Брамитоб - инструкция по применению. Капли Тобрамицин глазные – инструкция по применению антибиотика Тобрамицин глазные капли после операции
Глазные поражения инфекционной природы, чаще всего, требуют применения противомикробных препаратов из группы антибактериальных средств. Чтобы обеспечить лечебный эффект в кратчайшие сроки и добиться уменьшения симптоматики, используют антибиотики широкого спектра действия, одним из наиболее ярких представителей которых являются глазные капли Тобрамицин.
Описание препарата
Лекарственное средство выпускается в виде прозрачного раствора, расфасованного в пластиковые флаконы по 5 мл, каждый из которых имеет встроенную капельницу и помещен в упаковку с вложенной официальной инструкцией.
Главное действующее вещество – тобрамицин, обладающее широким спектром действия и входящее в группу аминогликозидов. В 1 мл раствора содержится 3 мг активного вещества, не считая вспомогательных компонентов.
Для хранения препарату необходимы следующие условия: температурный режим холодильника, недоступность для детей и освещения прямыми солнечными лучами. При соблюдении требуемых условий препарат сохраняет свои свойства в течение 3 лет, а после вскрытия использование лекарства рекомендуется не дольше 1 месяца.
Фармакологическое действие и группа
Глазные капли относятся к группе препаратов с противомикробным действием. Их лечебный эффект обусловлен свойствами главного действующего вещества – тобрамицина, антибиотика широкого спектра действия из ряда аминогликозидов.
Тобрамицин в малых количествах оказывает бактериостатический эффект: воздействует на процессы развития и роста бактерий, подавляя их. Если инфекция развивается с высокой скоростью, то дозу препарата увеличивают. В этом случае действие препарата классифицируют как бактерицидное – уничтожение патогенной микрофлоры путем нарушения функции цитоплазменной мембраны в клетках.
Действие тобрамицина распространяется на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий. Сила воздействия активного вещества в отношении некоторых из них превышает лечебный эффект гентамицина и неомицина. Однако по отношению к подавляющему большинству штаммов стрептококков группы D антибиотик не активен.
При местном применении отмечена чрезвычайно низкая системная абсорбция.
Показания и противопоказания
Препарат назначают при воспалительных процессах инфекционной природы, если заболевание вызвано чувствительными к действующему веществу микроорганизмами. Чаще всего такие состояния возникают при развитии следующих заболеваний:
- Конъюнктивит – развитие воспалительного процесса в конъюнктиве. В большинстве случаев вызывается рядом самых распространенных патогенных бактерий. Главный симптом бактериального конъюнктивита – расширенные кровеносные сосуды и наличие гноя в слезной жидкости;
- Блефарит – , чаще всего имеющее инфекционную природу. Даже если инфекционный возбудитель не бактериального происхождения, то в процессе развития патологии возможно присоединение бактериальной инфекции. Поэтому в большинстве случаев антибиотик используется в лечении всех видов заболевания: простого, себорейного, язвенного, ;
- Кератит – , имеющее различную этиологию и выражающееся помутнением роговичной оболочки, снижением остроты зрения, болевыми ощущениями. Кератиты встречаются сравнительно нечасто, однако характеризуются более тяжелыми последствиями, вплоть до потери зрения.
Использование Тобрамицина эффективно и при смешанных видах инфекций: блефароконъюнктивитах, кератоконъюнктивитах и др. Препарат активно применяется в профилактических и лечебных целях при борьбе с воспалениями в постоперационный и посттравматический периоды.
Противопоказания
Главное противопоказание при использовании препарата – непереносимость антибиотиков из группы аминогликозидов. Пациентам, обладающим склонностью к аллергическим проявлениям, при использовании капель в первый раз следует соблюдать осторожность.
Поскольку действующее вещество в незначительной степени обладает системным проникновением, особую осторожность следует соблюдать пациентам с почечной недостаточностью – остатки вещества выводятся через почки . Рекомендация имеет особую актуальность при длительном использовании лекарства.
При беременности
В случае острой необходимости допускается назначение Тобрамицина в офтальмологии для лечения в гестационный период. Однако такое использование строго обосновывается и проходит под контролем врача. Имеются в виду ситуации, когда польза от применения препарата значительно превышает риск возникновения возможных отклонений в развитии плода.
Маленьким детям
Для лечения маленьких детей использование Тобрамицина также может быть возможно только в случае угрозы серьезных осложнений при развитии инфекции. Лекарство назначается участковым педиатром и на начальных этапах также проводится усиленное наблюдение за степенью лечебного эффекта.
Возможные осложнения, вызванные препаратом
Побочные явления могут развиваться в виде обычных ощущений дискомфорта и характерных проявлений аллергии.
Появление негативных реакций может возникать в начале лечения, однако если после нескольких процедур они не проходят, следует прекратить закапывание и обратиться к врачу для смены препарата.
Длительное применение любого препарата с антибиотиком может стать причиной развития суперинфекции, когда возбудитель вырабатывает сопротивляемость к активному веществу. И Тобрамицин не исключение. Поэтому не рекомендуется использовать лекарство дольше 1 мес.
Для полноценного лечения следует отказаться от ношения контактных линз, а в течение курса лечения постоянно делать бактериологический посев на возбудителя (если результат лечения неудовлетворительный).
Видео
Выводы
Глазные капли Тобрамицин – высокоэффективный антибактериальный препарат, активный в отношении большинства патогенных бактерий, применяемый при лечении и профилактике глазных воспалений инфекционного характера.
Однако, как и всякое антибактериальное средство, требует к себе осторожного отношения и может использоваться только после обследования у офтальмолога и его назначения.
Тобрамицин МНН
Описание действующего вещества (МНН) Тобрамицин.
Фармакология: Фармакологическое действие - антибактериальное . Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношении: Staphylococcus aureus, Citrobacter species, Enterobacter species, E.coli, Klebsiella species, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Serratia species.
Плохо абсорбируется в ЖКТ, быстро всасывается при в/м введении. Cmax достигается через 30-90 мин. Однократная в/в или в/м инъекция обеспечивает терапевтическую концентрацию в организме (4-6 мкг/мл) на 6-8 ч. Не связывается с белками плазмы. Проникает в мокроту, перитонеальную и синовиальную жидкости, содержимое абсцесса. Проходит через плаценту. Выделяется почками в неизмененном виде (93% в сутки). T1/2 - 2 ч. Диализом удаляется 25-70%.
Показания: Тяжелые бактериальные инфекции: септицемия у новорожденных, детей и взрослых, инфекции нижних отделов дыхательного тракта, в т.ч. при муковисцидозе, эмпиема плевры, менингит; инфекции брюшной полости, в т.ч. перитонит, инфекции кожи и костей, осложненные и рецидивирующие инфекции мочевого тракта.
Глазные капли - наружные инфекции глаза и его придатков.
Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к др. аминогликозидам, миастения, паркинсонизм, хроническая почечная недостаточность, нарушения функции VIII пары черепных нервов, дегидратация, беременность, пожилой возраст.
Побочные действия: Необратимое поражение вестибулярной и слуховой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с частичной или полной двусторонней глухотой, головокружениями, вертиго, шумом в ушах, головная боль, нарушения ориентации, сонливость, парестезии, мышечные фасцикуляции, судороги, нарушение функции почек (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, канальцевые нарушения, повышение уровня креатинина и азота мочевины), анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, эозинофилия, тошнота, диарея, повышение активности трансаминаз и ЛДГ, уровня билирубина, гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия, лихорадка, сыпь, кожный зуд, анафилаксия. При конъюнктивальном применении - местные аллергические реакции в виде зуда, припухания век.
Взаимодействие: Повышает нейро- и нефротоксичность др. препаратов. Вероятность побочных явлений увеличивается на фоне петлевых диуретиков (фуросемид, кислота этакриновая). Декаметониум, тубокурарин, сукцинилхолин повышают риск развития нейромышечной блокады.
Передозировка: Проявляется нарушениями функции почек, острой почечной недостаточностью, слуховыми и вестибулярными нарушениями, нейромышечной блокадой, параличом дыхательной мускулатуры.
Лечение: обеспечение адекватной вентиляции и оксигенации, гидратации (выделение мочи не менее 3-5 мл/кг/ч) под контролем баланса жидкости, Cl креатинина, уровня тобрамицина в плазме; проведение гемодиализа.
Способ применения и дозы: В/м, в/в, конъюнктивально. Для взрослых насыщающая доза - 1,5-2,0 мг/кг, поддерживающая - от 3 мг/кг/сут в три приема (каждые 8 ч) до 5 мг/кг/сут через 6 ч. Детям - 6,0-7,5 мг/кг/сут в 3-4 приема, недоношенным и новорожденным - до 4 мг/кг/сут в два приема. Обычная продолжительность курса - 7-10 дней. Для в/в инфузий разводят в 50-100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят капельно в течение 20-60 мин. Глазные капли - конъюнктивально, по 1 капле в глаз, 5 раз в день, при острых инфекциях можно - через 30 мин - 1 ч.
Меры предосторожности: Пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем из-за высокого потенциального риска нейротоксических и нефротоксических эффектов, рекомендуется регулярно проводить аудиометрические тесты. Следует иметь в виду, что у ряда пациентов необратимая частичная или полная глухота может сформироваться уже после окончания лечения. При увеличении объема распределения препарата (беременность, ожоги, перитонит, инфекция забрюшинного пространства) для достижения эффективной концентрации дозу следует повысить, а при критических состояниях и у молодых больных с высоким сердечным выбросом и скоростью клубочковой фильтрации - увеличить частоту введения. Пожилым больным и больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу или увеличить интервалы между введениями. Показано регулярное определение уровня креатинина, азота мочевины, кальция, натрия, магния в плазме, относительной плотности мочи, белка в моче, мочевого осадка. Длительное местное применение может привести к суперинфекции, в т.ч. грибковой. Кормящим матерям рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
АТХ:J.01.G.B Прочие аминогликозиды
J.01.G.B.01 Тобрамицин
Фармакодинамика:Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.
Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.
Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика:Быстро всасывается после внутримышечного введения. Практически не всасывается из ЖКТ и не связывается с белками (0-10%). Хорошо распределяется в органах и тканях организма. Не метаболизируется. Период полувыведения при нормальной функции почек 2-3 ч. После внутримышечного введения тобрамицина пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-90 мин (4 мкг/мл после введения дозы 1 мг/кг). Элиминация почками - 93% за 24 ч преимущественно в неизмененном виде.
Показания:Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).
Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).
I.A30-A49.A40 Стрептококковая септицемия
I.A30-A49.A41 Другая септицемия
VI.G00-G09.G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
VII.H10-H13.H10 Конъюнктивит
VII.H15-H22.H15.0 Склерит
VII.H15-H22.H15.1 Эписклерит
VII.H15-H22.H16 Кератит
IX.I30-I52.I33 Острый и подострый эндокардит
X.J00-J06.J01 Острый синусит
X.J00-J06.J02 Острый фарингит
X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит
X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит
X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
X.J20-J22.J20 Острый бронхит
X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
X.J30-J39.J32 Хронический синусит
X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит
XII.L00-L08.L01 Импетиго
XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
XII.L00-L08.L03 Флегмона
XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия
XIII.M86-M90.M86 Остеомиелит
XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N30-N39.N30 Цистит
XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром
XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы
Противопоказания:Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелая ХПН, беременность.
С осторожностью:Пожилой возраст, неврит слухового нерва, почечная недостаточность, ботулизм, миастения, паркинсонизм, дегидратация, кормление грудью.
Беременность и лактация:Опасность полной необратимой глухоты плода. Все аминогликозиды проникают через плаценту, иногда накапливаясь в высоких концентрациях в пуповинной крови и/или амниотической жидкости. Аминогликозиды могут быть нефротоксичны для плода. концентрируется в эмбриональных почках и может привести к полной необратимой двусторонней глухоте у плода. Необходимо соотнести пользу и риск в случаях, когда лечение необходимо при жизнеугрожающих состояниях или серьезных заболеваниях, если другие методы лечения не могут быть использованы или не эффективны.
Способ применения и дозы: Для лекарственной формы "капли глазные:инфекции с легким течением - по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа;
инфекции с тяжелым течением - по 2 капли в конъюнктивальный мешок интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата дозы следует постепенно снижать.
Продолжительность лечения 6-8 дней.
Для лекарственной формы "мазь глазная":
инфекции с легким течением - полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день;
острые инфекции с тяжелым течением - полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Для лекарственной формы "капсулы с порошком для ингаляций":
назначают взрослым и детям по 112 мг (содержимое 4 капсул) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 28 дней независимо от массы тела пациента. Интервал между ингаляциями препарата должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После проведения 28-дневного курса терапии перерыв в применении препарата должен составлять 28 дней. Следует строго соблюдать вышеуказанный режим лечения, чередуя 28-дневные курсы терапии с 28-дневными перерывами.
Для лекарственной формы "раствор для ингаляций":
ингаляционно около 15 минут, с использованием небулайзера, сидя или стоя в вертикальном положении. Взрослым и детям старше 6 лет по 300 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней. Интервал между введениями должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После завершения курса делают перерыв на 28 дней и проводят следующий курс по описанной выше схеме.
Для лекарственной формы "раствор для внутривенного и внутримышечного введения":
при внутримышечном введении - содержимое флакона растворяют в 3-5 мл 0,5% раствора прокаина или воды для инъекций.
при внутривенном введении - вводят капельно, перед введением разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, вводят в течение 20-60 мин.
Разовая доза для взрослых и детей старше 1 года - 1 мг/кг массы тела, суточная - 3 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 5 мг/кг массы тела.
Дети от 1 недели до 1 года: 6-7,5 мг/кг в сутки, разделенные на 3-4 одинаковые дозы (по 2-2,5 мг/кг каждые 8 ч или 1,5-1,89 мг/кг каждые 6 ч).
Недоношенные или новорожденные до 1 недели жизни: до 4 мг/кг в сутки, поделенные на 2 равные дозы каждые 12 ч.
Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней.
Побочные эффекты:Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.
Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Местные реакции: боли в месте инъекции.
Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.
Передозировка:Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение "закладывания" в ушах, нефронекроз - повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, олигурия), паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: больным с нормальной функцией почек проводят инфузию жидкости и форсированный диурез; больным с нарушениями функции почек - гемодиализ или перитонеальный диализ. При нервно-мышечной блокаде - антихолинэстеразные средства, соли Ca2+; при остановке дыхания - ИВЛ, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие:Тобрамицин несовместим с другими лекарствами: так как инъекционные растворы имеют кислые значения рН, они могут быть несовместимы с щелочными препаратами или лекарствами с непостоянным значением рН.
Особые указания:Аминогликозид II поколения, активен в основном в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе - Pseudomonas spp. (исключая устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus.
Тобрамицин in vitro несколько более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa , чем , и менее активен в отношении Serratia, стафилококков и энтерококков, однако эти различия могут быть клинически не значимы.
Бактериальная устойчивость к гентамицину и тобрамицину обычно подобна, но часть штаммов бактерий (≈10%), устойчивых к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.
При системном применении эффективен в лечении тяжелых или госпитальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в большинстве случаев - в сочетании с другими антибактериальными препаратами.
Глазные мазь и капли - эффективны при лечении наружных инфекций глаз.
При совместном использовании тобрамицина для ингаляций с другими ингаляционными лекарствами эти лекарства должны быть использованы до введения первой дозы тобрамицина. Перед использованием тобрамицина для ингаляций необходимо исследовать функцию почек, повторяя оценку каждые 6 мес.
Систематический обзор по антибактериальной стратегии эрадикации P. aeruginosa при муковисцидозе. Лечение перитонита, в том числе при циррозе печени; госпитальных инфекций дыхательных путей, включая муковисцидоз (в том числе - ингаляционная терапия); осложненных инфекций мочевыводящих путей, остеомиелита, тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, сепсиса. Ранняя эрадикация P. aeruginosa достижима, но пока невозможно определить, взаимосвязана ли она с положительными клиническими исходами у пациентов с муковисцидозом (недостаточная статистическая мощь включенных КИ, оценивались только микробиологические исходы).
Инструкции