Gotas para los ojos Maxitrol: instrucciones de uso, análogos y revisiones, precios en farmacias rusas. Instrucciones de uso de las gotas para los ojos Maxitrol Efectos secundarios de Maxitrol

Última actualización de la descripción por parte del fabricante. 01.08.2008

Lista filtrable

Substancia activa:

ATX

Grupos farmacológicos

Clasificación nosológica (CIE-10)

Imágenes en 3D

Composición y forma de lanzamiento.

en frascos de 5 ml (con dosificador “Drop Tainer™”); 1 botella en un paquete de cartón.

Característica

Medicamento combinado para uso local en oftalmología.

efecto farmacológico

efecto farmacológico— antiinflamatorio local, antibacteriano local.

Farmacodinamia

Neomicina- tiene un efecto bactericida, alterando la síntesis de proteínas en la célula microbiana. Activo respecto Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klersiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. No muy eficaz contra los estreptococos. No afecta hongos patógenos, virus, flora anaeróbica. La resistencia de los microorganismos a la neomicina se desarrolla lentamente y en pequeña medida.

Polimixina B. El mecanismo de acción se debe principalmente al bloqueo de la permeabilidad de la membrana citoplasmática de las células bacterianas. Activo respecto P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klersiella pneumoniae, bacilo de Koch-Weeks.

dexametasona- GKS. Tiene efectos antiinflamatorios, antialérgicos y desensibilizantes. Tiene un efecto antiexudativo. La dexametasona suprime eficazmente los procesos inflamatorios.

La combinación de dexametasona con antibióticos puede reducir el riesgo de desarrollar proceso infeccioso.

Farmacocinética

En aplicación local La absorción sistémica es baja.

Indicaciones de la droga Maxitrol.

Infecciones de los ojos y sus apéndices:

blefaritis,

conjuntivitis;

queratoconjuntivitis;

iridociclitis;

Prevención de la inflamación postoperatoria de la parte anterior del ojo.

Contraindicaciones

hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes esta droga;

Enfermedades oculares virales (incluida la queratitis causada por Herpes Simple, varicela);

infección ocular por micobacterias;

enfermedades oculares tuberculosas;

herpes zoster agudo;

enfermedades oculares fúngicas;

estado después de la eliminación cuerpo extraño córneas;

infección purulenta de la membrana mucosa del ojo y los párpados causada por microorganismos resistentes a la neomicina, úlcera corneal purulenta.

Con cuidado Prescrito para glaucoma y cataratas.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No existe suficiente experiencia con el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia. Puede utilizarse para el tratamiento de mujeres embarazadas según lo prescrito por el médico tratante, si lo esperado efecto curativo excede el riesgo de desarrollar posibles efectos secundarios. El uso del medicamento debe interrumpirse durante la lactancia.

APLICACIÓN EN PEDIATRÍA. Actualmente, no se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento para niños.

Efectos secundarios

Local. Una reacción alérgica, acompañada de picazón e hinchazón de los párpados, así como enrojecimiento de la conjuntiva. Efectos secundarios causados ​​por el componente esteroide: aumento de la presión intraocular con posible desarrollo posterior de glaucoma, daño. nervio óptico y campos visuales (cuando se usa el medicamento durante más de 10 días, es necesario controlar la presión intraocular); catarata subcapsular posterior, ralentización del proceso de cicatrización de la herida. El uso tópico de esteroides para enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o la esclerótica puede provocar su perforación.

Infección secundaria

El desarrollo de una infección secundaria se observa después del uso de medicamentos combinados que contienen glucocorticosteroides en combinación con antibióticos. Con el uso prolongado de esteroides, pueden desarrollarse infecciones fúngicas de la córnea. Aspecto en la córnea úlceras que no cicatrizan después tratamiento a largo plazo drogas esteroides puede indicar el desarrollo de una invasión fúngica. La infección bacteriana secundaria puede ocurrir como resultado de la supresión de la reacción protectora del paciente.

Interacción

Actualmente se desconoce la interacción con otros medicamentos.

Cuando se usa con otros medicamentos oftálmicos locales, el intervalo entre su uso debe ser de al menos 10 minutos.

Modo de empleo y dosis.

EN saco conjuntival.

En caso de un proceso infeccioso leve, se instilan 1-2 gotas del medicamento cada 4-6 horas, en caso de un proceso infeccioso severo, el medicamento se instila cada hora, a medida que disminuye la inflamación, disminuye la frecuencia de las instilaciones del medicamento. . El frasco de gotas debe agitarse antes de su uso.

instrucciones especiales

El frasco debe cerrarse después de cada uso. Agite la botella antes de usar.

FABRICANTE

S.A. Alcon-Couvreur n.v., B-2870 Puurs, Bélgica.

Condiciones de almacenamiento del medicamento Maxitrol.

Con una temperatura de 8-30 °C. (V posición vertical)

Mantener fuera del alcance de los niños.

Vida útil de la droga Maxitrol.

2 años. Después de abrir 4 semanas

No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Sinónimos de grupos nosológicos.

Categoría CIE-10	Sinónimos de enfermedades según la CIE-10
H01.0 Blefaritis	Blefaritis
	Inflamación de los párpados.
	Enfermedades inflamatorias de los párpados.
	Blefaritis demodéctica
	Infección ocular bacteriana superficial
	Infección ocular superficial
	Blefaritis escamosa
Conjuntivitis H10	Conjuntivitis bacteriana
	Conjuntivitis infecciosa-inflamatoria
	Infección ocular superficial
	síndrome de ojos rojos
	Conjuntivitis crónica no infecciosa
H10.5 Blefaroconjuntivitis	Blefaroconjuntivitis
	Blefaroconjuntivitis estafilocócica
	Blefaroconjuntivitis crónica
Queratitis H16	Queratitis adenoviral
	queratitis bacteriana
	queratitis primaveral
	Queratitis profunda sin daño epitelial.
	Queratitis profunda sin daño al epitelio.
	Queratitis discoide
	Queratitis arborescente
	Queratitis rosácea
	Queratitis con destrucción corneal.
	Queratitis superficial
	Queratitis puntiforme superficial
	Queratitis puntiforme
	Queratitis traumática
H16.2 Queratoconjuntivitis	Queratoconjuntivitis bacteriana
	Queratoconjuntivitis primaveral
	Formas profundas de queratoconjuntivitis adenoviral.
	Conjuntivitis y queratoconjuntivitis infecciosas causadas por Chlamydia trachomatis
	Queratoconjuntivitis alérgica aguda
	Queratoconjuntivitis flictenular
	Queratoconjuntivitis alérgica crónica
H20 Iridociclitis	Uveítis posterior lenta
	Uveítis posterior indolente
	uveítis posterior
	Iridociclitis del segmento posterior del ojo.
	Iridociclitis y otras uveítis
	iritis
	Queratoiridociclitis
	Iridociclitis aguda
	iritis aguda
	Uveítis aguda no infecciosa
	iritis recurrente
	Iridociclitis simpática
	uveítis
	Ciclista
H59 Lesiones del ojo y sus anexos después de procedimientos médicos.	Condición después Intervención quirúrgica en el globo ocular
	Condición después cirugía plástica en los párpados
	Condición después después operaciones quirúrgicas en la córnea
	Condición después de la cirugía ocular.
	Constricción de la pupila tras la instilación de midriáticos.

maxitrol – Se trata de gotas oftálmicas con un fuerte efecto antibacteriano.

Propiedades medicinales La solución se debe a la presencia de los siguientes ingredientes activos:

• Dexametasona 1,0 mg. La sustancia es un glucocorticosteroide que alivia la inflamación, previene el desarrollo de alergias y la liberación de exudado y también reduce la sensibilidad. El uso junto con antibióticos reduce el riesgo de infección.
• Sulfato de neomicina.
• Sulfato de polimixina B. Combate la proliferación de bacterias causantes de la conjuntivitis, destruyendo los compuestos proteicos que forman sus membranas celulares. Efectivo contra Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli y bacilo de Friedlander, así como contra la bacteria Koch-Weeks.

La solución también contiene Excipientes:

• Solución de cloruro de benzalconio;
• equivalente a cloruro de benzalconio;
• cloruro de sodio;
• polisorbato 20;
• hipromelosa* (4000 mPa.s);
• ácido clorhídrico concentrado;
• agua purificada.

Combinando varios biológicamente sustancias activas hace que Maxitrol sea potente y droga efectiva de infecciones bacterianas. Debe usarse según lo prescrito por un médico.

Precio

El medicamento está disponible con receta médica.

El precio depende de la región donde se realiza la compra y varía de 450 a 650 rublos por botella de 5 ml.

Indicaciones para el uso

Las gotas para los ojos Maxitrol son un fármaco combinado que se utiliza para tratar enfermedades oftalmológicas infecciosas.

Uno de sus ingredientes activos destruye eficazmente las membranas celulares de las bacterias patógenas y suprime su propagación.

Es activo contra los siguientes tipos de bacilos:

• Estafilococo aureus;
• bacterias que causan difteria;
• bacterias estreptocócicas poco patógenas;
• coli;
• La varita de Friedlander;
• Proteo vulgar;
• bacteria gramnegativa en forma de bastoncillo;
• hemofilus influenzae (Haemophilus influenzae).

El fármaco también tiene efectos antiinflamatorios, antialérgicos y antiexudativos.

Se prescribe para las siguientes enfermedades oculares:

• blefaroconjuntivitis;

Maxitrol también se utiliza como profiláctico después de la cirugía ocular. Su uso ayuda a evitar el desarrollo de complicaciones postoperatorias.

Es importante recordar que el fármaco sólo es eficaz contra las bacterias: no puede utilizarse para tratar infecciones por hongos.

Instrucciones de uso

El medicamento está destinado únicamente para uso tópico.

Agite bien el frasco antes de usarlo.

Las gotas se instilan en los ojos siguiendo las siguientes recomendaciones:

1. Antes del procedimiento, lávese y séquese bien las manos;
2. incline la cabeza hacia atrás, tire hacia atrás el párpado inferior con el dedo y mire hacia arriba;
3. Lleve la punta del gotero al ojo y deje caer 1-2 gotas, tratando de no llegar a la superficie del globo ocular, sino al espacio entre este y el párpado.
4. suelte el párpado, cierre el ojo y limpie el líquido que sale con un hisopo de algodón seco;
5. Mantén el ojo cerrado y presiónalo. esquina interna frote y mantenga durante 2-3 minutos para mejorar la absorción de la sustancia y reducir el riesgo de efectos secundarios sistémicos.

Es importante no tocar la punta del gotero para globo ocular, párpados y cualquier otra superficie para prevenir infecciones. Después de su uso, el frasco debe cerrarse herméticamente.

La duración del tratamiento la determina el médico tratante y depende del tipo de enfermedad y su estadio.

Para no severo infección bacteriana el medicamento se usa de 4 a 6 veces al día, para lesiones más profundas y extensas, 1 vez por hora. La frecuencia de uso se reduce gradualmente a medida que disminuye el proceso inflamatorio, pero el tratamiento debe continuar hasta que el foco inflamatorio se destruya por completo. No debe interrumpir el tratamiento en las primeras etapas ni suspender bruscamente el medicamento, ya que esto puede provocar una exacerbación de la enfermedad.

El producto contiene corticosteroides, cuyo uso prolongado afecta: si el tratamiento dura más de una semana, debe controlarse periódicamente, especialmente en el tratamiento de niños y pacientes con glaucoma.

Maxitrol debe utilizarse con precaución en caso de patologías oculares que provoquen adelgazamiento, ya que puede provocar la formación de agujeros en sus tejidos.

En infecciones purulentas agudas, el uso inadecuado del medicamento puede enmascarar la presencia de un foco inflamatorio y también provocar la supresión de las propias defensas del cuerpo y un mayor riesgo de infección secundaria. En casos raros, los componentes del medicamento pueden causar.

Contraindicaciones

No se han realizado estudios clínicos sobre el uso de Maxitrol en niños, así como en mujeres embarazadas y lactantes, por lo que debe prescribirse con precaución.

Maxitrol es un colirio combinado que contiene un glucocorticosteroide en combinación con un antibiótico, que tiene un efecto antiinflamatorio y antibacteriano.

Ingredientes activos: dexametasona + neomicina + polimixina B.

La dexametasona es un glucocorticosteroide que tiene un efecto antiinflamatorio, antialérgico y desensibilizante, inhibe la liberación de mediadores inflamatorios, estabiliza las membranas celulares y los orgánulos celulares y reduce la permeabilidad capilar.

La neomicina es un aminoglucósido activo contra Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

La polimixina B es activa contra bacterias gramnegativas: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Streptococcus spp., son resistentes a la acción de estos antibióticos, incl. Streptococcus pneumoniae y bacterias anaeróbicas.

Cuando se aplica tópicamente, la absorción sistémica es baja. Al combinar un glucocorticosteroide con antibióticos, las gotas para los ojos pueden reducir el riesgo de desarrollar un proceso infeccioso.

Composición de las gotas Maxitrol ( ingredientes activos en 1ml):

• Sulfato de polimixina B – 6000 unidades;
• Sulfato de neomicina – 3500 unidades;
• Dexametasona – 1 mg.

Componentes adicionales: polisorbato 20, hidroxipropilmetilcelulosa, agua destilada, aditivos neutros, cloruro de benzalconio (conservante).

Indicaciones para el uso

¿Con qué ayuda Maxitrol? De acuerdo con las instrucciones, se prescriben gotas para los ojos para tratar infecciones de los ojos y sus apéndices:

• blefaritis;
• conjuntivitis;
• queratoconjuntivitis;
• queratitis;
• iridociclitis.

Se utilizan para la prevención de complicaciones infecciosas posoperatorias.

Instrucciones de uso de gotas Maxitrol, dosis.

Se instilan gotas para los ojos en el saco conjuntival del ojo afectado.

Las dosis estándar de gotas Maxitrol, según las instrucciones de uso, son de 1 a 2 gotas cada 4 a 6 horas. En casos graves de la enfermedad, la instilación se realiza cada hora; posteriormente, la frecuencia de la instilación se reduce a medida que disminuyen los síntomas.

La duración del tratamiento con gotas Maxitrol es de 1 día a varias semanas.

Después de cada uso, se debe enroscar bien el frasco. Agite bien el frasco antes de usarlo.

Efectos secundarios

Las instrucciones advierten sobre la posibilidad de desarrollar los siguientes efectos secundarios al prescribir Maxitrol:

• Local efectos secundarios: reacciones alérgicas acompañadas de enrojecimiento de la conjuntiva, hinchazón de los párpados y picazón;
• Efectos secundarios causados ​​por la dexametasona: cicatrización más lenta de las heridas, cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la presión intraocular, que en algunos casos conduce al desarrollo de glaucoma, daño al nervio óptico y al campo visual;
• En enfermedades que provocan adelgazamiento de la esclerótica o la córnea, es posible la perforación.

Con el uso prolongado de gotas para los ojos, existe la posibilidad de desarrollar infecciones fúngicas de la córnea, cuya aparición puede estar indicada por úlceras que no cicatrizan. La infección bacteriana secundaria es posible debido a la supresión de la respuesta de defensa del cuerpo.

Contraindicaciones

Está contraindicado prescribir colirio Maxitrol en los siguientes casos:

• hipersensibilidad individual a los componentes del fármaco;
• enfermedades oculares virales (incluida la queratitis causada por herpes simple, varicela);
• infección ocular por micobacterias;
• enfermedades oculares tuberculosas;
• herpes zoster agudo;
• enfermedades oculares fúngicas;
• condición después de la extracción de un cuerpo extraño corneal;
• infección purulenta de la membrana mucosa del ojo y los párpados causada por microorganismos resistentes a la neomicina, úlcera corneal purulenta.

Prescribir con precaución en caso de glaucoma y cataratas.

Maxitrol no es compatible con otros aminoglucósidos. El uso concomitante con antibióticos de este grupo puede provocar el desarrollo de diafonía. reacción alérgica en pacientes que padecen intolerancia individual a la neomicina.

No existe suficiente experiencia con el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia. Puede utilizarse para el tratamiento de mujeres embarazadas según lo prescrito por el médico tratante, si el efecto terapéutico esperado supera el riesgo de desarrollar posibles efectos secundarios.

El uso del medicamento debe interrumpirse durante la lactancia.

Sobredosis

No ha habido informes de casos de sobredosis y no se describen en las instrucciones.

Análogos de Maxitrol, precio en farmacias.

Si es necesario, puede reemplazar las gotas de Maxitrol con un análogo de acuerdo con efecto terapéutico- estas son drogas:

1. dexagentamicina,
2. Dex-Tobrin,
3. medetro,
4. polidexa,
5. Polydexa con Felinefrina.

Por código ATX:

• DexaTobropt,
• dexón,
• Tobrazoón.

Al elegir análogos, es importante comprender que las instrucciones de uso de Maxitrol, el precio y las revisiones no se aplican a gotas para los ojos de acción similar. Es importante consultar a un médico y no cambiar el medicamento usted mismo.

Precio en farmacias de Moscú y Rusia: Maxitrol colirio de 5 ml: de 430 a 611 rublos, según 729 farmacias.

Almacenar en posición vertical a una temperatura de 8 a 30ºС fuera del alcance de los niños. Vida útil – 2 años, después de abrir el frasco – 4 semanas.

Las condiciones de dispensación en farmacias son mediante prescripción médica.

Compuesto

Cada ml del medicamento contiene:

ingredientes activos: dexametasona - 1,0 mg; sulfato de neomicina - 3500 ME; sulfato de polimixina B - 6000 UI;

excipientes, polisorbato 20, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajustar el pH), cloruro de benzalconio, hipromelosa, agua purificada.

Grupo farmacoterapéutico

Combinaciones de corticosteroides y agentes antimicrobianos.

Código ATX : S 01 CALIFORNIA. 01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

MAXITROL tiene una combinación de las propiedades antiinflamatorias de la dexametasona con la actividad bactericida de la neomicina y la polimixina B.

Los corticosteroides suprimen reacción inflamatoria a diversos agentes y es probable que retrasen la curación. Debido a que los corticosteroides pueden inhibir Mecanismos de defensa organismo contra la infección, se puede utilizar tratamiento antimicrobiano concomitante cuando dicha inhibición se considere clínicamente significativa en casos especiales. La dexametasona es uno de los corticosteroides más potentes. Debido al pronunciado efecto antiinflamatorio y la alta capacidad de penetración, la combinación de dexametasona con agentes antimicrobianos está indicada para el tratamiento. procesos inflamatorios Infecciones bacterianas acompañantes.

Sulfato de neomicina y polimixina.

En la composición de sulfato del medicamento MAXITROL son activos contra los siguientes comunes microorganismos patógenos ojos: Staphylococus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenza, especies de Klebsiella/Enterobacter, especies de Neisseria y Pseudomonas aeruginosa. MAXITROL no brinda protección completa contra Serratia marcescens y Streptococci, incluido Streptococcus pneumoniae.

Sulfato de neomicina - antibiótico bactericida amplia gama comportamiento. Activo contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos. La resistencia de los microorganismos a la neomicina se desarrolla lentamente y en pequeña medida. Poco eficaz contra la mayoría de especies de estreptococos y Pseudomonas.

El sulfato de polimixina B es un antibiótico de acción selectiva, activo frente a microorganismos gramnegativos. Particularmente activo contra Pseudomonas aeruginosa.

Los estudios han confirmado que la combinación de sulfato de neomicina y sulfato de polimixina B tiene una acción sinérgica con actividad in vitro contra muchos microorganismos, incluidos Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Proteus vulgaris y Streptococcus agalactiae.

Por tanto, el fármaco MAXITROL tiene un efecto antimicrobiano y antiinflamatorio.

Farmacocinética

La neomicina y la polimixina B pueden absorberse después del uso tópico en oftalmología en presencia de daño al tejido ocular. Los corticosteroides se absorben en el humor acuoso, la córnea, el iris, coroides, cuerpo ciliar y retina.

Se observa una absorción sistémica significativa solo después de dosis altas del fármaco o de un uso prolongado.

Indicaciones para el uso

Indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios en ojos sensibles a los corticoides, en presencia o riesgo de desarrollar una infección bacteriana:

Blefaritis bacteriana aguda y crónica, conjuntivitis (palpebral y bulbar), queratitis, uveítis anterior (iritis, ciclitis, iridociclitis), cuando el riesgo del uso de esteroides es aceptable para reducir la hinchazón y la inflamación en algunos tipos de conjuntivitis infecciosa; Uveítis anterior crónica y daño corneal causado por quimicos, radiación, quemaduras térmicas o entrada de cuerpos extraños (ver sección “Contraindicaciones”).

El uso de una combinación de medicamentos con un componente antimicrobiano está indicado cuando existe un alto riesgo de infección o la presencia de gran cantidad Microorganismos potencialmente peligrosos en el ojo.

Contraindicaciones

Se observa hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este medicamento y hipersensibilidad a los antibióticos con más frecuencia que a otros componentes.

El medicamento no debe usarse si tiene lentes de contacto blandos, porque el medicamento contiene cloruro de benzalconio. El uso del medicamento está contraindicado después de la eliminación sin complicaciones de un cuerpo extraño de la córnea y en caso de cualquier otra infección o daño que afecte el epitelio superficial de la córnea.

Cuando se aplican tópicamente en oftalmología, los corticosteroides pueden provocar un aumento de la presión intraocular en el 25% de los pacientes. Por lo tanto, el medicamento se puede utilizar para el glaucoma sólo si, en opinión del médico, el beneficio terapéutico supera el riesgo potencial, y también sujeto a un control regular de la presión intraocular (ver sección "Advertencias y precauciones especiales").

Instrucciones de uso y dosificación.

Para uso local en oftalmología.

¡Agita bien el frasco antes de usarlo!

Después de abrir el frasco, antes de usar el medicamento, retire el anillo lagrimal, que asegura el control de la primera apertura.

Si se van a utilizar varios medicamentos oftálmicos para el tratamiento simultáneamente, Maxitrol no debe utilizarse antes de 5 minutos después del anterior. medicamento. Si también se utiliza ungüento para los ojos como tratamiento, se debe utilizar al final.

Adultos y pacientes de edad avanzada:

Para infecciones leves, se instilan 1 o 2 gotas del medicamento en el saco conjuntival de 4 a 6 veces al día. En caso de un proceso infeccioso grave, el medicamento se instila cada hora, a medida que disminuye la inflamación, disminuye la frecuencia de instilación del medicamento. No suspender el tratamiento por Etapa temprana.

Para evitar la contaminación del medicamento, no toque ninguna superficie con la punta del gotero (párpados, área alrededor de los ojos, etc.). Después de su uso, mantener el frasco bien cerrado.

En el caso de glaucoma, la duración del tratamiento debe limitarse a 2 semanas, a menos que esté justificado un uso más prolongado (ver sección "Advertencias y precauciones especiales"). Se recomienda cambiar a un verdadero tratamiento antiinflamatorio o antimicrobiano lo antes posible.

Uso en niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia de prescribir el medicamento a niños menores de 18 años.

Uso en pacientes de edad avanzada:

La dosis es similar a la utilizada en pacientes adultos.

Uso en pacientes con enfermedades concomitantes hígado y riñones:

No se han realizado estudios especiales; sin embargo, debido a la baja absorción sistémica de los componentes activos cuando se aplican tópicamente, no es necesario ajustar la dosis.

LÁVATE MUY BIEN LAS MANOS ANTES DE USAR.

INCLINA TU CABEZA HACIA ATRÁS.

BAJA EL PÁRPADO INFERIOR Y MIRA HACIA ARRIBA.

COLOCAR 1-2 GOTAS EN EL ESPACIO ENTRE EL PÁRPADO Y EL GLOBO OCULAR.

NO TOQUE LA PUNTA DE LA BOTELLA EN SUS PÁRPADOS, PESTAÑAS NI EN SUS MANOS.

CIERRE EL OJO Y SÍQUELO CON UN ALGODÓN SECO.

SIN ABRIR LOS OJOS, PRESIONE LIGERAMENTE LA ESQUINA INTERIOR DURANTE 2 MINUTOS. ESTO AUMENTARÁ LA EFICACIA DE LAS GOTAS Y REDUCIRÁ EL RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS SISTÉMICAS.

Advertencias y precauciones especiales

Algunos pacientes pueden desarrollar hipersensibilidad a los aminoglucósidos administrados localmente, como la neomicina. La gravedad de las reacciones de hipersensibilidad puede variar de local a reacciones generales como eritema, picazón, urticaria, erupción cutanea, anafilaxia, reacciones anafilactoides o ampollosas. Si se producen signos de hipersensibilidad mientras se usa este medicamento, se debe suspender el tratamiento.

Los preparados que contienen neomicina pueden provocar reacciones cutáneas de hipersensibilidad.

Puede producirse sensibilidad cruzada y resistencia cruzada entre la neomicina y otros aminoglucósidos tópicos o sistémicos.

Con el uso sistémico de neomicina o cuando se aplica tópicamente a la superficie de una herida o piel dañada, el desarrollo de enfermedades graves Reacciones adversas, incluidas reacciones neurotóxicas, ototóxicas y nefrotóxicas. También se han informado reacciones nefrotóxicas y neurotóxicas con el uso sistémico de polimixina B. Aunque no hay informes de tales eventos después del uso tópico en oftalmología, se debe tener precaución al coadministrar aminoglucósidos sistémicos o polimixina B.

El uso prolongado puede provocar el desarrollo de glaucoma, con el consiguiente daño del nervio óptico y un efecto negativo sobre la agudeza visual y los campos visuales y provocar la formación de cataratas subcapsulares posteriores. Cuando se utilizan corticosteroides durante más de 10 días, se debe realizar un control regular de la presión intraocular, a pesar de la dificultad de este procedimiento en pacientes pediátricos y no cooperativos. Para el glaucoma, la presión intraocular debe medirse semanalmente.

El riesgo de aumentos de la presión intraocular y/o formación de cataratas inducidos por corticosteroides es mayor en pacientes predispuestos, como aquellos con diabetes.

Al igual que con otros agentes antiinfecciosos, el uso prolongado de antibióticos como la neomicina y la polimixina B puede provocar un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles, incluidos los hongos. Si se produce una sobreinfección, se debe suspender el tratamiento y prescribir otro tratamiento.

Los corticosteroides oftálmicos tópicos pueden retardar la curación de las heridas corneales. También se sabe que los AINE tópicos retardan la curación. La administración concomitante de esteroides tópicos y AINE tópicos puede aumentar los problemas de curación de la córnea.

En enfermedades que provocan adelgazamiento de la córnea y la esclerótica, pueden producirse perforaciones cuando se utilizan corticosteroides tópicos.

No se recomienda suspender el tratamiento. dosis altas corticosteroides temprano o suspender repentinamente el tratamiento, ya que esto puede causar un brote síndrome patológico. Los casos anteriores no se observaron cuando se usó el medicamento MAXITROL.

No se recomienda usar lentes de contacto(blando o duro) cuando tratamiento local medicamentos que contienen corticosteroides. MAXITROL contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación ocular y se ha informado que decolora las lentes de contacto blandas. No permita que el medicamento entre en contacto con lentes de contacto blandas. Se debe advertir a los pacientes que antes de usar MAXITROL, las lentes de contacto deben quitarse y ponerse no antes de 15 minutos.

El síndrome de Cushing y la supresión suprarrenal asociados con la absorción sistémica de dexametasona oftálmica pueden ocurrir después de una terapia continua intensiva o prolongada en pacientes predispuestos, incluidos niños y pacientes que reciben inhibidores de CYP3A4 (incluidos ritonavir y cobicistat). En estos casos, el tratamiento no debe interrumpirse bruscamente, sino gradualmente, reduciendo la dosis. Para minimizar el riesgo de insuficiencia suprarrenal secundaria, se recomienda aplicar una presión suave en la esquina interna del ojo para cerrar el conducto nasolagrimal durante o inmediatamente después de la instilación para reducir la absorción sistémica.

Después de usar gotas para los ojos debes:

Cierra suavemente los párpados durante 2 minutos; Presione la esquina interna del ojo para cerrar el conducto nasolagrimal durante 2 minutos.

Interacción con otras drogas.

La administración concomitante de esteroides tópicos y AINE tópicos puede retrasar la curación de la córnea.

Los inhibidores de CYP3A4 (incluidos ritonavir y cobicistat) pueden reducir el aclaramiento de dexametasona, lo que produce un aumento de los efectos y supresión suprarrenal/síndrome de Cushing. Esta combinación debe evitarse a menos que los beneficios superen su uso. posible riesgo Efectos secundarios sistémicos de los corticosteroides. Si se utiliza esta combinación, se debe controlar a los pacientes para detectar efectos sistémicos de los corticosteroides.

Embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad del uso de MAXITROL durante el embarazo y la lactancia.

Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de dexametasona, neomicina o polimixina B en mujeres embarazadas.

Los aminoglucósidos, como la neomicina, atraviesan la placenta después administracion intravenosa mujeres embarazadas. Se ha demostrado que la exposición sistémica clínica y no clínica a aminoglucósidos causa ototoxicidad y nefrotoxicidad. A las dosis bajas administradas con este fármaco tópico, no se espera ototoxicidad intrauterina ni nefrotoxicidad inducida por neomicina. En un estudio en ratas donde los animales recibieron neomicina en una dosis de 25 mg/kg de peso corporal por día, no se encontraron signos de toxicidad materna, fetotoxicidad o teratogenicidad.

El uso prolongado o repetido de corticosteroides durante el embarazo se ha asociado con un mayor riesgo de restricción del crecimiento intrauterino. Los bebés nacidos de madres que recibieron dosis significativas de corticosteroides durante el embarazo deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo. Los estudios en animales han demostrado que la dexametasona es tóxica para función reproductiva para uso sistémico y oftálmico.

No existen datos sobre la seguridad de la polimixina B en animales preñados. Por lo tanto, MAXITROL no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.

Lactancia: No se sabe si la aplicación tópica de dexametasona, neomicina o polimixina B puede producir una absorción sistémica suficiente de los principios activos para alcanzar cantidades detectables en la leche materna. Los aminoglucósidos se excretan en la leche materna cuando se administran por vía sistémica. No existen datos sobre la excreción de dexametasona y polimixina B en la leche materna. Sin embargo, es probable que no se detecten cantidades significativas de dexametasona, neomicina y polimixina B en la leche materna y no tengan efectos clínicos en el recién nacido después de la administración tópica adecuada de este fármaco. Dado que es imposible eliminar el riesgo de niño, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia materna o suspender/abstenerse del tratamiento, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento para la mujer.

Se recomienda evitar el uso de MAXITROL durante la lactancia. Fertilidad: No hay datos disponibles sobre los efectos de la neomicina o la polimixina B sobre la función reproductiva masculina o femenina. Existen datos clínicos limitados para evaluar los efectos de la dexametasona sobre la función reproductiva masculina o femenina. La dexametasona no tuvo efectos reproductivos adversos en un estudio en ratas sensibilizadas con gonadotropina coriónica humana.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículo y trabajar con maquinaria

El medicamento puede provocar una disminución temporal de la agudeza visual y afectar la capacidad para conducir un vehículo y utilizar maquinaria. Si, después de usar el medicamento, la claridad de la visión del paciente se reduce temporalmente, hasta que se restablezca, no se recomienda conducir un vehículo ni realizar actividades que requieran mayor atención y reacción.

Reacciones adversas

El medicamento puede causar irritación local. La mayoría de las reacciones asociadas con el uso de antibióticos se desarrollan debido a una sensibilización alérgica. Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir erupción cutánea, picazón, irritación, hinchazón, enrojecimiento, hinchazón de la conjuntiva y el párpado, eritema conjuntival o dermatitis de contacto. Puede desarrollarse sensibilidad cruzada a otros aminoglucósidos.

Reacciones causadas por el componente corticoide: aumento de la presión intraocular (PIO) con posible desarrollo de glaucoma y, con menos frecuencia, daño al nervio óptico; formación de catarata subcapsular posterior; retraso en la cicatrización de heridas; perforación corneal. La insuficiencia suprarrenal secundaria puede estar asociada con el uso tópico de gotas para los ojos que contienen corticosteroides.

Infección secundaria.

Después de usar medicamentos combinados que contienen corticosteroides en combinación con agentes antimicrobianos, puede ocurrir el desarrollo de una infección secundaria. Las infecciones por hongos de la córnea tienden a ocurrir con especial frecuencia con el uso prolongado de corticosteroides. La aparición de úlceras que no cicatrizan en la córnea después de un tratamiento prolongado. medicamentos corticosteroides puede indicar el desarrollo de una invasión fúngica. La infección bacteriana secundaria puede ocurrir como resultado de la supresión de la reacción protectora del paciente.

Las siguientes reacciones adversas se clasifican por frecuencia de aparición: muy a menudo (≥ 1/10), a menudo (≥ 1/100 a

Estos efectos secundarios fueron identificados durante ensayos clínicos medicamento MAXITROL.

Efectos secundarios adicionales identificados durante la vigilancia poscomercialización del uso de MAXITROL. La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles. En cada grupo, las reacciones adversas se organizan en orden decreciente de gravedad/severidad de las manifestaciones.

Sobredosis

El uso local prolongado de grandes dosis del fármaco puede provocar el desarrollo de efectos sistémicos. Según las características de este medicamento, es poco probable que se produzcan efectos tóxicos adicionales en caso de sobredosis durante el uso oftálmico, así como en caso de ingestión accidental del contenido de 1 frasco. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y de soporte. Si una cantidad excesiva del medicamento entra en contacto con los ojos, se recomienda enjuagarlos con agua tibia.

Forma de liberación

5 ml en frasco cuentagotas DROPTAINER® fabricado en polietileno de baja densidad. 1 botella cada una junto con instrucciones para uso medico en una caja de cartón.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no superior a 30°C, fuera del alcance de los niños. ¡No refrigerar!

Consumir preferentemente antes del

2 años. No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Úselo dentro de las 4 semanas posteriores a la apertura del frasco.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Por prescripción médica.

Fabricante

S.A. ALKON-KUVRER n.v. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

B-2870, Puurs, Bélgica

Ungüento homogéneo aceitoso translúcido u opaco de color blanco a amarillo claro

Grupo farmacoterapéutico

Medicamentos para el tratamiento de enfermedades oculares. Medicamentos antiinflamatorios en combinación con antimicrobianos. Glucocorticosteroides en combinación con fármacos antimicrobianos. Dexametasona en combinación con antimicrobianos.

Código ATX S01CA01

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

La concentración máxima de dexametasona en humor acuoso ojos, se alcanzan aproximadamente 30 ng/ml en dos horas, seguido de una disminución de la concentración con una vida media de 3 horas.

La dexametasona se elimina mediante una reacción metabólica. Aproximadamente el 60% de la dosis se encuentra en la orina como 6-β-hidroxidexametasona. No se detectó dexametasona inalterada en la orina. La vida media plasmática es de 3 a 4 horas. Alrededor del 77-84% de la dexametasona se une a la albúmina sérica. El rango de aclaramiento es de 0,111 a 0,225 l/h/kg y el volumen de distribución es de 0,576 a 1,15 l/kg. La biodisponibilidad oral de la dexametasona es aproximadamente del 70%.

La neomicina se absorbe mal; cuando se aplica tópicamente, la absorción es insignificante.

Absorción de sulfato de polimixina B a través de membranas celulares varía desde muy débil e insignificante hasta una total falta de penetración.

Farmacodinamia

Los corticosteroides ejercen efectos antiinflamatorios al inhibir la adhesión de moléculas de células endoteliales vasculares, la ciclooxigenasa I y II, y la liberación de citocinas. Esta acción culmina con una disminución de la producción de mediadores proinflamatorios y la supresión de la adhesión de los leucocitos circulantes al endotelio vascular, impidiendo así la adhesión a los tejidos oculares inflamados. La dexametasona, en comparación con otros esteroides, tiene una actividad antiinflamatoria significativa con una actividad mineralocorticoide reducida.

La combinación de sulfato de neomicina y sulfato de polimixina B incluida en la pomada oftálmica Maxitrol® es activa contra los siguientes tipos de microorganismos patógenos:

Gram-positivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis

Gram negativos: Escherichia coli, Haemophilus influenza, especies de Klebsiella/Enterobacter, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serattia marcescens.

El sulfato de neomicina y el sulfato de polimixina B tienen actividad sinérgica in vitro contra ciertas cepas de Enterococcus, incluido Enterococcus faecalis. El sulfato de neomicina es un antibiótico de amplio espectro. Es activo contra la mayoría de los microorganismos grampositivos y gramnegativos y tiene un bajo riesgo de resistencia microbiana selectiva. Sin embargo, la mayoría de los estreptococos y muchas cepas de Pseudomonas son resistentes a la neomicina.

Sulfato de polimixina B – selectivo agente antibacteriano, es principalmente activo contra microorganismos gramnegativos, incluida Pseudomonas aeruginosa.

La pomada oftálmica Maxitrol® no proporciona una protección completa contra los estreptococos, incluido Streptococcus pneumoniae.

Indicaciones para el uso

Condiciones inflamatorias del ojo acompañadas de infección bacteriana superficial o riesgo de infección bacteriana que pueden tratarse con corticosteroides, como:

Inflamación de la conjuntiva del párpado o del globo ocular.

Inflamación de la córnea y del segmento anterior del ojo.

Uveítis crónica del segmento anterior del ojo.

Modo de empleo y dosificación:

Para uso local en oftalmología.

Aplique una pequeña cantidad de pomada (una tira de aproximadamente 1,5 cm) en el saco conjuntival del ojo afectado 3-4 veces al día. La frecuencia de uso debe reducirse gradualmente a medida que mejoren los signos clínicos. No se recomienda interrumpir el tratamiento prematuramente.

El ungüento oftálmico Maxitrol® se puede utilizar además de gotas para los ojos Maxitrol® durante el sueño.

No toque la punta del tubo o el ungüento con los ojos ni con ninguna otra superficie para evitar la contaminación de la punta y el contenido del tubo.

Cuando se utilizan varios medicamentos oftálmicos locales, es necesario mantener un intervalo entre el uso de medicamentos de aproximadamente 10 a 15 minutos. La pomada se aplica al final.

Efectos secundarios

A menudo:
- aumento de la presión intraocular
- irritación de ojo
- malestar en el ojo (sensación de ardor, hormigueo agudo, picazón)
- hipersensibilidad
Con poca frecuencia:
- daño al nervio óptico
- catarata subcapsular
No se han determinado la frecuencia y gravedad de las siguientes reacciones adversas debido a que no hay datos suficientes.
Local: queratitis ulcerosa, adelgazamiento de la córnea, fotofobia, visión borrosa, midriasis, dolor ocular, picazón en el ojo, hinchazón ocular, ptosis, párpado caído, sensación de cuerpo extraño en el ojo, aumento del lagrimeo, hiperemia ocular, disfunción de el ojo, infecciones intraoculares.
Sistémico: dolor de cabeza.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

Queratitis epitelial causada por el agente causante del herpes simple (queratitis dendrítica)

Varicela, varicela y otras. infecciones virales córnea y conjuntiva (excepto queratitis causada por herpes zóster)

Infecciones oculares por micobacterias causadas, entre otras, por las siguientes micobacterias acidorresistentes: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae o Mycobacterium avium.

Enfermedades fúngicas de las estructuras oculares.

Lanzado infecciones purulentas

Interacciones con la drogas

Estudios específicos interacciones con la drogas El ungüento oftálmico Maxitrol® no ha sido probado con otros medicamentos.

Dado que la absorción sistémica de los ingredientes activos es baja, el riesgo de efectos no deseados es mínimo.

Uso concomitante y/o secuencial de un aminoglucósido (neomicina) y otros medicamentos sistémicos, orales o tópicos medicamentos que tienen efectos neurotóxicos, ototóxicos o nefrotóxicos pueden provocar toxicidad aditiva y deben evitarse si es posible.

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instrucciones especiales

Sólo para uso oftálmico tópico. No está destinado a inyección ni administración oral.

Como es el caso de otros medicamentos antibacterianos El uso prolongado puede provocar un crecimiento excesivo de cepas bacterianas u hongos no sensibles. Si se desarrolla una sobreinfección, se debe iniciar el tratamiento adecuado.

Algunos pacientes pueden experimentar mayor sensibilidad a aminoglucósidos tópicos, así como sensibilidad cruzada a otros aminoglucósidos. Si se producen reacciones de hipersensibilidad graves, suspenda el uso del medicamento.

Debe consultar a un médico si el dolor, enrojecimiento, hinchazón o irritación en los ojos aumenta o persiste al usar las preparaciones de ungüento Maxitrol®.

Es necesario considerar la posibilidad de toxicidad acumulativa cuando se usa el ungüento oftálmico Maxitrol® junto con aminoglucósidos sistémicos o polimixina B.

El uso prolongado o el aumento de la frecuencia de uso del fármaco puede provocar hipertensión ocular y/o el desarrollo de glaucoma con daño posterior al nervio óptico, disminución de la agudeza visual, alteración de los campos visuales y formación de cataratas subcapsulares posteriores. En pacientes propensos a las condiciones anteriores, se puede observar un aumento de la presión intraocular incluso después período corto aplicaciones.

Cuando se utiliza la pomada oftálmica Maxitrol® en pacientes con glaucoma, el tratamiento no debe exceder las dos semanas, a menos que exista una necesidad justificada de un tratamiento más prolongado; Se recomienda a los pacientes que utilizan corticosteroides oculares tópicos durante un período prolongado que controlen constantemente la presión intraocular.

Los corticosteroides pueden reducir la resistencia a infecciones bacterianas, virales o fúngicas, así como promover su desarrollo; puede enmascarar Signos clínicos Infecciones, lo que dificulta la detección oportuna de la ineficacia de un antibiótico o la supresión de reacciones de hipersensibilidad a los componentes del fármaco. En pacientes con ulceración corneal persistente que han tomado o están tomando corticosteroides, no se puede excluir la posibilidad de una infección por hongos. Si se confirma una infección por hongos, se debe suspender el tratamiento con corticosteroides.

Cuando se usan corticosteroides tópicos para enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o la esclerótica, es posible la perforación.

Corticosteroides aplicados tópicamente en los ojos, incluidos ungüentos para los ojos puede retardar la curación de las heridas corneales.

Uso en pacientes con insuficiencia renal y hepática.

La pomada oftálmica Maxitrol® no se ha estudiado en esta categoría de pacientes. Sin embargo, debido a la baja absorción sistémica de los componentes activos cuando se aplican tópicamente, no es necesario ajustar la dosis.

Pediatría

No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de la pomada oftálmica Maxitrol® en niños.

El embarazo

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento durante el embarazo. La pomada oftálmica Maxitrol® debe prescribirse a mujeres embarazadas sólo si la eficacia del tratamiento justifica el riesgo potencial para el feto.