Лекарственный справочник гэотар. Макропен - инструкция по применению Мидекамицин форма выпуска

Группа: макролиды

Показания:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, внебольничная или госпитальная пневмония);
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша;
- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия, эризипелоид);
- инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам, мидекамицину или другим компонентам препарата. Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности. Возраст до 3 лет.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха, псевдомембранозный колит;
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм;

Фармакологические свойства:
Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких -бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
Грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.
Грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л. и 1,31-3,3 мкг/л. соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация сохраняется в течение 6 ч.
Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

Способ применения и дозы:
Взрослым назначают в средней суточной дозе 1,2 г. (по 0,4 г. 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 1,6 г.
Детям при легких формах инфекции назначают в суточной дозе 20 мг/кг. массы тела.
При инфекциях среднетяжелого и тяжелого течения - 30-50 мг/кг. Кратность назначения - 3 раза в сутки.
Детям младшего возраста предпочтительнее назначать мидекамицин в форме суспензии. Разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет: детям с массой тела менее 5 кг. - 2,5 мл; 5-10 кг. - 5 мл; 10-15 кг. - 7,5 мл; 15-20 кг. - 10 мл; 20-30 кг. - 15 мл. Препарат принимают каждые 8 ч (желательно до еды).
Длительность лечения составляет 7-10 дней. При необходимости период лечения продлевают.

Форма выпуска:
Таблетки покрытые оболочкой 400 мг., по 16шт.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Мидекамицина с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность. При одновременном применении Мидекамицина с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних. Мидекамицин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Внимание! Перед применением медикамента МИДЕКАМИЦИН необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.

В инструкции по применению к Мидекамицину указано, что препарат относится к средствам из группы антибиотиков. Назначают при лечении инфекционных заболеваний, в особенности, если присутствует индивидуальная непереносимость пенициллинов. Средство помогает справиться с патологиями разных групп, включая проявления со стороны ЖКТ, ротовой полости, мочеполовой системы.

Основное действующее вещество препарата – миокамицин (мидекамицин ацетат).

Также основано на вспомогательных веществах:

• пропилпарагидроксибензоате (Е 216);
• метилпарагидроксибензоате (Е 218);
• натрия фосфате безводном;
• кислоте лимонной;
• ароматизаторе банановом;
• гипромеллозе;
• силиконовой эмульсии;
• сахарине натрия;
• манните;
• красителе желтом FCF.

Лекарство по виду – это мелкий гранулированный порошок с оранжевым оттенком, из которого приготавливают пероральную суспензию. Препарат имеет запах банана и сладковатый вкус.

Существуют и таблетки с одноименным названием – по 16 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Средство входит в группу макролидов. После проникновения в организм компоненты связываются с рибосомами, что вызывает ингибирование белкового синтеза в клетках бактерий. В пониженной дозировке приема лекарство выступает бактериостатиком, в повышенной – бактерицидом.

Высокой чувствительностью к основному веществу обладают грамположительные аэробы и анаэробы, некоторые грамотрицательные бактерии, микоплазмы, хламидии, легионеллы. Высокое терапевтическое действие наблюдается на такие патогены, как стрептококки, пневмококки, стафилококки, пневмонийная микоплазма.

Фармакокинетика

Компоненты препарата легко всасываются слизистыми желудочно-кишечного тракта. Максимальный объем веществ в кровяном русле наблюдается спустя 40 минут после приема. Выведение из организма происходит естественным путем, то есть с каловыми массами и уриной.

В каких случаях показан

Лекарственное средство Мидекамицин используют в лечении заболеваний инфекционного воспалительного характера:

• дыхательной системы (верхних и нижних путей – пневмонии, бронхита);
• органов желудочно-кишечного тракта (энтерита, энтероколита);
• ротовой полости;
• кожного покрова и подкожной клетчатки при неэффективности и непереносимости пенициллинов;
• мочеполовой системы (цистита, аднексита, простатита, уретрита, орхита);

Средство используют и в лечении специфических инфекций – скарлатины, дифтерии, коклюша, рожи.

Инструкция по применению лекарственного средства

Суспензию и таблетки с одноименным названием употребляют перед приемом пищи. Дозировку определяют в индивидуальном порядке, с учетом особенностей первичного заболевания. Оптимальная дозировка для взрослого больного – 1,2 грамма трижды в день. Допустимый объем превышения в день – до 1,6 грамм.

Для ребенка дозировку на сутки определяют с учетом веса. Для ребенка в возрасте менее 12 лет предпочтительно средство в виде суспензии. Если диагностировали тяжелое инфекционное заболевание, возможно увеличение количества приемов с 2 до 3 раз.

Если требуется длительный прием лекарства, требуется контроль деятельности печени, в особенности для лиц, имеющих заболевание органа.

При беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день отсутствуют исследования, касающиеся использования лекарства беременными женщинами. Назначение суспензии или таблеток в период беременности допустимо, если потенциальная польза превышает возможный вред.

При необходимости лечения средством Мидекамицин оканчивают грудное вскармливание по причине проникновения компонентов в молоко матери.

При нарушениях функции почек и печени

Лекарственное средство можно принимать при патологиях печени, протекающих в легкой стадии. Запрещен прием при тяжелой почечной недостаточности.

Использование у детей

Мидекамицин назначают детям, достигшим возраста 2 месяцев. До 12 лет средство используют в форме оральной суспензии.

Последствия несоблюдения дозировки

На сегодняшний день не зарегистрированы случаи серьезной интоксикации препаратом. При значительном превышении рекомендуемой дозировки возможно развитие тошнотно-рвотного синдрома. Терапия в таком случае – симптоматическая (промывание желудка, прием дезинтоксикационных средств, введение специальных растворов).

Нежелательные проявления

Большинство побочных реакций возникает со стороны пищеварительного тракта. К ним относят:

• утрату интереса к пище;
• тошнотно-рвотный синдром;
• диарею;
• тяжесть в области желудка.

Реже возникает аллергическая реакция со стороны кожного покрова: сыпь на теле, зудящий синдром, гиперемия эпидермиса. Возможно развитие бронхоспазма, недомогание.

В каких случаях препарат запрещен

Лекарственное средство имеет минимум противопоказаний, и в большинстве случаев хорошо переносится организмом. Среди основных ограничений – гиперчувствительность к компонентам и развитие тяжелой почечной недостаточности.

Особые указания препарата

Противомикробный препарат при продолжительном использовании вызывает повышение роста устойчивых бактерий. Длительный понос может указывать на псевдомембранозный колит.

Сведений о психомоторной реакции и способности управлять автотранспортными средствами и иными механизмами на фоне приема препарата зарегистрировано не было.

Лекарственное взаимодействие лекарства

При комплексном применении Мидекамицина с некоторыми лекарственными средствами последний дает специфические реакции:

• с алкалоидами спорыньи и карбамазепина: происходит снижение их метаболизма в печени и повышение сывороточной концентрации;
• с циклоспоринами и антикоагулянтами: наблюдается снижение скорости их выведения из организма.

Целесообразность комплексной терапии Мидекамицином определяет врач.

Совместимость с алкоголем

Многочисленные исследования доказали, что одновременный прием лекарственного препарата и алкогольных напитков вызывает снижение терапевтического действия средства. Это можно объяснить нейтрализацией действия активных компонентов спиртом. Среди негативных последствий:

• утрата интереса к пище, анорексия (в тяжелых случаях);
• интоксикационный синдром (рвота, тошнота);
• аллергическая реакция на кожном покрове (высыпания, гиперемия, зудящий синдром).

Спиртные напитки повышают риск развития патогенных микроорганизмов и уничтожают полезную микрофлору.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается в аптеке по рецепту врача.

Правила и сроки хранения

Разведенную суспензию разрешается хранить на протяжении 14 дней в холодном месте (оптимально – в холодильнике). Особе условия для препарата в форме таблеток не предусмотрены.

Мидекамицин – это антибактериальный препарат, который относится к фармакологической группе макролидов. Это средство широкого спектра действия. Зависимо от конкретной ситуации его могут назначать в низких дозировках для того, чтобы остановить размножение бактерий. А в больших дозах Мидекамицин способен уничтожать болезнетворные бактерии. К этому антибиотику чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, хламидии и т.д.

Зарегистрирован в России под названием Макропен.

Достаточно часто Мидекамицин назначают пациентам, у которых есть аллергическая реакция на антибиотики группы Пенициллины.

Показания

Данный препарат применяют для лечения инфекций различной локализации. А именно, инфекционные заболевания ротовой полости, дыхательных путей, мочеполовой системы. Еще Мидекамицин назначают при инфекционных поражениях кожи и мягких тканей.

Часто препарат применяют при:

• Коклюше
• Дифтерии
• Отите
• Пневмонии
• Скарлатине
• Синусите
• Тонзиллите и т.д.

Состав

Этот антибактериальный препарат имеет одно действующее вещество – это мидекамицин. А также достаточно много вспомогательных веществ: магния стеарат, тальк, целлюлоза, калия полакрилин и т.д.

Лечебные свойства

Препарат воздействует как ингибитор синтеза белка в клетке болезнетворной бактерии. Мидекамицин имеет хорошую липидную растворимость (как и все макролиды). Благодаря этому при приеме препарата внутри клеток достигается высокий уровень концентрации активного вещества. Это очень важно если инфекционное заболевание вызвано бактериями, которые развиваются внутри клеток, например, хламидии.

Макролиды, и Мидекамицин в их числе, накапливаются в макрофагах и нейтрофилах. А соответственно, при накоплении нейрофилов в инфекционном очаге происходит дополнительное возрастание концентрации действующего вещества в тканях очага.

Исследования показали, что препарат влияет на иммунную функцию организма. Он оказывает некоторое стимулирующее действие на клетки-киллеры в организме.

При приеме препарата перорально он всасывается из ЖКТ полностью и быстро. При этом характерно, что концентрация вещества больше во внутренних органах и клетках кожи, чем в сыворотке крови. Максимальная концентрация мидекамицина в организме наблюдается через час после приема и сохраняется на последующие 6 часов.

Процесс метаболизма активного вещества происходит в печени, и образовавшиеся там вещества выводятся больше всего с желчью, а около 10% перерабатывается почками.

Таблетки Мидекамицин

Цена за 16 таблеток по 400 мг – 318 руб.

Таблетки покрытые тонкой оболочкой белого цвета. Одна таблетка имеет круглую форму, немного выпуклые с обеих сторон, имеется риска. Размер стандартный. Дозировка составляет 400 мг.

Способ применения и дозы

Следует отметить, что корректная дозировка должна назначаться только врачом. Но данная инструкция по применению рекомендует принимать взрослым 3 таблетки в сутки, то есть 1,2 г. После еды. Максимальная доза в сутки для взрослых не должна превышать 4 таблетки (1,6 г).

Порошок Мидекамицин

Средняя цена: 300 руб

Порошок для приготовления суспензии. Этот порошок выглядит как гранулы с желтого цвета, а также они имеют легкий запах банана. Он выпускается во флаконах 115 мл. В данном случае в 5 мл суспензии содержится 0,175 мл активного вещества. Чтобы приготовить суспензию нужно во флакон долить 100 мл воды и встряхнуть.

Способ применения и дозы

Для детей до 12 лет назначают Мидекамицин в суспензии. Дозировку назначают в зависимости от веса ребенка, она составляет от 30 до 50 мг/кг. А если инфекционное заболевание легкой формы, то она становит 20 мг/кг. Полученную дозу нужно принимать 2 раза в сутки. А в случае, если инфекция имеет тяжелое течение, то возможен прием 3 раза.

Дозировка для детей с небольшим весом:

• до 5 кг показана разовая доза 2,5 мл
• от 5 до 10 кг – 5 мл
• от 10 до 15 кг – 7,5 мл
• от 15 до 20 – 10 мл
• от 20-30 кг – 15 мл.

Курс лечения может быть 7-10 дней.

Противопоказания

Основными противопоказаниями для приема Мидекамицина являются недостаточность печени и/или почек, а также повышенная чувствительность к данному антибактериальному препарату.

При длительном лечении Мидекамицином нужно тщательно следить за уровнем составляющих крови и печеночных ферментов.

При беременности и гв

При беременности этот антибиотик назначают только если лечебный эффект значительно превысит возможное негативное воздействие. В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время приема антибактериальной терапии.

Лекарственные взаимодействия

При общей комплексной терапии нужно принять к сведенью, что прием Мидекамицина вместе с циклоспорином и варфарином приводит к замедлению выведения этих веществ из организма. А также это относится и к процессу метаболизма карбамазепина и алканоидов спорыньи при их одновременном приеме с Мидекамицином.

Побочные действия и передозировка

При приеме Мидекамицина могут проявляться различные побочные действия. А именно:

• Аллергия
• Реакции пищеварительного тракта: приступы тошноты и рвоты, тяжесть в эпигастральной области, диарея, а также нарушения аппетита, которое может привести к анорексии.

Еще возможны изменения в результатах лабораторных анализов. При этом могут быть увеличение активности трансаминаз печеночного типа, а также увеличение уровня билирубина и т.д.

Передозировка может произойти если за раз принять больше 400 мг, при этом появляется рвота, диарея, а также снижение остроты слуха. Если такая ситуация все же произошла, то следует промыть желудок или вызвать рвоту, принять сорбент и обязательно обратиться к врачу.

Узнать больше о рвоте (особенно про ее лечение) можно по ссылке:

Правила хранения

Мидекамицин как в таблетках, так и в готовой суспензии следует хранить в темном, сухом месте с комнатной температурой. Особенностью суспензии является то, что сохранять ее можно только 14 дней.

Аналоги

PLIVA HRVATSKA D.O.O., Хорватия
Цена: 500 руб

Лекарство группы азалиды. Выпускается как порошок для суспензии. Препарат нужен для системной терапии инфекций дыхательных путей, гайморита, Лор-органов, инфекций кожи.Плюсы:

• Приятный вкус
• Единая дозировка при всех отклонениях
• Применяется в детском возрасте до 12 месяцев.

Минусы:

• Дорогой
• Срок хранения не больше недели (в разведенном состоянии)
• Высокая возможность получения аллергической реакции на коже.

Входит в состав препаратов

I.A30-A49.A36 Дифтерия

I.A30-A49.A37 Коклюш

I.A30-A49.A38 Скарлатина

I.A30-A49.A46 Рожа

X.J00-J06.J01 Острый синусит

X.J00-J06.J02 Острый фарингит

X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит

X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит

X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

X.J20-J22.J20 Острый бронхит

X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

X.J30-J39.J32 Хронический синусит

X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит

X.J30-J39.J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит

X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный

XII.L00-L08.L01 Импетиго

XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

XII.L00-L08.L03 Флегмона

XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия

XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N30-N39.N30 Цистит

XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром

XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Мидекамицин является противомикробным средством, которое относится к антибиотиков, губительно влияет на широкий перечень распространенных возбудителей заболеваний. Оказывает мягкое воздействие на организм больного, что позволяет применять его в педиатрической практике.

Торговое название мидекамицин – макропен.

Активен антибиотик в отношении коклюшной палочки, пневмококков, стафилококков и стрептококков, хламидий, лептоспир, трепонем, микроплазмы и токсоплазмы.

Применяют взрослым в таблетированной форме. Детям в форме суспензии.

После приема внутрь в сыворотке крови макропен достигает терапевтических концентраций в течение часа, что говорит о хороших показателях биодоступности антибактериального средства.

Период полувыведения составляет около трех часов.

Антибиотик или нет?

Мидекамицин – это антибиотик, причем искусственно синтезированный, что говорит в его пользу, так как при такой форме получения частота аллергических реакций в разы меньше, чем у натуральных компонентов.

Применять его нужно соблюдая схему лечения, назначенную врачом. Самолечение может привести к противоположному результату.

Фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов. Действует как ингибитор синтеза белка непосредственно в бактериальной клетке на уровне рибосом. В небольшой дозировке оказывает бактериостатический эффект, а в повышенной – бактерицидный.

Состав мидекамицина

Одна таблетка содержит основное действующее вещество мидекамицин в дозировке 400 мг. и дополнительные вспомогательные компоненты.

Гранулы для суспензии – в 5 мл. готовой суспензии содержится 175 мг. активного действующего вещества плюс вспомогательные стабилизирующие вещества.

Форма выпуска

Макропен выпускается в двух формах:

1. В таблетках, каждую покрывает пленочная облатка белого цвета. Таблетка имеет округлую, двояковыпуклую форму, с насечкой посередине на одной из сторон.
2. В гранулах, для приготовления суспензии. Гранулы мелкие, имеют оранжевый цвет и банановый запах, примесей визуально нет. Водная суспензия поставляется во флаконах из стекла темного цвета с дозировочной ложкой. Суспензия с оранжевым цветом, с легким банановым запахом.

Рецепт на мидекамицин на латинском

Показания к применению мидекамицина

Основным показанием к терапии мидекамицином служат результаты бактериологических исследований, при которых выявлено, что возбудитель заболевания чувствителен к активному действующему веществу антибиотика.

В перечень таких заболеваний входят:

• инфекции дыхательной системы – , отит, (острый, хронический), различные формы , включая внебольничную.
• воспаления мочеполовой сферы инфекционного характера (при терапия мидекамицином прошла успешно и имела положительные отзывы от пациентов);
• инфекционные процессы в эпидермисе и подкожно-жировой клетчатке;
• энтериты, вызванные Campylobacter;
• дифтерия и – профилактическое воздействие.

Противопоказания к применению мидекамицина

У мидекамицина есть несколько противопоказаний, так медикамент нельзя применять при:

• патологиях печени в тяжелых формах;
• детям до 3 лет (в форме таблеток);
• повышенной чувствительности к веществам. Входящим в химический состав препарата.

Дозировка и способ применения мидекамицина

Курс приема зависит от тяжести заболевания и общей клинической картины, длится обычно от одной до двух недель.

Побочные действия и эффекты мидекамицина

Список нежелательных побочных проявлений небольшой, в него входят:

• , тошнота, отсутствие аппетита, в эпигастральной области чувство тяжести, развитие желтухи. Иногда – диарея, протекающая в тяжелой форме и долгое время, что может быть сигналом начала псевдомембранозного колита.
• Аллергические явления – , крапивница, зуд, эозинофилия, бронхоспазмы.
• Чувство слабости.

Мидекамицин при беременности и грудном вскармливании

При беременности терапия макропеном возможна, но только если ожидаемая польза для матери больше, чем предполагаемый риск для развития младенца.

Препарат выделяется с молоком, поэтому мидекамицин при лактации рекомендуется не применять. В случае приема необходимо прекратить кормление грудью.

Совместимость мидекамицина с алкоголем

Мидекамицин и алкоголь абсолютно не совместимы, нужно это помнить. После приема алкоголя в разы снижается терапевтическое воздействие антибиотика на организм. Нужно еще помнить о возможных побочных эффектах таких как:

• аллергия – сыпь, зуд, покраснения, бронхоспазмы;
• проявления сильной интоксикации – рвота, головокружение, тошнота;
• сильнейшее воздействие на печень, последствия сложно предсказать, часть клеток может погибнуть вследствие такого агрессивного влияния.

Аналоги мидекамицина

Итак, в каких антибиотиках есть мидекамицин? Отвечаем: в и мидепине. По своему действию на организм они аналогичны, просто производят их разные фармацевтические компании. Кроме этого на рынке представлены аналоги, но они содержат другое действующее вещество.

В перечень аналогов входят:

Что лучше — мидекамицин или азитромицин?

Антибиотики с основным действующим веществом азитромицин, торговых наименований множество, относится к той же группе антибактериальных препаратов – макролиды. Его часто назначают при отите и синусите, так как он подавляет рост гемофильной палочки. Принимать его можно один раз в сутки. Курс лечения 3-5 дней.

Макропен отличает мягкость воздействия, особенно при применении в форме суспензии. Высоко эффективен против множества бактерий. Хорошо переносится, применяется для лечения детей, имеет высокий профиль безопасности и небольшой перечень противопоказаний.

В любом случае выбор в пользу того или иного препарата должен быть основан на результатах бактериологических исследований, тяжести заболевания, поставленного диагноза, имеющихся патологий и общего состояния больного. Оценить все факторы способен врач.