Crema Aldara o Imiquimod: istruzioni, analoghi, recensioni. Aldara: istruzioni per l'uso Sintomi del sistema digestivo
Composto
principio attivo: 1 mg di crema contiene 0,05 mg di imiquimod;
Eccipienti: acido isostearico, alcool benzilico, alcool cetilico, alcool stearilico, paraffina morbida bianca, polisorbato 60, sorbitano stearato, glicerina, metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), gomma xanthan, acqua depurata.
Gruppo farmacoterapeutico
Agenti chemioterapici per applicazione locale, antivirale.
Codice ATX: D06BB10
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Imiquimod è un modificatore della risposta immunitaria. Studi di legame saturo suggeriscono la presenza di recettori proteici che rispondono all'imiquimod sulla membrana degli immunociti. Imiquimod non ha attività antivirale diretta.
Nei modelli animali sperimentali, l'imiquimod è efficace contro infezione virale e agisce come agente antitumorale, principalmente inducendo la sintesi dell'interferone α e di altre citochine. Studi clinici hanno dimostrato anche l'induzione della sintesi dell'interferone α e di altre citochine dopo l'applicazione della crema sui tessuti affetti da condilomi acuminati. Promozione livello di sistema Negli studi di farmacocinetica è stato dimostrato che l'α-interferone e altre citochine in seguito all'applicazione topica di imiquimod.
Indicazioni per l'uso
La crema viene utilizzata per trattamento locale:
verruche genitali esterne e perianali (verruche genitali) negli adulti;
piccoli carcinomi basocellulari superficiali (SBS) negli adulti;
Cheratosi attinica (AK) clinicamente tipica, non ipercheratosica, non ipertrofica sulla pelle del viso o del cuoio capelluto in pazienti con funzioni normali sistema immunitario, quando la dimensione o il numero delle lesioni limita l'efficacia e/o l'adeguatezza della crioterapia e altri metodi di trattamento locale sono controindicati o meno appropriati.
Istruzioni per l'uso e dosi
La frequenza e la durata dell'uso sono determinate dal medico individualmente per ciascun paziente.
Verruche genitali esterne negli adulti
La crema Imiquimod deve essere applicata tre volte a settimana (ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì oppure martedì, giovedì e sabato) prima di coricarsi e lasciata sulla pelle per 6-10 ore. Il trattamento con imiquimod crema deve essere continuato fino alla scomparsa delle verruche genitali e perianali, ma non oltre 16 settimane ogni volta che compaiono le verruche.
La crema deve essere applicata in uno strato sottile e massaggiata sulla superficie pulita delle zone interessate dai condilomi fino a completo assorbimento. La crema deve essere applicata solo sulle zone interessate. La crema deve essere applicata prima di coricarsi. Per 6-10 ore dopo l'applicazione della crema sulla pelle, evitare di fare la doccia o il bagno. Trascorso il tempo specificato, la crema deve essere lavata via con acqua tiepida e sapone. L'applicazione di una quantità eccessiva di crema o il contatto prolungato con la pelle possono causare una reazione nel sito di applicazione. È sufficiente una bustina di crema da applicare su una zona di pelle di 20 cm2. Non riutilizzare la crema da una bustina precedentemente aperta. Prima e dopo l'applicazione della crema è necessario lavarsi le mani con acqua tiepida e sapone.
Gli uomini non circoncisi che si sottopongono a un trattamento per le verruche sotto il prepuzio dovrebbero ritrarre il prepuzio e lavare quotidianamente l'area sottostante.
Carcinomi basocellulari superficiali negli adulti
Applicare la crema imiquimod 5 giorni consecutivi alla settimana per 6 settimane (ad esempio dal lunedì al venerdì) prima di coricarsi e lasciare agire sulla pelle per circa 8 ore.
Prima di usare la crema imiquimod, lavare le zone interessate con sapone e lasciarle asciugare. Una quantità sufficiente di crema viene applicata su tutta la superficie interessata, incluso pelle sana SU dal bordo del tumore. La crema deve essere massaggiata sulla zona interessata fino a completo assorbimento. La crema va applicata prima di dormire e deve rimanere sulla pelle per 8 ore. Dovresti evitare di fare la doccia o il bagno durante questo periodo. Trascorso il tempo specificato, la crema deve essere lavata via con acqua tiepida e sapone.
Non riutilizzare la crema da una bustina precedentemente aperta. Prima e dopo l'applicazione della crema è necessario lavarsi le mani con acqua tiepida e sapone.
La risposta del tumore trattato alla crema deve essere valutata 12 settimane dopo la fine del trattamento. Se il tumore trattato non risponde sufficientemente, è necessario utilizzare un altro trattamento.
Se una reazione cutanea locale alla crema provoca un aumento del disagio al paziente o se la superficie trattata si infetta, è necessario interrompere il trattamento per diversi giorni.
Cheratosi attinica negli adulti
Il trattamento è prescritto e monitorato da un medico. La crema deve essere applicata 3 volte a settimana (ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì oppure martedì, giovedì e sabato) prima di coricarsi per 4 settimane e lasciata sulla pelle per 8 ore. Una quantità sufficiente di crema viene applicata su tutta la superficie interessata. La presenza di cheratosi attiniche deve essere valutata 4 settimane dopo l'interruzione del trattamento. Se i sintomi persistono, il trattamento deve essere continuato per altre quattro settimane.
Se si osserva una reazione infiammatoria acuta locale o se si verifica un'infezione della superficie trattata, il trattamento deve essere sospeso. In quest’ultimo caso dovranno essere adottate misure adeguate. Ciascun periodo di trattamento non deve superare le 4 settimane a causa di dosi dimenticate o periodi di riposo.
Se le lesioni non rispondono sufficientemente al trattamento al follow-up da 4 a 8 settimane dopo il secondo periodo di trattamento, è necessario applicare un altro trattamento.
Aree colpite da cheratosi attinica, effetto curativo ottenuto dopo uno o due cicli di trattamento, in caso di successiva recidiva, può essere ritrattato con Aldara crema per uno o due cicli aggiuntivi dopo una pausa di almeno 12 settimane.
Prima di applicare la crema, lavare le zone interessate con sapone e lasciarle asciugare. Una quantità sufficiente di crema viene applicata su tutta la superficie interessata. La crema deve essere massaggiata sulla zona interessata fino a completo assorbimento. La crema deve essere applicata prima di coricarsi e deve rimanere sulla pelle per circa 8 ore. Dovresti evitare di fare la doccia o il bagno durante questo periodo. Trascorso il tempo specificato, la crema deve essere lavata via con acqua tiepida e sapone. Non riutilizzare la crema da una bustina precedentemente aperta. Prima e dopo l'applicazione della crema è necessario lavarsi le mani con acqua tiepida e sapone.
Informazioni applicabili a tutte le indicazioni:
Se si dimentica una dose, il paziente deve applicare la crema non appena se ne ricorda, quindi continuare il trattamento come al solito. Tuttavia, dovresti ricordare che la crema può essere applicata non più di una volta al giorno.
Uso nei bambini.
Aldara non deve essere usato nei bambini con mollusco contagioso a causa della mancanza di efficacia di questa indicazione.
Controindicazioni
Maggiore sensibilità A sostanza attiva o eccipienti.
Misure precauzionali
Caratteristiche d'uso per tutte le indicazioni
Dovrebbe essere evitato il contatto con le mucose degli occhi, delle labbra e del naso.
L'imiquimod può esacerbare processi infiammatori sulla pelle.
La crema deve essere usata con cautela nei pazienti con condizioni autoimmuni. Il beneficio del trattamento con imiquimod in questi pazienti deve essere considerato alla luce di rischio associato con possibile peggioramento della condizione autoimmune.
La crema deve essere usata con cautela nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo. In questi pazienti deve essere considerato il beneficio del trattamento con imiquimod a causa del rischio associato di rigetto d’organo o di malattia del trapianto contro l’ospite.
Il trattamento con la crema non è raccomandato se la pelle non è guarita dopo precedenti farmaci o trattamento chirurgico. L'applicazione della crema sulla pelle danneggiata può aumentare l'assorbimento sistemico di imiquimod, con conseguente aumento del rischio di reazioni avverse.
Il metil paraidrossibenzoato (E218) e il propil paraidrossibenzoato (E216) inclusi nel farmaco possono causare reazioni allergiche(forse in ritardo). L'alcol cetilico e stearilico possono causare reazioni cutanee locali (ad es. Dermatite da contatto).
In rari casi, dopo diverse applicazioni della crema può verificarsi una reazione infiammatoria acuta, incluso trasudamento o erosione. Piccante locale reazioni infiammatorie può accompagnare o addirittura precedere segni sistemici e sintomi simil-influenzali, inclusi malessere, febbre, nausea, dolori muscolari e brividi. In questi casi il trattamento deve essere interrotto.
Imiquimod deve essere usato con cautela nei pazienti con anemia.
L’esperienza sull’uso dell’imiquimod nel trattamento degli uomini con verruche genitali è limitata. Nel database sulla sicurezza, gli uomini non circoncisi sono stati trattati con imiquimod tre volte a settimana e lo hanno eseguito quotidianamente procedure igieniche, comprendono meno di cento pazienti. In altri studi in cui non vengono eseguite le procedure igieniche quotidiane, sono stati osservati due casi di fimosi acuta e un caso di stenosi che hanno portato all'intervento chirurgico di rimozione prepuzio. Pertanto, il trattamento degli uomini con condilomi nella zona del prepuzio è raccomandato solo per quei pazienti che sono in grado di eseguire le procedure igieniche quotidiane. Primi sintomi Le stenosi possono includere reazioni cutanee locali (p. es., erosione, ulcerazione, gonfiore, indurimento) o difficoltà a retrarre il prepuzio. Se si verificano questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Sulla base delle prove attuali, il trattamento delle verruche uretrali, intravaginali, cervicali, rettali o intraanali non è raccomandato. Non è prescritto il trattamento dei tessuti con ulcere o ferite aperte fino alla completa guarigione.
Durante il trattamento con la crema sono comuni reazioni cutanee quali eritema, erosione, escoriazione, desquamazione e gonfiore. Sono state segnalate anche altre reazioni cutanee come indurimento, ulcerazione, formazione di croste e vesciche. A questo proposito, se la reazione cutanea diventa insopportabile, la zona dove viene applicata la crema va lavata con acqua tiepida e sapone. Il trattamento con la crema può essere ripreso una volta che le reazioni cutanee si sono attenuate.
Il rischio di reazioni cutanee acute può aumentare quando si utilizzano dosi del farmaco superiori a quelle raccomandate. Tuttavia, in rari casi, sono state osservate reazioni cutanee acute che hanno richiesto trattamento e/o causato disabilità temporanea nei pazienti che hanno utilizzato imiquimod come indicato. Quando tali reazioni si sono verificate nell'area del meato uretrale esterno, alcune donne hanno avuto difficoltà a urinare, richiedendo talvolta un cateterismo di emergenza e il trattamento dell'area danneggiata.
Dati clinici sull'uso della crema direttamente dopo il trattamento delle verruche genitali e perianali con altri medicinali mancano. La crema Imiquimod deve essere lavata via prima del rapporto sessuale. Può ridurre l'effetto dei preservativi e dei diaframmi vaginali. È necessario usare altri mezzi di contraccezione.
Per i pazienti con sistema immunitario indebolito non è raccomandato il trattamento ripetuto con la crema.
Nel trattamento dei condilomi nei pazienti positivi all'HIV, l'uso della crema non è sempre stato efficace.
Carcinomi basocellulari superficiali
Nel trattamento dei carcinomi basocellulari, la crema deve essere applicata a non meno di 1 cm dall'attaccatura dei capelli, dal bordo degli occhi, dalla bocca o dal naso.
Durante il trattamento e fino al completo recupero, la pelle colpita è notevolmente diversa dalla pelle sana. Le reazioni cutanee locali sono normali, ma la gravità di queste reazioni solitamente diminuisce durante il trattamento e scompaiono con la sospensione del trattamento. Esiste una relazione tra la velocità di recupero e la gravità delle reazioni cutanee locali (ad esempio eritema). Queste reazioni cutanee locali possono essere dovute alla stimolazione locale reazione immunitaria. È possibile interrompere il trattamento per diversi giorni a causa del disagio del paziente o di gravi reazioni cutanee locali. Il trattamento può essere ripreso una volta che le reazioni cutanee si sono attenuate.
L’esito clinico del trattamento può essere valutato dopo il ripristino della pelle circa 12 settimane dopo la fine del trattamento.
Non esistono dati clinici sull'uso della crema nei pazienti immunocompromessi.
Non sono disponibili dati clinici sull’uso in pazienti con carcinomi basocellulari ricorrenti e precedentemente trattati, pertanto l’uso in questa categoria di pazienti non è raccomandato.
I dati provenienti da studi clinici in aperto suggeriscono che i tumori più grandi (>7,25 cm2) rispondono meno al trattamento con imiquimod.
L'area della superficie cutanea da trattare deve essere protetta dalle radiazioni ultraviolette.
Cheratosi attinica
Se le lesioni sono clinicamente atipiche per cheratosi attinica o se vi è il sospetto di malignità, è necessaria una biopsia.
Nel trattamento della cheratosi attinica, la crema non deve essere applicata sulle palpebre, all'interno del naso o delle orecchie o sul bordo rosso delle labbra.
Esistono dati molto limitati riguardanti l'uso della crema per il trattamento di sedi anatomiche diverse dal viso o dal cuoio capelluto. I dati per il trattamento delle cheratosi nelle sedi ascellari e sulle mani non supportano l'efficacia, quindi questo uso non è raccomandato.
Durante il trattamento e fino al completo recupero, la pelle colpita è notevolmente diversa dalla pelle sana. Le reazioni cutanee locali sono normali, ma la gravità di queste reazioni solitamente diminuisce durante il trattamento o scompaiono dopo l'interruzione del trattamento con la crema. Esiste una relazione tra la velocità di recupero e la gravità delle reazioni cutanee locali (ad esempio eritema). Queste reazioni locali possono essere dovute alla stimolazione della risposta immunitaria locale. È possibile interrompere il trattamento per diversi giorni a causa del disagio del paziente o di gravi reazioni cutanee locali. Il trattamento può essere ripreso una volta che le reazioni cutanee si sono attenuate.
Ciascun periodo di trattamento non deve superare le 4 settimane a causa di dosi dimenticate o periodi di riposo.
L’esito clinico del trattamento può essere valutato dopo il ripristino della pelle circa 4-8 settimane dopo la fine del trattamento.
Non esistono dati clinici sull'uso della crema nei pazienti immunocompromessi.
L'area della pelle da trattare deve essere protetta dalle radiazioni ultraviolette.
Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni
Non sono stati condotti studi che abbiano esaminato l’interazione. Ciò include studi con farmaci immunosoppressori. L'interazione con i farmaci che agiscono sull'organismo nel suo complesso può essere limitata dall'assorbimento minimo della crema attraverso la pelle.
Poiché Aldara stimola il sistema immunitario, la crema deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono immunosoppressori.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco da parte delle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato rischi diretti o indiretti durante la gravidanza, lo sviluppo embrionale, il parto o lo sviluppo postnatale. Usare con cautela quando si prescrive a donne in gravidanza.
Allattamento
Poiché i livelli sierici di imiquimod (>5 ng/mL) a seguito di applicazioni topiche singole e multiple non sono stati quantificati, non esiste una raccomandazione definitiva per l'uso o il non uso nelle donne che allattano.
Impatto sulla capacità di guidare e di usare attrezzature
Aldara crema non influenza o influenza solo leggermente la capacità di guidare e di usare attrezzature.
Effetti collaterali
a) Descrizione generale:
Verruche genitali esterne
Nello studio pilota con la crema somministrata 3 volte a settimana, le reazioni avverse più comuni probabilmente o possibilmente correlate a imiquimod sono state reazioni nel sito della crema (33,7% dei pazienti trattati con imiquimod). Sono state osservate anche alcune reazioni avverse sistemiche, vale a dire mal di testa(3,7%), sintomi simil-influenzali (1,1%) e dolori muscolari (1,5%).
Reazioni avverse da 2292 pazienti trattati con questo farmaco in studi in aperto controllati con placebo studi clinici, sono presentati di seguito. Questi eventi avversi sono considerati almeno possibilmente correlati al trattamento con imiquimod.
Carcinomi basocellulari superficiali
Negli studi con dosaggio 5 volte a settimana, il 58% dei pazienti ha manifestato almeno un evento avverso. Segnalato più frequentemente effetti collaterali sono violazioni nel sito di iniezione, la cui frequenza è del 28,1%. Nei pazienti trattati con il farmaco sono state segnalate alcune reazioni avverse sistemiche, tra cui mal di schiena (1,1%) e sintomi simil-influenzali (0,5%). Di seguito sono presentate le reazioni avverse segnalate in 185 pazienti trattati con imiquimod in studi clinici di fase III controllati con placebo con carcinomi basocellulari superficiali. Questi eventi avversi sono considerati almeno possibilmente causalmente correlati al trattamento con imiquimod.
Cheratosi attinica
Negli studi pilota che utilizzavano da 3 volte alla settimana a 2 cicli ogni 4 settimane, il 56% dei pazienti nel gruppo di trattamento con imiquimod ha manifestato almeno un evento avverso. L'evento avverso più comunemente riportato in questi studi, probabilmente correlato a imiquimod, sono state le reazioni nel sito di iniezione (22% dei pazienti trattati con imiquimod). Alcune reazioni avverse sistemiche, inclusa mialgia (2%), sono state segnalate in pazienti trattati con imiquimod.
Sono state riportate reazioni avverse in 252 pazienti trattati con imiquimod crema in studi clinici di fase III controllati con placebo cheratosi attinica, sono riportati di seguito. Questi eventi avversi sono considerati almeno possibilmente causalmente correlati al trattamento con imiquimod.
B) Elenco tabellare degli eventi avversi:
La frequenza delle reazioni avverse è definita come molto spesso (>1/10), spesso (da >1/100 a<1/10), нечасто (от >1/1.000 a<1/100). Более низкая частота нежелательных явлений из клинических испытаний здесь не приведена.
| Verruche genitali esterne (3 volte/settimana, 16 settimane) Numero totale di pazienti = 2292 | Carcinomi basocellulari superficiali (5 volte/settimana, 6 settimane) Numero totale di pazienti = 185 | Cheratosi attinica (3 volte/settimana, 4 o 8 settimane) Numero totale di pazienti = 252 | |
| Infezioni ed infestazioni: | |||
| Infezione | Spesso | Spesso | Non frequentemente |
| Pustole | Spesso | Non frequentemente | |
| Herpes simplex | Non frequentemente | ||
| Candidosi genitale | Non frequentemente | ||
| Vaginite | Non frequentemente | ||
| Infezione batterica | Non frequentemente | ||
| Infezione fungina | Non frequentemente | ||
| Infezione del tratto respiratorio superiore | Non frequentemente | ||
| Vulvite | Non frequentemente | ||
| Rinite | Non frequentemente | ||
| Influenza | Non frequentemente | ||
| Patologie del sistema emolinfopoietico: | |||
| Linfoadenopatia | Non frequentemente | Spesso | Non frequentemente |
| Disturbi metabolici e nutrizionali: | |||
| Anoressia | Non frequentemente | Spesso | |
| Disordini mentali: | |||
| Insonnia | Non frequentemente | ||
| Depressione | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Irritabilità | Non frequentemente | ||
| Patologie del sistema nervoso: | |||
| Mal di testa | Spesso | Spesso | |
| Parestesia | Non frequentemente | ||
| Vertigini | Non frequentemente | ||
| Emicrania | Non frequentemente | ||
| Sonnolenza | Non frequentemente | ||
| Disturbi visivi: | |||
| Infiammazione della congiuntiva | Non frequentemente | ||
| Gonfiore della palpebra | Non frequentemente | ||
| Patologie dell'organo uditivo e del labirinto: | |||
| Tinnito (ronzio nelle orecchie) | Non frequentemente | ||
| Patologie vascolari: | |||
| Iperemia | Non frequentemente | ||
| Patologie dell'apparato respiratorio, del torace e degli organi mediastinici: | |||
| Faringite | Non frequentemente | ||
| Rinite | Non frequentemente | ||
| Congestione nasale | Non frequentemente | ||
| Dolore faringolaringeo | Non frequentemente | ||
| Disordini gastrointestinali: | |||
| Nausea | Spesso | Non frequentemente | Spesso |
| Dolore addominale | Non frequentemente | ||
| Diarrea | Non frequentemente | ||
| Vomito | Non frequentemente | ||
| Disturbi rettali | Non frequentemente | ||
| Voglia dolorosa di feci | Non frequentemente | ||
| Bocca asciutta | Non frequentemente | ||
| Patologie della pelle e dei tessuti sottocutanei: | |||
| Prurito | Non frequentemente | ||
| Dermatite | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Follicolite | Non frequentemente | ||
| Eruzione eritematosa | Non frequentemente | ||
| Eczema | Non frequentemente | ||
| Eruzione cutanea | Non frequentemente | ||
| Aumento della sudorazione | Non frequentemente | ||
| Orticaria | Non frequentemente | ||
| Cheratosi attinica | Non frequentemente | ||
| Eritema | Non frequentemente | ||
| Gonfiore del viso | Non frequentemente | ||
| Ulcere della pelle | Non frequentemente | ||
| Patologie del sistema muscolare, scheletrico e del tessuto connettivo: | |||
| Mialgia | Spesso | Spesso | |
| Artralgia | Non frequentemente | Spesso | |
| Mal di schiena lombare | Non frequentemente | Spesso | |
| Dolore agli arti | Non frequentemente | ||
| Patologie del tratto renale e urinario: | |||
| Disuria | Non frequentemente | ||
| Patologie del sistema riproduttivo e delle ghiandole mammarie: | |||
| Dolore genitale negli uomini | Non frequentemente | ||
| Violazioni penali | Non frequentemente | ||
| Dispareunia | Non frequentemente | ||
| disfunzione erettile | Non frequentemente | ||
| Prolasso utero-vaginale | Non frequentemente | ||
| Dolore vaginale | Non frequentemente | ||
| Vaginite atrofica | Non frequentemente | ||
| Disturbi vulvari | Non frequentemente | ||
| Disturbi generali e reazioni nel sito di iniezione: | |||
| Prurito nel sito di iniezione | Spesso | Spesso | Spesso |
| Dolore nel sito di iniezione | Spesso | Spesso | Spesso |
| Bruciore nel sito di iniezione | Spesso | Spesso | Spesso |
| Irritazione nel sito di iniezione | Spesso | Spesso | Spesso |
| Eritema nel sito di iniezione | Spesso | Spesso | |
| Reazioni nel sito di iniezione | Spesso | ||
| Sanguinamento nel sito di iniezione | Spesso | Non frequentemente | |
| Papule nel sito di iniezione | Spesso | Non frequentemente | |
| Parestesia nel sito di iniezione | Spesso | Non frequentemente | |
| Eruzione cutanea nel sito di iniezione | Spesso | ||
| Debolezza generale | Spesso | Spesso | |
| Ipertermia | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Malattia simil-influenzale | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Dolore | Non frequentemente | ||
| Astenia | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Sensazione di malessere generale | Non frequentemente | ||
| Brividi | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Dermatite nel sito di iniezione | Non frequentemente | ||
| Scarica nel sito di iniezione | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Iperestesia nel sito di iniezione | Non frequentemente | ||
| Infiammazione nel sito di iniezione | Non frequentemente | ||
| Gonfiore nel sito di iniezione | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Croste nel sito di iniezione | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Cicatrice nel sito di iniezione | Non frequentemente | ||
| Distruzione della pelle nel sito di iniezione | Non frequentemente | ||
| Gonfiore nel sito di iniezione | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Ulcera nel sito di iniezione | Non frequentemente | ||
| Bolle nel sito di iniezione | Non frequentemente | Non frequentemente | |
| Arrossamento della pelle nel sito di iniezione | Non frequentemente | ||
| Letargia | Non frequentemente | ||
| Malessere | Non frequentemente | ||
| Infiammazione | Non frequentemente |
c) frequenza di insorgenza degli eventi avversi:
Verruche genitali esterne:
Ai ricercatori degli studi controllati con placebo è stato richiesto di valutare i segni clinici obbligatori documentati (reazioni cutanee). I dati di valutazione delle caratteristiche cliniche indicano che reazioni cutanee locali, tra cui eritema (61%), erosione (30%), escoriazione/desquamazione/desquamazione (23%) ed edema (14%), si sono verificate frequentemente nei dati clinici controllati con placebo nel trattamento di imiquimod se usato tre volte a settimana. È probabile che le reazioni cutanee locali, come l'eritema, siano una continuazione dell'azione farmacologica di imiquimod crema. Negli studi controllati con placebo sono state segnalate anche reazioni in sedi cutanee distanti, principalmente eritema (44%). Queste reazioni si sono verificate in aree prive di condilomi che potrebbero essere state in contatto con la crema. La maggior parte delle reazioni cutanee sono state di gravità da lieve a moderata e si sono risolte entro 2 settimane dalla sospensione del trattamento. Tuttavia, in alcuni casi queste reazioni sono state gravi, richiedendo trattamento e/o causando disabilità. In casi molto rari, reazioni gravi del meato uretrale esterno hanno portato a disuria nelle donne.
Carcinomi basocellulari superficiali:
Ai ricercatori degli studi clinici controllati con placebo è stato richiesto di valutare i segni clinici obbligatori documentati (reazioni cutanee). I dati sulla valutazione dei segni clinici indicano che eritema grave (31%), erosione grave (13%) e formazione di croste gravi (19%) sono stati eventi avversi molto comuni in questi studi con imiquimod crema applicata 5 volte al giorno. È probabile che le reazioni cutanee locali, come l'eritema, siano una continuazione dell'azione farmacologica di imiquimod crema.
Durante il trattamento con imiquimod sono state osservate infezioni cutanee. Sebbene non siano state identificate complicazioni gravi, è sempre necessario considerare la possibilità di infezione della pelle danneggiata.
Cheratosi attinica:
Negli studi clinici con imiquimod crema applicata 3 volte a settimana per 4 o 8 settimane, le reazioni più comuni nel sito di iniezione sono state prurito (14%) e bruciore nel sito di applicazione della crema (5%). Molto comuni erano eritema grave (24%) e formazione di croste e croste gravi (20%). È probabile che le reazioni cutanee locali, come l'eritema, siano una continuazione delle azioni farmacologiche di imiquimod crema.
Durante il trattamento con imiquimod sono state osservate infezioni cutanee. Sebbene non siano state identificate complicazioni gravi, è sempre necessario considerare la possibilità di infezione della pelle danneggiata.
D) eventi avversi tipici per tutte le indicazioni:
Sono stati segnalati casi di ipopigmentazione e iperpigmentazione localizzata in seguito all’uso di imiquimod crema. Informazioni successive suggeriscono che questi cambiamenti nel colore della pelle potrebbero essere permanenti in alcuni pazienti. Dopo aver osservato 162 pazienti 5 anni dopo il trattamento per carcinomi basocellulari superficiali, è stata osservata una lieve ipopigmentazione nel 37% dei pazienti e un'ipopigmentazione moderata nel 6% dei pazienti. L'ipopigmentazione non è stata osservata nel 56% dei pazienti; non sono stati segnalati casi di iperpigmentazione.
Studi clinici che prevedevano l’uso di imiquimod nel trattamento delle cheratosi attiniche hanno riscontrato un tasso di alopecia dello 0,4% (5/1214) nel sito di trattamento o in prossimità di esso. Nel periodo post-marketing sono stati ricevuti casi clinici di eventi avversi sospettati di alopecia verificatisi durante il trattamento di carcinomi basocellulari superficiali e condilomi genitali esterni.
Negli studi clinici sono state osservate diminuzioni dei livelli di emoglobina, della conta dei globuli bianchi, dei neutrofili assoluti e delle piastrine. Questa diminuzione non è considerata clinicamente significativa nei pazienti con riserva ematologica normale. I pazienti con riserva ematologica ridotta non sono stati studiati negli studi clinici. L'esperienza post-marketing ha riportato una diminuzione dei parametri ematologici che richiedono un intervento clinico. Ci sono segnalazioni post-marketing di enzimi epatici elevati.
Sono stati segnalati casi di esacerbazione di condizioni autoimmuni con una frequenza di – raramente. Negli studi clinici sono state segnalate rare reazioni dermatologiche al farmaco in sedi distanti, compreso l'eritema multiforme. Reazioni cutanee gravi emerse dall'esperienza post-marketing comprendono eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e lupus eritematoso cutaneo.
e) bambini
Imiquimod è stato studiato in studi clinici controllati condotti su bambini. Non ci sono stati segni di reazioni sistemiche. Le reazioni nel sito di somministrazione si sono verificate più frequentemente dopo imiquimod che dopo placebo, ma l'incidenza e l'intensità di queste reazioni non differivano da quelle riportate per le indicazioni approvate negli adulti. Non è stata riscontrata alcuna reazione avversa grave causata da imiquimod nei bambini.
Overdose
Quando il farmaco viene applicato localmente, è improbabile un sovradosaggio totale di Aldara crema a causa dello scarso assorbimento del farmaco da parte della pelle. Studi sui conigli hanno dimostrato che dosi superiori a 5 g/kg quando somministrate per via cutanea sono letali. Un sovradosaggio permanente con l'applicazione cutanea della crema può causare gravi reazioni cutanee locali.
Le bustine aperte non devono essere riutilizzate.
Pacchetto
250 mg di crema in una bustina di poliestere/foglio di alluminio.
12 bustine monouso in una scatola di cartone.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Su prescrizione
Titolare del certificato di registrazione
MEDA AB, Svezia
Produttore
ZM Hele Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicestershire, LE11 5SF, Regno Unito; (ZM Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicestershire, LEI 1 5SF, Regno Unito)
Tutti i casi di reazioni insolite associate all’uso del farmaco devono essere segnalati via e-mail al rappresentante del richiedente().
Trattamento locale delle verruche genitali esterne localizzate sui genitali esterni o nella zona perianale negli adulti.
Controindicazioni Aldara crema 5% 250 mg
Ipersensibilità all'imiquimod o ad altri componenti della crema; Bambini sotto i 18 anni (a causa della mancanza di dati).
Istruzioni per l'uso e il dosaggio Aldara crema 5% 250 mg
A livello locale. La crema viene applicata in uno strato sottile sulla superficie precedentemente pulita del condiloma e massaggiata delicatamente sulla pelle fino a completo assorbimento. La crema deve essere applicata solo sulla zona interessata, evitando il contatto con le superfici interne. Applicare 3 volte a settimana (ad esempio: lunedì, mercoledì e venerdì oppure martedì, giovedì e sabato) prima di coricarsi e lasciare in posa sulla pelle per circa 6-10 ore, durante le quali non fare la doccia o il bagno. Non applicare una benda sulla zona in cui viene applicata la crema. Trascorso questo periodo la crema deve essere lavata via con acqua e sapone neutro. Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa delle verruche genitali o perianali visibili, ma non oltre le 16 settimane. Aldara crema è confezionata in bustine monouso contenenti la quantità di crema necessaria per l'applicazione sulla zona interessata con una superficie di 20 cmq. Se si dimentica di applicare la crema come previsto, applicare la dose dimenticata non appena se ne ricorda e poi seguire il programma regolare. La crema non deve essere utilizzata più di una volta al giorno. L'uso durante la gravidanza è possibile sotto rigorose indicazioni, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Se è necessario l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Componente del farmaco Aldara- L'imiquimod appartiene alla classe delle imidazocumolinamine. Imichim è un induttore del sistema immunitario, non ha attività antivirale diretta, ma è efficace contro le infezioni virali e agisce come agente antitumorale, attivando principalmente le cellule del sistema immunitario attraverso il recettore toll-like 7 (TLR7). Sotto l'influenza di imiquimod, vengono attivate le cellule di Langerhans, le cellule NK (cellule natural killer) e le cellule B. Il risultato principale dell'attivazione cellulare da parte di imiquimod è un aumento della produzione di numerose citochine: interferone alfa (IFN-α), interleuchina-6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α). Le citochine, a loro volta, stimolano la risposta immunitaria e l’attività antivirale.
Inoltre, imiquimod è in grado di manifestare effetti citostatici (antiproliferativi). Stimolando l'espressione del recettore del fattore di crescita degli oppioidi (OGFR), imiquimod arresta la crescita delle cellule maligne.
Indicazioni per l'uso:
Aldara usato per trattare l'infezione da papillomavirus umano - papillomi, verruche genitali (verruche genitali o genitali), infezione da mollusco contagioso. Il farmaco è efficace anche nel trattamento della cheratosi attinica e del carcinoma basocellulare (carcinoma basocellulare). verruche genitali esterne e perianali (verruche genitali); piccoli carcinomi basocellulari superficiali; Cheratosi attinica clinicamente tipica, non ipercheratosica, non ipertrofica sulla pelle del viso o del cuoio capelluto in pazienti con un sistema immunitario normalmente funzionante, quando la dimensione o il numero delle lesioni limita l'efficacia e/o l'adeguatezza della crioterapia e di altri metodi di il trattamento locale è controindicato o meno appropriato.
Secondo i risultati degli studi clinici, l’84% dei pazienti ha riportato una guarigione completa entro 12 settimane. L'8% ha mostrato miglioramenti significativi.
Modalità di applicazione
Il farmaco viene utilizzato Aldara esternamente. La crema viene applicata in uno strato sottile sulla superficie precedentemente pulita del condiloma e massaggiata delicatamente sulla pelle fino a completo assorbimento. La crema deve essere applicata solo sulla zona interessata, evitando il contatto con le superfici interne.Aldara crema si applica 3 volte a settimana (ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì oppure martedì, giovedì e sabato) prima di coricarsi e lasciata sulla pelle per circa 6-10 ore, durante le quali non si deve fare né doccia né bagno. Non applicare una benda sulla zona in cui viene applicata la crema. Trascorso questo periodo la crema deve essere lavata via con acqua e sapone neutro.
Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa delle verruche genitali o perianali visibili, ma non oltre le 16 settimane.
Aldara crema è confezionata in bustine monouso contenenti la quantità di crema necessaria per l'applicazione sulla zona interessata con una superficie di 20 cm2.
La crema non deve essere utilizzata più di 1 volta al giorno.
Non devono essere utilizzate quantità eccessive di crema.
Effetti collaterali
Frequenza degli effetti collaterali durante l'uso Aldara definita come segue: molto spesso (>1/10), spesso (<1/10, >1/100), raramente (<1/100, >1/1000), raramente (<1/1000, >1/10.000), molto raro (<1/10 000).Reazioni cutanee locali: molto spesso - prurito e dolore nel sito di applicazione della crema; spesso - infezione, eritema, erosione, escoriazione/squamazione e gonfiore; non comune: prurito, dermatite, follicolite, eruzione eritematosa, eczema, orticaria; raramente - indurimento, ulcerazione, formazione di croste e comparsa di vescicole, ipopigmentazione locale e iperpigmentazione.
Dal sistema nervoso centrale e sistema nervoso periferico: spesso - mal di testa, capogiro; raro: insonnia, depressione, irritabilità, parestesia, emicrania, sonnolenza, ronzio nelle orecchie.
Dal sistema digestivo: spesso - nausea; non comune: dolore addominale, diarrea, vomito, anoressia, dolore all'ano, lesioni del retto.
Dal sistema riproduttivo: non comune - infezione fungina e batterica, herpes simplex, vaginite, vulvite, rapporti sessuali dolorosi, dolore al pene, vagina, vaginite atrofica.
Dal sistema emopoietico: molto raramente - diminuzione dell'emoglobina, leucopenia, neutropenia assoluta e trombocitopenia.
Dal sistema muscolo-scheletrico: non comune - lombalgia, artralgia.
Dal sistema respiratorio: raramente - faringite, rinite.
Dal corpo nel suo insieme: spesso - infezione, mialgia, febbre, sintomi simil-influenzali, affaticamento; raramente - aumento della sudorazione, linfoadenopatia.
Se si verificano effetti collaterali locali, la crema deve essere rimossa lavandola con acqua e sapone. Il trattamento può essere ripreso una volta che la reazione cutanea si è attenuata.
Controindicazioni
:Una droga Aldara controindicato per:
- minori di 18 anni (per mancanza di dati);
- ipersensibilità all'imiquimod o ad altri componenti della crema.
Interazione con altri farmaci
Studio dell'interazione Aldara non è stato testato con altri farmaci, compresi gli immunosoppressori.L’assorbimento minimo di imiquimod attraverso la pelle dovrebbe limitare le interazioni con i farmaci attivi a livello sistemico.
Gravidanza
:Applicazione Aldara durante la gravidanza, è possibile secondo rigorose indicazioni, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Se è necessario l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Overdose
:In caso di uso esterno del farmaco Aldara la probabilità di un sovradosaggio sistemico di Aldara crema è bassa a causa del basso assorbimento del farmaco attraverso la pelle.
In caso di ingestione accidentale di imiquimod alla dose di 200 mg, che corrisponde al contenuto di circa 16 bustine, possono verificarsi nausea, vomito, mal di testa, mialgia e febbre.
L'effetto collaterale clinicamente più grave di dosi orali multiple da 200 mg è l'ipotensione, che può essere trattata con liquidi per via orale o endovenosa.
Condizioni di archiviazione:
Una droga Aldara deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 2 anni.
Modulo per il rilascio
Crema Aldara per uso esterno 5%; confezione multistrato (bustina) da 250 mg, confezione in cartone da 12.Composto:
Imiquimod 0,05 mg/mg
Inoltre
:Crema Aldara Applicare solo sulle aree interessate.
Evitare il contatto della crema con le mucose e il contatto della crema con gli occhi. Se la crema viene a contatto con gli occhi, si consiglia di sciacquarli con acqua.
La crema Aldara si usa prima di coricarsi. L'uso di una quantità eccessiva di crema o il contatto prolungato della crema con la pelle possono causare una grave reazione locale.
Non è consentito il riutilizzo di una borsa aperta.
Dovresti lavarti accuratamente le mani prima e dopo aver applicato la crema.
Gli uomini non circoncisi che trattano le verruche genitali situate sotto il prepuzio dovrebbero lavare quotidianamente l'area interessata ritraendo il prepuzio. Si raccomanda di interrompere immediatamente il trattamento se si riscontrano i primi segni di fimosi.
Se una reazione locale al farmaco provoca un grave disagio al paziente o se si sviluppa un processo infettivo nell'area in cui è stata applicata la crema, è consentita una pausa dal trattamento per diversi giorni. Se si sviluppa un'infezione, vengono prese le misure necessarie.
La crema Aldara può causare un'esacerbazione di malattie infiammatorie della pelle.
Si sconsiglia l'uso di Aldara crema finché la pelle non sia guarita dopo altri tipi di trattamenti medici o chirurgici.
Non si deve iniziare il trattamento con Aldara crema su aree con ulcere o ferite aperte finché non sono guarite.
I riempitivi metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, alcool cetilico e alcool stearilico possono causare una reazione allergica. Se viene rilevata una reazione di ipersensibilità, si consiglia di interrompere la terapia.
Non è raccomandato l'uso di medicazioni occlusive durante il trattamento con Aldara.
L'uso di imiquimod in dosi superiori a quelle raccomandate può comportare un aumento del rischio di gravi reazioni locali.
Durante il periodo di utilizzo di Aldara crema, l'esposizione alla luce solare (comprese le lampade solari) deve essere evitata o ridotta al minimo, poiché esiste il rischio di scottature.
Poiché imiquimod non ha un effetto antivirale e citotossico diretto, dopo la terapia possono comparire nuovi condilomi delle aree genitali e perianali.
Sulla base delle conoscenze attuali, il trattamento delle verruche genitali uretrali, intravaginali, cervicali, rettali o intraanali con Aldara crema non è raccomandato.
Prima del rapporto sessuale, la crema Aldara deve essere lavata via dalla superficie della pelle.
Aldara Crema può ridurre l'efficacia del preservativo o del diaframma vaginale, pertanto non è raccomandato l'uso di questi contraccettivi durante l'utilizzo di Aldara Crema. Dovrebbe essere scelto un metodo contraccettivo alternativo.
Nei pazienti con immunodeficienza non è raccomandato riutilizzare Aldara crema.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare un'auto e di utilizzare macchinari.
Impostazioni principali
| Nome: | ALDARA |
| Codice ATX: | D06BB10 - |
Aldara è una crema immunomodulante al 5% per uso topico, che viene utilizzata per il trattamento delle verruche genitali sui genitali esterni.
Composizione, forma di rilascio e analoghi
Aldara è disponibile sotto forma di crema bianca o bianca con una sfumatura giallastra. 100 mg di crema contengono 5,0 mg di imiquimod, che è il principio attivo del farmaco, e i seguenti eccipienti:
- 52,98 mg di acqua purificata;
- 0,2 mg di metile paraidrossibenzoato;
- 0,6 mg di sorbitano stearato;
- 25 mg di acido isostearico;
- 3,4 mg di polisorbato 60;
- 3 mg di paraffina bianca morbida;
- 0,02 mg di propil paraidrossibenzoato;
- 3,1 mg di alcol stearilico;
- 2 mg di alcol benzilico;
- 0,5 mg di gomma xantana;
- 2 mg di glicerolo.
Una confezione di cartone del farmaco contiene 12 bustine da 250 mg di crema Aldara. Le bustine sono realizzate con uno speciale film multistrato, che comprende polietilene, poliestere e foglio di alluminio. Le buste vengono chiuse mediante termosaldatura.
Tra gli analoghi del farmaco Aldara vanno evidenziati Imiquimod e Imiquimod*.
Azione farmacologica di Aldara
Aldara appartiene al gruppo degli immunomodulatori. Il principio attivo del farmaco (imiquimod) è un composto modificatore della risposta immunitaria, un induttore della sintesi dell'interferone endogeno. Non ha un effetto antivirale diretto; il suo effetto è dovuto all'induzione di citochine, in particolare dell'interferone alfa e di altri fattori di necrosi tumorale. Le citochine stimolano la risposta immunitaria e l'attività antivirale. L'imiquimod ha anche un effetto antiproliferativo. Stimola l'espressione del recettore del fattore di crescita degli oppioidi, bloccando lo sviluppo di cellule maligne.
Meno dello 0,9% dell'imiquimod radiomarcato viene assorbito attraverso la pelle dopo una singola dose di Aldara. Una certa quantità di questo farmaco che entra nel flusso sanguigno viene eliminata immediatamente attraverso il tratto gastrointestinale e i reni in un rapporto di circa 3:1.
Indicazioni per l'uso di Aldara
Secondo le istruzioni per la crema Aldara, questo farmaco viene utilizzato nei seguenti casi:
- Verruche genitali genitali e perianali;
- Carcinoma basocellulare superficiale limitato;
- Cheratosi attiniche non ipertrofiche e non ipercheratiche del cuoio capelluto e del viso in pazienti con un sistema immunitario normale, quando il numero o la dimensione delle lesioni non consente l'uso della crioterapia o non dà i risultati desiderati e altri metodi di terapia locale il trattamento è controindicato.
Controindicazioni
Secondo le istruzioni per la crema Aldara, il farmaco è controindicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni, così come nelle persone con ipersensibilità al principio attivo - imiquimod o a qualsiasi altro componente del farmaco. Inoltre, si sconsiglia l'uso della crema durante la gravidanza e l'allattamento.
Come usare Aldara
Secondo le istruzioni della crema Aldara, per le verruche genitali genitali e perianali, il farmaco deve essere applicato 3 volte a settimana prima di coricarsi a giorni alterni (ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì). La crema viene strofinata sulla superficie pulita delle zone interessate fino a completo assorbimento e lasciata sulla pelle per 6-10 ore. Durante questo periodo, dovresti evitare di fare il bagno o la doccia. Dopo 6-10 ore, lavare la crema con acqua tiepida e sapone.
Applicare una quantità eccessiva di Aldara o tenere la crema a contatto con la pelle per troppo tempo può provocare reazioni indesiderate nella sede delle lesioni. Il trattamento deve essere effettuato fino alla completa scomparsa delle verruche genitali, ma non oltre le 16 settimane. È sufficiente una bustina da applicare su un'area di 20 cm. Dopo aver aperto la bustina, è necessario utilizzare immediatamente la crema da essa contenuta. Prima e dopo la procedura di applicazione, lavarsi le mani con sapone.
Gli uomini che non hanno fatto circoncidere il prepuzio e stanno trattando i condilomi sottostanti dovrebbero spostarlo e lavare la zona ogni giorno.
Per il carcinoma basocellulare superficiale localizzato, Aldara viene applicato per 6 settimane per 5 giorni consecutivi a settimana. La procedura viene eseguita prima di coricarsi e la crema viene lasciata sulla pelle per circa 8 ore. Prima di usare il farmaco, lavare le aree interessate con sapone e asciugarle. La crema deve essere applicata su tutta l'area interessata, comprese le aree sane della pelle a 1 cm dai bordi del tumore.
Se dopo 12 settimane di trattamento con Aldara non si ottengono risultati visibili, è necessario ricorrere ad un altro metodo per eliminare i condilomi. È importante aggiungere che non è consigliabile utilizzare la crema più di una volta al giorno.
Effetti collaterali
Sulla base delle recensioni della crema Aldara, si possono giudicare gli effetti collaterali più comuni del farmaco. Tra questi vale la pena notare quanto segue:
- Prurito e dolore nella zona in cui viene applicata la crema;
- Vertigini, nausea e mal di testa;
- Sintomi influenzali;
- Rischio di infezione, erosione, gonfiore, eritema, desquamazione.
Inoltre, secondo le recensioni della crema Aldara, l'uso del farmaco in alcuni casi può provocare:
- Dermatiti, prurito, orticaria, follicolite, eczema;
- Sonnolenza, irritabilità, insonnia, emicrania, depressione;
- Dolore all'addome e all'ano, vomito, diarrea, lesioni del retto;
- Rinite e faringite;
- Vaginiti, rapporti sessuali dolorosi, dolore al pene o alla vagina, vulvite, infezioni fungine e batteriche;
- Dolore lombare e aumento della sudorazione.
Secondo le recensioni della crema Aldara, questo rimedio in rari casi può causare indurimento, ipopigmentazione locale, lupus eritematoso cutaneo, eritema multiforme, diminuzione dell'emoglobina e aumento dei livelli degli enzimi epatici.
Interazioni farmacologiche con Aldara
L'interazione di Aldara con altri farmaci (compresi gli immunosoppressori) non è stata studiata. Un minimo assorbimento attraverso la pelle del principio attivo della crema dovrebbe limitare l'interazione con i farmaci sistemici.
Condizioni di archiviazione
Il farmaco Aldara deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura fino a 25°C. La durata di conservazione è di 2 anni.
Istruzioni per l'uso:
Secondo il gruppo clinico e farmacologico, la crema Aldara 5% appartiene agli immunomodulatori topici.
informazioni generali
Il principio attivo di Aldara, imiquimod, è un fattore di risposta immunitaria e un induttore della sintesi dell'interferone endogeno. La sostanza non ha quindi attività antivirale diretta, ma ne è un modificatore, cioè induce la produzione di citochine, in particolare interferone alfa e altri fattori di necrosi tumorale.
Istruzioni per l'uso
Secondo le istruzioni, la crema Aldara viene utilizzata nel trattamento di pazienti con papillomi (infezione da papillomavirus umano), verruche genitali (verruche genitali o genitali), mollusco contagioso e carcinoma basocellulare (carcinoma basocellulare). Inoltre, è efficace per la rigenerazione della pelle nei pazienti con cheratosi attinica (senile).
Ogni confezione di Aldara è composta da 12 bustine da 250 mg; Ogni bustina contiene 12,5 mg di imiquimod.
Aldara viene utilizzato esternamente. Si applica sulla superficie interessata pulita e si massaggia con movimenti delicati fino a completo assorbimento. Poiché il farmaco ha un basso assorbimento attraverso la pelle, non si osserva il suo sovradosaggio. Allo stesso tempo, l'uso di Aldara internamente è severamente vietato.
Aldara deve essere applicato in uno strato sottile, una volta al giorno, tre volte alla settimana - a giorni alterni, preferibilmente di notte. Non è consigliabile applicare la crema sotto una benda.
Durante le 8-10 ore in cui il farmaco dovrebbe rimanere sulla zona interessata, non dovresti fare la doccia o il bagno. Trascorso questo tempo Aldara va lavato via con acqua tiepida e sapone.
Aldara viene utilizzato fino alla scomparsa dei sintomi visibili della malattia e il corso del trattamento non deve superare i quattro mesi.
Recensioni e funzionalità dell'applicazione
Secondo numerose recensioni, la crema Aldara è efficace in oltre il 90% dei casi, favorendo il completo recupero o migliorando significativamente il benessere dei pazienti.
Sebbene l'interazione di Aldara con altri farmaci non sia stata studiata, il basso assorbimento di imiquimod attraverso la pelle ne consente l'associazione con altri farmaci sistemici.
Quando si prescrive Aldara a donne in gravidanza, è necessario valutare i potenziali danni e benefici del farmaco. Se è necessario trattare le donne con crema durante l'allattamento, l'allattamento al seno dovrà essere interrotto.
Quando si utilizza Aldara possono verificarsi varie reazioni avverse: processi infiammatori locali nell'area in cui viene applicata la crema, nonché alcune manifestazioni sistemiche del sistema nervoso, digestivo e di altro tipo. Se si verificano reazioni cutanee, la crema deve essere lavata via e il trattamento deve essere ripreso dopo la scomparsa delle manifestazioni reattive. Se si verificano reazioni sistemiche ad Aldara, dovrà discutere la situazione con il medico.
A causa della mancanza di dati sull’uso di Aldara nei bambini sotto i diciotto anni, l’infanzia rappresenta una controindicazione all’uso del farmaco. Inoltre, non deve essere utilizzato nel trattamento di pazienti con intolleranza individuale ai componenti principali e ausiliari o se l'integrità della pelle nell'area da trattare è compromessa.
Quando si applica Aldara, è necessario evitare di assumere il farmaco su aree sane della pelle e delle mucose; In caso di tale contatto, la crema deve essere lavata via con acqua e sapone. Una volta aperta, la bustina è monouso e non può essere conservata. Dopo aver applicato Aldara è necessario lavarsi accuratamente le mani con sapone.
Durante il trattamento con Aldara sarà necessario evitare il più possibile l'esposizione al sole a causa dell'aumento del rischio di scottature.