Catad_pgroup Preparados de hierro (antianémicos)

Ferrum Lek para inyecciones - instrucciones de uso

Número de registro:

Nombre comercial:

Ferrum Lek®.

Denominación común internacional o de agrupación:

hidróxido de hierro (III) dextrano.

Forma de dosificación:

solución para inyección intramuscular.

Compuesto

1 ampolla (2 ml) contiene:
Substancia activa: hierro (III) en forma de un complejo de hidróxido de hierro (III) con dextrano - 100 mg;
excipiente: agua para inyecciones.
Nota. Para llevar el valor de pH de la solución usando hidróxido de sodio en forma de una solución 6 M o ácido clorhídrico concentrado.

Descripción:

solución marrón opaca prácticamente sin partículas visibles.

Grupo farmacoterapéutico:

droga de hierro

Código ATX:

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica
El medicamento contiene hierro férrico en forma de un complejo de hidróxido férrico con dextrano. El hierro, que forma parte de la droga, compensa rápidamente la falta de este elemento en el cuerpo (en particular, cuando La anemia por deficiencia de hierro), restaura el contenido de hemoglobina. Durante el tratamiento con el medicamento, hay una disminución gradual en ambos síntomas clínicos(debilidad, fatiga, mareos, taquicardia, dolor y sequedad piel) y indicadores de laboratorio deficiencia de hierro.

Farmacocinética
Después de la administración intramuscular del medicamento, el hierro ingresa rápidamente al torrente sanguíneo: el 15% de la dosis, después de 15 minutos, el 44%, después de 30 minutos. período biológico la vida media de eliminación es de 3-4 días. El hierro en combinación con la transferrina se transfiere a las células del cuerpo, donde se utiliza para la síntesis de hemoglobina, mioglobina y algunas enzimas. El complejo de hidróxido de hierro (III) con dextrano es lo suficientemente grande y, por lo tanto, no se excreta a través de los riñones.

Indicaciones para el uso

Tratamiento de todas las formas condiciones de deficiencia de hierro que requieren una reposición rápida de hierro, incluidos los siguientes:

• deficiencia severa de hierro debido a la pérdida de sangre;
• alteración de la absorción de hierro en el intestino;
• condiciones en las que el tratamiento con preparaciones orales de hierro es ineficaz o no factible.

Contraindicaciones

• hipersensibilidad a los componentes de la droga;
• exceso de hierro en el cuerpo (hemocromatosis, hemosiderosis);
• anemia no asociada con la deficiencia de hierro (por ejemplo, anemia hemolítica);
• violación de los mecanismos de "utilización" del hierro (anemia por plomo, anemia sideroahrésica, talasemia);
• primer trimestre del embarazo;
• síndrome de Osler-Rendu-Weber;
• enfermedades infecciosas riñones en etapa aguda;
• hiperparatiroidismo no controlado;
• cirrosis hepática descompensada;
• hepatitis infecciosa.

Con cuidado

• asma bronquial, eccema alérgico u otra alergia atópica;
• poliartritis crónica;
• insuficiencia cardiovascular;
• baja capacidad para unir hierro y/o deficiencia ácido fólico;
• infancia hasta 4 meses;
• enfermedad del higado;
• enfermedades infecciosas agudas y crónicas.

Uso durante el embarazo y durante la lactancia

El medicamento está contraindicado en el primer trimestre del embarazo.
En el segundo y tercer trimestre y durante amamantamiento el uso del medicamento solo es posible si el beneficio previsto para la madre supera el daño potencial para el feto o el bebé.

Dosificación y administración

La solución del fármaco Ferrum Lek ® está destinada únicamente a inyección intramuscular.

El medicamento debe administrarse en un entorno hospitalario y solo por personal especialmente capacitado que pueda reconocer y detener los signos de un comienzo. choque anafiláctico, en las condiciones de disponibilidad de instalaciones de reanimación y la posibilidad de llevar a cabo un complejo de medidas antichoque.

Se debe observar al paciente durante al menos 30 minutos después de cada inyección para detectar signos de una reacción de hipersensibilidad.

La dosis de Ferrum Lek ® debe seleccionarse individualmente de acuerdo con la deficiencia global de hierro, que se calcula mediante la siguiente fórmula:
Deficiencia total de hierro [mg] = peso corporal (kg) x (nivel de hemoglobina calculado (g/l) - nivel de hemoglobina real (g/l) x 0,24* + hierro depositado (mg).

Peso corporal hasta 35 kg: nivel de hemoglobina calculado = 130 g/l y hierro depositado = 15 mg/kg de peso corporal
Peso corporal superior a 35 kg: nivel de hemoglobina calculado = 150 g/l y hierro depositado = 500 mg

*Factor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000:
(Contenido de hierro = 0,34 %; volumen total de sangre = 7 % del peso corporal; factor 1000 = conversión de g/la mg/l).

Ejemplo:
Peso corporal del paciente: 70 kg
Concentración real de hemoglobina: 80 g/l
Deficiencia total de hierro = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ~ 1700 mg de hierro.
Número total de ampollas de Ferrum Lek ® a administrar = Deficiencia total de hierro (mg)/100 mg

Mesa:

Cálculo del número total de ampollas de Ferrum Lek ® a administrar en función de la concentración real de hemoglobina y el peso corporal

Si la dosis requerida del medicamento Ferrum Lek ® excede la dosis máxima diaria, la administración del medicamento debe ser fraccionada (dentro de varios días).

Si 1-2 semanas después del inicio del tratamiento, los parámetros hematológicos no cambian, es necesario realizar examen adicional para aclarar el diagnóstico.

Cálculo de la dosis total para reposición de hierro por pérdida de sangre
La cantidad requerida del medicamento para compensar la deficiencia de hierro poshemorrágica se calcula utilizando la siguiente fórmula:
Si se conoce la cantidad de sangre perdida: la administración de 200 mg por vía intramuscular (2 ampollas de Ferrum Lek®) provoca un aumento de la concentración de hemoglobina, que equivale a 1 unidad de sangre (400 ml de sangre con un contenido de hemoglobina de 150 g / l).

Hierro a reponer (mg) = número de unidades de sangre perdidas x 200 o Número de ampollas requeridas de Ferrum Lek ® = número de unidades de sangre perdidas x 2.

Si se conoce el nivel final de hemoglobina: utilice la siguiente fórmula, teniendo en cuenta que no es necesario reponer el hierro depositado.

Hierro a reponer (mg) = peso corporal (kg) x (nivel de hemoglobina calculado (g/l) - nivel de hemoglobina real (g/l) x 0,24.

Ejemplo:
Un paciente con un peso corporal de 60 kg y una deficiencia de hemoglobina de 10 g / l debe ser reemplazado con 150 mg de hierro, que es 1 1/2 ampollas de Ferrum Lek ®.

Dosis estándar
Niños: 0,06 ml/kg peso corporal/día (3 mg hierro/kg/día).
Adultos: 1 - 2 ampollas de Ferrum Lek ® (100 - 200 mg de hierro), según el contenido de hemoglobina.

Dosis máximas diarias
Niños: 0,14 ml/kg de peso corporal al día (7 mg de hierro/kg/día).
Adultos: 4 ml (2 ampollas de Ferrum Lek®) al día.
Técnica de inyección (ver fotos)

La técnica de inyección es crítica. Como resultado de la administración incorrecta de la droga, puede haber dolor y tinción de la piel en el lugar de la inyección. Se recomienda la técnica de inyección ventroglútea descrita a continuación en lugar de la generalmente aceptada, en el cuadrante superior externo del músculo glúteo mayor.

1. La longitud de la aguja debe ser de al menos 5-6 cm. El espacio libre de la aguja no debe ser demasiado amplio. Para los niños, así como para los adultos con un peso corporal pequeño, las agujas deben ser más cortas y delgadas.
2. El sitio de inyección se determina de la siguiente manera: a lo largo de la línea columna espinal fije un punto a la altura de la articulación lumboilíaca (punto A). Si el paciente está acostado sobre el lado derecho, colóquelo dedo medio mano izquierda en el punto A. Aleje el dedo índice del medio para que quede debajo de la línea de la cresta ilíaca (punto B). El triángulo situado entre las falanges proximales, media y dedos índices es el lugar de la inyección.
3. Las herramientas se desinfectan de la forma habitual. Antes de insertar la aguja, mueva la piel unos 2 cm para cerrar bien el canal de punción después de retirar la aguja. Esto evita la penetración de la solución inyectada en los tejidos subcutáneos y la tinción de la piel.
4. Coloque la aguja verticalmente a la superficie de la piel, en un ángulo mayor con la articulación ilíaca que con la articulación femoral.
5. Después de la inyección, retire lentamente la aguja y presione la piel adyacente al lugar de la inyección con el dedo durante aproximadamente un minuto.
6. Después de la inyección, el paciente necesita moverse.

El medicamento se inyecta a su vez en los músculos glúteos derecho e izquierdo. La ampolla abierta debe utilizarse inmediatamente.

Efecto secundario

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia de aparición de la siguiente manera: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
muy raras: hemólisis.

Trastornos del sistema inmunológico
raramente: reacciones anafilactoides, incluyendo dificultad para respirar, urticaria, erupción cutánea, prurito, náuseas y temblores;
muy raramente: reacciones anafilactoides graves agudas (desarrollo rápido de dificultad para respirar y/o colapso vascular), se han notificado casos con desenlace mortal;
frecuencia desconocida: hipersensibilidad, angioedema.
Las reacciones retardadas, que pueden ser pronunciadas, se describen en detalle. Se caracterizan por el desarrollo de artralgias, mialgias y, en ocasiones, fiebre.

Trastornos del sistema nervioso
con poca frecuencia: visión borrosa, entumecimiento;
raramente: convulsiones, inquietud;
frecuencia desconocida: pérdida de conciencia*, mareos, dolor de cabeza, parestesia, hipoestesia, alteración del gusto, somnolencia, disminución del nivel de conciencia*, confusión*, agitación, temblor*.

Trastornos de la audición y del laberinto
muy raras: sordera transitoria.

Trastornos del corazón
raramente: arritmia;
frecuencia desconocida: taquicardia*, palpitaciones, bradicardia*.

Trastornos vasculares
frecuencia desconocida: disminución de la presión arterial, aumento de la presión arterial, enrojecimiento facial, flebitis, tromboflebitis*, colapso*.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
frecuencia desconocida: broncoespasmo*, dificultad para respirar.

Desórdenes gastrointestinales
frecuencia desconocida: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
frecuencia desconocida: prurito, urticaria*, erupción cutánea, eritema*.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
frecuencia desconocida: convulsiones, mialgia, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dolor de espalda.

Trastornos renales y del tracto urinario
frecuencia desconocida: cromaturia* (decoloración de la orina).

Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección
con poca frecuencia: sensación de calor;
frecuencia desconocida: escalofríos, astenia, debilidad, edema periférico, dolor, dolor torácico, aumento de la sudoración, fiebre, sudor frío*, malestar general*, palidez*.
Las reacciones notificadas con mayor frecuencia en el lugar de la inyección fueron: dolor, hemorragia, irritación, decoloración, formación de hematomas, prurito y otras reacciones. En el lugar de la inyección intramuscular, se observaron reacciones tales como tinción de la piel, sangrado, formación de abscesos asépticos, necrosis o atrofia tisular y dolor.

Influencia en los resultados de estudios de laboratorio e instrumentales.
la frecuencia es desconocida: un aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (ACT) en el plasma sanguíneo, un aumento de la gamma-glutamil transferasa (GGT) en el plasma sanguíneo, un aumento de la lactato deshidrogenasa (LDH) en la sangre plasma.
* Reacciones adversas notificadas con el uso de formas parenterales de hierro en el período posterior a la comercialización del fármaco

Sobredosis

La sobredosis puede conducir a una sobrecarga aguda de hierro y hemosiderosis. La sobredosis debe tratarse con un agente quelante quelante de hierro o de acuerdo con la práctica médica habitual.

Interacción con otras drogas

No usar concomitantemente con preparaciones orales de hierro.
La administración simultánea de inhibidores de la ECA puede causar un aumento en los efectos sistémicos de las preparaciones de hierro parenteral.

instrucciones especiales

Cuando se usa el medicamento Ferrum Lek ®, las pruebas de laboratorio son obligatorias: un análisis de sangre clínico general y la determinación de ferritina sérica; es necesario excluir la violación de la absorción de hierro. Ferrum Lek ® está destinado únicamente a la administración intramuscular.

Las preparaciones parenterales de hierro pueden causar reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilactoides, que pueden poner en peligro la vida, por lo que se debe contar con instalaciones adecuadas para la reanimación cardiopulmonar. Se han informado reacciones de hipersensibilidad luego de la administración previa sin complicaciones de preparaciones de hierro parenteral. El riesgo de reacciones anafilactoides aumenta en pacientes con antecedentes de alergias (incluidas las alergias a medicamentos), en pacientes con antecedentes de asma bronquial grave, eccema u otras manifestaciones alérgicas, y en pacientes con enfermedades inmunoinflamatorias (p. ej., lupus sistémico eritematoso, artritis reumatoide).

En pacientes con función hepática alterada, el uso de hierro parenteral debe llevarse a cabo solo después de una evaluación exhaustiva de la relación riesgo/beneficio. Debe evitarse la administración parenteral de hierro en pacientes con insuficiencia hepática, en los que la sobrecarga de hierro puede ser un factor patogénico en el desarrollo de reacciones adversas (en particular, porfiria tardía cutánea). Se recomienda un control cuidadoso de las concentraciones de hierro.

Las inyecciones intramusculares de altas dosis de carbohidratos de hierro en experimentos con animales han resultado en el desarrollo de sarcoma en ratas, ratones, conejos y posiblemente hámsters, pero no en cobayos. La información agrupada y la evaluación independiente muestran que el riesgo de una persona de desarrollar sarcoma es mínimo.

El contenido de las ampollas de Ferrum Lek ® no debe mezclarse con otros medicamentos. El tratamiento con formas orales de preparaciones que contienen hierro debe iniciarse no antes de los 5 días posteriores a la última inyección de Ferrum Lek®. En caso de almacenamiento inadecuado del medicamento, puede ocurrir precipitación, el uso de tales ampollas es inaceptable.

Después de cada inyección de Ferrum Lek®, todos los pacientes deben ser monitoreados por la ausencia de eventos adversos durante al menos 30 minutos.

Con una administración intravenosa demasiado rápida, es posible una fuerte disminución de la presión arterial.

Las preparaciones de hierro parenteral deben usarse con precaución en presencia de una infección aguda o crónica. Se recomienda a los pacientes con bacteriemia que suspendan el uso del medicamento Ferrum Lek ® En pacientes con infección crónica, antes de usar el medicamento, se debe realizar una evaluación de la relación beneficio-riesgo.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos.

No se dispone de datos sobre el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos. Sin embargo, algunas reacciones adversas (como mareos, confusión y otras (enumeradas en la sección "Efectos secundarios") pueden tener un impacto negativo en la capacidad para conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos. Se recomienda a los pacientes que experimenten estas reacciones adversas que abstenerse de conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos hasta la completa desaparición de estos síntomas.

Forma de liberación

2 ml del medicamento en una ampolla de vidrio (clase hidrolítica I) con un punto de ruptura rojo. En la parte superior de la ampolla hay un anillo rojo.
Se colocan 5 o 10 ampollas en un blister de PVC abierto o un blister de PVC cubierto con una película termolacada. Se colocan 1 ó 2 blisters de 5 ampollas o 1 ó 5 blisters de 10 ampollas en una caja de cartón junto con las instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no superior a 25°C. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

5 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de vacaciones

Liberado por prescripción médica.

Fabricante

Lek d.d.
Verovshkova 57, Liubliana, Eslovenia

Enviar reclamaciones de consumidores a ZAO Sandoz:

125315, Moscú, Leningradsky prospect, 72, edif. 3.

Número de registro
P N014059/01

Nombre comercial
Ferrum Lek®

Denominación común internacional o denominación de agrupación
hidróxido de hierro (III) poliisomaltosa

Forma de dosificación
solución para inyección intramuscular

Compuesto
Cada 2 ml (1 ampolla) de una solución isotónica acuosa de Ferrum Lek contiene 100 mg de hidróxido de poliisomaltosa de hierro (III).
Excipientes: agua para inyección, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico (concentrado).

Descripción
solución marrón opaca prácticamente libre de partículas visibles

grupo farmacológico
Agente antianémico. Droga de hierro.

Código ATC: B03AC04

Propiedades farmacológicas
Farmacodinámica
La preparación contiene hierro en forma de un complejo de poliisomaltosa de hidróxido férrico. Este complejo macromolecular es estable y no libera hierro en forma de iones libres. El complejo tiene una estructura similar al compuesto de hierro natural: la ferritina. El hierro, que forma parte del hierro (III), el hidróxido del complejo de poliisomaltosa, no tiene propiedades prooxidantes inherentes a las sales de hierro (II) simples. El hierro, que forma parte del medicamento, compensa rápidamente la falta de este elemento en el cuerpo (en particular, con anemia por deficiencia de hierro), restaura los niveles de hemoglobina. Durante el tratamiento con el medicamento, se produce una regresión gradual de los síntomas clínicos (debilidad, fatiga, mareos, taquicardia, dolor y sequedad de la piel) y de laboratorio de la deficiencia de hierro.
Farmacocinética
Después de la administración intramuscular del medicamento, el hierro ingresa rápidamente al torrente sanguíneo: el 15% de la dosis, después de 15 minutos, el 44%, después de 30 minutos. La vida media biológica es de 3-4 días. El hierro en combinación con la transferrina se transfiere a las células del cuerpo, donde se utiliza para la síntesis de hemoglobina, mioglobina y algunas enzimas. El complejo de hidróxido de hierro (III) con poliisomaltosa es bastante grande y por lo tanto no se excreta a través de los riñones, el compuesto es estable y no libera iones de hierro en condiciones fisiológicas.

Indicaciones
Tratamiento de todas las formas de condiciones de deficiencia de hierro que requieren una reposición rápida de hierro, incluidas las siguientes:

Nombre latino: Ferrum Lek
Código ATX: B03A B
Substancia activa: hierro (III)
Fabricante: Lek dd (Eslovenia)
Vacaciones de la farmacia: con receta
Condiciones de almacenaje: a t hasta 25°С
Consumir preferentemente antes del: 5 l. (tabletas/inyecciones), 3 g (jarabe)

Ferrum Lek es un medicamento que contiene hierro férrico. El medicamento está diseñado para tratar y mantener niveles normales de hemoglobina.

Indicaciones para el uso

Formas orales (jarabe, tabletas masticables):

• Tratamiento de la deficiencia de elementos latentes
• Terapia para la anemia ID
• Prevención de la deficiencia de hierro en mujeres embarazadas.

inyecciones intravenosas

Precio: (30 toneladas) - 295 rublos, (50 toneladas) - 506 rublos, (90 toneladas) - 807 rublos.

Terapia de todo tipo de condiciones formadas debido a la falta de Fe, en las que existe una necesidad urgente de una rápida reposición del elemento. Estas patologías son:

• Deficiencia severa después del sangrado
• Trastorno de asimilación de ferrum en el tracto gastrointestinal
• Si es imposible tratar con formas orales de medicamentos que contienen hierro.

La composición de la droga.

Tabletas masticables

• Activo: 400 mg de hidróxido de hierro (III) polimaltosa (es decir, 100 mg de Fe puro)
• Estructurales: aspartamo, sabor a chocolate, PEG-6000, talco, derivados de dextrosa.

Ferrum Lek: tabletas para masticar, color chocolate oscuro con ligeras inclusiones en la estructura. Las pastillas son redondas, con bordes biselados. El medicamento se envasa en tiras de 10 piezas. En el paquete - 3/5 o 9 placas con instrucciones.

Ferrum Lek (jarabe)

La composición de los componentes 1 amp. (5 ml):

• Activo: 200 mg de hidróxido de hierro (III) polimatletosa (idéntico a 50 mg de elemento puro)
• Adicional: sacarosa, solución de sorbitol, hidroxibenzoato de metilo y propilo, alcohol etílico, fragancia de crema, hidróxido de sodio, agua.

LS en forma de una solución translúcida de color marrón oscuro. Envasado en frascos de 100 ml de vidrio protector de la luz. En una caja de cartón: 1 recipiente, anotación, cuchara medidora.

Inyección

En 1 ampolla (2 ml) HP:

• Ingrediente activo: 100 mg composición de hidróxido de hierro (III) y dextrano
• Auxiliar: agua.

Descripción

Ferrum Lek en forma de solución para inyecciones intramusculares es un líquido marrón, no translúcido, sin suspensiones. Medicamentos en ampollas de 2 ml, encerrados en paletas especiales de 10 piezas. En la caja - 5 o 50 amp., Manual.

Propiedades medicinales

El efecto antianémico se consigue gracias a la fórmula especial de hierro trivalente, presentada en forma de hidróxido de polimaltosa. Sus moléculas son más grandes que las de otros compuestos, por lo que atraviesa las membranas del tracto gastrointestinal más lentamente. Por esta razón, la sustancia se absorbe exclusivamente por absorción.

La sustancia liberada se deposita en el hígado, donde se une a la ferritina, y luego en la médula espinal penetra en las moléculas de hemoglobina.

Características de la farmacocinética.

Los resultados de los estudios han demostrado que al aumentar la dosis, disminuye la absorción de hierro. Una cantidad significativa de medicamentos se acumula en el duodeno y el intestino delgado, sin digerir, se excreta con las heces. En menor cantidad, se elimina a través de los poros de la piel, con sudor, bilis, orina.

Modo de aplicación

Precio: 143 rublos.

Las formas perorales de las instrucciones de uso de Ferrum Lek permiten durante o inmediatamente después de comer. las pastillas masticables pueden triturarse en la boca o tragarse enteras.

La dosis y la duración del curso se establecen individualmente para cada paciente según la gravedad de la patología.

El jarabe se puede beber puro o diluido con jugo, compota u otras bebidas. También se puede agregar jarabe a la fórmula infantil.

La duración de la terapia IDA, en promedio, toma de 3 a 5 meses.

terapia IDA

Dosis para niños (tableta/jarabe)

• Niños pequeños hasta 12 meses. dar jarabe debido a la incapacidad de los niños para masticar tabletas. La dosis recomendada es de 2,5 a 5 ml.
• Niños (1-12 años): 5-10 ml

A los adolescentes a partir de 12 años, a las madres lactantes se les recetan 1-3 tabletas. o de 10 a 30 ml de jarabe.

Ferrum Lek durante el embarazo: 2-3 comprimidos / 20-30 ml. Después de la estabilización del nivel de hemoglobina, la dosis se reduce a mantenimiento (1 tableta / 10 ml).

Para la deficiencia de hierro:

• Niños (1-12 años): dosis diaria 2,5-5 ml
• Adolescentes (12+), embarazadas, lactantes: 1 tab./5-10 ml de jarabe.

Inyecciones

Se utilizan en condiciones severas o la necesidad de elevar rápidamente el nivel de hemoglobina. El medicamento se puede administrar exclusivamente por vía intramuscular, está prohibido inyectar por vía intravenosa.

Antes de comenzar la terapia, el paciente debe realizar una muestra de prueba inyectando 1⁄4 del contenido de la ampolla y seguir la reacción del cuerpo. Si no se presentan síntomas, se administra la solución restante.

La selección de la dosis se realiza individualmente de acuerdo con el peso corporal y las indicaciones de los niveles de hemoglobina.

Durante el embarazo y la HB

No hay estudios clínicos sobre el uso de Ferrum Lek para mujeres embarazadas, por lo que está prohibida la prescripción del medicamento en los primeros tres meses. Se pueden prescribir medicamentos a partir del segundo período de gestación si el claro beneficio para la mujer embarazada supera las posibles complicaciones para el desarrollo del feto.

El hierro pasa a la leche humana en volúmenes muy pequeños. Básicamente, no se esperan complicaciones para el niño, pero Ferrum Lek debe usarse con precaución y solo según las indicaciones de un médico.

en pediatría

No se dispone de experiencia con el uso de Ferrum Lek en niños menores de 4 meses, por lo que el medicamento está prohibido para recién nacidos y lactantes.

Contraindicaciones y precauciones

Precio: (5 amperios) - 1293 rublos, (50 amperios) - 9658 rublos.

Ferrum Lek no debe utilizarse para:

• Alto nivel de hipersensibilidad a los componentes contenidos
• Niveles de hierro por encima de lo normal
• Trastornos del procesamiento de un elemento en el cuerpo.
• Anemia no causada por deficiencia de hierro.

Notas especiales

La terapia de inyección de Ferrum Lek debe llevarse a cabo solo después de confirmar el diagnóstico de anemia.

Ferrum Lek debe usarse con un alto grado de precaución en pacientes con disfunción hepática, enfermedades infecciosas agudas o crónicas.

Si la anemia se ha desarrollado como resultado de otras patologías (neoplasias, infecciones, etc.), el medicamento se acumula en el cuerpo sin tener el efecto deseado. La absorción de hierro comienza solo después de deshacerse de la enfermedad subyacente.

El uso de inyecciones puede provocar condiciones alérgicas hasta anafilaxia. Si los eventos adversos son leves, entonces debe tomar antihistamínicos; en patología severa, se debe cancelar Ferrum Lek y aplicar el tratamiento adecuado.

El grupo de riesgo de pacientes que con mayor frecuencia desarrollan alergias son las personas con asma, enteritis granulomatosa, poliartritis en aumento, trastornos de la absorción de hierro y deficiencia de ácido fólico.

Las inyecciones deben administrarse con precaución a aquellos pacientes que previamente hayan tenido reacciones alérgicas, así como a aquellos que tengan enfermedades hepáticas, cardíacas y/o renales, ya que Ferrum Lek puede agravar su curso.

Durante el almacenamiento en la solución inyectable, puede aparecer un precipitado. Tales drogas están prohibidas. Después de abrir la ampolla, el medicamento no se puede guardar.

Al prescribir Ferrum Lek, los diabéticos deben tener en cuenta que el medicamento contiene unidades de pan.

Interacciones con la drogas

Durante el tratamiento con inyecciones, debe tenerse en cuenta que su efecto aumenta cuando se combina con un inhibidor de la ECA.

No combine Ferrum Lek con otros medicamentos orales con hierro. Se pueden beber después de un descanso de 5 días al final del ciclo de inyecciones.

Ferrum Lek inyectable no debe mezclarse en la misma jeringa con otros medicamentos.

Efectos secundarios y sobredosis

Durante el tratamiento con Ferrum Lek puede ir acompañado de fenómenos indeseables:

• Gastrointestinales: sensación de pesadez, plenitud abdominal, náuseas, dificultad para defecar o diarrea, oscurecimiento de las heces (por tinción con hierro no absorbido)
• Piel: reacciones cutáneas, erupciones cutáneas, picor.

Consecuencias de las inyecciones:

• Disminución de la presión arterial
• Dolor en las articulaciones
• Agrandamiento de los ganglios linfáticos
• hipertermia
• Dolor de cabeza
• Mareo
• Debilidad general
• Fenómenos dispépticos (náuseas, episodios de vómitos)
• En caso de inyección incorrecta: reacciones en el lugar de la inyección, tinción de la epidermis, dolor, inflamación en el área de la inyección.

Las reacciones adversas suelen ser temporales, desaparecen por sí solas sin un tratamiento específico.

La droga suele ser bien aceptada por la mayoría de los pacientes, sin causar síntomas de intoxicación, debido a la peculiaridad de la forma de hierro. Después de la penetración, la sustancia no se mueve en el cuerpo por el mecanismo de transporte pasivo.

Para eliminar posibles consecuencias, se usa un antídoto de hierro, deferoxamina. La sustancia se combina con las moléculas de hierro, las une y las elimina del cuerpo.

análogos

Solo el médico tratante puede reemplazar Ferrum Lek con análogos.

Vifor (Suiza)

Precio: gotas (30 ml) - 256 rublos, tab. (30 uds.) - 297 rublos, jarabe (150 ml) - 276 rublos, amp. (5 uds.) - 993 rublos.

Los medicamentos a base de hierro trivalente se usan para compensar la falta de un elemento en el cuerpo, para tratar la anemia por hierro.

Se produce en diferentes formas, que se utilizan según la edad y la gravedad de la patología.

Ventajas:

• ayuda bien
• Varios productos farmacéuticos.

Defectos:

• Después de la abolición de las drogas, la hemoglobina vuelve a disminuir.

El uso de hierro en ampollas inyectables está justificado en casos de anemia ferropénica. Las preparaciones que se administran por vía parenteral (con la ayuda de inyecciones) comienzan a actuar más rápido y le permiten hacer frente a la anemia en casos especialmente graves. Las inyecciones de sustancias tienen muchos pros y contras. Todas las características de la administración intramuscular e intravenosa de preparaciones de hierro se describen a continuación.

¿Cuándo se ponen las inyecciones?

Las indicaciones para goteros parenterales o inyecciones cuando el hierro se administra por vía intravenosa (intramuscular) son situaciones en las que el paciente debe recibir urgentemente una dosis de una sustancia útil. El uso de ampollas se prescribe cuando el paciente, debido a lesiones, trastornos sistémicos o enfermedades temporales, no puede absorber completamente el hierro a través del tracto gastrointestinal.

Indicaciones para el uso de inyecciones exclusivas de la droga:

1. Colitis ulcerosa en el estómago o los intestinos en forma aguda. El uso de hierro para una úlcera no daña en sí mismo al paciente con úlcera. Sin embargo, a menudo con la terapia de hierro oral (tomar tabletas por vía oral), se recetan medicamentos adicionales para aumentar la acidez del entorno gástrico. Cuanto mayor es la acidez, mejor se absorbe la sustancia. Un fuerte aumento de la droga en el ambiente ácido en el estómago puede conducir a una exacerbación de las formaciones ulcerativas.
2. Trastornos sistémicos de la absorción de hierro. Una persona puede estar genéticamente predispuesta a la malabsorción de hierro del tracto gastrointestinal. A veces, las disfunciones ocurren en el contexto de una falla hormonal, un virus intestinal, etc. En cualquier caso, si el cuerpo del paciente no absorbe bien el hierro de los intestinos, no tiene sentido tomar medicamentos orales. Es necesario inyectar la sustancia por vía intravenosa o intramuscular para que el paciente reciba la dosis completa del elemento. Los problemas de absorción ocurren con pancreatitis, enteritis y trastornos similares.
3. Extirpación parcial del estómago o del intestino delgado. En violación de la fisiología natural del tracto gastrointestinal, la absorción de ciertos elementos, incluido el hierro, se ve significativamente afectada. Para aumentar la efectividad de la terapia, los especialistas en el caso de la extirpación quirúrgica de tejidos prescriben inyecciones.
4. Eliminación completa del estómago. Las indicaciones son las mismas que las descritas anteriormente.
5. Intolerancia a las sales de hierro. Esta alergia se puede eludir inyectando inmediatamente un elemento útil por vía intravenosa o intramuscular.
6. Colitis ulcerosa.

La mayoría de las veces, las ampollas se usan si el paciente sufre de anemia traumática (ha perdido mucha sangre, como resultado de lo cual los niveles de hemoglobina han disminuido drásticamente). Para restaurar rápidamente los suministros vitales y reducir el riesgo de muerte, los médicos usan el método parenteral para administrar el medicamento.

Importante. El médico debe determinar la necesidad de inyecciones.

Con pequeños grados de malabsorción (absorción alterada de hierro u otras sustancias), aún se pueden prescribir tabletas orales, y no inyecciones, simplemente complementando el curso de tabletas con medicamentos para aumentar la acidez del estómago. En caso de agudización ulcerativa, intolerancia a los componentes y colitis, se debe cambiar a administración parenteral.

Si padece uno de estos trastornos, debe informar a su médico de manera oportuna. Luego seleccionará el fármaco parenteral adecuado para usted. Si guardamos silencio sobre la presencia de problemas gastrointestinales o reacciones alérgicas, las consecuencias pueden variar desde una disminución de la eficacia de la terapia hasta la muerte en caso de shock anafiláctico.

Beneficios de las inyecciones

El hierro con inyecciones por vía intramuscular o intravenosa se absorbe mejor. Si durante la absorción a través del estómago, parte del elemento es filtrado por el hígado, entonces con la administración directa, la filtración natural es mucho menor. Esta es la principal ventaja de las ampollas con una sustancia, pero hay otras ventajas:

1. Seguridad para alérgicos. En el caso de la introducción directamente en la sangre, el hierro no entra en reacciones químicas, no se forman sales de hierro. Pero son las sales de hierro las que a menudo causan erupciones y otras manifestaciones alérgicas.
2. Posibilidad de reposición rápida de stocks de microelementos. Si el paciente reemplaza las tabletas con una preparación de hierro intravenoso, la tasa de obtención de sustancias se acelera diez veces. Cuando se toma por vía oral, la sustancia debe pasar de la boca a la sangre, mientras pasa por el esófago. Para lograr la concentración máxima del medicamento, debe esperar de 2 a 3 horas. Cuando se usan inyecciones, la tasa de absorción es de 15 a 20 minutos.
3. Uso de pequeñas dosis. Basta con hacer una inyección de 1-5 ml (según el medicamento) para administrarle al paciente una dosis diaria del medicamento. Si se usan tabletas, debe tomar varias cápsulas con una dosis de 50 mg.
4. Sin efectos secundarios en la cavidad oral. Si los medicamentos se toman por vía oral, a menudo se forma una capa gris en la lengua y en el interior de los dientes. Con el uso parenteral, no existen tales efectos secundarios, lo que le permite no preocuparse por su apariencia.
5. Ahorro. Las ampollas con una cantidad equivalente del medicamento suelen costar menos que los blisters. El hecho es que los envases en sí cuestan menos, además se utiliza una mayor cantidad de excipientes en la fabricación de tabletas que en la creación de soluciones inyectables.

Sin embargo, no se puede decir que el uso de inyecciones sea la opción más conveniente y óptima para el tratamiento. Este método de administración de fármacos tiene una serie de desventajas. Se presentan a continuación.

Desventajas de la administración parenteral

Las inyecciones son dolorosas, dejan marcas en las manos y pueden causar miedo en los niños. Estos no son todos los aspectos negativos de la administración intravenosa (intramuscular). Las desventajas del método incluyen:

1. Inconveniencia en el uso de la droga. No se puede introducir en el trabajo, en la escuela, en la universidad. Tenemos que esperar a que el paciente esté en casa. Es muy difícil inyectarse correctamente en condiciones públicas y, además, no todos entienden por qué el paciente recurre al uso de inyecciones.
2. La necesidad de ver a un médico o ponerse inyecciones usted mismo. Ambas opciones son malas. Si recibe inyecciones de un médico, tendrá que dedicar tiempo a una cita, esperar, un viaje al departamento médico más cercano. Si el paciente se pone las inyecciones por su cuenta, el principal inconveniente es la necesidad de aprender primero a hacerlo correctamente. Si una persona no está capacitada en las habilidades básicas de inyección, es posible que no entre en una vena o músculo en absoluto, o que administre inyecciones acompañadas de dolor e incomodidad intensos.
3. Sensaciones de dolor. Cuando se toma por vía oral, no hay inconvenientes: solo puede atragantarse con una tableta si no la bebe con agua. Pero cuando se lleva a cabo el procedimiento de inyección, si se rompe la piel, incluso con una aguja fina, pueden producirse molestias. A veces se intensifican si la inyección se realizó incorrectamente y se produjo un hematoma. El hematoma puede permanecer en el lugar de la inyección durante varios días, todo este tiempo provoca molestias.
4. Malestar psicológico. Personas emocionales, los niños percibirán negativamente la necesidad de inyectarse constantemente. Para ellos, una inyección ya es una prueba, y si un especialista prescribe un ciclo completo de inyecciones como parte de la terapia, esto puede provocar un rechazo total del tratamiento prescrito.
5. Costos adicionales por jeringas. Aunque los instrumentos desechables cuestan muy poco, el proceso de compra de los mismos, así como el hecho de los pequeños gastos adicionales, puede resultar molesto para muchos.

La principal desventaja de las inyecciones son los problemas al usar jeringas. A los pacientes que no están preparados y no tienen contraindicaciones para la administración oral siempre se les recetan tabletas para facilitar el proceso de terapia.

La mejor manera de administrar: por vía intravenosa o intramuscular

Cada uno de los métodos de administración de medicamentos tiene sus propias características. Se tienen en cuenta al prescribir una solución.

Las preparaciones intramusculares son absorbidas más fácilmente por el cuerpo. Para saturar el cuerpo, 1 ml de solución es suficiente. Pero las inyecciones pueden ser demasiado dolorosas. El cuerpo absorbe la sustancia más rápido que con la administración venosa.

El uso intravenoso es menos doloroso, pero el efecto se logra de 1,5 a 2 veces más lento. Para una inyección, se requieren de 2,5 a 3 veces más solución que cuando el medicamento se inyecta en los músculos. Este es un tipo de inyección más suave.

Duración de la terapia y dosis aceptables

El tratamiento se lleva a cabo hasta que se restablece el contenido de la sustancia en la sangre. Hay varios pasos de inyección:

1. Primario. El paciente utiliza las ampollas según la dosis.
2. Secundario. Ya se ha alcanzado la concentración de la sustancia en la sangre, solo queda estabilizar las reservas y evitar que se disuelvan. Por lo general, la dosis se reduce de 2 a 3 veces según las indicaciones del médico.

Importante. Un curso dura hasta seis meses en el caso de la administración oral. Dado que las inyecciones funcionan mejor, se puede acortar el período de tratamiento con su ayuda.

Inyecciones durante el embarazo

En el caso del embarazo, los especialistas rara vez prescriben un tratamiento con inyecciones. No existen contraindicaciones para la administración oral del fármaco. Las inyecciones se pueden prescribir solo en los siguientes casos:

• pérdida severa de sangre como resultado de una amenaza de aborto espontáneo;
• toxicosis severa, acompañada de vómitos, por lo que el cuerpo no recibe la gama completa de sustancias necesarias.

Incluso en el caso de las inyecciones, el período de uso no dura mucho: la paciente permanece en el hospital y recibe inyecciones durante varios días, después de lo cual puede cambiar al uso doméstico de tabletas o cápsulas.

Posibles efectos secundarios

Puede aparecer una pequeña pápula o un hematoma en el lugar de la inyección. Se disuelven rápidamente, pero cuando se tocan causan dolor.

Otros posibles problemas después de las inyecciones:

1. Una reacción alérgica de desarrollo rápido. Puede conducir a un shock anafiláctico.
2. Síndrome ICE.
3. Exceder la concentración permisible de hierro en el cuerpo. Conduce a mareos, náuseas y otras alteraciones del bienestar.
4. La aparición de abscesos en la zona de inserción de la aguja.

Importante. Es menos probable que ocurran efectos secundarios con inyecciones profesionales.

La probabilidad de reacciones alérgicas.

En el caso de la administración intravenosa e intramuscular, existe un alto riesgo de reacción alérgica. Algunos pacientes desarrollan shock anafiláctico en poco tiempo.

Puede prevenir un ataque de alergia solo revisando primero el cuerpo para detectar una tendencia a ello. Un especialista debe determinar el nivel de sensibilidad del cuerpo a las preparaciones de hierro.

Si se detecta una alergia, deberá abandonar el medicamento específico y buscar un análogo. A menudo, una reacción alérgica no se desarrolla en el hierro en sí, sino en la sustancia auxiliar contenida en la solución.

Contraindicaciones para el uso de inyecciones.

Las inyecciones están prohibidas bajo ciertas condiciones del cuerpo. Tendrá que negarse a utilizar este método de administración si:

• el cuerpo es demasiado sensible a las influencias, por lo que aparecen constantemente hematomas en la superficie de la piel después de las inyecciones;
• el cuerpo está sobresaturado de hierro;
• se utilizan jeringas no desechables y no esterilizadas;
• existe la sospecha de una reacción alérgica del cuerpo.

Está estrictamente prohibido exceder la dosis. Si, al tomar tabletas, se calcula como 2 mg del medicamento por kg de peso, entonces, al usar una solución, los cálculos son diferentes. El paciente no debe utilizar más de una ampolla al día.

Lista de medicamentos para administración intravenosa e intramuscular.

Lista de medicamentos que contienen hierro:

1. "Ferrum Lek" - un medicamento para inyección intramuscular. Las ampollas contienen 2 ml de solución. El dextrano y el hidróxido de hierro son los principales y únicos componentes de la sustancia. Si es alérgico al dextrano, deberá abandonar el medicamento. Asignado por peso, en una ampolla contenido en hierro equivalente a comprimidos de 100 mg (dosis máxima).
2. Venofer está disponible en ampollas de 5 ml. Una ampolla es el equivalente a un comprimido de 100 mg. Además del hierro, la composición incluye productos compuestos de sacarosa. Pueden ocurrir reacciones alérgicas con intolerancia a la sacarosa.
3. "Ferkoven". La ampolla es mínima, con un volumen de solo 1 ml. La composición contiene compuestos de cobalto, complejos de carbohidratos. Se administra fácilmente por vía intravenosa.
4. "Gektofer". Se considera un tipo de medicamento combinado, porque contiene ácido cítrico. "Gektofer" se inyecta en los músculos, la solución está disponible en envases de 2 ml.
5. "Ferrlecita". Producido con sodio y gluconato ferroso en la composición. Puede presentarse en forma de ampolla de 1 ml para inyección en los músculos o de 5 ml (inyectada en una vena).

Los prescriptores deben prescribir el medicamento. Sin receta, la ampolla no puede venderse.

Ferrum Lek es un fármaco destinado al tratamiento de la anemia ferropénica. Tiene un pronunciado efecto antianémico, destinado a reponer la deficiencia de hierro en el cuerpo. El principio activo de la droga es hidróxido de polimaltosa de hierro férrico.

En este artículo, consideraremos por qué los médicos recetan Ferrum LEK, incluidas las instrucciones de uso, los análogos y los precios de este medicamento en las farmacias. Las RESEÑAS reales de personas que ya han usado Ferrum LEK se pueden leer en los comentarios.

Composición y forma de liberación.

De acuerdo con las instrucciones, Ferrum Lek se produce en forma de tabletas masticables, inyección y jarabe en el interior.

• Cada ampolla (2 ml) contiene 100 mg de hierro en forma de un compuesto complejo de dextrano con hidróxido de hierro (III).
• Excipientes: hidróxido de sodio y ácido clorhídrico (para ajustar el pH), agua para inyección.

Grupo clínico-farmacológico: fármaco antianémico.

Indicaciones para el uso

Ferrum Lek se prescribe para el tratamiento de las condiciones de deficiencia de hierro asociadas con un mayor consumo o una ingesta insuficiente de hierro en el cuerpo. Además de una deficiencia de hierro obvia, el medicamento elimina su deficiencia latente, cuando no hay manifestaciones clínicas de anemia, pero con la ayuda de pruebas de laboratorio, se puede detectar una disminución en el contenido de hierro.

Se obtuvieron buenas críticas sobre Ferrum Lek al usarlo en mujeres embarazadas para la prevención de la anemia.

efecto farmacológico

El medicamento Ferrum Lek con el componente activo en forma de un compuesto complejo de hidróxido de polimaltosa de hierro (III) ayuda a reducir la gravedad de los signos de anemia. El hierro del fármaco se une en una estructura similar al compuesto de hierro natural: la ferritina.

La captación de hierro se produce a través del intercambio competitivo de ligandos que se produce en la superficie del epitelio intestinal. El hierro absorbido se une a la ferritina en el hígado y luego se incorpora a la hemoglobina en la médula ósea.

Instrucciones de uso Ferrum Leka

El medicamento en tabletas se toma durante o después de una comida, se lava con agua o jugos. El comprimido se puede masticar o tragar entero. Las dosis y la duración del tratamiento dependen del grado de deficiencia de hierro.

Para la prevención de la anemia y la deficiencia de hierro, así como para el tratamiento de la anemia latente (oculta), el jarabe y las tabletas de Ferrum Lek deben tomarse en las siguientes dosis, según la edad:

• Niños de 1 a 12 años: 25 a 50 mg por día (2,5 a 5 ml de jarabe);
• Niños y adultos mayores de 12 años: 50-100 mg por día (1 tableta o 5-10 ml de jarabe);
• Mujeres embarazadas: 100 mg por día (1 tableta o 10 ml de jarabe).

Para el tratamiento de la anemia, Ferrum Lek debe tomarse en las siguientes dosis, según la edad:

• Niños desde el nacimiento hasta 1 año - 25 - 50 mg por día, lo que corresponde a 2,5 - 5 ml de jarabe (1/2 - 1 cuchara dosificadora);
• Niños de 1 a 12 años: 50 a 100 mg por día (5 a 10 ml de jarabe o 1 a 2 cucharas medidoras);
• Niños y adultos mayores de 12 años: 100 - 300 mg por día (1 - 3 tabletas o 10 - 30 ml de jarabe);
• Mujeres embarazadas: 200 - 300 mg por día (2 - 3 tabletas o 20 - 30 ml de jarabe).

Con anemia por deficiencia de hierro, la duración del tratamiento es de aproximadamente 3-5 meses. Después de la normalización de los niveles de hemoglobina, debe continuar tomando el medicamento durante algunas semanas más para reponer las reservas de hierro en el cuerpo.

Con deficiencia de hierro latente, la duración del tratamiento es de aproximadamente 1-2 meses.

Contraindicaciones

Hemocromatosis (alteración del metabolismo de los pigmentos que contienen hierro) y hemosiderosis (deposición de pigmento amarillo oscuro que contiene hierro en la piel), así como anemia (disminución de la hemoglobina en la sangre), no asociada con la deficiencia de hierro.

El medicamento está contraindicado en el primer trimestre del embarazo. En los trimestres II y III y durante la lactancia, el uso del medicamento solo es posible si el beneficio previsto para la madre supera el daño potencial para el feto o el bebé.

Efectos secundarios

Las instrucciones de uso señalan que tomar tabletas y jarabe de Ferrum Lek puede provocar efectos indeseables, que se expresan:

• náuseas;
• vómitos;
• pesadez en el estómago;
• trastornos en el trabajo del intestino;
• teñir las heces en un color oscuro.

Después de las inyecciones de Ferrum Lek, también pueden aparecer tales efectos secundarios:

• dolor en las articulaciones;
• ganglios linfáticos agrandados;
• Debilidad general;
• la presión arterial baja;
• mareo;
• dolor de cabeza;
• Manifestación de reacciones alérgicas.

No se observan síntomas de intoxicación por hierro con la administración oral de Ferrum Lek en forma de tabletas masticables o jarabe, ya que una cantidad excesiva del ingrediente activo no se absorbe en el tracto gastrointestinal. Si la dosis excede la necesaria, las sustancias constituyentes pasan a través del tubo digestivo en forma unida y no se absorben por difusión pasiva.