Primena imipenema. Upute za upotrebu lijeka imipenem cilastatin, indikacije i kontraindikacije. Farmakokinetika praška za otopinu za intramuskularnu primjenu Imipenema s cilastatinom

Intravenozno (in / in) kap po kap. Oblik doziranja za intravenska upotreba ne treba davati intramuskularno. Preporuke za doziranje za Imipenem + Cilastatin ukazuju na količinu imipenema koju treba primijeniti. Izračunavanje ukupne dnevne doze treba se temeljiti na težini infekcije i rasporediti na nekoliko aplikacija u jednakim dozama, uzimajući u obzir stupanj osjetljivosti jednog ili više patogena, funkciju bubrega i tjelesnu težinu pacijenta. Posebno je važno smanjiti dozu ovisno o tjelesnoj težini kod onih pacijenata koji imaju težinu značajno ispod 70 kg i/ili imaju umjerenu ili tešku otkazivanja bubrega. Prosječna terapijska dnevna doza je 1-2 g imipenema podijeljena u 3-4 primjene. Za liječenje infekcija umjereno lijek se može koristiti i u dozi od 1 g dva puta dnevno. U slučaju infekcija uzrokovanih manje osjetljivim mikroorganizmima, dnevna doza lijeka za intravensku infuziju može se povećati na maksimalno 4 g (imipenem) dnevno ili 50 mg/kg dnevno, ovisno o tome koja je manja doza. Svaku dozu Imipenema + Cilastatin manju ili jednaku 500 mg treba primijeniti intravenski u trajanju od 20-30 minuta. Svaku dozu preko 500 mg treba primijeniti intravenozno u trajanju od 40-60 minuta. Pacijenti koji imaju mučninu tokom infuzije trebaju usporiti brzinu primjene lijeka. Zbog visoke antimikrobne aktivnosti Imipenema + Cilastatin, preporučuje se da njegova ukupna dnevna doza ne prelazi 50 mg/kg ili 4 g (imipenem)/dan, ovisno o tome koja je manja doza. Iako pacijenti sa cističnom fibrozom sa normalnim bubrežna funkcija primili terapiju Imipenem + Cilastatin u dozi do 90 mg/kg dnevno, podijeljeno u nekoliko aplikacija, ukupna doza nije prelazila 4 g (imipenem) dnevno. Imipenem + Cilastatin se uspješno koristi kao monoterapija kod imunokompromitovanih pacijenata s karcinomom za potvrđene ili sumnjive infekcije kao što je sepsa. Za prilagođavanje doze lijeka u liječenju odraslih pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je: Na osnovu karakteristika infekcije, odabrati ukupnu dnevnu dozu lijeka. Odaberite odgovarajuću smanjenu dozu lijeka, na osnovu dnevne doze i klirensa kreatinina pacijenta. Odaberite u lijevoj koloni tjelesnu težinu najbližu tjelesnoj težini pacijenta (kg). Uvođenjem doze od 500 mg kod pacijenata s klirensom kreatinina od 6-20 ml / min / 1,73 m2, moguće je povećanje rizika od napadaja. Imipenem + Cilastatin ne treba davati intravenozno pacijentima s klirensom kreatinina manjim od 5 ml/min/1,73 m2, osim ako se hemodijaliza ne obavi najkasnije 48 sati nakon infuzije lijeka. Pri liječenju pacijenata sa CC manjim od 5 ml/min/1,73 m2 na hemodijalizi, treba primijeniti preporuke o režimu doziranja za pacijente sa CC 6-20 ml/min/1,73 m2. I imipenem i cilastatin se uklanjaju iz cirkulatornog sistema tokom hemodijalize. S tim u vezi, lijek Imipenem + Cilastatin treba davati pacijentima nakon hemodijalize, a zatim u intervalima od 12 sati od završetka postupka. Za pacijente na hemodijalizi, posebno ako imaju oboljenja centralnog organa nervni sistem treba pažljivo pratiti; Imenovanje lijeka Imipenem + Cilastatin kod pacijenata na hemodijalizi preporučuje se samo u slučajevima kada je korist liječenja veća od potencijalnog rizika od napadaja. Trenutno nema dovoljno podataka da se Imipenem + Cilastatin preporuči pacijentima na peritonealnoj dijalizi. Stanje bubrega kod starijih pacijenata ne može se u potpunosti utvrditi samo na osnovu mjerenja nivoa rezidualnog dušika ili kreatinina u krvi. Za odabir doziranja kod takvih pacijenata preporučuje se određivanje klirensa kreatinina. Za starije pacijente sa normalna funkcija nije potrebno prilagođavanje doze za bubrege. Za pacijente s oštećenom funkcijom jetre, prilagođavanje doze nije potrebno. Za prevenciju postoperativne infekcije kod odraslih, Imipenem + Cilastatin treba primijeniti u dozi od 1 g na početku anestezije, a zatim 1 g nakon 3 sata. U slučaju visokorizične operacije (na primjer, tijekom operacija na debelom crijevu i rektumu), dvije dodatne doze od 500 mg treba primijeniti 8 i 16 sati nakon uvođenja u anesteziju. Režim doziranja kod dece od 3 meseca starosti Za decu se preporučuje sledeći režim doziranja: Deca težine >40 kg treba da primaju iste doze kao i odrasli pacijenti. Djeca starija od 3 mjeseca s težinom manjom od 40 kg trebaju primati lijek u dozi od 15 mg/kg u intervalima od 6 sati. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 2 g. Imipenem + Cilastatin se ne preporučuje za liječenje meningitisa. Ako se sumnja na meningitis, treba dati odgovarajuće antibiotike. Pravila za pripremu rastvora: Lijek se ne smije miješati niti dodavati drugim antibioticima. Lijek je farmaceutski nekompatibilan s mliječnom kiselinom (laktatom) i ne smije se pripremati na bazi rastvarača koji ga sadrže. Međutim, intravenozno, lijek se može primijeniti kroz isti sistem za infuziju kao i otopina koja sadrži laktat. Za pripremu rastvora za infuziju koriste se sledeći rastvarači: 5% rastvor dekstroze, 10% rastvor dekstroze, 5% rastvor dekstroze i 0,9% rastvor natrijum hlorida, 5% rastvor dekstroze i 0,45% rastvor natrijum hlorida, 5% rastvor dekstroze i 0,225% rastvor natrijum hlorida, 5% rastvor dekstroze i 0,15% rastvor kalijum hlorida, manitol 5% i 10%, u odnosu 500 mg imipenema na 100 ml rastvarača. Sadržaj bočice se prvo mora otopiti. Da biste to učinili, 10 ml odgovarajućeg rastvarača treba prenijeti štrcaljkom u bočicu s lijekom. Dobivena otopina se ne može koristiti za injekcije! Nakon razrjeđivanja, bočica se dobro protrese, a zatim se sadržaj prenese u bočicu ili posudu s ostatkom rastvarača (90 ml). Ukupna zapremina rastvarača je 100 ml. Za potpuni prijenos lijeka (ostaci lijeka na stijenkama bočice) u istu bočicu dodaje se 10 ml prethodno dobijenog rastvora, dobro promućka i ponovo prebacuje u bočicu ili posudu sa već dobijenim rastvorom. Tek tada je rastvor spreman za upotrebu. Koncentracija imipenema u nastaloj otopini je 5 mg/ml.

farmakološki efekat

Karbapenemski antibiotik širokog spektra. Ima baktericidni učinak inhibiranjem ćelijskog zida bakterija.

Aktivan protiv aerobnih Gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus spp. (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Nocardia spp., Listeria spp.; aerobne gram-negativne bakterije: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp., Pseudomonas ainebacter spp. ., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria spp.; anaerobne bakterije: Bacteroides spp.

Imipenem nije aktivan protiv Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., gljivica i virusa.

Otporan na djelovanje β-laktamaza.

Farmakokinetika

Nakon i/m primjene, bioraspoloživost je 95%. Brzo se i široko distribuira u većini tkiva i tjelesnih tekućina. Vezivanje za proteine ​​plazme - 20%. Metaboliše se u bubrezima hidrolizom beta-laktamskog prstena pod dejstvom renalne dehidropeptidaze.

Doziranje

In/in odrasli i djeca starija od 12 godina - 0,25-1 g svakih 6 sati Djeca starija od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 40 kg - 15 mg/kg tjelesne težine svakih 6 sati.

In / m odrasli i djeca starija od 12 godina - 500-750 mg svakih 12 sati.

Maksimalne doze: maksimalna dnevna doza za odrasle s intravenskom primjenom je 4 g, s intramuskularnom primjenom - 1,5 g, za djecu težine manje od 40 kg s intravenskom primjenom - 2 g.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu kombinacije imipinema s cilastatinom i ganciklovirom, mogu se razviti napadi.

Trudnoća i dojenje

Upotreba tokom trudnoće je moguća samo ako je planirana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Nije poznato da li se imipenem izlučuje iz majčino mleko stoga, ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti o prekidu dojenja.

Nuspojave

Alergijske reakcije: kožni osip, groznica, urtikarija, eozinofilija, anafilaktički šok.

Sa strane probavni sustav: mučnina, povraćanje, dijareja, promjena okusa, pseudomembranozni kolitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza.

Sa strane centralnog nervnog sistema: konvulzije, epileptični napadi.

Reakcije povezane s kemoterapijskim djelovanjem: kandidijaza.

Lokalne reakcije: bol, tromboflebitis (uz intravensku primjenu).

Indikacije

Infekcije organa trbušne duplje, niže divizije respiratornog trakta, genitourinarnog sistema, ginekološke infekcije, septikemija, infektivnog endokarditisa, infekcije kostiju i zglobova, kože i mekih tkiva. Prevencija postoperativnih infekcija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na imipenem.

specialne instrukcije

S oprezom koristiti kod pacijenata sa oboljenjima centralnog nervnog sistema, oštećenom funkcijom bubrega. Prilagodba doze je indicirana za ovu kategoriju pacijenata.

Treba imati na umu da se imipenem koristi u kombinaciji sa cilastatinom, koji je inhibitor bubrežne dehidropeptidaze i blokiranjem bubrežnog metabolizma imipenema doprinosi njegovoj akumulaciji u urinu u nepromijenjenom obliku. Cilastatin nema antibakterijsko djelovanje i ne djeluje na beta-laktamaze, niti mijenja efekte imipenema.

Pacijenti koji imaju alergijske reakcije na druge beta-laktamske antibiotike mogu razviti alergiju na imipenem.

Treba imati na umu da upotreba imipenema može razviti lažno pozitivnu Coombsovu reakciju.

Preparati koji sadrže IMIPENEM (IMIPENEM)

IMIPENEM I CILASTATIN JODAS (IMIPENEM & CILASTATIN JODAS) prašak za pripremu. rastvor za d / in / u uvođenje 500 mg + 500 mg: bočica. 1, 5 ili 10 kom.
. TIENAM ® (TIENAM) prah za pripremu. r-ra d / inf. 500 mg + 500 mg: bočica. 10 kom., set (boca 10 kom. i spojne cijevi 5 kom.) 1 kom.
. GRIMIPENEM ® (GRIMIPENEM) prah za pripremu. r-ra d / inf. 500 mg + 500 mg: bočica. 1 PC.
. IMIPENEM I CILASTATIN SPENSER (IMIPENEM AND CILASTATIN SPENSER) prašak za pripremu. rastvor za d / in / u uvođenje 500 mg + 500 mg: bočica. 1 PC.
. CILASPEN (CILASPEN) prah za pripremu. r-ra d / inf. 500 mg + 500 mg: bočica. 1 PC.
. TIENAM ® (TIENAM) prah za pripremu. r-ra d/w/m uveden. 500 mg + 500 mg: bočica. 1 PC.

IMIPENEM - opis i uputstva date u vodiču lijekovi Vidal.

Imipenem cilastatin je beta-laktamski antibakterijski agens (antibiotik) koji je dio grupe karbapenema. Lijek djeluje na mnoge patogene bakterije. Razmotrite slučajeve u kojima je Imipenem cilastatin propisan i kako ga koristiti.

Svojstva droge

Imipenem cilastatin je efikasan kod infekcija mnogim mikroorganizmima, uključujući i one otporne na antibiotike iz grupe aminoglikozida, cefalosporina, penicilina. Farmakološka svojstva - antibakterijska, baktericidna, antimikrobna.

Aktivna tvar je derivat tienamicina. Kada uđe u organizam, inhibira sintezu ćelija patogenih bakterija. Spektar djelovanja uključuje cjelokupnu listu mikroorganizama od kliničkog značaja.

Druga komponenta ne pokazuje antibakterijski učinak, ali inhibira enzim koji oksidira imipenem. Ovo povećava broj aktivna supstanca u bubrezima. Bioraspoloživost agensa (sposobnost da ga tijelo apsorbira) je 75-95%.

Lijek se oslobađa u obliku praha, iz kojeg je potrebno pripremiti otopinu. 1 boca sadrži 500 mg svake od 2 glavne komponente. Trgovačko ime znači - "Imipenem sa cilastatinom."

Indikacije za termin

U skladu s uputama za upotrebu Imipenema, cilastatin se propisuje za infektivne i upalne bolesti.

Indikacije za kapaljke (intravenozno davanje) su teške infekcije:

  1. urinarni trakt;
  2. Skeletni sistem;
  3. Koža, potkožno tkivo.

Kapaljke se propisuju i kod ginekoloških, intraabdominalnih infekcija, septikemije, endokarditisa.

Indikacije za injekcije - zarazne bolesti blage, umjerene težine:

  • Koža, potkožno tkivo;
  • ginekološki;
  • Intraabdominalno.

Imipenem cilastatin se takođe koristi u periodu nakon operacije radi prevencije infekcije.

Način upotrebe, doze

Imipenem cilastatin se koristi kao kapaljka ili se primjenjuje intramuskularno. Ako su propisane kapaljke, dnevna količina za odrasle, djecu od 12 godina biće 1-4 g kg.

Dnevni iznos za intramuskularna injekcija- 1-1,5 g Ova doza se daje u 2 podeljene doze. Najveća dozvoljena količina za davanje kap po kap za odrasle je 4 g / dan, za djecu - 2 g / dan, s intramuskularne injekcije- 1,5 g / dan. (za odrasle). Klinička istraživanja intramuskularna primjena lijeka djeci nije provedena.

Terapija pacijenata starijih od 65 godina provodi se s oprezom. U tu svrhu odabiru se minimalne dopuštene doze koje pokazuju terapeutski učinak. IN bez greške kontrolišu rad bubrega.

Trajanje procedure:

  • 20-30 min. za zapreminu rastvora od 250-500 mg;
  • 40-60 min. za zapremine veće od 500 mg.

Ako se pojavi mučnina, brzina kapaljke se smanjuje. Intramuskularne injekcije uradite u velikom mišiću (duboko). Nakon uklanjanja manifestacija bolesti, lijek se koristi još 2 dana.

Kako napraviti rastvor za kapanje

  • Sipajte rastvarač u bocu sa prahom (rastvor dekstroze 5% ili 10%, rastvor NaCl 0,9% itd.) u količini od 10-20 ml;
  • Snažno protresite da dobijete suspenziju;
  • Prebacite ga u posudu sa rastvaračem, trebalo bi da dobijete 100 ml zapremine rastvora;
  • Ako je na zidovima bočice ostalo malo lijeka, dodajte 20 ml prethodno dobivene otopine i snažno protresite;
  • Pomiješajte obje smjese i promiješajte.

Rezultirajuća otopina bi trebala postati bistra. 100 ml sadrži 5 mg/ml aktivne supstance. Antibiotik, spreman za upotrebu, čuva se na sobnoj temperaturi (do 4 sata) ili u frižideru (do 24 sata).

Kako pripremiti rastvor za injekcije

  • U bočicu sa prahom unesite rastvarač (voda za injekcije, NaCl 0,9%, lidokain 1%) u količini od 2 ml.
  • Snažno protresite dok se ne dobije suspenzija (bijela ili blago žuta).

Nuspojave

Imipenem cilastatin može negativno utjecati na različite organe i sisteme, uzrokujući različite vrste simptoma.

Kontraindikacije za imenovanje

Upute za upotrebu Imipenem cilastatin predviđa sljedeće kontraindikacije:


Uz oprez, Imipenem cilastatin se propisuje za:

  • Bolesti centralnog nervnog sistema;
  • pseudomembranozni kolitis;
  • Lezije gastrointestinalnog trakta u istoriji bolesti;
  • Klirens kreatinina (CC) do 70 ml / min / 1,73 m?;
  • Uzimanje valproične kiseline.

Osim toga, lijek se koristi s oprezom kod dojilja, pacijenata na hemodijalizi, kao i kod starijih osoba.

specialne instrukcije

Antibiotik pripremljen za kapaljke se ne koristi za injekcije, i obrnuto. Imipenem cilastatin se ne smije koristiti za liječenje meningitisa. Prije upotrebe provjerite je li pacijent alergičan na beta-laktamske agense.

Kod starijih osoba, u pravilu, postoji disfunkcija bubrega, stoga može biti potrebno prilagođavanje doze prema dolje.

Da bi se izbegli negativni efekti sa strane centralnog nervnog sistema kod pacijenata sa konvulzijama, TBI (traumatska povreda mozga), neophodno je uzimati antiepileptike tokom celog perioda primene Imipenema sa cilastatinom. Nema informacija o predoziranju lijekom.

Interakcija s drugim lijekovima

Imipenem cilastatin je kontraindiciran za propisivanje s drugim lijekovima antibakterijska sredstva, preparati koji sadrže soli mliječne kiseline. Ako se koristi s ganciklovirom, mogu se razviti konvulzije.

Kada se koristi sa penicilinskim antibioticima, cefalosporinima, postoji visok rizik od unakrsne alergije. U odnosu na druge beta-laktamske lijekove (monobaktame, cefalosporine, peniciline), Imipenem cilastatin je antagonist, odnosno slabi njihovo djelovanje.

Akumulacija imipenema u urinu dovodi do kombinacije lijeka s Cisplatinom, koji je inhibitor enzima dehidropeptidaze.

Analogi, cijena

Analozi lijeka Imipenem cilastatin su: Tienam, Aquapenem, Tiepenem, Cilapenem, Imipenem cilastatin Jodas, Imipenem cilastatin Spencer, Grimipenem. Prodaje se na recept. Cijena lijeka Imipenem cilastatin - od 450 rubalja. za 1 bocu. Lijek čuvati na temperaturi do 25°C, na tamnom mjestu.

Prednost alata je visoka efikasnost protiv širokog spektra mikroorganizama. Ovo je vrlo važno u slučajevima kada je potrebno liječiti pacijente koji su u teškom ili kritičnom stanju.



Imipenem cilastatin efikasno suzbija simptome zaraznih bolesti nepoznate etiologije, ponekad je njegova upotreba jedina šansa da se isključi smrtni ishod.

Među nedostacima može se primijetiti visoka cijena, što značajno ograničava upotrebu lijeka.

| Imipenem cilastatin

Analogi (generički, sinonimi)

Grimipenem, ThielVel, Cilaspen

Recept (međunarodni)

Privremeno nedostupan

farmakološki efekat

Beta-laktamski antibiotik širokog spektra. Inhibira sintezu ćelijskog zida bakterije i ima baktericidni učinak protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, aerobnih i anaerobnih.
Imipenem je derivat tienamicina i pripada grupi karbapenema.
Cilastatin natrijum inhibira dehidropeptidazu, enzim koji metabolizira imipenem u bubrezima, što značajno povećava koncentraciju nepromijenjenog imipenema u urinarnog trakta. Cilastatin nema vlastito antibakterijsko djelovanje, ne inhibira bakterijsku beta-laktamazu.
Osjetljivi in ​​vivo: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu, Staphylococcus epidermidis, uključujući sojeve koji formiraju penicilinazu, Streptococcus agalactiae (grupa B streptocopycopy), Streptocopyccus, Streptocopyecopy.
Gram-negativni aerobi: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus Pulgaratis a. S. marcescens.
Gram-pozitivni anaerobi: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp., uključujući B. fragilis, Fusobacterium spp.
Osetljivi in ​​vitro (klinička efikasnost nije utvrđena): gram-pozitivni aerobi - Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. grupe C, G i viridans.
Gram-negativni aerobi: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu, Pasteurella spp., Providencia stuartii.
Gram-negativni anaerobi: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.
Neosetljivi: Enterococcus faecium, meticilin rezistentni Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.
In vitro djeluje sinergistički s aminoglikozidima protiv određenih sojeva Pseudomonas aeruginosa.

Način primjene

Za odrasle: U/u kapanju i/m. Doze su date u smislu imipenema.
In/in način primjene je poželjno koristiti na ranim fazama terapija bakterijske sepse, endokarditisa i drugih teških i po život opasnih infekcija, uklj. infekcije donjeg respiratornog trakta uzrokovane Pseudomonas aeruginosa, te u slučaju teških komplikacija.
Za pripremu rastvora za infuziju, u bočicu se dodaje 100 ml rastvarača (0,9% rastvor NaCl, 5% vodeni rastvor dekstroze, 10% vodeni rastvor dekstroze, 5% rastvor dekstroze i 0,9% NaCl, itd.). Koncentracija imipenema u nastaloj otopini je 5 mg/ml.
Svakih 250-500 mg se daje intravenozno tokom 20-30 minuta, a svakih 750-1000 mg tokom 40-60 minuta. Ako se tokom primjene javi mučnina, brzina primjene lijeka se smanjuje.
Doze date u nastavku izračunate su za tjelesnu težinu od 70 kg ili više i CC od 70 ml / min / 1,73 m² ili više. Za pacijente sa CC manjim od 70 ml/min/1,73 sq.m i/ili manjom tjelesnom težinom, dozu treba proporcionalno smanjiti.

Režim doziranja kod pacijenata težine 70 kg ili više i CC 71 (ml / min / 1,73 m²): s visokom osjetljivošću patogena, uključujući gram-pozitivne i gram-negativne aerobe i anaerobe: blagi stepen težina - 250 mg svakih 6 sati (ukupna dnevna doza od 1 g); srednji stepen - 500 mg svakih 6 ili 8 sati (ukupna dnevna doza od 2 g ili 1,5 g); infekcije opasne po život - 500 mg svakih 6 sati (ukupna dnevna doza od 1 g); nekomplikovane infekcije urinarnog trakta - 250 mg svakih 6 sati (ukupna dnevna doza 1 g); komplikovane infekcije urinarnog trakta - 500 mg svakih 6 sati (ukupna dnevna doza 2 g).

Uz umjerenu osjetljivost patogena, uglavnom nekih sojeva Pseudomonas aeruginosa: blaga težina - 500 mg svakih 6 sati (ukupna dnevna doza od 2 g); srednji stepen - 500 mg svakih 6 sati (ukupna dnevna doza 2 g) ili 1000 mg svakih 8 sati (ukupna dnevna doza 3 g); infekcije opasne po život - 1000 mg svakih 6 ili 8 sati (ukupna dnevna doza 4 g ili 3 g); nekomplikovane infekcije urinarnog trakta - 250 mg svakih 6 sati (ukupna dnevna doza 1 g); komplikovane infekcije urinarnog trakta - 500 mg svakih 6 sati (ukupna dnevna doza 2 g).
S obzirom na visoku antimikrobnu aktivnost lijeka, doza ne smije biti veća od 50 mg/kg/dan ili 4 g/dan. Pacijentima starijim od 12 godina sa cističnom fibrozom propisana je doza do 90 mg / kg / dan, ali ne više od 4 g / dan.

Odrasli s težinom do 70 kg ili sa CC manjim od 71 (ml/min/1,73 m2): Prvo je potrebno odrediti ukupnu dnevnu dozu primjerenu bolesnicima tjelesne težine od 70 kg iu nedostatku hronično zatajenje bubrega.
Kada se koristi u ukupnoj dnevnoj dozi od 1 g/dan:
sa CC više od 71 ml / min / 1,73 m² i tjelesnom težinom većom od 70 kg - 250 mg svakih 6 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 60 kg - 250 mg svakih 8 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 40-50 kg - 125 mg svakih 6 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 30 kg - 125 mg svakih 8 sati Sa CC 41-70 i tjelesnom težinom većom od 70 kg - 250 mg svakih 8 sati; sa CC 41-70 i tjelesnom težinom 50-60 kg - 125 mg svakih 6 sati; kod CC 41-70 i tjelesne težine 50-60 kg - 125 mg svakih 8 sati Sa CC 21-40 i tjelesne težine preko 60 kg - 250 mg svakih 12 sati; sa CC 21-40 i tjelesnom težinom 50 kg - 125 mg svakih 8 sati; kod CC 21-40 i tjelesne težine 30-40 kg - 125 mg svakih 12 sati Sa CC 6-20 i tjelesne težine preko 70 kg - 250 mg svakih 12 sati; sa CC 6-20 i tjelesnom težinom 30-60 kg - 125 mg svakih 12 sati.

Kada se primjenjuje u ukupnoj dnevnoj dozi od 1,5 g/dan:
sa CC više od 71 i tjelesnom težinom većom od 70 kg - 500 mg svakih 8 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 50-60 kg - 250 mg svakih 6 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 40 kg - 250 mg svakih 8 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 30 kg - 125 mg svakih 6 sati Sa CC 41-70 i tjelesnom težinom većom od 70 kg - 250 mg svakih 6 sati; sa CC 41-70 i tjelesnom težinom 50-60 kg - 250 mg svakih 8 sati; sa CC 41-70 i tjelesnom težinom preko 40 kg - 125 mg svakih 6 sati; sa CC 41-70 i tjelesnom težinom 30 kg - 125 mg svakih 8 sati Sa CC 21-40 i tjelesnom težinom preko 60 kg - 250 mg svakih 8 sati; sa CC 21-40 i tjelesnom težinom 50 kg - 250 mg svakih 12 sati; kod CC 21-40 i tjelesne težine 30-40 kg - 125 mg svakih 8 sati Sa CC 6-20 i tjelesne težine preko 50 kg - 250 mg svakih 12 sati; sa CC 6-20 i tjelesnom težinom 30-40 kg - 125 mg svakih 12 sati.

Kada se primjenjuje u ukupnoj dnevnoj dozi od 2 g/dan:
sa CC više od 71 i tjelesnom težinom većom od 70 kg - 500 mg svakih 6 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 60 kg - 500 mg svakih 8 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 40-50 kg - 250 mg svakih 6 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 30 kg - 250 mg svakih 8 sati Sa CC 41-70 i tjelesnom težinom većom od 70 kg - 500 mg svakih 8 sati; sa CC 41-70 i tjelesnom težinom 50-60 kg - 250 mg svakih 6 sati; sa CC 41-70 i tjelesnom težinom 40 kg - 250 mg svakih 8 sati; Sa CC 41-70 i tjelesnom težinom od 30 kg - 125 mg svakih 6 sati Sa CC 21-40 i tjelesnom težinom većom od 70 kg - 250 mg svakih 6 sati; sa CC 21-40 i tjelesnom težinom 50-60 kg - 250 mg svakih 8 sati; sa CC 21-40 i tjelesnom težinom 40 kg - 250 mg svakih 12 sati; sa CC 21-40 i tjelesnom težinom 30 kg - 125 mg svakih 8 sati Sa CC 6-20 i tjelesnom težinom preko 40 kg - 250 mg svakih 12 sati; sa CC 6-20 i tjelesnom težinom 30 kg - 125 mg svakih 12 sati.

Kada se primjenjuje u ukupnoj dnevnoj dozi od 3 g/dan:
sa CC više od 71 i tjelesnom težinom većom od 70 kg - 1000 mg svakih 8 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 60 kg - 750 mg svakih 8 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 50 kg - 500 mg svakih 6 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 40 kg - 500 mg svakih 8 sati; sa CC preko 71 i tjelesnom masom 30 kg - 250 mg svakih 6 sati Sa CC preko 41-70 i tjelesnom masom preko 70 kg - 500 mg svakih 6 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 50-60 kg - 500 mg svakih 8 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 40 kg - 250 svakih 6 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 30 kg - 250 mg svakih 8 sati Sa CC 21-40 i tjelesnom težinom većom od 60 kg - 500 mg svakih 8 sati; sa CC 21-40 i tjelesnom težinom 50 kg - 250 mg svakih 6 sati; kod CC 21-40 i tjelesne težine 30-40 kg - 250 mg svakih 8 sati Kod CC 6-20 i tjelesne težine preko 60 kg - 500 mg svakih 12 sati; sa CC 6-20 i tjelesnom težinom 30-50 kg - 250 mg svakih 12 sati.

Kada se primjenjuje u ukupnoj dnevnoj dozi od 4 g/dan:
sa CC više od 71 i tjelesnom težinom većom od 70 kg - 1000 mg svakih 6 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 60 kg - 1000 mg svakih 8 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 50 kg - 750 mg svakih 8 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 40 kg - 500 mg svakih 6 sati; sa CC više od 71 i tjelesnom težinom 30 kg - 500 mg svakih 8 sati Sa CC 41-70 i tjelesnom težinom većom od 60 kg - 750 mg svakih 8 sati; sa CC 41-70 i tjelesnom težinom 50 kg - 500 mg svakih 6 sati; sa CC 41-70 i tjelesnom težinom 40 kg - 500 mg svakih 8 sati; sa CC 41-70 i tjelesnom težinom 30 kg - 250 mg svakih 6 sati Sa CC 21-40 i tjelesnom težinom preko 70 kg - 500 mg svakih 6 sati; sa CC 21-40 i tjelesnom težinom 50-60 kg - 500 mg svakih 8 sati; sa CC 21-40 i tjelesnom težinom 40 kg - 250 mg svakih 6 sati; sa CC 21-40 i tjelesnom težinom 30 kg - 250 mg svakih 8 sati Sa CC 6-20 i tjelesnom težinom većom od 50 kg - 500 mg svakih 12 sati; sa CC 6-20 i tjelesnom težinom 30-40 kg - 250 mg svakih 12 sati.

Bolesnicima sa CC 6-20 u većini slučajeva se propisuje 125-250 mg svakih 12 sati, jer. kada se propisuje 500 mg svakih 12 sati povećava se rizik od napadaja.
Za pacijente sa CC manjim od 6 ml/min/1,73 m2 lijek se propisuje ako su na hemodijalizi u trajanju od 48 sati, dok doze odgovaraju onima koje su propisane za pacijente sa CC 6-20 ml/min/1,73 m2. . Imipenem i cilastatin se uklanjaju tokom hemodijalize, pa se lijek primjenjuje nakon zahvata, a zatim u razmacima od 12 sati. Pacijentima sa infekcijama CNS-a na hemodijalizi lijek se propisuje ako je očekivana korist veća od rizika.
Djeca starija od 3 mjeseca propisuju se u dozi od 15-25 mg/kg svakih 6 sati (osim infekcija CNS-a). Uz visoku osjetljivost patogena, ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 2 g, sa umjerenom osjetljivošću patogena - 4 g. Za cističnu fibrozu propisane su doze veće od 90 mg / kg / dan.

Djeca mlađa od 3 mjeseca (teža od 1500 g): u ranom neonatalnom periodu (do 7 dana) - 25 mg / kg svakih 12 sati; u kasnom neonatalnom periodu (8-28 dana) - 25 mg / kg svakih 8 sati; u dobi od 1-3 mjeseca - 25 mg/kg svakih 6 sati Doza do 500 mg se primjenjuje u roku od 15-30 minuta, više od 500 mg - unutar 40-60 minuta.

Djeci sa infekcijama centralnog nervnog sistema ili hroničnom bubrežnom insuficijencijom (manje od 30 kg) lek se ne propisuje.
Prilikom i/m primjene pacijentima sa infekcijama donjih respiratornih puteva, kože i potkožnog tkiva i ginekološkim infekcijama sa blagom i umjerenom težinom bolesti, ovisno o težini, propisuje se 500-750 mg svakih 12 sati.Za intraabdominalne infekcije, propisuje se 750 mg svakih 12 sati Lijek se ubrizgava duboko u veliki mišić iglom veličine najmanje 21 i prečnika 2. Prašak se pomiješa sa 2 ml 1% otopine lidokain hidrohlorida (bez epinefrina), voda za injekcije ili 0,9% rastvor NaCl dok se ne formira homogena suspenzija (bijela ili blago žuta).

Maksimalna dnevna doza je 1500 mg.
Liječenje treba nastaviti još 2 dana nakon povlačenja simptoma bolesti. Efikasnost i sigurnost liječenja nakon 14 dana primjene, kao i kod pacijenata sa CC manjim od 20 ml/min/1,73 m2, nije proučavana.

Indikacije

Za intravensku primjenu - liječenje teških infekcija uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima: infekcije donjeg respiratornog trakta, urinarnog trakta (komplikovane i nekomplicirane), intraabdominalne i ginekološke infekcije, septikemija, infekcije kostiju i zglobova, kože i potkožnog tkiva, endokarditis, super- i ko-infekcije.

Za i/m primjenu - liječenje blagih i umjerenih infekcija uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima: infekcije donjeg respiratornog trakta, intraabdominalne i ginekološke infekcije, infekcije kože i potkožnog tkiva.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući karbapeneme i druge beta-laktamske antibiotike), trudnoća (samo za "vitalne" indikacije); CRF (CC manji od 5 ml/min bez hemodijalize), CRF kod djece težine manje od 30 kg, infekcije CNS-a kod djece.
Za suspenziju za intramuskularnu injekciju pripremljenu koristeći lidokain kao rastvarač - preosjetljivost na lokalni anestetici amidna struktura (šok, poremećena intrakardijalna provodljivost).
Dodatno za i/m administraciju: djeca mlađa od 12 godina.

Nuspojave

Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, pospanost, mioklonus, mentalni poremećaji, halucinacije, konfuzija, konvulzije, parestezija, encefalopatija, tremor, glavobolja, vrtoglavica.

Od čula: gubitak sluha, tinitus, poremećaj ukusa.

Iz urinarnog sistema: oligurija, anurija, poliurija, akutno zatajenje bubrega, promjene boje urina.

Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, dijareja, pseudomembranozni kolitis, hemoragični kolitis, hepatitis (uključujući fulminantni), zatajenje jetre, žutica, gastroenteritis, bol u trbuhu, glositis, hipertrofija papila jezika, bojenje zuba ili jezika, bol u grlu, hipersalivacija, žgaravica.

Sa strane respiratornog sistema: osećaj nelagodnosti u grudima, kratak dah, hiperventilacija.

Sa strane hematopoetskih organa: eozinofilija. leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, trombocitoza, monocitoza, limfocitoza, leukocitoza, bazofilija, pancitopenija, depresija hematopoeze koštane srži, hemolitička anemija.

Laboratorijski pokazatelji: povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze, laktat dehidrogenaze, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, povećana koncentracija dušika uree; lažno pozitivan direktni Coombs test; smanjenje hemoglobina i hematokrita, produženje protrombinskog vremena; povećanje koncentracije lipoproteina niske gustoće; hiponatremija, hiperkalijemija, hipokloremija; pojava proteina, eritrocita, leukocita, cilindara, povećanje koncentracije bilirubina u urinu.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, urtikarija, multiformni eksudativni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, toksična epidermalna nekroliza, eksfolijativni dermatitis, groznica, anafilaktičke reakcije.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: smanjenje krvni pritisak, palpitacije, tahikardija.

Lokalne reakcije: hiperemija kože, bolna infiltracija na mjestu injekcije, flebitis/tromboflebitis.

Ostalo: kandidijaza, vaginalni svrab, cijanoza, hiperhidroza, poliartralgija, astenija, peckanje iza grudne kosti, bol u torakalnoj kičmi.

Obrazac za oslobađanje

Prašak za pripremu rastvora za infuziju u bočicama.

PAŽNJA!

Informacije na stranici koju gledate stvorene su samo u informativne svrhe i ni na koji način ne promoviraju samoliječenje. Izvor je namijenjen da se zdravstveni radnici upoznaju s dodatnim informacijama o određenim lijekovima, čime se povećava njihov nivo profesionalizma. Upotreba lijeka "" bez greške predviđa konzultacije sa specijalistom, kao i njegove preporuke o načinu primjene i doziranju lijeka koji ste odabrali.

Opis doznog oblika prašak za rastvor za intramuskularnu primenu Imipenema sa cilastatinom

Prašak farmakološkog djelovanja za otopinu za intramuskularnu primjenu Imipenema s cilastatinom

Beta-laktamski antibiotik širokog spektra. Inhibira sintezu ćelijskog zida bakterije i ima baktericidni učinak protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, aerobnih i anaerobnih.

Imipenem je derivat tienamicina i pripada grupi karbapenema.

Cilastatin sodium inhibira dehidropeptidazu, enzim koji metabolizira imipenem u bubrezima, što značajno povećava koncentraciju nepromijenjenog imipenema u urinarnom traktu. Cilastin nema vlastito antibakterijsko djelovanje, ne inhibira bakterijsku beta-laktamazu.

Aktivan protiv Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis i Bacteroides fragilis. Otporan na uništavanje bakterijskom beta-laktamazom, što ga čini djelotvornim protiv mnogih mikroorganizama, kao što su Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. i Enterobacter spp., koji su otporni na većinu beta-laktamskih antibiotika. Antibakterijski spektar uključuje gotovo sve klinički značajne patogene.

Aktivan protiv gram-negativnih aerobnih bakterija: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ranije Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (uključujući Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (uključujući Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koje proizvode beta-laktamazu), Haemophilus parainfluenzae al. (uključujući Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii (ranije Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji formiraju penicilinazu), Neisseria meningitiapp s,. (ranije Pasteurella), uklj. Yersinia multocida, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; Plesiomonas shigelloides, Proteus spp. (uključujući Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (uključujući Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (ranije Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi), Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens, Serratia proteamaculans), Shigella spp.;

Gram-pozitivne aerobne bakterije: Bacillus spp. Enterococcus faecalis Erysipelothrix rhusiopathiae Listeria monocytogenes Nocardia spp.

Gram-negativne anaerobne bakterije: Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica (ranije Bacteroides melaninogenicus), Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus), Bilophila, Fusobacter s. (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica (ranije Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (ranije Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ranije Bacteroides disiens), Prevotella bivia (ranije Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ranije Bacteroides disiens), Prevoteroides asaccharolyticus s.

Gram-pozitivne anaerobne bakterije: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (uključujući Clostridium perfringens), Eubacter spp., Lactobacillus spp., Microaerophilic streptococcus, Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (uključujući Propionibacterium acne);

dr. mikroorganizmi: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Neki Staphylococcus spp. (otporni na meticilin), Streptococcus spp. (Grupa D), Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium i neki sojevi Pseudomonas cepacia su neosjetljivi na imipenem. Djelotvoran protiv mnogih infekcija uzrokovanih bakterijama otpornim na cefalosporine, aminoglikozide, peniciline. In vitro djeluje sinergistički s aminoglikozidima protiv određenih sojeva Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetika praška za otopinu za intramuskularnu primjenu Imipenema s cilastatinom

Uz /m uvođenje, bioraspoloživost imipenema je 95%, cilastatina 75%. Komunikacija sa proteinima plazme imipenema - 20%, cilastatina - 40%. Cmax imipenema kada se daje intravenozno u dozi od 250, 500 ili 1000 mg tokom 20 minuta - 14-24, 21-58 i 41-83 mcg/ml, respektivno; uz / m davanje 500 ili 750 mg - 10 i 12 mcg / ml, respektivno. Cmax cilastatina kada se daje intravenozno u dozi od 250, 500 ili 1000 mg tokom 20 minuta - 15-25, 31-49 i 56-80 mcg/ml; s / m primjenom 500 ili 750 mg - 24 i 33 mcg / ml, respektivno. Brzo se i dobro distribuira u većini tkiva i tjelesnih tekućina. Najveće koncentracije postižu se u pleuralnom izljevu, peritonealnim i intersticijskim tekućinama i reproduktivnim organima. IN niske koncentracije pronađeno u CSF. Volumen distribucije kod odraslih je 0,23-0,31 l / kg, kod djece od 2-12 godina - 0,7 l / kg, kod novorođenčadi - 0,4-0,5 l / kg.

Blokiranje tubularne sekrecije imipenema cilastatinom dovodi do inhibicije njegovog bubrežnog metabolizma i akumulacije u urinu u nepromijenjenom obliku. Cilastatin se metabolizira u N-acetil jedinjenje. Uz / m davanje T1/2 imipenema - 2-3 sata Uz u/u uvođenje T1/2 imipenema i cilastatina kod odraslih - 1 sat, kod djece 2-12 godina - 1-1,2 sata, u novorođenčad T1/2 imipenem - 1,7-2,4 sata, cilastatin - 3,8-8,4 sata; s oštećenom funkcijom bubrega T1 / 2 imipenem - 2,9-4 sata, cilastatin - 13,3-17,1 sati.

Izlučuje se uglavnom putem bubrega (70-76% u roku od 10 sati). glomerularna filtracija(2/3) i aktivna tubularna sekrecija (1/3); 1-2% se izlučuje putem žuči sa izmetom, a 20-25% - vanbubrežno (mehanizam nepoznat).

Brzo i efikasno (73-90%) se izlučuje hemodijalizom (kao rezultat 3-satne sesije intermitentne hemofiltracije, 75% primljene doze se uklanja).

Mere opreza prašak za rastvor za intramuskularnu primenu Imipenema sa cilastatinom

Bolesti CNS-a, laktacija, starost.

Režim doziranja prašak za otopinu za intramuskularnu primjenu Imipenema s cilastatinom

U/u kapanju i/m. Doze date u nastavku izračunate su za tjelesnu težinu od 70 kg ili više i CC od 70 ml / min / 1,73 m² ili više. Za pacijente sa CC manjim od 70 ml/min/1,73 sq.m i/ili manjom tjelesnom težinom, dozu treba proporcionalno smanjiti. Poželjno je koristiti intravenski način primjene u početnim fazama terapije za bakterijsku sepsu, endokarditis i druge teške i po život opasne infekcije, uklj. infekcije donjeg respiratornog trakta uzrokovane Pseudomonas aeruginosa, te u slučaju teških komplikacija.

Za pripremu rastvora za infuziju, u bočicu se dodaje 100 ml rastvarača (0,9% rastvor NaCl, 5% vodeni rastvor dekstroze, 10% vodeni rastvor dekstroze, 5% rastvor dekstroze i 0,9% NaCl, itd.). Koncentracija imipenema u nastaloj otopini je 5 mg/ml.

Prosječna terapijska doza za odrasle s intravenskom primjenom je 1-2 g / dan, podijeljena u 3-4 injekcije; maksimalna dnevna doza je 4 g ili 50 mg/kg, ovisno o tome koja je niža doza. Sick with blagi stepen ozbiljnost infekcije - 250 mg 4 puta dnevno, srednji stepen- 500 mg 3 puta dnevno ili 1 g 2 puta dnevno, teške - 500 mg 4 puta dnevno, sa infekcijom koja ugrožava život pacijenta - 1 g 3-4 puta dnevno. Svakih 250-500 mg se daje intravenozno tokom 20-30 minuta, a svaki 1 g tokom 40-60 minuta.

Za prevenciju postoperativnih infekcija - 1 g tokom uvodne anestezije i 1 g - nakon 3 sata.U slučaju hirurške intervencije sa visokim rizikom od infekcije (operacija debelog creva i rektuma) daje se dodatnih 500 mg 8 i 16 sati nakon opšte anestezije.

Maksimalne dnevne doze za intravensku primjenu kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom, ovisno o težini infekcije i vrijednosti CC (ml/min/1,73 m2):

Sa blagim tokom infekcije i CC 41-70 ml / min - 250 mg svakih 8 sati, CC 21-40 ml / min - 250 mg svakih 12 sati, CC 6-20 ml / min - 250 mg svakih 12 sati;

Uz umjerenu infekciju i CC 41-70 ml / min - 250 mg svakih 6 sati, CC 21-40 ml / min - 250 mg svakih 8 sati, CC 6-20 ml / min - 250 mg svakih 12 sati;

U teškim slučajevima (visoko osjetljivi sojevi) i CC 41-70 ml/min - 500 mg svakih 8 sati, CC 21-40 ml/min - 250 mg svakih 6 sati, CC 6-20 ml/min - 250 mg svakih 12 podne; u teškim slučajevima (umjereno osjetljivi sojevi, uključujući Pseudomonas aeruginosa) i CC 41-70 ml/min - 500 mg svakih 6 sati, CC 21-40 ml/min - 500 mg svakih 8 sati, CC 6- 20 ml/min - 500 mg svakih 12 sati; kod teških infekcija opasnih po život i CC 41-70 ml/min - 750 mg svakih 8 sati, CC 21-40 ml/min - 500 mg svakih 6 sati, CC 6-20 ml/min - 500 mg nakon 12 sati

Bolesnicima sa CC manjim od 5 ml/min propisuje se samo ako se hemodijaliza radi svakih 48 sati, nakon čega slijedi primjena nakon 12 sati (od trenutka završetka postupka).

Za prevenciju postoperativnih infekcija kod odraslih - 1 g tokom uvodne anestezije i ponovo nakon 3 sata; at hirurške intervencije sa visokim stepenom rizika (na debelo crijevo i rektum) - dodatnih 500 mg se primjenjuje 8 i 16 sati nakon početka opće anestezije. Trenutno nema dovoljno podataka o režimu doziranja za preoperativnu profilaksu pacijenata sa CC manjim od 70 ml/min/1,73 m2.

Djeca težine 40 kg ili više - iste doze kao i odrasli; s tjelesnom težinom manjom od 40 kg - 15 mg / kg 4 puta dnevno; maksimalna dnevna doza je 2 g.

IM primjena može se koristiti kao alternativa IM formulaciji za liječenje infekcija gdje je IM primjena poželjna. U zavisnosti od težine infekcije, osetljivosti patogenih mikroorganizama i stanja pacijenta, daje se 500-750 mg svakih 12 sati.Ukupna dnevna doza nije veća od 1500 mg. Ako postoji potreba za velikim dozama lijeka, potrebno je primijeniti intravensku primjenu.

In/m primjena kod pacijenata sa CC manjim od 20 ml/min/1,73 m2, kao i kod djece, nije proučavana.

Za liječenje uretritisa i cervicitisa uzrokovanih Neisseria gonorrhoeae, 500 mg se daje jednokratno, intramuskularno. Prašak se pomeša sa 2 ml 1% rastvora lidokain hidrohlorida (bez epinefrina), vodom za injekcije ili 0,9% rastvorom NaCl dok se ne formira homogena suspenzija (bela ili blago žuta).

Kontraindikacije Prašak za otopinu za intramuskularnu injekciju Imipenem s cilastatinom

Preosjetljivost (uključujući karbapeneme i druge beta-laktamske antibiotike), trudnoća (samo za "vitalne" indikacije), rano djetinjstvo (do 3 mjeseca); kod djece - teško zatajenje bubrega (koncentracija kreatinina u serumu veća od 2 mg/dl).

Za suspenziju za intramuskularnu injekciju pripremljenu korištenjem lidokain hidroklorida kao otapala - preosjetljivost na lokalne anestetike amidne strukture (šok, poremećena intrakardijalna provodljivost).

Indikacije za upotrebu prašak za rastvor za intramuskularnu injekciju Imipenem sa cilastatinom

Intraabdominalne infekcije, infekcije donjeg respiratornog trakta, genitourinarnog sistema, kostiju i zglobova, kože i mekih tkiva, karličnih organa, sepsa, bakterijski endokarditis, prevencija postoperativnih infekcija, mješovitih infekcija, bolničkih infekcija itd.

Nuspojave prašak za otopinu za intramuskularnu primjenu Imipenema sa cilastatinom

Od nervnog sistema: mioklonus, mentalni poremećaji, halucinacije, konfuzija, epileptički napadi, parestezije.

Iz urinarnog sistema: oligurija, anurija, poliurija, akutno zatajenje bubrega (rijetko).

Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, dijareja, pseudomembranozni enterokolitis, hepatitis (rijetko).

Sa strane hematopoetskih organa i hemostatskog sistema: eozinofilija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, trombocitoza, monocitoza, limfocitoza, bazofilija, smanjen Hb, produženje protrombinskog vremena, pozitivna reakcija Coombs.

Laboratorijski pokazatelji: povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze, hiperbilirubinemija, hiperkreatininemija, povećana koncentracija dušika uree; direktno pozitivan Coombsov test.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, urtikarija, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), angioedem, toksična epidermalna nekroliza (rijetko), eksfolijativni dermatitis (rijetko), groznica, anafilaktičke reakcije.

Lokalne reakcije: hiperemija kože, bolan infiltrat na mjestu injekcije, tromboflebitis.

Ostalo: kandidijaza, poremećaj ukusa.

Prašak za rastvor za intramuskularnu injekciju Imipenem sa cilastatinom

Ne preporučuje se za liječenje meningitisa.

Boji urin crvenkasto.

Oblik doziranja za intramuskularnu injekciju ne treba koristiti za intravensku injekciju i obrnuto.

Prije početka terapije potrebno je uzeti detaljnu anamnezu za prethodnu alergijske reakcije za beta-laktamske antibiotike.

Osobe s istorijom gastrointestinalnih bolesti (naročito kolitis) imaju povećan rizik od razvoja pseudomembranoznog enterokolitisa.

Terapija antiepilepticima kod pacijenata sa anamnezom povrede mozga ili napadaja treba da se nastavi tokom čitavog perioda lečenja lekom (kako bi se izbegla neželjena dejstva sa centralnog nervnog sistema).

Treba imati na umu da je vjerovatno da će stariji pacijenti imati poremećaj funkcije bubrega povezanu s godinama, što može zahtijevati smanjenje doze.

Interakcioni prašak za otopinu za intramuskularnu primjenu Imipenema sa cilastatinom

Farmaceutski nekompatibilno sa soli mliječne kiseline, drugim antibakterijskim lijekovima.

Uz istovremenu primjenu s penicilinima i cefalosporinima, moguća je unakrsna alergija; pokazuje antagonizam u odnosu na druge beta-laktamske antibiotike (peniciline, cefalosporine i monobaktame).

Ganciklovir povećava rizik od generaliziranih napadaja.

Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju neznatno povećavaju koncentraciju u plazmi i T1/2 imipenema (ako su potrebne visoke koncentracije imipenema, ne preporučuje se istovremena primjena ovih lijekova).

Podijeli: