Баралгин радар. Баралгин м. Приложение в детска възраст

Някои факти за продукта:

Инструкции за употреба

Цена в сайта на онлайн аптеката:от 177

Някои факти

Baralgin M е ненаркотичен антипиретичен аналгетик, принадлежащ към нестероидни противовъзпалителни средства. Съдържа метамизол натрий, който инхибира циклооксигеназата и по този начин стимулира регресията на възпалителните процеси. Използва се при симптоматично лечение на патологии, придружени от болка и хипертермия.

Нозологична класификация на заболяванията (МКБ-10)

Аналгетик-антипиретик се използва в палиативната фармакотерапия на четири групи заболявания:

  • R50 - треска с неуточнен произход;
  • R51 - болка в главата;
  • R52.0 - синдром на болка в острата фаза;
  • R52.2 - Хронична (постоянна) болка.

Биохимичен състав и форма на производство

Лекарството Baralgin се произвежда в две форми:

  • Разтворът е бистра течност за интрамускулно или интравенозно приложение в тъмни стъклени ампули с вместимост 5 ml. Ампулите са опаковани в клетъчни кутии по 5 броя. 1 ml течност съдържа 500 mg от активното вещество;
  • Таблетки - бели хапчета с плоскоцилиндрична форма, опаковани в сребърни и зелени блистерни плочи от 10 броя. Всяка таблетка съдържа 500 mg от активната съставка. Продава се в опаковки от 20 и 100 броя, заедно с инструкции за употреба на ненаркотични аналгетици.

Активното вещество на НСПВС е метамизол натрий. Като допълнителни неактивни компоненти таблетките включват: макрогол и хранителен стабилизатор E572.

Фармакотерапевтични свойства

Baralgin се отнася до производни на пиразолон, чийто принцип на действие не се различава от други ненаркотични аналгетици. Има антипиретични, аналгетични и противовъзпалителни свойства.

Метамизол натрий инхибира COX, което води до намаляване на производството на арахидонова киселина и възпалителни медиатори. Аналгетикът повишава прага на чувствителност на болковите рецептори и нарушава провеждането на електрически импулси по сноповете на Бурдах и Гол.

Специална характеристика на Baralgin е умерената тежест на антифлогистичния ефект, чрез който лекарството засяга лигавицата на хранопровода. НСПВС имат спазмолитично, антипиретично и аналгетично действие. Ефектът се проявява в рамките на 20 минути след приема на таблетките и в рамките на 5 минути след интрамускулното инжектиране на разтвора.

Според резултатите от изследванията Baralgin има по-изразен аналгетичен ефект от парацетамол или ибупрофен. Компонентите на аналгетика бързо се абсорбират в кръвния поток през стомашно-чревния тракт, образувайки активни метаболити, които се свързват с протеиновите компоненти на кръвта с не повече от 60%. Той се разцепва и инактивира от НСПВС в паренхима и се елиминира от бъбреците. В терапевтична доза може да се екскретира в кърмата.

Показания за употреба

Антипиретичният аналгетик се използва широко в медицинската практика за облекчаване на болката и намаляване на телесната температура. Показания за назначаване на разтвор и таблетки са:

  • артралгия;
  • болезнена менструация;
  • миалгия;
  • чревни колики;
  • болка при артрит;
  • субфебрилна температура;
  • бъбречна колика;
  • невралгия;
  • радикулопатия;
  • зъбобол;
  • спазми на гладката мускулатура.

Като част от комплексната противонастинка терапия Baralgin се използва за намаляване на болката в ларингофаринкса с инфекциозна лезия на горните дихателни пътища.

Дозов режим

Таблетките са предназначени за лечение на възрастни и деца от 15 години. За да се избегне дразнене на лигавицата на хранопровода, лекарството се приема след хранене с вода. Оптималната доза НСПВС е 1-2 таблетки три пъти дневно. Максималната дневна доза метамизол натрий е 3000 mg, т.е. не повече от 6 таблетки на ден.

Лекарственият разтвор не се използва за лечение на деца под 15-годишна възраст. Baralgin се прилага интравенозно или интрамускулно. Единичната доза се определя от тежестта на синдрома на болката и варира от 2 ml до 5 ml. Максималната дневна доза от разтвора е 10 ml, т.е. не повече от 2 ампули.

специални инструкции

В случай на нарушение на черния дроб или бъбреците, дневната доза на аналгетика-антипиретик трябва да бъде намалена с 25-30%. Силно не се препоръчва употребата на НСПВС, ако скоростта на гломерулната филтрация не надвишава 25 ml на минута. Също така, не смесвайте аналгетик с други лекарства в една и съща спринцовка поради риск от развитие на алергични ефекти.

Не е изключено появата на свръхчувствителност към метаболитите на Baralgin при пациенти, страдащи от следните патологии:

  • непоносимост към етилов алкохол;
  • хронична копривна треска;
  • бронхиална астма;
  • непоносимост към консерванти.

Пациентите, подложени на противоракова терапия с цитостатици, трябва да се лекуват в болница под стриктно наблюдение на лекари. При използване на аналгетик-антипиретик повече от 2 седмици подред е необходимо да се контролира съдържанието на тромбоцити и гранулоцити в периферната кръв.

В случай на немотивирана треска, развитие на стоматит, проктит и затруднено преглъщане, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар. Тези симптоми могат да показват проява на анафилактични реакции или агранулоцитоза.

Бременност и кърмене

По време на бременност Baralgin не се предписва на пациенти поради проникването на неговите компоненти през хематоплацентарната бариера. В периода от 4-ти до 6-ти месец на бременността може да се предписва ненаркотичен аналгетик на бременни жени, но само при наличие на строги показания.

Инструкцията напомня, че метамизол натрий може да се екскретира в млякото, когато приемате таблетки по време на кърмене. За да се предотврати проникването на лекарството в тялото на детето, кърменето трябва да се спре за 48 часа след парентерално или перорално приложение на НСПВС.

Съвместимост с алкохол

Компонентите на аналгетично-антипиретичните средства потенцират седативния и инхибиращ ефект на алкохолните напитки върху работата на централната нервна система. В тази връзка не се препоръчва да се пие алкохол в рамките на 48 часа след употребата на таблетките или разтвора.

Взаимодействие с лекарства

Хепатоиндукторите инхибират терапевтичната активност на метамизол натрий, следователно, когато се използват таблетки, е нежелателно да се използват барбитурати или фенилбутазон. Хормоналните контрацептиви, трицикличните антидепресанти и други ненаркотични аналгетици повишават токсичния ефект на лекарството.

НСПВС не трябва да се комбинират с тиамазол и цитостатици поради високата вероятност от развитие на левкопения. Ограниченията важат и за комбинираната употреба на метамизол натрий с циклоспорин, антикоагуланти, кортикостероиди и индометацин.

Предозиране

Baralgin M може да предизвика предозиране при едновременна употреба на 10 или повече таблетки. Най-ясно изразените признаци на предозиране включват:

  • гастралгия;
  • шум в ушите;
  • хеморагичен синдром;
  • респираторна депресия;
  • хипотермия;
  • запушване;
  • бъбречна недостатъчност;
  • намаляване на кръвното налягане;
  • агранулоцитоза;
  • нарушение на съзнанието.

За да спрете нежеланите прояви, е необходимо да почистите тялото от компонентите на НСПВС. За да направите това, те измиват стомаха, приемат сорбенти и солни лаксативи, а също така провеждат принудителна диуреза.

Странични ефекти

Според инструкциите, антипиретичният аналгетик може да предизвика нарушения в хемопоетичните органи, стомашно-чревния тракт, пикочната система и др. В повечето случаи пациентите се оплакват от:

  • тъмна урина;
  • бронхоспастичен синдром;
  • копривна треска;
  • ангиоедем;
  • тромбоцитопения;
  • хипотония;
  • интерстициален нефрит;
  • нарушение на ритъма на миокардните контракции;
  • анафилактичен шок;
  • намаляване на неспецифичния имунитет.

Много рядко, при продължителна употреба на НСПВС, пациентите се диагностицират със синдром на Lyell, ексудативен еритем и абсцеси на местата на инжектиране.

Противопоказания

Ненаркотичният аналгетик не се използва в педиатрията при лечение на пациенти на възраст под 15 години. Също така лекарството не се предписва при наличие на следните патологични състояния:

  • чернодробна порфирия;
  • копривна треска;
  • недостатъчност на черния дроб и бъбреците;
  • агранулоцитоза;
  • свръхчувствителност към метамизол натрий;
  • цитопластична неутропения;
  • бронхиална астма.

С повишено внимание, антипиретичен аналгетик се използва при хипотония, нарушения на кръвообращението, миокардна недостатъчност, пиелонефрит и гломерулонефрит в историята.

Аналози

Можете да замените Baralgin M с лекарства с идентичен биохимичен състав и подобни фармакологични свойства:

  • Аналгин-Ултра;
  • спазмалин;
  • Acophilus;
  • Quatrox;
  • Баралгетас;
  • реналган;
  • пентабуфен;
  • Темпалгин;
  • Максиган.

Условия за продажба и съхранение

Аналгетичното лекарство се продава в аптеките без лекарско предписание. Таблетките и разтворът трябва да се съхраняват на място, недостъпно за светлина, при температура 8-25 градуса по Целзий. Срокът на годност на лекарството е 4 години.

Инструкция

Търговско наименование

Баралгин® М

Международно непатентно наименование

Метамизол натрий

Доза от

Таблетки 500 мг

Състав

Една таблетка съдържа

активно вещество- метамизол натрий 500 mg,

Помощни вещества:полиетилен гликол 4000, магнезиев стеарат.

Описание

Таблетки, кръгли, с плоска повърхност, от бяло до почти бяло, с надпис "Baralgin-M" от едната страна и с вдлъбнатина от другата страна, с диаметър около 13,0 mm и височина около 3,3 mm.

Фармакотерапевтична група

Аналгетици - антипиретици други. пиразолони. Метамизол натрий.

ATX код N02BB02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Метамизолът се абсорбира добре и бързо от стомашно-чревния тракт. След перорално приложение метамизолът се метаболизира напълно до образуване на активен 4-N-метиламиноантипирин. Свързване на активен метаболит с протеини на кръвната плазма - 50-60%. Екскретира се предимно чрез бъбреците. След приемане на 1 g метамизол, бъбречният клирънс за 4-N-метиламиноантипирин е 5 ml + 2 ml / min. Полуживотът е 2,7 часа.

При пациенти с цироза на черния дроб полуживотът на 4-N-метиламиноантипирин се увеличава три пъти и е около 10 часа.

Фармакодинамика

Baralgin M се отнася до ненаркотични лекарства, производни на пиразолон. Има аналгетичен, антипиретичен и слаб противовъзпалителен ефект.

Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на простагландин.

Показания за употреба

Силна болка и болка, която е устойчива на други лечения

Треска, устойчива на друго лечение

Дозировка и приложение

Еднократна доза за възрастни и юноши над 15 години е 500 mg (1 таблетка). Максималната единична доза може да достигне 1000 mg (2 таблетки). Ако не е предписано друго, единична доза може да се приема до 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg (6 таблетки). Продължителността на приема е не повече от 5 дни, когато се предписва като анестетик и не повече от 3 дни като антипиретик.

Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество вода.

Увеличаването на дневната доза на лекарството или продължителността на лечението е възможно само под лекарско наблюдение.

Странични ефекти

Рядко

Злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), бронхоспастичен синдром, анафилактични и анафилактоидни реакции, в редки случаи животозастрашаващи

Левкопения

Стомашно-чревни нарушения

Рядко

Нарушена бъбречна функция, в някои случаи олигурия, анурия или протеинурия, развитие на остър интерстициален нефрит, оцветяване на урината в червено (поради освобождаването на метаболит - рубазонова киселина)

Агранулоцитоза с типични характеристики, включително възпаление на лигавицата (напр. орално и фарингеално, аноректално, генитално), възпалено гърло, треска (възможно фатална), тромбоцитопения (повишена склонност към кървене и петехии по кожата и лигавиците)

Понякога

Сърбеж, парене, зачервяване, уртикария, диспнея, ангиоедем

- бъбречна дисфункция, олигурия, анурия, протеинурия

- възможно понижаване на кръвното налягане (преходна хипотония

до рязък спад), повишено кръвно налягане, нарушение на сърдечния ритъм

Противопоказания

Свръхчувствителност към метамизол или други пиразолони (феназон, пропифеназон) или пиразолидини (фенилбутазон, оксифенбутазон), включително предишна агранулоцитоза по време на приема на едно от тези лекарства

Нарушена функция на костния мозък, например след лечение с цитостатици или заболявания на хемопоетичните органи

Бронхиална астма и заболявания, придружени от бронхоспазъм

Развитието на анафилактоидни реакции (уртикария, ринит, ангиоедем) при приемане на аналгетици: салицилати, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен

Свръхчувствителност към помощните вещества в състава

Остра интермитентна чернодробна порфирия (риск от пристъпи на порфирия)

Вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (риск от хемолиза)

Тежка чернодробна и бъбречна дисфункция

Тежки хемопоетични нарушения: агранулоцитоза, цитопластична и инфекциозна неутропения

Бременност (първи и последен триместър)

период на кърмене

Детска възраст до 15 години (лекарство под формата на таблетки)

Лекарствени взаимодействия

Баралгин М засилва седативния ефект на алкохола. Когато се използва заедно с циклоспорин, може да настъпи намаляване на концентрацията на циклоспорин в кръвта, така че концентрацията му трябва да се следи. Едновременната употреба на Baralgin M с други ненаркотични аналгетици може да доведе до взаимно усилване на токсичните ефекти.

Трицикличните антидепресанти, оралните контрацептиви, алопуринолът нарушават метаболизма на метамизол в черния дроб и повишават неговата токсичност. Барбитурати, фенилбутазон и други индуктори на микрозомалните чернодробни ензими отслабват ефекта на Baralgin M.

Седативите и транквилизаторите засилват аналгетичния ефект на лекарството. Едновременната употреба с хлорпромазин или други фенотиазинови производни може да доведе до развитие на тежка хипертермия.

По време на лечението с Баралгин М не трябва да се използват рентгеноконтрастни средства, колоидни кръвозаместители и пеницилин.

Метамизол, измествайки пероралните хипогликемични лекарства, индиректни антикоагуланти, глюкокортикостероиди и индометацин от връзката с протеина, повишава тяхната активност.

Тиамазол и сарколизин повишават риска от левкопения. Ефектът се засилва от кодеин, хистамин Н2 блокери и пропранолол.

специални инструкции

При лечение на пациенти, получаващи цитостатични средства, Baralgin M трябва да се приема само под лекарско наблюдение.

При продължителна употреба е необходимо да се контролира картината на периферната кръв.

агранулоцитоза,причинена от метамизол, е реакция от имуноалергичен характер и продължава най-малко една седмица. Наблюдава се изключително рядко, може да протече тежко и да доведе до животозастрашаващи състояния. Появата на агранулоцитоза не зависи от дозировката на лекарството и може да възникне по всяко време на лечението.

При появата на немотивирано повишаване на температурата, втрисане, болки в гърлото, затруднено преглъщане, стоматит, ерозивни и язвени лезии на устната кухина е необходимо незабавно оттегляне на лекарството. В случай на неутропения (по-малко от 1500 неутрофили/mm3), лечението трябва да се спре незабавно и кръвният състав да се проследява до възстановяване на нормалните стойности.

Анафилактичен шоксе среща по-често при пациенти с анамнеза за алергични реакции. Поради това метамизол трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с бронхиална астма и атопичен дерматит.

При избора на начина на приложение трябва да се има предвид, че парентералният начин на приложение е свързан с повишен риск от анафилактични / анафилактоидни реакции. По-специално, пациентите са изложени на риск :

- бронхиална астма, особено при съпътстваща полипоза

риносинузит

- с хронична уртикария

- с алкохолна непоносимост (пациентите реагират дори на малки количества алкохолни напитки с кихане, сълзене на очите и зачервяване на лицето). Алкохолната непоносимост може да служи като индикатор за недиагностициран "аналгетичен" астматичен синдром

- с непоносимост към оцветители (напр. тартразин) или консерванти (напр. бензоат).

Преди да предпишете лекарството, е необходимо внимателно да интервюирате пациента. При определяне на риска от анафилактоидни реакции трябва внимателно да се претегли съотношението полза/риск. Ако лекарството се предписва на рисков пациент, е необходимо стриктно медицинско наблюдение за предприемане на адекватни мерки.

Изолирани случаи на хипотензивни реакции

Употребата на метамизол може да предизвика хипотензивни реакции в някои случаи. Тези реакции най-често са дозозависими и се появяват при пациенти с интравенозно приложение.

При пациенти с предшестваща хипотония, намален обем на циркулиращата кръв, дехидратация, циркулаторни нарушения или начална циркулаторна недостатъчност, трябва да се постигне нормализиране на хемодинамиката.

Специално внимание се изисква при предписване на пациенти със систолично кръвно налягане под 100 mm Hg. или с нестабилност на кръвообращението поради развитие на сърдечна недостатъчност при инфаркт на миокарда, множество наранявания, шок; с анамнестични индикации за бъбречно заболяване (пиелонефрит, гломерулонефрит) и с дълга история на алкохол.

Недопустимо е да се използва лекарството за облекчаване на остра болка в корема (до изясняване на причината).

При пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функцияПрепоръчва се да се избягва приема на Baralgin M във високи дози.

Бременност и кърмене

Метамизолът е слаб инхибитор на синтеза на простагландин и употребата му не изключва възможността за преждевременно затваряне на артериалния канал, както и появата на перинатални усложнения поради нарушена тромбоцитна агрегация на майката и новороденото, следователно Baralgin M не може да се приема през първите и последните три месеца от бременността. От четвъртия до шестия месец на бременността Баралгин М трябва да се приема по строги медицински показания.

Метаболитите на метамизол се екскретират в кърмата. В тази връзка, след приема на Baralgin M, кърменето трябва да се спре за 48 часа.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

При спазване на препоръчания режим на дозиране не се наблюдават промени в концентрацията и вниманието. Въпреки това, ако дозите бъдат превишени, е възможно намаляване на концентрацията и скоростта на психомоторните реакции, особено когато се приема заедно с алкохол.

Предозиране

В случай на предозиране трябва да се консултирате с Вашия лекар. Симптоми:гадене, повръщане, стомашна болка, олигурия, хипотермия, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, задух, шум в ушите, замаяност, сънливост, делириум, нарушено съзнание, остра агранулоцитоза, хеморагичен синдром, остра бъбречна или чернодробна недостатъчност, кома, аритмии, конвулсии парализа на дихателните мускули.

Лечение -симптоматично. Няма специфичен антидот за метамизол. Възможно е провеждане на форсирана диуреза, хемодиализа; с развитието на конвулсивен синдром, интравенозно приложение на диазепам и високоскоростни барбитурати.Основният метаболит на метамизол (4-метиламиноантипирин) може да бъде отстранен чрез хемодиализа, хемофилтрация, хемоперфузия и плазмафереза.

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 таблетки в блистерна опаковка от алуминиево/поливинилхлоридно фолио.

2 опаковки, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура от 8°С до 25°С, на защитено от светлина място.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Срок на годност

След изтичане на срока на годност да не се използва.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Sanofi India Limited, Индия

Адрес на местонахождение: Парцел No. 3501, 3503-15, 6310 B-14 GIDC Estate, пощенска кутия No. 136, Ankleshwar - 393002, District Bharuch, Гуджарат, ИНДИЯ

Притежател на удостоверение за регистрация

Sanofi India Limited, Индия

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

050013 Алмати, ул. Фурманова 187Б

тел.: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

електронна поща: [имейл защитен]

Прикачени файлове

714872241477976306_en.doc 67 kb
862127511477977502_kz.doc 69 kb

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Баралгин М. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Baralgin M в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Baralgin M в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на главоболие и зъбобол, при колики и менструация при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Баралгин М- се отнася до ненаркотични лекарства, производни на пиразолон. Има аналгетичен, антипиретичен и слаб противовъзпалителен ефект.

Според механизма на действие, той практически не се различава от другите нестероидни аналгетици.

Състав

Метамизол натрий + помощни вещества.

Фармакокинетика

Метамизолът се абсорбира добре и бързо от стомашно-чревния тракт. След перорално приложение метамизолът се метаболизира напълно до образуване на активен 4-N-метиламиноантипирин. Свързване на активен метаболит с протеини на кръвната плазма - 50-60%. Екскретира се предимно чрез бъбреците. В терапевтични дози преминава в кърмата.

Показания

  • болков синдром с ниска и средна интензивност (главоболие и зъбобол, невралгия, болка при ишиас, остеохондроза, артрит, меналгия)
  • спазми на гладката мускулатура (бъбречна колика, жлъчна колика, чревна колика)
  • фебрилни състояния при инфекциозни и възпалителни заболявания (като част от комбинирана терапия).

Форма за освобождаване

Таблетки 500 мг.

Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение (инжекции в ампули за инжекции).

Инструкции за употреба и дозировка

Таблетки

Еднократна доза за възрастни и юноши над 15 години е 500 mg (1 таблетка). Максималната единична доза може да достигне 1000 mg (2 таблетки). Ако не е предписано друго, единична доза може да се приема до 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg (6 таблетки).

Продължителността на приема е не повече от 5 дни, когато се предписва като анестетик и не повече от 3 дни като антипиретик.

Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество вода. Увеличаването на дневната доза на лекарството или продължителността на лечението е възможно само под лекарско наблюдение.

Ампули

Възрастни и юноши над 15 години: 1-2 ml 50% (500 mg / 1 ml) разтвор на Baralgin M (интрамускулно или интравенозно) се препоръчва като еднократна доза, дневната доза може да бъде до 4 ml инж. разтвор (не повече от 2 g), разделен на 2-3 приема. Максималната еднократна доза може да бъде 1 g (2 ml 50% разтвор).

Деца и новородени: Баралгин М не трябва да се приема от новородени на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg.

За деца на възраст 3-12 месеца въвеждането се извършва само в / m (телесно тегло на детето е от 5 до 9 kg).

Ако лекарството се приложи твърде бързо, може да настъпи критичен спад на кръвното налягане и шок. Интравенозното въвеждане трябва да се извършва бавно (скоростта на приложение е не повече от 1 ml (500 mg метамизол) на минута) в легнало положение, като същевременно се наблюдават кръвното налягане, пулсът и дихателната честота.

Тъй като има опасения, че понижаването на кръвното налягане от неалергичен произход е дозозависимо, количеството Baralgin M разтвор над 2 ml (1 g) трябва да се прилага с изключително внимание.

Страничен ефект

  • уртикария, включително на конюнктивата и лигавиците на назофаринкса;
  • ангиоедем;
  • злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson);
  • токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell);
  • бронхоспастичен синдром;
  • анафилактичен шок;
  • левкопения, рядко агранулоцитоза и тромбоцитопения от имунен произход;
  • нарушена бъбречна функция;
  • олигурия;
  • анурия;
  • много рядко развитие на остър интерстициален нефрит;
  • оцветяване на урината в червено (поради освобождаването на метаболит - рубазонова киселина);
  • при i / m приложение са възможни инфилтрати на мястото на инжектиране;
  • възможно понижаване на кръвното налягане;
  • нарушение на сърдечния ритъм.

Противопоказания

  • чернодробна порфирия;
  • вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
  • 1-ви и 3-ти триместър на бременността;
  • бронхиална астма (включително предизвикана от приема на ацетилсалицилова киселина, салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства);
  • заболявания, придружени от бронхоспазъм;
  • развитие на анафилактоидни реакции (уртикария, ринит, оток) в отговор на салицилати, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • тежки нарушения на черния дроб и бъбреците;
  • изразени нарушения на хемопоезата (агранулоцитоза, цитопластична и инфекциозна неутропения);
  • противопоказан при новородени на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg;
  • свръхчувствителност към метамизол - активното вещество, както и други компоненти на лекарството или други пиразолони (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

Употреба по време на бременност и кърмене

През 1-ви и 3-ти триместър на бременността Baralgin M не може да се приема. От четвъртия до шестия месец на бременността Баралгин М трябва да се приема по строги медицински показания.

След прием на Baralgin M кърменето трябва да се спре за 48 часа.

Употреба при деца

Баралгин М не трябва да се приема при новородени на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg.

За деца Baralgin M се предписва в доза от 50-100 mg на 10 kg телесно тегло (0,1-0,2 ml 50% разтвор).

Единична доза може да се прилага до 2-3 пъти на ден. Преди приложение се препоръчва разтворът да се загрее до телесна температура.

За деца на възраст 3-12 месеца въвеждането се извършва само интрамускулно (телесно тегло на детето е от 5 до 9 kg). При кърмачета на възраст от 3 до 12 месеца интравенозният път е противопоказан.

специални инструкции

При лечение на пациенти, получаващи цитостатични средства, Baralgin трябва да се приема само под лекарско наблюдение.

По време на бременност, особено през първите 3 месеца и последните 3 месеца, не трябва да се използват нестероидни противовъзпалителни средства.

Съществува повишен риск от развитие на реакции на свръхчувствителност към метамизол натрий:

  • при пациенти с бронхиална астма, особено със съпътстващи полипи в
  • области на синусите;
  • при пациенти с хронична уртикария;
  • при пациенти с алкохолна непоносимост;
  • при пациенти с непоносимост към оцветители (напр. тартразин) или консерванти (напр. бензоат).

При продължителна употреба е необходимо да се контролира картината на периферната кръв. На фона на приема на метамизол натрий може да се развие агранулоцитоза и следователно, ако се открие немотивирано повишаване на температурата, втрисане, възпалено гърло, затруднено преглъщане, стоматит, ерозивни и язвени лезии на устната кухина, вагинит или проктит, незабавно оттегляне лекарството е необходимо.

Недопустимо е да се използва лекарството за облекчаване на остра болка в корема (до изясняване на причината).

При пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция се препоръчва да се избягва приема на високи дози метамизол натрий.

При интрамускулно приложение трябва да се използва дълга игла.

лекарствено взаимодействие

Едновременният прием на алкохол и Baralgin взаимно повлиява техните ефекти. Когато се използва заедно с циклоспорин, може да настъпи намаляване на концентрацията на циклоспорин в кръвта. Едновременната употреба на метамизол с други ненаркотични аналгетици може да доведе до взаимно усилване на токсичните ефекти.

Трицикличните антидепресанти, оралните контрацептиви, алопуринолът нарушават метаболизма на метамизол в черния дроб и повишават неговата токсичност.

Барбитурати, фенилбутазон и други индуктори на микрозомалните чернодробни ензими отслабват действието на Baralgin.

Седативите и транквилизаторите засилват аналгетичния ефект на лекарството. Едновременната употреба с хлорпромазин или други фенотиазинови производни може да доведе до развитие на тежка хипертермия.

По време на лечението с метамизол не трябва да се използват рентгеноконтрастни средства, колоидни кръвни заместители и пеницилин.

Метамизол, измествайки пероралните хипогликемични лекарства, индиректни антикоагуланти, глюкокортикостероиди и индометацин от връзката с протеина, повишава тяхната активност.

Миелотоксичните лекарства увеличават проявата на хематотоксичност на лекарството. Тиамазол и сарколизин повишават риска от левкопения. Ефектът се засилва от кодеин, хистамин Н2 блокери и пропранолол.

Поради високата вероятност от фармацевтична несъвместимост, метамизол не трябва да се смесва с други лекарства в една и съща спринцовка.

Аналози на лекарството Baralgin

Структурни аналози на активното вещество:

  • аналгин;
  • метамизол натрий;
  • опталгин;
  • Спаздолзин за деца.

Аналози за терапевтичен ефект (лекарства за облекчаване на бъбречна колика):

  • аналгин;
  • апрофен;
  • Асписол;
  • взеха;
  • бралангин;
  • бускопан;
  • Волтарен;
  • Халидор;
  • дексалгин;
  • дибазол;
  • Дикловит;
  • дикломелан;
  • Диклонак;
  • Диклоран;
  • Диклофенак;
  • дротаверин;
  • максиган;
  • метацин;
  • Наклофен;
  • Но shpa;
  • Но шпа форте;
  • Novigan;
  • папаверин;
  • папазол;
  • платифилин;
  • промедол;
  • просидол;
  • Rapten Rapid;
  • Ремидон;
  • Спазган;
  • спазмалгон;
  • Спазмовералгин Нео;
  • спазмол;
  • Спазмонет;
  • Спаковин;
  • Спаскупрел;
  • Униспаз.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Баралгин М- противовъзпалително, антипиретично, аналгетично, спазмолитично лекарство, което блокира циклооксигеназата и намалява синтеза на PG.
Baralgin M се отнася до ненаркотични лекарства, производни на пиразолон.
Според механизма на действие, той практически не се различава от другите нестероидни аналгетици.
Фармакокинетика
След интравенозно приложение T1 / 2 за метамизол е 14 минути. Приблизително 96% се екскретират в урината като метаболити.
Свързване на активен метаболит с протеини на кръвната плазма - 50-60%.
Екскретира се предимно чрез бъбреците.
В терапевтични дози преминава в кърмата.

Показания за употреба:
Лекарство Баралгин Ме предназначен за елиминиране на болков синдром с ниска и умерена интензивност (главоболие и зъбобол, невралгия, болка при радикулит, остеохондроза, артрит, меналгия), спазми на гладката мускулатура (бъбречна колика, жлъчна колика, чревна колика), фебрилни състояния при инфекциозни заболявания. и възпалителни заболявания (като част от комбинирана терапия).

Начин на приложение:
Лекарство Баралгин Мприлага се в / в, в / m.
За възрастни и юноши над 15 години еднократната доза е 2-5 ml (в / в или / м), дневната доза е до 10 ml.
Интравенозното въвеждане на единична доза над 2 ml (1 g) е възможно само след внимателно определяне на показанията.
За деца и кърмачета дневната доза се определя, като се вземе предвид телесното тегло (кърмачета 5-8 kg - 0,1-0,2 ml / m; деца 9-15 kg - 0,2-0,5 ml / в или i / m; деца 16-23 kg - 0,3-0,8 ml / в или / m; деца 24-30 kg - 0,4-1 ml / в или / m; 31-45 kg - 0,5-1,5 ml IV или IM; 46-53 kg - 0,8-1,8 ml IV или IM.
Интравенозното въвеждане на лекарството трябва да се извършва бавно (1 ml за 1 минута), в легнало положение на пациента и под контрола на кръвното налягане, сърдечната честота и дишането.
Инжекционният разтвор трябва да е с телесна температура.
Вътре, възрастни - 500-1000 mg 4 пъти на ден. Максималната единична доза е 1 g, дневната доза е 3 g.

Странични ефекти:
Агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, рязък спад на кръвното налягане, преходна бъбречна дисфункция (олигурия или анурия, протеинурия), интерстициален нефрит, алергични и имунопатологични реакции (уртикариални обриви по кожата, конюнктивата, лигавиците в назофаринкса; синдром на Stevens-Johnson , синдром на Лайел, анафилактичен шок).

Противопоказания:
Противопоказания за употребата на лекарството Баралгин Мса: свръхчувствителност към пиразолони (включително метамизол изопропиламинофеназон, пропифеназон и средства, съдържащи феназон, фенилбутазон). Остра чернодробна порфирия, вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Бременност:
Противопоказан в I и III триместър на бременността. Употреба през II триместър - само по строги медицински причини. Кърменето е противопоказано в рамките на 48 часа след приема Баралгина М.

Взаимодействие с други лекарства:
Едновременният прием на алкохол и метамизол се отразява взаимно върху техните ефекти. Когато се използва заедно с циклоспорин, може да настъпи намаляване на концентрацията на циклоспорин в кръвта. Едновременната употреба на метамизол с други ненаркотични аналгетици може да доведе до взаимно усилване на токсичните ефекти.
Трицикличните антидепресанти, оралните контрацептиви, алопуринолът нарушават метаболизма на метамизол в черния дроб и повишават неговата токсичност.
Барбитуратите, фенилбутазон и други индуктори на микрозомалните чернодробни ензими отслабват действието на метамизол.
Седативите и транквилизаторите засилват аналгетичния ефект на лекарството. Едновременната употреба с хлорпромазин или други фенотиазинови производни може да доведе до развитие на тежка хипертермия.
По време на лечението с метамизол не трябва да се използват рентгеноконтрастни средства, колоидни кръвни заместители и пеницилин.
Метамизол, измествайки пероралните хипогликемични лекарства, индиректни антикоагуланти, глюкокортикостероиди и индометацин от връзката с протеина, повишава тяхната активност.
Миелотоксичните лекарства увеличават проявата на хематотоксичност на лекарството. Тиамазол и сарколизин повишават риска от левкопения. Ефектът се засилва от кодеин, хистамин Н2 блокери и пропранолол.
Поради високата вероятност от фармацевтична несъвместимост, метамизол не трябва да се смесва с други лекарства в една и съща спринцовка.

Предозиране:
Могат да се появят следните симптоми: гадене, повръщане, болка в стомаха, олигурия, хипотермия, понижено кръвно налягане, тахикардия, задух, шум в ушите, сънливост, делириум, нарушено съзнание, остра агранулоцитоза, хеморагичен синдром, остра бъбречна или чернодробна недостатъчност, конвулсии, парализа на дихателните мускули.
Лечението е симптоматично. Няма специфичен антидот за метамизол. Възможно е провеждане на форсирана диуреза, хемодиализа; с развитието на конвулсивен синдром - в / при въвеждането на диазепам и високоскоростни барбитурати.

Условия за съхранение:
Лекарство Баралгин Мтрябва да се съхранява на защитено от светлина място при температура 8-25 °C.
Да се ​​пази извън обсега на деца.

Форма за освобождаване:
Баралгин М -инжекция. Опаковка: в ампули по 5 мл, кутия по 5 ампули.
Баралгин М -перорални таблетки. Опаковка: 10 броя в блистер, 10 блистера в кутия.

състав:
1 ml инжекционен разтвор Баралгин М
1 таблетка Баралгин Мсъдържа метамизол натрий 500 mg.

Допълнително:
Трябва да се внимава с артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 100 mm Hg); в ситуации, характеризиращи се с нестабилни показатели на системната хемодинамика (остър миокарден инфаркт, множествена травма, начален шок); при пациенти с анамнеза за заболявания на периферната кръв (например тези, които са получавали цитостатични средства) или реакции на свръхчувствителност към лекарства (храни, консерванти, кожи, боя за коса), страдащи от бронхиална астма и / или хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателните пътища тракт , със свръхчувствителност към всякакви НСПВС и антипиретични аналгетици (заплахата от развитие на бронхиална астма и шок); при кърмачета през първите 3 месеца от живота или с тегло под 5 kg (повишен риск от развитие на нарушена бъбречна функция). Не се препоръчва да се комбинира с лекарства, които причиняват реакции на непоносимост (рентгеноконтрастни вещества, плазмозаместващи разтвори, пеницилини). При неочаквано влошаване на общото състояние на пациента (треска, възпаление на лигавицата на устната кухина, носа и фаринкса, повишена СУЕ) е необходимо незабавно да се отмени приемането. В случай на анафилактичен шок е необходимо интравенозно (бавно) инжектиране на 0,1% разтвор на адреналин (ако е необходимо - многократно на интервали от 15-30 минути), след това - глюкокортикоиди, антихистамини, извършване на заместване на кръвния обем, механична вентилация, сърдечен масаж .
Не смесвайте в една и съща спринцовка с други лекарства. Екскрецията с урината на един от продуктите на биотрансформацията може да причини червено оцветяване на урината (няма клинично значение и изчезва след оттегляне).

Baralgin е мощен ненаркотичен аналгетик и антипиретик. Фармакологично активният компонент на това лекарство е метамизол натрий, известен с друго популярно болкоуспокояващо - аналгин. Това вещество е синтезирано още в началото на 20-те години на миналия век от немски фармацевти и се използва доста широко до момента, в който е открит един от най-неприятните странични ефекти от приема му - агранулоцитоза. И въпреки че степента на риск от неговото развитие все още не е установена, продажбата на метамизол (и следователно баралгин) в редица страни, включително, например, Япония и Съединените щати, е напълно забранена или разрешена само по рецепта, докато на руски баралгин е лекарство без рецепта. Освен това 80% от болкоуспокояващите, продавани в руските аптеки, са производни на метамизол (баралгин, аналгин и др.). За сравнение: същият ибупрофен представлява само 2,5% от общите продажби на аналгетици.

В допълнение към аналгетичния и антипиретичния ефект, баралгинът има и по-слабо изразен противовъзпалителен ефект. Механизмът на действие на това лекарство се основава на способността му да инхибира активността на ензима циклооксигеназа и образуването на ендопероксиди, свободни радикали, брадикинини и редица простагландини. Баралгин инхибира процеса на кръстосано окисление на липидите. С една дума, както можете да видите, принципът на неговата работа практически не се различава от другите нестероидни противовъзпалителни средства.

Когато се приема перорално, баралгин се абсорбира бързо и напълно в храносмилателния тракт. Преди да започнат "бойни" действия в човешкото тяло, насочени към получаване на максимална терапевтична полза, лекарството трябва да се хидролизира в чревната стена и да премине в активна форма. Фармакологичният ефект се развива, като правило, в рамките на 30-40 минути след поглъщането и достига своя връх след около 2 часа. Baralgin се използва за болка от почти всякаква етиология и тежест: дори остра, дори хронична, няма особено значение. Понякога лекарството се използва с повишаване на телесната температура, свързано с всяко инфекциозно и възпалително заболяване. Във всеки случай, целесъобразността от приема на баралгин трябва да се обсъди с Вашия лекар.

Baralgin се предлага в две лекарствени форми: таблетки и разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение. Между другото, това е оригинално лекарство, „марка“, плод на въображението на индийския фармацевтичен завод Aventis Pharma. Ако говорим за таблетки, тогава една доза baralgin за възрастни и юноши над 15 години е 500 mg, което е еквивалентно на една таблетка. Разумна граница за единична доза е 2 таблетки, за дневна доза - 6. Като аналгетик баралгин не трябва да се приема повече от 5 дни, като антипиретик и още по-малко - 3 дни. Таблетките се измиват с вода и могат да се приемат по всяко време, независимо от храненето. Baralgin под формата на разтвор се използва в по-голяма степен в болниците.

Фармакология

Baralgin M се отнася до ненаркотични лекарства, производни на пиразолон. Има аналгетичен, антипиретичен и слаб противовъзпалителен ефект.

Според механизма на действие, той практически не се различава от другите нестероидни аналгетици.

Фармакокинетика

Метамизолът се абсорбира добре и бързо от стомашно-чревния тракт. След перорално приложение метамизолът се метаболизира напълно до образуване на активен 4-N-метиламиноантипирин.

Свързване на активен метаболит с протеини на кръвната плазма - 50-60%.

Екскретира се предимно чрез бъбреците. След прием на 1 g метамизол, бъбречният клирънс на 4-N-метиламиноантипирин е 5 ml±2 ml/min. T 1/2 - 2,7 часа

В терапевтични дози преминава в кърмата. При пациенти с чернодробна цироза полуживотът на 4-N-метиламиноантипирин се увеличава 3 пъти и е около 10 часа.

Форма за освобождаване

Таблетки от бели до почти бели, кръгли, плоски, с надпис "БАРАЛГИН-М" от едната страна, нарязани от другата страна и скосени от двете страни.

Помощни вещества: макрогол 4000 - 47 mg, магнезиев стеарат - 3 mg.

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (5) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

Дозировка

Еднократна доза за възрастни и юноши над 15 години е 500 mg (1 таблетка). Максималната единична доза може да достигне 1000 mg (2 таблетки). Ако не е предписано друго, единична доза може да се приема до 2-3 пъти дневно. Максималната дневна доза е 3000 mg (6 таблетки).

Продължителността на приема е не повече от 5 дни, когато се предписва като анестетик и не повече от 3 дни като антипиретик.

Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество вода. Увеличаването на дневната доза на лекарството или продължителността на лечението е възможно само под лекарско наблюдение.

Предозиране

В случай на предозиране трябва да се консултирате с Вашия лекар. Могат да се появят следните симптоми: гадене, повръщане, болка в стомаха, олигурия, хипотермия, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, задух, шум в ушите, сънливост, делириум, нарушено съзнание, остра агранулоцитоза, хеморагичен синдром, остра бъбречна или чернодробна недостатъчност, конвулсии, парализа на дихателните мускули.

Лечение: предизвикване на повръщане, стомашна промивка чрез сонда; солни лаксативи, активен въглен; провеждане на форсирана диуреза, хемодиализа; с развитието на конвулсивен синдром - интравенозно приложение на диазепам и високоскоростни барбитурати.

Взаимодействие

Едновременният прием на алкохол и метамизол се отразява взаимно върху техните ефекти. Когато се използва заедно с циклоспорин, може да настъпи намаляване на концентрацията на циклоспорин в кръвта. Едновременната употреба на метамизол с други ненаркотични аналгетици може да доведе до взаимно усилване на токсичните ефекти.

Трицикличните антидепресанти, оралните контрацептиви, алопуринолът нарушават метаболизма на метамизол в черния дроб и повишават неговата токсичност. Барбитуратите, фенилбутазон и други индуктори на микрозомалните чернодробни ензими отслабват действието на метамизол.

Седативите и транквилизаторите засилват аналгетичния ефект на лекарството. Едновременната употреба с хлорпромазин или други фенотиазинови производни може да доведе до развитие на тежка хипертермия.

По време на лечението с метамизол не трябва да се използват рентгеноконтрастни средства, колоидни кръвни заместители и пеницилин.

Метамизол, измествайки пероралните хипогликемични лекарства, индиректни антикоагуланти, глюкокортикостероиди и индометацин от връзката с протеина, повишава тяхната активност.

Миелотоксичните лекарства увеличават проявата на хематотоксичност на лекарството. Тиамазол и сарколизин повишават риска от левкопения. Ефектът се засилва от кодеин, хистамин Н2 блокери и пропранолол.

Странични ефекти

Нежеланите реакции са класифицирани както следва: много чести (≥10%), чести (≥1,<10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Алергични реакции: уртикария, включително на конюнктивата и лигавиците на назофаринкса, оток на Quincke, в редки случаи злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), бронхоспастичен синдром, анафилактичен шок.

От страна на хемопоетичните органи: левкопения, рядко агранулоцитоза и тромбоцитопения с имунен произход.

От отделителната система: нарушена бъбречна функция, олигурия, анурия, протеинурия; много рядко - развитие на остър интерстициален нефрит, оцветяване на урината в червено (поради освобождаването на метаболит - рубазонова киселина).

Други: възможно понижаване на кръвното налягане, сърдечна аритмия.

Показания

  • синдром на болка с различна етиология (лека и умерена тежест);
  • треска.

Противопоказания

  • чернодробна порфирия;
  • вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
  • I и III триместър на бременността;
  • бронхиална астма (включително предизвикана от приема на ацетилсалицилова киселина, салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства);
  • заболявания, придружени от бронхоспазъм;
  • развитие на анафилактоидни реакции (уртикария, ринит, оток) в отговор на салицилати, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • тежки нарушения на черния дроб и бъбреците,
  • изразени нарушения на хемопоезата (агранулоцитоза, цитопластична и инфекциозна неутропения);
  • не трябва да се приема от деца под 15 години;
  • свръхчувствителност към метамизол - активното вещество, както и други компоненти на лекарството или други пиразолони (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С повишено внимание: систолично кръвно налягане под 100 mm Hg, нестабилност на кръвообращението (миокарден инфаркт, множествена травма, начален шок), бъбречно заболяване (пиелонефрит, гломерулонефрит, включително история), продължителна злоупотреба с алкохол.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

През I и III триместър на бременността Baralgin M не може да се приема. От четвъртия до шестия месец на бременността Баралгин М трябва да се приема по строги медицински показания.

След прием на Baralgin M кърменето трябва да се спре за 48 часа.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказание: тежка чернодробна дисфункция.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Противопоказание: тежка бъбречна дисфункция.

Употреба при деца

Не трябва да се приема от деца под 15 години.

специални инструкции

При лечението на пациенти, получаващи цитостатични средства, приемането на метамизол натрий трябва да се извършва само под наблюдението на лекар.

По време на бременност, особено през първите 3 месеца и последните 3 месеца, не трябва да се използват нестероидни противовъзпалителни средства.

Съществува повишен риск от развитие на реакции на свръхчувствителност към метамизол натрий:

При пациенти с бронхиална астма, особено тези със съпътстващи полипи в
области на синусите;

При пациенти с хронична уртикария;

При пациенти с алкохолна непоносимост;

При пациенти с непоносимост към оцветители (напр. тартразин) или консерванти (напр. бензоат).

При продължителна употреба е необходимо да се контролира картината на периферната кръв. На фона на приема на метамизол натрий може да се развие агранулоцитоза и следователно, ако се открие немотивирано повишаване на температурата, втрисане, възпалено гърло, затруднено преглъщане, стоматит, ерозивни и язвени лезии на устната кухина, вагинит или проктит, незабавно оттегляне лекарството е необходимо.

Недопустимо е да се използва лекарството за облекчаване на остра болка в корема (до изясняване на причината).

При пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция се препоръчва да се избягва приема на високи дози метамизол натрий.

Дял: