Paxil 30 tableta. "Paxil": upute za upotrebu, cijena u ljekarni, analozi, nuspojave, recenzije liječnika. Prijava sumnjivih neželjenih reakcija

Paxil može poboljšati neuroticizam i ekstraverziju kod osoba s depresijom

Osim liječenja depresije, Paxil može imati pozitivne učinke na osobine ličnosti, prema novoj studiji.

Istraživači kažu da je Paxil vjerovatno još jedan u klasi lijekova selektivni inhibitori inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) može više smanjiti visoki nivoi neuroticizam i drugo niske nivoe ekstraverzija, koja se obično opaža kod depresije.

Neuroticizam se karakteriše kao sklonost ka negativne emocije kao što su nemir, neprijateljstvo, samosvijest, impulsivnost i osjetljivost na stres.

Ekstraverzija znači sklonost ka pozitivne emocije, samopouzdanje i društvenost.

U placebom kontrolisanoj studiji na 240 odraslih osoba sa umjerenom ili teškom depresijom, 120 pacijenata u studiji je uzimalo Paxil, 60 je primalo kognitivnu terapiju, a 60 placebo osam sedmica.

U sedmicama 9-16, polovina učesnika placeba primila je Paxil. Zatim je uslijedila 12-mjesečna faza u kojoj je polovina grupe koja je primala Paxil ostala na Paxilu, a polovina je skinuta sa Paxila i dobila placebo pilule.

Varijable ličnosti i depresija su praćene tokom perioda istraživanja.

Svi pacijenti su pokazali manje depresije u 8. sedmici, izvještavaju istraživači u decembarskom izdanju Archives of General Psychiatry.

Paxil je smanjio neuroticizam i povećao ekstraverziju. Obje ove karakteristike su povezane sa serotoninskim sistemom mozga, koji je na meti Paxila i drugih SSRI.

Neuroticizam i ekstraverzija nakon upotrebe Paxila

Istraživači kažu da njihova otkrića podržavaju teoriju poznatu kao "hipoteza o efektu stanja", koja sugerira da se bilo kakve promjene ličnosti tokom liječenja SSRI događaju samo zato što ublažavaju simptome depresije.

„Jedna mogućnost je to biohemijska svojstva SSRI direktno dovode do stvarnih promjena ličnosti”, napisali su istraživači.

Istraživači pišu da su pacijenti koji su uzimali Paxil "prijavili 6,8 puta više neuroticizma i 3,5 puta više ekstraverzije od placebo pacijenata."

Pacijenti koji su uzimali Paxil postali su "manje sramežljivi, budniji... manje osjetljivi na odbacivanje" i stres i općenito su se osjećali emocionalno stabilnije.

"Veličina promjene ličnosti bila je značajno veća od one koja je uočena na standardnim mjerama ozbiljnosti simptoma depresije", a placebo pacijenti "nisu pokazali promjenu ličnosti koja bi se očekivala da promjena depresije uzrokuje promjenu ličnosti."

Depresija "Više od samo raspoloženja"

Claude Robert Cloninger, Dr. medicinske nauke, profesor psihijatrije, genetike i psihologije na Univerzitetu Washington u St. Louisu, kaže da nalazi nove studije "potvrđuju raniji rad koji pokazuje da su određene osobine ličnosti pokazatelji osjetljivosti na depresiju".

Međutim, Tangova studija „je nova po tome što se ... fokusira na poboljšanje ličnosti kao rezultat liječenja antidepresivima poput Paxila. Biti manje neurotičan i više ekstrovertiran je zdraviji i sretniji profil.”

Šta je Paxil i kako funkcioniše?

Trgovačko ime (patent): Paxil
Generički (analogno Paxil-u): Paroksetin hidrohlorid

Pregled lijekova Paxil

PAXIL®
(paroksetin hidrohlorid) Tablete i oralna suspenzija.

Kako su suicidalnost i antidepresivi povezani?

Antidepresivi povećavaju rizik od suicidalnih ideja i ponašanja (suicidalnosti) u odnosu na placebo kod djece, adolescenata i mladih odraslih u kratkoročnim studijama velikog depresivnog poremećaja (MDD) i drugih mentalnih poremećaja.

Svako ko razmišlja o upotrebi PAXIL-a ili nekog drugog antidepresiva kod djece, adolescenata ili mladih odraslih mora uravnotežiti ovaj rizik s kliničkom potrebom. Kratkoročne studije nisu pokazale povećan rizik od suicidalnosti kod antidepresiva u poređenju sa placebom kod odraslih starijih od 24 godine; došlo je do smanjenja rizika od upotrebe antidepresiva u poređenju sa placebom kod odraslih starijih od 65 godina.

Depresija i neki drugi psihijatrijski poremećaji su sami po sebi povezani sa povećanim rizikom od samoubistva. Pacijente svih uzrasta koji započinju terapiju antidepresivima treba adekvatno pratiti i pažljivo pratiti zbog kliničkog pogoršanja, suicidalnosti ili neuobičajenih promjena u ponašanju. Porodice i staratelji treba da budu obavešteni o potrebi za pomnim praćenjem i komunikacijom sa lekarom koji propisuje lek. PAXIL nije odobren za upotrebu kod pedijatrijskih pacijenata.

OPIS Paxil

PAXIL (paroksetin hidroklorid) je psihotropni lijek koji se daje oralno. To je hidrohloridna so jedinjenja fenilpiperidina koji je hemijski identifikovan kao (-)-trans-4R-(4"-fluorofenil)-3S-[(3", 4"-metilendioksifenoksi)metil]piperidin hidrohlorid hidrohlorid i ima empirijsku formulu C19H20FNO3 HCl ½H2O Molekularna težina je 374,8 (329,4 kao slobodna baza).

Strukturna formula paroksetin hidrohlorida:

Paxil prašak za oralnu primjenu

Paroksetin hidrohlorid je prašak bijele boje bez mirisa, ima tačku topljenja od 120 do 138 ° C i rastvorljivost u vodi od 5,4 mg / ml.

Paxil tablete za oralnu primjenu

Pilule. Svaka filmom obložena tableta sadrži paroksetin hidrohlorid ekvivalentan paroksetinu kako slijedi: 10 mg žuta boja(razred); 20 mg - roze (sa bodovima); 30 mg plave, 40 mg zelene. Neaktivni sastojci se sastoje od dvobaznog kalcijum fosfata dihidrata, hipromeloze, magnezijum stearata, polietilen glikola, polisorbata 80, natrijum skrobnog glikolata, titanijum dioksida.

Suspenzija Paxil za oralnu primjenu

Svakih 5 ml tečnosti narandžasta boja aroma narandže sadrži 10 mg paroksetin hidroklorida, što je ekvivalentno paroksetinu. Neaktivni sastojci se sastoje od kalijum polakrilina, mikrokristalne celuloze, propilen glikola, glicerina, sorbitola, metilparabena, propilparabena, natrijum citrata dihidrata, bezvodne limunske kiseline, natrijum saharina, mirisa, FD&C žutog br.

INDIKACIJE

Paxil je indiciran za liječenje velikog depresivnog poremećaja.

Efikasnost PAXIL-a u liječenju velike depresivne epizode utvrđena je u 6-nedjeljnim kontroliranim studijama na ambulantnim pacijentima čije su dijagnoze najviše odgovarale DSM-III kategoriji velikog depresivnog poremećaja.

Velika depresivna epizoda je teško i relativno perzistentno depresivno ili disforično raspoloženje koje obično ometa svakodnevno funkcionisanje (skoro svaki dan najmanje 2 sedmice); mora uključivati ​​najmanje 4 od sljedećih 8 simptoma: promjenu apetita, promjenu sna, psihomotornu agitaciju ili retardaciju, gubitak interesa za normalne aktivnosti ili smanjen seksualni nagon, povećan umor, osjećaj krivnje ili bezvrijednosti, sporo razmišljanje ili smanjenu koncentraciju i pokušaj samoubistva ili razmišljanje o samoubistvu.

Učinci PAXIL-a na hospitalizirane depresivne pacijente nisu adekvatno proučavani.

Efikasnost PAXIL-a u održavanju odgovora kod velikog depresivnog poremećaja do 1 godine je dokazana u placebom kontrolisanoj studiji (videti Klinička ispitivanja). Međutim, liječnik koji odluči koristiti PAXIL u dužem vremenskom periodu trebao bi periodično ponovo procjenjivati ​​dugoročnu korisnost za pojedinog pacijenta.

PAXIL je indiciran za liječenje opsesivnih kompulzija i kompulzija kod pacijenata s opsesivno kompulzivnim poremećajem (OCD) kako je definirano DSM-IV. Nametljive misli ili opsesije izazivaju izraženu uznemirenost, oduzimaju puno vremena ili značajno ometaju društveno ili profesionalno funkcioniranje.

Efikasnost PAXIL-a je utvrđena u dvije 12-nedjeljne studije sa opsesivno-kompulzivnim ambulantnim pacijentima čije su dijagnoze najviše odgovarale DSM-IIIR kategoriji opsesivno-kompulzivnog poremećaja (vidjeti Klinička ispitivanja).

Opsesivno-kompulzivni poremećaj karakteriziraju ponavljajuće i uporne ideje, misli, impulsi ili slike (opsesije) koje su ego-distonične i/ili ponavljajuće, svrhovito i namjerno ponašanje (kompulzije) koje pojedinac prepoznaje kao pretjerano ili neinteligentno.

Dugotrajno održavanje efikasnosti je pokazano u 6-mjesečnoj studiji prevencije relapsa. U ovoj studiji, pacijenti liječeni paroksetinom pokazali su nižu stopu recidiva u usporedbi s pacijentima liječenim placebom (vidjeti Klinička ispitivanja). Međutim, liječnik koji odluči koristiti Paxil u dužem vremenskom periodu trebao bi periodično ponovo procjenjivati ​​dugoročnu korisnost lijeka za pojedinog pacijenta.

panični poremećaj

PAXIL je indiciran za liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije kako je definirano u DSM-IV. Panični poremećaj karakterizira pojava neočekivanog napadi panike i povezana zabrinutost u vezi sa dodatnim napadima, zabrinutost za efekte ili posljedice napada i/ili značajnu promjenu ponašanja povezanog s napadima.

Efikasnost PAXIL-a je utvrđena u tri studije od 10-12 nedelja na pacijentima sa paničnim poremećajem čije dijagnoze odgovaraju DSM-IIIR kategoriji paničnog poremećaja (videti Klinička ispitivanja).

Panični poremećaj (DSM-IV) karakteriziraju ponavljajući iznenadni napadi panike, odnosno diskretni period intenzivnog straha ili nelagode u kojem 4 (ili više) sledeće simptome razviju se iznenada i dostižu vrhunac u roku od 10 minuta: (1) palpitacije lupanje srca ili palpitacije; (2) znojenje; (3) drhtanje ili drhtanje; (4) osjećaj kratkog daha ili gušenja; (5) osjećaj gušenja; (6) grudi ili nelagodnost; (7) ili bol u abdomenu; (8) osjećaj vrtoglavice, nestabilnosti, vrtoglavice ili slabosti; (9) derealizacija (osećaj nestvarnosti) ili depersonalizacija (isključenje od sebe); (10) strah od gubitka kontrole; (11) strah od smrti; (12) parestezije (ukočenost ili trnci); (13) zimica ili crvenilo.

Dugotrajno održavanje efikasnosti je pokazano u 3-mjesečnoj studiji prevencije relapsa. U ovoj studiji, pacijenti sa paničnim poremećajem kojima je prepisan paroksetin pokazali su nižu stopu relapsa u poređenju sa pacijentima koji su uzimali placebo (videti Klinička ispitivanja). Međutim, liječnik koji propisuje PAXIL na dugi rok trebao bi periodično ponovo procjenjivati ​​dugoročnu korisnost lijeka za pojedinog pacijenta.

socijalna anksioznost

PAXIL je indiciran za liječenje socijalnog anksioznog poremećaja, poznatog i kao socijalna fobija, kako je definirano u DSM-IV (300.23). Socijalni anksiozni poremećaj karakteriziraju teški i stalni strah prije 1 ili više društvenih ili performansnih situacija kojima je osoba izložena stranci ili moguća kontrola od strane drugih. Izloženost situaciji od straha gotovo uvijek izaziva anksioznost, koja se može približiti intenzitetu napada panike. Situacije koje se plaše, izbjegavaju ili doživljavaju intenzivnu anksioznost ili. Izbjegavanje, iščekivanje ili stres u situaciji(ama) od kojih se strahuje značajno ometa normalnu rutinu osobe, profesionalne ili akademske aktivnosti ili društvene aktivnosti ili odnose, ili postoji očigledna anksioznost zbog prisutnosti fobija. Manji stepen straha ili stidljivosti obično ne zahteva psihofarmakološki tretman.

Efikasnost PAXIL-a je utvrđena u tri 12-nedeljna ispitivanja na odraslim pacijentima sa socijalnim anksioznim poremećajem (DSM-IV). PAXIL nije ispitivan kod djece ili adolescenata sa socijalnom fobijom (vidjeti Klinička ispitivanja).

Efikasnost PAXIL-a dugotrajno liječenje socijalni anksiozni poremećaj, tj. duže od 12 sedmica, nije sistematski evaluiran u adekvatnim i kontroliranim studijama. Dakle, lekar koji odluči da prepiše PAXIL za dug period treba povremeno preispitivati ​​dugoročnu korisnost lijeka za pojedinog pacijenta.

PAXIL je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAD) kako je definirano u DSM-IV. Anksioznost ili napetost povezana sa stresom Svakodnevni život obično ne zahtijevaju anksiolitički tretman.

Efikasnost PAXIL-a u liječenju GAD-a utvrđena je u dvije 8-nedjeljne placebom kontrolirane studije na odraslih s GAD-om. PAXIL nije ispitivan kod djece ili adolescenata s generaliziranim anksioznim poremećajem (vidjeti Klinička ispitivanja).

Generalizirani anksiozni poremećaj (DSM-IV) karakterizira pretjerana anksioznost i nemir (strah od straha) koji traje najmanje 6 mjeseci i koji je teško kontrolirati osobi. Mora biti povezan sa najmanje 3 od sljedećih 6 simptoma: nemir ili osjećaj preopterećenosti ili preopterećenosti, lako se zamara, teško se koncentriše ili se onesvijestiti, razdražljivost, napetost mišića, poremećaj sna.

Efikasnost PAXIL-a u održavanju odgovora kod pacijenata sa generalizovanim anksioznim poremećajem koji su reagovali tokom 8-nedeljne akutne faze terapije PAXIL-om i kod kojih je potom primećen relaps do 24 nedelje, dokazana je u placebom kontrolisanom ispitivanju (videti Klinička ispitivanja ) . Međutim, liječnik koji odluči koristiti Paxil u dužem vremenskom periodu trebao bi periodično ponovo procjenjivati ​​dugoročnu korisnost lijeka za pojedinog pacijenta.

Paxil je indiciran za liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).

Efikasnost PAXIL-a u liječenju PTSP-a utvrđena je u dvije 12-nedjeljne placebom kontrolirane studije na odraslih sa PTSP-om (DSM-IV).

PTSP, kako je definirano u DSM-IV, zahtijeva izlaganje traumatskom događaju koji rezultira stvarnom ili prijetećom smrću ili ozbiljne povrede ili prijetnja fizičkom integritetu sebe ili drugih, i odgovor koji uključuje intenzivan strah, bespomoćnost ili užas. Simptomi koji proizlaze iz izlaganja traumatskom događaju uključuju ponovno doživljavanje događaja u obliku nametljive misli, sećanja ili snove, kao i teški psihološki stres i fiziološka reaktivnost kada su izloženi znakovima za događaj.

Izbjegavanje situacija koje podsjećaju na traumatski događaj, nemogućnost prisjećanja detalja događaja i/ili preopterećena ukupna reakcija, koja se manifestuje kao smanjen interes za važne vrste aktivnost, otuđenje od drugih, ograničeni opseg uticaja ili osećaj kratkovide budućnosti; i simptomi autonomnog uzbuđenja, uključujući povećanu budnost, pretjeranu reakciju na prepad, poremećaj sna, smanjenu koncentraciju i razdražljivost ili izlive bijesa. Dijagnoza PTSP-a zahtijeva da simptomi budu prisutni najmanje mjesec dana i uzrokuju klinički značajno oštećenje ili oštećenje u društvenim, profesionalnim ili drugim važnim područjima funkcioniranja.

Efikasnost PAXIL-a u dugotrajnom liječenju PTSP-a, odnosno duže od 12 sedmica, nije sistematski procjenjivana u placebom kontroliranim studijama. Stoga, liječnik koji odluči da prepiše PAXIL na duži rok treba periodično ponovo procjenjivati ​​dugoročnu korisnost lijeka za pojedinog pacijenta.

DOZIRANJE I PRIMENA

veliki depresivni poremećaj

Uobičajena početna doza
PAXIL treba davati kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. Preporučena početna doza je 20 mg/dan. Pacijentima su davane doze u rasponu od 20 do 50 mg/dan u kliničkim ispitivanjima koja pokazuju efikasnost PAXIL-a u liječenju velikog depresivnog poremećaja. Kao i kod svih lijekova efikasnih u liječenju velikih depresivnih poremećaja, puni učinak može biti odgođen. Neki pacijenti koji ne reaguju na dozu od 20 mg mogu imati koristi od povećanja doze u koracima od 10 mg/dan do maksimalno 50 mg/dan. Promjene doze treba da se dešavaju u intervalima od najmanje 1 sedmice.

podrška
Ne postoji dovoljno dokaza da se odgovori na pitanje koliko dugo pacijent koji se liječi PAXIL-om treba da ostane na njemu. Općenito je prihvaćeno da akutne epizode velikog depresivnog poremećaja zahtijevaju produženo trajanje farmakološka terapija nekoliko mjeseci ili duže. Nije poznato da li je doza potrebna za izazivanje remisije identična dozi potrebnoj za održavanje i/ili održavanje eutimije.

Sistematska evaluacija efikasnosti PAXIL-a pokazala je da se efikasnost održava u periodu do 1 godine pri dozama od oko 30 mg u proseku.

Opsesivno kompulzivni poremećaj

Uobičajena početna doza
PAXIL treba davati kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. Preporučena doza PAXIL-a u liječenju OKP je 40 mg dnevno. Pacijenti bi trebali započeti s 20 mg/dan, a doza se može povećavati u koracima od 10 mg/dan. Promjene doze treba da se dešavaju u intervalima od najmanje 1 sedmice. Pacijentima su davane doze u rasponu od 20 do 60 mg/dan u kliničkim ispitivanjima koja pokazuju efikasnost PAXIL-a u liječenju OKP. Maksimalna doza ne smije prelaziti 60 mg/dan.

Potporna njega
Dugotrajno održavanje efikasnosti je pokazano u 6-mjesečnoj studiji prevencije relapsa. U ovoj studiji, pacijenti sa OKP kojima je prepisan paroksetin pokazali su nižu stopu relapsa u poređenju sa pacijentima koji su uzimali placebo (videti Klinička ispitivanja). OKR je hronična bolest, i prikladno je razmotriti nastavak za pacijenta koji reaguje. Potrebno je prilagoditi dozu kako bi se pacijent održao na najnižoj efektivnoj dozi, a pacijente treba periodično procjenjivati ​​kako bi se utvrdila potreba za nastavkom liječenja.

panični poremećaj

Uobičajena početna doza
PAXIL treba davati kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. Ciljna doza PAXIL-a u liječenju paničnog poremećaja je 40 mg/dan. Pacijenti bi trebali započeti s 10 mg/dan. Promjene doze trebale bi se odvijati u koracima od 10 mg/dan u razmaku od najmanje 1 sedmice. U kliničkim ispitivanjima koja pokazuju efikasnost PAXIL-a, pacijentima su davane doze u rasponu od 10 do 60 mg/dan. Maksimalna doza ne smije prelaziti 60 mg/dan.

Potporna njega
Dugotrajno održavanje efikasnosti je pokazano u 3-mjesečnoj studiji prevencije relapsa. U ovoj studiji, pacijenti sa paničnim poremećajem kojima je prepisan paroksetin pokazali su nižu stopu relapsa u poređenju sa pacijentima koji su uzimali placebo (videti Klinička ispitivanja). Panični poremećaj je hronično stanje i razumno je razmotriti nastavak za pacijenta koji reaguje. Potrebno je prilagoditi dozu kako bi se pacijent održao na najnižoj efektivnoj dozi, a pacijente treba periodično procjenjivati ​​kako bi se utvrdila potreba za nastavkom liječenja.

socijalna anksioznost

Uobičajena početna doza
PAXIL treba davati kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. Preporučena i početna doza je 20 mg/dan. U kliničkim ispitivanjima, djelotvornost PAXIL-a je dokazana kod pacijenata koji su primali doze u rasponu od 20 do 60 mg/dan. Dok je sigurnost PAXIL-a procijenjena kod pacijenata sa socijalnim anksioznim poremećajem pri dozama do 60 mg/dan, dostupne informacije ne ukazuju na bilo kakvu dodatnu korist za doze veće od 20 mg/dan (vidjeti Klinička ispitivanja).

Potporna njega
Ne postoji dovoljno dokaza da se odgovori na pitanje koliko dugo pacijent koji se liječi PAXIL-om treba da ostane na njemu. Iako efikasnost Paxila nakon 12 nedelja upotrebe nije dokazana u kontrolisanim kliničkim ispitivanjima, socijalno anksiozni poremećaj je prepoznat kao hronično stanje i razumno je razmotriti nastavak lečenja za pacijenta koji reaguje. Potrebno je prilagoditi dozu kako bi se pacijent održao na najnižoj efektivnoj dozi, a pacijente treba periodično procjenjivati ​​kako bi se utvrdila potreba za nastavkom liječenja.

generalizovani anksiozni poremećaj

Uobičajena početna doza
PAXIL treba davati kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. U kliničkim ispitivanjima, djelotvornost PAXIL-a je dokazana kod pacijenata koji su primali doze u rasponu od 20 do 50 mg/dan. Preporučena početna doza i utvrđena efektivna doza je 20 mg/dan. Nema dovoljno dokaza koji bi ukazivali na veću korist za doze veće od 20 mg/dan. Promjene doze trebale bi se odvijati u koracima od 10 mg/dan u razmaku od najmanje 1 sedmice.

Potporna njega
Sistematska procena tekućeg PAXIL-a do 24 nedelje kod pacijenata sa generalizovanim anksioznim poremećajem koji su odgovorili uzimanjem PAXIL-a tokom 8-nedeljne faze akutni tretman je pokazao korist od takvog održavanja (vidjeti Klinička ispitivanja). Međutim, pacijente treba periodično ponovno procjenjivati ​​kako bi se utvrdila potreba za liječenjem održavanja.

Posttraumatski stresni poremećaj

Uobičajena početna doza
PAXIL treba davati kao jednu dnevnu dozu sa ili bez hrane, obično ujutro. Preporučena početna doza i utvrđena efektivna doza je 20 mg/dan. U jednoj kliničkoj studiji, djelotvornost PAXIL-a je dokazana kod pacijenata koji su primali doze u rasponu od 20 do 50 mg/dan. Međutim, nije bilo dovoljno dokaza u studiji s fiksnom dozom koji bi sugerirao veću korist za dozu od 40 mg/dan u odnosu na 20 mg/dan. Promjene doze, ako je indicirano, trebale bi se odvijati u koracima od 10 mg/dan iu intervalima od najmanje 1 sedmice.

Potporna njega
Ne postoji dovoljno dokaza da se odgovori na pitanje koliko dugo pacijent koji se liječi PAXIL-om treba da ostane na njemu. Iako efikasnost PAXIL-a duže od 12 sedmica nije dokazana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, PTSP je prepoznat kao kronična bolest i razumno je razmotriti nastavak liječenja za pacijenta koji reaguje. Potrebno je prilagoditi dozu kako bi se pacijent održao na najnižoj efektivnoj dozi, a pacijente treba periodično procjenjivati ​​kako bi se utvrdila potreba za nastavkom liječenja.

Prednosti Paxila za posebne populacije

Liječenje trudnica u trećem trimestru

Novorođenčad izložena PAXIL-u i drugim SSRI ili SSRI razvila su komplikacije u kasnom trećem tromjesečju koje su zahtijevale produženu hospitalizaciju, respiratornu podršku i hranjenje na sondu (pogledajte UPOZORENJA. Upotreba u trudnoći). Pri liječenju trudnica paroksetinom tokom trećeg trimestra, liječnik treba pažljivo razmotriti potencijalne rizike i koristi liječenja.

Doziranje za starije ili oslabljene pacijente, kao i pacijente sa teškim bubrežnim ili zatajenje jetre

Preporučena početna doza je 10 mg/dan za starije pacijente, oslabljene pacijente i/ili pacijente s teškom bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Povećanje se može izvršiti ako je naznačeno. Doza ne bi trebalo da prelazi 40 mg/dan.

Prebacivanje pacijenta na ili sa inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) za liječenje psihijatrijskih poremećaja

Mora proći najmanje 14 dana između prekida primjene MAOI namijenjenog za liječenje psihijatrijskih poremećaja i početka terapije Paxil-om. S druge strane, nakon prestanka uzimanja Paxila, mora proći najmanje 14 dana prije početka primjene MAOI namijenjenog za liječenje mentalnih poremećaja.

Upotreba Paxila sa drugim MAOI kao što su linezolid ili metilen plavo

Nemojte davati PAXIL pacijentu koji prima intravenski linezolid ili metilen plavo jer postoji povećan rizik od serotonina. Za pacijenta kome je potrebno više hitan tretman mentalno stanje druge mjere, uključujući hospitalizaciju, treba razmotriti.

U nekim slučajevima, pacijentu koji je već na terapiji PAXIL-om može biti potrebna hitna primjena linezolida ili intravenske primjene metilen plavog. Ako su prihvatljive alternative liječenju linezolidom ili intravenozno davanje metilen plavo nije dostupno i potencijalne koristi od liječenja linezolidom ili intravenskim metilen plavim nadmašuju rizike od serotoninskog sindroma kod pojedinog pacijenta, PAXIL treba odmah prekinuti i može se primijeniti linezolid ili intravenski metilen plavo. Pacijenta treba pregledati na simptome serotoninski sindrom u roku od 2 sedmice ili do 24 sata nakon posljednje doze linezolida ili intravenskog metilen plavog, što god nastupi prije. Terapija PAXIL-om može se ponovo započeti 24 sata nakon posljednje doze linezolida ili intravenskog metilen plavog.

Rizik davanja metilenskog plavog neintravenskim putevima (npr. oralne tablete ili lokalne injekcije) ili intravenske doze mnogo niže od 1 mg/kg sa PAXIL-om nije jasno. Međutim, kliničar bi trebao biti svjestan mogućnosti pojave simptoma serotoninskog sindroma pri takvoj upotrebi.

Prekid liječenja Paxilom (otkazivanje Paxila)

Prijavljeni su simptomi povezani s prestankom uzimanja Paxila (vidi dolje Često uočeni neželjeni događaji). Pacijente treba pregledati na ove simptome kada se liječenje prekine, bez obzira na indikaciju za koju se primjenjuje Paxil. Preporučeno ako je moguće postepeni pad doze, a ne nagli prekid. Ako se nakon smanjenja doze ili nakon prekida liječenja jave nepodnošljivi simptomi, može se razmotriti ponovno uzimanje prethodno propisane doze. Nakon toga, liječnik može nastaviti sa smanjivanjem doze, ali postupnije.

KAKO SE ISPORUČUJE Paxil?

Pilule

Film obložen, modificiran oval kako slijedi:

Žute tablete od 10 mg, s utisnutim PAXIL-om na prednjoj i 10 na zadnjoj strani NDC 60505-3663-3 Boce od 30

Ružičaste tablete od 20 mg ugravirane na prednjoj strani s PAXIL-om i na poleđini s 20. NDC 60505-3664-3 Boce od 30

Pilule plave boje 30 mg svaki sa ugraviranim PAXIL-om na prednjoj i 30 na zadnjoj strani NDC 60505-3665-3 Boce od 30

Zelene tablete od 40 mg ugravirane na prednjoj strani sa PAXIL-om i na poleđini sa 40. NDC 60505-3666-3 Boce od 30

Čuvajte tablete na temperaturi između 15° i 30°C (59° i 86°F).

Suspenzija

Narandžasta boja, sa ukusom narandže, 10 mg/5 ml, u belim bocama od 250 ml. NDC 60505-0402-5

Čuvati suspenziju na temperaturi ispod 25°C (77°F). PAXIL je registrovani zaštitni znak kompanije GlaxoSmithKline.

Proizvođač: GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709. Distribuirao: Apotex Corp., Weston, FL 33326.

Često uočeni neželjeni događaji

Veliki depresivni poremećaj. Najčešće opažene nuspojave povezane s upotrebom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXIL-a najmanje dvostruko veća od placeba, dobivene iz Tabele 2) su:

• astenija;
• znojenje;
• mučnina;
• gubitak apetita;
• pospanost;
• vrtoglavica;
• nesanica;
• tremor;
• nervoza;
• kršenje ejakulacije i drugi genitalni poremećaji kod muškaraca;

Opsesivno-kompulzivni poremećaj. Najčešće uočene nuspojave povezane sa upotrebom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXIL-a najmanje dva puta veća od placeba, dobijeno iz tabele 3) su: mučnina, suha usta, smanjen apetit, zatvor, vrtoglavica, pospanost, tremor, znojenje, impotencija i abnormalna ejakulacija.

panični poremećaj. Najčešće opažene nuspojave povezane s primjenom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXIL-a najmanje dvostruko veća u odnosu na placebo, dobiveno iz Tabele 3) su: astenija, znojenje, smanjen apetit, smanjen libido, tremor, abnormalni ejakulacije, ženskih genitalnih poremećaja i impotencije.

Socijalni anksiozni poremećaj. Najčešće opažene nuspojave povezane s primjenom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXILA-e najmanje dvostruko veća nego za placebo dobiveno iz Tabele 3) su: znojenje, mučnina, suha usta, zatvor, smanjen apetit, pospanost , tremor, smanjen libido, zijevanje, abnormalna ejakulacija, ženski genitalni poremećaji i impotencija.

Generalizirani anksiozni poremećaj. Najčešće opažene nuspojave povezane s primjenom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXIL-a najmanje dvostruko veća u odnosu na placebo dobiveno iz Tabele 4) su: astenija, zatvor, smanjen apetit, suhoća u ustima, mučnina, smanjen apetit. libido, pospanost, drhtanje, znojenje i abnormalna ejakulacija.

Posttraumatski stresni poremećaj. Najčešće uočene nuspojave povezane sa upotrebom paroksetina (učestalost 5% ili više i učestalost PAXIL-a najmanje dvostruko veća od placeba, dobijeno iz tabele 4) su: astenija, znojenje, mučnina, suha usta, gubitak apetita, pospanost, smanjen libido, abnormalna ejakulacija, poremećaji ženskih genitalnih organa i impotencija.

Promjene u težini i vitalnim znakovima tijekom primjene Paxila

Značajan gubitak može biti nepoželjan ishod liječenja PAXIL-om za neke pacijente, ali u prosjeku su pacijenti u kontroliranim studijama imali minimalan (oko 1 lb) gubitak težine u poređenju sa manjim promjenama u placebu i aktivnim kontrolama. U kontrolisanim kliničkim ispitivanjima, pacijenti liječeni PAXIL-om nisu imali značajne promjene u vitalnim znacima (sistolni i dijastolni krvni tlak, puls i temperatura).

EKG promjene

U EKG analizi 682 pacijenta liječenih PAXIL-om i 415 pacijenata liječenih placebom u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, nije bilo klinički značajnih promjena EKG-a ni u jednoj grupi.

Testovi funkcije jetre

U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, pacijenti liječeni PAXIL-om nisu imali abnormalne vrijednosti u testovima funkcije jetre u većoj stopi nego pacijenti liječeni placebom. Konkretno, poređenje alkalne fosfataze, SGOT, SGPT i bilirubina u odnosu na placebo u odnosu na placebo nije pokazalo razliku u procentu pacijenata sa teškim abnormalnostima.

halucinacije

U objedinjenim kliničkim ispitivanjima s paroksetin hidrokloridom s trenutnim oslobađanjem, halucinacije su se pojavile kod 22 od 9089 pacijenata liječenih ovim lijekom i 4 od 3187 pacijenata liječenih placebom.

Drugi događaji uočeni tokom pre-evaluacije Paxila

Tokom preliminarne procjene velikog depresivnog poremećaja, višestruke doze Paxila su primijenjene na 6.145 pacijenata u fazama 2 i 3 studija. Status i trajanje izloženosti paksilu značajno su varirali i uključivali (u kategorijama koje se preklapaju) otvorene i dvostruko slijepe studije, nekontrolirane i kontrolirane studije, bolničke i ambulantne studije, te studije fiksne doze i titracije.

U kliničkim ispitivanjima prije stavljanja lijeka u promet za OKP, panični poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj, generalizirani anksiozni poremećaj i posttraumatski stresni poremećaj, 542, 469, 522, 735, odnosno 676 pacijenata primilo je višestruke doze PAXIL-a. Nuspojave povezane s ovom izloženošću su prijavili klinički istraživači koristeći njihovu terminologiju. sopstveni izbor. Stoga nije moguće napraviti smislenu procjenu udjela ljudi koji doživljavaju neželjene događaje bez prethodnog grupisanja sličnih vrsta štetnih događaja u manje standardiziranih kategorija događaja.

Događaji su dalje kategorizirani prema tjelesnom sistemu i navedeni u opadajućem redoslijedu učestalosti prema sljedećim definicijama: Česti neželjeni događaji su događaji koji se javljaju 1 ili više puta kod najmanje 1/100 pacijenata (samo oni koji nisu već navedeni u rezultatima placebom kontroliranih ispitivanja se pojavljuju na ovoj listi); rijetke nuspojave su one koje se javljaju kod 1/100 do 1/1000 pacijenata; rijetki događaji su događaji koji se javljaju kod manje od 1/1000 pacijenata.

Tijelo u cjelini: rijetko: alergijska reakcija drhtavica, oticanje lica, malaksalost, bol u vratu; rijetko: adrenergički sindrom, celulitis, monilijaza, ukočenost vrata, bol u karlici, peritonitis, sepsa, čir.

Kardiovaskularni sistem: često: hipertenzija, tahikardija; rijetko: bradikardija, hematom, hipotenzija, posturalna hipotenzija, sinkopa; rijetko: angina pektoris, nodularna aritmija, fibrilacija atrija, blok grane snopa, cerebralna ishemija, cerebrovaskularna insuficijencija, kongestivna srčana insuficijencija, zatajenje srca, niska minutni volumen srca, infarkt miokarda, ishemija miokarda, bljedilo, flebitis, plućna embolija, supraventrikularna žlijezda, suprabromna arterija, ekstrasistola, ekstrasistola, ekstrasistola, ekstrasistola, ekstrasistola, ekstrasistola, tromboza atrijalne ekstrasistole, proširene vene vene, vaskularna glavobolja, ventrikularne ekstrasistole.

Probavni sistem: rijetko: bruksizam, kolitis, disfagija, podrigivanje, gastritis, gastroenteritis, gingivitis, glositis, povećana salivacija, abnormalna funkcija jetre, rektalno krvarenje, ulcerozni stomatitis; rijetko: aftozni stomatitis, krvava dijareja, bulimija, kardiospazam, kamenac u žuči, duodenitis, enteritis, ezofagitis, fekalne lezije, fekalna inkontinencija, krvarenje desni, krvavi, hepatitis, ileitis, ileum, opstrukcija crijeva, peptički ulkus povećanje želuca, čira, peptičkog ulkusa pljuvačne žlijezde, sialadenitis, čir na želucu, stomatitis, promena boje jezika, otok jezika, karijes.

Endokrini sistem: Retko: dijabetes melitus, gušavost, hipertireoza, hipotireoza, tiroiditis.

Reproduktivni i limfni sistem: rijetko: anemija, leukopenija, limfadenopatija, purpura; rijetko: abnormalne crvene krvne stanice, bazofilija, produženo vrijeme krvarenja, eozinofilija, hipohromna anemija, Anemija zbog nedostatka gvožđa, leukocitoza, limfna bolest, abnormalni limfociti, limfocitoza, mikrocitna anemija, monocitoza, normocitna anemija, tromboza.

Metabolički i nutritivni: često: debljanje; rijetko: edem, periferni edem, povećan SGOT, povećan SGPT, žeđ, gubitak težine; rijetko: povećana alkalna fosfataza, bilirubinemija, povećana BUN, povećana kreatin fosfokinaza, dehidracija, povećani gama globulini, hiperkalcemija, hiperholesterolemija, hiperglikemija, hiperkalemija, hiperfosfatemija, hipokalcemija, hipokalcemija, hipokalcemija, hipokalcemija, hipokalcemija, hipokalcemija, hipokalcemija, hipoglikemija NPN) povećan .

Mišićno-skeletni sistem: često: artralgija; rijetko: artritis, artroza; rijetko: burzitis, miozitis, osteoporoza, generalizirani spazam, tenosinovitis, tetanija.

Nervni sistem: često: emocionalna labilnost, vrtoglavica; rijetko: abnormalno razmišljanje, zloupotreba alkohola, ataksija, distonija, diskinezija, euforija, halucinacije, neprijateljstvo, hipertenzija, hipoestezija, hipokinezija, poremećena koordinacija, nedostatak emocija, povećan libido, manična reakcija, neuroza, paraliza, paranoidna reakcija; rijetko: abnormalan hod, akinezija, antisocijalna reakcija, afazija, koreoatetoza, perioralne parestezije, konvulzije, delirij, delirijum, delirijum, diplopija, ovisnost o lijekovima, dizartrija, ekstrapiramidalni sindrom, fascikulacije, konvulzije, hiperalgelitis, muške reakcije, hiperalgelitisne reakcije , neuralgija, neuropatija, nistagmus, periferni neuritis, psihotična depresija, psihoza, refleksi su smanjeni, refleksi su povećani, stupor, tortikolis, trzmus, sindrom povlačenja.

Respiratorni sistem: rijetko: astma, bronhitis, kratak dah, krvarenje iz nosa, hiperventilacija, upala pluća, respiratorni grip; rijetko: emfizem, hemoptiza, štucanje, plućna fibroza, plućni edem, povećan sputum, stridor, promjena glasa.

I dodaci: često: svrab; rijetko: akne, alopecija, kontaktni dermatitis, suha koža, ekhimoza, ekcem, herpes simpleks, fotosenzibilnost, urtikarija; rijetko: angioedem, nodozni eritem, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, gljivični dermatitis, furunkuloza; herpes zoster, hirzutizam, makulopapulozni osip, seboreja, promena boje kože, hipertrofija kože, čir na koži, smanjeno znojenje, vezikulobularni osip.

Posebna čula: Česta: zujanje u ušima; rijetko: poremećaj akomodacije, konjuktivitis, bol u uhu, bol u oku, keratokonjunktivitis, midrijaza, srednji; rijetko: ambliopija, anizokorija, blefaritis, katarakta, edem konjunktive, čir rožnjače, gluvoća, egzoftalmus, krvarenje, glaukom, hiperakuzija, noćno sljepilo, otitis externa, parosmija, fotofobija, ptoza, krvarenje retine, defekt vidnog polja, gubitak vidnog polja, gubitak ukusa.

Genitourinarni sistem: retko: amenoreja, bol u grudima, cistitis, disurija, hematurija, menoragija, nokturija, poliurija, piurija, urinarna inkontinencija, retencija mokraće, urgentnost, vaginitis; rijetko: pobačaj, atrofija dojke, povećanje grudi, poremećaji endometrijuma, epididimitis, laktacija kod žena, fibrocistična bolest, kamen u bubregu, bol u bubrezima, leukoreja, mastitis, metoragija, nefritis, oligurija, salpingitis, uretritis, urinarni izljev, spazam uterusa, krvarenje grčevima uterusa, vaginalna monilijaza.

Zaustavljanje terapije Paxilom

Nedavne kliničke studije koje podržavaju različite odobrene indikacije za upotrebu PAXIL-a koristile su režim konusne faze, a ne nagli prekid. Režim sužene faze korišten u kliničkim ispitivanjima GAD-a i PTSP-a uključivao je postepeno smanjenje dnevne doze od 10 mg/dan u sedmičnim intervalima. Kada je dostignuta dnevna doza od 20 mg/dan, pacijenti su nastavili da uzimaju ovu dozu 1 nedelju pre prekida terapije.

Pod ovim režimom, u ovim studijama su zabilježene sljedeće nuspojave sa učestalošću od 2% ili više za PAXIL, koje su bile najmanje dvostruko veće nego u slučaju placeba: abnormalni snovi, parestezije i vrtoglavica. Kod većine pacijenata ovi događaji su bili blagi do umjereni i bili su samoograničavajući i nisu zahtijevali medicinsku intervenciju.

Tokom marketinga PAXIL-a i drugih SSRI-a i SNRI-a, bilo je spontanih izvještaja o nuspojavama koje su se javljale nakon prestanka uzimanja ovih lijekova (posebno u akutnim epizodama), uključujući sljedeće: disforiju raspoloženja, razdražljivost, agitaciju, vrtoglavicu, senzorne poremećaje (npr. parestezije kao što je osjećaj udarca strujni udar i tinitus), nemir, zbunjenost, glavobolja, letargija, emocionalna labilnost, nesanica i hipomanija. Iako su ovi događaji općenito samoograničavajući, postoje izvještaji o tome teški simptomi otkazivanje.

Pacijente treba provjeriti na ove simptome kada se prekine liječenje lijekom Paxil. Kad god je to moguće, preporučuje se postepeno smanjenje doze umjesto naglog prekida. Ako se nakon smanjenja doze ili nakon prekida liječenja jave nepodnošljivi simptomi, može se razmotriti ponovno uzimanje prethodno propisane doze. Nakon toga, liječnik može nastaviti sa smanjivanjem doze, ali postupnije.

Tamoxifen i Paxil

Neke studije su pokazale da efikasnost tamoksifena, mjerena rizikom od recidiva/smrtnosti raka dojke, može biti smanjena kada se daje istovremeno s paroksetinom kao rezultat ireverzibilne inhibicije CYP2D6 od strane paroksetina (vidjeti INTERAKCIJE LIJEKOVA). Međutim, druge studije nisu uspjele pokazati takav rizik. Nije jasno da li istovremena primjena paroksetina i tamoksifena ima značajan negativan učinak na efikasnost tamoksifena. Jedna studija sugerira da se rizik može povećati s dužim trajanjem istodobne primjene. Kada se tamoksifen koristi za liječenje ili prevenciju raka dojke, kliničari bi trebali razmotriti korištenje alternativnog antidepresiva s malo ili nimalo inhibicije CYP2D6.

Akathizija

Upotreba paroksetina ili drugih SSRI povezana je s razvojem akatizije, koju karakterizira unutarnji osjećaj nemira i psihomotorne uznemirenosti, kao što je nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja, što je obično povezano sa subjektivnim stresom. To će se vjerovatno dogoditi u prvih nekoliko sedmica liječenja.

Hiponatremija

Hiponatremija može biti rezultat liječenja SSRI i SSRI, uključujući PAXIL. Čini se da je u mnogim slučajevima ova hiponatremija rezultat sindroma neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona (SIADH). Prijavljeni su slučajevi sa nivoima natrijuma u serumu ispod 110 mmol/L. Stariji pacijenti mogu biti pod većim rizikom od razvoja hiponatremije sa SSRI i SSRI. Osim toga, pacijenti koji uzimaju diuretike ili na neki drugi način imaju smanjen volumen mogu biti izloženi većem riziku (vidjeti MJERE PREDOSTROŽNOSTI: Gerijatrijska upotreba). Treba razmotriti prekid liječenja PAXIL-om kod pacijenata sa simptomatskom hiponatremijom i započeti odgovarajuću medicinsku intervenciju.

Znakovi i simptomi hiponatremije uključuju glavobolja, poteškoće s koncentracijom, oštećenje pamćenja, zbunjenost, slabost i nestabilnost koji mogu dovesti do pada. Znakovi i simptomi povezani s težim i/ili akutnim slučajevima uključuju halucinacije, nesvjesticu, konvulzije, zastoj disanja i smrt.

abnormalno krvarenje

SSRI i Paxil, uključujući paroksetin, mogu povećati rizik od krvarenja. Simultani prijem aspirin, nesteroidni protuupalni lijekovi, varfarin i drugi antikoagulansi mogu povećati ovaj rizik. Izvještaji o slučajevima i epidemiološke studije (slučaj-kontrola i dizajn kohorte) su pokazali povezanost između upotrebe lijekova koji inhibiraju ponovnu pohranu serotonina i pojave gastrointestinalnog krvarenja. Krvarenje povezano s upotrebom SSRI i SSRI varira od modrica, modrica, epistaksa i petehija do krvarenja opasnih po život. Bolesnike treba upozoriti na rizik od krvarenja povezanu s istovremenom primjenom paroksetina i NSAIL, aspirina ili drugih lijekova koji utiču na zgrušavanje krvi.

Pukotina u kosti

Epidemiološke studije o riziku od prijeloma kostiju nakon izlaganja određenim antidepresivima, uključujući SSRI, otkrile su povezanost između liječenja antidepresivima i prijeloma. Ima ih nekoliko mogući uzroci ovo zapažanje, i nije poznato u kojoj je mjeri rizik od prijeloma direktno povezan sa liječenjem SSRI. Mogućnost patološkog prijeloma, odnosno prijeloma uzrokovanog minimalnom traumom, kod pacijenata sa niskom mineralnom gustinom kostiju treba razmotriti kod pacijenata koji primaju paroksetin koji se javljaju s neobjašnjivim bolom u kostima, izraženom osjetljivošću, otokom ili modricama.

Upotreba Paxila kod pacijenata sa komorbiditetom

Kliničko iskustvo s PAXILA-om kod pacijenata s određenim komorbiditetom sistemske bolesti ograničeno. Paxil treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa bolestima ili stanjima koja mogu utjecati na metabolizam ili hemodinamske odgovore.

Kao i kod drugih SSRI, midrijaza je rijetko prijavljivana u studijama prije stavljanja lijeka u promet s PAXIL-om. U literaturi je prijavljeno nekoliko slučajeva akutnog glaukoma zatvorenog ugla povezanog s terapijom paroksetinom. Budući da midrijaza može uzrokovati akutno zatvaranje kuta kod pacijenata s glaukomom uskog ugla, potreban je oprez kada se Paxil daje pacijentima s glaukomom uskog ugla.

Paxil nije evaluiran niti korišten u bilo kojoj značajnoj mjeri kod pacijenata sa nedavnom istorijom infarkta miokarda ili nestabilnom srčanom bolešću. Pacijenti s ovim dijagnozama isključeni su iz klinička istraživanja tokom pretprodajnog testiranja proizvoda. Međutim, procjena elektrokardiograma kod 682 pacijenta liječenih PAXIL-om u dvostruko slijepim, placebom kontroliranim studijama nije pokazala da je PAXIL povezan s razvojem značajnih EKG abnormalnosti. Slično, PAXIL ne uzrokuje nikakve klinički važne promjene u otkucaju srca ili krvnom tlaku.

Povišene koncentracije paroksetina u plazmi uočene su kod pacijenata sa teškim oblikom bolesti otkazivanja bubrega(klirens kreatinina<30 мл / мин) или тяжелой печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует использовать более низкую начальную дозу.

Informacije za pacijente o upotrebi Paxila

PAXIL ne treba žvakati ili drobiti i treba ga progutati cijelog.

Pacijente treba upozoriti na rizik od serotoninskog sindroma kada uzimaju Paxil i triptane, tramadol ili druge serotonergičke lijekove.

Pacijente treba upozoriti da Paxil može uzrokovati blagu dilataciju zjenica, što kod osjetljivih osoba može dovesti do epizode glaukoma zatvorenog ugla. Prethodno postojeći glaukom je gotovo uvijek glaukom otvorenog ugla jer se glaukom zatvorenog ugla, kada se dijagnosticira, može definitivno liječiti iridektomijom. Glaukom otvorenog ugla nije faktor rizika za glaukom zatvorenog ugla. Pacijenti bi možda željeli da budu evaluirani kako bi se utvrdilo da li su podložni zatvaranju kuta i da imaju profilaktički postupak (npr. iridektomija) ako su osjetljivi.

Lekari koji propisuju lek ili drugi zdravstveni radnici treba da informišu pacijente, njihove porodice i njihove staratelje o prednostima i rizicima povezanim sa lečenjem lekom Paxil i treba da ih posavetuju o njegovoj odgovarajućoj upotrebi. Vodič za upravljanje pacijentima dostupan je za PAXIL. Lekar ili zdravstveni radnik treba da uputi pacijente, njihove porodice i njihove staratelje da pročitaju Vodič za lečenje i da im pomognu da razumeju njegov sadržaj. Pacijentima treba dati priliku da razgovaraju o sadržaju Smjernica za liječenje i dobiju odgovore na sva pitanja koja mogu imati. Puni tekst Vodiča za lijekove ponovo je odštampan na kraju ovog dokumenta.

Pacijente treba obavijestiti o sljedećim problemima i zamoliti ih da ih upozore ako se pojave dok uzimaju PAXIL.

Kliničko pogoršanje i rizik od samoubistva

Pacijente, njihove porodice i staratelje treba savjetovati da budu oprezni zbog pojave anksioznosti, agitacije, napada panike, nesanice, razdražljivosti, neprijateljstva, agresivnosti, impulsivnosti, akatizije (psihomotornog nemira), hipomanije, manije i drugih neobičnih promjena u ponašanju. pogoršanje depresije i suicidalnih misli, posebno u ranim fazama liječenja antidepresivima i kada se doza povećava ili smanjuje. Porodice i staratelje treba savjetovati da svakodnevno provjeravaju ima li takvih simptoma, jer promjene mogu biti iznenadne. Takve simptome treba prijaviti liječniku koji ih je propisao ili zdravstvenom radniku, posebno ako su teški, imaju iznenadni početak ili nisu dio simptoma pacijenta. Simptomi poput ovih mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnih ideja i ponašanja i ukazuju na potrebu za vrlo pomnim praćenjem i mogućim promjenama u liječenju.

Lijekovi koji ometaju hemostazu (npr. NSAIL, aspirin i varfarin)

Bolesnike treba upozoriti na istovremenu primjenu paroksetina i nesteroidnih protuupalnih lijekova, aspirina, varfarina ili drugih lijekova koji utječu na zgrušavanje krvi, jer istovremena primjena psihotropnih lijekova koji sprječavaju ponovnu pohranu serotonina dovodi do povećanog rizika od krvarenja.

Interferencija sa kognitivnim i motoričkim performansama

Bilo koja psihoaktivna droga može narušiti prosuđivanje, razmišljanje ili motoričke sposobnosti. Iako se u kontrolisanim studijama sa PAXIL-om nije pokazalo da narušava psihomotoričke performanse, pacijente treba upozoriti da ne rukuju opasnim mašinama, uključujući motorna vozila, sve dok nisu dovoljno sigurni da terapija PAXIL-om neće uticati na njihovu sposobnost da učestvuju u takvim radnjama.

Završetak terapije Paxil-om

Iako pacijenti mogu osjetiti poboljšanje nakon 1-4 sedmice, treba ih savjetovati da nastave terapiju prema uputama.

Istodobno liječenje

Pacijente treba savjetovati da informiraju svog liječnika ako uzimaju ili planiraju uzimati lijekove koji se izdaju na recept ili bez recepta, jer postoji mogućnost interakcije.

Alkohol

Iako se nije pokazalo da PAXIL povećava pogoršanje mentalnih i motoričkih vještina uzrokovano alkoholom, pacijente treba savjetovati da izbjegavaju konzumiranje alkohola dok uzimaju PAXIL.

Trudnoća

Pacijenticama treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako zatrudnje ili namjeravaju zatrudnjeti tokom terapije.

Paxil upotreba za djecu

Sigurnost i djelotvornost u pedijatrijskoj populaciji nisu utvrđene. Postojala su tri placebom kontrolisana ispitivanja sa 752 pedijatrijska pacijenta sa MDD i podaci su bili nedovoljni da podrže tvrdnju o upotrebi kod pedijatrijskih pacijenata. Svako ko razmišlja o upotrebi PAXIL-a kod dece ili adolescenata mora da uravnoteži potencijalne rizike u odnosu na kliničku potrebu. Uočeni su smanjeni apetit i gubitak težine u vezi sa upotrebom SSRI. Zbog toga treba redovno pratiti težinu i visinu kod djece i adolescenata koji se liječe SSRI kao što je PAXIL.

U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenim na pedijatrijskim pacijentima, sljedeći neželjeni događaji su zabilježeni kod najmanje 2% pedijatrijskih pacijenata liječenih PAXIL-om i javljali su se najmanje dva puta češće nego kod pedijatrijskih pacijenata liječenih placebom: emocionalna labilnost (uključujući samopovređivanje ) suicidalnih misli, pokušaja samoubistva, plača i promjena raspoloženja), neprijateljstva, smanjenog apetita, tremora, znojenja, hiperkinezije i agitacije.

Slučajevi prijavljeni nakon prekida liječenja Paxil-om u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima koja su uključivala režim suicidalne faze koji se javljao kod najmanje 2% pacijenata liječenih Paxil-om i javljao se najmanje dva puta češće od placeba bili su: emocionalna labilnost (uključujući suicidalne misli, pokušaje suicida, promjene raspoloženja i plačljivost), nervoza, vrtoglavica i mučnina (vidjeti DOZIRANJE I PRIMJENA: Prekid liječenja lijekom Paxil).

Stranica pruža referentne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnozu i liječenje bolesti treba provoditi pod nadzorom specijaliste. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potreban je savjet stručnjaka!

Paxil predstavlja antidepresiv iz grupe selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), koji pojačavaju efekte serotonina u moždanim strukturama. Lijek ima antidepresivno i antianksiozno djelovanje, pa se stoga koristi za liječenje bilo koje vrste depresije (reaktivna, panika, socijalna fobija, itd.), opsesivno-kompulzivnog poremećaja, napada panike, socijalne fobije i drugih anksioznih stanja.

Sastav, oblici doziranja i fotografije Paxila

Trenutno je Paxil dostupan u jednom doznom obliku - jeste pilule za oralnu primenu. Tablete su ovalnog, bikonveksnog oblika i obojene su bijelom bojom. Na jednoj strani Paxil tablete nalazi se rez, a na drugoj gravura "20". Lijek je dostupan u pakovanju od 10, 30 ili komada.

Fotografija ispod prikazuje izgled pakovanja i blistera sa Paxil tabletama.

Paxil tablete kao aktivna supstanca sadrže po 20 mg paroksetin. A kao pomoćne tvari, sastav lijeka uključuje sljedeće komponente:

• Kalcijum hidrogen fosfat dihidrat;
• Natrijum karboksimetil skrob tipa A;
• magnezijum stearat;
• Hipromeloza;
• Titanijum dioksid;
• Macrogol;
• Polisorbat.

Terapeutsko djelovanje i obim

Terapeutski efekti Paxila

Terapeutski efekti Paxila određeni su njegovom sposobnošću da selektivno (selektivno) blokira ponovni unos serotonina, produžavajući tako farmakološke efekte ove supstance. Odnosno, terapeutski efekti Paxila određeni su upravo svojstvima serotonina. Najvažniji i najizraženiji efekti lijeka su antidepresiv (timoanaleptik) i antianksioznost, koji određuju opseg primjene Paxila, koji se sastoji u liječenju različitih vrsta anksioznih i depresivnih poremećaja.

Lijek je efikasan u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja kod djece starije od 7 godina i odraslih, jer značajno poboljšava stanje pacijenta tokom prve 1-2 sedmice uzimanja Paxila.

Paxil takođe značajno poboljšava stanje osoba koje pate od depresije sa suicidalnim mislima tokom prvih nedelja uzimanja. Lijek je efikasan u slučajevima kada je liječenje antidepresivima iz drugih klasifikacijskih grupa bilo beskorisno. Osim liječenja, Paxil se može koristiti za sprječavanje recidiva depresije.

U paničnim stanjima (napadi, fobije itd.), Paxil je efikasan samo u kombinaciji s nootropnim lijekovima (na primjer, Picamilon, Piracetam, Nootropil, itd.) i lijekovima za smirenje.

Paxil umjereno stimuliše centralni nervni sistem, ali nema efekte poput amfetamina. Uzimanje lijeka ujutro ne narušava kvalitetu i trajanje sna, pa uzimanje ne uzrokuje potrebu za dodatnom upotrebom hipnotika ili drugih lijekova. U većini slučajeva, dok uzimate Paxil, san se čak poboljšava. Međutim, ako je potrebno, lijek se može kombinirati s hipnotičkim lijekovima kratkog djelovanja koji poboljšavaju samo proces uspavljivanja i ne utječu na strukturu sna.

Paxil ne remeti i ne depresira rad mozga, ne utiče na krvni pritisak, rad srca i parametre elektroencefalograma.

Kada Paxil počinje djelovati?

Vidljivi i značajni efekti Paxila razvijaju se i počinju da se osećaju kod osobe već 1 do 2 nedelje nakon početka primene. Lekari su, na osnovu zapažanja pacijenata, zaključili da se prvi efekat Paxila može osetiti već nedelju dana nakon početka primene, ali se trajniji i uočljiviji efekat koji pozitivno utiče na kvalitet života osobe obično primećuje nakon 2 sedmice.

Paxil - indikacije za upotrebu

Paxil je indiciran za upotrebu u liječenju sljedećih bolesti ljudske mentalne sfere:

• Depresija bilo koje vrste (npr. reaktivna, teška, depresija sa anksioznošću, itd.);
• Opsesivno-kompulzivni poremećaj (bolne nametljive misli ili radnje koje uzrokuju da se osoba bori s nekim hipotetičkim mogućim problemima);
• Panični poremećaj sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora)
• Socijalna fobija - uporni strah od izvođenja bilo kakve radnje u javnosti (npr. govor) ili pažnje drugih ljudi (npr. buljenje);
• Generalizirani anksiozni poremećaj (pretjerana dnevna anksioznost zbog različitih događaja ili dnevnih aktivnosti);
• Posttraumatski stresni poremećaj (produžena reakcija na bilo koji stres).

Paxil se može koristiti za primarno, potporno liječenje i prevenciju relapsa opsesivno-kompulzivnih i paničnih poremećaja, kao i socijalne fobije i generaliziranog anksioznog poremećaja. Za depresiju i posttraumatski stresni poremećaj, Paxil se koristi samo za liječenje.

Uputstvo za upotrebu

Opšta pravila za upotrebu Paxila

Paxil tablete treba uzimati jednom dnevno ujutru sa hranom. Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja ili drobljenja na druge načine, ali s malom količinom vode.

Paxil se mora uzimati duže vrijeme, što će biti dovoljno da zaustavi sve negativne simptome. Paxil je obično efikasan tokom nekoliko mjeseci. Specifične doze i trajanje uzimanja lijeka određuju se prema bolesti za koju se Paxil primjenjuje.

Za depresiju Paxil se preporučuje uzimati 20 mg (1 tableta) dnevno. Nakon 2-3 sedmice nakon početka liječenja, efikasnost lijeka može se procijeniti po stepenu ublažavanja bolnih simptoma. Ako klinička manifestacija efekta nije dovoljna, doza se može povećati na maksimalno 50 mg (2,5 tablete) dnevno. Štaviše, dozu treba postepeno povećavati, dodajući dodatnih 10 mg nedeljno. Na primjer, prve sedmice se dodaje još 10 mg na 20 mg, a uzima se 30 mg (1,5 tableta) Paxila tokom 7 dana. Ako ova doza ima dovoljan klinički učinak, onda se više ne povećava i Paxil 30 mg se uzima tokom cijelog trajanja terapije. Ako je klinički učinak još uvijek nedovoljan, sljedeće sedmice se doza povećava za još 10 mg i uzima se 40 mg (2 tablete) Paxila 7 dana. Zatim se procenjuje efikasnost terapije i donosi odluka o povećanju ili održavanju doze. Tijek liječenja traje od 4 do 12 mjeseci, nakon čega se Paxil postepeno ukida.

Za opsesivno-kompulzivni i panični poremećaj Optimalna terapijska doza Paxila za odrasle je 40 mg dnevno, a maksimalno dozvoljena je 60 mg. Međutim, lijek se počinje s 20 mg dnevno, čime se dnevna doza dovodi do 40 mg, dodajući 10 mg svake sedmice za to. Na primjer, prve sedmice uzimaju 20 mg (1 tableta) Paxila, druge - 30 mg (1,5 tablete), a od treće sedmice i tokom cijelog narednog toka terapije piju 40 mg (2 tablete) po danu. Ako se u roku od dvije sedmice stanje osobe ne poboljša, tada se doza Paxila može povećati na 60 mg (3 tablete) dnevno, dodajući 10 mg svake sedmice.

Za djecu, optimalna doza Paxila za liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja je 20-30 mg dnevno, a maksimalno dozvoljena je 50 mg. Počnite uzimati lijek sa 10 mg dnevno, sedmično povećavajući dozu za 10 mg.

Niska početna doza je neophodna kako bi se smanjio rizik od pogoršanja simptoma paničnog poremećaja, koji se mogu razviti na početku liječenja antidepresivima bilo koje farmakološke grupe.

Trajanje terapije za opsesivno-kompulzivni poremećaj je do šest mjeseci, a za panični poremećaj - od 4 do 8 mjeseci.

Za socijalnu fobiju optimalna doza za odrasle je 20 mg dnevno, a za djecu i adolescente od 8-17 godina - 10 mg. Maksimalna dnevna doza za djecu i odrasle je 50 mg. Paxil treba započeti u bilo kojoj dobi sa 10 mg (0,5 tableta) dnevno, povećavajući dozu sedmično za 10 mg. Na kraju svake sedmice se evidentira stanje osobe i donosi zaključak o djelotvornosti doze Paxila. Ako se utvrdi da je to dovoljno učinkovito, doza se više ne povećava, već se ostavlja nepromijenjena do kraja terapije. Trajanje terapije je od 4 do 10 mjeseci.

Za generalizirani anksiozni poremećaj optimalna doza Paxila je 20 mg (1 tableta) dnevno, a maksimalno dozvoljena 50 mg (2,5 tablete). Počnite da uzimate lek sa 20 mg dnevno i nakon dve nedelje procenite efikasnost terapije. Ako je klinički učinak dovoljno izražen, tada se doza ne povećava i takva se ostavlja do kraja terapije. Ako je učinak Paxila nedovoljan, doza se povećava sedmično za 10 mg dok se bolni simptomi učinkovito ne potisnu. Trajanje terapije je do 8 mjeseci.

Za posttraumatski stresni poremećaj Preporučuje se uzimanje 20 mg (1 tableta) Paxila jednom dnevno. Ako se nakon dvije sedmice od početka terapije ozbiljnost simptoma ne smanji, tada se doza Paxila može povećati na 50 mg dnevno, dodajući 10 mg svake sedmice. Trajanje terapije je u prosjeku 4 do 7 mjeseci.

Početak prijema

Paxil treba početi uzimati jednu tabletu dnevno, a zatim nakon dvije sedmice procijeniti učinak terapije. Ako je klinički učinak nedovoljan, tada se doza povećava za 10 mg svake sedmice dok se ne postigne optimalni terapijski učinak.

Ako se Paxil planira uzimati nakon završetka terapije lijekovima iz grupe MAO inhibitora, onda se između njih mora održavati razmak od najmanje dvije sedmice.

Otkazivanje Paxil

Lijek treba postepeno ukidati kako bi se izbjegao razvoj sindroma ustezanja i pogoršanje stanja. Optimalno je prestati uzimati Paxil prema sljedećoj shemi:
1. Oduzmite 10 mg od početne doze i uzimajte Paxil 7 dana u primljenoj količini. Na primjer, osoba je uzimala lijek u dozi od 50 mg, što znači da tokom sedmice treba popiti samo 40 mg lijeka.
2. Zatim smanjite dozu Paxila za 10 mg sedmično dok ne dostigne 20 mg.
3. Uzmite Paxil 20 mg jednom dnevno tokom jedne sedmice, a zatim potpuno prestanite uzimati lijek.

Međutim, klinička opažanja žena koje su uzimale Paxil tokom prvog tromjesečja trudnoće (do uključujući 12. sedmicu) pokazala su da lijek udvostručuje rizik od razvoja kongenitalnih anomalija, kao što su ventrikularni i atrijalni septalni defekti.

Osim toga, kod nekih novorođenčadi čije su majke uzimale Paxil u trećem tromjesečju trudnoće (od 26. do 40. sedmice) uočene su komplikacije kao što su:

• distres sindrom;
• cijanoza;
• konvulzivni napadi;
• temperaturna nestabilnost;
• poteškoće u hranjenju;
• hipoglikemija;
• arterijska hipertenzija;
• hipotenzija;
• pojačani refleksi;
• drhtavica;
• ekscitabilnost;
• razdražljivost;
• letargija;
• stalni plač;

Ove komplikacije kod djece čije su majke uzimale Paxil u trećem trimestru trudnoće javljaju se 4 do 5 puta češće od prosjeka u populaciji.

Dakle, s obzirom na sve ove činjenice, žene tokom trudnoće mogu koristiti Paxil samo ako je predviđena korist veća od svih mogućih rizika. Ali bolje je ne koristiti lijek tokom trudnoće.

Paxil prodire u majčino mlijeko, stoga se u pozadini dojenja lijek također ne preporučuje za upotrebu. U vrijeme terapije Paxilom, bolje je prekinuti dojenje i prebaciti dijete na umjetne mješavine.

Osim toga, Paxil smanjuje kvalitetu sperme kod muškaraca, stoga, na pozadini terapije lijekovima, ne biste trebali planirati začeće djeteta. Međutim, promjene u kvaliteti sperme su reverzibilne i neko vrijeme nakon što se Paxil ukine, on se ponovo vraća u svoje normalno stanje. Stoga, trudnoću treba planirati neko vrijeme nakon otkazivanja lijeka Paxil.

specialne instrukcije

Kod starijih osoba (preko 65 godina) koncentracija Paxila u krvnoj plazmi obično je veća nego kod mladih ljudi. Stoga je maksimalna dozvoljena doza lijeka za starije osobe 40 mg (2 tablete) dnevno. Osim toga, kod starijih osoba lijek može uzrokovati smanjenje razine natrijuma u krvi, koja se automatski obnavlja nakon završetka terapije.

Osobe koje pate od teškog oboljenja jetre i bubrega treba da uzimaju Paxil u minimalnoj efektivnoj dozi od 20 mg dnevno.

Kod upotrebe antidepresiva kod djece i adolescenata, rizik od razvoja suicidalnog ponašanja, agresije, ljutnje, devijantnog ponašanja i neprijateljstva prema drugima je vrlo visok. Stoga je prije primjene Paxila kod adolescenata potrebno pažljivo odvagnuti sve moguće negativne i pozitivne učinke, pa tek onda donijeti konačnu odluku. Takođe, tokom čitavog perioda terapije Paxil-om potrebno je pažljivo pratiti stanje adolescenta, a ukoliko se značajno pogorša, kada negativni efekti nadmašuju pozitivne, treba prekinuti upotrebu leka.

Rizik od razvoja suicidalnog ponašanja dok uzimate Paxil za depresiju je mnogo veći kod mladih pacijenata (mlađih od 25 godina) u odnosu na zrele (preko 25 godina) i starije osobe (preko 65 godina). Može se reći da što je osoba mlađa, to je veći rizik od samoubilačkog ponašanja dok uzima Paxil. Ovu okolnost treba uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka, te pažljivo pratiti ponašanje mladih tokom cijelog perioda terapije. Osim toga, osobi koja prima Paxil treba reći da odmah kontaktira svog liječnika ako primijeti suicidalne misli ili ponašanje. Najveći rizik od razvoja suicidalnih misli zabilježen je u početnim fazama oporavka.

Uzimanje Paxila može izazvati i akatiziju, koja se manifestuje osjećajem nemira i psihomotorne uznemirenosti, kada osoba osjeća potrebu da stalno nešto radi, hoda i sl., a ne može sjediti, ležati ili mirno stajati. Potreba da se stalno nešto radi je bolna za osobu. Akatizija se obično razvija u početnim fazama liječenja i nestaje nakon nekoliko sedmica.

U rijetkim slučajevima, Paxil može uzrokovati serotoninski sindromšto je smrtonosno. Stoga, kada se pojave prvi znakovi serotoninskog sindroma, trebate odmah prestati uzimati lijek. Ovaj sindrom se može manifestirati sljedećim simptomima:

• Ukočenost mišića;
• Povećan tonus mišića ekstenzora;
• Vegetativni poremećaji;
• konfuzija;
• Agitacija (uzbuđeno stanje).

Primjena Paxila za depresiju može izazvati ubrzani razvoj manije, jer vrlo često manični poremećaji počinju velikom depresivnom epizodom. U tom slučaju, kada se pojave znakovi manije, Paxil treba otkazati i osobu prevesti na druge psihotropne lijekove. Shodno tome, osobe sa istorijom manije trebale bi da uzimaju Paxil sa oprezom.

Paxil ne povećava rizik od napadaja, pa se može koristiti u liječenju osoba s epilepsijom. Međutim, tokom čitavog toka liječenja potrebno je pratiti stanje pacijenta, a ako se razvije napad, Paxil treba odmah prekinuti.

Paxil također treba koristiti s oprezom u prisustvu glaukoma ili sklonosti krvarenju. Tokom trajanja terapije Paxil-om, osoba ima povećanu sklonost frakturama kostiju.

Utjecaj uzimanja Paxila na sposobnost kontrole mehanizama

Paxil ne narušava kognitivne i psihomotorne funkcije centralnog nervnog sistema, pa stoga, na pozadini njegove upotrebe, osoba može kontrolirati različite mehanizme, uključujući vožnju automobila. Međutim, prilikom izvođenja ovakvih radnji treba biti razuman oprez, prekinuti rad čim se pojave bilo kakve senzacije ili simptomi koji subjektivno ometaju osobu.

Predoziranje

Predoziranje lijekom Paxil razvija se samo s jednom dozom većom od 2000 mg (100 tableta) i manifestira se pojačanim nuspojavama i sljedećim dodatnim simptomima:

• Povraćanje;
• Oštro proširenje zjenica;
• Vrućica;
• Skokovi krvnog pritiska;
• Tahikardija (palpitacije);
• nevoljne kontrakcije mišića;
• anksioznost;
• Agitacija (jako uzbuđenje).

Budući da ne postoji specifičan antidot, u slučaju predoziranja Paxil-om, osobu treba smjestiti na jedinicu intenzivne njege, isprati želudac, dati sorbent i održavati normalno funkcioniranje vitalnih organa. U rijetkim slučajevima, predoziranje lijekom Paxil je fatalno, ali to se obično događa kada se uzima istovremeno s drugim psihotropnim lijekovima ili alkoholom.

Interakcije lijekova s ​​drugim lijekovima

Istodobna primjena Paxila sa drugim lijekovima sa djelovanjem na serotonin (svi MAO inhibitori i SSRI, triptofan, triptani, tramadol, linezolid, litij i proizvodi koji sadrže gospinu travu) uzrokuje povećanje nuspojava.

Upotreba Paxila istovremeno s terfenadinom, alprozalamom, karbamazepinom, fenitoinom ili natrij valproatom je sigurna i moguća bez prilagođavanja doze.

Paxil povećava koncentraciju u krvi drugih antidepresiva, neuroleptika, risperidona, propafenona, flekainida, prociklidina i metoprolola, pa je, kada se uzimaju istovremeno, potrebno smanjiti dozu potonjih.

Paxil i Phenazepam

Paxil se često daje u kombinaciji sa fenazepamom, koji je sredstvo za smirenje i efikasno ublažava anksioznost. Ova kombinacija lijekova se koristi za minimiziranje nuspojava lijeka Paxil i za sprječavanje pogoršanja negativnih simptoma na početku liječenja. Obično se Phenazepam propisuje samo u prve 2-3 sedmice liječenja Paxil-om, što omogućava ublažavanje učinka potonjeg i olakšava ulazak u terapiju.

paxil i alkohol

Sa stanovišta interakcija lijekova, Paxil je kompatibilan s alkoholom, pa se teoretski mogu konzumirati jaka pića tokom liječenja. Međutim, praktičari kategorički ne preporučuju kombiniranje alkohola s Paxilom, jer to može izazvati sljedeće negativne učinke:

• Jednokratna upotreba alkohola uoči uzimanja Paxila značajno smanjuje učinak lijeka;
• Sistematska upotreba alkohola uzrokuje pretjerano povećanje kako pozitivnih učinaka Paxila, tako i njegovih nuspojava.

Nuspojave

Paxil može izazvati razvoj sljedećih nuspojava iz različitih organa i sistema:
1. Krvni i limfni sistem:

• krvarenje;
• Hemoragije na koži ili sluzokoži;
• Smanjen ukupan broj trombocita.

2. Imuni sistem: alergijske reakcije različitih vrsta i intenziteta.
3. Endokrini sistem: kršenje proizvodnje antidiuretskog hormona (ADH).
4. Metabolizam:

• Smanjena koncentracija natrijuma u krvi (hiponatremija).

5. Oči:

• Zamagljen vid;
• Egzacerbacija glaukoma.

6. Kardiovaskularni sistem:

• tahikardija;
• Povećanje ili smanjenje pritiska.

7. Centralni nervni sistem:

• Pospanost;
• konfuzija;
• manični poremećaj;

8. Respiratornog sistema: zijevati.
9. Probavni trakt:

• Mučnina;
• gastrointestinalno krvarenje;
• Povećana aktivnost transaminaza (AST, ALT);

10. Koža i meka tkiva:

• znojenje;
• Tremor udova;
• konfuzija;
• znojenje;

Najčešće su gore navedeni simptomi blagi ili umjereni i javljaju se kao odgovor na prekid liječenja u prvih nekoliko dana. Može se javiti i kod ljudi koji su propustili uzeti nekoliko Paxil tableta zaredom. Sindrom ustezanja prolazi sam od sebe u roku od dvije sedmice i ne zahtijeva poseban tretman. Formiranje ovakvog apstinencijalnog sindroma ne znači da Paxil izaziva ovisnost poput droge, to je jednostavno zbog potrebe za promjenom postavki za razmjenu medijatora u mozgu, što traje neko vrijeme. Stoga se svi psihotropni lijekovi počinju uzimati i otkazivati ​​ne naglo, već postupno povećavajući ili smanjujući dozu.

Kod djece i adolescenata, sindrom odvikavanja od Paxila, pored navedenih simptoma, može se manifestirati razvojem suicidalnog ponašanja, emocionalne nestabilnosti, nervoze, plačljivosti i bolova u trbuhu.

Kontraindikacije za upotrebu

Paxil je kontraindiciran za primjenu u sljedećim slučajevima:

• Istovremeni prijem sa MAO inhibitorima, tioridazinom, pimozidom i metilen plavim;
• Starost ispod 18 godina u liječenju depresije;
• Starost manje od 7 godina u liječenju različitih stanja osim depresije;
• Preosjetljivost ili alergijske reakcije na komponente lijeka.

Paxil - analozi

Trenutno na farmaceutskom tržištu postoje sinonimi i analozi Paxila. Sinonimi su preparati koji sadrže istu aktivnu supstancu kao i Paxil. Analogi su lijekovi koji imaju terapeutski učinak sličan Paxilu, ali sadrže druge aktivne tvari.

Sinonimi Paxil su sljedeći lijekovi:

• Adepress tablete;
• aktaparoksetin tablete;
• Apo-paroksetin tablete;
• paroksetin tablete;
• Plizil i Plizil H tablete;
• Reksetin tablete;
• Cyrestill pada.

Paxil analozi su sljedeći lijekovi dostupni na domaćem farmaceutskom tržištu:
1. Aleval tablete;
2. Apo-fluoksetin kapsule;
3. Asentra tablete;
4. Deprefolt tablete;
5. Zoloft tablete;
6. Lenuksin tablete;
7. Miracitol tablete;
8. Oprah tablete;
9. tablete za kolica;
10. Prodep kapsule;
11. Prozac kapsule;
12. Profluzak kapsule;
13. Sancipam tablete;
14. Sedopram tablete;
15. Selectra tablete;
16. Seralin kapsule;
17. Serenata tablete;
18. Serlift tablete;
19. Siozam tablete;
20. Stimuloton tablete;
21. Thorin tablete;
22. Umorap tablete;
23. Fevarin tablete;
24. Fluval kapsule;
25. flunisan tablete;
26. fluoksetin kapsule;
27. Cipralex tablete;
28. Cipramil tablete;
29. citalift tablete;
30. Citalon tablete;
31. Citalorin tablete;
32. Cytol tablete;
33. Cytalec tablete;
34. Elycea tablete;
35. Escitalopram-Teva tablete;
36. Asip tablete.

Reksetin, paroksetin ili paksil?

I Rexetin, i Paroksetin i Paxil sadrže istu supstancu, paroksetin, kao aktivni aktivni sastojak. Odnosno, sva tri lijeka su sinonimi, pa stoga, teoretski, imaju potpuno ista svojstva. Međutim, to nije sasvim tačno.

Činjenica je da su Rexetine i Paroxetine generici, a Paxil je originalni lijek, što uzrokuje razlike u njihovom kvalitetu i djelotvornosti. Originalni lijek uvijek sadrži aktivnu supstancu i pomoćne komponente dobrog stepena pročišćavanja, te stoga imaju minimalnu vjerovatnoću da izazovu nuspojave i najizraženiji terapeutski učinak. Tehnologija dobivanja i pročišćavanja aktivnih i pomoćnih tvari je poslovna tajna proizvođača originalnog lijeka, koju on, naravno, nikome ne govori.

Ali drugi farmaceutski koncerni mogu sami sintetizirati aktivnu tvar i početi proizvoditi sinonimni lijek pod drugim imenom. U ovom slučaju aktivna tvar nije testirana i pročišćena tako temeljito kao u originalnom lijeku, što smanjuje cijenu generika. Međutim, najgora kombinacija s pomoćnim komponentama i nizak stupanj pročišćavanja dovode do toga da generici često izazivaju nuspojave i općenito se lošije podnose od originalnih lijekova. Osim toga, klinička učinkovitost generičkih lijekova često je niža od one originalnih. Stoga su originalni lijekovi obično uvijek bolji od generičkih, odnosno Paxil je bolji od Rexetine i Paroxetine.

Nažalost, originalni lijekovi su skupi, dok su generici mnogo jeftiniji i stoga pristupačniji. Zbog visoke cijene lijekova pod markom, ljudi često moraju birati generičke lijekove, koji su znatno jeftiniji. U ovom slučaju, da bi se napravio najbolji izbor, potrebno je fokusirati se na proizvođača, jer postoje čitavi farmaceutski koncerni koji su specijalizirani za proizvodnju generika poznatih skupih lijekova i koji su se dobro dokazali. Među tim proizvođačima su Actavis, Gideon Richter, Novartis i druge poznate kompanije. Budući da Reksetin proizvodi koncern Gedeon Richter, a Paroksetin proizvodi nekoliko farmaceutskih tvornica koje se ranije nisu specijalizirale za psihotropne lijekove, kvalitet Reksetina je znatno bolji od Paroxetina. Stoga, među ova dva generika, Rexetin je poželjniji.

INSTRUKCIJE
o medicinskoj upotrebi lijeka

Matični broj:

P br. 016238/01

Trgovački naziv lijeka: Paxil

Međunarodni nevlasnički naziv:

paroksetin

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete 20 mg

Sastav lijeka:
Aktivna supstanca: paroksetin hidrohlorid hemihidrat - 22,8 mg (ekvivalentno 20,0 mg paroksetin baze).
Pomoćne tvari: kalcijum dihidrogen fosfat dihidrat, natrijum karboksimetil skrob tipa A, magnezijum stearat.
Oklop tableta: hipromeloza, titanijum dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.

Opis:
Bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete, ovalne, s utisnutim "20" na jednoj strani tablete i linijom loma na drugoj strani.

Farmakoterapijska grupa:

Antidepresiv

ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja
Paroksetin je snažan i selektivan inhibitor ponovnog preuzimanja 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonin). Općenito je prihvaćeno da je njegova antidepresivna aktivnost i djelotvornost u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovnog preuzimanja serotonina u neuronima mozga. Po svojoj hemijskoj strukturi paroksetin se razlikuje od tricikličnih, tetracikličnih i drugih poznatih antidepresiva. Paroksetin ima slab afinitet za muskarinske holinergičke receptore, a studije na životinjama su pokazale da ima samo slaba antiholinergička svojstva.
Prema selektivnom djelovanju paroksetina, studije in vitro pokazalo je da, za razliku od tricikličkih antidepresiva, ima slab afinitet za α-1, α-2 i (β-drenoreceptore, kao i za dopamin (D 2), 5-HT 1 sličan, 5HT 2 i histamin (H 1 ) Receptori Ovaj nedostatak interakcije sa postsinaptičkim receptorima in vitro potvrđuju rezultati in vivo studija, koje su pokazale da paroksetin nema sposobnost depresije centralnog nervnog sistema i izazivanja arterijske hipotenzije.
Farmakodinamički efekti
Paroksetin ne remeti psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibitorni efekat etanola na centralni nervni sistem.
Kao i drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, paroksetin uzrokuje simptome prekomjerne stimulacije 5-HT receptora kada se daje životinjama koje su prethodno primale inhibitore monoamin oksidaze (MAO) ili triptofan.
Bihevioralne i EEG studije su pokazale da paroksetin proizvodi slabe aktivacijske efekte u dozama koje su veće od onih potrebnih za inhibiciju ponovnog preuzimanja serotonina. Njegova aktivaciona svojstva nisu po prirodi "slična amfetaminu".
Studije na životinjama su pokazale da paroksetin ne utiče na kardiovaskularni sistem.
Kod zdravih osoba paroksetin ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a. Istraživanja su pokazala da, za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu noradrenalina, paroksetin ima mnogo manju sposobnost da inhibira antihipertenzivne efekte gvanetidina.

Farmakokinetika
Apsorpcija. Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira i podliježe metabolizmu prvog prolaza.
Zbog metabolizma prvog prolaza, manje paroksetina ulazi u sistemsku cirkulaciju nego što se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Kako se količina paroksetina u tijelu povećava s jednom dozom velikih doza ili s višestrukim dozama konvencionalnih doza, metabolički put prvog prolaska je djelomično zasićen i klirens paroksetina iz plazme se smanjuje. To dovodi do nesrazmjernog povećanja koncentracije paroksetina u plazmi. Stoga, njegovi farmakokinetički parametri nisu stabilni, što rezultira nelinearnom kinetikom. Međutim, treba napomenuti da je nelinearnost obično blaga i javlja se samo kod pacijenata koji postižu niske razine paroksetina u plazmi s niskim dozama lijeka.
Stabilne koncentracije u plazmi postižu se 7-14 dana nakon početka liječenja paroksetinom, njegovi farmakokinetički parametri se vjerovatno neće promijeniti tokom dugotrajne terapije.
Distribucija. Paroksetin je široko rasprostranjen u tkivima, a farmakokinetički proračuni pokazuju da samo 1% ukupne količine paroksetina prisutnog u tijelu ostaje u plazmi. U terapijskim koncentracijama, otprilike 95% paroksetina u plazmi se vezuje za proteine.
Nije pronađena korelacija između koncentracija paroksetina u plazmi i njegovog kliničkog učinka (tj. s nuspojavama i djelotvornošću).
Utvrđeno je da paroksetin u malim količinama prelazi u majčino mleko žena, kao i u embrione i fetuse laboratorijskih životinja.Metabolizam. Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije, koji se lako eliminiraju iz tijela. S obzirom na relativni nedostatak farmakološke aktivnosti ovih metabolita, može se tvrditi da oni ne utiču na terapeutske efekte paroksetina.
Metabolizam ne narušava sposobnost paroksetina da selektivno inhibira ponovni unos serotonina.
Eliminacija. Manje od 2% doze izlučuje se urinom u obliku nepromijenjenog paroksetina, dok izlučivanje metabolita dostiže 64% doze. Oko 36% doze se izlučuje fecesom, vjerovatno ulazi u njega sa žuči; izlučivanje nepromijenjenog paroksetina fecesom je manje od 1% doze. Dakle, paroksetin se gotovo u potpunosti eliminira putem metabolizma.
Izlučivanje metabolita je dvofazno: u početku je rezultat metabolizma prvog prolaza, a zatim se kontrolira sistemskom eliminacijom paroksetina.
Poluživot paroksetina varira, ali obično je oko 1 dan (16-24 sata).

Indikacije za upotrebu

Depresija
Depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu i tešku depresiju, kao i depresiju praćenu anksioznošću. U liječenju depresivnih poremećaja paroksetin je približno jednako efikasan kao i triciklični antidepresivi. Postoje dokazi da paroksetin može dati dobre rezultate kod pacijenata koji nisu uspjeli standardnu ​​terapiju antidepresivima. Uzimanje paroksetina ujutro ne utiče negativno na kvalitet i trajanje sna. Osim toga, kako se javlja učinak liječenja paroksetinom, san se može poboljšati.Pri korištenju hipnotika kratkog djelovanja u kombinaciji sa antidepresivima nisu se javile dodatne nuspojave. U prvih nekoliko nedelja terapije, paroksetin efikasno smanjuje simptome depresije i suicidalnih misli.
Rezultati studija u kojima su pacijenti uzimali paroksetin do 1 godine pokazali su da je lijek efikasan u prevenciji relapsa depresije.

Paroksetin je efikasan u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD), uključujući kao terapiju održavanja i preventivu.
Pored toga, paroksetin je bio efikasan u prevenciji relapsa OKP.

panični poremećaj
Paroksetin je efikasan u liječenju paničnog poremećaja sa i bez agorafobije, uključujući kao potpornu i preventivnu terapiju.
U liječenju paničnog poremećaja utvrđeno je da je kombinacija paroksetina i CBT značajno efikasnija od same CBT. Pored toga, paroksetin je bio efikasan u prevenciji relapsa paničnog poremećaja.

socijalna fobija
Paroksetin je efikasan tretman za socijalnu fobiju, uključujući kao dugotrajnu terapiju održavanja i preventivu.

Paroksetin je efikasan kod generaliziranog anksioznog poremećaja, uključujući i kao dugotrajnu terapiju održavanja i preventivu.
Paroksetin je takođe efikasan u prevenciji recidiva ovog poremećaja.

Paroksetin je efikasan u liječenju posttraumatskog stresnog poremećaja. Kontraindikacije

Preosjetljivost na paroksetin i njegove komponente.
Kombinirana primjena paroksetina sa inhibitorima monoaminooksidaze (MAO). Paroksetin se ne sme koristiti istovremeno sa MAO inhibitorima ili u roku od 2 nedelje nakon njihovog povlačenja. MAO inhibitore ne treba propisivati ​​u roku od 2 sedmice nakon završetka liječenja paroksetinom.

Kombinirana upotreba s tioridazinom. Paroksetin se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji s tioridazinom jer, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost jetrenog enzima CYP450 2D6, paroksetin može povećati koncentraciju tioridazina u plazmi, što može dovesti do produžetka QT intervala i povezanih aritmija" de pointes) i iznenadna smrt.

Kombinirana upotreba s pimozidom.

Primjena kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontrolisana klinička ispitivanja paroksetina u liječenju depresije kod djece i adolescenata nisu dokazala njegovu efikasnost, stoga lijek nije indiciran za liječenje ove starosne grupe. Sigurnost i djelotvornost paroksetina nisu proučavane kod mlađih pacijenata (mlađih od 7 godina). Doziranje i primjena
Paroksetin se preporučuje uzimati jednom dnevno ujutru uz obrok. Tabletu treba progutati cijelu bez žvakanja.

Depresija
Preporučena doza za odrasle je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, ovisno o terapijskom učinku, dnevna doza se može povećavati tjedno za 10 mg dnevno do maksimalne doze od 50 mg dnevno. Kao i kod bilo kojeg liječenja antidepresivima, treba procijeniti učinkovitost terapije i, ako je potrebno, prilagoditi dozu paroksetina 2-3 sedmice nakon početka liječenja i nakon toga ovisno o kliničkim indikacijama.
Kako bi se zaustavili simptomi depresije i spriječili recidivi, potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja prekida i terapije održavanja. Ovaj period može trajati nekoliko mjeseci.

Opsesivno kompulzivni poremećaj
Preporučena doza je 40 mg dnevno. Liječenje počinje dozom od 20 mg dnevno, koja se može povećavati tjedno za 10 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno. Potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije (nekoliko mjeseci ili duže).

panični poremećaj
Preporučena doza je 40 mg dnevno. Pacijente treba liječiti dozom od 10 mg dnevno i povećavati dozu tjedno za 10 mg dnevno na osnovu kliničkog odgovora. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno.
Preporučuje se niska početna doza kako bi se smanjilo moguće povećanje simptoma paničnog poremećaja koji se mogu pojaviti na početku liječenja bilo kojim antidepresivom.
Potrebno je pridržavati se adekvatnih termina terapije (nekoliko mjeseci i duže).

socijalna fobija

generalizovani anksiozni poremećaj
Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati tjedno za 10 mg dnevno, ovisno o kliničkom efektu, do 50 mg dnevno.

Posttraumatski stresni poremećaj
Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati tjedno za 10 mg dnevno, ovisno o kliničkom efektu, do 50 mg dnevno. opće informacije
Prestanak uzimanja paroksetina
Kao i kod drugih psihotropnih lijekova, treba izbjegavati nagli prekid uzimanja paroksetina. Može se preporučiti sljedeći režim ukidanja: smanjiti dnevnu dozu za 10 mg sedmično; nakon postizanja doze od 20 mg dnevno, pacijenti nastavljaju uzimati ovu dozu 1 tjedan, a tek nakon toga lijek se potpuno ukida.
Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prestanka uzimanja lijeka, preporučljivo je nastaviti s uzimanjem prethodno propisane doze. Nakon toga, lekar može nastaviti da smanjuje dozu, ali sporije.
Odvojene grupe pacijenata
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata, koncentracije paroksetina u plazmi mogu biti povećane, ali raspon njegovih koncentracija u plazmi je sličan onome kod mlađih pacijenata.
Kod ove kategorije pacijenata terapiju treba započeti dozom preporučenom za odrasle, koja se može povećati na 40 mg dnevno.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Koncentracije paroksetina u plazmi su povišene kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Takvim pacijentima treba propisati doze lijeka koje su u donjem dijelu raspona terapijskih doza.

Primjena paroksetina u ovoj kategoriji pacijenata je kontraindicirana. Nuspojava
Učestalost i intenzitet nekih dolje navedenih nuspojava paroksetina mogu se smanjiti s nastavkom liječenja, a takvi efekti obično ne zahtijevaju prekid primjene lijeka. Nuspojave su u nastavku stratificirane prema organskom sistemu i učestalosti. Gradacija frekvencije je sljedeća: vrlo česta (> 1/10), česta (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
Poremećaji krvi i limfnog sistema
Rijetko: abnormalno krvarenje, pretežno c. kože i sluzokože (najčešće modrice).
Veoma rijetko: trombocitopenija. Prekršaji sa strane. imunološki sistem:
Veoma rijetko: alergijske reakcije (uključujući urtikariju i angioedem).
Endokrini poremećaji
Veoma rijetko: Sindrom poremećene sekrecije antidiuretskog hormona. Metabolički i nutritivni poremećaji
Često: smanjen apetit, povećan nivo holesterola.
rijetko: hiponatremija. Hiponatremija se javlja pretežno kod starijih pacijenata i može biti posljedica sindroma poremećenog lučenja antidiuretskog hormona.
Mentalni poremećaji:
Često: pospanost, nesanica, uznemirenost, neobični snovi (uključujući noćne more).
Rijetko: konfuzija, halucinacije.
rijetko: manične reakcije. Ovi simptomi mogu biti uzrokovani i samom bolešću.
Poremećaji nervnog sistema
Često: vrtoglavica, tremor, glavobolja.
Rijetko: ekstrapiramidnih poremećaja.
rijetko: konvulzije, akatizija, sindrom nemirnih nogu.
Veoma rijetko: serotoninski sindrom (simptomi mogu uključivati ​​agitaciju, zbunjenost, pojačano znojenje, halucinacije, hiperrefleksiju, mioklonus, tahikardiju s drhtanjem i tremorom). Ekstrapiramidni simptomi, uključujući orofacijalnu distoniju, rijetko su prijavljeni kod pacijenata s oštećenom motoričkom funkcijom ili liječenih antipsihoticima.
Vizualni poremećaji
Često: zamagljen vid.
Rijetko: midrijaza
Veoma rijetko: akutni glaukom.
Srčani poremećaji:
Rijetko: sinusna tahikardija
Vaskularni poremećaji
Rijetko: posturalna hipotenzija
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Često: zijevati.
Gastrointestinalni poremećaji
Vrlo često: mučnina.
Često: konstipacija, dijareja, povraćanje, suha usta.
Veoma rijetko: gastrointestinalno krvarenje.
Hepatobilijarni poremećaji
rijetko: povećan nivo jetrenih enzima.
Veoma rijetko: hepatitis, ponekad praćen žuticom i/ili zatajenjem jetre. Ponekad dolazi do povećanja nivoa jetrenih enzima. Postmarketinški izvještaji o oštećenju jetre (kao što je hepatitis, ponekad sa žuticom i/ili zatajenje jetre) su vrlo rijetki. Pitanje preporučljivosti prekida liječenja paroksetinom mora se pozabaviti u slučajevima kada postoji produženo povećanje testova funkcije jetre.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Često: znojenje.
Rijetko: kožni osip.
Veoma rijetko: fotosenzitivne reakcije.
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta
rijetko: retencija urina, urinarna inkontinencija.
Poremećaji reproduktivnog sistema i mlečne žlezde
Vrlo često: seksualna disfunkcija.
rijetko: hiperprolaktinemija/galaktoreja.
Opšti prekršaji
Često: astenija, debljanje.
Veoma rijetko: periferni edem.
Simptomi koji se javljaju kada se liječenje paroksetinom prekine:
Često: vrtoglavica, senzorni poremećaji, poremećaji spavanja, anksioznost, glavobolja.
Rijetko: agitacija, mučnina, drhtavica, zbunjenost, znojenje, dijareja: Kao i kod prestanka uzimanja mnogih psihotropnih lijekova, prekid liječenja paroksetinom (posebno nagli) može uzrokovati simptome kao što su vrtoglavica, senzorni poremećaji (uključujući paresteziju, osjećaj električnog šoka i buku u ejaima) , poremećaji spavanja (uključujući živopisne snove), uznemirenost ili anksioznost, mučnina, glavobolja, drhtavica, zbunjenost, dijareja i znojenje. Kod većine pacijenata ovi simptomi su blagi ili umjereni i spontano se povlače. Nije poznato da nijedna grupa pacijenata ima povećan rizik za takve simptome; dakle ako. liječenje paroksetinom više nije potrebno, njegovu dozu treba polako smanjivati ​​dok se lijek potpuno ne prekine.
Neželjeni događaji uočeni u kliničkim ispitivanjima kod djece
U pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima, sljedeće nuspojave pojavile su se kod 2% pacijenata i bile su dvostruko češće u grupi koja je primala paroksetin nego u placebo grupi: emocionalna labilnost (uključujući samoozljeđivanje, suicidalne misli, pokušaje samoubistva, plačljivost i promjene raspoloženja) , neprijateljstvo, smanjen apetit, tremor, znojenje, hiperkinezija i agitacija.
Suicidalne ideje i pokušaji samoubistva uglavnom su uočeni u kliničkim ispitivanjima kod adolescenata s velikim depresivnim poremećajem, za koje se paroksetin nije pokazao djelotvornim. Neprijateljstvo je prijavljeno kod djece s opsesivno-kompulzivnim poremećajem, posebno kod djece mlađe od 12 godina.
Simptomi ustezanja paroksetina (emocionalna labilnost, nervoza, vrtoglavica, mučnina i bol u trbuhu) zabilježeni su u 2% pacijenata na pozadini smanjenja doze paroksetina ili nakon njegovog potpunog ukidanja i javljali su se 2 puta češće nego u placebu. grupa. Predoziranje
Objektivni i subjektivni simptomi
Dostupne informacije o predoziranju paroksetina sugeriraju njegovu široku sigurnost. U slučaju predoziranja paroksetinom, pored simptoma opisanih u odjeljku "Neželjeni efekti", primjećuju se groznica, promjene krvnog tlaka, nevoljne mišićne kontrakcije, anksioznost i tahikardija.
Stanje pacijenata se obično vraćalo u normalu bez ozbiljnih posljedica, čak i sa jednom dozom do 2000 mg. Brojni izvještaji opisuju simptome kao što su koma i promjene EKG-a. smrtni slučajevi su bili vrlo rijetki, obično u situacijama kada su pacijenti uzimali paroksetin zajedno s drugim psihotropnim lijekovima ili s alkoholom.
Tretman
Ne postoji specifičan antidot za paroksetin. Liječenje se treba sastojati od općih mjera koje se koriste za predoziranje bilo kojim antidepresivom. Indicirana je suportivna terapija i često praćenje ključnih fizioloških parametara. Bolesnika treba liječiti prema kliničkoj slici ili prema preporukama nacionalnog centra za kontrolu trovanja. specialne instrukcije
Djeca i tinejdžeri (ispod 18 godina)
Liječenje antidepresivima djece i adolescenata s velikim depresivnim poremećajem i drugim psihijatrijskim bolestima povezano je s povećanim rizikom od suicidalnih misli i ponašanja. U kliničkim studijama, nuspojave povezane s pokušajima suicida i suicidalnim mislima, neprijateljstvom (pretežno agresijom, devijantnim ponašanjem i ljutnjom) češće su opažene kod djece i adolescenata liječenih paroksetinom nego kod pacijenata ove starosne grupe koji su primali placebo. Trenutno ne postoje podaci o dugoročnoj sigurnosti paroksetina kod djece i adolescenata u pogledu učinka ovog lijeka na rast, sazrijevanje, kognitivni razvoj i razvoj ponašanja.
Kliničko pogoršanje i rizik od suicida kod odraslih
Mladi pacijenti, posebno oni sa velikim depresivnim poremećajem, mogu biti izloženi povećanom riziku od suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom. Analiza placebo kontrolisanih studija na odraslim osobama sa mentalnim bolestima ukazuje na povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (starosti 18-24 godine) dok su uzimali paroksetin u poređenju sa placebo grupom (2,19% do 0,92%, respektivno). , iako se ova razlika ne smatra statistički značajnom. Kod pacijenata starijih dobnih grupa (od 25 do 64 godine i preko 65 godina) nije uočeno povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja. Kod odraslih svih starosnih grupa sa velikim depresivnim poremećajem, došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom u poređenju sa placebo grupom (učestalost pokušaja samoubistva: 0,32% do 0,05%, respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tokom uzimanja paroksetina (8 od 11) registrovana je kod mladih pacijenata starosti 18-30 godina. Podaci dobiveni u studiji na pacijentima s velikim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja kod pacijenata mlađih od 24 godine koji pate od različitih mentalnih poremećaja. Kod pacijenata sa depresijom može se uočiti pogoršanje simptoma ovog poremećaja i/ili pojava suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja (suicidalnost) bez obzira na to da li primaju antidepresive. Ovaj rizik traje sve dok se ne postigne izrazita remisija. Ne može doći do poboljšanja stanja pacijenta u prvim sedmicama liječenja ili više, te se stoga pacijent mora pažljivo pratiti radi pravovremenog otkrivanja kliničke egzacerbacije i suicidalnosti, posebno na početku liječenja, kao i tokom periode promjene doze, bilo da se radi o povećanju ili smanjenju. Kliničko iskustvo sa svim antidepresivima ukazuje da se rizik od samoubistva može povećati u ranim fazama oporavka. Drugi psihijatrijski poremećaji liječeni paroksetinom također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja. Osim toga, ovi poremećaji mogu biti komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga, u liječenju pacijenata koji pate od drugih mentalnih poremećaja, treba se pridržavati istih mjera opreza kao i kod liječenja velikog depresivnog poremećaja. Pacijenti sa istorijom suicidalnog ponašanja ili suicidalnih misli, mlađi pacijenti i pacijenti sa teškim suicidalnim mislima prije liječenja su u najvećem riziku od suicidalnih misli ili pokušaja suicida, te im je stoga svima potrebna posebna pažnja tokom liječenja. Pacijente (i njihove staratelje) treba upozoriti da paze na pogoršanje svog stanja i/ili pojavu suicidalnih misli/suicidalnog ponašanja ili misli o samopovređivanju tokom cijelog liječenja, posebno na početku liječenja, kada mijenjaju dozu lijeka (povećanje i smanjenje). Ako se jave ovi simptomi, odmah potražite medicinsku pomoć. Mora se imati na umu da simptomi kao što su agitacija, akatizija ili manija mogu biti povezani s osnovnom bolešću ili biti posljedica primijenjene terapije. Ako se jave simptomi kliničkog pogoršanja (uključujući nove simptome) i/ili suicidalne misli/ponašanja, posebno ako se pojave iznenada, pojačaju se ili ako nisu bili dio prethodnog kompleksa simptoma pacijenta, potrebno je preispitati terapijski režim. do odvikavanja od droge.
Akathizija Povremeno, liječenje paroksetinom ili drugim lijekom iz grupe selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) je praćeno pojavom akatizije, koja se manifestira osjećajem unutrašnjeg nemira i psihomotorne agitacije kada pacijent ne može sjediti ili stajati mirno; sa akatizijom. pacijent obično doživljava subjektivnu nelagodu. Šansa za pojavu akatizije je najveća u prvih nekoliko sedmica liječenja.
Serotoninski sindrom/neuroleptički maligni sindrom
U rijetkim slučajevima, serotoninski sindrom ili simptomi slični neuroleptičkom malignom sindromu mogu se pojaviti tijekom liječenja paroksetinom, posebno kada se paroksetin koristi u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima. Ovi sindromi su potencijalno opasni po život i stoga liječenje paroksetinom treba prekinuti ako se pojave (karakteriziraju ih skupovi simptoma kao što su hipertermija, ukočenost mišića, mioklonus, autonomni poremećaji s mogućim brzim promjenama vitalnih znakova, promjena mentalnog statusa, uključujući konfuziju, razdražljivost, izuzetno jaku agitaciju koja napreduje do delirijuma i kome) i započeti suportivnu simptomatsku terapiju. Paroksetin se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji sa prekursorima serotonina (kao što su L-triptofan, oksitriptan) zbog rizika od razvoja serotonergičkog sindroma.
Manija i bipolarni poremećaj Velika depresivna epizoda može biti početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Općenito je prihvaćeno (iako to nije dokazano kontroliranim kliničkim ispitivanjima) da liječenje takve epizode samo antidepresivom može povećati vjerovatnoću ubrzane miješane/manične epizode kod pacijenata s rizikom od bipolarnog poremećaja. Prije započinjanja liječenja antidepresivima, potrebno je obaviti temeljni skrining kako bi se procijenio pacijentov rizik od razvoja bipolarnog poremećaja; takav skrining treba da uključi detaljnu psihijatrijsku anamnezu, uključujući porodičnu anamnezu o samoubistvu, bipolarnom poremećaju i depresiji. Paroksetin nije odobren za liječenje depresivne epizode kod bipolarnog poremećaja. Paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa anamnezom manije.
Inhibitori monoamin oksidaze (MAO).
Liječenje paroksetinom treba započeti oprezno ne prije 2 sedmice nakon prekida terapije MAO inhibitorima; dozu paroksetina treba postepeno povećavati dok se ne postigne optimalni terapijski učinak. Oštećena funkcija bubrega ili jetre
Savjetuje se oprez pri liječenju paroksetina kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega i pacijenata sa oštećenjem jetre.
Epilepsija
Kao i kod drugih antidepresiva, paroksetin treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata s epilepsijom. Napadi Učestalost napadaja kod pacijenata koji uzimaju paroksetin je manja od 0,1%. Ako dođe do napadaja, liječenje paroksetinom treba prekinuti.
Elektrokonvulzivna terapija
Postoji samo ograničeno iskustvo s istovremenom primjenom paroksetina i elektrokonvulzivne terapije.
Glaukom
Kao i drugi SSRI, paroksetin uzrokuje midrijazu i treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata sa glaukomom zatvorenog ugla.
Hiponatremija
Za vrijeme liječenja paroksetinom, hiponatremija se javlja rijetko i uglavnom kod starijih pacijenata i nestaje nakon prestanka uzimanja paroksetina.
Krvarenje
Prijavljeno je krvarenje kože i sluzokože (uključujući gastrointestinalno krvarenje) kod pacijenata liječenih paroksetinom. Stoga, paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji istovremeno primaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, kod pacijenata sa poznatom sklonošću krvarenju i kod pacijenata sa bolestima koje predisponiraju krvarenje.
Srčana bolest
Prilikom liječenja pacijenata sa srčanim oboljenjima, potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza.
Simptomi koji se mogu javiti kada se liječenje paroksetinom prekine kod odraslih uključuju:
Kao rezultat kliničkih studija kod odraslih, incidencija nuspojava sa ukidanjem paroksetina bila je 30%, dok je incidencija neželjenih događaja u placebo grupi bila 20%.
Opisani su simptomi ustezanja kao što su vrtoglavica, senzorni poremećaji (uključujući parestezije, električni šok i tinitus), poremećaji spavanja (uključujući živopisne snove), agitacija ili anksioznost, mučnina, drhtanje, konfuzija, znojenje, glavobolja i dijareja. Obično su ovi simptomi blagi ili umjereni, ali kod nekih pacijenata mogu biti teški. Obično se javljaju u prvih nekoliko dana nakon prestanka uzimanja lijeka, ali u rijetkim slučajevima se javljaju kod pacijenata koji su slučajno propustili uzeti samo jednu dozu. U pravilu, ovi simptomi nestaju spontano i nestaju u roku od 2 sedmice, ali kod nekih pacijenata mogu trajati i duže (2-3 mjeseca ili više). Preporučuje se postepeno smanjivanje doze paroksetina, tokom nekoliko sedmica ili mjeseci prije potpunog povlačenja, ovisno o potrebama pojedinog pacijenta. Pojava simptoma ustezanja ne znači da se droga zloupotrebljava ili izaziva ovisnost, kao što je to slučaj sa narkoticima i psihotropnim supstancama.
Simptomi koji se mogu javiti kada se liječenje paroksetinom prekine kod djece i adolescenata uključuju:
U kliničkim studijama kod djece i adolescenata, incidencija nuspojava nakon prekida uzimanja paroksetina bila je 32%, dok je incidencija neželjenih događaja u placebo grupi bila 24%. Simptomi odvikavanja od paroksetina (emocionalna labilnost, uključujući suicidalne misli, pokušaje suicida, promjene raspoloženja i plačljivost, kao i nervoza, vrtoglavica, mučnina i bol u trbuhu) zabilježeni su kod 2% pacijenata za vrijeme smanjenja doze paroksetina ili nakon nje. potpuno ukidanje i javljalo se 2 puta češće nego u placebo grupi.
frakture kostiju
Prema rezultatima epidemioloških studija o riziku od prijeloma kostiju, otkrivena je povezanost prijeloma kostiju s upotrebom antidepresiva, uključujući SSRI grupu. Rizik je uočen tokom terapije antidepresivima i bio je maksimalan na početku terapije. Prilikom propisivanja paroksetina treba uzeti u obzir mogućnost prijeloma kostiju. Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Serotonergički lijekovi:
Upotreba paroksetina, kao i drugih SSRI, istovremeno sa serotonergičkim lijekovima (uključujući L-triptofan, triptane, tramadol, SSRI, fentanil, litijum i biljne lijekove koji sadrže gospinu travu) može uzrokovati efekte povezane s 5-HT (serotonin) sindrom). Upotreba paroksetina sa MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se transformiše u neselektivni MAO inhibitor) je kontraindicirana.
pimozid:
U studiji o mogućnosti istodobne primjene paroksetina i pimozida u niskoj dozi (jednokratno 2 mg), zabilježeno je povećanje razine pimozida. Ova činjenica se objašnjava poznatim svojstvom paroksetina da inhibira CYP2D6 sistem. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegove poznate sposobnosti da produžava QT interval, kombinirana primjena pimozida i paroksetina je kontraindicirana.
Kada se ovi lijekovi koriste u kombinaciji s paroksetinom, potrebno je voditi računa o tome i pažljivo klinički nadzor.
Enzimi uključeni u metabolizam lijekova:
Metabolizam i farmakokinetika paroksetina mogu biti promijenjeni indukcijom ili inhibicijom enzima uključenih u metabolizam lijeka. Kada se paroksetin koristi istovremeno kao inhibitor enzima uključenih u metabolizam lijekova, treba procijeniti izvodljivost primjene doze paroksetina koja je u donjem dijelu raspona terapijskih doza. Početnu dozu paroksetina nije potrebno prilagođavati kada se koristi istovremeno s lijekom za koji je poznato da inducira enzime koji metaboliziraju lijek (npr. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin). Svako naknadno prilagođavanje doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim efektima (podnošljivost i djelotvornost).
fosamprenavir/ritonavir:
Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s paroksetinom rezultirala je značajnim smanjenjem koncentracije paroksetina u plazmi. Svako naknadno prilagođavanje doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim efektima (podnošljivost i djelotvornost).
prociklidin:
Dnevni unos paroksetina značajno povećava koncentraciju prociklidina u krvnoj plazmi. Ako se jave antiholinergički efekti, dozu prociklidina treba smanjiti.
antikonvulzivi:
karbamazepin, fenitoin, natrijum valproat. Istovremena primjena paroksetina i ovih lijekova ne utječe na njihovu farmakokinetiku i farmakodinamiku kod pacijenata s epilepsijom.
Sposobnost paroksetina da inhibira enzim CYP2D6
Kao i drugi antidepresivi, uključujući i druge lijekove iz grupe SSRI, paroksetin inhibira jetreni enzim CYP2D6, koji pripada sistemu citokroma P450. Inhibicija enzima CYP2D6 može dovesti do povećanja koncentracije u plazmi istovremeno korištenih lijekova koji se metaboliziraju ovim enzimom. Ovi lijekovi uključuju triciklične antidepresive (npr. amitriptilin, nortriptilin, imipramin i dezipramin), fenotiazinske antipsihotike (perfenazin i tioridazin), risperidon, atomoksetin, neke antiaritmike tipa 1c (npr. Upotreba paroksetina, koji inhibira CYP2D6 sistem, može dovesti do smanjenja koncentracije aktivnog metabolita tamoksifena u krvnoj plazmi, i kao rezultat toga, smanjiti efikasnost tamoksifena. CYP3A4
Istraživanje interakcija in vivo uz istovremenu upotrebu, u ravnotežnim uslovima, paroksetina i terfenadina, koji je supstrat enzima CYP3A4, pokazalo se da paroksetin ne utiče na farmakokinetiku terfenadina. U sličnoj studiji interakcije in vivo nije pronađen učinak paroksetina na farmakokinetiku alprazolama, i obrnuto. Malo je vjerovatno da će istovremena primjena paroksetina s terfenadinom, alprazolamom i drugim lijekovima koji služe kao supstrat za enzim CYP3A4 nanijeti štetu pacijentu.
Kliničke studije su pokazale da su apsorpcija i farmakokinetika paroksetina neovisni ili praktično neovisni (tj. postojeća ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) od:

antacidi

digoksin

propranolol

Alkohol: paroksetin ne povećava negativan učinak alkohola na psihomotorne funkcije, međutim, ne preporučuje se istovremeno uzimanje paroksetina i alkohola. Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Plodnost
SSRI (uključujući paroksetin) mogu utjecati na kvalitet sjemene tekućine. Ovaj efekat je reverzibilan nakon prestanka uzimanja lijeka. Promjene u svojstvima sperme mogu dovesti do narušene plodnosti.
Trudnoća
Studije na životinjama nisu otkrile teratogenu ili selektivnu embriotoksičnu aktivnost paroksetina.
Nedavne epidemiološke studije o ishodima trudnoće sa antidepresivima u prvom trimestru otkrile su povećan rizik od urođenih anomalija, posebno kardiovaskularnog sistema (npr. ventrikularni i atrijalni septalni defekti), povezanih sa paroksetinom. Prijavljena incidencija kardiovaskularnih defekata sa paroksetinom tokom trudnoće je približno 1/50, dok je očekivana incidencija takvih defekata u opštoj populaciji približno 1/100 novorođenčadi. Prilikom propisivanja paroksetina, potrebno je razmotriti alternativno liječenje trudnica i žena koje planiraju trudnoću. Postoje izvještaji o prijevremenom porođaju kod žena koje su primale paroksetin ili druge SSRI tokom trudnoće, ali uzročna veza između ovih lijekova i prijevremenog porođaja nije utvrđena. Paroksetin se ne smije koristiti tokom trudnoće osim ako potencijalna korist ne nadmašuje potencijalni rizik.
Novorođenčad čije su majke uzimale paroksetin u kasnoj trudnoći treba posebno pažljivo pratiti, jer postoje izvještaji o komplikacijama kod novorođenčadi izloženih paroksetinu ili drugim SSRI lijekovima u trećem trimestru trudnoće. Treba, međutim, napomenuti da ni u ovom slučaju nije utvrđena uzročna veza između ovih komplikacija i ove terapije lijekovima. Prijavljene kliničke komplikacije su uključivale: respiratorni distres sindrom, cijanozu, apneju, napade, temperaturnu nestabilnost, poteškoće u hranjenju, povraćanje, hipoglikemiju, hipertenziju, hipotenziju, hiperrefleksiju, tremor, drhtanje, nervoznu ekscitabilnost, razdražljivost, letargiju i uporni plač,. U nekim izvještajima, simptomi su opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije nastaju neposredno nakon porođaja ili ubrzo nakon njih (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
Laktacija
Male količine paroksetina prelaze u majčino mlijeko. Međutim, paroksetin se ne smije uzimati dok dojite osim ako je korist za majku veća od potencijalnog rizika za bebu. Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i/ili drugim mehanizmima
Kliničko iskustvo s primjenom paroksetina ukazuje da on ne narušava kognitivne i psihomotorne funkcije. Međutim, kao i u liječenju bilo kojim drugim psihotropnim lijekovima, pacijenti bi trebali biti posebno oprezni prilikom upravljanja automobilom i rukovanja mašinama.
Iako paroksetin ne povećava negativan učinak alkohola na psihomotorne funkcije, ne preporučuje se istovremena primjena paroksetina i alkohola. Obrazac za oslobađanje
10 tableta u blisteru od PVC/aluminijske folije ili 10 tableta u blisteru od PVC/PVDC/aluminijske folije. 1, 3 ili 10 blistera, zajedno sa uputstvom za upotrebu, stavljaju se u kartonsku kutiju. Najbolje do datuma
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Uslovi skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 30°C, van domašaja dece. Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept. Proizvođač
1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Francuska / Zona Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Francuska
2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
2 Panselelor Street. Brasov. Okrug Brašov, šifra 500419. Rumunija / Panselelor 2 Brašov. Jud. Brašov, 500419 Rumunija Organizacija koja prihvata zahtjeve u Ruskoj Federaciji
ZAO GlaxoSmithKline Trading
121634. Moskva, ul. Krilatskaja, 17, bl. 3. sp. 5
Poslovni park "Krylatsky Hills"

Paxil je antidepresiv koji pripada grupi SSRI (selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina).

Ima izraženo antianksiozno i ​​anksiolitičko djelovanje i ima bicikličnu strukturu po čemu se razlikuje od drugih raširenih timoanaleptika. Timoanaleptički učinak nastaje zbog činjenice da je aktivna tvar paroksetin sposobna selektivno blokirati ponovni unos serotonina, zbog čega njegov učinak na centralni nervni sistem značajno nadmašuje učinak drugih antidepresiva.

Lijek je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu. Aktivna tvar lijeka Paxil je paroksetin hidroklorid u količini od 20 mg.

Klinička i farmakološka grupa

Antidepresiv.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept.

Cijene

Koliko košta Paxil u apotekama? Prosječna cijena u 2018. godini je na nivou od 750 rubalja.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik Paxil - filmom obložene tablete koje sadrže:

• 20 mg paroksetina (kao hemihidrat hidrohlorid);
• Pomoćne komponente: 317,75 mg kalcijum hidrogen fosfat dihidrata, 5,95 mg natrijum karboksimetil skroba (tip A), 3,5 mg magnezijum stearata;
• Sastav ljuske: bijeli opadry, uključujući polisorbat 80, makrogol 400, titan dioksid i hipromelozu.

Paxil tablete se prodaju u 10 kom. u blisteru, 1, 3 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji.

Farmakološki efekat

Paxil spada u grupu antidepresiva. Mehanizam djelovanja ovog lijeka je suzbijanje ponovnog preuzimanja medijatornog serotonina od strane neurona mozga.

Glavna komponenta ima blagi afinitet za holinergičke receptore muskarinskog tipa, zbog čega agens ima manje antiholinergičke efekte. Zbog činjenice da Paxil ima antiholinergički učinak, glavna komponenta uzrokuje brzo smanjenje anksioznosti, eliminira nesanicu i ima slab početni rezultat aktivacije. U rijetkim slučajevima može uzrokovati proljev i povraćanje. Ali u vezi s tim, ovaj lijek ima antiholinergički učinak, često tijekom njegove primjene dolazi do smanjenja libida, javlja se zatvor i povećava se tjelesna težina.

Paxil ima mali uticaj na unos norepinefrina, dopamina. Osim toga, ima antidepresivno, timoleptičko, anksiolitičko djelovanje, a ima i sedativni učinak.

Indikacije za upotrebu

Paxil je indiciran za upotrebu u liječenju različitih tipova depresivnih stanja:

• reaktivna depresija;
• teška depresija;
• depresija praćena anksioznošću.

Osim toga, tablete se mogu koristiti za identifikaciju sljedećih stanja:

• posttraumatski stresni poremećaj;
• generalizirani anksiozni poremećaji - u ovom slučaju, lijek se može koristiti tijekom dugotrajnog održavanja i preventivnog liječenja;
• lijek se koristi u liječenju i prevenciji razvoja opsesivno-kompulzivnih poremećaja;
• liječenje paničnih poremećaja praćenih agorafobijom: tablete se mogu koristiti tokom održavanja, kao i preventivne terapije; upotreba lijeka pomaže u sprječavanju ponovnog pojavljivanja paničnih poremećaja;
• koristi se za liječenje i prevenciju socijalnih fobija.

Tokom prvih nekoliko sedmica upotrebe tableta dolazi do smanjenja simptoma depresivnih stanja, nestaju misli o suicidu.

Kontraindikacije

Uzimanje Paxil tableta je kontraindicirano u nekoliko situacija, koje uključuju:

1. Pojedinačna netolerancija na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka.
2. Istodobna primjena s tioridazinom, što može dovesti do značajne aritmije (poremećaja ritma i srčane frekvencije), što povećava rizik od smrti.
3. Kombinovana upotreba Paxil tableta sa MAO inhibitorima (monoamin oksidaza) i metilen plavim - lek se ne sme uzimati u roku od 2 nedelje nakon uzimanja MAO inhibitora ili upotrebe metilen plavog.
4. Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina - liječenje depresije Paxil tabletama kod djece i adolescenata je neučinkovito, trenutno nema podataka o sigurnosti lijeka za djecu mlađu od 7 godina.

Prije nego počnete koristiti Paxil tablete, provjerite da nema kontraindikacija.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom eksperimenata na životinjama nisu otkriveni negativni efekti lijeka na rast i razvoj fetusa, kao ni na tok trudnoće i porođaja.

Međutim, klinička opažanja žena koje su uzimale Paxil tokom prvog tromjesečja trudnoće (do uključujući 12. sedmicu) pokazala su da lijek udvostručuje rizik od razvoja kongenitalnih anomalija, kao što su ventrikularni i atrijalni septalni defekti. Osim toga, neka novorođenčad čije su majke uzimale Paxil tokom trećeg trimestra trudnoće (od 26. do 40. sedmice) imale su komplikacije kao što su:

• hipoglikemija;
• arterijska hipertenzija;
• hipotenzija;
• pojačani refleksi;
• distres sindrom;
• cijanoza;
• apneja;
• konvulzivni napadi;
• temperaturna nestabilnost;
• poteškoće u hranjenju;
• povraćati;
• tremor;
• drhtavica;
• ekscitabilnost;
• razdražljivost;
• letargija;
• stalni plač;
• pospanost.

Ove komplikacije kod djece čije su majke uzimale Paxil u trećem trimestru trudnoće javljaju se 4 do 5 puta češće od prosjeka u populaciji. Dakle, s obzirom na sve ove činjenice, žene tokom trudnoće mogu koristiti Paxil samo ako je predviđena korist veća od svih mogućih rizika. Ali bolje je ne koristiti lijek tokom trudnoće.

Paxil prelazi u majčino mlijeko, pa se također ne preporučuje primjena lijeka tokom dojenja. U vrijeme terapije Paxilom, bolje je prekinuti dojenje i prebaciti dijete na umjetne mješavine. Osim toga, Paxil smanjuje kvalitetu sperme kod muškaraca, stoga, na pozadini terapije lijekovima, ne biste trebali planirati začeće djeteta. Međutim, promjene u kvaliteti sperme su reverzibilne i neko vrijeme nakon što se Paxil ukine, on se ponovo vraća u svoje normalno stanje. Stoga, trudnoću treba planirati neko vrijeme nakon otkazivanja lijeka Paxil.

Doziranje i način primjene

Upute za upotrebu pokazuju da se Paxil preporučuje uzimati 1 put dnevno ujutro uz obrok. Tabletu treba progutati cijelu bez žvakanja.

Opsesivno kompulzivni poremećaj:

• Preporučena doza je 40 mg/dan. Liječenje počinje dozom od 20 mg/dan, koja se može povećavati sedmično za 10 mg/dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg / dan. Potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije (nekoliko mjeseci ili duže).

depresija:

• Preporučena doza za odrasle je 20 mg/dan. Ako je potrebno, ovisno o terapijskom učinku, dnevna doza se može povećavati tjedno za 10 mg/dan do maksimalne doze od 50 mg/dan. Kao i kod bilo kojeg liječenja antidepresivima, treba procijeniti učinkovitost terapije i, ako je potrebno, prilagoditi dozu paroksetina 2-3 sedmice nakon početka liječenja i nakon toga ovisno o kliničkim indikacijama. Kako bi se zaustavili simptomi depresije i spriječili recidivi, potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja prekida i terapije održavanja. Ovaj period može trajati nekoliko mjeseci.

• Preporučena doza je 40 mg/dan. Bolesnike treba liječiti dozom od 10 mg/dan i povećavati dozu tjedno za 10 mg/dan na osnovu kliničkog odgovora. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg / dan. Preporučuje se niska početna doza kako bi se smanjilo moguće povećanje simptoma paničnog poremećaja koji se mogu pojaviti na početku liječenja bilo kojim antidepresivom. Potrebno je pridržavati se adekvatnih termina terapije (nekoliko mjeseci i duže).

Posttraumatski stresni poremećaj:

Generalizirani anksiozni poremećaj:

• Preporučena doza je 20 mg/dan. Ako je potrebno, doza se može povećavati tjedno za 10 mg/dan, ovisno o kliničkom efektu, do 50 mg/dan.

Odvojene grupe pacijenata

Kod starijih pacijenata, koncentracije paroksetina u plazmi mogu biti povećane, ali raspon njegovih koncentracija u plazmi je sličan onome kod mlađih pacijenata. Kod ove kategorije pacijenata terapiju treba započeti dozom preporučenom za odrasle, koja se može povećati na 40 mg/dan.

Koncentracije paroksetina u plazmi su povećane kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (CC manji od 30 ml/min) i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Takvim pacijentima treba propisati doze lijeka koje su u donjem dijelu raspona terapijskih doza.

Primjena paroksetina kod djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) je kontraindicirana.

Otkazivanje lijeka

Kao i kod drugih psihotropnih lijekova, treba izbjegavati nagli prekid uzimanja paroksetina.

Može se preporučiti sljedeći režim ukidanja: smanjiti dnevnu dozu za 10 mg sedmično; nakon postizanja doze od 20 mg / dan, pacijenti nastavljaju uzimati ovu dozu 1 tjedan, a tek nakon toga lijek se potpuno ukida. Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prestanka uzimanja lijeka, preporučljivo je nastaviti s uzimanjem prethodno propisane doze. Nakon toga, lekar može nastaviti da smanjuje dozu, ali sporije.

Nuspojave

Smanjenje učestalosti i intenziteta pojedinačnih nuspojava paroksetina javlja se kako tijek liječenja napreduje, stoga ne zahtijeva prekid liječenja. Gradacija frekvencije je sljedeća:

• vrlo često (≥1/10);
• često (≥1/100,<1/10);
• ponekad se dešava (≥1/1000,<1/100);
• rijetko (≥1/10.000,<1/1000);
• vrlo rijetko (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Česta i vrlo česta pojava utvrđuje se na osnovu generalizovanih podataka o bezbednosti leka kod više od 8 hiljada pacijenata. Sprovedena su klinička ispitivanja kako bi se izračunala razlika u incidenci nuspojava u grupi koja je primala Paxil i drugoj placebo grupi. Incidencija rijetkih ili vrlo rijetkih nuspojava lijeka Paxil temelji se na postmarketinškim informacijama o učestalosti prijavljivanja, a ne na stvarnoj učestalosti ovih efekata.

Stope nuspojava su stratificirane prema organu i učestalosti:

1. Endokrini sistem: vrlo rijetko - kršenje lučenja ADH.
2. Urinarni sistem: Retencija urina je rijetko zabilježena.
3. Dišni organi, grudni koš i medijastinum: zabilježeno je "često" zijevanje.
4. Vid: vrlo rijetko dolazi do pogoršanja glaukoma, ali "često" - zamagljen vid.
5. Imuni sistem: vrlo rijetko se javljaju alergijske reakcije kao što su urtikarija i angioedem.
6. Reproduktivni sistem: vrlo često - slučajevi seksualne disfunkcije; rijetko - hiperprolaktinemija i galaktoreja.
7. Kardiovaskularni sistem: "rijetko" je zabilježena sinusna tahikardija, kao i prolazno smanjenje ili povećanje krvnog tlaka.
8. Metabolizam: "česti" slučajevi gubitka apetita, ponekad i kod starijih pacijenata sa poremećenom sekrecijom ADH - hiponatremija.
9. Epidermis: Znojenje je često zabilježeno; rijetki slučajevi kožnih osipa i vrlo rijetke reakcije fotosenzitivnosti.
10. Gastrointestinalni: "vrlo često" mučnina je fiksna; često - zatvor ili proljev sa suhim ustima; gastrointestinalno krvarenje se vrlo rijetko bilježi.
11. Krvni i limfni sistem: Abnormalno krvarenje (krvarenje u kožu i sluzokože) se rijetko javlja. Vrlo rijetko je moguća trombocitopenija.
12. Hepatobilijarni sistem: prilično "rijetko" je došlo do povećanja nivoa proizvodnje jetrenih enzima; vrlo rijetki slučajevi hepatitisa, praćeni žuticom i/ili zatajenjem jetre.
13. CNS: često se javlja pospanost ili nesanica, konvulzivni napadi; rijetko - zamućenje svijesti, halucinacije, manične reakcije kao mogući simptomi same bolesti.
14. Među općim poremećajima: astenija je često fiksna, a vrlo rijetko - periferni edem.

Uspostavljena je približna lista simptoma koji se mogu javiti nakon završetka kursa paroksetina: „često“ primećena vrtoglavica i drugi senzorni poremećaji, poremećaji spavanja, prisutnost anksioznosti, glavobolje; ponekad - snažno emocionalno uzbuđenje, mučnina, tremor, znojenje i dijareja. Najčešće su ovi simptomi kod pacijenata blagi i blagi, nestaju bez intervencije.

Grupe pacijenata sa povećanim rizikom od nuspojava nisu registrovane, ali ako nema veće potrebe za lečenjem paroksetinom, doza se postepeno smanjuje do potpunog povlačenja.

Predoziranje

Kod predoziranja Paxila moguće je pojačati neželjene nuspojave, kao i razvoj groznice, poremećaja krvnog tlaka, tahikardije, anksioznosti, nevoljne kontrakcije mišića. U većini slučajeva, pacijentovo stanje se vraća u normalu bez ozbiljnih komplikacija.

Rijetko je bilo podataka o slučajevima kome i promjenama EKG-a, a sporadično o smrtnim ishodima. U većini slučajeva takva stanja su bila izazvana kombinacijom Paxila s alkoholom ili drugim psihotropnim supstancama.

Terapija predoziranja može se sprovoditi u skladu sa njenim manifestacijama, kao i uputstvima Nacionalnog centra za kontrolu trovanja. Ne postoji specifičan antidot. Terapija uključuje opće mjere koje su potrebne u slučaju predoziranja antidepresivom. Osim toga, potrebno je pratiti glavne fiziološke parametre tijela i provoditi potpornu terapiju.

specialne instrukcije

Kod mladih pacijenata, posebno tokom liječenja velikog depresivnog poremećaja, Paxil može povećati rizik od suicidalnog ponašanja.

Pogoršanje simptoma depresije i/ili pojava suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja mogu se javiti bez obzira na to da li pacijent prima antidepresive. Vjerovatnoća njihovog razvoja ostaje do početka izražene remisije. S obzirom na to da do poboljšanja stanja pacijenata u pravilu dolazi nakon nekoliko sedmica uzimanja Paxila, u tom periodu potrebno je pažljivo pratiti stanje, posebno na početku terapije.

Treba imati na umu da uz druge mentalne poremećaje za koje je Paxil indiciran, postoji i visok rizik od suicidalnog ponašanja.

U nekim slučajevima, najčešće u prvih nekoliko nedelja terapije, primena leka može dovesti do pojave akatizije (koja se manifestuje kao unutrašnji nemir i psihomotorna agitacija, kada pacijent ne može da bude u mirnom stanju - da sedi ili stoji).

Poremećaji kao što su agitacija, akatizija ili manija mogu biti manifestacije osnovne bolesti ili se razviti kao nuspojava uzimanja Paxila. Stoga, u slučajevima kada se postojeći simptomi pogoršaju, ili kada se pojave novi, potrebno je konzultirati specijaliste za savjet.

Ponekad, najčešće prilikom istodobne primjene s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima, moguć je razvoj serotoninskog sindroma ili simptoma sličnih neuroleptičkom malignom sindromu. Ako se jave simptomi kao što su autonomni poremećaji, mioklonus, hipertermija, ukočenost mišića, praćeni brzim promjenama vitalnih funkcija, kao i promjenama mentalnog statusa, uključujući zbunjenost i razdražljivost, liječenje se prekida.

Velike depresivne epizode su u nekim slučajevima početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Vjeruje se da monoterapija lijekom Paxil može povećati vjerovatnoću ubrzanog razvoja manične/mješovite epizode kod pacijenata s rizikom za ovo stanje. Prije propisivanja lijeka za procjenu rizika od razvoja bipolarnog poremećaja, potrebno je izvršiti temeljit skrining, uključujući detaljnu psihijatrijsku porodičnu anamnezu sa podacima o slučajevima depresije, samoubistva i bipolarnog poremećaja. Paxil nije namijenjen za liječenje depresivne epizode u okviru bipolarnog poremećaja. Treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata sa anamnezom manije. Također, imenovanje lijeka zahtijeva oprez u pozadini epilepsije, glaukoma zatvorenog kuta, bolesti koje predisponiraju krvarenje, uključujući upotrebu supstanci / lijekova koji povećavaju vjerojatnost krvarenja.

Razvoj simptoma ustezanja (u obliku suicidalnih misli i pokušaja, promjena raspoloženja, mučnine, plačljivosti, nervoze, vrtoglavice, bolova u trbuhu) ne znači da Paxil izaziva ovisnost ili da se zloupotrebljava.

Ako se tokom liječenja jave konvulzivni napadi, Paxil se otkazuje.

Zbog postojećeg rizika od razvoja nuspojava sa strane psihe i nervnog sistema, pacijenti treba da budu posebno oprezni pri radu sa mehanizmima i upravljanju vozilima.

interakcija lijekova

Kombiniranom primjenom Paxila s određenim lijekovima mogu se primijetiti sljedeći efekti:

• Pimozid: povećanje njegovog nivoa u krvi, produženje QT intervala (kombinacija je kontraindicirana, ako je potrebno, zajednička upotreba zahtijeva oprez i pažljivo praćenje stanja);
• Serotonergički lijekovi (uključujući fentanil, L-triptofan, tramadol, triptane, SSRI, litijum i biljne lijekove koji sadrže St.
• Fosamprenavir/ritonavir: Značajno smanjenje koncentracije paroksetina u plazmi;
• Enzimi i inhibitori uključeni u metabolizam lijekova: promjene u metabolizmu i farmakokinetici paroksetina;
• Lijekovi koji se metaboliziraju jetrenim enzimom CYP2D6 (antipsihotici fenotiazinske serije, triciklični antidepresivi, atomoksetin, risperidon, neki antiaritmici klase 1 C): povećanje njihove koncentracije u plazmi;
• Prociklidin: povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi (u slučaju razvoja antiholinergičkih učinaka, njegovu dozu treba smanjiti).

Farmakokinetika i apsorpcija Paxila ne zavise od hrane, digoksina, antacida, propranolola. Ne preporučuje se istovremena upotreba sa alkoholom.

paxil i alkohol

Kao rezultat kliničkih studija dobiveni su podaci da apsorpcija i farmakokinetika aktivne tvari - paroksetina ne ovisi ili gotovo ne ovisi (tj. ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) o prehrani i alkoholu. Nije utvrđeno da paroksetin pojačava negativan učinak etanola na psihomotoriku, međutim, ne preporučuje se uzimanje zajedno s alkoholom, jer alkohol uglavnom potiskuje djelovanje lijeka - smanjujući učinkovitost liječenja.

Potrebno je eliminirati već u prvoj fazi njihovog nastanka. Možete ih se riješiti uz pomoć antidepresiva.

Ovi lijekovi uključuju Paxil, koji djeluje sedativno i brzo obnavlja centralni nervni sistem, ali ovaj lijek ima brojne kontraindikacije i nuspojave, pa se mora koristiti s velikim oprezom.

Oblik i sastav izdanja

Ovaj lijek se proizvodi u obliku tableta bikonveksnog oblika, koje se stavljaju u blistere od 10 komada, koji se pak stavljaju u pakovanje od kartonske osnove. Jedno pakovanje može sadržavati jedan, tri ili devet blistera.

Sastav uključuje:

• aktivni element- paroksetin hidrohlorid hemihidrat u količini od 22,8 miligrama;
• dodatne komponente- kalcijum dihidrogen fosfat dihidrat, natrijum karboksimetil skrob tip A, magnezijum;
• sastav stearinske ljuske- Opadry bijela boja YS - 1R - 7003 (makrogol 400, titan dioksid, hipromeloza, polisorbat 80).

Farmakološka svojstva

Paxil pripada grupi. Mehanizam djelovanja ovog lijeka je suzbijanje ponovnog preuzimanja medijatornog serotonina od strane neurona mozga.

Glavna komponenta ima blagi afinitet za holinergičke receptore muskarinskog tipa, zbog čega agens ima manje antiholinergičke efekte.

Zbog činjenice da Paxil ima antiholinergički učinak, glavna komponenta uzrokuje brzo smanjenje, eliminira nesanicu i ima slab početni rezultat aktivacije. U rijetkim slučajevima može uzrokovati proljev i povraćanje.

Ali u vezi s tim, ovaj lijek ima antiholinergički učinak, često tijekom njegove primjene dolazi do smanjenja libida, javlja se zatvor i povećava se tjelesna težina.

Paxil ima mali uticaj na unos norepinefrina, dopamina. Osim toga, ima antidepresivno, timoleptičko, anksiolitičko djelovanje, a ima i sedativni učinak.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon oralne primjene, aktivna tvar se apsorbira i metabolizira odmah prilikom prvog prolaska kroz jetru. Stoga mala doza proksetina ulazi u krvotok od one koja se apsorbira u gastrointestinalnom traktu.

Do povećanja doze aktivne komponente dolazi zbog blagog zasićenja metaboličkog puta i smanjenja klirensa paroksetina u plazmi. Kao rezultat, dolazi do neravnomjernog povećanja razine koncentracije. Iz toga slijedi da su farmakokinetički podaci nestabilni, a kinetika nelinearna.

Ali nelinearnost ovog sredstva je prilično slaba, uglavnom se manifestira kod pacijenata koji uzimaju male doze. Reakcija ravnoteže u strukturi krvne plazme tokom upotrebe ovog lijeka javlja se tek nakon 7-14 dana upotrebe.

Aktivna tvar Paxil se distribuira uglavnom kroz tkiva. Prema farmakokinetičkim podacima, oko 1% glavnog elementa može ostati u krvi. U koncentracijama terapijskog tipa, do 95% paroksetina u plazmi može biti vezano za proteine.

Poluvrijeme eliminacije je od 16 do 24 sata. Oko 64% se izlučuje urinom u obliku metabolita, oko 2% nepromijenjeno, ostatak zajedno sa izmetom kao metaboliti i 1% nepromijenjen.

Kada se prijaviti, a kada odbiti

Prema uputama, Paxil treba koristiti za sljedeće indikacije:

• depresivna stanja različitog stepena ozbiljnosti, kao i njihovi recidivi;
• na raznim;
• za eliminaciju;
• sa socijalnim fobijama;
• sa posttraumatskom prirodom;
• u .

• adolescenti i djeca mlađa od 18 godina;
• žene tokom trudnoće;
• tokom dojenja;
• ako postoji individualna netolerancija na sastavne komponente;
• alergijske reakcije na lijek;
• ako pacijenti uzimaju lijekove kao što su nialamid, selegilin i tioridazin.

Kako uzimati lijek

Tablete se uzimaju oralno, tokom prijema se gutaju cijele. Prilikom uzimanja ne lomite tablete, sameljite ih u obliku praha ili žvakajte. Da biste olakšali gutanje, popijte malu količinu vode. Uzima se jedna tableta dnevno. Treba ga uzimati ujutru tokom doručka.

Kod depresije potrebno je uzimati 20 mg dnevno. Ako je iznenada potrebno, tada se razina doze može povećati za 10 mg, ali najviša doza ne smije prelaziti 50 mg. Promjene u dozi treba izvršiti najmanje 14-21 dan nakon početka upotrebe.

Doziranje tokom poremećaja opsesivno-kompulzivnog tipa treba da bude 40 mg na 24 sata. Početni nivo doze je 20 mg dnevno, a zatim se svakih 7 dana dodaje po 10 mg. Najveća doza u 24 sata ne bi trebala prelaziti 60 mg.

Za panične poremećaje kod odraslih, doza na 24 sata treba biti 40 mg. Doza treba biti 10 mg na dan na početku uzimanja i polako se povećavati za 10 mg svakih 7 dana. Najviša doza ne smije prelaziti 60 mg na 24 sata.

Kod socijalnih fobija, generaliziranih anksioznih poremećaja, preporučuje se uzimanje 20 mg lijeka dnevno. Počinje sa 10 mg dnevno i postepeno povećava dozu za 10 mg svakih 7 dana. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 50 mg.

Uzimanje lijeka tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka u trudnoći je kontraindicirana, posebno u kasnim

termin. Bilo je slučajeva da su majke koje su uzimale Paxil u prošlom terminu imale djecu sa poremećajima kao što su apneja, konvulzije, cijanoza, razdražljivost, nestabilna temperatura i pritisak.

Ne preporučuje se uzimanje lijeka tokom dojenja, jer sastavne komponente ulaze u mlijeko.

Nuspojave i predoziranje

Tokom upotrebe Paxil tableta mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Paxil sindrom ustezanja manifestira se sljedećim neugodnim simptomima:

• vrtoglavica;
• pojava hiperhidroze;
• pojava mučnine;
• pojava anksioznosti.

Ovi simptomi nestaju sami od sebe tokom vremena. Ali ipak se preporučuje da se povlačenje lijeka obavi glatko, postupno svodeći dozu na minimum.

Prilikom uzimanja predoziranja mogu se pojaviti sljedeći simptomi predoziranja:

• gagging;
• pojava proširenih zjenica;
• pojava groznice;
• stanje anksioznosti;
• promjena krvnog tlaka - povećanje ili smanjenje;
• pojava nevoljnih mišićnih kontrakcija;
• pojava uznemirenosti;
• stanje tahikardije.

Ako se jave ovi simptomi, vrši se ispiranje želuca, pacijentu se daje aktivni ugalj 20-30 mg svakih 4-6 sati u toku dana. Nakon toga slijedi terapija održavanja.

Iz prakse primjene

Pregledi liječnika i pregledi pacijenata koji su iskusili djelovanje Paxila na sebi.

Paxil je antidepresiv koji ima timoleptičko, anksiolitičko i sedativno djelovanje. Njegova upotreba vam omogućava da vratite stanje nervnog sistema. Ovaj lijek eliminira različite mentalne poremećaje – depresiju, socijalne fobije, posttraumatske stresne poremećaje, anksioznost, strahove.

Treba ga uzimati prema uputstvu i ne više od preporučene doze. Vrijedno je zapamtiti da pojedinačna doza ne smije prelaziti 50-60 mg, inače se mogu pojaviti nuspojave. Prije uzimanja ovog lijeka bolje je konzultirati liječnika, on će moći utvrditi kršenje i propisati doze.

psihijatar

Kada sam imao velikih problema, naime, raskinuo sam sa svojom srodnom dušom, jednostavno sam pao u depresiju. Ne u tom trenutku jednostavno nisam želeo da živim. Pošto sam imao malo prijatelja, nisam imao s kim da razgovaram o tome i moje stanje se samo pogoršavalo.

Zbog toga sam se morao obratiti psihoterapeutu. Doktor me je pregledao i prepisao da uzimam Paxil. Dugo sam ga uzimao, ali tvrdoglavo. Nakon 3 mjeseca korištenja osjećala sam se puno bolje, sve negativne misli su nestale, pojavila se želja za životom!

Ljudmila, 28 godina

Nakon smrti moje majke, bio sam veoma bolestan! Bila mi je najbliža i najdraža osoba, a onda je više nije bilo. U isto vrijeme niko mi tada nije mogao pomoći, ni djeca, ni muž. Kao rezultat toga, pao sam u depresiju iz koje nisam mogao sam izaći. Muž me je vodio psihijatru.

Nakon pregleda prepisan mi je Paxil. Uzeo sam ga šest meseci. Kao rezultat toga, osećao sam se bolje, počeo sam da uživam u životu.

Oksana, 35 godina

Cijena izdanja

Cijena paketa Paxil br. 10 je oko 650-700 rubalja, paket br. 30 košta oko 1700-1800 rubalja, analozi proizvoda su takođe dostupni za kupovinu: