Особенности применения эссенциале в ампулах. Эссенциале® н раствор для внутривенного введения Эссенциале в инъекциях инструкция по применению

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholipides)Концентрация действующего вещества (мг): 250

Фармакологический эффект

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Показания

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);- острый гепатит;- хронический гепатит;- цирроз печени;- некроз клеток печени;- печеночная кома и прекома;- токсические поражения печени;- токсикоз беременности;- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;- псориаз;- радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭССЕНЦИАЛЕ® Н

Торговое название

Эссенциале® Н

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество - эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг (250 мг),

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтый раствор, практически не содержащий видимых взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТС A05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов, меченные ЭФЛ по-видимому быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом в печень. Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) или других фракций липопротеинов.

Фармакодинамика

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Встраивание высокоэнергетических молекул фосфолипидов в структуру мембран печеночных клеток повышает регенерацию мембран гепатоцитов.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

    жировая дистрофия печени (стеатоз)

    острый и хронический гепатит

    алкогольная болезнь печени

    лекарственное поражение печени

    токсический гепатит

    цирроз печени

    печеночная энцефалопатия

    холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней

    выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.

Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами!

Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы.

Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).

Все растворы с Эссенциале® Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.

Побочные действия

Очень редко

Аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница

Частота неизвестна

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

Детский возраст до 3 лет

Новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства.

Беременность

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

При групповой упаковке картонные пачки укладывают в коробки из картона и обклеивают скотчем. На коробку наклеивают групповую этикетку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Производитель балк продукта

Санофи Авентис С.А., Испания

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Spain)

Упаковано

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н

Заявитель

ТОО «Санофи-авентис Казахстан», 050016 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Кунаева 21"Б".

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эссенциале . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эссенциале в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эссенциале при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения некроза и цирроза печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Эссенциале - гепатопротектор. При нарушении метаболической активности печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

Эссенциальные фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.

Состав

Фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL) + вспомогательные вещества.

Показания

  • жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • острые и хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • некроз клеток печени;
  • печеночная кома и прекома;
  • токсические поражения печени;
  • токсикоз беременности;
  • пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  • псориаз;
  • радиационный синдром.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций) Эссенциале Н.

Капсулы Эссенциале Форте Н (иногда ошибочно называют таблетками).

Инструкция по применению и схема приема

Капсулы

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев и при необходимости может быть продолжен или повторен. Продолжительность применения не ограничена.

Ампулы

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях - 2-4 ампулы (10-20 мл) в день. Содержимое 2 ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Побочное действие

  • чувство дискомфорта в области живота;
  • желудочно-кишечное расстройство (диарея);
  • аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Эссенциале Форте Н при беременности по показаниям.

С осторожностью использовать раствор для внутривенного введения при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Применение у детей

Раствор для внутривенных инъекций Эссенциале Н нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Противопоказан в форме капсул детям в возрасте до 12 лет. Эссенциале Форте Н разрешен к применению детям с 12 лет и весом более 43 кг в стандартной возрастной дозировке.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Аналоги лекарственного препарата Эссенциале

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Антралив;
  • Бренциале форте;
  • Ливолайф Форте;
  • Липоид ППЛ 400;
  • Липоид С 100;
  • Резалют Про;
  • Фосфоглив;
  • Фосфонциале;
  • Эссенциале Н;
  • Эссенциале форте Н;
  • Эссенциальные фосфолипиды;
  • Эссливер.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Эссенциале® Н

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество - эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг (250 мг),

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ A05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов, меченные ЭФЛ, по-видимому, быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом, в печень. Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) и других фракций липопротеинов.

Фармакодинамика

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

Жировая дистрофия печени (стеатоз)

Острый и хронический гепатит

Алкогольная болезнь печени

Лекарственное поражение печени

Токсический гепатит

Цирроз печени

Печеночная энцефалопатия

Холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней

Выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.

Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами!

Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы.

Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).

Все растворы с Эссенциале® Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.

Побочные действия

Очень редко

Аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница

Частота неизвестна

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и/или к одному из компонентов препарата

Детский возраст до 3 лет, в том числе новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).

Беременность

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Производитель балк продукта

Фамар Хелскейр сервисес Мадрид, С.А., Испания

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Spain)

Выпускающий контроль качества и упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Эссенциале форте – лекарственное средство из группы гепатопротекторов, в состав которого входят фосфолипиды натурального происхождения. Препарат используется в терапии заболеваний печени, для поддержки анатомо-физиологических особенностей железы, с целью восстановить работу гепатоцитов. Лекарство нормализует процессы метаболизма, помогает обезвредить токсические вещества и яды, ускорить их выведение.

Современная фармакология представляет несколько форм медикамента:

  • Эссенциале;
  • Эссенциале Н;
  • Эссенциале форте;
  • Эссенциале форте Н.

При необходимости использования конкретной разновидности лекарства врачи уточняют его торговое название, поскольку медикамент отличается не только своим наименованием, но и формой выпуска, химическим составом.

Например, отсутствие приставки «форте» означает, что препарат имеет вид инъекционного раствора, а ее наличие говорит о том, что средство выпускается в капсулах для перорального приема. Схожая ситуация и с буквой «Н». Ее наличие в торговом названии подчеркивает, что состав Эссенциале представлен исключительно фосфолипидами, а отсутствие говорит о включении добавок в виде витаминов.

В обиходе пациенты могут по-другому называть препарат. Например, «таблетки Эссенциале» – обиходное название капсульных форм, а «Эссенциале в ампулах» – раствора для инъекционного введения.

Эссенциале

Лекарственное средство имеет следующие активные компоненты:

  • фосфолипиды – 0,25 г;
  • витамин В6 – 0,0025 г;
  • витамин В12 – 0,0001 г;
  • никотинамид – 0,025 г;
  • витамин В5 – 0,0015 г.

Эссенциале Н

Раствор одной ампулы препарата содержит 0,25 г эссенциальных фосфолипидов.

Эссенциале форте

Химический состав Эссенциале форте представлен следующими действующими веществами:

  • фосфолипиды – 0,3 г;
  • витамин В6 – 0,006 г;
  • витамин В12 – 0,00006 г;
  • никотинамид – 0,03 г;
  • витамин В1 – 0,006 г;
  • витамин В2 – 0,006 г;
  • токоферол – 0,006.

Эссенциале форте Н

Лечение печени происходит капсулами, содержащими 0,3 г эссенциальных фосфолипидов.

Фармакологическое действие

Основной терапевтический эффект медикамента зависит от уровня фосфолипидов. Витаминные вещества лишь усиливают их действие и восполняют недостаток в организме человека.

Фосфолипиды – сложные структуры, входящие в состав стенок гепатоцитов. Дефицит веществ вызывает изменение уровня проницаемости последних, поступление ненужных элементов внутрь клеток, преждевременную гибель гепатоцитов.
После того, как препарат поступает в организм и всасывается через стенки кишечного тракта, фосфолипиды с током крови проникают в печень, где и принимают участие в восстановлении ее структурных элементов.

Терапевтические эффекты лекарства:

  • восстановление мембран гепатоцитов;
  • активизация ферментативной деятельности;
  • усиление белкового и жирового метаболизма;
  • увеличение запасов гликогена;
  • восстановление детоксикационной функции;
  • устранение жировой инфильтрации железы;
  • нормализация состава желчи, восстановление работы билиарной системы.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается в комплексной терапии следующих патологий и состояний:

  • воспаление печени хронического характера;
  • цирроз;
  • жировой стеатогепатоз различного генеза;
  • поражение печени токсическими веществами, ядами;
  • воспаление железы алкогольного происхождения;
  • токсикоз на фоне вынашивания ребенка;
  • недостаточность печени и омертвение ее клеток;
  • нарушение метаболизма липидов в организме;
  • лучевая болезнь.

Эссенциале форте Н, как говорит инструкция по применению, считается хорошим средством для профилактики формирования конкрементов в желчном пузыре.

Препарат используется и в терапии других системных нарушений. Например, при патологии сердца и сосудов (гипертония, ишемическая болезнь сердца, состояние после инфаркта или инсульта, атеросклероз), с целью профилактики жировой эмболии. В перечень входят и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, воспаление поджелудочной железы).

Область дерматологии применяет медикамент для лечения:

  • атопического дерматита;
  • диффузного нейродермита;
  • экзематозных поражений;
  • профилактики преждевременного старения кожных покровов.

Беременность и детский возраст

Период вынашивания ребенка не является противопоказанием к назначению лекарственного средства, однако, прием должен происходить только под контролем лечащего врача.

Клинические исследования, подтверждающие безопасность лекарства для детского организма, не проводились, поэтому с точностью ответить на вопрос о том, можно ли назначать медикаментозное средство детям, сложно. Как показывает практика, лекарство назначают детям с 3-летнего возраста. Важно, чтобы прием проходил только по назначению педиатра.

Особенности применения

Согласно отзывам квалифицированных специалистов, следует комбинировать уколы и пероральный прием капсул. После улучшения состояния больного от инъекций можно отказаться, а курс лечения продолжить исключительно капсульными формами. При отсутствии возможности перорального приема препарат Эссенциале вводят внутривенно.

Раствор

Эссенциале и Эссенциале Н вводятся исключительно в вену. Внутримышечно и под кожу лекарственное средство вводить запрещено. В сутки используют 5-10 мл раствора, при тяжелом состоянии дозировку увеличивают вдвое, что является аналогом максимальной суточной дозы.

Доза для детского организма:

  • 3-6 лет – максимально 2 мл в сутки;
  • 6-12 лет – максимально до 5 мл в сутки.

Курс терапии раствором для введения в вену максимально рассчитан на месяц. При необходимости более длительного применения предпочтение отдают капсулам. Раствор перед инъекцией смешивается с раствором глюкозы, декстрозы, но предпочтительней будет смешивание с кровью самого пациента (в одинаковых количествах). Физраствор использовать не рекомендуют.

Капсулы

Эти формы лекарства принимают внутрь целиком, разжевывать или раскусывать их не следует. Прием должен происходить во время поступления пищи в организм или сразу после него. Капсульная форма рекомендована для взрослых и пациентов старше 12-летнего возраста. Схема лечения: по 2 капсулы трижды в сутки на протяжении 1-6 месяцев.

Противопоказания

Для восстановления печени Эссенциале форте и его одноименные аналоги не назначают в следующих случаях:

  • индивидуальная гиперчувствительность к действующим веществам;
  • если пациент не достиг 12-летнего возраста (речь о капсулах);
  • если пациент не достиг 3-летнего возраста (речь о растворе);
  • период лактации.

Побочные действия и передозировка

Данные о передозировке лекарственным средством отсутствуют, поскольку ни одного клинического случая официально не зарегистрировано. Теоретически передозировка будет проявляться симптомами побочных эффектов.

Эссенциале хорошо переносится пациентами, однако, возможно появление побочных эффектов. В этом случае следует остановить прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу. Побочное действие может проявляться:

  • тяжестью, распиранием и дискомфортом в области желудка;
  • диареей;
  • кожной сыпью по типу крапивницы;
  • экзантемой;
  • покраснением и отечностью места инъекции;
  • кожным зудом.

Лекарственная совместимость

Прием эссенциальных фосфолипидов и антикоагулянтов одновременно приводит к усилению эффектов последних. Это необходимо учитывать, подбирая индивидуальную терапевтическую дозу лекарственных средств обеих групп.

Совместимость с алкоголем

Врачи категорически запрещают прием лекарственного средства одновременно с алкоголем. Во-первых, спиртсодержащие напитки пагубно влияют на состояние печени, а уж на больную печень – тем более.

Были проведены специальные клинические исследования, которые подтвердили разрушительное влияние спиртного в сочетании с гепатопротекторами на организм человека. Результат – обратное действие, проявляющееся повышением показателей трансаминаз (это говорит о продолжении развития некроза гепатоцитов).

Прием спиртсодержащих настоек лекарственных трав с Эссенциале – отдельный вопрос, который следует обсудить с лечащим врачом. Если возможно, от настоек следует временно отказаться.

Аналоги

Разновидности Эссенциале имеют одинаковые аналоги, поскольку все они содержат главное действующее вещество – фосфолипиды. Однако их аналоги разделены на две большие группы по принципу наличия и отсутствия дополнительных компонентов в виде витаминов. Представители указаны в таблице.

Аналоги Эссенциале (раствор) и Эссенциале форте (капсулы) Аналоги Эссенциале Н (раствор) и Эссенциале форте Н (капсулы)
Ливолин форте Антралив
Липостабил Бренциале форте
Эссливер форте Резалют Про
Эслидин Липостабил
Фосфоглив форте Фосфоглив
Фосфонциале Ливолайф форте

Фармацевтическая продукция представлена не только теми медикаментами, которые имеют аналогичное действующее вещество, но и лекарственными средствами, обладающими другим активным компонентом, но аналогичным терапевтическим действием. Альтернатива представлена такими препаратами:

  • Бонджигар;
  • Галстена;
  • Гепатрин;
  • Гептрал;
  • Гепатомакс;
  • Дипана;
  • Карнитин;
  • Карсил;
  • Лив 52;
  • Метионин;
  • Овесол;
  • Холенол;
  • Хофитол.

Отечественные аналоги – Антралив производства ОАО «Нижфарм», Ливолайф форте производства ЗАО «Коралл-Мед», Фосфонциале производства ЗАО «Канонфарма продакшн».

Недорогие аналоги (Фосфонциале, Резалют Про) можно приобрести за 300-400 рублей. Эссливер форте и Ливолайф форте еще дешевле. Эти медикаменты не переступают ценовой максимум в 300 рублей.

Эссенциале или Карсил?

На вопрос о том, что лучше пропить в лечебных целях, ответить трудно. Подобные моменты зависят от степени поражения печени. Карсил имеет иное действующее вещество – вытяжку расторопши, поэтому механизм действия лекарства немного другой. Что касается терапевтических эффектов, то спектр назначения Эссенциале шире.

Карсил эффективен в периоде восстановления после острых воспалительных процессов, алкогольного и медикаментозного поражения железы, действия ядовитых и токсических веществ. Если говорить об Эссенциале, лекарство используется и для остановки прогрессирования хронических процессов, жирового поражения, цирроза. Оно позволяет предотвратить переход патологии в более тяжелую форму.

Эссенциале или Гептрал?

Гептрал – гепатопротектор, действующее вещество которого называется адеметионином. Что лучше Гептрал или Эссенциале – некорректный вопрос, поскольку эти медикаменты относятся к разным подгруппам гепатопротекторов. Если говорить о спектре назначения, он схож у лекарственных средств.

Если речь о мягкости действия, тут победителем станет Эссенциале. Это доказывается тем, что препарат на основе фосфолипидов назначается детям с 3-летнего возраста, а Гептрал используется исключительно в лечении совершеннолетних пациентов. Кроме того, первое средство имеет натуральное происхождение, а Гептрал – синтетическое. Что лучше использовать – выбор лечащего врача в соответствии с конкретной клинической картиной.

Резалют или Эссенциале форте – что лучше?

Медикаменты имеют аналогичные действующие вещества. Производители указывают в инструкции к средству Резалют фосфатидилхолин и фосфоглицериды, которые по сути аналогичны формулировке «фосфолипиды». Показания, противопоказания и остальные моменты обеих лекарственных средств абсолютно идентичны, за исключением продолжительности действия. Эффект от Резалюта немного короче.

Эссенциале форте или Эссливер форте?

Препараты – идентичные аналоги, химический состав которых отличается исключительно дозировкой компонентов. Выбирать можно то средство, которое дешевле, а как принимать его, подскажет лечащий специалист.

Цена

Средняя стоимость медикаментов:

  1. Эссенциале Н – 950 рублей за 5 ампул.
  2. Эссенциале форте Н – 630 рублей за 30 капсул.

Поделиться: