Diabeton MV: upute za uporabu, recenzije, jeftini analozi. Diabeton MV upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije Diabeton 60 mg upute za uporabu

Zadnje ažuriranje opisa od strane proizvođača 16.09.2015

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

ATX

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav

Opis oblika doziranja

Bijele, bikonveksne, ovalne tablete, s urezom i utisnutim "DIA" "60" s obje strane.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- hipoglikemijski.

Farmakodinamika

Gliklazid je derivat sulfonilureje, oralni hipoglikemijski lijek koji se od sličnih lijekova razlikuje po prisutnosti heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličkom vezom.

Gliklazid snižava razinu glukoze u krvi stimulirajući izlučivanje inzulina iz beta stanica Langerhansovih otočića. Porast koncentracije postprandijalnog inzulina i C-peptida perzistira nakon 2 godine terapije.

Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, gliklazid ima hemovaskularne učinke.

Utjecaj na lučenje inzulina

Kod dijabetesa tipa 2, lijek vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu izlučivanja inzulina. Opaža se značajno povećanje lučenja inzulina kao odgovor na stimulaciju uzrokovanu unosom hrane ili davanjem glukoze.

Hemovaskularni učinci

Gliklazid smanjuje rizik od tromboze malih krvnih žila, utječući na mehanizme koji mogu uzrokovati razvoj komplikacija u dijabetes melitusu: djelomično inhibira agregaciju i adheziju trombocita te smanjuje koncentraciju čimbenika aktivacije trombocita (beta-tromboglobulina, tromboksana B 2) i također obnavlja fibrinolitičku aktivnost vaskularnog endotela i povećava aktivnost tkivnog aktivatora plazminogena.

Intenzivna kontrola glikemije temeljena na primjeni Diabetona ® MB (HbA1c<6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование UNAPRIJED).

Strategija intenzivne kontrole glikemije uključivala je imenovanje Diabetona ® MB i povećanje njegove doze na pozadini (ili umjesto) standardne terapije prije dodavanja drugog hipoglikemijskog lijeka (na primjer, metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona). , ili inzulin) na njega. Prosječna dnevna doza lijeka Diabeton ® MB u bolesnika u intenzivnoj kontrolnoj skupini bila je 103 mg, maksimalna dnevna doza bila je 120 mg.

U usporedbi s primjenom lijeka Diabeton ® MB u skupini za intenzivnu kontrolu glikemije (prosječno praćenje 4,8 godina, srednja razina HbA1c - 6,5%) u usporedbi sa standardnom kontrolnom skupinom (srednja razina HbA1c - 7,3%), značajan je smanjenje relativnog rizika od kombiniranih makro- i mikrovaskularnih komplikacija za 10%.

Prednost je postignuta značajnim smanjenjem relativnog rizika od velikih mikrovaskularnih komplikacija za 14%, pojave i progresije nefropatije za 21%, pojave mikroalbuminurije za 9%, makroalbuminurije za 30% i razvoja bubrežnih komplikacija za 11%.

Prednosti intenzivne kontrole glikemije tijekom uzimanja lijeka Diabeton® MB nisu ovisile o koristima postignutim u pozadini antihipertenzivne terapije.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, gliklazid se potpuno apsorbira. Koncentracija gliklazida u plazmi postupno raste, tijekom prvih 6 sati, razina platoa se održava od 6 do 12 sati.Individualna varijabilnost je niska.

Prehrana ne utječe na stupanj apsorpcije gliklazida.

Distribucija

Otprilike 95% gliklazida veže se za proteine ​​plazme. V d - oko 30 litara. Uzimanje lijeka Diabeton® MB u dozi od 60 mg 1 puta dnevno osigurava održavanje učinkovite koncentracije gliklazida u krvnoj plazmi više od 24 sata.

Metabolizam

Gliklazid se prvenstveno metabolizira u jetri. U plazmi nema aktivnih metabolita.

rasplod

Gliklazid se uglavnom izlučuje putem bubrega: izlučivanje se vrši u obliku metabolita, manje od 1% se izlučuje putem bubrega nepromijenjeno. T 1/2 gliklazida u prosjeku je od 12 do 20 sati.

Linearnost

Odnos između uzete doze (do 120 mg) i AUC je linearan.

Posebne populacije

Stariji ljudi. U starijih osoba nema značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima.

Indikacije za Diabeton ® MB

dijabetes melitus tipa 2 s nedovoljnom učinkovitošću dijetetske terapije, tjelesne aktivnosti i gubitka težine;

prevencija komplikacija dijabetes melitusa: smanjenje rizika od mikrovaskularnih (nefropatija, retinopatija) i makrovaskularnih komplikacija (infarkt miokarda, moždani udar) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kroz intenzivnu kontrolu glikemije.

Kontraindikacije

preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilureje, sulfonamide ili pomoćne tvari koje čine lijek;

dijabetes melitus tipa 1;

dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma, dijabetička koma;

teška bubrežna ili jetrena insuficijencija (u tim se slučajevima preporučuje uporaba inzulina);

uzimanje mikonazola (vidi "Interakcija");

trudnoća i dojenje (vidi "Primjena tijekom trudnoće i dojenja");

dob do 18 godina.

Zbog činjenice da lijek sadrži laktozu, Diabeton ® MB se ne preporučuje pacijentima s kongenitalnom intolerancijom na laktozu, galaktozemijom, malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Pažljivo: starija dob, nepravilna i/ili neuravnotežena prehrana, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, teške kardiovaskularne bolesti, hipotireoza, insuficijencija nadbubrežne ili hipofize, zatajenje bubrega i/ili jetre, dugotrajna terapija kortikosteroidima, alkoholizam.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Nema iskustva s primjenom gliklazida tijekom trudnoće. Podaci o primjeni drugih derivata sulfonilureje tijekom trudnoće su ograničeni.

U studijama na laboratorijskim životinjama nisu utvrđeni teratogeni učinci gliklazida.

Za smanjenje rizika od kongenitalnih malformacija neophodna je optimalna kontrola (odgovarajuća terapija) šećerne bolesti.

Oralni hipoglikemici se ne koriste tijekom trudnoće. Inzulin je lijek izbora za liječenje šećerne bolesti u trudnica. Preporučuje se zamijeniti oralne hipoglikemijske lijekove inzulinskom terapijom iu slučaju planirane trudnoće i ako je trudnoća nastupila tijekom uzimanja lijeka.

Dojenje

Uzimajući u obzir nedostatak podataka o unosu gliklazida u majčino mlijeko i rizik od razvoja neonatalne hipoglikemije, dojenje je kontraindicirano tijekom terapije lijekom.

Nuspojave

S obzirom na iskustvo primjene gliklazida, treba biti svjestan mogućnosti razvoja sljedećih nuspojava.

hipoglikemija

Kao i drugi lijekovi iz skupine sulfonilureje, Diabeton ® MB može uzrokovati hipoglikemiju u slučaju neredovitih obroka, a posebno ako se obroci preskaču. Mogući simptomi hipoglikemije: glavobolja, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, poremećaj sna, razdražljivost, uznemirenost, smanjena koncentracija, usporena reakcija, depresija, smetenost, poremećaji vida i govora, afazija, tremor, pareza, gubitak samokontrole, osjećaj bespomoćnosti, oslabljena percepcija, vrtoglavica, slabost, konvulzije, bradikardija, delirij, plitko disanje, pospanost, gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, sve do smrti.

Također se mogu primijetiti adrenergičke reakcije: pojačano znojenje, vlažna koža, tjeskoba, tahikardija, povišen krvni tlak, palpitacije, aritmija i angina pektoris.

U pravilu se simptomi hipoglikemije zaustavljaju unosom ugljikohidrata (šećera). Zaslađivači su neučinkoviti. U odnosu na druge derivate sulfonilureje, nakon uspješnog ublažavanja zabilježeni su recidivi hipoglikemije.

U teškim ili dugotrajnim slučajevima hipoglikemije indicirana je hitna medicinska pomoć, moguća hospitalizacija, čak i ako postoji učinak od unosa ugljikohidrata.

Ostale nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor. Uzimanje lijeka tijekom doručka izbjegava ili umanjuje ove simptome.

Sljedeće nuspojave su rjeđe.

Iz kože i potkožnog tkiva: osip, svrbež, urtikarija, angioedem, eritem, makulopapulozni osip, bulozne reakcije (kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza).

Iz cirkulacijskog i limfnog sustava: rijetko se razvijaju hematološki poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija). U pravilu su ti fenomeni reverzibilni u slučaju prekida terapije.

Sa strane jetre i bilijarnog trakta: povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza), hepatitis (izolirani slučajevi). Ako se pojavi kolestatska žutica, terapiju treba prekinuti.

Ti su učinci obično reverzibilni nakon prekida terapije.

Sa strane organa vida: mogu se javiti prolazni poremećaji vida zbog promjena u koncentraciji glukoze u krvi, osobito na početku terapije.

Nuspojave svojstvene derivatima sulfonilureje: kao iu pozadini uzimanja drugih derivata sulfonilureje, zabilježene su sljedeće nuspojave: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatrijemija. Došlo je do povećanja aktivnosti jetrenih enzima, oslabljene funkcije jetre (na primjer, s razvojem kolestaze i žutice) i hepatitisa; manifestacije su se smanjile tijekom vremena nakon prekida uzimanja sulfonilureje, ali su u nekim slučajevima dovele do po život opasnog zatajenja jetre.

Nuspojave prijavljene u kliničkim studijama

U radnoj sobi UNAPRIJED postojala je mala razlika u učestalosti raznih ozbiljnih nuspojava između dvije skupine bolesnika. Nisu primljeni novi podaci o sigurnosti. Mali broj pacijenata doživio je tešku hipoglikemiju, ali je ukupna incidencija hipoglikemije bila niska. Učestalost hipoglikemije u skupini za intenzivnu kontrolu glikemije bila je veća nego u skupini za standardnu ​​kontrolu glikemije. Većina epizoda hipoglikemije u skupini s intenzivnom kontrolom glikemije dogodila se tijekom istodobne terapije inzulinom.

Interakcija

1. Lijekovi i tvari koje povećavaju rizik od razvoja hipoglikemije (pojačavaju učinak gliklazida)

Kontraindicirane kombinacije

Mikonazol (sa sustavnom primjenom i pri uporabi gela na oralnoj sluznici): pojačava hipoglikemijski učinak gliklazida (hipoglikemija se može razviti do kome).

Fenilbutazon (sustavna primjena): pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje (isključuje ih iz veze s proteinima plazme i/ili usporava njihovo izlučivanje iz tijela).

Poželjno je koristiti neki drugi protuupalni lijek. Ako je fenilbutazon neophodan, bolesnika treba upozoriti na potrebu kontrole glikemije. Ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu lijeka Diabeton ® MB tijekom primjene fenilbutazona i nakon njegovog završetka.

Etanol: pojačava hipoglikemiju, inhibirajući kompenzacijske reakcije, može pridonijeti razvoju hipoglikemijske kome. Potrebno je prestati uzimati lijekove, koji uključuju etanol i piti alkohol.

Uzimanje gliklazida u kombinaciji s određenim lijekovima: drugim hipoglikemicima (inzulin, akarboza, metformin, tiazolidinidioni, inhibitori dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1); beta-blokatori, flukonazol; ACE inhibitori - kaptopril, enalapril; blokatori histaminskih H2 receptora; MAO inhibitori; sulfonamidi; klaritromicina i nesteroidnih protuupalnih lijekova praćeno je povećanjem hipoglikemijskog učinka i rizika od hipoglikemije.

2. Lijekovi koji povećavaju glukozu u krvi (slabe učinak gliklazida)

Danazol: ima dijabetički učinak. U slučaju da je uzimanje ovog lijeka neophodno, pacijentu se savjetuje da pažljivo prati glukozu u krvi. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, preporuča se odabrati dozu hipoglikemijskog sredstva i tijekom primjene danazola i nakon njegovog povlačenja.

Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza

Klorpromazin (neuroleptik): u visokim dozama (> 100 mg/dan) povećava koncentraciju glukoze u krvi, smanjujući izlučivanje inzulina. Preporuča se pažljiva kontrola glikemije. Ako je potrebno zajedno uzimati lijekove, preporuča se odabrati dozu hipoglikemijskog sredstva, kako tijekom primjene antipsihotika, tako i nakon njegovog povlačenja.

GCS (sustavna i lokalna primjena - intraartikularna, kutana, rektalna primjena) i tetrakozaktid: povećanje koncentracije glukoze u krvi s mogućim razvojem ketoacidoze (smanjenje tolerancije na ugljikohidrate). Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, možda će biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemijskog sredstva, kako tijekom primjene GCS-a, tako i nakon njihovog povlačenja.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (u / u uvodu): beta 2-adrenergički agonisti povećavaju koncentraciju glukoze u krvi.

Naglasak treba staviti na važnost samokontrole glikemije. Ako je potrebno, preporuča se prebaciti bolesnika na inzulinsku terapiju.

3. Kombinacije koje treba uzeti u obzir

Antikoagulansi (npr. varfarin). Sulfonilureje mogu pojačati učinak antikoagulansa kada se uzimaju zajedno. Može biti potrebna prilagodba doze antikoagulansa.

Doziranje i način primjene

Lijek je namijenjen samo za liječenje odraslih osoba.

Dnevna doza može biti 30-120 mg (1/2-2 tablete) odjednom.

Ako propustite jednu ili više doza lijeka, ne smijete uzeti veću dozu kod sljedeće doze, propuštenu dozu treba uzeti sljedeći dan.

Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza lijeka u svakom slučaju mora se odabrati pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi i razini HbA1c.

U slučaju odgovarajuće kontrole, lijek u ovoj dozi može se koristiti za terapiju održavanja. Uz neadekvatnu kontrolu glikemije, dnevna doza lijeka može se postupno povećati na 60, 90 ili 120 mg.

Povećanje doze moguće je tek nakon 1 mjeseca terapije lijekom u prethodno propisanoj dozi. Iznimka su bolesnici u kojih se koncentracija glukoze u krvi nije smanjila nakon 2 tjedna terapije. U takvim slučajevima doza lijeka može se povećati 2 tjedna nakon početka liječenja.

1 tab. lijek Diabeton® MB tablete s modificiranim otpuštanjem od 60 mg odgovara 2 tab. Diabeton ® MB tablete s promijenjenim oslobađanjem 30 mg. Prisutnost ureza na tabletama od 60 mg omogućuje vam da podijelite tabletu i uzmete dnevnu dozu od 30 mg (1/2 tab. 60 mg) i, ako je potrebno, 90 mg (1 i 1/2 tab. 60 mg). ).

Prelazak s uzimanja lijeka Diabeton ® tablete 80 mg na lijek Diabeton ® MB tablete s prilagođenim oslobađanjem 60 mg

1 tab. lijek Diabeton ® 80 mg može se zamijeniti 1/2 tab. lijek Diabeton ® MB s promijenjenim oslobađanjem 60 mg. Prilikom prelaska bolesnika s lijeka Diabeton ® 80 mg na lijek Diabeton ® MB preporučuje se pažljiva kontrola glikemije.

Prelazak s uzimanja drugog hipoglikemijskog lijeka na Diabeton® MB tablete s promijenjenim oslobađanjem 60 mg

Lijek Diabeton® MB tablete s modificiranim oslobađanjem od 60 mg mogu se koristiti umjesto drugih hipoglikemijskih lijekova za oralnu primjenu. Pri prelasku na Diabeton ® MB u bolesnika koji primaju druge hipoglikemijske lijekove za oralnu primjenu, potrebno je uzeti u obzir njihovu dozu i T 1/2. U pravilu nije potrebno prijelazno razdoblje. Početna doza treba biti 30 mg, a zatim se treba titrirati ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Prilikom zamjene derivata sulfonilureje s dugim T 1/2 s Diabeton® MB, kako bi se izbjegla hipoglikemija uzrokovana aditivnim učinkom dva hipoglikemijska sredstva, možete ih prestati uzimati nekoliko dana. Početna doza lijeka Diabeton ® MB u ovom slučaju je također 30 mg (1/2 tab. 60 mg) i, ako je potrebno, može se dodatno povećati, kao što je gore opisano.

Kombinirani prijem s drugim hipoglikemijskim lijekovima

Diabeton ® MB se može koristiti u kombinaciji s bigvanidinima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili inzulinom.

U slučaju neadekvatne kontrole glikemije potrebno je propisati dodatnu terapiju inzulinom uz pažljivo medicinsko praćenje.

Stariji pacijenti

Prilagodba doze za bolesnike starije od 65 godina nije potrebna.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom

Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da nije potrebna prilagodba doze lijeka u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Preporučuje se pažljivo medicinsko praćenje.

Bolesnici s rizikom od razvoja hipoglikemije

U bolesnika s rizikom od razvoja hipoglikemije (nedovoljna ili neuravnotežena prehrana; teški ili slabo kompenzirani endokrini poremećaji - insuficijencija hipofize i nadbubrežne žlijezde, hipotireoza; prestanak uzimanja kortikosteroida nakon njihove dugotrajne primjene i/ili visokih doza; teška kardiovaskularna bolest - teška koronarna arterijska bolest , teška ateroskleroza karotidnih arterija, raširena ateroskleroza), preporučuje se primjena minimalne doze (30 mg) Diabetona ® MB.

Prevencija komplikacija šećerne bolesti

Za postizanje intenzivne kontrole glikemije možete postupno povećavati dozu Diabetona ® MB na 120 mg/dan uz dijetu i tjelovježbu dok se ne postigne ciljna razina HbA1c. Budite svjesni rizika od hipoglikemije. Osim toga, terapiji se mogu dodati i drugi hipoglikemijski lijekovi, primjerice metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ili inzulin.

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina

Podaci o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.

Predozirati

U slučaju predoziranja derivatima sulfonilureje, može se razviti hipoglikemija.

Ako se jave umjereni simptomi hipoglikemije bez poremećaja svijesti ili neuroloških simptoma, potrebno je povećati unos ugljikohidrata hranom, smanjiti dozu lijeka i/ili promijeniti prehranu. Pažljivo medicinsko praćenje stanja pacijenta treba nastaviti sve dok ne postoji povjerenje da ništa ne prijeti njegovom zdravlju.

Možda razvoj teških hipoglikemijskih stanja, popraćenih komom, konvulzijama ili drugim neurološkim poremećajima. Kada se pojave takvi simptomi, potrebna je hitna medicinska pomoć i hitna hospitalizacija.

U slučaju hipoglikemijske kome ili ako se sumnja na nju, bolesniku se intravenozno ubrizga 50 ml 20-30% otopine dekstroze (glukoze). Zatim se intravenozno ubrizgava 10% otopina dekstroze za održavanje koncentracije glukoze u krvi iznad 1 g/l. Pažljivo praćenje razine glukoze u krvi i promatranje bolesnika mora se provoditi najmanje 48 uzastopnih sati. Nakon tog vremena, ovisno o stanju pacijenta, liječnik odlučuje o potrebi daljnjeg promatranja.

Dijaliza je neučinkovita zbog izraženog vezanja gliklazida na proteine ​​plazme.

posebne upute

hipoglikemija

Kod uzimanja derivata sulfonilureje, uklj. i gliklazida, hipoglikemija se može razviti, u nekim slučajevima - u teškom i dugotrajnom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i intravensku primjenu otopine dekstroze nekoliko dana (vidi "Nuspojave").

Lijek se može propisati samo onim pacijentima čiji su obroci redoviti i uključuju doručak. Vrlo je važno održavati dovoljan unos ugljikohidrata iz hrane, jer. rizik od razvoja hipoglikemije povećava se nepravilnom ili nedovoljnom prehranom, kao i konzumacijom hrane siromašne ugljikohidratima. Hipoglikemija se često razvija s niskokaloričnom dijetom, nakon dugotrajnog ili snažnog vježbanja, nakon pijenja alkohola ili uzimanja nekoliko hipoglikemijskih lijekova u isto vrijeme.

U pravilu, simptomi hipoglikemije nestaju nakon uzimanja obroka bogatog ugljikohidratima (kao što je šećer). Treba imati na umu da uzimanje zaslađivača ne pomaže u uklanjanju simptoma hipoglikemije. Iskustvo s drugim derivatima sulfonilureje sugerira da se hipoglikemija može ponoviti unatoč učinkovitom početnom olakšanju ovog stanja. Ako su simptomi hipoglikemije izraženi ili dugotrajni, čak iu slučaju privremenog poboljšanja stanja nakon uzimanja obroka bogatog ugljikohidratima, potrebno je pružiti hitnu medicinsku pomoć, sve do hospitalizacije.

Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, potreban je pažljiv individualni odabir lijekova i režima doziranja, kao i pružanje potpunih informacija pacijentu o liječenju koje se provodi.

Povećani rizik od razvoja hipoglikemije može se pojaviti u sljedećim slučajevima:

Odbijanje ili nemogućnost pacijenta (osobito starijih) da slijedi liječničke recepte i kontrolira njihovo stanje;

Nedovoljna i neredovita prehrana, preskakanje obroka, gladovanje i mijenjanje dijete;

Neravnoteža između tjelesne aktivnosti i količine uzetih ugljikohidrata;

zatajenja bubrega;

ozbiljno zatajenje jetre;

Predoziranje lijekom Diabeton ® MB;

Neki endokrini poremećaji: bolesti štitnjače, insuficijencija hipofize i nadbubrežne žlijezde;

Istovremeni prijem nekih lijekova (vidi "Interakcija").

Zatajenje bubrega i jetre

U bolesnika s jetrenom i/ili teškom insuficijencijom bubrega, farmakokinetička i/ili farmakodinamička svojstva gliklazida mogu se promijeniti. Stanje hipoglikemije koje se razvija u takvih bolesnika može biti prilično dugo, u takvim slučajevima potrebna je hitna odgovarajuća terapija.

Informacije za pacijente

Bolesnika, kao i članove njegove obitelji, potrebno je upoznati s rizikom razvoja hipoglikemije, simptomima i stanjima koja pridonose njezinu razvoju. Bolesnika treba obavijestiti o mogućim rizicima i koristima predloženog liječenja.

Bolesniku treba objasniti važnost dijete, potrebu za redovitom tjelovježbom i kontrolom razine glukoze u krvi.

Loša kontrola glikemije

Kontrola glikemije u bolesnika koji primaju terapiju hipoglikemicima može biti narušena u sljedećim slučajevima: vrućica, trauma, zarazne bolesti ili veći kirurški zahvat. U tim uvjetima može biti potrebno prekinuti terapiju Diabetonom ® MB i propisati inzulinsku terapiju.

U mnogih pacijenata, učinkovitost oralnih hipoglikemijskih sredstava, uklj. gliklazida, ima tendenciju smanjenja nakon duljeg razdoblja liječenja. Ovaj učinak može biti posljedica i progresije bolesti i smanjenja terapijskog odgovora na lijek. Ovaj fenomen je poznat kao sekundarna rezistencija na lijekove, koju je potrebno razlikovati od primarne, u kojoj lijek ne daje očekivani klinički učinak već pri prvom prijemu. Prije dijagnosticiranja sekundarne rezistencije na lijekove u bolesnika potrebno je procijeniti primjerenost odabira doze i pridržavanje pacijenta propisanoj dijeti.

Laboratorijska ispitivanja

Sulfonilureje mogu izazvati hemolitičku anemiju u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da je gliklazid derivat sulfonilureje, potreban je oprez pri propisivanju bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Treba procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemijskog lijeka druge skupine.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Zbog mogućeg razvoja hipoglikemije pri primjeni lijeka Diabeton ® MB, bolesnici trebaju biti svjesni simptoma hipoglikemije i biti oprezni tijekom vožnje ili obavljanja poslova koji zahtijevaju visoku brzinu tjelesnih i psihičkih reakcija, osobito na početku terapije.

Obrazac za otpuštanje

Tablete s promijenjenim oslobađanjem, 60 mg.

Upute za korištenje

dodatne informacije

Diabeton MB je lijek za dijabetes tipa 2. Djelatna tvar je gliklazid. Potiče beta stanice u gušterači da proizvode više inzulina, što snižava šećer u krvi. Odnosi se na derivate sulfonilureje. MB su tablete s promijenjenim oslobađanjem. Gliklazid se iz njih ne oslobađa odmah, već ravnomjerno tijekom 24 sata. To nudi prednosti u liječenju dijabetesa. Međutim, Diabeton se ne smatra lijekom prvog izbora za dijabetes tipa 2. Preporuča se propisivanje tek nakon metformina. Detaljne indikacije za uporabu, kontraindikacije, doze, prednosti i nedostatke Diabetona MB pročitajte u članku. Saznajte čime možete zamijeniti ovaj lijek kako ne bi bilo štete od njegovih nuspojava.

Kartica za lijekove

farmakološki učinak	Tablete za snižavanje šećera u krvi, iz skupine derivata sulfonilureje. Stimulirajte proizvodnju inzulina u beta stanicama Langerhansovih otočića gušterače. Lijek ne samo da pojačava drugu fazu lučenja inzulina, već i vraća njegov rani vrhunac kao odgovor na unos glukoze. Također smanjuje rizik od tromboze malih krvnih žila. Molekule Diabetona MW pokazuju svojstva antioksidansa.
Farmakokinetika	Uzimanje lijeka jednom dnevno osigurava održavanje učinkovite koncentracije gliklazida u krvnoj plazmi dulje od 24 sata. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita, manje od 1% - u nepromijenjenom obliku urinom. U starijih osoba nema značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima. Unos hrane ne utječe na brzinu ili opseg apsorpcije gliklazida.
Indikacije za upotrebu	Dijabetes tipa 2 ako dijeta i tjelovježba ne pomažu dovoljno. Prevencija komplikacija dijabetes melitusa: smanjenje rizika od mikrovaskularnih (nefropatija, retinopatija) i makrovaskularnih komplikacija (infarkt miokarda, moždani udar) kroz intenzivnu kontrolu šećera u krvi.
Doziranje	Početna doza za odrasle, uključujući i starije, je 30 mg dnevno (1/2 tablete). Povećava se ne više od jednom svaka 2-4 tjedna, ako šećer ne padne dovoljno. Prikladna doza odabire se strogo individualno, prema pokazateljima glukoze u krvi i glikiranog hemoglobina HbA1C. Maksimalna doza je 120 mg dnevno. Može se kombinirati s drugim lijekovima za dijabetes. Jedna tableta Diabetona 80 mg može se zamijeniti 1/2 tabletom Diabetona MB 60 mg s promijenjenim oslobađanjem. Prilikom prelaska pacijenata s lijeka Diabeton 80 mg na Diabeton MB, preporuča se mjerenje šećera glukometrom nekoliko puta dnevno, pažljivo ga pratiti. Pročitajte također "".
Nuspojave	Najopasnija nuspojava je nizak šećer u krvi, hipoglikemija. Njegovi simptomi: glavobolja, umor, razdražljivost, noćne more, lupanje srca. U teškim slučajevima pacijent može izgubiti svijest. Pročitajte članak "" za više detalja. Diabeton MB uzrokuje tešku hipoglikemiju rjeđe od drugih sulfonilureja. Ostale nuspojave - bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, osip, svrbež kože, povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza). Na početku uzimanja Diabetona može doći do privremenog oštećenja vida zbog brzog pada šećera u krvi. Mogući su i hepatitis i žutica, ali rijetko. Nepovoljne promjene u sastavu krvi izuzetno su rijetke.
Kontraindikacije	Diabeton MV i drugi derivati ​​sulfonilureje imaju opsežan popis kontraindikacija: dijabetes tipa 1; dijabetička ketoacidoza, prekoma, koma; vitkim i mršavim ljudima, ove tablete su posebno štetne, pročitajte članak za više detalja; teško zatajenje bubrega i jetre (u tim slučajevima morate ubrizgati inzulin, a ne uzimati tablete za dijabetes); istodobna primjena mikonazola; trudnoća i razdoblje dojenja; dob do 18 godina; preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilureje, pomoćne tvari u tabletama. Dodijelite s oprezom: teške bolesti kardiovaskularnog sustava (zatajenje srca, infarkt miokarda, itd.); hipotireoza - smanjena funkcija štitnjače; adrenalna ili hipofizna insuficijencija; bolesti jetre ili bubrega, uključujući dijabetičku nefropatiju; nepravilna ili neuravnotežena prehrana, alkoholizam; starije osobe.
Trudnoća i dojenje	Diabeton MB i druge tablete za dijabetes ne smiju se uzimati tijekom trudnoće. Ako trebate sniziti šećer u krvi, učinite to dijetom i injekcijama inzulina. Obratite posebnu pozornost na kontrolu dijabetesa tijekom trudnoće kako biste izbjegli teške porodove i malformacije fetusa. Nije poznato prelazi li lijek u majčino mlijeko. Stoga se tijekom dojenja ne propisuje.
interakcija lijekova	Mnogi lijekovi povećavaju rizik od hipoglikemije kada se uzimaju s Diabetonom. Liječnik to treba uzeti u obzir kada propisuje kombinirano liječenje šećerne bolesti akarbozom, metforminom, tiazolidindionima, inhibitorima dipeptidil peptidaze-4, agonistima GLP-1 i inzulinom. Djelovanje Diabetona MB pojačavaju lijekovi za hipertenziju - beta-blokatori i ACE inhibitori, kao i flukonazol, blokatori histaminskih H2 receptora, MAO inhibitori, sulfonamidi, klaritromicin. Drugi lijekovi mogu oslabiti učinak gliklazida. Za više detalja pročitajte službene upute za uporabu. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, dodacima prehrani i biljkama koje uzimate prije nego što vam se prepišu tablete za dijabetes. Naučite kako sami kontrolirati šećer u krvi. Znajte što učiniti ako padne ili prenisko.
Predozirati	U slučaju predoziranja derivatima sulfonilureje, može se razviti hipoglikemija. Šećer u krvi će pasti ispod normale, što je opasno. Blaga hipoglikemija može se riješiti sama, ali u teškim slučajevima potrebna je hitna medicinska pomoć.
Obrazac za otpuštanje	Tablete s promijenjenim oslobađanjem su bijele, ovalne, bikonveksne, s razdjelnom crtom i utisnutom oznakom "DIA" "60" s obje strane.
Uvjeti skladištenja	Čuvati izvan dohvata djece, nisu potrebni posebni uvjeti. Rok trajanja - 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Sastav	Djelatna tvar je gliklazid, 60 mg po tableti. Pomoćne tvari - laktoza monohidrat, maltodekstrin, hipromeloza, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid.

Primjena lijeka Diabeton

Lijek Diabeton u konvencionalnim tabletama s modificiranim otpuštanjem (MR) propisuje se bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 kod kojih se prehranom i tjelovježbom bolest ne kontrolira dobro. Aktivna tvar lijeka je gliklazid. Spada u skupinu derivata sulfonilureje. Gliklazid potiče beta stanice gušterače na proizvodnju i oslobađanje više inzulina, hormona koji snižava šećer, u krvotok.

Preporuča se da se, prije svega, ne propisuje Diabeton pacijentima s dijabetesom tipa 2, već lijek Metformin - Siofor, Glucophage ili Gliformin. Doziranje metformina postupno se povećava od 500-850 do 2000-3000 mg dnevno. I samo ako ovo sredstvo ne smanjuje dovoljno šećera, dodaju mu se derivati ​​sulfoniluree.

Mnogi liječnici svojim pacijentima propisuju Diabeton MB umjesto metformina. Međutim, to je pogrešno i nije u skladu sa službenim preporukama. Gliklazid i metformin se mogu kombinirati. Uzimanje ovih tableta zajedno obično održava dijabetičara s normalnom razinom šećera nekoliko godina.

Gliklazid u tabletama s produljenim oslobađanjem djeluje ravnomjerno tijekom 24 sata. Dosadašnji standardi upravljanja dijabetesom preporučuju da liječnici propisuju Diabeton MB svojim pacijentima s dijabetesom tipa 2, umjesto prethodne generacije derivata sulfonilureje. Vidi npr. članak “Rezultati studije “DYNASTY” (“Diabeton MV: program promatranja kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u rutinskoj praksi”)” u časopisu “Problemi endokrinologije” br. 5/2012. autori M. V. Šestakova, O K. Vikulova i drugi.

Diabeton MB značajno snižava šećer u krvi. Pacijenti vole da je prikladno uzimati ga jednom dnevno. Djeluje sigurnije od starijih lijekova sulfonilureje, ali ima štetne učinke zbog kojih je dijabetičarima bolje da ga uopće ne uzimaju. U nastavku pročitajte koja je šteta Diabetona, koja pokriva sve njegove dobrobiti. Stranica promiče učinkovite tretmane za dijabetes tipa 2 bez štetnih tableta.

Prednosti i nedostatci

Liječenje dijabetesa tipa 2 Diabetonom MB daje dobre rezultate u kratkom roku:

• pacijenti imaju značajan pad šećera u krvi;
• rizik od hipoglikemije nije veći od 7%, što je mnogo niže nego kod drugih derivata sulfonilureje;
• pogodno je uzimati lijek jednom dnevno, tako da pacijenti ne napuštaju liječenje;
• u pozadini uzimanja gliklazida u tabletama s produljenim otpuštanjem, tjelesna težina bolesnika lagano se povećava.

Diabeton MB je postao popularan tretman za dijabetes tipa 2 jer ima koristi za liječnike i pogodan je za pacijente. Endokrinolozima je višestruko lakše propisati tablete nego motivirati dijabetičare na dijetu i vježbanje. Lijek brzo snižava šećer i dobro se podnosi. Ne više od 1% pacijenata žali se na nuspojave, a svi ostali su zadovoljni.

Nedostaci lijeka Diabeton MB:

1. Ubrzava odumiranje beta stanica gušterače, zbog čega bolest napreduje do teškog dijabetesa tipa 1. To se obično događa unutar 2 do 8 godina.
2. Kod vitkih i mršavih ljudi posebno brzo uzrokuje teški dijabetes ovisan o inzulinu - najkasnije 2-3 godine kasnije.
3. Ne uklanja uzrok dijabetesa tipa 2 - smanjenu osjetljivost stanica na inzulin. Ovaj metabolički poremećaj naziva se inzulinska rezistencija. Uzimanje Diabetona može ga ojačati.
4. Snižava šećer u krvi, ali ne smanjuje smrtnost. To su potvrdili i rezultati velike međunarodne studije ADVANCE.
5. Ovaj lijek može izazvati hipoglikemiju. Istina, njegova je vjerojatnost manja nego ako uzimate druge derivate sulfonilureje. Međutim, dijabetes tipa 2 može se lako kontrolirati bez ikakvog rizika od hipoglikemije.

Stručnjacima je od 1970-ih poznato da derivati ​​sulfonilureje uzrokuju prijelaz dijabetesa tipa 2 u teški dijabetes tipa 1 ovisan o inzulinu. Međutim, ti se lijekovi još uvijek propisuju. Razlog je što rasterećuju liječnike. Kad ne bi bilo tableta za snižavanje šećera, liječnici bi svakom dijabetičaru morali propisati dijetu, tjelovježbu i inzulin. Ovo je težak i nezahvalan posao. Pacijenti se ponašaju poput Puškinovog junaka: "Mene nije teško prevariti, i meni je drago biti prevaren." Oni rado uzimaju lijekove, ali ne vole držati dijete, vježbati, a još više ubrizgavati inzulin.

Diabeton MV - štetne tablete. Međutim, derivati ​​sulfonilureje prethodne generacije još su gori. Gore navedeni nedostaci su izraženiji. Diabeton MB barem ne utječe na smrtnost, dok je drugi lijekovi povećavaju. Ako niste spremni prijeći na, onda barem uzmite tablete s promijenjenim oslobađanjem (MB).

Destruktivni učinak Diabetona na beta stanice gušterače praktički ne uzbuđuje endokrinologe i njihove pacijente. O ovom problemu nema publikacija u medicinskim časopisima. Razlog je taj što većina ljudi s dijabetesom tipa 2 nema vremena živjeti prije nego što razviju dijabetes ovisan o inzulinu. Kardiovaskularni sustav im je slabija karika od gušterače. Stoga umiru od srčanog ili moždanog udara. Liječenje dijabetesa tipa 2 temeljeno na dijeti s niskim udjelom ugljikohidrata istovremeno normalizira šećer, krvni tlak, rezultate krvnih pretraga za kolesterol i druge čimbenike kardiovaskularnog rizika.

Rezultati kliničkih studija

Glavno kliničko ispitivanje lijeka Diabeton MB bilo je istraživanje ADVANCE: Action in Diabetes and VAscular disease –
preterax i Diamicron MR kontrolirana evaluacija. Započet je 2001., a rezultati su objavljeni 2007.-2008. Diamicron MR - pod ovim imenom gliklazid se prodaje u zemljama engleskog govornog područja u tabletama s promijenjenim oslobađanjem. To je isto što i lijek Diabeton MB. Preterax je kombinirani lijek za hipertenziju čiji su djelatni sastojci indapamid i perindopril. U zemljama ruskog govornog područja prodaje se pod imenom Noliprel. U istraživanju je sudjelovalo 11140 bolesnika s dijabetesom tipa 2 i hipertenzijom. Pratili su ih liječnici u 215 medicinskih centara u 20 zemalja.

Diabeton MB snižava šećer u krvi, ali ne smanjuje smrtnost u bolesnika s dijabetesom tipa 2.

Prema rezultatima istraživanja, pokazalo se da su tablete za krvni tlak u bolesnika s dijabetesom tipa 2 smanjile učestalost kardiovaskularnih komplikacija za 14%, probleme s bubrezima za 21%, a smrtnost za 14%. Istovremeno, Diabeton MB snižava šećer u krvi, smanjuje učestalost dijabetičke nefropatije za 21%, ali ne utječe na smrtnost. Izvor na ruskom jeziku je članak "Upravljano liječenje pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2: rezultati studije ADVANCE" u časopisu Systemic Hypertension br. 3/2008, autor Yu. Karpov. Izvorni izvor je The ADVANCE Collaborative Group. Intenzivna kontrola glukoze u krvi i vaskularni ishodi kod bolesnika s dijabetesom tipa 2” u The New England Journal of Medicine, 2008., br. 358, 2560–2572.

Osobama s dijabetesom tipa 2 propisuju se tablete za snižavanje šećera i injekcije inzulina ako dijeta i tjelovježba ne djeluju dobro. Zapravo, pacijenti jednostavno ne žele slijediti niskokalorične dijete i vježbati. Radije uzimaju lijekove. Službeno se vjeruje da nema drugih učinkovitih metoda liječenja, osim lijekova i injekcija velikih doza inzulina. Stoga liječnici nastavljaju koristiti tablete za snižavanje šećera koje ne smanjuju smrtnost. Na web stranici možete naučiti kako lako kontrolirati dijabetes tipa 2 bez "gladne" dijete i injekcija inzulina. Nema potrebe uzimati štetne lijekove jer alternativni tretmani dobro djeluju.

Tablete s promijenjenim oslobađanjem

Diabeton MV - tablete s promijenjenim oslobađanjem. Djelatna tvar - gliklazid - oslobađa se iz njih postupno, a ne odmah. Zbog toga se ravnomjerna koncentracija gliklazida u krvi održava 24 sata. Dovoljno je uzeti ovaj lijek jednom dnevno. U pravilu se propisuje ujutro. Regular Diabeton (bez MB) je stariji lijek. Njegova se tableta potpuno otapa u gastrointestinalnom traktu nakon 2-3 sata. Sav gliklazid, koji sadrži, odmah ulazi u krvotok. Diabeton MB glatko snižava šećer, a obične tablete oštro, a njihovo djelovanje brzo prestaje.

Moderne tablete s promijenjenim otpuštanjem imaju značajne prednosti u odnosu na starije lijekove. Što je najvažnije, sigurniji su. Diabeton MB uzrokuje hipoglikemiju (nizak šećer) nekoliko puta rjeđe nego obični Diabeton i drugi derivati ​​sulfonilureje. Prema studijama, rizik od hipoglikemije nije veći od 7%, a obično prolazi bez simptoma. U pozadini uzimanja nove generacije lijekova, teška hipoglikemija s poremećajem svijesti rijetko se javlja. Ovaj lijek se dobro podnosi. Nuspojave se opažaju u ne više od 1% pacijenata.

Usporedba Diabetone MB i tableta s brzim otpuštanjem

U člancima u medicinskim časopisima navodi se da je molekula Diabetona MB, zbog svoje jedinstvene strukture, antioksidans. Ali to nema praktičnog značaja, ne utječe na učinkovitost liječenja dijabetesa. Poznato je da Diabeton MB smanjuje stvaranje krvnih ugrušaka. To može smanjiti rizik od moždanog udara. Ali nigdje nije dokazano da lijek stvarno daje takav učinak. Gore su navedeni nedostaci lijeka za dijabetes - derivata sulfonilureje. Kod Diabetona MB ti su nedostaci manje izraženi nego kod starijih lijekova. Ima nježniji učinak na beta stanice gušterače. Dijabetes tipa 1 ovisan o inzulinu ne razvija se tako brzo.

Kako uzimati ovaj lijek

Diabeton MB se uzima jednom dnevno, obično uz doručak. Tableta s razdjelnom crtom od 60 mg može se podijeliti na dva dijela kako bi se dobila doza od 30 mg. Međutim, ne može se žvakati ili drobiti. Kada uzimate lijek, popijte ga s vodom. Stranica stranica promovira učinkovite načine liječenja dijabetesa tipa 2. Oni vam omogućuju da odbijete Diabeton, kako ne biste bili izloženi njegovim štetnim učincima. Međutim, ako ipak uzimate tablete, činite to svaki dan bez preskakanja. Inače će šećer previsoko porasti.

U pozadini uzimanja Diabetona može se pogoršati tolerancija na alkohol. Mogući simptomi su glavobolja, otežano disanje, ubrzan rad srca, bol u trbuhu, mučnina i povraćanje.

Diabeton može uzrokovati hipoglikemiju, a alkohol će prikriti njezine simptome. Je li opasno! Nesvjestica zbog niskog šećera izvana izgleda kao teška alkoholna intoksikacija. Visok rizik od smrti! Smanjite unos žestokih pića ili nemojte piti uopće. Barem shvati.

Sulfonilureje, uključujući Diabeton MB, nisu lijekovi prvog izbora za dijabetes tipa 2. Službeno se preporuča propisivati ​​pacijentima na prvom mjestu). Postupno se njihova doza povećava do najviše 2000-3000 mg dnevno. I samo ako to nije dovoljno, dodajte još Diabetona MV. Liječnici koji propisuju Diabeton umjesto Metformina rade pogrešno. Oba lijeka mogu se kombinirati, što daje dobre rezultate. Još bolje, prijeđite na program liječenja dijabetesa tipa 2, odustajući od štetnih tableta.

Diabeton MB se može kombinirati s drugim tabletama za dijabetes, osim s derivatima sulfonilureje i glinidima (meglitinidi). Pročitajte također "". Ako Diabeton ne snižava šećer u krvi, potrebno je prebaciti pacijenta na injekcije inzulina. U takvoj situaciji nikakve druge tablete neće pomoći. Počnite ubrizgavati inzulin, ne gubite vrijeme, inače će se pojaviti teške komplikacije dijabetesa.

Sulfonilureje čine kožu osjetljivijom na ultraljubičasto zračenje. Povećava se rizik od opeklina od sunca. Preporučljivo je koristiti kremu za sunčanje, a bolje je ne sunčati se. Uzmite u obzir rizik od hipoglikemije koji Diabeton može izazvati. Kada vozite ili radite opasan posao, provjerite šećer glukometrom svakih 30-60 minuta.

Kome ne odgovara

Diabeton MB ne bi trebao uzimati nitko, jer alternativni tretmani za dijabetes tipa 2 dobro djeluju i ne izazivaju nuspojave. Službene kontraindikacije navedene su u nastavku. Doznajte i kojim kategorijama pacijenata ovaj lijek treba davati s oprezom.

Tijekom trudnoće i dojenja, bilo koje tablete za snižavanje šećera su kontraindicirane. Diabeton MB se ne propisuje djeci i adolescentima, jer njegova učinkovitost i sigurnost za ovu kategoriju bolesnika nije utvrđena. Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste prethodno imali alergiju na njega ili na druge derivate sulfonilureje. Ovaj lijek ne smiju uzimati osobe s dijabetesom tipa 1 ili ako imate nestabilni dijabetes tipa 2, česte epizode hipoglikemije.

Ako slijedite dijetu s niskim unosom ugljikohidrata, povećava se rizik da će Diabeton tablete izazvati hipoglikemiju. Potrebno je smanjiti dozu, a bolje je potpuno prestati uzimati. Alternativni načini liječenja dijabetesa tipa 2 koji se temelje na prehrani s niskim udjelom ugljikohidrata dobri su za snižavanje šećera, tako da nema potrebe za uzimanjem štetnih lijekova.

Sulfonilureje ne smiju uzimati osobe s teškim bolestima jetre i bubrega. Ako imate dijabetičku nefropatiju, obratite se svom liječniku. Najvjerojatnije će vam savjetovati da tablete zamijenite injekcijama inzulina. Diabeton MB službeno je prikladan za starije osobe ako im jetra i bubrezi rade normalno. Neslužbeno - potiče prijelaz dijabetesa tipa 2 u teški inzulin ovisan dijabetes tipa 1. Stoga ga ne smiju uzimati dijabetičari koji žele dugo živjeti bez komplikacija.

U kojim situacijama se Diabeton MV propisuje s oprezom:

• hipotireoza - oslabljena funkcija štitnjače i nedostatak njezinih hormona u krvi;
• nedostatak hormona koje proizvode nadbubrežne žlijezde i hipofiza;
• neredoviti obroci;
• alkoholizam.

Analozi Diabetona

Originalni lijek Diabeton MB proizvodi farmaceutska tvrtka Servier Laboratories (Francuska). Od listopada 2005. prestao je isporučivati ​​Rusiji prethodnu generaciju lijekova - Diabeton 80 mg tablete s brzim djelovanjem. Sada možete kupiti samo originalne Diabeton MB tablete s promijenjenim oslobađanjem. Ovaj oblik doziranja ima značajne prednosti, a proizvođač se odlučio usredotočiti na njega. Međutim, gliklazid u obliku tableta s brzim otpuštanjem i dalje je na tržištu. To su analozi Diabetona, koje proizvode drugi proizvođači.

Analozi lijeka Diabeton MV

Analozi tableta Diabeton brzog oslobađanja

Pripravci, čija je aktivna tvar gliklazid u tabletama s brzim oslobađanjem, sada su prepoznati kao zastarjeli. Umjesto toga preporučljivo je koristiti Diabeton MV ili njegove analoge. Još je bolje liječenje dijabetesa tipa 2 koje se temelji na. Moći ćete održavati stabilan normalan šećer u krvi i nećete morati uzimati štetne lijekove.

Diabeton ili Maninil - što je bolje

Izvor za ovaj odjeljak bio je članak „Rizici općeg i kardiovaskularnog mortaliteta, kao i infarkta miokarda i akutnog cerebrovaskularnog inzulta u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ovisno o vrsti početne hipoglikemijske terapije“ u časopisu „Diabetes Mellitus“ br. 4/2009. Autori — I.V. Mišnikova, A.V. Dreval, Yu.A. Kovaljov.

Različiti tretmani za dijabetes tipa 2 imaju različite učinke na rizik od srčanog udara, moždanog udara i ukupne smrtnosti pacijenata. Autori članka analizirali su podatke sadržane u registru dijabetesa Moskovske regije, koji je dio Državnog registra dijabetes melitusa Ruske Federacije. Proučili su podatke ljudi kojima je 2004. godine dijagnosticiran dijabetes tipa 2. Uspoređivali smo učinak derivata sulfonilureje i metformina pri liječenju njima tijekom 5 godina.

Pokazalo se da lijekovi - derivati ​​sulfonilureje - više štete nego pomažu. Kako su se ponašali u usporedbi s metforminom:

• udvostručen je rizik od ukupne i kardiovaskularne smrtnosti;
• rizik od srčanog udara - povećan za 4,6 puta;
• rizik od moždanog udara bio je tri puta veći.

Pritom se glibenklamid (Maninil) pokazao još štetnijim od gliklazida (Diabeton). Istina, u članku nije naznačeno koji su oblici Manilila i Diabetona korišteni - tablete s produljenim oslobađanjem ili obične. Bilo bi zanimljivo usporediti podatke s dijabetičarima tipa 2 koji su odmah liječeni inzulinom umjesto tabletama. Međutim, to nije učinjeno, jer takvih pacijenata nije bilo dovoljno. Velika većina pacijenata kategorički je odbila ubrizgati inzulin, pa su im propisane tablete.

Često postavljana pitanja i odgovori

Diabeton već 6 godina dobro kontrolira moj dijabetes tipa 2, a sada je prestao pomagati. Povećao sam mu dozu na 120 mg dnevno, ali šećer u krvi je i dalje visok, 10-12 mmol / l. Zašto je lijek izgubio učinkovitost? Kako se sada liječiti?

Diabeton se odnosi na derivate sulfonilureje. Ove tablete snižavaju šećer u krvi, ali imaju i štetan učinak. Postupno uništavaju beta stanice gušterače. Nakon 2-9 godina uzimanja, pacijentu u tijelu počinje stvarno nedostajati inzulina. Lijek je izgubio svoju učinkovitost jer su vaše beta stanice izgorjele. Moglo se dogoditi i prije. Kako se sada liječiti? Treba ubrizgati inzulin, nema mogućnosti. Zato što je vaš dijabetes tipa 2 napredovao u teški dijabetes tipa 1. Ukinuti Diabeton, prijeći na i dalje ubrizgavati inzulin da bi šećer bio normalan.

Stariji muškarac već 8 godina boluje od dijabetesa tipa 2. Šećer u krvi je 15-17 mmol/l, razvile su se komplikacije. Uzeo je maninil, sad je prebačen na Diabeton - bezuspješno. Trebam li početi uzimati Amaryl?

Ista situacija kao kod autora prethodnog pitanja. Dugogodišnjim nepravilnim liječenjem dijabetes tipa 2 prešao je u teški oblik dijabetesa tipa 1. Nijedna tableta više neće djelovati. Učini to, počni ubrizgavati inzulin. U praksi je obično nemoguće uspostaviti ispravno liječenje starijih dijabetičara. Ako bolesnik pokazuje zaboravnost i tvrdoglavost, ostavite sve kako jest i mirno pričekajte.

Za dijabetes tipa 2 liječnik mi je propisao Siofor 850 mg dnevno. Nakon 1,5 mjeseca prešla je na Diabeton, jer šećer uopće nije pao. No, novi lijek je i od male koristi. Trebam li prijeći na Glibomet?

Ako Diabeton ne snižava šećer, onda Glibomet neće biti od koristi. Ako želite smanjiti šećer, počnite ubrizgavati inzulin. Za stanje uznapredovalog dijabetesa još nije izumljen niti jedan drugi učinkovit lijek. Prije svega prijeđite na dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata i prestanite uzimati štetne lijekove. Međutim, ako imate dugu povijest dijabetesa tipa 2 i sve ste proteklih godina bili nepravilno liječeni, tada također trebate ubrizgati inzulin. Jer je gušterača iscrpljena i ne može se nositi bez podrške. Dijeta s niskim udjelom ugljikohidrata snizit će šećer, ali ne na normu. Kako se ne bi razvile komplikacije, šećer ne smije biti veći od 5,5-6,0 mmol / l 1-2 sata nakon jela i ujutro na prazan želudac. Lagano injicirajte malo po malo inzulina kako biste postigli ovaj cilj. Glibomet je kombinirani lijek. Sadrži glibenklamid, koji ima isti štetan učinak kao Diabeton. Nemojte koristiti ovaj lijek. Možete uzeti "čisti" metformin - Siofor ili Glucofage. Ali nikakve tablete ne mogu zamijeniti injekcije inzulina.

Je li moguće za dijabetes tipa 2 istodobno uzimati Diabeton i reduxin za mršavljenje?

Nema podataka o tome kako Diabeton i reduxin međusobno djeluju. Međutim, Diabeton potiče proizvodnju inzulina u gušterači. Inzulin, pak, pretvara glukozu u mast i inhibira razgradnju masnog tkiva. Što je više inzulina u krvi, to je teže smršaviti. Dakle, Diabeton i reduxin imaju suprotan učinak. Reduxin uzrokuje značajne nuspojave i brzo razvija ovisnost. Pročitaj članak "". Prestanite uzimati Diabeton i Reduxin. Prijeđite na dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata. Normalizira šećer, krvni tlak, kolesterol u krvi, a nestaje i višak kilograma.

Pijem Diabeton MB već 2 godine, šećer natašte je oko 5,5-6,0 mmol/l. Međutim, nedavno je počeo osjećaj peckanja u stopalima i vid pada. Zašto se komplikacije dijabetesa razvijaju unatoč činjenici da je šećer normalan?

Liječnik je propisao Diabeton za visoki šećer, kao i niskokalorične dijete bez slatkog. Ali nije rekao koliko treba ograničiti unos kalorija. Ako jedem 2000 kalorija dnevno, je li to u redu? Ili vam treba još manje?

Dijeta gladovanja teoretski pomaže u kontroli šećera u krvi, ali u praksi ne pomaže. Jer se s njom slome svi bolesni. Nema potrebe stalno živjeti s osjećajem gladi! Naučite i učinite a. Prijeđite na dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata - zasitna je, ukusna i dobro snižava šećer. Prestanite uzimati štetne tablete. Ubrizgajte više inzulina ako je potrebno. Ako vaš dijabetes nije pokrenut, tada će biti moguće održavati normalni šećer bez injekcija inzulina.

Uzimam Diabeton i Metformin da nadoknadim CD2. Šećer u krvi se održava na 8-11 mmol / l. Endokrinolog kaže da je to dobar rezultat, a ja imam zdravstvenih problema vezanih uz dob. Ali osjećam da se razvijaju komplikacije dijabetesa. Koji učinkovitiji tretman možete savjetovati?

Normalni šećer u krvi - kao kod zdravih ljudi, ne veći od 5,5 mmol / l 1 i 2 sata nakon jela. Na svim višim razinama razvijaju se komplikacije dijabetesa. Kako biste snizili šećer u krvi na normalu i stalno ga održavali normalnim, naučite i slijedite program liječenja dijabetesa tipa 2. Poveznica na nju nalazi se u odgovoru na prethodno pitanje.

Liječnik je propisao uzimanje Diabetona MB noću, tako da je ujutro na prazan želudac bio normalan šećer. Ali u uputama piše da ove tablete morate uzimati za doručak. Kome vjerovati - uputama ili mišljenju liječnika?

Morate učiniti nešto noću kako bi šećer bio normalan sljedećeg jutra. U ovome je vaš doktor u pravu :). Ali uzimanje Diabetona je loša ideja jer je to loša pilula. Što ih zamijeniti, gore je detaljno opisano. Pročitajte također "". Ako trebate ubrizgati malo produženog inzulina noću - učinite to, nemojte biti lijeni.

Pacijent s dijabetesom tipa 2 sa iskustvom od 9 godina, 73 godine. Šećer raste na 15-17 mmol / l, a maninil ga više ne snižava. Počeo drastično gubiti na težini. Trebam li prijeći na Diabeton?

Ako maninil ne snižava šećer onda Diabeton neće biti od koristi. Počeo je naglo gubiti težinu - što znači da nikakve tablete neće pomoći. Obavezno ubrizgajte inzulin. Uznapredovali dijabetes tipa 2 napredovao je do teškog dijabetesa tipa 1, stoga morate proučiti i primijeniti. Ako nije moguće dogovoriti injekcije inzulina za starijeg dijabetičara, ostavite sve kako jest i mirno pričekajte kraj. Pacijent će živjeti duže ako prestane uzimati sve svoje tablete za dijabetes.

Oralni hipoglikemijski lijek iz skupine derivata sulfonilureje druge generacije.
Priprema: DIABETON® MV
Aktivna tvar lijeka: gliklazid
ATX kodiranje: A10BB09
CFG: oralni hipoglikemijski lijek
Matični broj: P broj 011940/01
Datum registracije: 29.12.06
Vlasnik reg.br. Nagrada: Les Laboratoires SERVIER (Francuska)

Oblik otpuštanja Diabeton MV, pakiranje lijeka i sastav.

Tablete s promijenjenim otpuštanjem su bijele, duguljaste, s obje strane ugravirane: s jedne strane - logotip tvrtke, s druge - "DIA30".

1 tab.
gliklazid
30 mg

Pomoćne tvari: kalcijev hidrofosfat dihidrat, maltodekstrin, hipromeloza, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid.

30 kom. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
30 kom. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Diabeton mv

Oralni hipoglikemijski lijek iz skupine derivata sulfoniluree druge generacije, koji se od sličnih lijekova razlikuje po prisutnosti heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličkom vezom.

Diabeton MB snižava razinu glukoze u krvi potičući izlučivanje inzulina stanicama Langerhansovih otočića. Nakon 2 godine liječenja većina bolesnika ne razvije ovisnost o lijeku (povećanje razine postprandijalnog inzulina i izlučivanje C-peptida i dalje postoji).

U dijabetes melitusu tipa 2 (neovisan o inzulinu), lijek vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu izlučivanja inzulina. Opaža se značajno povećanje lučenja inzulina kao odgovor na stimulaciju zbog uzimanja hrane i uvođenja glukoze.

Gliklazid ima izražen ekstrapankreatski učinak, tj. povećava osjetljivost perifernih tkiva na inzulin.

U mišićnom tkivu, učinak inzulina na unos glukoze, zbog poboljšane osjetljivosti perifernih tkiva na inzulin, značajno je povećan (+35%). Ovaj učinak gliklazida uglavnom je posljedica činjenice da potiče djelovanje inzulina na mišićnu glikogen sintetazu i uzrokuje posttranskripcijske promjene u GLUT4 u odnosu na glukozu.

Diabeton MB smanjuje stvaranje glukoze u jetri, normalizirajući razinu glukoze natašte.

Osim što utječe na metabolizam ugljikohidrata, gliklazid poboljšava mikrocirkulaciju. Lijek smanjuje rizik od tromboze malih krvnih žila, utječući na 2 mehanizma koji mogu biti uključeni u razvoj komplikacija kod dijabetes melitusa: djelomična inhibicija agregacije i adhezije trombocita i smanjenje koncentracije čimbenika aktivacije trombocita (beta-tromboglobulina, tromboksana). B2), kao i obnova fibrinolitičke aktivnosti vaskularnog endotela i povećana aktivnost tkivnog aktivatora plazminogena.

Gliklazid ima antioksidativna svojstva: smanjuje razinu lipidnih peroksida u plazmi, povećava aktivnost eritrocitne superoksid dismutaze.

Farmakokinetika lijeka.

Usis i distribucija

Nakon oralne primjene, gliklazid se u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Koncentracija gliklazida u plazmi progresivno raste, dostižući plato 6-12 sati nakon primjene. Prehrana ne utječe na stupanj apsorpcije. Individualna varijabilnost je relativno niska. Odnos između uzete doze i koncentracije lijeka u plazmi linearan je odnos s vremenom.

Jedna dnevna doza Diabetona MB od 30 mg osigurava učinkovitu koncentraciju gliklazida u plazmi dulje od 24 sata.

Vezanje za proteine ​​plazme je 95%.

Metabolizam

Gliklazid se prvenstveno metabolizira u jetri. Nastali metaboliti nemaju farmakološku aktivnost.

rasplod

T1/2 je oko 16 sati (od 12 do 20 sati). Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita, manje od 1% - u nepromijenjenom obliku urinom.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim situacijama

U starijih osoba nisu uočene značajne kliničke promjene u farmakokinetičkim parametrima.

Indikacije za upotrebu:

Dijabetes melitus tipa 2 (neovisan o inzulinu) u kombinaciji s dijetalnom terapijom s nedovoljnom učinkovitošću potonjeg.

Doziranje i način primjene lijeka.

Lijek je namijenjen samo odraslim osobama (uključujući pacijente od 65 godina i starije). Preporučena početna doza je 30 mg.

Odabir doze treba provesti u skladu s razinom glukoze u krvi nakon početka liječenja. Svaka sljedeća promjena doze može se poduzeti nakon razdoblja od najmanje 2 tjedna.

Uz terapiju održavanja, jedna dnevna doza osigurava učinkovitu kontrolu razine glukoze u krvi. Dnevna doza lijeka može varirati od 30 mg (1 tab.) Do 90-120 mg (3-4 tab.). Maksimalna dnevna doza je 120 mg.

Lijek se uzima oralno 1 puta dnevno tijekom doručka.

Ako propustite jednu ili više doza lijeka, ne smijete uzeti veću dozu u sljedećoj dozi.

Za prethodno neliječene bolesnike početna doza je 30 mg. Zatim se doza odabire pojedinačno dok se ne postigne željeni terapeutski učinak.

Diabeton MB može zamijeniti Diabeton u dozama od 1 do 4 tablete dnevno.

Prijelaz s drugog hipoglikemijskog lijeka na Diabeton MB ne zahtijeva prijelazno razdoblje. Prvo morate prestati uzimati hipoglikemijski lijek, a tek onda propisati Diabeton MB.

Diabeton MB se može koristiti u kombinaciji s bigvanidima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili inzulinom.

Ako je bolesnik prethodno primao terapiju derivatima sulfonilureje s dugim T1/2 (na primjer, klorpropamid), tada je unutar 1-2 tjedna potrebno pažljivo praćenje (kontrola glikemije) kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije kao posljedice rezidualnog učinci prethodne terapije.

Bolesnicima s blagom do umjerenom insuficijencijom bubrega (CC od 15 do 80 ml/min) lijek se propisuje u istim dozama kao i bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.

Nuspojave Diabetona MV:

Iz endokrinog sustava: moguća hipoglikemija.

Na dijelu probavnog sustava: mogući su mučnina, proljev ili zatvor (rjeđi su kada se lijek uzima s hranom); rijetko - povećana aktivnost AST, ALT, alkalne fosfataze; u nekim slučajevima - žutica.

Iz hemopoetskog sustava: rijetko - anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Alergijske reakcije: rijetko - svrbež, urtikarija, makulo-papularni osip.

Kontraindikacije za lijek:

Dijabetes melitus tipa 1 (ovisan o inzulinu);

Dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma, dijabetička koma;

teška bubrežna ili jetrena insuficijencija;

Istovremeni prijem mikonazola;

Trudnoća;

razdoblje laktacije (dojenje);

Djeca i adolescenti do 18 godina starosti;

Preosjetljivost na gliklazid ili neku od pomoćnih tvari lijeka, druge derivate sulfonilureje, sulfonamide.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Nema dovoljno kliničkih podataka za procjenu rizika od mogućih malformacija i fetotoksičnih učinaka povezanih s primjenom gliklazida tijekom trudnoće. Stoga je primjena Diabetona MB u ovoj kategoriji bolesnika kontraindicirana.

Kada se trudnoća dogodi tijekom uzimanja lijeka, nema jasnih razloga za njezin prekid. U takvim slučajevima, kao iu slučaju planirane trudnoće, treba prekinuti primjenu lijeka i nastaviti terapiju samo inzulinskim pripravcima uz pažljivo praćenje svih laboratorijskih pokazatelja metabolizma ugljikohidrata. Također se preporučuje praćenje glukoze u krvi novorođenčadi.

Nije poznato izlučuje li se gliklazid u majčino mlijeko, nema podataka o riziku razvoja neonatalne hipoglikemije. U tom smislu, terapija gliklazidom tijekom dojenja je kontraindicirana.

U pokusnim ispitivanjima na životinjama pokazalo se da derivati ​​sulfonilureje u visokim dozama imaju teratogeni učinak.

Posebne upute za uporabu Diabetona mv.

Pri propisivanju Diabetona MB treba imati na umu da se hipoglikemija može razviti kao posljedica uzimanja derivata sulfonilureje, au nekim slučajevima u teškom i dugotrajnom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i primjenu glukoze tijekom nekoliko dana.

Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, nužan je pažljiv odabir bolesnika i individualni odabir doza, kao i potpuna informiranost bolesnika o predloženom liječenju.

Kod primjene hipoglikemijskih lijekova u starijih bolesnika, onih koji su stalno pothranjeni, s oslabljenim općim stanjem, u bolesnika s insuficijencijom nadbubrežne žlijezde ili hipofize, povećava se rizik od razvoja hipoglikemije.

Simptome hipoglikemije teško je prepoznati u starijih osoba i bolesnika koji primaju terapiju beta-blokatorima.

Kod propisivanja Diabetona MB starijim bolesnicima potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi. Liječenje treba započeti postupno, au prvim danima terapije potrebno je kontrolirati razinu glukoze natašte i nakon jela.

Diabeton MB se može propisivati ​​samo pacijentima koji imaju redovite obroke koji obavezno uključuju doručak i osiguravaju dovoljan unos ugljikohidrata. Vjerojatnije je da će se hipoglikemija razviti s niskokaloričnom dijetom, nakon dugotrajnog ili intenzivnog vježbanja, nakon konzumiranja alkohola ili tijekom uzimanja nekoliko hipoglikemijskih lijekova u isto vrijeme.

Ako se pojave simptomi kolestatske žutice, liječenje treba prekinuti. Nakon ukidanja Diabetona MB ti simptomi obično nestaju.

U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre i/ili bubrega moguća je promjena farmakokinetičkih i/ili farmakodinamičkih svojstava gliklazida. Konkretno, teška jetrena ili bubrežna insuficijencija može utjecati na distribuciju gliklazida u tijelu. Zatajenje jetre također može pridonijeti smanjenju razine glukogeneze. Ovi učinci povećavaju rizik od razvoja hipoglikemijskih stanja. Hipoglikemija koja se razvija u ovih bolesnika može biti prilično duga, u takvim slučajevima potrebna je hitna odgovarajuća terapija.

Kontrola glukoze u krvi u bolesnika koji primaju hipoglikemijske lijekove može biti oslabljena u sljedećim slučajevima: vrućica, trauma, zarazne bolesti ili kirurški zahvat. U takvim situacijama može biti potrebno prekinuti terapiju Diabetonom MB i propisati inzulinsku terapiju.

Učinkovitost Diabetona MB (kao i drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova) kod nekih bolesnika ima tendenciju smanjenja nakon duljeg vremenskog razdoblja. To može biti posljedica progresije dijabetes melitusa ili smanjene reakcije na lijek. Ovaj fenomen je poznat kao sekundarna rezistencija na lijekove, koja se mora razlikovati od primarne rezistencije na lijekove kada je lijek prvi put propisan i ne daje očekivani učinak. Prije dijagnosticiranja sekundarnog neuspjeha terapije lijekovima u bolesnika, potrebno je procijeniti primjerenost odabira doze i pridržavanja pacijenta propisanoj dijeti.

Tijekom terapije Diabetonom MB potrebno je suzdržati se od konzumiranja alkohola ili lijekova koji sadrže etanol.

Bolesnika i njegovu obitelj potrebno je upoznati s rizikom razvoja hipoglikemije, njezinim simptomima i stanjima koja pridonose njezinu razvoju. Također je potrebno objasniti što je primarna i sekundarna rezistencija na lijekove. Bolesnika treba informirati o mogućim rizicima i dobrobitima predloženog liječenja te ga treba obavijestiti o drugim terapijama. Bolesnika treba poučiti važnosti dosljedne dijete, potrebi za redovitom tjelovježbom i redovitim praćenjem razine glukoze u krvi i urinu.

Kontrola laboratorijskih parametara

Potrebno je redovito određivati ​​razinu glukoze i glikiranog hemoglobina u krvi, sadržaj glukoze u mokraći.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Bolesnici trebaju biti svjesni simptoma hipoglikemije i biti oprezni tijekom vožnje ili obavljanja poslova koji zahtijevaju visoku stopu psihomotornih reakcija.

Predoziranje drogom:

Simptomi: hipoglikemija, u teškim slučajevima praćena komom, konvulzijama i drugim neurološkim poremećajima.

Liječenje: umjereni simptomi hipoglikemije korigiraju se unosom ugljikohidrata, prilagodbom doze i/ili promjenama prehrane. Pažljivo praćenje stanja pacijenta mora se nastaviti sve dok liječnik ne bude siguran da ništa ne prijeti zdravlju pacijenta. U teškim stanjima potrebna je hitna medicinska pomoć i hitna hospitalizacija.

Ako se sumnja na hipoglikemijsku komu ili se dijagnosticira, bolesniku se brzo intravenozno daje 50 ml koncentrirane 40% otopine dekstroze (glukoze). Zatim se intravenozno ubrizgava razrijeđena otopina dekstroze (glukoze) 5% kako bi se održala potrebna razina glukoze u krvi. Potrebno je pažljivo praćenje tijekom najmanje sljedećih 48 sati, au budućnosti, ovisno o stanju bolesnika, treba odlučiti o potrebi daljnjeg praćenja vitalnih funkcija bolesnika.

U bolesnika s bolešću jetre klirens gliklazida iz plazme može biti odgođen. Dijaliza se obično ne provodi u takvih bolesnika zbog izraženog vezanja gliklazida na proteine ​​plazme.

Interakcija Diabetona MV s drugim lijekovima.

Lijekovi koji pojačavaju djelovanje Diabetona MB

Kombinacije su kontraindicirane

Istovremena primjena Diabetona MB s mikonazolom (za sustavnu primjenu) pojačava mogući razvoj hipoglikemije do kome.

Fenilbutazon (za sustavnu primjenu) pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje, tk. zamjenjuje njihove veze s proteinima plazme i/ili usporava njihovo izlučivanje iz organizma.

Kada se koriste istodobno s Diabeton MB, etanol i lijekovi koji sadrže etanol pojačavaju hipoglikemiju, inhibiraju kompenzacijske reakcije i mogu doprinijeti razvoju hipoglikemijske kome.

Istodobna primjena beta-blokatora maskira neke od simptoma hipoglikemije, kao što su palpitacije i tahikardija. Većina neselektivnih beta-blokatora povećava učestalost i težinu hipoglikemije.

Flukonazol produljuje trajanje T1/2 derivata sulfonilureje i povećava rizik od hipoglikemije.

Istodobna primjena ACE inhibitora (kaptopril, enalapril) može pogoršati hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje (prema jednoj hipotezi, tolerancija glukoze se poboljšava s naknadnim smanjenjem potreba za inzulinom). Hipoglikemijske reakcije su rijetke.

Lijekovi koji oslabljuju djelovanje Diabetona MB

Uz istovremenu primjenu s danazolom, moguće je smanjenje učinkovitosti Diabetona MB.

Kombinacije koje zahtijevaju posebne mjere opreza

Kombinirana primjena Diabetona MB s klorpromazinom u visokim dozama (više od 100 mg / dan) može dovesti do povećanja razine glukoze u plazmi zbog smanjenja izlučivanja inzulina.

Uz istovremenu primjenu GCS (za sustavnu, vanjsku i topikalnu primjenu) i tetracosaktida, povećavaju razinu glukoze u krvi s mogućim razvojem ketoacidoze (smanjenje tolerancije glukoze pod utjecajem GCS).

Uz istodobnu primjenu Diabetona MB s gestagenima, treba uzeti u obzir dijabetogeni učinak gestagena u visokim dozama.

Kada se koriste zajedno, 2-adrenergički stimulansi (za sustavnu primjenu) - ritodrin, salbutamol, terbutalin povećavaju razinu glukoze u krvi (potrebno je osigurati samokontrolu razine glukoze u krvi; ako je potrebno, pacijent će možda morati prijeći na inzulin).

Ako je potrebno, korištenje gore navedenih kombinacija treba osigurati kontrolu razine glukoze u krvi. Može biti potrebno dodatno prilagoditi dozu Diabetona MB i tijekom razdoblja kombinirane terapije i nakon prekida uzimanja dodatnog lijeka.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Diabeton mv.

Popis B. Lijek treba čuvati u normalnim uvjetima, izvan dohvata djece. Rok trajanja - 3 godine; ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi za liječenje šećerne bolesti vrlo su raznoliki. To je zbog prisutnosti individualnih razlika u bolesnika, zbog čega je nemoguće stvoriti univerzalni lijek prikladan za sve.

Zbog toga se stvaraju novi lijekovi usmjereni na uklanjanje patoloških simptoma. Među njima je i lijek Diabeton MB.

Opće informacije, sastav i oblik oslobađanja

Glavni proizvođač lijeka je Francuska. Također, ovaj lijek se proizvodi u Rusiji. Njegov INN (International Nonproprietary Name) je gliklazid, što ukazuje na njegovu glavnu komponentu.

Značajka njegovog učinka je smanjenje razine glukoze u tijelu. Liječnici ga često preporučuju pacijentima koji tjelovježbom i prehranom ne mogu smanjiti količinu šećera.

Prednosti ovog alata uključuju:

• nizak rizik od hipoglikemije (ovo je glavna nuspojava hipoglikemijskih lijekova);
• visoka efikasnost;
• mogućnost dobivanja rezultata pri korištenju lijeka samo 1 puta dnevno;
• blagi porast težine u usporedbi s uzimanjem drugih lijekova slične vrste.

Zbog toga se Diabeton široko koristi u liječenju dijabetesa. Ali to ne znači da je za svakoga. Za njegovo imenovanje liječnik mora provesti pregled i uvjeriti se da nema kontraindikacija kako takva terapija ne bi bila štetna za pacijenta.

Opasnost od bilo kojeg lijeka često je povezana s netolerancijom na njegove komponente. Stoga je važno proučiti sastav lijeka prije uzimanja. Glavni element Diabetona je komponenta koja se zove gliklazid.

Osim toga, sastav uključuje takve sastojke kao što su:

• magnezijev stereat;
• maltodekstrin;
• laktoza monohidrat;
• hipromeloza;
• silicij dioksid.

Ljudi koji uzimaju ovaj lijek ne bi trebali biti osjetljivi na ove sastojke. U suprotnom, lijek treba zamijeniti drugim.

Ovaj lijek se prodaje samo u obliku tableta. Bijele su boje i ovalnog su oblika. Svaka jedinica ima ugraviran natpis "DIA" i "60".

Farmakološko djelovanje i farmakokinetika

Ove tablete spadaju među derivate sulfonilureje. Takvi lijekovi stimuliraju rad beta stanica gušterače, zbog čega se aktivira sinteza endogenog inzulina.

Karakteristične značajke utjecaja Diabetona mogu se nazvati:

Zahvaljujući navedenim svojstvima, Diabeton može smanjiti količinu glukoze u krvi dijabetičara.

Kada se uzima interno, gliklazid se potpuno apsorbira. Unutar 6 sati njegova količina u plazmi postupno raste. Nakon toga, još 6 sati, održava se gotovo konstantna razina tvari u krvi. Asimilacija aktivnog sastojka ne ovisi o tome kada osoba uzima hranu - zajedno s lijekom, prije ili nakon uzimanja tableta. To znači da raspored uzimanja Diabetona ne mora biti usklađen s hranom.

Velika većina gliklazida (oko 95%) koja ulazi u tijelo dolazi u kontakt s proteinima plazme. Potrebna količina komponente lijeka pohranjuje se u tijelu tijekom dana.

Metabolizam aktivne tvari odvija se u jetri. U ovom slučaju ne nastaju aktivni metaboliti. Izlučivanje gliklazida vrši se putem bubrega. Poluživot je 12-20 sati.

Indikacije i kontraindikacije

Diabeton MV tablete, kao i svaki drugi lijek, treba koristiti prema uputama liječnika. Inače, postoji rizik od komplikacija.

Njegova nepravilna uporaba u posebno teškim situacijama može dovesti do smrti pacijenta.

Stručnjaci propisuju ovaj lijek u sljedećim slučajevima:

1. S dijabetesom tipa 2 (ako vježbanje i promjene u prehrani ne donose rezultate).
2. Kako bi se spriječile komplikacije. Dijabetes melitus može uzrokovati nefropatiju, moždani udar, retinopatiju, infarkt miokarda. Uzimanje Diabetona značajno smanjuje rizik od njihove pojave.

Ovaj se alat može koristiti i kao monoterapija i kao dio kombinirane terapije. Ali prije nego što ga počnete koristiti, morate se uvjeriti da nema kontraindikacija.

To uključuje:

• prisutnost individualne netolerancije na komponente;
• koma ili prekoma uzrokovana dijabetesom;
• prvi tip dijabetesa;
• dijabetička ketoacidoza;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• teško zatajenje bubrega;
• ozbiljno zatajenje jetre;
• Intolerancija na laktozu;
• djeca i adolescencija (nije dopušteno koristiti osobe mlađe od 18 godina).

Uz stroge kontraindikacije, treba uzeti u obzir situacije u kojima ovaj lijek može imati nepredvidiv učinak na tijelo.

To uključuje:

U tim slučajevima njegova je uporaba dopuštena, ali zahtijeva pažljiv liječnički nadzor.

Upute za korištenje

Diabeton je namijenjen kontroli razine šećera u krvi isključivo kod odraslih pacijenata. Uzima se oralno, a poželjno je istovremeno koristiti dozu koju preporučuje stručnjak. Najbolje je to učiniti ujutro.

Prehrana ne utječe na učinkovitost lijeka, stoga je dopušteno piti kapsule prije, tijekom i nakon jela. Tabletu ne morate žvakati ili drobiti, samo je trebate popiti s vodom.

Doziranje lijeka treba odrediti liječnik. Može varirati od 30 do 120 mg. U nedostatku posebnih okolnosti, liječenje počinje s 30 mg (pola tablete). Nadalje, ako je potrebno, doza se može povećati.

Ako je pacijent propustio vrijeme prijema, ne smije se odgoditi do sljedećeg udvostručenja doze. Naprotiv, lijek trebate popiti što je prije moguće i to u uobičajenoj dozi.

Posebni pacijenti i upute

Primjena Diabetona MB podrazumijeva vođenje računa o pacijentima koji pripadaju određenim skupinama u pogledu kojih je potreban oprez.

To uključuje:

Među kontraindikacijama i ograničenjima za ovaj lijek spominju se neke bolesti. To se mora uzeti u obzir kako ne bi naštetili pacijentu.

Treba biti oprezan u vezi s patologijama kao što su:

1. Zatajenje jetre. Ova bolest može utjecati na značajke djelovanja Diabetona, povećavajući rizik od razvoja hipoglikemije. To se posebno odnosi na teške oblike bolesti. Stoga je s takvim odstupanjem zabranjeno liječenje gliklazidom.
2. zatajenja bubrega. Uz blagu i umjerenu težinu ove bolesti, lijek se može koristiti, ali u ovom slučaju liječnik treba pažljivo pratiti promjene u dobrobiti pacijenta. Kod teške insuficijencije bubrega ovaj lijek treba zamijeniti drugim.
3. Bolesti koje pridonose razvoju hipoglikemije. Tu spadaju poremećaji u radu nadbubrežnih žlijezda i hipofize, hipotireoza, koronarna arterijska bolest, ateroskleroza. Primjena Diabetona u takvim situacijama nije zabranjena, ali često je potrebno obaviti pregled bolesnika kako bi se uvjerilo da nema hipoglikemije.

Osim toga, mora se imati na umu da ovaj lijek može utjecati na brzinu mentalnih reakcija. U nekih bolesnika na početku liječenja Diabetonom MB dolazi do pogoršanja pamćenja i sposobnosti koncentracije. Stoga u tom razdoblju trebate izbjegavati aktivnosti koje zahtijevaju aktivno korištenje ovih svojstava.

Nuspojave i predoziranje

Dotični lijek, kao i drugi lijekovi, može izazvati nuspojave.

Glavni su:

Većina ovih nuspojava nestaje ako prekinete liječenje ovim lijekom. Ponekad se eliminiraju sami od sebe, kako se tijelo prilagođava na lijek.

Uz predoziranje lijekom, pacijent razvija hipoglikemiju. Ozbiljnost njegovih simptoma ovisi o količini korištenih lijekova i individualnim svojstvima organizma. U nekim slučajevima, posljedice predoziranja mogu biti kobne, stoga ne biste trebali samostalno prilagođavati liječničke recepte.

Interakcije lijekova i analozi

Kada koristite Diabeton MB zajedno s drugim lijekovima, morate uzeti u obzir da neki lijekovi mogu pojačati njegov učinak, dok ga drugi, naprotiv, oslabe. Ovisno o karakteristikama djelovanja ovih lijekova, kombinacije su zabranjene, nepoželjne i zahtijevaju pažljivu kontrolu.

Tablica interakcija lijekova:

Provocirati razvoj hipoglikemije	Smanjite učinkovitost lijeka
Zabranjene kombinacije
mikonazol	Danazol
Nepoželjne kombinacije
Fenilbutazon, Etanol	Klorpromazin, Salbutamol, Ritodrin
Zahtijeva kontrolu
Inzulin, metformin, kaptopril, flukonazol, klaritromicin	Antikoagulansi

Kada koristite ove lijekove, morate ili prilagoditi dozu lijeka ili koristiti zamjene.

Među analognim lijekovima Diabetona MV su sljedeći:

1. Glioral. Ovaj lijek se temelji na gliklazidu.
2. Metformin. Njegov aktivni sastojak je metformin.
3. Reklid. Osnova za ovaj lijek također je gliklazid.

Ova sredstva imaju slična svojstva i princip djelovanja, sličan Diabetonu.

Diabeton MV: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: dijabeton mr

ATX kod: A10BB09

Djelatna tvar: Gliklazid (Gliklazid)

Proizvođač: Les Laboratoires Servier (Francuska)

Ažuriranje opisa i fotografije: 12.12.2018

Diabeton MB je oralni hipoglikemijski lijek s modificiranim oslobađanjem.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik otpuštanja doziranja - tablete s modificiranim otpuštanjem: ovalne, bijele, bikonveksne; Diabeton MB 30 mg - ugravirano "DIA 30" s jedne strane, logotip tvrtke s druge strane; Diabeton MV 60 mg - s urezom, s obje strane utisnuto "DIA 60" (15 kom. u blisterima, u kartonskom pakiranju od 2 ili 4 blistera; 30 kom. u blisterima, u kartonskom pakiranju od 1 ili 2 blistera). ).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: gliklazid - 30 ili 60 mg;
• pomoćne komponente: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromeloza 100 cp - 18/160 mg; hipromeloza 4000 cp - 16/0 mg; magnezijev stearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrin - 11,24 / 22 mg; bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,32 / 5,04 mg; laktoza monohidrat - 0 / 71,36 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Gliklazid je derivat sulfoniluree, oralni hipoglikemijski lijek, koji se od sličnih lijekova razlikuje po prisutnosti heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličkom vezom.

Gliklazid pomaže u smanjenju koncentracije glukoze u krvi, stimulira izlučivanje inzulina β-stanicama Langerhansovih otočića. Povećanje postprandijalnih razina inzulina i C-peptida zadržalo se nakon 2 godine uzimanja lijeka. Osim utjecaja na metabolizam ugljikohidrata, tvar ima hemovaskularne učinke.

Kod dijabetesa tipa 2 Diabeton MB vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina kao odgovor na unos glukoze, a također pojačava drugu fazu izlučivanja inzulina. Značajno povećanje lučenja opaženo je kao odgovor na stimulaciju, što je posljedica uvođenja glukoze i unosa hrane.

Gliklazid smanjuje vjerojatnost tromboze malih krvnih žila, utječući na mehanizme koji mogu uzrokovati komplikacije kod dijabetes melitusa: djelomična inhibicija adhezije/agregacije trombocita i smanjenje koncentracije čimbenika aktivacije trombocita (tromboksan B2, β-tromboglobulin), kao i povećanje aktivnosti tkivnog aktivatora plazminogena i obnavljanje fibrinolitičke aktivnosti vaskularnog endotela.

Intenzivna kontrola glikemije, koja se temelji na primjeni Diabetona MB, značajno smanjuje makro- i mikrovaskularne komplikacije dijabetesa tipa 2 u usporedbi sa standardnom kontrolom glikemije.

Prednost je zbog značajnog smanjenja relativnog rizika od velikih mikrovaskularnih komplikacija, pojave i progresije nefropatije, pojave makroalbuminurije, mikroalbuminurije i razvoja bubrežnih komplikacija.

Prednosti intenzivne kontrole glikemije u pozadini primjene Diabetona MB nisu ovisile o koristima postignutim u pozadini antihipertenzivne terapije.

Farmakokinetika

• apsorpcija: nakon ingestije dolazi do potpune apsorpcije. Koncentracija gliklazida u plazmi u krvi postupno se povećava tijekom prvih 6 sati, dok se plato razina održava u rasponu od 6-12 sati. Individualna varijabilnost je niska. Prehrana ne utječe na stupanj/brzinu apsorpcije gliklazida;
• distribucija: vezanje na proteine ​​plazme - približno 95%. Vd je otprilike 30 litara. Uzimanje Diabetona MB 60 mg 1 puta dnevno osigurava održavanje učinkovite koncentracije gliklazida u plazmi u krvi dulje od 24 sata;
• Metabolizam: Metabolizam se pretežno odvija u jetri. Aktivni metaboliti nisu prisutni u plazmi;
• eliminacija: poluvrijeme eliminacije je prosječno 12-20 sati. Izlučivanje se odvija uglavnom putem bubrega u obliku metabolita, manje od 1% izlučuje se nepromijenjeno.

Odnos između uzete doze i AUC (numerički pokazatelj površine ispod krivulje "koncentracija / vrijeme") je linearan.

Indikacije za upotrebu

• dijabetes melitus tipa 2 u slučajevima kada druge mjere (dijetoterapija, vježbanje i gubitak težine) nisu dovoljno učinkovite;
• komplikacije dijabetes melitusa (prevencija intenzivnom kontrolom glikemije): smanjenje vjerojatnosti mikro- i makrovaskularnih komplikacija (nefropatija, retinopatija, moždani udar, infarkt miokarda) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• dijabetes melitus tipa 1;
• dijabetička prekoma, dijabetička ketoacidoza, dijabetička koma;
• teško zatajenje jetre/bubrega (u takvim slučajevima preporučuje se primjena inzulina);
• kombinirana uporaba s mikonazolom, fenilbutazonom ili danazolom;
• kongenitalna intolerancija na laktozu, galaktozemija, sindrom malapsorpcije galaktoze/glukoze;
• dob do 18 godina;
• trudnoća i dojenje;
• individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i druge derivate sulfonilureje, sulfonamide.

Relativna (bolesti / stanja, u prisutnosti kojih imenovanje Diabetona MB zahtijeva oprez):

• alkoholizam;
• nepravilna / neuravnotežena prehrana;
• teške bolesti kardiovaskularnog sustava;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• adrenalna/hipofizna insuficijencija;
• hipotireoza;
• dugotrajna terapija glukokortikosteroidima;
• zatajenje bubrega/jetre;
• starija dob.

Upute za uporabu Diabeton MV: način i doziranje

Diabeton MV tablete se uzimaju oralno, bez drobljenja ili žvakanja, najbolje tijekom doručka, 1 puta dnevno.

Dnevna doza može varirati od 30 do 120 mg (maksimalno). Određuje se koncentracijom glukoze u krvi i HbA1c.

U slučaju propuštanja jedne doze, sljedeća se doza ne može povećati.

Početna preporučena dnevna doza je 30 mg. U slučaju odgovarajuće kontrole, Diabeton MB u ovoj dozi može se koristiti za terapiju održavanja. S neadekvatnom kontrolom glikemije (ne prije 30 dana nakon početka uzimanja lijeka), dnevna se doza može postupno povećati na 60, 90 ili 120 mg. Brže povećanje doze (nakon 14 dana) moguće je u slučajevima kada se koncentracija glukoze u krvi nije smanjila tijekom razdoblja terapije.

1 tableta Diabetona 80 mg može se zamijeniti Diabetonom MB 30 mg (uz pomnu kontrolu glikemije). Također je moguće prijeći s drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova, pri čemu je potrebno voditi računa o njihovoj dozi i poluvijeku. Prijelazno razdoblje obično nije potrebno. Početna doza u ovim slučajevima je 30 mg, nakon čega je treba titrirati ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Pri prelasku s derivata sulfonilureje s dugim poluživotom, kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, koja je povezana s aditivnim učinkom lijekova, možete ih prestati uzimati nekoliko dana. Početna doza u takvim slučajevima je također 30 mg, uz moguće naknadno povećanje prema gore opisanoj shemi.

Moguća kombinirana primjena s bigvanidinima, inzulinom ili inhibitorima α-glukozidaze. U slučajevima neadekvatne kontrole glikemije potrebno je propisati dodatnu terapiju inzulinom uz pažljivo medicinsko praćenje.

U slučaju blage/umjerene insuficijencije bubrega, terapiju treba provoditi pod strogim liječničkim nadzorom.

• neuravnotežena / nedovoljna prehrana;
• slabo kompenzirani / teški endokrini poremećaji, uključujući insuficijenciju hipofize i nadbubrežne žlijezde, hipotireozu;
• ukidanje glukokortikosteroida nakon njihove dugotrajne uporabe i / ili primjene u visokim dozama; teške bolesti kardiovaskularnog sustava, uključujući tešku aterosklerozu karotidnih arterija, tešku koronarnu bolest srca, raširenu aterosklerozu.

Kako bi se postigla intenzivna kontrola glikemije, moguće je postupno povećanje doze do maksimalne doze kao dodatak prehrani i tjelovježbi dok se ne postigne ciljna razina HbA1c. Budite svjesni mogućnosti hipoglikemije. Drugi hipoglikemijski lijekovi, posebice inhibitori α-glukozidaze, metformin, inzulin ili derivati ​​tiazolidindiona, također se mogu dodati Diabetonu MB.

Nuspojave

Kao i drugi lijekovi iz skupine sulfonilureje, Diabeton MB u slučaju neredovitih obroka, a posebice ako je obrok preskočen, može uzrokovati hipoglikemiju. Mogući simptomi: smanjena koncentracija, uznemirenost, mučnina, glavobolja, plitko disanje, jaka glad, povraćanje, umor, poremećaj sna, razdražljivost, spora reakcija, depresija, gubitak samokontrole, zbunjenost, poremećaj govora i vida, afazija, pareza, tremor , oslabljena percepcija, osjećaj bespomoćnosti, vrtoglavica, slabost, konvulzije, bradikardija, delirij, pospanost, gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, sve do smrti.

Moguće su i adrenergičke reakcije: pojačano znojenje, ljepljiva koža, tahikardija, anksioznost, povišen krvni tlak, palpitacije, angina i aritmija.

U većini slučajeva ovi se simptomi mogu zaustaviti ugljikohidratima (šećerom). Uzimanje zaslađivača u takvim slučajevima je neučinkovito. Na pozadini terapije drugim derivatima sulfonilureje, nakon uspješnog ublažavanja, zabilježeni su recidivi hipoglikemije.

U slučajevima dugotrajne/teške hipoglikemije indicirana je hitna medicinska pomoć, sve do hospitalizacije, čak i ako postoji učinak od unosa ugljikohidrata.

Mogući poremećaji probavnog sustava: mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje, zatvor, proljev (prijem Diabetona MB tijekom doručka pomaže smanjiti vjerojatnost razvoja ovih poremećaja).

Sljedeće nuspojave su rjeđe:

• limfni sustav i hematopoetski organi: rijetko - hematološki poremećaji (manifestiraju se kao anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija; obično su reverzibilni);
• koža / potkožno tkivo: osip, urtikarija, svrbež, eritem, Quinckeov edem, makulopapulozni osip, bulozne reakcije;
• organ vida: prolazni poremećaji vida (povezani s promjenama razine glukoze u krvi, osobito na početku primjene Diabetona MB);
• bilijarni trakt / jetra: povećana aktivnost jetrenih enzima (aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferaza, alkalna fosfataza); u izoliranim slučajevima - hepatitis, kolestatska žutica (zahtijeva prekid terapije), poremećaji su u pravilu reverzibilni.

Nuspojave svojstvene derivatima sulfonilureje: alergijski vaskulitis, eritrocitopenija, hiponatrijemija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija. Postoje dokazi o razvoju povećane aktivnosti jetrenih enzima, oslabljenoj funkciji jetre (na primjer, s razvojem žutice i kolestaze) i hepatitisa. Ozbiljnost ovih reakcija smanjuje se s vremenom nakon prestanka uzimanja lijekova, ali u nekim slučajevima moguć je razvoj po život opasnog zatajenja jetre.

Predozirati

U slučaju predoziranja Diabetonom MB može se razviti hipoglikemija.

Terapija: umjereni simptomi - povećanje unosa ugljikohidrata hranom, smanjenje doze lijeka i/ili promjena prehrane; potrebno je pažljivo praćenje dok prijetnja zdravlju ne nestane; teška hipoglikemijska stanja, praćena konvulzijama, komom ili drugim neurološkim poremećajima - potrebna je hitna hospitalizacija i hitna medicinska pomoć.

U slučaju hipoglikemijske kome / sumnje na nju, indicirana je intravenska mlazna injekcija 20-30% otopine dekstroze (50 ml), nakon čega se intravenski ubrizgava 10% otopina dekstroze (kako bi se koncentracija glukoze u krvi održala iznad 1000). mg/l). Potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i pratiti stanje bolesnika najmanje sljedećih 48 sati. Potreba za daljnjim praćenjem određena je stanjem bolesnika.

Zbog izraženog vezanja gliklazida na proteine ​​plazme, dijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Tijekom terapije može se razviti hipoglikemija, au nekim slučajevima - u produljenom / teškom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i intravensku primjenu dekstroze nekoliko dana.

Diabeton MB se može propisati samo ako je pacijentova prehrana redovita i uključuje doručak. Održavanje dostatnog unosa ugljikohidrata iz hrane je vrlo važno, jer se povećava vjerojatnost hipoglikemije kod neredovite/nedovoljne prehrane, kao i kod upotrebe hrane siromašne ugljikohidratima. Češće se hipoglikemija javlja nakon niskokalorične dijete, nakon intenzivnog / dugotrajnog vježbanja, pijenja alkohola ili uz istovremenu upotrebu nekoliko hipoglikemijskih lijekova.

Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, potreban je pažljiv individualni odabir lijekova i režima doziranja.

Vjerojatnost razvoja hipoglikemije povećava se u sljedećim slučajevima:

• odbijanje / nemogućnost pacijenta da kontrolira svoje stanje i slijedi liječničke recepte (osobito za starije pacijente);
• neravnoteža između količine ugljikohidrata i tjelesne aktivnosti;
• preskakanje obroka, neredovita/pothranjena prehrana, promjene u prehrani i post;
• zatajenja bubrega;
• ozbiljno zatajenje jetre;
• predoziranje Diabeton MB;
• kombinirana uporaba s određenim lijekovima;
• neki endokrini poremećaji (bolest štitnjače, insuficijencija nadbubrežne žlijezde i hipofize).

Slabljenje kontrole glikemije tijekom uzimanja Diabetona MB moguće je kod vrućice, traume, zaraznih bolesti ili većih kirurških zahvata. U tim slučajevima može biti potrebno prekinuti primjenu lijeka i propisati inzulinsku terapiju.

Nakon dugotrajnog liječenja, učinkovitost Diabetona MB može se smanjiti. To može biti posljedica progresije bolesti ili smanjenja terapijskog odgovora na djelovanje lijeka – sekundarna rezistencija na lijek. Prije dijagnosticiranja ovog poremećaja potrebno je procijeniti primjerenost odabira doze i pridržavanje pacijenta propisanoj dijeti.

Sulfonilureje mogu dovesti do hemolitičke anemije u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (imenovanje Diabetona MB s ovim poremećajem zahtijeva oprez); također je potrebno procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemijskog lijeka druge skupine.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Prilikom vožnje vozila, pacijenti trebaju biti oprezni, što je povezano s vjerojatnošću razvoja hipoglikemije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Diabeton MB se ne propisuje dojiljama i trudnicama (zbog ograničenih podataka koji potvrđuju sigurnost/učinkovitost terapije).

Primjena u djetinjstvu

U djece i adolescenata mlađih od 18 godina primjena Diabetona MB je kontraindicirana zbog ograničenih podataka koji potvrđuju sigurnost/učinkovitost liječenja.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Kontraindicirano je uzimanje Diabetona MB kod teškog zatajenja bubrega.

Za oslabljenu funkciju jetre

Prema uputama, Diabeton MB je kontraindiciran kod teškog zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Propisivanje lijeka zahtijeva oprez. U starijih bolesnika nije potrebna prilagodba doze Diabetona MB, ali je potrebno stalno praćenje stanja.

interakcija lijekova

Tvari/lijekovi koji povećavaju vjerojatnost hipoglikemije (pojačava se učinak gliklazida):

• mikonazol: mogući razvoj hipoglikemije do stanja kome (kombinacija je kontraindicirana);
• fenilbutazon: ako je potrebna kombinirana primjena, potrebna je kontrola glikemije (kombinacija se ne preporučuje; može biti potrebna prilagodba doze Diabetona MB);
• etanol: vjerojatnost razvoja hipoglikemijske kome (preporuča se odbiti od upotrebe alkohola i upotrebe lijekova koji sadrže etanol);
• druga hipoglikemijska sredstva, uključujući inzulin, akarbozu, metformin, tiazolidindione, inhibitore dipeptidil peptidaze-4, GLP-1 agoniste; β-blokatori; flukonazol; inhibitori enzima koji pretvara angiotenzin, uključujući kaptopril, enalapril; blokatori histaminskih H2 receptora; inhibitori monoaminooksidaze; nesteroidni protuupalni lijekovi; sulfonamidi; klaritromicin i neki drugi lijekovi/tvari: pojačan hipoglikemijski učinak (kombinacija zahtijeva oprez).

Tvari/lijekovi koji povećavaju razinu glukoze u krvi (učinak gliklazida je oslabljen):

• danazol: ima dijabetogeni učinak (kombinacija se ne preporučuje); ako je potrebno, preporuča se kombinirana primjena za pažljivo praćenje glukoze u krvi i prilagodbu doze Diabetona MB;
• klorpromazin (visoke doze): smanjeno lučenje inzulina (kombinacija zahtijeva oprez); indicirana je pažljiva kontrola glikemije, može biti potrebna prilagodba doze Diabetona MB;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin i drugi β 2 -agonisti: povećana koncentracija glukoze u krvi (kombinacija zahtijeva oprez);
• glukokortikosteroidi, tetrakozaktid: vjerojatnost razvoja ketoacidoze - smanjenje tolerancije na ugljikohidrate (kombinacija zahtijeva oprez), preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, osobito na početku terapije; može biti potrebna prilagodba doze Diabetona MB.

Tijekom primjene lijeka posebnu pozornost treba obratiti na važnost samokontrole glikemije. Ako je potrebno, preporuča se prebaciti bolesnika na inzulinsku terapiju.

U kombinaciji s antikoagulansima, njihovo djelovanje može biti pojačano, što može zahtijevati prilagodbu doze.

Analozi

Analozi Diabetona MV su: Gliclazide Canon, Gliklada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm i drugi.

Uvjeti skladištenja

Nisu potrebni posebni uvjeti skladištenja. Držati podalje od djece.

Rok trajanja: doza od 30 mg - 3 godine; doza od 60 mg - 2 godine.