hogar » Yoga » Creon: instrucciones, uso, indicaciones, contraindicaciones, acción, efectos secundarios, análogos, dosificación, composición. Creon: instrucciones de uso, indicaciones, dosificación para niños y adultos, efectos secundarios, análogos y precio Método de uso de Creon para adultos

Creon: instrucciones, uso, indicaciones, contraindicaciones, acción, efectos secundarios, análogos, dosificación, composición. Creon: instrucciones de uso, indicaciones, dosificación para niños y adultos, efectos secundarios, análogos y precio Método de uso de Creon para adultos

Una cápsula contiene

sustancia activa - pancreatina 150 mg, con actividad enzimática mínima: amilasas - 8000 unidades Eur. F., lipasas - 10000 Eur. F., proteasas - 600 unidades Eur. F.,

excipientes

núcleo de pellets: macrogol 4000,

cubierta de gránulos: ftalato de hipromelosa, alcohol cetílico, citrato de trietilo, dimeticona 1000,

cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro anhidro III (E 172), óxido de hierro hidratado III (E 172), óxido de hierro II, III (E 172), dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato de sodio.

Descripción

Cápsulas duras de gelatina, tamaño No. 2, con una tapa de color marrón oscuro y un cuerpo incoloro, llenas de mini microesferas (pellets) de color marrón.

Grupo farmacoterapéutico

Ayudas digestivas (incluidos los preparados enzimáticos). Preparados de enzimas digestivas. pancreatina

Código ATX А09AA02

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Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

Se sabe que las enzimas intactas no se absorben, por lo que no se han realizado estudios clásicos sobre la farmacocinética de Creon® 10000. Para la implementación de la acción de las enzimas pancreáticas, no se requiere su absorción. Por el contrario, lleno efecto terapéutico llevado a cabo en el lumen tracto gastrointestinal. Dado que son moléculas de proteína, las enzimas se digieren proteolíticamente a medida que avanzan por el tracto gastrointestinal hasta que se absorben como péptidos o aminoácidos.

Farmacodinámica

Las cápsulas Creon® 10000 contienen pancreatina de origen porcino en forma de minimicroesferas recubiertas con una capa entérica (resistente a los ácidos). La cubierta de la cápsula se disuelve rápidamente en el estómago, liberando cientos de mini-microesferas. Al mismo tiempo, las minimicroesferas se mezclan con quimo ya en el estómago, lo que aumenta significativamente el área de contacto del bolo alimenticio y enzimas pancreáticas. Cuando las minimicroesferas alcanzan intestino delgado, su capa entérica se degrada rápidamente (a pH > 5,5), seguido de la liberación de enzimas con actividad lipolítica, amilolítica y proteolítica, lo que resulta en la desintegración de las moléculas de grasa, almidón y proteína. Los productos de la digestión pancreática luego sufren absorción o posterior hidrólisis por enzimas intestinales.

resultados investigación clínica

Se realizaron un total de 30 estudios clínicos de la eficacia de Creon® en pacientes con insuficiencia pancreática exocrina. Al mismo tiempo, 10 de ellos fueron estudios controlados con placebo o que evaluaron la efectividad del tratamiento en relación con la línea de base, en pacientes con fibrosis quística, Pancreatitis crónica o después de la cirugía. Todos los ensayos aleatorios controlados con placebo de punto final hubo una ventaja de Creon® sobre el placebo en el parámetro principal de eficacia: el coeficiente de absorción de grasa (FAT). El KLL se calcula como un porcentaje de la cantidad de grasa absorbida a la cantidad de grasa excretada del cuerpo con las heces. En estudios controlados con placebo en los que participaron pacientes con insuficiencia pancreática exocrina (EPI), el KLL medio (%) con Creon® fue mayor (83,0%) que con placebo (62,6%). En otros estudios, independientemente del diseño, el KPI medio al final del tratamiento con Creon fue el mismo que en los estudios controlados con placebo.

En todos los estudios, independientemente de la etiología de la enfermedad, se demostró una mejoría de los síntomas específicos (frecuencia y consistencia de las deposiciones, flatulencia).

La eficacia del fármaco Creon® en pacientes con fibrosis quística se demostró en 288 pacientes con edades desde recién nacidos hasta adolescentes. En todos los estudios, el QVZh promedio en niños al final del tratamiento con Creon® superó el 80%, independientemente de la edad.

Indicaciones para el uso

Terapia de reemplazo insuficiencia exocrina páncreas en niños y adultos asociado con, pero no limitado a, las siguientes condiciones:

fibrosis quística

Pancreatitis crónica

Condición después de la pancreatectomía

Condición después de la resección completa o parcial del estómago (gastroenterostomía según Billroth-II)

Obstrucción de los conductos pancreáticos o colédoco (en incluido, por neoplasia)

Síndrome de Shwachman-Diamond

Estado después del ataque pancreatitis aguda durante el período de recuperación de la nutrición enteral

Dosificación y administración

Las dosis del medicamento se seleccionan individualmente según la gravedad de la enfermedad y la composición de la dieta.

Las cápsulas de Creon® 10000 se toman por vía oral durante una comida o inmediatamente después de ella. Si es necesario tomar más de 1 cápsula de Creon® 10000, se toma 1 cápsula antes, el resto, durante una comida. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin romperlas ni masticarlas, con una cantidad suficiente de líquido. Si la deglución es difícil (por ejemplo, en niños o pacientes vejez) las cápsulas se abren con cuidado y las minimicroesferas se añaden a alimentos blandos que no requieren masticación, o se toman con una bebida. Al mismo tiempo, la comida o bebida con la que se mezclan las mini-microesferas debe tener un sabor agrio para que no se produzca una liberación y destrucción prematura de enzimas (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Es importante tomar constantemente una cantidad suficiente de líquido, especialmente con una mayor pérdida de líquido. La ingesta insuficiente de líquidos puede causar estreñimiento.

Si el paciente se ha olvidado de tomar Creon® a tiempo, la dosis olvidada se puede tomar inmediatamente después de una comida. Una recepción mucho más tarde no es aconsejable. Durante próxima cita alimentos, debe tomar la dosis habitual del medicamento. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Selección de dosis para niños y adultos en fibrosis quística

En la fibrosis quística, el médico tratante selecciona la dosis del medicamento.

La dosificación debe basarse en el peso corporal y calcularse como 1000 unidades de lipasa por 1 kg de peso corporal por comida para niños menores de 4 años y 500 unidades de lipasa por 1 kg de peso corporal por comida para la categoría de edad mayor de 4 años.

La dosificación y duración del tratamiento se determina en función de la gravedad de la enfermedad, los resultados del control y mantenimiento de la esteatorrea. buen estado nutrición.

En la mayoría de los pacientes, la dosis no debe exceder las 10.000 unidades de lipasa/kg de peso corporal por día, o las 4.000 unidades de lipasa por gramo de grasa en la dieta.

Dosis para otras condiciones asociadas con insuficiencia pancreática exocrina.

La dosificación y la duración del tratamiento deben determinarse teniendo en cuenta caracteristicas individuales paciente, que incluye el grado de indigestión y el contenido de grasa de los alimentos. La dosis requerida por el paciente junto con las comidas principales (almuerzo, desayuno o cena) puede variar de 25.000 a 80.000 unidades. lipasa (Heb. F.), que es de 3 a 8 cápsulas de Creon® 10000, y cuando se toma un tentempié entre comidas principales, la dosis es aproximadamente la mitad de la dosis individual, o 1-4 cápsulas.

Efectos secundarios"tipo="casilla de verificación">

Efectos secundarios

Con frecuencia

Dolor abdominal*

Náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento*

Frecuencia desconocida

Reacciones hipersensibles ( reacciones anafilácticas), piel reacciones alérgicas: urticaria, prurito, colonopatía fibrosante**

*Los trastornos gastrointestinales están asociados con la enfermedad subyacente. La incidencia de dolor abdominal y diarrea fue similar o menor que en el grupo placebo.

**Se ha descrito colonopatía fibrosante en pacientes con fibrosis quística que toman altas dosis preparaciones que contienen pancreatina (ver " instrucciones especiales»).

En estudios clínicos con pacientes infancia no se identificaron reacciones adversas adicionales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la pancreatina de origen porcino o a cualquier otro componente del fármaco

Interacciones con la drogas"tipo="casilla de verificación">

Interacciones con la drogas

No hay reportes de interacción con otras drogas u otras formas de interacción.

instrucciones especiales

Se han descrito estenosis del ángulo ileocecal y del intestino grueso (colonopatía fibrosante) en pacientes con fibrosis quística que toman altas dosis de pancreatina. Como medida de precaución, todos síntomas inusuales o cambios en el tracto gastrointestinal deben ser cuidadosamente evaluación médica con el fin de excluir el daño del colon. Sobre todo si el paciente toma más de 10.000 unidades de lipasa/kg de peso corporal al día.

Creon es un fármaco polienzimático que tiene una forma de dosificación especial en forma de minimicroesferas colocadas en una cápsula de gelatina. Esta es su peculiaridad y ventaja significativa. Este fármaco es de origen animal, ya que las enzimas que componen su composición se obtienen del páncreas de los cerdos. Como parte de terapia de reemplazo Creon se usa para pancreatitis, pancreotomía y gastrectomía (extirpación de parte del páncreas y el estómago), fibrosis quística y otras enfermedades con deficiencia de enzimas pancreáticas.

Cómo elegir el medicamento correcto

La terapia de reemplazo de enzimas es la única opción que se puede usar para prevenir la cicatrización y cambios degenerativos en los tejidos del páncreas, así como para reducir la intensidad síndrome de dolor y eliminación de trastornos digestivos. La gama de preparaciones de pancreatina es muy amplia, pero en la pancreatitis crónica la más criterios importantes las opciones son:

el nivel de lipasa, amilasa y proteasas;
la forma de dosificación más adecuada.

Por lo tanto, en la actualidad, la droga de elección es Creonte. Su composición contiene proporción óptima enzimas pancreáticas.

Tiene una forma de dosificación única de minimicroesferas, por lo que el fármaco se distribuye uniformemente por todo el alimento y el máximo efecto digestivo.

Está disponible en 3 dosis: 10, 25 y 40 mil UI (Unidades según la Farmacopea Europea). El fabricante de este medicamento es la conocida empresa Solvay Pharma, Alemania.

Toma a Creonte por tácito manifestaciones clínicas la falta de enzimas pancreáticas es necesaria a una dosis de 10,000 ME dos veces al día. Con síntomas intensos de trastornos digestivos, la dosis diaria se puede aumentar a 40.000 UI. Pero solo un especialista puede establecer con precisión el modo y el curso de admisión.

Cómo tomar Creon para cualquier enfermedad acompañada de deficiencia enzimática, el médico debe indicarlo al elegir una dosis individual. La dosis inicial suele ser de 10 000 a 25 000 UI. La cantidad diaria varía de 20.000 a 50.000 UI. El médico también decide cuánto durará el curso.

El control del estado de los pacientes que padecen pancreatitis crónica se realiza 2 veces al año. El esquema completo de la terapia anti-recaída incluye el uso de:

tabla de dieta No. 5p;
un curso de preparaciones enzimáticas que dura de 4 a 6 semanas;
antiespasmódicos (No-shpa, Duspatalin) o procinéticos (Motilak, Domrid, Motilium) en un curso de 2-3 semanas para el alivio de los espasmos;
medicamentos coleréticos que duran 2-3 semanas si es necesario.

En la práctica extranjera, para eliminar el dolor, es preferible usar preparaciones de pancreatina que no tengan membranas entéricas, cuya acción comienza a desarrollarse ya en el estómago. Para proteger las enzimas de la acción jugo gastrico, estos agentes se combinan con inhibidores bomba de protones(omeprazol y representantes posteriores). pero en mercado doméstico no existen tales preparaciones de pancreatina, por lo tanto, lo más herramienta eficaz considerado como Creonte.

¿Por qué Creonte?

Según numerosos estudios y revisiones de expertos, Creon, a diferencia de muchos medicamentos similares, tiene un efecto clínico rápido, lo que le permite reducir rápidamente la gravedad. dolor, ampliar el rango comida dietetica, elimine los síntomas de la flatulencia, reduzca el número de deposiciones y también normalice la consistencia de las heces. El tiempo para lograr el primer efecto, gracias a una forma de dosificación especializada, es de solo 4-5 minutos.

Las minimicroesferas tienen una cubierta que se disuelve solo en el intestino. Están especialmente encerrados en una cápsula de gelatina para que sea fácil de tomar. Cuando se expone a un ambiente gástrico ácido, la cápsula de gelatina se desintegra y pequeñas microesferas entéricas se distribuyen por todo el alimento. Luego, como parte del bolo alimenticio, pasan al intestino delgado, donde, bajo la acción de un ambiente alcalino, se liberan las sustancias activas. Contribuyen a la rápida descomposición y completa absorción de todos los nutrientes.

Indicaciones y contraindicaciones de la droga.

Se aplica en forma tratamiento de sustitución deficiencia de enzimas pancreáticas, que se observa en las siguientes enfermedades y afecciones:

fibrosis quística;
forma crónica de pancreatitis;
pancreotomía (extirpación de parte);
resección del estómago (extirpación de una parte);
gastrectomía (extirpación completa);
neoplasias malignas del páncreas;
bloqueo de los conductos biliares pancreáticos o comunes;
Síndrome de Shwachman-Diamond.

Para responder a la pregunta, ¿es posible beber Creon durante una exacerbación de la pancreatitis? Debe consultar las instrucciones. La sección de contraindicaciones establece que, al igual que otras preparaciones de enzimas pancreáticas, no se usa para forma aguda enfermedad, así como durante una exacerbación de la pancreatitis crónica. Esto se debe al hecho de que en este momento el páncreas inflamado a menudo produce una mayor cantidad de enzimas.

Como resultado, el páncreas digiere sus propios tejidos y Influencia negativa a otros órganos. Su uso en forma de terapia de reemplazo solo es posible durante el período de disminución de los síntomas de la pancreatitis crónica. Otra contraindicación es una alergia a los componentes de la droga, que es muy individual.

Fenómenos negativos y análogos.

Los efectos secundarios en el tratamiento de este agente polienzimático predominaron en el tracto digestivo. El dolor abdominal se observó con mayor frecuencia, la diarrea fue un poco menos común y también se presentaron náuseas, vómitos, estreñimiento y distensión abdominal. Además de los trastornos dispépticos, hubo raras efectos secundarios en forma de erupciones, urticaria y picor.

Todas las preparaciones de pancreatina se pueden dividir según la forma de dosificación y la composición, que determinan la biodisponibilidad y la eficacia del fármaco. análogos para grupo farmacológico son tabletas entéricas:

Gastenorm fuerte;
Mezim fuerte;
PanziKam;
Panzim Forte;
pacreazim;
pancreatina-LekT;
penzital;
Enzistal;
Unienzimas MPS;
Pancreoflat, que, además de pancreatina, contiene dimeticona contra la hinchazón y la flatulencia.

Otra forma combinada de preparaciones enzimáticas está representada por las grageas entéricas Festal. Contiene pancreatina, bilis y gemmicelulasa. Fabricante Aventis Pharma (India).

Las formas de dosificación similares a Creon tienen:

Micrasim y Panzinorm, que se producen en forma de cápsulas con gránulos en su interior;
Pangrol - cápsulas con mini-tabletas;
cápsulas con microtabletas Ermital, que son el principal competidor de Creon.

La pregunta frecuente: "¿Qué es mejor: Ermital o Creon, Creon o Mezim?" Es fácil de responder contactando a un médico calificado. De acuerdo con las revisiones de los principales expertos y científicos nacionales, Creon es el fármaco de elección número 1 para el tratamiento del dolor y la deficiencia enzimática en la pancreatitis crónica.

Indicaciones para el uso

Instrucciones de uso Creon, le permite usarlo como un sustituto de la deficiencia de enzimas. Se puede asignar:

Niños con fibrosis quística y otras fermentopatías;
Pacientes con pancreatitis crónica;
Durante la rehabilitación después de la extirpación de parte del páncreas, estómago;
Bebés que sufren reacciones negativas a ciertos alimentos, disbacteriosis intestinal;
Con un bajo peso del bebé, su falta de apetito;
Durante condiciones que han surgido debido a cambios relacionados con la edad;
Tras el descubrimiento.

La efectividad de este medicamento para llevar a cabo terapia sintomática:

Con obstrucción biliar;
En condiciones después de la colecistectomía;
Con cirrosis del hígado y enfermedades de la parte terminal del intestino delgado;
En el contexto de la hepatitis colestásica, la artrectomía total.

Durante el embarazo, este medicamento solo se puede tomar con el permiso del médico tratante.

Características de tomar Creonte.

La forma de tomar este medicamento se prescribe en las instrucciones. Por lo tanto, establece que debe usarlo en el interior, tragando las cápsulas enteras sin romperlas. Necesitan beber suficiente agua.

dosis de tal producto medicinal seleccionados individualmente. El médico lo calcula en base a:

La edad del paciente;
La severidad del proceso patológico;
La naturaleza de la dieta del paciente.

La dosis promedio del medicamento para adultos es de 100,000 UI por día. La ingesta máxima del medicamento por día está limitada a 15,000 - 200,000 UI por 1 kg de peso del paciente. Para niños menores de 1,5 años, la dosis diaria no debe exceder las 50.000 UI. Un niño mayor de esta edad puede administrar 100.000 UI del medicamento por día. La duración de la terapia con Creon tanto en adultos como en niños puede ser diferente. El tratamiento se puede llevar a cabo durante varios días o meses.

Efecto secundario

La práctica muestra que Creon no conduce a trastornos indeseables por parte de los principales sistemas del cuerpo. En casos raros, pueden presentarse dolor abdominal, distensión abdominal, diarrea, náuseas y vómitos. Tales manifestaciones generalmente no se asocian con tomar el medicamento, sino con las características de la enfermedad.

Si la dosis diaria prescrita del medicamento supera las 10.000 UI por día, los expertos aconsejan controlar cuidadosamente la condición del paciente, registrando todos los cambios y síntomas inusuales que aparecen en cavidad abdominal. Además, si hay una sensibilidad especial del cuerpo, puede aparecer una erupción alérgica.

¡Importante! Si aparecen efectos secundarios incluso menores, debe dejar de tomar Creon y consultar a un médico.

El costo de la droga

El precio promedio de Creon en las cadenas de farmacias por un paquete con 20 cápsulas que contienen 10,000 unidades Substancia activa, es de 300 rublos, el mismo empaque, pero que contiene 25,000 unidades, se puede comprar por 590 - 310 rublos.

la interacción de drogas

Investigación para determinar el efecto de recepción simultánea Creonte y otras medicinas no se llevaron a cabo. En este sentido, los expertos aconsejan observar un intervalo de dos horas entre su ingesta.

Drogas similares

La droga Creonte tiene análogos:, Panzinorm,. Todos estos y muchos otros medicamentos tienen el mismo efecto y contienen componentes idénticos. El costo promedio de algunos análogos es mucho más bajo que el de Creonte.

Esto no molesta a muchos compradores, que siguen prefiriendo usarlo droga original. Los médicos destacan las ventajas de Creon sobre una serie de análogos. lo celebra alta eficiencia prácticamente ausencia completa efectos secundarios, sin ácidos biliares, lo que permite su prescripción a pacientes que padecen enfermedades de las vías biliares.

En las enfermedades del páncreas, además de la producción insuficiente de enzimas, los médicos a menudo prescriben preparaciones enzimáticas, incluido Creon. Antes de usar este remedio, los pacientes deben averiguar cuáles son las instrucciones para usar Creon y consultar a un médico sobre un posible reemplazo del medicamento si por alguna razón no es posible tomarlo.

Composición y forma de liberación.

La descripción de la preparación de Creon indica que se trata de cápsulas que contienen las principales enzimas necesarias para la digestión de los alimentos: lipasa, proteasa, amilasa, que juntas representan el complejo enzimático de pancreatina.

Dependiendo del contenido de lipasa en la preparación, se aíslan Creon 10000, Creon 25000, Creon 40000, que corresponde a la cantidad de lipasa en una cápsula. Además de las enzimas activas, las cápsulas contienen excipientes y están recubiertas con una cubierta de gelatina.

Con la ayuda de macrogol, parafina líquida, ftalato de hipromelosa, dimeticona 1000, las enzimas adquieren forma sostenible en forma de polvo rodeado por una capa de óxido de hierro (rojo, amarillo, negro), gelatina y dióxido de titanio. Cada cápsula contiene mini-microesferas que son resistentes al ácido y se disuelven solo bajo la acción del contenido intestinal, es decir, a un pH superior a 5,5.

El medicamento se produce en forma de cápsulas en un paquete, 20, 50 o 100 piezas. Las cápsulas están envasadas en frascos de polietileno. El fabricante produce el medicamento en tres dosis posibles.

Farmacodinámica

Creon contiene pancreatina en cada cápsula, que tiene forma de minimicroesferas. Ellos, al ingresar al estómago, comienzan a separarse entre sí y se mezclan con el contenido gástrico. Esto se hace para distribuir las enzimas por todo el alimento que ha entrado en el estómago.

Alimentos, más adelante tracto digestivo, se mete en intestino delgado. Allí, debido a la distribución uniforme y al ambiente alcalino, las minimicroesferas del fármaco comienzan a disolverse. Las enzimas liberadas ayudan en el proceso de digestión de los alimentos y su absorción por el organismo sin problemas.

El medicamento elimina los síntomas secundarios de la deficiencia de enzimas, como:

retumbar;
dolor;
sensación de pesadez.

Las enzimas en la cápsula contribuyen a la completa descomposición y absorción de proteínas, grasas y carbohidratos. El medicamento en sí prácticamente no es absorbido por el cuerpo y se excreta junto con los productos de descomposición.

Indicaciones para el uso

El medicamento a menudo se prescribe para adultos, pero también es adecuado para niños.

Hay una serie de enfermedades y condiciones en las que es recomendable utilizar Creon:

Pancreatectomía.
Pancreatitis crónica.
Fibrosis quística (la mayoría de las veces, Creon se prescribe para niños con dicho diagnóstico).
Transferencia de cirugía pancreática.
Síndrome de Shwachman-Diamond.
Durante el bloqueo de la vía biliar y los conductos pancreáticos.
Cáncer de páncreas.
Duodenostasia.
Gastrostasis.
hepatitis colestásica.
Colecistectomía.
Cirrosis del higado.

Creon es recetado solo por un médico de acuerdo con las indicaciones, tanto para la terapia etiológica como para tratamiento sintomático. No se recomienda tomar cápsulas por su cuenta.

Contraindicaciones

El medicamento no debe ser tomado por personas que tengan una mayor susceptibilidad a cualquier componente de Creon, o intolerancia total al principio activo o excipientes(teniendo en cuenta que el fármaco se basa en pancreatina porcina). También está prohibido llevarlo a personas con pancreatitis aguda y durante una exacerbación. forma crónica esta enfermedad.

Modo de aplicación

instrucción oficial

El uso de Creon y su dosificación deben basarse en diagnóstico establecido, así como el grado de la enfermedad. Para niños menores de cuatro años, el medicamento debe usarse en una dosis de no más de 1000 UI / kg por comida. Los niños mayores de cuatro años deben recibir una dosis de no más de 500 UI/kg de peso corporal por comida. La dosis diaria para niños no debe exceder las 10.000 UI/kg. La excepción es la recomendación personal de un médico según indicaciones.

Para adultos, Creon debe usarse en una dosis que depende de la comida:

tres comidas principales deben representar 20.000 - 70.000 unidades;
bocadillos entre comidas - 5000 - 25 000 unidades.

En un máximo de una comida, el paciente puede tomar Creon en una dosis de 80.000 unidades.

Las cápsulas deben tragarse sin masticar y lavarse gran cantidad agua. Si al paciente le resulta difícil tragar la cápsula, debe abrirla y mezclar el contenido con un producto ácido (jugo o puré de manzana). La mezcla debe tomarse inmediatamente por vía oral y lavarse con agua.

Lo mejor es tomar un tercio de una sola dosis antes de las comidas y el resto del medicamento durante las comidas o después. Por lo tanto, las enzimas se distribuyen mejor por los intestinos y comienzan a trabajar más rápido.

Cualquier cita debe ser hecha por un médico que maneja al paciente y monitorea el estado de su salud y el progreso o regresión de la enfermedad. Es imposible cambiar y más aún aumentar la dosis por su cuenta, ya que puede ocurrir una sobredosis del medicamento.

Video:

Mujeres embarazadas, mujeres durante la lactancia.

Según los experimentos realizados en animales, no se ha establecido el efecto negativo de Creon en el cuerpo de la madre y el feto. Por lo tanto, si el beneficio potencial para la madre es mayor que posible riesgo para el feto, el médico puede prescribir enzimas.

Las mujeres durante la lactancia pueden usar Creon para normalizar el nivel de enzimas. La droga no tiene ningún efecto sobre el niño, destacándose junto con la leche materna.

El médico prescribe la dosis del medicamento individualmente para cada paciente, no se recomienda exceder esta dosis.

Efectos secundarios y sobredosis

En casos raros, después de tomar el medicamento, los pacientes experimentan los siguientes efectos secundarios:

Dolor de estómago;
sarpullido u otras manifestaciones alérgicas de la piel;
estreñimiento periódico;
Diarrea;
náuseas, rara vez vómitos.

Con el uso prolongado de Creon, el paciente puede desarrollar gota, por lo que si el cuerpo requiere una inyección constante de enzimas, debe preguntarle al médico cuáles son los sustitutos de Creon.

En caso de sobredosis, puede ocurrir hiperuricosuria e hiperuricemia. En este caso, debe dejar de tomar el medicamento, comenzar a usar cualquier otro análogo de Creon y prescribir un tratamiento sintomático.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

El medicamento debe almacenarse en su embalaje original a una temperatura del aire de no más de 25 ° C, fuera del alcance de los niños.

La vida útil de Creon es de 2 años, pero desde el momento de la primera apertura, el medicamento debe consumirse dentro de los tres meses. Está prohibido el uso de Creon durante este período, así como después de la fecha de vencimiento.

análogos

La preparación enzimática Creon tiene análogos que son similares en Substancia activa, según el método de acción, que son más baratos, o viceversa caros.

Reemplazar esta droga pueden:

fuerte hepatofito;
Gastenorm fuerte;
Mezim (varias variaciones);
micrasim;
universal;
Panzinorm 10.000;
Pangrolomé (10.000 y 25.000);
Pancreatina (en tres variaciones);
Ermital;
Estabilina;
Enzistalmos.

Un médico debe elegir un sustituto de Creon, no debe hacerlo usted mismo.

El sustituto puede ser más barato si Creon no es asequible para usted, o tener otros componentes si la composición de Creon no le conviene. Los medicamentos de sustitución pueden tomar la forma no solo de cápsulas, sino también de tabletas, jarabes, polvos, para que pueda elegir la forma que más le convenga.

¿Cuál es la diferencia entre Creon 10000 y 25000?

La diferencia entre estas dos formas de la droga no es muy grande, pero aún así lo es, así que averigüemos qué es.

Precio

Los compradores suelen estar interesados principalmente en cuánto cuesta Creon. Después de todo, si puede comprar el medicamento más barato, ¿por qué pagar de más? Lo principal a recordar es que al comprar analógico barato, está comprando un medicamento completamente diferente y no debe esperar el mismo efecto que el de Creon.

	Creonte 10 000	Creonte 25 000	Creonte 40 000
Moscú	300-320 frotar	500-600 frotar	1400 frotar
San Petersburgo	290-300 frotar	580-590 frotar	1540 frotar
Novosibirsk	300 frotar	590 frotar	1550 frotar

Creon® 10000

Denominación común internacional

Forma de dosificación

Compuesto

Una cápsula contiene

Substancia activa - pancreatina 150 mg, con mínima actividad enzimática: amilasas - 8000 unidades Eur. F., lipasas - 10000 Eur. F., proteasas - 600 unidades Eur. F.,

excipientes

núcleo de pellets: macrogol 4000,

cáscara de pellets: ftalato de hipromelosa, alcohol cetílico, citrato de trietilo, dimeticona 1000,

cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro anhidrotercero(E 172) , f óxido de hierro hidratadotercero(E 172), óxido de hierro Yo, tercero(E 172), dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato de sodio.

Descripción

Cápsulas duras de gelatina, tamaño No. 2, con una tapa de color marrón oscuro y un cuerpo incoloro, llenas de mini microesferas (pellets) de color marrón.

Grupo farmacoterapéutico

Ayudas digestivas (incluidos los preparados enzimáticos). Preparados de enzimas digestivas. pancreatina

Código ATX А09AA 02

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

Se sabe que las enzimas intactas no se absorben, por lo que no se han realizado estudios clásicos sobre la farmacocinética de Creon® 10000. Para la implementación de la acción de las enzimas pancreáticas, no se requiere su absorción. Por el contrario, el efecto terapéutico completo se lleva a cabo en la luz del tracto gastrointestinal. Dado que son moléculas de proteína, las enzimas se digieren proteolíticamente a medida que avanzan por el tracto gastrointestinal hasta que se absorben como péptidos o aminoácidos.

Farmacodinámica

Las cápsulas Creon® 10000 contienen pancreatina de origen porcino en forma de minimicroesferas recubiertas con una capa entérica (resistente a los ácidos). La cubierta de la cápsula se disuelve rápidamente en el estómago, liberando cientos de mini-microesferas. Al mismo tiempo, las minimicroesferas se mezclan con quimo que ya se encuentra en el estómago, lo que aumenta significativamente el área de contacto del bolo alimenticio y las enzimas pancreáticas. Cuando las minimicroesferas llegan al intestino delgado, su recubrimiento entérico se descompone rápidamente (a pH > 5,5), seguido de la liberación de enzimas con actividades lipolíticas, amilolíticas y proteolíticas, lo que da como resultado la desintegración de las moléculas de grasa, almidón y proteínas. Los productos de la digestión pancreática luego sufren absorción o posterior hidrólisis por enzimas intestinales.

Resultados de estudios clínicos

Se realizaron un total de 30 estudios clínicos de la eficacia de Creon® en pacientes con insuficiencia pancreática exocrina. Al mismo tiempo, 10 de ellos eran estudios controlados con placebo o que evaluaban la efectividad del tratamiento en relación con el estado inicial, en pacientes con fibrosis quística, pancreatitis crónica o después de intervenciones quirúrgicas. En todos los ensayos aleatorizados controlados con placebo, el criterio principal de valoración fue la superioridad de Creon® sobre el placebo en el parámetro principal de eficacia, el coeficiente de absorción de grasas (FAT). El KLL se calcula como un porcentaje de la cantidad de grasa absorbida a la cantidad de grasa excretada del cuerpo con las heces. En estudios controlados con placebo en los que participaron pacientes con insuficiencia pancreática exocrina (EPI), el KLL medio (%) con Creon® fue mayor (83,0%) que con placebo (62,6%). En otros estudios, independientemente del diseño, el KPI medio al final del tratamiento con Creon fue el mismo que en los estudios controlados con placebo.

En todos los estudios, independientemente de la etiología de la enfermedad, se demostró una mejoría de los síntomas específicos (frecuencia y consistencia de las deposiciones, flatulencia).

Niños

Indicaciones para el uso

Terapia de reemplazo para la insuficiencia pancreática exocrina en niños y adultos asociada con, entre otras, las siguientes condiciones:

fibrosis quística

Pancreatitis crónica

condición después de la pancreatectomía

condición después de la resección completa o parcial del estómago (gastroenterostomía según Billroth-II)

Obstrucción de los conductos pancreáticos o del colédoco (incluso debido a una neoplasia)

Síndrome de Shwachman-Diamond

condición después de un ataque de pancreatitis aguda durante la recuperación de la nutrición enteral

Dosificación y administración

Las dosis del medicamento se seleccionan individualmente según la gravedad de la enfermedad y la composición de la dieta.

Las cápsulas de Creon® 10000 se toman por vía oral durante una comida o inmediatamente después de ella. Si es necesario tomar más de 1 cápsula de Creon® 10000, se toma 1 cápsula antes, el resto, durante una comida. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin romperlas ni masticarlas, con una cantidad suficiente de líquido. Cuando la deglución es difícil (por ejemplo, en niños o ancianos), las cápsulas se abren con cuidado y las minimicroesferas se añaden a alimentos blandos que no requieren masticación, o se toman con una bebida. Al mismo tiempo, la comida o bebida con la que se mezclan las mini-microesferas debe tener un sabor agrio para que no se produzca una liberación y destrucción prematura de enzimas (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Es importante tomar constantemente una cantidad suficiente de líquido, especialmente con una mayor pérdida de líquido. La ingesta insuficiente de líquidos puede causar estreñimiento.

Si el paciente se ha olvidado de tomar Creon® a tiempo, la dosis olvidada se puede tomar inmediatamente después de una comida. Una recepción mucho más tarde no es aconsejable. Durante la próxima comida, debe tomar la dosis habitual del medicamento. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Selección de dosis para niños y adultos en fibrosis quística

En la fibrosis quística, el médico tratante selecciona la dosis del medicamento.

edad del niño
	1000 unidades lipasas por 1 kg de peso corporal
Más de 4 años	500 unidades lipasas por 1 kg de peso corporal

La posología y duración del tratamiento se determina en función de la gravedad de la enfermedad, los resultados del control de la esteatorrea y el mantenimiento de un buen estado nutricional.

En la mayoría de los pacientes, la dosis no debe exceder las 10.000 unidades de lipasa/kg de peso corporal por día, o las 4.000 unidades de lipasa por gramo de grasa en la dieta.

Dosis para otras condiciones asociadas con insuficiencia pancreática exocrina.

La dosificación y la duración del tratamiento deben determinarse teniendo en cuenta las características individuales del paciente, que incluyen el grado de indigestión y el contenido de grasa de los alimentos. La dosis requerida por el paciente junto con las comidas principales (almuerzo, desayuno o cena) puede variar de 25.000 a 80.000 unidades. lipasa (Heb. F.), que es de 3 a 8 cápsulas de Creon® 10000, y cuando se toma un tentempié entre comidas principales, la dosis es aproximadamente la mitad de la dosis individual, o 1-4 cápsulas.

Efectos secundarios

Con frecuencia

Dolor abdominal*

Con frecuencia

náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento*

con poca frecuencia

Frecuencia desconocida

reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas), reacciones alérgicas en la piel: urticaria, prurito, colonopatía fibrosante**

*Los trastornos gastrointestinales están asociados con la enfermedad subyacente. La incidencia de dolor abdominal y diarrea fue similar o menor que en el grupo placebo.

** Se ha descrito colonopatía fibrosante en pacientes con fibrosis quística que toman dosis altas de medicamentos que contienen pancreatina (ver "Instrucciones especiales").

En estudios clínicos con pacientes pediátricos, no se identificaron reacciones adversas adicionales.

Contraindicaciones

aumento de la sensibilidad individual a la pancreatina de origen porcino o a cualquier otro componente del fármaco

Interacciones con la drogas

No hay reportes de interacción con otras drogas u otras formas de interacción.

instrucciones especiales

Se han descrito estenosis del ángulo ileocecal y del intestino grueso (colonopatía fibrosante) en pacientes con fibrosis quística que toman altas dosis de pancreatina. Como medida de precaución, se recomienda que todos los síntomas o cambios inusuales en el tracto gastrointestinal se sometan a una evaluación médica exhaustiva para descartar daños en el colon. Sobre todo si el paciente toma más de 10.000 unidades de lipasa/kg de peso corporal al día.

Embarazo y lactancia

Creon® 10000 durante el embarazo se prescribe con precaución.

Debido a la falta de absorción sistémica de las enzimas pancreáticas, durante la lactancia se prescribe Creon® 10000 en las dosis necesarias para asegurar un estado nutricional adecuado.

Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Creon® 10000 no afecta la capacidad de conducir un automóvil y controlar máquinas y mecanismos.

Sobredosis

Síntomas: dosis de Creon® 10000, muy superiores a las terapéuticas, pueden provocar hiperuricosuria e hiperuricemia.

Tratamiento: abstinencia del fármaco, ingesta adecuada de líquidos, medidas de apoyo.

Forma de liberación y embalaje.

20, 50, 100 cápsulas en frascos de polietileno de alta densidad de color blanco, sellados con un tapón de rosca con un dispositivo de seguridad. Las botellas están etiquetadas con papel autoadhesivo. Cada vial, junto con las instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cajas de cartón.

Para envasar 20 cápsulas (envase alternativo).

10 cápsulas en un blister de película de PVC y papel de aluminio.

Se colocan 2 ampollas, junto con instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, en una caja de cartón.

Condiciones de almacenaje

Conservar por debajo de 25°C en un recipiente herméticamente cerrado.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duración

No lo use después de la fecha de vencimiento.

No lo use después de 6 meses después de abrir el vial.

Condiciones de dispensación en farmacias

sin receta

Nombre y país de la organización de fabricación

Abbott Laboratories GmbH, Alemania.

Nombre y país del dueñoCertificado de registro

Nombre y país de la organización de envasado

Abbott Laboratories GmbH, Alemania

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad de los productos en el territorio de la República de Kazajstán:

Oficina de representación de Abbott Laboratories S.A. en la República de Kazajstán, Dostyk Ave. 117/6, Business Center "Khan Tengri-2", 050059, Almaty, República de Kazajstán. Tel.: +77272447544, fax: +77272447644.

Email: [correo electrónico protegido]

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