. Kako bi se u najkraćem mogućem roku pružio terapijski učinak i postiglo smanjenje simptoma, koriste se antibiotici širokog spektra, od kojih su jedan od najistaknutijih predstavnika Tobramycin kapi za oči.
Opis lijeka
Lijek je dostupan u obliku bistre otopine, pakiran u plastične boce od 5 ml, od kojih svaka ima ugrađenu kapaljku i nalazi se u pakovanju sa priloženim službenim uputstvom.
Glavni aktivni sastojak je tobramicin, koji ima širok spektar djelovanja i dio je grupe aminoglikozida. 1 ml otopine sadrži 3 mg aktivne tvari, ne računajući pomoćne komponente.
Za skladištenje lijeka potrebni su sljedeći uvjeti: temperaturni režim hladnjaka, nedostupnost djeci i direktna sunčeva svjetlost. U skladu sa potrebnim uslovima, lek zadržava svojstva 3 godine, a nakon otvaranja preporučuje se upotreba leka ne duže od 1 meseca.
Farmakološko djelovanje i grupa
Kapi za oči spadaju u grupu lijekova sa antimikrobnim djelovanjem. Njihov terapeutski učinak je zbog svojstava glavnog aktivnog sastojka - tobramicina, antibiotika širokog spektra iz niza aminoglikozida.
Tobramicin u malim količinama ima bakteriostatski učinak: utječe na razvoj i rast bakterija, potiskujući ih. Ako se infekcija razvija velikom brzinom, tada se doza lijeka povećava. U ovom slučaju, djelovanje lijeka je klasificirano kao baktericidno - uništavanje patogene mikroflore narušavanjem funkcije citoplazmatske membrane u stanicama.
Djelovanje tobramicina proteže se na većinu gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija. Jačina dejstva aktivne supstance u odnosu na neke od njih prevazilazi terapeutski efekat gentamicina i neomicina. Međutim, u odnosu na veliku većinu sojeva streptokoka grupe D, antibiotik nije aktivan.
Kada se primjenjuje lokalno, zabilježena je izuzetno niska sistemska apsorpcija.
Indikacije i kontraindikacije
Lijek se propisuje za upalne procese zarazne prirode, ako je bolest uzrokovana mikroorganizmima osjetljivim na aktivnu tvar. Najčešće se takva stanja javljaju s razvojem sljedećih bolesti:
- Konjunktivitis- razvoj upalnog procesa u konjunktivi. U većini slučajeva je uzrokovan nizom najčešćih patogenih bakterija. Glavni simptom bakterijskog konjunktivitisa su proširene krvne žile i prisustvo gnoja u suznoj tekućini;
- Blefaritis- najčešće infektivne prirode. Čak i ako infektivni agens nije bakterijskog porijekla, tada je u procesu razvoja patologije moguće priložiti bakterijsku infekciju. Stoga se u većini slučajeva antibiotik koristi u liječenju svih vrsta bolesti: jednostavnih, seboreičnih, ulceroznih,;
- Keratitis- koji je drugačije etiologije i izražava se zamućenjem rožnjače, smanjenjem vidne oštrine, bolom. Keratitisi su relativno rijetki, ali ih karakteriziraju teže posljedice, sve do gubitka vida.
Upotreba Tobramicina je efikasna i kod mješovitih vrsta infekcija: blefarokonjunktivitisa, keratokonjunktivitisa itd. Lijek se aktivno koristi u preventivne i terapeutske svrhe u borbi protiv upala u postoperativnom i posttraumatskom periodu.
Kontraindikacije
Glavna kontraindikacija pri upotrebi lijeka je netolerancija na antibiotike iz skupine aminoglikozida. Pacijenti sa tendencijom alergijskih manifestacija trebaju biti oprezni kada prvi put koriste kapi.
Budući da aktivna supstanca ima blagu sistemsku penetraciju, posebnu pažnju treba obratiti kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom – ostaci supstance se izlučuju preko bubrega. Preporuka je od posebnog značaja za dugotrajnu upotrebu leka.
Tokom trudnoće
U slučaju hitne potrebe, dopušteno je imenovanje Tobramicina u oftalmologiji za liječenje tijekom gestacijskog perioda. Međutim, takva upotreba je strogo opravdana i odvija se pod nadzorom liječnika. To se odnosi na situacije u kojima je korist od upotrebe lijeka značajno veća od rizika od mogućih abnormalnosti u razvoju fetusa.
Maloj djeci
Za liječenje male djece, primjena Tobramicina također je moguća samo ako postoji opasnost od ozbiljnih komplikacija u razvoju infekcije. Lijek propisuje okružni pedijatar, a u početnim fazama također se provodi pojačano praćenje stepena terapijskog efekta.
Moguće komplikacije uzrokovane lijekom
Nuspojave se mogu razviti u obliku uobičajenih osjećaja nelagode i karakterističnih manifestacija alergija.
Pojava negativnih reakcija može se pojaviti na početku liječenja, ali ako nakon nekoliko postupaka ne nestanu, trebate prekinuti instilaciju i posavjetovati se s liječnikom da promijeni lijek.
Dugotrajna upotreba bilo kojeg lijeka s antibiotikom može uzrokovati razvoj superinfekcije, kada patogen razvije otpornost na aktivnu tvar. I Tobramicin nije izuzetak. Stoga se ne preporučuje upotreba lijeka duže od 1 mjeseca.
Za potpuni tretman, trebali biste prestati nositi kontaktna sočiva, a tokom liječenja treba stalno raditi bakteriološku sjevu na patogen (ako je rezultat liječenja nezadovoljavajući).
Video
zaključci
Kapi za oči Tobramicin je visoko efikasan antibakterijski lijek koji djeluje protiv većine patogenih bakterija, koristi se u liječenju i prevenciji infektivnih upala oka.
Međutim, kao i svako antibakterijsko sredstvo, zahtijeva pažljiv stav i može se koristiti samo nakon pregleda od strane oftalmologa i njegovog imenovanja.
Tobramycin INN
Opis aktivne supstance (INN) Tobramicin.
Farmakologija : farmakološki efekat - antibakterijski . Suzbija rast i razvoj gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama. Aktivan protiv: Staphylococcus aureus, Citrobacter vrste, Enterobacter vrste, E.coli, Klebsiella vrste, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia vrste, Serratia vrste.
Slabo se apsorbira u gastrointestinalnom traktu, brzo se apsorbira kada se primjenjuje intramuskularno. Cmax se postiže za 30-90 minuta. Jedna intravenska ili intramuskularna injekcija obezbeđuje terapeutsku koncentraciju u telu (4-6 μg/ml) tokom 6-8 sati.Ne vezuje se za proteine plazme. Prodire u sputum, peritonealnu i sinovijalnu tečnost, sadržaj apscesa. Prolazi kroz placentu. Izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku (93% dnevno). T1/2 - 2 sata Dijalizom se uklanja 25-70%.
Indikacije : Teške bakterijske infekcije: septikemija novorođenčadi, djece i odraslih, infekcije donjih respiratornih puteva, uklj. s cističnom fibrozom, empiemom pleure, meningitisom; abdominalne infekcije, uklj. peritonitis, infekcije kože i kostiju, komplikovane i rekurentne infekcije urinarnog trakta.
Kapi za oči - vanjske infekcije oka i njegovih dodataka.
Kontraindikacije : Preosjetljivost, uklj. drugim aminoglikozidima, mijastenija gravis, parkinsonizam, hronična bubrežna insuficijencija, disfunkcija VIII para kranijalnih nerava, dehidracija, trudnoća, starost.
Nuspojave : Ireverzibilno oštećenje vestibularnih i slušnih grana VIII para kranijalnih nerava sa djelomičnom ili potpunom bilateralnom gluvoćom, vrtoglavicom, vrtoglavicom, tinitusom, glavoboljom, dezorijentacijom, pospanošću, parestezijom, mišićnim fascikulacijama, konvulzijama, poremećenom funkcijom bubrega, renalne funkcije, oligurija , tubularni poremećaji, povećani nivoi azota kreatinina i uree), anemija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, leukocitoza, eozinofilija, mučnina, dijareja, povećana aktivnost transaminaza i LDH, nivoi bilirubina, hipokalcemija, hipomatregnemija, hiponatregnemija anafilaksija. Uz konjunktivnu upotrebu - lokalne alergijske reakcije u obliku svrbeža, oticanja kapaka.
Interakcija : Povećava neuro- i nefrotoksičnost drugih lijekova. Vjerojatnost nuspojava povećava se na pozadini diuretika petlje (furosemid, etakrinska kiselina). Dekametonijum, tubokurarin, sukcinilholin povećavaju rizik od neuromišićne blokade.
Predoziranje : Manifestuje se oštećenom funkcijom bubrega, akutnim zatajenjem bubrega, slušnim i vestibularnim poremećajima, neuromuskularnom blokadom, paralizom respiratornih mišića.
tretman: osiguranje adekvatne ventilacije i oksigenacije, hidratacije (izlučivanje urina najmanje 3-5 ml/kg/h) pod kontrolom ravnoteže tekućine, Cl kreatinina, nivoa tobramicina u plazmi; obavljanje hemodijalize.
Doziranje i primjena : U / m, u / u, konjunktiva. Za odrasle, zasićena doza je 1,5-2,0 mg/kg, održavanje - od 3 mg/kg/dan u tri doze (svakih 8 sati) do 5 mg/kg/dan nakon 6 sati Djeca - 6,0-7,5 mg/kg / dan u 3-4 doze, nedonoščad i novorođenčad - do 4 mg / kg / dan u dvije doze. Uobičajeno trajanje kursa je 7-10 dana. Za intravensku infuziju, razrijedi se u 50-100 ml izotonične otopine natrijum hlorida ili 5% rastvora glukoze, ubrizgava kap po kap 20-60 minuta. Kapi za oči - konjuktivalne, 1 kap u oko, 5 puta dnevno, kod akutnih infekcija, možete - nakon 30 minuta - 1 sat.
Mere predostrožnosti : Pacijenti treba da budu pod strogim medicinskim nadzorom zbog visokog potencijalnog rizika od neurotoksičnih i nefrotoksičnih efekata, a preporučuje se redovno audiometrijsko testiranje. Treba imati na umu da kod nekih pacijenata nakon završetka liječenja može nastati ireverzibilna djelomična ili potpuna gluvoća. S povećanjem volumena distribucije lijeka (trudnoća, opekotine, peritonitis, infekcija retroperitonealnog prostora), dozu treba povećati kako bi se postigla efikasna koncentracija, a u kritičnim stanjima i kod mladih pacijenata sa visokim minutnim volumenom i glomerularnim brzinu filtracije, učestalost primjene treba povećati. Stariji pacijenti i pacijenti s bubrežnom insuficijencijom trebaju smanjiti dozu ili povećati intervale između injekcija. Prikazano je redovno određivanje nivoa kreatinina, azota uree, kalcijuma, natrijuma, magnezijuma u plazmi, relativne gustine urina, proteina u urinu, urinarnog sedimenta. Produžena lokalna primjena može dovesti do superinfekcije, uklj. gljivične. Dojiljama se savjetuje da prestanu s dojenjem.
Uključeno u lijekove
Uključeno na listu (Uredba Vlade Ruske Federacije br. 2782-r od 30. decembra 2014.):VED
ATH:J.01.G.B Ostali aminoglikozidi
J.01.G.B.01 Tobramicin
farmakodinamika:Ima baktericidni učinak, remeti sintezu proteina i propusnost citoplazmatske membrane bakterija.
Vrlo aktivan prema Pseudomonas aeruginosa.
Tobramicin je aktivan protiv gram-negativnih bakterija: Escherichia coli, Proteus spp.(indol-pozitivni i indol-negativni sojevi), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; Gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus spp.(uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu).
Farmakokinetika:Brzo se apsorbira nakon intramuskularne injekcije. Praktično se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i ne vezuje se za proteine (0-10%). Dobro se distribuira u organima i tkivima tijela. Nije metabolisano. Poluvrijeme eliminacije s normalnom funkcijom bubrega je 2-3 sata Nakon intramuskularne primjene tobramicina, vršne koncentracije u plazmi se postižu unutar 30-90 minuta (4 μg/ml nakon doze od 1 mg/kg). Eliminacija putem bubrega - 93% za 24 sata, uglavnom nepromijenjena.
Indikacije:Za sistemsku primjenu: teške infektivne i upalne bolesti uzrokovane patogenima osjetljivim na tobramicin (sepsa, meningitis, peritonitis, endokarditis, infekcije respiratornog trakta, infekcije kože i mekih tkiva, infekcije urinarnog trakta, infekcije koštanog tkiva).
Za lokalnu upotrebu: infekcije oka (kao dio kombinovane terapije).
I.A30-A49.A40 Streptokokna septikemija
I.A30-A49.A41 Druge septikemije
VI.G00-G09.G00 Bakterijski meningitis, neklasifikovan na drugom mestu
VII.H10-H13.H10 Konjunktivitis
VII.H15-H22.H15.0 Sklerit
VII.H15-H22.H15.1 Episkleritis
VII.H15-H22.H16 Keratitis
IX.I30-I52.I33 Akutni i subakutni endokarditis
X.J00-J06.J01 Akutni sinusitis
X.J00-J06.J02 Akutni faringitis
X.J00-J06.J03 Akutni tonzilitis
X.J00-J06.J04 Akutni laringitis i traheitis
X.J10-J18.J15 Bakterijska pneumonija, neklasifikovana na drugom mestu
X.J20-J22.J20 Akutni bronhitis
X.J30-J39.J31 Hronični rinitis, nazofaringitis i faringitis
X.J30-J39.J32 Hronični sinusitis
X.J30-J39.J35.0 Hronični tonzilitis
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Apsces kože, furuncle i carbuncle
XII.L00-L08.L03 Flegmona
XII.L00-L08.L08.0 Pioderma
XIII.M86-M90.M86 Osteomijelitis
XIV.N10-N16.N10 Akutni tubulointersticijski nefritis
XIV.N10-N16.N11 Hronični tubulointersticijski nefritis
XIV.N30-N39.N30 Cistitis
XIV.N30-N39.N34 Uretritis i uretralni sindrom
XIV.N40-N51.N41 Upalne bolesti prostate
Kontraindikacije:Preosjetljivost, akustični neuritis, teški CRF, trudnoća.
Pažljivo:Starost, akustični neuritis, zatajenje bubrega, botulizam, mijastenija gravis, parkinsonizam, dehidracija, dojenje.
Trudnoća i dojenje:Opasnost od potpune ireverzibilne gluvoće fetusa. Svi aminoglikozidi prolaze kroz placentu, ponekad se akumuliraju u visokim koncentracijama u krvi pupčanika i/ili amnionskoj tekućini. Aminoglikozidi mogu biti nefrotoksični za fetus. koncentrira se u embrionalnim bubrezima i može dovesti do potpune ireverzibilne bilateralne gluvoće fetusa. Prednosti i rizici moraju se odvagnuti kada je liječenje neophodno za životno ugrožavajuća stanja ili ozbiljne bolesti gdje se drugi tretmani ne mogu koristiti ili nisu efikasni.
Doziranje i primjena:Za dozni oblik "kapi za oči:blage infekcije- 1 ili 2 kapi u konjunktivalnu vreću svaka 4 sata;
teške infekcije- 2 kapi u konjunktivalnu vrećicu u razmacima od jednog sata dok se ne postigne poboljšanje, nakon čega, prije prestanka uzimanja lijeka, dozu treba postepeno smanjivati.
Trajanje tretmana je 6-8 dana.
Za dozni oblik "mast za oči":
infekcije sa blagim tokom - traka masti oko 1,5 cm u konjunktivalnu vrećicu 2-3 puta dnevno;
teške akutne infekcije- traka masti oko 1,5 cm u konjunktivalnu vrećicu svaka 3-4 sata, uz smanjenje učestalosti upotrebe lijeka kako se upala smanjuje.
Za dozni oblik "kapsule sa prahom za inhalaciju":
Odrasli i djeca propisuju 112 mg (sadržaj 4 kapsule) 2 puta dnevno (ujutro i uveče) 28 dana, bez obzira na tjelesnu težinu pacijenta. Interval između inhalacija lijeka trebao bi biti oko 12 sati, ali ne kraći od 6 sati. Nakon 28-dnevne terapije, pauza u upotrebi lijeka trebala bi biti 28 dana. Navedeni režim liječenja treba se strogo pridržavati, naizmjenično 28-dnevne kurseve terapije sa 28-dnevnim pauzama.
Za dozni oblik "otopina za inhalaciju":
inhalacija oko 15 minuta, koristeći nebulizator, sjedeći ili uspravno stojeći. Odrasli i djeca starija od 6 godina: 300 mg 2 puta dnevno tokom 28 dana. Interval između injekcija treba da bude oko 12 sati, ali ne kraći od 6 sati. Nakon završetka kursa, oni prave pauzu od 28 dana i provode sljedeći kurs prema gore opisanoj shemi.
Za dozni oblik "otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu":
sa intramuskularnom injekcijom- sadržaj bočice se rastvori u 3-5 ml 0,5% rastvora prokaina ili vode za injekcije.
kada se daje intravenozno- primijenjen kap po kap, prije primjene, razrijeđen u 100-200 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida ili 5% rastvora dekstroze, ubrizgan u roku od 20-60 minuta.
Jednokratna doza za odrasle i djecu stariju od 1 godine - 1 mg / kg tjelesne težine, dnevna - 3 mg / kg tjelesne težine; maksimalna dnevna doza je 5 mg/kg tjelesne težine.
Djeca od 1 sedmice do 1 godine: 6-7,5 mg/kg dnevno, podijeljeno u 3-4 jednake doze (2-2,5 mg/kg svakih 8 sati ili 1,5-1,89 mg/kg svakih 6 sati).
Prijevremeno rođena djeca ili novorođenčad do 1 tjedna starosti: do 4 mg/kg dnevno, podijeljeno u 2 jednake doze svakih 12 sati.
Uobičajeno trajanje liječenja je 7-10 dana.
Nuspojave:Sa strane CNS i periferni nervni sistem: ototoksični učinak, glavobolja, letargija, dezorijentacija, poremećena neuromišićna transmisija.
Sa strane probavni sustav: mučnina, povraćanje, povišeni nivoi jetrenih transaminaza i bilirubina u krvi.
Sa strane hematopoetski sistemi: anemija, granulocitopenija, trombocitopenija.
Lokalne reakcije: bol na mestu injekcije.
Sa strane metabolizam: hipokalcemija, hiponatremija, hipokalemija, hipomagneziemija.
Ostalo: mogući nefrotoksični efekti, alergijske reakcije.
predoziranje:Simptomi: toksične reakcije (gubitak sluha, ataksija, vrtoglavica, poremećaji mokrenja, žeđ, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zujanje ili osjećaj "ležanja" u ušima, nefronekroza - povećana koncentracija uree, hiperkreatininemija, proteinurija, oligurija), paraliza respiratornih mišića.
tretman: pacijentima s normalnom funkcijom bubrega daje se infuzija tekućine i prisilna diureza; pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega - hemodijaliza ili peritonealna dijaliza. Sa neuromuskularnom blokadom - antiholinesterazni agensi, Ca2 + soli; kada prestane disanje - mehanička ventilacija, druga simptomatska i suportivna terapija.
interakcija:Tobramicin je nekompatibilan s drugim lijekovima: budući da otopine za injekcije imaju kisele pH vrijednosti, možda neće biti kompatibilne s alkalnim lijekovima ili lijekovima s promjenjivom pH vrijednošću.
Specialne instrukcije:Aminoglikozidi II generacije, aktivni uglavnom protiv gram-negativnih mikroorganizama, uključujući - Pseudomonas spp.(osim rezistentnih sojeva), Staphylococcus aureus.
Tobramicin in vitro je nešto aktivniji protiv Pseudomonas aeruginosa nego , i manje aktivan u odnosu na seratia, stafilokoka i enterokoka, ali ove razlike možda nisu klinički značajne.
Rezistencija bakterija na gentamicin i tobramicin je obično slična, ali udio bakterijskih sojeva (≈10%) otpornih na gentamicin ostaje osjetljiv na tobramicin.
Kada se koristi sistemski, efikasan je u liječenju teških ili bolničkih infekcija uzrokovanih gram-negativnim mikroorganizmima, u većini slučajeva u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima.
Mast i kapi za oči - efikasne u liječenju vanjskih infekcija očiju.
Kada se tobramicin za inhalaciju dijeli s drugim inhalacijskim lijekovima, ove lijekove treba koristiti prije prve doze tobramicina. Prije upotrebe tobramicina za inhalaciju, potrebno je procijeniti funkciju bubrega, ponavljajući procjenu svakih 6 mjeseci.
Sistematski pregled strategije antibakterijske eradikacije P. aeruginosa sa cističnom fibrozom. Liječenje peritonitisa, uključujući cirozu jetre; bolničke respiratorne infekcije, uključujući cističnu fibrozu (uključujući terapiju inhalacijom); komplikovane infekcije urinarnog trakta, osteomijelitis, teške infekcije kože i mekih tkiva, sepsa. Rano iskorjenjivanje P. aeruginosa je ostvariv, ali još nije moguće utvrditi da li je povezan sa pozitivnim kliničkim ishodima kod pacijenata sa cističnom fibrozom (nedovoljna statistička moć uključenih CT-a, procenjeni su samo mikrobiološki ishodi).
Instrukcije