ingavirina. Instrucciones de uso. Ingavirin (medicamento antiviral para la influenza y orvi): instrucciones de uso, análogos, revisiones, precio
Agente antiviral. Tiene actividad inmunoestimuladora, combate eficazmente el agente causal de la enfermedad, incluidos la influenza y el adenovirus. Se puede prescribir tanto para el tratamiento como para la prevención de infecciones. Aprobado para su uso en niños mayores de 7 años. Tiene un perfil de alta seguridad, no afecta la operación sistema nervioso, rara vez causa efectos secundarios y no se han informado casos de sobredosis. Análogo completo en composición a mercado farmaceutico No.
Forma de dosificación
Descripción y composición
Cápsulas para administración oral de 60 mg (forma infantil) y 90 mg (dosis para adultos).
Descripción y composición
Cápsulas 60mg de color azul, cápsulas de 90 mg - rojo.
El interior de las cápsulas contiene un granulado o polvo blanco o casi blanco. Se permite la formación de un conglomerado, que se desmorona fácilmente al presionarlo.
En la tapa de las cápsulas de 90 mg hay un logo en forma de anillo y la letra "I" en su interior.
Como sustancia activa, la composición del medicamento incluye ácido pentanodioico de imidazoliletanamida.
Además, la composición del medicamento incluye los siguientes excipientes:
- azúcar de leche;
- almidón de patata;
- aerosil;
- E 572.
La composición de la cubierta de la cápsula de 60 mg es la siguiente:
- blanco titanio;
- colorante negro brillante, azul charol, rojo cochinilla A, carmoisina;
- gelatina.
La cubierta de las cápsulas de 90 mg tiene la siguiente composición:
- óxido de titanio;
- colorante de azorrubina, rojo cochinilla A, amarillo de quinolona;
- gelatina.
La composición de la tinta para el logotipo es la siguiente:
- blanco titanio;
- propilenglicol;
- goma laca.
grupo farmacológico
En el curso de estudios preclínicos y clínicos, se ha demostrado la eficacia del fármaco en relación con los siguientes virus:
- influenza tipo A (incluida la porcina) y B;
- infecciones RS;
- parainfluenza;
- adenovirus.
En el curso de ensayos preclínicos, se encontró la efectividad del medicamento en relación con patógenos tales como:
- coronavirus;
- metaneumovirus;
- enterovirus (incluyendo rinovirus, virus Coxsackie).
El medicamento acelera la eliminación de virus del cuerpo, reduce la duración de la enfermedad y reduce la probabilidad de complicaciones.
El principio activo estimula factores inmunidad innata, que son suprimidas por las proteínas virales en las células infectadas.
En el curso de la investigación, se ha demostrado que aumenta la expresión de los receptores de tipo I, que se encuentran en la superficie de inmunocompetentes y células epiteliales. Como resultado de un aumento en la densidad de los receptores de interferón, se observa un aumento en la sensibilidad de las células a los efectos internos. Todo esto va acompañado de una proteína especial que transmite una señal al núcleo celular para inducir genes que tienen un efecto antiviral. Se ha comprobado que durante el desarrollo de la infección, Ingavirin estimula la síntesis de una proteína efectora antiviral, que bloquea la migración intracelular de las partículas de ribonucleoproteína de los virus. Esto conduce a una ralentización en la reproducción de virus.
El principio activo aumenta la concentración en el torrente sanguíneo para valores normales, estimula la producción de leucocitos.
Aumenta la cantidad de linfocitos y células T en el cuerpo, que tienen una alta actividad asesina contra las células infectadas.
Además, el principio activo inhibe la producción de citocinas y la actividad de la mieloperoxidasa, que son responsables del desarrollo de la inflamación en el organismo.
Durante las pruebas, se demostró que con el nombramiento simultáneo de Ingavirin con antibióticos, aumenta la efectividad del tratamiento de la intoxicación sanguínea de etiología bacteriana, incluida la provocada por estafilococos resistentes a la penicilina.
En experimentos con el uso de un marcador radiactivo, se encontró que Ingavirin ingresa rápidamente al torrente sanguíneo desde tubo digestivo. El fármaco se distribuye uniformemente en órganos internos. Concentración máxima en sangre Substancia activa observado media hora después de tomar el medicamento.
Al tomar el medicamento una vez al día, se acumula en los tejidos y órganos.
En el organismo, el principio activo no se metaboliza y se excreta sin cambios a través de los intestinos (77 %) y los riñones (23 %) durante el día.
Indicaciones para el uso
para adultos
Las cápsulas de 90 mg se prescriben para el tratamiento y prevención de la influenza A y B, así como otras infecciones virales respiratorias agudas, como infecciones por RS, parainfluenza, infección por adenovirus.
para niños
Las cápsulas de 60 mg se prescriben para la prevención y el tratamiento de la influenza causada por virus tipo A y B, así como otras infecciones virales respiratorias agudas, incluida la infección por adenovirus, parainfluenza, infección respiratoria sincitial.
El medicamento no debe recetarse a mujeres en posición, ya que no hay suficientes datos sobre la seguridad del medicamento en pacientes embarazadas. No se sabe si el principio activo penetra en la leche materna por lo que se recomienda interrumpir la alimentación natural y tomar Ingavirin según indicaciones.
Contraindicaciones
Ingavirin no se puede prescribir para la hipersensibilidad a la composición del medicamento. También está contraindicado tomar si hay:
- alteración de la absorción de carbohidratos;
- falta de lactasa;
- intolerancia a la lactosa.
Aplicaciones y dosis
para adultos
El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida. Para el tratamiento de Ingavirin en cápsulas de 90 mg, se prescribe 1 cápsula 1 vez al día. El curso de la terapia puede variar de 5 a 7 días. Se recomienda comenzar el tratamiento al primer signo de infección, pero preferiblemente no más tarde de 3 días desde el inicio de la enfermedad.
Después del contacto con un paciente infectado, se recomienda tomar el medicamento en una dosis con fines preventivos, 1 cápsula 1 vez al día durante una semana.
para niños
El medicamento en una dosis de 60 mg se prescribe para niños mayores de 7 años, 1 cápsula 1 vez en 24 horas durante 5 a 7 días. La duración de la terapia depende de cuadro clinico enfermedades. Las cápsulas deben tomarse con o sin alimentos. Es aconsejable prescribir el tratamiento a más tardar 2 días después de la aparición de los primeros síntomas de infección.
para mujeres embarazadas y durante la lactancia
Durante el embarazo, el medicamento no se usa, durante la lactancia después de la transferencia del niño a alimentación artificial el medicamento se toma como de costumbre.
Efectos secundarios
En la mayoría de los casos, el medicamento se tolera bien, solo en casos raros, con intolerancia individual al medicamento, se puede desarrollar una alergia, lo que requiere la interrupción de la terapia y una visita a un médico para ajustar el régimen de tratamiento adicional.
Interacción con otras drogas
El medicamento no es deseable para usar simultáneamente con otros medicamentos antivirales. No se ha observado interacción farmacológica de Ingavirin con ningún fármaco.
instrucciones especiales
En el curso de estudios toxicológicos, se encontró que Ingavirin tiene baja toxicidad y un alto perfil de seguridad (la dosis semiletal excede la dosis terapéutica en más de 3 mil veces).
El fármaco no tiene un efecto mutagénico, inmunotóxico, localmente irritante y cancerígeno, no afecta la función reproductiva.
Ingavirin no tiene un efecto sedante, no afecta la capacidad de conducir un automóvil.
Sobredosis
Hasta la fecha, no ha habido casos de sobredosis de Ingavirin.
Condiciones de almacenaje
Las cápsulas deben almacenarse a una temperatura no superior a 25 grados, en un lugar donde no estén al alcance de los niños. Puede comprar Ingavirin 90 mg sin receta médica, Ingavirin 60 mg es un medicamento recetado.
análogos
No existe un análogo estructural completo o parcial del medicamento Ingavirin. En oferta, solo se pueden adquirir sucedáneos de medicamentos para el grupo terapéutico:
- una droga rusa que tiene un efecto antiviral e inmunoestimulante. Puede ser utilizado para el tratamiento y la prevención de la aguda enfermedades respiratorias, incluida la gripe en niños y adultos mayores de 3 años. Y también para el tratamiento del herpes en adultos. El medicamento no debe tomarse con intolerancia a la composición del medicamento, hipolactasia, malabsorción de galactosa y dextrosa, deficiencia de lactosa, maternidad y lactancia.
- agente inmunoestimulante, que está disponible en forma de jarabe y cápsulas. El jarabe se prescribe para el tratamiento y la prevención de la gripe y diversas infecciones virales respiratorias agudas en niños mayores de 1 año. El medicamento debe administrarse al niño media hora antes de las comidas, en la dosis seleccionada por el médico, según la edad del paciente. en capsulas medicamento prescrito para niños mayores de 6 años y adultos (incluidas las mujeres lactantes, si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el bebé).
Solo un especialista debe seleccionar un sustituto del medicamento, ya que cada uno de ellos tiene sus propias indicaciones, contraindicaciones y reacciones adversas.
El precio de la droga
El costo de Ingavirin promedia 440 rublos. Los precios oscilan entre 353 y 566 rublos.
Última actualización de la descripción por el fabricante 12.10.2016
Lista filtrable
Substancia activa:
ATX
grupo farmacológico
Clasificación nosológica (CIE-10)
imágenes 3D
Compuesto
| Cápsulas | 1 gorras |
| Substancia activa: | |
| Imidazoliletanamida del ácido pentanodioico (Vitaglutam) | 30/90 miligramos |
| (en términos de 100% de sustancia) | |
| Excipientes: lactosa monohidrato - 30/90 mg; almidón de patata - 11,88 / 35,60 mg; dióxido de silicio coloidal (aerosil) - 0,73 / 2,2 mg; estearato de magnesio - 0,73 / 2,2 mg | |
| cubierta de la capsula | |
| cápsulas, 30 mg: dióxido de titanio (E171) - 2%; tinte negro brillante (E151) - 0.1533%; tinte azul patentado (E131) - 0.1314%; tinte carmesí (Ponso 4R) (E124) - 0.0192%; colorante azorrubina (E122) - 0,0821%; gelatina - hasta 100% | |
| cápsulas, 90 mg: dióxido de titanio (E171) - 1,3333%; colorante carmesí (Ponso 4R) (E124) - 0,0008%; colorante azorrubina (E122) - 0,3066%; colorante amarillo de quinoleína (E104) - 0,4207 %; gelatina - hasta 100% | |
| composición de la tinta del logotipo: goma laca; propilenglicol (E1520); dióxido de titanio (E171) |
Descripción de la forma de dosificación.
Cápsulas, 30 mg: talla 2, azul.
Cápsulas, 90 mg: talla 2, rojo. Tapa de cápsula con logo el color blanco en forma de aro y la letra "I" dentro del aro.
Contenido de la cápsula: gránulos y polvo de color blanco o casi blanco; se permite la formación de conglomerados, desmoronándose fácilmente con una ligera presión.
efecto farmacológico
efecto farmacológico- inmunomodulador, antiinflamatorio, antiviral.Farmacodinámica
Medicamento antiviral.
En estudios preclínicos y clínicos, la efectividad del medicamento Ingavirin ® contra los virus de influenza tipo A (A (H1N1), incluidos los porcinos A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1) y tipo B, adenovirus, virus parainfluenza, virus respiratorio sincitial, en estudios preclínicos: coronavirus, metapneumovirus, enterovirus, incluido el virus Coxsackie y el rinovirus.
El medicamento Ingavirin ® promueve la eliminación acelerada de virus, acortando la duración de la enfermedad y reduciendo el riesgo de complicaciones.
El mecanismo de acción se realiza a nivel de las células infectadas mediante la estimulación de factores inmunitarios innatos suprimidos por proteínas virales. En estudios experimentales, en particular, se ha demostrado que el fármaco Ingavirin ® aumenta la expresión del primer tipo de receptor de interferón IFNAR en la superficie de epitelio y células inmunocompetentes. Un aumento en la densidad de los receptores de interferón conduce a un aumento en la sensibilidad de las células a las señales del interferón endógeno. El proceso va acompañado de la activación (fosforilación) de la proteína transmisora STAT1, que transmite una señal al núcleo celular para la inducción de genes antivirales. Se ha demostrado que, en condiciones de infección, el fármaco estimula la producción de la proteína efectora antiviral MxA, que inhibe el transporte intracelular de ribonucleoproteínas de varios virus, ralentizando el proceso de replicación viral.
El medicamento Ingavirin ® provoca un aumento en el contenido de interferón en la sangre hasta norma fisiológica, estimula y normaliza la capacidad reducida de producción de interferón α de los leucocitos sanguíneos, estimula la capacidad de producción de interferón γ de los leucocitos. Generación de causas linfocitos citotóxicos y aumenta el contenido de células NK-T con alta actividad asesina contra las células infectadas por virus.
El efecto antiinflamatorio se debe a la supresión de la producción de citocinas proinflamatorias clave (TNF (TNF-α), IL (IL-1β e IL-6), una disminución de la actividad de la mieloperoxidasa.
Los estudios experimentales han demostrado que el uso combinado de Ingavirin ® con antibióticos aumenta la eficacia de la terapia en un modelo de sepsis bacteriana, incl. causada por cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la penicilina.
Los estudios toxicológicos experimentales realizados indican un bajo nivel de toxicidad y un alto perfil de seguridad del fármaco.
De acuerdo con los parámetros de toxicidad aguda, Ingavirin ® pertenece a la 4ª clase de toxicidad: "sustancias de baja toxicidad" (durante la determinación de LD 50 en experimentos de toxicidad aguda, no se pudieron determinar las dosis letales del fármaco).
El medicamento no tiene propiedades mutagénicas, inmunotóxicas, alergénicas y cancerígenas, no tiene un efecto irritante local. El medicamento Ingavirin ® no afecta función reproductiva, no tiene efecto embriotóxico y teratogénico.
Farmacocinética
En un experimento que utilizó una etiqueta radiactiva, se descubrió que el medicamento ingresa rápidamente a la sangre desde el tracto gastrointestinal. Distribuido uniformemente por todos los órganos internos. La Cmax en el plasma sanguíneo y en la mayoría de los órganos se alcanza 30 minutos después de la administración del fármaco. Los valores de AUC para los riñones, el hígado y los pulmones son ligeramente superiores a los del AUC en sangre (43,77 μg h/ml). Valores de AUC para el bazo, las glándulas suprarrenales, ganglios linfáticos y timo por debajo del AUC en la sangre. MRT (tiempo medio de retención del fármaco) en la sangre: 37,2 horas.
Con un curso de tomar el medicamento una vez al día, se acumula en los órganos y tejidos internos. Al mismo tiempo, las características cualitativas de las curvas farmacocinéticas después de cada inyección del fármaco eran idénticas: un rápido aumento de la concentración del fármaco después de cada inyección 0,5-1 hora después de la administración y luego una disminución lenta a las 24 horas.
Metabolismo. El medicamento no se metaboliza en el cuerpo y se excreta sin cambios.
Retiro. El principal proceso de eliminación ocurre dentro de las 24 horas, durante este período se excreta el 80% de la dosis administrada: el 34,8% se excreta en el intervalo de tiempo de 0 a 5 horas y el 45,2% en el intervalo de tiempo de 5 a 24 horas. del fármaco y el 23% a través de los riñones.
Indicaciones de Ingavirin®
tratamiento de la gripe A y B y otras enfermedades respiratorias agudas infecciones virales(infección adenoviral, parainfluenza, infección respiratoria sincitial) en adultos y niños a partir de 13 años;
prevención de influenza A y B y otras infecciones virales respiratorias agudas en adultos.
Contraindicaciones
hipersensibilidad al principio activo oa cualquier otro componente del fármaco;
deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
el embarazo;
período de lactancia;
niños menores de 13 años para la indicación "tratamiento de influenza A y B y otras infecciones virales respiratorias agudas (infección adenoviral, parainfluenza, infección sincitial respiratoria)";
niños menores de 18 años para la indicación "prevención de influenza A y B y otras infecciones virales respiratorias agudas".
Uso durante el embarazo y la lactancia
No se ha estudiado el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia. Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia. amamantamiento.
Efectos secundarios
Reacciones alérgicas (raras).
Interacción
No se han identificado casos de interacción del medicamento Ingavirin ® con otros medicamentos.
Dosificación y administración
adentro, independientemente de la ingesta de alimentos.
Para el tratamiento de la gripe y las infecciones virales respiratorias agudas a los adultos se les recetan 90 mg 1 vez al día, niños de 13 a 17 años: 60 mg 1 vez al día.
La duración del tratamiento es de 5 a 7 días (dependiendo de la gravedad de la afección). El medicamento se inicia desde el momento en que aparecen los primeros síntomas de la enfermedad, preferiblemente a más tardar 2 días después del inicio de la enfermedad.
Para la prevención de la gripe y las infecciones virales respiratorias agudas después del contacto con personas enfermas, a los adultos se les prescriben 90 mg 1 vez al día durante 7 días.
Sobredosis
No se describen casos de sobredosis de drogas.
instrucciones especiales
Ingavirin®
Denominación común internacional
Forma de dosificación
Cápsulas 60mg
Compuesto
Una cápsula contiene
Substancia activa -ácido imidazoliletanamida pentanodioico (vitaglutam) en términos de 100% de sustancia - 60,0 mg,
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de patata, dióxido de silicio coloidal (aerosil), estearato de magnesio,
composición de la cubierta de la cápsula: dióxido de titanio E171, colorante de hierro óxido amarillo E 172, gelatina,
composición de la tinta del logotipo: goma laca, propilenglicol E1520, dióxido de titanio E171.
Descripción
Cápsulas de gelatina dura nº 2 color amarillo. En la tapa de la cápsula hay un logo blanco en forma de anillo y la letra Y dentro del anillo. El contenido de las cápsulas son gránulos y polvo de color blanco o casi blanco; se permite la formación de conglomerados, desmoronándose fácilmente con una ligera presión.
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos antivirales para uso sistémico. Antivirales de acción directa. Otros medicamentos antivirales.
Código ATX J 05AX
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
absorción y distribución.
En un experimento que usó una etiqueta radiactiva, se encontró que la droga ingresa rápidamente a la sangre desde tracto gastrointestinal. Distribuido uniformemente por todos los órganos internos. Las concentraciones máximas en sangre, plasma y la mayoría de los órganos se alcanzan 30 minutos después de la administración del fármaco. Los valores de AUC (área bajo la curva farmacocinética de concentración-tiempo) de los riñones, el hígado y los pulmones superan ligeramente el AUC en sangre (43,77 μg h/g). Los valores de AUC para el bazo, las glándulas suprarrenales, los ganglios linfáticos y el timo son más bajos que los del AUC en sangre. MRT (tiempo medio de retención del fármaco) en la sangre: 37,2 horas.
Con un curso de tomar el medicamento una vez al día, se acumula en los órganos y tejidos internos. Al mismo tiempo, las características cualitativas de las curvas farmacocinéticas después de cada inyección del fármaco eran idénticas: un rápido aumento de la concentración del fármaco después de cada inyección 0,5-1 hora después de la administración y luego una disminución lenta a las 24 horas.
Metabolismo.
El medicamento no se metaboliza en el cuerpo y se excreta sin cambios.
Retiro.
El principal proceso de eliminación ocurre dentro de las 24 horas. Durante este período se excreta el 80% de la dosis ingerida: el 34,8% se excreta en el intervalo de tiempo de 0 a 5 horas y el 45,2% en el intervalo de tiempo de 5 a 24 horas. De estos, el 77% se excreta por vía intestinal y el 23% por vía renal.
Farmacodinámica
Medicamento antiviral.
En estudios preclínicos y clínicos, la efectividad del medicamento Ingavirin® contra los virus de la influenza tipo A (A (H1N1), incluido el "porcino" A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) y tipo B, adenovirus, virus parainfluenza, virus respiratorio sincitial; en estudios preclínicos: coronavirus, metapneumovirus, enterovirus, incluido el virus Coxsackie y el rinovirus.
El medicamento Ingavirin® promueve la eliminación acelerada de virus, acortando la duración de la enfermedad y reduciendo el riesgo de complicaciones.
El mecanismo de acción se realiza a nivel de las células infectadas mediante la estimulación de factores inmunitarios innatos suprimidos por proteínas virales. En estudios experimentales, en particular, se ha demostrado que Ingavirin® aumenta la expresión del primer tipo de receptor de interferón IFNAR en la superficie de células epiteliales e inmunocompetentes. Un aumento en la densidad de los receptores de interferón conduce a un aumento en la sensibilidad de las células a las señales del interferón endógeno. El proceso va acompañado de la activación (fosforilación) de la proteína transmisora STAT1, que transmite una señal al núcleo celular para la inducción de genes antivirales. Se ha demostrado que, en condiciones de infección, el fármaco estimula la producción de la proteína efectora antiviral MxA, que inhibe el transporte intracelular de ribonucleoproteínas de varios virus, ralentizando el proceso de replicación viral.
El medicamento Ingavirin® provoca un aumento en el contenido de interferón en la sangre a la norma fisiológica, estimula y normaliza la capacidad reducida de producción de interferón α de los leucocitos sanguíneos, estimula la capacidad de producción de interferón γ de los leucocitos. Provoca la generación de linfocitos citotóxicos y aumenta el contenido de células NK-T con alta actividad killer frente a células infectadas por virus.
El efecto antiinflamatorio se debe a la supresión de la producción de citocinas proinflamatorias clave (factor de necrosis tumoral (TNF-α), interleucinas (IL-1β e IL-6)), una disminución de la actividad de la mieloperoxidasa.
Eficacia en niños
En un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de Ingavirin® en una dosis diaria de 60 mg para el tratamiento de la influenza y otras infecciones virales respiratorias agudas en 180 niños de 13 a 17 años , se demostró que Ingavirin® fue significativamente superior al placebo, normalizando más rápido la temperatura corporal, deteniendo la intoxicación, la fiebre, los fenómenos catarrales.
Un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de Ingavirin® en una dosis diaria de 60 mg para el tratamiento de la influenza y otras infecciones virales respiratorias agudas en 310 niños de 7 a 12 años mostró que Ingavirin® es significativamente más efectivo que el placebo y proporciona una disminución más rápida (promedio de 18 horas) de la temperatura corporal y la desaparición de los síntomas de intoxicación (dolor de garganta, transpiración, dolor al tragar, congestión nasal, secreción nasal).
Indicaciones para el uso
Tratamiento de la gripe A y B y otros agudosinfecciones virales piratas (infecciones adenovirales, parainfluenza, respiratorias) infección sincitial) en niños de 7 a 17 años
Dosificación y administración
En el interior, independientemente de la comida.
Para el tratamiento de la influenza y las infecciones virales respiratorias agudas, a los niños de 7 a 17 años se les prescribe 1 cápsula (60 mg) 1 vez al día.
La duración del tratamiento es de 5 a 7 días (dependiendo de la gravedad de la afección). El medicamento se inicia desde el momento en que aparecen los primeros síntomas de la enfermedad, preferiblemente a más tardar 2 días después del inicio de la enfermedad.
Efectos secundarios
Casi nunca
reacciones alérgicas
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro componente del fármaco
Intolerancia hereditaria a la fructosa, deficiencia de lactasa de Lapp, malabsorción de glucosa o galactosa.
El embarazo
período de lactancia
Edad de los niños hasta 7 años.
Esta forma de dosificación no está destinada a personas mayores de 18 años (es necesario usar formas de dosificación que permitan tomar Ingavirin® en una dosis de 90 mg).
Interacciones con la drogas
No se describen casos de interacción de Ingavirin® con otros medicamentos.
instrucciones especiales
Embarazo y lactancia
No se ha estudiado el uso del medicamento durante el embarazo.
No se ha estudiado el uso del medicamento durante la lactancia, por lo tanto, si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.
Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
No ha sido estudiado, sin embargo, dado el mecanismo y el perfil de las reacciones adversas, se puede suponer que el fármaco no afecta a la capacidad de conducción. vehículos, mecanismos.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han informado casos de sobredosis del medicamento Ingavirin®.
Forma de liberación y embalaje.
Cápsulas 60 mg.
7 cápsulas en un blister fabricado con film de PVC y lámina de aluminio lacado impreso.
Un blister, junto con instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón.
Duración
No lo use después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de almacenaje
En un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Condiciones de dispensación en farmacias
En el mostrador
Fabricante
Titular del certificado de registro
abierto Sociedad Anónima Valenta Pharmaceutics, Rusia
141101, Schelkovo, región de Moscú, calle Factory, 2
Dirección de la organización que acepta reclamos de consumidores sobre la calidad de los productos (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán
Valenta Asia LLP
República de Kazajstán, 050009, Almaty, Abai Ave., esquina calle. Radostovets, 151/115, centro de negocios "Alatau", oficina No. 1102
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ingavirina representa medicamento antiviral, que suprime la reproducción de partículas virales y retrasa la liberación de virus ya sintetizados en la célula al torrente sanguíneo y al espacio intercelular. Además, Ingavirin provoca la activación de los linfocitos citotóxicos, aumenta el número de células NK y también aumenta la concentración de interferón en la sangre al estimular la producción de esta sustancia por parte de los leucocitos. Ingavirin se usa para tratar la influenza tipo A y B, así como otras infecciones virales respiratorias agudas (por ejemplo, parainfluenza, adenovirus, infección respiratoria sincitial, etc.).Nombres, formas de publicación y composición
Ingavirin se produce en el único forma de dosificación – cápsulas para administración oral. Las cápsulas vienen en dos dosis: 30 mg y 90 mg. En consecuencia, en la vida cotidiana, las cápsulas con una dosis de 90 mg del principio activo se denominan "Ingavirin 90", y con una dosis de 30 mg del principio activo - "Ingavirin 30", donde el número se suma al nombre del droga significa exactamente su dosis.Como ingrediente activo Las cápsulas de Ingavirin contienen ácido imidazoliletanamida pentanodioico, que también se llama vitaglutam. Dependiendo de la dosis, las cápsulas pueden contener 30 ml o 90 mg de Vitaglutam. Como componentes auxiliares, las cápsulas de 30 mg y 90 mg contienen las siguientes sustancias:
- dióxido de silicio coloidal;
- Almidón de patata;
- Estearato de magnesio.
- azorrubina;
- Gelatina;
- tinte de diamante negro;
- Tinte azul patentado;
- Tinte carmesí.
- azorrubina;
- Dióxido de titanio;
- Gelatina;
- tinte carmesí;
- Amarillo de quinoleína.
Ingavirin - foto
Esta foto muestra la apariencia del paquete y la cápsula de Ingavirin.
Acción terapéutica
Ingavirin tiene un efecto antiviral directo e indirecto sobre los virus de influenza tipo A (incluyendo porcinos A/H1N1, A/H3N2 y A/H5N1) y tipo B, adenovirus, rinovirus, así como virus parainfluenza e infección respiratoria sincitial. El efecto antiviral directo de Ingavirin se debe principalmente a su capacidad para suprimir la reproducción de partículas virales en el núcleo celular. Además, Ingavirin retrasa la liberación de partículas virales ya multiplicadas desde el núcleo celular hacia su citoplasma y luego hacia la circulación sistémica.
El efecto antiviral indirecto de Ingavirin es proporcionado por los siguientes mecanismos:
- estimulación de la producción de interferón por los leucocitos;
- Estimulación de la formación de linfocitos citotóxicos;
- Aumento en el número de células NK;
- Supresión de la producción de sustancias biológicamente activas proinflamatorias (factor de necrosis tumoral, interleucinas 1 y 6, etc.).
De este modo, Ingavirin indirecta y directamente tiene un efecto antiviral, que se manifiesta por los siguientes efectos clínicos:
- Acortamiento del período de fiebre;
- Reducir la gravedad de los síntomas de intoxicación (dolor de cabeza, debilidad, fatiga, etc.);
- Reducir la gravedad de los fenómenos catarrales (secreción nasal, dolor de garganta, etc.);
- Acelerar la recuperación y reducir la duración de la enfermedad;
- Reducir el riesgo y la frecuencia de complicaciones de las infecciones virales.
El mecanismo de acción antiviral de Ingavirin - video
Ingavirin: ¿un antibiótico o no?
No, Ingavirin no es un antibiótico, ya que no tiene un efecto perjudicial sobre varias bacterias patógenas y oportunistas. Ingavirin es un agente antiviral, es decir, tiene un efecto perjudicial solo sobre los virus. Por lo tanto, si una persona tiene una infección bacteriana, Ingavirin será inútil y, en este caso, deberá tomar antibióticos. Distinguir infección bacteriana es muy simple de uno viral: si hay una secreción purulenta (moco amarillo o verde, placa purulenta en las amígdalas, etc.), entonces la enfermedad es causada por bacterias y se necesitan antibióticos para tratarla. Si no hay secreción purulenta, entonces estamos hablando de una infección viral, en la que Ingavirin será eficaz.Indicaciones para el uso
Ingavirin está indicado para su uso en los siguientes casos:- Tratamiento y prevención de influenza tipo A y B (incluyendo A/H1N1, A/H3N2 y A/H5N1);
- Tratamiento y prevención del SARS, como adenovirus, rinovirus e infección respiratoria sincitial, parainfluenza.
Instrucciones de uso
Cómo tomar Ingavirin
Las cápsulas de Ingavirin deben tomarse por vía oral, tragadas enteras, sin morder, masticar, cortar ni verter su contenido, pero con una pequeña cantidad de agua (medio vaso es suficiente). Las cápsulas se toman independientemente de la comida, es decir, puede tomar Ingavirin en cualquier momento conveniente para una persona.Para el tratamiento de la influenza y el SARS (infecciones virales respiratorias agudas), se debe tomar Ingavirin a 90 mg (1 cápsula de 90 mg o 3 cápsulas de 30 mg) una vez al día durante 5 a 7 días, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. . Es necesario comenzar a tomar Ingavirin desde el momento en que aparecen los primeros signos de influenza o SARS. Sin embargo, si por alguna razón es imposible comenzar a tomar Ingavirin inmediatamente después de la aparición de los síntomas de la enfermedad, es mejor hacerlo dentro de las próximas 36 horas. Si han pasado más de 36 horas desde que aparecieron los primeros signos de la enfermedad, puede comenzar a tomar Ingavirin, pero su efectividad será mucho menor.
Para la prevención de la influenza y el SARS durante epidemias masivas o después del contacto con personas ya enfermas, se debe tomar Ingavirin 90 mg (1 cápsula de 90 mg o 3 cápsulas de 30 mg) una vez al día durante una semana.
instrucciones especiales
No se recomienda tomar Ingavirin en combinación con otros medicamentos antivirales, ya que esto puede conducir a una estimulación excesiva del sistema inmunitario con el desarrollo posterior de enfermedades autoinmunes.Según estudios experimentales en animales, se encontró que Ingavirin tiene una toxicidad muy baja, ya que la dosis letal supera a la terapéutica en más de 3000 veces. Por lo tanto, incluso cuando se toman dosis altas de Ingavirin, el riesgo de complicaciones graves con desenlace fatal es muy bajo.
Influencia en la capacidad de controlar los mecanismos.
Ingavirin no afecta el funcionamiento del sistema nervioso central y no efecto sedante por lo tanto, en el contexto del uso de la droga, puede realizar cualquier tipo de actividad, incluidas las asociadas con la necesidad de tener una alta tasa de reacción y concentración.Sobredosis
No se registraron casos de sobredosis con Ingavirin ni una sola vez durante todo el período de observación de aplicacion clinica droga.Interacción con otras drogas
No se ha demostrado que Ingavirin interactúe con ningún medicamento. Por lo tanto, Ingavirin se puede tomar en combinación con cualquier otro medicamento, con la excepción de los agentes antivirales.Uso durante el embarazo y la lactancia
La seguridad y eficacia de Ingavirin durante el embarazo no se ha estudiado en ensayos clínicos por obvias razones éticas. Por lo tanto, no se sabe con certeza si Ingavirin es seguro durante el embarazo. Debido a esto, se recomienda dejar de tomar el medicamento en todas las etapas del embarazo.Si es necesario usar Ingavirin durante la lactancia, se debe transferir al niño a mezclas artificiales, ya que no se sabe si el medicamento penetra en la leche de la mujer.
Ingavirina para niños
El uso de Ingavirin en práctica pediátrica, es decir, para niños, no se ha estudiado en absoluto en ensayos clínicos. Esto significa que la eficacia y seguridad del medicamento para niños no ha sido confirmada por ningún estudio clínico, que simplemente no se realizó por razones éticas obvias. Este hecho por sí solo sugiere que Ingavirin no debe usarse en niños, ya que se desconocen las consecuencias que esto puede tener.Además, debe saber que la historia de Ingavirin es mucho más larga de lo que parece a primera vista, y contiene hechos muy serios que indican la necesidad de abandonar el uso rutinario. esta droga para niños.
El hecho es que la droga fue registrada y lanzada al mercado farmacéutico como agente antiviral recién en 2008, y fue sintetizado allá por los años 70 del siglo XX. Tras el descubrimiento del fármaco en la década de los 70, se utilizó como estimulante hematopoyético en personas que recibían quimioterapia para el tratamiento de tumores malignos. En principio, el medicamento todavía se usa en la práctica oncológica, pero con un nombre diferente ( dicarbamina).
Por lo tanto, es obvio que Ingavirin tiene un efecto sobre el proceso de hematopoyesis, lo que puede provocar consecuencias negativas en los niños. Después de todo, los sistemas reguladores de los niños no son tan perfectos y estables como los de los adultos, por lo que incluso una mínima interferencia en su trabajo puede conducir a consecuencias negativas, incluido enfermedades graves. Debido a este peligro potencial, Ingavirin no se recomienda para el tratamiento de la influenza y el SARS en niños menores de 18 años. Para el tratamiento de niños, es mejor usar medicamentos antivirales más seguros, como Arbidol, Anaferon, etc.
Ingavirina y alcohol
Ingavirin no es compatible con el alcohol, ya que su principio activo entra en reacción química Con alcohol etílico y por lo tanto reducir significativamente la eficiencia. producto medicinal. Además, Ingavirin ralentiza la desintoxicación de alcohol en el hígado, lo que la potencia. efecto toxico. Así, cualquier bebidas alcohólicas Conducir a pérdida total el efecto de Ingavirin, cuya recepción será inútil e incluso dañina, ya que aumentará la carga en el hígado. Por lo tanto, mientras toma Ingavirin, no debe tomar bebidas alcohólicas. Además, para minimizar el daño, los médicos recomiendan abstenerse de beber alcohol durante 2 o 3 días después de finalizar Ingavirin.
Efectos secundarios
Como efectos secundarios Ingavirin solo puede provocar reacciones alérgicas diversos grados de severidad. Sin embargo, rara vez se observan y, en la mayoría de los casos, el medicamento se tolera bien y no causa molestias ni molestias.Contraindicaciones de uso
Ingavirin está contraindicado para su uso en las siguientes condiciones:- Intolerancia individual o reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes del medicamento (incluida la intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa o galactosa, etc.);
- Período de embarazo;
- El período de lactancia;
- Uso simultáneo de otros medicamentos antivirales;
- Edad menor de 18 años.
análogos
Análogos de Ingavirin ingrediente activo(sinónimos) utilizados para el tratamiento y la prevención de la gripe o el SARS no existen en el mercado farmacéutico de los países de la CEI. Esto significa que no existen medicamentos que contengan vitaglutam como principio activo. La dicarbamina es el único fármaco de este tipo, pero se utiliza para estimular la hematopoyesis en personas que reciben quimioterapia o fármacos citotóxicos. Sin embargo, Dicarbamine contiene una dosis más alta del principio activo y es mucho más cara que Ingavirin. Por lo tanto, no puede considerarse un análogo de Ingavirin.Análogos baratos de Ingavirin
Los análogos más baratos de Ingavirin son los siguientes medicamentos:- Amizon - 195 - 254 rublos;
- Arbidol - 150 - 250 rublos;
- Hiporamina - 120 - 160 rublos;
- Kagocel - 210 - 240 rublos;
- Oksolin 20 - 60 rublos;
- Ergoferon - 250 - 390 rublos.
Ingavirin: instrucciones de uso y revisiones.
Ingavirin es un fármaco antiviral innovador con un mecanismo de acción único y una amplia gama actividad antiviral, su uso dentro de los dos días desde el inicio de la enfermedad reduce el período de intoxicación, fiebre y síntomas catarrales, reduciendo la carga viral y reduciendo significativamente el riesgo de complicaciones.
Forma de liberación y composición.
El medicamento se produce en forma de cápsulas de tamaño No. 2, con un logotipo blanco en la tapa de la cápsula en forma de letra "I" dentro del anillo, lleno de gránulos y polvo de color casi blanco o blanco; se permite la formación de grumos del relleno, que se elimina con una acción mecánica débil:
- dosis de 30 mg: azul (7 piezas en blisters, en un paquete de 1 o 2 paquetes);
- dosis 60 mg: amarillo (7 piezas en blister, 1 paquete en un paquete);
- dosis 90 mg: rojo (7 piezas en blister, 1 paquete en un paquete).
Composición por 1 cápsula:
- ingrediente activo: vitaglutam (imidazoliletanamida ácido pentanodioico) - 30, 60 o 90 mg;
- ingredientes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de patata, dióxido de silicio coloidal (aerosil), estearato de magnesio;
- tinta del logotipo: goma laca, dióxido de titanio, propilenglicol.
Composición de la concha:
- cápsulas de 30 mg: gelatina, dióxido de titanio, colorantes (negro brillante, azul patente, carmesí - Ponceau 4R, azorrubina);
- cápsulas de 60 mg: gelatina, dióxido de titanio, colorante amarillo de óxido de hierro;
- cápsulas de 90 mg: gelatina, dióxido de titanio, colorantes (azorrubina, carmesí - Ponceau 4R y amarillo de quinoleína).
Propiedades farmacológicas
Farmacodinámica
Un medicamento antiviral con eficacia probada en estudios preclínicos y clínicos contra los virus de la influenza tipo A - A (H1N1), incl. la gripe porcina A(H1N1) pdm09, A(H5N1), A(M3N2) y tipo B, virus parainfluenza, adenovirus, RSV (virus respiratorio sincitial). Según los resultados de los estudios preclínicos, el fármaco también es eficaz contra el metapneumovirus, el coronavirus y los enterovirus, incluidos el rinovirus y el virus Coxsackie.
Ingavirin acelera la eliminación de virus, lo que ayuda a reducir la duración de la enfermedad y reduce la probabilidad de complicaciones. El mecanismo de acción de Vitaglutam se realiza a nivel de las células infectadas mediante la estimulación de los factores inmunitarios innatos inhibidos por las proteínas virales. Durante los experimentos, se encontró, en particular, que la imidazoliletanamida del ácido pentanodioico aumenta la expresión del receptor de interferón tipo I IFNAR en la superficie de las células epiteliales inmunocompetentes. Con un aumento en la densidad de los receptores de interferón, aumenta la sensibilidad de las células a las señales del interferón endógeno. El proceso ocurre con la fosforilación (activación) de la proteína transmisora STAT1, que transmite una señal al núcleo celular, induciendo la actividad de genes antivirales. En presencia de una infección, se estimula la producción de la proteína efectora antiviral M×A, que suprime el transporte intracelular de ribonucleoproteínas de varios virus, lo que ralentiza la replicación viral.
Vitaglutam aumenta los niveles sanguíneos de interferón a la norma fisiológica, estimulando y normalizando la capacidad reducida de producción de interferón α y γ de los leucocitos sanguíneos. Activa la generación de linfocitos citotóxicos, aumenta el contenido de células NK-T, las cuales, en relación a las células infectadas por virus, tienen una alta actividad killer.
El efecto antiinflamatorio lo proporciona la inhibición de la producción de citocinas proinflamatorias clave [factor de necrosis tumoral (TNF-α), interleucinas (IL-1β e IL-6)] y una disminución de la actividad de la mieloperoxidasa. Se ha demostrado experimentalmente que el uso de Ingavirin junto con antibióticos aumenta la eficacia de la terapia en un modelo de sepsis bacteriana, incluida la causada por cepas de estafilococos resistentes a la penicilina. Un estudio experimental de la acción toxicológica del ácido pentanodioico de imidazoliletanamida mostró nivel bajo toxicidad y alto perfil de seguridad del fármaco. De acuerdo con los parámetros de toxicidad aguda, Ingavirin pertenece a la clase IV - "Sustancias de baja toxicidad" (no se pudieron establecer las dosis letales del medicamento al determinar LD50 durante los experimentos sobre toxicidad aguda).
Farmacocinética
En estudios experimentales que utilizaron una etiqueta radiactiva, se encontró que el vitaglutam ingresa rápidamente a la sangre desde el tracto gastrointestinal y se distribuye uniformemente en todos los órganos internos. Alcanza su concentración máxima en la sangre y la mayoría de los órganos media hora después de la administración. El área bajo la curva farmacocinética (AUC) de concentración-tiempo del hígado, los riñones y los pulmones supera ligeramente el AUC de la sangre de 43,77 μg h/g, y el AUC de las glándulas suprarrenales, el bazo, el timo y los ganglios linfáticos es inferior al de la sangre. AUC. El tiempo medio de retención del fármaco (TRM) en sangre es de 37,2 horas.
Con un curso de 5 días de tomar cápsulas por vía oral una vez al día, el ácido pentanodioico de imidazoliletanamida se acumula en los tejidos y órganos internos. Los indicadores cualitativos de las curvas farmacocinéticas después de cada administración fueron idénticos: crecimiento rápido concentración del fármaco inmediatamente después de la administración con una disminución más lenta a las 24 horas.
Vitaglutam no se metaboliza en el cuerpo, el 77% se excreta sin cambios a través de los intestinos y el 23% por los riñones. En 24 horas se excreta hasta el 80% de la dosis recibida: 34,8% de 0 a 5 horas después de la ingestión y 45,2% de 5 a 24 horas.
Indicaciones para el uso
- Ingavirin 30 mg: terapia para el virus de la influenza tipo A y B, otras infecciones virales respiratorias agudas (infecciones virales respiratorias agudas), incluida la parainfluenza, infección por adenovirus, infección respiratoria sincitial en adultos y niños mayores de 13 años; prevención del virus de la influenza tipo A y B, así como otras infecciones virales respiratorias agudas en pacientes adultos;
- Ingavirin 60 mg: terapia para los virus de influenza A y B, otras infecciones virales respiratorias agudas, incluida la parainfluenza, infección por adenovirus, infección respiratoria sincitial en niños de 7 a 17 años;
- Ingavirin 90 mg: terapia para el virus de la influenza tipo A y B, otras infecciones virales respiratorias agudas (infecciones virales respiratorias agudas), incluida la parainfluenza, infección por adenovirus, infección respiratoria sincitial en adultos; prevención del virus de la influenza tipo A y B, así como otras infecciones virales respiratorias agudas en pacientes adultos.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas comunes a todas las formas de liberación:
- el período de embarazo y lactancia (amamantamiento);
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- aumento de la sensibilidad individual a los componentes de la droga.
Las cápsulas en dosis de 30 y 90 mg están contraindicadas para niños menores de 13 años en el tratamiento de la influenza A y B y otras infecciones virales respiratorias agudas, niños y adolescentes menores de 18 años para la prevención de estas enfermedades.
Las cápsulas en una dosis de 60 mg están contraindicadas para niños menores de 7 años y personas mayores de 18 años (debido a la incapacidad del medicamento en esta forma de dosificación para garantizar la ingesta de Vitaglutam en una dosis de 90 mg).
Instrucciones de uso Ingavirin: método y dosificación.
Ingavirin se toma por vía oral, la efectividad del medicamento no depende de la ingesta de alimentos. Es necesario comenzar el tratamiento desde el momento en que aparecen los primeros signos, pero no más tarde de 2 días desde el inicio de la enfermedad.
- cápsulas en una dosis de 30 y 90 mg: tratamiento de influenza y SARS en pacientes adultos: 90 mg cada uno (1 pieza de 90 mg o 3 piezas de 30 mg cada una), en niños de 13 a 17 años: 60 mg cada una (2 piezas 30 mg); prevención de la influenza y el SARS después del contacto con personas infectadas para adultos: 90 mg cada uno (1 pieza de 90 mg o 3 piezas de 30 mg cada una);
- cápsulas en una dosis de 60 mg: tratamiento de influenza y SARS en niños de 7 a 17 años: 60 mg cada uno (1 pieza de 60 mg cada uno).
La duración del tratamiento es de 5 a 7 días, dependiendo de la gravedad de la afección, la duración de la admisión en propósitos preventivos- 7 días.
Efectos secundarios
Tomar Ingavirin puede, en casos raros, causar reacciones de hipersensibilidad.
Sobredosis
Hasta la fecha, no se han notificado casos de sobredosis de Ingavirin.
instrucciones especiales
Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos complejos.
No se ha estudiado el efecto de la droga sobre la velocidad de las reacciones psicomotoras y la concentración de la atención. Pero, dado el mecanismo de su influencia en el cuerpo y el perfil de los efectos secundarios, se puede suponer que no afecta la capacidad de realizar trabajos de mayor complejidad, incluida la conducción de vehículos.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del uso de Ingavirin por mujeres embarazadas y lactantes, su uso está contraindicado durante estos períodos. En caso de necesidad vital para el uso del medicamento durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Aplicación en la infancia
De acuerdo con las instrucciones, Ingavirin se usa en niños según las indicaciones.
la interacción de drogas
Sin datos sobre la interacción de drogas imidazoliletanamida del ácido pentanodioico con otras sustancias/fármacos.
análogos
Los análogos de Ingavirin son: Lavomax, Arbidol, Amizon, Amiksin, Kagocel, Vitaglutam, Dikarbamin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en un lugar protegido de la luz solar directa, a una temperatura no superior a 25 °C. Aléjate de los niños.
Vida útil: Ingavirin 60 mg - 3 años; Ingavirin 90 y 30 mg - 2 años.