Dom » Plastična operacija » Upute za uporabu kapsula za inhalaciju foradil combi - sastav, nuspojave, analozi i cijena. Foradil - upute za uporabu Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Upute za uporabu kapsula za inhalaciju foradil combi - sastav, nuspojave, analozi i cijena. Foradil - upute za uporabu Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Foradil. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Foradil u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Analozi Foradil-a u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje astme, kronične opstruktivne plućne bolesti ili KOPB-a kod odraslih, djece te tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Foradil- beta-agonist. Djeluje uglavnom na beta2-adrenergičke receptore. Djeluje bronhodilatatorno, zaustavlja i sprječava bronhospazam. Inhibira oslobađanje histamina, leukotriena i prostaglandina D2 iz mastocita, bazofila i senzibiliziranih stanica bronhoalveolarnog stabla.

Formoterol

Selektivni beta2-adrenergički agonist. Ima bronhodilatacijski učinak u bolesnika s reverzibilnom i ireverzibilnom opstrukcijom dišnih putova. Djelovanje lijeka javlja se brzo (unutar 1-3 minute) i traje 12 sati nakon inhalacije. Kada se koristi lijek u terapijskim dozama, učinak na kardiovaskularni sustav je minimalan i bilježi se samo u rijetkim slučajevima.

Inhibira otpuštanje histamina i leukotriena iz mastocita. Neka od protuupalnih svojstava formoterola pokazala su se u pokusima na životinjama, poput sposobnosti sprječavanja razvoja edema i nakupljanja upalnih stanica.

Kliničke studije su pokazale da lijek učinkovito sprječava bronhospazam uzrokovan inhalacijskim alergenima, tjelovježbom, hladnim zrakom, histaminom ili metakolinom. Budući da bronhodilatacijski učinak formoterola ostaje izražen 12 sati nakon inhalacije, primjena lijeka 2 puta dnevno za dugotrajnu terapiju održavanja omogućuje u većini slučajeva potrebnu kontrolu bronhospazma kod kroničnih plućnih bolesti i tijekom dana. i noću.

U bolesnika sa stabilnom KOPB-om formoterol uzrokuje brzi početak bronhodilatacijskog učinka i poboljšanje parametara kvalitete života.

Budezonid

Budezonid je glukokortikosteroid (GCS) za inhalacijsku primjenu, praktički bez sistemskog učinka. Kao i drugi inhalacijski kortikosteroidi, budezonid ispoljava farmakološke učinke interakcijom s unutarstaničnim glukokortikoidnim receptorima.

Budezonid djeluje protuupalno, antialergijski i imunosupresivno. Povećava proizvodnju lipokortina, koji je inhibitor fosfolipaze A2, inhibira oslobađanje arahidonske kiseline, inhibira sintezu metaboličkih produkata arahidonske kiseline - cikličkih endoperoksida i prostaglandina. Sprječava marginalno nakupljanje neutrofila, smanjuje upalnu eksudaciju i proizvodnju citokina, inhibira migraciju makrofaga, smanjuje ozbiljnost procesa infiltracije i granulacije, stvaranje tvari kemotaksije (što objašnjava učinkovitost u "kasnim" alergijskim reakcijama); inhibira otpuštanje medijatora upale iz mastocita (neposredna alergijska reakcija). Povećava broj "aktivnih" beta-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore, čime se smanjuje učestalost njihove uporabe, smanjuje oticanje bronhijalne sluznice, stvaranje sluzi, stvaranje sputuma i smanjuje hiperreaktivnost dišnih putova. Povećava mukocilijarni transport.

Terapijski učinak lijeka u bolesnika kojima je potrebno liječenje kortikosteroidima razvija se u prosjeku unutar 10 dana nakon početka terapije. Redovitom primjenom u bolesnika s bronhalnom astmom budezonid smanjuje težinu kronične upale u plućima, a samim time poboljšava funkciju pluća, tijek bronhijalne astme, smanjuje hiperreaktivnost bronha i sprječava egzacerbacije bolesti.

Sastav

Formoterol fumarat dihidrat + pomoćne tvari (Foradil).

Formoterol fumarat dihidrat + Budezonid + pomoćne tvari (Foradil Combi).

Farmakokinetika

Formoterol

U studijama koje su proučavale ukupno izlučivanje formoterola i njegovih (R,R) - i (S,S) -enantiomera u urinu, pokazalo se da se količina formoterola u sistemskoj cirkulaciji povećava proporcionalno inhaliranoj dozi (12 -96 mcg). Nakon inhalacijske primjene formoterola u dozi od 12 mcg ili 24 mcg 2 puta dnevno tijekom 12 tjedana, izlučivanje nepromijenjenog formoterola u urinu u bolesnika s bronhijalnom astmom povećalo se za 63-73%, au bolesnika s KOPB-om - za 19. -38%. To ukazuje na određeno nakupljanje formoterola u plazmi nakon višestrukih inhalacija. Istodobno, nije došlo do većeg nakupljanja jednog od enantiomera formoterola u usporedbi s ostalima nakon ponovljenih inhalacija. Kao što je objavljeno za druge inhalacijske lijekove, većina formoterola primijenjenog inhalatorom bit će progutana i potom apsorbirana iz gastrointestinalnog trakta. Kada je 80 mikrograma 3H-označenog formoterola oralno dano dvoje zdravih dobrovoljaca, apsorbirano je najmanje 65% formoterola. Vezanje formoterola za proteine plazme je 61-64% (s albuminom - 34%). U rasponu koncentracija zabilježenih nakon primjene lijeka u terapijskim dozama, ne postiže se zasićenje veznih mjesta.

Glavni put metabolizma formoterola je izravna konjugacija s glukuronskom kiselinom. Drugi metabolički put je O-demetilacija nakon koje slijedi glukuronizacija.

Sporedni metabolički putovi uključuju konjugaciju formoterola sa sulfatom nakon čega slijedi deformilacija. Brojni izoenzimi uključeni su u procese glukuronidacije (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 i 2B15) i O-demetilacije (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6) formoterola, što ukazuje na nizak potencijal za lijek interakcija putem inhibicije nekog ili izoenzima uključenog u metabolizam formoterola. U terapijskim koncentracijama formoterol ne inhibira izoenzime sustava citokroma P450.

U bolesnika s bronhalnom astmom i KOPB-om koji su primali formoterolfumarat u dozi od 12 mcg ili 24 mcg 2 puta na dan tijekom 12 tjedana, približno 10% odnosno 7% utvrđeno je u urinu kao nepromijenjeni formoterol. Izračunati udjeli (R,R)- i (S,S)-enantiomera nepromijenjenog formoterola u urinu su 40% odnosno 60%, nakon pojedinačne doze formoterola (12-120 μg) u zdravih dobrovoljaca i nakon jednokratne doze formoterola. i ponovljene doze formoterola u bolesnika s bronhalnom astmom.

Aktivna tvar i njezini metaboliti potpuno se izlučuju iz tijela: putem bubrega - 70%, kroz crijeva - 30%.

Nakon prilagodbe tjelesnoj težini, farmakokinetički parametri formoterola u muškaraca i žena nemaju značajne razlike.

Farmakokinetika formoterola u starijih bolesnika u dobi od 65 godina i starijih nije ispitivana.

U kliničkoj studiji u djece u dobi od 5-12 godina s bronhalnom astmom koja su primala formoterolfumarat u dozi od 12 mcg ili 24 mcg 2 puta dnevno tijekom 12 tjedana, izlučivanje nepromijenjenog formoterola urinom povećalo se za 18-84% u usporedbi s odgovarajućim pokazatelj izmjeren nakon prve doze.

U kliničkim ispitivanjima u djece utvrđeno je oko 6% nepromijenjenog formoterola u urinu.

Budezonid

Budezonid se brzo i potpuno apsorbira nakon inhalacije. Nakon inhalacije budezonida, uzimajući u obzir taloženje lijeka na orofaringealnoj sluznici, apsolutna bioraspoloživost iznosi 73%. Vezanje na proteine plazme - 88%. U eksperimentalnim studijama budezonid se nakupljao u slezeni, limfnim čvorovima, timusu, kori nadbubrežne žlijezde, reproduktivnim organima i bronhima, a također je prodro u placentarnu barijeru.

Budezonid se ne metabolizira u plućima. Nakon apsorpcije, lijek se gotovo u potpunosti (oko 90%) metabolizira u jetri uz stvaranje nekoliko neaktivnih metabolita (biološka aktivnost je 100 puta manja u usporedbi s budezonidom), uključujući 6beta-hidroksibudezonid i 16alfa-hidroksiprednizolon. Glavni put metabolizma budezonida u jetri pomoću izoenzima CYP3A4 sustava P450 može se promijeniti pod utjecajem inhibitora ili induktora CYP3A4.

Izlučuje se kroz crijeva u obliku metabolita - 10%, putem bubrega - 70%.

Koncentracije budezonida u plazmi povećane su u bolesnika s bolešću jetre.

Farmakokinetika budezonida u djece i adolescenata nije ispitivana. Međutim, podaci o drugim inhalacijskim pripravcima koji sadrže budezonid pokazuju da je klirens budezonida u djece starije od 3 godine oko 50% veći nego u odraslih.

Indikacije

Bronhijalna astma:

nedovoljno kontrolirani inhalacijskim glukokortikosteroidima (GCS) i kratkodjelujućim beta2-agonistima kao terapijom na zahtjev;
adekvatno kontrolirani inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim beta2-agonistima;
prevencija i liječenje bronhospazma u bolesnika s opstruktivnim bronhitisom, bronhijalnom astmom.

Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) (s dokazanom učinkovitošću kortikosteroida).

Obrazac za otpuštanje

Kapsule s praškom za inhalaciju 12 mcg s uređajem za inhalaciju (aerolizer).

Set kapsula s praškom za inhalaciju 12 mcg + 200 mcg, 12 mcg + 400 mcg s uređajem za inhalaciju (aerolizer) (Foradil Combi).

Upute za uporabu i režim doziranja

Foradil

Udisanje.

Namijenjen je za inhalaciju kod odraslih i djece od 5 godina i starije. Lijek nije namijenjen za oralnu primjenu.

Doza lijeka odabire se pojedinačno, ovisno o potrebama bolesnika. Treba koristiti najnižu dozu koja osigurava terapeutski učinak. Kod kontrole simptoma bronhijalne astme tijekom terapije Foradilom potrebno je razmotriti mogućnost postupnog smanjenja doze lijeka. Smanjenje doze provodi se uz redoviti liječnički nadzor stanja bolesnika.

Lijek je prašak za inhalaciju, koji se smije koristiti samo uz pomoć posebnog uređaja - aerolizera - koji je uključen u pakiranje.

odrasle osobe

Kod bronhijalne astme doza lijeka za redovitu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno.

Foradil se smije koristiti samo kao dodatak inhalacijskim kortikosteroidima.

Nemojte prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu za odrasle (48 mcg dnevno). S obzirom da je maksimalna dnevna doza Foradil-a 48 mcg, po potrebi možete dodatno primijeniti 12-24 mcg dnevno za ublažavanje simptoma bronhijalne astme.

Ako potreba za dodatnim dozama lijeka prestane biti epizodična (na primjer, postane više od 2 dana u tjednu), pacijentu treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom o reviziji terapije, jer. to može ukazivati na pogoršanje tijeka bronhijalne astme.

U pozadini pogoršanja bronhijalne astme, ne biste trebali započeti liječenje Foradilom ili mijenjati dozu. Foradil se ne smije koristiti za ublažavanje akutnih napadaja bronhijalne astme.

Kako bi se spriječio bronhospazam uzrokovan tjelovježbom ili neizbježnom izloženošću poznatom alergenu, potrebno je inhalirati 12 mcg lijeka (sadržaj 1 kapsule) 15 minuta prije očekivanog kontakta s alergenom ili prije tjelovježbe.

Bolesnicima s poviješću teškog bronhospazma može biti potrebna inhalacija sadržaja 2 kapsule (24 mcg) za profilaksu.

Kod KOPB-a doza lijeka za redovitu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno.

Djeca od 5 godina i starija

Kod bronhijalne astme doza lijeka za redovitu terapiju održavanja je 12 mcg 2 puta dnevno. Foradil se smije koristiti samo kao dodatak inhalacijskim kortikosteroidima.

Kako bi se spriječio bronhospazam uzrokovan tjelesnom aktivnošću ili neizbježnom izloženošću poznatom alergenu, potrebno je inhalirati 12 mcg lijeka (sadržaj 1 kapsule) 15 minuta prije očekivanog kontakta s alergenom ili prije vježbanja.

Upute za inhalaciju

Kako bi se osigurala pravilna uporaba lijeka, liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik mora pokazati pacijentu kako se koristi inhalatorom; objasniti pacijentu da se kapsule s praškom za inhalaciju smiju koristiti samo uz pomoć aerolizera; upozorite bolesnika da su kapsule samo za inhalaciju i da ih se ne smije progutati.

Djeca trebaju koristiti lijek pod nadzorom odrasle osobe.

Važno je da pacijent razumije da zbog uništenja želatinske kapsule, mali komadići želatine mogu ući u usta ili grlo kao rezultat inhalacije. Kako biste smanjili ovu pojavu, nemojte probušiti kapsulu više od 1 puta. Izvadite kapsulu iz blister pakiranja neposredno prije uporabe. Postoje izolirana izvješća o pacijentima koji su slučajno progutali cijele kapsule lijeka. Većina ovih slučajeva nije povezana s razvojem nuspojava. Zdravstveni radnik treba objasniti bolesniku kako pravilno primijeniti lijek, osobito ako se nakon inhalacije ne poboljša disanje.

Stariji pacijenti (iznad 65 godina)

Nisu primljeni podaci koji govore u prilog potrebi primjene lijeka u različitim dozama kod bolesnika starijih od 65 godina u usporedbi s mlađim pacijentima.

Upute za uporabu aerolizera

1. Potrebno je skinuti čep s aerolizera.

2. Čvrsto držite bazu aerolizera i okrenite nastavak za usta u smjeru strelice.

3. Stavite kapsulu u ćeliju koja se nalazi na dnu airlizera (ima oblik kapsule). Treba imati na umu da je potrebno izvaditi kapsulu iz blister pakiranja neposredno prije inhalacije.

4. Okrenite nastavak za usta kako biste zatvorili raspršivač.

5. Držeći aerolizer u strogo okomitom položaju, 1 put treba pritisnuti do kraja na plavim gumbima na stranama aerolizera. Onda ih pusti.

Bilješka. U ovoj fazi, kada se kapsula probuši, može se slomiti, što rezultira malim komadićima želatine koji mogu ući u usta ili grlo. Budući da je želatina jestiva, neće uzrokovati nikakvu štetu. Kako se kapsula ne bi potpuno srušila, potrebno je ispuniti sljedeće zahtjeve: nemojte probušiti kapsulu više od 1 puta; pridržavati se pravila skladištenja; izvadite kapsulu iz blistera samo neposredno prije inhalacije.

6. Potrebno je napraviti puni izdah.

7. Trebate uzeti nastavak za usta u usta i lagano zabaciti glavu unatrag. Čvrsto zatvorite nastavak za usta usnama i brzo, ravnomjerno, duboko udahnite. Okretanjem kapsule i raspršivanjem praha trebao bi se proizvesti karakterističan zvuk zveckanja. Ako nema karakterističnog zvuka, tada biste trebali otvoriti airizer i vidjeti što se dogodilo s kapsulom. Možda je zaglavila u ćeliji. U tom slučaju pažljivo uklonite kapsulu. Ni pod kojim okolnostima ne pokušavajte osloboditi kapsulu uzastopnim pritiskanjem gumba sa strane aerolizera.

8. Ako se tijekom udisaja pojavi karakterističan zvuk, potrebno je što duže zadržati dah. Istodobno treba izvaditi nastavak za usta iz usta. Zatim izdahnite. Otvorite airizer i pogledajte ima li praha u kapsuli. Ako prašak ostane u kapsuli, ponovite korake opisane u paragrafima 6-8.

9. Nakon završetka postupka inhalacije potrebno je otvoriti aerolizator, izvaditi praznu kapsulu, zatvoriti nastavak za usta i aerolizator čepom.

Održavanje aerolizera: Obrišite nastavak za usta i komoru suhom krpom kako biste uklonili ostatke pudera. Možete koristiti i meku četku.

Foradil Combi

Formoterol i budezonid namijenjeni su inhalacijskoj uporabi. Pripravci su kapsule s praškom za inhalaciju, koji se trebaju koristiti samo uz pomoć posebnog uređaja - aerolizera, koji je uključen u pakiranje.

Formoterol i budezonid treba primjenjivati pojedinačno, u najnižoj učinkovitoj dozi.

U postizanju kontrole simptoma bronhijalne astme tijekom terapije formoterolom potrebno je razmotriti mogućnost postupnog smanjenja doze lijeka. Smanjenje doze formoterola provodi se pod redovitim liječničkim nadzorom stanja bolesnika. U pozadini pogoršanja bronhijalne astme, ne biste trebali započeti liječenje formoterolom ili mijenjati dozu lijeka. Formoterol se ne smije koristiti za ublažavanje akutnih napadaja bronhijalne astme.

Kod propisivanja terapije bolesniku pomoću inhalacijskog uređaja dozu lijeka treba postupno birati (titrirati) do doza dovoljnih za održavanje terapijskog učinka.

Budezonid + formoterol

odrasle osobe

Predinhalacija beta-agonista proširuje bronhe, poboljšava protok budezonida u respiratorni trakt i pojačava njegov terapeutski učinak. Stoga se za terapiju održavanja bronhijalne astme i KOPB-a najprije provodi inhalacija formoterola, a zatim inhalacija budezonida.

1. Doza formoterola za redovitu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno. Nemojte prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu za odrasle (48 mcg dnevno).

S obzirom da je maksimalna dnevna doza formoterola 48 mcg, po potrebi se može koristiti dodatnih 12-24 mcg dnevno za ublažavanje simptoma bronhijalne astme. Ako potreba za dodatnim dozama lijeka prestane biti epizodična (na primjer, postane više od 2 dana u tjednu), pacijentu treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom o reviziji terapije, jer. to može ukazivati na pogoršanje tijeka bolesti.

2. Minimalna doza Budesonida u jednoj kapsuli je 200 mcg. Lijek se ne propisuje ako je potrebna jednokratna doza manja od 200 mcg. U odraslih bolesnika s blagom bronhalnom astmom liječenje se može započeti minimalnom učinkovitom dozom od 200 mcg dnevno.

Doza održavanja budezonida za odrasle bolesnike je 400-800 mcg dnevno u 2 doze (200-400 mcg 2 puta dnevno).

Uz pogoršanje bronhijalne astme tijekom prijelaza s oralnih kortikosteroida na inhalacijske kortikosteroide ili kada se doza oralnih kortikosteroida smanji, budezonid se može propisati u dozi od 1600 mcg dnevno u 2-4 doze.

Djeca od 6 i više godina

Predinhalacija beta-agonista proširuje bronhe, poboljšava protok budezonida u respiratorni trakt i pojačava njegov terapeutski učinak. Stoga se za terapiju održavanja bronhijalne astme prvo provodi inhalacija formoterola, a zatim inhalacija budezonida.

1. Doza formoterola za redovitu terapiju održavanja je 12 mcg 2 puta dnevno. Maksimalna preporučena doza lijeka je 24 mcg dnevno.

2. Liječenje djece s blagim oblikom bronhijalne astme započinje dozom od 200 mcg dnevno. Doza budezonida za redovitu terapiju održavanja je 100-200 mcg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, doza budezonida može se povećati do najviše 800 mcg dnevno.

Zbog nedostatka kliničkog iskustva u djece mlađe od 6 godina, budezonid se ne smije koristiti u ovoj dobnoj skupini.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Nema podataka o potrebi prilagodbe doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Na temelju farmakokinetike oralnog budezonida, malo je vjerojatno da je moguća klinički značajna sustavna izloženost u ovih bolesnika.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

Podaci o potrebi prilagodbe doze u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nisu primljeni. Ali budezonid se uglavnom metabolizira u jetri. Stoga se lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetre. U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre nije vjerojatna značajna promjena učinka lijeka, uzimajući u obzir farmakokinetičke parametre za budezonid za oralnu primjenu.

Stariji pacijenti (iznad 65 godina)

Podaci o potrebi prilagodbe doze lijeka u bolesnika starijih od 65 godina, u usporedbi s mlađim pacijentima, nisu primljeni.

Pravila za inhalaciju

Kako bi se osigurala ispravna uporaba lijekova, liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik treba pokazati pacijentu kako se koristi inhalatorom; objasniti pacijentu da se kapsule s praškom za inhalaciju smiju koristiti samo uz pomoć aerolizera; upozorite bolesnika da su kapsule samo za inhalaciju i da ih se ne smije progutati. U djece i adolescenata, inhalirani budezonid i formoterol trebaju se primjenjivati pod nadzorom odrasle osobe. Potrebno je paziti da dijete pravilno izvodi tehniku udisaja.

Izvadite kapsulu iz blister pakiranja neposredno prije uporabe.

Ispiranje usta vodom nakon inhalacije budezonida može spriječiti iritaciju sluznice usne šupljine i ždrijela, kao i smanjiti rizik od sistemskih nuspojava.

Postoje izolirana izvješća o pacijentima koji su slučajno progutali cijele kapsule lijeka. Većina ovih slučajeva nije povezana s razvojem nuspojava. Medicinski djelatnik treba objasniti pacijentu kako pravilno koristiti lijek, osobito ako se nakon udisanja pacijentu ne poboljša disanje.

Nuspojava

Formoterol

reakcije preosjetljivosti kao što su arterijska hipotenzija, urtikarija, angioedem, svrbež, osip;
osjećaj tjeskobe;
povećana ekscitabilnost;
nesanica;
glavobolja;
tremor;
vrtoglavica;
poremećaji okusa;
osjećaj otkucaja srca;
tahikardija;
periferni edem;
bronhospazam, uključujući paradoksalni;
iritacija sluznice ždrijela i grkljana;
suhoća usne sluznice;
mučnina;
mišićni spazam;
mialgija;
kašalj;
hipokalijemija, hiperglikemija;
produljenje QT intervala (tijekom EKG-a);
povišeni krvni tlak (uključujući arterijsku hipertenziju);
angina;
srčane aritmije, uklj. fibrilacija atrija, ventrikularne ekstrasistole, tahiaritmije.

Budezonid

suzbijanje funkcije kore nadbubrežne žlijezde;
Cushingov sindrom;
hiperkortizolizam;
zastoj u rastu kod djece i adolescenata;
katarakta;
glaukom;
reakcije preosjetljivosti: osip, urtikarija, angioedem, svrbež, kontaktni dermatitis;
psihomotorna hiperaktivnost;
poremećaji spavanja;
anksioznost;
depresija;
agresivno ponašanje;
poremećaji ponašanja (osobito u djece);
smanjenje mineralne gustoće kostiju;
kašalj;
paradoksalni bronhospazam;
kandidijaza sluznice usne šupljine i grkljana;
iritacija grla;
disfonija koja nestaje nakon prekida terapije budezonidom ili smanjenja doze lijeka;
upala pluća.

Kontraindikacije

razdoblje laktacije (dojenje);
aktivna plućna tuberkuloza;
nasljedna intolerancija na galaktozu, teški nedostatak laktaze i sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
dječja dob do 5 godina (Foradil) i do 6 godina (Foradil Combi);
preosjetljivost na formoterol, budezonid ili bilo koji drugi sastojak lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja Foradil se koristi s oprezom, samo u slučajevima kada očekivani terapijski učinak za majku nadmašuje potencijalni rizik od nuspojava za fetus ili dijete.

Sigurnost primjene Foradil Combi tijekom trudnoće i dojenja još nije utvrđena.

Primjena tijekom trudnoće moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Formoterol, kao i drugi beta2-agonisti, može usporiti proces poroda zbog svog tokolitičkog učinka (opuštajući učinak na glatku muskulaturu maternice).

Nije poznato izlučuje li se formoterol u majčino mlijeko u ljudi. Tijekom uzimanja lijeka Foradil Combi potrebno je prekinuti dojenje.

Plodnost

Nema podataka o učinku lijeka na plodnost. U eksperimentalnim ispitivanjima na životinjama nije bilo učinka na plodnost s oralnim formoterolom i supkutanom primjenom budezonida.

Primjena kod djece

Foradil je kontraindiciran u djece mlađe od 5 godina. Foradil Combi je kontraindiciran u djece mlađe od 6 godina.

posebne upute

Potreban je poseban oprez i pažljivo praćenje ako je potrebna primjena formoterola u bolesnika sa sljedećim popratnim bolestima: bolest koronarnih arterija; poremećaji srčanog ritma i provođenja, osobito AV blokada 3. stupnja; ozbiljno zatajenje srca; idiopatska subvalvularna stenoza aorte; hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; tireotoksikoza; poznato ili sumnjivo produljenje QT intervala (QT korigiran za više od 0,44 sekunde).

Koristite s oprezom u bolesnika s dijabetes melitusom, miomom maternice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tremor ili tjeskoba koji se javljaju tijekom liječenja beta-agonistima mogu utjecati na sposobnost pacijenta da vozi, pa se pri korištenju formoterola ne preporuča uključivanje u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju, brze psihomotorne reakcije.

Nema podataka o utjecaju budezonida na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima. Malo je vjerojatan negativan učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

interakcija lijekova

Formoterol

Formoterol (kao i druge beta2-agoniste) treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji primaju lijekove kao što su kinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazini, antihistaminici, makrolidi, MAO inhibitori, triciklički antidepresivi i drugi lijekovi za koje je poznato da produljuju QT interval, jer u tim slučajevima može se pojačati djelovanje adrenostimulansa na kardiovaskularni sustav. Pri primjeni lijekova koji mogu produžiti QT interval povećava se rizik od ventrikularnih aritmija.

Istovremena primjena drugih simpatomimetičkih lijekova može dovesti do pogoršanja nuspojava formoterola.

Istodobna primjena derivata ksantina, kortikosteroida ili diuretika može pojačati potencijalni hipokalemijski učinak beta2-agonista.

Pacijenti koji primaju anesteziju pomoću halogeniranih ugljikovodika imaju povećani rizik od razvoja aritmija.

Beta-blokatori mogu smanjiti učinak formoterola. Stoga se formoterol ne smije primjenjivati istodobno s beta-blokatorima (uključujući kapi za oči), osim ako ne postoje izvanredni razlozi za primjenu takve kombinacije lijekova.

Budezonid

Primjena lijeka zajedno s inhibitorima CYP3A4 (na primjer, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, amiodaron, klaritromicin) može dovesti do smanjenja metabolizma budezonida i povećanja njegove sustavne koncentracije. Pri propisivanju budezonida zajedno s inhibitorima CYP3A4 potrebno je redovito pratiti funkciju kore nadbubrežne žlijezde i po potrebi promijeniti dozu budezonida.

Kada se budezonid koristi zajedno s lijekovima koji induciraju CYP3A4 (na primjer, rifampicin, fenobarbital, fenitoin), moguće je povećati metabolizam budezonida i smanjiti njegovu sustavnu koncentraciju.

Methandrostenolone, estrogeni pojačavaju učinak budezonida.

Analozi lijeka Foradil

Strukturni analozi aktivne tvari:

Atimos;
Oxys Turbuhaler;
Foradil Combi;
Formoterol Easyhaler;
Formoterol nativni;
Formoterol fumarat;
Formoterol fumarat dihidrat.

Analozi za terapeutski učinak (lijekovi za liječenje bronhijalne astme):

Aldecin;
aminofilin;
Artromax;
Ascoril;
Asthmopent;
Atrovent;
Beclason;
Beclomethasone Aeronativ;
Benacort;
Berlikort;
Berodual;
Berotek;
Bronal;
Bronchalamin;
Bronholitin;
Bronchosan;
Budesonide;
Ventolin;
hidrokortizon;
Glycyram;
Decortin;
Dexamethasone;
Diprospan;
Zaditen;
Intal;
ipratropij bromid;
Kenacort;
Kenalog;
klenbuterol;
Cromogen;
Cromoglin;
Xidiphon;
Methylprednisolone;
Mystabron;
Montelar;
Platifillin;
Pliebecot;
Polcortolon;
prednizolon;
Pulmicort;
Pulmicort Turbuhaler;
Salbutamol;
Salmecort;
Salmeter;
Seretide;
Seretide Multidisk;
Symbicort Turbuhaler;
Tailed;
Teostat;
Theotard;
Triamcinolone;
Fenoterol;
Flixotide;
Fortecortin;
Celeston;
Eladon;
Erespal;
Eryspirus;
Eufilin;
Eufilong.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

Bronhodilatator - beta 2-agonist

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Kapsule s praškom za inhalaciju prozirno bezbojno, veličina #3, s oznakom "CG" na kapici i "FXF" na tijelu ili "CG" na tijelu i "FXF" na kapici crnom tintom; sadržaj kapsule je bijeli prah koji slobodno teče.

Pomoćne tvari: laktoza - do 25 mg.

10 komada. - blisteri (3) zajedno s uređajem za inhalaciju (aerolizer) - pakiranja od kartona.
10 komada. - blisteri (6) zajedno s uređajem za inhalaciju (aerolizer) - pakiranja od kartona.

farmakološki učinak

Selektivni agonist β2-adrenergičkih receptora. Ima bronhodilatacijski učinak u bolesnika s reverzibilnom i ireverzibilnom opstrukcijom dišnih putova. Djelovanje lijeka javlja se brzo (unutar 1-3 minute) i traje 12 sati nakon inhalacije. Kada se koristi lijek u terapijskim dozama, učinak na kardiovaskularni sustav je minimalan i bilježi se samo u rijetkim slučajevima.

Foradil inhibira otpuštanje histamina i leukotriena iz mastocita. Neka od protuupalnih svojstava formoterola pokazala su se u pokusima na životinjama, poput sposobnosti sprječavanja razvoja edema i nakupljanja upalnih stanica.

U eksperimentalnim ispitivanjima na životinjama in vitro, racemični formoterol i njegovi (R,R)- i (S,S)-enantiomeri pokazali su se visoko selektivnim agonistima β2 receptora. (S,S)-enantiomer bio je 800-1000 puta manje aktivan od (R,R)-enantiomera i nije negativno utjecao na aktivnost (R,R)-enantiomera u odnosu na učinak na glatke mišiće dušnika. Nema farmakoloških dokaza o prednosti korištenja jednog od ova dva enantiomera u odnosu na racemsku smjesu.

U studijama na ljudima, Foradil se pokazao učinkovitim u sprječavanju bronhospazma uzrokovanog udisanjem, tjelovježbom, hladnim zrakom, histaminom ili metakolinom. Budući da bronhodilatacijski učinak Foradil-a ostaje izražen 12 sati nakon inhalacije, terapija održavanja, u kojoj se Foradil propisuje 2 puta dnevno, u većini slučajeva omogućuje potrebnu kontrolu bronhospazma kod kroničnih plućnih bolesti i danju i noću.

U bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) stabilnog tijeka, formoterol, primijenjen u obliku inhalacija pomoću aparata Aerolizer u dozama od 12 mcg ili 24 mcg 2 puta dnevno, izaziva brzu pojavu bronhodilatatorskog učinka koji traje najmanje 12 sati i praćeno je subjektivnim poboljšanjem parametara kvalitete života.

Farmakokinetika

Raspon terapijskih doza za formoterol je 12 µg do 24 µg dva puta dnevno. Podaci o farmakokinetici formoterola dobiveni su u zdravih dobrovoljaca nakon inhalacije formoterola u dozama iznad preporučenog raspona i u bolesnika s KOPB-om nakon inhalacije formoterola u terapeutskim dozama.

Usisavanje

Nakon jednokratne inhalacije formoterol fumarata u dozi od 120 mcg kod zdravih dobrovoljaca, formoterol se brzo apsorbirao u plazmi, C max formoterola u plazmi iznosio je 266 pmol/l i postignut je unutar 5 minuta nakon inhalacije. U bolesnika s KOPB-om koji su primali formoterol u dozi od 12 ili 24 mcg 2 puta dnevno tijekom 12 tjedana, koncentracije formoterola u plazmi, izmjerene nakon 10 minuta, 2 sata i 6 sati nakon inhalacije, bile su u rasponu od 11,5-25,7 pmol / l odnosno 23,3 -50,3 pmol.

Nakon inhalacijske primjene formoterola u dozi od 12 ili 24 mcg 2 puta dnevno tijekom 12 tjedana, izlučivanje nepromijenjenog formoterola u urinu u bolesnika s bronhalnom astmom povećalo se za 63-73%, au bolesnika s KOPB-om - za 19- 38%. To ukazuje na određeno nakupljanje formoterola u plazmi nakon višestrukih inhalacija. Istodobno, nije došlo do većeg nakupljanja jednog od enantiomera formoterola u usporedbi s ostalima nakon ponovljenih inhalacija.

Kao što je objavljeno za druge inhalacijske lijekove, većina formoterola primijenjenog inhalatorom bit će progutana i potom apsorbirana iz gastrointestinalnog trakta. Kada je 80 µg 3H-označenog formoterola primijenjeno oralno na dva zdrava dobrovoljca, apsorbirano je najmanje 65% formoterola.

Distribucija

Vezanje formoterola za proteine plazme je 61-64% (prije svega, vezanje se provodi s -34%).

U rasponu koncentracija zabilježenih nakon primjene lijeka u terapijskim dozama, ne postiže se zasićenje veznih mjesta.

Metabolizam

Glavni put metabolizma formoterola je izravna glukuronidacija. Drugi metabolički put je o-demetilacija nakon koje slijedi glukuronidacija.

Sporedni metabolički putovi uključuju konjugaciju formoterola sa sulfatom, nakon čega slijedi deformilacija. Mnogi izoenzimi uključeni su u proces glukuronidacije (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 i 2B15) i O-demetilacije (CYP2D6, 2C19, 2C9, 2A6) formoterola, što ukazuje na malu vjerojatnost lijeka interakcija putem inhibicije nekog ili izoenzima uključenog u metabolizam formoterola. U terapijskim koncentracijama formoterol ne inhibira izoenzime sustava citokroma P450.

rasplod

U bolesnika s bronhalnom astmom i KOPB-om koji su primali formoterolfumarat u dozi od 12 ili 24 mcg 2 puta na dan tijekom 12 tjedana, približno 10% odnosno 7%, respektivno, određeno je u urinu kao nepromijenjeni formoterol. Izračunati udjeli (R,R)- i (S,S)-enantiomera nepromijenjenog formoterola u urinu su 40% odnosno 60%, nakon pojedinačne doze formoterola (12-120 μg) u zdravih dobrovoljaca i nakon jednokratne doze formoterola. i ponovljene doze formoterola u bolesnika s bronhalnom astmom.

Djelatna tvar i njezini metaboliti potpuno se izlučuju iz tijela; oko 2/3 oralne doze izlučuje se mokraćom, a 1/3 fecesom. Bubrežni klirens formoterola je 150 ml/min.

U zdravih dobrovoljaca konačni T 1/2 formoterola iz plazme nakon jedne inhalacije u dozi od 120 μg iznosi 10 sati; konačni T 1/2 (R,R)- i (S,S)-enantiomera, izračunat iz izlučivanja mokraćom, bio je 13,9 odnosno 12,3.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Nakon prilagodbe tjelesnoj težini, farmakokinetički parametri formoterola u muškaraca i žena nemaju značajne razlike.

Stariji pacijenti

Farmakokinetika formoterola u starijih bolesnika nije ispitivana.

Pedijatrija

U kliničkoj studiji u djece u dobi od 5-12 godina s bronhalnom astmom koja su primala formoterol fumarat u dozi od 12 ili 24 mcg 2 puta dnevno tijekom 12 tjedana, izlučivanje nepromijenjenog formoterola urinom povećalo se za 18-84% u usporedbi s odgovarajućim pokazateljem , izmjereno nakon prve doze.

U kliničkim ispitivanjima u djece utvrđeno je oko 6% nepromijenjenog formoterola u urinu.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega

Farmakokinetika formoterola u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega nije ispitivana.

Indikacije

- prevencija i liječenje bronhospazma u bolesnika s bronhalnom astmom kao dodatak terapiji inhalacijskim kortikosteroidima;

- prevencija bronhospazma uzrokovanog inhalacijskim alergenima, hladnim zrakom ili tjelesnom aktivnošću kao dodatak terapiji inhalacijskim GCS-om;

— prevencija i liječenje poremećaja bronhijalne prohodnosti u bolesnika s KOPB-om, u prisutnosti reverzibilne i ireverzibilne bronhalne opstrukcije, kroničnog bronhitisa i plućnog emfizema.

Kontraindikacije

- dob djece do 5 godina;

- razdoblje laktacije (dojenje);

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Posebna Oprez kada se koristi Foradil (osobito u smislu smanjenja doze) i pažljivo praćenje bolesnika potrebno je u prisutnosti sljedećih komorbiditeta: bolest koronarnih arterija; poremećaji ritma i
provođenje, osobito AV blokada III stupnja; ozbiljno zatajenje srca; idiopatska hipertrofična subaortalna stenoza; teški stupanj arterijske hipertenzije; aneurizma; feokromocitom; hipertrofična kardiomiopatija; poznato produljenje QTc intervala ili sumnja na njega (korigirani QT >0,44 s).

Uzimajući u obzir hiperglikemijski učinak svojstven beta 2-agonistima, u bolesnika sa šećernom bolešću koji uzimaju Foradil, preporučuje se dodatno redovito praćenje koncentracije u krvi.

Doziranje

Foradil je namijenjen za inhalacijsku primjenu u odraslih i djece u dobi od 5 godina i starije. Lijek nije namijenjen za oralnu primjenu. Doza lijeka odabire se pojedinačno ovisno o potrebama bolesnika. Treba koristiti najmanju dozu koja daje terapeutski učinak.

Pri postizanju kontrole bronhijalne astme tijekom terapije Foradilom potrebno je razmotriti mogućnost postupnog smanjenja doze lijeka. Smanjenje doze Foradil provodi se redovitim medicinskim praćenjem stanja pacijenta.

Lijek je prašak za inhalaciju, koji se smije koristiti samo uz pomoć posebnog uređaja - Aerolizera, koji je uključen u pakiranje.

odrasle osobe

Na Bronhijalna astma

Foradil se smije koristiti samo kao dodatna terapija inhalacijskim GCT-ima; Nemojte prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu za odrasle (48 mcg / dan).

Ako je potrebno, možete dodatno primijeniti 12-24 mcg / dan. Ako potreba za dodatnim dozama lijeka prestane biti epizodna (na primjer, postane više od 2 dana u tjednu), pacijentu treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom o preispitivanju liječenja, jer. to može ukazivati na pogoršanje tijeka osnovne bolesti.

S obzirom da je maksimalna dnevna doza Foradil-a 48 mcg, po potrebi se može koristiti dodatnih 12-24 mcg/dan za ublažavanje simptoma bronhijalne astme. Ako je potreba za primjenom
dodatne doze lijeka prestaju biti epizodične (npr. postaju češće od 2 dana tjedno), treba
preporučiti da se pacijent posavjetuje s liječnikom u vezi s revizijom terapije, tk. to može ukazivati na pogoršanje tijeka bronhijalne astme.

, 15 minuta prije očekivanog kontakta s alergenom ili prije opterećenja treba inhalirati sadržaj 1 kapsule (12 mcg). Bolesnicima s teškom bronhijalnom astmom može biti potrebna jednokratna doza od 24 mikrograma.

Na Kronična opstruktivna plućna bolest doza lijeka za redovitu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno.

Djeca od 5 i više godina

Na Bronhijalna astma

S ciljem prevencija bronhospazma uzrokovanog vježbanjem ili neizbježnom izloženošću poznatom alergenu, 15 minuta prije očekivanog kontakta s alergenom ili prije opterećenja treba inhalirati sadržaj 1 kapsule (12 mcg).

Upute za inhalaciju

Za sprječavanje bronhospazma uzrokovanog vježbanjem ili neizbježnom izloženošću poznatom alergenu, 15 minuta prije očekivanog kontakta s alergenom ili prije opterećenja treba inhalirati sadržaj 1 kapsule (12 mcg).

Pravila za inhalaciju

Djeca trebaju koristiti lijek pod nadzorom odrasle osobe.

Stariji pacijenti (iznad 65 godina)

Podaci koji govore u prilog potrebi primjene lijeka u različitim dozama u bolesnika starijih od 65 godina u usporedbi s mlađim pacijentima nisu primljeni.

Izvadite kapsulu iz blister pakiranja neposredno prije uporabe.

Postoje izolirana izvješća o pacijentima koji su slučajno progutali cijele kapsule lijeka. Većina ovih slučajeva nije povezana s razvojem nuspojava. Zdravstveni radnik treba objasniti bolesniku kako pravilno primijeniti lijek, osobito ako se nakon inhalacije ne poboljša disanje.

Upute za korištenje Aerolizera

1. Uklonite čep s aerolizera.

2. Čvrsto držite bazu aerolizera i okrenite nastavak za usta u smjeru strelice.

3. Stavite kapsulu u ćeliju koja se nalazi na dnu aerolizera (oblika je kapsule). Treba imati na umu da kapsulu treba izvaditi iz blister pakiranja neposredno prije inhalacije.

4. Okrenite nastavak za usta kako biste zatvorili aerolizer.

5. Držeći Aerolizer u strogo okomitom položaju, jednom do kraja pritisnite plave gumbe koji se nalaze na stranama Aerolizera. Onda ih pusti.

U ovoj fazi, kada se kapsula probuši, može se slomiti, što rezultira malim komadićima želatine koji mogu ući u usta ili grlo. Budući da je želatina jestiva, ne uzrokuje nikakvu štetu. Kako kapsula ne bi potpuno kolabirala, potrebno je ispuniti sljedeće uvjete: kapsulu ne bušiti više puta; pridržavati se pravila skladištenja; izvadite kapsulu iz blistera samo neposredno prije inhalacije.

6. Napravite puni izdah.

7. Uzmite nastavak za usta u usta i lagano zabacite glavu unatrag. Čvrsto zatvorite usnama nastavak za usta i udahnite brzo, ravnomjerno, što dublje. U tom slučaju pacijent bi trebao čuti karakterističan zveckanje koje nastaje rotacijom kapsule i raspršivanjem praha. Ako nije bilo karakterističnog zvuka, tada morate otvoriti Aerolizer i vidjeti što se dogodilo s kapsulom. Možda je zaglavila u ćeliji. U tom slučaju pažljivo uklonite kapsulu. Nikada ne pokušavajte osloboditi kapsulu uzastopnim pritiskanjem gumba sa strane Aerolizera.

8. Ako se tijekom udisaja čuje karakterističan zvuk, trebate zadržati dah što je duže moguće. U isto vrijeme uklonite nastavak za usta iz usta. Zatim izdahnite. Otvorite Aerolizer i provjerite ima li praha u kapsuli. Ako prašak ostane u kapsuli, ponovite korake opisane u paragrafima 6-8.

9. Nakon završetka postupka inhalacije, otvorite Aerolizer, izvadite praznu kapsulu, zatvorite nastavak za usta i zatvorite Aerolizer čepom.

Da biste uklonili ostatke pudera, obrišite nastavak za usta i ćeliju suhom krpom. Možete koristiti i meku četku.

Nuspojave

Neželjene reakcije su raspoređene prema učestalosti pojavljivanja. Za procjenu učestalosti korišteni su sljedeći kriteriji: vrlo često (>1/10): često (od>1/100,<1/10); нечасто (>1 /1000, <1/100): редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti, kao što su snižavanje krvnog tlaka, urtikarija, angioedem, svrbež, osip.

Mentalni poremećaji: rijetko - agitacija, tjeskoba, razdražljivost, nesanica.

Iz živčanog sustava:često - glavobolja, tremor; rijetko - vrtoglavica; vrlo rijetko - poremećaji okusa.

Sa strane srca:često - osjećaj lupanja srca; rijetko tahikardija; vrlo rijetko - periferni edem.

rijetko - bronhospazam, uključujući paradoksalni.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja: rijetko - iritacija sluznice ždrijela i grkljana.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - suha oralna sluznica; vrlo rijetko - mučnina.

Sa strane mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: rijetko - mišićni spazam, mialgija.

Prema opažanjima o gubitku marketinga, pri propisivanju Foradil-a zabilježene su sljedeće nuspojave, čija je učestalost, zbog malog broja pacijenata, ocijenjena kao "učestalost nepoznata":

Laboratorijski i instrumentalni podaci: hipokalizma i hiperglikemija, produljenje QT intervala na elektrokardiogramu, povišen krvni tlak (uključujući arterijsku hipertenziju).

Iz dišnog sustava, prsnog koša i medijastinuma: kašalj.

Sa kože i potkožnog tkiva: osip.

Sa strane srca: angina pektoris, srčana aritmija (uključujući fibrilaciju atrija, ventrikularne ekstrasistole, tahiaritmije).

U kliničkim ispitivanjima s primjenom formoterola došlo je do blagog povećanja incidencije ozbiljnih egzacerbacija bronhijalne astme u usporedbi s placebom. Međutim, rezultati gore navedenih kliničkih studija ne dopuštaju kvantitativnu procjenu učestalosti ozbiljnih egzacerbacija bronhijalne astme u različitim skupinama.

Ako se neka od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ako primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputama, obavijestite svog liječnika o tome.

Predozirati

Simptomi: predoziranje Foradilom vjerojatno može dovesti do pojava karakterističnih za prekomjerno djelovanje drugih beta 2-agonista, kao što su mučnina, povraćanje, glavobolja, tremor, pospanost, palpitacije, tahikardija, ventrikularne aritmije, metabolička acidoza, hipokalijemija, hiperglikemija, povećanje ili smanjenje u krvnom tlaku,
nervoza, konvulzije, grčevi u mišićima, suha usta, vrtoglavica, slabost, tjeskoba. Kao i kod svih inhalacija
simpatomimetici, s predoziranjem Foradilom mogući su srčani zastoj i smrt.

Liječenje: indicirano je održavanje i simptomatska terapija. U teškim slučajevima potrebna je hospitalizacija.

Primjena beta-blokatora može doći u obzir, ali samo uz uvjet krajnjeg opreza i pod strogim liječničkim nadzorom, jer. primjena takvih lijekova može izazvati bronhospazam. Preporuča se pratiti pokazatelje srčane aktivnosti.

interakcija lijekova

Foradil, kao i druge beta 2-agoniste, treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji primaju lijekove kao što su kinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazini, antihistaminici, MAO inhibitori, triciklički antidepresivi i drugi lijekovi za koje je poznato da produljuju QT interval. interval, tk. u tim slučajevima može se pojačati djelovanje adrenostimulansa na kardiovaskularni sustav. Pri primjeni lijekova koji mogu produžiti QT interval povećava se rizik od ventrikularnih aritmija.

Istodobna primjena drugih simpatomimetičkih lijekova može dovesti do pogoršanja nuspojava Foradil-a.

Istodobna primjena derivata ksantina, kortikosteroida ili diuretika može pojačati potencijalni hipokalemijski učinak beta 2-agonista.

Bolesnici koji primaju anesteziju ugljikovodicima imaju povećan rizik od razvoja aritmija,

Beta-blokatori mogu oslabiti djelovanje Foradil-a. U tom smislu, Foradil se ne smije koristiti zajedno s beta-blokatorima (uključujući kapi za oči), osim ako neki izvanredni razlozi ne prisiljavaju primjenu takve kombinacije lijekova.

posebne upute

Bolesnici s preosjetljivošću na laktozu trebaju uzeti u obzir da lijek sadrži laktozu.

Foradil pripada klasi dugodjelujućih beta2-adrenergičkih agonista. U pozadini primjene drugog dugodjelujućeg beta2-adrenergičkog agonista (salmeterol), došlo je do povećanja učestalosti smrti povezanih s bronhijalnom astmom (13 od 13176 bolesnika) u usporedbi s placebom (3 od 13179 bolesnika). Nisu provedena klinička ispitivanja za procjenu učestalosti smrti povezanih s bronhijalnom astmom tijekom primjene Foradil-a.

Dokazano je da primjena Foradil poboljšava kvalitetu života bolesnika s KOPB-om.

Protuupalna terapija

U bolesnika s bronhijalnom astmom Foradil se smije koristiti samo kao dodatna terapija
nedovoljna kontrola simptoma u pozadini monoterapije inhalacijskim kortikosteroidima ili s teškim oblikom bolesti koji zahtijeva primjenu kombinacije inhalacijskih kortikosteroida i dugodjelujućeg beta2-adrenergičkog agonista.
Nemojte koristiti lijek s drugim dugodjelujućim beta2-adrenergičkim agonistima. Pri propisivanju Foradila potrebno je procijeniti stanje bolesnika u odnosu na primjerenost protuupalne terapije koju primaju. Nakon početka liječenja Foradilom, bolesnike treba savjetovati da nastave s protuupalnom terapijom bez promjena, čak i ako se primijeti poboljšanje.

Za zaustavljanje akutnog napadaja bronhijalne astme potrebno je koristiti beta2-adrenergičke agoniste. U slučaju naglog pogoršanja stanja, bolesnici trebaju odmah potražiti liječničku pomoć.

Teške egzacerbacije bronhijalne astme

U kliničkim ispitivanjima s primjenom formoterola došlo je do blagog povećanja incidencije teških egzacerbacija bronhijalne astme u usporedbi s placebom, osobito u djece od 5 do 12 godina.

U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika koji su primali formoterol tijekom 4 tjedna, došlo je do povećanja incidencije teških egzacerbacija bronhijalne astme (0,9% s režimom doziranja od 10-12 mcg 2 puta dnevno, 1,9% - s 24 mcg 2 puta dnevno).dana) u usporedbi s placebo skupinom (0,3%), posebno u djece od 5-12 godina.

hipokalijemija

Posljedica terapije beta2-agonistima, uključujući Foradil, može biti razvoj potencijalno ozbiljne hipokalijemije. Hipokalijemija može povećati rizik od razvoja aritmija. Jer ovaj učinak lijeka može biti pojačan hipoksijom i istodobnim liječenjem, posebnu pozornost treba posvetiti bolesnicima s teškom bronhijalnom astmom. U tim slučajevima preporučuje se redovito praćenje koncentracije kalija u krvnom serumu.

Paradoksalni bronhospazam

Kao i kod druge inhalacijske terapije, treba uzeti u obzir mogućnost razvoja paradoksalnog bronhospazma. Ako se pojavi, trebate odmah prestati uzimati lijek i propisati alternativno liječenje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rada s mehanizmima

Pacijenti koji dožive vrtoglavicu ili druge poremećaje središnjeg živčanog sustava tijekom primjene Foradil-a trebaju se suzdržati od vožnje vozila ili rada s mehanizmima tijekom razdoblja primjene lijeka.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost Foradil tijekom trudnoće i dojenja još nije utvrđena.

Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je predviđena korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Formoterol, kao i drugi beta 2-agonisti, može usporiti proces poroda zbog svog tokolitičkog učinka (opuštajuće djelovanje na glatku muskulaturu maternice).

Nije poznato izlučuje li se formoterol u majčino mlijeko u ljudi. Tijekom uzimanja Foradil-a treba prekinuti dojenje.

Nema podataka o učinku lijeka na plodnost. Ispitivanja na pokusnim životinjama nisu pokazala učinak na plodnost uz oralnu primjenu formoterola.

Primjena u djetinjstvu

Kontraindicirano: djeca mlađa od 5 godina.

Na Bronhijalna astma doza lijeka za redovitu terapiju održavanja je 12 mcg 2 puta dnevno. Foradil se smije koristiti samo kao dodatak inhalacijskim kortikosteroidima.

Lijekovi koji stimuliraju beta-adrenergičke receptore.

Sastav Foradil

Djelatna tvar je formoterol.

Proizvođači

Novartis (Švicarska), Novartis Pharma Stein AG (Švicarska), Novartis Pharma Stein AG, pakira Novartis Pharmaceutical S.A. (Švicarska), Novartis Pharma Stein AG, pakira Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Švicarska)

farmakološki učinak

Adrenomimetik, bronhodilatator.

Selektivno stimulira beta2-adrenergičke receptore.

Aktivira adenilat ciklazu i dovodi do nakupljanja cAMP.

Opušta glatke mišiće bronha, povećava mukocilijarni klirens.

Inhibira otpuštanje biološki aktivnih tvari iz mastocita i bazofila, stabilizirajući njihovu membranu.

Nuspojave Foradil

Tahikardija, sniženi krvni tlak, glavobolja, vrtoglavica, znojenje, tremor ruku, slabost mišića, mučnina, povraćanje, ovisnost, tahifilaksija.

Indikacije za upotrebu

Bronhijalna astma, bronhospazam, astmatični bronhitis, plućni emfizem, pneumoskleroza, opasnost od prijevremenog poroda.

Kontraindikacije Foradil

Preosjetljivost, status asthmaticus, srčane mane, ishemijska bolest srca, aritmije, tireotoksikoza, glaukom.

Ograničenja primjene.

Ne smije se kombinirati s beta-blokatorima (moguća je perverzija učinaka).

Fotografija lijeka

Latinski naziv: Foradil

ATX kod: R03AC13

Djelatna tvar: Formoterol (Formoterol)

Proizvođač: Novartis Pharma AG (Švicarska)

Opis se odnosi na: 17.10.17

Foradil je lijek s izraženim bronhodilatacijskim učinkom. Ovaj svestrani lijek kombinira najbolja svojstva kratkodjelujućih i dugodjelujućih β2-agonista. Foradil se koristi za ublažavanje bronhospazma i sprječavanje njihovog razvoja.

Oblik i sastav ispuštanja

Foradil je dostupan u obliku prozirnih kapsula napunjenih praškom za inhalaciju.

Pakiranje sadrži 30 ili 60 kapsula uz koje dolazi aerolizer - poseban uređaj za inhalaciju.

Indikacije za upotrebu

Imenuje se u sljedećim slučajevima:

za prevenciju bronhospazma izazvanog fizičkim naporom, djelovanjem hladnog zraka ili udisanjem alergena;
za liječenje i prevenciju bronhospazma kod pacijenata koji boluju od bronhijalne astme;
kao terapeutsko i profilaktičko sredstvo za reverzibilnu i ireverzibilnu bronhijalnu opstrukciju;
za liječenje i prevenciju raznih poremećaja bronhijalne prohodnosti;
s emfizemom i kroničnim bronhitisom.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu:

preosjetljivost na komponente lijeka;
razdoblje laktacije;
dob do 5 godina.

ozbiljno zatajenje srca;
dijabetes;
kršenje srčanog ritma i provođenja;
koronarna bolest srca;
identificirano produljenje QT intervala ili sumnja na njega;
tireotoksikoza;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
trudnoća.

Upute za uporabu Foradil (metoda i doziranje)

Kapsule su namijenjene isključivo za inhalaciju kod odraslih i djece starije od 5 godina. Pune se prahom za inhalaciju, koji se mora nanositi aerolizerom.

Kod bronhijalne astme, doza za odrasle pacijente je 12-24 mcg (1-2 kapsule) dva puta dnevno. Ako je potrebno, doza lijeka može se povećati za 12-24 mcg.

Kako bi se spriječio razvoj bronhospazma uzrokovanog izlaganjem poznatom alergenu ili tjelesnim naporom, 15 minuta prije vježbanja ili prije kontakta s alergenom potrebno je inhalirati sadržaj jedne kapsule. Za bolesnike s teškom bronhijalnom astmom, jedna doza lijeka može biti 24 mcg (2 kapsule).

Za redovitu terapiju održavanja kronične opstruktivne plućne bolesti, režim liječenja Foradilom bit će sljedeći: 12-24 mcg dva puta dnevno.

Djeci u dobi od 5 godina i starijoj s bronhijalnom astmom propisuje se 12 mcg lijeka dva puta dnevno kao redovita terapija održavanja. Po potrebi možete dodatno primijeniti 12-24 mcg.

Prilikom korištenja slijedite sljedeći redoslijed radnji:

Uklonite čep s zračnika. Čvrsto držite bazu i okrenite nastavak za usta u smjeru strelice.
Postavite kapsulu u utor na dnu raspršivača zraka.
Okrenite nastavak za usta i zatvorite zračnik.
Dok držite uređaj uspravno, jednom pritisnite plave gumbe sa strane aerolizera, a zatim ih otpustite.
Potpuno izdahnite, uzmite nastavak za usta u usta i lagano zabacite glavu unatrag. Usnama čvrsto zatvorite nastavak za usta i udahnite brzo, ravnomjerno i što dublje. Tijekom ove operacije trebali biste čuti karakterističan zvuk zveckanja, koji nastaje zbog rotacije kapsule i raspršivanja praha.
Zadržite dah, izvadite nastavak za usta iz usta i izdahnite. Otvorite airizer i pogledajte ima li praha u kapsuli. Ako postoji, ponovite korake opisane u paragrafu 5.
Nakon završetka postupka otvoriti aerolizer, izvaditi praznu kapsulu iz njega, zatvoriti nastavak za usta i aerolizer čepom.

Nuspojave

Foradil može izazvati sljedeće nuspojave:

sa strane središnjeg živčanog sustava: uznemirenost, glavobolje, tjeskoba, tremor, vrtoglavica, nesanica, nervoza;
iz dišnog sustava, moguć je bronhospazam;
sa strane kardiovaskularnog sustava: periferni edem, palpitacije, arterijska hipotenzija, tahikardija;
iz mišićno-koštanog sustava: mijalgija, grčevi mišića;
iz probavnog sustava: izobličenje osjeta okusa ili mučnina;
lokalne reakcije: iritacija sluznice grkljana i ždrijela.

Neki se pacijenti žale na alergijske reakcije kao što su svrbež, angioedem, urtikarija i egzantem.

Predozirati

Predoziranje lijekom može dovesti do pojava karakterističnih za prekomjerno djelovanje drugih beta2-agonista, kao što su mučnina, povraćanje, glavobolja, tremor, pospanost, palpitacije, tahikardija, ventrikularne aritmije, metabolička acidoza, hipokalijemija, hiperglikemija, povećanje ili smanjenje krvni tlak, nervoza, konvulzije, grčevi mišića, suha usta, vrtoglavica, slabost, tjeskoba.

Prikazana je potporna i simptomatska terapija. U teškim slučajevima potrebna je hospitalizacija.

Analozi

Analozi za ATX kod: Atimos, Oxys Turbuhaler, Formoterol Easyhaler, Formoterol-native.

Nemojte sami donositi odluku o promjeni lijeka, posavjetujte se s liječnikom.

farmakološki učinak

Foradil se koristi za otklanjanje i sprječavanje bronhospazma uzrokovanog tjelovježbom, alergenima, histaminom ili metakolinom.

Protuupalni učinak lijeka povezan je s blokiranjem oslobađanja histamina i leukotriena iz senzibiliziranih stanica bronhoalveolarnog tkiva. Učinkovitost ovog lijeka očituje se unutar 1-3 minute nakon inhalacije, a bronhodilatacijski učinak traje 12 sati.

Ovaj alat pomaže smanjiti učestalost egzacerbacija kroničnih plućnih bolesti.

posebne upute

Bolesnici s preosjetljivošću na laktozu trebaju uzeti u obzir da lijek sadrži laktozu.

Nemojte koristiti lijek s drugim dugodjelujućim beta2-adrenergičkim agonistima. Pri propisivanju Foradila potrebno je procijeniti stanje bolesnika u odnosu na primjerenost protuupalne terapije koju primaju. Nakon početka liječenja, bolesnike treba savjetovati da nastave s protuupalnom terapijom bez promjene, čak i ako se primijeti poboljšanje.

Posljedica terapije beta2-agonistima, uključujući Foradil, može biti razvoj potencijalno ozbiljne hipokalemije, što povećava rizik od razvoja aritmija.

Bolesnici koji tijekom primjene lijeka osjete vrtoglavicu ili druge poremećaje središnjeg živčanog sustava trebaju se suzdržati od vožnje vozila ili rada s mehanizmima koji zahtijevaju povećanu pažnju i koncentraciju.

Tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindiciran je tijekom dojenja, a tijekom trudnoće se koristi s velikim oprezom.

U djetinjstvu

Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 5 godina.

U starosti

S velikim oprezom, propisuje se osobama starijim od 65 godina.

interakcija lijekova

Primjena Foradil-a zajedno s drugim simpatomimeticima može dovesti do povećanja njegovih nuspojava.

Lijek treba uzimati s velikim oprezom tijekom liječenja kinidinom, prokainamidom, dizopiramidom, fenotiazinima, antihistaminicima, MAO inhibitorima, tricikličkim antidepresivima i drugim lijekovima koji produljuju QT interval.

Diuretici, kortikosteroidi i derivati ksantina mogu pojačati hipokalemijski učinak beta2-agonista.

Kapsule s praškom za inhalaciju prozirno bezbojno, veličina #3, s oznakom "CG" na kapici i "FXF" na tijelu ili "CG" na tijelu i "FXF" na kapici crnom tintom; sadržaj kapsula je bijeli prašak koji slobodno teče.

Pomoćne tvari: laktoza.

10 komada. - blisteri (3) u kompletu s uređajem za inhalaciju Aerolizer - kartonska pakiranja.
10 komada. - blisteri (6) u kompletu s uređajem za inhalaciju Aerolizer - kartonska pakiranja.

Klinička i farmakološka skupina

Bronhodilatator - beta 2-agonist

farmakološki učinak

Studije na ljudima pokazale su da Foradil učinkovito sprječava bronhospazam uzrokovan inhalacijskim alergenima, tjelovježbom, hladnim zrakom, histaminom ili metakolinom. Budući da bronhodilatacijski učinak Foradil-a ostaje izražen 12 sati nakon inhalacije, terapija održavanja, u kojoj se Foradil propisuje 2 puta dnevno, u većini slučajeva omogućuje potrebnu kontrolu bronhospazma kod kroničnih plućnih bolesti i danju i noću.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon jednokratne inhalacije formoterol fumarata u dozi od 120 µg kod zdravih dobrovoljaca, formoterol se brzo apsorbirao u plazmu, C max formoterola u plazmi bio je 266 pmol/l i postignut je unutar 5 minuta nakon inhalacije. U bolesnika s KOPB-om koji su primali formoterol u dozi od 12 ili 24 mcg 2 puta dnevno tijekom 12 tjedana, koncentracije formoterola u plazmi, izmjerene nakon 10 minuta, 2 sata i 6 sati nakon inhalacije, bile su u rasponu od 11,5-25,7 pmol / l odnosno 23,3 -50,3 pmol.

Distribucija

Vezanje formoterola za proteine plazme je 61-64% (prvenstveno vezanje za albumin - 34%).

U rasponu koncentracija zabilježenih nakon primjene lijeka u terapijskim dozama, ne postiže se zasićenje veznih mjesta.

Metabolizam

Glavni put metabolizma formoterola je izravna glukuronidacija. Drugi metabolički put je o-demetilacija nakon koje slijedi glukuronidacija.

rasplod

Djelatna tvar i njezini metaboliti potpuno se izlučuju iz tijela; oko 2/3 oralne doze izlučuje se mokraćom, a 1/3 fecesom. Bubrežni klirens formoterola je 150 ml/min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Nakon prilagodbe tjelesnoj težini, farmakokinetički parametri formoterola u muškaraca i žena nemaju značajne razlike.

Farmakokinetika formoterola u starijih bolesnika nije ispitivana.

U kliničkim ispitivanjima u djece utvrđeno je oko 6% nepromijenjenog formoterola u urinu.

Farmakokinetika formoterola u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega nije ispitivana.

Indikacije za uporabu lijeka

- prevencija i liječenje bronhospazma u bolesnika s bronhijalnom astmom;

- prevencija bronhospazma uzrokovanog inhalacijskim alergenima, hladnim zrakom ili tjelesnom aktivnošću;

- prevencija i liječenje bronhijalne opstrukcije u bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB), u prisutnosti reverzibilne i ireverzibilne bronhijalne opstrukcije, kroničnog bronhitisa i plućnog emfizema.

Režim doziranja

Foradil je namijenjen za inhalacijsku primjenu u odraslih i djece u dobi od 5 godina i starije. Lijek je prašak za inhalaciju, koji se koristi s posebnim uređajem - Aerolizer, koji je uključen u pakiranje.

Za odrasle osobe na Bronhijalna astma doza lijeka za redovitu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno. Ako je potrebno, možete dodatno primijeniti 12-24 mcg / dan. Ako potreba za dodatnim dozama lijeka prestane biti epizodna (na primjer, postane više od 2 dana u tjednu), pacijentu treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom o preispitivanju liječenja, jer. to može ukazivati na pogoršanje tijeka osnovne bolesti.

Na Kronična opstruktivna plućna bolest doza lijeka za redovitu terapiju održavanja je 12-24 mcg (sadržaj 1-2 kapsule) 2 puta dnevno.

Za djeca od 5 godina i starija na Bronhijalna astma doza lijeka za redovitu terapiju održavanja je 12 mcg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, možete dodatno primijeniti 12-24 mcg / dan. Ako potreba za dodatnim dozama lijeka prestane biti epizodna (na primjer, postane više od 2 dana u tjednu), pacijentu treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom o preispitivanju liječenja, jer. to može ukazivati na pogoršanje tijeka osnovne bolesti.

Pravila za inhalaciju

Kako bi se osigurala ispravna primjena lijeka, pacijenta mora liječnik ili drugi medicinski stručnjak uputiti u pravila inhalacije. Bolesniku treba pokazati kako se koristi inhalatorom; objasniti pacijentu da se kapsule s praškom za inhalaciju smiju koristiti samo uz pomoć aerolizera; upozorite bolesnika da su kapsule samo za inhalaciju i da ih se ne smije progutati.

Izvadite kapsulu iz blister pakiranja neposredno prije uporabe.

Upute za korištenje Aerolizera

1. Uklonite čep s aerolizera.

2. Čvrsto držite bazu aerolizera i okrenite nastavak za usta u smjeru strelice.

3. Stavite kapsulu u ćeliju koja se nalazi na dnu aerolizera (oblika je kapsule). Treba imati na umu da kapsulu treba izvaditi iz blister pakiranja neposredno prije inhalacije.

4. Okrenite nastavak za usta kako biste zatvorili aerolizer.

5. Držeći Aerolizer u strogo okomitom položaju, jednom do kraja pritisnite plave gumbe koji se nalaze na stranama Aerolizera. Onda ih pusti.

6. Napravite puni izdah.

9. Nakon završetka postupka inhalacije, otvorite Aerolizer, izvadite praznu kapsulu, zatvorite nastavak za usta i zatvorite Aerolizer čepom.

Da biste uklonili ostatke pudera, obrišite nastavak za usta i ćeliju suhom krpom. Možete koristiti i meku četku.

Nuspojava

Neželjene reakcije su raspoređene prema učestalosti pojavljivanja. Za procjenu učestalosti korišteni su sljedeći kriteriji: vrlo često (≥10%); često (≥1%,

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti, kao što su arterijska hipotenzija, urtikarija, angioedem, svrbež, egzantem.

Sa strane središnjeg živčanog sustava:često - glavobolja, tremor; ponekad - uznemirenost, tjeskoba, nervoza, nesanica, vrtoglavica.

Sa strane kardiovaskularnog sustava:često - osjećaj lupanja srca; ponekad - tahikardija; vrlo rijetko - periferni edem.

Iz dišnog sustava: ponekad - bronhospazam.

Iz probavnog sustava: vrlo rijetko - mučnina; izobličenje osjeta okusa.

Iz mišićno-koštanog sustava: ponekad - grčevi mišića, mialgija.

Lokalne reakcije: ponekad - iritacija sluznice ždrijela i grkljana.

Kontraindikacije za uporabu lijeka

- dob djece do 5 godina;

- razdoblje laktacije (dojenje);

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost Foradil tijekom trudnoće i dojenja još nije utvrđena.

Nije poznato izlučuje li se formoterol u majčino mlijeko u ljudi. Tijekom uzimanja Foradil-a treba prekinuti dojenje.

posebne upute

Usklađenost s krajnjim oprezom pri korištenju Foradil (osobito u smislu smanjenja doze) i pažljivo praćenje bolesnika potrebno je u prisutnosti sljedećih komorbiditeta: bolest koronarnih arterija; poremećaji srčanog ritma i provođenja, osobito AV blokada III stupnja; ozbiljno zatajenje srca; idiopatska subvalvularna stenoza aorte; hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; tireotoksikoza; poznato ili sumnjivo produljenje QT intervala c (QT korigirani) > 0,44 sek.

Zbog hiperglikemijskog učinka koji je svojstven beta2-adrenergičkim agonistima, preporučuje se dodatno redovito praćenje razine glukoze u krvi u bolesnika sa šećernom bolešću.

Općenito, bolesnici s bronhalnom astmom kojima je potrebna terapija beta2-agonistima trebaju također redovito primati odgovarajuće doze protuupalnih lijekova (primjerice, kortikosteroide za inhalaciju ili oralnu primjenu i/ili u djece natrijev kromoglikat). Kod propisivanja lijeka bolesnicima koji ne primaju protuupalnu terapiju, treba je započeti istodobno s primjenom Foradila. Pri propisivanju Foradila potrebno je procijeniti stanje bolesnika u odnosu na primjerenost protuupalne terapije koju primaju. Nakon početka liječenja Foradilom, bolesnike treba savjetovati da nastave s protuupalnom terapijom bez promjena, čak i ako se primijeti poboljšanje.

Potrebno je pregledati osnovnu terapiju bronhijalne astme od strane liječnika ako simptomi astme potraju tijekom primjene Foradil-a ili ako se broj doza Foradil-a potrebnih za kontrolu simptoma bolesti poveća, jer to obično ukazuje na pogoršanje tijek bolesti.

Potencijalno ozbiljna hipokalijemija može biti posljedica terapije beta2-agonistima. Jer ovaj učinak lijeka može biti pojačan hipoksijom i istodobnim liječenjem, posebnu pozornost treba posvetiti bolesnicima s teškom bronhijalnom astmom. U tim se slučajevima preporučuje redovito praćenje razine kalija u serumu.

Kao i kod druge inhalacijske terapije, treba uzeti u obzir mogućnost razvoja paradoksalnog bronhospazma. Ako se pojavi, trebate odmah prestati uzimati lijek i propisati alternativno liječenje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Bolesnici koji osjete vrtoglavicu ili druge poremećaje središnjeg živčanog sustava tijekom primjene Foradil-a trebaju se suzdržati od vožnje automobila ili rada sa strojevima tijekom razdoblja uzimanja lijeka.

Predozirati

Liječenje: indicirano je održavanje i simptomatska terapija. U teškim slučajevima potrebna je hospitalizacija.

Primjena beta-blokatora može doći u obzir, ali samo uz uvjet krajnjeg opreza i pod strogim liječničkim nadzorom, jer. primjena takvih lijekova može izazvati bronhospazam.

interakcija lijekova

Foradil (kao i druge beta 2-agoniste) treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji primaju lijekove kao što su kinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazini, antihistaminici, MAO inhibitori, triciklički antidepresivi i drugi lijekovi za koje je poznato da produljuju QT interval, jer u tim slučajevima može se pojačati djelovanje adrenostimulansa na kardiovaskularni sustav. Pri primjeni lijekova koji mogu produžiti QT interval povećava se rizik od ventrikularnih aritmija.

Istodobna primjena drugih simpatomimetičkih lijekova može dovesti do pogoršanja nuspojava Foradil-a.

Istodobna primjena derivata ksantina, kortikosteroida ili diuretika može pojačati potencijalni hipokalemijski učinak beta 2-agonista. Hipokalijemija može povećati osjetljivost na razvoj srčanih aritmija u bolesnika koji primaju preparate digitalisa.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba zaštititi od vlage. Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 2 godine.

Udio: