Лекарственный справочник гэотар. Ванкомицин - инструкция по применению Ванкомицин инструкция по применению

Ванкомицин – антибактериальное лекарственное средство, применяемое для лечения широкого спектра инфекционных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Ванкомицин выпускается в виде порошка для приготовления инфузионного раствора, основным действующим веществом которого является гидрохлорид ванкомицина.

Препарат выпускается во флаконах по 0,5 и 1 г.

Показания к применению

По инструкции, Ванкомицин применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях с тяжелым течением (при неэффективности лечения другими антибактериальными средствами или их непереносимости пациентом), а именно при:

  • Пневмонии;
  • Сепсисе;
  • Менингите;
  • Эндокардите (как монотерапия или как часть комбинированной антибиотикотерапии);
  • Псевдомембранозном колите, вызванном Clostridium difficile;
  • Абсцессе легких;
  • Инфекциях кожи и мягких тканей;
  • Инфекциях костей и суставов.

Противопоказания

По инструкции, Ванкомицин противопоказан при:

  • Высокой чувствительности пациента к Ванкомицину;
  • Выраженных нарушениях в работе почек;
  • Неврите слухового нерва;
  • Первом триместре беременности и лактации.

Препарат осторожно применяют:

  • Во втором и третьем триместрах беременности;
  • При умеренных и легких нарушениях в работе почек;
  • Нарушении слуха (в том числе в анамнезе).

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного капельного введения.

Дозировка Ванкомицина:

  • Для детей – 40 мг на килограмм веса в день. Одна доза препарата вводится как минимум 60 минут;
  • Для взрослых – по 1 г каждые 12 часов или по 500 мг каждые 6 часов. Длительность инфузии – не менее 60 минут. При этоммаксимальная суточная доза– 3-4 г;
  • Для пациентов, имеющих нарушения в выделительной функции почек – снижается в зависимости от значений КК.

Для приготовления раствора для инфузий порошок растворяется водой для инъекций: 10 мл на 500 мг порошка. Далее полученный раствор разводят 5%-ным раствором декстрозы или 0,9 %-ным раствором хлорида натрия до концентрации 5 мг/мл.

Возможно и пероральное применение Ванкомицина. Соответствующая дозировка препарата растворяется в 30 мл воды и принимается 3-4 раза в день: взрослыми по 0,5-2 г, детьми – по 0,04 г на килограмм веса в течение 7-10 дней.

Побочные действия

При применении Ванкомицина могут развиваться определенные побочные реакции:

  • Система кроветворения: эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • Сердечно-сосудистая система:приливы, снижение артериального давления, шок, остановка сердца;
  • Пищеварительный тракт:тошнота;
  • Органы чувств:звон в ушах, вертиго, ототоксические эффекты;
  • Мочевыделительная система:изменение функциональных почечных тестов, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
  • Аллергические реакции:синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции (во время или после инфузии Ванкомицина с большой скоростью);
  • Дерматологические реакции:доброкачественный пузырчатый дерматоз, эксфолиативный дерматит, сыпь, зудящий дерматоз;
  • Прочие:некроз тканей и боль в местах инъекций, лекарственная лихорадка, озноб, тромбофлебиты, "синдром красной шеи" (при высокой скорости введения), проявляющийся кожной сыпью, эритемой, покраснением шеи, лица, рук, верхней части туловища, учащенным сердцебиением, повышением температуры, тошнотой, рвотой, ознобом, обмороком.

Особые указания

При применении Ванкомицина следует иметь в виду, что:

  • Пациентам с заболеваниями почек во время терапии препаратом необходимо контролировать работу почек;
  • Пациентам с повреждением VIII пары черепно-мозговых нервов во время терапии препаратом необходимо контролировать уровень слуха;
  • Внутримышечное введение препарата недопустимо из-за возможного развития некроза тканей;
  • У пожилых пациентов и у новорожденных следует контролировать уровень Ванкомицина в плазме крови;
  • При введении препарата одновременно с местными анестетиками могут развиваться гистаминоподобные приливы, эритема и анафилактический шок;
  • При введении препарата одновременно с амфотерицином В, аминогликозидами, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами фуросемидом усиливается ото- и нефротоксическое действие Ванкомицина;
  • Передозировка препарата проявляется усилением выраженности побочных эффектов. В таких случаях проводят симптоматическое лечение одновременно с гемофильтрацией и гемоперфузией.

Аналоги

Аналогами Ванкомицина являются препараты: Ванколед, Ванкорус, Ванколцин, Ванкомабол, Ванмиксан, Эдицин, Ванкомицина гидрохлорид.

Ванкомицин – антибиотик из группы гликопептидов, обладающий бактерицидным и противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Ванкомицин производят в форме порошка и лиофилизата белого цвета для приготовления раствора для инфузий. Средство выпускается по 500 мг в стеклянных флаконах. Одна картонная пачка содержит 1 флакон.

Действующим веществом препарата является ванкомицин в виде гидрохлорида.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ванкомицин применяется при инфекционно-воспалительных болезнях, протекающих в тяжелой форме и вызванных возбудителями, чувствительными к действующему веществу препарата. Средство используется для лечения эндокардита в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии антибиотиками, а также следующих заболеваний:

  • Абсцесс легких;
  • Сепсис;
  • Пневмония;
  • Менингит;
  • Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridiumdifficile;
  • Инфекции кожи и мягких тканей;
  • Инфекции суставов и костей (включая остеомиелит).

Противопоказания

По инструкции, Ванкомицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата.

Средство нельзя использовать также в первом триместре беременности, в период лактации и при неврите слухового нерва.

С осторожностью назначается препарат при нарушении слуха (в том числе в анамнезе) и при почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Ванкомицин следует вводить только внутривенно, поскольку при внутримышечном введении значительно повышается риск развития некроза тканей.

Скорость введения препарата не должна превышать 10 мг в минуту, а продолжительность инфузии должна составлять не менее часа.

Для новорожденных детей начальную дозировку Ванкомицина рассчитывают по схеме: 15 мг на 1 кг веса ребенка, затем переходят на введение по 10 мг на 1 кг веса каждые 12 часов. В возрасте 1 месяц следует применять такую же дозу, но каждые 8 часов. В возрасте от 1 месяца используется дозировка по 10 мг на 1 кг каждые 6 часов или по 20 мг на 1 кг каждые 12 часов.

Взрослым пациентам обычно назначается по 0,5 г каждые 6 часов или по 1 г каждые 12 часов.

Для пациентов с нарушениями выделительной функции почек начальную дозу рассчитывают по схеме: 15 мг на 1 кг веса, после чего дозировку корректируют в соответствии с показателями КК.

При внутривенном введении препарата суточная доза для взрослых не должна превышать 4 г.

Ванкомицин в виде порошка следует растворять в воде для инъекций. 500 мг препарата разбавляют в 10 мл воды, 1 г – соответственно, в 20 мл и добавляют раствор декстрозы 5%: для 500 мг 100 мл, для 1 г – 200 мл.

Для лечения псевдомембранозного колита препарат следует принимать внутрь в форме раствора в 30 мл воды. Детям назначается 0,04 г на 1 кг веса, доза делится на 3 или 4 приема. Взрослым пациентам назначают по 0,5-2 г, также в 3-4 приема.

Побочные действия

Применение Ванкомицина в случаях быстрого введения может вызывать побочные эффекты в виде постинфузионных реакций, в число которых входят следующие явления:

  • Снижение артериального давления;
  • Учащенное сердцебиение;
  • Кожная сыпь и зуд;
  • Одышка;
  • Бронхоспазм;
  • Спазм мышц спины и грудной клетки;
  • Озноб и лихорадка;
  • Гиперемия верхней половины туловища и лица.

Также при нарушениях правил введения применение Ванкомицина может стать причиной развития местных реакций в виде боли или некроза ткани в месте инфузии и флебита.

В некоторых случаях использование препарата приводит к аллергическим реакциям, среди которых:

  • Эксфолиативный дерматит;
  • Васкулит;
  • Злокачественная экссудативная эритема;
  • Эозинофилия;
  • Токсический эпидермальный некролиз.

Ванкомицин может приводить к побочным эффектам со стороны мочевыделительной системы в форме нефротоксичности и почечной недостаточности. Чаще всего данные явления возникают при сочетании препарата с аминогликозидами или при применении его в высоких дозах в течение 3 недель и дольше. В редких случаях средство может стать причиной развития интерстициального нефрита.

Со стороны органов чувств иногда наблюдаются вертиго, снижение слуха и звон в ушах, а органов кроветворения – преходящая тромбоцитопения, обратимая нейтропения и агранулоцитоз.

Пищеварительная система может реагировать на препарат побочными эффектами в форме тошноты и псевдомембранозного колита.

Особые указания

Применение Ванкомицина во втором и третьем триместрах беременности может осуществляться только по назначению врача и в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При лечении новорожденных детей и пациентов пожилого возраста рекомендуется проводить контроль над концентрацией действующего вещества препарата в сыворотке крови.

В период терапии Ванкомицином желательно регулярное наблюдение за функцией почек (показатели азота мочевины, креатинина и анализ мочи).

При сочетании препарата с общими анестетиками возрастает вероятность проявления побочных реакций, в особенности снижения артериального давления и развития нервно-мышечной блокады. Поэтому рекомендуется проводить инфузию как минимум за час до введения общих анестетиков.

Сочетание с местными анестетиками у взрослых пациентов может привести к нарушению внутрисердечной проводимости, а у детей – к гиперемии кожных покровов лица и эритематозной сыпи.

Нельзя применять Ванкомицин одновременно со следующими ототоксичными и нефротоксичными лекарственными средствами:

  • Аминогликозиды;
  • Бацитрацин;
  • Амфотерицин В и АСК;
  • Буметанид;
  • Кармустин;
  • Циклоспорин;
  • Капреомицин;
  • Полимиксин В;
  • Паромомицин;
  • Цисплатин;
  • Петлевые диуретики;
  • Этакриновая кислота.

Аналоги

Аналогом Ванкомицина является Таргоцид, а синонимами средства выступают следующие препараты:

  • Ванкомабол;
  • Ванкоцин;
  • Эдицин;
  • Ванкорус;
  • Ванкомицин-Тева;
  • Ванкомицин Дж;
  • Веро-Ванкомицин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Ванкомицин необходимо хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать8 °C.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Ванкомицин – это трициклический гликопептидный антибиотик, полученный из Аmycolatopsis orientalis.

Этот антибиотик группы гликопептидов оказывает бактерицидное действие. Препарат уничтожает бактерии, останавливая их синтез, приводя к разложению микробных клеток, меняя проницаемость мембран бактерий и тормозя процесс синтеза РНК. Бактерицидное действие (убивающее бактерии) Ванкомицин оказывает на стрептококки, стафилококки, коринебактерии (возбудитель дифтерии), пневмококки, клостридии, актиномицеты.

На энтерококки препарат действует бактериостатически, то есть подавляет их рост и размножение. Ванкомицин назначают при неэффективности лечения пенициллинами и цефалоспоринами, при тяжелых течениях заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

При применении внутрь не оказывает системного воздействия и местно влияет на чувствительную микрофлору желудочно-кишечного тракта (Clostridium difficile, Staphylococcus aureus).

Оптимум действия – при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Показания к применению

От чего помогает Ванкомицин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Эндокардит;
  • Сепсис;
  • Менингит и другие инфекционные воспаления центральной нервной системы;
  • Воспаление легких (пневмония);
  • Абсцесс легких;
  • Инфекционные патологии костной ткани и суставов, включая остеомиелит;
  • Инфекционные воспаления кожи и мягких тканей;
  • Псевдомембранозный колит (возбудитель Clostridium difficile) и стафилококковый энтероколит (применяют порошок внутрь или таблетки).

Также применяется при непереносимости либо отсутствии положительного терапевтического действия во время лечения другими группами антибиотиков – пенициллинами, цефалоспоринами.

Инструкция по применению Ванкомицин, дозировки

Внутримышечное введение сопровождается выраженным болевым синдромом, поэтому препарат вводят исключительно внутривенно со скоростью не более 10 мг в минуту, длительность инфузий составляет не более часа.

Стандартная дозировка взрослым, согласно инструкции по применению Ванкомицин – каждые 6 часов по 500 мг либо 7,5 мг/кг. Максимальная суточная взрослая доза – 3000-4000 мг.

Новорожденным в первую неделю жизни вводится в начальной дозе 15 мг/кг, затем 10 мг/кг каждые 12 часов. С 8 дня жизни младенца антибиотик в дозе 10 мг/кг вводится каждые 8 часов.

Для детей старше 1 месяца разовая доза должна составлять 10 мг/кг каждые 6 часов либо 20 мг/кг каждые 12 часов. Максимальная суточная доза – не более 40 мг/кг.

Лицам с патологией почечной системы дозу рассчитывают по схеме 15мг/кг, дальнейшее дозирование осуществляется с учетом уровня КК.

Порошок перед введением разбавляют в растворе для инъекций: 500 мг антибиотика в 10 мл воды. Приготовленный раствор разводят в хлориде натрия 0,9%.

Применение внутрь

Для приготовления раствора необходимая доза порошка разводится в 30 мл воды.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Ванкомицин:

  • Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение АД, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром “красного человека”, связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
  • Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 нед в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко – интерстициальный нефрит.
  • Со стороны органов пищеварения: тошнота, псевдомембранозный колит.
  • Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
  • Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз.
  • Местные реакции (при нарушении правил инфузии): флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.
  • Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.

Противопоказания

Противопоказано назначать Ванкомицин в следующих случаях:

Применение во II-III триместре беременности возможно только по “жизненным” показаниям.

При назначении Ванкомицина недоношенным и нормальным новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови.

При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому данный препарат лучше вводить перед общей анестезией.

Передозировка

Прием повышенных доз препарата Ванкомицин сопровождается усилением вышеописанных побочных реакций.

Требуется проведение гемоперфузии, гемофильтрации, симптоматическая терапия.

Аналоги Ванкомицин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Ванкомицин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Ванколед,
  2. Ванкоцин,
  3. Ванмиксан,
  4. Веро-Ванкомицин,
  5. Эдицин,
  6. Ванкомабол,
  7. Ванкорус.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Ванкомицин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: порошок Ванкомицин 500 мг – от 145 рублей, цена порошка 1 грамм – от 249 до 275 рублей, по данным 563 аптек.

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Ванкомицин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vancomycin

Код ATX: J01XA01

Действующее вещество: ванкомицин (vancomycin)

Производитель: Teva Pharmaceutical Industries (Израиль), Красфарма (Россия), МАКИЗ-ФАРМА (Россия), JODAS EXPOIM (Индия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Ванкомицин – антибиотический препарат группы гликопептидов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме порошка (лиофилизата) для приготовления раствора для инфузий (по 0,5 г или 1 г в стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке).

Активное вещество – ванкомицин (в форме гидрохлорида).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ванкомицин – трициклический гликопептидный антибиотик, выделенный из Amycolatopsis orientalis. Данное вещество ингибирует биосинтез клеточной стенки микроорганизмов (бактерицидный эффект), влияет на проницаемость клеточной мембраны и изменяет синтез РНК. Между антибиотиками других классов и ванкомицином отсутствует перекрестная устойчивость.

Ванкомицин in vitro активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в том числе к гетерогенным метициллин-устойчивым штаммам), Streptococcus pneumoniae (в том числе к пенициллин-устойчивым штаммам), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, энтерококкам (к примеру, к Enterococcus faecalis и Clostridium difficile, включая токсигенные штаммы) и Corynebacterium spp. Также in vitro к ванкомицину чувствительны Listeria monocytogenes и микроорганизмы рода Actinomyces, Lactobacillus, Bacillus и Clostridium.

Имеются данные о том, что некоторые изолированные штаммы стафилококков и энтерококков in vitro проявляют устойчивость к данному веществу.

Комбинация аминогликозидов и ванкомицина in vitro проявляет синергизм относительно многих штаммов Streptococcus spp. (кроме энтерогруппы D), Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. группы viridans и Enterococcus spp.

In vitro Ванкомицин неактивен в отношении вирусов, грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий, грибов и простейших.

При применении внутрь не оказывает системного воздействия и местно влияет на чувствительную микрофлору желудочно-кишечного тракта (Clostridium difficile, Staphylococcus aureus).

Фармакокинетика

После перорального приема Ванкомицин всасывается в минимальном количестве. Абсорбция препарата незначительно повышается в случае воспаления слизистой оболочки кишечника. После приема 500 мг препарата каждые 6 часов максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при воспалении слизистой оболочки кишечника варьирует от 2,4 до 3 мг/л.

После внутривенного введения 500 мг Ванкомицина у пациентов с нормальной функцией почек максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови составляет 33 мг/л и наблюдается сразу после введения препарата. Через 1 час после введения данный показатель составляет около 7,3 мг/л.

В результате внутривенного введения 1000 мг Ванкомицина его концентрация в плазме крови увеличивается вдвое. Непосредственно после инфузии этот показатель составляет от 20 до 50 мг/л, через 12 часов – от 5 до 10 мг/л.

После внутривенного введения 500 мг Ванкомицина на протяжении 1 часа его средняя концентрация в плазме крови в конце инфузии составила примерно 33 мг/л, через 1 час – 7,3 мг/л, а через 4 часа – 5,7 мг/л.

При многократном введении Ванкомицина его концентрация в плазме крови аналогична таковой в случаях однократного введения.

Объем распределения составляет 0,2–1,25 л/кг.

У детей, в том числе новорожденных, объем распределения незначительно меньше, нежели у взрослых – от 0,53 до 0,82 л/кг. Результаты ультрафильтрации показывают, что при содержании 10–100 мг/л Ванкомицина в сыворотке крови его связывание с белками плазмы составляет от 30 до 55%. После внутривенного введения ванкомицин обнаруживается в различных тканях организма (печень, почки, сердце, стенки абсцессов, стенки сосудов, легкие, ткань ушка предсердия), жидкостях организма (перикардиальная, плевральная, перитонеальная, асцитическая, синовиальная) и в моче (в концентрации, ингибирующей рост чувствительных микроорганизмов). Зафиксировано медленное проникновение ванкомицина в спинномозговую жидкость, однако в случае воспаления мозговых оболочек наблюдается прямо пропорциональное увеличение скорости проникновения препарата через гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Ванкомицин практически не метаболизируется. При нормальной функции почек средний период полувыведения из плазмы – 4–6 часов. Приблизительно 75% дозы Ванкомицина в первые 24 часа выводится почками по механизму клубочковой фильтрации. С желчью может выводиться в незначительных количествах. При перитонеальном диализе или гемодиализе выводится в небольших количествах. Средний плазменный клиренс – приблизительно 0,058 л/кг/ч, средний почечный клиренс – 0,048 л/кг/ч. В результате достаточно постоянного почечного клиренса выведение Ванкомицина составляет 70–80%.

При нарушении функции почек выведение Ванкомицина замедляется. При анурии средний период полувыведения составляет 7,5 суток. Вследствие естественно замедленной клубочковой фильтрации у пожилых пациентов общий почечный и системный клиренс Ванкомицина может снижаться.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ванкомицин назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных чувствительными к активному веществу возбудителями (при неэффективности или непереносимости лечения другими антибиотиками, включая цефалоспорины или пенициллины), таких как:

  • Сепсис;
  • Инфекции костей, суставов, мягких тканей и кожи;
  • Абсцесс легких;
  • Пневмония;
  • Эндокардит (как монотерапия или одновременно с другими антибиотическими препаратами);
  • Менингит;
  • Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Противопоказания

  • Неврит слухового нерва;
  • Выраженные нарушения функции почек;
  • Период лактации и I триместр беременности;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение в I триместре беременности противопоказано, что связано с риском развития ото- и нефротоксичности. Во II-III триместрах применение препарата возможно только по жизненным показаниям.

Инструкция по применению Ванкомицина: способ и дозировка

Ванкомицин вводят внутривенно капельно:

  • Взрослым – каждые 6 часов по 500 мг или каждые 12 часов по 1000 мг;
  • Детям – 40 мг/кг в сутки.

Чтобы избежать коллаптоидных реакций длительность инфузии должна составлять не менее 1 часа.

У пациентов с нарушением выделительной функции почек дозировку уменьшают с учетом значений КК.

Максимальная суточная взрослая доза – 3000-4000 мг.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: шок, приливы, остановка сердца, снижение артериального давления (в основном эти симптомы связаны с быстрой инфузией препарата);
  • Пищеварительная система: тошнота;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз;
  • Органы чувств: звон в ушах, вертиго, ототоксические эффекты;
  • Мочевыделительная система: изменение функциональных почечных тестов, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
  • Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, васкулит, токсический эпидермальный некролиз. Непосредственно в процессе, или в скором времени после, слишком быстрой инфузии возможны анафилактоидные реакции;
  • Дерматологические реакции: зудящий дерматоз, эксфолиативный дерматит, сыпь, доброкачественный пузырчатый дерматоз;
  • Прочие: лекарственная лихорадка, озноб, боль и некроз тканей в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром внутривенном введении возможно развитие «синдрома красной шеи», вызванного высвобождением гистамина: обморок, кожная сыпь, эритема, покраснение рук, лица, верхней половины туловища, шеи, повышение температуры, учащенное сердцебиение, рвота, озноб.

Передозировка

Симптомы: усиливается выраженность дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия с целью поддержания клубочковой фильтрации. При проведении диализа Ванкомицин удаляется плохо. Имеются данные об увеличении клиренса Ванкомицина в результате гемоперфузии и гемофильтрации с использованием полисульфоновой ионообменной смолы.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью во II-III триместрах беременности, при умеренных и легких нарушениях функции почек, нарушениях слуха (в т.ч. в анамнезе). В период терапии больным с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН нужно проводить контроль слуха и функции почек.

Внутримышечное введение Ванкомицина не допускается, что связано с высоким риском развития некроза тканей.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста или новорожденных следует контролировать концентрацию активного вещества в плазме крови.

Применение при беременности и лактации

Применение Ванкомицина при беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери больше потенциального вреда для плода.

Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. Требуется индивидуальная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение местных анестетиков и Ванкомицина может привести к развитию гистаминоподобных приливов, эритемы и анафилактическому шоку.

При совместном применении с цисплатином, аминогликозидами, фуросемидом, амфотерицином В, полимиксинами и циклоспорином отмечается усиление нефро- и ототоксического действия.

Аналоги

Аналогами Ванкомицина являются: Ванкомицин ДЖ, Ванкомицин-Тева, Веро-Ванкомицин, Ванко, Ванкорус , Ванкомабол, Ванкоцин, Ванколон, Ванкоген, Ванкум, Ванкомек, Ликованум, Танкофето, Эдицин .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

«Ванкомицин» из группы антибиотиков гликопептидов. Он способен оказать бактерицидное влияние, деформирует синтез стенки клеток и РНК бактерий, проницаемость мембраны цитоплазмы. Проявляет активность в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в том числе и штаммы, которые продуцируют пенициллиназу, а также метициллин-резистентные штаммы), Enterococcus spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Corynebacterium spp, Clostridium spp. (включая Clostridium difficile). С антибиотиками других групп не выявлено перекрестной резистентности.

Состав

В составе «Ванкомицина» из группы антибиотиков гликопептидов содержатся собственно ванкомицин, присутствующий здесь в гидрохлоридной форме, а также вспомогательные вещества.

Влияние с позиций фармакокинетики

После того как принят «Ванкомицин» перорально, он всасывается в очень маленьком количестве. Незначительное повышение абсорбции препарата наблюдается при воспалении кишечной слизистой оболочки. В этом случае после употребления средства в количестве 500 миллиграммов каждые шесть часов в кровяной плазме действующее вещество достигает максимальной концентрации в пределах от 2,4 до 3 мг/л.

Если ввести столько же препарата внутривенно, то у пациентов с нормальным функционированием почек наивысшее содержание составит примерно 7,3 мг/л. При внутривенном введении «Ванкомицина» в объёме 1000 миллиграммов концентрация его в кровяной плазме увеличится в два раза. Сразу же после инфузии данный показатель будет колебаться в пределах от 20 до 50 мг/л, а через двенадцать часов - от 5 до 10. После введения внутривенно 500 миллиграммов в течение часа в среднем концентрация его в плазме по окончании инфузии равна примерно 33 мг/л, по прошествии часа - 7,3 мг/л, через четыре часа данный показатель равен 5,7 мг/л.

Если вводить по инструкции «Ванкомицин» из группы антибиотиков гликопептидов многократно, то содержание его будет аналогично однократному применению. Распределительный объём варьирует в пределах от 0,2 до 1,25 л/кг. Если говорить о детях, включая также новорождённых, то данный показатель немного ниже в сравнении со взрослыми: 0,53 - 0,82.

По итогам ультрафильтрации видно, что при содержании «Ванкомицина» в сыворотке в крови в количестве от 10 до 100 мг/л он связывается с плазменными белками на 30-55%. При внутривенном введении активное вещество обнаруживается в разного рода тканях организма (почки, сосудистые стенки, печень, стенки абсцессов, сердце, ткань ушка предсердия, лёгкие), в жидкостях (плевральная, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, перитонеальная), в моче (в ингибирующей повышение чувствительности микроорганизмов концентрации).

Замечено, что «Ванкомицин» из группы антибиотиков гликопептидов медленно проникает в жидкость спинного мозга, но при воспалении его оболочек зафиксировано прямо пропорционально увеличивающаяся скорость прохождения препарата через гематоэнцефалический барьер.

Антибиотик проникает сквозь и, соответственно, попадает в грудное молоко.

Средство «Ванкомицин» (фото) из группы антибиотиков гликопептидов почти не метаболизируется. Если функционирование почек нормальное, то в среднем период его полувыведения из плазмы колеблется от 4 до 6 часов. Примерно 75 процентов дозы препарата в первые 24 часа выводятся почками посредством клубочковой фильтрации. А вот выведение с желчью наблюдается в незначительном количестве. То же самое - при гемодиализе либо перитонеальном диализе.

Средний клиренс плазмы приблизительно равен 0,058 л/кг/ч, клиренс почек - 0,048. После перманентного почечного клиренса «Ванкомицин» выводится на 70 - 80 процентов. Если наблюдаются нарушения деятельности почек, данный процесс замедляется. Во время анурии средний показатель периода полувыведения равен 7,5 суток. Из-за клубочковой фильтрации, замедленной по естественным причинам у пожилых пациентов, в целом системный и почечный клиренс препарата «Ванкомицин» может уменьшаться.

Показания

В качестве показаний к применению «Ванкомицина» из группы антибиотиков гликопептидов выступают инфекционно-воспалительные заболевания, характеризующиеся тяжёлым протеканием и обусловленные чувствительными к активному веществу препарата возбудителями (при непереносимости либо неэффективности лечения иными антибиотиками, к которорым также относятся цефалоспорины или пенициллины):

  • эндокардит (как монотерапия либо часть антибиотикотерапии комбинированного типа);
  • сепсис;
  • абсцесс лёгких;
  • кожные инфекции;
  • пневмония;
  • инфекции мягких тканей;
  • псевдомембранозный колит, спровоцированный ;
  • менингит.

Основные формы выпуска

«Ванкомицин» имеет следующие формы:

  • порошок, из которого готовится раствор для инфузий (то есть уколов в виде ампул для инъекций) в количестве 500 миллиграммов и 1 грамма;
  • лиофилизат для изготовления раствора в таком же объёме.

Других лекарственных форм, включая также суспензии или таблетки, не существует.

Это подтверждает инструкция по применению к «Ванкомицину» из группы антибиотиков гликопептидов.

Дозировка

Препарат вводится внутривенно посредством капельницы. Для взрослых дозировка равна 500 миллиграммам, применяющаяся каждые шесть часов, либо 1 грамм каждые 12 часов. Чтобы избежать коллаптоидных реакций, инфузия должна продолжаться не меньше 60 минут. Доза для детей равна 40 миллиграммам на килограмм в сутки, каждая вводится на протяжении часа. У пациентов, имеющих нарушения почечной функции выделения, она, соответственно, уменьшается с опорой на показатели КК.

Также, в зависимости от этиологии болезни, «Ванкомицин» разрешено употреблять внутрь. Суточная норма для взрослых варьирует в пределах от 500 миллиграммов до 2 граммов в три-четыре приёма, доза для детей равна 40 миллиграммам на килограмм при таком же количестве приёмов. При внутривенном введении взрослым пациентам максимально допустимы 3 - 4 грамма.

Побочное действие

Побочными эффектами от применения «Ванкомицина» из группы антибиотиков гликопептидов являются:

  • остановка сердца;
  • снижение показателей АД;
  • приливы;
  • шок (данные симптомы преимущественно обусловлены быстрой инфузией медикамента);

  • эозинофилия;
  • нейтропения;
  • тошнота;
  • агранулоцитоз;
  • тромбоцитопения;
  • деформации функциональных тестов почек;
  • интерстициальный нефрит;
  • нарушения деятельности почек;
  • звон в ушах;
  • вертиго;
  • эксфолиативный дерматит;
  • зудящий дерматоз;
  • ототоксические эффекты;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • пузырчатый доброкачественный дерматоз;
  • васкулит;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • характера;

  • реакции анафилактоидного типа;
  • лекарственная лихорадка;
  • озноб;
  • некроз тканей в тех местах, куда была введена инъекция, и боль на этих участках;
  • тромбофлебиты;
  • эритема;
  • появление синдрома красной шеи, который обусловлен высвобождением гистамина;
  • кожная сыпь;
  • покраснение шеи, лица, рук и верхней части туловища;
  • повышенное сердцебиение;
  • рвота;
  • тошнота;
  • повышение температуры;
  • озноб;
  • обморок.

Противопоказания

Среди противопоказаний к использованию «Ванкомицина» выделяются:

  • явные нарушения почечного функционирования;
  • неврит слухового нерва;
  • первый триместр беременности;
  • лактационный период;
  • повышенная чувствительность пациента к ванкомицину - активному веществу препарата.

Каково применение «Ванкомицина» из группы антибиотиков гликопептидов беременными женщинами и кормящими матерями?

В связи с тем, что могут развиться ото- и нефротоксичность, запрещено применениесредства в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре «Ванцомицин» может применяться только при наличии жизненно важных показаний. Если возникнет необходимость, то следует завершить кормление ребенка грудью.

Лечение детей и пожилых людей

Если использовать препарат для новорожденных, нужно тщательно следить за концентрацией «Ванкомицина» в кровяной плазме. То же самое относится и в отношении пациентов преклонного возраста.

Обратите внимание

«Ванкомицин» необходимо осторожно использовать при нарушениях деятельности почек лёгкой и умеренной степени, дефектах слуха (в том числе в анамнезе). В терапевтический период пациентам, имеющих заболевания почек и/или дефекты восьмой пары черепно-мозговых нервов, требуется контроль почечного функционирования и слуха. Внутримышечное введение препарата запрещается в связи с высоким риском возникновения тканевого некроза.

Лекарственное взаимодействие

Использование «Ванкомицина» наряду с некоторыми препаратами способно стать причиной появления ряда отрицательных реакций:

  • при сочетании с цисплатином, полимиксинами, амфотерцином и диуретиками подвергаются риску почки и органы слуха;
  • при одновременном применении с фенобарбиталом, группой кортикостероидов и гепарином;
  • при приёме с анестетиками у детей обнаружена кожная эритема с расширением капилляров в области лица; у взрослых возможно появление дефектов ритма сердца и блокада;
  • колестирамин снижает эффективность.
  • необходимо избегать соединения препарата с антибиотиками, относящимися к бета-лактамному типу.

При терапии недоношенных малышей нужно осуществлять контроль концентрации средства в кровяной сыворотке. В лечебный период врач назначает диагностику почек и обследования органов слуха.

Поделиться: