Главная » Патофизиология » Ингавирин. Инструкция по применению. Ингавирин (противовирусный препарат от гриппа и орви) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена Ингавирин от вируса таблетки

Ингавирин. Инструкция по применению. Ингавирин (противовирусный препарат от гриппа и орви) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена Ингавирин от вируса таблетки

Противовирусное средство. Оказывает иммуностимулирующую активность, эффективно борется с возбудителем заболевания, в том числе гриппом и аденовирусом. Может назначаться как для лечения, так и для профилактики инфекции. Разрешен к применению у детей старше 7 лет. Имеет высокий профиль безопасности, не влияет на работу нервной системы, редко вызывает побочные эффекты, а случаи передозировки зарегистрированы не были. Полного аналога по составу на фармацевтическом рынке нет.

Лекарственная форма

Описание и состав

Капсулы для приема внутрь по 60 мг (детская форма) и 90 мг (взрослая доза).

Описание и состав

Капсулы по 60 мг синего цвета, капсулы по 90 мг - красного.

Внутри капсул содержится белый или практически белый гранулят или порошок. Допускается образование конгломерата, который легко рассыпается при надавливании на него.

На крышке капсул по 90 мг имеется логотип в виде кольца и буквы «И» внутри него.

В качестве действующего вещества в состав медикамента входит имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

Кроме него в состав препарата входят следующие вспомогательные вещества:

молочный сахар;
картофельный крахмал;
аэросил;
Е 572.

Состав оболочки капсул по 60 мг следующий:

титановые белила;
краситель черный блестящий, синий патентованный, кошенилевый красный А, кармуазин;
желатин.

Оболочка капсул по 90 мг имеет следующий состав:

оксид титана;
краситель азорубин, кошенилевый красный А, желтый хинолоновый;
желатин.

Состав чернил для логотипа следующий:

титановые белила;
пропиленгликоль;
шеллак.

Фармакологическая группа

В ходе доклинических и клинических исследований была доказана эффективность лекарственного средства по отношению к следующим вирусам:

гриппа типа А (в том числе и свиного) и В;
РС-инфекции;
парагриппа;
аденовируса.

В ходе доклинических испытаний была обнаружена эффективность препарата по отношению к таким возбудителям как:

коронавирус;
метапневмовирус;
энтеровирус (включая риновирус, вирус Коксаки).

Лекарственное средство ускоряет выведение вирусов из организма, сокращает длительность болезни, снижает вероятность появления осложнений.

Активное вещество стимулирует факторы врожденного иммунитета, которые в зараженных клетках подавлены вирусными белками.

В ходе исследований было доказано, что оно увеличивает экспрессию рецепторов I типа, которые расположены на поверхности иммунокомпетентных и эпителиальных клеток. В результате повышении плотности интерфероновых рецепторов наблюдается увеличение чувствительности клеток к воздействию внутреннего . Все это сопровождается специального белка, который передает сигнал в ядро клетки для индукции генов, оказывающих противовирусный эффект. Доказано, что при развитии инфекции Ингавирин стимулирует синтез противовирусного эффекторного белка, который блокирует внутриклеточную миграцию рибонуклеопротеиновых частиц вирусов. Это приводит к замедлению процессов размножения вирусов.

Активное вещество повышает концентрацию в кровотоке до нормальных значений, стимулирует продуцирования лейкоцитами.

Повышает в организме количества лимфоцитов и Т-клеток, которые обладают высокой киллерной активностью по отношению к инфицированным клеткам.

Кроме этого, действующее вещество подавляет выработку цитокинов и активность миелопероксидазы, которые отвечают за развития воспаления в организме.

Во время испытаний было доказано, что при одновременном назначении Ингавирина с антибиотиками повышается эффективность лечения заражения крови бактериальной этиологии, в том числе спровоцированном пенициллиноустойчивыми стафилококками.

В опытах с применением радиоактивной метки было выявлено, что Ингавирин быстро поступает в кровоток из пищеварительного тракта. Препарат равномерно распределяется во внутренних органах. Максимальная концентрация в крови активного вещества наблюдается через полчаса после приема медикамента.

При приеме лекарства раз в сутки оно накапливается в тканях и органах.

В организме активное вещество не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде через кишечник (77%) и почки (23%)в течение суток.

Показания к применению

для взрослых

Капсулы по 90 мг назначают для терапии и профилактики гриппа А и В, а также иных ОРВИ, таких как РС-инфекции, парагриппа, аденовирусной инфекции.

для детей

Капсулы по 60 мг прописывают для профилактики и лечения гриппа, вызванного вирусами типа А и В, а также других ОРВИ, в том числе аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Препарат нельзя прописывать женщинам в положении, так как нет достаточных данных относительно безопасности медикамента у беременных пациенток. Неизвестно проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому рекомендуется прервать естественное вскармливание и принимать Ингавирин по показаниям.

Противопоказания

Ингавирин нельзя прописывать при гиперчувствительности к составу препарата. Также его противопоказано принимать, если наблюдается:

нарушение всасывание углеводов;
недостаток лактазы;
непереносимость молочного сахара.

Применения и дозы

для взрослых

Препарат применяется внутрь независимо от приема пищи. Для лечения Ингавирин в капсулах по 90 мг назначают по 1 капсуле 1 раз в день. Курс терапии может варьировать от 5 до 7 суток. Лечение рекомендуется начинать при первых признаках инфекции, но желательно не позднее 3-х суток с начала болезни.

После контакта с зараженным пациентом препарат в дозировке рекомендуется принимать с целью профилактики по 1 капсуле 1 раз в сутки на протяжении недели.

для детей

Препарат в дозировке 60 мг назначают детям старше 7 лет по 1 капсуле 1 раз в 24 часа на протяжении 5-7 суток. Длительность терапии зависит от клинической картины заболевания. Принимать капсулы нужно независимо от приема пищи. Лечение желательно назначать непозднее, чем через 2-е суток после появления первых симптомов инфекции.

для беременных и в период лактации

В период беременности препарат не применяется, во время лактации после перевода ребенка на искусственное вскармливание препарат принимается в обычном режиме.

Побочные действия

Препарат в большинстве случаев переноситься хорошо лишь в редких случаях при индивидуальной непереносимости медикамента возможно развитие аллергии, которая требует отмены терапии и обращения к врачу для корректировки дальнейшей схемы лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство нежелательно применять одновременно с другими противовирусными медикаментами. Фармакологическое взаимодействие Ингавирина с какими-то лекарствами не отмечено.

Особые указания

В ходе проведения токсикологических исследований было выявлено, что Ингавирин обладает низкой токсичностью и имеет высокий профиль безопасности (полулетальная дозировка превышает терапевтическую дозировку более чем 3 тыс. раз).

Лекарственное средство не оказывает мутагенный, иммунотоксический, местнораздражающий и канцерогенный эффект, не влияет на детородную функцию.

Ингавирин не обладает седативным действием, не влияет на способность управлять автомашиной.

Передозировка

На сегодняшний день не зарегистрировано случаев передозировки Ингавирина.

Условия хранения

Хранить капсулы нужно при t не выше 25 градусов, в месте, где они будут недоступны для детей. Приобрести Ингавирин по 90 мг можно без рецепта врача, Ингавирин 60 мг является рецептурным препаратом.

Аналоги

Полного или частичного структурного аналога препарата Ингавирин не существует. В продаже можно только приобрести заменители медикамента по терапевтической группе:

российский препарат, который обладает противовирусным и иммуностимулирующим эффектом. Его можно применять с цель терапии и профилактики острых респираторных заболеваний, в том числе и гриппа у детей и взрослых старше 3-х лет. А также для лечения герпеса у взрослых. Лекарственное средство нельзя принимать при непереносимости состава медикамента, гиполактазии, нарушение всасывания галактозы и декстрозы, дефицит лактозы, вынашивании ребенка и кормления грудью.
иммуностимулирующие средство, которое выпускается в виде сиропа и капсул. Сироп назначают с целью лечения и профилактики гриппа и различных ОРВИ детям старше 1 года. Давать препарат нужно ребенку за полчаса до еды, в дозировке подобранной врачом в зависимости от возраста пациента. В капсулах лекарственное средство выписывают детям старше 6 лет и взрослым (в том числе и женщинам, кормящим грудью, в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для младенца).

Подбирать заменитель препарата должен только специалист, так как у каждого из них свои показания, противопоказания и побочные реакции.

Цена препарата

Стоимость Ингавирина составляет в среднем 440 рублей. Цены колеблются от 353 до 566 рублей.

Последняя актуализация описания производителем 12.10.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)	30/90 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30/90 мг; крахмал картофельный — 11,88/35,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,73/2,2 мг; магния стеарат — 0,73/2,2 мг
оболочка капсулы
капсулы, 30 мг: титана диоксид (Е171) — 2%; краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,1533%; краситель синий патентованный (Е131) — 0,1314%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0192%; краситель азорубин (Е122) — 0,0821%; желатин — до 100%
капсулы, 90 мг: титана диоксид (Е171) — 1,3333%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0008%; краситель азорубин (Е122) — 0,3066%; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,4207%; желатин — до 100%
состав чернил для логотипа: шеллак; пропиленгликоль (Е1520); титана диоксид (Е171)

Описание лекарственной формы

Капсулы, 30 мг: размер №2, синего цвета.

Капсулы, 90 мг: размер №2, красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца.

Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное .

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин ® в отношении вирусов гриппа типа А (А(H1N1), в т.ч. свиной A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин ® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин ® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка — трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин ® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин ® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин ® относится к 4-му классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD 50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Препарат Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.

Фармакокинетика

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ . Равномерно распределяется по внутренним органам. C max в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 ч после приема и затем — медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% — во временном интервале от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% — через почки.

Показания препарата Ингавирин ®

лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 13 лет;

профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 13 лет для показания «лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)»;

детский возраст до 18 лет для показания «профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций».

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции (редко).

Взаимодействие

Случаев взаимодействия препарата Ингавирин ® с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 13 до 17 лет — по 60 мг 1 раз в день.

Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Особые указания

Ингавирин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 60 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество - 60,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин,

состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксид Е171.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J 05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм.

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Эффективность у детей

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет, было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).

Показания к применению

Лечение гриппа А и В и других острых рес пираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно- синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день.

Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Побочные действия

Редко

Аллергические реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Беременность

Период лактации

Детский возраст до 7 лет

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90мг).

Лекарственные взаимодействия

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 60 мг.

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Валента Азия»

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Ингавирин представляет собой противовирусный препарат , подавляющий размножение вирусных частиц и задерживающий выход уже синтезированных в клетке вирусов в кровоток и межклеточное пространство. Кроме того, Ингавирин вызывает активацию цитотоксических лимфоцитов , увеличивает количество NK-клеток, а также повышает концентрацию интерферона в крови за счет стимуляции выработки данного вещества лейкоцитами. Ингавирин применяется для лечения гриппа типов А и В, а также других острых респираторных вирусных инфекций (например, парагрипп, аденовирус, респираторно-синцитиальная инфекция и т.д.).

Названия, формы выпуска и состав

Ингавирин выпускается в единственной лекарственной форме – капсулы для приема внутрь . Капсулы бывают двух дозировок – 30 мг и 90 мг. Соответственно, в обиходе капсулы с дозировкой 90 мг активного вещества называют "Ингавирин 90", а с дозировкой 30 мг активного вещества – "Ингавирин 30", где цифра, добавленная к наименованию препарата, означает именно его дозу.

В качестве активного компонента капсулы Ингавирин содержат имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты , который также называется витаглутам . В зависимости от дозировки капсулы могут содержать по 30 мл или по 90 мг витаглутама. В качестве вспомогательных компонентов капсулы 30 мг и 90 мг содержат следующие вещества:

Диоксид кремния коллоидный;
Картофельный крахмал;
Магния стеарат.

Оболочка капсул 30 мг состоит из следующих веществ:

Азорубин;
Желатин;
Краситель черный бриллиантовый;
Краситель синий патентованный;
Краситель пунцовый.

Оболочка капсул 90 мг состоит из следующих веществ:

Азорубин;
Диоксид титана;
Желатин;
Краситель пунцовый;
Хинолиновый желтый.

Внутри капсул 30 мг и 90 мг содержится порошок и гранулы белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Капсулы 30 мг окрашены в синий цвет, а 90 мг – в красный цвет. Капсулы 30 мг и 90 мг выпускаются в упаковках по 7 штук.

Ингавирин – фото

На данной фотографии изображен внешний вид упаковки и капсулы Ингавирина.

Терапевтическое действие

Ингавирин оказывает прямое и опосредованное противовирусное действие на вирусы гриппа типа А (в том числе, на "свиной" A/H1N1, A/H3N2 и A/H5N1) и типа В, аденовирусы, риновирусы, а также вирусы парагриппа и респираторно-синцитиальной инфекции .

Прямое противовирусное действие Ингавирина обеспечивается, главным образом, его способностью подавлять размножение вирусных частиц в ядре клетки. Кроме того, Ингавирин задерживает выход уже размножившихся вирусных частиц из ядра клетки в ее цитоплазму, и далее в системный кровоток.

Опосредованное противовирусное действие Ингавирина обеспечивается следующими механизмами:

Стимуляция выработки интерферона лейкоцитами ;
Стимуляция образования цитотоксических лимфоцитов;
Увеличение количества NK-клеток;
Подавление выработки провоспалительных биологически активных веществ (фактора некроза опухоли, интерлейкинов 1 и 6 и др.).

Стимуляция выработки интерферона вызывает активацию звеньев иммунной системы, уничтожающих вирусы и пораженные ими клетки. Цитотоксические лимфоциты и NK-клетки уничтожают пораженные вирусами клетки и, соответственно, увеличение их количества приводит к более эффективному и быстрому устранению патогенных микроорганизмов. Подавление выработки провоспалительных биологически активных веществ приводит к прекращению прогрессирования заболевания и косвенно способствует выздоровлению.

Таким образом, Ингавирин косвенно и прямо оказывает противовирусное действие, которое проявляется следующими клиническими эффектами:

Укорочение периода лихорадки;
Уменьшение выраженности симптомов интоксикации (головная боль , слабость, утомляемость и т.д.);
Уменьшение выраженности катаральных явлений (насморк, боль в горле и т.д.);
Ускорение выздоровления и уменьшение длительности заболевания;
Уменьшение риска и частоты возникновения осложнений вирусных инфекций.

Ингавирин не оказывает мутагенного (не провоцирует мутаций в генах), иммунотоксического (подавления активности иммунной системы), аллергизирующего, канцерогенного, эмбриотоксического и раздражающего действия. Также Ингавирин не влияет на способность к зачатию и вынашиванию детей.

Механизм противовирусного действия Ингавирина - видео

Ингавирин – антибиотик или нет?

Нет, Ингавирин не является антибиотиком , поскольку не оказывает губительного воздействия на различные патогенные и условно-патогенные бактерии . Ингавирин является противовирусным средством, то есть, губительно воздействует исключительно на вирусы. Поэтому если у человека имеется бактериальная инфекция, то Ингавирин будет бесполезен и в этом случае ему нужно принимать антибиотики. Отличить бактериальную инфекцию от вирусной очень просто – если имеется гнойное отделяемое (желтые или зеленые сопли, гнойный налет на гландах и т.д.), то заболевание вызвано бактериями и для его лечения необходимы антибиотики. Если же гнойного отделяемого нет, то речь идет о вирусной инфекции, при которой Ингавирин будет эффективен.

Показания к применению

Ингавирин показан к применению в следующих случаях:

Лечение и профилактика гриппа типов А и В (в том числе, A/H1N1, A/H3N2 и A/H5N1);
Лечение и профилактика ОРВИ , таких, как аденовирусная, риновирусная и респираторно-синцитиальная инфекция, парагрипп.

Инструкция по применению

Как принимать Ингавирин

Капсулы Ингавирин следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая, не разрезая и не высыпая ее содержимого, а запивая небольшим количеством воды (достаточно половины стакана). Капсулы принимают вне зависимости от приема пищи, то есть, пить Ингавирин можно в любое удобное для человека время.

Для лечения гриппа и ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) Ингавирин следует принимать по 90 мг (1 капсула 90 мг или 3 капсулы по 30 мг)по одному разу в сутки в течение 5 – 7 дней, в зависимости от тяжести течения заболевания. Начинать принимать Ингавирин необходимо с момента появления первых признаков гриппа или ОРВИ. Однако, если по каким-либо причинам начать прием Ингавирина сразу после появления симптомов заболевания невозможно, то это оптимально сделать в течение ближайших 36 часов. Если прошло более 36 часов с момента появления первых признаков заболевания, то начинать прием Ингавирина можно, однако его эффективность будет гораздо ниже.

Для профилактики гриппа и ОРВИ в период массовых эпидемий или после контакта с уже заболевшими людьми Ингавирин необходимо принимать по 90 мг (1 капсула 90 мг или 3 капсулы по 30 мг) по одному разу в сутки в течение недели.

Особые указания

Ингавирин не рекомендуется принимать в сочетании с другими противовирусными лекарственными препаратами, поскольку это может привести к избыточной стимуляции работы иммунной системы с последующим развитием аутоиммунных заболеваний.

По данным экспериментальных исследований на животных было выявлено, что Ингавирин обладает очень низкой токсичностью, поскольку смертельная дозировка превышает терапевтическую более, чем в 3000 раз. Таким образом, даже при приеме высоких дозировок Ингавирина риск тяжелых осложнений со смертельным исходом очень низок.

Влияние на способность управлять механизмами

Ингавирин не влияет на работу центральной нервной системы и не оказывает седативного эффекта, поэтому на фоне применения препарата можно заниматься любыми видами деятельности, в том числе связанными с необходимостью иметь высокую скорость реакции и концентрацию внимания.

Передозировка

Случаев передозировки Ингавирином не было зафиксировано ни разу за весь период наблюдений за клиническим применением препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

У Ингавирина не выявлено взаимодействия с какими-либо лекарственными препаратами. Поэтому Ингавирин можно принимать в сочетании с любыми другими лекарствами, за исключением противовирусных средств.

Применение при беременности и лактации

Безопасность и эффективность Ингавирина при беременности не изучалась в ходе клинических исследований по понятным этическим причинам. Поэтому точно неизвестно, безопасен ли Ингавирин при беременности. В силу этого рекомендуется отказаться от приема препарата на всех этапах беременности.

При необходимости применения Ингавирина в период грудного вскармливания следует перевести ребенка на искусственные смеси, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в женское молоко .

Ингавирин для детей

Применение Ингавирина в педиатрической практике, то есть для детей, совершенно не изучено в ходе клинических исследований. Это означает, что эффективность и безопасность препарата для детей не подтверждена ни одним клиническим исследованием, которые попросту не проводились по понятным этическим причинам. Уже один этот факт говорит о том, что применять Ингавирин для детей не следует, поскольку неизвестно, какими последствиями это может обернуться.

Кроме того, необходимо знать, что история Ингавирина гораздо длиннее, чем это кажется на первый взгляд, и в ней имеются весьма серьезные факты, свидетельствующие о необходимости отказаться от рутинного применения данного препарата для детей.

Дело в том, что препарат был зарегистрирован и выпущен на фармацевтический рынок в качестве противовирусного средства только в 2008 году, а синтезирован – еще в 70-е годы XX века. После получения препарата в 70-е годы его применяли в качестве стимулятора кроветворения у людей, получавших химиотерапию для лечения злокачественных опухолей . В принципе, препарат и до сих пор применяется в онкологической практике, но под другим названием (Дикарбамин ).

Таким образом, очевидно, что Ингавирин оказывает воздействие на процесс кроветворения, что может спровоцировать негативные последствия у детей. Ведь системы регуляции у детей не столь совершенны и устойчивы, как у взрослых, вследствие чего даже минимальное вмешательство в их работу может привести к негативным последствиям, в том числе тяжелым заболеваниям. Именно из-за такой потенциальной опасности не рекомендуется применять Ингавирин для лечения гриппа и ОРВИ у детей младше 18 лет. Для лечения детей лучше использовать более безопасные противовирусные препараты, такие, как Арбидол, Анаферон и т.д.

Ингавирин и алкоголь

Ингавирин не совместим с алкоголем, поскольку его активное вещество вступает в химическую реакцию с этиловым спиртом и, тем самым, существенно снижает эффективность лекарственного препарата. Кроме того, Ингавирин замедляет обезвреживание алкоголя в печени , что усиливает его токсическое действие. Таким образом, любые алкогольные напитки приведут к полной потере эффекта Ингавирина, прием которого окажется бесполезным и даже вредным, поскольку возрастет нагрузка на печень.

Поэтому на фоне приема Ингавирина нельзя употреблять алкогольные напитки. Более того, для минимизации вреда врачи рекомендуют воздерживаться от алкоголя в течение 2 – 3 дней после окончания приема Ингавирина.

Побочные эффекты

В качестве побочных эффектов Ингавирин может провоцировать только аллергические реакции различной степени тяжести. Однако они наблюдаются редко, а в большинстве случаев препарат хорошо переносится и не вызывает какого-либо дискомфорта или неприятных ощущений.

Противопоказания к применению

Ингавирин противопоказан к применению при следующих состояниях:

Индивидуальная непереносимость или аллергические реакции на любые компоненты препарата (в том числе непереносимость лактозы , глюкозо-галактозная мальабсорбция и т.д.);
Период беременности;
Период грудного вскармливания;
Одновременный прием других противовирусных лекарственных препаратов;
Возраст младше 18 лет.

Аналоги

Аналогов Ингавирина по действующему веществу (синонимов), применяемых для лечения и профилактики гриппа или ОРВИ, на фармацевтическом рынке стран СНГ не существует. Это означает, что каких-либо препаратов, содержащих в качестве активного вещества витаглутам, нет. Единственным подобным препаратом является Дикарбамин, но он применяется для стимуляции кроветворения у людей, получающих химиотерапию или цитостатики . Однако Дикарбамин содержит более высокую дозировку активного вещества и стоит гораздо дороже Ингавирина. Поэтому считать его аналогом Ингавирина нельзя.

Тилаксин таблетки;

Тилорон капсулы;

Триазавирин капсулы;

Эргоферон таблетки для рассасывания и раствор для приема внутрь.

Дешевые аналоги Ингавирина

Наиболее дешевыми аналогами Ингавирина являются следующие препараты:

Амизон – 195 – 254 рубля;
Арбидол – 150 – 250 рублей;
Гипорамин – 120 – 160 рублей;
Кагоцел – 210 – 240 рублей;
Оксолин 20 – 60 рублей;
Эргоферон – 250 – 390 рублей.

Ингавирин: инструкция по применению и отзывы

Ингавирин – инновационное противовирусное лекарственное средство с уникальным механизмом действия и широким спектром противовирусной активности, его применение в течение двух суток от начала заболевания сокращает период интоксикации, лихорадки и катаральных симптомов, снижая вирусную нагрузку и значительно уменьшая риск развития осложнений.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул размера №2, с логотипом белого цвета на крышечке капсулы в виде буквы «И» внутри кольца, заполненных гранулами и порошком почти белого или белого цвета; допускается комкование наполнителя, устраняемое при слабом механическом воздействии:

дозировка 30 мг: синего цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 или 2 упаковки);
дозировка 60 мг: желтого цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 упаковка);
дозировка 90 мг: красного цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 упаковка).

Состав на 1 капсулу:

действующее вещество: витаглутам (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) – 30, 60 или 90 мг;
вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
чернила для нанесения логотипа: шеллак, титана диоксид, пропиленгликоль.

Состав оболочки:

капсулы 30 мг: желатин, титана диоксид, красители (бриллиантовый черный, синий патентованный, пунцовый – Понсо 4R, азорубин);
капсулы 60 мг: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый;
капсулы 90 мг: желатин, титана диоксид, красители (азорубин, пунцовый – Понсо 4R и хинолиновый желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусный препарат с доказанной в ходе доклинических и клинических исследований эффективностью в отношении вирусов гриппа типа А – А(Н1N1), в т. ч. свиного гриппа A(Н1N1) pdm09, A(H5N1), A(M3N2) и типа В, вируса парагриппа, аденовируса, РСВ (респираторно-синцитиального вируса). По результатам доклинических исследований препарат также эффективен в отношении метапневмовируса, коронавируса и энтеровирусов, в т. ч. риновируса и вируса Коксаки.

Ингавирин ускоряет элиминацию вирусов, что способствует сокращению продолжительности болезни и снижает вероятность развития осложнений. Механизм действия витаглутама реализуется на уровне инфицированных клеток путем стимуляции факторов врожденного иммунитета, ингибируемых вирусными белками. В ходе экспериментов установлено, в частности, что имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты повышает экспрессию рецептора интерферона I типа IFNAR на поверхности эпителиальных иммунокомпетентных клеток. При увеличении плотности интерфероновых рецепторов повышается чувствительность клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс происходит с фосфорилированием (активацией) белка-трансмиттера STAT1, который передает сигнал в ядро клетки, индуцируя активность противовирусных генов. При наличии инфекции стимулируется выработка антивирусного эффекторного белка М×A, подавляющего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов разных вирусов, что замедляет вирусную репликацию.

Витаглутам повышает содержание в крови интерферона до физиологической нормы, стимулируя и нормализуя сниженную α- и γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови. Активирует генерацию цитотоксических лимфоцитов, повышает содержание NK-T клеток, которые по отношению к клеткам, зараженным вирусами, обладают высокой киллерной активностью.

Противовоспалительный эффект обеспечивается ингибированием выработки ключевых провоспалительных цитокинов [фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)] и уменьшением активности миелопероксидазы. Экспериментально доказано, что использование Ингавирина совместно с антибиотиками усиливает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т. ч. вызванного штаммами стафилококка, резистентными к пенициллину. Экспериментальное изучение токсикологического действия имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты показало низкий уровень токсичности и высокий профиль безопасности препарата. По параметрам острой токсичности Ингавирин относится к IV классу – «Малотоксичные вещества» (летальные дозы препарата при определении LD50 в ходе экспериментов по острой токсичности установить не удалось).

Фармакокинетика

В экспериментальных исследованиях с применением радиоактивной метки установлено: витаглутам поступает из желудочно-кишечного тракта в кровь быстро и распределяется по внутренним органам равномерно. Максимальной концентрации достигает в крови и большинстве органов спустя полчаса после введения. Величины площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) печени, почек и легких превышают незначительно AUC крови, равную 43,77 мкг·ч/г, а значение AUC надпочечников, селезенки, тимуса и лимфатических узлов ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата (MRT) в крови – 37,2 часа.

При 5-дневном курсе приема капсул внутрь один раз в сутки происходит накопление имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в тканях и внутренних органах. Качественные показатели фармакокинетических кривых после каждого введения были тождественны: быстрый рост концентрации препарата сразу после введения с дальнейшим медленным снижением к 24 часам.

Витаглутам в организме не метаболизируется, выводится в неизмененном виде 77% – через кишечник и 23% – почками. В течение 24 часов выводится до 80% полученной дозы: 34,8% – за время от 0 до 5 часов после приема и 45,2% – от 5 до 24 часов.

Показания к применению

Ингавирин 30 мг: терапия вируса гриппа типа А и В, других ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций), в т. ч. парагриппа, аденовирусной инфекции, респираторно-синцитиальной инфекции у взрослых и детей старше 13 лет; профилактика вируса гриппа типа А и В, а также других ОРВИ у взрослых пациентов;
Ингавирин 60 мг: терапия вируса гриппа типа А и В, других ОРВИ, в т. ч. парагриппа, аденовирусной инфекции, респираторно-синцитиальной инфекции у детей 7–17 лет;
Ингавирин 90 мг: терапия вируса гриппа типа А и В, других ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций), включая парагрипп, аденовирусную инфекцию, респираторно-синцитиальную инфекцию у взрослых; профилактика вируса гриппа типа А и В, а также других ОРВИ у взрослых пациентов.

Противопоказания

Общие для всех форм выпуска абсолютные противопоказания:

период беременности и лактации (грудного вскармливания);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Капсулы в дозировке 30 и 90 мг противопоказано принимать детям до 13 лет при лечении вируса гриппа типа А и В и других ОРВИ, детям и подросткам до 18 лет для профилактики данных заболеваний.

Капсулы в дозировке 60 мг противопоказано принимать детям до 7 лет и лицам старше 18 лет (в связи с невозможностью препарата в данной лекарственной форме обеспечить прием витаглутама в дозе 90 мг).

Инструкция по применению Ингавирина: способ и дозировка

Ингавирин принимают внутрь, эффективность препарата не зависит от приема пищи. Начинать лечение необходимо с момента появления первых признаков, но не позднее 2 суток от начала заболевания.

капсулы в дозировке 30 и 90 мг: терапия гриппа и ОРВИ у взрослых пациентов – по 90 мг (1 шт. по 90 мг или 3 шт. по 30 мг), у детей 13–17 лет – по 60 мг (2 шт. по 30 мг); профилактика гриппа и ОРВИ после контакта с инфицированными лицами для взрослых – по 90 мг (1 шт. по 90 мг или 3 шт. по 30 мг);
капсулы в дозировке 60 мг: терапия гриппа и ОРВИ у детей 7–17 лет – по 60 мг (1 шт. по 60 мг).

Длительность лечения 5–7 дней в зависимости от тяжести состояния, продолжительность приема в профилактических целях – 7 дней.

Побочные действия

Прием Ингавирина может в редких случаях вызывать реакции гиперчувствительности.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки Ингавирина не сообщалось.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Действие препарата на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания не изучалось. Но, учитывая механизм его влияния на организм и профиль побочных эффектов, можно предположить, что на способность выполнять работы повышенной сложности, в т. ч. управление транспортными средствами, он не влияет.

Применение при беременности и лактации

В связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности применения Ингавирина беременными и кормящими женщинами его прием противопоказан в эти периоды. В случае жизненной необходимости применения препарата при лактации, грудное вскармливание следует прервать.