Kullanım sikloserin (sikloserin) için talimatlar. Sikloserin - talimatlar, kullanım, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, eylem, yan etkiler, analoglar, dozaj, kompozisyon

Sikloserin, anti-tüberküloz ilaçları grubuna ait bir ilaçtır.

Sikloserin ilacının bileşimi ve salınım şekli nedir?

İlaç, ilaç pazarına jelatin kapsüllerde arz edilir, serttir, 1 numaradır, gövdesi beyaza yakındır, kapağı kırmızıdır, içinde açık sarımsı bir toz vardır. Tüberküloz önleyici ilacın etken maddesi 250 miligram dozda sikloserindir.

Yardımcı kapsül bileşikleri, bu tür bileşiklerle temsil edilir: magnezyum stearat, ilave kalsiyum fosfat, silikon dioksit, talk. Dozaj formunun kabuğu aşağıdaki bileşenlerden oluşur: titanyum dioksit, jelatin, koyu kırmızı boya ve kinolin sarısı, ayrıca su.

Sikloserin kapsülleri kabarcıklara yerleştirilir. Reçeteyle satılan anti-tüberküloz ilaçları. İlacın uygulanması, ilacın farmasötik salım tarihinden itibaren iki yıl boyunca tasarlanmıştır.

Sikloserin kapsüllerinin etkisi nedir?

Sikloserin ilacı, anti-tüberküloz ajanın dozu ile belirlenen bakteriyostatik ve bakterisit etki gösterir. İlaç, bakteri hücre duvarının biyosentezini bozar, enzimlerin aktivitesini inhibe eder, aşağıdaki patojenlere etki eder: Rickettsia spp., ayrıca Treponema spp. ve Mycobacterium tuberculosis.

Kapsülleri kullandıktan sonra ilacın emilimi yüzde 90'a ulaşır. Anti-tüberküloz ilacı pratik olarak plazmada dolaşan proteinlere bağlanmaz. Maksimum konsantrasyon üç, dört saat içinde not edilir.

Vücut sıvılarının yanı sıra lenf, anne sütü, safra ve balgam gibi dokulara oldukça iyi nüfuz eder. Alınan dozun yüzde 35'ine kadar metabolize olur. Yarı ömür, normal böbrek fonksiyonu ile on saate kadar sürer. Böbreklerden ve az miktarda bağırsaklardan atılır.

Sikloserin kullanımı için endikasyonlar nelerdir?

İlaç Sikloserin (kapsüller) kullanım talimatları, aşağıdaki durumlarda kullanıma izin verir: tüberküloz için, atipik olarak ortaya çıkan mikobakteriyel bir enfeksiyon için ve ayrıca idrar yolu enfeksiyonları için.

Sikloserin için kontrendikasyonlar nelerdir?

Sikloserin kullanım talimatlarının kullanıma izin vermediği durumları listeleyeceğim:

ilaca artan duyarlılık ile;
;
Merkezi sinir sisteminin organik hastalıklarının varlığında;
Epilepsi nöbetleri ile;
;
Çare için kullanmayın;
Zihinsel bozukluklarla, örneğin, depresif bir durumla, tanımlanmış kaygıyla, psikoz öyküsüyle.

Dikkatle, ilaç Sikloserin pediatride kullanılmalıdır.

Sikloserin ilacının kullanımı ve dozu nedir?

Sikloserin ilacı ağızdan reçete edilir, ilk 12 saat boyunca günde iki kez 0,25 gramlık kapsüller alınır ve daha sonra ilacın sıklığı günde dört defaya çıkarılırken ilacın konsantrasyonunu kontrol etmek önemlidir. kan. Maksimum günlük doz bir gramı geçmemelidir. Terapiye başlamadan önce bir doktora danışmak önemlidir.

Sikloserinden aşırı doz

Aşırı dozda Sikloserin aşağıdaki semptomlara neden olur: konvülsiyonlar, baş ağrısı, parezi, baş dönmesi, koma, olası parestezi, konfüzyon, psikoz, sinirlilik. Tedavi ön gastrik lavaj ile semptomatiktir.

Sikloserinin yan etkileri nelerdir?

Bu sayfada www.site hakkında konuşmaya devam ettiğimiz Sikloserin kullanımı, aşağıdaki olumsuz reaksiyonların gelişmesine neden olur, şu semptomları sıralarım: kalp yetmezliğinin alevlenmesi, baş ağrısı, kasılmalar birleşir, baş dönmesi mümkündür, mide ekşimesi görülür, Uykusuzluk veya uyuşukluk gelişimi sıvı dışkı olmadığı sürece hariç tutulur.

Ek olarak, Sikloserin ilacı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir: kabuslar görülür, mide bulantısı birleşir, kaygı karakteristiktir, sinirlilik not edilir, kusma dışlanmaz, ayrıca hafıza kaybı, psikoz, parestezi, artan öksürük mümkündür ve hastada ayrıca intihara meyilli bir ruh hali vardır.

Diğer yan etkiler aşağıdaki semptomlarla ifade edilecektir: hastanın periferik nöriti vardır, ateş birleşir, depresif bir durum karakteristiktir, titreme mümkündür, öfori dışlanmaz, bazı alerjik reaksiyonlar not edilir, megaloblastik anemi birleşir, ayrıca bir artış karaciğer aminotransferazlarında.

Sikloserin ilacının kullanımında yan etkiler ortaya çıkarsa, herhangi bir komplikasyon gelişmesini önlemek için hastanın zamanında bir doktora başvurması gerekir.

Özel Talimatlar

Sinir sisteminin hasar görmesini önlemek için, özellikle nöbetlerin, titremelerin, antikonvülsan ilaçların veya sakinleştiricilerin oluşmasını önlemek için hastaya Sikloserin ilacı ile birlikte reçete edilebilir.

Sikloserin kapsüllerini kuru bir yerde saklamak ve dozaj formunun aşırı ıslanmasını önlemek önemlidir, aksi takdirde ilacın sonraki kullanımının terapötik etkisi kaybolacaktır.

Sikloserin nasıl değiştirilir, hangi analoglar kullanılır?

İlaç Kokserin, Sikloserin-Ferein, Kansamin, ayrıca D-sikloserin ve ayrıca

İlacın ticari adı: sikloserin

İlacın uluslararası tescilli olmayan adı: sikloserin

Dozaj formu:

kapsüller

Kompozisyon
Her kapsül içerir:
Aktif madde: sikloserin (etkin madde cinsinden) 250 mg. Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, koloidal silikon dioksit, kalsiyum fosfat, talk.
Kapsül kabuğu şunları içerir: titanyum dioksit, kızıl boya Ponceau 4R, kinolin sarı boya, jelatin, su.

Açıklama
Beyaz veya kirli beyaz gövdeli ve kırmızı kapaklı 1 numara sert jelatin kapsüller.
Kapsüllerin içeriği beyazdan açık sarıya kadar tozdur.

Farmakoterapötik grup:

antibiyotik.

ATC Kodu: J04AB01.

farmakolojik etki
Farmakodinamik
Geniş spektrumlu antibiyotik. Enflamasyon odağındaki konsantrasyona ve mikroorganizmaların duyarlılığına bağlı olarak bakteriyostatik veya bakterisidal etki gösterir.
D-alaninin rekabetçi bir antagonisti olarak hareket ederek hücre duvarının sentezini ihlal eder. Hücre duvarının sentezinden sorumlu enzimlerin aktivitesini baskılar. 10-100 mg/l konsantrasyonda gram-negatif mikroorganizmalara karşı aktif - Rickettsia spp., Treponema spp. Mycobacterium tuberculosis ile ilgili MİK değeri sıvıda 3-25 mg/l ve katı besin ortamında 10-20 mg/l veya daha fazladır. İlaç direnci yavaş oluşur (6 aylık tedaviden sonra vakaların %20-60'ında gelişir).
Farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra emilim - %70-90. Pratik olarak plazma proteinlerine bağlanmaz.
TS maks - 3-4 saat; kabul edilen 0.25, 0.5 ve 1 g dozla orantılı olarak, Cmax sırasıyla 6, 24 ve 30 μg / l'dir. Her 12 saatte bir 250 mg aldıktan sonra C max - 25-30 mcg / ml. BOS, anne sütü, safra, balgam, lenfatik doku, akciğerler, asit ve sinoviyal sıvılar, plevral efüzyon dahil olmak üzere vücut sıvılarına ve dokularına iyi nüfuz eder, plasentadan geçer. Karın ve plevral boşluklar, kan serumundaki ilacın konsantrasyonunun% 50-100'ünü içerir. Uygulanan dozun %35'ine kadar metabolize olur. Normal böbrek fonksiyonu ile T1 / 2 -10 saat Globül filtrasyonu ile değişmeden atılır: 12 saat sonra% 50, 24-72 saat içinde% 65-70, küçük miktarlarda - dışkı ile. Kronik böbrek yetmezliği ile 2-3 gün sonra birikim fenomeni meydana gelebilir.

kullanım endikasyonları
Tüberküloz (kronik formlar, kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak yedek ilaç).
Atipik mikobakteriyel enfeksiyonlar (Mycobacterium avium'un neden olduğu enfeksiyonlar dahil), idrar yolu enfeksiyonları.

Kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık, merkezi sinir sisteminin organik hastalıkları, epilepsi, epileptik nöbetler (tarih dahil), zihinsel bozukluklar (anksiyete, psikoz, depresyon, tarih dahil), CHF, CRF (kreatinin klerensi 50 ml / dak'dan az), alkolizm.
Dikkatlice
Çocukluk

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Sadece hayati zaruret durumlarında kullanılır.

Dozaj ve uygulama
İçeride, yemekten hemen önce (mide-bağırsak mukozasının tahriş olması durumunda - yemekten sonra), yetişkinler - ilk 12 saat boyunca her 12 saatte bir 0.25 g, ardından gerekirse tolerans dikkate alınarak doz dikkatlice 250'ye çıkarılır. Kan serumundaki ilacın konsantrasyonunun kontrolü altında her 6-8 saatte bir mg.
Maksimum günlük doz 1 g'dır 60 yaşın üzerindeki hastalar ve ayrıca 50 kg'dan hafif olanlar - günde 2 kez 0.25 g. Çocuklar için günlük doz 0.01-0.02 g/kg'dır (günde 0.75 g'dan yüksek değil).

Yan etki
Sinir sisteminden: baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk veya uyuşukluk, "kabus" rüyalar, anksiyete, sinirlilik, hafıza kaybı, parestezi, periferik nörit, titreme, öfori, depresyon, intihara meyilli ruh hali, psikoz, epileptiform konvülsiyonlar.
Kardiyovasküler sistemin yanından: Günde 1 ila 1.5 g sikloserin alan hastalarda kronik kalp yetmezliğinin alevlenmesi.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal.
Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kaşıntı), megaloblastik anemi ve karaciğer aminotransferaz düzeylerinde artış, mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal, özellikle önceden karaciğer hastalığı olan yaşlı hastalarda.
Diğerleri: ateş, artan öksürük.

doz aşımı
Sikloserin'in yüksek dozlarda alınması ve/veya bozulmuş renal klirensin bir sonucu olarak 25-30 mg/ml plazma sikloserin konsantrasyonunda doz aşımı gözlenir. Günde 1 gr'dan fazla yutulması durumunda akut zehirlenme meydana gelebilir. Günde 500 mg'dan daha uzun süreli kullanımda kronik zehirlenme belirtileri: baş ağrısı, baş dönmesi, konfüzyon, sinirlilik, parestezi, psikoz, dizartri, parezi, konvülsiyonlar, koma.
Tedavi: semptomatik, aktif kömür, antiepileptik ilaçlar. Nörotoksik etkileri önlemek için piridoksin 200-300 mg/gün dozunda, antikonvülsan ve sedatif ilaçlar verilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim
Böbrekler tarafından piridoksin atılım hızını arttırır (anemi ve periferik nörit gelişimine neden olabilir, piridoksin dozunda bir artış gerekir). Etanol, özellikle kronik alkolizmden muzdarip kişilerde epileptik nöbet gelişme riskini artırır.
Etionamid, özellikle nöbetler olmak üzere CNS yan etkileri riskini artırır.
İzoniazid baş dönmesi, uyuşukluk insidansını artırır.

Özel Talimatlar
Sikloserin ile tedaviye başlamadan önce, mikroorganizma kültürlerini izole etmek ve suşların bu ilaca duyarlılığını belirlemek gerekir. Tüberküloz enfeksiyonu durumunda, suşun diğer anti-tüberküloz ilaçlara duyarlılığının belirlenmesi gereklidir.
Hastada alerjik dermatit veya merkezi sinir sistemine hasar semptomları, yani baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, konfüzyon, titreme, periferik parezi, dizartri, konvülsiyonlar ve psikoz gelişirse, sikloserin tedavisi kesilmeli veya doz azaltılmalıdır. Sikloserinin düşük terapötik indeksi nedeniyle, kronik alkolizmi olan hastalarda nöbet gelişme riski artar.
Zehirlenme genellikle kandaki 30 mg / l'den fazla ilaç konsantrasyonlarında gözlenir, bu aşırı doz veya bozulmuş renal klirensin bir sonucu olabilir. İlacı alırken hematolojik parametreleri, böbrek fonksiyonunu (kandaki kreatinin ve üre nitrojen konsantrasyonu), ilacın kandaki konsantrasyonunu ve karaciğer fonksiyonunu izlemelisiniz.
Böbrek fonksiyonu azalmış, günlük 500 mg'dan fazla doz alan ve doz aşımı belirti ve semptomları gösterme olasılığı olan hastaların tedavisinde, ilacın kandaki seviyesi en az haftada bir kez izlenmelidir. Doz, ilacın kan düzeyini 30 mg/l'nin altında tutacak şekilde ayarlanmalıdır. Antikonvülsanlar veya yatıştırıcılar, nöbetler, ajitasyon veya titreme gibi merkezi sinir sistemi semptomlarını önlemek için kullanılabilir. Günde 500 mg'dan fazla sikloserin alan hastalar, bu tür semptomların olası gelişimi nedeniyle doğrudan bir doktor gözetiminde olmalıdır. Tedavi süresince günde 3-4 kez (yemeklerden önce) 500 mg glutamik asit reçete edilerek ve günlük ATP sodyum tuzunun (%1'lik solüsyondan 1 ml) intramüsküler olarak uygulanmasıyla sikloserinin toksik etkisini önlemek veya azaltmak mümkündür. , yanı sıra 200-300 mg / gün dozunda piridoksin. Yan nörotoksik etkileri önlemek için, geceleri benzodiazepin diazepam (5 mg) veya fenazepam (1 mg) psikotrop ilaçları ve ayrıca günde 2 kez 800 mg'lık bir dozda pirasetam reçete edilir. Bazı durumlarda, sikloserin kullanımı, B 12 vitamini ve / veya folik asit eksikliği, megaloblastik ve sideroblastik anemi gelişimine neden olabilir. Tedavi sırasında anemi olması durumunda, hastanın uygun bir muayenesinin ve tedavisinin yapılması gerekir.
Hastaların zihinsel stresini sınırlamak ve olası aşırı ısınma faktörlerini (başı açıkken güneşte kalmak, sıcak duşlar) dışlamak gerekir. Sikloserin monoterapisi ile hızlı direnç gelişmesi nedeniyle, diğer anti-tüberküloz ilaçlarla kombinasyonu önerilmektedir. Sikloserin almanın araba kullanma ve kullanma mekanizmaları üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.

Salım formu
250 mg'lık kapsüller.
AL/PVC blisterde 10 kapsül.
Kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda 1, 5, 10 kabarcık.

Depolama koşulları
Liste B. Kuru ve karanlık bir yerde 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü
2 yıl.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları Reçeteli.

Üretici firma:

M. J. Biopharm Pvt. Ltd., Hindistan
IZ Jolly Maker Chembars2, Nariman Point, Bombay, 400 021, Hindistan
Tüketici talepleri Rusya Federasyonu'ndaki temsilciliğin adresine gönderilmelidir:
119334, Rusya, Moskova, Leninsky Prospect, 45, Giriş 17, Ofis 492

Kimyasal bileşik IUPAC (R)-4-amino-1,2-oksazolidin-3-on Brüt-
formül C 3 H 6 N 2 O 2 Mol.
ağırlık 102.092 gr/mol CAS 68-41-7 sınıflandırma eczane
grup antibiyotikler ATX J04AB01 Farmakokinetik biyoyararlanım ~70 % - 90 % Metabolizma karaciğer Dozaj biçimleri ? uygulama yöntemi Oral

Kültürlerden izole edilen antibiyotik S. Orchidaceus, S. garyphalus, S. lavendulus bir anti-tüberküloz ilacı. Yapısı ilk olarak 1955 yılında Kühl grubu tarafından tanımlanmıştır. O zamanlar, sikloserin yalnızca oldukça toksik bir madde olarak kabul ediliyordu.

fizikokimyasal özellikler

Sikloserin, suda yüksek oranda çözünür, beyazdan açık sarıya kadar eşkenar dörtgen kristaller oluşturur. Sulu çözeltiler bazik ortamda stabildir, ancak sikloserin asidik ortamlarda son derece hızlı parçalanır, bu da sikloserinin tablet şeklinde alınmasındaki ana sorundur. Sulu çözeltilerde iki tautomerik formun varlığı da not edilir.

Farmakolojik açıklama

Eş anlamlı: Siklokarin, Siklovalidin, Closin, Farmizerina, Novoserin, Orientomycin, Oksamisin, Serosiklin, Seromisin, Tebemisin, Tizomisin.

farmakolojik etki

İlaç geniş bir antibakteriyel etki spektrumuna sahiptir: gram-pozitif ve gram-negatif bakterileri inhibe eder. En değerli özelliği, Mycobacterium tuberculosis'in (tüberküloz patojenleri) büyümesini geciktirme yeteneğidir. Aktivite olarak streptomisin, isoniazid ve ftivazid'den daha düşüktür, ancak bu ilaçlara ve para-aminosalisilik aside dirençli Mycobacterium tuberculosis üzerinde etkilidir. D-alaninin rekabetçi antagonisti. MBT'de bu asidin sentezinden sorumlu enzimleri inhibe eder. Konsantrasyona bağlı olarak hem bakteriyostatik hem de bakterisit etki gösterebilir. Direnç, uzun süreli tedavide bile nadirdir. M. avium-intracellulare kompleksinin ve diğer atipik mikobakteriyozların tedavisi için uygundur. İlaç plasenta yoluyla tüm organ ve dokulara, BBB'ye geçer. Böbrekler tarafından atılır, hemodiyaliz ile uzaklaştırılır.

kullanım endikasyonları

Sikloserin, “yedek” bir tüberküloz ilacı olarak kabul edilir, yani daha önce kullanılan ana ilaçların etkisinin sona erdiği kronik tüberküloz formları olan hastalara reçete edilir. Sikloserin ayrıca mikobakterilerin direnç (ilaç direnci) gelişimini önlemek için temel ilaçlarla birleştirilebilir. Sikloserinin diğer ikinci basamak ilaçlar, etiyonamid, pirazinamid vb. ile birlikte kullanılması da mümkündür.

Sikloserin tedavisinde, esas olarak ilacın sinir sistemi üzerindeki toksik etkisi nedeniyle yan etkiler ortaya çıkabilir: baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk (bazen tersine uyuşukluk), anksiyete, sinirlilik, hafıza bozukluğu, parestezi (uyuşukluk) uzuvlarda), periferik nörit (sinir iltihabı). Bazen daha şiddetli semptomlar mümkündür: korku hissi, psikastenik durumlar (ruh halindeki hızlı bir değişiklik, depresyon / depresyon eğilimi vb. İle karakterize edilen bir durum), halüsinasyon fenomenleri (sanrılar, gerçeklik karakterini kazanan vizyonlar), epileptiform nöbetler (sara tipi nöbetler), bilinç kaybı. Bu fenomenler genellikle doz azaltıldığında veya ilaç kesildiğinde kaybolur.

Kontrendikasyonlar

Merkezi sinir sisteminin organik hastalıkları, epilepsi, zihinsel bozukluklar ve ayrıca anamnezde (tıbbi öykü) akıl hastalığı belirtilerinin varlığı. Ameliyattan önce ve ameliyattan sonraki ilk hafta sikloserin almayın. Dikkatle, böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, dengesiz bir ruhu olan, alkolizmden muzdarip kişiler için ilaç reçete edilmelidir.

notlar

Ayrıca bakınız

Aminosalisilik asit ve türevleri	Aminosalisilik asit Sodyum aminosalisilat* Kalsiyum aminosalisilat*
antibiyotikler	Rifampisin Rifamisin Rifabutin Rifapentin Kapreomisin
hidrazitler	İzoniazid Diğer ilaçlarla kombinasyon halinde izoniazid
tiyokarbamid türevleri	Protionamid Tiyokarlid* Etionamid
Diğer anti-tüberküloz ilaçlar	Pirazinamid Ethambutol Terizidon Morinamid*
Anti-tüberküloz ilaç kombinasyonları	İzoniazid ve streptomisin kombinasyonu İzoniazid ve rifampisin kombinasyonu İzoniazid ve etambutol kombinasyonu İzoniazid ve tioasetazon kombinasyonu İzoniazid, pirazinamid ve rifampisin kombinasyonu İzoniazid, pirazinamid, rifampisin ve etambutol kombinasyonu
* - ilaç Rusya'da kayıtlı değil

Wikimedia Vakfı. 2010

Eş anlamlı:

Kapsüller 0 numara, opak, beyaz gövde, açık kahverengi kapak; Kapsüllerin içeriği, beyaz veya neredeyse beyazdan açık sarıya kadar bir toz veya bir toz ve granül karışımıdır. Kapsülün içeriğinin, basıldığında parçalanarak kapsülün şekline göre kapatılmasına izin verilir.

yardımcı maddeler: laktoz 162 mg, koloidal silikon dioksit 3 mg, magnezyum stearat 5 mg.

Kapsül gövdesinin bileşimi:%2 titanyum dioksit, %100'e kadar jelatin.
Kapsül kapağı bileşimi: demir boyası siyah oksit %0,1, demir boyası kırmızı oksit %0,12, demir boyası sarı oksit %0,3, titanyum dioksit %2, jelatin %100'e kadar.

10 adet. - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (1) - karton paketler.
10 adet. - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (2) - karton paketler.
10 adet. - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (3) - karton paketler.
10 adet. - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (4) - karton paketler.
10 adet. - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (5) - karton paketler.
10 adet. - hücresel kontur ambalajlar (alüminyum/PVC) (6) - karton paketler.
10 adet. - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (8) - karton paketler.
10 adet. - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (10) - karton paketler.
30 adet - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (1) - karton paketler.
30 adet - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (2) - karton paketler.
30 adet - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (3) - karton paketler.
30 adet - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (4) - karton paketler.
30 adet - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (5) - karton paketler.
30 adet - hücresel kontur ambalajlar (alüminyum/PVC) (6) - karton paketler.
30 adet - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (8) - karton paketler.
30 adet - blister ambalajlar (alüminyum/PVC) (10) - karton paketler.

20 adet - polimer kutular (1) - karton paketler.
30 adet - polimer kutular (1) - karton paketler.
40 adet - polimer kutular (1) - karton paketler.
50 parça. - polimer kutular (1) - karton paketler.

Kapsüller beyaz veya neredeyse beyaz gövdeli ve kırmızı kapaklı sert jelatin, No. 1; kapsüllerin içeriği - beyazdan açık sarı renge kadar toz.

yardımcı maddeler: magnezyum stearat, koloidal silikon dioksit, kalsiyum fosfat, talk.

Kapsül kabuğunun bileşimi: titanyum dioksit, Ponceau 4R kızıl boya, kinolin sarı boya, jelatin, su.

10 adet. - kabarcıklar (10) - karton paketler.

7 adet - hücresiz paketleme konturu (1) - karton paketler.
7 adet - hücresiz paketleme konturu (2) - karton paketler.
7 adet - hücre konturu olmayan ambalajlar (3) - karton paketler.
10 adet. - hücresiz paketleme konturu (1) - karton paketler.
10 adet. - hücresiz paketleme konturu (2) - karton paketler.
10 adet. - hücre konturu olmayan ambalajlar (3) - karton paketler.
10 adet. - hücre konturu olmayan ambalajlar (10) - karton paketler.
7 adet - hücre konturu olmayan ambalajlar (10) - karton paketler.
7 adet - hücresiz paketleme konturu (50) - karton paketler.
7 adet - hücresiz paketleme konturu (54) - karton paketler.
7 adet - hücresiz paketleme konturu (60) - karton paketler.
7 adet - polimer kutular (1) - karton paketler.
10 adet. - hücresiz paketleme konturu (50) - karton paketler.
10 adet. - hücresiz paketleme konturu (54) - karton paketler.
10 adet. - hücresiz paketleme konturu (60) - karton paketler.
100 parça. - polimer kutular (1) - karton paketler.
10 adet. - polimer kutular (1) - karton paketler.

100 parça. - polietilen şişeler (1) - karton paketler.

Kapsüller opak beyaz gövdeli, opak kırmızı kapaklı sert jelatin No. 1.

yardımcı maddeler: laktoz 120 mg, saflaştırılmış talk 10 mg, koloidal silikon dioksit (aerosil) 3 mg, magnezyum stearat 10 mg.

Kapsül kabuğunun bileşimi: Kapsül gövdesi:%100'e kadar jelatin, titanyum dioksit (E 171) %2,11; Kapsül kapağı:%100'e kadar jelatin, kızıl boya Ponceau 4R (E 124) %0,49, kinolin sarı boya (E 104) %0,00999, titanyum dioksit (E 171) %2,16.

10 adet. - alüminyum şeritler (1) - karton paketler.
10 adet. - alüminyum şeritler (5) - karton paketler.
10 adet. - alüminyum şeritler (10) - karton paketler.

Belirteçler

Tüberküloz (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak), atipik mikobakteriyel enfeksiyonlar (MAS enfeksiyonları).

- tüberküloz (kronik formlar, kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak yedek ilaç);

- atipik mikobakteriyel enfeksiyonlar (Mycobacterium avium'un neden olduğu enfeksiyonlar dahil);

- İdrar yolu enfeksiyonları.

Yaşlı hastalarda kullanım

60 yaşın üzerindeki hastalar - günde 2 kez 0.25 g.

Doz rejimi

Yetişkinler için ağızdan alındığında doz, bölünmüş dozlar halinde 0.25-1 g/gün'dür. Maksimum doz- 1 gr / gün.

Çocuklar için - bölünmüş dozlar halinde 10-20 mg / kg / gün.

İçeride, yemekten hemen önce (mide-bağırsak mukozası tahriş olmuşsa - yemekten sonra), yetişkinler- İlk 12 saat boyunca her 12 saatte bir 0.25 g, ardından gerekirse, tolerans dikkate alınarak doz, ilacın kan serumundaki konsantrasyonunun kontrolü altında dikkatli bir şekilde her 6-8 saatte bir 250 mg'a çıkarılır.

Maksimum günlük doz 1 g'dır. 60 yaş üstü hastalar ile olduğu gibi 50 kg'dan az ağırlık- 0.25 gr 2 defa / gün. için günlük doz çocuklar- 0,01-0,02 g/kg (en fazla 0,75 g/gün).

Yan etki

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, anksiyete, konfüzyon, depresyon, konuşma güçlüğü, kabuslar, kas seğirmeleri, titreme, huzursuzluk, periferik nöropati, nöbetler.

Alerjik reaksiyonlar: olası deri döküntüsü.

Sinir sisteminden: baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk veya uyuşukluk, kabuslar, anksiyete, sinirlilik, hafıza kaybı, parestezi, periferik nörit, titreme, öfori, depresyon, intihar düşüncesi, psikoz, epileptiform konvülsiyonlar.

Kardiyovasküler sistemin yanından: Günde 1 ila 1.5 g sikloserin alan hastalarda kronik kalp yetmezliğinin alevlenmesi.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal.

Alerjik reaksiyonlar:(deri döküntüsü, kaşıntı), megaloblastik anemi ve artmış karaciğer aminotransferazları, mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal, özellikle önceden karaciğer hastalığı olan yaşlı hastalarda.

Diğerleri: ateş, artan öksürük.

Kullanım kontrendikasyonları

Depresyon, psikoz, alkolizm, böbrek fonksiyon bozukluğu, epilepsi, merkezi sinir sisteminin organik hastalıkları, nöbet öyküsü, gebelik, sikloserine aşırı duyarlılık.

- aşırı duyarlılık;

- merkezi sinir sisteminin organik hastalıkları;

- epilepsi;

- epileptik nöbetler (tarih dahil);

- ruhsal bozukluklar (anksiyete, psikoz, depresyon, tarih dahil);

- Kronik kalp yetmezliği;

- kronik böbrek yetmezliği (CC 50 ml/dak'dan az);

- alkolizm.

Dikkatliceçocukluk döneminde uygulanır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir.

Sikloserin anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa emzirmeyi bırakma sorunu çözülmelidir.

Sadece hayati zaruret durumlarında kullanılır.

Çocuklarda kullanım

Dozaj rejimine göre uygulama mümkündür.

Dikkatliceçocukluk döneminde uygulanır.

Özel Talimatlar

Sikloserin ile monoterapi ile mikobakterilerde hızlı direnç gelişimi mümkündür, bu nedenle sadece kombinasyon tedavisi kullanılmalıdır.

Santral sinir sistemi üzerindeki toksik etki belirtilerini saptamak için 500 mg/gün'ün üzerinde bir dozda sikloserin alan hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir.

Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının.

Sikloserin ile tedaviye başlamadan önce, mikroorganizma kültürlerini izole etmek ve suşların bu ilaca duyarlılığını belirlemek gerekir. Tüberküloz enfeksiyonu durumunda, suşun diğer anti-tüberküloz ilaçlara duyarlılığının belirlenmesi gereklidir.

Hastada alerjik dermatit veya merkezi sinir sistemine hasar semptomları, yani baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, konfüzyon, titreme, periferik parezi, dizartri, konvülsiyonlar ve psikoz gelişirse, sikloserin tedavisi kesilmeli veya doz azaltılmalıdır. Sikloserinin düşük terapötik indeksi nedeniyle, kronik alkolizmi olan hastalarda nöbet gelişme riski artar.

Zehirlenme genellikle kandaki 30 mg / l'den fazla ilaç konsantrasyonlarında gözlenir, bu aşırı doz veya bozulmuş renal klirensin bir sonucu olabilir. İlacı alırken hematolojik parametreleri, böbrek fonksiyonunu (kandaki kreatinin ve üre nitrojen konsantrasyonu), ilacın kandaki konsantrasyonunu ve karaciğer fonksiyonunu izlemelisiniz.

Böbrek fonksiyonu azalmış, günlük 500 mg'dan fazla doz alan ve doz aşımı belirti ve semptomları gösterme olasılığı olan hastaların tedavisinde, ilacın kandaki seviyesi en az haftada bir kez izlenmelidir. Doz, ilacın kan düzeyini 30 mg/l'nin altında tutacak şekilde ayarlanmalıdır.

Antikonvülsanlar veya yatıştırıcılar, nöbetler, ajitasyon veya titreme gibi merkezi sinir sistemi semptomlarını önlemek için kullanılabilir. Günde 500 mg'dan fazla sikloserin alan hastalar, bu tür semptomların olası gelişimi nedeniyle doğrudan bir doktor gözetiminde olmalıdır. Tedavi süresince günde 3-4 kez (yemeklerden önce) 500 mg glutamik asit reçete edilerek ve günlük ATP sodyum tuzunun (%1'lik solüsyondan 1 ml) intramüsküler olarak uygulanmasıyla sikloserinin toksik etkisini önlemek veya azaltmak mümkündür. , yanı sıra 200-300 mg / gün dozunda piridoksin.

Yan nörotoksik etkileri önlemek için, geceleri benzodiazepin diazepam (5 mg) veya fenazepam (1 mg) psikotrop ilaçları ve ayrıca günde 2 kez 800 mg'lık bir dozda pirasetam reçete edilir. Bazı durumlarda, sikloserin kullanımı, B 12 vitamini ve / veya folik asit eksikliği, megaloblastik ve sideroblastik anemi gelişimine neden olabilir. Tedavi sırasında anemi olması durumunda, hastanın uygun bir muayenesinin ve tedavisinin yapılması gerekir.

Hastaların zihinsel stresini sınırlamak ve olası aşırı ısınma faktörlerini (başı açıkken güneşte kalmak, sıcak duşlar) dışlamak gerekir.

Sikloserin monoterapisi ile hızlı direnç gelişmesi nedeniyle, diğer anti-tüberküloz ilaçlarla kombinasyonu önerilmektedir.

Sikloserin almanın araba kullanma ve kullanma mekanizmaları üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.

doz aşımı

Sikloserin'in yüksek dozlarda alınması ve/veya bozulmuş renal klirensin bir sonucu olarak 25-30 mg/ml plazma sikloserin konsantrasyonunda doz aşımı gözlenir. Günde 1 gr'dan fazla yutulması durumunda akut zehirlenme meydana gelebilir. belirtiler 500 mg / gün'den fazla bir dozda uzun süreli kullanım ile kronik zehirlenme: baş ağrısı, baş dönmesi, konfüzyon, sinirlilik, parestezi, psikoz, dizartri, parezi, konvülsiyonlar, koma.

Çöküş

Bir yetişkinde veya bir çocukta tüberküloz teşhisi konulursa tedavi başlar. Genellikle özel ilaçların kullanımına dayanır. Bu tür bir tedavi, herhangi bir komplikasyon ortaya çıkmadığında, hastalığın ilk aşamasında tavsiye edilir. Sikloserin, böyle bir antitüberküloz ajandır. Aşağıda bu ilacı kullanma talimatlarını okuyabilir ve ne olduğunu anlayabilirsiniz.

Ne olduğunu?

Sikloserin ile geniş spektrumlu bir antimikrobiyal ilaç (antibiyotik) kastedilmektedir. LSD'nin hücre duvarlarının sentezini inhibe eder veya azaltır. Bu aracın yardımıyla tüberküloz etkili bir şekilde tedavi edilir.

İlacın bileşimi şunları içerir:

• Sikloserin (aktif bir madde görevi görür);
• Mısır nişastası;
• magnezyum stearat;
• sodyum lauril sülfat;
• laktoz.

Özellikler

Tüberkülozda sikloserinin bakterisidal veya bakteriyostatik etkisi vardır. İlaç şunları yapabilir:

• hücre duvarındaki sentezi bozmak;
• sentezden sorumlu enzimleri baskılar.

Sikloserinin en değerli özelliği, mikobakterilerin büyümesini engellemesidir.

Uzun süreli düzenli alımdan sonra kalıcı bir pozitif terapötik etki gözlenir. Genellikle altı ay sonra.

Salım formu

Sikloserini kapsül veya tablet formunda serbest bırakın. Tozun içi beyazdır. Dozaj - 250 mg aktif bileşen. 1. şerit 4 veya 10 tablet/kapsül içerebilir. Bir pakette - 5 veya 10 şerit. Polimer kutuda da üretilebilir. İçinde sayı 100, 50 veya 30'dur.

Tüberkülozda kullanım endikasyonları

Endikasyonları böbrek ve akciğer tüberkülozu içerir. İlaç, diğer ilaçlar artık etkili olmadığında, karmaşık tedavide veya kronik patolojide reçete edilir. İlacın atipik mikobakteriyel enfeksiyonlar ve üriner sistem enfeksiyonları için kullanılması tavsiye edilir.

Kullanım kontrendikasyonları

Şunlar için yayınlanmadı:

• sinir bozuklukları ile ilişkili ciddi patolojiler;
• ana bileşene bireysel hoşgörüsüzlük;
• epilepsi;
• alkolizm;
• kronik depresyon varlığı, psikoz;
• şiddetli böbrek yetmezliği formu;
• son ameliyat (bir haftadan az);
• çocuk doğururken veya emzirirken.

Aşağıdaki durumlarda Sikloserin'i dikkatle reçete edin:

• hasta bir çocuktur;
• Herhangi bir böbrek probleminiz varsa.

Tüberküloz ile nasıl alınır?

Sikloserin oral uygulama için reçete edilir. Genellikle yemeklerden önce. Gastrointestinal sistemde ciddi tahriş varsa, o zaman yemekten sonra.

çocuklar

Çocuğa başlangıçta, kilogram başına 20 mg'dan fazla ve 10 mg'dan az olmayan bir doz verilir. Bu günlük dozdur. Yavaş yavaş, 24 saatte 750 mg'dan fazla olmayan dozajda bir artış olur. Daha düşük dozlarda tedavi etkisiz olduğunda veya hastalığın akut fazı olduğunda bu rakamda bir artış meydana gelir. Her durumda, dinamikleri gözlemleyerek tedaviyi yalnızca bir uzman düzeltir.

yetişkinler

Cinsiyetten bağımsız olarak, Sikloserin 24 saat boyunca 500 ila 750 mg arasında reçete edilir. İçki üç veya iki kez olmalıdır. Ayrıca, dozaj vücut ağırlığına göre hesaplanabilir: 1 kg - 12.5 mg ilaç başına.

1. 250 mg içmeniz gerekiyor. On iki saat sonra tekrarlayın. Bu model ilk birkaç gün devam eder.
2. Dozajdan sonra, phthisiatrician artabilir. Hasta şemaya göre tedavi edilir: 7-8 saatte bir 250 mg.

Günde maksimum, bir seferde en fazla 1 g, en fazla 250 mg almasına izin verilir. Doz ayarlama sürecinde, doktor kandaki Sikloserin seviyesini izlemelidir.

Hasta zaten 60 yaşına ulaşmışsa, günde iki kez 250 mg Sikloserin alması tavsiye edilir. Aynı kurs, 50 kg'dan daha hafif olan kişiler için de geçerli olacaktır.

Aklında tut! Tedavi, ilacın kandaki konsantrasyonuna ve alım sürecinde hangi etkinin gözlendiğine bağlı olarak ayarlanabilir.

Kullanım için talimatlar

Yukarıdaki dozajların tümü, Sikloserin kullanım talimatlarında da belirtilmiştir. Ona göre, 5 yaşın altındaki çocukların ilaçla tedavi edilmesinin tavsiye edilmediğine dikkat edilmelidir. Bazı durumlarda, doktorla görüşülen istisnalar vardır.

Daha düşük bir dozajdan daha büyük bir dozaja geçiş bir hafta içinde gerçekleştirilebilir. Bazı durumlarda (doktorun izniyle), bu, ilaca başladıktan sonraki altıncı günde zaten kabul edilebilir.

Sikloserin alırken son derece dikkatli olmalısınız, yani:

1. Mümkünse, bir kişinin tepkisi yavaşladığı için araç kullanmayı reddedin, bir tür kafa karışıklığı olur ve bunun sonucunda bir kaza mümkündür.
2. Açık güneş ışığına maruz kalamaz, aşırı ısınamaz, sıcak banyo veya duş alamazsınız. Yaz aylarında açık havada panama şapkası takın.
3. Bir kişi deneyimlerden, sinir stresinden korunur.
4. İlacı aldıktan sonra başka semptomlar ortaya çıkarsa, derhal bir phthisiatrician ile konsültasyon gereklidir.
5. Her zaman hematolojik parametreleri, böbrek fonksiyonunu, karaciğer durumunu izleyin ve ilacın kandaki seviyesini izleyin.
6. Sikloserin reçetelemeden önce doktor, mevcut MBC'lerin ilaca duyarlılığı olup olmadığını gösterecek bir çalışma yapmalıdır.
7. Böbreklerin, sinir sisteminin vb. işleyişinde herhangi bir anormallik olan yaşlı bir kişi, çocuk veya hasta ise, hastanın durumu üzerindeki kontrolü güçlendirin.
8. Kanda, ilacın uygun konsantrasyonu, yani en az 30 mg / l olmalıdır.
9. Profilaktik amaçlarla, yan etkileri önlemek için aşağıdakiler reçete edilebilir:

• diazepam, fenazepam şeklinde psikotrop ilaçlar;
• nootropik, pirasetam, piridoksin, glutamik asit formunda;
• folik asit;
• b12 vitamini.

Mutlaka ilgili hekimin tavsiyelerini dinlemelisiniz.

Yan etkiler

İlacı kontrendikasyonlara rağmen ve yüksek dozlarda içerseniz, olumsuz belirtiler nadir değildir. Yankılar kendilerini çeşitli sistemlerden hissettirir: kardiyovasküler, dolaşım, sinir, sindirim. Alerjik reaksiyonlar da vardır. Şeklinde yan etkileri vardır:

• baş ağrısı ve baş dönmesi;
• sinir krizi, tahriş, uygunsuz davranış;
• konvülsiyonlar;
• saldırganlık;
• parezi;
• karışıklık ve dizartri;
• oryantasyon bozuklukları;
• hafıza kaybı;
• ani nedensiz ağlama;
• deri döküntüleri ve kaşıntı;
• mide bulantısı ve kusma nöbetleri;
• koma;
• dışkı bozuklukları;
• CHF'nin alevlenmesi;
• anemi (megaloblastik ve sideroblastik);
• uyuşukluk;
• titreme;
• kalp yetmezliğinin alevlenmesi;
• göğüste ağrılı yanma hissi.

Laboratuvar parametreleri ve diğer gözlemler hakkında konuşursak, o zaman aminotransferazların (hepatik) aktivitesinde bir artış vardır, folik asit ve siyanokobalamin eksikliği vardır.

Bazı durumlarda, kişi intihara bile teşebbüs edebilir.

Herhangi bir semptom varsa, derhal doktorunuza başvurmalısınız. Hastayı muayene edecek, bir dizi test yapacak ve ileri tedavi taktiklerine karar verecektir. Bazı durumlarda, sadece dozu azaltmak yeterli olacaktır. Aşırı durumlarda (durum umutsuzsa) ilaç iptal edilir ve başka bir ilaç reçete edilir.

Yüzde aşırı dozla ilişkili zehirlenme belirtileri varsa, Piridoksin reçete edilmesi tavsiye edilir, vücuttaki tüm toksinleri çıkarmak için aktif kömür içilmesi önerilir.

Depolamak

Sikloserin ilacını, çocuğun ulaşamadığı bir yerde, 25 santigrat dereceden fazla olmayan bir sıcaklıkta saklayın. Doğrudan güneş ışığından uzak, kuru tuttuğunuzdan emin olun. Mekan ışıktan korunmalıdır.

Üretim tarihinden itibaren iki yıl boyunca depolamaya izin verilir. Son kullanma tarihinden sonra, ilaç kullanılamaz hale geldiğinden imha edilmelidir.

Kaliteli bir ürünü kalitesiz olandan nasıl ayırt edebilirim?

Artık sahte ilaçlarla giderek daha fazla uğraşmak zorunda kalıyoruz. Beklenen terapötik etkiyi vermemekle kalmaz, aynı zamanda ölüme varan ve ölüm dahil başka istenmeyen sonuçlara da yol açarlar.

Bir notta! Artık online eczanelerde satılan ilaçların %45'i sahte. Bunlar ayrıca Sikloserin içerir.

Düşük kaliteli bir ürün almamak için şu kurallara uyun:

1. İnternetten ilaç almayın. Özellikle bilinmeyen şirketler veya kişiler tarafından satılıyorsa.
2. Fiyatının diğer rakip firmalardan çok daha düşük olduğu bir eczanede Sikloserin alımını ortadan kaldırın. Önemli bir fiyat önyargısı sizi temkinli yapmalıdır.
3. Size ilacı reçetesiz verdikleri yerden almayın.
4. Sertifikasız ürünler potansiyel olarak tehlikelidir.

Kaliteli ilacın iyi bir son kullanma tarihi olmalıdır. Üretim tarihi gölgeli, fiyat etiketiyle mühürlenmiş veya silinmişse bu ürünü satın almayın. Bu tür manipülasyonlar, dikişli ilacı satmak için özel olarak yapılabilir.

Daima ambalaja ve talimatlara bakın. Bilgi ve orada ve orada eşleşmelidir. Üreticiyi, yayın serisini kontrol edin. Size ambalajsız bir ilaç sunulursa, almayın.

Ambalajın gölgesine dikkat edin, hatta bazen uygunsuzluğunu ele verir. Görünür sarılık varsa ürün uygun değildir.

analoglar

Sikloserin analogları, Coxerin, Coxamine, Maiser, Cycloserin-Ferein formundaki ilaçları içerir.

Çözüm

Sikloserin, herhangi bir yaş kategorisinde tüberküloz için reçete edilen bir ilaçtır. Yalnızca öngörülen doza uyulması, beklenen sonucun elde edilmesini mümkün kılacaktır. İlaç kullanılmaya başlanmadan önce kullanma talimatı okunmalıdır. Tüm kontrendikasyonları, endikasyonları ve diğer yararlı bilgileri içerir.