Noliprel: lek za visok krvni pritisak. Upute za upotrebu noliprel ® bi-forte (noliprel bi-forte) Najčešća pitanja o liječenju Noliprelom

Za one čija vrijednost ovog pokazatelja nije previsoka, ponekad je vrijedno smanjiti dozu lijeka naznačenu u uputama za lijek, ali u svakom slučaju ne biste trebali samoliječiti, imenovanje i dozu treba propisati doktor. Sve nijanse uzimanja lijeka, njegove upute i recenzije o njemu dane su u članku.

Ovaj lijek je dostupan u nekoliko varijanti. Razlikuju se u doziranju aktivnih supstanci. Ima ih dva. Donja tabela prikazuje njihov tačan sadržaj.

U preparatima prefiks "A" znači da se u ovoj vrsti tableta supstanca perindopril nalazi zajedno sa aminokiselinom argininom. Kiselina dodatno blagotvorno utiče na stanje srca i krvnih sudova. Najefikasniji lijek za snižavanje tlaka je Noliprel A Bi-forte, ali ponekad je njegova doza prejaka, pa liječnik nakon njega propisuje manje moćne sorte, sa manjim sadržajem aktivnih tvari.

Obrazac za oslobađanje

Noliprel se proizvodi u obliku duguljastih ovalnih tableta. bijele boje, ima zarez sa obe strane, što olakšava razbijanje pilule kada treba da uzmete pola doze. Pilule različite vrste od ovih sredstava ide po težini:

• Noliprel A - 2,5 mg;
• Noliprel A Forte - 5 mg;
• Noliprel A Bi-Forte - 10 mg.

Jedan blister može da primi 7 ili 10 tableta. Ukupno ih ima 14 ili 30 u pakovanju.

Uputstvo Noliprel

To je kombinovani lek, njegove dve aktivne supstance su navedene gore. Svaki od njih ima svoj skup svojstava, zahvaljujući njihovoj zajedničkoj aktivnosti, lijek može:

• Utječu na aktivnost renina u krvi;
• Smanjiti vaskularni otpor;
• Normalizirati rad mišića miokarda;
• Smanjenje lučenja aldosterona;
• Smanjuje efekte preopterećenja organizma;
• Smanjuje krvni pritisak;
• Povećava minutni volumen srca;
• Sprečava povećanje leve komore;
• Poboljšava elastičnost krvnih sudova.

Lijek, uprkos snažnom dejstvu, ne utiče na količinu holesterola i lipida, ne učestvuje u metaboličkim procesima, ne utiče na sadržaj soli i tečnosti u organizmu. Akcija se nastavlja tokom cijelog dana. Željeni efekat, koji traje dugo, javlja se nakon mjesec dana. Nakon prestanka upotrebe nema sindroma zavisnosti.

Noliprel - indikacije za upotrebu

Lijek se najčešće propisuje kod esencijalne hipertenzije kako bi se spriječio rizik od mikrovaskularnih komplikacija kod pacijenata koji boluju od ove bolesti, kao i od dijabetesa.

Osobine uzimanja lijeka

Ovaj kombinovani lek sadrži aktivne supstance vlasništvo visoki nivo efekte na organizam, pa se uzimaju samo jednom dnevno.Ova pilula je idealna za starije osobe koje mogu zaboraviti koliko su tableta dnevno uzimane. pravo vrijeme, i tako sam ustao ujutro, uzeo ga, i ne morate ga se sjećati cijeli dan.

Bolje je uzimati ovaj lijek ujutru, uzimati ga 5 sedmica u jednoj dozi, zatim ljekar može prilagoditi dozu lijeka u zavisnosti od toga kako teče liječenje. Ako trebate pojačati učinak lijeka, tada zajedno propisuju lijekove koji djeluju kao antagonisti kalcija.

U slučajevima kada pritisak naglo padne, lekar će smanjiti dozu.

U prvim danima korištenja Noliprela trebali biste se suzdržati od vožnje automobila i rada na visoko preciznim mehanizmima pod naponom, a zatim se morate fokusirati na svoje stanje.

Uzimanje lijekova tokom trudnoće i dojenja

U periodu planiranja i rađanja djeteta, bolje je ne koristiti Noliprel A, a ako im je ranije propisano liječenje, onda treba prestati piti i zamijeniti ga drugim lijekom.

Ovaj lijek nije djelovao klinička istraživanja efekti ACE inhibitora tokom trudnoće. Ali čak i ako je lijek uzet u prvom tromjesečju, on ni na koji način ne utječe na razvoj fetusa, ali njegov fetotoksični učinak nije proučavan.

U II i III trimestar Noliprel A je kontraindiciran za upotrebu. Komponente lijeka mogu utjecati na razvoj bebe. Negativno utiču na funkciju bubrega, formiranje kostiju lubanje, a kod novorođenčeta može doći do usporavanja rasta „fontanela“, pojave arterijske hipotenzije i razvoja zatajenja bubrega.

Da biste isključili utjecaj lijeka, koji je uzet na kraju trudnoće, potrebno je podvrgnuti ultrazvuku bubrega, kao i provjeriti stanje lubanje novorođenčeta.

Tokom dojenja, Noliprel je kontraindiciran, jer smanjuje količinu majčino mleko, te inhibira proces laktacije. Dok uzima ovaj lijek, beba može razviti žuticu, hipokalijemiju i sulfonamide.

Ako je ovaj lijek izuzetno važan za zdravlje nove majke, možda će biti potrebno odbiti dojenje kako ne bi povrijedili dijete.

Predoziranje

Uzrokuje abnormalnosti vode i elektrolita u tijelu, što rezultira hiponatremijom i hipokalemijom. Osim toga, prate ga sljedeći simptomi:

• Pospanost;
• Anurija i poliurija;
• Snažan pad pritiska;
• Mučnina koja dovodi do povraćanja;
• Smanjen broj otkucaja srca;
• nesvjestica;
• Hladan znoj sa hladnoćom;
• konvulzije;
• Vertigo.

Kontraindikacije

Noliprel se ne smije uzimati ako pacijent ima preosjetljivost na lijek. Ne biste trebali uzimati lijek za sljedeće bolesti:

• Teški oblik zatajenja bubrega;
• Pacijenti na hemodijalizi;
• U djetinjstvu;
• hepatična encefalopatija;
• Oni koji su ranije primijetili pojavu angioedema nakon uzimanja sličnih lijekova;
• Stenoza bubrega i njihovih arterija.

Nuspojave

U liječenju Noliprelom mogu se razviti različite neželjene reakcije organizam iz njegovih različitih sistema:

1. Urogenitalni. Rijetko, ali dolazi do pogoršanja funkcije bubrega, smanjenja potencije. A ako uzimate lijek zajedno s drugim diureticima, dobit ćete višak kreatinina i u urinu i u krvi.
2. Kardiovaskularni. Na višak može reagirati ortostatskim kolapsom, povećanom hipotenzijom, rijetko, ali sve to prelazi u aritmiju, infarkt miokarda ili moždani udar.
3. Digestive. Prati ga povraćanje, bol u trbuhu, kolestaza, isušivanje sluznice grla, ponekad bol u trbuhu, nadimanje ili zatvor.
4. Nervozan. Pojavljuju se dugotrajne glavobolje praćene vrtoglavicom, pogoršava se vid, a ponekad se čuje i zujanje u ušima, smanjuje se apetit, pojavljuju se grčevi, blage inhibicije u rasuđivanju i percepciji onoga što se dešava.
5. Respiratorni. Suvi kašalj koji ne traje dugo, curenje iz nosa, otežano disanje, grčevi u bronhima.
6. Cirkulatorno. Hiperglikemija, povećana količina uree, pancitopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija i agranulocitoza.
7. Prekrivači kože. Kao rezultat predoziranja, na njima se pojavljuje osip alergijske reakcije, urtikarija, hemoragični vaskulitis i eritematozni lupus.

Uzimanje Noliprela sa drugim lijekovima

Prikažimo kompatibilnost lijeka s lijekovima u tabelarnom obliku.

Naziv lijeka	Posljedice istodobne primjene s Noliprelom
Baclofen	poboljšava antihipertenzivni učinak dotičnog lijeka
CorticosteroidTetracosactide	smanjuje učinak lijeka na krvni tlak
Antihipertenzivi	dovode do pretjeranog sniženja krvnog tlaka
Antidepresivi slični imipraminu, antipsihotici	pojačavaju učinkovitost lijeka, ali istovremeno povećavaju rizik od ortostatske hipotenzije
Preparati koji sadrže litijum	povećati toksičnost lijeka
Lijekovi na bazi kalijuma ili njegovih soli	dovesti do povećanja ove supstance u krvi
Inzulin i drugi hipoglikemijski sulfonamidi	pojačava proizvodnju šećera u tijelu
Citostatici, sistemski kortikosteroidi, alopurinol	dovode do razvoja leukopenije

Lijek se ne smije uzimati zajedno sa alkoholom, pod njegovim uticajem nuspojave samo će se intenzivirati.

Noliprel forte - analozi

Među dostojnim zamjenama za ovaj lijek su:

1. Accusid. Koristi se za pacijente kojima je propisan kompleksan tretman diuretika i kinaprila.
2. Iruzid. Liječi osobe s blagom do umjerenom hipertenzijom ako su na stabilnoj terapiji.
3. Kapotiazid. Koristi se u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, liječi bilo koji oblik arterijska hipertenzija.
4. Quinard. Imenovan u hronična insuficijencija i hipertenzija.
5. Ko-renitek. Koristi se za pacijente koji se podvrgavaju kompleksnoj terapiji.
6. lizinopril/hidroklorotiazid. Lijek je namijenjen za blagi tretman I srednji stepen hipertenzija.
7. Lysopress. Liječi hipertenziju.
8. Liprazide. Stvoren za liječenje bilo kojeg oblika hipertenzije, uključujući renovaskularnu.
9. Mipril. Smanjuje krvni pritisak.
10. Rami compositum. To je opcija za one pacijente koji ne mogu kontrolirati svoj krvni tlak monoterapijom.
11. Tritace. Odnosi se na oba kompleksan tretman, i može se koristiti u kombinaciji s drugim antagonistima kalcija i diureticima. Pomaže kod kongestivnog zatajenja srca.
12. Phosid. Prepisuje se za arterijsku hipertenziju.
13. Ena sandoz. Koristi se za esencijalnu hipertenziju, hronično zatajenje srca, koristi se za prevenciju srčanog udara.

Prijem Noliprela treba da se dogodi tokom normalne dehidracije organizma kako bi se izbjegla teška hipotenzija. Tokom njegove upotrebe kreatinin, elektroliti i krvni pritisak. Ako pacijent pati od zatajenja srca, tada lijek treba kombinirati s beta-blokatorima. Treba napomenuti da Noliprel daje pozitivnu reakciju na doping testove.

Noliprel®A Bi-forte

Kombinovana upotreba perindoprila i indapamida ne menja njihove farmakokinetičke karakteristike u poređenju sa odvojenom primenom ovih lekova.

Perindopril

Usisavanje

Kada se uzima oralno, perindopril se brzo resorbuje. Cmax u plazmi se postiže 1 sat nakon ingestije. Perindopril nema farmakološku aktivnost. Otprilike 27% ukupne količine perindoprila uzetog oralno ulazi u krvotok kao aktivni metabolit perindoprilata. Osim perindoprilata, stvara se još 5 metabolita koji nemaju farmakološku aktivnost. Cmax perindoprilata u plazmi se postiže 3-4 sata nakon ingestije. Unos hrane usporava konverziju perindoprila u perindoprilat, što utiče na bioraspoloživost. Stoga, lijek treba uzimati 1 put dnevno, ujutro, prije jela.

Distribucija i izlučivanje

Postoji linearna veza između koncentracije perindoprila u plazmi i njegove doze. Vd nevezanog perindoprilata je približno 0,2 l/kg. Vezanje perindoprilata za proteine ​​plazme, uglavnom za ACE, zavisi od koncentracije perindoprila i iznosi oko 20%.

T1/2 perindoprila je 1 sat Perindoprilat se izlučuje iz organizma putem bubrega. Efektivni T1/2 nevezane frakcije je oko 17 sati, ravnotežno stanje se postiže u roku od 4 dana.

Uklanjanje perindoprilata je usporeno kod starijih osoba, kao i kod pacijenata sa zatajenjem srca i bubrega.

Kod pacijenata sa cirozom jetre jetreni klirens perindoprila je smanjen za 2 puta. Međutim, količina formiranog perindoprilata se ne smanjuje, stoga nije potrebna prilagodba doze lijeka (vidjeti odjeljke "Režim doziranja" i "Posebne upute").

Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml/min.

Indapamid

Usisavanje i distribucija

Indapamid se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax indapamida u plazmi se opaža 1 sat nakon ingestije. Vezivanje za proteine ​​plazme - 79%. Ponovljena primjena lijeka ne dovodi do njegove akumulacije u tijelu.

uzgoj

T1/2 je 14-24 sata (prosječno 18 sati). Izlučuje se uglavnom putem bubrega (70% primijenjene doze) i kroz crijeva (22%) u obliku neaktivnih metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Farmakokinetika lijeka se ne mijenja kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom.

Predoziranje

Simptomi: najvjerovatniji simptom predoziranja je izraženo smanjenje krvnog tlaka, ponekad u kombinaciji s mučninom, povraćanjem, konvulzijama, vrtoglavicom, pospanošću, zbunjenošću i oligurijom, koja može prerasti u anuriju (kao rezultat hipovolemije). Mogu se javiti i poremećaji elektrolita (hiponatremija, hipokalemija).

Liječenje: hitne mjere se svode na uklanjanje lijeka iz tijela: ispiranje želuca i/ili aktivni ugalj, nakon čega slijedi uspostavljanje ravnoteže vode i elektrolita. Uz značajno smanjenje krvnog tlaka, pacijenta treba prebaciti u ležeći položaj s podignutim nogama, ako je potrebno, ispraviti hipovolemiju (na primjer, intravenska infuzija 0,9% otopine natrijevog klorida). Perindoprilat, aktivni metabolit perindoprila, može se ukloniti iz tijela dijalizom.

Uslovi skladištenja

Nisu potrebni posebni uslovi skladištenja. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Interakcija s drugim lijekovima

Noliprel® A Bi-forte

Preparati litija: uz istovremenu primjenu preparata litijuma i ACE inhibitora može doći do reverzibilnog povećanja koncentracije litija u krvnoj plazmi i povezanih toksičnih efekata. Dodatna primjena tiazidnih diuretika može dodatno povećati koncentraciju litija i povećati rizik od toksičnosti. Ne preporučuje se istovremena primjena kombinacije perindoprila i indapamida s preparatima litijuma. U slučaju takve terapije neophodno je redovno praćenje sadržaja litijuma u krvnoj plazmi (videti odeljak „Posebna uputstva“).

I oprez

Baklofen: može povećati antihipertenzivni efekat. Krvni tlak i funkciju bubrega treba pratiti, ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu antihipertenzivnih lijekova.

NSAIL, uključujući visoke doze acetilsalicilne kiseline (≥ 3 g/dan): istovremena primjena ACE inhibitora s NSAIL (acetilsalicilna kiselina u dozi koja ima protuupalni učinak, COX-2 inhibitori i neselektivni NSAIL) može dovesti do smanjenja antihipertenzivnog efekta. Istodobna primjena ACE inhibitora i nesteroidnih protuupalnih lijekova može dovesti do povećanog rizika od pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega, i povećanja serumskog kalija, posebno kod pacijenata s inicijalno smanjenom funkcijom bubrega. Treba biti oprezan pri propisivanju ove kombinacije, posebno kod starijih pacijenata: pacijenti treba da nadoknade gubitak tečnosti i redovno prate funkciju bubrega kako na početku terapije zglobova tako i periodično tokom lečenja.

Triciklički antidepresivi, antipsihotici (neuroleptici): Ove klase lijekova povećavaju antihipertenzivni učinak i povećavaju rizik od ortostatske hipotenzije (aditivni efekat).

Kortikosteroidi, tetrakozaktid: smanjenje antihipertenzivnog učinka (zadržavanje tekućine i jona natrija kao rezultat djelovanja kortikosteroida).

Drugi antihipertenzivni lijekovi: mogu povećati antihipertenzivni učinak.

Perindopril

Podaci iz kliničkih studija pokazuju da dvostruka blokada RAAS-a kao rezultat istovremene primjene ACE inhibitora, ARA II ili aliskirena dovodi do povećanja incidencije nuspojava kao što su arterijska hipotenzija, hiperkalemija i bubrežna disfunkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega). ), u poređenju sa situacijama kada se koristi samo jedan lijek koji utječe na RAAS (vidjeti odjeljke "Farmakološko djelovanje", "Kontraindikacije" i "Posebne upute").

Diuretici koji štede kalij (amilorid, spironolakton, triamteren) i preparati kalijuma: tokom terapije ACE inhibitorima, po pravilu, sadržaj kalijuma u krvnom serumu ostaje u granicama normale, ali se može razviti hiperkalijemija (retko). Istovremena primjena diuretika koji štede kalij (npr. spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), preparata kalija i nadomjestaka kuhinjske soli koji sadrže kalij, može dovesti do značajnog povećanja sadržaja kalijevih jona u krvnom serumu, sve do smrti. Ako je istovremena upotreba neophodna ACE inhibitor i navedenih lijekova (u slučaju potvrđene hipokalijemije) treba voditi računa i redovno pratiti sadržaj kalija u krvnoj plazmi i EKG parametre.

Estramustin: istovremena primjena može dovesti do povećanog rizika od nuspojava kao što je angioedem.

Kombinacija lijekova koja zahtijeva posebnu pažnju

Oralni hipoglikemijski agensi (derivati ​​sulfonilureje) i insulin: Za kaptopril i enalapril opisani su sledeći efekti. ACE inhibitori mogu pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i derivata sulfonilureje kod pacijenata sa dijabetes melitusom. Vrlo rijetko se opaža razvoj hipoglikemije (zbog povećanja tolerancije glukoze i smanjenja potrebe za inzulinom).

Kombinacija lijekova koja zahtijeva pažnju

Antihipertenzivi i vazodilatatori: istovremena primjena ovih lijekova može pojačati antihipertenzivni učinak perindoprila. Uz istovremenu primjenu s nitroglicerinom, drugim nitratima ili drugim vazodilatatorima, moguće je dodatno smanjenje krvnog tlaka.

Alopurinol, citotoksični i imunosupresivni agensi, kortikosteroidi (uz sistemsku primjenu) i prokainamid: istodobna primjena s ACE inhibitorima može biti praćena povećanim rizikom od leukopenije.

Lijekovi za opštu anesteziju: Istovremena upotreba ACE inhibitora i sredstava za opštu anesteziju može dovesti do povećanja antihipertenzivnog efekta.

Diuretici (tiazidni i "petlja"): upotreba diuretika u visokim dozama može dovesti do hipovolemije, a dodavanje perindoprila terapiji može dovesti do arterijske hipotenzije.

Gliptini (linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin): kada se koriste zajedno sa ACE inhibitorima, povećava se rizik od angioedema zbog supresije aktivnosti dipeptidil peptidaze-4 (DPP-IV) gliptinom.

Simpatomimetici mogu oslabiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.

Preparati zlata: kada se koriste ACE inhibitori, uklj. perindopril, kod pacijenata koji su primali intravenski preparat zlata (natrijev aurotiomalat), opisane su reakcije slične nitratu, uključujući crvenilo kože lica, mučninu, povraćanje, arterijsku hipotenziju.

Indapamid

Kombinacija lijekova koja zahtijeva posebnu pažnju

Lijekovi koji mogu uzrokovati torsades de pointes: Zbog rizika od hipokalemije, potreban je oprez kada se indapamid primjenjuje istovremeno s lijekovima koji mogu uzrokovati torsades de pointes, kao što su antiaritmici klase IA (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) i klase III ( amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretilijum tozilat), sotalol; neki antipsihotici (hlorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamidi (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid); butirofenoni (droperidol, haloperidol); drugi antipsihotici (pimozid); drugi lijekovi kao što su bepridil, cisaprid, difemanil metil sulfat, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, vinkamin IV, metadon, astemizol, terfenadin. Potrebno je kontrolirati sadržaj kalija u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, izvršiti korekciju; kontrolišu QT interval.

Lijekovi koji mogu uzrokovati hipokalemiju: amfotericin B (iv), gluko- i mineralokortikoidi (uz sistemsku primjenu), tetrakozaktid, laksativi koji stimuliraju crijevni motilitet: povećan rizik od hipokalijemije (aditivni efekat). Potrebno je kontrolirati sadržaj kalija u krvnoj plazmi, ako je potrebno - njegovu korekciju. Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji istovremeno primaju srčane glikozide. Treba koristiti laksative koji ne stimulišu pokretljivost crijeva.

Srčani glikozidi: hipokalemija pojačava toksični učinak srčanih glikozida. Uz istovremenu primjenu indapamida i srčanih glikozida, potrebno je pratiti sadržaj kalija u krvnoj plazmi i EKG parametre i, ako je potrebno, prilagoditi terapiju.

Kombinacija lijekova koja zahtijeva pažnju

Metformin: funkcionalan otkazivanja bubrega, koji se može javiti prilikom uzimanja diuretika, posebno diuretika "petlje", dok propisivanje metformina povećava rizik od razvoja laktacidoze. Metformin se ne smije koristiti ako koncentracije kreatinina u plazmi prelaze 15 mg/l (135 µmol/l) kod muškaraca i 12 mg/l (110 µmol/l) kod žena.

Soli kalcija: uz istovremenu primjenu može se razviti hiperkalcemija zbog smanjenja izlučivanja kalcijevih jona putem bubrega.

Ciklosporin: moguće je povećati koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi bez promjene koncentracije ciklosporina u krvnoj plazmi, čak i uz normalan sadržaj vode i jona natrijuma.

Nuspojava

Perindopril ima inhibitorni efekat na RAAS i smanjuje izlučivanje jona kalijuma putem bubrega dok uzimate indapamid. Kod 6% pacijenata zabilježen je razvoj hipokalijemije (sadržaj kalija manji od 3,4 mmol / l) tijekom primjene lijeka Noliprel® A Bi-forte.

Učestalost neželjenih reakcija koje se mogu javiti tokom terapije data je kao sljedeća gradacija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100,
Iz cirkulatornog i limfnog sistema: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija/neutropenija, agranulocitoza (vidi odjeljak "Posebna uputstva"), aplastična anemija, hemolitička anemija. U određenim kliničkim situacijama (pacijenti nakon transplantacije bubrega, pacijenti na hemodijalizi), ACE inhibitori mogu uzrokovati anemiju (vidjeti dio "Posebne upute").

Sa strane centralnog nervnog sistema: često - parestezija, glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica; rijetko - poremećaj spavanja, labilnost raspoloženja; vrlo rijetko - konfuzija; neodređena učestalost - nesvjestica.

Od čula: često - zamagljen vid, tinitus.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - izraženo smanjenje krvnog tlaka, uklj. ortostatska hipotenzija (pogledajte odjeljak "Posebne upute"); vrlo rijetko - srčane aritmije (uključujući bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju, atrijalnu fibrilaciju), anginu pektoris i infarkt miokarda, moguće zbog prekomjernog sniženja krvnog tlaka kod visokorizičnih pacijenata (vidjeti dio "Posebne upute"); neodređena učestalost - aritmije tipa "pirueta" (moguće fatalne) (pogledajte odeljke "Posebna uputstva" i "Interakcije sa lekovima").

Sa strane respiratornog sistema, organa grudnog koša i medijastinuma: često - u pozadini primjene ACE inhibitora može se javiti suhi kašalj, koji dugo traje tijekom uzimanja ove grupe lijekova i nestaje nakon njihovog povlačenja, kratkoća daha; rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija, rinitis.

Sa strane probavnog sistema: često - suvoća oralne sluznice, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, bol u epigastriju, poremećaj percepcije ukusa, smanjen apetit, dispepsija, zatvor, dijareja; vrlo rijetko - pankreatitis, angioedem crijeva, holestatska žutica, citolitički ili holestatski hepatitis (vidjeti dio "Posebne upute"); neodređena učestalost - hepatična encefalopatija kod pacijenata sa insuficijencijom jetre (pogledajte odeljke "Kontraindikacije" i "Posebna uputstva").

Sa strane kože i potkožnog masnog tkiva: često - kožni osip, svrab, makulopapulozni osip; rijetko - hemoragični vaskulitis. Kod pacijenata sa akutnim sistemskim eritematoznim lupusom, tok bolesti se može pogoršati; vrlo rijetko - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom. Bilo je slučajeva fotosenzitivnih reakcija (pogledajte odeljak „Posebna uputstva“).

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem lica, usana, ekstremiteta, sluzokože jezika, glasnica i/ili larinksa, urtikarija (vidi odjeljak "Posebne upute"), reakcije preosjetljivosti kod pacijenata koji su predisponirani na bronhoopstruktivne i alergijske reakcije.

Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: često - mišićni grčevi.

Iz urinarnog sistema: rijetko - zatajenje bubrega; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega.

Iz reproduktivnog sistema: rijetko - impotencija.

Opće reakcije: često - astenija; rijetko - pojačano znojenje.

Laboratorijski pokazatelji: rijetko - hiperkalcemija; nespecificirana učestalost - povećanje QT intervala na EKG-u (vidjeti dio "Interakcije s lijekovima"), povećanje koncentracije mokraćne kiseline i glukoze u krvi tijekom uzimanja lijeka, povećanje aktivnosti jetrenih enzima, blagi povećanje koncentracije kreatinina u urinu i krvnoj plazmi, koje prolazi nakon prekida terapije, češće kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije, u liječenju arterijske hipertenzije diureticima i u slučaju zatajenja bubrega, hipokalijemije, posebno značajne za bolesnike pod rizikom (vidi odjeljak "Posebne upute"), hiperkalijemija, češće prolazna, hiponatremija i hipovolemija koje dovode do dehidracije i ortostatske hipotenzije.

Compound

perindopril arginin 10 mg,

Što odgovara sadržaju perindoprila 6,79 mg

indapamid 2,5 mg

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 142,66 mg, magnezijum stearat - 900 mcg, maltodekstrin - 18 mg, koloidni bezvodni silicijum dioksid - 540 mcg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) - 5,4 mg.

Doziranje i primjena

Lijek se propisuje oralno, 1 tab. 1 put dnevno, najbolje ujutro, prije jela.

Kod starijih pacijenata (pogledajte odjeljak „Posebna uputstva“), CC se izračunava uzimajući u obzir starost, tjelesnu težinu i spol. Starijim pacijentima sa normalnom funkcijom bubrega propisuje se Noliprel® A Bi-forte 1 tab. 1 put dnevno, dok stepen smanjenja krvnog pritiska treba pratiti.

Lijek je kontraindiciran kod pacijenata sa umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manji od 60 ml/min) (vidjeti dio „Posebna uputstva“). Pacijenti sa CC≥60 ml/min tokom terapije zahtevaju redovno praćenje koncentracije kreatinina i kalijuma u krvnoj plazmi.

Lijek je kontraindiciran kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre (pogledajte odjeljak "Kontraindikacije" i "Farmakokinetika"). S umjereno teškom insuficijencijom jetre, prilagođavanje doze nije potrebno.

Noliprel® A Bi-forte se ne smije prepisivati ​​djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti lijeka kod pacijenata ove starosne grupe.

Opis proizvoda

Tablete, filmom obložene, bijele, okrugle, bikonveksne.

S oprezom (Mjere opreza)

Uz oprez (vidjeti dijelove "Posebne upute" i "Interakcije s lijekovima"), lijek se propisuje za sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu), terapiju imunosupresivima (rizik od razvoja neutropenije, agranulocitoze), supresiju hematopoeza koštane srži, smanjeni BCC (unos diuretika, dijeta bez soli, povraćanje, dijareja), koronarna bolest, cerebrovaskularne bolesti, oštećena funkcija jetre i bubrega, renovaskularna hipertenzija, dijabetes melitus, hronična srčana insuficijencija (FC IV prema NYHA klasifikaciji ), hiperurikemija (posebno praćena gihtom i uratnom nefrolitijazom), labilnost krvnog pritiska; provođenje hemodijalize pomoću membrana visokog protoka (na primjer, AN69®), desenzibilizacija, LDL afereza; u stanju nakon transplantacije bubrega; stenoza aortnog zalistka/hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; sa planiranom anestezijom; stariji pacijenti; pacijenti negroidne rase (manje izražen učinak aplikacije); zajedno sa litijumom, zlatom, NSAIL, baklofenom, kortikosteroidima, lekovima koji mogu izazvati torsades de pointes aritmiju.

specialne instrukcije

Noliprel®A Bi-forte

Litijumski preparati

Ne preporučuje se istovremena primjena kombinacije perindoprila i indapamida s preparatima litijuma (vidjeti dio "Interakcije s lijekovima").

Oštećena funkcija bubrega

Terapija Noliprelom® A Bi-forteom je kontraindikovana kod pacijenata sa umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manji od 60 ml/min). Kod nekih pacijenata sa arterijskom hipertenzijom, bez prethodnog očitog oštećenja bubrežne funkcije tokom terapije, mogu se pojaviti laboratorijski znaci funkcionalnog zatajenja bubrega. U tom slučaju, liječenje Noliprel® A Bi-Forte treba prekinuti. U budućnosti se kombinirana terapija može nastaviti primjenom niskih doza kombinacije perindoprila i indapamida, ili se može koristiti samo jedan od lijekova.

Takvi pacijenti trebaju redovno praćenje sadržaja kalijevih jona i kreatinina u krvnom serumu - 2 sedmice nakon početka terapije, a zatim svaka 2 mjeseca. Zatajenje bubrega češće se javlja kod pacijenata s teškim kroničnim zatajenjem srca ili početnim oštećenjem funkcije bubrega, uklj. sa stenozom bubrežne arterije.

Arterijska hipotenzija i poremećaj ravnoteže vode i elektrolita

U slučaju početne hiponatremije postoji rizik od naglog razvoja arterijske hipotenzije, posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije. Stoga, prilikom praćenja pacijenata, treba obratiti pažnju na moguće simptome dehidracije i smanjenje sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi, na primjer, nakon proljeva ili povraćanja. Takvi pacijenti zahtijevaju redovno praćenje elektrolita u plazmi.

Kod teške arterijske hipotenzije može biti potrebna intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida.

Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak terapije. Nakon obnove BCC i krvnog tlaka, terapija se može nastaviti primjenom niskih doza kombinacije perindoprila i indapamida ili se može koristiti samo jedan od lijekova.

Kombinirana primjena perindoprila i indapamida ne sprječava razvoj hipokalijemije, posebno kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili bubrežnom insuficijencijom. Kao iu slučaju primjene drugih antihipertenzivnih lijekova u kombinaciji s diuretikom, potrebno je redovno praćenje sadržaja kalijevih jona u krvnoj plazmi.

Ekscipijensi

Treba imati na umu da pomoćne tvari lijeka uključuju laktozu monohidrat. Nemojte prepisivati ​​Noliprel® A Bi-forte pacijentima s nasljednom netolerancijom galaktoze, nedostatkom laktaze i malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Pedijatrijska upotreba

Noliprel® A Bi-forte se ne smije prepisivati ​​djeci i adolescentima mlađim od 18 godina, zbog nedostatka podataka o efikasnosti i sigurnosti perindoprila i indapamida, kako u monoterapiji tako i u kombiniranoj primjeni kod pacijenata ove starosne grupe. .

Perindopril

Dvostruka blokada RAAS-a

Postoje dokazi o povećanom riziku od arterijske hipotenzije, hiperkalemije i poremećene funkcije bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega) uz istovremenu primjenu ACE inhibitora s ARA II ili aliskirenom. Stoga se ne preporučuje dvostruka blokada RAAS-a kombinacijom ACE inhibitora sa ARA II ili aliskirenom (vidjeti odeljke „Interakcije s lijekovima” i „Farmakološki efekti”). Ako je neophodna dvostruka blokada, tada lijekove treba koristiti pod strogim nadzorom specijaliste uz redovno praćenje funkcije bubrega, sadržaja kalija u krvnoj plazmi i krvnog tlaka. ACE inhibitore ne treba koristiti istovremeno sa ARA II kod pacijenata sa dijabetičkom nefropatijom.

Diuretici koji štede kalij, preparati kalijuma, zamjene kuhinjske soli koje sadrže kalij i dodaci prehrani

Ne preporučuje se istovremena primjena perindoprila i diuretika koji štede kalij, kao i preparata kalijuma, nadomjestaka kuhinjske soli koji sadrže kalij i aditiva za hranu (vidjeti dio „Interakcije s lijekovima“).

Neutropenija/agranulocitoza/trombocitopenija/anemija

Postoje izvještaji o razvoju neutropenije/agranulocitoze, trombocitopenije i anemije tijekom uzimanja ACE inhibitora. Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega i bez pratećih faktora rizika, neutropenija se rijetko javlja. Uz izuzetan oprez, perindopril treba koristiti kod pacijenata sa sistemskim oboljenjima vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu), kao i dok uzimaju imunosupresive, alopurinol ili prokainamid, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

Neki pacijenti su razvili teške zarazne bolesti, u nekim slučajevima otporne na intenzivnu antibiotsku terapiju. Prilikom propisivanja perindoprila takvim pacijentima, preporučuje se periodično praćenje broja leukocita u krvi. Pacijenti treba da prijave sve znakove zarazne bolesti (npr. bol u grlu, groznica) svom ljekaru.

Preosjetljivost/angioneurotski edem

Kada uzimate ACE inhibitore, uklj. i perindopril, u rijetkim slučajevima može se razviti angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, glasnica i/ili larinksa. Ovo se može desiti u bilo kom trenutku tokom terapije. Ako se pojave simptomi, lijek Noliprel® A Bi-forte treba prekinuti, a bolesnika treba pratiti dok znakovi edema potpuno ne nestanu. Ako oteklina zahvaća samo lice i usne, obično prolazi sama od sebe, iako se kao simptomatska terapija mogu koristiti antihistaminici.

Angioedem, koji je praćen oticanjem larinksa, može biti fatalan. Oticanje jezika, glasnih žica ili larinksa može dovesti do opstrukcije disajnih puteva. Ako se takvi simptomi pojave, odmah treba započeti odgovarajuću terapiju, na primjer, dati epinefrin (adrenalin) s/c u dozi od 1:1000 (od 0,3 do 0,5 ml), osigurati prohodnost dišnih puteva.

Prijavljen je veći rizik od angioedema kod crnih pacijenata.

Kod pacijenata sa angioedemom u anamnezi, koji nije povezan sa upotrebom ACE inhibitora, može postojati povećan rizik od angioedema prilikom uzimanja ove grupe lekova (videti odeljak „Kontraindikacije“).

U rijetkim slučajevima, tijekom terapije ACE inhibitorima, razvija se angioedem crijeva. Istovremeno, bolesnici su imali bol u trbuhu kao izolovani simptom ili u kombinaciji sa mučninom i povraćanjem, u nekim slučajevima bez prethodnog angioedema lica i sa normalnim nivoom C1-esteraze. Dijagnoza se postavlja CT abdomena, ultrazvukom ili u vrijeme operacije. Simptomi nestaju nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora. Kod pacijenata sa bolovima u abdomenu koji primaju ACE inhibitore, prilikom provođenja diferencijalne dijagnoze, potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja angioedema crijeva.

Anafilaktoidne reakcije tokom desenzibilizacije

Postoje odvojeni izvještaji o razvoju dugotrajnih, po život opasnih anafilaktičkih reakcija kod pacijenata koji su primali ACE inhibitore tokom desenzibilizirajuće terapije otrovom himenoptera (uključujući pčele, ose). ACE inhibitore treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa pogoršanom alergijskom anamnezom ili sklonostima alergijskim reakcijama i koji su podvrgnuti procedurama desenzibilizacije. Treba izbjegavati propisivanje lijeka pacijentima koji primaju imunoterapiju otrovom himenoptera. Međutim, anafilaktoidne reakcije se mogu izbjeći privremenim prekidom ACE inhibitora najmanje 24 sata prije početka postupka desenzibilizacije.

Anafilaktoidne reakcije tokom LDL afereze

Rijetko su pacijenti koji su primali ACE inhibitore iskusili po život opasne anafilaktoidne reakcije tokom LDL afereze upotrebom dekstran sulfata. Kako bi se spriječila anafilaktoidna reakcija, terapiju ACE inhibitorima treba privremeno prekinuti prije svake procedure afereze.

Hemodijaliza

Prijavljene su anafilaktoidne reakcije kod pacijenata koji su primali ACE inhibitore tokom hemodijalize koristeći membrane visokog protoka (npr. AN69®). Stoga je poželjno koristiti membranu drugog tipa ili antihipertenzivno sredstvo druge farmakoterapijske grupe.

Tokom terapije ACE inhibitorom može se javiti suvi uporni kašalj. Kašalj traje dugo tokom uzimanja lijekova ove grupe i nestaje nakon njihovog ukidanja. Kada pacijent razvije suhi kašalj, treba biti svjestan moguće jatrogene prirode ovog simptoma. Ako liječnik smatra da je terapija ACE inhibitorom neophodna za pacijenta, moguće je nastaviti s uzimanjem lijeka.

Rizik od arterijske hipotenzije i/ili zatajenja bubrega (kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom, poremećenom ravnotežom vode i elektrolita itd.)

U nekim patološkim stanjima može doći do značajne aktivacije RAAS-a, posebno kod teške hipovolemije i smanjenja nivoa elektrolita u krvnoj plazmi (zbog dijete bez soli ili dugotrajne upotrebe diuretika). sa inicijalno niskim krvnim pritiskom, sa stenozom bubrežne arterije, hroničnom srčanom insuficijencijom ili cirozom jetre sa edemom i ascitesom. Primjena ACE inhibitora uzrokuje blokadu ovog sustava i stoga može biti praćena naglim padom krvnog tlaka i/ili povećanjem koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi, što ukazuje na razvoj funkcionalnog zatajenja bubrega. Ove pojave se češće primećuju prilikom uzimanja prve doze leka ili tokom prve 2 nedelje terapije. Ponekad se ova stanja razvijaju akutno, au drugim periodima terapije. U takvim slučajevima, kada se terapija nastavi, preporučuje se primjena kombinacije perindoprila i indapamida u nižoj dozi, a zatim postupno povećanje doze.

Stariji pacijenti

Prije nego počnete uzimati lijek Noliprel® A Bi-forte, potrebno je procijeniti funkcionalnu aktivnost bubrega i koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Na početku terapije odabire se doza lijeka, uzimajući u obzir stupanj smanjenja krvnog tlaka, posebno u slučaju smanjenja BCC i gubitka elektrolita. Takve mjere pomažu u izbjegavanju oštrog pada krvnog tlaka.

Ateroskleroza

Rizik od arterijske hipotenzije postoji kod svih pacijenata, ali lijek treba koristiti s velikim oprezom kod pacijenata s koronarnom arterijskom bolešću ili cerebrovaskularnom insuficijencijom. Kod takvih pacijenata liječenje treba započeti kombinacijom niskih doza perindopril arginina i indapamida.

Bolesnici sa renovaskularnom hipertenzijom

Revaskularizacija je tretman za renovaskularnu hipertenziju. Ipak, primjena ACE inhibitora ima povoljan učinak kod ove kategorije pacijenata, kako u čekanju na operaciju, tako iu slučaju kada operacija nije moguća. Liječenje Noliprelom® A Bi-Forte nije indicirano kod pacijenata sa dijagnostikovanom ili sumnjivom stenozom bubrežne arterije, jer terapiju treba započeti kombinacijom niskih doza perindopril arginina i indapamida.

Otkazivanje Srca

Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom (FC IV prema NYHA klasifikaciji) i pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 1 (opasnost od spontanog povećanja sadržaja kalijumovih jona), lečenje Noliprelom® A Bi-forte nije indicirano, jer. terapiju treba započeti nižim dozama kombinacije perindoprila i indapamida i pod strogim medicinskim nadzorom.

Hipertenzivni bolesnici sa koronarnom bolešću ne bi trebali prestati uzimati beta-blokatore: kombinaciju perindoprila i indapamida treba koristiti zajedno s beta-blokatorima.

Dijabetes

Kod pacijenata sa dijabetesom tipa 1 moguće je spontano povećanje sadržaja kalija u krvi. Liječenje takvih pacijenata Noliprelom® A Bi-forteom nije indicirano, jer treba započeti s minimalnom dozom i odvijati se pod stalnim medicinskim nadzorom.

Pacijentima koji se liječe hipoglikemicima za oralnu primjenu ili inzulinom, tokom prvog mjeseca terapije ACE inhibitorima, potrebno je redovno praćenje koncentracije glukoze u plazmi.

Anemija se može razviti kod pacijenata koji su bili podvrgnuti transplantaciji bubrega ili kod pacijenata na hemodijalizi. Istovremeno, pad hemoglobina je veći, što je njegov početni pokazatelj bio veći. Čini se da ovaj učinak ne ovisi o dozi, ali može biti povezan s mehanizmom djelovanja ACE inhibitora.

Operacija/opća anestezija

Sprovođenje opće anestezije uz uzimanje ACE inhibitora može dovesti do izraženog sniženja krvnog tlaka, posebno kada se koriste sredstva za opću anesteziju koja imaju antihipertenzivni učinak.

Preporučuje se, ako je moguće, prestanak uzimanja dugodjelujućih ACE inhibitora, uklj. perindopril, jedan dan prije operacije. Potrebno je upozoriti anesteziologa da pacijent uzima ACE inhibitore.

Stenoza aorte/hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija

ACE inhibitore treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa opstrukcijom izlaznog trakta lijeve komore.

Otkazivanje jetre

U rijetkim slučajevima, na pozadini uzimanja ACE inhibitora, dolazi do holestatske žutice. S progresijom ovog sindroma moguć je brzi razvoj nekroze jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Mehanizam razvoja ovog sindroma je nejasan. Ako se pojavi žutica ili značajno povećanje aktivnosti jetrenih enzima tokom uzimanja ACE inhibitora, pacijent treba da prestane da uzima lek i da se posavetuje sa lekarom. Uz značajno povećanje aktivnosti jetrenih enzima tijekom uzimanja ACE inhibitora, trebali biste prestati uzimati lijek Noliprel® A Bi-forte (pogledajte odjeljak "Neželjeni efekti").

Hiperkalemija

Tokom liječenja ACE inhibitorima, uklj. perindoprila, može se razviti hiperkalemija. Faktori rizika za hiperkalemiju su zatajenje bubrega, pogoršanje funkcije bubrega, dob preko 70 godina, dijabetes melitus, određena popratna stanja (dehidracija, akutna dekompenzacija kronične srčane insuficijencije, metabolička acidoza), istovremena primjena diuretika koji štede kalij (kao što su spironolakton i njegov derivat eplerenon, triamteren, amilorid i drugi), pripravci kalija ili zamjene kuhinjske soli koje sadrže kalij, kao i upotreba drugih lijekova koji povećavaju sadržaj kalija u krvnoj plazmi (na primjer, heparin, ACE inhibitori, angiotenzin II antagonisti receptora, acetilsalicilna kiselina u dozi od 3 g/dan ili više, COX-2 inhibitori i neselektivni NSAIL, imunosupresivi kao što su ciklosporin ili takrolimus, trimetoprim). Primjena preparata kalija, diuretika koji štede kalij, zamjene kuhinjske soli koje sadrže kalij može dovesti do značajnog povećanja sadržaja kalija u krvi, posebno kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega. Hiperkalijemija može dovesti do ozbiljnih, ponekad fatalnih srčanih aritmija. Ako je neophodan kombinovani unos gore navedenih sredstava, liječenje treba provoditi s oprezom u pozadini redovnog praćenja sadržaja kalijevih jona u krvnom serumu (vidjeti dio „Interakcije s lijekovima“).

etničke razlike

Perindopril, kao i drugi ACE inhibitori, očigledno ima manje izražen antihipertenzivni efekat kod pacijenata crne rase u poređenju sa predstavnicima drugih rasa. Možda je ova razlika posljedica činjenice da pacijenti s arterijskom hipertenzijom negroidne rase često imaju nisku aktivnost renina.

Indapamid

Hepatična encefalopatija

U prisustvu oštećene funkcije jetre, uzimanje tiazida i diuretika sličnih tiazidima može dovesti do razvoja hepatične encefalopatije. U tom slučaju trebate odmah prestati uzimati lijek Noliprel® A Bi-forte.

Vodno-elektrolitna ravnoteža

Sadržaj natrijevih jona u krvnoj plazmi. Prije početka liječenja potrebno je odrediti sadržaj natrijevih jona u krvnoj plazmi. U pozadini uzimanja lijeka, ovaj indikator treba redovno pratiti. Svi diuretici mogu uzrokovati hiponatremiju, što ponekad dovodi do ozbiljnih komplikacija. Hiponatremija u početnoj fazi možda neće biti praćena kliničkim simptomima, pa je potrebno redovno laboratorijsko praćenje. Češće praćenje sadržaja jona natrijuma indikovano je za pacijente sa cirozom jetre i starije pacijente (videti odeljke „Neželjena dejstva” i „Predoziranje”).

Sadržaj kalijevih jona u krvnoj plazmi. Terapija tiazidima i diureticima sličnim tiazidima povezana je s rizikom od razvoja hipokalijemije. Potrebno je izbjegavati hipokalemiju (manje od 3,4 mmol/l) u sljedećim kategorijama pacijenata iz grupe visokog rizika: stariji pacijenti, pothranjeni pacijenti, koji primaju i ne primaju kombiniranu terapiju lijekovima, pacijenti sa cirozom jetre, sa edem ili ascites, koronarna arterijska bolest, srčana insuficijencija. Hipokalijemija kod ovih pacijenata pojačava toksični učinak srčanih glikozida i povećava rizik od aritmija. Pacijenti sa produženim QT intervalom, kako urođenim tako i uzrokovanim lijekovima, također su pod povećanim rizikom.

Hipokalemija, kao i bradikardija, doprinosi razvoju teških srčanih aritmija, posebno torsades de pointes, koje mogu biti fatalne. U svim gore opisanim slučajevima potrebno je redovnije praćenje sadržaja kalijevih jona u krvnoj plazmi. Prvo mjerenje sadržaja kalijevih jona mora se obaviti unutar prve sedmice od početka terapije.

Ako se otkrije hipokalemija, potrebno je propisati odgovarajuće liječenje.

Sadržaj kalcijevih jona u krvnoj plazmi. Tiazidni i tiazidima slični diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcijevih jona putem bubrega, što dovodi do blagog i privremenog povećanja koncentracije kalcija u krvnoj plazmi. Teška hiperkalcemija može biti posljedica prethodno nedijagnosticirane hiperparatireoze. Prije ispitivanja funkcije paratireoidne žlijezde treba prestati uzimati diuretike.

Koncentracija glukoze u plazmi

Neophodno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi kod pacijenata sa šećernom bolešću, posebno u prisustvu hipokalijemije.

Mokraćna kiselina

S povećanjem koncentracije mokraćne kiseline u krvnoj plazmi tijekom terapije, incidencija napada gihta može se povećati.

Diuretici i funkcija bubrega

Tiazidni i tiazidima slični diuretici su potpuno efikasni samo kod pacijenata sa normalnom ili blago oštećenom funkcijom bubrega (koncentracija kreatinina u plazmi kod odraslih je ispod 2,5 mg/dl ili 220 μmol/l).

Kod starijih pacijenata, normativnu koncentraciju kreatinina u plazmi treba prilagoditi dobi, težini i spolu, u skladu s Cockcroft formulom:

za muškarce:

K \u003d (140 - dob) x težina / 0,814 x koncentracija kreatinina u plazmi,

gdje je starost u godinama, težina u kg, koncentracija kreatinina u plazmi u µmol/l

Za ženu:

dobijeni rezultat treba pomnožiti sa faktorom 0,85.

Na početku liječenja diuretikom u bolesnika zbog hipovolemije i hiponatremije može se primijetiti privremeno smanjenje GFR i povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvnoj plazmi. Ovo prolazno funkcionalno zatajenje bubrega nije opasno kod pacijenata s nepromijenjenom funkcijom bubrega, ali se kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom može povećati njegova težina.

fotosenzitivnost

U pozadini uzimanja tiazida i diuretika sličnih tiazidima, prijavljeni su slučajevi reakcija fotosenzitivnosti (vidjeti dio "Neželjeni efekt"). Ako se tokom uzimanja lijeka razviju reakcije fotosenzitivnosti, liječenje treba prekinuti. Ako je potrebno nastaviti diuretičku terapiju, preporučuje se zaštita kože od izlaganja sunčevoj svjetlosti ili umjetnim ultraljubičastim zracima.

Sportisti

Indapamid može dati pozitivnu reakciju tokom doping kontrole.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Djelovanje tvari koje čine lijek Noliprel® A Bi-forte ne dovodi do kršenja psihomotornih reakcija. Međutim, kod nekih ljudi, kao odgovor na smanjenje krvnog tlaka, mogu se razviti različite individualne reakcije, posebno na početku terapije ili kada se tekućoj terapiji dodaju drugi antihipertenzivi. U tom slučaju može biti smanjena sposobnost upravljanja automobilom ili drugim mehanizmima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek Noliprel® A Bi-forte je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio „Kontraindikacije“).

Lijek Noliprel® A Bi-forte je kontraindiciran tokom dojenja. Potrebno je procijeniti značaj terapije za majku i odlučiti da li prekinuti dojenje ili prestati uzimati lijek.

Trudnoća

Perindopril

Nisu sprovedene odgovarajuće kontrolisane studije o upotrebi ACE inhibitora kod trudnica. Ograničeni dostupni podaci o učincima ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće ukazuju da primjena ACE inhibitora nije dovela do fetalnih malformacija povezanih s fetotoksičnošću, ali se fetotoksični učinak lijeka ne može u potpunosti isključiti.

Prilikom planiranja trudnoće ili kada do nje dođe tokom uzimanja lijeka, odmah prestati uzimati lijek i propisati drugu antihipertenzivnu terapiju.

Poznato je da djelovanje ACE inhibitora na fetus u II i III tromjesečju trudnoće može dovesti do kršenja njegovog razvoja (smanjenje funkcije bubrega, oligohidramnio, usporavanje okoštavanja kostiju lubanje) i razvoja komplikacija. kod novorođenčeta (zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalijemija).

Ukoliko je pacijentkinja u drugom ili trećem tromjesečju trudnoće primala ACE inhibitore, preporučuje se ultrazvuk fetusa za procjenu stanja lobanje i funkcije bubrega.

Kod novorođenčadi čije su majke primale terapiju ACE inhibitorima može se primijetiti arterijska hipotenzija, te stoga novorođenčad treba da bude pod strogim medicinskim nadzorom (vidjeti odeljke „Kontraindikacije“ i „Posebna uputstva“).

Indapamid

Dugotrajna primjena tiazidnih diuretika u trećem tromjesečju trudnoće može uzrokovati hipovolemiju kod majke i smanjenje uteroplacentarnog krvotoka, što dovodi do fetoplacentarne ishemije i zastoja u rastu fetusa. U rijetkim slučajevima, hipoglikemija i trombocitopenija su zabilježene kod novorođenčadi dok su uzimali diuretike neposredno prije porođaja.

period laktacije

Perindopril

Trenutno nije utvrđeno da li se perindopril izlučuje u majčino mlijeko. Zbog nedostatka informacija o primjeni perindoprila tokom dojenja, njegova primjena se ne preporučuje, poželjno je koristiti druge lijekove sa proučenijim sigurnosnim profilom, posebno kod hranjenja novorođenčadi i prijevremeno rođenih beba.

Indapamid

Indapamid se izlučuje u majčino mlijeko. Uzimanje tiazidnih diuretika uzrokuje smanjenje količine majčinog mlijeka ili supresiju laktacije. Istovremeno, novorođenče može razviti preosjetljivost na derivate sulfonamida, hipokalijemiju i kernikterus.

Obrazac za oslobađanje

tab., korice obloženo filmom, 10 mg + 2,5 mg: 30 ili 90 kom.

Rok upotrebe od datuma proizvodnje

Indikacije za upotrebu

Esencijalna hipertenzija (bolesnici kojima je potrebna terapija perindoprilom u dozi od 10 mg i indapamidom u dozi od 2,5 mg).

Kontraindikacije

Perindopril

Preosjetljivost na perindopril i druge ACE inhibitore;

Angioedem (Quinckeov edem) u anamnezi povezan sa uzimanjem ACE inhibitora (pogledajte odeljak „Posebna uputstva“);

Nasljedni idiopatski angioedem;

Bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili prisustvo jednog funkcionalnog bubrega;

Istovremena primjena s lijekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili oštećenom funkcijom bubrega (GFR manji od 60 ml / min / 1,73 m2 tjelesne površine) (vidjeti dijelove "Farmakološko djelovanje" i "Interakcija lijekova");

Indapamid

Preosjetljivost na indapamid i druge sulfonamide;

težak zatajenje jetre(uključujući i encefalopatiju);

hipokalemija;

Istovremena upotreba s lijekovima koji mogu uzrokovati aritmiju tipa "piruete" (vidjeti dio "Interakcije s lijekovima");

Umjereno do teško zatajenje bubrega (CC
- period trudnoće i dojenja (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje");

Starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

Noliprel® A Bi-forte

Preosjetljivost na pomoćne supstance, koji je dio lijeka (vidi odjeljak "Oblik doziranja, sastav i pakovanje");

Istovremena primjena sa diureticima koji štede kalij, preparatima kalijuma i litijuma i kod pacijenata sa povećanim sadržajem jona kalijuma u krvnoj plazmi;

Istovremena primjena lijekova koji produžavaju QT interval (vidjeti dio „Interakcije s lijekovima“);

Zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva, Noliprel® A Bi-forte ne treba koristiti kod pacijenata na hemodijalizi, kao ni kod pacijenata sa neliječenom srčanom insuficijencijom u fazi dekompenzacije;

Prisutnost nedostatka laktaze, galaktozemije ili sindroma malapsorpcije glukoze-galaktoze, netolerancije na laktozu;

Starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

farmakološki efekat

Kombinovani preparat koji sadrži perindopril arginin i indapamid. Farmakološka svojstva lijeka Noliprel® A Bi-forte kombiniraju svojstva svake od komponenti.

Mehanizam djelovanja

Noliprel® A Bi-forte

Kombinacija perindoprila i indapamida pojačava antihipertenzivni učinak svakog od njih.

Perindopril

Perindopril je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II (ACE inhibitor). ACE, ili kininaza II, je egzopeptidaza koja pretvara angiotenzin I u vazokonstriktor angiotenzin II i razlaže vazodilatator bradikinin do neaktivnog heptapeptida. Kao rezultat toga, perindopril smanjuje lučenje aldosterona; na negativnoj osnovi povratne informacije povećava aktivnost renina u krvnoj plazmi; pri dugotrajnoj primjeni smanjuje OPSS, što je uglavnom posljedica djelovanja na krvne žile u mišićima i bubrezima. Ovi efekti nisu praćeni zadržavanjem natrijuma i tečnosti ili razvojem refleksne tahikardije.

Perindopril normalizuje funkciju miokarda, smanjujući preopterećenje i naknadno opterećenje.

Prilikom proučavanja hemodinamskih parametara kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom (CHF), smanjenje tlaka punjenja u lijevoj i desnoj komori srca, smanjenje perifernog vaskularnog otpora, povećanje minutni volumen srca, pojačan periferni protok krvi u mišićima.

Indapamid

Indapamid pripada grupi sulfonamida farmakološka svojstva blizak tiazidnim diureticima. Indapamid inhibira reapsorpciju jona natrijuma u kortikalnom segmentu Henleove petlje, što dovodi do povećanja izlučivanja natrijuma, kloridnih jona i, u manjoj mjeri, jona kalija i magnezija putem bubrega, čime se povećava diureza i smanjuje krvni pritisak.

Antihipertenzivno djelovanje

Noliprel® A Bi-forte

Noliprel® A Bi-forte ima antihipertenzivno djelovanje ovisno o dozi i na dijastolni i na sistolički krvni tlak, kako u stojećem, tako iu ležećem položaju. Antihipertenzivni efekat traje 24 sata, a stabilan terapijski efekat se razvija za manje od 1 meseca od početka terapije i nije praćen tahifilaksijom. Prekid liječenja ne uzrokuje sindrom ustezanja.

Noliprel® A Bi-forte smanjuje stepen hipertrofije leve komore (GTLZH), poboljšava elastičnost arterija, smanjuje periferni vaskularni otpor, ne utiče na metabolizam lipida (ukupni holesterol, HDL i LDL holesterol, trigliceridi).

Dokazano je dejstvo primene kombinacije perindoprila i indapamida na GTLH u poređenju sa enalaprilom. Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i LVOT liječenim perindopril erbuminom 2 mg (ekvivalentno 2,5 mg perindopril arginina) / indapamidom 0,625 mg ili enalaprilom u dozi od 10 mg 1 put dnevno, i uz povećanje doze perindopril erbumina na 8 mg (ekvivalentno 10 mg perindopril arginina) i indapamida do 2,5 mg, ili enalaprila do 40 mg jednom dnevno, došlo je do značajnijeg smanjenja indeksa mase lijeve komore (LVMI) u grupi koja je primala perindopril/indapamid u odnosu na grupa enalaprila. Istovremeno, najznačajniji učinak na LVMI bilježi se primjenom perindopril erbumina 8 mg / indapamida 2,5 mg.

Izraženiji antihipertenzivni učinak zabilježen je i kod kombinovane terapije perindoprilom i indapamidom u odnosu na enalapril.

Perindopril

Perindopril je efikasan u liječenju arterijske hipertenzije bilo koje težine.

Antihipertenzivni učinak lijeka dostiže maksimum nakon 4-6 sati nakon jednokratne oralne primjene i traje 24 sata.24 sata nakon uzimanja lijeka uočava se izražena (oko 80%) rezidualna ACE inhibicija.

Perindopril ima antihipertenzivni efekat kod pacijenata sa niskom i normalnom aktivnošću renina u plazmi.

Istodobna primjena tiazidnih diuretika pojačava težinu antihipertenzivnog učinka. Osim toga, kombinacija ACE inhibitora i tiazidnog diuretika također smanjuje rizik od hipokalijemije tijekom uzimanja diuretika.

Dvostruka blokada RAAS-a

Postoje podaci iz kliničkih studija kombinovane terapije ACE inhibitorom sa ARA II (antagonist receptora angiotenzina II).

Provedene su kliničke studije kod pacijenata sa anamnezom kardiovaskularne ili cerebrovaskularne bolesti ili dijabetes melitusa tipa 2 sa potvrđenim oštećenjem ciljnog organa, kao i studije na pacijentima sa dijabetesom melitusom tipa 2 i dijabetičkom nefropatijom.

Ove studije nisu otkrile značajan pozitivan učinak na pojavu bubrežnih i/ili kardiovaskularnih događaja i na stope mortaliteta kod pacijenata koji su primali kombiniranu terapiju, dok je rizik od razvoja hiperkalemije, akutnog zatajenja bubrega i/ili arterijske hipotenzije povećan u usporedbi s pacijentima koji su primali monoterapija.

Uzimajući u obzir slična intragrupna farmakodinamička svojstva ACE inhibitora i ARA II, ovi rezultati se mogu očekivati ​​za interakciju bilo kojih drugih lijekova, predstavnika klasa ACE inhibitora i ARA II.

Stoga se ACE inhibitori i ARA II ne bi trebali koristiti istovremeno kod pacijenata sa dijabetičkom nefropatijom.

Postoje dokazi iz kliničkog ispitivanja koji istražuju korisne efekte dodavanja aliskirena standardnoj terapiji ACE inhibitorom ili ARA II kod pacijenata sa dijabetesom melitusom tipa 2 i kroničnom bolešću bubrega ili kardiovaskularnim bolestima ili kombinacijom ovih bolesti.

Studija je rano prekinuta zbog povećanog rizika od štetnih ishoda. Kardiovaskularna smrt i moždani udar javljali su se češće u grupi koja je primala aliskiren nego u placebo grupi. Takođe, neželjeni događaji i ozbiljni neželjeni događaji od posebnog značaja (hiperkalijemija, arterijska hipotenzija i oštećena bubrežna funkcija) češće su zabeleženi u grupi koja je primala aliskiren nego u grupi koja je primala placebo.

Indapamid

Antihipertenzivni učinak se manifestira kada se lijek koristi u dozama koje imaju minimalno diuretičko djelovanje.

Antihipertenzivni efekat indapamida povezan je sa poboljšanjem elastična svojstva velike arterije, smanjenje OPSS-a.

Indapamid smanjuje GTLZh, ne utječe na koncentraciju lipida u krvnoj plazmi: trigliceridi, ukupni kolesterol, LDL, HDL; metabolizam ugljikohidrata (uključujući bolesnike s istodobnim dijabetes melitusom).

Laboratorije Servier Industry Serdiks, OOO

Zemlja porijekla

Rusija Francuska

Grupa proizvoda

Kardiovaskularni lijekovi

Kombinirani antihipertenzivni lijek. (inhibitor enzima koji konvertuje angiotenzin (ACE) + diuretik).

Obrasci za oslobađanje

• Filmom obložene tablete 10mg + 2,5mg - 30 tableta u pakovanju.

Opis doznog oblika

• Okrugle, bikonveksne, bijele, filmom obložene tablete.

farmakološki efekat

Noliprel® A Bi-forte je kombinovani preparat koji sadrži perindopril arginin i indapamid. Farmakološka svojstva lijeka Noliprel® A Bi-forte kombiniraju pojedinačna svojstva svake od komponenti. Kombinacija perindopril arginina i indapamida pojačava učinak svakog od njih. Perindopril je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II (ACE inhibitor). ACE, ili kininaza II, je egzopeptidaza koja pretvara angiotenzin I u vazokonstriktor angiotenzin II i razlaže vazodilatator bradikinin do neaktivnog heptapeptida. Kao rezultat toga, perindopril smanjuje lučenje aldosterona, povećava aktivnost renina u krvnoj plazmi po principu negativne povratne sprege, a dugotrajnom primjenom smanjuje OPSS, što je uglavnom posljedica djelovanja na krvne žile u mišićima i bubrezima. . Ovi efekti nisu praćeni zadržavanjem soli i vode ili razvojem refleksne tahikardije. Perindopril normalizuje funkciju miokarda, smanjujući preopterećenje i naknadno opterećenje. Prilikom proučavanja hemodinamskih parametara kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom, otkriveno je: smanjenje tlaka punjenja u lijevoj i desnoj komori srca; smanjenje OPSS-a; povećanje minutnog volumena srca i povećanje srčanog indeksa; pojačan mišićni periferni protok krvi. Indapamid pripada grupi sulfonamida, po farmakološkim svojstvima blizak je tiazidnim diureticima. Indapamid inhibira reapsorpciju jona natrijuma u kortikalnom segmentu Henleove petlje, što dovodi do povećanja izlučivanja natrijuma, kloridnih jona i, u manjoj mjeri, jona kalija i magnezija putem bubrega, čime se povećava diureza i smanjuje krvni pritisak. Antihipertenzivni efekat Noliprel®A Bi-forte Noliprel® A Bi-forte ima hipotenzivno dejstvo zavisno od doze i na dijastolni i na sistolni krvni pritisak u stojećem i ležećem položaju. Hipotenzivni efekat leka traje 24 sata, a stabilan terapijski efekat se javlja manje od 1 meseca nakon početka terapije i nije praćen tahikardijom. Prekid liječenja ne uzrokuje sindrom ustezanja. Noliprel® A Bi-forte smanjuje stepen hipertrofije leve komore, poboljšava elastičnost arterija, snižava OPSS, ne utiče na metabolizam lipida (ukupni holesterol, HDL-holesterol i LDL-holesterol, trigliceridi). Učinak lijeka na kardiovaskularni morbiditet i mortalitet nije proučavan. Dokazano je dejstvo kombinacije perindoprila i indapamida na hipertrofiju leve komore (LVH) u poređenju sa enalaprilom. Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i LVOT liječenim perindopril terbutilaminom 2 mg (ekvivalentno 2,5 mg perindopril arginina) / indapamidom 0,625 mg ili enalaprilom u dozi od 10 mg 1 put dnevno, i uz povećanje doze perindoprila na 8 mg (ekvivalentno 10 mg perindopril arginina) i indapamida do 2,5 mg, odnosno enalaprila do 40 mg 1 put / došlo je do značajnijeg smanjenja indeksa mase lijeve komore (LVMI) u grupi perindopril/indapamida (-10,1 g/ m2) u poređenju sa grupom indapamida (-1,1 g/m2). Razlika u stepenu smanjenja ovog pokazatelja između grupa bila je -8,3 g/m2 (95% CI (-11,5, -5,0), p

Posebni uslovi

Noliprel® A Bi-forte Oštećena funkcija bubrega Terapija Noliprelom® A Bi-forte je kontraindicirana kod pacijenata sa umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manji od 60 ml/min). Kod nekih pacijenata sa arterijskom hipertenzijom, bez prethodnog očitog oštećenja bubrežne funkcije tokom terapije, mogu se pojaviti laboratorijski znaci funkcionalnog zatajenja bubrega. U tom slučaju, liječenje Noliprel® A Bi-Forte treba prekinuti. U budućnosti možete nastaviti kombiniranu terapiju primjenom niskih doza kombinacije perindoprila i indapamida ili koristiti lijekove u monoterapiji. Takvi pacijenti trebaju redovno praćenje sadržaja kalijevih jona i kreatinina u krvnom serumu - 2 sedmice nakon početka terapije, a zatim svaka 2 mjeseca. Zatajenje bubrega češće se javlja kod pacijenata s teškim kroničnim zatajenjem srca ili osnovnom bubrežnom disfunkcijom, uključujući stenozu bubrežne arterije. Noliprel® A Bi-forte se ne preporučuje pacijentima sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jedinog funkcionalnog bubrega. Arterijska hipotenzija i poremećaj ravnoteže vode i elektrolita Hiponatremija je povezana s rizikom od iznenadnog razvoja arterijske hipotenzije (posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije, uključujući bilateralnu). Stoga, prilikom praćenja pacijenata, treba obratiti pažnju na moguće simptome dehidracije i smanjenje sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi, na primjer, nakon proljeva ili povraćanja. Takvi pacijenti zahtijevaju redovno praćenje elektrolita u plazmi. Kod teške arterijske hipotenzije može biti potrebna intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida. Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak terapije. Nakon obnove BCC-a i krvnog tlaka, terapija se može nastaviti primjenom niskih doza kombinacije perindoprila i indapamida, ili se lijekovi mogu koristiti kao monoterapija. Sadržaj kalija Kombinirana primjena perindoprila i indapamida ne sprječava razvoj hipokalijemije, posebno kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili bubrežnom insuficijencijom. Kao iu slučaju primjene drugih antihipertenzivnih lijekova u kombinaciji s diuretikom, potrebno je redovno praćenje sadržaja kalijevih jona u krvnoj plazmi. Pomoćne tvari Treba imati na umu da pomoćne tvari lijeka uključuju laktozu monohidrat. Ne propisivati ​​lijek pacijentima s nasljednom netolerancijom galaktoze, nedostatkom laktaze i malapsorpcijom glukoze-galaktoze. Perindopril Neutropenija/agranulocitoza Rizik od razvoja neutropenije tokom uzimanja ACE inhibitora zavisi od doze i zavisi od leka koji se uzima i prisutnosti pratećih bolesti. Neutropenija se rijetko javlja kod pacijenata bez komorbiditeta, ali je rizik povećan kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega,

Compound

• perindopril arginin 10 mg, što odgovara 6,79 mg perindoprila i indapamida 2,5 mg. Pomoćne supstance: laktoza monohidrat 142,66 mg, magnezijum stearat 0,90 mg, maltodekstrin 18,00 mg, koloidni bezvodni silicijum dioksid 0,54 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) 5,40 mg. Sastav omotača filma: makrogol 6000 0,27828 mg, magnezijum stearat 0,26220 mg, titanijum dioksid (E171) 0,83902 mg, glicerol 0,26220 mg, hipromeloza 4,3583 mg. perindopril arginin 10 mg, što odgovara sadržaju perindoprila 6,79 mg indapamida 2,5 mg Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, magnezijum stearat, maltodekstrin, bezvodni koloidni silicijum dioksid, natrijum karboksimetil skrob (tip A). Sastav filmske ljuske: makrogol 6000, magnezijev stearat, titan dioksid (E171), glicerol, hipromeloza.

Noliprel A Bi-forte indikacije za upotrebu

• Esencijalna hipertenzija (bolesnici kojima je potrebna terapija perindoprilom u dozi od 10 mg i indapamidom u dozi od 2,5 mg).

Noliprel A Bi-forte kontraindikacije

• - angioedem (Quinckeov edem) u anamnezi povezan sa uzimanjem ACE inhibitora; - nasljedni/idiopatski angioedem; - bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije jednog bubrega; - teško zatajenje bubrega (CC manji od 60 ml/min); - teško zatajenje jetre (uključujući encefalopatiju); - hipokalemija; - prisutnost nedostatka laktaze, galaktozemije ili sindroma malapsorpcije glukoze-galaktoze, intolerancije na laktozu; - istovremena primjena s diureticima koji štede kalij, preparatima kalijuma i litijuma, kao i kod pacijenata sa povećanim sadržajem jona kalijuma u krvnoj plazmi; - istovremena upotreba s lijekovima koji mogu uzrokovati aritmiju tipa "pirueta"; - istovremena primena lekova koji produžavaju QT interval; - trudnoća; - period dojenja; - starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene);

Noliprel A Bi-forte doza

• 10 mg + 2,5 mg

Noliprel A Bi-forte nuspojave

• Sa strane hematopoetskog sistema: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija/neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija. U određenim kliničkim situacijama (pacijenti nakon transplantacije bubrega, pacijenti na hemodijalizi), ACE inhibitori mogu uzrokovati anemiju.

interakcija lijekova

Noliprel® A Bi-forte Neželjena kombinacija lijekova Uz istovremenu primjenu preparata litijuma i ACE inhibitora može doći do reverzibilnog povećanja sadržaja litijuma u krvnoj plazmi i povezanih toksičnih efekata. Dodatna upotreba tiazidnih diuretika može dodatno povećati sadržaj litija i povećati rizik od toksičnosti. Ne preporučuje se istovremena primjena kombinacije perindoprila i indapamida s preparatima litijuma. U slučaju takve terapije potrebno je redovno praćenje koncentracije litijuma u krvnoj plazmi. Kombinacija lijekova koji zahtijevaju posebnu pažnju Kada se koristi istovremeno s baklofenom, moguće je povećanje hipotenzivnog učinka. Krvni tlak i funkciju bubrega treba pratiti, ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu antihipertenzivnih lijekova. Uz istovremenu primjenu s NSAIL, uključujući visoke doze acetilsalicilne kiseline (više od 3 g / dan), smanjenje diuretika

Predoziranje

najvjerovatniji simptom predoziranja je izraženo smanjenje krvnog tlaka, ponekad u kombinaciji s mučninom, povraćanjem, konvulzijama, vrtoglavicom, pospanošću, zbunjenošću i oligurijom, koja može prerasti u anuriju (kao rezultat hipovolemije)

Uslovi skladištenja

• držati podalje od djece

Dostavljene informacije

Uputstvo za upotrebu
Noliprel A Bi-forte tab po 10mg + 2,5mg №30

Dozni oblici
tablete 2,5mg+10mg

Sinonimi
Ko-Perineva
Noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
Perindid
Perindopril plus indapamid

Grupa
Kombinacija inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima i diuretika

Međunarodni nevlasnički naziv
Indapamid + Perindopril

Compound
Aktivne supstance: perindopril i indapamid.

Proizvođači
Laboratories Servier Industry (Francuska), Serdix (Rusija)

farmakološki efekat
Kombinovani preparat koji sadrži perindopril (ACE inhibitor) i indapamid (diuretik iz grupe derivata sulfonamida). Farmakološko djelovanje Noliprela posljedica je kombinacije pojedinačnih svojstava svake od komponenti. Kombinacija perindoprila i indapamida pojačava dejstvo svakog od njih.Noliprel ima izražen hipotenzivni efekat zavisno od doze kako na sistolni tako i na dijastolni krvni pritisak u ležećem i stojećem položaju. Djelovanje lijeka traje 24 sata.Uporni klinički učinak javlja se manje od mjesec dana nakon početka terapije i nije praćen tahikardijom. Prekid liječenja nije praćen razvojem sindroma ustezanja. Noliprel smanjuje stepen hipertrofije lijeve komore, poboljšava elastičnost arterija, smanjuje periferni vaskularni otpor, ne utječe na metabolizam lipida (ukupni kolesterol, HDL, LDL, trigliceridi) i ne utječe na metabolizam ugljikohidrata (uključujući i bolesnike sa dijabetesom melitusom).

Nuspojava
Sa strane ravnoteže vode i elektrolita: moguća hipokalemija, smanjeni nivoi natrijuma, praćeni hipovolemijom, dehidracija organizma i ortostatska arterijska hipotenzija. Istovremeni gubitak hloridnih jona može dovesti do kompenzatorne metaboličke alkaloze (učestalost alkaloze i njena težina su niske). U nekim slučajevima, povećanje nivoa kalcijuma Sa strane kardiovaskularnog sistema: prekomerno smanjenje krvnog pritiska, ortostatska hipotenzija; u nekim slučajevima - infarkt miokarda, angina pektoris, moždani udar, aritmija. Iz urinarnog sistema: rijetko - smanjena funkcija bubrega, proteinurija (kod pacijenata sa glomerularnom nefropatijom); u nekim slučajevima - akutno zatajenje bubrega. Blago povećanje koncentracije kreatinina u urinu i krvnoj plazmi (reverzibilno nakon prestanka uzimanja lijeka) najvjerovatnije je kod stenoze bubrežne arterije, liječenja arterijske hipertenzije diureticima, prisutnosti zatajenja bubrega. Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: glavobolja, umor, astenija, vrtoglavica, labilnost raspoloženja, smetnje vida, tinitus, poremećaj sna, konvulzije, parestezija, anoreksija, poremećaj percepcije ukusa; u nekim slučajevima - konfuzija. Iz respiratornog sistema: suv kašalj; rijetko - otežano disanje, bronhospazam; u nekim slučajevima - rinoreja. Sa strane probavnog sistema: bol u stomaku, mučnina, povraćanje, zatvor, dijareja; rijetko - suva usta; u nekim slučajevima - holestatska žutica, pankreatitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, uz zatajenje jetre, može se razviti jetrena encefalopatija. Iz hematopoetskog sistema: anemija (kod pacijenata nakon transplantacije bubrega, hemodijalize); rijetko - hipohemoglobinemija, trombocitopenija, leukopenija, smanjen hematokrit; u nekim slučajevima - agranulocitoza, pancitopenija, aplastična anemija, hemolitička anemija. Sa strane metabolizma: moguće je povećanje sadržaja uree i glukoze u krvnoj plazmi. Alergijske reakcije: osip na koži, svrab; rijetko - urtikarija, angioedem; u nekim slučajevima - multiformni eritem, hemoragični vaskulitis, egzacerbacija SLE. Ostalo: privremena hiperkalijemija; rijetko - pojačano znojenje, smanjena potencija.

Indikacije za upotrebu
Esencijalna arterijska hipertenzija.

Kontraindikacije
angioedem u anamnezi (uključujući u pozadini uzimanja ACE inhibitora); - hipokalemija; - teško zatajenje bubrega (CC manji od 30 ml/min); - teško zatajenje jetre (uključujući encefalopatiju); - istovremena primena lekova koji produžavaju QT interval; - trudnoća; - laktacija (dojenje); - preosjetljivost na perindopril i druge ACE inhibitore; - preosjetljivost na indapamid i sulfonamide.

Način primjene i doziranje
Lijek se propisuje oralno, 1 tableta 1 put dnevno, najbolje ujutro, prije jela.

Predoziranje
Simptomi: izraženo smanjenje krvnog tlaka, mučnina, povraćanje, konvulzije, vrtoglavica, nesanica, smanjeno raspoloženje, poliurija ili oligurija, koja može prerasti u anuriju (kao posljedica hipovolemije), bradikardija, poremećaji elektrolita. Liječenje: ispiranje želuca, primjena adsorbenata, korekcija ravnoteže vode i elektrolita. Uz značajno smanjenje krvnog tlaka, pacijenta treba prebaciti u horizontalni položaj s podignutim nogama. Perindoprilat se može ukloniti iz organizma dijalizom.

Interakcija
Ne preporučuje se istovremena primjena Noliprela i preparata litijuma. Povećanje koncentracije litija može dovesti do simptoma i znakova predoziranja litijem. (zbog smanjenog izlučivanja litijuma putem bubrega). Kombinacija perindoprila s diureticima koji štede kalij i pripravcima kalija može dovesti do značajnog povećanja koncentracije kalija u krvnom serumu (posebno u pozadini zatajenja bubrega) do smrti. Treba imati na umu da indapamid u kombinaciji s diureticima koji štede kalij ili preparatima kalija ne isključuje razvoj hipokalijemije ili hiperkalemije (posebno kod pacijenata sa dijabetesom melitusom i zatajenjem bubrega). Uz istovremenu primjenu eritromicina (za intravensku primjenu), pentamidina, sultoprida, vinkamina, halofantrina, bepridila i indapamida, može se razviti aritmija torsades de pointes (provocirajući faktori su hipokalemija, bradikardija ili produženi QT interval). Kod primjene ACE inhibitora moguće je povećati hipoglikemijski učinak inzulina i derivata sulfonilureje. Razvoj hipoglikemije je izuzetno rijedak. Uz istovremenu primjenu Noliprela i baklofena, dolazi do povećanja hipotenzivnog učinka. Uz istovremenu primjenu indapamida i NSAIL-a u slučaju dehidracije tijela, moguć je razvoj akutnog zatajenja bubrega. Također treba imati na umu da NSAIL slabe hipotenzivni učinak ACE inhibitora. Utvrđeno je da NSAIL i ACE inhibitori imaju aditivni učinak na hiperkalemiju, a moguće je i smanjenje funkcije bubrega. Uz istovremenu primjenu Noliprela i tricikličkih antidepresiva, antipsihotika, moguće je povećati hipotenzivni učinak i povećati rizik od razvoja ortostatske hipotenzije (aditivni efekat).G CS, tetrakozaktid smanjuju hipotenzivni učinak Noliprela. Uz istovremenu primjenu indapamida s antiaritmicima IA (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) i klase III (amiodaron, bretilijum, sotalol), moguć je razvoj aritmije tipa "piruete" (provocirajući faktori uključuju hipokalijemiju, bradikardiju ili prolongiranu kardiju). QT interval). S razvojem aritmije tipa "piruete", ne treba koristiti antiaritmičke lijekove (potrebno je koristiti umjetni pejsmejker). Uz istovremenu primjenu indapamida i lijekova koji smanjuju razinu kalija (uključujući amfotericin B/in, gluko- i mineralokortikoide za sistemsku primjenu, tetrakozaktide, stimulativne laksative), povećava se rizik od razvoja hipokalijemije. Nivo kalijuma treba pratiti i po potrebi prilagoditi. Ako je potrebno propisati laksative, treba koristiti lijekove koji nemaju stimulativno djelovanje na crijevnu pokretljivost. Uz istovremenu primjenu Noliprela sa srčanim glikozidima, treba imati na umu da nizak nivo kalija može pojačati toksični učinak srčanih glikozida. Potrebno je kontrolisati nivo kalijuma i EKG, a po potrebi prilagoditi terapiju koja je u toku. Laktacidoza tijekom uzimanja metformina je očigledno povezana s funkcionalnim zatajenjem bubrega, koje je uzrokovano djelovanjem indapamida. Metformin se ne smije koristiti ako nivo kreatinina prelazi 15 mg/L (135 µmol/L) kod muškaraca i 12 mg/L (110 µmol/L) kod žena. Uz značajnu dehidraciju tijela, koja je uzrokovana unosom diuretičkih lijekova, povećava se rizik od zatajenja bubrega u pozadini upotrebe kontrastnih sredstava koja sadrže jod u visokim dozama. Prije upotrebe kontrastnih sredstava koja sadrže jod, potrebno je izvršiti rehidraciju. Uz istovremenu primjenu s kalcijevim solima, moguće je povećanje sadržaja kalcija u krvnoj plazmi kao rezultat smanjenja njegovog izlučivanja u urinu. Uz primjenu Noliprela na pozadini stalne primjene ciklosporina, razina kreatinina u plazmi se povećava čak iu normalnom stanju ravnoteže vode i elektrolita.

specialne instrukcije
Upotreba lijeka Noliprel može uzrokovati nagli pad krvnog tlaka, posebno pri prvoj dozi lijeka i tokom prve 2 sedmice terapije. Rizik od prekomjernog sniženja krvnog tlaka je povećan kod pacijenata sa smanjenim BCC (kao rezultat stroge dijete bez soli, hemodijalize, povraćanja i proljeva), s teškim zatajenjem srca (i jedno i drugo uz prisutnost popratnog zatajenja bubrega, i u njegovom odsustvu), sa inicijalno niskim krvnim pritiskom, sa stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije jedinog funkcionalnog bubrega, cirozom jetre, praćenom edemom i ascitesom. Potrebno je sistematski pratiti pojavu kliničkih znakova dehidracije i gubitka soli, redovno mjeriti koncentraciju elektrolita u krvnoj plazmi. Izraženo smanjenje krvnog tlaka pri prvoj dozi lijeka nije prepreka za daljnje propisivanje lijeka. Nakon obnove BCC i krvnog tlaka, liječenje se može nastaviti, uz primjenu niže doze lijeka ili monoterapiju jednom od njegovih komponenti. Blokiranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron ACE inhibitorima može dovesti, uz nagli pad krvnog tlaka, do povećanja kreatinina u plazmi, što ukazuje na funkcionalno zatajenje bubrega, ponekad akutno. Ova stanja se retko javljaju. Međutim, u svim takvim slučajevima liječenje treba započeti oprezno i ​​provoditi postupno. Prilikom liječenja Noliprelom potrebno je sistematski pratiti koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi. Tokom uzimanja Noliprela potrebno je redovno pratiti koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Kod starijih ili oslabljenih pacijenata potrebno je uzeti u obzir rizik od smanjenja koncentracije kalija ispod prihvatljivog nivoa (manje od 3,4 mmol/l). U ovu grupu treba uključiti i osobe koje uzimaju više različitih lijekova, bolesnike sa cirozom jetre, koja je praćena pojavom edema ili ascitesa, bolesnike sa koronarnom arterijskom bolešću ili srčanom insuficijencijom. Smanjenje razine kalija povećava toksičnost srčanih glikozida i povećava rizik od razvoja aritmija. Nizak nivo kalijuma, bradikardija i povećanje QT intervala su faktori rizika za nastanak aritmije tipa pirueta, koja može biti fatalna.Treba imati na umu da je laktoza monohidrat uključen u pomoćne supstance Noliprela. Zbog toga se ovaj lijek ne preporučuje osobama s nedostatkom laktaze, galaktozemijom ili sindromom malapsorpcije glukoze/galaktoze. U periodu uzimanja Noliprela (posebno na početku terapije), treba biti oprezan pri vožnji i obavljanju poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Uslovi skladištenja
Lista B. Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 30°C.