ev » Estetik cerrahi » İnhalasyon foradil kombi için kapsül kullanım talimatları - kompozisyon, yan etkiler, analoglar ve fiyat. Foradil - özel klinik durumlarda Farmakokinetik kullanım talimatları

İnhalasyon foradil kombi için kapsül kullanım talimatları - kompozisyon, yan etkiler, analoglar ve fiyat. Foradil - özel klinik durumlarda Farmakokinetik kullanım talimatları

Bu yazıda ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. Foradil. Site ziyaretçilerinin yorumları - bu ilacın tüketicileri ve doktorların ve uzman doktorların uygulamalarında Foradil kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilaç, hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu veya olmadı, hangi komplikasyonların ve yan etkilerin gözlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmedi. Mevcut yapısal analogların varlığında Foradil analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda ve hamilelik ve emzirme döneminde astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya KOAH'ı tedavi etmek için kullanın. İlacın bileşimi.

Foradil- beta agonisti. Esas olarak beta2-adrenerjik reseptörler üzerinde etki eder. Bronkodilatör etkisi vardır, bronkospazmı durdurur ve önler. Mast hücrelerinden, bazofillerden ve bronkoalveolar ağacın hassaslaşmış hücrelerinden histamin, lökotrienler ve prostaglandin D2 salınımını inhibe eder.

formoterol

Seçici beta2-adrenerjik agonist. Hem geri dönüşlü hem de geri dönüşümsüz hava yolu tıkanıklığı olan hastalarda bronkodilatör etkiye sahiptir. İlacın etkisi hızlı bir şekilde ortaya çıkar (1-3 dakika içinde) ve inhalasyondan sonra 12 saat devam eder. İlacı terapötik dozlarda kullanırken, kardiyovasküler sistem üzerindeki etki minimumdur ve yalnızca nadir durumlarda not edilir.

Mast hücrelerinden histamin ve lökotrienlerin salınmasını engeller. Formoterolün anti-inflamatuar özelliklerinden bazıları, örneğin ödem gelişimini ve inflamatuar hücrelerin birikmesini önleme yeteneği gibi, hayvan deneylerinde gösterilmiştir.

Klinik çalışmalar, ilacın inhale alerjenler, egzersiz, soğuk hava, histamin veya metakolinin neden olduğu bronkospazmı etkili bir şekilde önlediğini göstermiştir. Formoterol'ün bronkodilatör etkisi inhalasyondan 12 saat sonra belirgin kaldığından, uzun süreli idame tedavisi için ilacın günde 2 kez uygulanması, çoğu durumda, kronik akciğer hastalıklarında hem gün içinde gerekli bronkospazm kontrolünün sağlanmasına izin verir. ve gece.

Stabil KOAH'lı hastalarda formoterol, hızlı bir bronkodilatör etki başlangıcına ve yaşam kalitesi parametrelerinde bir iyileşmeye neden olur.

Budesonid

Budesonid, inhalasyonla kullanım için pratik olarak hiçbir sistemik etkisi olmayan bir glukokortikosteroiddir (GCS). Diğer inhale kortikosteroidler gibi, budesonid de hücre içi glukokortikoid reseptörleri ile etkileşim yoluyla farmakolojik etkiler gösterir.

Budesonid, anti-inflamatuar, anti-alerjik ve immünosüpresif etkilere sahiptir. Bir fosfolipaz A2 inhibitörü olan lipokortin üretimini arttırır, araşidonik asit salınımını inhibe eder, araşidonik asit - siklik endoperoksitler ve prostaglandinlerin metabolik ürünlerinin sentezini inhibe eder. Nötrofillerin marjinal birikimini önler, enflamatuar eksüdasyonu ve sitokin üretimini azaltır, makrofajların göçünü engeller, infiltrasyon ve granülasyon süreçlerinin şiddetini, kemotaksis maddesinin oluşumunu ("geç" alerji reaksiyonlarındaki etkinliği açıklar) azaltır; mast hücrelerinden inflamatuar mediatörlerin salınmasını engeller (acil alerjik reaksiyon). "Aktif" beta-adrenerjik reseptörlerin sayısını arttırır, hastanın bronkodilatörlere verdiği yanıtı geri kazandırır, kullanım sıklığını azaltır, bronşiyal mukozanın şişmesini, mukus üretimini, balgam oluşumunu azaltır ve hava yolu hiperreaktivitesini azaltır. Mukosiliyer taşımayı arttırır.

Kortikosteroid tedavisi gerektiren hastalarda ilacın terapötik etkisi, tedavinin başlamasından ortalama 10 gün sonra gelişir. Bronşiyal astımı olan hastalarda düzenli kullanımda budesonid, akciğerlerdeki kronik inflamasyonun şiddetini azaltır ve böylece akciğer fonksiyonunu, bronşiyal astımın seyrini iyileştirir, bronş hiperreaktivitesini azaltır ve hastalığın alevlenmesini önler.

Birleştirmek

Formoterol fumarat dihidrat + yardımcı maddeler (Foradil).

Formoterol fumarat dihidrat + Budesonid + yardımcı maddeler (Foradil Combi).

Farmakokinetik

formoterol

Formoterol ve onun (R,R)- ve (S,S)-enantiyomerlerinin idrarla total atılımını inceleyen çalışmalarda, inhale edilen dozla orantılı olarak sistemik dolaşımdaki formoterol miktarının arttığı gösterilmiştir (12). -96 mcg). Formoterolün 12 hafta boyunca günde 2 kez 12 mcg veya 24 mcg dozunda inhalasyon şeklinde kullanımından sonra, değişmemiş formoterolün idrarla atılımı bronşiyal astımı olan hastalarda %63-73 ve KOAH'lı hastalarda - 19 oranında artmıştır. -38%. Bu, çoklu inhalasyonlardan sonra plazmada bir miktar formoterol birikimini gösterir. Aynı zamanda, tekrarlanan inhalasyonlardan sonra formoterol enantiyomerlerinden birinde diğerlerine kıyasla daha fazla birikme olmamıştır. Diğer inhale ilaçlar için bildirildiği gibi, inhaler tarafından uygulanan çoğu formoterol yutulacak ve daha sonra gastrointestinal sistemden emilecektir. 80 mikrogram 3H-işaretli formoterol iki sağlıklı gönüllüye oral olarak uygulandığında, formoterolün en az %65'i emilmiştir. Formoterolün plazma proteinlerine bağlanması %61-64'tür (albümin ile - %34). İlacın terapötik dozlarda kullanılmasından sonra not edilen konsantrasyon aralığında, bağlanma bölgelerinin doygunluğu elde edilmez.

Formoterolün ana metabolizma yolu, glukuronik asit ile doğrudan konjugasyondur. Başka bir metabolik yol, O-demetilasyon ve ardından glukuronizasyondur.

Minör metabolik yollar, formoterolün sülfat ile konjugasyonunu ve ardından deformilasyonu içerir. Formoterolün glukuronidasyon (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 ve 2B15) ve O-demetilasyon (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6) süreçlerinde çok sayıda izoenzim yer alır; formoterol metabolizmasında yer alan bazı izoenzimlerin veya izoenzimlerin inhibisyonu yoluyla etkileşim. Terapötik konsantrasyonlarda formoterol, sitokrom P450 sisteminin izoenzimlerini inhibe etmez.

12 hafta boyunca günde 2 kez 12 mcg veya 24 mcg dozda formoterol fumarat alan bronşiyal astımlı ve KOAH'lı hastalarda, idrarda sırasıyla yaklaşık %10 veya %7, değişmemiş formoterol olarak belirlendi. Sağlıklı gönüllülerde tek doz formoterol (12-120 μg) ve tek doz formoterolden sonra idrarda değişmemiş formoterolün (R,R)- ve (S,S)-enantiyomerlerinin hesaplanan oranları sırasıyla %40 ve %60'tır. ve bronşiyal astımı olan hastalarda tekrarlanan formoterol dozları.

Aktif madde ve metabolitleri vücuttan tamamen atılır: böbrekler tarafından -% 70, bağırsaklar yoluyla -% 30.

Vücut ağırlığına göre ayarlandıktan sonra, formoterolün erkeklerde ve kadınlarda farmakokinetik parametreleri önemli farklılıklar göstermez.

65 yaş ve üzerindeki yaşlı hastalarda formoterolün farmakokinetiği çalışılmamıştır.

12 hafta boyunca günde 2 kez 12 mcg veya 24 mcg formoterol fumarat alan bronşiyal astımı olan 5-12 yaş arası çocuklarda yapılan bir klinik çalışmada, değişmemiş formoterolün idrarla atılımı, karşılık gelene kıyasla %18-84 oranında artmıştır. gösterge ilk dozdan sonra ölçülür.

Çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda, idrarda değişmemiş formoterolün yaklaşık %6'sı saptanmıştır.

Budesonid

Budesonid inhalasyondan sonra hızla ve tamamen emilir. Budesonidin inhalasyonundan sonra, ilacın orofaringeal mukozada birikmesi dikkate alındığında, mutlak biyoyararlanım %73'tür. Plazma protein bağlanması - %88. Deneysel çalışmalarda budesonid dalakta, lenf düğümlerinde, timusta, adrenal kortekste, üreme organlarında ve bronşlarda birikmiş ve ayrıca plasenta bariyerini de geçmiştir.

Budesonid akciğerlerde metabolize olmaz. Absorbe edildikten sonra, ilaç karaciğerde neredeyse tamamen (yaklaşık %90) metabolize edilir ve 6beta-hidroksibudesonid ve 16alfa-hidroksiprednizolon dahil olmak üzere çeşitli inaktif metabolitlerin (biyolojik aktivite budesonid ile karşılaştırıldığında 100 kat daha azdır) oluşumu ile metabolize edilir. P450 sisteminin CYP3A4 izoenzimi kullanılarak karaciğerde budesonidin ana metabolizma yolu, CYP3A4 inhibitörlerinin veya indükleyicilerinin etkisi altında değişebilir.

Bağırsaklardan metabolitler şeklinde atılır -% 10, böbrekler -% 70.

Karaciğer hastalığı olan hastalarda budesonidin plazma konsantrasyonları yükselir.

Budesonidin çocuklar ve adolesanlardaki farmakokinetiği incelenmemiştir. Bununla birlikte, budesonid içeren diğer inhalasyon preparatlarından elde edilen veriler, 3 yaşın üzerindeki çocuklarda budesonid klerensinin yetişkinlerden yaklaşık %50 daha yüksek olduğunu düşündürmektedir.

Belirteçler

Bronşiyal astım:

isteğe bağlı tedavi olarak inhale glukokortikosteroidler (GCS) ve kısa etkili beta2-agonistler tarafından yeterince kontrol edilmeyen;
inhale kortikosteroidler ve uzun etkili beta2-agonistler tarafından yeterince kontrol edilir;
obstrüktif bronşiti, bronşiyal astımı olan hastalarda bronkospazmın önlenmesi ve tedavisi.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) (kortikosteroidlerin etkinliği kanıtlanmıştır).

Salım formu

Bir inhalasyon cihazı (aerolizer) ile 12 mcg inhalasyon için toz içeren kapsüller.

Bir inhalasyon cihazı (aerolizer) (Foradil Combi) ile 12 mcg + 200 mcg, 12 mcg + 400 mcg inhalasyon için toz içeren bir kapsül seti.

Kullanım ve dozaj rejimi için talimatlar

Foradil

soluma.

Yetişkinlerde ve 5 yaş ve üzerindeki çocuklarda inhalasyon kullanımı için tasarlanmıştır. İlaç oral uygulama için tasarlanmamıştır.

İlacın dozu, hastanın ihtiyaçlarına bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Terapötik etki sağlayan en düşük doz kullanılmalıdır. Foradil tedavisi sırasında bronşiyal astım semptomlarını kontrol ederken, ilacın dozunu kademeli olarak azaltma olasılığını göz önünde bulundurmak gerekir. Doz azaltma, hastanın durumunun düzenli tıbbi gözetimi altında gerçekleştirilir.

İlaç, yalnızca pakete dahil olan özel bir cihaz - bir aerolizer - yardımıyla kullanılması gereken inhalasyon için bir tozdur.

yetişkinler

Bronşiyal astımda, düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu günde 2 kez 12-24 mcg'dir (1-2 kapsül içeriği).

Foradil sadece inhale kortikosteroidlere ek olarak kullanılmalıdır.

Yetişkinler için önerilen maksimum dozu (günde 48 mcg) aşmayın. Foradil'in günlük maksimum dozunun 48 mcg olduğu göz önüne alındığında, gerekirse bronşiyal astım semptomlarını hafifletmek için ek olarak günde 12-24 mcg uygulayabilirsiniz.

İlacın ek dozlarına duyulan ihtiyaç epizodik olmaktan çıkarsa (örneğin, haftada 2 günden fazla olur), hastaya tedaviyi gözden geçirme konusunda bir doktora danışması tavsiye edilmelidir, çünkü. bu, bronşiyal astımın seyrinin kötüleştiğini gösterebilir.

Bronşiyal astımın alevlenmesinin arka planına karşı, Foradil ile tedaviye başlamamalı veya dozu değiştirmemelisiniz. Foradil, akut bronşiyal astım ataklarını hafifletmek için kullanılmamalıdır.

Egzersizin neden olduğu bronkospazmı veya bilinen bir alerjene kaçınılmaz olarak maruz kalmayı önlemek için, ilacın 12 mcg'si (1 kapsül içeriği), alerjenle beklenen temastan 15 dakika önce veya egzersizden önce inhale edilmelidir.

Şiddetli bronkospazm öyküsü olan hastalarda profilaksi için 2 kapsülün (24 mcg) içeriğinin inhalasyonu gerekebilir.

KOAH'ta, düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu günde 2 kez 12-24 mcg'dir (1-2 kapsül içeriği).

5 yaş ve üstü çocuklar

Bronşiyal astımda, düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu günde 2 kez 12 mcg'dir. Foradil sadece inhale kortikosteroidlere ek olarak kullanılmalıdır.

Fiziksel aktivitenin neden olduğu bronkospazmı veya bilinen bir alerjene kaçınılmaz olarak maruz kalmayı önlemek için, ilacın 12 mcg'si (1 kapsül içeriği), alerjenle beklenen temastan 15 dakika önce veya egzersizden önce inhale edilmelidir.

Teneffüs etme talimatları

İlacın doğru kullanımını sağlamak için doktor veya diğer sağlık mesleği mensubu hastaya inhalerin nasıl kullanılacağını göstermelidir; hastaya, inhalasyon için toz içeren kapsüllerin yalnızca bir aerolizer yardımıyla kullanılması gerektiğini açıklayın; hastayı, kapsüllerin yalnızca inhalasyon amaçlı olduğu ve yutulmaması gerektiği konusunda uyarın.

Çocuklar ilacı yetişkin gözetiminde kullanmalıdır.

Hastanın, jelatin kapsülün tahrip olması nedeniyle inhalasyon sonucunda küçük jelatin parçalarının ağza veya boğaza girebileceğini anlaması önemlidir. Bu olayı en aza indirmek için kapsülü 1 defadan fazla delmeyin. Kapsülü kullanımdan hemen önce blister ambalajından çıkarın. İlacın tüm kapsüllerini yanlışlıkla yutan hastaların izole raporları vardır. Bu vakaların çoğu, advers olayların gelişimi ile ilişkili değildir. Sağlık çalışanı, özellikle hasta inhalasyondan sonra solunumunu iyileştirmiyorsa, ilacı doğru şekilde nasıl kullanacağını hastaya açıklamalıdır.

Yaşlı hastalar (65 yaş üstü)

65 yaş üstü hastalarda, genç hastalardan farklı dozda ilaç kullanılması gerektiği yönünde veri alınmamıştır.

Aerolizer Kullanım Talimatları

1. Aerolizerin kapağını çıkarmak gereklidir.

2. Aerolizerin tabanını sıkıca tutun ve ağızlığı ok yönünde çevirin.

3. Kapsülü airlizer'in tabanında bulunan hücreye yerleştirin (kapsül şeklindedir). İnhalasyondan hemen önce kapsülün kabarcıklı paketten çıkarılması gerektiği unutulmamalıdır.

4. Aerolizeri kapatmak için ağızlığı çevirin.

5. Aerolizeri kesinlikle dikey konumda tutarak, aerolizerin yanlarında bulunan mavi butonlara 1 kez sonuna kadar basılmalıdır. O zaman bırak gitsinler.

Not. Bu aşamada, kapsül delindiğinde kırılabilir ve bu da ağza veya boğaza girebilen küçük jelatin parçalarına neden olabilir. Jelatin yenilebilir olduğundan herhangi bir zararı yoktur. Kapsülün tamamen çökmemesi için aşağıdaki şartların sağlanması gerekmektedir: Kapsülü 1 defadan fazla delmeyin; depolama kurallarına uyun; kapsülü yalnızca inhalasyondan hemen önce blisterden çıkarın.

6. Tam bir ekshalasyon yapmak gerekir.

7. Ağızlığı ağzınıza almalı ve başınızı hafifçe geriye doğru eğmelisiniz. Ağızlığı dudaklarınızla sıkıca kapatın ve hızlı, eşit, derin bir nefes alın. Kapsülün dönüşü ve tozun atomizasyonu ile karakteristik bir tıkırtı sesi üretilmelidir. Karakteristik bir ses yoksa, havalandırıcıyı açmalı ve kapsüle ne olduğunu görmelisiniz. Bir hücrede mahsur kalmış olabilir. Bu durumda, kapsülü dikkatlice çıkarın. Hiçbir koşulda, aerosolizatörün yan taraflarındaki düğmelere art arda basarak kapsülü serbest bırakmaya çalışmamalısınız.

8. Nefes alırken karakteristik bir ses çıkarsa, nefesinizi mümkün olduğu kadar uzun süre tutmanız gerekir. Aynı zamanda ağızlık da ağızdan çıkarılmalıdır. Sonra nefes verin. Havalandırıcıyı açın ve kapsülde toz kalıp kalmadığına bakın. Kapsülün içinde toz kalırsa, 6-8. paragraflarda açıklanan adımları tekrarlayın.

9. İnhalasyon prosedürünün bitiminden sonra aerolizerin açılması, boş kapsülün çıkarılması, ağızlığın ve aerolizerin bir kapakla kapatılması gerekir.

Aerolizer Bakımı: Toz kalıntısını gidermek için ağızlığı ve hazneyi kuru bir bezle silin. Yumuşak bir fırça da kullanabilirsiniz.

Foradil Kombi

Formoterol ve budesonid inhalasyon kullanımı içindir. Müstahzarlar, yalnızca özel bir cihaz - pakete dahil olan bir aerolizer - yardımıyla kullanılması gereken inhalasyon için toz içeren kapsüllerdir.

Formoterol ve budesonid en düşük etkili dozda ayrı ayrı uygulanmalıdır.

Formoterol tedavisi sırasında bronşiyal astım semptomlarının kontrolü sağlanırken, ilacın dozunda kademeli bir azalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Formoterol dozunun azaltılması, hastanın durumunun düzenli tıbbi gözetimi altında gerçekleştirilir. Bronşiyal astımın alevlenmesinin arka planına karşı, formoterol ile tedaviye başlamamalı veya ilacın dozunu değiştirmemelisiniz. Formoterol, akut bronşiyal astım ataklarını hafifletmek için kullanılmamalıdır.

Bir inhalasyon cihazı kullanan bir hastaya tedavi reçete edilirken, ilacın dozu, terapötik etkiyi sürdürmek için yeterli dozlara kademeli olarak seçilmelidir (titre edilmelidir).

Budesonid + formoterol

yetişkinler

Beta-agonistlerin ön inhalasyonu bronşları genişletir, budesonidin solunum yoluna akışını iyileştirir ve terapötik etkisini artırır. Bu nedenle, bronşiyal astım ve KOAH'ın idame tedavisi için önce formoterol inhalasyonu, ardından budesonid inhalasyonu yapılır.

1. Düzenli idame tedavisi için formoterol dozu günde 2 kez 12-24 mcg'dir (1-2 kapsül içeriği). Yetişkinler için önerilen maksimum dozu (günde 48 mcg) aşmayın.

Formoterol'ün maksimum günlük dozunun 48 mcg olduğu düşünülürse gerekirse bronşiyal astım semptomlarını hafifletmek için günde 12-24 mcg ek kullanılabilir. İlacın ek dozlarına duyulan ihtiyaç epizodik olmaktan çıkarsa (örneğin, haftada 2 günden fazla olur), hastaya tedaviyi gözden geçirme konusunda bir doktora danışması tavsiye edilmelidir, çünkü. bu, hastalığın seyrinin kötüleştiğini gösterebilir.

2. Bir kapsüldeki minimum Budesonid dozu 200 mcg'dir. 200 mcg'den az tek bir doz gerekiyorsa ilaç reçete edilmez. Hafif bronşiyal astımı olan erişkin hastalarda tedaviye günde minimum etkili doz olan 200 mcg ile başlanabilir.

Erişkin hastalar için budesonidin idame dozu 2 doz halinde günde 400-800 mcg'dir (günde 2 defa 200-400 mcg).

Oral kortikosteroidlerden inhale kortikosteroidlere geçiş sırasında veya oral kortikosteroid dozu azaltıldığında bronşiyal astımın alevlenmesi ile budesonid 2-4 doz halinde günde 1600 mcg dozunda reçete edilebilir.

6 yaş ve üstü çocuklar

Beta-agonistlerin ön inhalasyonu bronşları genişletir, budesonidin solunum yoluna akışını iyileştirir ve terapötik etkisini artırır. Bu nedenle bronşiyal astımın idame tedavisi için önce formoterol inhalasyonu, ardından budesonid inhalasyonu yapılır.

1. Düzenli idame tedavisi için formoterol dozu günde 2 kez 12 mcg'dir. İlacın önerilen maksimum dozu günde 24 mcg'dir.

2. Hafif bir bronşiyal astımı olan çocukların tedavisi günde 200 mcg'lik bir dozla başlar. Düzenli idame tedavisi için budesonid dozu günde 2 kez 100-200 mcg'dir. Gerekirse, budesonid dozu günde maksimum 800 mcg'ye yükseltilebilir.

6 yaşın altındaki çocuklarda klinik deneyim eksikliği nedeniyle bu yaş grubunda budesonid kullanılmamalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması ihtiyacına ilişkin veri yoktur. Oral budesonidin farmakokinetiğine dayanarak, bu hastalarda klinik olarak anlamlı sistemik maruziyet olası değildir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması ihtiyacına ilişkin veriler alınmamıştır. Ancak budesonid esas olarak karaciğerde metabolize edilir. Bu nedenle, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç dikkatli kullanılmalıdır. Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, oral uygulama için budesonidin farmakokinetik parametreleri dikkate alındığında, ilacın etkisinde önemli bir değişiklik olası değildir.

Yaşlı hastalar (65 yaş üstü)

65 yaşından büyük hastalarda ilacın dozunu genç hastalara kıyasla ayarlama ihtiyacına ilişkin veriler alınmamıştır.

Soluma kuralları

İlaçların doğru kullanımını sağlamak için, bir doktor veya başka bir sağlık uzmanı hastaya inhaleri nasıl kullanacağını göstermelidir; hastaya, inhalasyon için toz içeren kapsüllerin yalnızca bir aerolizer yardımıyla kullanılması gerektiğini açıklayın; hastayı, kapsüllerin yalnızca inhalasyon amaçlı olduğu ve yutulmaması gerektiği konusunda uyarın. Çocuklarda ve ergenlerde inhale budesonid ve formoterol yetişkin gözetiminde uygulanmalıdır. Çocuğun inhalasyon tekniğini doğru uyguladığından emin olmak gerekir.

Kapsülü kullanımdan hemen önce blister ambalajından çıkarın.

Budesonidin inhalasyonundan sonra ağzın su ile çalkalanması, oral ve faringeal mukozanın tahrişini önleyebileceği gibi sistemik advers olay riskini de azaltabilir.

İlacın tüm kapsüllerini yanlışlıkla yutan hastaların izole raporları vardır. Bu vakaların çoğu, advers olayların gelişimi ile ilişkili değildir. Sağlık çalışanı, özellikle hasta inhalasyondan sonra solunumunu iyileştirmiyorsa, ilacı nasıl doğru şekilde kullanacağını hastaya açıklamalıdır.

Yan etki

formoterol

arteriyel hipotansiyon, ürtiker, anjiyoödem, kaşıntı, döküntü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları;
kaygı duygusu;
artan uyarılabilirlik;
uykusuzluk hastalığı;
baş ağrısı;
titreme;
baş dönmesi;
tat bozuklukları;
kalp atışı hissi;
taşikardi;
periferik ödem;
paradoksal dahil olmak üzere bronkospazm;
farenks ve gırtlaktaki mukoza zarının tahrişi;
oral mukozanın kuruluğu;
mide bulantısı;
kas spazmı;
miyalji;
öksürük;
hipokalemi, hiperglisemi;
QT aralığının uzaması (EKG sırasında);
artan kan basıncı (arteriyel hipertansiyon dahil);
anjina, göğüs ağrısı;
kardiyak aritmiler, dahil. atriyal fibrilasyon, ventriküler ekstrasistoller, taşiaritmi.

Budesonid

adrenal korteksin işlevinin baskılanması;
Cushing sendromu;
hiperkortizolizm;
çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği;
katarakt;
glokom;
aşırı duyarlılık reaksiyonları: döküntü, ürtiker, anjiyoödem, kaşıntı, kontakt dermatit;
psikomotor hiperaktivite;
uyku bozuklukları;
endişe;
depresyon;
agresif davranış;
davranış bozuklukları (özellikle çocuklarda);
kemik mineral yoğunluğunda azalma;
öksürük;
paradoksal bronkospazm;
ağız boşluğu ve gırtlak mukozasının kandidiyazı;
boğaz tahrişi;
budesonid tedavisinin kesilmesinden veya ilacın dozunun azaltılmasından sonra kaybolan disfoni;
Zatürre.

Kontrendikasyonlar

emzirme dönemi (emzirme);
aktif akciğer tüberkülozu;
kalıtsal galaktoz intoleransı, şiddetli laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;
5 yaşına kadar (Foradil) ve 6 yaşına kadar (Foradil Combi) çocuklar;
formoterol, budesonid veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde Foradil, yalnızca anne için beklenen terapötik etkinin fetüs veya çocuk için potansiyel yan etki riskinden daha ağır bastığı durumlarda dikkatle kullanılır.

Hamilelik ve emzirme döneminde Foradil Combi kullanmanın güvenliği henüz belirlenmemiştir.

Hamilelik sırasında kullanım, yalnızca anneye yönelik amaçlanan yararın fetüse yönelik potansiyel riskten ağır basması durumunda mümkündür. Formoterol, diğer beta2-agonistlerin yanı sıra, tokolitik etkisi (uterusun düz kasları üzerinde rahatlatıcı etki) nedeniyle doğum sürecini yavaşlatabilir.

Formoterolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Foradil Combi alırken emzirme kesilmelidir.

Doğurganlık

İlacın doğurganlık üzerindeki etkisine ilişkin veri yoktur. Deneysel hayvan çalışmalarında, oral formoterol ve subkutan budesonid uygulamasının doğurganlık üzerinde bir etkisi olmamıştır.

Çocuklarda kullanım

Foradil, 5 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. Foradil Combi 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Aşağıdaki eşlik eden hastalıkları olan hastalarda formoterol kullanılması gerekiyorsa özel dikkat ve yakın izleme gereklidir: koroner arter hastalığı; kalp ritmi ve iletim bozuklukları, özellikle 3. derece AV blokajı; şiddetli kalp yetmezliği; idiyopatik subvalvüler aort stenozu; hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati; tirotoksikoz; QT aralığının bilinen veya şüphelenilen uzaması (QT, 0,44 saniyeden fazla düzeltildi).

Diabetes mellitus, uterus miyomu olan hastalarda dikkatli kullanın.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Beta-agonistlerle tedavi sırasında ortaya çıkan titreme veya kaygı, hastanın araba kullanma yeteneğini etkileyebilir, bu nedenle formoterol kullanırken, artan dikkat, hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunulması önerilmez.

Budesonidin araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisine ilişkin veri yoktur. İlacın araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki olumsuz etkisi olası değildir.

ilaç etkileşimi

formoterol

Formoterol (ve diğer beta2-agonistler), kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler, makrolidler, MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar ve QT aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçları alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. çünkü bu durumlarda, adrenostimulanların kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisi artabilir. QT aralığını uzatabilen ilaçlar kullanıldığında ventriküler aritmi riski artar.

Diğer sempatomimetik ajanların eşzamanlı kullanımı, formoterolün yan etkilerinin şiddetlenmesine yol açabilir.

Ksantin türevlerinin, kortikosteroidlerin veya diüretiklerin eşzamanlı kullanımı, beta2-agonistlerin potansiyel hipokalemik etkisini artırabilir.

Halojenli hidrokarbonlar kullanılarak anestezi alan hastalarda aritmi gelişme riski yüksektir.

Beta-blokerler formoterolün etkisini azaltabilir. Bu nedenle, böyle bir ilaç kombinasyonunu kullanmak için olağanüstü nedenler olmadıkça, formoterol beta-blokerlerle (göz damlaları dahil) birlikte uygulanmamalıdır.

Budesonid

İlacın CYP3A4 inhibitörleri (örneğin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, amiodaron, klaritromisin) ile birlikte kullanılması, budesonidin metabolizmasında bir azalmaya ve sistemik konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. Budesonid CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte reçete edilirken, adrenal korteksin fonksiyonu düzenli olarak izlenmeli ve gerekirse budesonid dozu değiştirilmelidir.

Budesonid, CYP3A4'ü indükleyen ilaçlarla (örneğin, rifampisin, fenobarbital, fenitoin) birlikte kullanıldığında, budesonidin metabolizmasını artırmak ve sistemik konsantrasyonunu azaltmak mümkündür.

Metandrostenolon, östrojenler budesonidin etkisini arttırır.

Foradil ilacının analogları

Aktif madde için yapısal analoglar:

Atimos;
Oxys Turbuhaler;
Foradil Kombi;
Formoterol Easyhaler;
Doğal formoterol;
Formoterol fumarat;
Formoterol fumarat dihidrat.

Terapötik etki için analoglar (bronşiyal astım tedavisi için ilaçlar):

Aldesin;
aminofilin;
Artromaks;
askoril;
astım ilacı;
atrovent;
Beclason;
Beklometazon Aeronatif;
Benacort;
Berlikort;
Berodual;
Berotek;
Bronal;
bronkalamin;
bronkolitin;
bronchosan;
Budesonid;
Ventolin;
hidrokortizon;
glisiram;
dekortin;
deksametazon;
Diprospan;
zaditen;
toplam;
ipratropium bromür;
Kenacort;
kenalog;
Clenbuterol;
kromojen;
kromoglin;
Xidiphon;
Metilprednizolon;
Mystabron;
Montelar;
Platifilin;
Pliebecot;
Polkortolon;
Prednizolon;
pulmicort;
Pulmicort Turbuhaler;
salbutamol;
salmekort;
Salmetre;
sertid;
Seretide Multidisk;
Symbicort Turbuhaler;
Kuyruklu;
teostat;
Theotard;
triamsinolon;
fenoterol;
flixotide;
Fortekortin;
Celeston;
Eladon;
Erespal;
erispirus;
Eufillin;
Euphylong.

İlacın aktif madde için analoglarının olmaması durumunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

Bronkodilatör ilaç - beta 2-agonist

aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

İnhalasyon için toz içeren kapsüller şeffaf renksiz, boyut #3, siyah mürekkeple kapakta "CG" ve gövdede "FXF" veya gövdede "CG" ve kapakta "FXF" olarak işaretlenmiştir; Kapsüllerin içeriği serbest akışlı beyaz bir tozdur.

Yardımcı maddeler: laktoz - 25 mg'a kadar.

10 adet. - bir inhalasyon cihazı (püskürtücü) ile tamamlanmış kabarcıklar (3) - karton paketler.
10 adet. - inhalasyon cihazı (püskürtücü) ile tamamlanmış kabarcıklar (6) - karton paketler.

farmakolojik etki

β2-adrenerjik reseptörlerin seçici agonisti. Hem geri dönüşlü hem de geri dönüşümsüz hava yolu tıkanıklığı olan hastalarda bronkodilatör etkiye sahiptir. İlacın etkisi hızlı bir şekilde ortaya çıkar (1-3 dakika içinde) ve inhalasyondan sonra 12 saat devam eder. İlacı terapötik dozlarda kullanırken, kardiyovasküler sistem üzerindeki etki minimumdur ve yalnızca nadir durumlarda not edilir.

Foradil, mast hücrelerinden histamin ve lökotrienlerin salınmasını engeller. Formoterolün anti-inflamatuar özelliklerinden bazıları, örneğin ödem gelişimini ve inflamatuar hücrelerin birikmesini önleme yeteneği gibi, hayvan deneylerinde gösterilmiştir.

İn vitro deneysel hayvan çalışmalarında, rasemik formoterol ve bunun (R,R)- ve (S,S)-enantiyomerlerinin oldukça seçici β2 reseptör agonistleri olduğu gösterilmiştir. (S,S)-enantiyomeri, (R,R)-enantiyomerinden 800-1000 kat daha az aktifti ve (R,R)-enantiyomerinin aktivitesini trakeal düz kas üzerindeki etkiye göre olumsuz etkilemedi. Bu iki enantiyomerden birinin rasemik bir karışıma göre kullanılmasının avantajına dair hiçbir farmakolojik kanıt elde edilmemiştir.

İnsan çalışmalarında Foradil'in inhale, egzersiz, soğuk hava, histamin veya metakolinin neden olduğu bronkospazmı önlemede etkili olduğu gösterilmiştir. Foradil'in bronkodilatör etkisi, inhalasyondan sonra 12 saat boyunca belirgin kaldığından, Foradil'in günde 2 kez reçete edildiği idame tedavisi, çoğu durumda, kronik akciğer hastalıklarında hem gündüz hem de gece gerekli bronkospazm kontrolünün sağlanmasına izin verir.

Stabil seyreden kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) hastalarında, Aerolizer cihazı kullanılarak günde 2 kez 12 mcg veya 24 mcg dozlarında inhalasyon şeklinde kullanılan formoterol, hızlı başlayan ve süren bir bronkodilatör etkinin başlamasına neden olur. en az 12 saattir ve yaşam kalitesi parametreleri açısından sübjektif iyileşme eşlik eder.

Farmakokinetik

Formoterol için terapötik doz aralığı günde iki kez 12 ug ila 24 ug'dir. Formoterolün farmakokinetiğine ilişkin veriler, sağlıklı gönüllülerde formoterolün önerilen aralığın üzerindeki dozlarda inhalasyonundan sonra ve KOAH hastalarında formoterolün terapötik dozlarda inhalasyonundan sonra elde edilmiştir.

Emme

Sağlıklı gönüllülere 120 mcg dozda formoterol fumarat tek inhalasyonundan sonra, formoterol plazmada hızla emildi, plazmada Cmaks formoterol 266 pmol/l idi ve inhalasyondan sonra 5 dakika içinde ulaşıldı. 12 hafta boyunca günde 2 kez 12 veya 24 mcg formoterol alan KOAH'lı hastalarda inhalasyondan 10 dakika, 2 saat ve 6 saat sonra ölçülen formoterol plazma konsantrasyonları 11,5-25,7 pmol aralığındaydı. / l ve sırasıyla 23.3 -50.3 pmol.

12 hafta boyunca günde 2 kez 12 veya 24 mcg formoterol inhalasyon kullanımından sonra, değişmemiş formoterolün idrarla atılımı bronşiyal astımı olan hastalarda %63-73 ve KOAH'lı hastalarda - 19- %38 Bu, çoklu inhalasyonlardan sonra plazmada bir miktar formoterol birikimini gösterir. Aynı zamanda, tekrarlanan inhalasyonlardan sonra formoterol enantiyomerlerinden birinde diğerlerine kıyasla daha fazla birikme olmamıştır.

Diğer inhale ilaçlar için bildirildiği gibi, inhaler tarafından uygulanan çoğu formoterol yutulacak ve daha sonra gastrointestinal sistemden emilecektir. İki sağlıklı gönüllüye 80 μg 3H işaretli formoterol oral olarak uygulandığında, formoterolün en az %65'i emilmiştir.

Dağıtım

Formoterolün plazma proteinlerine bağlanması %61-64'tür (ilk olarak bağlanma - %34 ile gerçekleştirilir).

İlacın terapötik dozlarda kullanılmasından sonra not edilen konsantrasyon aralığında, bağlanma bölgelerinin doygunluğu elde edilmez.

Metabolizma

Formoterolün ana metabolizma yolu doğrudan glukuronidasyondur. Başka bir metabolik yol, o-demetilasyon ve ardından glukuronidasyondur.

Minör metabolik yollar, formoterolün sülfat ile konjugasyonunu ve ardından deformilasyonu içerir. Formoterolün glukuronidasyonu (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 ve 2B15) ve O-demetilasyonu (CYP2D6, 2C19, 2C9, 2A6) sürecinde birçok izoenzim yer alır; formoterol metabolizmasında yer alan bazı izoenzimlerin veya izoenzimlerin inhibisyonu yoluyla etkileşim. Terapötik konsantrasyonlarda formoterol, sitokrom P450 sisteminin izoenzimlerini inhibe etmez.

üreme

12 hafta boyunca günde 2 kez 12 veya 24 mcg formoterol fumarat alan bronşiyal astımlı ve KOAH'lı hastalarda, idrarda sırasıyla yaklaşık %10 veya %7, değişmemiş formoterol olarak belirlendi. Sağlıklı gönüllülerde tek doz formoterol (12-120 μg) ve tek doz formoterolden sonra idrarda değişmemiş formoterolün (R,R)- ve (S,S)-enantiyomerlerinin hesaplanan oranları sırasıyla %40 ve %60'tır. ve bronşiyal astımı olan hastalarda tekrarlanan formoterol dozları.

Aktif madde ve metabolitleri tamamen vücuttan atılır; oral dozun yaklaşık 2/3'ü idrarla, 1/3'ü dışkıyla atılır. Formoterolün renal klerensi 150 ml/dk'dır.

Sağlıklı gönüllülerde, 120 μg'lik bir dozda tek bir inhalasyondan sonra plazmadan formoterolün nihai T 1/2'si 10 saattir; idrar atılımından hesaplanan (R,R)- ve (S,S)-enantiyomerlerinin son T1/2'si sırasıyla 13.9 ve 12.3 idi.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Vücut ağırlığına göre ayarlandıktan sonra, formoterolün erkeklerde ve kadınlarda farmakokinetik parametreleri önemli farklılıklar göstermez.

Yaşlı hastalar

Formoterolün yaşlı hastalardaki farmakokinetiği incelenmemiştir.

pediatri

12 hafta boyunca günde 2 kez 12 veya 24 mcg formoterol fumarat alan bronşiyal astımı olan 5-12 yaş arası çocuklarda yapılan bir klinik çalışmada, değişmemiş formoterolün idrarla atılımı ilgili göstergeye kıyasla %18-84 oranında artmıştır. , ilk dozdan sonra ölçülmüştür.

Çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda, idrarda değişmemiş formoterolün yaklaşık %6'sı saptanmıştır.

Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda formoterolün farmakokinetiği çalışılmamıştır.

Belirteçler

- inhale kortikosteroid tedavisine ek olarak bronşiyal astımı olan hastalarda bronkospazmın önlenmesi ve tedavisi;

- inhale GCS tedavisine ek olarak inhale alerjenler, soğuk hava veya fiziksel aktivitenin neden olduğu bronkospazmın önlenmesi;

- Hem geri dönüşlü hem de geri dönüşümsüz bronş tıkanıklığı, kronik bronşit ve pulmoner amfizem varlığında KOAH'lı hastalarda bronş açıklığı bozukluklarının önlenmesi ve tedavisi.

Kontrendikasyonlar

- 5 yaşına kadar olan çocuklar;

- emzirme dönemi (emzirme);

- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Özel Dikkat Foradil kullanırken (özellikle doz azaltma açısından) ve aşağıdaki komorbiditelerin varlığında hastaların dikkatle izlenmesi gerekir: koroner arter hastalığı; ritim bozuklukları ve
iletim, özellikle III derece AV blokajı; şiddetli kalp yetmezliği; idiyopatik hipertrofik subaortik stenoz; şiddetli derecede arteriyel hipertansiyon; anevrizma; feokromositoma; hipertrofik kardiyomiyopati; QTc aralığının bilinen veya şüphelenilen uzaması (QT düzeltilmiş >0,44 sn).

Beta 2-agonistlerin doğasında bulunan hiperglisemik etki göz önüne alındığında, Foradil alan diyabetli hastalarda, kan konsantrasyonlarının düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Dozaj

Foradil, yetişkinlerde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda inhalasyon amaçlı kullanım içindir. İlaç oral uygulama için tasarlanmamıştır. İlacın dozu, hastanın ihtiyaçlarına bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Terapötik etki sağlayan en küçük doz kullanılmalıdır.

Foradil ile tedavi sırasında bronşiyal astımın kontrolü sağlanırken, ilacın dozunda kademeli bir azalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Foradil dozunun azaltılması, hastanın durumunun düzenli tıbbi izlenmesi ile gerçekleştirilir.

İlaç, yalnızca özel bir cihaz - pakete dahil olan Aerolizer - yardımıyla kullanılması gereken bir inhalasyon tozudur.

yetişkinler

-de bronşiyal astım

Foradil yalnızca inhale GHT'lere yardımcı tedavi olarak kullanılmalıdır; Yetişkinler için önerilen maksimum dozu (48 mcg/gün) aşmayınız.

Gerekirse ek olarak 12-24 mcg/gün uygulayabilirsiniz. İlacın ek dozlarına duyulan ihtiyaç epizodik olmaktan çıkarsa (örneğin, haftada 2 günden fazla olursa), hastaya tedaviyi gözden geçirme konusunda bir doktora danışması tavsiye edilmelidir, çünkü. bu, altta yatan hastalığın seyrinin kötüleştiğini gösterebilir.

Foradil'in maksimum günlük dozunun 48 mcg olduğu düşünüldüğünde, gerekirse bronşiyal astım semptomlarını hafifletmek için 12-24 mcg/gün ek kullanılabilir. Uygulama ihtiyacı varsa
ilacın ek dozları epizodik olmaktan çıkarsa (örn. haftada 2 günden daha sık hale gelirse),
hastanın tedavinin revizyonu ile ilgili olarak bir doktora danışmasını tavsiye edin, tk. bu, bronşiyal astımın seyrinin kötüleştiğini gösterebilir.

, Alerjenle beklenen temastan 15 dakika önce veya yüklemeden önce 1 kapsül (12 mcg) içeriği solunmalıdır. Şiddetli bronşiyal astımı olan hastalarda 24 mikrogramlık tek bir doz gerekebilir.

-de kronik obstrüktif akciğer hastalığı düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu günde 2 kez 12-24 mcg'dir (1-2 kapsül içeriği).

5 yaş ve üstü çocuklar

-de bronşiyal astım

Amacıyla egzersizin veya bilinen bir alerjene kaçınılmaz olarak maruz kalmanın neden olduğu bronkospazmın önlenmesi, Alerjenle beklenen temastan 15 dakika önce veya yüklemeden önce 1 kapsül (12 mcg) içeriği solunmalıdır.

Teneffüs etme talimatları

Egzersiz veya bilinen bir alerjene kaçınılmaz olarak maruz kalmanın neden olduğu bronkospazmı önlemek için, Alerjenle beklenen temastan 15 dakika önce veya yüklemeden önce 1 kapsül (12 mcg) içeriği solunmalıdır.

Soluma kuralları

İlacın doğru kullanımını sağlamak için doktor veya diğer sağlık mesleği mensubu hastaya inhalerin nasıl kullanılacağını göstermelidir; hastaya inhalasyon için toz içeren kapsüllerin yalnızca bir Aerolizer yardımıyla kullanılması gerektiğini açıklayın; hastayı, kapsüllerin yalnızca inhalasyon amaçlı olduğu ve yutulmaması gerektiği konusunda uyarın.

Çocuklar ilacı yetişkin gözetiminde kullanmalıdır.

Yaşlı hastalar (65 yaş üstü)

65 yaş üstü hastalarda daha genç hastalardan farklı dozda ilaç kullanılması gerektiği yönünde veri alınmamıştır.

Kapsülü kullanımdan hemen önce blister ambalajından çıkarın.

İlacın tüm kapsüllerini yanlışlıkla yutan hastaların izole raporları vardır. Bu vakaların çoğu, advers olayların gelişimi ile ilişkili değildir. Sağlık çalışanı, özellikle hasta inhalasyondan sonra solunumunu iyileştirmiyorsa, ilacı doğru şekilde nasıl kullanacaklarını hastalara açıklamalıdır.

Aerolizer'ı kullanma talimatları

1. Kapağı Aerolizer'dan çıkarın.

2. Aerolizer'in tabanını sıkıca tutun ve ağızlığı ok yönünde çevirin.

3. Kapsülü Aerolizer'in tabanında bulunan hücreye yerleştirin (kapsül şeklindedir). Kapsülün inhalasyondan hemen önce blister ambalajdan çıkarılması gerektiği unutulmamalıdır.

4. Aerolizer'ı kapatmak için ağızlığı çevirin.

5. Aerolizer'ı kesinlikle dikey konumda tutarak, Aerolizer'ın yanlarında bulunan mavi düğmelere sonuna kadar bir kez basın. O zaman bırak gitsinler.

Bu aşamada, kapsül delindiğinde kırılabilir ve bu da ağza veya boğaza girebilen küçük jelatin parçalarına neden olabilir. Jelatin yenilebilir olduğundan herhangi bir zararı yoktur. Kapsülün tamamen çökmemesi için aşağıdaki gerekliliklerin karşılanması gerekir: Kapsülü birden fazla delmeyin; depolama kurallarına uyun; kapsülü yalnızca inhalasyondan hemen önce blisterden çıkarın.

6. Tam bir nefes verin.

7. Ağızlığı ağzınıza alın ve başınızı hafifçe geriye doğru eğin. Ağızlığı dudaklarınızla sıkıca kapatın ve hızlı, eşit, mümkün olduğunca derin bir nefes alın. Bu durumda hasta, kapsülün dönmesi ve tozun püskürtülmesiyle oluşan karakteristik bir tıkırtı sesi duymalıdır. Karakteristik bir ses yoksa Aerolizer'ı açmanız ve kapsüle ne olduğunu görmeniz gerekir. Bir hücrede mahsur kalmış olabilir. Bu durumda, kapsülü dikkatlice çıkarın. Aerolizer'in yan taraflarındaki düğmelere art arda basarak kapsülü asla serbest bırakmayın.

8. Nefes alırken karakteristik bir ses duyulursa, nefesinizi mümkün olduğu kadar uzun süre tutmalısınız. Aynı zamanda ağızlığı ağzınızdan çıkarın. Sonra nefes verin. Aerolizer'ı açın ve kapsülde toz kalıp kalmadığına bakın. Kapsülün içinde toz kalırsa, 6-8. paragraflarda açıklanan adımları tekrarlayın.

9. İnhalasyon prosedürünün bitiminden sonra Aerolizer'ı açın, boş kapsülü çıkarın, ağızlığı kapatın ve Aerolizer'ı bir kapakla kapatın.

Toz kalıntısını gidermek için ağızlığı ve hücreyi kuru bir bezle silin. Yumuşak bir fırça da kullanabilirsiniz.

Yan etkiler

İstenmeyen reaksiyonlar meydana gelme sıklığına göre dağıtılır. Sıklığı değerlendirmek için aşağıdaki kriterler kullanılmıştır: çok sık (>1/10): sık sık (>1/100,<1/10); нечасто (>1 /1000, <1/100): редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Bağışıklık sisteminden:çok nadiren - kan basıncını düşürme, ürtiker, anjiyoödem, kaşıntı, döküntü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Zihinsel bozukluklar: seyrek olarak - ajitasyon, kaygı, sinirlilik, uykusuzluk.

Sinir sisteminden: sık sık - baş ağrısı, titreme; seyrek olarak - baş dönmesi; çok nadiren - tat bozuklukları.

Kalbin yanından: sık sık - çarpıntı hissi; seyrek olarak taşikardi; çok nadiren - periferik ödem.

seyrek olarak - paradoksal dahil olmak üzere bronkospazm.

Genel bozukluklar ve enjeksiyon yerindeki bozukluklar: seyrek olarak - farenks ve gırtlaktaki mukoza zarının tahrişi.

Gastrointestinal sistemden: seyrek olarak - kuru ağız mukozası; çok nadiren - mide bulantısı.

Kas-iskelet ve bağ dokusu tarafından: seyrek olarak - kas spazmı, miyalji.

Kayıp pazarlama gözlemlerine göre, Foradil reçete edilirken aşağıdaki yan etkiler kaydedilmiştir ve bunların sıklığı, hasta sayısının az olması nedeniyle "bilinmeyen sıklık" olarak kabul edilmiştir:

Laboratuvar ve enstrümantal veriler: hipokalismi ve hiperglisemi, elektrokardiyogramda QT aralığının uzaması, artmış kan basıncı (arteriyel hipertansiyon dahil).

Solunum sisteminden, göğüs organlarından ve mediastenden:öksürük.

Deri ve deri altı dokulardan: döküntü.

Kalbin yanından: anjina pektoris, kardiyak aritmi (atriyal fibrilasyon, ventriküler ekstrasistoller, taşiaritmi dahil).

Formoterol kullanımıyla yapılan klinik çalışmalarda, plasebo ile karşılaştırıldığında bronşiyal astımın ciddi alevlenme insidansında hafif bir artış olmuştur. Bununla birlikte, yukarıdaki klinik çalışmaların sonuçları, farklı gruplarda ciddi bronşiyal astım alevlenmelerinin insidansının niceliksel olarak değerlendirilmesine izin vermemektedir.

Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri ağırlaşırsa, talimatlarda listelenmeyen başka bir yan etki fark ederseniz, bunu doktorunuza söyleyiniz.

doz aşımı

Belirtiler: Foradil'in aşırı dozu, muhtemelen diğer beta 2-agonistlerin aşırı etkisine özgü, örneğin mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, titreme, uyuşukluk, çarpıntı, taşikardi, ventriküler aritmiler, metabolik asidoz, hipokalemi, hiperglisemi, artış veya azalma gibi fenomenlere yol açabilir. kan basıncında,
sinirlilik, kasılmalar, kas krampları, ağız kuruluğu, baş dönmesi, halsizlik, kaygı. Tüm inhalasyonlarda olduğu gibi
sempatomimetikler, aşırı dozda Foradil ile kalp durması ve ölüm mümkündür.

Tedavi: bakım ve semptomatik tedavi endikedir. Ciddi durumlarda, hastaneye yatış gereklidir.

Beta-blokerlerin kullanımı ancak çok dikkatli olunması ve yakın tıbbi gözetim altında düşünülebilir çünkü. bu tür ilaçların kullanımı bronkospazmaya neden olabilir. Kardiyak aktivite göstergelerinin izlenmesi önerilir.

ilaç etkileşimi

Foradil ve diğer beta 2-agonistler kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiazinler, antihistaminikler, MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar ve QT'yi uzattığı bilinen diğer ilaçları alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. aralık, tk. bu durumlarda, adrenostimulanların kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisi artabilir. QT aralığını uzatabilen ilaçlar kullanıldığında ventriküler aritmi riski artar.

Diğer sempatomimetik ajanların eşzamanlı kullanımı Foradil'in yan etkilerinin şiddetlenmesine yol açabilir.

Ksantin türevlerinin, kortikosteroidlerin veya diüretiklerin eşzamanlı kullanımı, beta 2-agonistlerin potansiyel hipokalemik etkisini artırabilir.

Hidrokarbonlarla anestezi alan hastalarda aritmi gelişme riski yüksektir,

Beta-blokerler Foradil'in etkisini zayıflatabilir. Bu bağlamda, Foradil, böyle bir ilaç kombinasyonunun kullanımını zorunlu kılan olağanüstü bir neden olmadıkça, beta-blokerler (göz damlaları dahil) ile birlikte kullanılmamalıdır.

Özel Talimatlar

Laktoza aşırı duyarlılığı olan hastalar, ilacın laktoz içerdiğini dikkate almalıdır.

Foradil, uzun etkili beta2-adrenerjik agonistler sınıfına aittir. Başka bir uzun etkili beta2-adrenerjik agonist (salmeterol) kullanımının arka planına karşı, plaseboya kıyasla (13179 hastadan 3'ü) bronşiyal astımla ilişkili ölüm sıklığında (13176 hastadan 13'ü) bir artış olmuştur. Foradil kullanımı sırasında bronşiyal astımla ilişkili ölümlerin insidansını değerlendiren klinik çalışmalar yapılmamıştır.

Foradil kullanımının KOAH'lı hastaların yaşam kalitesini iyileştirdiği gösterilmiştir.

Antiinflamatuar tedavi

Foradil bronşiyal astımı olan hastalarda sadece ek tedavi olarak kullanılmalıdır.
inhale kortikosteroidlerle monoterapi veya inhale kortikosteroidlerin ve uzun etkili bir beta2-adrenerjik agonist kombinasyonunun kullanılmasını gerektiren ciddi bir hastalık formuna karşı semptomların yetersiz kontrolü.
İlacı diğer uzun etkili beta2-adrenerjik agonistlerle kullanmayın. Foradil reçete edilirken, hastaların aldıkları antiinflamatuar tedavinin yeterliliği ile ilgili durumlarının değerlendirilmesi gereklidir. Foradil ile tedaviye başladıktan sonra, hastalara iyileşme görülse bile anti-inflamatuar tedaviye herhangi bir değişiklik olmaksızın devam etmeleri önerilmelidir.

Akut bronşiyal astım atağını durdurmak için beta 2-adrenerjik agonistler kullanılmalıdır. Durumda ani bir bozulma olması durumunda, hastalar derhal tıbbi yardım almalıdır.

Bronşiyal astımın şiddetli alevlenmeleri

Formoterol kullanımıyla yapılan klinik çalışmalarda, özellikle 5-12 yaş arası çocuklarda, plasebo ile karşılaştırıldığında bronşiyal astımın şiddetli alevlenme insidansında hafif bir artış olmuştur.

4 hafta boyunca formoterol alan hastalarda yapılan plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, bronşiyal astımın şiddetli alevlenme insidansında bir artış olmuştur (%0,9, günde 2 kez 10-12 mcg doz rejimi ile %1,9, 24 mcg ile %1,9). 2 kez/gün).gün) özellikle 5-12 yaş arası çocuklarda plasebo grubu (%0,3) ile karşılaştırıldığında.

hipokalemi

Foradil de dahil olmak üzere beta 2-agonistlerle tedavinin sonucu, potansiyel olarak ciddi hipokalemi gelişimi olabilir. Hipokalemi aritmi gelişme riskini artırabilir. Çünkü İlacın bu etkisi hipoksi ve eşzamanlı tedavi ile artabilir, şiddetli bronşiyal astımı olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir. Bu durumlarda, kan serumundaki potasyum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Paradoksal bronkospazm

Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, paradoksal bronkospazm gelişme olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Bu meydana gelirse, ilacı derhal kesmeli ve alternatif bir tedavi önermelisiniz.

Araç kullanma ve / veya mekanizmalarla çalışma becerisine etkisi

Foradil kullanımı sırasında baş dönmesi veya diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları yaşayan hastalar, ilacın kullanıldığı süre boyunca araç kullanmaktan veya mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmalıdır.

Gebelik ve emzirme

Foradil'in gebelik ve emzirme dönemindeki güvenliliği henüz belirlenmemiştir.

İlacın hamilelik sırasında kullanımı, ancak anneye amaçlanan yararın fetüs için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Formoterol ve diğer beta 2-agonistler, tokolitik etkisi (uterusun düz kasları üzerinde rahatlatıcı etki) nedeniyle doğum sürecini yavaşlatabilir.

Formoterolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Foradil alırken emzirme kesilmelidir.

İlacın doğurganlık üzerindeki etkisine ilişkin veri yoktur. Deney hayvanlarında yapılan çalışmalar, formoterolün ağızdan uygulanmasının fertilite üzerinde bir etkisi olduğunu ortaya koymamıştır.

Çocuklukta uygulama

Kontrendike: 5 yaşın altındaki çocuklar.

-de bronşiyal astım düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu günde 2 kez 12 mcg'dir. Foradil sadece inhale kortikosteroidlere ek olarak kullanılmalıdır.

Beta-adrenerjik reseptörleri uyaran ilaçlar.

Foradil'in Bileşimi

Aktif madde formoteroldür.

Üreticiler

Novartis (İsviçre), Novartis Pharma Stein AG (İsviçre), Novartis Pharma Stein AG, Novartis Pharmaceutical S.A tarafından paketlenmiştir. (İsviçre), Novartis Pharmaceuticals UK Ltd tarafından paketlenmiş Novartis Pharma Stein AG (İsviçre)

farmakolojik etki

Adrenomimetik, bronkodilatör.

Beta2-adrenerjik reseptörleri seçici olarak uyarır.

Adenilat siklazı aktive eder ve cAMP birikimine yol açar.

Bronşların düz kaslarını gevşetir, mukosiliyer klirensi arttırır.

Biyolojik olarak aktif maddelerin mast hücreleri ve bazofillerden salınmasını engelleyerek zarlarını stabilize eder.

Foradil'in yan etkileri

Taşikardi, kan basıncında azalma, baş ağrısı, baş dönmesi, terleme, el titremesi, kas güçsüzlüğü, mide bulantısı, kusma, bağımlılık, taşifilaksi.

Kullanım endikasyonları

Bronşiyal astım, bronkospazm, astımlı bronşit, pulmoner amfizem, pnömoskleroz, erken doğum tehdidi.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, status astmatikus, kalp kusurları, iskemik kalp hastalığı, aritmiler, tirotoksikoz, glokom.

Uygulama kısıtlamaları.

Beta-blokörlerle kombine edilmemelidir (etkilerin saptırılması mümkündür).

İlacın fotoğrafı

Latin isim: Foradil

ATX kodu: R03AC13

Aktif madde: Formoterol (Formoterol)

Üretici: Novartis Pharma AG (İsviçre)

Açıklama şunlar için geçerlidir: 17.10.17

Foradil, belirgin bir bronkodilatör etkiye sahip bir ilaçtır. Bu çok yönlü ilaç, kısa etkili ve uzun etkili?2-agonistlerin en iyi özelliklerini birleştirir. Foradil, bronkospazmı gidermek ve gelişimini önlemek için kullanılır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Foradil, inhalasyon için tozla doldurulmuş şeffaf kapsüller şeklinde mevcuttur.

Paket, inhalasyon için özel bir cihaz olan bir aerosol ile birlikte gelen 30 veya 60 kapsül içerir.

Kullanım endikasyonları

Aşağıdaki durumlarda atanır:

fiziksel efor, soğuk havanın etkisi veya alerjenlerin solunması ile kışkırtılan bronkospazmın önlenmesi için;
bronşiyal astımı olan hastalarda bronkospazmın tedavisi ve önlenmesi için;
geri döndürülebilir ve geri döndürülemez bronş tıkanıklığı için terapötik ve profilaktik bir madde olarak;
çeşitli bronş açıklığı bozukluklarının tedavisi ve önlenmesi için;
amfizem ve kronik bronşit ile.

Kontrendikasyonlar

Kullanım kontrendikasyonları:

ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
emzirme dönemi;
5 yaşına kadar yaş.

şiddetli kalp yetmezliği;
diyabet;
kalp ritmi ve iletiminin ihlali;
kardiyak iskemi;
QT aralığının tanımlanmış uzaması veya şüphesi;
tirotoksikoz;
hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;
gebelik.

Foradil kullanım talimatları (yöntem ve doz)

Kapsüller, yalnızca yetişkinler ve 5 yaşın üzerindeki çocuklar tarafından inhalasyon kullanımı için tasarlanmıştır. Bir aerolizer ile uygulanması gereken inhalasyon için tozla doldurulurlar.

Bronşiyal astımda yetişkin hastalar için dozaj günde iki kez 12-24 mcg'dir (1-2 kapsül). Gerekirse ilacın dozu 12-24 mcg arttırılabilir.

Bilinen bir alerjene veya fiziksel efora maruz kalmanın neden olduğu bronkospazm gelişimini önlemek için, egzersizden 15 dakika önce veya alerjenle temastan önce bir kapsülün içeriği inhale edilmelidir. Şiddetli bronşiyal astımı olan hastalar için ilacın tek dozu 24 mcg (2 kapsül) olabilir.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığının düzenli idame tedavisi için Foradil tedavi rejimi şu şekilde olacaktır: günde iki kez 12-24 mcg.

Bronşiyal astımı olan 5 yaş ve üstü çocuklara, düzenli idame tedavisi olarak günde iki kez 12 mcg ilaç reçete edilir. Gerekirse ek olarak 12-24 mcg uygulayabilirsiniz.

Kullanırken, aşağıdaki işlem sırasını izleyin:

Kapağı havalandırıcıdan çıkarın. Tabanı sıkıca tutun ve ağızlığı ok yönünde çevirin.
Kapsülü airlizer'in tabanındaki yuvaya yerleştirin.
Ağızlığı döndürün ve havalandırıcıyı kapatın.
Cihazı dik tutarken aerolizerin yanlarında bulunan mavi butonlara bir kez basın ve bırakın.
Tamamen nefes verin, ağızlığı ağzınıza alın ve başınızı hafifçe geriye doğru eğin. Ağızlığı dudaklarınızla sıkıca kapatın ve mümkün olduğunca hızlı, eşit ve derin bir nefes alın. Bu işlem sırasında, kapsülün dönmesi ve tozun püskürtülmesi nedeniyle oluşan karakteristik bir tıkırtı sesi duymalısınız.
Nefesinizi tutun, ağızlığı ağzınızdan çıkarın ve nefes verin. Havalandırıcıyı açın ve kapsülde toz kalıp kalmadığına bakın. Varsa, 5. paragrafta açıklanan adımları tekrarlayın.
Prosedürü tamamladıktan sonra, aerosolü açın, içindeki boş kapsülü çıkarın, ağızlığı ve aerosolü bir kapakla kapatın.

Yan etkiler

Foradil aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

merkezi sinir sisteminin yanından: ajitasyon, baş ağrısı, kaygı, titreme, baş dönmesi, uykusuzluk, sinirlilik;
solunum sisteminden bronkospazm mümkündür;
kardiyovasküler sistemin yanından: periferik ödem, çarpıntı, arteriyel hipotansiyon, taşikardi;
kas-iskelet sisteminden: miyalji, kas krampları;
sindirim sisteminden: tat duyumlarının bozulması veya mide bulantısı;
lokal reaksiyonlar: gırtlak ve farinks mukozasının tahrişi.

Bazı hastalar kaşıntı, anjioödem, ürtiker ve ekzantem gibi alerjik reaksiyonlardan şikayetçidir.

doz aşımı

İlacın aşırı dozu, mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, titreme, uyuşukluk, çarpıntı, taşikardi, ventriküler aritmiler, metabolik asidoz, hipokalemi, hiperglisemi, artış veya azalma gibi diğer beta2-agonistlerin aşırı etkisine özgü fenomenlere yol açabilir. kan basıncı, sinirlilik, konvülsiyonlar, kas krampları, ağız kuruluğu, baş dönmesi, halsizlik, kaygı.

Destekleyici ve semptomatik tedavi gösterilir. Ciddi durumlarda, hastaneye yatış gereklidir.

analoglar

ATX kodu için analoglar: Atimos, Oxys Turbuhaler, Formoterol Easyhaler, Formoterol-native.

İlacın değiştirilmesine kendiniz karar vermeyin, doktorunuza danışın.

farmakolojik etki

Foradil, egzersiz, alerjenler, histamin veya metakolinin neden olduğu bronkospazmı ortadan kaldırmak ve önlemek için kullanılır.

İlacın anti-inflamatuar etkisi, bronkoalveoler dokuların hassaslaştırılmış hücrelerinden histamin ve lökotrienlerin salınmasının bloke edilmesiyle ilişkilidir. Bu ilacın etkinliği inhalasyondan sonra 1-3 dakika içinde kendini gösterir ve bronkodilatör etkisi 12 saat devam eder.

Bu araç, kronik akciğer hastalıklarının alevlenme sıklığını azaltmaya yardımcı olur.

Özel Talimatlar

Laktoza aşırı duyarlılığı olan hastalar, ilacın laktoz içerdiğini dikkate almalıdır.

İlacı diğer uzun etkili beta2-adrenerjik agonistlerle kullanmayın. Foradil reçete edilirken, hastaların aldıkları antiinflamatuar tedavinin yeterliliği ile ilgili durumlarının değerlendirilmesi gereklidir. Tedaviye başladıktan sonra, hastalara iyileşme kaydedilse bile antiinflamatuar tedaviye herhangi bir değişiklik olmaksızın devam etmeleri önerilmelidir.

Foradil de dahil olmak üzere beta2-agonistlerle tedavinin sonucu, aritmi gelişme riskini artıran potansiyel olarak ciddi hipokalemi gelişimi olabilir.

İlacın kullanımı sırasında baş dönmesi veya diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları yaşayan hastalar, araç kullanmaktan veya daha fazla dikkat ve konsantrasyon gerektiren mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Emzirme döneminde kontrendikedir ve hamilelik sırasında çok dikkatli kullanılır.

çocuklukta

İlaç 5 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

yaşlılıkta

Aşırı dikkatle, 65 yaşın üzerindeki kişilere reçete edilir.

ilaç etkileşimi

Foradil'in diğer sempatomimetik ilaçlarla birlikte kullanılması yan etkilerinin artmasına neden olabilir.

İlaç, kinidin, prokainamid, disopiramid, fenotiyazinler, antihistaminikler, MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar ve QT aralığını uzatan diğer ilaçlarla tedavi sırasında çok dikkatli alınmalıdır.

Diüretikler, kortikosteroidler ve ksantin türevleri, beta2-agonistlerin hipokalemik etkisini artırabilir.

İnhalasyon için toz içeren kapsüller şeffaf renksiz, boyut #3, siyah mürekkeple kapakta "CG" ve gövdede "FXF" veya gövdede "CG" ve kapakta "FXF" olarak işaretlenmiştir; Kapsüllerin içeriği, serbest akışlı beyaz bir tozdur.

Yardımcı maddeler: laktoz.

10 adet. - Aerolizer inhalasyon cihazıyla birlikte kabarcıklar (3) - karton paketler.
10 adet. - Aerolizer inhalasyon cihazıyla birlikte kabarcıklar (6) - karton paketler.

Klinik ve farmakolojik grup

Bronkodilatör ilaç - beta 2-agonist

farmakolojik etki

İnsan çalışmaları, Foradil'in inhale alerjenler, egzersiz, soğuk hava, histamin veya metakolinin neden olduğu bronkospazmı etkili bir şekilde önlediğini göstermiştir. Foradil'in bronkodilatör etkisi, inhalasyondan sonra 12 saat boyunca belirgin kaldığından, Foradil'in günde 2 kez reçete edildiği idame tedavisi, çoğu durumda, kronik akciğer hastalıklarında hem gündüz hem de gece gerekli bronkospazm kontrolünün sağlanmasına izin verir.

Farmakokinetik

Emme

Sağlıklı gönüllülere 120 μg dozda formoterol fumarat tek inhalasyonundan sonra formoterol hızla plazmaya emildi, plazmada Cmaks formoterol 266 pmol/l idi ve inhalasyondan sonra 5 dakika içinde ulaşıldı. 12 hafta boyunca günde 2 kez 12 veya 24 mcg formoterol alan KOAH'lı hastalarda inhalasyondan 10 dakika, 2 saat ve 6 saat sonra ölçülen formoterol plazma konsantrasyonları 11,5-25,7 pmol aralığındaydı. / l ve sırasıyla 23.3 -50.3 pmol.

Dağıtım

Formoterolün plazma proteinlerine bağlanması %61-64'tür (öncelikle albümine bağlanma - %34).

İlacın terapötik dozlarda kullanılmasından sonra not edilen konsantrasyon aralığında, bağlanma bölgelerinin doygunluğu elde edilmez.

Metabolizma

Formoterolün ana metabolizma yolu doğrudan glukuronidasyondur. Başka bir metabolik yol, o-demetilasyon ve ardından glukuronidasyondur.

üreme

Aktif madde ve metabolitleri tamamen vücuttan atılır; oral dozun yaklaşık 2/3'ü idrarla, 1/3'ü dışkıyla atılır. Formoterolün renal klerensi 150 ml/dk'dır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Vücut ağırlığına göre ayarlandıktan sonra, formoterolün erkeklerde ve kadınlarda farmakokinetik parametreleri önemli farklılıklar göstermez.

Formoterolün yaşlı hastalardaki farmakokinetiği incelenmemiştir.

Çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda, idrarda değişmemiş formoterolün yaklaşık %6'sı saptanmıştır.

Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda formoterolün farmakokinetiği çalışılmamıştır.

İlacın kullanımı için endikasyonlar

- bronşiyal astımı olan hastalarda bronkospazmın önlenmesi ve tedavisi;

- solunan alerjenler, soğuk hava veya fiziksel aktivitenin neden olduğu bronkospazmın önlenmesi;

- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda, hem geri dönüşümlü hem de geri dönüşümsüz bronş tıkanıklığı, kronik bronşit ve pulmoner amfizem varlığında bronş tıkanıklığının önlenmesi ve tedavisi.

Doz rejimi

Foradil, yetişkinlerde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda inhalasyon amaçlı kullanım içindir. İlaç, inhalasyon için bir tozdur ve özel bir cihazla birlikte kullanılır - pakete dahil olan Aerolizer.

İçin yetişkinler de bronşiyal astım düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu günde 2 kez 12-24 mcg'dir (1-2 kapsül içeriği). Gerekirse ek olarak 12-24 mcg/gün uygulayabilirsiniz. İlacın ek dozlarına duyulan ihtiyaç epizodik olmaktan çıkarsa (örneğin, haftada 2 günden fazla olursa), hastaya tedaviyi gözden geçirme konusunda bir doktora danışması tavsiye edilmelidir, çünkü. bu, altta yatan hastalığın seyrinin kötüleştiğini gösterebilir.

-de kronik obstrüktif akciğer hastalığı düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu günde 2 kez 12-24 mcg'dir (1-2 kapsül içeriği).

İçin 5 yaş ve üstü çocuklar de bronşiyal astım düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu günde 2 kez 12 mcg'dir. Gerekirse ek olarak 12-24 mcg/gün uygulayabilirsiniz. İlacın ek dozlarına duyulan ihtiyaç epizodik olmaktan çıkarsa (örneğin, haftada 2 günden fazla olursa), hastaya tedaviyi gözden geçirme konusunda bir doktora danışması tavsiye edilmelidir, çünkü. bu, altta yatan hastalığın seyrinin kötüleştiğini gösterebilir.

Soluma kuralları

İlacın doğru kullanımını sağlamak için, hasta bir doktor veya başka bir tıp uzmanı tarafından inhalasyon kuralları hakkında bilgilendirilmelidir. Hastaya inhaleri nasıl kullanacağı gösterilmelidir; hastaya inhalasyon için toz içeren kapsüllerin yalnızca bir Aerolizer yardımıyla kullanılması gerektiğini açıklayın; hastayı, kapsüllerin yalnızca inhalasyon amaçlı olduğu ve yutulmaması gerektiği konusunda uyarın.

Kapsülü kullanımdan hemen önce blister ambalajından çıkarın.

Aerolizer'ı kullanma talimatları

1. Kapağı Aerolizer'dan çıkarın.

2. Aerolizer'in tabanını sıkıca tutun ve ağızlığı ok yönünde çevirin.

3. Kapsülü Aerolizer'in tabanında bulunan hücreye yerleştirin (kapsül şeklindedir). Kapsülün inhalasyondan hemen önce blister ambalajdan çıkarılması gerektiği unutulmamalıdır.

4. Aerolizer'ı kapatmak için ağızlığı çevirin.

5. Aerolizer'ı kesinlikle dikey konumda tutarak, Aerolizer'ın yanlarında bulunan mavi düğmelere sonuna kadar bir kez basın. O zaman bırak gitsinler.

6. Tam bir nefes verin.

9. İnhalasyon prosedürünün bitiminden sonra Aerolizer'ı açın, boş kapsülü çıkarın, ağızlığı kapatın ve Aerolizer'ı bir kapakla kapatın.

Toz kalıntısını gidermek için ağızlığı ve hücreyi kuru bir bezle silin. Yumuşak bir fırça da kullanabilirsiniz.

Yan etki

İstenmeyen reaksiyonlar meydana gelme sıklığına göre dağıtılır. Sıklığı tahmin etmek için aşağıdaki kriterler kullanılmıştır: çok sık (≥%10); sıklıkla (≥%1,

Alerjik reaksiyonlar:çok nadiren - arteriyel hipotansiyon, ürtiker, anjiyoödem, kaşıntı, ekzantem gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık - baş ağrısı, titreme; bazen - ajitasyon, kaygı, sinirlilik, uykusuzluk, baş dönmesi.

Kardiyovasküler sistemin yanından: sık sık - çarpıntı hissi; bazen - taşikardi; çok nadiren - periferik ödem.

Solunum sisteminden: bazen - bronkospazm.

Sindirim sisteminden:çok nadiren - mide bulantısı; tat duyumlarının bozulması.

Kas-iskelet sisteminden: bazen - kas krampları, miyalji.

Lokal reaksiyonlar: bazen - farenks ve gırtlaktaki mukoza zarının tahrişi.

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar

- 5 yaşına kadar olan çocuklar;

- emzirme dönemi (emzirme);

- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımı

Foradil'in gebelik ve emzirme dönemindeki güvenliliği henüz belirlenmemiştir.

Formoterolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Foradil alırken emzirme kesilmelidir.

Özel Talimatlar

Aşağıdaki komorbiditelerin varlığında Foradil kullanırken (özellikle doz azaltma açısından) son derece dikkatli uyum ve hastaların dikkatli izlenmesi gerekir: koroner arter hastalığı; kardiyak aritmi ve iletim bozuklukları, özellikle III derece AV blokajı; şiddetli kalp yetmezliği; idiyopatik subvalvüler aort stenozu; hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati; tirotoksikoz; QT aralığının bilinen veya şüpheli uzaması c (düzeltilmiş QT) > 0,44 sn.

Beta 2-adrenerjik agonistlerin doğasında bulunan hiperglisemik etki nedeniyle, diabetes mellituslu hastalarda kan glukoz düzeylerinin ayrıca düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Genel olarak, beta2-agonistlerle tedaviye ihtiyaç duyan bronşiyal astımı olan hastalar da düzenli olarak yeterli dozda anti-inflamatuar ilaçlar almalıdır (örneğin, inhalasyon veya oral uygulama için kortikosteroidler ve/veya çocuklarda sodyum kromoglikat). İlacı, anti-inflamatuar tedavi almayan hastalara reçete ederken, Foradil kullanımı ile aynı anda başlanmalıdır. Foradil reçete edilirken, hastaların aldıkları antiinflamatuar tedavinin yeterliliği ile ilgili durumlarının değerlendirilmesi gereklidir. Foradil ile tedaviye başladıktan sonra, hastalara iyileşme görülse bile anti-inflamatuar tedaviye herhangi bir değişiklik olmaksızın devam etmeleri önerilmelidir.

Foradil kullanımı sırasında astım semptomları devam ederse veya hastalığın semptomlarını kontrol etmek için gerekli FORAdil dozlarının sayısı artarsa, bu genellikle hastalığın kötüleşmesine işaret ettiğinden, doktor tarafından bronşiyal astımın temel tedavisinin gözden geçirilmesi gerekir. hastalığın seyri.

Potansiyel olarak ciddi hipokalemi, beta2-agonistlerle yapılan tedaviden kaynaklanabilir. Çünkü İlacın bu etkisi hipoksi ve eşzamanlı tedavi ile artabilir, şiddetli bronşiyal astımı olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir. Bu durumlarda, serum potasyum düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Foradil kullanımı sırasında baş dönmesi veya diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları yaşayan hastalar, ilaç kullanımı süresince araba veya makine kullanmaktan kaçınmalıdır.

doz aşımı

Belirtiler: Foradil'in aşırı dozu, muhtemelen, mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, titreme, uyuşukluk, çarpıntı, taşikardi, ventriküler aritmiler, metabolik asidoz, hipokalemi, hiperglisemi gibi diğer beta2-agonistlerin aşırı etkisine özgü fenomenlere yol açabilir.

Tedavi: bakım ve semptomatik tedavi endikedir. Ciddi durumlarda, hastaneye yatış gereklidir.

Beta-blokerlerin kullanımı ancak çok dikkatli olunması ve yakın tıbbi gözetim altında düşünülebilir çünkü. bu tür ilaçların kullanımı bronkospazmaya neden olabilir.

ilaç etkileşimi

Foradil (ve diğer beta 2-agonistler), kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler, MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar ve QT aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlar gibi ilaçları alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, çünkü bu durumlarda, adrenostimulanların kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisi artabilir. QT aralığını uzatabilen ilaçlar kullanıldığında ventriküler aritmi riski artar.

Diğer sempatomimetik ajanların eşzamanlı kullanımı Foradil'in yan etkilerinin şiddetlenmesine yol açabilir.

Ksantin türevlerinin, kortikosteroidlerin veya diüretiklerin eşzamanlı kullanımı, beta 2-agonistlerin potansiyel hipokalemik etkisini artırabilir. Hipokalemi, digitalis preparatları alan hastalarda kardiyak aritmi gelişimine yatkınlığı artırabilir.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç nemden korunmalıdır. 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü - 2 yıl.

Paylaşmak: