Diabeton MV: инструкции за употреба, прегледи, евтини аналози. Diabeton MV инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи Diabeton 60 mg инструкции за употреба

Последна актуализация на описанието от производителя 16.09.2015

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Съединение

Описание на лекарствената форма

Бели, двойноизпъкнали, овални таблетки, с делителна черта и вдлъбнато релефно означение "DIA" "60" от двете страни.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- хипогликемичен.

Фармакодинамика

Гликлазид е производно на сулфонилурея, перорално хипогликемично лекарство, което се различава от подобни лекарства по наличието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.

Гликлазид понижава нивата на кръвната захар чрез стимулиране на секрецията на инсулин от бета клетките на Лангерхансовите острови. Повишаването на концентрацията на постпрандиален инсулин и С-пептид продължава след 2 години лечение.

В допълнение към ефекта върху въглехидратния метаболизъм, гликлазидът има хемоваскуларен ефект.

Влияние върху секрецията на инсулин

При диабет тип 2 лекарството възстановява ранния пик на инсулинова секреция в отговор на приема на глюкоза и засилва втората фаза на инсулиновата секреция. Наблюдава се значително повишаване на инсулиновата секреция в отговор на стимулация, причинена от прием на храна или приложение на глюкоза.

Хемоваскуларни ефекти

Гликлазид намалява риска от тромбоза на малките съдове, засягайки механизмите, които могат да причинят развитието на усложнения при захарен диабет: той частично инхибира агрегацията и адхезията на тромбоцитите и намалява концентрацията на фактори, активиращи тромбоцитите (бета-тромбоглобулин, тромбоксан B 2) и също възстановява фибринолитичната активност на съдовия ендотел и повишава активността на тъканния плазминогенен активатор.

Интензивен гликемичен контрол, базиран на употребата на Diabeton ® MB (HbA1c<6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ПРЕДВАРИТЕЛНО).

Стратегията за интензивен гликемичен контрол включва назначаването на Diabeton ® MB и увеличаване на дозата му на фона на (или вместо) стандартна терапия преди добавяне на друго хипогликемично лекарство (например метформин, инхибитор на алфа-глюкозидазата, производно на тиазолидиндион , или инсулин) към него. Средната дневна доза на лекарството Diabeton® MB при пациенти в интензивната контролна група е 103 mg, максималната дневна доза е 120 mg.

На фона на употребата на лекарството Diabeton ® MB в групата за интензивен гликемичен контрол (средно проследяване 4,8 години, средно ниво на HbA1c - 6,5%) в сравнение със стандартната контролна група (средно ниво на HbA1c - 7,3%), значително намаляване с 10% на относителния риск от комбинирани макро- и микроваскуларни усложнения.

Предимството е постигнато чрез значително намаляване на относителния риск от големи микроваскуларни усложнения с 14%, появата и прогресията на нефропатия с 21%, появата на микроалбуминурия с 9%, макроалбуминурия с 30% и развитието на бъбречни усложнения с 11%.

Ползите от интензивния гликемичен контрол при приема на лекарството Diabeton® MB не зависят от ползите, постигнати на фона на антихипертензивната терапия.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение гликлазид се абсорбира напълно. Концентрацията на гликлазид в плазмата се увеличава постепенно, през първите 6 часа, нивото на платото се поддържа от 6 до 12 часа.Индивидуалната вариабилност е ниска.

Храненето не влияе върху степента на абсорбция на гликлазид.

Разпределение

Приблизително 95% от гликлазид се свързва с плазмените протеини. V d - около 30 литра. Приемането на лекарството Diabeton® MB в доза от 60 mg 1 път на ден осигурява поддържане на ефективна концентрация на гликлазид в кръвната плазма за повече от 24 часа.

Метаболизъм

Гликлазид се метаболизира главно в черния дроб. В плазмата няма активни метаболити.

развъждане

Гликлазид се екскретира главно чрез бъбреците: екскрецията се извършва под формата на метаболити, по-малко от 1% се екскретира чрез бъбреците непроменен. T 1/2 гликлазид е средно от 12 до 20 часа.

Линейност

Връзката между приетата доза (до 120 mg) и AUC е линейна.

Специални популации

Възрастни хора.При пациенти в напреднала възраст няма значителни промени във фармакокинетичните параметри.

Показания за Diabeton ® MB

захарен диабет тип 2 с недостатъчна ефективност на диетична терапия, физическа активност и загуба на тегло;

предотвратяване на усложненията на захарния диабет: намаляване на риска от микроваскуларни (нефропатия, ретинопатия) и макроваскуларни усложнения (миокарден инфаркт, инсулт) при пациенти със захарен диабет тип 2 чрез интензивен гликемичен контрол.

Противопоказания

свръхчувствителност към гликлазид, други производни на сулфонилурея, сулфонамиди или помощни вещества, които съставляват лекарството;

захарен диабет тип 1;

диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, диабетна кома;

тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност (в тези случаи се препоръчва употребата на инсулин);

приемане на миконазол (вижте "Взаимодействие");

бременност и кърмене (вижте "Употреба по време на бременност и кърмене");

възраст до 18 години.

Поради факта, че лекарството съдържа лактоза, Diabeton ® MB не се препоръчва при пациенти с вродена непоносимост към лактоза, галактоземия, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Внимателно:напреднала възраст, нередовно и/или небалансирано хранене, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, тежко сърдечно-съдово заболяване, хипотиреоидизъм, надбъбречна или хипофизна недостатъчност, бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, продължителна кортикостероидна терапия, алкохолизъм.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност

Няма опит с употребата на гликлазид по време на бременност. Данните за употребата на други сулфонилурейни производни по време на бременност са ограничени.

При проучвания върху лабораторни животни не са установени тератогенни ефекти на гликлазид.

За намаляване на риска от вродени малформации е необходим оптимален контрол (подходяща терапия) на захарния диабет.

Пероралните хипогликемични лекарства не се използват по време на бременност. Инсулинът е лекарство на избор за лечение на диабет при бременни жени. Препоръчва се да се замени приема на перорални хипогликемични лекарства с инсулинова терапия както в случай на планирана бременност, така и ако бременността е настъпила по време на приема на лекарството.

Кърмене

Като се има предвид липсата на данни за приема на гликлазид в кърмата и риска от развитие на неонатална хипогликемия, кърменето е противопоказано по време на лекарствената терапия.

Странични ефекти

Като се има предвид опитът с употребата на гликлазид, трябва да сте наясно с възможността за развитие на следните нежелани реакции.

хипогликемия

Подобно на други лекарства от групата на сулфонилуреите, Diabeton ® MB може да причини хипогликемия при нередовно хранене и особено при пропускане на хранения. Възможни симптоми на хипогликемия: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, умора, нарушение на съня, раздразнителност, възбуда, намалена концентрация, бавна реакция, депресия, объркване, нарушено зрение и говор, афазия, тремор, пареза, загуба на самоконтрол, чувство на безпомощност, нарушено възприятие, замаяност, слабост, конвулсии, брадикардия, делириум, повърхностно дишане, сънливост, загуба на съзнание с възможно развитие на кома, до смърт.

Могат да се отбележат и адренергични реакции: повишено изпотяване, лепкава кожа, тревожност, тахикардия, повишено кръвно налягане, сърцебиене, аритмия и ангина пекторис.

Като правило, симптомите на хипогликемия се спират от приема на въглехидрати (захар). Подсладителите са неефективни. На фона на други производни на сулфонилурея са отбелязани рецидиви на хипогликемия след успешното му облекчаване.

При тежка или продължителна хипогликемия е показана спешна медицинска помощ, възможно е хоспитализация, дори ако има ефект от приема на въглехидрати.

Други странични ефекти

От стомашно-чревния тракт:коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек. Приемът на лекарството по време на закуска избягва или минимизира тези симптоми.

Следните нежелани реакции са по-редки.

От кожата и подкожната тъкан:обрив, пруритус, уртикария, ангиоедем, еритема, макулопапулозен обрив, булозни реакции (като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза).

От страна на кръвоносната и лимфната система:рядко се развиват хематологични нарушения (анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения). По правило тези явления са обратими в случай на прекратяване на лечението.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища:повишена активност на чернодробните ензими (AST, ALT, алкална фосфатаза), хепатит (изолирани случаи). Ако се появи холестатична жълтеница, лечението трябва да се преустанови.

Тези ефекти обикновено са обратими след прекратяване на лечението.

От страна на органа на зрението:могат да възникнат преходни зрителни нарушения поради промени в концентрацията на кръвната захар, особено в началото на лечението.

Странични ефекти, присъщи на производните на сулфонилурея:както и на фона на приема на други производни на сулфонилурея, са отбелязани следните нежелани реакции: еритроцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения, алергичен васкулит, хипонатремия. Имаше повишаване на активността на чернодробните ензими, нарушена чернодробна функция (например с развитие на холестаза и жълтеница) и хепатит; проявите намаляват с течение на времето след спиране на сулфонилурейните лекарства, но в някои случаи водят до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

Странични ефекти, докладвани в клинични проучвания

В проучването ПРЕДВАРИТЕЛНОима лека разлика в честотата на различни сериозни нежелани събития между двете групи пациенти. Не са получени нови данни за безопасност. Малък брой пациенти са имали тежка хипогликемия, но общата честота на хипогликемия е била ниска. Честотата на хипогликемия в групата с интензивен гликемичен контрол е по-висока, отколкото в групата със стандартен гликемичен контрол. Повечето епизоди на хипогликемия в групата с интензивен гликемичен контрол са настъпили по време на съпътстваща инсулинова терапия.

Взаимодействие

1. Лекарства и вещества, които повишават риска от развитие на хипогликемия (засилване на ефекта на гликлазид)

Противопоказани комбинации

Миконазол (при системно приложение и при използване на гела върху устната лигавица):засилва хипогликемичния ефект на гликлазид (хипогликемията може да се развие до кома).

Фенилбутазон (системно приложение):засилва хипогликемичния ефект на сулфонилурейните производни (измества ги от връзката с плазмените протеини и / или забавя екскрецията им от тялото).

За предпочитане е да използвате друго противовъзпалително лекарство. Ако е необходим фенилбутазон, пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта от гликемичен контрол. Ако е необходимо, дозата на лекарството Diabeton® MB трябва да се коригира по време на приложението на фенилбутазон и след неговото завършване.

Етанол:засилва хипогликемията, инхибирайки компенсаторните реакции, може да допринесе за развитието на хипогликемична кома. Необходимо е да спрете приема на лекарства, които включват етанол и алкохол.

Прием на гликлазид в комбинация с определени лекарства: други хипогликемични средства (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидинидиони, дипептидил пептидаза-4 инхибитори, GLP-1 агонисти); бета-блокери, флуконазол; АСЕ инхибитори - каптоприл, еналаприл; блокери на хистамин Н2 рецептори; МАО инхибитори; сулфонамиди; кларитромицин и НСПВС се придружава от повишаване на хипогликемичния ефект и риска от хипогликемия.

2. Лекарства, които повишават кръвната захар (отслабват ефекта на гликлазид)

Даназол:има диабетно действие. В случай, че приемането на това лекарство е необходимо, пациентът се съветва внимателно да следи кръвната захар. Ако е необходимо да се приемат лекарства заедно, се препоръчва да се избере дозата на хипогликемично средство както по време на приема на даназол, така и след неговото оттегляне.

Комбинации, изискващи предпазни мерки

Хлорпромазин (невролептик):във високи дози (> 100 mg / ден) повишава концентрацията на глюкоза в кръвта, намалява секрецията на инсулин. Препоръчва се внимателен гликемичен контрол. Ако е необходимо да се приемат лекарства заедно, се препоръчва да се избере доза от хипогликемично средство, както по време на прилагането на антипсихотик, така и след неговото оттегляне.

GCS (системно и локално приложение - вътреставно, кожно, ректално приложение) и тетракозактид:повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта с възможно развитие на кетоацидоза (намаляване на въглехидратния толеранс). Препоръчва се внимателен гликемичен контрол, особено в началото на лечението. Ако е необходимо да се приемат лекарства заедно, може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичния агент, както по време на прилагането на GCS, така и след тяхното оттегляне.

Ритодрин, салбутамол, тербуталин (в / във въведението):бета 2-адренергичните агонисти повишават концентрацията на кръвната глюкоза.

Трябва да се наблегне на значението на самоконтрола на гликемията. Ако е необходимо, се препоръчва пациентът да се прехвърли на инсулинова терапия.

3. Комбинации, които трябва да се вземат предвид

Антикоагуланти (например варфарин).Сулфонилурейните производни могат да засилят ефекта на антикоагуланти, когато се приемат заедно. Може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланта.

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено само за лечение на възрастни.

Дневната доза може да бъде 30-120 mg (1/2-2 таблетки) наведнъж.

Ако пропуснете една или повече дози от лекарството, не трябва да приемате по-висока доза при следващата доза, пропуснатата доза трябва да се приеме на следващия ден.

Както при други хипогликемични лекарства, дозата на лекарството във всеки случай трябва да се избира индивидуално, в зависимост от концентрацията на кръвната захар и нивото на HbA1c.

В случай на адекватен контрол, лекарството в тази доза може да се използва за поддържаща терапия. При неадекватен гликемичен контрол дневната доза на лекарството може последователно да се увеличи до 60, 90 или 120 mg.

Увеличаването на дозата е възможно не по-рано от 1 месец от лечението с предварително предписаната доза. Изключение правят пациенти, при които концентрацията на кръвната захар не е намаляла след 2 седмици лечение. В такива случаи дозата на лекарството може да се увеличи 2 седмици след началото на лечението.

1 табл. Лекарството Diabeton ® MB таблетки с модифицирано освобождаване от 60 mg е еквивалентно на 2 табл. Диабетон ® MB таблетки с изменено освобождаване 30 мг. Наличието на надпис върху таблетките от 60 mg ви позволява да разделите таблетката и да приемате дневна доза от 30 mg (1/2 табл. 60 mg) и, ако е необходимо, 90 mg (1 и 1/2 табл. 60 mg). ).

Преминаване от прием на лекарството Диабетон ® таблетки 80 mg към лекарството Диабетон ® MB таблетки с модифицирано освобождаване 60 mg

1 табл. лекарство Diabeton ® 80 mg може да се замени с 1/2 табл. лекарство Diabeton ® MB с модифицирано освобождаване 60 mg. При прехвърляне на пациенти от лекарството Diabeton® 80 mg към лекарството Diabeton® MB се препоръчва внимателен гликемичен контрол.

Преминаване от прием на друго хипогликемично лекарство към Диабетон ® MB таблетки с изменено освобождаване 60 mg

Лекарството Diabeton ® MB таблетки с модифицирано освобождаване от 60 mg може да се използва вместо други хипогликемични лекарства за перорално приложение. При преминаване към Diabeton ® MB при пациенти, приемащи други хипогликемични лекарства за перорално приложение, трябва да се вземат предвид тяхната доза и T 1/2. По правило не се изисква преходен период. Началната доза трябва да бъде 30 mg и след това трябва да се титрира в зависимост от концентрацията на кръвната захар.

Когато замествате сулфонилурейни производни с дълъг T 1/2 с Diabeton ® MB, за да избегнете хипогликемия, причинена от адитивния ефект на два хипогликемични агента, можете да спрете приема им за няколко дни. Първоначалната доза на лекарството Diabeton ® MB в този случай също е 30 mg (1/2 табл. 60 mg) и, ако е необходимо, може да бъде увеличена допълнително, както е описано по-горе.

Комбиниран прием с други хипогликемични лекарства

Diabeton ® MB може да се използва в комбинация с бигуанидини, алфа-глюкозидазни инхибитори или инсулин.

В случай на неадекватен гликемичен контрол трябва да се предпише допълнителна инсулинова терапия при внимателно медицинско наблюдение.

Пациенти в старческа възраст

Не се налага коригиране на дозата при пациенти над 65 години.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Резултатите от клиничните проучвания показват, че не е необходимо коригиране на дозата на лекарството при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Препоръчва се внимателно медицинско наблюдение.

Пациенти с риск от развитие на хипогликемия

При пациенти с риск от развитие на хипогликемия (недостатъчно или небалансирано хранене; тежки или слабо компенсирани ендокринни нарушения - хипофизна и надбъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм; спиране на кортикостероидите след продължителна употреба и/или високи дози; тежко сърдечно-съдово заболяване - тежка коронарна артериална болест , тежка атеросклероза на каротидните артерии, широко разпространена атеросклероза), препоръчва се употребата на минималната доза (30 mg) Diabeton ® MB.

Предотвратяване на усложненията на диабета

За да постигнете интензивен гликемичен контрол, можете постепенно да увеличите дозата на Diabeton ® MB до 120 mg / ден в допълнение към диета и упражнения, докато се достигне таргетното ниво на HbA1c. Бъдете наясно с риска от хипогликемия. В допълнение към терапията могат да се добавят други хипогликемични лекарства, например метформин, инхибитор на алфа-глюкозидазата, производно на тиазолидиндион или инсулин.

Деца и юноши под 18 години

Няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Предозиране

В случай на предозиране на производни на сулфонилурея може да се развие хипогликемия.

Ако се появят умерени симптоми на хипогликемия без нарушено съзнание или неврологични симптоми, трябва да увеличите приема на въглехидрати с храната, да намалите дозата на лекарството и / или да промените диетата. Внимателното медицинско наблюдение на състоянието на пациента трябва да продължи, докато има увереност, че нищо не застрашава здравето му.

Възможно е развитието на тежки хипогликемични състояния, придружени от кома, конвулсии или други неврологични разстройства. При поява на такива симптоми е необходима спешна медицинска помощ и незабавна хоспитализация.

В случай на хипогликемична кома или при съмнение за такава, на пациента се инжектират венозно 50 ml 20-30% разтвор на декстроза (глюкоза). След това се инжектира венозно 10% разтвор на декстроза, за да се поддържа концентрацията на глюкоза в кръвта над 1 g / l. Трябва да се извършва внимателно проследяване на нивата на кръвната захар и наблюдение на пациента най-малко 48 последователни часа. След този период от време, в зависимост от състоянието на пациента, лекуващият лекар взема решение за необходимостта от по-нататъшно наблюдение.

Диализата е неефективна поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини.

специални инструкции

хипогликемия

При прием на сулфонилурейни производни, вкл. и гликлазид, може да се развие хипогликемия, в някои случаи - в тежка и продължителна форма, изискваща хоспитализация и интравенозно приложение на разтвор на декстроза в продължение на няколко дни (виж "Странични ефекти").

Лекарството може да се предписва само на пациенти, чието хранене е редовно и включва закуска. Много е важно да поддържате достатъчен прием на въглехидрати от храната, т.к. рискът от развитие на хипогликемия се увеличава при нередовно или недостатъчно хранене, както и при консумация на храна, бедна на въглехидрати. Хипогликемията често се развива при нискокалорична диета, след продължително или интензивно физическо натоварване, след пиене на алкохол или при едновременно приемане на няколко хипогликемични лекарства.

По правило симптомите на хипогликемия изчезват след прием на храна, богата на въглехидрати (като захар). Трябва да се има предвид, че приемането на подсладители не помага за премахване на хипогликемичните симптоми. Опитът с други сулфонилурейни производни предполага, че хипогликемията може да се повтори въпреки ефективното първоначално облекчаване на това състояние. Ако симптомите на хипогликемия са изразени или продължителни, дори и в случай на временно подобрение на състоянието след прием на храна, богата на въглехидрати, е необходимо да се осигури спешна медицинска помощ, до хоспитализация.

За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходим внимателен индивидуален подбор на лекарства и режим на дозиране, както и предоставяне на пълна информация на пациента за провежданото лечение.

Повишен риск от развитие на хипогликемия може да възникне в следните случаи:

Отказ или неспособност на пациента (особено възрастните хора) да следват предписанията на лекаря и да контролират състоянието си;

Недостатъчно и нередовно хранене, пропускане на хранения, гладуване и смяна на диетата;

Дисбаланс между физическата активност и количеството приети въглехидрати;

бъбречна недостатъчност;

тежка чернодробна недостатъчност;

Предозиране на лекарството Diabeton ® MB;

Някои ендокринни заболявания: заболяване на щитовидната жлеза, хипофизна и надбъбречна недостатъчност;

Едновременно приемане на някои лекарства (вижте "Взаимодействие").

Бъбречна и чернодробна недостатъчност

При пациенти с чернодробна и/или тежка бъбречна недостатъчност фармакокинетичните и/или фармакодинамичните свойства на гликлазид могат да се променят. Състоянието на хипогликемия, което се развива при такива пациенти, може да бъде доста дълго, в такива случаи е необходимо незабавно подходящо лечение.

Информация за пациентите

Необходимо е да се информира пациентът, както и членовете на неговото семейство, за риска от развитие на хипогликемия, симптомите и състоянията, които допринасят за нейното развитие. Пациентът трябва да бъде информиран за потенциалните рискове и ползи от предложеното лечение.

На пациента трябва да се обясни значението на диетата, необходимостта от редовни упражнения и контрол на нивата на кръвната захар.

Лош гликемичен контрол

Гликемичният контрол при пациенти, получаващи терапия с хипогликемични средства, може да бъде нарушен в следните случаи: треска, травма, инфекциозни заболявания или голяма операция. При тези условия може да се наложи спиране на терапията с Diabeton ® MB и предписване на инсулинова терапия.

При много пациенти ефективността на пероралните хипогликемични средства, вкл. гликлазид има тенденция да намалява след продължителен период на лечение. Този ефект може да се дължи както на прогресирането на заболяването, така и на намаляването на терапевтичния отговор към лекарството. Това явление е известно като вторична лекарствена резистентност, която трябва да се разграничава от първичната, при която лекарството не дава очаквания клиничен ефект още при първото назначаване. Преди да се диагностицира вторична лекарствена резистентност при пациент, е необходимо да се оцени адекватността на избора на доза и съответствието на пациента с предписаната диета.

Лабораторни изследвания

Сулфонилурейните производни могат да причинят хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Тъй като гликлазид е производно на сулфонилурея, трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Трябва да се прецени възможността за предписване на хипогликемично лекарство от друга група.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Поради възможното развитие на хипогликемия при употребата на лекарството Diabeton ® MB, пациентите трябва да са наясно със симптомите на хипогликемия и да бъдат внимателни при шофиране или извършване на работа, която изисква висока степен на физически и психически реакции, особено в началото на терапията.

Форма за освобождаване

Таблетки с изменено освобождаване, 60 mg.

Инструкции за употреба

Допълнителна информация

Диабетон МВ е лекарство за диабет тип 2. Активното вещество е гликлазид. Той стимулира бета клетките в панкреаса да произвеждат повече инсулин, което понижава кръвната захар. Отнася се за производни на сулфонилурея. MB са таблетки с изменено освобождаване. Gliclazide не се освобождава от тях веднага, а равномерно за 24 часа. Това предлага ползи при лечението на диабет. Диабетон обаче не се счита за лекарство на първи избор при диабет тип 2. Препоръчва се да се предписва само след метформин. Прочетете подробните показания за употреба, противопоказания, дозировки, предимства и недостатъци на Diabeton MB в статията. Вижте с какво можете да замените това лекарство, за да няма вреда от страничните му ефекти.

Карта за наркотици

фармакологичен ефект	Таблетки, понижаващи кръвната захар, от групата на производните на сулфонилуреята. Стимулира производството на инсулин от бета клетките на Лангерхансовите острови на панкреаса. Лекарството не само засилва втората фаза на инсулиновата секреция, но и възстановява ранния си пик в отговор на приема на глюкоза. Освен това намалява риска от тромбоза на малките съдове. Молекулите на Diabeton MW проявяват свойствата на антиоксиданти.
Фармакокинетика	Приемането на лекарството веднъж дневно гарантира, че ефективната концентрация на гликлазид в кръвната плазма се поддържа повече от 24 часа. Екскретира се главно чрез бъбреците под формата на метаболити, по-малко от 1% - непроменен в урината. При пациенти в напреднала възраст няма значителни промени във фармакокинетичните параметри. Приемът на храна не повлиява скоростта или степента на абсорбция на гликлазид.
Показания за употреба	Диабет тип 2, ако диетата и упражненията не помагат достатъчно. Профилактика на усложненията на захарния диабет: намаляване на риска от микроваскуларни (нефропатия, ретинопатия) и макроваскуларни усложнения (миокарден инфаркт, инсулт) чрез интензивен контрол на кръвната захар.
Дозировка	Началната доза за възрастни, включително в старческа възраст, е 30 mg на ден (1/2 таблетка). Увеличава се не повече от веднъж на 2-4 седмици, ако захарта не спадне достатъчно. Подходящата дозировка се избира строго индивидуално, според показателите на кръвната захар и гликирания хемоглобин HbA1C. Максималната доза е 120 mg на ден. Може да се комбинира с други лекарства за диабет. Една таблетка Диабетон 80 mg може да бъде заменена с 1/2 таблетка с изменено освобождаване Диабетон MB 60 mg. При прехвърляне на пациенти от лекарството Diabeton 80 mg към Diabeton MB се препоръчва да се измерва захарта с глюкомер няколко пъти на ден, внимателно да се наблюдава. Прочетете също "".
Странични ефекти	Най-опасният страничен ефект е ниската кръвна захар, хипогликемията. Неговите симптоми: главоболие, умора, раздразнителност, кошмари, сърцебиене. В тежки случаи пациентът може да загуби съзнание. Прочетете статията "" за повече подробности. Diabeton MB причинява тежка хипогликемия по-рядко от другите сулфонилурейни лекарства. Други нежелани реакции - коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек, обрив, сърбеж по кожата, повишена активност на чернодробните ензими (AST, ALT, алкална фосфатаза). В началото на приема на Diabeton може да има временно увреждане на зрението поради факта, че кръвната захар бързо пада. Хепатит и жълтеница също са възможни, но рядко. Неблагоприятните промени в състава на кръвта са изключително редки.
Противопоказания	Diabeton MV и други производни на сулфонилурея имат обширен списък от противопоказания: диабет тип 1; диабетна кетоацидоза, прекома, кома; тънки и слаби хора, тези хапчета са особено вредни, прочетете статията за повече подробности; тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност (в тези случаи трябва да инжектирате инсулин и да не приемате хапчета за диабет); едновременна употреба на миконазол; бременност и период на кърмене; възраст до 18 години; свръхчувствителност към гликлазид, други сулфонилурейни производни, помощни вещества в таблетките. Присвоявайте с повишено внимание: тежки заболявания на сърдечно-съдовата система (сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт и др.); хипотиреоидизъм - намалена функция на щитовидната жлеза; надбъбречна или хипофизна недостатъчност; заболявания на черния дроб или бъбреците, включително диабетна нефропатия; нередовна или небалансирана диета, алкохолизъм; възрастни хора.
Бременност и кърмене	Диабетон МВ и други хапчета за диабет не трябва да се приемат по време на бременност. Ако трябва да намалите кръвната си захар, направете го с диета и инсулинови инжекции. Обърнете голямо внимание на контрола на диабета по време на бременност, за да избегнете трудно раждане и малформации на плода. Не е известно дали лекарството преминава в кърмата. Следователно, по време на кърмене не се предписва.
лекарствено взаимодействие	Много лекарства повишават риска от хипогликемия, когато се приемат с Диабетон. Това трябва да се вземе предвид от лекаря при предписване на комбинирано лечение на диабет с акарбоза, метформин, тиазолидиндиони, дипептидил пептидаза-4 инхибитори, GLP-1 агонисти и инсулин. Ефектът на Диабетон МВ се засилва от лекарства за хипертония - бета-блокери и АСЕ инхибитори, както и флуконазол, блокери на хистамин Н2 рецептори, МАО инхибитори, сулфонамиди, кларитромицин. Други лекарства могат да отслабят ефекта на гликлазид. Прочетете официалните инструкции за употреба за повече подробности. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, добавки и билки, които приематепреди да Ви предпишат хапчета за диабет. Научете как да контролирате кръвната си захар сами. Знайте какво да правите, ако се повиши или падне твърде ниско.
Предозиране	В случай на предозиране на производни на сулфонилурея може да се развие хипогликемия. Кръвната Ви захар ще падне под нормата, което е опасно. Леката хипогликемия може да се овладее сама, но в тежки случаи е необходима спешна медицинска помощ.
Форма за освобождаване	Таблетките с изменено освобождаване са бели, овални, двойно изпъкнали, с делителна черта и вдлъбнато релефно означение "DIA" "60" от двете страни.
Условия за съхранение	Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място, не са необходими специални условия. Срок на годност - 2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съединение	Активното вещество е гликлазид, 60 mg на таблетка. Помощни вещества - лактоза монохидрат, малтодекстрин, хипромелоза, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид.

Приложение на лекарството Diabeton

Лекарството Diabeton в конвенционални таблетки с модифицирано освобождаване (MR) се предписва на пациенти с диабет тип 2, при които диетата и упражненията не контролират добре заболяването. Активното вещество на лекарството е гликлазид. Принадлежи към групата на производните на сулфонилуреята. Гликлазид стимулира бета клетките на панкреаса да произвеждат и освобождават повече инсулин, хормон, който понижава захарта, в кръвта.

Препоръчително е на първо място да не се предписва Diabeton на пациенти с диабет тип 2, а лекарството Metformin - Siofor, Glucophage или Gliformin. Дозировката на метформин постепенно се увеличава от 500-850 до 2000-3000 mg на ден. И само ако този агент не понижава достатъчно захарта, към него се добавят производни на сулфонилурея.

Много лекари предписват Diabeton MB на своите пациенти вместо метформин. Това обаче е грешно и не отговаря на официалните препоръки. Гликлазид и метформин могат да се комбинират. Приемането на тези хапчета заедно обикновено поддържа пациенти с диабет с нормални нива на захар в продължение на няколко години.

Гликлазид в таблетки с продължително освобождаване действа равномерно в продължение на 24 часа. Към днешна дата стандартите за управление на диабета препоръчват лекарите да предписват Diabeton MB на своите пациенти с диабет тип 2, вместо производни на сулфонилурея от предишно поколение. Вижте например статията „Резултати от проучването „DYNASTY” („Diabeton MV: програма за наблюдение сред пациенти със захарен диабет тип 2 в рутинна практика”)” в списание „Проблеми на ендокринологията” № 5/2012 г. автори М. В. Шестакова, О. К. Викулова и др.

Диабетон МВ значително понижава кръвната захар. Пациентите харесват, че е удобно да се приема веднъж на ден. Действа по-безопасно от по-старите сулфонилурейни лекарства, но има вредни ефекти, които карат пациентите с диабет да не го приемат изобщо. Прочетете по-долу каква е вредата от Diabeton, която обхваща всичките му ползи. Сайтът популяризира ефективно лечение на диабет тип 2 без вредни хапчета.

Предимства и недостатъци

Лечението на диабет тип 2 с Диабетон МВ дава добри резултати в краткосрочен план:

• пациентите имат значително понижение на кръвната захар;
• рискът от хипогликемия е не повече от 7%, което е много по-ниско, отколкото при други производни на сулфонилурея;
• удобно е да приемате лекарството веднъж на ден, така че пациентите да не напускат лечението;
• на фона на приема на гликлазид в таблетки с продължително освобождаване, телесното тегло при пациентите леко се увеличава.

Diabeton MB се превърна в популярно средство за лечение на диабет тип 2, защото има ползи за лекарите и е удобно за пациентите. За ендокринолозите е в пъти по-лесно да изписват хапчета, отколкото да мотивират диабетиците към диети и упражнения. Лекарството бързо понижава захарта и се понася добре. Не повече от 1% от пациентите се оплакват от странични ефекти, а всички останали са доволни.

Недостатъци на лекарството Diabeton MB:

1. Ускорява смъртта на бета клетките на панкреаса, поради което заболяването прогресира до тежък диабет тип 1. Това обикновено се случва в рамките на 2 до 8 години.
2. При слаби и слаби хораособено бързо причинява тежък инсулинозависим диабет - не по-късно от 2-3 години по-късно.
3. Не елиминира причината за диабет тип 2 - намалена чувствителност на клетките към инсулин. Това метаболитно нарушение се нарича инсулинова резистентност. Приемането на Диабетон може да го засили.
4. Намалява кръвната захар, но не намалява смъртността. Това беше потвърдено от резултатите от голямо международно проучване ADVANCE.
5. Това лекарство може да причини хипогликемия. Вярно е, че вероятността е по-малка, отколкото ако приемате други сулфонилурейни производни. Въпреки това, диабет тип 2 може лесно да се контролира без риск от хипогликемия.

Експертите знаят от 70-те години на миналия век, че производните на сулфонилуреята причиняват прехода на диабет тип 2 към тежък инсулинозависим диабет тип 1. Тези лекарства обаче все още се предписват. Причината е, че облекчават лекарите. Ако нямаше хапчета за понижаване на захарта, тогава лекарите трябваше да предписват диета, упражнения и инсулинова схема за всеки диабетик. Това е тежък и неблагодарен труд. Пациентите се държат като героя на Пушкин: „не е трудно да ме измамиш, аз самият се радвам да бъда измамен“. Те охотно приемат лекарства, но не обичат да спазват диети, да спортуват и още повече да си инжектират инсулин.

Diabeton MV - вредни хапчета. Производните на сулфонилуреята от предишното поколение обаче са още по-лоши. Изброените по-горе недостатъци са по-изразени. Диабетон МВ поне не влияе на смъртността, докато другите лекарства я повишават. Ако не сте готови да преминете към, тогава вземете поне таблетки с изменено освобождаване (MB).

Разрушителният ефект на Diabeton върху бета-клетките на панкреаса практически не вълнува ендокринолозите и техните пациенти. В медицинските издания няма публикации за този проблем. Причината е, че повечето хора с диабет тип 2 нямат време да живеят, преди да развият инсулинозависим диабет. Тяхната сърдечно-съдова система е по-слабо звено от панкреаса. Следователно те умират от инфаркт или инсулт. Лечението на диабет тип 2, базирано на диета с ниско съдържание на въглехидрати, едновременно нормализира захарта, кръвното налягане, резултатите от кръвните изследвания за холестерол и други сърдечно-съдови рискови фактори.

Резултати от клинични изследвания

Основното клинично изпитване на лекарството Diabeton MB е ADVANCE: Action in Diabetes and VAscular disease study -
preterax и Diamicron MR контролирана оценка. Стартира през 2001 г., а резултатите са публикувани през 2007-2008 г. Diamicron MR - под това име гликлазидът се продава в англоговорящите страни в таблетки с изменено освобождаване. Това е същото като лекарството Diabeton MB. Preterax е комбинирано лекарство за хипертония, чиито активни съставки са индапамид и периндоприл. В рускоговорящите страни се продава под името Noliprel. Проучването включва 11140 пациенти с диабет тип 2 и хипертония. Те бяха последвани от лекари в 215 медицински центъра в 20 страни.

Диабетон МВ понижава кръвната захар, но не намалява смъртността при пациенти с диабет тип 2.

Според резултатите от изследването се оказва, че хапчетата за кръвно налягане при пациенти с диабет тип 2 намаляват честотата на сърдечно-съдовите усложнения с 14%, проблемите с бъбреците с 21% и смъртността с 14%. В същото време Diabeton MB понижава кръвната захар, намалява честотата на диабетна нефропатия с 21%, но не влияе на смъртността. Рускоезичният източник е статията „Управлявано лечение на пациенти със захарен диабет тип 2: резултати от проучването ADVANCE“ в списанието „Системна хипертония“ № 3/2008, автор Ю. Карпов. Първоизточникът е The ADVANCE Collaborative Group. Интензивен контрол на кръвната захар и съдови резултати при пациенти с диабет тип 2” в The New England Journal of Medicine, 2008, № 358, 2560–2572.

На хората с диабет тип 2 се предписват хапчета за понижаване на захарта и инсулинови инжекции, ако диетата и упражненията не работят добре. Всъщност пациентите просто не искат да спазват нискокалорична диета и упражнения. Те предпочитат да приемат лекарства. Официално се смята, че няма други ефективни методи за лечение, освен лекарства и инжекции с големи дози инсулин. Ето защо лекарите продължават да използват хапчета за понижаване на захарта, които не намаляват смъртността. На уебсайта можете да научите как лесно да контролирате диабет тип 2 без "гладна" диета и инсулинови инжекции. Няма нужда да приемате вредни лекарства, защото алтернативните лечения работят добре.

Таблетки с изменено освобождаване

Diabeton MV - таблетки с изменено освобождаване. Активното вещество - гликлазид - се освобождава от тях постепенно, а не веднага. Поради това еднаква концентрация на гликлазид в кръвта се поддържа в продължение на 24 часа. Достатъчно е да приемате това лекарство веднъж на ден. По правило се предписва сутрин. Обикновеният Диабетон (без MB) е по-старо лекарство. Таблетката му се разтваря напълно в стомашно-чревния тракт след 2-3 часа. Целият гликлазид, който съдържа, веднага влиза в кръвния поток. Диабетон МВ понижава захарта плавно, а обикновените таблетки - рязко и действието им приключва бързо.

Съвременните таблетки с изменено освобождаване имат значителни предимства пред по-старите лекарства. Най-важното е, че са по-безопасни. Diabeton MB причинява хипогликемия (ниска захар) няколко пъти по-рядко от обикновения Diabeton и други сулфонилурейни производни. Според проучвания рискът от хипогликемия е не повече от 7% и обикновено преминава без симптоми. На фона на приема на лекарства от ново поколение рядко се появява тежка хипогликемия с нарушено съзнание. Това лекарство се понася добре. Страничните ефекти се наблюдават при не повече от 1% от пациентите.

Сравнение на Diabetone MB и таблетки с бързо освобождаване

В статии в медицински списания се отбелязва, че молекулата Diabeton MB, поради уникалната си структура, е антиоксидант. Но това няма практическо значение, не влияе върху ефективността на лечението на диабета. Известно е, че Diabeton MB намалява образуването на кръвни съсиреци. Това може да намали риска от инсулт. Но никъде не е доказано, че лекарството наистина дава такъв ефект. По-горе бяха изброени недостатъците на лекарството за диабет - производни на сулфонилурея. При Diabeton MB тези недостатъци са по-слабо изразени, отколкото при по-старите лекарства. Той има по-щадящ ефект върху бета-клетките на панкреаса. Инсулинозависимият диабет тип 1 не се развива толкова бързо.

Как да приемате това лекарство

Диабетон МВ се приема веднъж дневно, обикновено със закуска. Таблетката от 60 mg с делителна черта може да се раздели на две, за да се получи доза от 30 mg. Въпреки това не може да се дъвче или смачква. Когато приемате лекарството, пийте го с вода. Сайтът на сайта популяризира ефективни начини за лечение на диабет тип 2. Те ви позволяват да откажете Diabeton, за да не се излагате на вредните му ефекти. Въпреки това, ако все още приемате хапчетата, правете го всеки ден, без да пропускате. В противен случай захарта ще се покачи твърде високо.

На фона на приема на Diabeton може да се влоши толерантността към алкохола. Възможните симптоми са главоболие, задух, ускорен пулс, коремна болка, гадене и повръщане.

Диабетон може да причини хипогликемия, а алкохолът ще маскира нейните симптоми. Това е опасно! Припадъкът поради ниска захар външно изглежда като тежка алкохолна интоксикация. Висок риск от смърт! Намалете приема на твърд алкохол или не пийте изобщо. Поне го разбери.

Сулфонилурейните производни, включително Diabeton MB, не са лекарства на първи избор при диабет тип 2. Официално се препоръчва да се предписва на пациенти на първо място). Постепенно дозата им се увеличава до максимум 2000-3000 мг на ден. И само ако това не е достатъчно, добавете още Diabeton MV. Лекарите, които предписват Diabeton вместо Metformin, правят това погрешно. И двете лекарства могат да се комбинират и това дава добри резултати. Още по-добре, преминете към програма за лечение на диабет тип 2, като се откажете от вредните хапчета.

Диабетон МВ може да се комбинира с други таблетки за диабет, с изключение на сулфонилурейни производни и глиниди (меглитиниди). Прочетете също "". Ако Diabeton не понижи кръвната захар, тогава трябва да прехвърлите пациента на инсулинови инжекции. В такава ситуация никакви други хапчета няма да помогнат. Започнете да инжектирате инсулин, не губете време, в противен случай ще се появят тежки усложнения на диабета.

Сулфонилуреите правят кожата по-чувствителна към ултравиолетова радиация. Рискът от слънчево изгаряне се увеличава. Препоръчително е да използвате слънцезащитни продукти и е по-добре да не правите слънчеви бани. Помислете за риска от хипогликемия, която Диабетон може да причини. Когато шофирате или извършвате опасна работа, проверявайте захарта си с глюкомер на всеки 30-60 минути.

Който не пасва

Диабетон МВ изобщо не трябва да се приема от никого, тъй като алтернативните лечения на диабет тип 2 действат добре и не предизвикват странични ефекти. Официалните противопоказания са изброени по-долу. Разберете също кои категории пациенти трябва да приемат това лекарство с повишено внимание.

По време на бременност и кърмене всякакви хапчета за понижаване на захарта са противопоказани. Diabeton MB не се предписва на деца и юноши, тъй като неговата ефикасност и безопасност при тази категория пациенти не е установена. Не приемайте това лекарство, ако преди това сте имали алергия към него или към други сулфонилурейни производни. Това лекарство не трябва да се приема от хора с диабет тип 1 или ако имате нестабилен диабет тип 2, чести епизоди на хипогликемия.

Ако следвате диета с ниско съдържание на въглехидрати, рискът таблетките Diabeton да причинят хипогликемия се увеличава. Необходимо е да се намали дозата и е по-добре да се спре напълно. Алтернативните лечения за диабет тип 2, базирани на диета с ниско съдържание на въглехидрати, са добри за понижаване на захарта, така че няма нужда да приемате вредни лекарства.

Сулфонилурейните препарати не трябва да се приемат от хора с тежки чернодробни и бъбречни заболявания. Ако имате диабетна нефропатия, говорете с Вашия лекар. Най-вероятно той ще ви посъветва да замените хапчетата с инсулинови инжекции. Диабетон МВ официално е подходящ за възрастни хора, ако черният дроб и бъбреците им работят нормално. Неофициално - стимулира преминаването на диабет тип 2 към тежък инсулинозависим диабет тип 1. Затова не трябва да го приемат диабетици, които искат да живеят дълго време без усложнения.

В какви ситуации Diabeton MV се предписва с повишено внимание:

• хипотиреоидизъм - отслабена функция на щитовидната жлеза и липса на нейните хормони в кръвта;
• дефицит на хормони, произвеждани от надбъбречните и хипофизните жлези;
• нередовно хранене;
• алкохолизъм.

Аналози на Diabeton

Оригиналното лекарство Diabeton MB се произвежда от фармацевтичната компания Servier Laboratories (Франция). От октомври 2005 г. тя спря да доставя на Русия предишното поколение лекарства - Diabeton 80 mg бързодействащи таблетки. Вече можете да закупите само оригиналните таблетки Diabeton MB с изменено освобождаване. Тази лекарствена форма има значителни предимства и производителят реши да се концентрира върху нея. Въпреки това, гликлазид в таблетки с бързо освобождаване все още се предлага на пазара. Това са аналози на Diabeton, които се произвеждат от други производители.

Аналози на лекарството Diabeton MV

Аналози на таблетки Diabeton с бързо освобождаване

Препарати, чието активно вещество е гликлазид в таблетки с бързо освобождаване, вече се признават за остарели. Вместо това е препоръчително да използвате Diabeton MV или неговите аналози. Още по-добро е лечението на диабет тип 2, базирано на. Ще можете да поддържате стабилна нормална кръвна захар и няма да е необходимо да приемате вредни лекарства.

Diabeton или Maninil - кое е по-добре

Източникът на този раздел е статията „Рискове от обща и сърдечно-съдова смъртност, както и миокарден инфаркт и остър мозъчно-съдов инцидент при пациенти със захарен диабет тип 2 в зависимост от вида на началната хипогликемична терапия“ в списание „Захарен диабет“ №. 4/2009 г. Автори — И.В. Мисникова, А.В. Древал, Ю.А. Ковальов.

Различните лечения за диабет тип 2 имат различен ефект върху риска от инфаркт, инсулт и общата смъртност при пациентите. Авторите на статията анализираха информацията, съдържаща се в диабетния регистър на Московска област, който е част от Държавния регистър на захарния диабет на Руската федерация. Те са разгледали данни от хора, които са били диагностицирани с диабет тип 2 през 2004 г. Сравнихме ефекта на производните на сулфонилурея и метформин при лечение с тях в продължение на 5 години.

Оказа се, че лекарствата - производни на сулфонилуреята - по-скоро вредят, отколкото помагат. Как се представят в сравнение с метформин:

• рискът от обща и сърдечно-съдова смъртност е удвоен;
• рискът от инфаркт - повишен с 4,6 пъти;
• рискът от инсулт е три пъти по-висок.

В същото време глибенкламидът (Манинил) се оказа дори по-вреден от гликлазид (Диабетон). Вярно е, че в статията не се посочва кои форми на Manilil и Diabeton са използвани - таблетки с продължително освобождаване или обикновени. Би било интересно да се сравнят данните с диабетици тип 2, които веднага са били лекувани с инсулин вместо хапчета. Това обаче не беше направено, тъй като нямаше достатъчно такива пациенти. По-голямата част от пациентите категорично отказаха да си инжектират инсулин, затова им бяха предписани хапчета.

Често задавани въпроси и отговори

Диабетон контролира добре моя диабет тип 2 в продължение на 6 години и вече спря да помага. Увеличих дозата му до 120 mg на ден, но кръвната захар все още е висока, 10-12 mmol / l. Защо лекарството загуби своята ефективност? Как да се лекуваме сега?

Diabeton се отнася до производни на сулфонилурея. Тези хапчета понижават кръвната захар, но имат и вредно действие. Те постепенно разрушават бета клетките на панкреаса. След 2-9 години прием, пациентът в тялото започва наистина да няма инсулин. Лекарството е загубило ефективността си, защото вашите бета клетки са изгорели. Можеше да се случи и преди. Как да се лекуваме сега? Трябва да се инжектира инсулин, няма опции. Тъй като вашият диабет тип 2 е прогресирал до тежък диабет тип 1. Отменете Diabeton, преминете към и все още инжектирайте инсулин, за да поддържате нормална захар.

Възрастен мъж страда от диабет тип 2 от 8 години. Кръвната захар е 15-17 mmol/l, развили са се усложнения. Пиеше манинил, сега го прехвърлиха на Диабетон - без резултат. Трябва ли да започна да приемам Амарил?

Същата ситуация като автора на предишния въпрос. Поради години на неправилно лечение, диабет тип 2 прогресира до тежък диабет тип 1. Никакви хапчета вече няма да работят. Направи го, започни да си инжектираш инсулин. На практика обикновено е невъзможно да се установи правилното лечение на диабетици в напреднала възраст. Ако пациентът проявява забрава и упоритост, оставете всичко както е и изчакайте спокойно.

За диабет тип 2 лекарят ми предписа Siofor 850 mg на ден. След 1,5 месеца тя се прехвърли на Диабетон, защото захарта изобщо не падна. Но новото лекарство също е малко полезно. Трябва ли да премина към Glibomet?

Ако Diabeton не понижи захарта, тогава Glibomet няма да има полза. Ако искате да намалите захарта, започнете да инжектирате инсулин. За ситуацията на напреднал диабет все още не е измислено друго ефективно лекарство. Преди всичко преминете към диета с ниско съдържание на въглехидрати и спрете приема на вредни лекарства. Въпреки това, ако имате дълга история на диабет тип 2 и сте били лекувани неправилно през всичките изминали години, тогава също трябва да си инжектирате инсулин. Защото панкреасът е изтощен и не може да се справи без подкрепа. Диета с ниско съдържание на въглехидрати ще намали захарта ви, но не до нормата. За да не се развият усложнения, захарта не трябва да бъде по-висока от 5,5-6,0 mmol / l 1-2 часа след хранене и сутрин на празен стомах. Внимателно инжектирайте малко по малко инсулин, за да постигнете тази цел. Глибомет е комбинирано лекарство. Той включва глибенкламид, който има същия вреден ефект като Диабетон. Не използвайте това лекарство. Можете да вземете "чист" метформин - Siofor или Glucofage. Но никакви хапчета не могат да заменят инсулиновите инжекции.

Възможно ли е при диабет тип 2 едновременно да приемате Diabeton и reduxin за отслабване?

Няма данни за това как Диабетон и редуксин взаимодействат помежду си. Диабетон обаче стимулира производството на инсулин от панкреаса. Инсулинът от своя страна превръща глюкозата в мазнини и инхибира разграждането на мастната тъкан. Колкото повече инсулин има в кръвта, толкова по-трудно е да отслабнете. Така Диабетон и редуксин имат противоположен ефект. Редуксин предизвиква значителни странични ефекти и бързо развива пристрастяване. Прочети статията "". Спрете приема на Диабетон и Редуксин. Преминете към диета с ниско съдържание на въглехидрати. Нормализира захарта, кръвното налягане, холестерола в кръвта, а и излишните килограми изчезват.

Приемам Диабетон МВ вече 2 години, захарта на гладно е около 5,5-6,0 mmol/l. Но наскоро започна усещане за парене в краката и зрението пада. Защо се развиват усложнения на диабета, въпреки факта, че захарта е нормална?

Лекарят предписа Диабетон за висока захар, както и нискокалорична диета без сладко. Но той не каза колко да се ограничи приема на калории. Ако ям 2000 калории на ден, това добре ли е? Или имате нужда от още по-малко?

Гладната диета теоретично помага за контролиране на кръвната захар, но на практика не го прави. Защото всички болни се скъсват с нея. Няма нужда постоянно да живеете с чувство на глад! Научете и направете a. Преминете към диета с ниско съдържание на въглехидрати - тя е засищаща, вкусна и добре понижава захарта. Спрете приема на вредни хапчета. Инжектирайте повече инсулин, ако е необходимо. Ако диабетът ви не е в ход, тогава ще бъде възможно да поддържате нормална захар без инсулинови инжекции.

Взимам Диабетон, а също и Метформин, за да компенсирам CD2. Кръвната захар се поддържа на 8-11 mmol / l. Ендокринологът казва, че това е добър резултат и имам здравословни проблеми, свързани с възрастта. Но усещам, че усложненията на диабета се развиват. Какво по-ефективно лечение можете да посъветвате?

Нормална кръвна захар - както при здрави хора, не по-висока от 5,5 mmol / l 1 и 2 часа след хранене. При всяко по-високо ниво се развиват усложнения на диабета. За да понижите кръвната си захар до нормално и да я поддържате постоянно нормална, научете и следвайте програма за лечение на диабет тип 2. Връзката към него е дадена в отговора на предишния въпрос.

Лекарят предписа да приема Diabeton MB през нощта, така че да има нормална захар сутрин на празен стомах. Но инструкциите казват, че трябва да приемате тези хапчета за закуска. На кого да се доверите - инструкциите или мнението на лекар?

Трябва да направите нещо през нощта, така че захарта да е нормална на следващата сутрин. В това вашият лекар е прав :). Но приемането на Диабетон е лоша идея, защото това е лошо хапче. С какво да ги замените е описано подробно по-горе. Прочетете също "". Ако трябва да инжектирате малко удължен инсулин през нощта - направете го, не бъдете мързеливи.

Пациент с диабет тип 2 със стаж 9 години, възраст 73 години. Захарта се повишава до 15-17 mmol / l, а манинилът вече не го понижава. Започна да отслабва драстично. Трябва ли да премина на Диабетон?

Ако манинилът не понижава захарта, тогава Диабетон няма да има полза. Започна рязко да отслабва - което означава, че никакви хапчета няма да помогнат. Не забравяйте да инжектирате инсулин. Напредналият диабет тип 2 е прогресирал до тежък диабет тип 1, така че трябва да проучите и приложите. Ако не е възможно да организирате инсулинови инжекции за възрастен диабетик, оставете всичко както е и спокойно изчакайте края. Пациентът ще живее по-дълго, ако спре да приема всичките си хапчета за диабет.

Перорално хипогликемично лекарство от групата на сулфонилурейните производни от второ поколение.
Препарат: DIABETON® MV
Активното вещество на лекарството: гликлазид
ATX кодиране: A10BB09
CFG: перорално хипогликемично лекарство
Регистрационен номер: Р No 011940/01
Дата на регистрация: 29.12.06г
Собственикът на обл. Награда: Les Laboratoires SERVIER (Франция)

Форма за освобождаване Diabeton MV, опаковка и състав на лекарството.

Таблетките с изменено освобождаване са бели, продълговати, гравирани от двете страни: от едната страна - логото на компанията, от другата - "DIA30".

1 табл.
гликлазид
30 мг

Помощни вещества: калциев хидрофосфат дихидрат, малтодекстрин, хипромелоза, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид.

30 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
30 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Diabeton mv

Перорално хипогликемично лекарство от групата на производните на сулфонилурея от второ поколение, което се различава от подобни лекарства по наличието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.

Диабетон МВ намалява нивата на кръвната захар чрез стимулиране на секрецията на инсулин от клетките на Лангерхансовите острови. След 2 години лечение повечето пациенти не развиват пристрастяване към лекарството (увеличаването на нивото на постпрандиалния инсулин и секрецията на С-пептиди продължават).

При захарен диабет тип 2 (инсулинонезависим) лекарството възстановява ранния пик на инсулинова секреция в отговор на приема на глюкоза и засилва втората фаза на инсулиновата секреция. Наблюдава се значително увеличение на секрецията на инсулин в отговор на стимулация, дължаща се на приема на храна и въвеждане на глюкоза.

Гликлазид има изразен екстрапанкреатичен ефект, т.е. повишава чувствителността на периферните тъкани към инсулин.

В мускулната тъкан ефектът на инсулина върху усвояването на глюкозата, поради подобрената чувствителност на периферните тъкани към инсулин, е значително повишен (+35%). Този ефект на гликлазид се дължи главно на факта, че той насърчава действието на инсулина върху мускулната гликоген синтетаза и причинява посттранскрипционни промени в GLUT4 спрямо глюкозата.

Диабетон МВ намалява образуването на глюкоза в черния дроб, като нормализира нивата на глюкозата на гладно.

Освен че повлиява въглехидратната обмяна, гликлазидът подобрява микроциркулацията. Лекарството намалява риска от тромбоза на малките съдове, засягайки 2 механизма, които могат да бъдат включени в развитието на усложненията при захарен диабет: частично инхибиране на агрегацията и адхезията на тромбоцитите и намаляване на концентрацията на фактори, активиращи тромбоцитите (бета-тромбоглобулин, тромбоксан). В2), както и възстановяването на фибринолитичната активност на съдовия ендотел и повишената активност на тъканния плазминогенен активатор.

Гликлазид има антиоксидантни свойства: намалява нивото на липидните пероксиди в плазмата, повишава активността на еритроцитната супероксиддисмутаза.

Фармакокинетика на лекарството.

Всмукване и разпределение

След перорално приложение гликлазид се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт. Плазмената концентрация на гликлазид прогресивно нараства, достигайки плато 6-12 часа след приложението. Храненето не влияе на степента на абсорбция. Индивидуалната вариабилност е относително ниска. Връзката между приетата доза и плазмената концентрация на лекарството е линейна зависимост с времето.

Една дневна доза Диабетон МВ 30 mg осигурява ефективна плазмена концентрация на гликлазид за повече от 24 часа.

Свързването с плазмените протеини е 95%.

Метаболизъм

Гликлазид се метаболизира главно в черния дроб. Получените метаболити нямат фармакологична активност.

развъждане

T1/2 е около 16 часа (от 12 до 20 часа). Екскретира се главно чрез бъбреците под формата на метаболити, по-малко от 1% - непроменен в урината.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични ситуации

При пациенти в старческа възраст не са наблюдавани значими клинични промени във фармакокинетичните параметри.

Показания за употреба:

Захарен диабет тип 2 (независим от инсулин) в комбинация с диетична терапия с недостатъчна ефективност на последната.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Лекарството е предназначено само за възрастни (включително за пациенти на 65 и повече години). Препоръчителната начална доза е 30 mg.

Изборът на дозата трябва да се извършва в съответствие с нивото на глюкозата в кръвта след началото на лечението. Всяка следваща промяна на дозата може да се предприеме след поне 2-седмичен период.

При поддържаща терапия еднократна дневна доза осигурява ефективен контрол на нивата на кръвната захар. Дневната доза на лекарството може да варира от 30 mg (1 таб.) До 90-120 mg (3-4 таб.). Максималната дневна доза е 120 mg.

Лекарството се приема перорално 1 път / ден по време на закуска.

Ако пропуснете една или повече дози от лекарството, не трябва да приемате по-висока доза при следващата доза.

За нелекувани преди това пациенти началната доза е 30 mg. След това дозата се избира индивидуално до постигане на желания терапевтичен ефект.

Диабетон МВ може да замести Диабетон в дози от 1 до 4 таблетки на ден.

Преминаването от друго хипогликемично лекарство към Diabeton MB не изисква преходен период. Първо трябва да спрете приема на хипогликемичното лекарство и едва след това да предпишете Diabeton MB.

Диабетон МВ може да се използва в комбинация с бигуаниди, алфа-глюкозидазни инхибитори или инсулин.

Ако пациентът преди това е получил терапия със сулфонилурейни производни с дълъг T1 / 2 (например хлорпропамид), тогава в рамките на 1-2 седмици е необходимо внимателно наблюдение (гликемичен контрол), за да се избегне развитието на хипогликемия като следствие от остатъчната ефекти от предишна терапия.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC от 15 до 80 ml / min) лекарството се предписва в същите дози, както при пациенти с нормална бъбречна функция.

Странични ефекти на Diabeton MV:

От страна на ендокринната система: възможна е хипогликемия.

От страна на храносмилателната система: възможни са гадене, диария или запек (те са по-рядко срещани, когато лекарството се приема с храна); рядко - повишена активност на AST, ALT, алкална фосфатаза; в някои случаи - жълтеница.

От страна на хемопоетичната система: рядко - анемия, левкопения, тромбоцитопения.

Алергични реакции: рядко - сърбеж, уртикария, макуло-папулозен обрив.

Противопоказания за лекарството:

Захарен диабет тип 1 (инсулинозависим);

Диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, диабетна кома;

тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност;

Едновременно приемане на миконазол;

Бременност;

период на кърмене (кърмене);

Деца и юноши до 18 години;

Свръхчувствителност към гликлазид или някое от помощните вещества на лекарството, други сулфонилурейни производни, сулфонамиди.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Няма достатъчно клинични данни за оценка на риска от възможни малформации и фетотоксични ефекти, свързани с употребата на гликлазид по време на бременност. Следователно употребата на Diabeton MB при тази категория пациенти е противопоказана.

Когато бременността настъпи по време на приема на лекарството, няма категорични основания за нейното прекъсване. В такива случаи, както и при планирана бременност, лекарството трябва да се преустанови и лечението да продължи само с инсулинови препарати при внимателно проследяване на всички лабораторни показатели на въглехидратния метаболизъм. Препоръчва се и неонатално проследяване на кръвната захар.

Не е известно дали гликлазид се екскретира в кърмата, няма данни за риска от развитие на неонатална хипогликемия. В тази връзка терапията с гликлазид по време на кърмене е противопоказана.

При експериментални проучвания върху животни е доказано, че сулфонилурейните производни във високи дози имат тератогенен ефект.

Специални инструкции за употреба Diabeton mv.

Когато се предписва Diabeton MB, трябва да се има предвид, че хипогликемията може да се развие в резултат на приема на сулфонилурейни производни, а в някои случаи в тежка и продължителна форма, изискваща хоспитализация и прилагане на глюкоза в продължение на няколко дни.

За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходим внимателен подбор на пациентите и индивидуален подбор на дозите, както и предоставяне на пълна информация на пациента за предложеното лечение.

Когато се използват хипогликемични лекарства при пациенти в напреднала възраст, тези, които са постоянно недохранени, с отслабено общо състояние, при пациенти с надбъбречна или хипофизна недостатъчност, рискът от развитие на хипогликемия се увеличава.

Симптомите на хипогликемия са трудни за разпознаване при възрастни хора и при пациенти, получаващи терапия с бета-блокери.

Когато се предписва Diabeton MB на пациенти в напреднала възраст, е необходимо внимателно да се следи нивото на глюкозата в кръвта. Лечението трябва да започне постепенно и през първите дни от лечението е необходимо да се контролира нивото на глюкозата на празен стомах и след хранене.

Diabeton MB може да се предписва само на пациенти, които получават редовно хранене, което задължително включва закуска и осигурява достатъчен прием на въглехидрати. Хипогликемията е по-вероятно да се развие при нискокалорична диета, след продължително или интензивно физическо натоварване, след пиене на алкохол или докато приемате няколко хипогликемични лекарства едновременно.

Ако се появят симптоми на холестатична жълтеница, лечението трябва да се прекъсне. След премахването на Diabeton MB тези симптоми обикновено изчезват.

При пациенти с тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност е възможна промяна във фармакокинетичните и/или фармакодинамичните свойства на гликлазид. По-специално, тежката чернодробна или бъбречна недостатъчност може да повлияе разпределението на гликлазид в организма. Чернодробната недостатъчност също може да допринесе за намаляване на нивото на глюкогенеза. Тези ефекти повишават риска от развитие на хипогликемични състояния. Хипогликемията, която се развива при тези пациенти, може да бъде доста дълга, в такива случаи е необходима незабавна подходяща терапия.

Контролът на кръвната захар при пациенти, получаващи хипогликемични средства, може да бъде нарушен в следните случаи: треска, травма, инфекциозни заболявания или операция. В такива ситуации може да се наложи спиране на лечението с Diabeton MB и предписване на инсулинова терапия.

Ефективността на Diabeton MB (както и на други перорални хипогликемични лекарства) при някои пациенти има тенденция да намалява след продължителен период от време. Това може да се дължи на прогресия на захарния диабет или намаляване на отговора към лекарството. Това явление е известно като вторична лекарствена резистентност, която трябва да се разграничава от първичната лекарствена резистентност, когато дадено лекарство е предписано за първи път и не дава очаквания ефект. Преди да се диагностицира вторичен неуспех на лекарствената терапия при пациент, е необходимо да се оцени адекватността на избора на доза и съответствието на пациента с предписаната диета.

По време на лечението с Diabeton MB е необходимо да се въздържате от употреба на алкохол или лекарства, съдържащи етанол.

Необходимо е пациентът и семейството му да бъдат информирани за риска от развитие на хипогликемия, нейните симптоми и състояния, които допринасят за нейното развитие. Необходимо е също така да се обясни какво е първична и вторична лекарствена резистентност. Пациентът трябва да бъде информиран за потенциалните рискове и ползи от предложеното лечение и трябва да му бъде казано за други терапии. Пациентът трябва да бъде обучен на значението на последователната диета, необходимостта от редовни упражнения и редовно проследяване на нивата на глюкозата в кръвта и урината.

Контрол на лабораторните параметри

Необходимо е редовно да се определят нивата на глюкоза и гликиран хемоглобин в кръвта, съдържанието на глюкоза в урината.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Пациентите трябва да са наясно със симптомите на хипогликемия и да бъдат внимателни при шофиране или извършване на работа, която изисква висока степен на психомоторни реакции.

Предозиране на лекарството:

Симптоми: хипогликемия, в тежки случаи придружена от кома, конвулсии и други неврологични разстройства.

Лечение: умерените симптоми на хипогликемия се коригират чрез прием на въглехидрати, коригиране на дозата и / или промени в диетата. Внимателното наблюдение на състоянието на пациента трябва да продължи, докато лекуващият лекар се увери, че нищо не застрашава здравето на пациента. При тежки състояния е необходима спешна медицинска помощ и незабавна хоспитализация.

Ако се подозира или диагностицира хипогликемична кома, на пациента се прилагат бързо венозно 50 ml концентриран разтвор на декстроза (глюкоза) 40%. След това венозно се инжектира по-разреден разтвор на декстроза (глюкоза) 5%, за да се поддържа необходимото ниво на глюкоза в кръвта. Трябва да се извършва внимателно наблюдение най-малко през следващите 48 часа.В бъдеще, в зависимост от състоянието на пациента, трябва да се реши въпросът за необходимостта от по-нататъшно наблюдение на жизнените функции на пациента.

При пациенти с чернодробно заболяване плазменият клирънс на гликлазид може да се забави. Диализата обикновено не се провежда при такива пациенти поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини.

Взаимодействие на Diabeton MV с други лекарства.

Лекарства, които подобряват действието на Diabeton MB

Комбинациите са противопоказани

Едновременната употреба на Diabeton MB с миконазол (за системна употреба) увеличава възможното развитие на хипогликемия до кома.

Фенилбутазон (за системна употреба) засилва хипогликемичния ефект на производните на сулфонилурея, т.к. замества връзките им с плазмени протеини и/или забавя отделянето им от организма.

Когато се използват едновременно с Diabeton MB, етанолът и лекарствата, съдържащи етанол, повишават хипогликемията, инхибират компенсаторните реакции и могат да допринесат за развитието на хипогликемична кома.

Едновременната употреба на бета-блокери маскира някои от симптомите на хипогликемия, като сърцебиене и тахикардия. Повечето неселективни бета-блокери повишават честотата и тежестта на хипогликемията.

Флуконазол увеличава продължителността на Т1/2 сулфонилурейни производни и повишава риска от хипогликемия.

Едновременната употреба на АСЕ инхибитори (каптоприл, еналаприл) може да влоши хипогликемичния ефект на сулфонилурейните производни (според една хипотеза, глюкозният толеранс се подобрява с последващо намаляване на инсулиновите нужди). Хипогликемичните реакции са редки.

Лекарства, които отслабват действието на Diabeton MB

При едновременна употреба с даназол е възможно намаляване на ефективността на Diabeton MB.

Комбинации, изискващи специални предпазни мерки

Комбинираната употреба на Diabeton MB с хлорпромазин във високи дози (повече от 100 mg / ден) може да доведе до повишаване на плазмените нива на глюкоза поради намаляване на секрецията на инсулин.

С едновременната употреба на GCS (за системно, външно и локално приложение) и тетракозактид, те повишават нивото на глюкозата в кръвта с възможно развитие на кетоацидоза (намаляване на глюкозния толеранс под въздействието на GCS).

При едновременната употреба на Diabeton MB с прогестогени трябва да се вземе предвид диабетогенният ефект на прогестогените във високи дози.

Когато се използват заедно, 2-адренергичните стимуланти (за системна употреба) - ритодрин, салбутамол, тербуталин повишават нивата на кръвната захар (трябва да се осигури самоконтрол на нивата на кръвната захар; ако е необходимо, може да се наложи пациентът да бъде прехвърлен на инсулин).

Ако е необходимо, използването на горните комбинации трябва да осигури контрол на нивата на кръвната захар. Може да се наложи допълнителна корекция на дозата Diabeton MB както по време на комбинираната терапия, така и след спиране на допълнителното лекарство.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условията за съхранение на лекарството Diabeton mv.

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява при нормални условия, на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 3 години; не използвайте след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Лекарствата за лечение на диабет са много разнообразни. Това се дължи на наличието на индивидуални различия при пациентите, поради което е невъзможно да се създаде универсално лекарство, подходящо за всички.

Ето защо се създават нови лекарства, насочени към премахване на патологичните симптоми. Сред тях е лекарството Diabeton MB.

Обща информация, състав и форма на освобождаване

Основният производител на лекарството е Франция. Също така, това лекарство се произвежда в Русия. Неговото INN (международно непатентно наименование) е Gliclazide, което показва основния му компонент.

Характеристика на неговия ефект е намаляването на нивото на глюкозата в организма. Лекарите често го препоръчват на пациенти, които не могат да намалят количеството захар чрез упражнения и диета.

Предимствата на този инструмент включват:

• нисък риск от хипогликемия (това е основният страничен ефект на хипогликемичните лекарства);
• висока ефективност;
• възможността за получаване на резултати при използване на лекарството само 1 път на ден;
• леко увеличение на теглото в сравнение с други лекарства от подобен тип.

Поради това Диабетон се използва широко при лечението на диабет. Но това не означава, че е за всеки. За назначаването му лекарят трябва да проведе преглед и да се увери, че няма противопоказания, така че такава терапия да не се окаже пагубна за пациента.

Опасността от всяко лекарство често се свързва с непоносимост към неговите компоненти. Ето защо е важно да проучите състава на лекарството, преди да го приемете. Основният елемент на Diabeton е компонент, наречен Gliclazide.

В допълнение към него, съставът включва такива съставки като:

• магнезиев стереат;
• малтодекстрин;
• лактоза монохидрат;
• хипромелоза;
• силициев диоксид.

Хората, приемащи това лекарство, не трябва да са чувствителни към тези съставки. В противен случай лекарството трябва да бъде заменено с друго.

Това лекарство се продава само под формата на таблетки. Те са бели и имат овална форма. Всяка единица е гравирана с надпис "DIA" и "60".

Фармакологично действие и фармакокинетика

Тези таблетки са сред производните на сулфонилуреите. Такива лекарства стимулират работата на бета-клетките на панкреаса, поради което се активира синтезът на ендогенен инсулин.

Характерните особености на въздействието на Diabeton могат да бъдат наречени:

Благодарение на изброените свойства Диабетон може да намали количеството глюкоза в кръвта на пациенти с диабет.

Когато се приема вътрешно, Gliclazide се абсорбира напълно. В рамките на 6 часа количеството му в плазмата постепенно се увеличава. След това за още 6 часа се поддържа почти постоянно ниво на веществото в кръвта. Усвояването на активната съставка не зависи от това кога човек приема храна - заедно с лекарството, преди или след приема на хапчетата. Това означава, че графикът за използване на Diabeton не трябва да бъде съгласуван с храната.

По-голямата част от гликлазид (около 95%), който влиза в тялото, влиза в контакт с плазмените протеини. Необходимото количество от лекарствения компонент се съхранява в тялото през целия ден.

Метаболизмът на активното вещество се извършва в черния дроб. В този случай не се образуват активни метаболити. Екскрецията на гликлазид се извършва от бъбреците. Полуживотът е 12-20 часа.

Показания и противопоказания

Таблетките Diabeton MV, както всяко лекарство, трябва да се използват според указанията на лекар. В противен случай съществува риск от усложнения.

Неправилното му използване в особено трудни ситуации може да доведе до смъртта на пациента.

Специалистите предписват това лекарство в следните случаи:

1. При диабет тип 2 (ако упражненията и промените в диетата не дават резултати).
2. За предотвратяване на усложнения. Захарният диабет може да причини нефропатия, инсулт, ретинопатия, инфаркт на миокарда. Приемът на Диабетон значително намалява риска от появата им.

Този инструмент може да се използва както като монотерапия, така и като част от комбинирана терапия. Но преди да започнете да го използвате, трябва да се уверите, че няма противопоказания.

Те включват:

• наличието на индивидуална непоносимост към компонентите;
• кома или прекома, причинени от диабет;
• първи тип диабет;
• диабетна кетоацидоза;
• период на бременност и кърмене;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• непоносимост към лактоза;
• деца и юноши (не е разрешено да се използва от лица под 18 години).

В допълнение към строгите противопоказания трябва да се вземат предвид ситуации, при които това лекарство може да има непредвидим ефект върху тялото.

Те включват:

В тези случаи употребата му е разрешена, но изисква внимателно медицинско наблюдение.

Инструкции за употреба

Diabeton е предназначен да контролира нивата на кръвната захар изключително при възрастни пациенти. Приема се перорално, като е желателно да се използва дозата, препоръчана от специалист наведнъж. Най-добре е да правите това сутрин.

Храненето не влияе върху ефективността на лекарството, така че е разрешено да се пият капсули преди, по време и след хранене. Не е необходимо да дъвчете или стривате таблетката, трябва само да я изпиете с вода.

Дозировката на лекарството трябва да се определи от лекуващия лекар. Тя може да варира от 30 до 120 mg. При липса на специални обстоятелства лечението започва с 30 mg (половин таблетка). Освен това, ако е необходимо, дозата може да се увеличи.

Ако пациентът е пропуснал момента на приемане, той не трябва да се отлага до следващото удвояване на дозата. Напротив, трябва да изпиете лекарството възможно най-скоро и в обичайната доза.

Специални пациенти и инструкции

Употребата на Diabeton MB предполага да се вземат предвид пациентите, принадлежащи към определени групи, по отношение на които е необходимо повишено внимание.

Те включват:

Някои заболявания са посочени сред противопоказанията и ограниченията за това лекарство. Това трябва да се има предвид, за да не се навреди на пациента.

Трябва да се внимава по отношение на патологии като:

1. Чернодробна недостатъчност. Това заболяване може да повлияе на характеристиките на действието на Diabeton, повишавайки риска от развитие на хипогликемия. Това важи особено за тежките форми на заболяването. Следователно, при такова отклонение, лечението с гликлазид е забранено.
2. бъбречна недостатъчност. При лека и умерена тежест на това заболяване лекарството може да се използва, но в този случай лекарят трябва внимателно да следи промените в благосъстоянието на пациента. При тежка бъбречна недостатъчност това лекарство трябва да се замени с друго.
3. Заболявания, допринасящи за развитието на хипогликемия. Те включват нарушения в работата на надбъбречните жлези и хипофизната жлеза, хипотиреоидизъм, коронарна артериална болест, атеросклероза. Употребата на Diabeton в такива ситуации не е забранена, но често е необходимо да се проведе преглед на пациента, за да се увери, че няма хипогликемия.

Освен това трябва да се има предвид, че това лекарство може да повлияе на скоростта на умствените реакции. При някои пациенти в началото на лечението с Диабетон МВ паметта и способността за концентрация се влошават. Ето защо през този период трябва да избягвате дейности, които изискват активно използване на тези свойства.

Странични ефекти и предозиране

Въпросното лекарство, подобно на други лекарства, може да предизвика нежелани реакции.

Основните са:

Повечето от тези нежелани реакции изчезват, ако спрете лечението с това лекарство. Понякога те се елиминират сами, тъй като тялото се адаптира към лекарството.

При предозиране на лекарството пациентът развива хипогликемия. Тежестта на симптомите зависи от количеството на използваното лекарство и индивидуалните свойства на организма. В някои случаи последствията от предозиране могат да бъдат фатални, така че не трябва самостоятелно да коригирате медицинските предписания.

Лекарствени взаимодействия и аналози

Когато използвате Diabeton MB заедно с други лекарства, трябва да се има предвид, че някои лекарства могат да засилят неговия ефект, докато други, напротив, го отслабват. В зависимост от характеристиките на въздействието на тези лекарства, комбинациите са забранени, нежелателни и изискващи внимателен контрол.

Таблица на лекарствените взаимодействия:

Провокирайте развитието на хипогликемия	Намалете ефективността на лекарството
Забранени комбинации
Миконазол	Даназол
Нежелани комбинации
Фенилбутазон, Етанол	Хлорпромазин, Салбутамол, Ритодрин
Изискващ контрол
Инсулин, Метформин, Каптоприл, Флуконазол, Кларитромицин	Антикоагуланти

Когато използвате тези лекарства, трябва или да коригирате дозата на лекарството, или да използвате заместители.

Сред аналоговите лекарства на Diabeton MV са следните:

1. Глиорал. Това лекарство се основава на гликлазид.
2. Метформин. Активната му съставка е метформин.
3. Реклид. Основата за това лекарство също е гликлазид.

Тези средства имат подобни свойства и принцип на действие, подобни на Diabeton.

Diabeton MV: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: diabeton mr

ATX код: A10BB09

Активно вещество:Гликлазид (Gliclazide)

Производител: Les Laboratoires Servier (Франция)

Актуализация на описание и снимка: 12.12.2018

Diabeton MB е перорално хипогликемично лекарство с модифицирано освобождаване.

Форма на освобождаване и състав

Дозирана форма на освобождаване - таблетки с модифицирано освобождаване: овални, бели, двойно изпъкнали; Диабетон МВ 30 mg - гравиран "DIA 30" от едната страна, фирмено лого от другата; Диабетон MV 60 mg - с резка, от двете страни гравиране "DIA 60" (15 бр. в блистери, в картонена опаковка по 2 или 4 блистера; 30 бр. в блистери, в картонена опаковка по 1 или 2 блистера ).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: гликлазид - 30 или 60 mg;
• спомагателни компоненти: калциев хидрогенфосфат дихидрат - 83,64 / 0 mg; хипромелоза 100 cp - 18/160 mg; хипромелоза 4000 cp - 16/0 mg; магнезиев стеарат - 0,8 / 1,6 mg; малтодекстрин - 11,24 / 22 mg; безводен колоиден силициев диоксид - 0,32 / 5,04 mg; лактоза монохидрат - 0 / 71,36 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Гликлазид е производно на сулфонилурея, перорално хипогликемично лекарство, което се различава от подобни лекарства по наличието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.

Гликлазид помага за понижаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, стимулира секрецията на инсулин от β-клетките на Лангерхансовите острови. Повишаването на постпрандиалните нива на инсулин и С-пептид се запазва след 2 години употреба на лекарството. В допълнение към повлияването на въглехидратния метаболизъм, веществото има хемоваскуларни ефекти.

При диабет тип 2 Diabeton MB възстановява ранния пик на инсулинова секреция в отговор на приема на глюкоза и също така засилва втората фаза на инсулиновата секреция. Наблюдава се значително увеличение на секрецията в отговор на стимулация, което се дължи на въвеждането на глюкоза и приема на храна.

Гликлазид намалява вероятността от тромбоза на малките съдове, засягайки механизмите, които могат да причинят усложнения при захарен диабет: частично инхибиране на тромбоцитната адхезия / агрегация и намаляване на концентрацията на тромбоцитните активиращи фактори (тромбоксан В2, β-тромбоглобулин), както и повишаване на активността на тъканния плазминогенен активатор и възстановяване на фибринолитичната активност на съдовия ендотел.

Интензивният гликемичен контрол, който се основава на употребата на Diabeton MB, значително намалява макро- и микроваскуларните усложнения на диабет тип 2 в сравнение със стандартния гликемичен контрол.

Предимството се дължи на значително намаляване на относителния риск от големи микроваскуларни усложнения, поява и прогресия на нефропатия, поява на макроалбуминурия, микроалбуминурия и развитие на бъбречни усложнения.

Ползите от интензивния гликемичен контрол на фона на употребата на Diabeton MB не зависят от ползите, постигнати на фона на антихипертензивната терапия.

Фармакокинетика

• абсорбция: след поглъщане настъпва пълна абсорбция. Плазмената концентрация на гликлазид в кръвта се повишава постепенно през първите 6 часа, нивото на платото се поддържа в диапазона от 6-12 часа. Индивидуалната вариабилност е ниска. Храненето не влияе върху степента / скоростта на абсорбция на гликлазид;
• разпределение: свързване с плазмените протеини - приблизително 95%. Vd е приблизително 30 литра. Приемът на Diabeton MB 60 mg 1 път на ден осигурява поддържане на ефективна плазмена концентрация на гликлазид в кръвта за повече от 24 часа;
• Метаболизъм: Метаболизмът се извършва предимно в черния дроб. Активните метаболити не присъстват в плазмата;
• елиминиране: полуживотът на елиминиране е средно 12-20 часа. Екскрецията се осъществява главно чрез бъбреците под формата на метаболити, по-малко от 1% се екскретира непроменен.

Връзката между приетата доза и AUC (цифров показател за площта под кривата "концентрация/време") е линейна.

Показания за употреба

• захарен диабет тип 2 в случаите, когато други мерки (диетична терапия, упражнения и загуба на тегло) не са достатъчно ефективни;
• усложнения на захарния диабет (превенция чрез интензивен гликемичен контрол): намаляване на вероятността от микро- и макроваскуларни усложнения (нефропатия, ретинопатия, инсулт, миокарден инфаркт) при пациенти със захарен диабет тип 2.

Противопоказания

Абсолютно:

• захарен диабет тип 1;
• диабетна прекома, диабетна кетоацидоза, диабетна кома;
• тежка чернодробна / бъбречна недостатъчност (в такива случаи се препоръчва употребата на инсулин);
• комбинирана употреба с миконазол, фенилбутазон или даназол;
• вродена непоносимост към лактоза, галактоземия, синдром на малабсорбция на галактоза/глюкоза;
• възраст до 18 години;
• бременност и кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и други производни на сулфонилурея, сулфонамиди.

Относителни (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Diabeton MB изисква повишено внимание):

• алкохолизъм;
• нередовна / небалансирана диета;
• тежки заболявания на сърдечно-съдовата система;
• недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• надбъбречна/хипофизна недостатъчност;
• хипотиреоидизъм;
• продължителна терапия с глюкокортикостероиди;
• бъбречна/чернодробна недостатъчност;
• напреднала възраст.

Инструкции за употреба Diabeton MV: метод и дозировка

Таблетките Diabeton MV се приемат перорално, без да се натрошават или дъвчат, за предпочитане по време на закуска, 1 път на ден.

Дневната доза може да варира от 30 до 120 mg (максимум). Определя се от концентрацията на кръвната глюкоза и HbA1c.

В случай на пропускане на една доза, следващата доза не може да бъде увеличена.

Първоначалната препоръчителна дневна доза е 30 mg. При адекватен контрол Diabeton MB в тази доза може да се използва за поддържаща терапия. При неадекватен гликемичен контрол (не по-рано от 30 дни след началото на лечението), дневната доза може да бъде последователно увеличена до 60, 90 или 120 mg. По-бързо увеличаване на дозата (след 14 дни) е възможно в случаите, когато концентрацията на кръвната захар не е намаляла по време на лечението.

1 таблетка Диабетон 80 mg може да бъде заменена с Диабетон MB 30 mg (при внимателен гликемичен контрол). Възможно е също да се премине от други перорални хипогликемични средства, като е необходимо да се вземе предвид тяхната доза и полуживот. Обикновено не се изисква преходен период. Началната доза в тези случаи е 30 mg, след което трябва да се титрира в зависимост от концентрацията на кръвната захар.

При преминаване от производни на сулфонилурея с дълъг полуживот, за да се избегне развитието на хипогликемия, която е свързана с адитивния ефект на лекарствата, можете да спрете приема им за няколко дни. Началната доза в такива случаи също е 30 mg, с възможно последващо увеличение по описаната по-горе схема.

Възможна е комбинирана употреба с бигуанидини, инсулин или инхибитори на α-глюкозидазата. В случаите на неадекватен гликемичен контрол трябва да се предпише допълнителна инсулинова терапия при внимателно медицинско наблюдение.

При лека / умерена бъбречна недостатъчност терапията трябва да се провежда под строг лекарски контрол.

• небалансирано/недостатъчно хранене;
• лошо компенсирани / тежки ендокринни нарушения, включително хипофизна и надбъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм;
• премахване на глюкокортикостероиди след продължителна употреба и / или приложение във високи дози; тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, включително тежка атеросклероза на каротидните артерии, тежка коронарна болест на сърцето, широко разпространена атеросклероза.

За постигане на интензивен гликемичен контрол е възможно постепенно увеличаване на дозата до максимална доза като допълнение към диета и упражнения, докато се достигне таргетното ниво на HbA1c. Имайте предвид възможността от хипогликемия. Към Diabeton MB могат да се добавят и други хипогликемични лекарства, по-специално инхибитори на α-глюкозидаза, метформин, инсулин или производни на тиазолидиндион.

Странични ефекти

Подобно на други лекарства от групата на сулфонилуреята, Diabeton MB в случай на нередовно хранене и по-специално при пропускане на хранене може да причини хипогликемия. Възможни симптоми: намалена концентрация, възбуда, гадене, главоболие, повърхностно дишане, силен глад, повръщане, умора, нарушения на съня, раздразнителност, бавна реакция, депресия, загуба на самоконтрол, объркване, нарушен говор и зрение, афазия, пареза, тремор , нарушено възприятие, чувство на безпомощност, замаяност, слабост, конвулсии, брадикардия, делириум, сънливост, загуба на съзнание с възможно развитие на кома, до смърт.

Възможни са и адренергични реакции: повишено изпотяване, лепкава кожа, тахикардия, тревожност, повишено кръвно налягане, сърцебиене, стенокардия и аритмия.

В повечето случаи тези симптоми могат да бъдат спрени с въглехидрати (захар). Приемът на подсладители в такива случаи е неефективен. На фона на терапията с други производни на сулфонилурея след успешното му облекчаване са отбелязани рецидиви на хипогликемия.

При продължителна/тежка хипогликемия е показана спешна медицинска помощ до хоспитализация, дори ако има ефект от приема на въглехидрати.

Възможни нарушения на храносмилателната система: гадене, коремна болка, повръщане, запек, диария (приемането на Diabeton MB по време на закуска помага да се сведе до минимум вероятността от развитие на тези нарушения).

Следните нежелани реакции са по-редки:

• лимфна система и хемопоетични органи: рядко - хематологични нарушения (проявяващи се като анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; обикновено са обратими);
• кожа / подкожна тъкан: обрив, уртикария, сърбеж, еритема, оток на Quincke, макулопапулозен обрив, булозни реакции;
• орган на зрението: преходни зрителни нарушения (свързани с промени в нивата на кръвната захар, особено в началото на употребата на Diabeton MB);
• жлъчни пътища / черен дроб: повишена активност на чернодробните ензими (аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза); в изолирани случаи - хепатит, холестатична жълтеница (изисква прекратяване на лечението), нарушенията като правило са обратими.

Нежелани реакции, присъщи на производните на сулфонилурея: алергичен васкулит, еритроцитопения, хипонатремия, агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения. Има данни за развитие на повишена активност на чернодробните ензими, нарушена чернодробна функция (например с развитие на жълтеница и холестаза) и хепатит. Тежестта на тези реакции намалява с течение на времето след спиране на лекарствата, но в някои случаи е възможно развитие на животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

Предозиране

В случай на предозиране с Diabeton MB може да се развие хипогликемия.

Терапия: умерени симптоми - увеличаване на приема на въглехидрати с храната, намаляване на дозата на лекарството и / или промяна в диетата; необходимо е внимателно наблюдение, докато заплахата за здравето изчезне; тежки хипогликемични състояния, придружени от конвулсии, кома или други неврологични нарушения - необходима е незабавна хоспитализация и спешна медицинска помощ.

В случай на хипогликемична кома / подозрение за нея е показано интравенозно струйно инжектиране на 20-30% разтвор на декстроза (50 ml), след което се инжектира венозно 10% разтвор на декстроза (за да се поддържа концентрацията на кръвната захар над 1000 mg/l). Трябва да се извършва внимателно проследяване на нивата на кръвната захар и проследяване на състоянието на пациента поне през следващите 48 часа. Необходимостта от по-нататъшно наблюдение се определя от състоянието на пациента.

Поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини, диализата е неефективна.

специални инструкции

По време на лечението може да се развие хипогликемия, а в някои случаи - в продължителна / тежка форма, която изисква хоспитализация и интравенозно приложение на декстроза в продължение на няколко дни.

Diabeton MB може да се предписва само ако диетата на пациента е редовна и включва закуска. Поддържането на достатъчен прием на въглехидрати от храната е много важно, тъй като вероятността от хипогликемия при нередовно/недостатъчно хранене, както и при употребата на храна, бедна на въглехидрати, се увеличава. По-често хипогликемията възниква при спазване на нискокалорична диета, след интензивни / продължителни упражнения, пиене на алкохол или при едновременна употреба на няколко хипогликемични лекарства.

За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходим внимателен индивидуален подбор на лекарства и режим на дозиране.

Вероятността от развитие на хипогликемия се увеличава в следните случаи:

• отказ / неспособност на пациента да контролира състоянието си и да следва предписанията на лекаря (особено при пациенти в напреднала възраст);
• дисбаланс между количеството приети въглехидрати и физическата активност;
• пропускане на хранения, нередовно/недохранване, диетични промени и гладуване;
• бъбречна недостатъчност;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• предозиране на Diabeton MB;
• комбинирана употреба с определени лекарства;
• някои ендокринни нарушения (заболяване на щитовидната жлеза, надбъбречна и хипофизна недостатъчност).

Отслабване на гликемичния контрол при приемане на Diabeton MB е възможно при треска, травма, инфекциозни заболявания или големи хирургични интервенции. В тези случаи може да се наложи спиране на лекарството и предписване на инсулинова терапия.

След продължително лечение ефикасността на Diabeton MB може да намалее. Това може да се дължи на прогресиране на заболяването или намаляване на терапевтичния отговор към действието на лекарството - вторична лекарствена резистентност. Преди да се диагностицира това заболяване, е необходимо да се оцени адекватността на избора на доза и спазването на предписаната диета от пациента.

Сулфонилуреите могат да доведат до хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (назначаването на Diabeton MB с това заболяване изисква повишено внимание); също така е необходимо да се оцени възможността за предписване на хипогликемично лекарство от друга група.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

При шофиране на превозни средства пациентите трябва да бъдат внимателни, което е свързано с вероятността от развитие на хипогликемия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Diabeton MB не се предписва на кърмещи и бременни жени (поради ограничени данни, потвърждаващи безопасността / ефективността на терапията).

Приложение в детска възраст

При деца и юноши под 18-годишна възраст употребата на Diabeton MB е противопоказана поради ограничените данни, потвърждаващи безопасността / ефективността на лечението.

При нарушена бъбречна функция

Приемът на Diabeton MB при тежка бъбречна недостатъчност е противопоказан.

При нарушена чернодробна функция

Според инструкциите Diabeton MB е противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Предписването на лекарството изисква повишено внимание. При пациенти в напреднала възраст не се изисква коригиране на дозата на Diabeton MB, но е необходимо постоянно наблюдение на състоянието.

лекарствено взаимодействие

Вещества / лекарства, които повишават вероятността от хипогликемия (ефектът на гликлазид се засилва):

• миконазол: възможно развитие на хипогликемия до състояние на кома (комбинацията е противопоказана);
• фенилбутазон: ако е необходима комбинирана употреба, е необходим гликемичен контрол (комбинацията не се препоръчва; може да се наложи коригиране на дозата на Diabeton MB);
• етанол: вероятността от развитие на хипогликемична кома (препоръчително е да се откаже употребата на алкохол и употребата на лекарства, съдържащи етанол);
• други хипогликемични средства, включително инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндиони, дипептидил пептидаза-4 инхибитори, GLP-1 агонисти; β-блокери; флуконазол; инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, включително каптоприл, еналаприл; блокери на хистамин Н2 рецептори; инхибитори на моноаминооксидазата; нестероидни противовъзпалителни лекарства; сулфонамиди; кларитромицин и някои други лекарства/вещества: повишен хипогликемичен ефект (комбинацията изисква повишено внимание).

Вещества / лекарства, които повишават нивата на кръвната захар (ефектът на гликлазид е отслабен):

• даназол: има диабетогенен ефект (комбинацията не се препоръчва); при необходимост се препоръчва комбинирана употреба за внимателно проследяване на кръвната захар и коригиране на дозата на Diabeton MB;
• хлорпромазин (високи дози): намалена секреция на инсулин (комбинацията изисква повишено внимание); показан е внимателен гликемичен контрол, може да се наложи коригиране на дозата на Diabeton MB;
• салбутамол, ритодрин, тербуталин и други β2-агонисти: повишена концентрация на глюкоза в кръвта (комбинацията изисква повишено внимание);
• глюкокортикостероиди, тетракозактид: вероятността от развитие на кетоацидоза - намаляване на въглехидратния толеранс (комбинацията изисква повишено внимание), препоръчва се внимателен гликемичен контрол, особено в началото на терапията; може да се наложи коригиране на дозата на Диабетон МВ.

По време на употребата на лекарството трябва да се обърне специално внимание на значението на самоконтрола на гликемията. Ако е необходимо, се препоръчва пациентът да се прехвърли на инсулинова терапия.

При комбиниране с антикоагуланти тяхното действие може да се засили, което може да наложи корекция на дозата.

Аналози

Аналозите на Diabeton MV са: Gliclazide Canon, Gliklada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm и др.

Условия за съхранение

Не са необходими специални условия за съхранение. Дръж далеч от деца.

Срок на годност: доза от 30 mg - 3 години; доза от 60 mg - 2 години.