Глазные капли Макситрол: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Макситрол капли глазные инструкция по применению Макситрол побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 5 мл (с дозирующим устройством «Drop Tainer ™ »); в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Комбинированный препарата для местного применения в офтальмологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное .

Фармакодинамика

Неомицин — оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Мало эффективен в отношении и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus .

Дексаметазон — ГКС . Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация дексаметазона с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Макситрол

Инфекции глаз и его придатков:

блефарит,

конъюнктивит;

кератоконъюнктивит;

иридоциклит;

профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;

вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex , ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

туберкулезные заболевания глаз;

острый опоясывающий лишай;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы;

гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ. На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.

Побочные действия

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция

Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время не известно.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

При нетяжелом инфекционном процессе — 1-2 капли препарата закапывают каждые 4-6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. Перед употреблением флакон с каплями следует встряхнуть.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Макситрол

При температуре 8-30 °C. (в вертикальном положении)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Макситрол

2 года. После вкрытия 4 нед

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
H01.0 Блефарит	Блефариты
	Воспаления век
	Воспалительные заболевания век
	Демодекозный блефарит
	Поверхностная бактериальная инфекция глаз
	Поверхностная инфекция глаза
	Чешуйчатый блефарит
H10 Конъюнктивит	Бактериальный конъюнктивит
	Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
	Поверхностная инфекция глаза
	Синдром красного глаза
	Хронический неинфекционный конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит	Блефароконъюнктивиты
	Стафиллококковый блефароконъюнктивит
	Хронический блефароконъюнктивит
H16 Кератит	Аденовирусный кератит
	Бактериальные кератиты
	Весенний кератит
	Глубокий кератит без поражения эпителия
	Глубокий кератит без повреждения эпителия
	Дисковидный кератит
	Древовидный кератит
	Кератит rosacea
	Кератит с деструкцией роговицы
	Поверхностный кератит
	Поверхностный точечный кератит
	Точечный кератит
	Травматический кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит	Бактериальные кератоконъюнктивиты
	Весенний кератоконъюнктивит
	Глубокие формы аденовирусного кератоконъюнктивита
	Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, обусловленные Chlamydia trachomatis
	Острый аллергический кератоконъюнктивит
	Фликтенулезный кератоконъюнктивит
	Хронический аллергический кератоконъюнктивит
H20 Иридоциклит	Вялотекущие задние увеиты
	Вялотекущий задний увеит
	Задний увеит
	Иридоциклит заднего сегмента глаза
	Иридоциклит и другие увеиты
	Ирит
	Кератоиридоциклит
	Острый иридоциклит
	Острый ирит
	Острый неинфекционный увеит
	Рецидивирующий ирит
	Симпатический иридоциклит
	Увеит
	Циклит
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур	Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке
	Состояние после пластических операций на веках
	Состояние после после хирургических операций на роговице
	Состояние после хирургических глазных операций
	Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков

Макситрол – это офтальмологические капли, обладающие сильным антибактериальным действием.

Лечебные свойства раствора обусловлены наличием следующих активных компонентов:

• Дексаметазон 1,0 мг. Вещество представляет собой глюкокортикостероид, который снимает воспалительный процесс, препятствует развитию аллергии и выделению экссудата, а также снижает чувствительность. Использование совместно с антибиотиками снижает риск заражения.
• Неомицина сульфат .
• Полимиксина В сульфат . Борется с размножением бактерий, провоцирующих конъюнктивит, разрушая белковые соединения, из которых состоят их клеточные оболочки. Эффективен против синегнойной палочки, кишечной палочки и палочки Фридлендера, а также бактерии Koch-Weeks.

В состав раствора также входят вспомогательные вещества:

• Бензалкония хлорида раствор;
• эквивалентно бензалкония хлориду;
• натрия хлорид;
• полисорбат 20;
• гипромеллоза* (4000 мПа.с);
• кислота хлористоводородная концентрированная;
• вода очищенная.

Комбинирование нескольких биологически активных веществ делает Макситрол сильнодействующим и эффективным препаратом от бактериальных инфекций. Применять его следует по назначению врача.

Цена

Препарат отпускается по рецепту.

Цена зависит от региона, где совершается покупка, и варьируется от 450 до 650 рублей за флакон объемом 5 мл.

Показания к применению

Глазные капли Макситрол – это комбинированный препарат, который применяют для лечения инфекционных офтальмологических заболеваний.

Одно из его действующих веществ эффективно разрушает клеточные оболочки болезнетворных бактерий и подавляет их распространение.

Он активен против следующих видов бацилл:

• золотистый стафилококк;
• бактерии-возбудители дифтерии;
• малопатогенные стрептококковые бактерии;
• кишечная палочка;
• палочка Фридлендера;
• протей обыкновенный;
• грамотрицательная палочковидная бактерия;
• гемофильная палочка (Haemophilus influenzae).

Препарат также оказывает противовоспалительный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект.

Его назначают при следующих заболеваниях глаза:

• блефароконъюнктивит;

Макситрол также используется в качестве профилактического средства после операций на глаза. Его использование помогает избежать развития постоперационных осложнений.

Важно помнить, что препарат эффективен только против бактерий: его нельзя использовать для лечения грибковых инфекций.

Инструкция по применению

Препарат предназначен только для местного применения.

Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.

Капли закапывают в глаза с соблюдением следующих рекомендаций:

1. перед процедурой тщательно вымойте и высушите руки;
2. запрокиньте голову, оттяните пальцем нижнее веко и посмотрите вверх;
3. поднесите кончик капельницы-дозатора к глазу и закапайте 1-2 капли, стараясь попадать не на поверхность глазного яблока, а в промежуток между ним и веком.
4. отпустите веко, закройте глаз и протрите выступившую жидкость сухим ватным тампоном;
5. держа глаз закрытым, прижмите его внутренний угол тампоном и подержите 2-3 минуты, чтобы улучшить всасывание вещества и снизить риск системных побочных эффектов.

Важно не прикасаться кончиком капельницы к глазному яблоку, векам и любым другим поверхностям, чтобы не допустить заражения. После использования флакон нужно плотно закрыть.

Длительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от вида заболевания и его стадии.

При нетяжелой бактериальной инфекции препарат используют 4-6 раз в день, при более глубоком и обширном поражении – 1 раз в час. Частоту применения постепенно снижают по мере уменьшения воспалительного процесса, однако лечение должно продолжаться до тех пор, пока воспалительный очаг не будет полностью уничтожен. Нельзя прекращать терапию на ранних этапах или резко отказываться от приема препарата, так как это может спровоцировать обострение заболевания.

Средство содержит кортикостероиды, длительное использование которых влияет на : если терапия длится более недели, его нужно регулярно проверять, особенно при лечении детей и пациентов с глаукомой.

Макситрол следует использовать с осторожностью при патологиях глаза, приводящих к истончению , так как он может спровоцировать образование отверстий в её тканях.

При острых гнойных инфекциях неправильное использование препарата может замаскировать наличие воспалительного очага, а также привести к подавлению собственных защитных сил организма и повышению риска вторичного заражения. В редких случаях компоненты препарата могут вызывать .

Противопоказания

Клинические исследования по использованию Макситрола у детей, а также беременных и кормящих женщине не проводились, поэтому назначать его следует с осторожностью.

Макситрол – это комбинированные глазные капли, содержащие глюкокортикостероид в комбинации с антибиотиком, оказывающие противовоспалительное и антибактериальное действие.

Действующие вещества: дексаметазон + неомицин + полимиксин B.

Дексаметазон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления, стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемость капилляров.

Неомицин – аминогликозид, активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин В – активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, и анаэробные бактерии.

При местном применении системная абсорбция низкая. За счет комбинации глюкокортикостероида с антибиотиками глазные капли позволяют снизить риск развития инфекционного процесса.

Состав капель Макситрол (действующие вещества в 1 мл):

• Полимиксина В сульфат – 6000 ЕД;
• Неомицина сульфат – 3500 ЕД;
• Дексаметазон – 1 мг.

Дополнительные компоненты: полисорбат 20, гидроксипропилметилцеллюлоза, дистиллированная вода, нейтральные добавки, бензалкония хлорид (консервант).

Показания к применению

От чего помогает Макситрол? Согласно инструкции, глазные капли назначают для лечения инфекции глаз и его придатков:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

Применяются для рофилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Инструкция по применению капель Макситрол, дозировки

Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Стандартные дозировки капель Макситрол, согласно инструкции по применению – от 1 до 2 капель каждые 4-6 часов. При тяжелом течении заболевания закапывают каждый час, в дальнейшем кратность инстилляции снижают по мере уменьшения симптомов.

Длительность лечения каплями Макситрол – от 1 дня до нескольких недель.

После каждого применения флакон следует плотно завинчивать. Перед использованием флакон нужно хорошо встряхивать.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Макситрол:

• Местные побочные эффекты: аллергические реакции, сопровождающиеся покраснением конъюнктивы, припухлостью век и зудом;
• Побочные эффекты, обусловленные дексаметазоном: замедление процесса заживления ран, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, в некоторых случаях приводящее к развитию глаукомы, поражению зрительного нерва и полей зрения;
• При заболеваниях, способствующих истончению склеры или роговицы, возможна их перфорация.

При длительном применении глазных капель есть вероятность развития грибковых инфекций роговицы, о появлении которых могут свидетельствовать незаживающие язвы. Вторичная бактериальная инфекция возможна вследствие подавления защитной реакции организма.

Противопоказания

Противопоказано назначать глазные капли Макситрол в следующих случаях:

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз;
• туберкулезные заболевания глаз;
• острый опоясывающий лишай;
• грибковые заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы;
• гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Макситрол не совместим с другими аминогликозидами. Одновременное применение с антибиотиками данной группы может стать причиной развития перекрестной аллергической реакции у пациентов, страдающих индивидуальной непереносимостью неомицина.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали и в инструкции не описаны.

Аналоги Макситрол, цена в аптеках

При необходимости, заменить капли Макситрол можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Декса-Гентамицин,
2. Декс-Тобрин,
3. Медетром,
4. Полидекса,
5. Полидекса с Фелинэфрином.

По коду АТХ:

• ДексаТобропт,
• Дексона,
• Тобразон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Макситрол, цена и отзывы на глазные капли схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Макситрол капли глазные 5 мл – от 430 до 611 рублей, по данным 729 аптек.

Хранить в вертикальном положении при температуре от 8 до 30ºС в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года, после вскрытия флакона – 4 недели.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Состав

каждый мл препарата содержит:

активные вещества: дексаметазон - 1,0 мг; неомицина сульфат - 3500 ME; полимиксина В сульфат - 6000 ME;

вспомогательные вещества, полисорбат 20, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH), бензалкония хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации кортикостероидов и противомикробных средств.

Код ATX : S 01 CA 01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

МАКСИТРОЛ обладает комбинацией противовоспалительных свойств дексаметазона с бактерицидной активностью неомицина и полимиксина В.

Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на различные агенты и, вероятно, они замедляют заживление. Поскольку кортикостероиды могут ингибировать защитные механизмы организма против инфекции, сопутствующее противомикробное лечение может использоваться, когда такое ингибирование считается клинически значимым в особых случаях. Дексаметазон является одним из самых сильнодействующих кортикостероидов. В связи с выраженным противовоспалительным действием и высокой проникающей способностью, комбинация дексаметазона с противомикробными средствами показана для лечения воспалительных процессов, сопровождающих бактериальные инфекции.

Неомицина сульфат и полимиксина

В сульфате составе препарата МАКСИТРОЛ являются активными в отношении следующих широко распространенных патогенных микроорганизмов глаза: Staphylococus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella/Enterobacter species, Neisseria species и Pseudomonas aeruginosa. МАКСИТРОЛ не обеспечивает полную защиту против Serratia marcescens и Streptococci, включая Streptococcus pneumoniae.

Неомицина сульфат - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Мало эффективен в отношении большинства стрептококков и Pseudomonas species.

Полимиксина В сульфат - антибиотик с селективным действием, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Исследования подтвердили, что комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата обладает синергизмом действия с активностью in vitro в отношении многих микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Proteus vulgaris и Streptococcus agalactiae.

Таким образом, препарат МАКСИТРОЛ обладает противомикробным и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Неомицин и полимиксин В могут абсорбироваться после местного применения в офтальмологии при наличии повреждения тканей глаза. Кортикостероиды всасываются в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку, цилиарное тело и сетчатку.

Значительная системная абсорбция отмечается только после назначения высоких доз препарата или длительного применения.

Показания к применению

Показан для лечения воспалительных процессов со стороны глаз, чувствительных к кортикостероидам, при наличии или риске развития бактериальной инфекции:

Бактериальные острые и хронические блефариты, конъюнктивиты (пальпебральный и бульбарный), кератиты, передние увеиты (ириты, циклиты, иридоциклиты), когда риск применения стероидов является приемлемым для уменьшения отека и воспаления при некоторых видах инфекционного конъюнктивита; хронические передние увеиты и повреждения роговицы, вызванные химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или попаданием инородных тел (см. раздел «Противопоказания»).

Применение комбинированного препарата с противомикробным компонентом показано, когда высокий риск инфицирования или подтверждено наличие большого количества потенциально опасных микроорганизмов в глазу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата, причем гиперчувствительность к антибиотикам отмечается чаще, чем к другим компонентам.

Не следует применять препарат при наличии мягких контактных линз, т.к. препарат содержит бензалкония хлорид. Применение препарата противопоказано после неосложненного удаления инородного тела из роговицы и при любой другой инфекции или повреждении, затрагивающей поверхностный эпителий роговицы.

При местном применении в офтальмологии кортикостероиды могут приводить к повышению внутриглазного давления у 25% пациентов. Следовательно, препарат может использоваться при глаукоме, только если, по мнению врача, терапевтическая польза превышает потенциальный риск, а также при условии регулярного контроля внутриглазного давления (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Способ применения и дозировка

Для местного применения в офтальмологии.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть!

После вскрытия флакона, перед использованием препарата, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Если несколько глазных лекарственных средств должны использоваться для лечения одновременно, Макситрол следует применять не ранее чем через 5 минут после применения предыдущего лекарственного средства. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Взрослые и пожилые пациенты:

При нетяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапывают в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляции препарата. Не прекращать лечение на раннем этапе.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и другие). После применения держите флакон плотно закрытым.

В случае глаукомы продолжительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, если не обосновано более длительное применение (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»). Рекомендуется перейти на истинно противовоспалительное или противомикробное лечение как можно скорее.

Применение у детей: безопасность и эффективность назначения препарата детям до 18 лет не установлена.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Дозировка аналогична применяемой у взрослых пациентов.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:

Специальные исследования не проводились, однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1-2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к назначаемым местно аминогликозидам, таким как неомицин. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного препарата появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Препараты, содержащие неомицин, могут вызвать кожные реакции гиперчувствительности.

Может отмечаться перекрестная чувствительность и перекрестная резистентность между неомицином и другими местными или системными аминогликозидами.

При системном применении неомицина или при его местном нанесении на раневую поверхность или поврежденную кожу, отмечалось развитие тяжелых побочных реакций, включая нейротоксические, ототоксические и нефротоксические реакции. Нефротоксические и нейротоксические реакции также были зарегистрированы при системном применении полимиксина В. Хотя сообщений о подобных явлениях после местного применения в офтальмологии не найдено, следует быть осторожным при одновременном системном назначении аминогликозидов или полимиксина В.

Длительное применение может привести к развитию глаукомы, с последующим повреждением зрительного нерва и негативным влиянием на остроту зрения и поля зрения и вызвать образование задней подкапсулярной катаракты. При использовании кортикостероидов на протяжении более 10 дней должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления, несмотря на сложность данной процедуры у педиатрических и неконтактных пациентов. При глаукоме внутриглазное давление должно измеряться еженедельно.

Риск индуцированного кортикостероидами повышения внутриглазного давления и/или формирования катаракты выше у предрасположенных пациентов, например, с диабетом.

Как и при применении других противоинфекционных средств, длительное использование таких антибиотиков, как неомицин и полимиксин В может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Если возникает суперинфекция, терапию необходимо прекратить и назначить иное лечение.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлять заживление ран роговицы. Известно, что местные НПВС также замедляют заживление. Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может повышать проблемы заживления роговицы.

При заболеваниях, приводящих к истончению роговицы и склеры, возможно возникновение перфораций при использовании местных кортикостероидов.

Не рекомендуется прекращать лечение высокими дозами кортикостероидов на раннем этапе или внезапно прекращать лечение, так как это может вызвать обострение патологического синдрома. Вышеуказанных случаев не наблюдалось при применении препарата МАКСИТРОЛ.

Не рекомендуется носить контактные линзы (мягкие или твердые) при местном лечении препаратами, содержащими кортикостероиды. МАКСИТРОЛ содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и который, согласно имеющейся информации, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не допускайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что перед применением препарата МАКСИТРОЛ необходимо снять контактные линзы и надеть не раньше, чем через 15 минут.

Синдром Иценко-Кушинга и подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией при офтальмологическом применении дексаметазона, могут возникать после интенсивной или долговременной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат). В этих случаях лечение следует прекращать не внезапно, а постепенно, снижая дозу. Для минимизации риска вторичной недостаточности надпочечников, рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала при инстилляции или сразу после неё, чтобы уменьшить системное всасывание.

После применения глазных капель необходимо:

Аккуратно прикрыть веки на 2 минуты; прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала на 2 минуты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может замедлять заживление роговицы.

Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) могут снижать клиренс дексаметазона, что приводит к усилению его эффектов и подавлению функции надпочечников / синдрому Иценко-Кушинга. Данной комбинации следует избегать, если польза от ее использования не перевешивает возможный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. В случае использования данной комбинации, следует контролировать системные эффекты кортикостероидов у пациентов.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения препарата МАКСИТРОЛ в период беременности и кормления грудью не установлена.

Беременность: Не проводилось адекватных и контролируемых исследований по применению дексаметазона, неомицина или полимиксина В у беременных женщин.

Аминогликозиды, такие как неомицин, проникают через плаценту после внутривенного введения беременным женщинам. Было показано, что неклиническое и клиническое системное воздействие аминогликозидов вызывает ототоксичность и нефротоксичность. При низкой дозе, вводимой с данным лекарственным средством для местного применения, внутриутробной ототоксичности и нефротоксичности, вызванной неомицином, не ожидается. При исследовании на крысах, где животные получали неомицин в дозе 25мг/кг массы тела в сутки, не было обнаружено признаков материнской токсичности, фетотоксичности или тератогенности.

Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма. Исследования на животных показали, что дексаметазон оказывает токсичное действие на репродуктивную функцию при системном и офтальмологическом применении.

Данные по безопасности применения полимиксина В у беременных животных отсутствуют. Следовательно, препарат МАКСИТРОЛ не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.

Кормление грудью: Не известно, может ли местное применение дексаметазона, неомицина или полимиксина В приводить к достаточной системной абсорбции активных субстанций, чтобы достичь обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Аминогликозиды выделяются в грудное молоко при системном введении. Данных о выделении дексаметазона и полимиксина В в грудное молоко нет. Однако, вполне вероятно, что значимое количество дексаметазона, неомицина и полимиксина В не будет обнаружено в грудном молоке и не окажет клинические эффекты у новорожденного после соответствующего местного применения данного лекарственного средства. Поскольку невозможно исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Рекомендуется избегать применения препарата МАКСИТРОЛ в период грудного вскармливания. Фертильность: Доступные данные о влиянии неомицина или полимиксина В на мужскую или женскую репродуктивные функции, отсутствуют. Имеются ограниченные клинические данные для оценки влияния дексаметазона на мужскую или женскую репродуктивные функции. Дексаметазон не имел побочных эффектов на репродуктивную функцию в исследовании на крысах с сенсибилизацией к хорионическому гонадотропину.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Препарат может приводить к возникновению местного раздражения. Большинство реакций, связанных с применением антибиотиков, развиваются из-за аллергической сенсибилизации. Реакции гиперчувствительности могут включать сыпь, зуд раздражение, отечность, покраснение, отек конъюнктивы и века, конъюнктивальную эритему или контактный дерматит. Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Реакции, вызываемые кортикостероидным компонентом: повышение внутриглазного давления (ВГД) с возможным развитием глаукомы и, реже, с повреждением зрительного нерва; образование задней подкапсулярной катаракты; замедленное заживление ран; перфорация роговицы. Вторичная недостаточность надпочечников может быть связана с местным применением глазных капель, содержащих кортикостероиды.

Вторичная инфекция.

После применения комбинированных препаратов, содержащих корткостероиды в комбинации с противомикробными средствами, может наблюдаться развитие вторичной инфекции. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении кортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения кортикостероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Следующие побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Данные побочные эффекты выявлены во время клинических исследований препарата МАКСИТРОЛ.

Дополнительные побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения за применением препарата МАКСИТРОЛ. Частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных. В каждой группе побочные реакции расположены в порядке уменьшения тяжести/серьезности проявлений

Передозировка

Продолжительное местное применение больших доз препарата может привести к развитию системных эффектов. Исходя из характеристик данного лекарственного средства, возникновение дополнительных токсических эффектов маловероятно в случае передозировки при офтальмологическом применении, а также при случайном проглатывании содержимого 1 флакона. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Не охлаждать!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

В-2870, Пуурс, Бельгия

Жирная полупрозрачная или непрозрачная от белого до светло-желтого цвета однородная мазь

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, с последующим снижением концентрации с периодом полураспада 3 часа.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Около 77-84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения – в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Неомицин всасывается плохо, при местном применении всасывание незначительное.

Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, тем самым предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон, по сравнению с некоторыми другими стероидами, имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов.

Комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата входящих в состав препарата Макситрол® мазь офтальмологическая активна против следующих видов патогенных микроорганизмов:

Грамположительные: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis

Грамотрицательные: Escherichia coli, Haemophilus influenza, разновидности Klebsiella/Enterobacter, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serattia marcescens.

Неомицина сульфат и полимиксина В сульфат имеют синергическую активность in vitro против некоторых штаммов Enterococcus, включая Enterococcus faecalis. Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и имеет низкий риск избирательной микробной устойчивости. Однако, большинство Streptococci и множество штаммов Pseudomonas устойчивы к неомицину.

Полимиксин В сульфат – селективное антибактериальное средство, главным образом активен против грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa.

Макситрол® мазь офтальмологическая не обеспечивает полной защиты против Streptococci, включая Streptococcus pneumonia.

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся поверхностной бактериальной инфекцией или риском бактериальной инфекции, поддающиеся лечению кортикостероидами, такие как:

Воспаление конъюнктивы века или глазного яблока

Воспаление роговицы и переднего отрезка глаза

Хронический увеит переднего отрезка глаза

Способ применения и дозы:

Для местного применения в офтальмологии.

Нанести небольшое количество мази (полоску около 1,5см) в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-4 раза в день. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере клинического улучшения признаков. Не рекомендуется преждевременно прекращать лечение.

Макситрол® мазь офтальмологическая может использоваться дополнительно к глазным каплям Макситрол® на время сна.

Не следует прикасаться кончиком тубы или мази к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика и содержимого тубы.

При применении нескольких местных офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Побочные действия

Часто:
- повышенное внутриглазное давление
- раздражение глаза
- дикомфорт в глазу (проявления жжения, острые покалывания, зуд)
- гиперчувствительность
Не часто:
- повреждение зрительного нерва
- субкапсулярная катаракта
Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных.
Местные: язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь, нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, опущение века, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, гиперемия глаза, нарушения функций глаза, внутриглазные инфекции.
Системные: головная боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Эпителиальный кератит, вызванный возбудителем простого герпеса (древовидный кератит)

Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных герпесом Зостера)

Микобактериальные инфекции глаза, вызванные, но не ограниченные следующими кислотоустойчивыми микобактериями: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium

Грибковые заболевания структур глаза

Запущенные гнойные инфекции

Лекарственные взаимодействия

Специфические исследования лекарственного взаимодействия препарата Макситрол® мазь офтальмологическая с другими препаратами не проводились.

Поскольку системная абсорбция активных ингредиентов низкая, риск возникновения нежелательных эффектов минимален.

Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Только для местного офтальмологического применения. Не предназначен для инъекций или приема внутрь.

Как и в случае с другими антибактериальными препаратами длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующее лечение.

У некоторых пациентов может наблюдаться повышенная чувствительность к аминогликозидам местного применения, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае проявления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.

Необходимо обратиться к врачу в случае усиления или устойчивого проявления боли в глазу, красноты, отечности или раздражения при использовании препаратов мази Макситрол®.

Необходимо учитывать возможность кумулятивной токсичности при использовании лекарственного средства Макситрол® мазь офтальмологическая совместно с системными аминогликозидами или полимиксином В.

Длительное использование или увеличение кратности применения препарата может привести к глазной гипертензии и/или развитию глаукомы с последующим повреждением оптического нерва, снижению остроты зрения, нарушению полей зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, склонных к перечисленным состояним, повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после короткого периода применения.

При применении препарата Макситрол® мазь офтальмологическая у пациентов с глаукомой, лечение не должно превышать двух недель, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; пациентам, длительно примененяющим кортикостероиды местно в глаза, рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.

При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, в том числе глазные мази могут замедлять заживление роговичных ран.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Макситрол® мазь офтальмологическая не был исследован у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

Педиатрия

Эффективность и безопасность применения препарата Макситрол® мазь офтальмологическая у детей не установлена.

Беременность

Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена. Макситрол® мазь офтальмологическая должен назначаться беременным женщинам только в случае, если эффективность лечения оправдывает потенциальный риск для плода.