Catad_pgroup Preparati gvožđa (antianemični)

Ferrum Lek za injekcije - uputstvo za upotrebu

Matični broj:

Trgovačko ime:

Ferrum Lek ® .

Međunarodni nevlasnički ili grupni naziv:

gvožđe (III) hidroksid dekstran.

Oblik doziranja:

rješenje za intramuskularna injekcija.

Kompozicija

1 ampula (2 ml) sadrži:
aktivna supstanca: gvožđe (III) u obliku kompleksa gvožđe (III) hidroksida sa dekstranom - 100 mg;
pomoćna tvar: voda za injekcije.
Bilješka. Za dovođenje pH vrijednosti otopine koristi se natrijum hidroksid u obliku 6 M rastvora ili koncentrovane hlorovodonične kiseline.

Opis:

smeđa neprozirna otopina gotovo bez vidljivih čestica.

Farmakoterapijska grupa:

droga gvožđa.

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Lijek sadrži željezo željezo u obliku kompleksa željeznog hidroksida sa dekstranom. Gvožđe, koje je deo leka, brzo nadoknađuje nedostatak ovog elementa u telu (posebno kada anemija zbog nedostatka gvožđa), vraća sadržaj hemoglobina. Tokom liječenja lijekom dolazi do postepenog smanjenja oba kliničkih simptoma(slabost, umor, vrtoglavica, tahikardija, bol i suvoća kože) i laboratorijski indikatori nedostatak gvožđa.

Farmakokinetika
Nakon intramuskularne primjene lijeka, željezo brzo ulazi u krvotok: 15% doze - nakon 15 minuta, 44% - nakon 30 minuta. biološki period poluvrijeme eliminacije je 3-4 dana. Gvožđe u kombinaciji sa transferinom prenosi se u ćelije organizma, gde se koristi za sintezu hemoglobina, mioglobina i nekih enzima. Kompleks gvožđe (III) hidroksida sa dekstranom je dovoljno velik i stoga se ne izlučuje preko bubrega.

Indikacije za upotrebu

Liječenje svih oblika stanja nedostatka gvožđa koji zahtijevaju brzu nadoknadu željeza, uključujući sljedeće:

• teški nedostatak željeza zbog gubitka krvi;
• poremećena apsorpcija željeza u crijevima;
• stanja u kojima je liječenje oralnim preparatima željeza neučinkovito ili nije izvodljivo.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na komponente lijeka;
• višak gvožđa u organizmu (hemohromatoza, hemosideroza);
• anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza (npr. hemolitička anemija);
• kršenje mehanizama "iskorišćenja" gvožđa (anemija olova, sideroahrestična anemija, talasemija);
• prvo tromjesečje trudnoće;
• Osler-Rendu-Weberov sindrom;
• zarazne bolesti bubrezi u akutna faza;
• nekontrolirani hiperparatireoidizam;
• dekompenzirana ciroza jetre;
• infektivnog hepatitisa.

Pažljivo

• bronhijalna astma, alergijski ekcem ili druga atopijska alergija;
• kronični poliartritis;
• kardiovaskularno zatajenje;
• niska sposobnost vezivanja gvožđa i/ili nedostatak folna kiselina;
• djetinjstvo do 4 mjeseca;
• bolest jetre;
• akutne i hronične zarazne bolesti.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Lijek je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće.
U drugom i trećem trimestru i tokom dojenje upotreba lijeka je moguća samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalne štete za fetus ili novorođenče.

Doziranje i primjena

Lijek Ferrum Lek ® otopina namijenjen je samo za intramuskularnu injekciju.

Lijek treba davati u bolničkom okruženju i samo od strane posebno obučenog osoblja koje može prepoznati i zaustaviti znakove početka anafilaktički šok, u uslovima dostupnosti objekata za reanimaciju i mogućnosti sprovođenja kompleksa anti-šok mjera.

Pacijenta treba pratiti najmanje 30 minuta nakon svake injekcije kako bi se otkrili znaci reakcije preosjetljivosti.

Doza Ferrum Lek ® se mora odabrati pojedinačno u skladu sa ukupnim nedostatkom gvožđa, koji se izračunava prema sledećoj formuli:
Ukupni nedostatak gvožđa [mg] = tjelesna težina (kg) x (izračunati nivo hemoglobina (g/l) - stvarni nivo hemoglobina (g/l) x 0,24* + deponirano gvožđe (mg).

Telesna težina do 35 kg: izračunati nivo hemoglobina = 130 g/l i deponovanog gvožđa = 15 mg/kg telesne težine
Telesna težina preko 35 kg: izračunati nivo hemoglobina = 150 g/l i deponovanog gvožđa = 500 mg

*Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000:
(Sadržaj gvožđa = 0,34%; ukupni volumen krvi = 7% telesne težine; faktor 1000 = konverzija iz g/l u mg/l).

primjer:
Težina pacijenta: 70 kg
Stvarna koncentracija hemoglobina: 80 g/l
Ukupni nedostatak gvožđa = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ~ 1700 mg gvožđa.
Ukupan broj Ferrum Lek ® ampula koje treba primijeniti = Ukupni nedostatak željeza (mg)/100 mg

Tabela:

Proračun ukupnog broja Ferrum Lek ® ampula koje treba primijeniti na osnovu stvarne koncentracije hemoglobina i tjelesne težine

Ako potrebna doza lijeka Ferrum Lek ® premašuje maksimalnu dnevnu dozu, primjena lijeka treba biti frakcijska (unutar nekoliko dana).

Ako se 1-2 nedelje nakon početka lečenja hematološki parametri ne promene, potrebno je dodatni pregled kako bi se razjasnila dijagnoza.

Proračun ukupne doze za nadoknadu željeza zbog gubitka krvi
Potrebna količina lijeka za kompenzaciju posthemoragijskog nedostatka željeza izračunava se pomoću sljedeće formule:
Ako je poznata količina izgubljene krvi: primjena 200 mg intramuskularno (2 ampule Ferrum Lek®) dovodi do povećanja koncentracije hemoglobina, što je ekvivalentno 1 jedinici krvi (400 ml krvi sa sadržajem hemoglobina od 150 g / l).

Željezo koje treba zamijeniti (mg) = broj izgubljenih jedinica krvi x 200 ili Potreban broj ampula Ferrum Lek® = broj izgubljenih jedinica krvi x 2.

Ako je poznat konačni nivo hemoglobina: koristite sljedeću formulu, imajući na umu da taloženo željezo nije potrebno zamijeniti.

Gvožđe koje treba zamijeniti (mg) = tjelesna težina (kg) x (izračunati nivo hemoglobina (g/l) - stvarni nivo hemoglobina (g/l) x 0,24.

primjer:
Bolesnika tjelesne težine od 60 kg i manjka hemoglobina od 10 g/l treba zamijeniti sa 150 mg željeza, što je 1 1/2 ampule Ferrum Lek®-a.

Standardne doze
Djeca: 0,06 ml/kg tjelesne težine/dan (3 mg gvožđa/kg/dan).
Odrasli: 1 - 2 ampule Ferrum Lek® (100 - 200 mg gvožđa), u zavisnosti od sadržaja hemoglobina.

Maksimalne dnevne doze
Djeca: 0,14 ml/kg tjelesne težine dnevno (7 mg gvožđa/kg/dan).
Odrasli: 4 ml (2 ampule Ferrum Lek®) dnevno.
Tehnika ubrizgavanja (vidi slike)

Tehnika ubrizgavanja je kritična. Kao rezultat nepravilne primjene lijeka, može doći bol i bojenje kože na mjestu uboda. Tehnika ventro-glutealne injekcije opisana u nastavku preporučuje se umjesto općeprihvaćene - u gornji vanjski kvadrant mišića gluteus maximus.

1. Dužina igle treba da bude najmanje 5-6 cm.Razmak igle ne bi trebao biti preširok. Za djecu, kao i odrasle sa malom tjelesnom težinom, igle bi trebale biti kraće i tanje.
2. Mjesto ubrizgavanja se određuje na sljedeći način: duž linije kičmeni stub fiksirajte tačku na nivou koji odgovara lumboilijakalnom zglobu (tačka A). Ako pacijent leži na desnoj strani, položaj srednji prst leva ruka u tački A. Odmaknite kažiprst od srednjeg tako da bude ispod linije grebena ilijaka (tačka B). Trokut koji se nalazi između proksimalnih falanga, srednjeg i kažiprsti je mjesto ubrizgavanja.
3. Alati se dezinfikuju na uobičajen način. Prije uvođenja igle, pomjerite kožu oko 2 cm kako biste dobro zatvorili kanal za ubod nakon vađenja igle. Time se sprečava prodiranje ubrizganog rastvora u potkožno tkivo i bojenje kože.
4. Postavite iglu okomito na površinu kože, pod većim uglom u odnosu na ilijačni zglob nego na femoralni zglob.
5. Nakon injekcije, polako izvucite iglu i prstom pritisnite kožu pored mesta uboda oko jedne minute.
6. Nakon injekcije, pacijent treba da se kreće.

Lijek se naizmjence ubrizgava u desni i lijevi glutealni mišić. Otvorenu ampulu morate odmah upotrebiti.

Nuspojava

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), nuspojave se klasificiraju prema učestalosti razvoja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Poremećaji krvi i limfnog sistema
veoma retko: hemoliza.

Poremećaji imunološkog sistema
rijetko: anafilaktoidne reakcije, uključujući kratak dah, urtikariju, kožni osip, pruritus, mučninu i drhtanje;
vrlo rijetko: akutne teške anafilaktoidne reakcije (brzi razvoj kratkoće daha i/ili vaskularni kolaps), prijavljeni su slučajevi sa smrtnim ishodom;
nepoznata učestalost: preosjetljivost, angioedem.
Detaljno su opisane odgođene reakcije, koje mogu biti izražene. Karakterizira ih razvoj artralgije, mijalgije, a ponekad i groznice.

Poremećaji nervnog sistema
rijetko: zamagljen vid, utrnulost;
rijetko: konvulzije, nemir;
učestalost nepoznata: gubitak svesti*, vrtoglavica, glavobolja, parestezija, hipoestezija, perverzija ukusa, pospanost, smanjen nivo svesti*, konfuzija*, agitacija, tremor*.

Poremećaji sluha i labirinta
vrlo rijetko: prolazna gluvoća.

Srčani poremećaji
rijetko: aritmija;
učestalost nepoznata: tahikardija*, palpitacije, bradikardija*.

Vaskularni poremećaji
nepoznata učestalost: pad krvnog pritiska, porast krvnog pritiska, crvenilo lica, flebitis, tromboflebitis*, kolaps*.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
učestalost nepoznata: bronhospazam*, kratak dah.

Gastrointestinalni poremećaji
nepoznata učestalost: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, dijareja, zatvor.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
nepoznata učestalost: pruritus, urtikarija*, kožni osip, eritem*.

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva
učestalost nepoznata: konvulzije, mijalgija, bol u zglobovima, bol u ekstremitetima, bol u leđima.

Poremećaji bubrega i urinarnog trakta
učestalost nepoznata: hromaturija* (promena boje urina).

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja
rijetko: osjećaj vrućine;
učestalost nepoznata: drhtavica, astenija, slabost, periferni edem, bol, bol u grudima, pojačano znojenje, groznica, hladan znoj*, malaksalost*, bljedilo*.
Najčešće prijavljene reakcije na mjestu injekcije bile su: bol, krvarenje, iritacija, promjena boje, formiranje hematoma, pruritus i druge reakcije. Na mjestu intramuskularne injekcije uočene su reakcije kao što su bojenje kože, krvarenje, formiranje aseptičnog apscesa, nekroza tkiva ili atrofija i bol.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija
učestalost je nepoznata: povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (ACT) u krvnoj plazmi, povećanje gama-glutamil transferaze (GGT) u krvnoj plazmi, povećanje laktat dehidrogenaze (LDH) u krvi plazma.
* Nuspojave prijavljene pri upotrebi parenteralnih oblika željeza u postmarketinškom periodu lijeka

Predoziranje

Predoziranje može dovesti do akutnog preopterećenja gvožđem i hemosideroze. Predoziranje treba liječiti helatnim agensom koji veže željezo ili u skladu sa standardnom medicinskom praksom.

Interakcija s drugim lijekovima

Ne koristiti istovremeno sa oralnim preparatima gvožđa.
Istovremena primjena ACE inhibitora može uzrokovati povećanje sistemskih efekata parenteralnih preparata gvožđa.

specialne instrukcije

Prilikom upotrebe lijeka Ferrum Lek ® obavezne su laboratorijske pretrage: opći klinički test krvi i određivanje serumskog feritina; potrebno je isključiti kršenje apsorpcije željeza. Ferrum Lek ® je namijenjen samo za intramuskularnu primjenu.

Parenteralni preparati gvožđa mogu izazvati reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktoidne reakcije, koje mogu biti potencijalno opasne po život, tako da moraju biti dostupni odgovarajući uslovi za kardiopulmonalnu reanimaciju. Prijavljene su reakcije preosjetljivosti nakon prethodne nekomplikovane primjene parenteralnih preparata željeza. Rizik od anafilaktoidnih reakcija je povećan kod pacijenata sa istorijom alergija (uključujući alergije na lekove), kod pacijenata sa istorijom teške bronhijalne astme, ekcema ili drugih alergijskih manifestacija, i kod pacijenata sa imuno-upalnim bolestima (npr. sistemski lupus eritematozus, reumatoidni artritis).

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, parenteralno gvožđe treba primeniti tek nakon detaljne procene odnosa koristi i rizika. Parenteralno davanje gvožđa treba izbegavati kod pacijenata sa oštećenjem jetre, gde preopterećenje gvožđem može biti patogenetski faktor u razvoju neželjenih reakcija (posebno kožne porfirije tardio). Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije gvožđa.

Intramuskularne injekcije visokih doza ugljikohidrata željeza u eksperimentima na životinjama dovele su do razvoja sarkoma kod pacova, miševa, zečeva i možda hrčaka, ali ne i kod zamoraca. Objedinjene informacije i nezavisna procjena pokazuju da je rizik od razvoja sarkoma minimalan.

Sadržaj Ferrum Lek ® ampula ne treba mešati sa drugim lekovima. Liječenje oralnim oblicima preparata koji sadrže željezo treba započeti najkasnije 5 dana nakon posljednje injekcije Ferrum Lek®-a. U slučaju nepravilnog skladištenja lijeka može doći do taloženja, upotreba takvih ampula je neprihvatljiva.

Nakon svake injekcije Ferrum Lek®-a, sve pacijente treba pratiti na odsustvo neželjenih događaja najmanje 30 minuta.

Kod prebrze intravenske primjene moguće je oštro smanjenje krvnog tlaka.

Parenteralne preparate gvožđa treba koristiti sa oprezom u prisustvu akutne ili hronične infekcije. Bolesnicima s bakteremijom savjetuje se da prekinu primjenu lijeka Ferrum Lek ®. Kod pacijenata s kroničnom infekcijom, prije upotrebe lijeka, treba izvršiti procjenu omjera rizika i koristi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Podaci o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa drugim mehanizmima nisu dostupni. Međutim, neke nuspojave (kao što su vrtoglavica, konfuzija i druge (navedene u odjeljku "Neželjeni efekti") mogu imati negativan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s drugim mehanizmima. Pacijentima koji iskuse ove nuspojave savjetuje se da suzdržati se od upravljanja vozilima ili rada sa drugim mehanizmima do potpunog nestanka ovih simptoma.

Obrazac za oslobađanje

2 ml lijeka u staklenoj ampuli (hidrolitička klasa I) sa crvenom tačkom loma. Na vrhu ampule je crveni prsten.
5 ili 10 ampula stavlja se u otvoreni PVC blister ili PVC blister prekriven termo lakiranim filmom. 1 ili 2 blistera sa 5 ampula ili 1 ili 5 blistera sa 10 ampula stavljaju se u kartonsku kutiju zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25°C. Nemojte zamrzavati.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi za odmor

Izdaje se na recept.

Proizvođač

Lek d.d.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Pošaljite reklamacije potrošača ZAO Sandoz:

125315, Moskva, Leningradski prospekt, 72, bl. 3.

Matični broj
P N014059/01

Trgovačko ime
Ferrum Lek ®

Međunarodni nevlasnički naziv ili naziv grupe
gvožđe(III) hidroksid poliizomaltoza

Oblik doziranja
rastvor za intramuskularnu injekciju

Kompozicija
Svaka 2 ml (1 ampula) vodene izotonične otopine Ferrum Lek sadrži 100 mg željezo (III) poliizomaltoza hidroksida.
Pomoćne supstance: voda za injekcije, natrijum hidroksid, hlorovodonična kiselina (koncentrovana).

Opis
smeđa neprozirna otopina praktički bez vidljivih čestica

Farmakološka grupa
Antianemičko sredstvo. Droga gvožđa.

ATC kod: B03AC04

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Preparat sadrži željezo u obliku poliizomaltoznog kompleksa željeznog hidroksida. Ovaj makromolekularni kompleks je stabilan i ne oslobađa željezo u obliku slobodnih jona. Kompleks je po strukturi sličan prirodnom spoju željeza - feritinu. Gvožđe, koje je deo gvožđa (III) - hidroksida poliizomaltoznog kompleksa, nema prooksidativna svojstva koja su svojstvena jednostavnim solima gvožđa (II). Gvožđe, koje je dio lijeka, brzo nadoknađuje nedostatak ovog elementa u tijelu (posebno kod anemije nedostatka gvožđa), vraća nivoe hemoglobina. Tokom liječenja lijekom dolazi do postepenog povlačenja kliničkih (slabost, umor, vrtoglavica, tahikardija, bol i suhoća kože) i laboratorijskih simptoma nedostatka željeza.
Farmakokinetika
Nakon intramuskularne primjene lijeka, željezo brzo ulazi u krvotok: 15% doze - nakon 15 minuta, 44% - nakon 30 minuta. Biološki poluživot je 3-4 dana. Gvožđe u kombinaciji sa transferinom prenosi se u ćelije organizma, gde se koristi za sintezu hemoglobina, mioglobina i nekih enzima. Kompleks gvožđe (III) hidroksida sa poliizomaltozom je prilično velik i stoga se ne izlučuje preko bubrega, jedinjenje je stabilno i ne oslobađa ione gvožđa u fiziološkim uslovima.

Indikacije
Liječenje svih oblika stanja nedostatka željeza koji zahtijevaju brzu nadoknadu željeza, uključujući sljedeće:

latinski naziv: Ferrum Lek
ATX kod: B03A B
Aktivna supstanca: gvožđe(III)
Proizvođač: Lek dd (Slovenija)
Odmor iz apoteke: na recept
Uslovi skladištenja: na t do 25°S
Rok trajanja: 5 l. (tablete/injekcije), 3 g (sirup)

Ferrum Lek je lijek koji sadrži željezo. Lijek je dizajniran za liječenje i održavanje normalnog nivoa hemoglobina.

Indikacije za upotrebu

Oralni oblici (sirup, tablete za žvakanje):

• Liječenje latentnog nedostatka elementa
• Terapija ID anemije
• Prevencija nedostatka gvožđa kod trudnica.

IV injekcije

Cijena: (30 tona) - 295 rubalja, (50 tona) - 506 rubalja, (90 tona) - 807 rubalja.

Terapija svih vrsta stanja nastalih usled nedostatka Fe, u kojima postoji hitna potreba za brzom nadoknadom elementa. Ove patologije su:

• Teški nedostatak nakon krvarenja
• Poremećaj asimilacije feruma u gastrointestinalnom traktu
• Ako je nemoguće liječiti oralnim oblicima lijekova koji sadrže željezo.

Sastav lijeka

Tablete za žvakanje

• Aktivno: 400 mg željezo(III) hidroksid polimaltoze (tj. 100 mg čistog Fe)
• Struktura: aspartam, aroma čokolade, PEG-6000, talk, derivati ​​dekstroze.

Ferrum Lek - tablete za žvakanje, boje tamne čokolade sa svijetlim inkluzijama u strukturi. Tablete su okrugle, sa zakošenim ivicama. Lijek je pakiran u trake od 10 kom. U pakovanju - 3/5 ili 9 tanjira sa uputstvom.

Ferrum Lek (sirup)

Sastav komponenti 1 amp. (5 ml):

• Aktivan: 200 mg željezo(III) hidroksid polimatletoza (identično 50 mg čistog elementa)
• Dodatno: saharoza, rastvor sorbitola, metil i propil hidroksibenzoat, etil alkohol, miris kreme, natrijum hidroksid, voda.

LS u obliku prozirnog, tamno smeđeg rastvora. Stavlja se u boce od 100 ml od stakla za zaštitu od svjetlosti. U kartonskoj kutiji - 1 kontejner, napomena, mjerna kašika.

Injekcija

U 1 ampuli (2 ml) HP:

• Aktivni sastojak: 100 mg sastava željeza (III) hidroksida i dekstrana
• Pomoćni: voda.

Opis

Ferrum Lek u obliku otopine za intramuskularne injekcije je smeđa, neprozirna tekućina, bez suspenzija. Lijekovi u ampulama od 2 ml, zatvoreni u posebne palete od 10 komada. U kutiji - 5 ili 50 ampera, ručni.

Ljekovita svojstva

Antianemični efekat se postiže zahvaljujući specijalnoj formuli 3-valentnog gvožđa, predstavljenog u obliku polimaltoznog hidroksida. Njegove molekule su veće od molekula drugih jedinjenja, pa sporije prolazi kroz membrane gastrointestinalnog trakta. Iz tog razloga, tvar se apsorbira isključivo apsorpcijom.

Oslobođena tvar se taloži u jetri, gdje se vezuje za feritin, a kasnije u kičmenu moždinu prodire u molekule hemoglobina.

Karakteristike farmakokinetike

Rezultati istraživanja su pokazali da se s povećanjem doze smanjuje apsorpcija željeza. Značajna količina lijekova se nakuplja u duodenumu i tankom crijevu, neprobavljena - izlučuje se izmetom. U manjoj količini se uklanja kroz pore kože, znojem, žuči, urinom.

Način primjene

Cijena: 143 rubalja.

Peroralne oblike Ferrum Lek uputstva za upotrebu dozvoljavaju tokom ili odmah nakon jela. pilule za žvakanje je dozvoljeno zgnječiti u ustima ili progutati cijele.

Doziranje i trajanje tečaja određuju se pojedinačno za svakog pacijenta prema težini patologije.

Sirup se može piti u čistom obliku ili razblažen sokom, kompotom ili drugim pićima. Takođe, sirup se može dodati u formulu za bebe.

Trajanje IDA terapije u prosjeku traje od 3 do 5 mjeseci.

IDA terapija

Doziranje za djecu (tablete/sirup)

• Mala deca do 12 meseci. davati sirup zbog nemogućnosti djece da žvaću tablete. Preporučena doza je od 2,5 do 5 ml.
• Djeca (1-12 godina): 5-10 ml

Adolescentima od 12 godina, dojiljama propisuje se 1-3 tablete. ili od 10 do 30 ml sirupa.

Ferrum Lek tokom trudnoće: 2-3 tablete / 20-30 ml. Nakon stabilizacije nivoa hemoglobina, doza se smanjuje na održavanje (1 tablica / 10 ml).

Za nedostatak gvožđa:

• Djeca (1-12 godina): dnevna doza 2,5-5 ml
• Adolescenti (12+), trudnice, dojilje: 1 tab./5-10 ml sirupa.

Injekcije

Koriste se u teškim uslovima ili potrebi za brzim podizanjem nivoa hemoglobina. Lijek se može primijeniti isključivo intramuskularno, zabranjeno je ubrizgavanje intravenozno.

Pre početka terapije pacijent treba da uradi test uzorak ubrizgavanjem 1⁄4 sadržaja ampule i prati reakciju organizma. Ako nema simptoma, tada se daje preostali rastvor.

Odabir doze se vrši individualno u skladu s tjelesnom težinom i indikacijama nivoa hemoglobina.

Tokom trudnoće i HB

Ne postoje kliničke studije o upotrebi Ferrum Leka za trudnice, pa je propisivanje lijeka u prva tri mjeseca zabranjeno. Lijekovi se mogu propisivati ​​od 2. gestacionog perioda ako je jasna korist za trudnicu veća od mogućih komplikacija za razvoj fetusa.

Gvožđe prelazi u majčino mleko u veoma malim količinama. U osnovi se ne očekuju komplikacije za dijete, ali Ferrum Lek treba koristiti s oprezom i samo po uputama ljekara.

U pedijatriji

Iskustva sa primenom Ferrum Leka kod dece mlađe od 4 meseca nisu dostupna, pa je lek zabranjen za novorođenčad i odojčad.

Kontraindikacije i mjere opreza

Cijena: (5 amp.) - 1293 rubalja, (50 amp.) - 9658 rubalja.

Ferrum Lek se ne smije koristiti za:

• Visok nivo preosjetljivosti na sadržane komponente
• Nivo gvožđa iznad normalnog
• Poremećaji obrade nekog elementa u organizmu
• Anemija koja nije uzrokovana nedostatkom gvožđa.

Posebne napomene

Terapija injekcijom Ferrum Leka treba se provoditi tek nakon potvrde dijagnoze anemije.

Ferrum Lek treba koristiti sa visokim stepenom opreza kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, akutnom ili hroničnom infektivnom bolešću.

Ako se anemija razvila kao rezultat drugih patologija (neoplazme, infekcije, itd.), tada se lijek akumulira u tijelu bez željenog učinka. Apsorpcija željeza počinje tek nakon uklanjanja osnovne bolesti.

Upotreba injekcija može izazvati alergijska stanja sve do anafilaksije. Ako su nuspojave blage, onda morate uzeti antihistaminike; kod teške patologije, Ferrum Lek treba otkazati i primijeniti odgovarajuće liječenje.

Rizična grupa pacijenata kod kojih se najčešće javljaju alergije su osobe s astmom, granulomatoznim enteritisom, rastućim poliartritisom, poremećajima apsorpcije željeza i nedostatkom folne kiseline.

Injekcije treba davati s oprezom onim pacijentima koji su ranije imali alergijske reakcije, kao i onima koji imaju bolesti jetre, srca i/ili bubrega, jer Ferrum Lek može pogoršati njihov tok.

Tokom skladištenja u rastvoru za injekcije može se pojaviti talog. Takvi lijekovi su zabranjeni. Nakon otvaranja ampule, lijek se ne može sačuvati.

Prilikom propisivanja Ferrum Leka, dijabetičari treba da vode računa da lijek sadrži hljebne jedinice.

Drug Interactions

Prilikom liječenja injekcijama treba imati na umu da se njihov učinak pojačava u kombinaciji s ACE inhibitorom.

Nemojte kombinovati Ferrum Lek sa drugim oralnim lekovima sa gvožđem. Mogu se piti nakon 5 dana pauze na kraju kursa injekcija.

Ferrum Lek za injekcije ne treba mešati u istom špricu sa drugim lekovima.

Nuspojave i predoziranje

Tokom liječenja Ferrum Lekom mogu biti praćene neželjene pojave:

• Gastrointestinalni: osjećaj težine, abdominalne punoće, mučnina, poteškoće u defekaciji ili dijareja, zatamnjenje fecesa (zbog bojenja neapsorbiranim željezom)
• Koža: kožne reakcije, osip, svrab.

Posljedice injekcija:

• Smanjen krvni pritisak
• Bol u zglobovima
• Povećanje limfnih čvorova
• hipertermija
• Bol u glavi
• Vrtoglavica
• Opća slabost
• Dispeptični fenomeni (mučnina, napadi povraćanja)
• U slučaju pogrešne injekcije: reakcije na mjestu ubrizgavanja, bojenje epiderme, bol, upala u području injekcije.

Nuspojave su obično privremene, nestaju same od sebe bez specifičnog liječenja.

Lijek obično dobro prihvaća većina pacijenata, bez izazivanja simptoma intoksikacije, zbog posebnosti oblika željeza. Nakon penetracije, tvar se ne kreće u tijelu mehanizmom pasivnog transporta.

Da bi se otklonile moguće posljedice, koristi se antidot željeza, deferoksamin. Supstanca se spaja s molekulima željeza, veže ih i uklanja iz tijela.

Analogi

Ferrum Lek analozima može zamijeniti samo ljekar koji prisustvuje.

Vifor (Švicarska)

Cijena: kapi (30 ml) - 256 rubalja, tab. (30 kom.) - 297 rubalja, sirup (150 ml) - 276 rubalja, amp. (5 kom.) - 993 rubalja.

Lekovi na bazi 3-valentnog gvožđa koriste se za nadoknadu nedostatka elementa u organizmu, za lečenje anemije gvožđa.

Proizvodi se u različitim oblicima, koji se koriste prema dobi i težini patologije.

Pros:

• Dobro pomaže
• Nekoliko farmaceutskih proizvoda.

Nedostaci:

• Nakon ukidanja lijekova, hemoglobin ponovo opada.

Upotreba gvožđa u ampulama za injekcije opravdana je u slučajevima anemije usled nedostatka gvožđa. Preparati koji se daju parenteralno (uz pomoć injekcija) počinju brže djelovati, omogućuju vam da se nosite s anemijom u posebno teškim slučajevima. Injekcije supstanci imaju mnoge prednosti i nedostatke. U nastavku su opisane sve karakteristike intramuskularne i intravenske primjene preparata željeza.

Kada se daju injekcije?

Indikacije za parenteralne kapaljke ili injekcije kada se željezo primjenjuje intravenozno (intramuskularno) su situacije kada pacijent mora hitno primiti dozu korisne tvari. Upotreba ampula se propisuje kada pacijent zbog povreda, sistemskih poremećaja ili privremenih bolesti ne može u potpunosti apsorbirati željezo kroz gastrointestinalni trakt.

Indikacije za upotrebu isključivo injekcija lijeka:

1. Ulcerozni kolitis u želucu ili crijevima u akutnom obliku. Upotreba gvožđa za čir sama po sebi ne šteti pacijentu sa ulkusom. Međutim, često se uz oralnu terapiju željezom (uzimanje tableta na usta) propisuju dodatni lijekovi za povećanje kiselosti želučane sredine. Što je veća kiselost, to se supstanca bolje apsorbuje. Oštar porast kiselog okruženja u želucu može dovesti do pogoršanja ulceroznih formacija.
2. Sistemski poremećaji apsorpcije gvožđa. Osoba može biti genetski predisponirana za malapsorpciju željeza iz gastrointestinalnog trakta. Ponekad se poremećaji javljaju u pozadini hormonskog neuspjeha, crijevnog virusa itd. U svakom slučaju, ako pacijentovo tijelo ne apsorbira dobro željezo iz crijeva, nema smisla uzimati oralne lijekove. Supstancu je potrebno ubrizgati intravenozno ili intramuskularno kako bi pacijent primio punu dozu elementa. Problemi sa apsorpcijom javljaju se kod pankreatitisa, enteritisa i sličnih poremećaja.
3. Djelomično uklanjanje želuca ili tankog crijeva. Kršenjem prirodne fiziologije gastrointestinalnog trakta, apsorpcija određenih elemenata, uključujući željezo, značajno je poremećena. Da bi se povećala efikasnost terapije, stručnjaci u slučaju hirurškog uklanjanja tkiva propisuju injekcije.
4. Potpuno uklanjanje želuca. Indikacije su iste kao što je gore opisano.
5. Intolerancija na soli gvožđa. Ova alergija se može zaobići trenutnim ubrizgavanjem korisnog elementa intravenozno ili intramuskularno.
6. Ulcerozni kolitis.

Najčešće se ampule koriste ako pacijent pati od traumatske anemije (izgubio je puno krvi, zbog čega je razina hemoglobina naglo pala). Kako bi brzo obnovili vitalne zalihe i smanjili rizik od smrti, liječnici koriste parenteralnu metodu davanja lijeka.

Bitan. Lekar treba da utvrdi potrebu za injekcijama.

Sa malim stepenom malapsorpcije (poremećena apsorpcija gvožđa ili drugih supstanci) i dalje se mogu prepisivati ​​oralne tablete, a ne injekcije, jednostavnim dopunom kursa tableta lekovima za povećanje kiselosti želuca. U slučaju pogoršanja ulceracije, netolerancije na komponente i kolitisa, moraju se preći na parenteralnu primjenu.

Ako patite od nekog od ovih poremećaja, morate blagovremeno obavijestiti svog ljekara. Zatim će odabrati pravi parenteralni lijek za vas. Ako prećutimo postojanje gastrointestinalnih problema ili alergijskih reakcija, posledice mogu varirati od smanjenja efikasnosti terapije do smrti u slučaju anafilaktičkog šoka.

Prednosti injekcija

Gvožđe se injekcijama intramuskularno ili intravenozno bolje apsorbira. Ako se tijekom apsorpcije kroz želudac dio elementa filtrira jetra, onda je pri direktnoj primjeni prirodna filtracija znatno niža. Ovo je glavna prednost ampula sa supstancom, ali postoje i druge prednosti:

1. Sigurnost za alergičare. U slučaju direktnog unošenja u krv, željezo ne ulazi u kemijske reakcije, ne stvaraju se soli željeza. Ali soli željeza često uzrokuju osip i druge alergijske manifestacije.
2. Mogućnost brzog popunjavanja zaliha mikroelemenata. Ako pacijent zamijeni tablete intravenskim preparatom željeza, brzina dobivanja tvari se ubrzava deset puta. Kada se uzima oralno, supstanca mora proći iz usta u krv, dok prolazi kroz jednjak. Da biste postigli maksimalnu koncentraciju lijeka, morate pričekati 2-3 sata. Kada se koriste injekcije, brzina apsorpcije je 15-20 minuta.
3. Upotreba malih doza. Dovoljno je napraviti jednu injekciju od 1-5 ml (ovisno o lijeku) kako bi se pacijentu dala dnevna doza lijeka. Ako se koriste tablete, tada morate popiti nekoliko kapsula s dozom od 50 mg.
4. Nema neželjenih efekata u usnoj duplji. Ako se lijekovi uzimaju oralno, na jeziku i na unutrašnjoj strani zuba često se stvara sivi premaz. Kod parenteralne primjene nema takvih nuspojava, što vam omogućava da ne brinete o svom izgledu.
5. Saving. Ampule s ekvivalentnom količinom lijeka obično koštaju manje od blister kutija. Činjenica je da sama pakiranja koštaju manje, plus veća količina pomoćnih tvari se koristi u proizvodnji tableta nego u stvaranju otopina za injekcije.

Međutim, ne može se reći da je upotreba injekcija najprikladnija, optimalna opcija za liječenje. Ovaj način primjene lijeka ima niz nedostataka. Oni su predstavljeni u nastavku.

Nedostaci parenteralne primjene

Injekcije su bolne, ostavljaju tragove na rukama i mogu izazvati strah kod djece. Ovo nisu svi negativni aspekti intravenske (intramuskularne) primjene. Nedostaci metode uključuju:

1. Neugodnost u korištenju lijeka. Ne može se uvesti na posao, u školu, na fakultet. Moramo čekati dok pacijent nije kod kuće. Vrlo je teško pravilno ubrizgati u javnim uvjetima, a osim toga, ne razumiju svi zašto pacijent pribjegava upotrebi injekcija.
2. Potreba da odete kod lekara ili sami date injekcije. Obje ove opcije su loše. Ako dobijete injekcije od ljekara, morat ćete potrošiti vrijeme na zakazani pregled, čekanje, odlazak do najbliže medicinske službe. Ako pacijent sam daje injekcije, glavni nedostatak je potreba da se prvo nauči kako to učiniti ispravno. Ako osoba nije obučena u osnovne vještine davanja injekcija, možda uopće neće ući u venu ili mišić ili može dati injekcije koje će biti praćene jakim bolom i nelagodom.
3. Osjećaji bola. Kada se uzima oralno, nema neugodnosti: možete se ugušiti tabletom samo ako je ne popijete s vodom. Ali kada se provede postupak ubrizgavanja, ako je koža slomljena, čak i tankom iglom, može doći do nelagode. Povremeno se pojačavaju ako je injekcija učinjena pogrešno, pa se pojavi modrica. Hematom može ostati na mjestu uboda nekoliko dana, a cijelo to vrijeme izaziva nelagodu.
4. Psihološka nelagodnost. Emocionalni ljudi, djeca će negativno percipirati potrebu za stalnim ubrizgavanjem. Za njih je jedna injekcija već test, a ako specijalista u sklopu terapije prepiše cijeli ciklus injekcija, to može uzrokovati potpuno odbacivanje propisanog liječenja.
5. Dodatni troškovi za špriceve. Iako jednokratni instrumenti koštaju vrlo malo, proces njihove kupovine, kao i činjenica malih dodatnih troškova, mnogima može biti neugodan.

Glavni nedostatak injekcija su problemi pri korištenju špriceva. Nespremnim pacijentima bez kontraindikacija za oralnu primjenu uvijek se prepisuju tablete kako bi se olakšao proces terapije.

Kako najbolje primijeniti: intravenozno ili intramuskularno

Svaka od metoda primjene lijeka ima svoje karakteristike. Oni se uzimaju u obzir prilikom propisivanja rješenja.

Intramuskularne preparate tijelo najlakše apsorbira. Za zasićenje tijela dovoljno je 1 ml otopine. Ali injekcije mogu biti previše bolne. Tijelo apsorbira supstancu brže nego kod venske primjene.

Intravenska primjena je manje bolna, ali se učinak postiže 1,5-2 puta sporije. Za jednu injekciju potrebno je 2,5-3 puta više otopine nego kada se lijek ubrizgava u mišiće. Ovo je blaži tip injekcije.

Trajanje terapije i prihvatljive doze

Liječenje se provodi dok se sadržaj tvari u krvi ne obnovi. Postoji nekoliko koraka ubrizgavanja:

1. Primarni. Pacijent koristi ampule u skladu sa dozom.
2. Sekundarni. Koncentracija tvari u krvi je već postignuta, ostaje samo stabilizirati rezerve i spriječiti njihovo otapanje. Obično se doza smanjuje za 2-3 puta prema indikacijama lekara.

Bitan. Jedan kurs traje do šest mjeseci u slučaju oralne primjene. Budući da injekcije bolje djeluju, period liječenja uz njihovu pomoć može se skratiti.

Injekcije tokom trudnoće

U slučaju trudnoće, specijalisti rijetko propisuju liječenje injekcijama. Ne postoje kontraindikacije za oralnu primjenu lijeka. Injekcije se mogu propisati samo u sljedećim slučajevima:

• teški gubitak krvi kao rezultat prijetećeg pobačaja;
• teška toksikoza, praćena povraćanjem, zbog čega tijelo ne prima cijeli niz potrebnih tvari.

Čak iu slučaju injekcija, period njihove primjene ne traje dugo: pacijent ostaje u bolnici i prima injekcije nekoliko dana, nakon čega može prijeći na kućnu upotrebu tableta ili kapsula.

Moguće nuspojave

Na mjestu injekcije može se pojaviti mala papula ili modrica. Brzo se otapaju, ali kada se dodirnu uzrokuju bol.

Ostali mogući problemi nakon injekcija:

1. Alergijska reakcija koja se brzo razvija. Može dovesti do anafilaktičkog šoka.
2. ICE sindrom.
3. Prekoračenje dozvoljene koncentracije gvožđa u organizmu. Dovodi do vrtoglavice, mučnine i drugih poremećaja dobrobiti.
4. Pojava apscesa u području uboda igle.

Bitan. Manje je vjerovatno da će se nuspojave pojaviti kod profesionalnih injekcija.

Vjerojatnost alergijskih reakcija

U slučaju intravenske i intramuskularne primjene, postoji visok rizik od alergijske reakcije. Neki pacijenti razviju anafilaktički šok u kratkom vremenu.

Napad alergije možete spriječiti samo tako što ćete prvo provjeriti sklonost organizma ka tome. Specijalista treba da utvrdi nivo osetljivosti organizma na preparate gvožđa.

Ako se otkrije alergija, morat ćete napustiti određeni lijek i potražiti analog. Često se alergijska reakcija ne razvija na samo željezo, već na pomoćnu tvar sadržanu u otopini.

Kontraindikacije za primjenu injekcija

Injekcije su zabranjene pod određenim uslovima organizma. Morat ćete odbiti korištenje ovog načina administracije ako:

• tijelo je previše osjetljivo na utjecaje, zbog čega se modrice nakon injekcija stalno pojavljuju na površini kože;
• tijelo je prezasićeno željezom;
• koriste se ne-jednokratne, nesterilizirane šprice;
• postoji sumnja na alergijsku reakciju organizma.

Strogo je zabranjeno prekoračiti dozu. Ako se prilikom uzimanja tableta izračunava kao 2 mg lijeka po kg težine, tada su pri korištenju otopine izračuni drugačiji. Pacijent ne bi trebao koristiti više od jedne ampule dnevno.

Lista lijekova za intravensku i intramuskularnu primjenu

Spisak lekova koji sadrže gvožđe:

1. "Ferrum Lek" - lijek za intramuskularnu injekciju. Ampule sadrže 2 ml rastvora. Dekstran i željezni hidroksid su glavne i jedine komponente tvari. Ako ste alergični na dekstran, lijek ćete morati napustiti. Dodijeljeno po težini, u jednoj ampuli sadržaj željeza je ekvivalentan tabletama od 100 mg (maksimalna doza).
2. Venofer je dostupan u ampulama od 5 ml. Jedna ampula je ekvivalent tableti od 100 mg. Osim željeza, u sastav su uključeni i proizvodi spojeva saharoze. Alergijske reakcije mogu se javiti kod intolerancije na saharozu.
3. "Ferkoven". Ampula je minimalna, sa zapreminom od samo 1 ml. Sastav sadrži spojeve kobalta, komplekse ugljikohidrata. Lako se primjenjuje intravenozno.
4. "Gektofer". Smatra se kombinovanom vrstom lijeka, jer sadrži limunsku kiselinu. "Gektofer" se ubrizgava u mišiće, otopina je dostupna u posudama od 2 ml.
5. "Ferlecite". Proizveden sa natrijumom i željeznim glukonatom u sastavu. Može biti u obliku ampule od 1 ml za injekciju u mišiće ili 5 ml (ubrizgavanje u venu).

Lijek koji propisuje lijek mora biti propisan. Bez recepta, ampula se ne smije prodavati.

Ferrum Lek je lijek namijenjen za liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Ima izraženo antianemično djelovanje, usmjereno na nadoknadu nedostatka gvožđa u organizmu. Aktivna tvar lijeka je feri željezo polimaltoza hidroksid.

U ovom članku ćemo razmotriti zašto liječnici propisuju Ferrum LEK, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. Prave RECENZIJE ljudi koji su već koristili Ferrum LEK možete pročitati u komentarima.

Sastav i oblik oslobađanja

Prema uputama, Ferrum Lek se proizvodi u obliku tableta za žvakanje, injekcija i sirupa iznutra.

• Svaka ampula (2 ml) sadrži 100 mg gvožđa u obliku kompleksnog jedinjenja dekstrana sa gvožđe (III) hidroksidom.
• Pomoćne supstance: natrijum hidroksid i hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.

Kliničko-farmakološka grupa: antianemički lijek.

Indikacije za upotrebu

Ferrum Lek se propisuje za lečenje stanja nedostatka gvožđa povezanih sa povećanom potrošnjom ili nedovoljnim unosom gvožđa u organizam. Osim očitog nedostatka željeza, lijek eliminira njegov latentni nedostatak, kada nema kliničkih manifestacija anemije, ali uz pomoć laboratorijskih testova može se otkriti smanjenje sadržaja željeza.

Dobre kritike o Ferrum Leku dobivene su primjenom kod trudnica za prevenciju anemije.

farmakološki efekat

Lijek Ferrum Lek s aktivnom komponentom u obliku kompleksnog spoja željeza (III) polimaltoza hidroksida pomaže u smanjenju težine znakova anemije. Gvožđe u lijeku je vezano u strukturi sličnoj prirodnom spoju željeza - feritinu.

Unos gvožđa se dešava kroz kompetitivnu izmjenu liganda koja se odvija na površini crijevnog epitela. Apsorbirano gvožđe se vezuje za feritin u jetri i kasnije se ugrađuje u hemoglobin u koštanoj srži.

Uputstvo za upotrebu Ferrum Leka

Lijek u tabletama se uzima za vrijeme ili nakon obroka, ispiru se vodom ili sokovima. Tableta se može žvakati ili progutati cijelu. Doze i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa.

Za prevenciju anemije i nedostatka gvožđa, kao i za lečenje latentne (skrivene) anemije, Ferrum Lek sirup i tablete treba uzimati u sledećim dozama, zavisno od starosti:

• Djeca 1 - 12 godina - 25 - 50 mg dnevno (2,5 - 5 ml sirupa);
• Djeca i odrasli stariji od 12 godina - 50-100 mg dnevno (1 tableta ili 5-10 ml sirupa);
• Trudnice - 100 mg dnevno (1 tableta ili 10 ml sirupa).

Za liječenje anemije Ferrum Lek treba uzimati u sljedećim dozama, ovisno o dobi:

• Djeca od rođenja do 1 godine - 25 - 50 mg dnevno, što odgovara 2,5 - 5 ml sirupa (1/2 - 1 mjerna žlica);
• Djeca 1 - 12 godina - 50 - 100 mg dnevno (5 - 10 ml sirupa ili 1 - 2 mjerene žlice);
• Djeca i odrasli stariji od 12 godina - 100 - 300 mg dnevno (1 - 3 tablete ili 10 - 30 ml sirupa);
• Trudnice - 200 - 300 mg dnevno (2 - 3 tablete ili 20 - 30 ml sirupa).

Kod anemije uzrokovane nedostatkom željeza, trajanje liječenja je oko 3-5 mjeseci. Nakon normalizacije nivoa hemoglobina, trebalo bi da nastavite sa uzimanjem leka još nekoliko nedelja da biste popunili zalihe gvožđa u telu.

Kod latentnog nedostatka željeza, trajanje liječenja je oko 1-2 mjeseca.

Kontraindikacije

Hemohromatoza (poremećeni metabolizam pigmenata koji sadrže željezo) i hemosideroza (taloženje tamnožutog pigmenta koji sadrži željezo u koži), kao i anemija (smanjenje hemoglobina u krvi), koja nije povezana s nedostatkom željeza.

Lijek je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestru i za vrijeme dojenja, primjena lijeka je moguća samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalne štete za fetus ili novorođenče.

Nuspojave

U uputama za upotrebu napominje se da uzimanje Ferrum Lek tableta i sirupa može izazvati neželjene efekte, koji su izraženi:

• mučnina;
• povraćanje;
• težina u stomaku;
• poremećaji u radu crijeva;
• bojenje izmeta u tamnu boju.

Nakon injekcija Ferrum Leka mogu se pojaviti i takve nuspojave:

• bol u zglobovima;
• povećani limfni čvorovi;
• opšta slabost;
• krvni pritisak pada;
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• manifestacija alergijskih reakcija.

Simptomi intoksikacije željezom pri oralnoj primjeni Ferrum Leka u obliku tableta za žvakanje ili sirupa nisu uočeni, jer se višak aktivnog sastojka ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ako doza premašuje potrebnu, tada sastavne tvari prolaze kroz digestivnu cijev u vezanom obliku i ne apsorbiraju se pasivnom difuzijom.