Diabeton MV: kullanım talimatları, incelemeler, ucuz analoglar. Diabeton MV kullanım talimatları, kontrendikasyonlar, yan etkiler, yorumlar Diabeton 60 mg kullanım talimatları

Açıklamanın üretici tarafından son güncellemesi 16.09.2015

Filtrelenebilir Liste

Aktif madde:

ATX

Farmakolojik grup

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

3D görüntüler

Kompozisyon

Dozaj formunun açıklaması

Beyaz, bikonveks, oval tabletler, her iki yüzü çentikli ve "DIA" "60" baskılı.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- hipoglisemik.

Farmakodinamik

Gliklazid, bir endosiklik bağa sahip N-içeren heterosiklik bir halkanın varlığıyla benzer ilaçlardan ayrılan bir oral hipoglisemik ilaç olan bir sülfonilüre türevidir.

Gliklazid, Langerhans adacıklarının beta hücrelerinden insülin salgılanmasını uyararak kan glukoz seviyelerini düşürür. Postprandiyal insülin ve C-peptid konsantrasyonundaki artış, 2 yıllık tedaviden sonra da devam eder.

Gliklazidin karbonhidrat metabolizması üzerindeki etkisinin yanı sıra hemovasküler etkileri de vardır.

İnsülin sekresyonuna etkisi

Tip 2 diyabette, ilaç, glikoz alımına yanıt olarak insülin salgılanmasının erken zirvesini geri kazandırır ve insülin salgılanmasının ikinci fazını arttırır. Besin alımı ya da glukoz uygulamasının neden olduğu uyarıya yanıt olarak insülin sekresyonunda belirgin bir artış gözlenir.

Hemovasküler etkiler

Gliklazid, diabetes mellitusta komplikasyonların gelişmesine neden olabilecek mekanizmaları etkileyerek küçük damarların tromboz riskini azaltır: trombosit agregasyonunu ve adezyonunu kısmen inhibe eder ve trombosit aktive edici faktörlerin (beta-tromboglobulin, tromboksan B 2) konsantrasyonunu azaltır ve ayrıca vasküler endotelyumun fibrinolitik aktivitesini geri kazandırır ve doku plazminojen aktivatörünün aktivitesini arttırır.

Diabeton ® MB (HbA1c) kullanımına dayalı yoğun glisemik kontrol<6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование İLERLEMEK).

Yoğun glisemik kontrol stratejisi, başka bir hipoglisemik ilaç (örneğin metformin, bir alfa-glukosidaz inhibitörü, bir tiyazolidinedion türevi) eklenmeden önce Diabeton ® MB'nin atanmasını ve standart tedavinin arka planında (veya bunun yerine) dozunda bir artışı içeriyordu. veya insülin). Yoğun kontrol grubundaki hastalarda Diabeton ® MB ilacının ortalama günlük dozu 103 mg, maksimum günlük doz 120 mg idi.

Diabeton ® MB ilacının yoğun glisemik kontrol grubunda (ortalama takip 4.8 yıl, ortalama HbA1c seviyesi - %6.5) kullanımının arka planına karşı, standart kontrol grubuyla (ortalama HbA1c seviyesi - %7.3) karşılaştırıldığında, anlamlı kombine makro ve mikrovasküler komplikasyon riskinde %10 azalma.

Avantaj, majör mikrovasküler komplikasyonların göreceli riskini %14, nefropatinin ortaya çıkışını ve ilerlemesini %21, mikroalbüminüri oluşumunu %9, makroalbüminüriyi %30 ve böbrek komplikasyonlarının gelişimini %11 oranında önemli ölçüde azaltarak elde edildi.

Diabeton ® MB ilacı alırken yoğun glisemik kontrolün faydaları, antihipertansif tedavinin arka planında elde edilen faydalara bağlı değildi.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra, gliklazid tamamen emilir. Plazmadaki gliklazid konsantrasyonu kademeli olarak artar, ilk 6 saat boyunca plato seviyesi 6 ila 12 saat arasında korunur Bireysel değişkenlik düşüktür.

Yemek yemek, gliklazidin emilim derecesini etkilemez.

Dağıtım

Gliklazidin yaklaşık %95'i plazma proteinlerine bağlanır. V d - yaklaşık 30 litre. Diabeton ® MB ilacının günde 1 kez 60 mg dozunda alınması, kan plazmasında 24 saatten fazla etkili bir gliklazid konsantrasyonunun korunmasını sağlar.

Metabolizma

Gliklazid başlıca karaciğerde metabolize edilir. Plazmada aktif metabolit yoktur.

üreme

Gliklazid esas olarak böbrekler tarafından atılır: atılım metabolitler şeklinde yapılır, böbrekler tarafından değişmeden atılan %1'den daha azı böbrekler tarafından atılır. T 1/2 gliklazid ortalamaları 12 ila 20 saat arasındadır.

doğrusallık

Alınan doz (120 mg'a kadar) ile EAA arasındaki ilişki doğrusaldır.

özel popülasyonlar

Yaşlı insanlar. Yaşlılarda, farmakokinetik parametrelerde önemli bir değişiklik yoktur.

Diabeton ® MB Endikasyonları

diyet tedavisi, fiziksel aktivite ve kilo kaybının yetersiz etkinliği ile tip 2 diabetes mellitus;

diabetes mellitus komplikasyonlarının önlenmesi: yoğun glisemik kontrol yoluyla tip 2 diabetes mellituslu hastalarda mikrovasküler (nefropati, retinopati) ve makrovasküler komplikasyonların (miyokard enfarktüsü, inme) riskinin azaltılması.

Kontrendikasyonlar

gliklazide, diğer sülfonilüre türevlerine, sülfonamidlere veya ilacı oluşturan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık;

tip 1 şeker hastalığı;

diyabetik ketoasidoz, diyabetik precoma, diyabetik koma;

şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği (bu durumlarda insülin kullanılması önerilir);

mikonazol almak (bkz. "Etkileşim");

hamilelik ve emzirme ("Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım" bölümüne bakınız);

18 yaşına kadar yaş.

İlacın laktoz içermesi nedeniyle, konjenital laktoz intoleransı, galaktozemi, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalarda Diabeton ® MB önerilmemektedir.

Dikkatlice: yaşlılık, düzensiz ve/veya dengesiz beslenme, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği, ciddi kardiyovasküler hastalık, hipotiroidizm, adrenal veya hipofiz yetmezliği, böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği, uzun süreli kortikosteroid tedavisi, alkolizm.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Gebelik

Hamilelik sırasında gliklazid kullanımına ilişkin deneyim yoktur. Diğer sülfonilüre türevlerinin gebelikte kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.

Laboratuvar hayvanları üzerinde yapılan çalışmalarda, gliklazidin teratojenik etkileri tespit edilmemiştir.

Konjenital malformasyon riskini azaltmak için diyabetin optimal kontrolü (uygun tedavi) gereklidir.

Hamilelik sırasında oral hipoglisemik ilaçlar kullanılmaz. İnsülin, hamile kadınlarda diyabet tedavisi için tercih edilen ilaçtır. Oral hipoglisemik ilaçların alımının, hem hamilelik planlanması durumunda hem de ilacı alırken hamilelik meydana gelmesi durumunda insülin tedavisi ile değiştirilmesi önerilir.

emzirme

Anne sütüne gliklazid alımına ilişkin veri eksikliği ve neonatal hipoglisemi gelişme riski dikkate alındığında, ilaç tedavisi sırasında emzirme kontrendikedir.

Yan etkiler

Gliklazid kullanma deneyimi göz önüne alındığında, aşağıdaki yan etkilerin gelişme olasılığı bilinmelidir.

hipoglisemi

Sülfonilüre grubundan diğer ilaçlar gibi, Diabeton ® MB de düzensiz öğünlerde ve özellikle öğün atlandığında hipoglisemiye neden olabilir. Hipogliseminin olası semptomları: baş ağrısı, şiddetli açlık, mide bulantısı, kusma, yorgunluk, uyku bozukluğu, sinirlilik, ajitasyon, konsantrasyonda azalma, yavaş reaksiyon, depresyon, konfüzyon, görme ve konuşma bozukluğu, afazi, titreme, parezi, kendini kontrol kaybı , çaresizlik hissi, algı bozukluğu, baş dönmesi, halsizlik, kasılmalar, bradikardi, deliryum, sığ nefes alma, uyuşukluk, olası koma gelişimi ile bilinç kaybı, ölüme kadar.

Adrenerjik reaksiyonlar da not edilebilir: artan terleme, nemli cilt, kaygı, taşikardi, artan kan basıncı, çarpıntı, aritmi ve anjina pektoris.

Kural olarak, hipoglisemi semptomları karbonhidrat (şeker) alımı ile durdurulur. Tatlandırıcılar etkisizdir. Diğer sülfonilüre türevlerinin arka planına karşı, başarılı bir şekilde rahatlamasının ardından hipoglisemi nüksleri kaydedildi.

Şiddetli veya uzun süreli hipoglisemide, karbonhidrat alımının bir etkisi olsa bile, muhtemelen hastaneye yatışla birlikte acil tıbbi müdahale endikedir.

Diğer yan etkiler

Gastrointestinal sistemden: karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık. İlacın kahvaltı sırasında alınması bu semptomları önler veya en aza indirir.

Aşağıdaki yan etkiler daha az yaygındır.

Deri ve deri altı dokusundan: döküntü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem, eritem, makülopapüler döküntü, büllöz reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi).

Dolaşım ve lenfatik sistemden: hematolojik bozukluklar (anemi, lökopeni, trombositopeni, granülositopeni) nadiren gelişir. Kural olarak, bu fenomenler tedavinin kesilmesi durumunda tersine çevrilebilir.

Karaciğer ve safra yollarının yanından: karaciğer enzimlerinin (AST, ALT, alkalin fosfataz) aktivitesinde artış, hepatit (izole vakalar). Kolestatik sarılık oluşursa, tedavi kesilmelidir.

Bu etkiler genellikle tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşlüdür.

Görme organının yanından:Özellikle tedavinin başlangıcında kan şekeri konsantrasyonundaki değişiklikler nedeniyle geçici görme bozuklukları meydana gelebilir.

Sülfonilüre türevlerinde bulunan yan etkiler: diğer sülfonilüre türevlerini almanın arka planında olduğu gibi, aşağıdaki yan etkiler kaydedildi: eritrositopeni, agranülositoz, hemolitik anemi, pansitopeni, alerjik vaskülit, hiponatremi. Karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış, bozulmuş karaciğer fonksiyonu (örneğin kolestaz ve sarılık gelişimi ile) ve hepatit vardı; Sülfonilüre ilaçları kesildikten sonra belirtiler zamanla azaldı, ancak bazı vakalarda hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine yol açtı.

Klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler

Çalışmada İLERLEMEK iki hasta grubu arasında çeşitli ciddi yan etkilerin sıklığında hafif bir fark vardı. Yeni güvenlik verileri alınmadı. Az sayıda hasta şiddetli hipoglisemi yaşadı, ancak genel hipoglisemi insidansı düşüktü. Yoğun glisemik kontrol grubunda hipoglisemi insidansı, standart glisemik kontrol grubuna göre daha yüksekti. Yoğun glisemik kontrol grubundaki hipoglisemi ataklarının çoğu, eş zamanlı insülin tedavisi sırasında meydana geldi.

Etkileşim

1. Hipoglisemi geliştirme riskini artıran ilaçlar ve maddeler (gliklazidin etkisini artıran)

Kontrendike kombinasyonlar

Mikonazol (sistemik uygulamada ve jeli oral mukozada kullanırken): gliklazidin hipoglisemik etkisini arttırır (hipoglisemi komaya kadar gelişebilir).

Fenilbutazon (sistemik uygulama): sülfonilüre türevlerinin hipoglisemik etkisini arttırır (onları plazma proteinleri ile bağlantılarından uzaklaştırır ve / veya vücuttan atılımlarını yavaşlatır).

Başka bir anti-inflamatuar ilacın kullanılması tercih edilir. Fenilbutazon gerekliyse hasta glisemik kontrolün gerekliliği konusunda uyarılmalıdır. Gerekirse, fenilbutazon uygulaması sırasında ve tamamlandıktan sonra Diabeton ® MB ilacının dozu ayarlanmalıdır.

etanol: telafi edici reaksiyonları inhibe ederek hipoglisemiyi arttırır, hipoglisemik koma gelişimine katkıda bulunabilir. Etanol içeren ilaçları ve alkol almayı bırakmak gerekir.

Bazı ilaçlarla kombinasyon halinde gliklazid alınması: diğer hipoglisemik ajanlar (insülin, akarboz, metformin, tiyazolidinidionlar, dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri, GLP-1 agonistleri); beta blokerler, flukonazol; ACE inhibitörleri - kaptopril, enalapril; histamin H2 reseptörlerinin blokerleri; MAO inhibitörleri; sülfonamidler; klaritromisin ve NSAID'lere hipoglisemik etkide ve hipoglisemi riskinde bir artış eşlik eder.

2. Kan şekerini yükselten ilaçlar (gliklazidin etkisini zayıflatan)

Danazol: diyabetik etkisi vardır. Bu ilacı almanın gerekli olması durumunda, hastaya kan şekerini dikkatle izlemesi tavsiye edilir. İlaçların birlikte alınması gerekiyorsa, hem danazol uygulaması sırasında hem de kesilmesinden sonra bir hipoglisemik ajan dozu seçilmesi önerilir.

Önlem gerektiren kombinasyonlar

Klorpromazin (nöroleptik): yüksek dozlarda (> 100 mg/gün) kandaki glikoz konsantrasyonunu artırarak insülin sekresyonunu azaltır. Dikkatli glisemik kontrol önerilir. İlaçların birlikte alınması gerekiyorsa, hem antipsikotik kullanımı sırasında hem de kesilmesinden sonra bir hipoglisemik ajan dozu seçilmesi önerilir.

GCS (sistemik ve yerel kullanım - eklem içi, kutanöz, rektal uygulama) ve tetrakosaktid: olası ketoasidoz gelişimi ile kan şekeri konsantrasyonunu artırın (karbonhidrat toleransında azalma). Özellikle tedavinin başlangıcında dikkatli glisemik kontrol önerilir. İlaçların birlikte alınması gerekiyorsa, hem GCS uygulaması sırasında hem de geri çekildikten sonra hipoglisemik ajanın dozunu ayarlamak gerekebilir.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (girişte / girişte): beta 2-adrenerjik agonistler kan şekeri konsantrasyonunu arttırır.

Kendi kendine glisemik kontrolün önemi vurgulanmalıdır. Gerekirse hastanın insülin tedavisine geçmesi önerilir.

3. Dikkate alınması gereken kombinasyonlar

Antikoagülanlar (örneğin varfarin). Sülfonilüreler, birlikte alındıklarında antikoagülanların etkisini artırabilir. Antikoagülanın doz ayarlaması gerekebilir.

Dozaj ve uygulama

İlaç sadece yetişkinlerin tedavisi için tasarlanmıştır.

Günlük doz tek seferde 30-120 mg (1/2-2 tablet) olabilir.

İlacın bir veya daha fazla dozunu atlarsanız, bir sonraki dozda daha yüksek bir doz almamalısınız, kaçırılan doz ertesi gün alınmalıdır.

Diğer hipoglisemik ilaçlarda olduğu gibi, her durumda ilacın dozu, kan şekeri konsantrasyonuna ve HbA1c seviyesine bağlı olarak ayrı ayrı seçilmelidir.

Yeterli kontrol durumunda, bu dozdaki ilaç idame tedavisi için kullanılabilir. Yetersiz glisemik kontrol ile ilacın günlük dozu sırayla 60, 90 veya 120 mg'a çıkarılabilir.

Dozu artırmak, önceden reçete edilen dozda 1 aylık ilaç tedavisinden sonra mümkün değildir. İstisna, 2 haftalık tedaviden sonra kan şekeri konsantrasyonunun düşmediği hastalardır. Bu gibi durumlarda, tedavinin başlangıcından 2 hafta sonra ilacın dozu arttırılabilir.

1 sekme 60 mg modifiye salımlı ilaç Diabeton ® MB tabletleri 2 tabloya eşdeğerdir. Diabeton ® MB modifiye salımlı tabletler 30 mg. 60 mg tabletlerde çentik bulunması, tableti bölmenize ve hem 30 mg (1/2 sekme 60 mg) hem de gerekirse 90 mg (1 ve 1/2 sekme 60 mg) günlük doz almanıza olanak tanır. ).

Diabeton ® tablet 80 mg ilacının, değiştirilmiş salımlı 60 mg Diabeton ® MB tablet ilacına geçiş

1 sekme ilaç Diabeton ® 80 mg 1/2 sekme ile değiştirilebilir. ilaç Diabeton ® MB değiştirilmiş salım 60 mg. Hastaları Diabeton ® 80 mg ilacından Diabeton ® MB ilacına aktarırken, dikkatli glisemik kontrol önerilir.

Başka bir hipoglisemik ilaç almaktan Diabeton ® MB modifiye salımlı tablet 60 mg'a geçiş

60 mg modifiye salımlı ilaç Diabeton ® MB tabletleri, oral uygulama için diğer hipoglisemik ilaçlar yerine kullanılabilir. Oral uygulama için başka hipoglisemik ilaçlar alan hastalarda Diabeton ® MB'ye geçerken, bunların dozu ve T 1/2 dikkate alınmalıdır. Kural olarak geçiş süresi gerekmez. Başlangıç ​​dozu 30 mg olmalı ve daha sonra kan glukoz konsantrasyonuna göre titre edilmelidir.

Uzun T 1/2 sülfonilüre türevlerini Diabeton ® MB ile değiştirirken, iki hipoglisemik ajanın aditif etkisinin neden olduğu hipoglisemiyi önlemek için, bunları birkaç gün boyunca almayı bırakabilirsiniz. Bu durumda Diabeton ® MB ilacının başlangıç ​​dozu da 30 mg'dır (1/2 sekme 60 mg) ve gerekirse yukarıda açıklandığı gibi daha da artırılabilir.

Diğer hipoglisemik ilaçlarla kombine alım

Diabeton ® MB, biguanidinler, alfa-glukosidaz inhibitörleri veya insülin ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

Yetersiz glisemik kontrol durumunda, dikkatli tıbbi izleme ile ek insülin tedavisi verilmelidir.

Yaşlı hastalar

65 yaş üstü hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Klinik çalışmaların sonuçları, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın doz ayarlamasının gerekli olmadığını göstermiştir. Dikkatli tıbbi izleme önerilir.

Hipoglisemi geliştirme riski taşıyan hastalar

Hipoglisemi geliştirme riski olan hastalarda (yetersiz veya dengesiz beslenme; şiddetli veya yetersiz kompanse edilmiş endokrin bozukluklar - hipofiz ve adrenal yetmezlik, hipotiroidizm; uzun süreli ve / veya yüksek doz kullanımından sonra kortikosteroidlerin kesilmesi; şiddetli kardiyovasküler hastalık - şiddetli koroner arter hastalığı , karotid arterlerin şiddetli aterosklerozu, yaygın ateroskleroz), minimum dozda (30 mg) Diabeton ® MB kullanılması önerilir.

Diyabet komplikasyonlarının önlenmesi

Yoğun glisemik kontrol sağlamak için hedef HbA1c düzeyine ulaşılana kadar diyet ve egzersize ek olarak Diabeton ® MB dozunu kademeli olarak 120 mg/gün'e yükseltebilirsiniz. Hipoglisemi riskinin farkında olun. Ek olarak, tedaviye başka hipoglisemik ilaçlar, örneğin metformin, bir alfa-glukosidaz inhibitörü, bir tiyazolidinedion türevi veya insülin eklenebilir.

18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler

İlacın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adölesanlarda etkililiği ve güvenliliğine ilişkin veriler mevcut değildir.

doz aşımı

Sülfonilüre türevlerinin aşırı dozda alınması durumunda hipoglisemi gelişebilir.

Bilinç bozukluğu veya nörolojik semptomlar olmadan orta derecede hipoglisemi semptomları ortaya çıkarsa, gıda ile karbonhidrat alımını artırmalı, ilacın dozunu azaltmalı ve / veya diyeti değiştirmelisiniz. Hastanın durumunun yakından tıbbi izlenmesi, sağlığını hiçbir şeyin tehdit etmediğine dair güven sağlanana kadar devam etmelidir.

Belki koma, konvülsiyonlar veya diğer nörolojik bozuklukların eşlik ettiği ciddi hipoglisemik durumların gelişimi. Bu tür belirtiler ortaya çıktığında, acil tıbbi bakım ve acil hastaneye yatış gereklidir.

Hipoglisemik koma durumunda veya şüpheleniliyorsa hastaya 50 ml %20-30 dekstroz (glikoz) solüsyonu intravenöz olarak enjekte edilir. Daha sonra kandaki glikoz konsantrasyonunu 1 g/l'nin üzerinde tutmak için damardan %10 dekstroz solüsyonu enjekte edilir. Takip eden en az 48 saat boyunca kan şekeri düzeylerinin dikkatli bir şekilde izlenmesi ve hastanın gözlemlenmesi yapılmalıdır. Bu süreden sonra, hastanın durumuna bağlı olarak, ilgili hekim daha fazla gözlem yapılması gerektiğine karar verir.

Gliklazidin plazma proteinlerine belirgin şekilde bağlanması nedeniyle diyaliz etkisizdir.

Özel Talimatlar

hipoglisemi

Sülfonilüre türevlerini alırken, dahil. ve gliklazid, bazı durumlarda hipoglisemi gelişebilir - şiddetli ve uzun süreli bir biçimde, hastanede kalmayı ve birkaç gün boyunca bir dekstroz solüsyonunun intravenöz uygulamasını gerektirir (bkz. "Yan Etkiler").

İlaç sadece öğünleri düzenli olan ve kahvaltı içeren hastalara verilebilir. Yiyeceklerden yeterli miktarda karbonhidrat alımını sürdürmek çok önemlidir, çünkü. düzensiz veya yetersiz beslenmenin yanı sıra karbonhidrat bakımından fakir gıda tüketimi ile hipoglisemi gelişme riski artar. Hipoglisemi genellikle düşük kalorili bir diyetle, uzun süreli veya şiddetli egzersizden sonra, alkol aldıktan sonra veya aynı anda birkaç hipoglisemik ilaç alırken gelişir.

Kural olarak, karbonhidratlar (şeker gibi) açısından zengin bir yemek yedikten sonra hipoglisemi semptomları kaybolur. Tatlandırıcı almanın hipoglisemik semptomları ortadan kaldırmaya yardımcı olmadığı akılda tutulmalıdır. Diğer sülfonilüre türevleri ile elde edilen deneyimler, hipogliseminin bu durumda etkili bir ilk rahatlamaya rağmen tekrarlayabileceğini düşündürmektedir. Hipoglisemik semptomlar belirginleşirse veya uzarsa, karbonhidrat açısından zengin bir yemek yedikten sonra durumda geçici bir iyileşme olsa bile, hastaneye yatışa kadar acil tıbbi bakım sağlanması gerekir.

Hipoglisemi gelişimini önlemek için, dikkatli bireysel ilaç seçimi ve doz rejimi ve ayrıca hastaya uygulanan tedavi hakkında eksiksiz bilgi verilmesi gereklidir.

Aşağıdaki durumlarda hipoglisemi gelişme riski artabilir:

Hastanın (özellikle yaşlıların) doktor reçetelerine uymayı ve durumlarını kontrol etmeyi reddetmesi veya yapamaması;

Yetersiz ve düzensiz beslenme, öğün atlama, oruç tutma ve diyet değiştirme;

Fiziksel aktivite ile alınan karbonhidrat miktarı arasındaki dengesizlik;

böbrek yetmezliği;

şiddetli karaciğer yetmezliği;

Diabeton ® MB ilacının aşırı dozu;

Bazı endokrin bozukluklar: tiroid hastalığı, hipofiz ve adrenal yetmezlik;

Bazı ilaçların eşzamanlı alımı (bkz. "Etkileşim").

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Karaciğer ve/veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda gliklazidin farmakokinetik ve/veya farmakodinamik özellikleri değişebilir. Bu tür hastalarda gelişen hipoglisemi durumu oldukça uzun olabilir, bu gibi durumlarda acil uygun tedavi gereklidir.

Hastalar için bilgiler

Hastayı ve aile üyelerini hipoglisemi geliştirme riski, gelişimine katkıda bulunan semptomlar ve durumlar hakkında bilgilendirmek gerekir. Hasta, önerilen tedavinin potansiyel riskleri ve yararları konusunda bilgilendirilmelidir.

Hastaya diyetin önemi, düzenli egzersiz ihtiyacı ve kan şekeri düzeylerinin kontrolü anlatılmalıdır.

Kötü glisemik kontrol

Hipoglisemik ajanlarla tedavi gören hastalarda glisemik kontrol şu durumlarda bozulabilir: ateş, travma, bulaşıcı hastalıklar veya büyük cerrahi. Bu koşullar altında, Diabeton ® MB tedavisinin kesilmesi ve insülin tedavisinin reçete edilmesi gerekebilir.

Birçok hastada, oral hipoglisemik ajanların etkinliği, dahil. gliklazid, uzun süreli tedaviden sonra azalma eğilimindedir. Bu etki hem hastalığın ilerlemesinden hem de ilaca verilen terapötik yanıtın azalmasından kaynaklanabilir. Bu fenomen, ilacın beklenen klinik etkiyi ilk randevuda vermediği birincilden ayırt edilmesi gereken ikincil ilaç direnci olarak bilinir. Bir hastada sekonder ilaç direncini teşhis etmeden önce, doz seçiminin yeterliliği ve hastanın öngörülen diyete uyumu değerlendirilmelidir.

Laboratuvar testleri

Sülfonilüreler, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda hemolitik anemiye neden olabilir. Gliklazid bir sülfonilüre türevi olduğundan, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Başka bir gruba ait hipoglisemik bir ilaç reçete etme olasılığı değerlendirilmelidir.

Araç ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Diabeton ® MB ilacı kullanırken olası hipoglisemi gelişimi nedeniyle, hastalar hipoglisemi semptomlarının farkında olmalı ve özellikle tedavinin başlangıcında, yüksek oranda fiziksel ve zihinsel reaksiyon gerektiren işlerde veya araba kullanırken dikkatli olmalıdır.

Tahliye formu

Değiştirilmiş salımlı tabletler, 60 mg.

Kullanım için talimatlar

ek bilgi

Diabeton MB, tip 2 diyabet için bir ilaçtır. Aktif madde gliklaziddir. Kan şekerini düşüren daha fazla insülin üretmek için pankreastaki beta hücrelerini uyarır. Sülfonilüre türevlerini ifade eder. MB, değiştirilmiş salım tabletleridir. Gliklazid bunlardan hemen salınmaz, ancak 24 saat boyunca eşit olarak salınır. Bu da diyabet tedavisinde fayda sağlar. Ancak Diabeton, tip 2 diyabet için ilk tercih edilecek ilaç olarak görülmemektedir. Sadece metforminden sonra reçete edilmesi önerilir. Makalede Diabeton MB'nin ayrıntılı kullanım endikasyonlarını, kontrendikasyonlarını, dozajlarını, avantajlarını ve dezavantajlarını okuyun. Yan etkilerinden zarar görmemek için bu ilacı neyle değiştirebileceğinizi öğrenin.

uyuşturucu kartı

farmakolojik etki	Sülfonilüre türevleri grubundan kan şekerini düşüren tabletler. Pankreas Langerhans adacıklarının beta hücreleri tarafından insülin üretimini uyarır. İlaç sadece insülin sekresyonunun ikinci fazını arttırmakla kalmaz, aynı zamanda glikoz alımına yanıt olarak erken zirvesini de geri yükler. Ayrıca küçük damar trombozu riskini azaltır. Diabeton MW'nin molekülleri, antioksidanların özelliklerini sergiler.
Farmakokinetik	İlacın günde bir kez alınması, kan plazmasındaki etkili gliklazid konsantrasyonunun 24 saatten fazla korunmasını sağlar. Esas olarak böbrekler tarafından metabolitler şeklinde atılır, idrarda değişmeden% 1'den az. Yaşlılarda, farmakokinetik parametrelerde önemli bir değişiklik yoktur. Gıda alımı, gliklazidin emilim oranını veya derecesini etkilemez.
Kullanım endikasyonları	Diyet ve egzersiz yeterince yardımcı olmazsa Tip 2 diyabet. Diabetes mellitus komplikasyonlarının önlenmesi: kan şekerinin yoğun kontrolü yoluyla mikrovasküler (nefropati, retinopati) ve makrovasküler komplikasyonların (miyokard enfarktüsü, inme) riskinin azaltılması.
Dozaj	Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkinler için başlangıç ​​dozu günde 30 mg'dır (1/2 tablet). Şeker yeterince düşmezse 2-4 haftada bir defadan fazla artırılmaz. Kan şekeri ve glise edilmiş hemoglobin HbA1C göstergelerine göre uygun bir dozaj kesinlikle ayrı ayrı seçilir. Maksimum doz günde 120 mg'dır. Diğer diyabet ilaçları ile kombine edilebilir. Bir Diabeton 80 mg tableti, 1/2 modifiye salımlı tablet Diabeton MB 60 mg ile değiştirilebilir. Hastaları Diabeton 80 mg ilacından Diabeton MB'ye aktarırken, şekeri günde birkaç kez bir glükometre ile ölçmeniz, dikkatlice izlemeniz önerilir. Ayrıca "" okuyun.
Yan etkiler	En tehlikeli yan etkisi düşük kan şekeri, hipoglisemidir. Semptomları: baş ağrısı, yorgunluk, sinirlilik, kabuslar, çarpıntı. Ağır vakalarda hasta bilincini kaybedebilir. Daha fazla ayrıntı için "" makalesini okuyun. Diabeton MB, diğer sülfonilüre ilaçlarına göre daha az sıklıkla şiddetli hipoglisemiye neden olur. Diğer yan etkiler - karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, döküntü, kaşıntılı cilt, karaciğer enzimlerinin (AST, ALT, alkalin fosfataz) aktivitesinde artış. Diabeton kullanımının başlangıcında kan şekerinin hızla düşmesi nedeniyle geçici görme bozukluğu olabilir. Hepatit ve sarılık da mümkündür, ancak nadiren. Kanın bileşimindeki olumsuz değişiklikler oldukça nadirdir.
Kontrendikasyonlar	Diabeton MV ve diğer sülfonilüre türevlerinin kapsamlı bir kontrendikasyon listesi vardır: tip 1 diyabet; diyabetik ketoasidoz, precoma, koma; zayıf ve zayıf insanlar, bu haplar özellikle zararlıdır, daha fazla ayrıntı için makaleyi okuyun; şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği (bu durumlarda insülin enjekte etmeniz ve diyabet hapları almamanız gerekir); mikonazolün birlikte kullanımı; hamilelik ve emzirme dönemi; 18 yaşına kadar yaş; gliklazide, diğer sülfonilüre türevlerine, tabletlerdeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık. Dikkatle atayın: kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları (kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, vb.); hipotiroidizm - tiroid bezinin azalmış işlevi; adrenal veya hipofiz yetmezliği; diyabetik nefropati dahil olmak üzere karaciğer veya böbrek hastalıkları; düzensiz veya dengesiz beslenme, alkolizm; yaşlı insanlar
Hamilelik ve emzirme	Diabeton MB ve diğer diyabet hapları hamilelik sırasında alınmamalıdır. Kan şekerinizi düşürmeniz gerekiyorsa, bunu diyet ve insülin enjeksiyonları ile yapın. Zor doğum ve fetal malformasyonlardan kaçınmak için hamilelik sırasında diyabet kontrolüne çok dikkat edin. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde reçete edilmez.
ilaç etkileşimi	Birçok ilaç, Diabeton ile birlikte alındığında hipoglisemi riskini artırır. Diyabetin akarboz, metformin, tiyazolidindionlar, dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri, GLP-1 agonistleri ve insülin ile kombine tedavisi reçete edilirken bu durum doktor tarafından dikkate alınmalıdır. Diabeton MB'nin etkisi, hipertansiyon ilaçları - beta-blokerler ve ACE inhibitörleri ve ayrıca flukonazol, histamin H2 reseptör blokerleri, MAO inhibitörleri, sülfonamidler, klaritromisin ile arttırılır. Diğer ilaçlar gliklazidin etkisini zayıflatabilir. Daha fazla ayrıntı için resmi kullanım talimatlarını okuyun. Aldığınız tüm ilaçlar, takviyeler ve bitkiler hakkında doktorunuza bilgi verin. size diyabet hapları reçete edilmeden önce. Kan şekerinizi kendi başınıza nasıl kontrol edeceğinizi öğrenin. Çok yükselir veya düşerse ne yapacağınızı bilin.
doz aşımı	Sülfonilüre türevlerinin aşırı dozda alınması durumunda hipoglisemi gelişebilir. Kan şekeriniz normalin altına düşecek ki bu tehlikelidir. Hafif hipoglisemi kendi başına yönetilebilir, ancak ciddi vakalarda acil tıbbi müdahale gereklidir.
Tahliye formu	Modifiye salımlı tabletler beyaz, oval, bikonvekstir, çentiklidir ve her iki tarafında "DIA" "60" kabartması vardır.
Saklama şartları ve koşulları	Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın, özel koşullar gerekli değildir. Raf ömrü - 2 yıl. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Kompozisyon	Etkin madde tablet başına 60 mg gliklazid'dir. Yardımcı maddeler - laktoz monohidrat, maltodekstrin, hipromelloz, magnezyum stearat, susuz kolloidal silikon dioksit.

Diabeton ilacının uygulanması

Konvansiyonel tabletlerde ve değiştirilmiş salımlı (MR) Diabeton ilacı, diyet ve egzersizin hastalığı iyi kontrol edemediği tip 2 diyabetli hastalar için reçete edilir. İlacın aktif maddesi gliklaziddir. Sülfonilüre türevleri grubuna aittir. Gliklazid, pankreatik beta hücrelerini, şekeri düşüren bir hormon olan daha fazla insülin üretip kan dolaşımına salması için uyarır.

Her şeyden önce, tip 2 diyabetli hastalara verilen Diabeton değil, Metformin - Siofor, Glucophage veya Gliformin ilacı tavsiye edilir. Metformin dozu kademeli olarak günde 500-850 mg'dan 2000-3000 mg'a yükseltilir. Ve sadece bu madde şekeri yeterince düşürmezse, ona sülfonilüre türevleri eklenir.

Birçok doktor hastalarına metformin yerine Diabeton MB reçete etmektedir. Ancak bu yanlıştır ve resmi tavsiyelere uymamaktadır. Gliklazid ve metformin kombine edilebilir. Bu hapları birlikte almak genellikle diyabetik bir hastayı birkaç yıl boyunca normal şeker seviyeleriyle tutar.

Sürekli salımlı tabletlerdeki gliklazid, 24 saatin üzerinde eşit etki gösterir. Bugüne kadar, diyabet yönetim standartları, doktorların tip 2 diyabetli hastalarına önceki nesil sülfonilüre türevleri yerine Diabeton MB reçete etmelerini önermektedir. Örneğin, "Problems of Endocrinology" No. 5/2012 dergisindeki "DİNASTY" çalışmasının sonuçları ("Diabeton MV: rutin uygulamada tip 2 diabetes mellituslu hastalar arasında gözlemsel bir program")" başlıklı makaleye bakın, yazarlar M. V. Shestakova, O K. Vikulova ve diğerleri.

Diabeton MB kan şekerini önemli ölçüde düşürür. Hastalar bunu günde bir kez almak için uygundur. Eski sülfonilüre ilaçlarından daha güvenli çalışır, ancak diyabet hastalarının hiç almamasını daha iyi hale getiren zararlı etkileri vardır. Tüm faydalarını kapsayan Diabeton'un zararları nelerdir aşağıda okuyun. Site, tip 2 diyabet için zararlı haplar içermeyen etkili tedavileri teşvik etmektedir.

Avantajlar ve dezavantajlar

Tip 2 diyabetin Diabeton MB ile tedavisi kısa vadede güzel sonuçlar veriyor:

• hastaların kan şekerinde önemli bir düşüş vardır;
• hipoglisemi riski, diğer sülfonilüre türevlerinden çok daha düşük olan %7'den fazla değildir;
• hastaların tedaviyi bırakmaması için ilacı günde bir kez almak uygundur;
• sürekli salımlı tabletlerde gliklazid almanın arka planına karşı, hastalarda vücut ağırlığı biraz artar.

Diabeton MB, hekimler için yararları ve hastalar için uygun olması nedeniyle tip 2 diyabet için popüler bir tedavi haline geldi. Endokrinologlar için hap yazmak, şeker hastalarını diyet ve egzersiz yapmaya motive etmekten çok daha kolaydır. İlaç hızla şekeri düşürür ve iyi tolere edilir. Hastaların% 1'inden fazlası yan etkilerden şikayet etmiyor ve geri kalan her şey memnun.

Diabeton MB ilacının dezavantajları:

1. Pankreatik beta hücrelerinin ölümünü hızlandırır, bu nedenle hastalık şiddetli tip 1 diyabete ilerler. Bu genellikle 2 ila 8 yıl içinde ortaya çıkar.
2. İnce ve zayıf insanlardaözellikle hızlı bir şekilde insüline bağımlı şiddetli diyabete neden olur - en geç 2-3 yıl sonra.
3. Tip 2 diyabetin nedenini ortadan kaldırmaz - hücrelerin insüline duyarlılığı azalır. Bu metabolik bozukluğa insülin direnci denir. Diabeton alımı onu güçlendirebilir.
4. Kan şekerini düşürür ama mortaliteyi azaltmaz. Bu, büyük bir uluslararası çalışma olan ADVANCE'in sonuçlarıyla doğrulandı.
5. Bu ilaç hipoglisemiye neden olabilir. Doğru, olasılığı, diğer sülfonilüre türevlerini almanızdan daha azdır. Bununla birlikte, tip 2 diyabet, hiç hipoglisemi riski olmadan kolayca kontrol edilebilir.

Uzmanlar 1970'lerden beri sülfonilüre türevlerinin tip 2 diyabetin şiddetli insüline bağımlı tip 1 diyabete geçişine neden olduğunu biliyorlar. Ancak bu ilaçlar halen reçete edilmektedir. Nedeni ise doktorların yükünü hafifletmeleri. Şeker düşürücü haplar olmasaydı, doktorların her şeker hastası için bir diyet, egzersiz ve insülin rejimi yazması gerekirdi. Bu zor ve nankör bir iş. Hastalar, Puşkin'in kahramanı gibi davranırlar: "Beni kandırmak zor değil, ben de aldatıldığım için mutluyum." İsteyerek ilaç alırlar, ancak diyet yapmayı, egzersiz yapmayı ve hatta insülin enjekte etmeyi sevmezler.

Diabeton MV - zararlı haplar. Bununla birlikte, önceki nesil sülfonilüre türevleri daha da kötüdür. Yukarıda listelenen dezavantajlar daha belirgindir. Diabeton MB en azından mortaliteyi etkilemiyor, diğer ilaçlar ise artırıyor. Geçiş yapmaya hazır değilseniz, en azından değiştirilmiş salımlı tabletler (MB) alın.

Diabeton'un pankreatik beta hücreleri üzerindeki yıkıcı etkisi pratikte endokrinologları ve hastalarını heyecanlandırmaz. Tıp dergilerinde bu sorunla ilgili herhangi bir yayın bulunmamaktadır. Bunun nedeni, tip 2 diyabetli çoğu kişinin insüline bağımlı diyabet geliştirmeden önce yaşayacak vakti olmamasıdır. Kardiyovasküler sistemleri pankreastan daha zayıf bir halkadır. Bu nedenle kalp krizi veya felçten ölürler. Tip 2 diyabetin düşük karbonhidratlı diyete dayalı tedavisi aynı anda şekeri, kan basıncını, kolesterol için kan testi sonuçlarını ve diğer kardiyovasküler risk faktörlerini normalleştirir.

Klinik çalışmaların sonuçları

Diabeton MB ilacının ana klinik denemesi, ADVANCE: Action in Diabetes and VAscular Disease çalışmasıydı -
preterax ve Diamicron MR Kontrollü Değerlendirme. 2001 yılında başlatıldı ve sonuçları 2007-2008'de yayınlandı. Diamicron MR - gliklazid bu isim altında İngilizce konuşulan ülkelerde değiştirilmiş salımlı tabletlerde satılmaktadır. Bu, Diabeton MB ilacı ile aynıdır. Preterax, aktif bileşenleri indapamid ve perindopril olan hipertansiyon için bir kombinasyon ilaçtır. Rusça konuşulan ülkelerde Noliprel adı altında satılmaktadır. Çalışmaya tip 2 diyabet ve hipertansiyonu olan 11140 hasta dahil edildi. 20 ülkede 215 tıp merkezinde doktorlar tarafından takip edildiler.

Diabeton MB kan şekerini düşürür, ancak tip 2 diyabetli hastalarda mortaliteyi azaltmaz.

Çalışmanın sonuçlarına göre, tip 2 diyabet hastalarında tansiyon haplarının kardiyovasküler komplikasyon insidansını %14, böbrek problemlerini %21 ve mortaliteyi %14 oranında azalttığı ortaya çıktı. Aynı zamanda Diabeton MB kan şekerini düşürür, diyabetik nefropati insidansını %21 azaltır, ancak mortaliteyi etkilemez. Rusça kaynak, Systemic Hypertension No. 3/2008 dergisindeki “Tip 2 diabetes mellituslu hastaların yönetilen tedavisi: ADVANCE çalışmasının sonuçları” makalesidir, yazar Yu. Karpov. Orijinal kaynak The ADVANCE Collaborative Group'tur. Tip 2 diyabetli hastalarda yoğun kan şekeri kontrolü ve vasküler sonuçlar”, The New England Journal of Medicine, 2008, No. 358, 2560–2572.

Tip 2 diyabetli kişilere, diyet ve egzersiz iyi sonuç vermezse, şeker düşürücü haplar ve insülin enjeksiyonları verilir. Aslında, hastalar düşük kalorili bir diyet ve egzersiz yapmak istemezler. İlaç almayı tercih ederler. Resmi olarak, ilaçlar ve yüksek dozda insülin enjeksiyonları dışında başka etkili tedavi yöntemi olmadığına inanılmaktadır. Bu nedenle doktorlar ölüm oranını düşürmeyen şeker düşürücü hapları kullanmaya devam ediyor. Web sitesinde, "aç" bir diyet ve insülin enjeksiyonları olmadan tip 2 diyabetin nasıl kolayca kontrol altına alınacağını öğrenebilirsiniz. Alternatif tedaviler işe yaradığı için zararlı ilaçlar almaya gerek yoktur.

Değiştirilmiş salımlı tabletler

Diabeton MV - değiştirilmiş salımlı tabletler. Aktif madde - gliklazid - onlardan hemen değil, kademeli olarak salınır. Bu nedenle, kanda 24 saat boyunca tekdüze bir gliklazid konsantrasyonu korunur. Bu ilacı günde bir kez almanız yeterlidir. Kural olarak, sabahları reçete edilir. Düzenli Diabeton (MB'siz) daha eski bir ilaçtır. Tableti 2-3 saat sonra gastrointestinal sistemde tamamen çözünür. İçerdiği tüm gliklazid, hemen kan dolaşımına girer. Diabeton MB, şekeri sorunsuz bir şekilde düşürür ve sıradan tabletler - keskin bir şekilde ve etkileri hızla sona erer.

Modern değiştirilmiş salım tabletleri, eski ilaçlara göre önemli avantajlara sahiptir. En önemlisi, daha güvenlidirler. Diabeton MB, normal Diabeton ve diğer sülfonilüre türevlerinden birkaç kat daha az sıklıkla hipoglisemiye (düşük şeker) neden olur. Araştırmalara göre hipoglisemi riski %7'den fazla değildir ve genellikle semptomsuz geçer. Yeni nesil ilaçları almanın arka planına karşı, nadiren bilinç bozukluğu olan şiddetli hipoglisemi meydana gelir. Bu ilaç iyi tolere edilir. Yan etkiler hastaların% 1'inden fazlasında görülmez.

Diabetone MB ve Hızlı Salımlı Tabletlerin Karşılaştırılması

Tıp dergilerindeki makalelerde Diabeton MB molekülünün kendine özgü yapısı nedeniyle bir antioksidan olduğu belirtilmektedir. Ancak bunun pratik bir önemi yoktur, diyabet tedavisinin etkinliğini etkilemez. Diabeton MB'nin kan pıhtılarının oluşumunu azalttığı bilinmektedir. Bu inme riskini azaltabilir. Ancak ilacın gerçekten böyle bir etki yarattığı hiçbir yerde kanıtlanmamıştır. Yukarıda diyabet tedavisinin dezavantajları - sülfonilüre türevleri listelenmiştir. Diabeton MB'de bu eksiklikler eski ilaçlara göre daha az belirgindir. Pankreasın beta hücreleri üzerinde daha nazik bir etkiye sahiptir. İnsüline bağımlı tip 1 diyabet o kadar hızlı gelişmez.

Bu ilaç nasıl alınır

Diabeton MB günde bir kez, genellikle kahvaltıyla birlikte alınır. 60 mg puanlı tablet, 30 mg'lık bir doz vermek üzere ikiye bölünebilir. Ancak çiğnenemez veya ezilemez. İlaç alırken su ile içiniz. Site sitesi, tip 2 diyabeti tedavi etmenin etkili yollarını tanıtır. Zararlı etkilerine maruz kalmamak için Diabeton'u reddetmenize izin veriyorlar. Ancak, yine de hapları alıyorsanız, atlamadan her gün yapın. Aksi halde şeker çok yükselir.

Diabeton almanın arka planına karşı, alkol toleransı kötüleşebilir. Olası semptomlar baş ağrısı, nefes darlığı, hızlı kalp atışı, karın ağrısı, mide bulantısı ve kusmadır.

Diabeton hipoglisemiye neden olabilir ve alkol semptomlarını maskeleyecektir. Bu tehlikeli mi! Düşük şeker nedeniyle bayılma, dışarıdan şiddetli alkol zehirlenmesi gibi görünür. Yüksek ölüm riski! Sert likör alımınızı azaltın veya hiç içmeyin. En azından anla.

Diabeton MB dahil sülfonilüreler, tip 2 diyabet için ilk tercih edilen ilaçlar değildir. İlk etapta hastalara reçete yazılması resmen tavsiye edilir). Yavaş yavaş, dozları günde maksimum 2000-3000 mg'a çıkarılır. Ve sadece bu yeterli değilse, daha fazla Diabeton MV ekleyin. Metformin yerine Diabeton yazan doktorlar bunu yanlış yapıyor. Her iki ilaç da birleştirilebilir ve bu iyi sonuçlar verir. Daha da iyisi, zararlı haplardan vazgeçerek tip 2 diyabet tedavi programına geçin.

Diabeton MB, sülfonilüre türevleri ve glinidler (meglitinidler) haricindeki diğer diyabet tabletleri ile kombine edilebilir. Ayrıca "" okuyun. Diabeton kan şekerini düşürmezse, hastayı insülin enjeksiyonlarına aktarmanız gerekir. Böyle bir durumda başka hiçbir hap yardımcı olmaz. İnsülin enjekte etmeye başlayın, zaman kaybetmeyin, aksi takdirde diyabetin ciddi komplikasyonları ortaya çıkacaktır.

Sülfonilüreler, cildi ultraviyole radyasyona karşı daha hassas hale getirir. Güneş yanığı riski artar. Güneş kremi kullanılması tavsiye edilir ve güneşlenmemek daha iyidir. Diabeton'un neden olabileceği hipoglisemi riskini göz önünde bulundurun. Araba kullanırken veya tehlikeli işler yaparken, her 30-60 dakikada bir şeker ölçüm cihazı ile şekerinizi kontrol edin.

Kim uymuyor

Tip 2 diyabet için alternatif tedaviler işe yaradığından ve yan etkilere neden olmadığından Diabeton MB hiç kimse tarafından alınmamalıdır. Resmi kontrendikasyonlar aşağıda listelenmiştir. Bu ilacın hangi hasta kategorilerine dikkatle verilmesi gerektiğini de öğrenin.

Hamilelik ve emzirme döneminde herhangi bir şeker düşürücü hap kontrendikedir. Diabeton MB çocuklara ve ergenlere reçete edilmemiştir, çünkü bu hasta kategorisi için etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir. Daha önce ona veya diğer sülfonilüre türevlerine karşı alerjiniz varsa, bu ilacı almayın. Bu ilaç, tip 1 diyabetli kişiler tarafından alınmamalıdır veya kararsız tip 2 diyabetiniz varsa, sık sık hipoglisemi atakları yaşamanız gerekir.

Düşük karbonhidratlı bir diyet uygularsanız, Diabeton tabletlerinin hipoglisemiye neden olma riski artar. Dozu azaltmak gerekir ve bunları tamamen almayı bırakmak daha iyidir. Düşük karbonhidratlı diyete dayanan tip 2 diyabet için alternatif tedaviler, şekeri düşürmede iyidir, bu nedenle zararlı ilaçlar almaya gerek yoktur.

Sülfonilüreler ciddi karaciğer ve böbrek hastalığı olan kişiler tarafından alınmamalıdır. Diyabetik nefropatiniz varsa, doktorunuzla konuşun. Büyük olasılıkla, hapları insülin enjeksiyonları ile değiştirmenizi tavsiye edecektir. Diabeton MB, karaciğer ve böbrekleri normal çalışıyorsa yaşlı insanlar için resmi olarak uygundur. Gayri resmi olarak - tip 2 diyabetin şiddetli insüline bağımlı tip 1 diyabete geçişini uyarır. Bu nedenle uzun süre komplikasyonsuz yaşamak isteyen şeker hastalarının almaması gerekir.

Diabeton MV hangi durumlarda dikkatle reçete edilir:

• hipotiroidizm - tiroid bezinin zayıflamış bir işlevi ve kandaki hormonlarının eksikliği;
• adrenal ve hipofiz bezleri tarafından üretilen hormon eksikliği;
• düzensiz yemekler;
• alkolizm.

Diabeton'un Analogları

Orijinal ilaç Diabeton MB, ilaç şirketi Servier Laboratories (Fransa) tarafından üretilmektedir. Ekim 2005'ten bu yana, Rusya'ya önceki nesil ilaçlar - Diabeton 80 mg hızlı etkili tabletler - tedarik etmeyi durdurdu. Artık yalnızca orijinal Diabeton MB - değiştirilmiş salım tabletlerini satın alabilirsiniz. Bu dozaj formunun önemli avantajları vardır ve üretici buna konsantre olmaya karar vermiştir. Bununla birlikte, hızlı salımlı tabletlerdeki gliklazid hala pazarlanmaktadır. Bunlar, diğer üreticiler tarafından üretilen Diabeton analoglarıdır.

Diabeton MV ilacının analogları

Tabletlerin analogları Diabeton hızlı salınımı

Hızlı salımlı tabletlerde aktif maddesi gliklazid olan müstahzarların artık geçerliliğini yitirdiği kabul edilmektedir. Bunun yerine Diabeton MV veya analoglarının kullanılması tavsiye edilir. Daha da iyisi, tip 2 diyabet tedavisine dayalıdır. Normal kan şekerinizi sabit tutabileceksiniz ve zararlı ilaçlar almanıza gerek kalmayacak.

Diabeton veya Maninil - hangisi daha iyi

Bu bölümün kaynağı, "Diabetes Mellitus" No. 4/2009. Yazarlar — IV. Misnikova, A.V. Dreval, Yu.A. Kovalev.

Tip 2 diyabet için farklı tedavilerin hastalarda kalp krizi, inme ve genel ölüm riski üzerinde farklı etkileri vardır. Makalenin yazarları, Rusya Federasyonu Devlet Diabetes Mellitus Sicili'nin bir parçası olan Moskova bölgesinin diyabet sicilinde yer alan bilgileri analiz ettiler. 2004 yılında tip 2 diyabet teşhisi konan kişilerin verilerine baktılar. Sülfonilüre türevleri ile metforminin 5 yıl süreyle tedavi edildiğinde etkilerini karşılaştırdık.

Sülfonilüre türevleri olan ilaçların yardımdan çok zarar verdiği ortaya çıktı. Metformine kıyasla nasıl performans gösterdiler:

• toplam ve kardiyovasküler ölüm riski iki katına çıktı;
• kalp krizi riski - 4,6 kat arttı;
• felç riski üç kat daha fazlaydı.

Aynı zamanda, glibenklamidin (Maninil) gliklazidden (Diabeton) bile daha zararlı olduğu ortaya çıktı. Doğru, makale Manilil ve Diabeton'un hangi formlarının kullanıldığını belirtmedi - sürekli salımlı tabletler veya normal olanlar. Verileri, hemen hap yerine insülinle tedavi edilen tip 2 diyabet hastalarıyla karşılaştırmak ilginç olurdu. Ancak yeterli sayıda hasta olmadığı için bu yapılmadı. Hastaların büyük çoğunluğu kategorik olarak kendilerine insülin enjekte etmeyi reddettiler, bu yüzden onlara hap reçete edildi.

Sıkça Sorulan Sorular ve Cevapları

Diabeton 6 yıldır tip 2 diyabetimi iyi kontrol ediyor ve artık yardım etmeyi bıraktı. Dozunu günde 120 mg'a çıkardım ama kan şekeri hala yüksek, 10-12 mmol/l. İlaç neden etkinliğini kaybetti? Şimdi nasıl tedavi edilir?

Diabeton, sülfonilüre türevlerini ifade eder. Bu haplar kan şekerini düşürür ama zararlı etkileri de vardır. Yavaş yavaş pankreasın beta hücrelerini yok ederler. Onları aldıktan 2-9 yıl sonra, hastanın vücudunda gerçekten insülin eksikliği başlar. Beta hücreleriniz yandığı için ilaç etkinliğini kaybetmiştir. Daha önce de olabilirdi. Şimdi nasıl tedavi edilir? İnsülin enjekte etmeniz gerekiyor, seçenek yok. Çünkü tip 2 diyabetiniz ciddi tip 1 diyabete ilerlemiştir. Diabeton'u iptal edin, normal şekeri korumak için insüline geçin ve yine de insülin enjekte edin.

Yaşlı bir adam 8 yıldır tip 2 diyabet hastası. Kan şekeri 15-17 mmol/l'dir, komplikasyonlar gelişmiştir. Maninil aldı, şimdi Diabeton'a transfer oldu - boşuna. Amaryl almaya başlamalı mıyım?

Önceki sorunun yazarı ile aynı durum. Yıllarca süren uygunsuz tedavi nedeniyle tip 2 diyabet, şiddetli tip 1 diyabete ilerledi. Artık hiçbir hap işe yaramayacak. Yap, insülin enjekte etmeye başla. Uygulamada, yaşlı diyabet hastalarının doğru tedavisini oluşturmak genellikle imkansızdır. Hasta unutkanlık ve inatçılık gösteriyorsa her şeyi olduğu gibi bırakın ve sakince bekleyin.

Tip 2 diyabet için doktor bana günde 850 mg Siofor reçete etti. 1.5 ay sonra şeker hiç düşmediği için Diabeton'a geçti. Ancak yeni ilacın da çok az faydası var. Glibomet'e geçmeli miyim?

Diabeton şekeri düşürmezse Glibomet'in bir faydası olmaz. Şekerinizi düşürmek istiyorsanız, insülin enjekte etmeye başlayın. İlerlemiş diyabet durumu için henüz başka etkili bir çare icat edilmemiştir. Her şeyden önce, düşük karbonhidratlı bir diyete geçin ve zararlı ilaçları almayı bırakın. Bununla birlikte, uzun bir tip 2 diyabet öykünüz varsa ve son yıllarda yanlış tedavi gördüyseniz, o zaman insülin de enjekte etmeniz gerekir. Çünkü pankreas tükenmiştir ve desteksiz baş edemez. Düşük karbonhidratlı bir diyet şekerinizi düşürür, ancak norma düşürmez. Komplikasyon gelişmemesi için yemekten 1-2 saat sonra ve sabahları aç karnına şeker 5.5-6.0 mmol / l'den yüksek olmamalıdır. Bu amaca ulaşmak için yavaşça azar azar insülin enjekte edin. Glibomet bir kombinasyon ilaçtır. Diabeton ile aynı zararlı etkiye sahip olan glibenklamid içerir. Bu ilacı kullanmayın. "Saf" metformin - Siofor veya Glucophage alabilirsiniz. Ancak hiçbir hap insülin iğnelerinin yerini tutamaz.

Tip 2 diyabetin kilo kaybı için Diabeton ve reduxin'i aynı anda alması mümkün mü?

Diabeton ve reduxin'in birbirleriyle nasıl etkileşime girdiğine dair veri yoktur. Bununla birlikte, Diabeton pankreas tarafından insülin üretimini uyarır. İnsülin ise glikozu yağa dönüştürür ve yağ dokusunun parçalanmasını engeller. Kanda ne kadar çok insülin varsa, kilo vermek o kadar zor olur. Böylece Diabeton ve reduxin zıt etkiye sahiptir. Reduxin önemli yan etkilere neden olur ve hızla bağımlılık geliştirir. Makaleyi oku "". Diabeton ve Reduxin almayı bırakın. Düşük karbonhidratlı bir diyete geçin. Şekeri, kan basıncını, kan kolesterolünü normalleştirir ve fazla kilolar da gider.

2 yıldır Diabeton MB alıyorum, açlık şekeri 5.5-6.0 mmol/l civarında. Ancak son zamanlarda ayaklarda yanma hissi başlamış ve görüş azalmaktadır. Şeker normal olmasına rağmen neden diyabet komplikasyonları gelişir?

Doktor, yüksek şeker ve düşük kalorili ve tatlı içermeyen bir diyet için Diabeton reçete etti. Ancak kalori alımını ne kadar sınırlayacağını söylemedi. Günde 2000 kalori yersem sorun olur mu? Yoksa daha azına mı ihtiyacınız var?

Bir açlık diyeti teorik olarak kan şekerini kontrol etmeye yardımcı olur, ancak pratikte yapmaz. Çünkü tüm hastalar onunla yıkılıyor. Sürekli açlık hissi ile yaşamaya gerek yok! Öğrenin ve yapın. Düşük karbonhidratlı bir diyete geçin - tatmin edicidir, lezzetlidir ve şekeri iyi bir şekilde düşürür. Zararlı hapları almayı bırakın. Gerekirse daha fazla insülin enjekte edin. Diyabetiniz çalışmıyorsa, insülin enjeksiyonları olmadan normal şekerinizi korumak mümkün olacaktır.

CD2'mi telafi etmek için Diabeton ve ayrıca Metformin alıyorum. Kan şekeri 8-11 mmol/l'de tutulur. Endokrinolog bunun iyi bir sonuç olduğunu ve yaşa bağlı sağlık sorunlarım olduğunu söylüyor. Ancak diyabet komplikasyonlarının gelişmekte olduğunu hissediyorum. Daha etkili bir tedavi önerebilir misiniz?

Normal kan şekeri - sağlıklı insanlarda olduğu gibi, yemekten 1 ve 2 saat sonra 5,5 mmol / l'den yüksek değil. Daha yüksek seviyelerde, diyabet komplikasyonları gelişir. Kan şekerinizi normale indirmek ve sürekli olarak normal tutmak için bir tip 2 diyabet tedavi programı öğrenin ve uygulayın. Bağlantısı önceki sorunun cevabında verilmiştir.

Doktor, sabahları aç karnına normal şeker olması için geceleri Diabeton MB almayı reçete etti. Ancak talimatlar, bu hapları kahvaltıda almanız gerektiğini söylüyor. Kime güvenmeli - talimatlara mı yoksa bir doktorun görüşüne mi?

Ertesi sabah şekerin normal olması için gece bir şeyler yapmalısın. Bunda doktorunuz haklı :). Ama kötü bir hap olduğu için Diabeton almak kötü bir fikir. Bunları neyle değiştireceğiniz yukarıda ayrıntılı olarak açıklanmıştır. Ayrıca "" okuyun. Geceleri biraz uzatılmış insülin enjekte etmeniz gerekiyorsa - yapın, tembel olmayın.

9 yıllık deneyime sahip tip 2 diyabet hastası, yaş 73. Şeker 15-17 mmol / l'ye yükselir ve maninil artık onu düşürmez. Ciddi bir şekilde kilo vermeye başladı. Diabeton'a geçmeli miyim?

Maninil şekeri düşürmezse Diabeton'un bir faydası olmaz. Keskin bir şekilde kilo vermeye başladı - bu, hiçbir hapın yardımcı olmayacağı anlamına gelir. İnsülin enjekte ettiğinizden emin olun. İleri tip 2 diyabet, ağır tip 1 diyabete ilerlemiştir, bu nedenle çalışmanız ve uygulamanız gerekir. Yaşlı bir şeker hastası için insülin iğnesi ayarlamak mümkün değilse, her şeyi olduğu gibi bırakın ve sakince sonunu bekleyin. Tüm diyabet haplarını almayı bırakırsa hasta daha uzun yaşayacaktır.

İkinci jenerasyonun sülfonilüre türevleri grubundan oral hipoglisemik ilaç.
Hazırlık: DIABETON® MV
İlacın aktif maddesi: gliklazid
ATX kodlaması: A10BB09
CFG: Oral hipoglisemik ilaç
Kayıt numarası: P No. 011940/01
Kayıt tarihi: 29.12.06
Reg'in sahibi. Ödül: Les Laboratoires SERVIER (Fransa)

Serbest bırakma formu Diabeton MV, ilaç ambalajı ve bileşimi.

Değiştirilmiş salım tabletleri beyaz, dikdörtgen, her iki tarafa oyulmuş: bir tarafta şirket logosu, diğer tarafta - "DIA30".

1 sekme
gliklazid
30 mg

Yardımcı maddeler: kalsiyum hidrofosfat dihidrat, maltodekstrin, hipromelloz, magnezyum stearat, susuz kolloidal silikon dioksit.

30 adet - kabarcıklar (1) - karton paketleri.
30 adet - kabarcıklar (2) - karton paketleri.

İlacın tanımı, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

Farmakolojik etki Diabeton mv

Endosiklik bir bağa sahip N-içeren heterosiklik bir halkanın mevcudiyetinde benzer ilaçlardan ayrılan, ikinci jenerasyonun sülfonilüre türevleri grubundan bir oral hipoglisemik ilaç.

Diabeton MB, Langerhans adacıklarının hücrelerinin insülin salgılamasını uyararak kan şekerini düşürür. 2 yıllık tedaviden sonra, çoğu hasta ilaca bağımlılık geliştirmez (yemek sonrası insülin seviyesindeki artış ve C-peptitlerin salgılanması devam eder).

Tip 2 diabetes mellitusta (insüline bağımlı olmayan), ilaç, glikoz alımına yanıt olarak insülin sekresyonunun erken zirvesini eski haline getirir ve insülin sekresyonunun ikinci fazını arttırır. Besin alımı ve glikoz verilmesine bağlı uyarıya yanıt olarak insülin sekresyonunda önemli bir artış gözlenir.

Gliklazidin belirgin bir ekstrapankreatik etkisi vardır, örn. Periferik dokuların insüline duyarlılığını arttırır.

Kas dokusunda, periferik dokuların insüline duyarlılığının artması nedeniyle insülinin glikoz alımı üzerindeki etkisi önemli ölçüde artar (+%35). Gliklazidin bu etkisi esas olarak insülinin kas glikojen sentetazı üzerindeki etkisini artırması ve glukoza göre GLUT4'te transkripsiyon sonrası değişikliklere neden olması gerçeğinden kaynaklanmaktadır.

Diabeton MB, karaciğerde glikoz oluşumunu azaltarak açlık glikoz seviyelerini normalleştirir.

Karbohidrat metabolizmasını etkilemeye ek olarak, gliklazid mikrosirkülasyonu iyileştirir. İlaç, küçük damarların tromboz riskini azaltır ve diabetes mellitusta komplikasyonların gelişmesinde rol oynayabilecek 2 mekanizmayı etkiler: trombosit agregasyonunun ve adezyonunun kısmi inhibisyonu ve trombosit aktive edici faktörlerin (beta-tromboglobulin, tromboksan) konsantrasyonunda azalma B2), ayrıca vasküler endotelyumun fibrinolitik aktivitesinin restorasyonu ve doku plazminojen aktivatörünün artan aktivitesi.

Gliklazid antioksidan özelliklere sahiptir: plazmadaki lipid peroksit seviyesini azaltır, eritrosit süperoksit dismutazın aktivitesini arttırır.

İlacın farmakokinetiği.

Emme ve dağıtım

Oral uygulamadan sonra gliklazid, gastrointestinal sistemden tamamen emilir. Gliklazidin plazma konsantrasyonu giderek artar ve uygulamadan 6-12 saat sonra bir platoya ulaşır. Yemek yemek emilim derecesini etkilemez. Bireysel değişkenlik nispeten düşüktür. Alınan doz ile ilacın plazma konsantrasyonu arasındaki ilişki zamanla doğrusal bir ilişkidir.

Diabeton MB 30 mg'ın günde bir dozu, 24 saatten uzun süre etkili bir gliklazid plazma konsantrasyonu sağlar.

Plazma protein bağlanması %95'tir.

Metabolizma

Gliklazid başlıca karaciğerde metabolize edilir. Ortaya çıkan metabolitler farmakolojik aktiviteye sahip değildir.

üreme

T1 / 2 yaklaşık 16 saattir (12 ila 20 saat arası). Esas olarak böbrekler tarafından metabolitler şeklinde atılır, idrarda değişmeden% 1'den az.

İlacın farmakokinetiği.

özel klinik durumlarda

Yaşlılarda, farmakokinetik parametrelerde önemli bir klinik değişiklik gözlenmemiştir.

Kullanım endikasyonları:

Diabetes mellitus tip 2 (insülin bağımsız), ikincisinin yetersiz etkinliği ile diyet tedavisi ile kombinasyon halinde.

İlacın dozajı ve uygulama yöntemi.

İlaç sadece yetişkinler için tasarlanmıştır (65 yaş ve üstü hastalar dahil). Tavsiye edilen başlangıç ​​dozu 30 mg'dır.

Doz seçimi, tedaviye başlandıktan sonra kandaki glikoz düzeyine göre yapılmalıdır. Sonraki her bir doz değişikliği, en az 2 haftalık bir dönemden sonra gerçekleştirilebilir.

İdame tedavisi ile, tek bir günlük doz, kan şekeri düzeylerinin etkili bir şekilde kontrol edilmesini sağlar. İlacın günlük dozu 30 mg (1 tab.) ila 90-120 mg (3-4 tab.) arasında değişebilir. Maksimum günlük doz 120 mg'dır.

İlaç kahvaltı sırasında günde 1 kez ağızdan alınır.

İlacın bir veya daha fazla dozunu atlarsanız, bir sonraki dozda daha yüksek bir doz almamalısınız.

Daha önce tedavi görmemiş hastalar için başlangıç ​​dozu 30 mg'dır. Ardından, istenen terapötik etki elde edilene kadar doz ayrı ayrı seçilir.

Diabeton MB, günde 1 ila 4 tabletlik dozlarda Diabeton'un yerini alabilir.

Başka bir hipoglisemik ilaçtan Diabeton MB'ye geçiş herhangi bir geçiş süreci gerektirmez. Önce hipoglisemik ilacı almayı bırakmalı ve ancak ondan sonra Diabeton MB yazmalısınız.

Diabeton MB, biguanidler, alfa-glukosidaz inhibitörleri veya insülin ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

Hasta daha önce uzun T1 / 2 (örneğin, klorpropamid) ile sülfonilüre türevleri ile tedavi aldıysa, kalıntının bir sonucu olarak hipoglisemi gelişimini önlemek için 1-2 hafta içinde dikkatli izleme (glisemik kontrol) gereklidir. Önceki tedavinin etkileri.

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için (CC 15 ila 80 ml / dak), ilaç normal böbrek fonksiyonu olan hastalarla aynı dozlarda reçete edilir.

Diabeton MV'nin yan etkileri:

Endokrin sistemden: hipoglisemi mümkündür.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ishal veya kabızlık mümkündür (ilaç yemeklerle birlikte alındığında daha az görülür); nadiren - AST, ALT, alkalin fosfataz aktivitesinde artış; bazı durumlarda - sarılık.

Hemopoietik sistemden: nadiren - anemi, lökopeni, trombositopeni.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - kaşıntı, ürtiker, makülo-papüler döküntü.

İlaca kontrendikasyonlar:

Diabetes mellitus tip 1 (insüline bağımlı);

Diyabetik ketoasidoz, diyabetik prekoma, diyabetik koma;

şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği;

Eşzamanlı mikonazol alımı;

Gebelik;

emzirme dönemi (emzirme);

18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;

Gliklazide veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine, diğer sülfonilüre türevlerine, sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Hamilelik sırasında gliklazid kullanımına bağlı olası malformasyon riskini ve fetotoksik etkileri değerlendirmek için yeterli klinik veri yoktur. Bu nedenle bu hasta kategorisinde Diabeton MB kullanımı kontrendikedir.

İlacı alırken hamilelik meydana geldiğinde, ilacın kesilmesi için kesin bir sebep yoktur. Bu gibi durumlarda ve planlanmış bir hamilelik durumunda, ilaç kesilmeli ve karbonhidrat metabolizmasının tüm laboratuvar göstergelerinin dikkatli bir şekilde izlenmesi altında sadece insülin preparatları ile tedaviye devam edilmelidir. Yenidoğan kan şekeri takibi de önerilir.

Gliklazidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, neonatal hipoglisemi gelişme riskine ilişkin veri yoktur. Bu bağlamda, emzirme döneminde gliklazid tedavisi kontrendikedir.

Deneysel hayvan çalışmalarında yüksek dozlarda sülfonilüre türevlerinin teratojenik etkiye sahip olduğu gösterilmiştir.

Kullanım için özel talimatlar Diabeton mv.

Diabeton MB reçete edilirken, sülfonilüre türevlerinin alınmasının bir sonucu olarak ve bazı durumlarda şiddetli ve uzun süreli bir biçimde, hastanede yatış ve birkaç gün glikoz verilmesini gerektirecek şekilde hipoglisemi gelişebileceği akılda tutulmalıdır.

Hipoglisemi gelişimini önlemek için, hastaların dikkatli bir şekilde seçilmesi ve bireysel doz seçiminin yanı sıra hastaya önerilen tedavi hakkında eksiksiz bilgi verilmesi gereklidir.

Yaşlı hastalarda hipoglisemik ilaçlar kullanırken, sürekli yetersiz beslenen, genel durumu zayıflamış, adrenal veya hipofiz yetmezliği olan hastalarda hipoglisemi gelişme riski artar.

Yaşlılarda ve beta bloker tedavisi alan hastalarda hipoglisemi semptomlarının fark edilmesi zordur.

Diabeton MB'yi yaşlı hastalara reçete ederken, kandaki glikoz seviyesini dikkatle izlemek gerekir. Tedavi kademeli olarak başlatılmalı ve tedavinin ilk günlerinde aç karnına ve yemeklerden sonra glikoz seviyesinin kontrol edilmesi gerekir.

Diabeton MB, yalnızca kahvaltıyı mutlaka içeren ve yeterli karbonhidrat alımını sağlayan düzenli öğünler alan hastalara reçete edilebilir. Düşük kalorili bir diyetle, uzun süreli veya şiddetli egzersizden sonra, alkol aldıktan sonra veya aynı anda birkaç hipoglisemik ilaç alırken hipoglisemi gelişme olasılığı daha yüksektir.

Kolestatik sarılık semptomları ortaya çıkarsa, tedavi kesilmelidir. Diabeton MB'nin kaldırılmasından sonra bu belirtiler genellikle ortadan kalkar.

Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda, gliklazidin farmakokinetik ve/veya farmakodinamik özelliklerinde bir değişiklik mümkündür. Özellikle ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliği gliklazidin vücuttaki dağılımını etkileyebilir. Karaciğer yetmezliği ayrıca glukojenez seviyesindeki azalmaya da katkıda bulunabilir. Bu etkiler, hipoglisemik durumlar geliştirme riskini artırır. Bu hastalarda gelişen hipoglisemi oldukça uzun olabilir, bu gibi durumlarda acilen uygun tedavi gereklidir.

Hipoglisemik ajan alan hastalarda kan şekeri kontrolü aşağıdaki durumlarda bozulabilir: ateş, travma, bulaşıcı hastalıklar veya cerrahi. Bu gibi durumlarda, Diabeton MB tedavisinin kesilmesi ve insülin tedavisi verilmesi gerekebilir.

Diabeton MB'nin (diğer oral hipoglisemik ilaçların yanı sıra) bazı hastalarda etkinliği uzun bir süre sonra azalma eğilimi gösterir. Bunun nedeni diabetes mellitusun ilerlemesi veya ilaca verilen yanıtın azalması olabilir. Bu fenomen, bir ilaç ilk kez reçete edildiğinde ve beklenen etkiyi yaratmadığında birincil ilaç direncinden ayırt edilmesi gereken ikincil ilaç direnci olarak bilinir. Bir hastada ilaç tedavisinin ikincil başarısızlığını teşhis etmeden önce, doz seçiminin yeterliliğini ve hastanın öngörülen diyete uyumunu değerlendirmek gerekir.

Diabeton MB ile tedavi sırasında alkol veya etanol içeren ilaçlardan kaçınmak gerekir.

Hasta ve ailesini hipoglisemi geliştirme riski, semptomları ve gelişimine katkıda bulunan durumlar hakkında bilgilendirmek gerekir. Birincil ve ikincil ilaç direncinin ne olduğunu açıklamak da gereklidir. Hasta, önerilen tedavinin potansiyel riskleri ve yararları hakkında bilgilendirilmeli ve diğer tedaviler hakkında bilgilendirilmelidir. Hastaya tutarlı diyetin önemi, düzenli egzersiz ihtiyacı ve kan ve idrar glikoz seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi öğretilmelidir.

Laboratuvar parametrelerinin kontrolü

Kandaki glikoz ve glise edilmiş hemoglobin seviyelerini, idrardaki glikoz içeriğini düzenli olarak belirlemek gerekir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Hastalar hipoglisemi semptomlarının farkında olmalı ve araba kullanırken veya yüksek oranda psikomotor reaksiyon gerektiren işler yaparken dikkatli olmalıdır.

Aşırı dozda ilaç:

Semptomlar: şiddetli vakalarda koma, konvülsiyonlar ve diğer nörolojik bozuklukların eşlik ettiği hipoglisemi.

Tedavi: orta derecede hipoglisemi semptomları karbonhidrat alımı, doz ayarlaması ve / veya diyet değişiklikleri ile düzeltilir. İlgili hekim, hastanın sağlığını hiçbir şeyin tehdit etmediğinden emin olana kadar hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesine devam edilmelidir. Ağır koşullarda, acil tıbbi bakım ve acil hastaneye yatış gereklidir.

Hipoglisemik komadan şüphelenilir veya teşhis edilirse, hastaya intravenöz olarak 50 ml konsantre dekstroz (glikoz) %40'lık solüsyon verilir. Daha sonra, kanda gerekli glikoz seviyesini korumak için daha seyreltilmiş bir dekstroz (glikoz)% 5 çözeltisi intravenöz olarak enjekte edilir. En az sonraki 48 saat boyunca dikkatli izleme yapılmalıdır.Gelecekte, hastanın durumuna bağlı olarak, hastanın hayati fonksiyonlarının daha fazla izlenmesine duyulan ihtiyaç konusuna karar verilmelidir.

Karaciğer hastalığı olan hastalarda gliklazidin plazma klerensi gecikebilir. Gliklazidin plazma proteinlerine belirgin şekilde bağlanması nedeniyle bu tür hastalarda genellikle diyaliz yapılmaz.

Diabeton MV'nin diğer ilaçlarla etkileşimi.

Diabeton MB'nin etkisini artıran ilaçlar

Kombinasyonlar kontrendikedir

Diabeton MB'nin mikonazol (sistemik kullanım için) ile eşzamanlı kullanımı, komaya kadar olası hipoglisemi gelişimini arttırır.

Fenilbutazon (sistemik kullanım için), sülfonilüre türevlerinin hipoglisemik etkisini arttırır, tk. bağlarını plazma proteinleri ile değiştirir ve/veya vücuttan atılımlarını yavaşlatır.

Diabeton MB ile birlikte kullanıldığında, etanol ve etanol içeren ilaçlar hipoglisemiyi artırarak kompansatuar reaksiyonları inhibe eder ve hipoglisemik koma gelişimine katkıda bulunabilir.

Beta-blokerlerin eşzamanlı kullanımı, çarpıntı ve taşikardi gibi bazı hipoglisemi semptomlarını maskeler. Seçici olmayan beta blokerlerin çoğu, hipogliseminin sıklığını ve şiddetini artırır.

Flukonazol, T1/2 sülfonilüre türevlerinin süresini uzatır ve hipoglisemi riskini artırır.

ACE inhibitörlerinin (kaptopril, enalapril) eşzamanlı kullanımı, sülfonilüre türevlerinin hipoglisemik etkisini şiddetlendirebilir (bir hipoteze göre, insülin gereksinimlerinde müteakip bir azalma ile glukoz toleransı artar). Hipoglisemik reaksiyonlar nadirdir.

Diabeton MB'nin etkisini zayıflatan ilaçlar

Danazol ile eş zamanlı kullanımda Diabeton MB'nin etkinliğinde azalma mümkündür.

Özel önlemler gerektiren kombinasyonlar

Diabeton MB'nin yüksek dozlarda (günde 100 mg'dan fazla) klorpromazin ile birlikte kullanımı, insülin sekresyonundaki azalmaya bağlı olarak plazma glukoz seviyelerinde artışa neden olabilir.

GCS'nin (sistemik, harici ve topikal kullanım için) ve tetrakosaktidin eşzamanlı kullanımıyla, olası ketoasidoz gelişimi (GCS'nin etkisi altında glikoz toleransında azalma) ile kandaki glikoz seviyesini arttırırlar.

Diabeton MB'nin progestojenlerle eşzamanlı kullanımı ile progestojenlerin yüksek dozlarda diyabetojenik etkisi dikkate alınmalıdır.

Birlikte kullanıldığında 2-adrenerjik uyarıcılar (sistemik kullanım için) - ritodrin, salbutamol, terbutalin kan şekerini yükseltir (kendi kendine kan şekeri takibi sağlanmalıdır; gerekirse hastanın insüline geçmesi gerekebilir).

Gerekirse, yukarıdaki kombinasyonların kullanılması kan şekeri seviyelerinin kontrolünü sağlamalıdır. Hem kombinasyon tedavisi sırasında hem de ek ilacın kesilmesinden sonra Diabeton MB dozunun ayrıca ayarlanması gerekebilir.

Eczanelerde satış koşulları.

İlaç reçete ile verilir.

Diabeton mv ilacının saklama koşullarının şartları.

Liste B. İlaç, normal koşullar altında, çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl; paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Diyabet tedavisi için ilaçlar çok çeşitlidir. Bunun nedeni, herkes için uygun evrensel bir çare yaratmanın imkansız olduğu hastalarda bireysel farklılıkların varlığından kaynaklanmaktadır.

Bu nedenle patolojik semptomları ortadan kaldırmayı amaçlayan yeni ilaçlar yaratılmaktadır. Bunlar arasında ilaç Diabeton MB var.

Genel bilgiler, bileşim ve serbest bırakma şekli

İlacın ana üreticisi Fransa'dır. Ayrıca, bu ilaç Rusya'da üretilmektedir. INN'si (Uluslararası Tescilsiz İsim), ana bileşenini gösteren Gliclazide'dir.

Etkisinin bir özelliği, vücuttaki glikoz seviyesini azaltmaktır. Doktorlar genellikle egzersiz ve diyet yoluyla şeker miktarını azaltamayan hastalara tavsiye eder.

Bu aracın faydaları şunları içerir:

• düşük hipoglisemi riski (bu, hipoglisemik ilaçların ana yan etkisidir);
• yüksek verim;
• ilacı günde sadece 1 kez kullanırken sonuç alma olasılığı;
• benzer türden diğer ilaçları almaya kıyasla ağırlıkta hafif bir artış.

Bu nedenle Diabeton, diyabet tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Ama bu herkes için olduğu anlamına gelmez. Randevusu için, doktor bir muayene yapmalı ve herhangi bir kontrendikasyon olmadığından emin olmalıdır, böylece bu tür bir tedavi hasta için zararlı olmaz.

Herhangi bir ilacın tehlikesi, genellikle bileşenlerine karşı hoşgörüsüzlükle ilişkilendirilir. Bu nedenle, ilacı almadan önce bileşimini incelemek önemlidir. Diabeton'un ana unsuru Gliclazide adı verilen bir bileşendir.

Buna ek olarak, bileşim aşağıdaki gibi bileşenleri içerir:

• magnezyum sterat;
• maltodekstrin;
• laktoz monohidrat;
• hipromelloz;
• silikon dioksit.

Bu ilacı alan kişiler bu bileşenlere duyarlı olmamalıdır. Aksi takdirde, ilaç başka bir ilaçla değiştirilmelidir.

Bu ilaç sadece tablet şeklinde satılmaktadır. Beyaz ve oval şekildedirler. Her birim "DIA" ve "60" yazısıyla oyulmuştur.

Farmakolojik etki ve farmakokinetik

Bu tabletler Sülfonilüre türevleri arasındadır. Bu tür ilaçlar, endojen insülin sentezinin aktive edilmesinden dolayı pankreatik beta hücrelerinin çalışmasını uyarır.

Diabeton etkisinin karakteristik özellikleri şu şekilde adlandırılabilir:

Diabeton, listelenen özellikleri sayesinde diyabetik hastaların kanındaki glikoz miktarını azaltabilir.

Dahili olarak alındığında Gliclazide tamamen emilir. 6 saat içinde plazmadaki miktarı giderek artar. Bundan sonra, 6 saat daha kandaki maddenin neredeyse sabit bir seviyesi korunur. Aktif bileşenin özümsenmesi, bir kişinin ne zaman yiyecek aldığına bağlı değildir - ilaçla birlikte, hapları almadan önce veya sonra. Bu, Diabeton kullanım programının gıda ile koordine edilmesi gerekmediği anlamına gelir.

Vücuda giren gliklazidin büyük çoğunluğu (yaklaşık %95'i) plazma proteinleri ile temasa geçer. İlaç bileşeninin gerekli miktarı gün boyunca vücutta depolanır.

Aktif maddenin metabolizması karaciğerde gerçekleşir. Bu durumda aktif metabolitler oluşmaz. Gliklazidin atılımı böbrekler tarafından gerçekleştirilir. Yarı ömür 12-20 saattir.

Endikasyonlar ve kontrendikasyonlar

Diabeton MV tabletleri, herhangi bir ilaç gibi, bir doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Aksi takdirde, komplikasyon riski vardır.

Özellikle zor durumlarda yanlış kullanımı hastanın ölümüne yol açabilir.

Uzmanlar bu ilacı aşağıdaki durumlarda reçete eder:

1. Tip 2 diyabet ile (egzersiz ve diyet değişiklikleri sonuç getirmezse).
2. Komplikasyonları önlemek için. Diabetes mellitus nefropati, inme, retinopati, miyokard enfarktüsüne neden olabilir. Diabeton almak, ortaya çıkma riskini önemli ölçüde azaltır.

Bu araç hem monoterapi hem de kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kullanılabilir. Ancak kullanmaya başlamadan önce, herhangi bir kontrendikasyon olmadığından emin olmanız gerekir.

Bunlar şunları içerir:

• bileşenlere karşı bireysel hoşgörüsüzlüğün varlığı;
• diyabetin neden olduğu koma veya precoma;
• birinci tip diyabet;
• diyabetik ketoasidoz;
• hamilelik ve emzirme dönemi;
• şiddetli böbrek yetmezliği;
• şiddetli karaciğer yetmezliği;
• laktoz intoleransı;
• çocuklar ve ergenler (18 yaşından küçüklerin kullanmasına izin verilmez).

Kesin kontrendikasyonlara ek olarak, bu ilacın vücut üzerinde öngörülemeyen bir etkiye sahip olabileceği durumlar da dikkate alınmalıdır.

Bunlar şunları içerir:

Bu durumlarda kullanımına izin verilir, ancak dikkatli tıbbi gözetim gerektirir.

Kullanım için talimatlar

Diabeton, yalnızca yetişkin hastalarda kan şekeri düzeylerini kontrol etmek için tasarlanmıştır. Ağızdan alınırken, bir seferde bir uzman tarafından önerilen dozda kullanılması arzu edilir. Bunu sabah yapmak en iyisidir.

Yemek yemek ilacın etkinliğini etkilemez, bu nedenle yemeklerden önce, yemek sırasında ve sonrasında kapsül içilmesine izin verilir. Tableti çiğnemeniz veya ezmeniz gerekmez, sadece su ile içmeniz yeterlidir.

İlacın dozu, ilgili doktor tarafından belirlenmelidir. 30 ila 120 mg arasında değişebilir. Özel durumlar yoksa tedavi 30 mg (yarım tablet) ile başlar. Ayrıca gerekirse doz artırılabilir.

Hasta yatış zamanını kaçırmışsa bir sonraki doz ikiye katlamaya kadar ertelenmemelidir. Aksine, ilacı mümkün olan en kısa sürede ve normal dozda içmelisiniz.

Özel Hastalar ve Talimatlar

Diabeton MB kullanımı, dikkatli olunması gereken belirli gruplara ait hastaların dikkate alınmasını gerektirir.

Bunlar şunları içerir:

Bu ilacın kontrendikasyonları ve kısıtlamaları arasında bazı hastalıklar belirtilmiştir. Hastaya zarar vermemek için bu dikkate alınmalıdır.

Aşağıdaki gibi patolojilerle ilgili olarak dikkatli olunmalıdır:

1. Karaciğer yetmezliği. Bu hastalık, Diabeton'un etkisinin özelliklerini etkileyerek hipoglisemi gelişme riskini artırabilir. Bu, özellikle hastalığın şiddetli formları için geçerlidir. Bu nedenle, böyle bir sapma ile gliklazid ile tedavi yasaktır.
2. böbrek yetmezliği. Bu hastalığın hafif ve orta şiddeti ile ilaç kullanılabilir, ancak bu durumda doktor hastanın refahındaki değişiklikleri dikkatle izlemelidir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde bu ilaç başka bir ilaçla değiştirilmelidir.
3. Hipoglisemi gelişimine katkıda bulunan hastalıklar. Bunlar, adrenal bezlerin ve hipofiz bezinin çalışmasındaki bozuklukları, hipotiroidizmi, koroner arter hastalığını, aterosklerozu içerir. Bu gibi durumlarda Diabeton kullanımı yasak değildir, ancak hipoglisemi olmadığından emin olmak için genellikle hastanın muayenesinin yapılması gerekir.

Ek olarak, bu ilacın zihinsel reaksiyonların hızını etkileyebileceği akılda tutulmalıdır. Bazı hastalarda, Diabeton MB tedavisinin başlangıcında hafıza ve konsantre olma yeteneği kötüleşir. Bu nedenle bu dönemde bu özelliklerin aktif kullanımını gerektiren faaliyetlerden kaçınmalısınız.

Yan etkiler ve aşırı doz

Söz konusu ilaç, diğer ilaçlar gibi yan etkilere neden olabilir.

Ana olanlar:

Bu çare ile tedaviyi keserseniz, bu yan etkilerin çoğu ortadan kalkar. Bazen vücut ilaca uyum sağladığı için kendiliğinden yok olurlar.

İlacın aşırı dozu ile hasta hipoglisemi geliştirir. Semptomlarının şiddeti, kullanılan ilaç miktarına ve organizmanın bireysel özelliklerine bağlıdır. Bazı durumlarda, aşırı dozun sonuçları ölümcül olabilir, bu nedenle tıbbi reçeteleri bağımsız olarak ayarlamamalısınız.

İlaç etkileşimleri ve analogları

Diabeton MB'yi diğer ilaçlarla birlikte kullanırken, bazı ilaçların etkisini artırabileceği, bazılarının ise aksine zayıflatabileceği dikkate alınmalıdır. Bu ilaçların etki özelliklerine bağlı olarak, kombinasyonlar yasaktır, istenmeyen ve dikkatli kontrol gerektiren.

İlaç etkileşimleri tablosu:

Hipoglisemi gelişimine neden olur	İlacın etkinliğini azaltmak
yasak kombinasyonlar
mikonazol	Danazol
İstenmeyen kombinasyonlar
Fenilbutazon, Etanol	Klorpromazin, Salbutamol, Ritodrin
Kontrol gerektiren
İnsülin, Metformin, Kaptopril, Flukonazol, Klaritromisin	Antikoagülanlar

Bu ilaçları kullanırken ya ilacın dozunu ayarlamalı ya da ikamelerini kullanmalısınız.

Diabeton MV'nin analog ilaçları arasında şunlar yer alır:

1. Glioral. Bu ilaç Gliclazide'e dayanmaktadır.
2. Metformin. Aktif maddesi Metformin'dir.
3. Reklid. Bu ilacın temeli de Gliclazide'dir.

Bu fonlar, Diabeton'a benzer özelliklere ve eylem ilkesine sahiptir.

Diabeton MV: kullanım ve inceleme talimatları

Latin isim: diyabet bay

ATX kodu: A10BB09

Aktif madde: Gliklazid (Gliklazid)

Üretici: Les Laboratoires Servier (Fransa)

Açıklama ve fotoğraf güncellemesi: 12.12.2018

Diabeton MB, modifiye salımlı oral hipoglisemik bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj salım formu - değiştirilmiş salımlı tabletler: oval, beyaz, bikonveks; Diabeton MB 30 mg - bir tarafta "DIA 30", diğer tarafta şirket logosu; Diabeton MV 60 mg - çentikli, her iki yanında "DIA 60" yazısı (15 adet blisterde, 2 veya 4 blisterli karton pakette; 30 adet blisterde, 1 veya 2 blisterli karton pakette ).

1 tabletin bileşimi:

• aktif madde: gliklazid - 30 veya 60 mg;
• yardımcı bileşenler: kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat - 83.64 / 0 mg; hipromelloz 100 cp - 18/160 mg; hipromelloz 4000 cp - 16/0 mg; magnezyum stearat - 0.8 / 1.6 mg; maltodekstrin - 11.24 / 22 mg; susuz koloidal silikon dioksit - 0,32 / 5,04 mg; laktoz monohidrat - 0 / 71.36 mg.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Gliklazid, bir endosiklik bağa sahip N-içeren heterosiklik bir halkanın varlığıyla benzer ilaçlardan ayrılan bir oral hipoglisemik ilaç olan bir sülfonilüre türevidir.

Gliklazid, kandaki glikoz konsantrasyonunu düşürmeye yardımcı olur, Langerhans adacıklarının β-hücreleri tarafından insülin salgılanmasını uyarır. Tokluk insülin ve C-peptit düzeylerindeki artış, ilaç kullanımından 2 yıl sonra da devam etti. Karbonhidrat metabolizmasını etkilemesinin yanı sıra, maddenin hemovasküler etkileri vardır.

Tip 2 diyabette Diabeton MB, glikoz alımına yanıt olarak insülin salgılanmasının erken zirvesini geri kazandırır ve ayrıca insülin salgılanmasının ikinci fazını geliştirir. Stimülasyona yanıt olarak, glikozun girmesi ve gıda alımından kaynaklanan sekresyonda önemli bir artış gözlenir.

Gliklazid, diabetes mellitusta komplikasyonlara neden olabilecek mekanizmaları etkileyerek küçük damarların tromboz olasılığını azaltır: trombosit adezyonunun / agregasyonunun kısmi inhibisyonu ve trombosit aktive edici faktörlerin (tromboksan B2, β-tromboglobulin) konsantrasyonunda azalma ve ayrıca doku plazminojen aktivatörünün aktivitesinde bir artış ve vasküler endotelyumun fibrinolitik aktivitesinin restorasyonu.

Diabeton MB kullanımına dayalı yoğun glisemik kontrol, standart glisemik kontrole kıyasla tip 2 diyabetin makro ve mikrovasküler komplikasyonlarını önemli ölçüde azaltır.

Avantaj, majör mikrovasküler komplikasyonların göreceli riskinde, nefropatinin ortaya çıkması ve ilerlemesinde, makroalbuminüri, mikroalbuminüri oluşumunda ve renal komplikasyonların gelişmesinde önemli bir azalmaya bağlıdır.

Diabeton MB kullanımının arka planına karşı yoğun glisemik kontrolün faydaları, antihipertansif tedavinin arka planında elde edilen faydalara bağlı değildi.

Farmakokinetik

• Emilim: Yuttuktan sonra tam emilim gerçekleşir. Kandaki gliklazidin plazma konsantrasyonu ilk 6 saatte kademeli olarak artar, plato seviyesi 6-12 saat aralığında korunur. Bireysel değişkenlik düşüktür. Yemek yemek, gliklazidin absorpsiyon derecesini/hızını etkilemez;
• dağılım: plazma proteinlerine bağlanma - yaklaşık %95. Vd yaklaşık 30 litredir. Diabeton MB 60 mg'ın günde 1 kez alınması, kanda 24 saatten daha uzun süre etkili bir gliklazid plazma konsantrasyonunun korunmasını sağlar;
• Metabolizma: Metabolizma ağırlıklı olarak karaciğerde meydana gelir. Aktif metabolitler plazmada mevcut değildir;
• eliminasyon: eliminasyon yarı ömrü ortalama 12-20 saattir. Atılım, esas olarak böbrekler tarafından metabolitler şeklinde gerçekleşir, %1'den azı değişmeden atılır.

Alınan doz ile AUC ("konsantrasyon / zaman" eğrisi altındaki alanın sayısal göstergesi) arasındaki ilişki doğrusaldır.

Kullanım endikasyonları

• diğer önlemlerin (diyet tedavisi, egzersiz ve kilo verme) yeterince etkili olmadığı durumlarda tip 2 diabetes mellitus;
• diabetes mellitus komplikasyonları (yoğun glisemik kontrol ile önleme): tip 2 diabetes mellituslu hastalarda mikro ve makrovasküler komplikasyonların (nefropati, retinopati, inme, miyokard enfarktüsü) olasılığının azaltılması.

Kontrendikasyonlar

mutlak:

• tip 1 diyabet;
• diyabetik precoma, diyabetik ketoasidoz, diyabetik koma;
• şiddetli karaciğer / böbrek yetmezliği (bu gibi durumlarda insülin kullanılması önerilir);
• mikonazol, fenilbutazon veya danazol ile birlikte kullanım;
• konjenital laktoz intoleransı, galaktozemi, galaktoz/glikoz malabsorpsiyon sendromu;
• 18 yaşına kadar yaş;
• gebelik ve emzirme;
• ilacın bileşenlerine ve ayrıca diğer sülfonilüre türevlerine, sülfonamidlere karşı bireysel hoşgörüsüzlük.

Akraba (varsa Diabeton MB atanmasının dikkat gerektirdiği hastalıklar / durumlar):

• alkolizm;
• düzensiz / dengesiz beslenme;
• kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları;
• glukoz-6-fosfat dehidrogenazın yetersizliği;
• adrenal / hipofiz yetmezliği;
• hipotiroidizm;
• glukokortikosteroidlerle uzun süreli tedavi;
• böbrek/karaciğer yetmezliği;
• yaşlı yaş.

Kullanım Diabeton MV için talimatlar: yöntem ve dozaj

Diabeton MV tabletler, tercihen kahvaltı sırasında günde 1 kez, ezilmeden ve çiğnenmeden ağızdan alınır.

Günlük doz 30 ila 120 mg (maksimum) arasında değişebilir. Kan şekeri ve HbA1c konsantrasyonu ile belirlenir.

Bir dozun atlanması durumunda bir sonraki doz arttırılamaz.

İlk önerilen günlük doz 30 mg'dır. Yeterli kontrol olması durumunda idame tedavisi için bu dozda Diabeton MB kullanılabilir. Yetersiz glisemik kontrol ile (ilacın başlamasından en geç 30 gün sonra), günlük doz sırayla 60, 90 veya 120 mg'a çıkarılabilir. Tedavi süresi boyunca kan şekeri konsantrasyonunun azalmadığı durumlarda dozda daha hızlı bir artış (14 gün sonra) mümkündür.

1 tablet Diabeton 80 mg, Diabeton MB 30 mg ile değiştirilebilir (dikkatli glisemik kontrol altında). Diğer oral hipoglisemik ajanlardan geçiş yapmak da mümkündür ve bunların dozlarını ve yarı ömürlerini hesaba katmak gerekir. Bir geçiş dönemi genellikle gerekli değildir. Bu vakalarda başlangıç ​​dozu 30 mg'dır ve sonrasında kan glukoz konsantrasyonuna bağlı olarak titre edilmelidir.

Uzun yarı ömürlü sülfonilüre türevlerinden geçiş yaparken, ilaçların aditif etkisiyle ilişkili hipoglisemi gelişimini önlemek için, bunları birkaç gün boyunca almayı bırakabilirsiniz. Bu gibi durumlarda başlangıç ​​dozu da 30 mg'dır ve yukarıda açıklanan şemaya göre müteakip bir artış mümkündür.

Biguanidinler, insülin veya a-glukosidaz inhibitörleri ile olası kombine kullanım. Yetersiz glisemik kontrol durumlarında, dikkatli tıbbi izleme ile ek insülin tedavisi reçete edilmelidir.

Hafif / orta derecede böbrek yetmezliğinde, tedavi yakın tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.

• dengesiz/yetersiz beslenme;
• hipofiz ve adrenal yetmezlik, hipotiroidizm dahil olmak üzere zayıf şekilde telafi edilen / şiddetli endokrin bozukluklar;
• glukokortikosteroidlerin uzun süreli kullanımlarından ve / veya yüksek dozlarda uygulamalarından sonra kaldırılması; karotid arterlerin şiddetli aterosklerozu, şiddetli koroner kalp hastalığı, yaygın ateroskleroz dahil olmak üzere kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları.

Yoğun glisemik kontrol sağlamak için, hedef HbA1c düzeyine ulaşılana kadar diyet ve egzersize ek olarak dozda maksimum doza kademeli bir artış mümkündür. Hipoglisemi olasılığının farkında olun. Diğer hipoglisemik ilaçlar, özellikle a-glukosidaz inhibitörleri, metformin, insülin veya tiyazolidindion türevleri de Diabeton MB'ye eklenebilir.

Yan etkiler

Sülfonilüre grubuna ait diğer ilaçlar gibi, Diabeton MB de düzensiz öğünlerde ve özellikle öğün atlandığında hipoglisemiye neden olabilir. Olası semptomlar: konsantrasyonda azalma, ajitasyon, mide bulantısı, baş ağrısı, sığ nefes alma, şiddetli açlık, kusma, yorgunluk, uyku bozukluğu, sinirlilik, yavaş tepki, depresyon, özdenetim kaybı, kafa karışıklığı, konuşma ve görme bozukluğu, afazi, parezi , titreme , bozulmuş algı, çaresizlik hissi, baş dönmesi, halsizlik, kasılmalar, bradikardi, deliryum, uyuşukluk, olası koma gelişimi ile bilinç kaybı, ölüme kadar.

Adrenerjik reaksiyonlar da mümkündür: artan terleme, nemli cilt, taşikardi, anksiyete, artan kan basıncı, çarpıntı, anjina ve aritmi.

Çoğu durumda, bu semptomlar karbonhidratlar (şeker) ile durdurulabilir. Bu gibi durumlarda tatlandırıcı almak etkisizdir. Başarılı bir şekilde rahatlamasının ardından diğer sülfonilüre türevleri ile tedavinin arka planına karşı, hipoglisemi nüksleri kaydedildi.

Uzamış/şiddetli hipoglisemi vakalarında, karbonhidrat alımının bir etkisi olsa bile, hastaneye yatışa kadar acil tıbbi müdahale endikedir.

Sindirim sisteminin olası bozuklukları: mide bulantısı, karın ağrısı, kusma, kabızlık, ishal (kahvaltı sırasında Diabeton MB almak, bu bozuklukların gelişme olasılığını en aza indirmeye yardımcı olur).

Aşağıdaki advers reaksiyonlar daha az yaygındır:

• lenfatik sistem ve hematopoietik organlar: nadiren - hematolojik bozukluklar (anemi, lökopeni, trombositopeni, granülositopeni olarak kendini gösterir; bunlar genellikle geri dönüşümlüdür);
• deri / deri altı dokusu: döküntü, ürtiker, kaşıntı, eritem, Quincke ödemi, makülopapüler döküntü, büllöz reaksiyonlar;
• görme organı: geçici görme bozuklukları (özellikle Diabeton MB kullanımının başlangıcında kan şekeri düzeylerindeki değişikliklerle ilişkili);
• safra yolları / karaciğer: karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi (aspartat aminotransferaz, alanin aminotransferaz, alkalin fosfataz); izole vakalarda - hepatit, kolestatik sarılık (tedavinin kesilmesini gerektirir), bozukluklar, kural olarak geri dönüşümlüdür.

Sülfonilüre türevlerinin doğasında bulunan advers reaksiyonlar: alerjik vaskülit, eritrositopeni, hiponatremi, agranülositoz, hemolitik anemi, pansitopeni. Karaciğer enzimlerinin artan aktivitesinin, bozulmuş karaciğer fonksiyonunun (örneğin, sarılık ve kolestaz gelişimi ile) ve hepatitin geliştiğine dair kanıtlar vardır. İlaç kesildikten sonra bu reaksiyonların şiddeti zamanla azalır, ancak bazı durumlarda hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliği gelişimi mümkündür.

doz aşımı

Diabeton MB ile doz aşımı durumlarında hipoglisemi gelişebilir.

Terapi: orta şiddette semptomlar - gıda ile karbonhidrat alımında bir artış, ilacın dozunda bir azalma ve / veya diyette bir değişiklik; sağlık tehdidi ortadan kalkana kadar dikkatli izleme gereklidir; konvülsiyonlar, koma veya diğer nörolojik bozuklukların eşlik ettiği şiddetli hipoglisemik durumlar - acil hastaneye yatış ve acil tıbbi bakım gereklidir.

Hipoglisemik koma / şüphe durumunda,% 20-30'luk bir dekstroz çözeltisinin (50 ml) intravenöz enjeksiyonu belirtilir, ardından% 10'luk bir dekstroz çözeltisi intravenöz olarak enjekte edilir (kan şekeri konsantrasyonunu 1000'in üzerinde tutmak için). mg / litre). Kan şekeri düzeylerinin dikkatli bir şekilde izlenmesi ve hastanın durumunun izlenmesi en az sonraki 48 saat boyunca yapılmalıdır. Daha fazla izleme ihtiyacı hastanın durumuna göre belirlenir.

Gliklazidin plazma proteinlerine belirgin şekilde bağlanması nedeniyle diyaliz etkisizdir.

Özel Talimatlar

Terapi sırasında, hipoglisemi gelişebilir ve bazı durumlarda - hastanede kalmayı ve birkaç gün boyunca intravenöz dekstroz uygulamasını gerektiren uzun süreli / şiddetli bir biçimde.

Diabeton MB sadece hastanın diyeti düzenliyse ve kahvaltıyı içeriyorsa reçete edilebilir. Düzensiz/yetersiz beslenme ile ve ayrıca karbonhidrat bakımından fakir gıdaların kullanımı ile hipoglisemi olasılığı arttığından, gıdalardan yeterli miktarda karbonhidrat alımının sürdürülmesi çok önemlidir. Hipoglisemi daha sıklıkla, düşük kalorili bir diyeti takip ederken, yoğun / uzun süreli egzersizden sonra, alkol aldıktan sonra veya birkaç hipoglisemik ilacın aynı anda kullanımıyla ortaya çıkar.

Hipoglisemi gelişimini önlemek için, dikkatli bireysel ilaç seçimi ve doz rejimi gereklidir.

Aşağıdaki durumlarda hipoglisemi gelişme olasılığı artar:

• hastanın durumunu kontrol etmeyi ve doktor reçetelerini takip etmeyi reddetmesi / yetersizliği (özellikle yaşlı hastalar için);
• alınan karbonhidrat miktarı ile fiziksel aktivite arasındaki dengesizlik;
• öğün atlama, düzensiz/yetersiz beslenme, diyet değişiklikleri ve oruç tutma;
• böbrek yetmezliği;
• şiddetli karaciğer yetmezliği;
• aşırı dozda Diabeton MB;
• belirli ilaçlarla birlikte kullanım;
• bazı endokrin bozukluklar (tiroid hastalığı, adrenal ve hipofiz yetmezliği).

Diabeton MB alırken glisemik kontrolün zayıflaması ateş, travma, bulaşıcı hastalıklar veya büyük cerrahi müdahaleler ile mümkündür. Bu durumlarda, ilacın kesilmesi ve insülin tedavisi verilmesi gerekebilir.

Uzun süreli tedaviden sonra Diabeton MB'nin etkinliği azalabilir. Bunun nedeni, hastalığın ilerlemesi veya ilacın etkisine karşı terapötik yanıtın azalması - ikincil ilaç direnci olabilir. Bu bozukluğu teşhis etmeden önce, doz seçiminin yeterliliğini ve hastanın reçete edilen diyete uyumunu değerlendirmek gerekir.

Sülfonilüreler, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda hemolitik anemiye yol açabilir (bu bozukluk için Diabeton MB'nin atanması dikkat gerektirir); başka bir grubun hipoglisemik bir ilacını reçete etme olasılığını değerlendirmek de gereklidir.

Araçları ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Araç sürerken, hipoglisemi gelişme olasılığı ile ilişkili olan hastalar dikkatli olmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Diabeton MB emziren ve hamile kadınlara reçete edilmemiştir (tedavinin güvenliğini / etkinliğini doğrulayan sınırlı veriler nedeniyle).

Çocuklukta uygulama

18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde, tedavinin güvenliğini / etkinliğini doğrulayan sınırlı veriler nedeniyle Diabeton MB kullanımı kontrendikedir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Diabeton MB'nin şiddetli böbrek yetmezliğinde alınması kontrendikedir.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Talimatlara göre, Diabeton MB ciddi karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir.

Yaşlılarda kullanım

İlacın reçete edilmesi dikkat gerektirir. Yaşlı hastalarda Diabeton MB dozunun ayarlanması gerekli değildir, ancak durumun sürekli izlenmesi gereklidir.

ilaç etkileşimi

Hipoglisemi olasılığını artıran maddeler / ilaçlar (gliklazidin etkisi artar):

• mikonazol: koma durumuna kadar olası hipoglisemi gelişimi (kombinasyon kontrendikedir);
• fenilbutazon: kombine kullanım gerekiyorsa, glisemik kontrol gereklidir (kombinasyon önerilmez; Diabeton MB doz ayarlaması gerekebilir);
• etanol: hipoglisemik bir koma geliştirme olasılığı (alkol kullanımını ve etanol içeren ilaçların kullanımını reddetmeniz önerilir);
• insülin, akarboz, metformin, tiyazolidindionlar, dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri, GLP-1 agonistleri dahil diğer hipoglisemik ajanlar; β-blokerler; flukonazol; kaptopril, enalapril dahil olmak üzere anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri; histamin H2 reseptörlerinin blokerleri; monoamin oksidaz inhibitörleri; steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaçlar; sülfonamidler; klaritromisin ve bazı diğer ilaçlar / maddeler: artan hipoglisemik etki (kombinasyon dikkat gerektirir).

Kan şekerini yükselten maddeler/ilaçlar (gliklazidin etkisi zayıflar):

• danazol: diyabetojenik etkiye sahiptir (kombinasyon önerilmez); Gerekirse, kan şekerini dikkatle izlemek ve Diabeton MB'nin doz ayarlamasını yapmak için kombine kullanım önerilir;
• klorpromazin (yüksek dozlar): azalmış insülin sekresyonu (kombinasyon dikkat gerektirir); dikkatli glisemik kontrol endikedir, Diabeton MB doz ayarlaması gerekebilir;
• salbutamol, ritodrine, terbutalin ve diğer β2-agonistler: artmış kan glukoz konsantrasyonu (kombinasyon dikkat gerektirir);
• glukokortikosteroidler, tetrakosaktid: ketoasidoz gelişme olasılığı - karbonhidrat toleransında azalma (kombinasyon dikkat gerektirir), özellikle tedavinin başlangıcında dikkatli glisemik kontrol önerilir; Diabeton MB doz ayarlaması gerekebilir.

İlacın kullanımı sırasında kendi kendine glisemik kontrolün önemine özel dikkat gösterilmelidir. Gerekirse hastanın insülin tedavisine geçmesi önerilir.

Antikoagülanlarla birleştirildiğinde, etkileri doz ayarlaması gerektirebilecek şekilde artabilir.

analoglar

Diabeton MV'nin analogları şunlardır: Gliclazide Canon, Gliklada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm ve diğerleri.

Saklama şartları ve koşulları

Özel saklama koşulları gerekli değildir. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü: 30 mg doz - 3 yıl; 60 mg doz - 2 yıl.