klasifikacije vakcina. Vakcine. Vrste antigena vakcine. Vrste vakcina. žive vakcine. Oslabljene (atenuirane) vakcine. Divergentne vakcine

Uvod

Komponente vakcine

Vakcinacija i revakcinacija

Efikasnost vakcinacije

Klasifikacija vakcina

Inaktivirane vakcine

Žive vakcine

Povezane vakcine

Korpuskularne vakcine

Hemijske vakcine

Biosintetičke vakcine

Vektorske (rekombinantne) vakcine

Ribosomalne vakcine

Kriterijumi za efikasne vakcine

Nova generacija vakcina koje koriste mikroorganizme

Bibliografija

Uvod

Vakcine- lijekovi namijenjeni stvaranju aktivnog imuniteta u tijelu vakcinisanih ljudi ili životinja. Glavni aktivni princip svake vakcine je imunogen, odnosno korpuskularna ili rastvorena supstanca koja nosi hemijske strukture slične komponentama patogena odgovornim za stvaranje imuniteta.

Ovisno o prirodi imunogena, vakcine se dijele na:

cijeli mikrob ili cijeli virion, koji se sastoji od mikroorganizama, odnosno bakterija ili virusa, koji zadržavaju svoj integritet tijekom procesa proizvodnje;

hemijske vakcine iz otpadnih produkata mikroorganizma (klasičan primer su toksoidi) ili njegovih sastavnih komponenti, tzv. submikrobne ili subvirionske vakcine;

genetski modifikovane vakcine koje sadrže ekspresione produkte gena pojedinačnih mikroorganizama razvijenih u posebnim ćelijskim sistemima;

himerične ili vektorske vakcine, u kojima se gen koji kontroliše sintezu zaštitnog proteina ugrađuje u bezopasni mikroorganizam u očekivanju da će se sinteza ovog proteina dogoditi u tijelu vakcinisanog i, konačno,

sintetičke vakcine, gde se kao imunogen koristi hemijski analog zaštitnog proteina dobijenog direktnom hemijskom sintezom.

Zauzvrat, među cjelovitim mikrobnim (cijeli virion) vakcinama postoje inaktivirano, ili mrtav i živ oslabljen. U prvom slučaju, mogućnost ispoljavanja patogenih svojstava mikroorganizma je pouzdano eliminisana hemijskim, termičkim ili drugim tretmanom mikrobne (virusne) suspenzije, drugim rečima, ubijanjem patogena uz održavanje njegove imunizacione aktivnosti; u potonjem - zbog dubokih i stabilnih promjena u genomu mikroorganizma, isključujući mogućnost povratka na virulentni fenotip, tj. reverzija. Efikasnost živih vakcina u konačnici je određena sposobnošću atenuiranog mikroorganizma da se razmnožava u tijelu vakcinisanog, reprodukujući imunološki aktivne komponente direktno u njegovim tkivima. Kod upotrebe ubijenih cjepiva imunizirajući učinak ovisi o količini imunogena koji se primjenjuje u sastavu preparata, stoga je za stvaranje potpunijih imunogenih stimulansa potrebno pribjeći koncentraciji i pročišćavanju mikrobnih stanica ili virusnih čestica. Imunizirajuća sposobnost inaktiviranih i svih drugih vakcina koje se ne repliciraju može se povećati sorpcijom imunogena na kemijski inertnim polimerima velike molekulske mase, dodatkom pomoćnih tvari, odnosno tvari koje stimuliraju imunološki odgovor tijela, i zaključivanjem imunogena u sićušne kapsule koje se polako otapaju, doprinoseći taloženju vakcine na mestu uvođenja i produženju, samim tim, dejstva imunogenih stimulusa.

Komponente vakcine

Kao što je poznato, osnova svake vakcine su zaštitni antigeni, koji su samo mali dio bakterijske ćelije ili virusa i osiguravaju razvoj specifičnog imunološkog odgovora. Zaštitni antigeni mogu biti proteini, glikoproteini, lipopolisaharid-proteinski kompleksi. Mogu se povezati s mikrobnim stanicama (pertusis, streptokoki itd.), koje luče (bakterijski toksini), a kod virusa se nalaze uglavnom u površinskih slojeva virion supercapsid.

Sastav cjepiva, pored glavnog aktivnog principa, može uključivati ​​i druge komponente - sorbent, konzervans, punilo, stabilizator i nespecifične nečistoće. Ovo posljednje može uključivati ​​proteine ​​supstrata za uzgoj virusnih vakcina, tragove* količine antibiotika i proteina životinjskog seruma koji se u nekim slučajevima koristi u uzgoju ćelijskih kultura. (* - trag je količina supstance koja nije određena savremenim metodama). Konzervansi su dio vakcina koje se proizvode u cijelom svijetu. Njihova svrha je osigurati sterilnost lijekova u slučajevima kada nastanu uvjeti za bakterijsku kontaminaciju (pojava mikropukotina tokom transporta, skladištenje otvorene primarne višedozne ambalaže). Indikacija potrebe za konzervansima sadržana je u preporukama SZO. Što se tiče supstanci koje se koriste kao stabilizatori i ekscipijenti, u proizvodnji vakcina se koriste one koje su odobrene za primjenu u ljudskom tijelu.

Vakcinacija i revakcinacija

Vakcinacija može biti jednostruka (ospice, zaušnjaci, tuberkuloza) i višestruka (poliomijelitis, DTP). Višestrukost pokazuje koliko je puta potrebno primiti vakcinu za formiranje imuniteta. Revakcinacija- događaj koji ima za cilj održavanje imuniteta razvijenog prethodnim vakcinacijama. Obično se radi nekoliko godina nakon vakcinacije.

Efikasnost vakcinacije

Postvakcinalni imunitet - imunitet koji se razvija nakon uvođenja vakcine. Vakcinacija nije uvijek efikasna. Vakcine gube svoj kvalitet ako se nepravilno skladište. Ali čak i ako se poštuju uslovi skladištenja, uvek postoji mogućnost da imunitet neće biti stimulisan.

Na razvoj postvakcinalnog imuniteta utiču sledeći faktori: 1. U zavisnosti od same vakcine: a) čistoća preparata; b) životni vijek antigena; c) doza; d) prisustvo zaštitnih antigena; e) učestalost primjene. 2. Zavisno od organizma: a) stanja individualne imunološke reaktivnosti; b) starost; c) prisustvo imunodeficijencije; d) stanje organizma u cjelini; e) genetska predispozicija. 3. Zavisna od spoljašnje sredine a) ishrana; b) uslove rada i života; c) klima; d) fizički i hemijski faktori životne sredine.

Klasifikacija vakcina

Inaktivirane (ubijene) vakcine

Inaktivirane vakcine se dobijaju izlaganjem mikroorganizmima hemijskim putem ili zagrevanjem. Takve vakcine su prilično stabilne i sigurne, jer ne mogu izazvati preokret virulencije. Često im nije potrebna hladnjača, što je zgodno za praktičnu upotrebu. Međutim, ove vakcine imaju i brojne nedostatke, a posebno stimulišu slabiji imunološki odgovor i zahtijevaju višestruke doze (booster imunizacije).

Sadrže ili ubijen cijeli organizam (npr. cjeloćelijska vakcina protiv hripavca, inaktivirana vakcina protiv bjesnila, virusni hepatitis A) ili komponente ćelijskog zida ili drugih dijelova patogena, kao što je u acelularnoj vakcini protiv pertusisa, konjugiranoj vakcini protiv infekcije hemofilusa ili u vakcini protiv meningokokne bolesti. Ubijaju se fizičkim (temperatura, zračenje, ultraljubičasto svjetlo) ili kemijskim (alkohol, formaldehid) metodama. Takve vakcine su reaktogene, malo se koriste (pertusis, protiv hepatitisa A). Inaktivirane vakcine su takođe čestice. Analizirajući svojstva korpuskularnih vakcina, treba istaći i pozitivne i njihove negativnih kvaliteta. Prednosti: Korpuskularno ubijene vakcine lakše se doziraju, bolje se pročišćavaju, imaju duži rok trajanja i manje su osjetljive na temperaturne fluktuacije. Negativne strane: korpuskularna vakcina - sadrži 99% balasta i stoga je reaktogena, osim toga sadrži agens koji se koristi za ubijanje mikrobnih ćelija (fenol). Još jedan nedostatak inaktivirane vakcine je što se soj mikroba ne ukorijenjuje, pa je vakcina slaba i vakcinacija se provodi u 2 ili 3 doze, zahtijeva česte revakcinacije (DTP), što je organizaciono teže u odnosu na živu vakcinu. vakcine. Inaktivirane vakcine su dostupne u suhom (liofiliziranom) i tekućem obliku. Mnogi mikroorganizmi koji uzrokuju bolesti kod ljudi opasni su jer oslobađaju egzotoksine, koji su glavni patogenetski faktori bolesti (npr. difterija, tetanus). Toksoidi koji se koriste kao vakcine izazivaju specifičan imuni odgovor. Da bi se dobile vakcine, toksini se najčešće neutrališu formalinom.

Žive vakcine

Sadrže oslabljeni živi mikroorganizmi. Primjeri uključuju vakcine protiv dječje paralize, malih boginja, zaušnjaka, rubeole ili tuberkuloze. Može se dobiti selekcijom (BCG, gripa). Oni su u stanju da se razmnožavaju u telu i izazovu proces vakcinacije, formirajući imunitet. Gubitak virulencije kod takvih sojeva je genetski fiksiran, ali kod osoba s oslabljenim imunitetom mogu nastati ozbiljni problemi. Žive vakcine su po pravilu čestice. Žive vakcine se dobijaju veštačkom atenuacijom (slabljenje soja (BCG - 200-300 pasaža na žučnom bujonu, JVS - prolaz na tkivu bubrega zelenog majmuna) ili odabirom prirodnih avirulentnih sojeva. Trenutno je moguće kreirati žive vakcine genetski inženjering na nivou hromozoma pomoću restriktaza. Rezultirajući sojevi imat će svojstva oba patogena, čiji su hromozomi uzeti za sintezu. Analizirajući svojstva živih vakcina, treba istaći i pozitivne i negativne kvalitete.

Pozitivne strane: po mehanizmu djelovanja na organizam podsjećaju na "divlji" soj, mogu se ukorijeniti u tijelu i dugo održavati imunitet (za vakcinu protiv malih boginja, vakcinacija sa 12 mjeseci i revakcinacija sa 6 godina) , istiskujući "divlji" soj. Za vakcinaciju se koriste male doze (obično jedna doza) i stoga je vakcinaciju lako organizirati. Potonje nam omogućava da preporučimo ovu vrstu vakcine za dalju upotrebu.

Negativni aspekti: živa vakcina je korpuskularna - sadrži 99% balasta i stoga je obično prilično reaktogena, osim toga, sposobna je izazvati mutacije u tjelesnim stanicama (hromozomske aberacije), što je posebno opasno za zametne stanice. Žive vakcine sadrže kontaminirajuće viruse (zagađivače), što je posebno opasno za majmunsku AIDS i onkoviruse. Nažalost, žive vakcine se teško doziraju i biološki kontrolišu, lako su osetljive na visoke temperature i zahtevaju striktno pridržavanje hladnog lanca. Iako žive vakcine zahtevaju posebne uslove skladištenja, one proizvode dovoljno efikasan ćelijski i humoralni imunitet i obično zahtevaju samo jednu dopunsku primenu. Većina živih vakcina se primenjuje parenteralno (sa izuzetkom vakcine protiv poliomijelitisa).

S obzirom na prednosti živih vakcina, postoji jedno upozorenje, a to je: mogućnost reverzije virulentnih oblika, koji mogu izazvati oboljenje kod vakcinisanih. Iz tog razloga, žive vakcine moraju biti temeljno testirane. Pacijenti sa imunodeficijencijama (koji primaju imunosupresivnu terapiju, AIDS i tumori) ne bi trebali primati takve vakcine.

Primjeri živih vakcina su vakcine za prevenciju rubeole (Rudivax), malih boginja (Ruvax), dječje paralize (Polio Sabin Vero), tuberkuloze, zaušnjaka (Imovax Orion). Žive vakcine su dostupne u liofilizovanom obliku (osim za poliomijelitis).

Povezane vakcine

Vakcine razne vrste koji sadrži nekoliko komponenti (DTP).

Korpuskularne vakcine

To su bakterije ili virusi inaktivirani kemijskim (formalin, alkohol, fenol) ili fizičkim (toplota, ultraljubičasto zračenje) izloženošću. Primjeri korpuskularnih cjepiva su: pertusis (kao komponenta DPT-a i Tetracoccus), anti-bjesnilo, leptospiroza, vakcine protiv gripe sa cijelim virionom, vakcine protiv encefalitisa, hepatitisa A (Avaxim), inaktivirana polio vakcina (Imovax Polio, ili kao komponenta Tetracoc vakcine).

Hemijske vakcine

Hemijske vakcine se prave od antigenskih komponenti ekstrahovanih iz mikrobne ćelije. Odredite one antigene koji određuju imunogene karakteristike mikroorganizma. Takve vakcine uključuju: polisaharidne vakcine (Meningo A + C, Act-HIB, Pneumo 23, Tifim Vi), acelularne vakcine protiv hripavca.

Biosintetičke vakcine

Osamdesetih godina prošlog stoljeća rođen je novi pravac koji se danas uspješno razvija - razvoj biosintetskih vakcina - vakcina budućnosti. Biosintetske vakcine su vakcine dobijene genetskim inženjeringom i veštački su stvorene antigenske determinante mikroorganizama.Primer je rekombinantna vakcina protiv virusnog hepatitisa B, vakcina protiv rotavirusne infekcije. Za njihovo dobijanje koriste se ćelije kvasca u kulturi u koje se ubacuje izrezani gen koji kodira proizvodnju proteina neophodnog za dobijanje vakcine, koji se zatim oslobađa u čista forma. U sadašnjoj fazi razvoja imunologije kao fundamentalne biomedicinske nauke, postala je potreba za stvaranjem fundamentalno novih pristupa dizajnu vakcina zasnovanih na poznavanju antigenske strukture patogena i imunološkog odgovora organizma na patogen i njegove komponente. očigledno.

Biosintetičke vakcine su peptidni fragmenti sintetizirani iz aminokiselina koji odgovaraju aminokiselinskoj sekvenci onih struktura virusnog (bakterijskog) proteina koje prepoznaje imunološki sistem i izazivaju imunološki odgovor. Važna prednost sintetičkih cjepiva u odnosu na tradicionalna je to što ne sadrže bakterije i viruse, njihove metaboličke produkte i izazivaju imunološki odgovor uske specifičnosti. Osim toga, isključene su poteškoće uzgoja virusa, skladištenja i razmnožavanja u tijelu cijepljenog u slučaju korištenja živih vakcina. Prilikom kreiranja ove vrste cjepiva na nosač se može vezati nekoliko različitih peptida, a najimunogeniji od njih se mogu odabrati za kompleksiranje s nosačem. Istovremeno, sintetičke vakcine su manje efikasne od tradicionalnih, jer mnoge regije virusa pokazuju varijabilnost u smislu imunogenosti i manje su imunogene od nativnog virusa. Međutim, upotreba jednog ili dva imunogena proteina umjesto cijelog patogena osigurava stvaranje imuniteta uz značajno smanjenje reaktogenosti vakcine i njenih nuspojava.

Vektorske (rekombinantne) vakcine

Ribosomalne vakcine

Za dobijanje ove vrste vakcine koriste se ribozomi prisutni u svakoj ćeliji. Ribosomi su organele koje proizvode protein iz šablona - mRNA. Izolovani ribozomi sa matriksom u čistom obliku predstavljaju vakcinu, primer su bronhijalne i dizenterijske vakcine (npr. IRS-19, Broncho-munal, Ribomunil).

Razvoj i proizvodnja savremenih vakcina odvija se u skladu sa visokim zahtevima za njihov kvalitet, pre svega, bezopasnost za vakcinisane. Obično se takvi zahtjevi temelje na preporukama Svjetske zdravstvene organizacije, koja privlači najautoritativnije stručnjake iz cijelog svijeta da ih sastave. “Idealnom” vakcinom bi se mogao smatrati lijek koji ima takve kvalitete kao što su:

1. potpuna neškodljivost za vakcinisane, a kod živih vakcina i za osobe u koje vakcinalni mikroorganizam dospeva kao rezultat kontakta sa vakcinisanim;

2. sposobnost izazivanja stabilnog imuniteta nakon minimalnog broja injekcija (ne više od tri);

3. mogućnost unošenja u organizam metodom koja isključuje parenteralnu manipulaciju, na primjer, primjenom na sluzokože;

4. dovoljnu stabilnost da spreči pogoršanje svojstava vakcine tokom transporta i skladištenja u uslovima stanice za vakcinaciju;

5. Razumna cijena, koja ne bi smetala masovna primena vakcine.

Kriterijumi za efikasne vakcine

Hitan zadatak savremene vakcinologije je stalno usavršavanje preparata vakcine. Eksperti međunarodne organizacije Kontrola vakcinacije je razvila skup kriterijuma za efikasne vakcine koje prate sve zemlje koje proizvode vakcine. Nabrojimo neke od njih.

Neki kriterijumi za efikasne vakcine

Sigurnost

Vakcine ne bi trebale uzrokovati bolest ili smrt

Zaštita

Vakcine moraju štititi od bolesti uzrokovanih "divljim" sojem patogena

Održavanje zaštitnog imuniteta

Zaštitni učinak bi trebao trajati nekoliko godina

Indukcija neutralizirajućih antitijela

Neutralizirajuća antitijela su potrebna da bi se spriječila infekcija ovih stanica

Indukcija zaštitnih T ćelija

Intracelularni patogeni se efikasnije kontroliraju imunitetom posredovanim T-ćelijama

Praktična razmatranja

Relativno niska cijena vakcine, jednostavnost upotrebe, široko djelovanje

Još jedno pitanje koje treba imati na umu kada provodite bilo koji program masovne imunizacije je omjer između sigurnost i efikasnost vakcine. U programima imunizacije djece protiv infekcija postoji sukob između interesa pojedinca (cjepivo mora biti bezbedno i efikasno) i interesa društva (cjepivo mora izazvati dovoljan zaštitni imunitet). Nažalost, danas je u većini slučajeva učestalost komplikacija vakcinacije veća, što je veća njena efikasnost.

Nova generacija vakcina

Upotreba novih tehnologija omogućila je stvaranje vakcina druge generacije.

Pogledajmo pobliže neke od njih:

a) konjugirani

Neke bakterije koje uzrokuju opasne bolesti poput meningitisa ili upale pluća (Hemophilus influenzae, pneumokoke) imaju antigene koje je teško prepoznati nezrelim imunološkim sistemom novorođenčadi i dojenčadi. Konjugovane vakcine koriste princip vezivanja takvih antigena za proteine ​​ili toksoide druge vrste mikroorganizama koje dobro prepoznaje imuni sistem deteta. Protiv konjugiranih antigena stvara se zaštitni imunitet.

Korištenjem vakcine protiv hemofilusa influenzae (Hib-b) kao primjera, pokazalo se da je djelotvorno u smanjenju incidencije Hib-meningitisa kod djece mlađe od 5 godina u Sjedinjenim Državama od 1989. do 1994. godine. od 35 do 5 slučajeva.

b) podjedinica vakcine

Podjedinične vakcine se sastoje od fragmenata antigena koji su sposobni da obezbede adekvatan imuni odgovor. Ove vakcine mogu biti predstavljene kao mikrobne čestice ili dobijene u laboratoriji korišćenjem tehnologije genetskog inženjeringa.

Primjeri podjediničnih vakcina koje koriste fragmente mikroorganizama su vakcine protiv Streptococcus pneumoniae i vakcina protiv meningokoka tipa A.

Rekombinantne podjedinične vakcine (npr. protiv hepatitisa B) se proizvode uvođenjem dijela genetskog materijala virusa hepatitisa B u ćelije pekarskog kvasca. Kao rezultat ekspresije virusnih gena, proizvodi se antigenski materijal, koji se zatim pročišćava i vezuje za pomoćno sredstvo. Rezultat je efikasna i sigurna vakcina.

c) rekombinantni vektor vakcine

Vektor ili nosilac je oslabljeni virus ili bakterija u koju se može ubaciti genetski materijal drugog mikroorganizma, koji je uzročno značajan za nastanak bolesti za koju je potrebno stvoriti zaštitni imunitet. Virus vakcinije se koristi za stvaranje rekombinantnih vektorskih vakcina, posebno protiv HIV infekcije. Slične studije se provode sa oslabljenim bakterijama, posebno salmonelom, kao nosiocima čestica virusa hepatitisa B. Trenutno vektorske vakcine nisu u širokoj upotrebi.

Uprkos stalnom unapređenju vakcina, postoji niz okolnosti koje se trenutno ne mogu promeniti. To uključuje sljedeće: dodavanje stabilizatora u vakcinu, prisustvo rezidua mediji kulture, dodavanje antibiotika itd. Poznato je da vakcine mogu biti različite čak i kada ih proizvode različite kompanije. Osim toga, aktivni i inertni sastojci u različitim vakcinama ne moraju uvijek biti identični (za iste vakcine).

Dakle, stvaranje modernih vakcina je visokotehnološki proces koji koristi napredak u mnogim granama znanja.

Bibliografija

1. Vakcinalna profilaksa (referentna knjiga za doktore koju su uredili V.K. Tatochenko, N.A. Ozeretskovsky) / M., 1994.- 179 str.

2. Vakcinacija protiv gripa (zbirka informacija) / Moskva-Sankt Peterburg, 1997.- 48 str.

3. Karaulov A.V. Infekcije i imunodeficijencije - prioriteti danas // Praktičar - 1997. - Br. 9. - P.3-4.

4. Kostinov M.P. Novo u klinici, dijagnostika i vakcinalna prevencija kontrolisanih infekcija / M., 1997.- 110 str.

5. Kostinov M.P. Imunokorekcija u pedijatriji / M., 1997. 111 str.

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite obrazac ispod

Dobar posao na stranicu">

Studenti, postdiplomci, mladi naučnici koji koriste bazu znanja u svom studiranju i radu biće vam veoma zahvalni.

Objavljeno na http://www.allbest.ru/

ESSAY

VAKCINACIJA I VRSTE VAKCINA

Uvod

Komponente vakcine

Vakcinacija i revakcinacija

Efikasnost vakcinacije

Klasifikacija vakcina

Kriterijumi za efikasne vakcine

Uvod

Vakcine su lijekovi dizajnirani za stvaranje aktivnog imuniteta u tijelu cijepljenih ljudi ili životinja. Glavni aktivni princip svake vakcine je imunogen, odnosno korpuskularna ili rastvorena supstanca koja nosi hemijske strukture slične komponentama patogena odgovornim za stvaranje imuniteta.

Ovisno o prirodi imunogena, vakcine se dijele na:

cijeli mikrob ili cijeli virion, koji se sastoji od mikroorganizama, odnosno bakterija ili virusa, koji zadržavaju svoj integritet tijekom procesa proizvodnje;

hemijske vakcine iz otpadnih produkata mikroorganizma (klasičan primer su toksoidi) ili njegovih sastavnih komponenti, tzv. submikrobne ili subvirionske vakcine;

genetski modifikovane vakcine koje sadrže ekspresione produkte gena pojedinačnih mikroorganizama razvijenih u posebnim ćelijskim sistemima;

himerne ili vektorske vakcine, kod kojih se gen koji kontroliše sintezu zaštitnog proteina ugrađuje u bezopasni mikroorganizam u očekivanju da će do sinteze ovog proteina doći u organizmu vakcinisanog, i, konačno, sintetičke vakcine, gde hemijski analog zaštitnog proteina se koristi kao imunogen, dobijen direktnom hemijskom sintezom.

Zauzvrat, među cjelovitim mikrobnim (cijeli virion) vakcinama razlikuju se inaktivirane ili ubijene i žive atenuirane. U prvom slučaju, mogućnost ispoljavanja patogenih svojstava mikroorganizma je pouzdano eliminisana hemijskim, termičkim ili drugim tretmanom mikrobne (virusne) suspenzije, drugim rečima, ubijanjem patogena uz održavanje njegove imunizacione aktivnosti; u potonjem - zbog dubokih i stabilnih promjena u genomu mikroorganizma, isključujući mogućnost povratka na virulentni fenotip, tj. reverzija. Efikasnost živih vakcina u konačnici je određena sposobnošću atenuiranog mikroorganizma da se razmnožava u tijelu vakcinisanog, reprodukujući imunološki aktivne komponente direktno u njegovim tkivima. Kod upotrebe ubijenih cjepiva imunizirajući učinak ovisi o količini imunogena koji se primjenjuje u sastavu preparata, stoga je za stvaranje potpunijih imunogenih stimulansa potrebno pribjeći koncentraciji i pročišćavanju mikrobnih stanica ili virusnih čestica. Imunizirajuća sposobnost inaktiviranih i svih drugih vakcina koje se ne repliciraju može se povećati sorpcijom imunogena na kemijski inertnim polimerima velike molekulske mase, dodatkom pomoćnih tvari, odnosno tvari koje stimuliraju imunološki odgovor tijela, i zaključivanjem imunogena u sićušne kapsule koje se polako otapaju, doprinoseći taloženju vakcine na mestu uvođenja i produženju, samim tim, dejstva imunogenih stimulusa.

Komponente vakcine

Kao što je poznato, osnova svake vakcine su zaštitni antigeni, koji su samo mali dio bakterijske ćelije ili virusa i osiguravaju razvoj specifičnog imunološkog odgovora. Zaštitni antigeni mogu biti proteini, glikoproteini, lipopolisaharid-proteinski kompleksi. Mogu se povezati s mikrobnim stanicama (pertusis, streptokoki itd.), koje luče (bakterijski toksini), a kod virusa se nalaze uglavnom u površinskim slojevima virionskog superkapsida.

Sastav cjepiva, pored glavnog aktivnog principa, može uključivati ​​i druge komponente - sorbent, konzervans, punilo, stabilizator i nespecifične nečistoće. Ovo posljednje može uključivati ​​proteine ​​supstrata za uzgoj virusnih vakcina, tragove* količine antibiotika i proteina životinjskog seruma koji se u nekim slučajevima koristi u uzgoju ćelijskih kultura.

(* - trag je količina supstance koja nije određena savremenim metodama). Konzervansi su dio vakcina koje se proizvode u cijelom svijetu. Njihova svrha je osigurati sterilnost lijekova u slučajevima kada nastanu uvjeti za bakterijsku kontaminaciju (pojava mikropukotina tokom transporta, skladištenje otvorene primarne višedozne ambalaže). Indikacija potrebe za konzervansima sadržana je u preporukama SZO. Što se tiče supstanci koje se koriste kao stabilizatori i ekscipijenti, u proizvodnji vakcina se koriste one koje su odobrene za primjenu u ljudskom tijelu.

Vakcinacija i revakcinacija

Vakcinacija može biti jednokratna (ospice, zauške, tuberkuloza) ili višestruka (dječija paraliza, DPT). Višestrukost pokazuje koliko je puta potrebno primiti vakcinu za formiranje imuniteta.

Revakcinacija je događaj koji ima za cilj održavanje imuniteta koji je razvijen prethodnim vakcinacijama. Obično se radi nekoliko godina nakon vakcinacije.

Efikasnost vakcinacije

Postvakcinalni imunitet - imunitet koji se razvija nakon uvođenja vakcine. Vakcinacija nije uvijek efikasna. Vakcine gube svoj kvalitet ako se nepravilno skladište. Ali čak i ako se poštuju uslovi skladištenja, uvek postoji mogućnost da imunitet neće biti stimulisan.

Na razvoj postvakcinalnog imuniteta utiču sljedeći faktori:

1. Zavisno od same vakcine:

a) čistoću lijeka;

b) životni vijek antigena;

d) prisustvo zaštitnih antigena;

e) učestalost primjene.

2. Ovisno o tijelu:

a) stanje individualne imunološke reaktivnosti;

b) starost;

c) prisustvo imunodeficijencije;

d) stanje organizma u cjelini;

e) genetska predispozicija.

3. Ovisno o vanjskom okruženju

a) hrana;

b) uslove rada i života;

c) klima;

d) fizički i hemijski faktori životne sredine.

Klasifikacija vakcina

Inaktivirane (ubijene) vakcine

Inaktivirane vakcine se dobijaju izlaganjem mikroorganizmima hemijskim putem ili zagrevanjem. Takve vakcine su prilično stabilne i sigurne, jer ne mogu izazvati preokret virulencije. Često im nije potrebna hladnjača, što je zgodno za praktičnu upotrebu. Međutim, ove vakcine imaju i brojne nedostatke, a posebno stimulišu slabiji imunološki odgovor i zahtijevaju višestruke doze (booster imunizacije).

Sadrže ili ubijen cijeli mikroorganizam (na primjer, vakcina protiv hripavca, inaktivirana vakcina protiv bjesnila, vakcina protiv hepatitisa A), ili komponente ćelijskog zida ili drugih dijelova patogena, kao što je acelularna vakcina protiv hripavca, konjugirana vakcina protiv hemofilusa infekcija ili vakcina protiv meningokokne infekcije. Ubijaju se fizičkim (temperatura, zračenje, ultraljubičasto svjetlo) ili kemijskim (alkohol, formaldehid) metodama. Takve vakcine su reaktogene, malo se koriste (pertusis, protiv hepatitisa A).

Inaktivirane vakcine su takođe čestice. Analizirajući svojstva korpuskularnih vakcina, treba istaći i njihove pozitivne i negativne kvalitete. Prednosti: Korpuskularno ubijene vakcine lakše se doziraju, bolje se pročišćavaju, imaju duži rok trajanja i manje su osjetljive na temperaturne fluktuacije. Negativni aspekti: korpuskularna vakcina - sadrži 99% balasta i stoga je reaktogena, osim toga sadrži agens koji se koristi za ubijanje mikrobnih ćelija (fenol). Još jedan nedostatak inaktivirane vakcine je što se soj mikroba ne ukorijenjuje, pa je vakcina slaba i vakcinacija se provodi u 2 ili 3 doze, zahtijeva česte revakcinacije (DTP), što je organizaciono teže u odnosu na živu vakcinu. vakcine. Inaktivirane vakcine su dostupne u suhom (liofiliziranom) i tekućem obliku. Mnogi mikroorganizmi izazivaju bolesti kod ljudi su opasni jer oslobađaju egzotoksine, koji su glavni patogenetski faktori bolesti (na primjer, difterija, tetanus). Toksoidi koji se koriste kao vakcine izazivaju specifičan imuni odgovor. Da bi se dobile vakcine, toksini se najčešće neutrališu formalinom.

Žive vakcine

Sadrže oslabljeni živi mikroorganizmi. Primjeri uključuju vakcine protiv dječje paralize, malih boginja, zaušnjaka, rubeole ili tuberkuloze. Može se dobiti selekcijom (BCG, gripa). Oni su u stanju da se razmnožavaju u telu i izazovu proces vakcinacije, formirajući imunitet. Gubitak virulencije kod takvih sojeva je genetski fiksiran, ali kod osoba s oslabljenim imunitetom mogu nastati ozbiljni problemi. Žive vakcine su po pravilu čestice.

Žive vakcine se dobijaju veštačkom atenuacijom (slabljenje soja (BCG - 200-300 pasaža u žučnom bujonu, ZhVS - prolaz na tkivu bubrega zelenog majmuna) ili selekcijom prirodnih avirulentnih sojeva. Trenutno je moguće kreirati žive vakcine genetskim putem. inženjering na nivou hromozoma uz korišćenje restriktaza. Dobijeni sojevi će imati svojstva oba patogena, čiji su hromozomi uzeti za sintezu. Analizirajući svojstva živih vakcina treba istaći i pozitivne i negativne kvalitete.

Pozitivne strane: po mehanizmu djelovanja na organizam podsjećaju na "divlji" soj, mogu se ukorijeniti u tijelu i dugo održavati imunitet (za vakcinu protiv malih boginja, vakcinacija sa 12 mjeseci i revakcinacija sa 6 godina) , istiskujući "divlji" soj. Za vakcinaciju se koriste male doze (obično jedna doza) i stoga je vakcinaciju lako organizirati. Potonje nam omogućava da preporučimo ovu vrstu vakcine za dalju upotrebu.

Negativni aspekti: živa vakcina je korpuskularna - sadrži 99% balasta i stoga je obično prilično reaktogena, osim toga, sposobna je izazvati mutacije u tjelesnim stanicama (hromozomske aberacije), što je posebno opasno za zametne stanice. Žive vakcine sadrže kontaminirajuće viruse (zagađivače), što je posebno opasno za majmunsku AIDS i onkoviruse. Nažalost, žive vakcine se teško doziraju i biološki kontrolišu, lako su osetljive na visoke temperature i zahtevaju striktno pridržavanje hladnog lanca. vakcina mikroorganizam imunitet antivirusno

Iako žive vakcine zahtevaju posebne uslove skladištenja, one proizvode prilično efikasan ćelijski i humoralni imunitet i obično zahtijevaju samo jednu dopunsku injekciju. Većina živih vakcina se primenjuje parenteralno (sa izuzetkom vakcine protiv poliomijelitisa).

S obzirom na prednosti živih vakcina, postoji jedno upozorenje, a to je: mogućnost reverzije virulentnih oblika, koji mogu izazvati oboljenje kod vakcinisanih. Iz tog razloga, žive vakcine moraju biti temeljno testirane. Pacijenti sa imunodeficijencijama (koji primaju imunosupresivnu terapiju, AIDS i tumori) ne bi trebali primati takve vakcine.

Primjeri živih vakcina su vakcine za prevenciju rubeole (Rudivax), malih boginja (Ruvax), dječje paralize (Polio Sabin Vero), tuberkuloze, zaušnjaka (Imovax Orion). Žive vakcine su dostupne u liofilizovanom obliku (osim za poliomijelitis).

Povezane vakcine

Vakcine raznih vrsta koje sadrže više komponenti (DTP).

Korpuskularne vakcine

To su bakterije ili virusi inaktivirani kemijskim (formalin, alkohol, fenol) ili fizičkim (toplota, ultraljubičasto zračenje) izloženošću. Primjeri korpuskularnih cjepiva su: pertusis (kao komponenta DPT-a i Tetracoccus), anti-bjesnilo, leptospiroza, vakcine protiv gripe sa cijelim virionom, vakcine protiv encefalitisa, hepatitisa A (Avaxim), inaktivirana polio vakcina (Imovax Polio, ili kao komponenta Tetracoc vakcine).

Hemijske vakcine

Hemijske vakcine se prave od antigenskih komponenti ekstrahovanih iz mikrobne ćelije. Odredite one antigene koji određuju imunogene karakteristike mikroorganizma. Takve vakcine uključuju: polisaharidne vakcine (Meningo A + C, Act-HIB, Pneumo 23, Tifim Vi), acelularne vakcine protiv hripavca.

Biosintetičke vakcine

Osamdesetih godina prošlog stoljeća rođen je novi pravac koji se danas uspješno razvija - razvoj biosintetskih vakcina - vakcina budućnosti.

Biosintetske vakcine su vakcine dobijene genetskim inženjeringom i veštački su stvorene antigenske determinante mikroorganizama. Primjer je rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B, rota vakcina virusna infekcija. Za njihovo dobivanje koriste se stanice kvasca u kulturi u koje se ubacuje izrezani gen koji kodira proizvodnju proteina potrebnog za dobivanje cjepiva, koji se potom izoluje u čistom obliku.

U sadašnjoj fazi razvoja imunologije kao fundamentalne biomedicinske nauke, postala je potreba za stvaranjem fundamentalno novih pristupa dizajnu vakcina zasnovanih na poznavanju antigenske strukture patogena i imunološkog odgovora organizma na patogen i njegove komponente. očigledno.

Biosintetičke vakcine su peptidni fragmenti sintetizirani iz aminokiselina koji odgovaraju aminokiselinskoj sekvenci onih struktura virusnog (bakterijskog) proteina koje prepoznaje imunološki sistem i izazivaju imunološki odgovor. Važna prednost sintetičkih cjepiva u odnosu na tradicionalna je to što ne sadrže bakterije i viruse, njihove metaboličke produkte i izazivaju imunološki odgovor uske specifičnosti. Osim toga, isključene su poteškoće uzgoja virusa, skladištenja i razmnožavanja u tijelu cijepljenog u slučaju korištenja živih vakcina. Prilikom kreiranja ove vrste cjepiva na nosač se može vezati nekoliko različitih peptida, a najimunogeniji od njih se mogu odabrati za kompleksiranje s nosačem. Istovremeno, sintetičke vakcine su manje efikasne od tradicionalnih, jer mnoge regije virusa pokazuju varijabilnost u smislu imunogenosti i manje su imunogene od nativnog virusa. Međutim, upotreba jednog ili dva imunogena proteina umjesto cijelog patogena osigurava stvaranje imuniteta uz značajno smanjenje reaktogenosti vakcine i njene nuspojave.

Vektorske (rekombinantne) vakcine

Vakcine dobijene genetskim inženjeringom. Suština metode: geni virulentnog mikroorganizma odgovornog za sintezu zaštitnih antigena ubacuju se u genom bezopasnog mikroorganizma, koji, kada se uzgaja, proizvodi i akumulira odgovarajući antigen. Primjer je rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B, vakcina protiv rotavirusa. Konačno, postoje pozitivni rezultati od upotrebe tzv. vektorske vakcine, kada se površinski proteini dva virusa apliciraju na nosioca - živi rekombinantni virus vakcinije (vektor): glikoprotein D virusa herpes simpleksa i hemaglutinin virusa influence A. Dolazi do neograničene replikacije vektora i razvija se adekvatan imuni odgovor protiv oba tipa virusnih infekcija.

Rekombinantne vakcine – za proizvodnju ovih vakcina koristi se rekombinantna tehnologija, ugrađujući genetski materijal mikroorganizma u ćelije kvasca koje proizvode antigen. Nakon kultivacije kvasca, iz njih se izoluje željeni antigen, pročišćava i priprema se vakcina. Primjer takvih vakcina je vakcina protiv hepatitisa B (Euvax B).

Ribosomalne vakcine

Za dobijanje ove vrste vakcine koriste se ribozomi prisutni u svakoj ćeliji. Ribosomi su organele koje proizvode protein iz šablona - mRNA. Izolovani ribozomi sa matriksom u čistom obliku predstavljaju vakcinu. Primjer su bronhijalne i dizenterijske vakcine (na primjer, IRS-19, Broncho-munal, Ribomunil).

Razvoj i proizvodnja modernih vakcina odvija se u skladu sa visoke zahtjeve na njihov kvalitet, prije svega, bezopasnost za vakcinisane. Obično se takvi zahtjevi temelje na preporukama Svjetske zdravstvene organizacije, koja privlači najautoritativnije stručnjake iz cijelog svijeta da ih sastave. “Idealnom” vakcinom bi se mogao smatrati lijek koji ima takve kvalitete kao što su:

1. potpuna neškodljivost za vakcinisane, a kod živih vakcina i za osobe u koje vakcinalni mikroorganizam dospeva kao rezultat kontakta sa vakcinisanim;

2. sposobnost izazivanja stabilnog imuniteta nakon minimalnog broja injekcija (ne više od tri);

3. mogućnost unošenja u organizam metodom koja isključuje parenteralnu manipulaciju, na primjer, primjenom na sluzokože;

4. dovoljnu stabilnost da spreči pogoršanje svojstava vakcine tokom transporta i skladištenja u uslovima stanice za vakcinaciju;

5. razumna cijena, koja ne bi spriječila masovnu upotrebu vakcine.

Kriterijumi za efikasne vakcine

Hitan zadatak savremene vakcinologije je stalno usavršavanje preparata vakcine. Stručnjaci međunarodnih organizacija za kontrolu vakcinacije razvili su set kriterijuma za efikasne vakcine koje prate sve zemlje koje proizvode vakcine. Nabrojimo neke od njih.

Sigurnost

Vakcine ne bi trebale uzrokovati bolest ili smrt

Zaštita

Vakcine moraju štititi od bolesti uzrokovanih "divljim" sojem patogena

Održavanje zaštitnog imuniteta

Zaštitni učinak bi trebao trajati nekoliko godina

Indukcija neutralizirajućih antitijela

Neutralizirajuća antitijela su potrebna da bi se spriječila infekcija ovih stanica

Zaštitna indukcija

Intracelularni patogeni se efikasnije kontroliraju imunitetom posredovanim T-ćelijama

Praktična razmatranja

Relativno niska cijena vakcine,

jednostavnost upotrebe,

širok efekat

Još jedno pitanje koje treba imati na umu u bilo kojem programu masovne imunizacije je balans između sigurnosti i efikasnosti vakcine. U programima imunizacije djece protiv infekcija postoji sukob između interesa pojedinca (cjepivo mora biti bezbedno i efikasno) i interesa društva (cjepivo mora izazvati dovoljan zaštitni imunitet). Nažalost, danas je u većini slučajeva učestalost komplikacija vakcinacije veća, što je veća njena efikasnost.

Nova generacija vakcina

Upotreba novih tehnologija omogućila je stvaranje vakcina druge generacije.

Pogledajmo pobliže neke od njih:

a) konjugirani

Neke bakterije koje uzrokuju opasne bolesti poput meningitisa ili upale pluća (Hemophilus influenzae, pneumokoke) imaju antigene koje je teško prepoznati nezrelim imunološkim sistemom novorođenčadi i dojenčadi. Konjugovane vakcine koriste princip vezivanja takvih antigena za proteine ​​ili toksoide druge vrste mikroorganizama koje dobro prepoznaje imuni sistem deteta. Protiv konjugiranih antigena stvara se zaštitni imunitet.

Korištenjem vakcine protiv hemofilusa influenzae (Hib-b) kao primjera, pokazalo se da je djelotvorno u smanjenju incidencije Hib-meningitisa kod djece mlađe od 5 godina u Sjedinjenim Državama od 1989. do 1994. godine. od 35 do 5 slučajeva.

b) podjedinične vakcine

Podjedinične vakcine se sastoje od fragmenata antigena koji su sposobni da obezbede adekvatan imuni odgovor. Ove vakcine mogu biti predstavljene kao mikrobne čestice ili dobijene u laboratoriji korišćenjem tehnologije genetskog inženjeringa.

Primjeri podjediničnih vakcina koje koriste fragmente mikroorganizama su vakcine protiv Streptococcus pneumoniae i vakcine protiv meningokoka tipa A.

Rekombinantne podjedinične vakcine (npr. protiv hepatitisa B) se proizvode uvođenjem dijela genetskog materijala virusa hepatitisa B u ćelije pekarskog kvasca. Kao rezultat ekspresije virusnih gena, proizvodi se antigenski materijal, koji se zatim pročišćava i vezuje za pomoćno sredstvo. Rezultat je efikasna i sigurna vakcina.

c) rekombinantne vektorske vakcine

Vektor ili nosilac je oslabljeni virus ili bakterija u koju se može ubaciti genetski materijal drugog mikroorganizma, koji je uzročno značajan za nastanak bolesti za koju je potrebno stvoriti zaštitni imunitet. Virus vakcinije se koristi za stvaranje rekombinantnih vektorskih vakcina, posebno protiv HIV infekcije. Slične studije se provode sa oslabljenim bakterijama, posebno salmonelom, kao nosiocima čestica virusa hepatitisa B. Trenutno vektorske vakcine nisu u širokoj upotrebi.

Uprkos stalnom unapređenju vakcina, postoji niz okolnosti koje se trenutno ne mogu promeniti. To uključuje sljedeće: dodavanje stabilizatora u vakcinu, prisustvo rezidualnog medija za kulturu, dodavanje antibiotika itd. Poznato je da vakcine mogu biti različite čak i kada ih proizvode različite kompanije. Osim toga, aktivni i inertni sastojci u različitim vakcinama ne moraju uvijek biti identični (za iste vakcine).

Dakle, stvaranje modernih vakcina je visokotehnološki proces koji koristi napredak u mnogim granama znanja.

Formiranje postvakcinalnog imuniteta

Kriterijum za efikasnost vakcinacije je razvoj adekvatnog imunološkog odgovora na vakcinu u odsustvu jakih reakcija na vakcinaciju i postvakcinalnih komplikacija (PVO).

Postoje tri faze formiranja postvakcinalnog odgovora: latentna, faza rasta i faza smanjenog imuniteta. Takva dinamika promjena u imunološkom sistemu je univerzalna za formiranje humoralnog i ćelijskog imuniteta.

Latentna faza - interval između uvođenja antigena i pojave antitijela, citotoksičnih ćelija i efektora preosjetljivosti odgođenog tipa. Trajanje ove faze je nekoliko dana.

Faza rasta - nakupljanje antitijela i imunokompetentnih stanica u krvi; njegovo trajanje za različite antigene kreće se od 4 dana do 4 sedmice.

Faza imunosupresije se u početku javlja brzo, a zatim polako (tokom nekoliko godina ili decenija). Titri IgM i IgA antitela padaju brže od onih iz IgG klase. Što brže dolazi do slabljenja imuniteta, to je češće potrebno davati doze vakcine za održavanje napetog imuniteta.

U primarnom imunološkom odgovoru prvo se sintetiziraju IgM antitijela. Imaju visok afinitet i superiorni su u odnosu na druge klase antitijela po aktivnosti u reakcijama aglutinacije i lize mikroorganizama. Nakon toga, izotip antitijela prelazi sa IgM na IgG.

Sekundarni imunološki odgovor zasniva se na brzom i intenzivnom stvaranju IgG antitijela. Ponovno uvođenje vakcine je osnova za postizanje dugotrajnog i snažnog imuniteta protiv većine patogena. Razmak između vakcinacija treba da bude najmanje 1 mjesec; u suprotnom, antitela preostala od prethodne primene vakcine će inaktivirati ubrizgani antigen i oslabiti sekundarni odgovor.

Patogenetski mehanizmi za razvoj specifičnog imuniteta na bakterijske vakcine i toksoide povezani su s dominantnom aktivacijom Th1-limfocita IL-2, uključivanjem B-limfocita u imunološki odgovor i njihovom diferencijacijom u plazma ćelije i memorijske B-limfocite. Kada se vakcina prvi put primeni, dolazi do sinteze niskog afiniteta IgM antitela izotip. Tokom ponovljenih imunizacija, sinteza se prebacuje na IgG antitela, koji čine osnovu antiinfektivne zaštite.

Karakteristika vakcina virusnog porekla i vakcine protiv tuberkuloze (BCG) je formiranje pretežno ćelijskog imuniteta. Implementacija ćelijske antivirusne zaštite odvija se kroz aktivaciju makrofaga i citotoksičnih T-limfocita. Makrofagi primaju aktivacijski signal od IF-g koji sintetiziraju Th1-limfociti kada su izloženi IL-12. Ovaj citokin proizvode ćelije koje predstavljaju antigen i koje su uhvatile antigen vakcine.

Faze formiranja imunološkog odgovora na vakcine

* Aktivacija ćelija koje predstavljaju antigen (dendritske ćelije, makrofagi, B-limfociti).

* Diferencijacija naivnih T ćelija u Th1-, Th2- i Tre¦-limfocite specifične za različite epitope vakcine.

* Prezentacija antigena od strane dendritskih ćelija i makrofaga B-limfocitima u folikulima limfoidnih organa; aktivacija i proliferacija antigen-specifičnih B ćelija i njihova diferencijacija u plazma ćelije; sinteza antigen-specifičnih antitela.

* Formiranje limfocita T- i B-memorije.

Bibliografija

1. Vakcinalna profilaksa (priručnik za ljekare, priredili V.K. Tatochenko, N.A. Ozeretskovsky) / M., 1994.- 179 str.

2. Vakcinacija protiv gripa (zbirka informacija) / Moskva-Sankt Peterburg, 1997.- 48s.

3. Karaulov A.V. Infekcije i imunodeficijencije - prioriteti danas // Praktičar - 1997. - Br. 9. - P.3-4.

4. Kostinov M.P. Novo u klinici, dijagnostika i vakcinalna prevencija kontrolisanih infekcija / M., 1997.- 110s.

5. Kostinov M.P. Imunokorekcija u pedijatriji / M., 1997. 111 str.

Hostirano na Allbest.ru

...

Slični dokumenti

    Stvaranje zaštitnog imuniteta. Neželjene reakcije i komplikacije koje proizlaze iz vakcinacije. Načini stvaranja vakcina. Adjuvansi poput njih komponenta. Žive atenuirane vakcine, antitoksične, sintetičke, rekombinantne, DNK vakcine, idiotipske.

    prezentacija, dodano 02.11.2016

    Klasifikacija vakcina u zavisnosti od prirode imunogena. Zaštitni antigeni, koji su proteini, glikoproteini, lipopolisaharidoproteinski kompleksi. Konstrukcija vakcina zasnovana na poznavanju antigenske strukture patogena, biosintetske vakcine.

    sažetak, dodan 31.05.2010

    Prednosti i nedostaci živih i inaktiviranih vakcina. Koristi se za prevenciju i liječenje akutnih crevne bolestiživotinjski laktobakterin i bakteriofagi. Dijagnostički antigeni, alergeni, serum, imunoglobulini. Transfer embriona.

    seminarski rad, dodan 26.12.2013

    Biotehnologije i njihova upotreba u praktične aktivnosti ljudi, uticaj na njih genetski inženjering. Suština i istorijat razvoja vakcina, njihova upotreba u savremenoj medicini. Određivanje koeficijenta preventivne efikasnosti vakcine.

    predavanje, dodano 30.08.2009

    Svrha imunizacije. Otkriće principa umjetna kreacija vakcine. Imunoprofilaksa i njene vrste. Statistički podaci o boginjama, rubeoli i hepatitisu u Republici Kazahstan. Vrste komplikacija nakon vakcinacije. Karakteristike kombinovane pentavakcine.

    prezentacija, dodano 25.02.2014

    Istorija vakcina. Definicija, klasifikacija, svojstva vakcina i njihova proizvodnja. Uputstvo za upotrebu adsorbovane vakcine protiv pertusisa-difterije-tetanusa (DPT-vakcina). Serumi u biotehnologiji, njihova opšte karakteristike i primanje.

    sažetak, dodan 01.02.2011

    Svrha vakcinacije i revakcinacije protiv tuberkuloze, metodologija procesa. Karakteristike BCG preparata. Informacije o ovoj vakcini protiv tuberkuloze. Indikacije i kontraindikacije za njegovu primjenu različitim grupama stanovništva. Moguće reakcije i komplikacije.

    prezentacija, dodano 29.05.2014

    Karakteristike tuberkuloze kao zarazne bolesti uzrokovane tuberkuloznom mikrobakterijom. Opis mjera sanitarne i kliničke prevencije tuberkuloze. Vakcinacija djece i formiranje njihovog imuniteta kao specifična prevencija bolesti.

    prezentacija, dodano 05.02.2014

    Proučavanje karakteristika i specifičnosti uzročnika tuberkuloze. Otkrivanje procesa infekcije i razvoja bolesti, mehanizma formiranja imuniteta tokom BCG vakcinacija. Proučavanje karakteristika imunološkog odgovora djetetovog organizma na vakcinaciju.

    seminarski rad, dodan 24.05.2015

    Suština i svrha vakcinacije. Važnost fizičko-hemijske prirode ubrizganog antigena i doze lijeka za stvaranje postvakcinalnog imuniteta. Načini primjene medicinskih imunobioloških preparata. Opće i lokalne reakcije na vakcinaciju.

Trenutno čovječanstvo poznaje takve vrste vakcina koje pomažu u sprječavanju razvoja opasnih bolesti. zarazne bolesti i druge patologije. Injekcija može pomoći imunološkom sistemu da izgradi otpornost na određene vrste bolesti.

Podgrupe vakcina

Postoje 2 vrste vakcinacije:

  • živ
  • inaktivirano.


Živi - u svom sastavu imaju mješavinu sojeva raznih oslabljenih mikroorganizama. Gubitak patogenih svojstava je fiksiran za sojeve vakcine. Njihovo djelovanje počinje na mjestu gdje je lijek uveden. Kada se vakciniše ovom metodom, stvara se jak imunitet, koji je u stanju da zadrži svoja svojstva dugo vremena. Imunoterapija živim mikroorganizmima koristi se protiv sljedećih bolesti:

  • svinje
  • rubeola
  • tuberkuloza
  • poliomijelitis.

Postoji niz nedostataka stambenih kompleksa:

  1. Teško je dozirati i kombinirati.
  2. Kod imunodeficijencije se ne može koristiti kategorički.
  3. Nestabilno.
  4. Efikasnost lijeka je smanjena zbog prirodno cirkulirajućeg virusa.
  5. Prilikom skladištenja i transporta moraju se pridržavati sigurnosnih mjera.

Inaktiviran - ili ubijen. Posebno se uzgajaju pomoću inaktivacije. Kao rezultat toga, oštećenje strukturnih proteina je minimalno. Stoga se koristi tretman alkoholom, fenolom ili formalinom. Na temperaturi od 56 stepeni tokom 2 sata, odvija se proces inaktivacije. Ubijene vakcine imaju kraće trajanje delovanja od živih vakcina.

Prednosti:

  • dobro se prikloniti dozi i kombinaciji;
  • bolesti povezane s vakcinom se ne javljaju;
  • dozvoljeno ih je koristiti čak i sa ljudskim imunodeficijencijom.

Nedostaci:

  • ogroman broj "balastnih" komponenti i drugih koji nisu u stanju sudjelovati u stvaranju obrane tijela;
  • mogu se javiti alergijski ili toksični efekti.

Postoji klasifikacija inaktiviranih lijekova. Biosintetički - drugo ime je rekombinantno. Oni uključuju proizvode genetskog inženjeringa.Često se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za jačanje imunološkog sistema protiv nekoliko bolesti odjednom. Smatra se sigurnim i efikasnim. Najčešća injekcija je za hepatitis B.

Hemijski - primaju antigene iz ćelije mikroba. Koristite samo one ćelije koje mogu uticati na imuni sistem. Injekcije polisaharida i velikog kašlja - hemikalije.

Korpuskule su bakterije ili virusi koji su inaktivirani formalinom, alkoholom ili izlaganjem toplini. U ovu grupu spadaju DPT i tetrakokusna vakcinacija, injekcija protiv hepatitisa A, gripa.

Svi inaktivirani lijekovi mogu se proizvesti u 2 stanja: tečno i suho.


Klasifikacija kompleksa vakcina takođe sledi drugačiji princip. Razlikuju se u zavisnosti od broja antigena, odnosno mono- i polivakcina. Ovisno o sastavu vrste, dijele se na:

  • virusna
  • bakterijski
  • rickettsial.

Sada se razvijaju ubrzanim tempom:

  • sintetički
  • antiidiotipski
  • rekombinantna.

Anatoksini se proizvode iz neutraliziranih egzotoksina. Obično se aluminijum hidroksid koristi za sorbovanje toksoida. Kao rezultat, u tijelu se pojavljuju antitijela koja djeluju protiv toksoida. Kao rezultat toga, njihovo djelovanje ne isključuje prodiranje bakterija. Toksoidi se koriste protiv difterije i tetanusa. 5 godina je maksimalni rok.

DTP - difterija, veliki kašalj, tetanus

Karakteristika ove injekcije je da djeluje kao barijera za teške infekcije. Sastav lijeka uključuje antigene koji su u stanju formirati tijela koja sprječavaju prodiranje infekcije.

Vrste DTP vakcine

DPT - adsorbovana vakcinacija protiv hripavca, difterije i tetanusa. Injekcija pomaže u zaštiti osobe od najviše opasne bolesti. Počnite kalemiti već u samom mlada godina. Organizam beba ne može sam da se nosi sa bolešću, pa ih je potrebno zaštititi. Prva injekcija se daje nakon 2 ili 3 mjeseca. Kada se vakciniše DTP, reakcija može biti drugačija, zbog čega su neki roditelji oprezni da to rade. Komarovsky: "Rizik od komplikacija nakon cijepljenja je mnogo manji nego u slučaju komplikacija nastalih bolesti."

Postoji nekoliko certificiranih opcija imunoterapije. Svjetska zdravstvena organizacija dozvoljava sve ove sorte. Klasifikacija DTP-a je sljedeća:

  1. Cjeloćelijska vakcina - koristi se za djecu koja ne boluju od ozbiljnih bolesti. Sastav sadrži cijelu ćeliju mikroba, koja je sposobna pokazati snažnu reakciju na tijelo.
  2. Acelularni - oslabljeni oblik. Koristi se za bebe ako im nije dozvoljeno da koriste puni obrazac. U ovu kategoriju spadaju djeca koja su već imala veliki kašalj, djeca školskog uzrasta. U ovom slučaju u injekciji nema antigena pertusisa. Nakon vakcinacije, komplikacije se gotovo nikada ne javljaju.


Također, proizvođači sada nude različite oblike DTP-a. Njihova karakteristika sugerira da možete bezbedno koristiti bilo koju. Koje lijekove nude proizvođači?

  1. tečni oblik. Obično ga proizvodi ruski proizvođač. Prvi put se vakciniše dete sa 3 meseca. Naknadna vakcinacija se vrši nakon 1,5 mjeseca.
  2. Infanrix. Prednost je što se može koristiti u kombinaciji s drugim vakcinama.
  3. IPV. To je DTP vakcina protiv poliomijelitisa.
  4. Infanrix hexa. Sastav uključuje komponente koje pomažu u borbi protiv difterije, velikog kašlja, tetanusa, hepatitisa B, dječje paralize i Haemophilus influenzae.
  5. Pentax. Vakcinacija zajedno sa poliomijelitisom i Haemophilus influenzae. Francuska vakcina.
  6. Tetracoccus. Takođe francuska suspenzija. Koristi se za prevenciju DTP-a i dječje paralize.

Dr. Komarovsky: “Smatram Pentaxim najsigurnijom i najefikasnijom vakcinom, koja može dati dobar odgovor na bolest.”

.

Vakcinacija

Različite klinike mogu ponuditi nekoliko vrsta vakcinacija. U ovom slučaju postoji nekoliko metoda uvođenja. Možete odabrati bilo koju. Načini:

  • intradermalno
  • potkožno
  • intranazalno
  • enteralni
  • dermalni
  • kombinovano
  • udisanje.

Najbolnijim se smatraju potkožni, intradermalni i kožni. Kada se vakciniše na takve načine, integritet kože je uništen. Često su ove metode bolne. Za smanjenje bolova koristi se metoda bez igle. Pod pritiskom, mlaz se ubrizgava u kožu ili duboko u ćelije. Koristeći ovu metodu, sterilnost se uočava višestruko veća nego kod drugih metoda.

Metode koje podrazumevaju da se ne utiče na kožu deca veoma vole. Na primjer, vakcina protiv dječje paralize dostupna je u obliku tableta. Prilikom vakcinacije protiv gripe koristi se intranazalna metoda. Ali u ovom slučaju važno je spriječiti curenje lijeka.

Inhalacije su najviše efikasan metod. Pomaže da se vakciniše veliki broj ljudi u kratkom vremenu. Ova metoda vakcinacije još nije toliko uobičajena, ali bi se uskoro mogla koristiti svuda.

Otkriće metode vakcinacije dalo je početak nova era kontrola bolesti.

Sastav materijala za kalemljenje uključuje ubijene ili jako oslabljene mikroorganizme ili njihove komponente (dijelove). Oni služe kao neka vrsta lutke za učenje imunološki sistem dati ispravan odgovor na infektivne napade. Supstance koje čine vakcinu (vakcinacija) nisu sposobne da izazovu potpunu bolest, ali mogu omogućiti imunološkom sistemu da zapamti karakteristike mikrobe i kada se sretnete sa pravim patogenom, brzo ga identificirati i uništiti.

Proizvodnja vakcina je dobila masovni obim početkom dvadesetog veka, nakon što su farmaceuti naučili kako da neutrališu bakterijske toksine. Proces slabljenja potencijalnih infektivnih agenasa naziva se atenuacija.

Danas medicina ima više od 100 vrsta vakcina protiv desetina infekcija.

Preparati za imunizaciju prema glavnim karakteristikama dijele se u tri glavne klase.

  1. žive vakcine. Štiti od dječje paralize, malih boginja, rubeole, gripe, zauške, vodene kozice, tuberkuloza, rotavirusna infekcija. Osnova lijeka su oslabljeni mikroorganizmi - patogeni. Njihova snaga nije dovoljna da razvije značajnu slabost kod pacijenta, ali dovoljna da razvije adekvatan imunološki odgovor.
  2. inaktivirane vakcine. vakcine protiv gripa, tifusne groznice, krpeljni encefalitis, bjesnilo, hepatitis A, meningokokna infekcija, itd. Sadrži mrtve (ubijene) bakterije ili njihove fragmente.
  3. Anatoksini (toksoidi). Posebno obrađeni bakterijski toksini. Na njihovoj osnovi izrađuje se materijal za kalemljenje protiv velikog kašlja, tetanusa, difterije.

AT poslednjih godina Pojavila se još jedna vrsta vakcine - molekularna. Materijal za njih su rekombinantni proteini ili njihovi fragmenti sintetizirani u laboratorijama metodama genetskog inženjeringa (rekombinantna vakcina protiv virusnog hepatitisa B).

Šeme za proizvodnju određenih vrsta vakcina

Živa bakterija

Shema je pogodna za BCG vakcinu, BCG-M.

Živi antivirusni


Shema je pogodna za proizvodnju vakcina protiv gripe, rotavirusa, herpesa I i II stepena, rubeole, vodenih kozica.

Supstrati za uzgoj sojeva virusa u proizvodnji vakcina mogu biti:

  • pileći embriji;
  • embrionalni fibroblasti prepelice;
  • primarni ćelijske kulture(fibroblasti pilećeg embrija, ćelije bubrega sirijskog hrčka);
  • kulture ćelija koje se mogu presađivati ​​(MDCK, Vero, MRC-5, BHK, 293).

Primarna sirovina se čisti od staničnih ostataka u centrifugama i kompleksnim filterima.

Inaktivirane antibakterijske vakcine


  • Uzgoj i pročišćavanje bakterijskih sojeva.
  • inaktivacija biomase.
  • Za split vakcine, mikrobne ćelije se raspadaju i talože antigene, nakon čega slijedi njihova hromatografska izolacija.
  • Za konjugovane vakcine, antigeni (uglavnom polisaharidi) dobijeni prethodnim tretmanom se približavaju proteinu nosaču (konjugacija).

Inaktivirane antivirusne vakcine


  • Pileći embrioni, embrionalni fibroblasti prepelice, primarne ćelijske kulture (pileći embrionalni fibroblasti, ćelije bubrega sirijskog hrčka), kontinuirane ćelijske kulture (MDCK, Vero, MRC-5, BHK, 293) mogu postati supstrati za uzgoj virusnih sojeva u proizvodnji vakcina. Primarno pročišćavanje radi uklanjanja staničnih ostataka provodi se ultracentrifugiranjem i dijafiltracijom.
  • Za inaktivaciju se koriste ultraljubičasto, formalin, beta-propiolakton.
  • U slučaju pripreme split ili podjediničnih vakcina, intermedijer se podvrgava dejstvu deterdženta za uništavanje virusnih čestica, a zatim se finom hromatografijom izoluju specifični antigeni.
  • Ljudski serumski albumin se koristi za stabilizaciju nastale supstance.
  • Krioprotektori (u liofilizatima): saharoza, polivinilpirolidon, želatin.

Shema je pogodna za proizvodnju inokulacionog materijala protiv hepatitisa A, žute groznice, bjesnila, gripe, dječje paralize, krpeljnog i japanskog encefalitisa.

Anatoxins


Za dekontaminaciju štetnih efekata metode upotrebe toksina:

  • hemijski (tretman alkoholom, acetonom ili formaldehidom);
  • fizički (grijanje).

Shema je pogodna za proizvodnju cjepiva protiv tetanusa i difterije.

Prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), zarazne bolesti čine 25% ukupnog broja smrtnih slučajeva na planeti svake godine. Odnosno, infekcije i dalje ostaju na listi glavnih uzroka koji završavaju život osobe.

Jedan od faktora koji doprinose širenju zaraznih i virusnih bolesti je migracija tokova stanovništva i turizma. Kretanje ljudskih masa po planeti utiče na nivo zdravlja nacije, čak iu tako visokorazvijenim zemljama kao što su Sjedinjene Američke Države, Ujedinjeni Arapski Emirati i države EU.

Na osnovu materijala: "Nauka i život" br. 3, 2006, "Vakcine: od Jennera i Pasteura do danas", akademik Ruske akademije medicinskih nauka V. V. Zverev, direktor Istraživačkog instituta za vakcine i serume im. . I. I. Mechnikov RAMS.

Postavite pitanje specijalistu

Pitanje za stručnjake za vakcine

PUNO IME *

Email/telefon *

Pitanje *

Pitanja i odgovori

Da li je vakcina Menugate registrovana u Rusiji? Od koje godine je dozvoljeno koristiti?

Da, vakcina je registrovana protiv meningokoka C, sada postoji i konjugirana vakcina, ali protiv 4 vrste meningokoka - A, C, Y, W135 - Menactra. Vakcinacije se sprovode od 9 mjeseci života.

Suprug je prevezao RotaTeq vakcinu u drugi grad.Prilikom kupovine u apoteci mužu je savetovano da kupi rashladnu posudu, i zamrzne je u zamrzivaču pre puta, pa vakcinu zaveže i tako transportuje. Vrijeme putovanja je trajalo 5 sati. Da li je moguće dati takvu vakcinu djetetu? Čini mi se da ako vakcinu zavežete za zamrznuti kontejner, vakcina će se smrznuti!

Harit Suzana Mihajlovna odgovara

Potpuno ste u pravu ako je u posudi bilo leda. Ali ako postoji mješavina vode i led-vakcina ne bi trebalo da se smrzne. Međutim, žive vakcine, koje uključuju rotavirus, ne povećavaju reaktogenost na temperaturama ispod 0, za razliku od neživih, a, na primer, za živu polio, dozvoljeno je zamrzavanje do -20 stepeni C.

Moj sin sada ima 7 mjeseci.

U dobi od 3 mjeseca imao je Quinckeov edem na mliječnoj formuli Malyutka.

Hepatitis je vakcinisan u porodilištu, drugi sa dva meseca, a treći juče sa sedam meseci. Reakcija je normalna, čak i bez temperature.

Ali evo DTP vakcinacija usmeno smo dobili medicinski nalog.

Ja sam za vakcinaciju!! I želim da se vakcinišem sa DTP. Ali želim da napravim INFANRIX GEXA. Živimo na Krimu!!! Na Krimu ga nema nigde. Molimo Vas da savjetujete kako se nositi s ovom situacijom. Možda postoji strani ekvivalent? Ne želim to da radim besplatno. Želim kvalitetno očišćenu, da bude što manje rizika !!!

Infanrix Hexa sadrži komponentu protiv hepatitisa B. Dijete je u potpunosti vakcinisano protiv hepatitisa. Stoga, kao strani analog DPT se može dati Pentaxim vakcinom. Osim toga, treba reći da Quinckeov edem na mliječnoj mješavini nije kontraindikacija za DPT vakcinu.

Recite mi, molim vas, na kome i kako se testiraju vakcine?

Odgovorio Polibin Roman Vladimirovič

Kao i svi lijekovi vakcine se podvrgavaju pretkliničkim studijama (u laboratoriji, na životinjama), a zatim kliničkim studijama na dobrovoljcima (na odraslima, a zatim na adolescentima, djeci uz dozvolu i pristanak roditelja). Prije nego što je dozvoljeno da se koristi u nacionalnom rasporedu imunizacije, provode se studije na velikom broju volontera, na primjer, vakcina protiv rotavirusa testirana je na skoro 70.000 ljudi u različite zemlje mir.

Zašto sastav vakcina nije predstavljen na sajtu? Zašto se još uvijek provodi godišnja Mantouxova reakcija (često nije informativna), a ne test krvi, na primjer, kvantiferonski test? Kako se može utvrditi reakcije imuniteta na datu vakcinu ako niko u principu ne zna šta je imunitet i kako funkcioniše, posebno ako uzmemo u obzir svaku osobu pojedinačno?

Odgovorio Polibin Roman Vladimirovič

Sastav vakcina je naveden u uputstvu za preparate.

Mantoux test. Prema Naredbi br. 109 "O poboljšanju mjera protiv tuberkuloze u Ruskoj Federaciji" i sanitarnim pravilima SP 3.1.2.3114-13 "Prevencija tuberkuloze", uprkos dostupnosti novih testova, djeca moraju uraditi Mantouxov test godišnje, ali pošto ovaj test može dati lažno pozitivne rezultate, onda se, ako se sumnja na tuberkulozu i aktivnu tuberkuloznu infekciju, radi Diaskin test. Diaskin test je visoko osjetljiv (efikasan) za otkrivanje aktivne tuberkulozne infekcije (kada se mikobakterije razmnožavaju). Međutim, ftizijatri ne preporučuju potpuno prelazak na Diaskin test i ne raditi Mantouxovu reakciju, jer ne „hvata“ ranu infekciju, a to je važno, posebno za djecu, jer je efikasna prevencija razvoja lokalnih oblika tuberkuloze. tačno u rani period infekcije. Osim toga, mora se utvrditi infekcija Mycobacterium tuberculosis kako bi se odlučilo da li BCG revakcinacija. Nažalost, ne postoji niti jedan test koji bi sa 100% tačnošću odgovorio na pitanje da li postoji infekcija mikobakterijom ili bolest. Kvantiferonski test također otkriva samo aktivne oblike tuberkuloze. Stoga, ako se sumnja na infekciju ili bolest ( pozitivna reakcija Koriste se Mantoux, kontakt sa pacijentom, prisutnost pritužbi itd.). složene metode(dijaskin test, kvantiferonski test, radiografija, itd.).

Što se tiče “imuniteta i kako on funkcionira”, imunologija je danas visoko razvijena nauka i mnogo se toga, posebno u pogledu procesa na pozadini vakcinacije, otvoreno i dobro proučava.

Dijete ima godinu i 8 mjeseci, sve vakcinacije su date u skladu sa rasporedom vakcinacije. Ukljucujuci 3 pentaxima i revakcinaciju za godinu i po dana, takodje pentaxim. Sa 20 mjeseci potrebno je staviti od dječje paralize. Uvijek brinem i jako pazim oko odabira pravih vakcina, a sada sam pretrazio cijeli internet, ali jos uvijek ne mogu da se odlucim. Uvek smo davali injekciju (u Pentaxime-u). A sada kažu kapi. Ali kapi su živa vakcina, bojim se raznih nuspojava i mislim da je bolje igrati na sigurno. Ali pročitao sam da kapi za poliomijelitis proizvode više antitijela, uključujući i u želucu, odnosno učinkovitije od injekcije. Zbunjen sam. Objasnite da li je injekcija manje efikasna (imovax-polio, na primjer)? Zašto postoje takvi razgovori? Plašim se pada, iako minimalnog, ali rizika od komplikacija u vidu bolesti.

Odgovorio Polibin Roman Vladimirovič

Trenutno, ruski nacionalni raspored imunizacije predlaže kombinovani raspored vakcinacije protiv poliomijelitisa, tj. samo 2 prve injekcije sa inaktiviranom vakcinom, a ostale sa oralnom polio vakcinom. To je zbog činjenice da se u potpunosti eliminira rizik od razvoja poliomijelitisa povezanog s cijepljenjem, što je moguće samo u prvom i u minimalni procenat slučajevi za drugu injekciju. Shodno tome, u prisustvu 2 ili više vakcinacija protiv poliomijelitisa inaktiviranom vakcinom, komplikacije za živu polio vakcinu su isključene. Zaista, neki stručnjaci su smatrali i prepoznali da oralna vakcina ima prednosti, jer formira lokalni imunitet na crijevnoj sluznici, za razliku od IPV-a. Međutim, sada je postalo poznato da inaktivirana vakcina, u manjoj mjeri, stvara i lokalni imunitet. Osim toga, 5 injekcija vakcine protiv dječje paralize, kako oralne žive tako i inaktivirane, bez obzira na nivo lokalnog imuniteta na crijevnoj sluznici, u potpunosti štite dijete od paralitičke forme poliomijelitis. Zbog gore navedenog, vašem djetetu je potrebna peta OPV ili IPV vakcina.

Treba reći i da se danas provodi globalni plan Svjetske zdravstvene organizacije za iskorjenjivanje poliomijelitisa u svijetu, koji podrazumijeva potpuni prelazak svih zemalja na inaktivirano cjepivo do 2019. godine.

U našoj zemlji već postoji veoma duga istorija upotrebe mnogih vakcina – postoje li dugoročne studije o njihovoj bezbednosti i da li je moguće upoznati se sa rezultatima uticaja vakcina na generacije ljudi?

Shamsheva Olga Vasilievna odgovara

Tokom proteklog veka, očekivani životni vek ljudi se povećao za 30 godina, od čega su 25 dodatnih godina života ljudi dobili vakcinacijom. Više ljudi preživi, ​​žive duže i bolje zbog činjenice da je smanjena invalidnost zbog zaraznih bolesti. Ovo je opšti odgovor na to kako vakcine utiču na generacije ljudi.

Na web stranici Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) nalazi se opsežan činjenični materijal o blagotvornim efektima vakcinacije na zdravlje pojedinaca i čovječanstva u cjelini. Napominjem da vakcinacija nije sistem vjerovanja, to je područje djelovanja zasnovano na sistemu naučnih činjenica i podataka.

Na osnovu čega možemo suditi o sigurnosti vakcinacije? Najprije se bilježe i bilježe nuspojave i nuspojave te se razjašnjava njihova uzročna veza s primjenom vakcina (farmakovigilancija). Drugo, važnu ulogu u praćenju nuspojava imaju postmarketinške studije (mogućih odloženih štetnih efekata vakcina na organizam), koje provode kompanije - vlasnici potvrde o registraciji. I konačno, epidemiološka, ​​klinička i socio-ekonomska efikasnost vakcinacije se evaluira u toku epidemioloških studija.

Što se farmakovigilance tiče, u Rusiji se sistem farmakovigilance tek formira, ali pokazuje veoma visoke stope razvoja. Za samo 5 godina, broj registrovanih prijava neželjenih reakcija na lijekove u podsistemu farmakovigilance AIS-a Roszdravnadzora porastao je 159 puta. 17.033 pritužbe u 2013. u odnosu na 107 u 2008. Poređenja radi, u SAD se godišnje obradi oko 1 milion slučajeva. Sustav farmakovigilance omogućuje praćenje sigurnosti lijekova, prikupljanje statističkih podataka na osnovu kojih se mogu promijeniti upute za medicinsku upotrebu lijeka, lijek se može povući s tržišta itd. Time je osigurana sigurnost pacijenata.

A prema zakonu „O prometu lijekovi» od 2010. godine, ljekari su dužni da prijavljuju federalne regulatorne organe o svim slučajevima nuspojava lijekova.

VAKCINE REGISTROVANE U RUSKOJ FEDERACIJI

U Ruskoj Federaciji registrovano je 67 vakcina sa rasporeda vakcinacija, od kojih je 26 vakcina iz nacionalnog rasporeda vakcinacije, a 40 vakcina se koristi prema indikacijama epidemije.
Prva grupa preparata sadrži vakcine za prevenciju 9 infekcija i obuhvata 14 vakcina stranih kompanija. Na listi registrovanih vakcina nema BCG vakcine strane proizvodnje, ali postoji vakcina protiv rubeole i inaktivirana vakcina za prevenciju poliomijelitisa, čija proizvodnja još nije dostupna u Rusiji.
Druga grupa lekova su domaće i 16 stranih vakcina za prevenciju virusnog hepatitisa B, zaušnjaka, malih boginja i difterije, koje se mogu koristiti ne samo u okviru Nacionalni kalendar vakcinacije, ali i prema epidemijskim indikacijama.

VRSTE VAKCINA:

1. Žive vakcine sadrže oslabljeni živi mikroorganizam. Primjeri uključuju vakcine protiv dječje paralize, malih boginja, zaušnjaka, rubeole ili tuberkuloze. Oni su u stanju da se razmnožavaju u telu i izazivaju proizvodnju zaštitnih faktora koji obezbeđuju ljudski imunitet na patogen. Gubitak virulencije kod takvih sojeva je genetski fiksiran, ali kod osoba s oslabljenim imunitetom mogu nastati ozbiljni problemi.
2. Inaktivirane (ubijene) vakcine(npr. cjeloćelijska vakcina protiv hripavca, inaktivirana vakcina protiv bjesnila) su patogeni koji su inaktivirani (ubijeni) visoke temperature, zračenje, ultraljubičasto zračenje alkohol, formaldehid itd. Takve vakcine su reaktogene i danas se retko koriste (pertusis, protiv hepatitisa A).
3. Hemijske vakcine sadrže komponente ćelijskog zida ili druge dijelove patogena.
4. Anatoxins su vakcine koje se sastoje od inaktiviranog toksina koji proizvode bakterije. Kao rezultat posebnog tretmana, gube se njegova toksična svojstva, ali ostaju imunogena. Vakcine protiv difterije i tetanusa su primjeri toksoida.
5.Rekombinantne vakcine dobijene genetskim inženjeringom. Suština metode: geni patogenog mikroorganizma odgovornog za sintezu određenih proteina ubacuju se u genom bezopasnog mikroorganizma (na primjer, E. coli). Kada se uzgajaju, proizvodi se i akumulira protein, koji se zatim izoluje, pročišćava i koristi u vakcini. Primjeri takvih vakcina su rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B, vakcina protiv rotavirusa.
6. Sintetičke vakcine su umjetno stvorene antigene determinante (proteini) mikroorganizama.
7. Povezane vakcine. Vakcine raznih vrsta koje sadrže više komponenti (npr. DTP).

VAKCINE REGISTROVANA U RUSIJI

Potpuna lista vakcina, seruma i specifičnih imunoglobulina registrovanih u Rusiji*

Prevencija
infekcije

Vakcine (proizvođač)

Imunoglobulini (proizvođač)

Tuberkuloza

BCG (NIIEM nazvan po Gamaleyi, Federalno državno jedinstveno preduzeće Allergen, Rusija)

BCG-M (NIIEM nazvan po Gamaleji, Rusija)

Ne postoji

Hepatitis b

Vakcina protiv hepatitisa B rekombinantna tekućina kvasca (Combiotech Ltd, Rusija)

Engerix V (SmithKline Beecham, Belgija, OOO SKB-BIOMED, ​​Belgija-Rusija)

Euwax B (LG Chem, Koreja; sanofi pasteur, Francuska)

Eberbiovak (Eber Biotek, Kuba; MPO Virion, Rusija)

H-B-Vax II (Merck Sharp Dome, SAD)

Hepatect (Biotest Pharma GmbH, Njemačka)

Normalan ljudski imunoglobulin sa povećanim sadržajem antitela na virus hepatitisa B (NIIEM po Pasteuru, St. Petersburg)

Specifični humani imunoglobulin protiv hepatitisa B, "Antihep" (NPK "Combiotech", Moskva; NPO "Biomed", Perm)

Difterija

AD-M (JSC Biomed nazvan po Mečnikovu, NPO Biomed, NIIVS (Sankt Peterburg), NPO Immunopreparat, NPO Biomed, Rusija)

Pročišćeni konjski serum protiv difterije (FGUP Allergen, NPO Immunopreparat, NPO Biomed, Rusija)

Tetanus

AS (JSC "Biomed" nazvan po Mečnikovu, NPO "Immunopreparat", NPO Biomed, Rusija)

Pročišćeni konjski toksoid tetanusa (FGUP Allergen, NPO Immunopreparat, NPO Biomed, Rusija)

Imunoglobulin protiv tetanusa (MPO Virion, NIIEM nazvan po Pasteuru, NPO Biomed)

Difterija, tetanus (ADS)

ADS (JSC Biomed nazvan po Mečnikovu, NPO Imunopreparat, NPO Biomed, Rusija)

D.T.Wachs (ADS) (sanofi pasteur, Francuska)

Difterija, tetanus (ADS-M)

ADS-M (JSC Biomed nazvan po Mečnikovu, NPO Imunopreparat, NPO Biomed, Rusija)

Imovax d.T.Adyult (ADS-M) (sanofi pasteur, Francuska)

Bubo-M (ADS-M + Gep.V) (NPK "Combiotech" - NPO "Biomed")

Ne postoje kombinovani imunoglobulini

Polio

OPV (Institut za polio, Rusija)

Imovax Polio IPV (sanofi pasteur, Francuska)

Ne postoji

Veliki kašalj

Monovaccina nije registrovana

Antitoksični humani imunoglobulin protiv pertusisa (NPO "Imunopreparat")

normalan ljudski imunoglobulin

Difterija, tetanus, veliki kašalj (češalj)

DTP (JSC Biomed po Mečnikovu, NPO Immunopreparat, Rusija)

Infanrix (acelularna komponenta pertusisa) (GlaxoSmithKline, Belgija)

Ne postoje kombinovani imunoglobulini

Difterija, tetanus, veliki kašalj, dječja paraliza (češalj)

Tetrakok (Sanofi Pasteur, Francuska)

Ne postoje kombinovani imunoglobulini

Haemophilus influenzae (HIB infekcija)

Act-HIB (sanofi pasteur, Francuska)

nije registrovan

Ospice

Vakcina protiv malih boginja (Moskovsko preduzeće za bakterijske preparate, Rusija)

Rouvax (Sanofi Pasteur, Francuska)

Zauške

Vakcina protiv zaušnjaka (Moskovsko preduzeće za bakterijske preparate, Rusija)

Ne postoji

Rubella

Rudivax (sanofi pasteur, Francuska)

Vakcina protiv rubeole (Indijski institut za serum, Indija)

Cjepivo protiv rubeole (Imunološki zavod, dd, Hrvatska)

Ne postoji specifičan IG, koristi se normalan ljudski imunoglobulin

Ospice-zauške-rubeola (češalj)

MMR-II (Merck Sharp Dome, SAD)

Priorix (SmithKline Beecham, Belgija)

Ne postoje kombinovani imunoglobulini

Gripa

Inaktivirani eluat-centrifuga tečnost tip A, A, B (NPO "Imunopreparat", Rusija)

Inaktivirana centrifuga (NIIVS, St. Petersburg)

Inaktivirana hromatografija (NIIEM nazvan po Pasteuru, St. Petersburg)

Intranazalno uživo (NIIVS, St. Petersburg)

Intranazalno uživo (Irkutsk)

Grippol (NPO Immunopreparat, Rusija)

Agrippal (Cairon Behring, Njemačka)

Begrivak (Cairon Behring, Njemačka)

Vaxigrip (sanofi pasteur, Francuska)

Influvac (Solvay Pharma, Holandija)

Fluarix (SmithKline Beecham, Njemačka)

Donorski imunoglobulin protiv gripe (Habarovsk preduzeće za proizvodnju bakterijskih preparata)

Normalan ljudski imunoglobulin

pneumokokne infekcije

Pneumo23 (sanofi pasteur, Francuska)

Ne postoji

Krpeljni encefalitis

Koncentrovana vakcina protiv krpeljnog encefalitisa (Institut za dečiju paralizu, Moskva)

Vakcina protiv krpeljnog encefalitisa adsorbovana (NPO Virion, Tomsk)

FSME-Immun Inject (Baxter-Immuno, Austrija)

Encepur (Cairon Behring, Njemačka)

Imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa (10 proizvođača, Rusija)

FSME-Bulin (Baxter-Immuno, Austrija)

Hepatitis A

Gep-A-in-Vak (NPO Vector, Rusija)

Avaxim (sanofi pasteur, Francuska)

Havrix 720 i 1440 (SmithKline Beecham, Belgija)

Vakta 25 i 50 (Merck Sharp Dome, SAD)

Ne postoji specifičan IG, koristi se normalan ljudski imunoglobulin

Meningokokna infekcija

Vakcina protiv meningokokne infekcije serogrupa A, A i C (Gabričevsko državno jedinstveno preduzeće, Rusija)

Podijeli: