Характеристики на употребата на Essentiale в ампули. Essentiale® n разтвор за интравенозно приложение Essentiale в инжекционни инструкции за употреба

Инструкции за употреба

Активни съставки

Форма за освобождаване

Състав

Активна съставка: Фосфолипиди (Phospholipides) Концентрация на активна съставка (mg): 250

Фармакологичен ефект

Есенциалните фосфолипиди са основните структурни елементи на клетъчната мембрана и клетъчните органели. При чернодробни заболявания винаги има увреждане на мембраните на чернодробните клетки и техните органели, което води до нарушаване на активността на свързаните с тях ензими и рецепторни системи, влошаване на функционалната активност на чернодробните клетки и намаляване на способността за регенерация Фосфолипидите, които съставляват лекарството, съответстват по своята химична структура на ендогенните фосфолипиди, но превъзхождат ендогенните фосфолипиди по активност поради по-високото съдържание на полиненаситени (есенциални) мастни киселини. Включването на тези високоенергийни молекули в увредените зони, клетъчните мембрани на хепатоцитите възстановява целостта на чернодробните клетки, насърчава тяхната регенерация. Цис-двойните връзки на техните полиненаситени мастни киселини предотвратяват паралелното подреждане на въглеводородните вериги във фосфолипидите на клетъчните мембрани, фосфолипидната структура на клетъчните мембрани на хепатоцитите се разхлабва, което води до увеличаване на тяхната течливост и еластичност и подобрява метаболизма. Получените функционални блокове повишават активността на ензимите, фиксирани върху мембраните и допринасят за нормалния физиологичен път на най-важните метаболитни процеси Фосфолипидите, които съставляват лекарството, регулират метаболизма на липопротеините, пренасяйки неутрални мазнини и холестерол до местата на окисляване , главно поради увеличаване на способността на липопротеините с висока плътност да се свързват с холестерола.По този начин има нормализиращ ефект върху метаболизма на липидите и протеините; върху детоксикационната функция на черния дроб; за възстановяване и запазване на клетъчната структура на черния дроб и фосфолипид-зависимите ензимни системи; което в крайна сметка предотвратява образуването на съединителна тъкан в черния дроб Когато фосфолипидите се екскретират в жлъчката, литогенният индекс намалява и жлъчката се стабилизира.

Фармакокинетика

Свързвайки се главно с липопротеините с висока плътност, фосфатидилхолинът навлиза по-специално в чернодробните клетки.Т1 / 2 на холиновия компонент е 66 часа, а на ненаситените мастни киселини - 32 часа.

Показания

Мастна дегенерация на черния дроб (включително при захарен диабет); - остър хепатит; - хроничен хепатит; - цироза на черния дроб; - некроза на чернодробни клетки; - чернодробна кома и прекома; - токсично чернодробно увреждане; - токсикоза на бременността; - прекома - и постоперативно лечение, особено по време на операции в хепатобилиарната зона; - псориазис; - радиационен синдром.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството; детска възраст до 3 години.

Предпазни мерки

Употреба по време на бременност и кърмене

Трябва да се внимава да се използва Essentiale N по време на бременност поради наличието на бензилов алкохол в препарата, който може да проникне през плацентарната бариера (употребата на лекарства, съдържащи бензилов алкохол при новородени или недоносени новородени, е свързана с развитието на синдром на диспнея с фатален изход).

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено за интравенозно приложение, не трябва да се прилага интрамускулно поради възможни реакции на локално дразнене.Освен ако не е препоръчано друго от лекаря, лекарството трябва да се прилага бавно интравенозно по 1-2 ампули (5-10 ml) или при тежки случаи 2-4 ампули (10-20 ml)/ден Съдържанието на две ампули може да се прилага едновременно. Не смесвайте в една и съща спринцовка с други лекарства. Препоръчва се разтворът да се разрежда с кръвта на пациента в съотношение 1: 1. Ако е необходимо да се разреди лекарството, за инфузионно приложение се използва само 5% или 10% разтвор на декстроза, а разтворът на разреденото лекарство трябва да остане прозрачен през цялото време на инжектиране.Не разреждайте лекарството с електролитни разтвори (изотоничен разтвор, разтвор на Рингер)!Препоръчително е възможно най-скоро да допълните парентералното приложение с перорално приложение на лекарството.

Указания за медицинска употреба на лекарствения продукт

ESSENTIALE® N

Търговско наименование

Essentiale® N

Международно непатентно наименование

Доза от

Разтвор за венозно приложение 250mg/5ml

Състав

5 ml от разтвора съдържат

активно вещество- есенциални фосфолипиди (фосфатидилхолин от соеви зърна, съдържание на сухо вещество 93% (3-sn-фосфатидил)холин) 298,92 mg (250 mg),

Помощни вещества:бензилов алкохол, дезоксихолева киселина, натриев хлорид, натриев хидроксид (гранули), рибофлавин (витамин B2), вода за инжекции.

Описание

Бистър жълт разтвор, практически без видими суспендирани частици.

Фармакотерапевтична група

Лекарства за лечение на чернодробни заболявания.

ATC код A05BA

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на парентералната форма на Essentiale® N е изследвана с радиоактивен метод. След интравенозно приложение на единична доза маркирани с тритий есенциални фосфолипиди (EPL), съдържащи главно линолова киселина, се отбелязва включване на радиоактивност във фракциите на цефалин, сфингомиелин и лизолецитин. Сред неутралните фракции на липидите, белязаните EPL изглежда по-лесно се включват в свободни мастни киселини, отколкото в холестеролови естери или триглицериди и се доставят до органи, главно черния дроб. Улавянето на въведените лецитини от мастната тъкан и еритроцитите не е установено. След интравенозно приложение полуживотът е 60 дни. Екскрецията на по-малко от 10% от белязаните вещества е настъпила с изпражненията, през бъбреците и дихателните органи в рамките на 5-7 дни след дозирането. Предполага се, че останалите тритирани есенциални фосфолипиди се трансформират в черния дроб за биосинтеза на HDL (HVP, холестерол с висока плътност) или други липопротеинови фракции.

Фармакодинамика

При чернодробни заболявания настъпва смърт на хепатоцити, което води до освобождаване на чернодробни ензими и повишаване на тяхната активност в кръвния серум.

Химическата структура на фосфолипидите, съдържащи се в Essentiale® N, е подобна на тази на ендогенните фосфолипиди, но поради високото съдържание на полиненаситени (есенциални) мастни киселини в тях, фосфолипидите в Essentiale® N са по-активни. Включването на високоенергийни фосфолипидни молекули в структурата на мембраните на чернодробните клетки повишава регенерацията на мембраните на хепатоцитите.

Поради особеностите на химическата структура на есенциалните фосфолипиди, наличието на цис-двойни (разположение на въглеводородните вериги от едната страна на двойните връзки) връзки в полиненаситените мастни киселини на клетъчните мембрани предотвратява уплътняването на структурата на мастните киселини. Това води до по-голямо втечняване на мембранната структура, което е необходимо за оптималното функциониране на повечето клетки в тялото. Чрез този механизъм есенциалните фосфолипиди действат върху онези части от клетките, които са рецептори за хормони или невротрансмитери, като по този начин повишават скоростта на метаболизма, особено на липидите. Фосфолипидите пречат на нарушения липиден метаболизъм чрез регулиране на метаболизма на липопротеините, така че неутралните мазнини и холестеролът да се превърнат в транспортируеми форми, и най-важното е, че това се случва чрез увеличаване на капацитета за усвояване на HDL холестерола и по този начин може да доведе до неговото окисляване. Екзогенните фосфолипидни молекули, със своите антиоксидантни свойства и способност да улавят свободните радикали, надеждно защитават липидите от свръхокисляване, тоест потискат оксидативния стрес и намаляват увреждането на клетките. Есенциалните фосфолипиди намаляват производството на водороден пероксид в чернодробните микрозоми и повишават концентрацията на редуциран глутатион в черния дроб и плазмата.

Интравенозното приложение на Essentiale® N разтвор подобрява ентерохепаталната циркулация на жлъчните киселини при пациенти с увредена чернодробна функция. Фосфолипидите имат дълбок ефект върху състава и потока на жлъчката. По време на отделянето на фосфолипиди от жлъчката рискът от образуване на жлъчни камъни се намалява и съставът на жлъчката се стабилизира.

Показания за употреба

Като част от комплексната терапия

    мастна дегенерация на черния дроб (стеатоза)

    остър и хроничен хепатит

    алкохолно чернодробно заболяване

    лекарствено индуцирано чернодробно увреждане

    токсичен хепатит

    цироза на черния дроб

    чернодробна енцефалопатия

    холестаза и предотвратяване на повторно образуване на жлъчни камъни

    изразени промени в чернодробните функционални тестове при гестоза на бременни жени

Дозировка и приложение

Възрастни и деца от 12 годиниприлага се интравенозно бавно по 5-10 ml, в тежки случаи 10-20 ml на ден. Максималната единична доза е 10 ml, максималната дневна доза е 20 ml. Честота на въвеждане 1-2 пъти на ден.

Деца от 3 до 6 години 2 ml на ден, деца от 6 до 12 години 2-5 ml на ден.

Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от клиничните и лабораторни параметри и може да варира от 5 до 10 дни.

При желание разтворът може да се разреди с кръвта на пациента в съотношение 1:1.

Необходимо е да се избягва смесването на Essentiale® N с други лекарства в една спринцовка!

Разтворът не трябва да се прилага интрамускулно, тъй като е възможно дразнене на тъканите на мястото на инжектиране. Не прилагайте разтвор на Essentiale® N подкожно. Когато се влива, Essentiale® N се разтваря в 5% разтвор на глюкоза.

Да не се разрежда в електролитни разтвори (физиологичен разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер и др.).

Всички разтвори с Essentiale® N трябва да имат pH на сместа най-малко 7,5, готовият разтвор трябва да остане прозрачен по време на инжектирането.

Странични ефекти

Много рядко

Алергични реакции под формата на екзантема или обрив, уртикария

Неизвестна честота

Противопоказания

Свръхчувствителност към един от компонентите на лекарството

Детска възраст до 3 години

Новородени и недоносени деца, поради съдържанието на бензилов алкохол

период на кърмене

Лекарствени взаимодействия

Възможни са лекарствени взаимодействия на Essentiale® N с антикоагуланти. Поради тази причина дозата на антикоагуланта трябва да се коригира.

В случай на едновременно приложение, пациентът трябва да се консултира с лекар.

специални инструкции

При използване на Essentiale® N съществува потенциален риск от алергична реакция към „фосфолипиди от соя“.

Лекарството съдържа следи от етанол (0,6% обемни), т.к етилов алкохол се използва в процеса на технологично производство.

Бременност

Интравенозният разтвор Essentiale® N съдържа бензилов алкохол, т.к. възможно проникване в плацентата, лекарството трябва да се прилага с повишено внимание по време на бременност.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Въвеждането на интравенозен разтвор на Essentiale® N не влияе върху способността за шофиране и работа с оборудване.

Предозиране

Към днешна дата не са регистрирани реакции на предозиране или симптоми на интоксикация във връзка с употребата на разтвор за интравенозно приложение на Essentiale N®.

Форма за освобождаване и опаковка

5 ml разтвор в ампули от жълто неутрално стъкло тип I.

5 ампули в блистер от поливинилхлориден филм.

1 блистерна опаковка, заедно с инструкции за употреба на държавен и руски език, се поставя в картонена опаковка.

При групови опаковки картонените опаковки се поставят в картонени кутии и се залепват с тиксо. Към кутията е прикрепен групов етикет.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температури между 2°C и 8°C.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Производител на масови продукти

Sanofi Aventis S.A., Испания

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Алкоркон Мадрид, Испания)

Опаковани

Chimpharm JSC, Република Казахстан,

Шимкент, ул. Рашидова, ж/н

Заявител

Sanofi-aventis Kazakhstan LLP, 050016 Република Казахстан, Алмати, ул. Кунаева 21 "Б".

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Есенциале. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари или специалисти относно употребата на Essentiale в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на есенциале при наличие на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на некроза и цироза на черния дроб при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Есенциале- хепатопротектор. В случай на нарушение на метаболитната активност на черния дроб, лекарството осигурява доставката на високоенергийни "есенциални" фосфолипиди, готови за асимилация, които са идеално комбинирани с ендогенни фосфолипиди по химична структура и проникват в чернодробните клетки, прониквайки през техните мембрани .

Есенциалните фосфолипиди нормализират функцията на черния дроб и ензимната активност на чернодробните клетки, намаляват нивото на енергийните разходи на черния дроб, насърчават регенерацията на чернодробните клетки, превръщат неутралните мазнини и холестерол във форми, които улесняват техния метаболизъм и стабилизират физикохимичните свойства на жлъчката.

Състав

Фосфатидилхолин от соеви зърна, изсушено вещество, съдържащо 93% (3-sn-фосфатидил)холин (синоними - "есенциални" фосфолипиди, EPL) + ексципиенти.

Показания

  • мастна дегенерация на черния дроб (включително захарен диабет);
  • остър и хроничен хепатит;
  • цироза на черния дроб;
  • некроза на чернодробни клетки;
  • чернодробна кома и прекома;
  • токсично увреждане на черния дроб;
  • токсикоза на бременността;
  • пред- и следоперативно лечение, особено по време на операции в хепатобилиарната зона;
  • псориазис;
  • радиационен синдром.

Форма за освобождаване

Разтвор за интравенозно приложение (инжекции в ампули за инжекции) Essentiale N.

Капсули Essentiale Forte N (понякога погрешно наричани таблетки).

Указания за употреба и режим

Капсули

За юноши над 12 години и с тегло над 43 kg, както и за възрастни, Essentiale forte N се препоръчва по 2 капсули 3 пъти дневно по време на хранене.

Капсулите трябва да се поглъщат цели с много вода (около 1 чаша).

Курсът на лечение е най-малко 3 месеца и при необходимост може да бъде продължен или повторен. Продължителността на приложението не е ограничена.

Ампули

Лекарството е предназначено за интравенозно приложение, не трябва да се прилага интрамускулно поради възможни реакции на локално дразнене. При липса на други препоръки от лекар, лекарството трябва да се прилага бавно в / в 1-2 ампули (5-10 ml) или в тежки случаи - 2-4 ампули (10-20 ml) на ден. Съдържанието на 2 ампули може да се прилага едновременно. Не смесвайте в една и съща спринцовка с други лекарства. Препоръчително е разтворът да се разрежда с кръвта на пациента в съотношение 1:1.

Ако е необходимо да се разреди лекарството, за инфузионно приложение се използва само 5 или 10% разтвор на декстроза, като разтворът на разреденото лекарство трябва да остане бистър през цялото време на приложение.

Не разреждайте лекарството с електролитни разтвори (изотоничен разтвор, разтвор на Рингер)!

Страничен ефект

  • чувство на дискомфорт в корема;
  • стомашно-чревно разстройство (диария);
  • алергични реакции (обрив, екзантема или уртикария).

Противопоказания

  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
  • детска възраст до 12 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

Възможно е употребата на лекарството Essentiale Forte N по време на бременност според показанията.

Използвайте разтвора за интравенозно приложение с повишено внимание по време на бременност, поради наличието на бензилов алкохол в препарата, който може да проникне през плацентарната бариера (употребата на лекарства, съдържащи бензилов алкохол при новородени или недоносени новородени, е свързана с развитието на синдром на диспнея с летален изход).

Употреба при деца

Essentiale N разтвор за интравенозни инжекции не може да се използва за лечение на деца под 3 години (поради съдържащия се в него бензилов алкохол).

Противопоказан под формата на капсули за деца под 12 години. Essentiale Forte N е разрешен за употреба при деца на възраст над 12 години и с тегло над 43 kg в стандартната възрастова дозировка.

специални инструкции

Трябва да се използва само бистър разтвор.

лекарствено взаимодействие

Лекарственото взаимодействие на лекарството не е описано.

Аналози на есенциале

Структурни аналози на активното вещество:

  • Антралив;
  • Брензиале форте;
  • Livolife Forte;
  • Lipoid PPL 400;
  • Липоид С 100;
  • Rezalut Pro;
  • фосфоглив;
  • Phosfonciale;
  • есенциале N;
  • есенциале форте N;
  • Есенциални фосфолипиди;
  • Essliver.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Essentiale® N

Международно непатентно наименование

Доза от

Разтвор за венозно приложение 250mg/5ml

Състав

5 ml от разтвора съдържат

активно вещество- есенциални фосфолипиди (фосфатидилхолин от соеви зърна, съдържание на сухо вещество 93% (3-sn-фосфатидил)холин) 298,92 mg (250 mg),

Помощни вещества: бензилов алкохол, дезоксихолева киселина, натриев хлорид, натриев хидроксид (гранули), рибофлавин (витамин B2), вода за инжекции.

Описание

Бистър жълт разтвор.

Фармакотерапевтична група

Лекарства за лечение на чернодробни заболявания.

ATX код A05BA

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на парентералната форма на Essentiale® N е изследвана с радиоактивен метод. След интравенозно приложение на единична доза маркирани с тритий есенциални фосфолипиди (EPL), съдържащи главно линолова киселина, се отбелязва включване на радиоактивност във фракциите на цефалин, сфингомиелин и лизолецитин. Сред неутралните фракции на липидите, белязаните EPL изглежда по-бързо се включват в свободни мастни киселини, отколкото в холестеролни естери или триглицериди и се доставят до органите, главно до черния дроб. Улавянето на въведените лецитини от мастната тъкан и еритроцитите не е установено. След интравенозно приложение полуживотът е 60 дни. Екскрецията на по-малко от 10% от белязаните вещества е настъпила с изпражненията, през бъбреците и дихателните органи в рамките на 5-7 дни след дозирането. Предполага се, че останалите тритирани есенциални фосфолипиди се трансформират в черния дроб за биосинтеза на HDL (HVP, холестерол с висока плътност) и други липопротеинови фракции.

Фармакодинамика

При чернодробни заболявания настъпва смърт на хепатоцити, което води до освобождаване на чернодробни ензими и повишаване на тяхната активност в кръвния серум.

Химическата структура на фосфолипидите, съдържащи се в Essentiale® N, е подобна на тази на ендогенните фосфолипиди, но поради високото съдържание на полиненаситени (есенциални) мастни киселини в тях, фосфолипидите в Essentiale® N са по-активни. Високоенергийните фосфолипидни молекули, интегрирайки се в структурата на мембраните на чернодробните клетки, повишават регенерацията на техните мембрани.

Поради особеностите на химическата структура на есенциалните фосфолипиди, наличието на цис-двойни (разположение на въглеводородните вериги от едната страна на двойните връзки) връзки в полиненаситените мастни киселини на клетъчните мембрани предотвратява уплътняването на структурата на мастните киселини. Това води до по-голямо втечняване на мембранната структура, което е необходимо за оптималното функциониране на повечето клетки в тялото. Чрез този механизъм есенциалните фосфолипиди действат върху онези части от клетките, които са рецептори за хормони или невротрансмитери, като по този начин повишават скоростта на метаболизма, особено на липидите. Фосфолипидите пречат на нарушения липиден метаболизъм чрез регулиране на метаболизма на липопротеините, така че неутралните мазнини и холестеролът да се превърнат в транспортируеми форми, и най-важното е, че това се случва чрез увеличаване на капацитета за усвояване на HDL холестерола и по този начин може да доведе до неговото окисляване. Екзогенните фосфолипидни молекули, със своите антиоксидантни свойства и способност да улавят свободните радикали, надеждно защитават липидите от свръхокисляване, тоест потискат оксидативния стрес и намаляват увреждането на клетките. Есенциалните фосфолипиди намаляват производството на водороден пероксид в чернодробните микрозоми и повишават концентрацията на редуциран глутатион в черния дроб и плазмата.

Интравенозното приложение на Essentiale® N разтвор подобрява ентерохепаталната циркулация на жлъчните киселини при пациенти с увредена чернодробна функция. Фосфолипидите имат дълбок ефект върху състава и потока на жлъчката. По време на отделянето на фосфолипиди от жлъчката рискът от образуване на жлъчни камъни се намалява и съставът на жлъчката се стабилизира.

Показания за употреба

Като част от комплексната терапия

Затлъстяване на черния дроб (стеатоза)

Остър и хроничен хепатит

алкохолно чернодробно заболяване

Индуцирано от лекарства чернодробно увреждане

Токсичен хепатит

Цироза на черния дроб

Чернодробна енцефалопатия

Холестаза и предотвратяване на повторна поява на жлъчни камъни

Изразени промени в чернодробните функционални тестове при гестоза на бременни жени

Дозировка и приложение

Възрастни и деца от 12-годишна възраст се инжектират бавно 5-10 ml интравенозно, в тежки случаи 10-20 ml на ден. Максималната единична доза е 10 ml, максималната дневна доза е 20 ml. Честота на въвеждане 1-2 пъти на ден.

Деца от 3 до 6 години по 2 ml на ден, деца от 6 до 12 години по 2-5 ml на ден.

Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от клиничните и лабораторни параметри и може да варира от 5 до 10 дни.

При желание разтворът може да се разреди с кръвта на пациента в съотношение 1:1.

Необходимо е да се избягва смесването на Essentiale® N с други лекарства в една спринцовка!

Разтворът не трябва да се прилага интрамускулно, тъй като е възможно дразнене на тъканите на мястото на инжектиране. Не прилагайте разтвор на Essentiale® N подкожно. Когато се влива, Essentiale® N се разтваря в 5% разтвор на глюкоза.

Да не се разрежда в електролитни разтвори (физиологичен разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер и др.).

Всички разтвори с Essentiale® N трябва да имат pH на сместа най-малко 7,5, готовият разтвор трябва да остане прозрачен по време на инжектирането.

Странични ефекти

Много рядко

Алергични реакции под формата на екзантема или обрив, уртикария

Неизвестна честота

Противопоказания

Свръхчувствителност към фосфатидилхолин и / или към един от компонентите на лекарството

Деца под 3 години, включително новородени и недоносени деца, поради съдържанието на бензилов алкохол

период на кърмене

Лекарствени взаимодействия

Възможни са лекарствени взаимодействия на Essentiale® N с антикоагуланти. Поради тази причина дозата на антикоагуланта трябва да се коригира.

В случай на едновременно приложение, пациентът трябва да се консултира с лекар.

специални инструкции

При използване на Essentiale® N съществува потенциален риск от алергична реакция към „фосфолипиди от соя“.

Лекарството съдържа следи от етанол (0,6% обемни), т.к етилов алкохол се използва в процеса на технологично производство. При предписване на лекарство, съдържащо бензилов алкохол, новородени и недоносени деца могат да развият фатален "Гаспинг синдром" в резултат на токсичния ефект на бензилов алкохол (вижте "Противопоказания").

Бременност

Интравенозният разтвор Essentiale® N съдържа бензилов алкохол, т.к. възможно проникване в плацентата, лекарството трябва да се прилага с повишено внимание по време на бременност.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Въвеждането на интравенозен разтвор на Essentiale® N не влияе върху способността за шофиране и работа с оборудване.

Предозиране

Към днешна дата не са регистрирани реакции на предозиране или симптоми на интоксикация във връзка с употребата на разтвор за интравенозно приложение на Essentiale N®.

Форма за освобождаване и опаковка

5 ml разтвор в ампули от жълто неутрално стъкло тип I.

5 ампули в блистер от поливинилхлориден филм.

1 блистерна опаковка, заедно с инструкции за употреба на държавен и руски език, се поставя в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температури между 2°C и 8°C.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Производител на масови продукти

Famar Healthcare Services Madrid, S.A., Испания

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Алкоркон Мадрид, Испания)

Освободете QC и опаковката

Chimpharm JSC, Република Казахстан,

Шимкент, ул. Рашидова, ж/н

Притежател на удостоверение за регистрация

Sanofi, Франция

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

Essentiale forte е лекарство от групата на хепатопротекторите, което включва фосфолипиди от естествен произход. Лекарството се използва при лечение на чернодробни заболявания, за подпомагане на анатомичните и физиологични характеристики на жлезата, за възстановяване на функционирането на хепатоцитите. Лекарството нормализира метаболитните процеси, спомага за неутрализирането на токсични вещества и отрови и ускорява тяхното елиминиране.

Съвременната фармакология предлага няколко форми на лекарства:

  • есенциале;
  • есенциале N;
  • есенциале форте;
  • Есенциале форте Н.

Ако е необходимо да се използва конкретен вид лекарство, лекарите посочват търговското му наименование, тъй като лекарството се различава не само по името, но и по формата на освобождаване, химичния състав.

Например липсата на префикса "форте" означава, че лекарството е под формата на инжекционен разтвор, а присъствието му показва, че лекарството се предлага в капсули за перорално приложение. Подобно е положението и с буквата "Н". Наличието му в търговското наименование подчертава, че съставът на Essentiale е представен изключително от фосфолипиди, а отсъствието показва включването на добавки под формата на витамини.

В ежедневието пациентите могат да наричат ​​лекарството по различен начин. Например „Есенциале таблетки“ е общоприетото наименование за капсулни форми, а „Есенциале в ампули“ е инжекционен разтвор.

Есенциале

Лекарството има следните активни съставки:

  • фосфолипиди - 0,25 g;
  • витамин B6 - 0,0025 g;
  • витамин B12 - 0,0001 g;
  • никотинамид - 0,025 g;
  • витамин B5 - 0,0015 g.

Есенциале Н

Разтвор на една ампула от лекарството съдържа 0,25 g есенциални фосфолипиди.

Есенциале форте

Химическият състав на есенциале форте е представен от следните активни съставки:

  • фосфолипиди - 0,3 g;
  • витамин B6 - 0,006 g;
  • витамин B12 - 0,00006 g;
  • никотинамид - 0,03 g;
  • витамин В1 - 0,006 g;
  • витамин B2 - 0,006 g;
  • токоферол - 0,006.

Есенциале форте Н

Лечението на черния дроб се извършва с капсули, съдържащи 0,3 g есенциални фосфолипиди.

фармакологичен ефект

Основният терапевтичен ефект на лекарството зависи от нивото на фосфолипидите. Витаминните вещества само засилват действието си и компенсират дефицита в човешкото тяло.

Фосфолипидите са сложни структури, които изграждат стените на хепатоцитите. Дефицитът на вещества причинява промяна в нивото на пропускливостта на последния, навлизането на ненужни елементи в клетките и преждевременната смърт на хепатоцитите.
След като лекарството навлезе в тялото и се абсорбира през стените на чревния тракт, фосфолипидите проникват в кръвта в черния дроб, където участват във възстановяването на неговите структурни елементи.

Терапевтични ефекти на лекарството:

  • възстановяване на мембраните на хепатоцитите;
  • активиране на ензимната активност;
  • повишен протеинов и мастен метаболизъм;
  • увеличаване на запасите от гликоген;
  • възстановяване на функцията за детоксикация;
  • елиминиране на мастната инфилтрация на жлезата;
  • нормализиране на жлъчния състав, възстановяване на жлъчната система.

Показания за употреба

Лекарството се предписва в комплексната терапия на следните патологии и състояния:

  • възпаление на черния дроб с хроничен характер;
  • цироза;
  • мастна стеатохепатоза от различен произход;
  • увреждане на черния дроб от токсични вещества, отрови;
  • възпаление на жлезата от алкохолен произход;
  • токсикоза на фона на раждане на дете;
  • чернодробна недостатъчност и некроза на нейните клетки;
  • нарушение на липидния метаболизъм в организма;
  • лъчева болест.

Essentiale forte N, както се казва в инструкциите за употреба, се счита за добро средство за предотвратяване на образуването на камъни в жлъчния мехур.

Лекарството се използва и при лечение на други системни заболявания. Например при патология на сърцето и кръвоносните съдове (хипертония, исхемична болест на сърцето, състояние след инфаркт или инсулт, атеросклероза), за предотвратяване на мастна емболия. Списъкът включва и нарушения на стомашно-чревния тракт (пептична язва, възпаление на панкреаса).

Областта на дерматологията използва лекарството за лечение на:

  • атопичен дерматит;
  • дифузен невродермит;
  • екзематозни лезии;
  • предотвратяване на преждевременно стареене на кожата.

Бременност и детство

Периодът на раждане не е противопоказание за предписване на лекарството, но приемът трябва да се извършва само под наблюдението на лекуващия лекар.

Не са провеждани клинични проучвания, потвърждаващи безопасността на лекарството за тялото на детето, така че е трудно да се отговори на въпроса дали е възможно да се предпише лекарство на деца с точност. Както показва практиката, лекарството се предписва на деца от 3-годишна възраст. Важно е приемът да се извършва само според указанията на педиатъра.

Характеристики на приложението

Според прегледите на квалифицирани специалисти, инжекциите и пероралните капсули трябва да се комбинират. След като състоянието на пациента се подобри, инжекциите могат да бъдат изоставени и курсът на лечение може да продължи изключително с капсулни форми. При липса на възможност за перорално приложение Essentiale се прилага интравенозно.

Решение

Essentiale и Essentiale N се инжектират изключително във вена. Забранено е прилагането на лекарството интрамускулно и подкожно. На ден се използват 5-10 ml разтвор, при тежко състояние дозата се удвоява, което е аналогично на максималната дневна доза.

Доза за тялото на детето:

  • 3-6 години - максимум 2 ml на ден;
  • 6-12 години - максимум до 5 ml на ден.

Курсът на терапия с разтвор за инжектиране във вена е предназначен за максимум един месец. Ако имате нужда от по-продължителна употреба, предпочитайте капсулите. Разтворът преди инжектиране се смесва с разтвор на глюкоза, декстроза, но за предпочитане е смесването със собствената кръв на пациента (в равни количества). Не се препоръчва използването на физиологичен разтвор.

Капсули

Тези форми на лекарства се приемат през устата цели и не трябва да се дъвчат или дъвчат. Приемът трябва да се извършва по време на приема на храна в тялото или веднага след него. Капсулната форма се препоръчва за възрастни и пациенти над 12 години. Схема на лечение: 2 капсули три пъти дневно в продължение на 1-6 месеца.

Противопоказания

За възстановяване на черния дроб Essentiale forte и неговите аналози със същото име не се предписват в следните случаи:

  • индивидуална свръхчувствителност към активните вещества;
  • ако пациентът не е навършил 12 години (говорим за капсули);
  • ако пациентът не е навършил 3 години (говорим за решение);
  • период на кърмене.

Странични ефекти и предозиране

Няма данни за предозиране на лекарството, тъй като не е официално регистриран нито един клиничен случай. Теоретично, предозирането ще се прояви със симптоми на странични ефекти.

Essentiale се понася добре от пациентите, но могат да възникнат нежелани реакции. В този случай трябва да спрете приема на лекарството и да потърсите съвет от лекар. Могат да се появят нежелани реакции:

  • тежест, пълнота и дискомфорт в стомаха;
  • диария
  • кожен обрив като уртикария;
  • екзантема;
  • зачервяване и подуване на мястото на инжектиране;
  • сърбеж по кожата.

Съвместимост с лекарства

Едновременният прием на есенциални фосфолипиди и антикоагуланти води до засилване на ефектите на последните. Това трябва да се има предвид при избора на индивидуална терапевтична доза на лекарства от двете групи.

Съвместимост с алкохол

Лекарите категорично забраняват приема на лекарството едновременно с алкохола. Първо, алкохолните напитки имат пагубен ефект върху състоянието на черния дроб и още повече върху болния черен дроб.

Проведени са специални клинични изследвания, които потвърждават разрушителния ефект на алкохола в комбинация с хепатопротектори върху човешкото тяло. Резултатът е обратен ефект, проявяващ се чрез повишаване на трансаминазите (това показва продължаващото развитие на некроза на хепатоцитите).

Приемането на билкови тинктури, съдържащи алкохол с Essentiale, е отделен въпрос, който трябва да се обсъди с Вашия лекар. Ако е възможно, тинктурите трябва временно да бъдат изоставени.

Аналози

Разновидностите на Essentiale имат едни и същи аналози, тъй като всички те съдържат основната активна съставка - фосфолипиди. Въпреки това, техните аналози са разделени на две големи групи според принципа на наличието и отсъствието на допълнителни компоненти под формата на витамини. Представителите са изброени в таблицата.

Аналози на есенциале (разтвор) и есенциале форте (капсули) Аналози на Essentiale N (разтвор) и Essentiale forte N (капсули)
Ливолин фортеАнтралив
ЛипостабилБренциале форте
Есливер фортеRezalut Pro
ЕслидинЛипостабил
Фосфоглив фортеФосфоглив
PhosfoncialeLivolife forte

Фармацевтичните продукти са представени не само от тези лекарства, които имат подобно активно вещество, но и от лекарства, които имат различна активна съставка, но подобен терапевтичен ефект. Алтернативата е представена от такива лекарства:

  • Бонджигар;
  • Галстен;
  • хепатрин;
  • хептрал;
  • Хепатомакс;
  • Дипана;
  • карнитин;
  • Карсил;
  • Liv 52;
  • метионин;
  • Овесол;
  • холенол;
  • Хофитол.

Вътрешни аналози - Antraliv, произведен от OAO Nizhpharm, Livolife forte, произведен от ZAO Coral-Med, Phosfonciale, произведен от ZAO Canonpharma Production.

Евтините аналози (Phosfonciale, Rezalyut Pro) могат да бъдат закупени за 300-400 рубли. Essliver forte и Livolife forte са още по-евтини. Тези лекарства не надвишават максималната цена от 300 рубли.

Есенциале или Карсил?

Трудно е да се отговори на въпроса какво е по-добре да се пие за медицински цели. Такива моменти зависят от степента на увреждане на черния дроб. Karsil има различна активна съставка - екстракт от бял трън, така че механизмът на действие на лекарството е малко по-различен. Що се отнася до терапевтичните ефекти, спектърът на Essentiale е по-широк.

Карсил е ефективен в периода на възстановяване след остри възпалителни процеси, алкохолно и лекарствено увреждане на жлезата, действието на токсични и токсични вещества. Ако говорим за Essential, лекарството се използва и за спиране на прогресията на хронични процеси, мастни лезии, цироза. Той помага да се предотврати преходът на патологията в по-тежка форма.

Есенциале или Хептрал?

Heptral е хепатопротектор, чието активно вещество се нарича адеметионин. Какво е по-добре Heptral или Essentiale е неправилен въпрос, тъй като тези лекарства принадлежат към различни подгрупи хепатопротектори. Ако говорим за спектъра на предназначение, той е подобен при лекарствата.

Ако говорим за мекота на действие, тогава Essentiale ще бъде победител. Това се доказва от факта, че лекарство на базата на фосфолипиди се предписва на деца от 3-годишна възраст, а Heptral се използва изключително при лечението на възрастни пациенти. В допълнение, първото лекарство е от естествен произход, а Heptral е синтетичен. Какво е по-добре да се използва - изборът на лекуващия лекар в съответствие с конкретната клинична картина.

Rezalut или Essentiale forte - кое е по-добре?

Лекарствата имат подобни активни съставки. Производителите посочват фосфатидилхолин и фосфоглицериди в инструкциите за Rezalut, които по същество са подобни на формулировката „фосфолипиди“. Показания, противопоказания и други точки на двете лекарства са абсолютно идентични, с изключение на продължителността на действие. Действието на Rezalute е малко по-кратко.

Essentiale forte или Essliver forte?

Препаратите са идентични аналози, чийто химичен състав се различава само в дозировката на компонентите. Можете да изберете лекарството, което е по-евтино, а как да го приемате, ще ви каже лекуващият специалист.

Цена

Средна цена на лекарствата:

  1. Essentiale N - 950 рубли за 5 ампули.
  2. Essentiale forte N - 630 рубли за 30 капсули.

Дял: