Insulin Lantus. Lantus upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije. Međunarodni nevlasnički naziv

Oblik doziranja"type="checkbox">

Oblik doziranja

Kompozicija

1 ml rastvora sadrži

aktivna supstanca - insulin glargin (ekvimolarne jedinice insulina) 3,6378 mg (100 jedinica)

pomoćne tvari za otopinu u ulošku: metakrezol, cink hlorid, glicerin (85%), natrijum hidroksid, koncentrovana hlorovodonična kiselina, voda za injekcije.

pomoćne tvari za otopinu u bočici: metakrezol, polisorbat 20, cink hlorid, glicerin (85%), natrijum hidroksid, koncentrovana hlorovodonična kiselina, voda za injekcije.

Opis

Bistra bezbojna ili skoro bezbojna tečnost.

Farmakoterapijska grupa

Sredstva za lečenje dijabetes. Inzulini i njihovi analozi dugotrajno

insulin glargin. ATX kod A10AE04

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

U poređenju s humanim NPH inzulinom, koncentracije inzulina u serumu kod zdravih osoba i dijabetičara nakon potkožna injekcija insulin glargin je pokazao sporu i značajno dužu apsorpciju, kao i odsustvo pikova. Dakle, koncentracije su bile u skladu sa vremenskim profilom farmakodinamičke aktivnosti insulina glargin. Slika 1 prikazuje profile aktivnosti insulina glargin i NPH-inzulina tokom vremena. Uz uvođenje jednom dnevno, ravnotežna koncentracija inzulina glargina u krvi postiže se 2-4 dana nakon prve doze. Kada se primjenjuje intravenozno, poluvrijeme eliminacije inzulina glargin i humanog inzulina bilo je uporedivo.

Poslije potkožna injekcija Lantus za dijabetičare, insulin glargin se brzo metaboliše na kraju polipeptida beta lanca da bi se formirala dva aktivna metabolita M1 (21A-Gly-insulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr insulin). U plazmi, glavno jedinjenje koje cirkulira je M1 metabolit. Izlučivanje metabolita M1 se povećava u skladu sa propisanom dozom Lantusa.

Farmakokinetički i farmakodinamički rezultati ukazuju da je učinak Lantus subkutane injekcije pretežno zasnovan na oslobađanju metabolita M1. Insulin glargin i metabolit M2 nisu otkriveni kod većine pacijenata; u slučajevima kada su otkriveni, njihova koncentracija je bila nezavisna od propisane doze Lantusa.

U kliničkim studijama, analize podgrupa prema dobi i spolu nisu otkrile nikakvu razliku u djelotvornosti i sigurnosti između pacijenata liječenih inzulinom glarginom i opće ispitivane populacije.

Pedijatrijska populacija

Farmakokinetika kod djece uzrasta od 2 do 6 godina sa dijabetesom tipa 1 procijenjena je u jednom kliničkim ispitivanjima(vidjeti "Farmakodinamika"). Najniži nivoi insulina glargin i njegovih glavnih metabolita M1 i M2 u plazmi su izmereni kod dece liječene insulinom glarginom; kao rezultat toga, utvrđeno je da su obrasci koncentracije u plazmi slični onima kod odraslih, i nema dokaza koji podržavaju akumulaciju inzulina glargina ili njegovih metabolita uz dugotrajnu primjenu.

Farmakodinamika

Insulin glargin je analog humanog inzulina dizajniran da ima nisku topljivost pri neutralnom pH. Potpuno je rastvorljiv pri kiselom pH rastvor za injekciju Lantus® (pH 4). Nakon supkutane primjene, kisela otopina se neutralizira, uzrokujući stvaranje mikroprecipitata, iz kojeg se inzulin glargin kontinuirano oslobađa u malim količinama, osiguravajući glatki, bez vršnih, predvidljivi profil koncentracije/vremena sa dugim trajanjem djelovanja.

Vezivanje na inzulinske receptore: In vitro studije pokazuju da je afinitet insulina glargin i njegovih M1 i M2 metabolita za humane insulinske receptore sličan onom kod humanog insulina.

Vezivanje za IGF-1 receptor: afinitet insulina glargin za ljudski receptor IGF-1 je otprilike 5-8 puta veći od ljudskog inzulina (ali približno 70-80 puta niži od IGF-1), dok se metaboliti M1 i M2 vezuju za IGF-1 receptor s nešto nižim afinitetom u odnosu na ljudski inzulin .

Ukupna terapijska koncentracija inzulina (insulin glargin i njegovi metaboliti) određena je kod pacijenata sa dijabetesom mellitusom tipa 1 bila je značajno niža nego što bi bila potrebna za polovinu maksimalnog odgovora od hvatanja IGF-1 receptora i naknadne aktivacije mitogen-proliferativnog puta induciran IGF-1 receptorom. Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapeutske koncentracije pronađene pri terapiji inzulinom, uključujući terapiju Lantusom, znatno su niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktiviranje IGF-1 puta.

Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, je regulacija metabolizma glukoze. Inzulin i njegovi analozi smanjuju razinu glukoze u krvi povećanjem unosa glukoze u periferna tkiva, posebno skeletne mišiće i masno tkivo, te potiskivanjem proizvodnje glukoze u jetri. Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i pojačava sintezu proteina. U kliničkim farmakološkim studijama pokazalo se da su intravenski inzulin glargin i humani inzulin ekvivalentni kada se daju u istim dozama. Kao i kod svih insulina, na trajanje delovanja insulina glargin može uticati fizička aktivnost i drugi faktori.

U studijama euglikemijske kleme kod zdravih dobrovoljaca i dijabetičara tipa 1, početak djelovanja supkutanog inzulina glargina bio je sporiji od djelovanja humanog NPH inzulina, djelovanje inzulina glargina bilo je glatko i bez vrhunca, a trajanje djelovanja je duže.

Vrijeme (sati) proteklo od potkožne injekcije

Kraj perioda posmatranja

*definisano kao količina glukoze koja se daje za održavanje konstantnog nivoa glukoze u plazmi (proseci po satu).

Duže djelovanje supkutanog inzulina glargina direktno je povezano sa njegovom sporom apsorpcijom, što omogućava primjenu lijeka jednom dnevno. Kod različitih osoba i kod iste osobe, period djelovanja inzulina i njegovih analoga, kao što je inzulin glargin, može značajno varirati.

U kliničkoj studiji, simptomi hipoglikemije ili znaci hormonske kontraregulacije kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 1 bili su isti nakon intravenske primjene inzulina glargina i humanog inzulina.

Indikacije za upotrebu

Liječenje dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine i starije

Doziranje i primjena

Doziranje

Lantus® sadrži inzulin glargin, dugodjelujući analog inzulina. Lantus® treba koristiti jednom dnevno, u bilo koje doba dana, ali svaki dan u isto vreme.

Režim doziranja (doza i vrijeme primjene) Lantusa treba odabrati prema individualno. Kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2, Lantus® se takođe može koristiti zajedno sa oralnim antidijabeticima. lijekovi.

Aktivnost ovog lijeka izražena je u jedinicama. Ove jedinice su specifične za Lantus i nisu identične IU i jedinicama koje se koriste za izražavanje potentnosti drugih analoga inzulina (vidjeti "Farmakodinamika").

Stariji pacijenti (≥ 65 godina)

Kod starijih pacijenata, progresivni pad bubrežne funkcije može dovesti do trajnog smanjenja potreba za inzulinom.

Oštećena funkcija bubrega

Kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega, potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenog metabolizma inzulina.

Oštećena funkcija jetre

Kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre, potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjene sposobnosti glukoneogeneze i smanjenog metabolizma inzulina.

Pedijatrijska populacija

Sigurnost i djelotvornost Lantusa® dokazane su kod adolescenata i djece u dobi od 2 godine i više (vidjeti "Farmakodinamika"). Lantus® nije ispitivan kod djece mlađe od 2 godine.

Prelazak sa drugih insulina na Lantus®

Prilikom promjene režima liječenja inzulinom srednjeg trajanja učinak ili dugotrajan učinak na terapiju Lantusom, može biti potrebno promijeniti dozu bazalnog inzulina i korigirati istodobnu antidijabetičku terapiju (doze i vrijeme primjene dodatnih inzulina kratka akcija ili brzodjelujućih analoga inzulina, ili doze oralnih antidijabetičkih lijekova).

Kako bi se smanjio rizik od noćne ili ranojutarnje hipoglikemije, pacijenti koji prelaze s režima NPH bazalnog inzulina s dvije doze na jedan Lantus režim trebaju smanjiti dnevnu dozu bazalnog inzulina za 20-30% u prvim sedmicama liječenja.

U prvim sedmicama smanjenje doze treba barem djelomično nadoknaditi povećanjem doze inzulina koji se koristi uz obroke, a nakon tog perioda, režim treba prilagoditi individualno.

Kao i kod drugih analoga insulina, kod pacijenata koji primaju visoke doze insulina zbog prisustva antitela na humani insulin, moguće je poboljšati odgovor na insulin tokom terapije lekom Lantus.

Prilikom prelaska na Lantus® i prvih sedmica nakon njega potrebno je strogo praćenje metaboličkih parametara.

Kako se metabolička kontrola poboljšava i kao rezultat toga povećava osjetljivost tkiva na inzulin, mogu biti potrebne daljnje prilagodbe doze. Prilagodba doze također može postati neophodna, na primjer, kada se promijeni tjelesna težina ili način života pacijenta, kada se promijeni vrijeme primjene inzulina i u drugim novonastalim okolnostima koje povećavaju sklonost hipoglikemiji ili hiperglikemiji (pogledajte "Posebne upute") .

Način primjene

Lantus® treba davati supkutano. Lantus® ne treba davati intravenozno. Produženo djelovanje Lantusa uzrokovano je njegovim uvođenjem u potkožna mast. Intravenska primjena Uobičajena subkutana doza može dovesti do teške hipoglikemije. Ne klinički značajna razlika u razinama inzulina ili glukoze u krvnom serumu nakon uvođenja Lantusa u trbušni zid, u deltoidni mišić ili u bedro. Potrebno je mijenjati mjesto ubrizgavanja svaki put u istom području. Lantus® se ne smije miješati ili razrjeđivati ​​s drugim inzulinima. Miješanje i razrjeđivanje mogu promijeniti profil vremena/akcije, miješanje može uzrokovati taloženje. Pogledajte ispod za detaljne upute za rukovanje.

Posebna uputstva za upotrebu

Cartridges

insulinska olovka

Lantus® kertridži se koriste isključivo sa olovkom OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 (pogledajte „Posebna uputstva“).

Moraju se striktno poštovati uputstva proizvođača olovke za punjenje uloška, ​​umetanje igle i davanje insulina.

Ako je inzulinska olovka oštećena ili ne radi dobro (zbog mehaničkog kvara), mora se baciti i upotrijebiti novu inzulinsku olovku.

Ako olovka ne radi dobro (pogledajte upute za rukovanje olovkom), tada se otopina može izvaditi iz uloška u špric (prikladan za inzulin 100 jedinica/ml) i ubrizgati.

Prije umetanja u brizgalicu, uložak treba čuvati 1-2 sata na sobnoj temperaturi.

Pregledajte kertridž prije upotrebe. Može se koristiti samo ako je rastvor bistar, bezbojan, bez vidljivih čvrstih materija i vodenaste konzistencije. Budući da je Lantus® rješenje, ne zahtijeva resuspendiranje prije upotrebe.

Lantus® se ne smije miješati niti razrjeđivati ​​s bilo kojim drugim inzulinima. Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti njegov vremenski profil/obrazac djelovanja, miješanje može uzrokovati taloženje.

Mehurići vazduha se moraju ukloniti iz uloška pre ubrizgavanja (pogledajte uputstva za rukovanje olovkom). Prazni kertridži se ne mogu puniti.

Olovke se moraju koristiti sa Lantus® kartridžima. Lantus® patrone treba koristiti samo sa sljedećim olovkama: OptiPen®, ClickSTAR® i Autopen® 24, ne smiju se koristiti s drugim olovkama za višekratnu upotrebu, jer se u preciznost doziranja može vjerovati samo s navedenim olovkama.

Pregledajte bočicu prije upotrebe. Može se koristiti samo ako je rastvor bistar, bezbojan, bez vidljivih čvrstih materija i vodenaste konzistencije. Budući da je Lantus® rješenje, ne zahtijeva resuspendiranje prije upotrebe.

Lantus® se ne smije miješati niti razrjeđivati ​​s bilo kojim drugim inzulinima. Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti njegov vremenski/akcioni profil, miješanje može uzrokovati taloženje.

Uvijek trebate provjeriti naljepnicu s inzulinom prije svake injekcije kako ne biste zamijenili inzulin glargin s drugim inzulinima (pogledajte "Posebne upute").

Nepravilna primjena lijeka

Zabilježeni su slučajevi kada je lijek pomiješan s drugim inzulinima, posebno, kratkodjelujući inzulini su davani greškom umjesto inzulina glargin. Prije svake injekcije provjerite naljepnicu inzulina kako biste izbjegli zabunu između inzulina glargin i drugih inzulina.

Kombinacija Lantusa sa pioglitazonom

Prijavljeni su slučajevi zatajenja srca kada se pioglitazon koristio u kombinaciji s inzulinom, posebno kod pacijenata sa faktorima rizika za srčanu insuficijenciju. Ovo treba imati na umu kada propisujete kombinaciju pioglitazona i Lantusa. Ako je indicirano kombinirano liječenje, pacijente treba pratiti zbog znakova i simptoma zatajenja srca, povećanja tjelesne težine i edema. Pioglitazon treba prekinuti ako se bilo koji srčani simptom pogorša.

Nekompatibilnost

Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima. Važno je da špricevi ne sadrže tragove drugih supstanci.

Nuspojave"type="checkbox">

Nuspojave

Često

Hipoglikemija, najčešća nuspojava na terapiju inzulinom, može se razviti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom; teške epizode hipoglikemije, posebno one koje se ponavljaju, mogu dovesti do oštećenja nervni sistem. Produženi ili teški napadi hipoglikemije mogu ugroziti život pacijenta. Kod mnogih pacijenata simptomima i znacima neuroglikopenije prethode simptomi adrenergičke kontraregulacije. Općenito, što više i brže opada razina glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen kontraregulacije i njegovi simptomi.

Često (≥1/100 -<1/10)

Lipohipertrofija. Uz bilo koju terapiju inzulinom na mjestu injekcije, može se razviti lipodistrofija i usporiti lokalnu apsorpciju inzulina. Kontinuirano mijenjanje mjesta ubrizgavanja unutar mjesta injekcije može pomoći u smanjenju ili sprječavanju ovih reakcija.

Reakcije na mjestu ubrizgavanja. Reakcije na mjestu injekcije uključuju crvenilo, bol, svrab, koprivnjaču, oticanje ili upalu. Većina blagih reakcija na inzulin na mjestu injekcije obično nestaju nakon nekoliko dana ili sedmica.

Manje često (≥1/1000 -<1/100)

Lipoatrofija

Rijetko (≥1/10000 -<1/1000)

Alergijske reakcije trenutnog tipa na inzulin su rijetke. Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili komponente lijeka mogu biti praćene, na primjer, generaliziranim kožnim reakcijama, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijom i šokom, mogu biti opasne po život. Uvođenje inzulina može uzrokovati proizvodnju antitijela na inzulin. U kliničkim studijama, antitijela koja unakrsno reagiraju s humanim inzulinom i inzulinom glarginom uočena su u sličnim stopama u grupama koje su primale NPH inzulin i inzulin glargin. U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih antitijela može zahtijevati prilagođavanje doze inzulina kako bi se smanjila sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.

Poremećaji vida, retinopatija. Izražena promjena u stupnju kontrole glikemije može uzrokovati privremeno oštećenje vida zbog privremene promjene turgora i refrakcije očnog sočiva. Dugotrajno poboljšana kontrola glikemije smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije. Međutim, intenzivna terapija inzulinom praćena dramatičnim poboljšanjem glikemijske kontrole može biti praćena privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije. U slučaju proliferativne retinopatije, posebno ako nije proveden fotokoagulacijski tretman, napadi teške hipoglikemije mogu uzrokovati privremeno sljepilo.

oteklina; U rijetkim slučajevima, inzulin može uzrokovati zadržavanje natrijuma i edem, posebno ako se prethodno loša metabolička kontrola poboljša tijekom intenzivne terapije inzulinom.

Vrlo rijetko

Disgeuzija

Mijalgija

Pedijatrijska populacija

Općenito, sigurnosni profil kod djece i adolescenata (≤ 18 godina) je sličan onom uočenom kod odraslih. Izvještaji o nuspojavama tokom postmarketinškog perioda ukazuju na relativno češće reakcije na mjestu injekcije (bol i reakcija na mjestu injekcije) i kožne reakcije (osip, urtikarija) kod djece i adolescenata (≤ 18 godina) nego kod odraslih.

Nema podataka o sigurnosti dobivenih u kliničkim studijama s djecom mlađom od 2 godine.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari

Drug Interactions

Brojne supstance utiču na metabolizam glukoze i mogu zahtevati prilagođavanje doze insulina glargin.

Supstance koje mogu poboljšati učinak na snižavanje glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji uključuju oralne antidijabetike, inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAOI), pentoksifilin i propoksilfat droge.

Supstance koje mogu smanjiti učinak snižavanja glukoze u krvi uključuju kortikosteroidne hormone, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i gestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetike (na primjer, epinefrin (adrenalin), terbutamolin, salbutamolin hormoni štitnjače, atipični antipsihotici (npr. klozapin i olanzapin) i inhibitori proteaze.

Beta-blokatori, klonidin, litijeve soli i alkohol mogu povećati ili smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina u krvi. Pentamidin može uzrokovati hipoglikemiju, ponekad praćenu hiperglikemijom.

Osim toga, pod utjecajem simpatiolitičkih lijekova kao što su β-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, znaci adrenergičke kontraregulacije mogu biti blagi ili izostati.

specialne instrukcije

Lantus® nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze. U takvim slučajevima preporučuje se intravenski inzulin kratkog djelovanja.

Prije nastavka prilagođavanja doze u slučaju nedovoljno efikasne kontrole nivoa glukoze ili predispozicije za epizode hipoglikemije ili hiperglikemije, potrebno je provjeriti tačnost pridržavanja pacijenta propisanog režima liječenja, mjesta ubrizgavanja, pravilne tehnike ubrizgavanja i svih drugih važnih faktori. Prijelaz pacijenta na drugu vrstu ili marku inzulina treba izvršiti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u potenciji, brendu (proizvođaču), vrsti (kratkodjelujući, NPH, traka, dugodjelujući, itd.), porijeklu (životinjski, ljudski, analog humanog insulina) i/ili metode proizvodnje mogu dovesti do potrebe za promjenom doza.

Uvođenje inzulina može uzrokovati stvaranje antitijela na inzulin. U rijetkim slučajevima, zbog prisustva takvih antitijela na inzulin, može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako bi se eliminirala sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji (vidjeti "Neželjeni efekti").

hipoglikemija

Vrijeme nastanka hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja upotrijebljenih inzulina i stoga se može promijeniti ako se promijeni režim liječenja. Zbog dosljednije opskrbe bazalnim inzulinom uz terapiju Lantusom, može se očekivati ​​manje noćnih, ali više ranojutarnjih hipoglikemija. Posebnu pažnju treba posvetiti i pojačano praćenje nivoa glukoze u krvi kod pacijenata kod kojih epizode hipoglikemije mogu biti od posebnog kliničkog značaja, na primer, sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih sudova koji snabdevaju mozak (rizik od razvoja srčanih i cerebralnih komplikacija hipoglikemije), kao i u slučaju proliferirajuće retinopatije, posebno ako nije proveden fotokoagulacijski tretman (rizik od razvoja prolaznog sljepoće nakon hipoglikemije).

Bolesnike treba upozoriti na stanja u kojima su simptomi - vjesnici hipoglikemije manje izraženi. U nekim rizičnim grupama simptomi hipoglikemije mogu se promijeniti, izgubiti na težini ili potpuno izostati.

Ovo uključuje pacijente:

Uz značajno poboljšanje u kontroli glikemije

Uz postepeni razvoj hipoglikemije

starost

Nakon prelaska sa životinjskog inzulina na humani insulin

sa autonomnom neuropatijom

Sa dugom istorijom dijabetesa

Mentalno bolestan

Uz istovremenu terapiju s određenim drugim lijekovima (vidjeti "Interakcije s lijekovima").

U takvim stanjima može doći do teške hipoglikemije (sa mogućim gubitkom svijesti) prije nego što pacijent shvati da ima hipoglikemiju.

Produženo djelovanje supkutanog inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije. Ako se primijeti normalan ili smanjen nivo glikiranog hemoglobina, treba pretpostaviti mogućnost ponavljanja, neprepoznatih (posebno noćnih) epizoda hipoglikemije.

Usklađenost s pacijentovim režimom doziranja i ishrane, ispravna primjena inzulina i poznavanje simptoma prekursora hipoglikemije važni su za smanjenje rizika od hipoglikemije. Faktori koji povećavaju sklonost hipoglikemiji zahtijevaju posebno pažljivo praćenje, njihovo prisustvo može dovesti do potrebe za prilagodbom doze.

To uključuje:

Promjena mjesta ubrizgavanja

Povećanje osjetljivosti na inzulin (na primjer, ublažavanje stresora)

Neuobičajena, intenzivnija ili produžena fizička aktivnost

komorbiditeti (npr. povraćanje, dijareja)

Kršenje dijete i dijete

Preskakanje obroka

Konzumacija alkoholnih pića

Određeni nekompenzirani endokrini poremećaji (npr. hipotireoza i insuficijencija prednje hipofize ili adrenokortikalna insuficijencija)

Istovremena terapija sa nekim drugim lekovima.

Popratna bolest

U prisustvu interkurentne bolesti potrebno je intenzivno praćenje metabolizma pacijenta. U mnogim slučajevima indicirano je određivanje ketona u urinu, često postoji potreba za prilagođavanjem doze inzulina. Potreba za inzulinom se često povećava. Bolesnici sa dijabetesom tipa 1 trebaju nastaviti sa redovnim unosom ugljikohidrata, barem u malim količinama, čak i ako su u stanju u kojem mogu malo jesti ili odbijaju hranu, ili kada povraćaju i druga stanja, te nikada ne smiju u potpunosti preskočiti injekcije inzulina. .

Trudnoća

Kontrolisane kliničke studije o sigurnosti i djelotvornosti inzulina glargina kod trudnica nisu provedene. Ograničeni podaci o trudnicama (300 do 1000 ishoda trudnoće) liječenih kupljenim inzulinom glarginom sugeriraju da nema štetnih učinaka inzulina glargina na trudnoću i nema fetalne/neonatalne toksičnosti ili potencijalne malformacije za inzulin glargin. Pretklinički podaci ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost. Tokom trudnoće, ako je potrebno, moguća je upotreba Lantusa.

Za pacijentkinje s unaprijed uspostavljenim ili gestacijskim dijabetesom mellitusom vrlo je važno održavati stanje metaboličke ravnoteže tokom cijelog perioda trudnoće. Potreba za inzulinom u prvom tromjesečju trudnoće može se smanjiti; obično se povećava u drugom i trećem trimestru. Neposredno nakon porođaja, potreba za inzulinom se brzo smanjuje (povećan rizik od hipoglikemije). Neophodno je pažljivo praćenje nivoa glukoze u krvi.

Laktacija

Nije poznato da li insulin glargin prelazi u majčino mleko. Metabolički efekti nenamjerno unesenog inzulina glargina na novorođenče ili novorođenče koje se doje nisu očekivani jer se inzulin glargin, budući da je peptid, pretvara u aminokiseline u ljudskom gastrointestinalnom traktu. Žene koje doje možda će morati prilagoditi dozu inzulina i prehranu.

Plodnost

Pretkliničke studije ne ukazuju na prisustvo direktnih štetnih efekata insulina glargin na plodnost.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Sposobnost pacijenta da se koncentrira, njegove motoričke reakcije mogu se pogoršati kao rezultat hipoglikemije ili hiperglikemije, ili, na primjer, kao rezultat oštećenja vida. Ovo može biti opasno u situacijama kada su ove sposobnosti od posebne važnosti (na primjer, kada vozite automobil ili rukujete mašinama).

Pacijente treba uputiti na mjere opreza kako bi izbjegli razvoj hipoglikemije tokom vožnje. Ovo je posebno važno za one koji imaju malo ili nimalo upozoravajućih simptoma hipoglikemije i za one koji imaju česte epizode hipoglikemije. Potrebno je odlučiti da li je u takvim uslovima preporučljivo upravljati vozilom ili raditi na mašinama.

Predoziranje

Simptomi: Predoziranje inzulinom može uzrokovati tešku i ponekad dugotrajnu hipoglikemiju opasnu po život.

Liječenje: Općenito, epizode blage hipoglikemije mogu se liječiti oralnim ugljikohidratima. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka, režim obroka ili fizičku aktivnost.

Teži slučajevi s komom, napadima ili neurološkim promjenama mogu se liječiti intramuskularnim ili supkutanim glukagonom ili intravenskom koncentriranom glukozom. Može biti potrebno dugotrajno uzimanje ugljikohidrata i praćenje bolesnika zbog mogućeg ponovnog pojavljivanja hipoglikemije nakon jasnog kliničkog oporavka.

Oblici izdavanja i pakovanja

Rastvor za supkutanu injekciju 100 IU/ml

3 ml rastvora u providnom, bezbojnom staklenom ulošku. Kartridž je sa jedne strane zapečaćen bromobutil čepom i uvijen aluminijumskim poklopcem, a sa druge strane bromobutil klipom.

5 kartridža u blister pakovanju od PVC folije i aluminijske folije.

1 blister pakovanje, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.

Rastvor za potkožne injekcije 100 IU/ml

10 ml otopine u prozirnim, bezbojnim staklenim bocama, začepljenim hlorobutilnim čepovima i zamotanim aluminijskim čepovima sa zaštitnim poklopcima od polipropilena.

1 boca, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2 do 8°C, zaštićeno od svjetlosti.

Nemojte smrzavati! Čuvati van domašaja djece!

Nakon prve upotrebe, uložak ugrađen u olovku može se koristiti 4 nedelje i čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C (ali ne u frižideru).

Nakon otvaranja bočice, rastvor se može upotrebiti u roku od 4 nedelje i čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C (ali ne u frižideru).

Rok trajanja

2 godine (boca), 3 godine (patrona).

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Insulin Lantus je stvoren za upotrebu kod dijabetes melitusa kao zamjena za vlastiti hormon. Njegovo trgovačko ime je Lantus Solostar. U međunarodnoj dokumentaciji koristi se naziv Glargine (ova supstanca je glavna komponenta). Kao i drugi lijekovi koji sadrže inzulin, ima hipoglikemijski učinak i prodaje se samo na recept.

Aktivna tvar Lantusa je analog humanog inzulina. Ima dugotrajan efekat. Najrizičnija posledica upotrebe je razvoj hipoglikemije, pa je veoma važno pridržavati se uputstava dobijenih od lekara. Dozu lijeka možete promijeniti tek nakon otkrivanja indikatora glukoze. Također morate uzeti u obzir kontraindikacije i rizik od nuspojava.

Sastav, oblik oslobađanja

Za efikasnu upotrebu, lijek se oslobađa u obliku bezbojne otopine. Preovlađujuća komponenta njegovog sastava je insulin glargin.

Osim toga, rješenje uključuje:

  • voda;
  • cink hlorid;
  • natrijev hidroksid;
  • glicerol;
  • hlorovodonična kiselina;
  • metacresol.

Pacijenti mogu koristiti takve oblike ovog lijeka kao što su:

  1. OptiClick sistem. Dolazi sa 5 kertridža.
  2. Špric olovka OptiSet. Njihov broj u pakovanju je 5 kom.
  3. Lantus Solostar. U ovom slučaju, ulošci se stavljaju u špric olovku. U pakovanju se nalazi ukupno 5 šprica olovaka.

Lijek se koristi u obliku potkožnih injekcija i samo po preporuci ljekara.

farmakološki efekat

Insulin Glargine je stvoren metodom rekombinantne DNK. Ova supstanca je analog ljudskog hormona. Kada se pacijentu daje ova vrsta inzulina, dolazi do reakcije neutralizacije u kojoj se formiraju mikroprecipitati.

Po potrebi, aktivna komponenta lijeka se postupno oslobađa iz njih i ima potreban učinak na tijelo. Zbog toga se postiže trajanje djelovanja Lantusa i glatkoća djelovanja.

Pod utjecajem Glargina, stanice tkiva aktivno apsorbiraju i preusmjeravaju glukozu na željena područja, zbog čega se njena koncentracija smanjuje. Također, ova tvar utječe na jetru, smanjujući stopu proizvodnje glukoze. Druga funkcija lijeka je stimulacija sinteze proteinskih spojeva.

Asimilacija aktivnih supstanci lijeka odvija se malom brzinom, što osigurava trajanje njegovog djelovanja. Lantus počinje djelovati oko sat vremena nakon injekcije (iako to ovisi o karakteristikama pacijentovog tijela).

Vrijeme izlaganja zavisi i od raznih okolnosti, ali je općenito jako dugo, tako da se injekcije mogu davati samo jednom dnevno. U prosjeku, ova brojka je 24 sata. Za sve to vrijeme pacijentova krv sadrži i sam inzulin i njegove derivate koji nastaju prilikom cijepanja.

Indikacije i kontraindikacije

Lijek treba koristiti samo ako ga je propisao ljekar. Čak i uz odgovarajuću dijagnozu, pacijentu će biti vrlo teško shvatiti je li liječenje njome prikladno. Osim toga, zbog nekih karakteristika pacijentovog tijela, Lantus može biti štetan, preporučljivo je provesti preliminarni pregled.

Glavna indikacija za upotrebu lijeka koji sadrži inzulin je dijabetes. Obično se koristi kao monoterapija. Ali postoje slučajevi kada se uz njega prepisuju i drugi lijekovi.

Među kontraindikacijama se obično spominju:

  • starost pacijenta je manja od 6 godina;
  • osetljivost tela na sastav.

Neke situacije se tretiraju dvosmisleno.

To uključuje:

  • trudnoća;
  • dojenje;
  • bolest jetre;
  • poremećaji u radu bubrega;
  • starije dobi.

Ove situacije spadaju u ograničenja. Po potrebi se može koristiti Lantus, ali se mora pratiti nivo glukoze, jer su ove kategorije pacijenata posebno sklone hipoglikemiji.

Uputstvo za upotrebu

Dozu lijeka odabire liječnik, uzimajući u obzir karakteristike tijela pacijenta. U tom slučaju potrebno je osigurati da nema kontraindikacija. Pacijent treba obratiti pažnju na sve promjene koje se javljaju tokom liječenja.

Pojava teških nuspojava obično ukazuje na prisutnost osjetljivosti na inzulin ili neotkrivene patologije, u vezi s kojima se pacijenti prebacuju na druge lijekove. Takođe je potrebno kontrolisati nivo glukoze kako se ne bi nepotrebno prekoračila doza agensa.

Lantus se koristi samo za potkožne injekcije. Obično se lijek primjenjuje 1 put dnevno (važno je da se to radi u isto vrijeme). Najpogodnija mjesta za takve injekcije su bedra, ramena i prednji trbušni zid.

Važno pravilo je izmjena mjesta ubrizgavanja. Kod čestih injekcija na isto mjesto može doći do lipodistrofije. Strogo je zabranjena intravenska primjena lijeka - u ovom slučaju inzulin djeluje previše intenzivno, izazivajući hipoglikemiju.

U toku lečenja Lantus se može kombinovati sa drugim lekovima, iako se često koristi kao glavna terapija.

Video tutorijal o korištenju olovke za špric:

Posebni pacijenti

Neke grupe pacijenata zahtijevaju posebnu pažnju pri odabiru lijeka za liječenje. Za njih morate pažljivo izračunati dozu i pažljivo pratiti proces liječenja.

Takvi pacijenti uključuju:

  1. Stari ljudi. Starost dovodi do mnogih promjena u funkcioniranju tijela u cjelini, a posebno pojedinih organa. Kod osoba starijih od 65 godina bubrezi i jetra ne funkcionišu tako dobro kao kod većine mladih ljudi. A poremećaji u njihovom funkcioniranju mogu uzrokovati teško hipoglikemijsko stanje. Stoga, upotreba Lantusa od strane takvih pacijenata zahtijeva poštivanje pravila predostrožnosti. Smanjuju dozu lijeka, često ispituju rad bubrega i jetre i stalno provjeravaju koncentraciju glukoze.
  2. djeca. Za djecu mlađu od 6 godina ovaj lijek se smatra zabranjenim. Nije bilo slučajeva štete od njega, ali samo zato što se ne koristi u odnosu na male dijabetičare. Detaljne studije o njegovom djelovanju na ovu grupu pacijenata također nisu sprovedene.
  3. trudnice. U ovom slučaju, poteškoća leži u čestim promjenama nivoa šećera, koje su povezane s periodom. Ako postoji potreba za inzulinskom terapijom, koristi se, ali se u krvi stalno provjerava koncentracija glukoze, mijenjajući dozu lijeka u skladu s rezultatima.
  4. majke koje doje. Za njih ovaj alat također nije zabranjen. U istraživačkom radu nije utvrđeno da li Glargine prelazi u majčino mlijeko. Ali ako prodre, onda, prema liječnicima, ne predstavlja opasnost za bebu zbog svoje proteinske prirode. Mjere predostrožnosti za takve situacije uključuju prilagođavanje doze i pridržavanje prehrane. Time se sprječava razvoj negativnih simptoma.

Uzimajući u obzir navedene karakteristike Lantusa, liječenje njime možete učiniti produktivnijim i sigurnijim.

Na šta obratiti pažnju?

Kada koristite lijek, morate biti oprezni u radu koji zahtijeva pažnju i tačnost. U slučaju razvoja hipoglikemijskog stanja kod pacijenta, brzina reakcije i sposobnost koncentracije mogu biti poremećeni.

Također morate biti oprezni kod dijabetičara s oštećenom funkcijom jetre i bubrega. Na jetru utječu lijekovi koji sadrže inzulin - oni smanjuju stopu proizvodnje glukoze.

Kod zatajenja jetre, glukoza se sintetizira sporije i bez posebnih efekata. Pod uticajem Lantusa može doći do nedostatka šećera, opasnog za ljude. Stoga je za takve pacijente poželjno smanjiti dozu inzulina, fokusirajući se na težinu bolesti.

Bubrezi su aktivno uključeni u izlučivanje aktivne tvari i metaboličkih proizvoda. Ako su oštećeni i ne rade dovoljno efikasno, onda im je teže ukloniti pravu količinu inzulina. Zbog niske stope neutralizacije, tvar se akumulira u tijelu, uvelike snižavajući razinu šećera, što je opasno za razvoj hipoglikemijskog stanja.

Nuspojave i predoziranje

Općenito, reakcija pacijenata na Lantus se smatra normalnom. Nuspojave se javljaju kada se zanemare uputstva ili kada se lijek prepisuje bez potrebnog pregleda.

Najtipičniji fenomeni su:

  1. hipoglikemija. Ovaj problem se smatra jednim od najčešćih i najopasnijih, jer u teškim slučajevima, bez pomoći liječnika, pacijent može umrijeti. Njegova pojava se objašnjava činjenicom da previše inzulina ulazi u ljudsko tijelo, zbog čega nivo šećera naglo pada. Ovo stanje karakteriziraju slabost, nesvjestica, konvulzije, ubrzan rad srca. Uz manje manifestacije hipoglikemije, može se eliminirati slatkim bombonima ili šećerom. Ali ako dođe do teškog hipoglikemijskog stanja, neophodna je kompetentna terapija lijekovima.
  2. oštećenje vida. Njihova pojava je provocirana oštrim promjenama nivoa glukoze. Obično, tokom vremena, ove poteškoće se eliminišu ako uspete da održite nivo šećera u granicama normale. Ali ponekad takvi problemi završavaju teškim oštećenjem vida.
  3. Lipodistrofija. Ovaj termin se odnosi na poremećaje u apsorpciji insulina. To se dešava kada se injekcije rade u istom području. Kako bi se izbjegao ovaj fenomen, preporučuje se izmjenjivati ​​mjesta ubrizgavanja.
  4. Alergija. Njegova pojava povezana je s osjetljivošću pacijenta na sastav lijeka. Obično se radi prevencije takvih reakcija radi test netolerancije. Simptomi alergije mogu varirati. Najčešće se javlja urtikarija, svrab, crvenilo kože. Anafilaktički šok je jedna od opasnih reakcija.
  5. Lokalne reakcije. Pojavljuju se na mjestima gdje se lijek ubrizgava. Obično je to otok kože, svrab, crvenilo. Kako se tijelo prilagođava lijeku, intenzitet reakcija slabi, a zatim nestaje. Ako traju i napreduju, preporučljivo je zamijeniti lijek drugim.

Ako se pojave bilo kakvi patološki simptomi, dijabetičar se treba obratiti liječniku. Nuspojave ponekad ne predstavljaju prijetnju, ali ponekad njihova pojava zahtijeva hitnu korekciju plana liječenja i povlačenje lijeka.

Predoziranje Lantusom dovodi do hipoglikemije, jer u tijelu pacijenta ima previše inzulina. Mjere za njegovo otklanjanje zavise od toga koliko je ozbiljno stanje.

Interakcija s drugim lijekovima i analozima

Na produktivnost lijeka utječe i faktor kao što su popratne bolesti. Ako su dostupni, morate kombinirati Lantus i druge lijekove. Postoje grupe lijekova pod čijim se utjecajem mijenja djelovanje inzulina, pa je potrebno prilagoditi raspored i doze.

Sljedeće grupe lijekova mogu uzrokovati povećanje hipoglikemijskog učinka:

Ako se takve kombinacije ne mogu izbjeći, potrebno je smanjiti porciju inzulina kako se kod bolesnika ne bi razvila hipoglikemija.

Smanjite efikasnost lekova za insulinsku terapiju kao što su:

  • estrogeni;
  • hormonalni lijekovi;
  • diuretici;
  • simpatomimetici;
  • inhibitori proteaze.

Da bi se Lantus nastavio efikasno nositi sa svojim zadacima, u takvim kombinacijama potrebno je povećati njegovu dozu. Međutim, to treba učiniti samo na osnovu rezultata analize krvi.

Postoje i lijekovi, u interakciji s kojima se učinak inzulina na tijelo može povećati ili smanjiti. To uključuje pentamidin, klonidin, rezerpin. Djelomično, ove karakteristike zahtijevaju oprez pri korištenju Lantusa.

Lantus je lijek dugotrajnog (produženog) djelovanja koji održava pozadinske razine inzulina kod dijabetičara. Bazalni (pozadinski) inzulin kod zdrave osobe ravnomjerno proizvodi gušterača. Lantus je analog humanog inzulina koji oponaša prirodnu bazalnu sekreciju pankreasa.

Lantus: oblik oslobađanja

Lantus - insulin, koji se proizvodi u obliku otopine za supkutanu primjenu.

Međunarodni naziv: insulin glargin.

Lijek je razvio Sanofi-Aventis. Proizvodi se u obliku patrona za brizgalice OptiSet, OptiClick i u jednokratnim olovkama OptiSet i SoloStar.

Preparati sa različitim trgovačkim nazivima ne razlikuju se po sastavu aktivne supstance, farmakološkim svojstvima, medicinske indikacije i kontraindikacije.

U Rusiji je LantusSoloStar široko rasprostranjen. Proizvođači su njemačka podružnica kompanije Sanofi (Sanofi-Aventis Deutschland), koja se nalazi u Frankfurtu na Majni i CJSC Sanofi-Aventis Vostok iz Rusije (Oryol region).

1 ml rastvora LantusSoloStar sadrži 3,638 mg (100 IU) insulina glargin i pomoćne komponente: 2,7 mg metakrezola; 20 mg glicerola; 30 mcg cinka; natrijum hidroksid i hlorovodonična kiselina - do pH 4,0; voda za injekcije.

Lantus: upute za upotrebu

Lantus je hipoglikemijski (hiperglikemijski) agens produženog djelovanja. Lijek je neophodan za normalizaciju nivoa šećera na prazan želudac. Povećanje šećera u krvi nakon jela se nadoknađuje lijekovi kratkog djelovanja.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Insulin Lantus se proizvodi genetskim inženjeringom, promjenom DNK bakterije Escherichia coli (soj K12). Potpuno otapanje glargina u preparatu Lantus daje kiseli rastvor (pH 4,0).

Kada se lijek ubrizga pod kožu, formiraju se mikroprecipitati (mikročestice molekularnog antigena oko inzulina) koji postupno oslobađaju male količine glargina. Maksimalna koncentracija u krvi postiže se za sat vremena i održava se na konstantnom nivou od 24 do 29 sati. Ne postoji vrhunska koncentracija.

Ravnotežna koncentracija, jednom potkožnom injekcijom u toku dana, postiže se trećeg ili četvrtog dana.

Medicinske indikacije

Lijek je propisan za dijabetes melitus, koji zahtijeva liječenje inzulinom. Lantus SoloStar se koristi za odrasle, adolescente i djecu mlađu od dvije godine. Prema kliničkim indikacijama, Lantus se koristi tokom trudnoće i dojenja.

Klinički je dokazana mogućnost upotrebe i efikasnost Lantus SoloStar-a kod dece od 2 do 6 godina. Kod dijabetesa tipa 1, profil koncentracije glargina prije injekcije identičan je onom kod odraslih. Uz stalnu primjenu Lantusa, akumulacija glargina i njegovih metabolita izostala je kod djece, kao i kod odraslih. Incidencija hipoglikemije bila je niža nego kod inzulina izofana. Medijan je 25 slučajeva po pacijentu godišnje za insulin glargin i 33 slučaja za insulin izofan.

Tokom trudnoće i postpartum lantus koristi se pod kontrolom glikemije. Tokom ovog perioda dolazi do promjene u potrebi za lijekom. Potrebno je prilagoditi dozu pod nadzorom endokrinologa.

Lantus se koristi za dijabetes tipa 1 i 2.

Način primjene

Lantus se ubrizgava u potkožni sloj, bez obzira na obrok, u isto vrijeme, jednom dnevno.

Lantus se ne smije miješati s inzulinom ili drugim lijekovima.

Lantus: doziranje

Doze i vrijeme primjene lijeka odabiru se pojedinačno. Količina inzulina glargina ovisi o vrsti dijabetesa, dobi bolesti, težini pacijenta, ishrani, vježbanju i mnogim drugim faktorima.

Kod pacijenata sa dijabetesom tipa 1, udio bazalnog inzulina je obično 40-60% ukupne količine dugodjelujućeg i kratkodjelujućeg inzulina.

Kod pacijenata sa dijabetesom drugi tip, početna doza inzulina glargin se propisuje ne više od 10 jedinica, a zatim se individualno prilagođava pod kontrolom šećera natašte.

Prilikom prelaska s inzulina isophane na inzulin glargin, doza Lantusa se smanjuje za 20% kako bi se spriječila hipoglikemija.

Kontraindikacije

Uzrast djece do dvije godine.

Preosjetljivost na glavnu supstancu.

Preosjetljivost na jednu ili više pomoćnih komponenti.

Nuspojave i komplikacije

Najčešća nuspojava insulin glargin je hipoglikemija- smanjenje sadržaja šećera u krvi pacijenta je niže od 3 mmol / l. Može se javiti kod prevelike doze inzulina, preskakanja obroka i teške fizičke aktivnosti. Približava se neprimjetno, ali može započeti stanjem razdražljivosti, anksioznosti. O približavanju hipoglikemiji recite:

  1. Hladan znoj.
  2. Blijedilo kože.
  3. Česte i izražene palpitacije.
  4. Pospanost.
  5. Tremor.
  6. Glavobolja praćena smetnjama vida.

Često ponavljanje teških napada hipoglikemije dovodi do oštećenja nervnog sistema i razvoja prolaznog gubitka vida. Hipoglikemijska koma može biti fatalna.

Poželjno bi trebalo da ima dijabetičar sklon hipoglikemiji nosite špric sa glukagonom.

Inzulinska olovka kratkog djelovanja, tablete glukoze ili nekoliko grudica šećera uvijek trebaju biti pri ruci.

Kada počnu simptomi hipoglikemije, uzmite nekoliko tableta glukoze, pojedite nekoliko kockica šećera ili popijte malo zašećerenog napitka. Zatim morate napraviti test krvi na šećer i provesti dalje prilagođavanje uzimajući u obzir primljene podatke.

alergijske reakcije na Lantusu su rijetke (kod 0,01-0,1% pacijenata). Ipak, razvoj alergijskog edema, bronhospazma ili šoka ugrožava život pacijenta.

Prilično česta nuspojava lipodistrofija(kod 1-2% pacijenata). Lipodistrofija je patologija masnog tkiva na mjestu uboda. Razvija se uz česte doze na istom mjestu. Usporava apsorpciju insulina, pogoršava tok dijabetesa. Upotreba čestih promjena mjesta ubrizgavanja može smanjiti težinu ove nuspojave ili potpuno spriječiti njenu pojavu.

Interakcija s lijekovima

Pojačati hipoglikemijski učinak i povećati Predispozicija za razvoj hipoglikemije:

  • sulfa lijekovi i salicilati;
  • fibrati;
  • disopiramid;
  • propoksifen;
  • fluoksetin;
  • oralni hipoglikemijski lijekovi.

Slabljenje hipoglikemijskog efekta insulina:

  • glukagon;
  • gestageni i estrogeni;
  • diuretici;
  • glukokortikosteroidi;
  • hormoni štitnjače;
  • adrenalin;
  • atipični neuroleptici.

Upotreba kod posebnih stanja i hroničnih bolesti

Lantus se koristi za trudnoća i dojenje.

Osobitosti djelovanja lijeka Lantus tijekom trudnoće objašnjavaju se restrukturiranjem ženskog tijela i promjenom opće hormonske pozadine.

Promatranja toka trudnoće nisu pokazala negativan utjecaj inzulina na stanje fetusa, tok porođaja i zdravlje novorođenčadi.

Potreba za insulinom smanjuje se u prvom tromjesečju trudnoće i neznatno se povećava u drugom i trećem. Doza lijeka se mora prilagoditi. Neposredno nakon porođaja, potreba za inzulinom naglo opada i može se razviti hipoglikemija. Neophodna je stroga kontrola toka dijabetesa u prenatalnom i postporođajnom periodu.

Potreba za inzulinom može se smanjiti kod starijih pacijenata zbog pogoršanja funkcije bubrega.

Kod zatajenja jetre, zbog usporavanja biotransformacije, smanjuje se i potreba za inzulinom.

Za hronične bolesti, više pažljiva kontrola nivoa glukoze u krvi i analizu prisustva acetona u urinu.

Pacijenti koji koriste hipoglikemijske lijekove trebaju se pridržavati dijete, biti sposobni da izbroje količinu ugljikohidrata u hrani, znaju režime doziranja inzulina i razumiju znakove početne hipoglikemije.

Lantus: brizgalica - uslovi upotrebe i skladištenja

Lijek treba čuvati u frižideru, ali dalje od zamrzivača. Temperatura skladištenja - 4-8 °C. Prije upotrebe, brizgalica se drži na sobnoj temperaturi oko sat vremena, a nakon početka upotrebe čuva se van frižidera, ali ne na direktnom suncu i u blizini grijaćih uređaja.

Rok trajanja lijeka je 3 godine.

SoloStar olovka je za jednokratnu upotrebu i ne može se ponovo koristiti.

Sterilne igle kompatibilne sa SoloStar olovkom mijenjaju se prije svake injekcije inzulina, a zatim se uklanjaju i bacaju.

Cijena šprica olovaka

Lantus se iz apoteka izdaje na recept. Pacijenti sa dijabetesom dobijaju besplatan insulin. Međutim, oni analozi koji su dostupni na besplatni recept su propisani. Nije uvek u pitanju insulin na koje je pacijent navikao.

Cijena lijeka Lantus SoloStar (100 IU / ml 3 ml br. 5) u moskovskim ljekarnama u julu 2017. kreće se od 2810 do 4276 rubalja po pakiranju.








Uputstvo za upotrebu:

Lantus - insulin glargin (Insulin glargin), rastvor za injekcije pod kožu. Hipoglikemijski agens, dugodjelujući analog humanog inzulina.

Farmakološko djelovanje Lantusa

Aktivna supstanca Lantusa, insulin glargin, potpuni analog humanog insulina, dobijena je genetskom rekombinacijom bakterije Escherichia coli (soj K12). U neutralnom okruženju, rastvorljivost je niska, potpuno se rastvara u Lantus preparatu zbog kiselog (pH=4) sredine rastvora za injekciju.

Uvod u potkožno masno tkivo Lantusa (insulin glargin):

  • Zbog kiselosti otopine, potiče stvaranje mikroprecipitata, koji neprestano oslobađaju malu količinu inzulina, što osigurava glatki profil farmakokinetičke krivulje i produženo djelovanje lijeka;
  • Stimuliše biološki efekat i stvara veze sa inzulinskim receptorima u organizmu, po parametrima slične dejstvu i vezama endogenog insulina;
  • Služi za regulaciju metabolizma glukoze, smanjujući njen sadržaj u krvi povećavajući njenu potrošnju u perifernim tkivima, inhibira glukogenezu;
  • Poboljšava sintezu proteina dok inhibira proteolizu i lipolizu u adipocitima;
  • Omogućava produženo djelovanje Lantusa (insulin glargin) zbog smanjene stope apsorpcije, što omogućava da se primjenjuje jednom dnevno. Djelovanje Lantusa počinje sat vremena nakon potkožne primjene, traje od 24 do 29 sati.

Obrazac za oslobađanje Lantus

Lantus je gotovo bezbojna, bistra otopina za supkutanu injekciju, dostupna u staklenim patronama (3 ml) ili bočicama (10 ml). Za jednostavnu upotrebu razvijeni su OptiClick sistem kertridža i OptiSet olovka za špriceve.

Analogi Lantusa

Analog Lantusa za aktivnu tvar (insulin glargin) - Lantus Solo Star, otopina za potkožnu primjenu. Analozi Lantusa po mehanizmu djelovanja, lijekovi jedne farmakološke podgrupe - Levemir Penfill, Levemir FlexPen, otopine za potkožnu primjenu.

Indikacije za upotrebu Lantusa

Lantus (insulin glargin) je indiciran za:

  • Dijabetes melitus tip I (zavisan od insulina);
  • Dijabetes melitus tip II (neovisni o inzulinu) u fazama rezistencije na djelovanje oralnih hipoglikemijskih lijekova, interkurentnih bolesti i trudnoće.

Kontraindikacije

Prema uputama Lantus je kontraindiciran:

  • U slučaju preosjetljivosti na inzulin glargin ili bilo koju od pomoćnih komponenti lijeka;
  • Djeca mlađa od 6 godina.

Trudnice treba koristiti sa oprezom, pod medicinskim nadzorom.

Kako koristiti Lantus

Da biste koristili Lantus prema uputama, morate se strogo pridržavati sljedećih pravila:

  • Ubrizgajte lijek u potkožno masno tkivo butine, ramena, prednjeg trbušnog zida, stražnjice strogo u isto vrijeme, jednom dnevno, mijenjajući mjesto ubrizgavanja dnevno;
  • Dozu i vrijeme primjene odabire liječnik pojedinačno, dopuštena je monoterapija ili uzimanje lijeka u kombinaciji s drugim medicinskim hipoglikemijskim lijekovima;
  • Lantus otopinu za injekciju ne treba razrjeđivati ​​niti miješati s drugim inzulinskim preparatima;
  • Nemojte davati Lantus intravenozno, najefikasniji efekat leka se manifestuje kada se primenjuje subkutano;
  • Prilikom prelaska na Lantus sa drugih inzulinskih preparata, potrebno je pažljivo pratiti nivo glukoze u krvi prve 2-3 nedelje.

Shemu za prelazak s drugih hipoglikemijskih lijekova na Lantus treba izraditi liječnik na temelju rezultata medicinskog pregleda, uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta. U budućnosti se režim doziranja može prilagoditi povećanjem osjetljivosti na inzulin zbog poboljšane regulacije metabolizma. Korekcija sheme može biti potrebna kada se promijeni način života, društveni uvjeti, težina pacijenta ili drugi faktori koji izazivaju povećanje osjetljivosti na hiper- ili hipoglikemiju.

interakcija lijekova

Interakcije lijekova sa brojnim lijekovima mogu utjecati na metabolizam glukoze. Sljedeći lijekovi utječu na djelovanje Lantusa prema uputama:

  • Lijekovi koji pojačavaju djelovanje Lantusa (insulin glargin) - ACE inhibitori, oralni hipoglikemijski lijekovi, MAO inhibitori, fluoksetin, fibrati, dizopiramid, propoksifen, pentoksifilin, sulfa lijekovi i salicilati;
  • Lijekovi koji oslabljuju djelovanje Lantusa (insulin glargin) - GCS, diazoksid, danazol, diuretici, gestageni, estrogeni, glukagon, izoniazid, somatotropin, derivati ​​fenotiazina, simpatomimetici (epinefrin, terbutalin, salbutamol, inhibitori proteozapihozaze) olanzapin), hormoni štitnjače;
  • Oba pojačavaju i slabe djelovanje Lantusa (insulin glargin) beta-blokatora, litijevih soli, klonidina, alkohola;
  • Nestabilnost količine glukoze u krvi s promjenom hipoglikemije u hiperglikemiju može uzrokovati istovremenu primjenu Lantusa s pentamidinom;
  • Znakovi adrenergičke kontraregulacije mogu biti smanjeni ili izostati kada se uzimaju simpatolitici - gvanfacin, klonidin, rezerpin i beta-blokatori.

Nuspojave Lantusa

Najčešća nuspojava Lantusa, prema recenzijama, je hipoglikemija, koja se javlja ako uzeta doza inzulina premašuje potrebnu. Ponavljajući teški napadi hipoglikemije mogu dovesti do oštećenja CNS-a i predstavljati stvarnu prijetnju životu pacijenta. Prvi znaci hipoglikemije manifestuju se aktivacijom simpatoadrenalnog sistema i izražavaju se stalnim osećajem gladi, razdražljivosti, obilnim hladnim znojenjem i tahikardijom. Sljedeća faza su neuropsihijatrijski poremećaji, izraženi nesvjesticom, konvulzivnim sindromom, zamagljenom svijesti.

Djelovanje Lantusa, prema recenzijama, također može nepoželjno utjecati na organe vida. Širok raspon promjena glukoze u krvi utiče na turgor tkiva i indeks prelamanja očnog sočiva, uzrokujući privremeno oštećenje vida. Kada je nivo glukoze normalan duže vrijeme, razvoj dijabetičke retinopatije prestaje. U prisustvu proliferativne retinopatije, ako se ne liječi fotokoagulacijom, tokom perioda teške hipoglikemije, može doći do prolaznog gubitka vida.

Uz produženu primjenu Lantusa, prema recenzijama, može se razviti lokalno kašnjenje u apsorpciji lijeka i lipodistrofija tkiva na mjestima ubrizgavanja, posebno ako se krši pravilo stalnog mijenjanja mjesta ubrizgavanja.

U rijetkim slučajevima kod pacijenata, prema recenzijama, Lantus može izazvati lokalne (područje ubrizgavanja) i opće alergijske reakcije - crvenilo, svrbež, urtikariju, upalu ili oticanje.

Uslovi skladištenja

Lantus treba čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, van domašaja dece, na temperaturi od 2° do 8°C. Rok upotrebe - 3 godine od datuma na pakovanju. Rok trajanja napunjenih OptiSet brizgalica i OptiClick sistema je 4 sedmice, na T 25°C, na tamnom mjestu.

Insulin ovisan dijabetes melitus (DM1) je nasljedna bolest koja obično počinje u adolescenciji. U ovom obliku dijabetesa, beta stanice pankreasa proizvode nedovoljno ili nimalo hormona inzulina (Insulinum), koji je odgovoran za korištenje šećera u krvi od strane skeletnih mišićnih stanica.

Kako bi pomogli tijelu da apsorbira glukozu i ne umrije od "otrovanja šećerom", pacijenti su prisiljeni stalno ubrizgavati sintetički hormon inzulina, sličan ljudskom, među kojima je lijek Insulin Lantus i njegovi analozi.

Informacije i video u ovom članku će se fokusirati na ovu temu. Inače, može biti korisno ne samo za inzulinsko zavisne dijabetičare sa dijabetesom tipa 1, već i za pacijente koji ne zavise od insulina, kao i trudnice sa gestacijskim dijabetesom.

Mogu im se prepisati "privremene" injekcije dugog inzulina, na primjer, za kompenzaciju teškog tijeka bolesti, tokom akutnog perioda SARS-a ili druge zarazne bolesti. Oni će pomoći u sprečavanju nastanka ili napredovanja dijabetičkih komplikacija na kardiovaskularnom sistemu, bubrezima i očima.

Za hormonsku nadomjesnu terapiju dijabetesa razvijeno je i proizvodi se 5 vrsta inzulinskih hormonskih preparata:

  • bolus ()- koriste se ili prije jela, ili se daju za brzu korekciju visoke koncentracije glukoze u krvi;
  • NPH (NPH) i bazalni (srednje i dugotrajno djelovanje)- neophodno za kontrolu šećera u krvi u periodima kada bolusni inzulini već prestanu da rade;
  • bazalni bolus(kombinacije bolusnih oblika sa NPH ili bazalnim, kao i kombinacija NPH i bazalnih) su vrlo zgodne, ali njihova upotreba kod mnogih izaziva veliku konfuziju i potrebu zaustavljanja nastalih hipoglikemijskih napada.

Lantus pripada bazalnoj vrsti inzulinskih preparata dugog trajanja. Zapravo, Lantus je robna marka prvog analoga humanog inzulina sa 24-satnim djelovanjem bez vršnog opterećenja, koji je razvila globalna farmaceutska kompanija Sanofi-Aventis, sa sjedištem u Parizu.

Aktivna tvar Lantus je genetski modificirani humani inzulin glargin. Lantus sadrži 1 ml 100 IU (3,6378 mg) supstance slične ljudskom hormonu, u kojoj je asparagin iz a-lanca aminokiselina zamijenjen molekulom glicina, a 2 ostatka arginina su "zalijepljena" na kraj b-lanac.

Zbog ove strukture, ovaj umjetno stvoreni hormon ima sljedeće karakteristike:

  • lijek najpreciznije imitira prirodnu bazalnu sekreciju inzulina u ljudskom tijelu,
  • injekcija se radi samo 1-2 puta dnevno, i ne zahtijeva prekid spavanja da bi se izvršila dodatna injekcija, pružajući kontrolu nivoa glukoze noću;
  • prije injekcije, lijek nije potrebno miješati;
  • glikemija se efikasno nadoknađuje, stabilno kompenzujući dijabetes;
  • rizik od razvoja hipoglikemije je minimalan;
  • za razliku od drugih lijekova, nema razlike gdje se ubrizgati - pod kožu na trbuhu, butini ili ramenu;
  • djelovanje je glatko, vrlo podsjeća na skupi profil stalne potkožne infuzije hormona inzulina;
  • općenito poboljšava metabolizam ugljikohidrata i lipida.

Pažnja. Dijabetičari s normalnim ili niskim razinama glikiranog hemoglobina mogu povremeno doživjeti nedijagnosticirane noćne epizode hipoglikemije.


Insulin Lantus upute za upotrebu jasno ukazuju da dijabetičari moraju zapamtiti da na prirodu djelovanja glargina utječe razina fizičke aktivnosti. Stoga je prije i poslije treninga (terapije vježbanja ili druge značajne fizičke aktivnosti, na primjer, rad u vrtu) potrebno izmjeriti razinu glukoze u krvi, a po potrebi korigirati ultrakratkim inzulinom.

Napomenu. Kao i svaka druga hormonska lekovita supstanca, Lantus insulin glargin ili njegovi analozi moraju se čuvati na donjoj polici frižidera, na temperaturi vazduha od 2 do 8 stepeni Celzijusa. Nakon otvaranja lijeka, rok trajanja je oko 40 dana.

Analogi Lantus

Sinonim za Lantus su Tujeo SoloStar brizgalice. Koje su razlike među njima? Aktivni sastojak Tujea je isti kao i Lantusa - glargin, ali ga u 1 ml Tujeo otopine sadrži 3 puta više nego u Lantusu.

To vam omogućava da produžite djelovanje sa 24 sata na 35, a također značajno smanjite rizik od razvoja hipoglikemijskih napada. Nažalost, na internetu ima puno negativnih recenzija o Tujeu, ali najvjerojatnije su to pogrešna kalkulacija dijabetičara prijelaznih doza s jednog produženog lijeka na drugi.

Trenutno, analozi Lantus SoloStar (insulin glargin) su:

  1. Levemir i Levemir FlexPen iz kompanije Novo Nordisk. Njihova osnova je aktivna tvar insulin detemir. Za razliku od drugih dugotrajnih inzulinskih preparata, može se razrijediti, što ga čini najboljim bazalnim pripravkom za vrlo malu djecu s dijabetesom. Više o prednostima ovog hormonskog lijeka možete saznati iz videa.

  1. Tresiba, Tresiba FlexTouch i Tresiba Penfill na bazi aktivne supstance insulin degludek. Odobreno za upotrebu kod djece od 12 mjeseci starosti. Najduže produženo djelovanje ima 42 sata. Upotreba ove vrste inzulinskog hormona pomaže u kontroli tako neugodne pojave za dijabetičare kao što je "sindrom zore".

Za one koji imaju finansijske mogućnosti, strani endokrinolozi preporučuju prelazak sa dugog Lantusa na produženi Levemir ili, posebno, na najduži od svih trenutno postojećih inzulina Tresiba. Posljednji analog inzulina Lantus - degludec, smatra se najboljim bazalnim inzulinom. Međutim, najbolje je, nažalost, i najskuplje.

Šta je Lantus SoloStar?

Lantus SoloStar nije analog glargina. Jedina razlika između "običnog Lantusa" i SoloStara je oblik "pakiranja" aktivnog sastojka glargin. Zapravo, SoloStar je patentirani naziv specijalne olovke za špriceve i jednokratnih kapica za igle za nju.


Karakteristike upotrebe dugog insulina tokom trudnoće

Trudnice koje treba da ubrizgaju hormon inzulin treba da upamte da iako ova supstanca nema sposobnost da prođe kroz placentu, važno je da se medicinskim naukama proučava učinak lijeka na fetus, a njegovu sigurnost potvrđuje randomizirano kontrolirano suđenja.

Danas postoje sljedeći zaključci i preporuke:

  1. Ozbiljna ispitivanja Tujea i Tresibe kod trudnica još nisu obavljena, pa se njihova upotreba još ne preporučuje.
  2. Sigurnost za fetus Lantusa nije u potpunosti dokazana, ali je veliko iskustvo nagomilano širom svijeta, sa pozitivnim rezultatima bez negativnih posljedica po zdravlje beba, dalo povoda da se 2017. godine službeno dozvoli njegova upotreba u Rusiji.
  3. Levemir je najviše proučavan od strane ljekara. On je taj koji se preporučuje za upotrebu, kako tokom trudnoće, tako i za prelazak na njega za dijabetičare već u fazi planiranja začeća.

Napomenu. Na listi kratkih insulinskih hormona, sa dokazanom bezbednošću za razvoj fetusa, nalaze se Humalog i Novorapid, a Apidra je spadala u kategoriju zabranjenih.

Kako se izračunava vaša bazalna doza inzulina?

Prije izračunavanja doze za inzulinsku terapiju s jednim od dugih analoga inzulina, trebali biste unaprijed:

  • Definitivno i bezuslovno idite na dijetu sa malo ugljenih hidrata. Bez njegovog strogog poštivanja jednostavno je nemoguće postići stabilno zadržavanje koncentracije glukoze u krvi na razini od 3,9-5,5 mmol / l, a samim tim i spriječiti razvoj dijabetičkih komplikacija.

  • Počnite sa detaljima gdje pisati:
    1. nivo šećera u krvi, najmanje - ujutro na prazan želudac, 3 sata nakon doručka, prije ručka i 3 sata nakon njega, kao i prije večere i neposredno prije spavanja;
    2. konzumirana hrana, posuđe, piće;
    3. uzimanje dodatnih lijekova;
    4. šta i kada se inzulinski hormon ubrizgava, kakva je reakcija na njega, lokalizacija injekcije i da li curi;
    5. šta i kako fizička aktivnost utječe na razinu glukoze u krvi (potrebna su mjerenja glukometrom prije i poslije);
    6. reakcije tijela - dobrobit i nivo šećera: nakon stresa, na vremenske prilike, nakon uzimanja alkohola i napitaka kafe.
  • Naviknite se na ranu večeru - jedite najkasnije 5 sati prije odlaska u krevet.
  • Odaberite određeno vrijeme, po mogućnosti 1 sat prije spavanja, za svakodnevno vaganje. Nemojte biti lijeni da zapišete ovu cifru u svoj dnevnik.

Pokušajte da vaše bilješke budu detaljne i detaljne. Ne rasipajte novac i u roku od 4-7 dana mjerite nivo glukoze što je češće moguće.

Savjet. Dugi inzulinski hormon se može ubrizgati prije spavanja ili rano ujutro. Večernja injekcija pomaže da se riješite sindroma zore držeći pod kontrolom glukozu u krvi noću i ujutro. Ako je utvrđeno da vam rana večera omogućava održavanje glukoze u rasponu od 4,0-5,5 mmol / l, tada ne morate ubrizgavati bazalni inzulin prije spavanja.

Formula za izračunavanje doze dugog inzulina noću

Za početak, koristeći dnevničke zapise, izračunajte proračunom najmanju razliku, u posljednja 3-4 dana, u vrijednostima glukoze izmjerene uveče i na prazan želudac ujutro (FGM). Zatim napravite proračune prema formuli koju preporučuje američki endokrinolog Richard Bernstein.


Dobijeni broj zaokružite na 0,5. Ne brinite ako je primljena početna doza mala - 1 ili 0,5 jedinica. Ubrizgajte ga s njim, a ne zaboravite ujutro kontrolirati šećer glukometrom. Ako nakon 3 dana takve terapije ne postignete željeni rezultat od 4,0-5,5 mmol / l, povećajte početnu dozu za 0,5 jedinica i probušite još 3 večeri. Je li opet propao? Podignite još 0,5 jedinica.

Bitan. Prvo, visoka glukoza nije povezana s "noćnom" dozom bazalnog inzulina. Drugo, uzmite si vremena sa odabirom optimalne noćne doze, obavezno održavajte “korak” od 3 dana.

Formula za izračunavanje doze bazalnog inzulina za jutarnju primjenu

Instrukcije dr. R. Bernsteina su sljedeće:

  • Gladnite jedan dan na čaju i vodi, bilježeći indikatore u satima navedenim na tabeli.

  • Od najniže vrijednosti šećera, u ovom slučaju, 5,9, trebate oduzeti broj 5, što je prosječna ciljna vrijednost za normalan šećer u krvi. Dakle, RSNHC (razlika između najnižeg i normalnog šećera).
  • Zatim izvršite izračun prema formuli, ne zaboravite da težina mora biti napisana u kg, ali s točnošću od jedne znamenke nakon decimalne točke.

  • Da biste potvrdili prikladnost ili prilagodili dozu, slijedite ovaj algoritam:
    1. unesite jutarnju dozu;
    2. preskočite doručak, ručak i užinu (možete piti vodu i nezaslađeni čaj);
    3. u toku dana, prije rane večere, napravite 4-5 mjerenja glukometrom i na osnovu ovih mjerenja odlučite da li trebate promijeniti dozu i, ako jeste, u kojem smjeru, smanjiti ili povećati, to učiniti.

Pažnja! Nakon injekcije bilo kojeg od produženih inzulina, ne morate jesti.

I na kraju članka želimo dati nekoliko savjeta endokrinologa:

  • ne gasite visoki šećer nakon obroka produženim inzulinom, koristite samo kratke ili ultrakratke;
  • za jednokratnu injekciju dnevno prikladna je samo Tresiba, ali ta je činjenica vrlo individualna i potrebna je praktična potvrda;
  • Bolje je injektirati Lantus, Levemir i Tujeo i ujutro i uveče, računajući doze prema gore navedenim formulama;
  • pri prelasku s jednog produženog inzulina na drugi povećajte početnu dozu za 30% izračunate vrijednosti, a nakon 10 dana provjerite njenu ispravnost - ako je potrebno, povećajte ili smanjite.

Jedina efikasna terapija za dijabetes tipa 1 i tipa 2 je kombinacija dijetetskog unosa s niskim udjelom ugljikohidrata i precizno odabranih minimalnih potrebnih doza, kako produženih tako i kratkih ili ultrakratkih inzulinskih preparata. Pa, za normalizaciju tjelesne težine, prevladavanje ili sprječavanje razvoja inzulinske rezistencije u mišićima, kao i sprječavanje kardiovaskularnih dijabetičkih komplikacija, nemoguće je bez terapije vježbanjem - skupa vježbi snage i kardiocikličkog treninga.

Moguće je u potpunosti živjeti s dijabetesom tipa 1 i oporaviti se od bolesti dijabetesa tipa 2, ali to zahtijeva željeznu volju i disciplinu. Samo će gestacijski dijabetes nestati sam od sebe, ali je razlog za zabrinutost zbog razvoja, tokom vremena, dijabetesa tipa 2.

Zašto je važno da dijabetičari slijede ne samo dijetu, već njenu verziju s niskim udjelom ugljikohidrata, a da mlade majke koje su imale gestacijski dijabetes sjede na njoj dok doje, objašnjeno je u ovom videu.

Podijeli: