Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу

Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.

публикувано на http://www.allbest.ru/

публикувано на http://www.allbest.ru/

Държавен бюджет образователна институциявисше професионално образование

Министерство на здравеопазването на Руската федерация

Държавна химико-фармацевтична академия в Санкт Петербург

Факултет по фармация

Катедра по технологии лекарствени форми

КУРСОВА РАБОТА

технология капки за очи

Художник: Дубовая Ю.Е. 326 група

Ръководител: д-р на филологическите науки, проф. Махмуджанова К.С.

Санкт Петербург 2015 г

Въведение

2. Капки за очи

2.4 Оценка на качеството

2.6 Усъвършенстване на капките за очи като лекарствена форма

2.8 Описание на общи и оригинални формулировки на капки за очи, приготвени чрез разтваряне лекарствени веществаи от концентрирани разтвори от аптечни формулировки

Заключение

Въведение

Известният съветски офталмолог академик В.П. Филатов (1875 - 1956) пише: "Може без преувеличение да се каже, че сред човешките сетива органът на зрението е най-ценният." 90% от информацията за света около човек получава чрез зрението.

Офталмологичните лекарствени форми заемат специално място сред другите лекарствени форми поради спецификата на тяхното приложение и особеностите, произтичащи от структурата и функциите на органа на зрението, като напр. специфични механизмиабсорбция, разпределение и взаимодействие на лекарствени вещества с тъканите и течностите на окото, лека уязвимост на окото.

Зоната на резорбция на окото е роговицата, типична липидна бариера с дебелина около 1 mm. Роговицата е добре пропусклива за мастноразтворими лекарства, зад нея има водна камера. Действието на офталмологичните лекарствени форми е пряко зависимо от способността за преодоляване на липидните и водните бариери.

Лигавицата на окото е най-чувствителната от всички лигавици в тялото. Реагира остро на външни стимули - механични включвания, несъответствие между осмотичното налягане и стойността на pH на инжектираните в окото лекарства и осмотичното налягане и стойността на pH на слъзната течност. Слъзната течност е защитна бариера за микроорганизмите поради наличието на лизозим (ензим мурамидаза) в нея. При различни очни заболявания съдържанието на лизозим в слъзната течност е значително намалено, което допринася за размножаването на микроорганизми, които причиняват тежки заболявания. Следователно, заедно с общите изисквания за много лекарствени форми, те са обект на повишени изисквания: стерилност, стабилност, изотоничност, липса на механични примеси и дразнещи ефекти, точност на дозиране.

1. Офталмологични лекарствени форми и етапи на контрол

AT офталмологична практикаизползват се различни лекарства, както за създаване на локален ефект при диагностика (разширяване или свиване на зеницата), така и за терапия ( инфекциозни процесиболкови състояния, възпалителни процеси и др.) цели и за изпълнение фармакологичен ефектв съседни тъкани. От дозираните форми офталмолозите използват: капки, лосиони и промивки, мехлеми и напоследък филми за очи.

Капките за очи са течна лекарствена форма, която представлява воден или маслен разтвор, най-тънката суспензия или емулсия от лекарствени вещества, дозирани на капки.

Мехлемите за очи са лекарствена форма с мека консистенция, която може да образува равномерен непрекъснат филм, когато се прилага върху конюнктивата на окото. Те се състоят от основа и равномерно разпределени в нея лечебни вещества. Мехлемите за очи се прилагат чрез поставяне под клепача в конюнктивалния сак с помощта на специални очни шпатули (шпатули). Съставът на мехлемите е разнообразен - с антибиотици, сулфонамиди, живачен оксид и др. Целта на приложението може да бъде различна (дезинфекция, анестезия, разширяване или свиване на зеницата, понижаване на вътреочното налягане). Като основа за очен мехлем преди това е използвана смес от 10 части ланолин и 90 части вазелин (клас за очни мехлеми). В очната практика те се използват за дезинфекция, анестезия, разширяване или, обратно, стесняване на зеницата, за намаляване на вътреочното налягане.

Филмите за очи са стерилни полимерни филми, съдържащи лекарствени вещества в определени дози и разтворими в слъзната течност. В офталмологията офталмологичните лекарствени филми се използват за заместване на честите инстилации на водни капки за очи и удължаване на действието на лекарствените вещества чрез удължаване на времето за контакт на филма с повърхността на тъканите на конюнктивалния сак. Всички производствени дейности на аптеката са насочени към осигуряване на висококачествено производство на лекарства за населението и лечебните заведения. Това се постига чрез стриктно спазване на технологията на производство на лекарствени продукти, спазване на фармацевтичния ред и санитарен режим, правилно и ясно организиран вътрешноаптечен контрол, правила и срокове за съхранение и отпускане на лекарства.

Вътрешноаптечният контрол се извършва в съответствие със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 юли 1997 г. № 214 „За контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките“. Със заповедта са одобрени три документа (приложения към заповед 1, 2, 3):

1. "Инструкция за контрол на качеството на лекарствата, произвеждани в аптеките", съдържаща 8 приложения.

2. „Типови професионални и длъжностни изисквания към фармацевт, извършващ контрол на качеството на произвежданите в аптеките лекарства (фармацевт-аналитик)“.

3. "Срок на годност, условия на съхранение и режим на стерилизация на лекарства, произведени в аптеките."

В съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 214, аптеките трябва да създадат необходимите условия за спазване на всички одобрени изисквания, инструкции, стандарти и разпоредби. Контролът на качеството на лекарствата, произведени в аптеките, трябва да се извършва от висококвалифициран фармацевт-аналитик, който има теоретични познания и практически умения в съответствие със „Стандартните изисквания“ (Приложение 2 към заповедта). Фармацевтите-аналитици трябва да бъдат акредитирани за този вид фармацевтични дейностии са длъжни да притежават всички видове вътрешноаптечен контрол. производителност определени видовевътрешноаптечен контрол се осъществява от фармацевт-технолог. Вътрешноаптечният контрол е набор от мерки, насочени към своевременно предотвратяване и откриване на грешки, неточности, които възникват по време на производството, изпълнението и отпускането на лекарства. Контролът се извършва в строго съответствие с "Инструкции за контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките", одобрени със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 214 (Приложение 1). Тя включва всички необходими меркикоито осигуряват производството на лекарства в аптеките, чието качество отговаря на изискванията, регламентирани от Глобалния фонд, действащите нормативни документи (OFS, FS, FSP), заповеди и инструкции на Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 214 се прилага за всички аптеки (включително хомеопатични), разположени на територията на Русия, независимо от собствеността и ведомствената принадлежност. Системата за вътрешноаптечен контрол включва превантивни мерки и различни видовеконтрол, като приемане, органолептичен, писмен, въпросителен, физически, химически, контрол на освобождаването. Ръководителят на аптеката е длъжен да осигури условия за всички тези видове контрол. За извършване на контрол в аптеките, аналитичните стаи (маси) трябва да бъдат оборудвани с всичко необходимо - в съответствие с "Инструкциите" (Приложение 1). Основните изисквания към капките за очи са изложени в обща статия № 319, GFH. В аптеката се водят дневници, в които се отбелязват резултатите от проверката на готовата лекарствена форма: органолептичен, химичен контрол (качествен и количествен).

2. Капки за очи

Капки за очи - лекарствена форма, предназначена за вливане в окото (вливане - въвеждане на разтвори на лекарствени вещества в капки в конюнктивалния сак).

Капките за очи са водни или маслени разтвори, фини суспензии и емулсии за накапване в конюнктивалния сак. Разтворителите са вода за инжектиране, стерилни мастни масла - праскова, бадем и течен парафин. Производството на лекарства за очи в аптеките се извършва в специално помещение за асептично производство на лекарства, а ако не е налично, тогава в настолна кутия. Необходимостта от производство на капки за очи, мехлеми и лосиони при асептични условия се дължи на факта, че тези форми се прилагат върху конюнктивата на окото, която може да се инфектира. Обикновено слъзната течност съдържа специално антибиотично вещество - лизозим, което има способността да унищожава микроорганизмите, които навлизат в конюнктивата. При редица заболявания слъзната течност съдържа малко лизозим и окото е незащитено от въздействието на микроорганизмите. Инфекцията на окото с нестерилни лекарства може да има сериозни последици, понякога водещи до загуба на зрение.

Капките се накапват, както следва:

2. Дръжте отворения флакон на малко разстояние от окото. За да избегнете мигането, дръпнете долния си клепач с една ръка.

3. Капнете 1 или 2 капки под долния клепач.

4. Затворете очи.

5. Не отваряйте очите си около 2 минути.

6. Поставете пръста си върху кръстовището на горния и долния клепач близо до носа и го задръжте за няколко минути. Така ще затворите канала, по който сълзите влизат в носоглътката, а капките ще останат в очите.

2.1 Съвременни изисквания към капките за очи

Стерилност;

Без механични включвания;

Комфорт (изотоничност, оптимална pH стойност);

Химическа стабилност;

Удължаване.

А. Стерилитет.

В процеса на приготвяне на капки за очи тяхната стерилност се осигурява чрез термична стерилизация (ако стабилността на лекарственото вещество позволява това) и асептика. Според методите на стерилизация капките за очи (както и инжекционните разтвори) се разделят на три групи:

1. капки за очи, които могат да се стерилизират с пара под налягане за 8-12 минути или с течаща пара за 30 минути без добавяне на стабилизатори (разтвори на ефедрин хидрохлорид, борна киселина, никотинова киселина, дикаин, пилокарпин хидрохлорид, фурацилин, цинков сулфат , атропин сулфат, калциев хлорид, калиев йодид, рибофлавин, рибофлавин в комбинация с аскорбинова киселина и глюкоза);

2. капки за очи, които могат да се стерилизират с пара под налягане или течаща пара чрез добавяне на стабилизатори към разтворите;

3. разтвори на термолабилни лекарствени вещества (бензил-пеницилин, коларгол, протаргол, резорцин), които не могат да бъдат стерилизирани чрез термични методи. За стерилизиране на такива капки за очи може да се използва филтриране през микропорести стерилни филтри.

Но още при първото приложение (свързано с отварянето на бутилката) капките се засяват с микрофлора. Заедно с термичната стерилизация, в повечето капки за очи, приготвени в аптеките, се въвеждат антимикробни вещества (консерванти), за да се поддържа стерилността както по време на съхранение, така и по време на употреба. Те включват мертиолат (0,005%), етанолмеркуриев хлорид (0,01%), цитилпиримидин хлорид (0,01%), хлоретон (0,6%), нипагин (0,1%), хлорамфеникол (0,15%), бензилов алкохол (0,9%).

Група ленинградски офталмолози предложи добавянето на смес, състояща се от 0,2% хлорамфеникол и 2% борна киселина като консервант за капки за очи.

Б. Липса на механични включвания (прозрачност).

Капките за очи трябва да бъдат напълно прозрачни и да не съдържат суспендирани частици, които могат да причинят механично увреждане на мембраните на окото. Капките за очи трябва да се филтрират най-добрите сортовефилтърна хартия и малко топче памучна вата с дълги телчета трябва да се постави под филтъра. В същото време е важно след филтриране концентрацията на разтвора и общата му маса да не намаляват повече, отколкото е позволено от установените стандарти. В аптеката, при производството на капки за очи, разтворителят се разделя на две равни части: предписаното количество от веществото се разтваря в една част и се филтрира през филтър, останалата част от разтворителя се филтрира през същия филтър. Според предписанията, които често се срещат в рецептата, препоръчително е да се прибегне до помощта на интрафармацевтични препарати - концентрати, приготвени навреме, което освобождава от филтриране на малки количества течности.

Б. Химична стабилност

В капките за очи трябва да се осигури стабилността на разтворените лекарствени вещества. Термичната стерилизация (ако не се извършва при оптимални условия) и продължителното съхранение на очни разтвори в стъклени съдове водят до разрушаване на много лекарствени вещества (алкалоиди, анестетици и др.) Поради хидролиза, окисляване и др. Стабилизиращите фактори, разбира се, трябва да включват консерванти, вещества, които регулират pH на средата и антиоксиданти. Най-често като буферен разтворител се използва борна киселина 1,9-2%. Като антиоксиданти: натриев сулфит, натриев метабисулфит и трилон Б.

Лекарствените вещества, използвани под формата на капки за очи, могат да бъдат разделени на три групи в зависимост от рН на разтворите, съответстващи на най-голяма стабилност.

Вещества, устойчиви на хидролиза и окисление в кисела среда. Тази група включва соли на алкалоиди и синтетични азотни основи. Те обикновено са стабилизирани борна киселинаизотонична концентрация и други буферни разтвори, които повишават стабилността на реакцията на средата при концентрация 1,9-2%. Борната киселина е ефективен стабилизатор за капки за очи разтвори на атропин сулфат, пилокарпин хидрохлорид, скополамин хидробромид, дикаин и новокаин.

Вещества, които са стабилни в неутрална или леко кисела среда: соли на бензилпеницилин, стрептомицин, хлорамфеникол и др. За стабилизиране на такива лекарства могат да се използват различни буферни смеси, натриев цитрат и др.

Вещества, които са стабилни в алкална среда. Например сулфацил-натрий, норсулфазол-натрий и др.

Стабилизатори в този случай ще бъдат разтвори с алкална стойност на pH (натриев бикарбонат, натриев хидроксид, натриев тетраборат).

За стабилизиране на капки за очи - разтвори на нискоокисляващи вещества се използват антиоксиданти, които се използват за инхибиране на окисляването на инжекционни разтвори - натриев сулфит и метабисулфит. Например, 30% разтвор на натриев сулфацил е ефективно стабилизиран с натриев метабисулфит в количество от 0,5%, а 1% разтвор на етилморфин хидрохлорид е ефективно стабилизиран със същия антиоксидант в количество от 0,1%.

В промишленото производство, в допълнение към антиоксидантите, газовата защита се използва за лесно окисляващи се вещества (аскорбинова киселина, морфин хидрохлорид, натриев сулфацил) и по-модерни опаковки (тръба-капкомер).

Въпреки сходството на процесите на стабилизиране на инжекционни разтвори и капки за очи, има разлики, дължащи се на спецификата на употребата на последните. В допълнение към осигуряването на химическа стабилност и висока терапевтична активност, се взема предвид комфортът при употреба.

Във фармацевтичната практика горните цели се постигат чрез използване на такива буферни разтвори като разтворител, като:

1. Изотоничен буферен разтвор на борна киселина с хлорамфеникол (0,2%);

2. Боратен буферен разтвор, състоящ се от борна киселина (1,85%), натриев тетраборат (0,15%), хлорамфеникол (0,2%);

3. Фосфатен буферен разтвор, състоящ се от разтвор на монозаместен натриев фосфат (0,8%) и разтвор на двузаместен натриев фосфат (0,9%).

Така че стабилността на разтворите на лекарствени вещества, използвани като капки за очи, се постига чрез включване на консерванти, буферни разтворители, антиоксиданти и други стабилизатори в разтвора. концентрирана формула на капки за очи

Г. Комфорт.

Капките за очи трябва да са изотонични по отношение на слъзната течност. При инжектиране на неизотонични разтвори в окото се появява болка поради разликата в осмотичното налягане на слъзната течност и разтвора. Обикновено слъзната течност има осмотично налягане, като кръвна плазма и изотоничен (0,9%) разтвор на натриев хлорид. Желателно е и капките за очи да имат такива осмотичното налягане. Отклоненията се толерират и е доказано, че капките за очи причиняват дискомфортпри концентрации от 0,7 до 1,1%. Изотонизирането на капки за очи се постига чрез приготвянето им в изотоничен разтвор на натриев хлорид (0,9 ± 0,2%) или в друг изотоничен разтворител. При съдържание на лекарствени вещества в капки за очи в концентрации над 4%, необходимостта от изотонизация изчезва, тъй като осмотичното налягане на такива разтвори се доближава до осмотичното налягане на слъзната течност. При стойности на рН повече от 9 и по-малко от 4,5 капките за очи причиняват силно сълзене, усещане за парене, спазми при накапване. Понякога лекарите предписват хипертонични капки за очи, т.к. те имат по-бърз, особено антимикробен ефект. Но хипертоничните капки за очи не се понасят добре от децата. Желателно е капките за очи да са приблизително изохидрични, т.е. има интервал на рН в диапазона 7,3-9,7. Човешкото око обаче толерира относително добре стойностите на pH в диапазона 5,5-11,4. По-ниските стойности на pH (под 5,5) и по-високите стойности (над 11,4) могат да причинят болка. Оптималната стойност на pH на офталмологичните разтвори се създава, като се вземе предвид необходимостта от осигуряване на стабилност.

Г. Удължаване.

Тъй като разтворителят на капките за очи най-често е вода за инжекции, периодът на тяхното терапевтично действие е кратък, в резултат на което пациентът трябва да извършва чести вливания, което от своя страна може да има неблагоприятен ефект върху окото: алергия към лекарството често се случва и вероятността от инфекция се увеличава. В тази връзка е желателно да се увеличи продължителността на действие на лекарствата, използвани под формата на капки за очи. Това се оказа възможно с въвеждането в състава им на вещества, които повишават вискозитета на разтвора. За тази цел се оказаха подходящи поливинилов алкохол, метилцелулоза и натриева карбоксиметилцелулоза. Тези вещества не замъгляват зрението и поради добрите си адхезивни свойства осигуряват необходимия контакт с окото, без да го дразнят.Разредените разтвори на PVA и Na-CMC (1.5) и MC (0.5) лесно се стерилизират и остават прозрачни при съхранение в хладилник. Оптимален за капки за очи се счита вискозитет от 5-15 cP. Вискозитетът не трябва да надвишава 40-50 сантипоаза, тъй като в този случай дозирането ще бъде трудно.

2.2 Технология за производство на капки за очи

Както и при другите течни лекарствени форми, при получаване на рецепта (или заявка от болнично отделение) се извършва фармацевтична експертиза на рецептата. На този етап е важно да се установи дали предписанието е служебно, т.е. дали този състав е наличен в съответния нормативен документ (GF, Указания за производство на стерилни разтвори в аптека, заповед „За контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките“ и др.). Дозите в случай на офталмологични разтвори не се проверяват, тъй като те са течности за външна употреба. Всички офталмологични разтвори се приготвят при асептични условия. На щанги с лекарствени вещества, предназначени за производство на стерилни лекарствени форми, трябва да има предупредителен надпис „За стерилни лекарствени форми“. На първо място е необходимо да се изчисли осмотичната активност на разтвора, предписан в рецептата. В съответната таблица на Глобалния фонд стойностите на изотоничните еквиваленти за натриев хлорид на всички лекарствени вещества от рецептата се намират и записват на обратната страна на НПК. След това се изчислява колко натриев хлорид е еквивалентен на масата на всяко от лекарствените вещества, изписани в рецептата. За хипотонични разтвори се изчислява количеството натриев хлорид или друго изотонизиращо вещество, което трябва да се добави за изотонизиране на разтвора. Натриевият хлорид може да се добави като прах или 10% разтвор. За да се изпълни изискването за стерилност при асептични условия в стерилен щанд в половината от обема на пречистената вода (обемът на водата може да бъде повече от половината, в зависимост от разтворимостта на веществата), лекарствените вещества се разтварят. Веществата, които подлежат на количествено отчитане, се получават по писмено предписание и се добавят към измерения обем вода. След разтваряне се добавя изчисленото количество натриев хлорид (ако е необходимо, ако разтворът е хипотоничен). Ако се използва 10% концентриран разтвор, той се добавя след филтриране на лекарствения разтвор. Офталмологичните разтвори се филтрират през стерилен сгънат хартиен филтър с тампон от стерилен памучен тампон. Филтърът се измива предварително обилно със стерилна пречистена вода. След филтриране на разтвора, филтрирайте останалия обем разтворител през същия филтър. За филтриране могат да се използват стъклени филтри с размер на порите 10-16 микрона. При филтриране през стъкло и други фино порести филтърни материали (например ядрени мембрани) е необходимо да се създаде свръхналягане или вакуум. Ако в разтвора има механични примеси, разтворът се филтрира отново през същия филтър.

Ако разтворът е направен по стандартната рецепта, той се издава за стерилизация, посочена в нормативните документи, снабдена с етикет, указващ датата, името на разтвора и времето на стерилизация. Стерилизирайте при температура 120 + -2 ° C в продължение на 8 минути (обемът на разтвора се довежда до 100 ml). След стерилизация отново се проверява липсата на механични примеси и разтворът се подготвя за освобождаване. Разтворите по стандартизирани рецепти могат да се изработват в аптека под формата на вътрешноаптечна заготовка и се освобождават от аптеката след представяне на рецепта. Ако разтворът не е приготвен съгласно стандартната рецепта или режимът на стерилизация не е посочен в нормативните документи, той не се стерилизира чрез термични методи, приготвя се при асептични условия с помощта на пречистена стерилна вода. Въпреки това е възможно да се използва методът на мембранна филтрация (стерилизираща филтрация). Капките за очи съставляват около 1,8% от лекарствените форми за деца. В педиатрията се използват 10.20.30% разтвори на сулфацил натрий. Издържат на термична стерилизация с наситена пара, тъй като съдържат стабилизатор на състава:

натриев тиосулфат, g………….. 0,15

солна киселина 1M, ml…….. 0,35

пречистена вода, ml…………………… До 100 (79,82)

Срокът на годност на стерилните капки за очи е 30 дни при температура не по-висока от 250 ° С.

2.3 Технология и изчисления на капки за очи от концентрирани разтвори

Някои лекарствени вещества се предписват в капки за очи в малки концентрации (0,01%, 0,02%, 0,1% и др.). В комбинация с малкия обем на разтвора, предписан в рецептата, това създава затруднения при претегляне и разтваряне (особено на умерено, слабо и много слабо разтворими) лекарствени вещества. В такива случаи е препоръчително да се използват стерилни или асептично приготвени концентрирани разтвори на лекарствени вещества (еднокомпонентни и комбинирани). Гамата от одобрени офталмологични концентрирани разтвори за употреба е одобрена от Министерството на здравеопазването на Русия и е представена в „Ръководство за производство на стерилни разтвори в аптеките“. AT този списъквключени са само рецепти, съдържащи съвместими лекарствени вещества; издържат на методи за термична стерилизация, имат методи за анализ (за химически контрол) и установени срокове на годност. Стерилни концентрирани разтвори се използват за производството на офталмологични разтвори, които не подлежат на стерилизация. Срокът на годност на капките за очи, направени от стерилни концентрати (по нестандартни рецепти), е 2 дни. Отворените флакони със стерилни офталмологични концентрати трябва да се използват в рамките на 24 часа. Също така през деня трябва да се използват концентрирани разтвори, приготвени в асептични условия, но не подложени на стерилизация. Използват се за производство на капки за очи по стандартни рецепти с установен режим на стерилизация. При извършване на изчисления, свързани с производството на концентрирани разтвори, както и при производството на концентрирани разтвори за бюретна инсталация, трябва да се вземе предвид възможната промяна в обема при концентрации на разтвора от 3% или повече. Всички изчисления се вписват в счетоводната книга за лабораторна и опаковъчна работа.

Технологията на производство обикновено не създава трудности. Някои трудности възникват при производството на разтвори, съдържащи рибофлавин, никотинова киселина, глюкоза, цитрал. При нагряване се разтварят рибофлавин (витамин B2), който е слабо разтворим във вода (1:5000), никотинова киселина (слабо разтворима в студена вода, но разтворима в гореща) и глюкоза в концентрация над 20%. При производството на глюкозни разтвори масата на веществото се изчислява, като се вземе предвид влагата. Разтворите на цитрал, предвид неговата летливост, не се стерилизират, те се приготвят при асептични условия, като се добавят към пречистена стерилна вода при стайна температура. Концентрираните разтвори се филтрират през сгъната хартия, стъкло или друг филтър, разрешен от нормативните документи, предварително измити със стерилна пречистена вода (в случай на производство на водни концентрати) или 0,02% разтвор на рибофлавин (в случай на производство на разтвори на основата на рибофлавин). Проверете за липса на механични включвания. Концентрираните разтвори се подлагат на качествен и количествен контрол. Резултатите от контрола се вписват в регистъра на резултатите от органолептичен, физико-химичен контрол. Флаконите с разтвори са запечатани с гумена запушалка, метална капачка „за вкарване“, подготвени и стерилизирани в съответствие с нормативните документи.

Използването на концентрирани разтвори може значително да ускори производството на капки за очи и да подобри качеството.

Използването на концентрирани разтвори, направени с пречистена вода.

Пример номер 1.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 мл

Борна киселина 0,2 M.D.S. 2 капки 3 пъти на ден в двете очи.

Всички етапи професионална дейностследвайте стъпките, описани по-рано. Нека разгледаме по-отблизо изчисленията. Предварително проверете осмотичната активност на разтвора. Концентрацията на рибофлавин, предписана в рецептата, е такава, че практически не влияе върху величината на осмотичното налягане. Изотоничният еквивалент на борна киселина в натриев хлорид е 0,53.

MNaCl=mE=0.2X0.53=0.106(1.06%)>0.09(0.9%).

Следователно разтворът е леко хипертоничен, натриевият хлорид не е необходим за изотонизация. Като се имат предвид границите на изотонична концентрация от 0,9 + - 0,2%, разтворът може да се счита за приблизително изотоничен. Методът за изчисляване на обемите на концентрираните разтвори и пречистената вода е подобен на изчисленията, извършвани при производството на смеси с помощта на бюретна система.

Обем разтвор на рибофлавин 0.02% (1:5000)=5ml (0.001x5000)

Обемът на разтвор на борна киселина 4% (1:25) \u003d 5 ml (0,2x25)

Обем пречистена вода -0 мл

След производството попълнете предната страна на PPK:

Дата______PPK 1

Разтвор Рибофлавини 0,02% 5мл

Solutionis Acidi borici 4%5ml

В нормативните документи няма информация за начина на стерилизация на капки за очи по тази рецепта, поради което при производството се използват стерилни концентрирани разтвори, които при асептични условия се измерват с аптечни пипети в стерилна бутилка за дозиране.

Използването на концентрирани разтвори, направени с 0,02% разтвор на рибофлавин.

Пример #2.

Rp.: разтвор на рибофлавини 0,02% 10 мл

Аскорбинова киселина 0,02

М.Д.С. 2 капки 4 пъти дневно в двете очи.

Рецептата е налична в приложението към "Указания за контрол на качеството на лекарствата, произвеждани в аптеките" (режим на стерилизация: 1000С; 30 мин.). При производството трябва да се използват асептично приготвени (нестерилни) концентрирани разтвори.

Изчисления. Изотоничният еквивалент на аскорбиновата киселина по отношение на натриев хлорид е 0,18; 0,02 х 0,18 = 0,0036 g. Изотоничният еквивалент на глюкозата също е 0,18; 0.2x0.18=0.036g. Накратко, глюкозата и аскорбиновата киселина създават същото налягане като 0,039 (-0,04) натриев хлорид. Разтворът е леко хипотоничен, така че натриевият хлорид в този случай се добавя 0,05 g (0,09-0,04). При използване на концентрирани разтвори, направени на базата на пречистена вода, ще се получи обемът на капките за очи и концентрацията на лекарствени вещества, които не отговарят на предписанието, което е неприемливо:

Рибофлавин разтвор 0.02% 10ml (0.002x5000)

Аскорбинова киселина разтвор 2% 1ml (0.02x50)

Разтвор на глюкоза 25% 0,8 ml (0,2x4)

Разтвор на натриев хлорид 10% 0,5 ml (0,05x10)

Общ обем - 12,3 мл

12.3ml>>10ml (по рецепта)

Затова се използват концентрирани разтвори на базата на 0,02% разтвор на рибофлавин.

Концентрираните разтвори, приготвени асептично (без стерилизация), се измерват директно в стерилна разливна бутилка с помощта на аптечни пипети, запечатват се, проверяват се за липса на механични примеси, обработват се за стерилизация, стерилизират се и се обработват за дозиране.

Попълнете лицевата страна на PPK (по памет):

Дата_____PPK 2

Разтвор рибофлавини 0,02% 7,7 мл

Solutionis Acidi ascorbinici 2% с рибофлавино 0,02% 1 ml

Solutionis Glucosi 25% с рибофлавино 0,02% 0,8 ml

Solutionis натриев хлорид 10% с рибофлавино 0,02% 0,5 ml

Ако рецептата съдържа вътрешноаптечен препарат от този разтвор, той се отпуска след представяне на рецептата.

Лосиони за очи, разтвори за напояване на лигавиците, разтвори за измиване и съхранение на контактни лещи и други офталмологични разтвори се произвеждат по същия начин като капки за очи, при спазване на изискванията за стерилност, стабилност, липса на суспендирани частици, видими с просто око. , изотоничност и при необходимост удължено действие. Най-често се използват разтвори в лосиони и измивания: борна киселина, натриев бикарбонат, фурацилин, етакридин лактат; в екстремни случаи (например при увреждане на очите с капковидни токсични вещества) може да се предпише 2% разтвор на грамицидин.

2.4 Оценка на качеството

Органолептичен контрол. На етапа на разтваряне готовите разтвори се подлагат на органолептичен контрол по следните показатели: цвят, мирис, пълнота на разтваряне, прозрачност. Отсъствието на механични включвания се контролира с помощта на устройството UK-2 (преди и след стерилизация). Устройството е предназначено за визуален контрол на механични включвания в прозрачен разтвор (офталмологичен, инжекционен и др.), На фона на осветен екран. Работата на съвременните устройства се основава на принципа на фотоелектричния ефект. Произволното завъртане на екрана (черна или бяла страна) се фиксира с пружинна плоча. Механичните включвания означават чужди неразтворими за невъоръжено око частици. Процедурата за проверка е описана в „Инструкции за контрол на механични включвания на инжекционни и офталмологични разтвори и капки за очи от аптечно производство“ (приложение към „Ръководство за производство на стерилни разтвори в аптеките“).

Физическият контрол се състои в проверка на общия обем. Всяка серия от вътрешнофармацевтични заготовки се проверява, всяка серия от лекарствени форми, направени по индивидуални предписания (изисквания), се проверява селективно (поне 3% от броя на дозираните форми, произведени в рамките на един ден).

Химичен контрол. Специално вниманиес качествен и количествен контрол е необходимо да се обърне внимание на лекарствата, използвани в офталмологичната практика (включително за деца), съдържащи наркотични и токсични вещества (например разтвори на сребърен нитрат), всички концентрирани разтвори. При анализ на капки за очи съдържанието на изотонизиращи и стабилизиращи вещества в тях се определя преди стерилизацията.

Контрол при отпускане от аптека. Състои се в проверка на съответствието на опаковката с физичните и химичните свойства на съставките; дози от вещества от списъци А и Б, посочени в рецептата; възраст на пациента, номер на рецепта, касова бележка, етикет, подпис; фамилни имена на пациента върху рецепта-етикет, подпис, разписка; подписи на рецепти; регистрация на лекарството по нормативните изисквания.

2.5 Опаковка, условия и срокове на съхранение

Съдовете, предназначени за опаковане на капки за очи, запушалки и капкомери, трябва да бъдат чисти, химически устойчиви и да отговарят на изискванията на съответните GOST или друга техническа документация. Рационалното опаковане на капки за очи е едно от най-важните условия за удължаване на тяхната стабилност и следователно срока на годност.

В аптеките капките за очи се опаковат във флакони за пеницилин и други антибиотици с гумена запушалка, която се движи в метална капачка. Обикновено дозираният обем е 10 ml.

Във фабриката капките за очи се разпределяха в стъклени капкомери. В момента освобождаването се овладява в тръби - капкомери с капацитет 1,5 и 2 ml. Отводът на тръбата 1 след напълването му се запълва и затваря с капачка 2, която се завинтва върху изхода. Вътре в капачката в горната част има ограничител (трън) 3. Ако вземете тубата с една ръка и завъртите капачката докрай с другата, последната пробива процеса. След това капачката се отстранява и разтворът се изкопава чрез леко натискане върху тялото на тубата.

Използването на флакони, изработени от химически устойчиво стъкло или индиферентни високи полимери и плътността на опаковката може значително да повиши ефективността на тези методи за стабилизиране и в някои случаи да се откаже от добавянето на всякакви стабилизатори. Особено големи възможности се отварят с въвеждането на капкомерни тръби. Съвсем очевидно е, че доставката на 10 ml (на амбулаторни пациенти) е свързана с неразумна загуба на капки за очи, тъй като пациентът обикновено консумира не повече от 3 ml до пълно възстановяване.

Бутилката е снабдена с основния розов етикет "Капки за очи", който показва номера на аптеката, датата на производство, фамилията и инициалите на пациента, метода на приложение, номера на анализа, срока на годност. Ако веществото съдържа вещество от списък А, се поставя предупредителен етикет „Работете внимателно“. Рецепта, съдържаща количествено определяеми вещества в рецептата, остава в аптеката, освен ако има специален надпис „За продължителна употреба“, например рецепти, съдържащи пилокарпин хидрохлорид (за лечение на глаукома). Съхранението на капки за очи се извършва на хладно и тъмно място. Срокът на годност се регулира от заповеди и указания за производство на стерилни разтвори в аптеките.

2.6 Подобряване на капки за очи

Капките и мехлемите, широко използвани в очната практика като лекарствени форми, не удовлетворяват напълно офталмолозите. Причините са: 1) относително кратък периодтерапевтично действие; 2) дразнене, свързано с използваните основи и честото прилагане на лекарството; 3) неточност на дозирането при използване на лекарството; 4) възможността за развитие на алергични реакции към лекарството при многократна употреба. Удължаването на лекарствата в офталмологията може да се постигне чрез увеличаване на вискозитета на капките за очи. Има два начина за увеличаване на вискозитета на капките за очи: чрез добавяне на макромолекулни вещества (ВМС) или чрез замяна на дестилирана вода различни масла. Последният метод обаче често е неприятен за пациента, тъй като масленият филм, както вече беше отбелязано, влошава зрението. Добавянето на IUD се оказа по-приемливо. Най-предпочитано е сключването на лекарственото вещество в гела или използването на неводни разтворители (PEO - 400, масла и др.) Като дисперсионна среда. Разтвори на високомолекулни съединения с различни концентрации по-често се използват като гел за продължителни лекарства, което ви позволява да контролирате времето за удължаване. Такива вещества включват метилцелулоза, карбоксиметилцелулоза и натриева карбоксиметилцелулоза (1%), поливинилпиролидон, колаген и други високомолекулни съединения (например капки за очи под формата на 10% разтвор на натриев сулфацил, удължен с 1% метилцелулоза).

В офталмологията офталмологичните лекарствени филми се използват за заместване на честите инстилации на водни капки за очи и удължаване на действието на лекарствените вещества чрез удължаване на времето за контакт на филма с повърхността на тъканите на конюнктивалния сак.

Очните филми имат редица предимства пред други офталмологични лекарствени форми: с тяхна помощ е възможно да се удължи действието и да се увеличи концентрацията на лекарството в тъканите на окото, да се намали броят на инжекциите от 5-8 до 1- 2 пъти на ден. Очни филми се поставят в конюнктивалния сак, за 10-15 секунди те се намокрят със слъзна течност и стават еластични. След 20 - 30 минути филмът се превръща във вискозен полимерен съсирек, който след около 90 минути се разтваря напълно, създавайки тънък равномерен филм.

Те, за разлика от капките, които бързо се влошават и лесно се отмиват със сълзи, осигуряват дългосрочно действиелекарства върху очите на пациента. Основата на такива филми са същите водоразтворими полимери. Полимерната основа на филма се разтваря в слъзната течност, като постепенно освобождава лекарството и осигурява продължително действие през деня.

Като филмообразувател - полиакриламид или негови съполимери с акрилни и винилови мономери, поливинилов алкохол, Na-карбоксиметилцелулоза. Предложена е основа за очни филми: 60 части акриламиден съполимер, 20 части винилпиролидон, 20 части етил акрилат и 50 части пластификатор - полиетилен гликол сукцинат.

Технология на филма за очи: в реактора се получава 16 - 18% разтвор на полимер, смесен с 96% етанол за разхлабване на компонентите, добавя се вода, сместа се нагрява до 50 ° C и се разбърква до пълно разтваряне, охлажда се до 30 ° C и се филтрира. Лекарственият разтвор се приготвя отделно и се инжектира в полимерния разтвор. Полученият състав се разбърква в продължение на 1 час и се центрофугира в продължение на 2 часа за отстраняване на въздушните мехурчета. Полученият разтвор се нанася върху повърхността на метална лента и се изсушава в камера при температура 40 - 48 ° C, след което се охлажда до 38 ° C и филмът се отстранява от лентата под формата на ролка. Оставете за 6 - 8 часа за облекчаване на напрежението от деформация. Очните филми, получени с помощта на печат, са опаковани в блистер от 10 броя и поставени в картонени кутии. Стерилизация - смес от етиленов оксид с CO2.

Контактни лещи - желатин под формата на чашки, пълни с лекарства, които осигуряват удължено действие.

През 1947 г. Kevin Touhy разработва първата контактна леща с малък диаметър, за производството на която използва специална пластмаса - полиметилметакрилат. Три години по-късно чешкият учен Ото Вихтерле разработва полимерен хидрогелен материал, който и до днес е в основата на повечето състави за производство на меки контактни лещи. Има способността да абсорбира и задържа вода, да става мека и гъвкава и да пропуска кислород.

2.7 Списък с рецепти за капки за очи, които често се срещат във формулировката

А) Рецепта: Рибофлавин 0,001 Аскорбинова киселина 0,05

Разтвор на борна киселина 2% 10 ml;

Б) Рецепта: Левомицетин разтвор 0,25% 10 мл;

В) Рецепта: Разтвор на калиев йодид 3% 10 мл.

2.8 Описание на общи и оригинални формулировки на капки за очи, приготвени чрез разтваряне на лекарствени вещества и от концентрирани разтвори от аптечна формулировка

1) Rp.: Solutionis Pilocarpini hidrochloridi 1% 10 ml

Д.С. 2 капки 3 пъти на ден в дясното око.

Дата_____ППК №1

Aguae purificatae g.s.

Натриев хлорид 0,07

Pilocarpini hydrochloridi 0.1

Aguae purificatae ad 10ml

Характеристики на лекарствената форма: течна лекарствена форма за външно приложение, дозирана на капки.

Теоретична обосновка: Съгласно прил. № 308, готвим по m-V начин. Пилокарпин хидрохлорид е вещество от списък А, флаконът е запечатан и подписан. Капките за очи отговарят на следните изисквания: стерилност, изотоничност, стабилност, прозрачност. Нека изчислим неговата изотоничност: Epiloc.=0.22. m=0.1, Осмотично налягане на пилокарпин=0.1x0.22=0.022. Разтворът е хипотоничен. Изотоничен чрез добавяне на NaCl.

mNaCl=0.09-(0.1x0.22)=0.068

В съответствие с поръчка № 214 стерилизираме t = 120 Co за 8 минути.

Срок на годност 30 дни при температура 5-3 ° С.

Подготовка: Подгответе работното място. При асептични условия взех стерилни съдове. Поставих измерено количество пречистена вода V = 5 ml в стойката и добавих претеглено количество NaCl m = 0,07, претеглено на BP-1. Пилокарпин хидрохлорид, в мое присъствие, беше претеглен от фармацевт - технолог m = 0,1 на VR-1, добавен към стойката. Уредено предаване и приемане. Разбъркайте със стъклена пръчица, докато веществата се разтворят. Разтворът се филтрира през филтър, състоящ се от памучна вата с дълги телчета и филтърна хартия, предварително измита топла вода, в дозиращ стерилен флакон V=10мл. След това през същия филтър добавете останалото количество пречистена вода. Дадох бутилката на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ, след което я запуших със стерилна гумена запушалка и я завъртях с метална капачка. Проверява се за липса на механични включвания. Стерилизиран при t=120°C за 8 минути. Дадох го на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След проверка за липса на механични включвания. Проектирах розов етикет за почивка "Капки за очи", "Да се ​​пази от деца", "Стерилен", "Да се ​​съхранява на хладно място, защитено от светлина." Бутилката е запечатана. На пациента се дава подпис. Срок на годност 30 дни при t=5-3 Co.

2) Rp.: Sol. Левомицетини 0,25% 10 мл

М.Д.С. Капки за очи. 1 капка 3 пъти на ден.

Дата_____ППК №2

Aguae purificatae g.s.

Натриев хлорид 0,18

Левомицетини 0,05

Aguae purificatae ad 20ml

Характеристики на лекарствената форма: течна лекарствена форма с антибиотик - хлорамфеникол, за външно приложение, дозирана на капки.

Теоретична обосновка: В съответствие със заповед № 308 изготвяме m-V метод. В съответствие със Заповед № 305 нормата на допустимото отклонение на лекарствените вещества в дозираната форма съответства на + -15%. Нека изчислим, x \u003d 15% x0,025 / 100% \u003d 0,00375. Левомицетин m=0,025 не може да бъде претеглен на BP. Приготвяме 2 бутилки от 10 мл, т.е. незабавно 20 ml с общо съдържание на левомицетин m = 0,05 g. Капките за очи отговарят на следните изисквания: стерилност, изотоничност, стабилност, прозрачност. Изотоничност: E за NaCl=0.1, осмотично налягане на левомицетин=0.1x0.65=0.005. Разтворът е хипотоничен. Изотонизираме го чрез добавяне на NaCl. Осмотично налягане на NaCl=0,18-0,005=0,175=0,18. Готвене при асептични условия. Стерилизираме при t=100Co 30 минути.

Подготовка: Подгответе работното място. При асептични условия взех стерилни съдове. Поставих премерено количество пречистена вода V = 20 ml затоплена в стойката и добавих претеглено количество NaCl m = 0,09, претеглено на BP-1, както и претеглено количество хлорамфеникол m = 0,05, претеглено на BP- 1. Разбъркайте със стъклена пръчица, докато веществата се разтворят. Предадох стойката с разтвора на фармацевт-аналитика за пълен химичен анализ. След като разтворът се раздели на 2 части, равни на V=10 ml. Тези разтвори се филтруват последователно през различни филтри, състоящи се от памучна вата с дълги влакна и филтърна хартия, предварително измити с гореща вода, в дозиращ стерилен флакон V = 10 ml марка HC-1. Запушени със стерилни гумени запушалки и навити с метална капачка. Проверява се за липса на механични включвания. Стерилизиран при t=100 Co за 30 минути. Дадох го на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След проверка за липса на механични включвания. Украсен за почивка с розов етикет „Капки за очи“, „Да се ​​пази от деца“, „Стерилен“, „Да се ​​съхранява на хладно място, защитено от светлина“. Срок на годност 2 дни.

3) Rp.: Sol. Дикаини 2% 10мл

М.Д.С. 1 капка 3 пъти на ден.

Дата____ППК №3

Aguae purificatae g.s.

Натриев хлорид 0,054

Aguae purificatae ad 10ml

Характеристики на лекарствената форма: течна лекарствена форма за външна употреба, дозирана с капки, съставът включва веществото от списъка A-Dikain.

Теоретична обосновка: В съответствие със заповед № 308 изготвяме m-V метод. Капките за очи отговарят на следните изисквания: стерилност, изотоничност, стабилност, прозрачност. Изотоничност: E чрез NaCl на дикаин=0,18, осмотично налягане на дикаин=0,18x0,2=0,036. Разтворът е хипотоничен. Изотонизираме го чрез добавяне на NaCl. Осмотично налягане на NaCl=0,09-0,036=0,054. Готвене при асептични условия. Стерилизираме при t=120Co за 8 минути.

Подготовка: Подгответе работното място. При асептични условия взех стерилни съдове. Поставих измерено количество пречистена вода V = 5 ml в стойката и добавих претеглено количество NaCl m = 0,054, претеглено на BP-1. Dikain, в мое присъствие, претегли фармацевта-технолог m = 0,2 на BP-1, добави го към щанда. Уредено предаване и приемане. Разбъркайте със стъклена пръчица, докато веществата се разтворят. Разтворът се филтрира през филтър, състоящ се от дълговлакнеста вата и филтърна хартия, предварително измита с гореща вода, в стерилен дозиращ флакон V=10 ml. След това през същия филтър добавете останалото количество пречистена вода. Дадох бутилката на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След запушване със стерилна гумена запушалка и навиване с метална капачка. Проверява се за липса на механични включвания. Стерилизиран при t=120°C за 8 минути. Дадох го на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След проверка за липса на механични включвания. Издадох розов етикет за почивка "Капки за очи", "Да се ​​пази от деца", "Стерилен", "Да се ​​съхранява на хладно място, защитено от светлина." Флаконът се запечатва и пациентът се подписва. Срок на годност 30 дни при t=5-3 Co.

4) Rp.: Sol. Димедрол 0,5% 10мл

М.Д.С. По 1 капка 2 пъти дневно в двете очи.

Дата_____ППК №4

Aguae purificatae g.s.

Натриев хлорид 0,08

Aguae purificatae ad 10ml

Характеристики на лекарствената форма: течна лекарствена форма за външно приложение, дозирана на капки.

Теоретична обосновка: В съответствие със заповед № 308 изготвяме m-V метод. Капките за очи отговарят на следните изисквания: стерилност, изотоничност, стабилност, прозрачност. Изотоничност: E чрез NaCl дифенхидрамин=0,2, осмотично налягане на дифенхидрамин=0,05x0,2=0,01. Разтворът е хипотоничен. Изотонизираме го чрез добавяне на NaCl. Осмотично налягане на NaCl=0,09-0,01=0,08. Готвене при асептични условия. Стерилизираме при t=120Co за 8 минути.

Подготовка: Подгответе работното място. При асептични условия взех стерилни съдове. Поставих измерено количество пречистена вода V = 5 ml в стойката и добавих претеглено количество NaCl m = 0,054, претеглено на BP-1. Дифенхидраминът се претегля m = 0,2 на BP-1, добавен към стойката. Разбъркайте със стъклена пръчица, докато веществата се разтворят. Разтворът се филтрира през филтър, състоящ се от дълговлакнеста вата и филтърна хартия, предварително измита с гореща вода, в стерилен дозиращ флакон V=10 ml. След това през същия филтър добавете останалото количество пречистена вода. Дадох бутилката на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След запушване със стерилна гумена запушалка и навиване с метална капачка. Проверява се за липса на механични включвания. Стерилизиран при t=120°C за 8 минути. Дадох го на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След проверка за липса на механични включвания. Издадох розов етикет за почивка "Капки за очи", "Да се ​​пази от деца", "Стерилен", "Да се ​​съхранява на хладно място, защитено от светлина." Срок на годност 30 дни при t=5-3 °C.

Заключение

Капките за очи са необходима лекарствена форма при лечението на различни очни заболявания. Под формата на капки за очи се използват разтвори с различни концентрации на различни лекарствени вещества. Много от тях са нестабилни и се променят или разпадат под въздействието на висока температура, слънчева светлина, алкалност на стъклото, микрофлора и други фактори. Методът на приложение на капки за очи и свойствата на лекарствените вещества, които влизат в състава им, определят изискванията за качеството на капките за очи и характеристиките на тяхното приготвяне в аптеките. Те трябва да бъдат напълно чисти от примеси от суспендирани частици, косми и др., които могат да увредят роговицата и лигавицата на окото. Микробното замърсяване също е неприемливо. Следователно като капки за очи могат да се използват само прозрачни разтвори на лекарствени вещества, които не съдържат суспендирани частици или утайка и микрофлора. Както показват резултатите от проучванията на капки за очи различен състав, приготвянето на капки за очи върху дестилирана вода, която вече е била съхранявана няколко дни в аптека, води до значително микробно замърсяване на капките за очи и рязко намаляване на тяхната стабилност при съхранение. Източник на микробно замърсяване могат да бъдат и стъклени съдове за дозиране, памучна вата и филтри, използвани за филтриране. Следователно капките за очи трябва да се приготвят много внимателно, в асептични условия, в прясно дестилирана вода и от стерилни материали. Използването на флакони, изработени от химически устойчиво стъкло или индиферентни високи полимери и херметичността на опаковката може значително да повиши стабилността и в някои случаи да се откаже от добавянето на всякакви стабилизатори. Особено големи възможности се отварят с въвеждането на капкомерни тръби. Съвсем очевидно е, че доставката на 10 ml (на амбулаторни пациенти) е свързана с неразумна загуба на капки за очи, тъй като пациентът обикновено консумира не повече от 3 ml до пълно възстановяване. Капки за очи се предписват в малки количества (5,0--10,0), като се очаква да се използват за кратко време.

Списък на използваната литература

1. Ажгихин И.С. Технология на лекарствата. 2-ро издание. - М.: Медицина, 2000 - стр. 440;

2. Бесонова Н.Н., Василевская В.Ю. Стабилност на капки за очи по време на употреба //Фармация.-1991.-№ 3-с.328;

3. Бесонова Н.Н., Миронова А.А., Новоселова Л.Ф. Изследване на производствените условия и срока на годност на концентрираните разтвори за капки за очи // Теоретични основи на приготвянето на лекарства и тяхната биофармацевтична оценка: Nauch.tr. Всеруски изследователски институт по фармация.- 1983.-T.21.-p.421

Подобни документи

Анализ на моделите на промишлено и фармацевтично производство на офталмологични лекарствени форми. Изисквания към капки за очи, офталмологични разтвори и интрафармацевтични препарати. Технология за производство на капки за очи; контрол на качеството.

дипломна работа, добавена на 06.04.2015 г


Изисквания към капки за очи, офталмологични разтвори и интрафармацевтични препарати. Производство на капки за очи чрез разтваряне на лекарствени и помощни вещества. Органолептичен, физико-химичен контрол на капките.

курсова работа, добавена на 27.02.2017 г


Фармацевтична технология и класификация на лекарствените форми; подобряване на техния състав и методи на производство. Контрол на качеството на капки за очи и лосиони за инжекции, суспензии и емулсии за вътрешно и външно приложение.

курсова работа, добавена на 26.10.2011 г


Разтвори за вътрешна употреба, направени по тегло: рецепта, технология на производство, контрол на качеството. Аптечна технология за производство на капки за перорално приложение. Подобряване на решения за вътрешна употреба.

курсова работа, добавена на 28.11.2017 г


Длъжностни отговорности на фармацевт-аналитик. Анализ на лекарства, произведени в аптеките по рецепти (например капки за очи). Алгоритъм за вътрешноаптечен контрол на различни лекарствени форми. Изисквания за условията на съхранение на експлозивни и запалими вещества.

доклад от практиката, добавен на 12.02.2015 г


Съставът на течния хроматограф. Детектори и устройства за събиране на данни. Приложение на високоефективна течна хроматография в анализа на антибиотици. Оценка на лекарството Rulid, азитромицин с негова помощ. Изчисляване на концентрацията на антибактериални капки за очи.

курсова работа, добавена на 05.01.2014 г


Вътреочното налягане като начин за поддържане на нормалната форма на окото. Хирургични операциипридружено от нарушение на целостта на мембраните на очната ябълка. Системно действие на капки за очи. Поддържане на анестезия и интраоперативно наблюдение.

резюме, добавено на 01/03/2010


Класификация на методите за стерилизация, техният избор. Проучване на методите за стерилизация на инжекционни препарати и капки за очи, съдържащи вещества от различни химични групи, произведени от фармацевтични компании в Русия и съседните страни.

курсова работа, добавена на 08/06/2013


Структурата на слуховия анализатор. Анализ на състава и технологията на приготвяне на капки за уши, екстемпорални и индустриални. Ефект на капки за уши на базата на прополис. Преглед на класификацията на препаратите за уши и анатомичната структура на ухото.

курсова работа, добавена на 15.02.2012 г


Технология за производство на неводни разтвори за вътрешно и външно приложение в аптека. Основните изисквания към тях Етилов алкохол, хлороформ, медицински етер, глицерин, мастни масла, димексид. Капки за вътрешно приложение.

Технология за производство на лекарствени форми (TILF)

TILF е наука, която изучава теоретичните основи и практически методипроизводство на лекарствени форми.

Задачи на TILF:

1. Създаване на високоефективни, безопасни, по-малко токсични и отговарящи на всички изисквания на лек стандартите. форми.

2. Създаване на лекарствени форми с удължено действие

3. Увеличаване на производството на готови лекарствени форми.

4. Увеличаване производството на детски и геронтологични лекарствени форми

5. Усъвършенстване на технологията за производство на лекарствени форми

6. Въведение в практиката на безотпадното производство

7. Увеличаване отпускането на лекарства за палиативно болни

8. Подобряване на системата за управление

Основни технологични и фармацевтични термини

Фармакологично средство- вещество или смес от вещества с установена фармакологична активност и което е обект на клинично изпитване.

Лекарство- фармакологично средство, одобрено за употреба в медицината за лечение, профилактика и диагностика на заболявания.

Има 4 групи лекарства:

1. Наркотични и психотропни вещества (НС и ПВО)

Правителствен указ 686

2. Отровни лекарства, свързани със списък "А" на Държавната фармакопея 10 издание (GF 10)

3. Силен активни веществасвързани със списък "Б" GF 10

4. Лекарства, свързани с общия списък

лекарствено вещество- лекарствен продукт, който е индивидуално химично или биологично съединение (натриев хлорид, натриев бикарбонат, аскорбинова киселина).

Лечебни растителни суровини) - растителни суровини, одобрени за употреба в медицината ( билкови препарати, инфузии).

Помощни вещества -допълнителни материали, необходими за производството лекарствен продуктв специфична лекарствена форма.

Доза от -удобна дозирана форма, придавана на лекарствен продукт или лечебен растителен материал, при която се постига максимален терапевтичен ефект.

лекарствен продукт -лекарствен продукт или лечебен растителен материал в определена лекарствена форма.

Класификация на лекарствените форми

1. По начин на администриране:

а. Орален

b. Под езика

в. Ректално

г. Парентерално

2. Чрез агрегатно състояние

а. Твърди (прахове, препарати, таблетки, дражета, капсули, гранули)

b. Газообразни (аерозоли)

в. Течност (Разтвори, суспензии, емулсии, инфузии и отвари, капки)

г. Меки лекарствени форми (мехлеми, пасти, кремове, лепенки, супозитории)

Общото в технологичния процес е опаковката и дизайна на лекарствената форма за освобождаване.

Основните етикети в дизайна на лекарствената форма:

"вътрешни", "външни", "прахове", "отвари", "разтвори за инжекции", "капки и мехлеми за очи".

Допълнителните етикети зависят от физикохимичните свойства на лекарствените вещества:

„Съхранявайте на защитено от светлина място“, „Съхранявайте на хладно място“, „работете внимателно“, „за деца“, „отрова“, „разклатете преди употреба“.

Маса и мярка в аптечната технология на лекарствените форми

I. Дозиране по тегло

От точността на дозиране зависи качеството на приготвената лекарствена форма, а оттам и терапевтичният ефект. 1 грам се приема като единица маса и части от грам от 1 грам - 1,0

1 дециграм - 0,1

1 сантиграм - 0,01

1 милиграм - 0,001

1 децимилиграм - 0,0001

1 сантимилиграм - 0,00001

За дозиране по тегло се използват технически везни от 2 клас.

Ръчни везни (BP) за 1 грам (BP 1), за 5 грама (BP 5), за 20 грама (BP 20), за 100 грама (BP 100)

Тарирани везни (VT 1000)

Всички везни трябва да имат определени метрологични характеристики:

1) Устойчивост

2) Постоянство на показанията

3) Лоялност и чувствителност

Тегло - набор от тежести, изработени от алуминий или негови сплави под формата на различни плочи със страни

Правило за претегляне на ръчни везни (VR)

1) Трябва да се вземе предвид минималното и максималното натоварване на везната

2) Преди употреба люспите се избърсват с 3% разтвор на водороден прекис с марля. Проверява се точността на кантара, поставя се капсула под дясната чашка

3) На лявата чаша се поставя тежест, а на дясната чаша се претегля. първо се отстранява тежестта, след това претегленото вещество.

4) Люспите се избърсват със суха марля

5) Гърлото на чашата и тапата й се избърсват с марля

6) При претегляне етикетът стоунглас гледа към фармацевта. Претеглянето се извършва, докато везните се държат в ръце, вторият път се чете името на лекарството при претегляне, а третият път - при монтиране на стъклата на място.

7) За претегляне на отровни лекарствени вещества, оцветители, летливи и миризливи веществаизползва се специална тежест и отделни везни.

II. Дозиране по обем

За единица обем се приема 1 ml. Измерването в сравнение с претеглянето е по-ефективен метод на дозиране. Познавайки плътността на лекарствените вещества, вместо да претегляте, можете да измервате.

Например: хлороформ: ρ = 1,5 g/l

Ако имате нужда от 10 g, можете да измерите 6,7 ml

V = M/ρ; V = 10/1,5

Ρ чисто Вода = 1.

За измерване се използват мерителни прибори: мерителни колби, цилиндри, чаши, чаши и стандартни капкопмери, бюрети.

Правила за измерване:

Ако течността не е оцветена, измерването се извършва по долния менискус на нивото на очите. Ако е боядисана - отгоре

ЛЕКЦИЯ 2: ПРАХОВЕ

Прахове - твърда лекарствена форма за вътрешна и външна употреба, състояща се от едно или повече натрошени вещества и притежаваща свойството на течливост.

Ползи на прах:

1. Бързо и лесно готвене

2. Използват се минимум помощни вещества

3. Лесен за използване от деца и възрастни хора

4. Лесно съхранение и транспортиране

Недостатъци на праховете:

1. Дразнещ ефект върху лигавиците

2. Възможно е навлажняване поради неправилно съхранение

3. Невъзможността за използване на прахове за спешна помощ, тъй като терапевтичният ефект настъпва 15-20 минути след приложението

Класификация на праха

1. По състав:

Прости - състоят се от 1 лекарствено вещество

Комплексни - състоят се от 2 или повече лекарствени вещества

2. По доза

Дозирано - разделено на дози

Недозиран - опакован по общо тегло

3. Според начина на приложение: вътрешни и външни

Стъпки за производство на прах

1. Избор на ястия

Производството се извършва в хавани с различни размери (има само 7 от тях)

При производството на прахове се ръководят от минималното и максималното натоварване на хоросана.

2. Раздробяване

При смилането се постига минимална дисперсия, което допринася за висока бионаличност, простота и лекота на дозиране, както и за по-добро смесване.

Смилането се извършва в хаванче с пестик.

Едно вещество се счита за натрошено, ако е на повърхността му просто окоот разстояние 25 см няма да се виждат по-големи частици

3. Смесване

· Лекарствените вещества се предписват в равни или приблизително равни количества. Смесването се извършва в реда, в който лекарството е предписано в рецептата.

Ако физикохимичните свойства на лекарственото вещество са различни, тогава първо се смила по-кристалното вещество, след това амфората (светлина без кристали) и смесването се извършва.

· Ако лекарствените вещества се предписват в рязко различни количества, в този случай смилането и смесването се извършват на принципа от по-малки към по-големи.

Но трябва да се има предвид, че веществото, поставено в хоросана, предписано в по-малко количество, може да се загуби поради втриването му в порите на хоросана, следователно, първо порите на хоросана се втриват с предписаното вещество в по голяма доза.

Първото вещество не се излива от хоросана, ако съотношението между първото и второто вещество не надвишава 1:20.

Ако съотношението е 1:20 и по-високо, тогава порите на хоросана се натриват с индиферентно вещество, част от него се излива, като в хоросана остава приблизително количество, равно на веществото, което ще се добавя вторично, като постепенно се добавя излят прах.

4. Дозиране (само за дозирани прахове)

Произвежда се с помощта на БП (ръчна везна) и дозираща лъжица. Дозирането се извършва на капсули.

5. Опаковка

Недозираните прахове се опаковат в двойни хартиени торби, чийто вътрешен слой е пергаментова или парафинова хартия, или в буркани в зависимост от физикохимичните свойства на лекарственото вещество.

Дозираните прахове са опаковани в капсули от парафинирана, парафинирана или пергаментова хартия. Прахове с миризливи, летливи и оцветяващи вещества се опаковат в желатинови капсули, ако е посочено в рецептата.

Дозираните прахове се подреждат на 3 броя и се поставят в хартиен плик.

6. Декорация

Първичен етикет "Прахове", "Вътрешен" или "Външен". Ако съставът на праховете включва вещество от списък А - добавете. етикет "Работете внимателно", лекарствената форма е запечатана.

Специални случаи на приготвяне на прахове

1. Приготвяне на прахове с трудни за смилане субстанции.

Ако такова вещество е включено в състава на праха, тогава то се смила в присъствието на малко количество летлива течност (етилов алкохол, етер), в присъствието на течност, трудното за смилане вещество се частично се разтваря в него и се смила по-лесно. Смилането се извършва до пълното изпаряване на течността.

Вещества, които трудно се смилат	Етилов алкохол 95 0 на капки на 1 грам от веществото
Йод кристален
Борна киселина
Салицилова киселина
Натриев тетраборат (боракс)
стрептоцид

2. Прахове с лесно разпрашаващи се вещества

Те включват: талк, линоподий, бяла глина, магнезиев оксид. Тези вещества се поставят последни в хаванчето на малки порции с леко разбъркване, за да се избегнат големи загуби.

Трябва да се има предвид, че тези вещества са много леки и заемат голям обем. Това трябва да се има предвид при избора на хоросан и везни.

Забележка: Цинковият оксид трябва да се стрива в загрят хаван, тъй като в студен става на бучки и се стрива трудно. Хаванът се загрява в пещ.

3. Прахове с багрила(списъкът им е в ред № 706)

Акрихин (жълт), рибофлавин (B 2 - жълто-оранжев), брилянтно зелено, метилово синьо, фурацилин, риванол, калиев перманганат.

Приготвянето на такива прахове трябва да се извършва на специално определено място, да се използват отделни везни и теглилки, желателно е да има отделен хаван. Самите багрила се съхраняват в специален шкаф.

При производството на прахове в хоросана винаги първо се поставя неоцветен агент, след което се излива част от него, поставя се оцветител и веднага се покрива с неоцветена смес.

Смилането и смесването се извършват едновременно до получаване на хомогенна маса. Този начин на приготвяне е необходим, за да се направи по-малко замърсяването на хаванчето и пестикът и да се сведе до минимум загубата на самия оцветител.

Забележка: праховете с оцветено вещество се приготвят съгласно общите правила за производство на прахове

4. Прахове с летливи и миризливи вещества.

Списъкът на веществата - поръчка № 706: амоняк, валидол, катран, ихтиол, йодоформ, камфор, ксероформ, ментол, амонячно-анасонови капки, ASD, терпентин, фенол, формалдехид, хлорамин, етерични масла.

При приготвянето на прахове се използват специални везни и теглилки, желателно е да има отделен хаван. Приготвя се в обособена зона. Праховете са опаковани в капсули от пергаментова хартия.

5. Прахове с отровни и наркотични вещества

Преди приготвяне – проверете дозите. Тъй като веществата от списък А и Б се изписват в малки количества, за да се избегне загубата им поради триене в порите на хоросана, те не се поставят първо в хоросана. Първо, порите на хоросана се разтриват с вещество от общия списък или се предписват в по-голямо количество. Част от праха се изсипва, оставяйки в хоросана приблизително толкова, колкото ще се добавят веществата от списък А или Б, добавят се вещества от списък А или Б и постепенно се изсипва прах.

С този метод на производство се постига най-голяма равномерност на смесване.

Праховете, съдържащи вещества от списък А (наркотични и отровни), са запечатани и издадени с допълнителен етикет „Работете внимателно“.

Тритурации

Ако прахът съдържа силно или отровно вещество в количество по-малко от 0,05 g и за цялото количество прахове, тогава трябва да се използва стриване.

Тритурация - смес от отровно или силно вещество с млечна захар, която се използва за приготвяне на тритурация, тъй като е по-малко хигроскопична и нейното ρ е близко до ρ на веществата, които най-често се използват под формата на тритурация.

Разтривките могат да бъдат в съотношение 1:10 (за 1 грам силно вещество - 9 грама захар) и 1:100 (за 1 грам силно вещество - 99 грама захар)

Тритурацията се приготвя предварително, подлежи на задължителен контрол. Срокът на годност на тритурацията е 1 месец. Ако съставът на тритурацията включва вещество от списък А, тогава то се съхранява в сейф.

Ако при приготвянето на прахове е използвано стриване и в рецептата е включена захар или глюкоза, те трябва да бъдат взети по-малко с количеството стрито. Ако не са включени захар и глюкоза, масата на един прах ще се промени, което трябва да бъде посочено на обратна странарецепта.

Rp.: Atropini Sulfatis 0,0005

S: 1 прах 3 пъти на ден

Претеглете 0,005 атропин -

Стриване на атропин сулфат 1:100

Претеглете 2 грама глюкоза

2 грама -0,5=1,5 грама глюкоза

Общо тегло = 2 грама

Грамаж на 1 прах = 2:10=0,2 грама

Методи за предписване на прахове

1. разпространение

При този метод количеството на лекарствените вещества се посочва за 1 прах, но винаги се посочва и броят на предписаните дози. (забележка по-горе). Основният метод за предписване на прахове

2. Разделител

Количеството лекарствени и помощни вещества се посочва веднага за целия брой прахове

Rp: Atropini Sulfatis 0,005

Разделяне на водни парти №10

РЕШЕНИЯ

Разтворите са хомогенни системи с променлив състав, образувани от поне два независими компонента

Класификация:

1. Верни решения

2. Колоидни разтвори

3. Разтвори на високомолекулни съединения (HMC)

Положителни аспекти на решенията:

1. Лекарствените вещества в разтворите се абсорбират бързо, терапевтичният ефект идва по-бързо.

2. По-малко дразнят лигавиците на стомашно-чревния тракт

3. Удобен за вземане

Недостатъци на решенията:

1. Ниска стабилност при съхранение

2. Невъзможно за прикриване лош вкус, мирис и цвят

3. Необходимостта от обемисти контейнери

Класификация по начин на приложение:

1. За вътрешна употреба

2. За използване на открито

3. За инжектиране и инфузия

Истински решения

Истинските разтвори са хомогенни еднофазни, хомогенни, йонно-диспергирани или молекулярно-диспергирани системи.

Свойства на истинските разтвори:

1. Хомогенни системи

2. Спонтанност на образованието

3. Прозрачност в пропусната и отразена светлина

4. Стабилност (силни връзки между разтвореното вещество и молекулите на разтворителя)

5. Разтворите преминават през полупропускливи мембрани

Когато лекарствено вещество се постави в разтворител, настъпва разтваряне поради дифузия на разтвореното вещество в разтворителя, възниква взаимодействие между веществото и разтворителя, което води до образуването на хидрати.

Този процес изразходва енергия, която се изразходва за отделяне на частици от твърдата фаза. Нагряването или охлаждането на течност зависи от съотношението между енергията, освободена по време на хидратацията, и енергията, изразходвана за отделяне на твърдата фаза.

Разтворимостта на твърдите вещества зависи от:

1. Температури (с увеличаване на t разтворимостта)

2. Степени на дисперсия на твърдо вещество (колкото по-малък е размерът на частиците на дисперсната фаза, толкова по-добре се разтваря веществото)

3. Естеството на самото вещество

Методи за предписване на разтвори

Ако в рецептата не е посочен разтворител, тогава се използва пречистена вода (aqua purificatae).

1. В рецептата са посочени всички съставки в разтвора

Rp: Natrii Bromidi 2.0

Магнезиев сулфатис 1.0

Aqua purificatae 100 мл

2. Концентрацията на разтвора може да се изрази като процент

Представител: Сол. Natrii Bromidi 2% 200мл

3. Концентрацията се изразява в съотношение на масата на лекарственото вещество към общия обем на разтвора

Представител: Сол. Natrii Bromidi ex 4.0 – 200 мл

4. Концентрацията на лекарството се изразява в проценти и показва каква част от обема на разтвора е разтвореното вещество

Представител: Сол. Фурацилин 1:5000 – 200 мл

Методи за приготвяне на истински разтвори

Въз основа на Заповед № 308 от 21 октомври 1997 г. "За одобряване на инструкции за производство на течни лекарствени форми в аптеките"

Истинските разтвори се приготвят по метода маса-обем.

1. Проверете дозите на лекарствата от списък А и Б

2. Определете общия обем на разтвора и направете изчисления според рецептата

6. За еднокомпонентни разтвори определете максималната концентрация

N - нормата на допустимото отклонение за общия обем на дозата (поръчка № 305, таблица № 2.5)

KUO - коефициент на увеличение на обема при разтваряне на 1 грам лекарствено вещество (поръчка № 308 таблица)

Rp: Аналгини 4.0

Aqua purificatae 200.0 мл

C max \u003d 2 / 0,68 \u003d 2,94%

C факт

С факта > C max - вземаме по-малко разтворител, като вземем предвид KUO, или го довеждаме с вода до необходимия обем.

3. Всички разтвори за вътрешна и външна употреба се приготвят в стендове

4. Първо, разтворителят се измерва в стойката, след това разтвореното вещество, като се ръководи от принципа от най-малкото към най-голямото, разтворимостта на лекарствените вещества, както и свойствата на конкретно вещество (Първо, веществата от списък А , след това B, след което общият списък се разтваря)

5. Всички разтвори за вътрешна и външна употреба трябва да бъдат филтрирани.

Етапи на приготвяне на истински разтвори

1. Измерване

2. Претегляне

3. Цедене

4. Опаковка

5. Регистрация, ваканция.

При производството на разтвори по теглодозират мастни и минерални масла, глицерин, димексид, полиетиленгликоли, етер, хлороформ, бензилбензоат, валидол, брезов катран, вителин (балсам на Шестаковски), млечна киселина, терпентин, етерични масла, нитроглицерин и перхидрол.

Дозирано по обем:пречистена вода и за инжекции, водни разтвори на лекарствени вещества (включително захарен сироп, билкови и новогаленови препарати, течни екстракти).

Ако се изисква да зададете обема на течността, изписана по маса, или масата на течността, изписана по обем, използвайте стойността на плътността:

При производството на водни разтвори на вещества, съдържащи в състава си вода от кристализация, количеството на веществото се преизчислява в съответствие със съдържанието на влага в препарата. Веществата отнемат повече, като се вземе предвид водата за кристализация по формулата:

X \u003d 100 * a / 100-b

X - количеството вещество, като се вземе предвид кристализационната вода

А - количеството на веществото, изписано според рецептата, без да се взема предвид водата

B - съдържание на влага

Пример: разтвор на глюкоза

Представител: Сол. глюкоза; 5% - 100 мл

Влага глюкоза 10%

X \u003d 100 * 5 / 100-10 \u003d 5,55

Ако лекарственото вещество съдържа други течни лекарствени продукти, те се добавят към водния разтвор в следната последователност:

1. Водни нелетливи течности без мирис

2. Други нелетливи течности, смесими с вода

3. Водни летливи течности

4. Течности, съдържащи алкохол във възходящ ред на концентрация

5. Летливи и миризливи течности

Разтвори в неводни разтворители

Неводни разтвори в летливи разтворители

Летливите разтворители включват етилов алкохол, етер и хлороформ. Аптеката получава алкохол в концентрация от 95 до 96,7%.

Силата на алкохола се посочва в обемни проценти или градуси - това е количеството на 1 ml безводен алкохол в 100 ml алкохолна смес.

За приготвяне на разтвора най-често се използва алкохол в концентрация 40, 70, 90 и 95%.

Ако концентрацията на алкохол в рецептата не е посочена, значи се приготвя с 90% алкохол

Силата на алкохола се определя с помощта на спиртомер. За да изчислите разреждането на алкохола, използвайте съответните таблици (GF № 11, Поръчка № 308).

Алкохолът е на предметно-количествена сметка (PKU). Рецептата остава в аптеката, а на пациента се дава подпис.

За приготвяне на алкохолни разтвори алкохолът се измерва с V, а отчитането се извършва по тегло.

На обратната страна на рецептата е посочено тегловното количество алкохол в първоначалната концентрация.

При производството на лекарствената форма обемът на алкохола, предписан в рецептата, не се намалява с количеството растеж, когато лекарственото вещество се разтвори.

Промяната в обема на лекарствената форма по време на разтварянето на лекарственото вещество, която се взема предвид при контрола, се изчислява, като се използва стойността на CVR - коефициентът на увеличение на обема.

Правила за производство на разтвори

1. Алкохолните разтвори се приготвят по масово-обемен метод, хлороформни и етерни разтвори - по тегло. (Поръчка № 308)

2. Разтворите се приготвят директно във флакон за дозиране (чист и сух), тъй като етерът и хлороформът не се смесват с вода, а алкохолът, въпреки че се смесва, може да се разрежда.

3. Като се има предвид летливостта на разтворителя, разтвореното вещество се поставя първо във флакона, а след това разтворителят.

4. Ако летливият разтвор трябва да се нагрее, тогава той се нагрява във водна баня, като се спазва температурен режим от 40-45 0 (бутилката е плътно затворена)

5. Филтрирайте разтворите в случай на спешност, докато фунията е покрита с часовниково стъкло или капсула, за да се предотврати изпаряването, филтрирайте през суха двуслойна марлена салфетка

Неводни разтвори в нелетливи разтворители.

Нелетливите разтворители включват: глицерин, мастни масла (слънчогледово, бадемово, маслиново, рициново, кайсиево) и минерални масла (вазелин).

Правила за приготвяне на разтвори

1. Разтворите се приготвят по тегловния метод (поръчка № 308)

2. Приготвя се директно в бутилката за дозиране, която трябва да е чиста и суха, тъй като мастните и минералните масла не се смесват с вода, а глицеринът се смесва, но може да се получи разреждане.

3. Първо във флакона се поставя разтвореното вещество, а след това разтворителят

4. Разтварянето се извършва на водна баня (за намаляване на вискозитета на разтворителя, за увеличаване на скоростта на дифузия и за по-добро разтваряне).

5. Ако лекарственото вещество, което е част от разтвора, е летливо, миризливо, тогава е необходимо да се спазва температурен режим от 40-45 0 (флаконът трябва да бъде плътно затворен). По-добре е да използвате предварително загрят разтворител.

6. Разтворите се филтрират при спешност през суха двуслойна марлена салфетка (за да се избегне загубата на разтвореното вещество).

Разреждане на стандартни фармакопейни разтвори

1. Разтвор на солна киселина

HCl 24,8% - 25,2%

Разтвори на HCl с всякаква концентрация се правят от солна киселина 8,2 - 8,4%, като се приема като 1 - 100%

HCl се използва за приготвяне на 10% (1:10) разтвор, използван като

HCl с концентрация 25% се отпуска само в случаите, когато рецептата съдържа съответното указание. Без указание се използва 25% НС1 за приготвяне на разтвор по рецепта на Демянович (разтвор № 2). Ако се приготвя от разредена HCl в концентрация 8,3%, тогава се приема 3 пъти повече; ако от 25% - вземете за 1 - 100%.

Rp:Sol.Ac.Hydrochloridici 1% - 100 мл

2. Разтворите на амоняк и оцетна киселина се правят въз основа на действителното съдържание на лекарственото вещество в стандартния разтвор. Когато изчислявате, използвайте формулата за разреждане.

V е обемът на стандартния разтвор

V 1 - необходимия обем на произведения разтвор

C 1 - необходимата концентрация на разтвора

C - стандартна концентрация на разтвора

3. Разтвори на основен алуминиев ацетат, калиев ацетат, водороден прекис, формалдехид.

При извършване на изчисления за разреждане на стандартни разтвори се взема предвид под какво име (химично или условно) разтворът е изписан в рецептата

химическо наименование	Конвенционално име
Основен разтвор на алуминиев ацетат	Течността на Буров
Разтвор на калиев ацетат	Течен калиев ацетат, течен разтвор на калиев ацетат.
Концентриран разтвор на водороден пероксид (27,5% -30,1%)	Перхидрол
Разтвор на водороден прекис, разреден 2,7-3,3%	Перхидрол
Разтвор на формалдехид 36,5-37,5%	Формалин

Ако разтворите на тези вещества са написани под химичното наименование, изчислението се извършва, като се вземе предвид действителното им съдържание в стандартния разтвор. Ако под условното име, тогава при производството на стандартния разтвор се приема като единица (100%)

Ако концентрацията на разтвора не е посочена в рецептата, тогава се отпускат следните разтвори: HCl, разреден 8,3%, H 2 O 2 3%, оцетна киселина 30%, амоняк 10%, формалдехид 37%.

концентрирани разтвори

Предварително приготвени разтвори на лекарствени вещества с по-висока концентрация от концентрацията, в която тези вещества са предписани в рецептите. Концентратите включват: концентрирани екстракти от лечебни растения (екстракти, концентрати) - валериана, горицвет, маточина.

Концентратите са предназначени за бързо и качествено производство на течни лекарствени форми. Номенклатурата на концентрираните разтвори се определя от спецификата на рецептата и обхвата на работа на аптеката.

Концентратите се правят според нуждите, като се вземе предвид срокът на годност. Произвежда се по масово-обемния метод в обемни съдове, при асептични условия, с прясно получена пречистена вода. При липса на обемни прибори обемът на водата се изчислява, като се вземе предвид коефициентът на увеличение на обема (CVF).

Приготвените разтвори се филтрират и подлагат на пълен химичен контрол. Проверете за липса на механични включвания.

Отклонения в концентрацията на разтвора до 20% включително +/- 2%. Над 20% - +/- 1% (Поръчка № 305 - NDO)

В случай на превишаване на нормите за допустими отклонения (NDO), концентрацията на разтвора се коригира:

1. Концентрация над необходимата- Изисква разреждане

X=a (b-s)/s

X е количеството вода, необходимо за разреждане

А е обемът на разтвора

B - действителна концентрация

C - необходимата концентрация

2. Необходима е концентрация под- трябва да се засили

X \u003d a * (b-c) / (100 * ρ) - b

А е обемът на разтвора

B - дадена концентрация

C - действителна концентрация

Контейнерите с концентрати се издават с етикети, указващи: името и концентрацията на разтвора, номера на партидата и анализа, датата на производство и срока на годност. Полага се подписът на лицето, изготвило и проверило решението.

Концентрираните разтвори се съхраняват в съответствие с физикохимичните свойства на лекарствените вещества в стерилизирани плътно затворени контейнери (цилиндри, стъклени стъкла) при температура не по-висока от 25%.

Промяна в цвета, мътност, поява на люспи, плака преди изтичане на срока на годност са признаци за неподходящи разтвори.

ОКАЧВАНЕ

Течни лекарствени форми за външна или вътрешна употреба, в които дисперсната фаза е твърдо водонеразтворимо вещество, а дисперсионната среда е пречистена вода.

Суспензиите се правят по метода маса-обем, ако концентрацията на твърди вещества е по-малка от 3%. По метод на тегло (по маса), ако концентрацията е 3% или повече.

Хидрофилни ненабъбващи вещества - основен бисмутов нитрат, цинков оксид, талк, магнезиев оксид, калциев и магнезиев карбонат.

Срокът на годност на суспензията е 3 дни.

Ако дисперсионната среда не е вискозна (дисперсионната среда е вода), тогава се използва техника на разбъркване - твърдо вещество се поставя в хаван, натрошава се и се добавя 5-10 пъти количество пречистена вода на малки порции, докато частиците на твърдата фаза преминават в суспендирано състояние. Изплакнете хоросана с последната порция пречистена вода.

Ако дисперсионната среда е вискозна (има глицерин), тогава методът на разбъркване не може да се използва. Добавете към вискозна среда съгласно правилото на Дерягин: към 1 грам твърда фаза се добавят 0,5 ml течност. С това съотношение се постига максимален ефект на заклинване на Rebinder (течността прониква в микропукнатините на твърдото вещество, заклинвайки ги. Обемът на частиците на дисперсната фаза намалява, настъпва по-добро смилане, частиците бързо се суспендират).

Представител: Сол. Natrii Hydrocarbonatis 1% - 100 мл

Магнезиев оксид 1.0

M.D.S.: 1 чаена лъжичка 3 пъти на ден.

Използваме метода на разбъркване, тъй като дисперсионната среда не е вискозна. Метод на готвене маса-обем (конц. 1% - по-малко от 3%). Претегля се 1 грам магнезиев оксид и след това 5-10 мл натриев бикарбонат.

Суспензии от хидрофилни набъбватели

Те включват: теалбин, таналбин и саналбин.

Тези вещества са добре намокрени от вода, набъбват в нея. Частиците стават крехки, така че триенето на тези вещества с вода е неефективно. За да се получи суспензия, тези вещества се стриват в суха форма, след което се добавя малко количество вода и постепенно се добавя останалата вода.

Суспензии от хидрофобни вещества

1. Вещества с неизразени хидрофобни свойства (терпинхидрат, бензонафтол, фенил салицилат, стрептоцид, норсулфазол, сулфодимезин, сулфодиметоксин)

2. Вещества с изразени хидрофобни свойства (камфор, ментол, фенол)

За да се получи стабилно окачване, е необходимо добавянето на стабилизатор. Желатозата се използва като стабилизатор, който се приема:

1. За вещества с неизразени хидрофобни свойства: на 1 грам твърда фаза 0,5 грама желатоза

2. За вещества с изразени хидрофобни свойства: 1 грам желатоза на 1 грам твърда фаза.

Лекарствените вещества първо се смилат в суха форма (ако е необходимо в присъствието на алкохол), след това се добавя изчисленото количество желатоза и след това течността в количество, равно на половината от сумата на масата на лекарството и желатозата. Разбъркайте всичко старателно, като постепенно добавяте останалата течност. Готовата суспензия се излива в бутилка за дозиране, като хаванът се изплаква с последната порция.

В допълнение към желатозата, глицеринът и сиропите имат стабилизиращ ефект.

Суспензии със сяра

Сярата има изразени хидрофобни свойства. Частиците сяра се адсорбират върху повърхността на въздушните мехурчета и изплуват нагоре под формата на пенест слой. Използването на конвенционални стабилизатори (желатоза) води до рязко намаляване на фармакологично действие, следователно, за приготвяне на суспензия със сяра, като стабилизатор се използва калиев или медицински сапун, който се приема на 1 грам сяра = 0,1-0,2 грама сапун.

При приготвяне на суспензия със сяра се взема предвид добрата омокряемост на сярата с глицерол или алкохол. Ако заедно със сярата се предписва глицерин или алкохол, сярата се навлажнява с половината от нейната маса с глицерин или алкохол, след което се добавя калиев или медицински сапун и постепенно вода.

Разредени суспензии или мътни смеси

Те се образуват при добавяне на алкохолен разтвор или алкохолни тинктури към воден разтвор. При разреждане с вода разтворителят се променя. Появява се мътност или утайка, така че всички алкохолни разтвори, тинктури, както и течни екстракти се добавят към вече приготвения разтвор внимателно и на малки порции при разбъркване.

След смесване с равно количество от готовия разтвор се добавят тинктури, съдържащи етерични масла (мента, валериана), алкохолен разтвор на цитрал и амонячно-анасонови капки. Когато се добавят директно в бутилката, от тинктурите се отделя етерично масло в бутилките, а от амонячно-анасоновите капки се отделя кристален анетол, което затруднява точността на дозиране.

Суспензиите се освобождават от техните аптеки с допълнителен етикет „разклатете преди употреба“, тъй като те са седиментационно нестабилна форма.

Седиментационната нестабилност се изразява в неизбежното утаяване на частици от дисперсната фаза под въздействието на гравитацията

1. Ако частиците на дисперсната фаза се утаят на дъното, без да се слепват, тогава такава суспензия ще бъде агрегативно стабилна.

2. Ако частиците на дисперсната фаза по време на утаяването се разбиват на бучки и образуват агрегати, тогава такава суспензия ще бъде агрегатно нестабилна

Ако образуваните агрегати са слабо намокрени с вода, те ще се утаят на дъното или ще изплуват на повърхността. Това явление се нарича флокулация (засилва се при разбъркване)

РАЗТВОРИ НА ВИСОКОМОЛЕКУЛНИ СЪЕДИНЕНИЯ (ВМС)

ВМС са естествени или синтетични съединения с много големи молекулни тегла, вариращи от няколко хиляди до 1 милион или повече.

Свойства на разтворите на IUD:

1. Хомогенни равновесни системи

2. Спонтанност на образованието

3. Агрегативна стабилност (без добавяне на 3-ти компонент)

4. Имат свойството обратимост

5. Дължим големи размеримолекули, тяхната дифузия в разтворителя е бавна

6. Дисперсен цвят, популярен или дори мътен.

7. Имат вискозитет

8. Имат високо осмотично налягане

9. Някои свойства на разтворите на IUD зависят от възрастта на лекарството

Когато спиралата се разтвори, винаги е налице етап на подуване. Молекулите на разтворителя проникват в потопената ВМС или в пространството между молекулите на ВМС. Първо, този процес се случва поради капилярни сили, след това подуването протича поради хидратация.

След като връзките между молекулите най-накрая се разкъсат и нишките на ВМС се откъснат една от друга, молекулата на ВМС ще дифундира свободно във фазата на разтворителя. Тоест подуването се превръща в разтваряне.

В зависимост от подуването се разграничават следните спирали:

1. Неограничено подуване - в този случай подуването винаги завършва с пълно разтваряне, тоест първо спиралата абсорбира вода и след това се разтваря при същата температура.

Те включват: пепсин, екстракт от беладона, екстракт от корен от женско биле.

Процесът на разтваряне на тези съединения протича подобно на веществата с ниско молекулно тегло. (разтварянето става подобно на конвенционалните разтвори)

2. Ограничено подуване – в този случай спиралата абсорбира разтворителя, но сама по себе си не се разтваря в него, независимо колко време е в разтворителя. В процеса на набъбване се образува желатинова или желатинова маса (гел). За да се образува разтворът е необходимо нагряване, но след охлаждане отново се образува гел.

Те включват: желатин, нишесте, метилцелулоза, натриева карбоксиметилцелулоза и др.

При приготвянето на разтвори на всяко от тези лекарства е необходим индивидуален подход.

При малко добавяне на лекарствени вещества, които са неутрални електролити към водни разтвори на ВМС, може да настъпи мътност или промяна във вискозитета поради химично взаимодействиеотделни групи спирали с електролитни йони.

Когато голямо количество неутрални електролити се добавят към водни разтвори на ВМС, ще настъпи изсоляване, тъй като добавените неутрални електролити, когато се хидролизират, отнемат вода от молекулите на ВМС. Колкото по-висока е хидролизируемостта на йоните, толкова по-силно е тяхното изсоляващо действие.

Ако концентрацията на електролита е ниска, тогава в началото се приготвя разтвор на IUD и след това се добавя сол (електролит).

Ако концентрацията на електролита е висока, тогава разтворителят се разделя на 2 части. В единия се приготвя разтвор на спирала, в другия - електролитен разтвор, след което и двата се разтварят чрез източване.

Етанолът и различните сиропи имат ефект на изсоляване, така че те се добавят към разтворите на IUD в малки количества към вече приготвения разтвор на малки порции, постепенно с разклащане.

Разтворите на IUD се филтрират през свободен памучен тампон или двуслойна марля. (разтворите са предимно филтрирани).

Колоидни разтвори

Това са хетерогенни дисперсни системи с размер на частиците на дисперсната фаза от 1 до 100 nm.

Свойства на колоидните разтвори:

1. Агрегативна и термодинамична нестабилност. Разтворите ще бъдат стабилни, ако се добави третият компонент, стабилизатор, който, адсорбиран върху границата частица-среда, ще предотврати адхезията на колоидните частици. Това явление се нарича коагулация.

Стабилността на колоидните разтвори се подобрява чрез появата на солватна обвивка.

2. Колоидните разтвори нямат свойството на обратимост, тъй като са неравновесни системи.

Ако колоидният разтвор се изпари до сухо и след това се добави разтворителят, тогава разтворът няма да се върне обратно.

3. Колоидните частици са големи, те разпръскват светлина, следователно в отразена светлина разтворите винаги са аполесцентни или мътни. Ефектът от разсейването на светлината се нарича ефект на Фарадей-Тендал.

4. Разтворите имат ниско осмотично налягане поради големия размер на молекулите.

5. Колоидните частици не преминават през полупропусклива мембрана.

6. Колоидната частица е мицел, състоящ се от ядро, което носи определен електрически заряд и определя свойствата на колоидния разтвор.

Мицелът се състои от адсорбционен слой от йони с еднакъв заряд и адсорбционен слой от противойони, както и дифузен слой от противойони.

Като цяло броят на отрицателните и положителните йони е еднакъв, само ядрото носи заряд.

7. Колоидните разтвори са нестабилни системи, колоидните частици коагулират и се утаяват под въздействието на светлина, повишена температура, когато свойствата на разтворителя се променят от механично действие, а също и без видима причина, т.е. колоидните разтвори имат способността да стареят , следователно, за бъдещето, а не се подготвят.

Класификация:

Тъй като колоидните разтвори са много нестабилни системи, в практическата медицина се използват 2 групи лекарства.

1. Защитени колоиди - високомолекулни съединения, които имат способността да се адсорбират върху колоидна частица и да образуват защитна обвивка около нея, която предотвратява коагулацията.

Това свойство на IUD се нарича Protective, а колоидните препарати се наричат ​​Protected.

Те включват: препарати от сребърен оксид (протаргол и коларгол) и ихтиол.

2. Колоидни електролити или полуколоиди

Те включват: танин (съдържа танини) и багрилото етокридин лактат (риванол).

Разтворите на тези съединения се приготвят чрез нагряване.

Protargol е колоиден препарат от сребърен оксид със съдържание на сребърен оксид 8%. Ролята на защита се изпълнява от продуктите на протеиновата хидролиза (92%).

При приготвянето на този разтвор изчисленото количество протаргол се разпръсква равномерно върху повърхността на разтворителя и се оставя да набъбне за 15-30 минути. Времето за набъбване зависи от свежестта на лекарството.

Разтворите не се разклащат, тъй като при разклащане протарголът се разбива на бучки, които предотвратяват разтварянето. При разклащане се образува пяна, която обгръща частиците протаргол, което затруднява разтварянето му.

След пълното преминаване на протаргол в разтвора, той се филтрира през хлабав памучен тампон или през двуслойна марля в случай на спешност.

Допълнителен етикет „Да се ​​пази от светлина“, тъй като сребърните препарати се окисляват под действието на атмосферния кислород и светлина. И етикетът "Да се ​​съхранява на хладно място", тъй като продуктите от хидролизата на протеини са благоприятна среда за развитието на микроорганизми.

Collargol е колоиден препарат от сребърен оксид, съдържащ 70% сребърен оксид и 30% протеинови хидролизни продукти.

Етапът на набъбване е по-малък, изчисленото количество коларгол се поставя в хаванче, измерва се разтворителят и се добавя малко количество, за да набъбне коларголът. Оставете за 3-5 минути и след това извършете разтварянето, като добавите малки порции от останалия разтворител. Прецедете в случай на спешносткато протаргол.

Ихтиолът е смес от сулфити, сулфати и сулфонати, получени чрез дестилация на шисти. На външен вид е гъста, сироповидна течност.

Разтварянето се извършва чрез смилане на ихтиол в хаван с постепенно добавяне на разтворител. Ихтиолът се претегля върху кръг от филтърна хартия на специално определено място (миризливо). Претегленият ихтиол заедно с кръгче се залепва върху повърхността на пестика, като върху него се капва пречистена вода, докато филтърната хартия се отлепва.

Rp: стрептоциди 2.0

Трептоцид 2 грама + желатоза 1 грам (стрептоцидът има леки хидрофобни свойства)

Първо смилайте стрептоцида с алкохол (5 капки на 1 грам)

За разреждане първо отмерете 30 капки: в 1 ml - 20 капки. Имаме 3/2 грама стрептоцид + желатоза. И разтваряме 3 грама стрептоцид в 30 капки вода, за да образуваме първичната каша. След това останалата вода. След това в освобождаващата бутилка.

Rp: стрептоциди 1,5

Aq.Purificatae 200 мл

Стрептоцидът и ментолът се раздробяват в присъствието на алкохол (стрептоцид 5 капки на 1 грам, ментол - 10 капки на 1 грам)

Стрептоцид - 7 капки алкохол

Ментол - 10 капки алкохол

За стерптоцид - 0,75 грама желатоза

За ментол - 1 грам желатоза

Стерптоцид + ментол + желатоза = 2,5 +1,75=4,25/2= 2,12 (2 ml) вода за образуване на първичната пулпа.

След това добавете останалата част от водата

Настойки и отвари

Течни лекарствени форми, които представляват водни екстракти от лечебни билки, както и водни разтвори от сухи или течни екстракти, концентрати. Пречистената вода се използва като екстрактор при производството на инфузии и отвари.

По физическа и химическа природа инфузиите и отварите са система, състояща се от истински разтвори, спирали, колоидни разтвори и суспензии. Всички лекарствени вещества, които преминават в екстрактора от MPC, се наричат ​​екстрактивни - това са вещества, които имат терапевтичен ефект върху тялото (активни вещества). Те включват:

1. Алкалоиди - съдържат се в тревата на термопсиса, листата на беладона, моравото рогче.

2. Гликозиди - намират се в листата на напръстника, адонисовата трева (Adonis), листата на момината сълза. Това са високоактивни съединения, чиято активност се изразява в единици действие (ED).

3. Танини - намират се в дъбовата кора, напръстника и листата на брусницата. Тези съединения са разтворими във вода и лесно се окисляват от атмосферния кислород. По време на окислението продуктите на окислението се утаяват. Танините реагират с металите, за да образуват неразтворими комплексни съединения.

4. Етеричните масла са лесно летливи течности, слабо разтворими във вода. Съдържа се в коренища с корени от валериана, листа от мента, градински чай, цветове от лайка.

В допълнение към активните вещества, в екстрактора преминават съпътстващи вещества - баластни вещества, които нямат терапевтичен ефект.

механизъм за извличане.

Когато растителният материал се постави в екстрактора, водата първо прониква в междуклетъчното пространство, а след това в самата клетка. В този случай, ако съдържанието на клетката е разтворимо във вода, то ще се разтвори. ВМС и колоидните съединения ще набъбнат.

В резултат на тези процеси вътре в клетката ще се създаде високо осмотично налягане. В резултат на разликата в налягането вътре и извън клетката ще настъпи дифузия на екстрактивни вещества (активни вещества) в екстрактора. Този процес ще продължи, докато концентрацията вътре в клетката стане равна на концентрацията извън клетката, тоест докато се установи динамично равновесие. Процесът на извличане ще бъде завършен.

Настойките и отварите се приготвят във фурнири.

Приготвяне на водни извлеци

1. Приготвен от изсушен VP (освободен от микроорганизми, които винаги присъстват в суровините, умиращи по време на сушенето.

2. В зависимост от хистологичния строеж на суровините се приготвят запарки или отвари.

От меките части на растението(листа, цветя, трева, плодове, плодове) се приготвят инфузии

От твърдите части на растението(кора, корени и коренища) се приготвят отвари

Изключение е лист от мечо грозде- пригответе отвара, тъй като листата на мечото грозде са плътни, кожести, покрити със слой кутикула.

Коренища с корени от валериана- пригответе инфузия, тъй като суровините съдържат етерични масла (те се изпаряват).

3. За всяка част от растението се прилага собствена степен на смилане. Листа и билки- смачкани до 5 мм, с изключение на листа от мечо грозде (до 1 мм)

Кора, корени и коренища- натрошени на 3 мм.

Плодове и семена- натрошени до 0,5 мм.

цветяобикновено не се смачкват, с изключение на липовите цветове (до 5 mm).

4. Режим на инфузия. Екстракцията се извършва при температура 100 o, тъй като при нагряване ензимите се разрушават и микроорганизмите умират. Това помага да се увеличи стабилността на екстракцията. Необходимо е стриктно да се спазва времето за инфузия и времето за охлаждане.

При правене на запаркиинфузията се извършва при температура от 100°С за 15 минути. Охлаждане 45 минути при стайна температура.

Отварите настояват 30 минути, охладете 10 минути.

Големи обеми (от 1 до 3 литра) настояват и охлаждат още 10 минути.

В процеса на вливане и охлаждане, екстрактите се смесват периодично за по-добро извличане на активните вещества, като скоростта на дифузия се увеличава. Екстракти, съдържащи етерични масла, не се смесват.

При приготвяне на запарки от цито, времето за запарване е 25 минути, те се охлаждат изкуствено под струя студена вода. Отвари от цито не се приготвят.

Всички запарки и отвари се приготвят в масово-обемна концентрация (по масово-обемния метод).

Ако концентрацията в рецептата не е посочена, пригответе:

А) от суровини от общия списък - в съотношение 1:10

Б) от суровини от списък Б (силни) - в съотношение 1:400

В) от цианоза, момина сълза, истод, коренища с корени от валериана и пролетна трева адонис - 1:30 (СЛИВА)

Г) от корен от бяла ружа 1:20 (5%)

Съотношението между количеството на суровината и екстрактора

Винаги е необходимо да се вземе повече вода, като се има предвид фактът, че суровината абсорбира достатъчно голямо количество от екстрактора. Фармакопеята препоръчва да вземете по-голям екстрактор, като вземете предвид коефициент на водопоглъщане(таблица), която показва колко вода ще задържи 1 грам суровина след суровини за пресованев чаша за инфузия.

Общият обем на екстрактора ще бъде равен на:

V общо = V екстрактор за рецепта + m суровина * коеф. Водна абсорбция

V общо \u003d 180 + 6 * 2,8 \u003d 197 ml (инфузия на пролетен адонис 180 ml)

Солите се добавят към водните извлеци само в суха форма и само към охладени и филтрирани извлеци. След като солите се разтворят, екстрактът отново се филтрира във флакон за дозиране.

Не могат да се използват концентрирани разтвори.

За скоростта на приготвяне на водни екстракти, фармацевтичната индустрия произвежда концентрирани екстракти. Произвеждат се в суха форма и са на прах (екстракт от пролетен адонис 1: 1, екстракт от термопсис 1: 1, екстракт от корен на бяла ружа 1: 1), могат да бъдат течни екстракти (екстракт от концентрат на валериана и маточина 1: 2).

Ползи от приготвянето на водни екстракти от концентрирани екстракти

1. Скорост на приготвяне

2. По-устойчива лекарствена форма

3. Можете да използвате концентрирани разтвори на сол

Екстракти от концентрирани екстракти се приготвят съгласно общите правила за приготвяне на истински разтвори.

слуз

Това са вискозни, гъсти течности, които са хидрофилни золи. Слузта се приготвя от VP, съдържащи голямо количество слузни вещества (ленено семе, корен от бяла ружа). Частиците на слузта имат електрически заряд и голям афинитет към водата. Следователно слузта е в състояние лесно да привлича водни молекули и да образува обвивка около частицата на слуз (обвивка от водна молекула), което ще предотврати слепването на частиците на слузта и ще допринесе за стабилността на екстракта от слуз.

Под действието на силен алкохол или силен електролит, защитната обвивка се разрушава, слузта се ексфолира и се образува утайка.

Особени случаиправене на запарки

Корен от бяла ружа – корените съдържат 35% слуз, 37% нишесте и малко количество пектин. Когато се прави запарка, трябва да се извлече само слузта, така че се приготвя запарката студен път,тъй като зърна от нишесте и остатъци от клетъчни вещества могат да преминат в готовата слуз, което причинява мътен вид на течността. Суровините не се пресоват по същата причина.

Приготвя се, като се вземе предвид коефициентът на потребление, в зависимост от концентрацията на инфузията. Коефициентът на разход е в Приложение №13 на Заповед №308

Разходният коефициент се умножава по количеството на суровините и екстрактора

Rp: инф. radicis athaeae 100мл

D.S: 1 чаена лъжичка 3 пъти на ден

Корени от бяла ружа 5 грама (1:20 - 5:100 мл)

Коефициент на разход за 5% разтвор - 1,3 (K p)

Корен от бяла ружа: 1,3 *5=6,5

Пречистена вода: 1.3* 100=130 мл

Опаковка и съхранение на настойки, отвари, слуз

Освободен във флакони. Опаковката трябва да гарантира стабилност през целия срок на годност. Срокът на годност (съхранение) на водните извлеци е 2 дни.

Да се ​​съхранява на хладно място, тъй като водните извлеци са благоприятна среда за развитие на микроорганизми. Допълнителен етикет "Разклатете преди употреба", тъй като активните съставки могат да се утаят по време на съхранение.

Специални случаи на вземане на верни решения

Разтвор на натриев бикарбонат

Невъзможно е да се използва топла (и особено гореща) пречистена вода при производството му (трябва да бъде при стайна температура не по-висока от 20 o). При нагряване на разтвора настъпва хидролиза с образуването на натриев карбонат и въглероден диоксид. Ако приготвяте инжекционни разтвори, тогава флаконите трябва да бъдат напълнени до 2/3 от обема и херметически затворени. Тъй като може да възникне експлозия по време на стерилизация.

разтвор на калциев глюконат

Обикновено се приготвя в концентрации от 5% и 10%. Разтворите при температура от 20°С стават мътни, може да се образува утайка. При нагряване се образуват по-стабилни разтвори, които при по-нататъшно охлаждане отново образуват мътност.

За образуване на стабилни разтвори се добавя активен въглен в количество от 3-5% от теглото на калциев глюконат.

Представител: Сол. Calcii Gluconatis 5% - 200 мл

D.S: 1 супена лъжица 3 пъти на ден

Глюконат Ca - 10.0

Акт за въглища. – 0,5 (5% от 10,0 калциев глюконат)

2/3 от обема на водата (160 ml пречистена вода) се измерва в колба от топлоустойчиво стъкло, претеглят се 10,0 калциев глюконат и 0,5 активен въглен. Загрява се до пълното разтваряне на калциевия глюконат, като се разклаща съдържанието на колбата. Полученият разтвор филтървсе още горещ през специален нагънат филтър в мерителен цилиндър, охладен и след това регулиран с пречистена вода до 200 ml. Проверете за липса на механични включвания и изсипете в бутилка за дозиране. При необходимост се прецежда през 4-слойна марлена салфетка. Основният етикет е "Вътрешен".

Разтвор на сребърен нитрат

Приготвя се на прясно сварена, пречистена вода, освободена от хлориди, тъй като при взаимодействие с хлориди се образува мътност или бяла сиренеста утайка. Ако водата не се вари, тогава среброто взаимодейства с кислорода във водата и разтворът става черен.

разтвор на меден сулфат

Има плътен кристална решетка, затова се разтваря в хаванче с помощта топла вода. Хоросанът трябва да е голям

Разтвор на калиев перманганат

Силен окислител. Разтворите се приготвят директно в бутилката за дозиране, измиват се с гореща, прясно приготвена и прясно преварена вода.

МЕХЛЕМИ

Мека лекарствена форма, предназначена за приложение върху кожата, рани и лигавици.

Класификация:

1. В зависимост от дестинацията:

А) Всъщност мехлеми (дерматологични мехлеми) - предназначени за нанасяне върху кожата

Б) Мехлеми за нос

Б) мехлеми за очи

Г) Уретрални мехлеми

Г) Вагинални мехлеми

Д) Ректални мехлеми

2. Според ефекта върху тялото

А) Мехлеми с повърхностно действие:

покривни стъкла- смажете сухия слой на епидермиса с мазнина. Използват се като подсушаващи или предпазващи кожата от увреждане.

Защитен- близки до покривни. Използва се за защита на кожата в промишлени предприятия

козметични- или кремове, използвани за почистване, овлажняване и омекотяване на кожата и за отстраняване на козметични дефекти

Б) Мехлеми с дълбоко действие – добре попиват в кожата

проникващ- включват мехлеми, които проникват повече или по-малко дълбоко в здрави или увредени слоеве на кожата (мехлеми с антибиотици)

Резорбтивно- лекарствените вещества, съдържащи се в мехлема, могат да проникнат в кръвта (с преднизолон)

3. В зависимост от дисперсията и характера на разпространение на наркотици:

А) Хомогенни мехлеми - лекарствените вещества се разпределят в основата според вида на разтвора

Б) Суспензионни мазила

В) Емулсионни мехлеми - лекарствени вещества, разтворими във вода и разпределени в основата

Г) Комбинирани мехлеми

Въз основа на държавната фармакопея се правят мехлеми на базата на посочената в частната фармакопейна статия. Ако основата не е посочена, тогава тя се приготвя в зависимост от физикохимичните свойства на лекарствените вещества, които съставляват мехлема.

Ако концентрацията не е посочена в рецептата, тогава се приготвя 10% мехлем.

Пакет: в буркани, осигуряващи стабилност и плътност на затварянето през целия срок на годност.

Декор- основният етикет "Външно", допълнителен "съхранявайте на хладно място", останалите етикети в зависимост от физико-химичните свойства на лекарствените вещества, които съставляват мехлема

ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ВЕЩЕСТВА В СЪСТАВА НА МЕХЛЕМА

1. Веществата, които са силно разтворими в основата, образуват разтвор на мехлем. Те се разтварят в основата на водна баня и се разбъркват до охлаждане (за летливи и миризливи вещества е необходимо да се спазва температурен режим (не по-висок от 40 °)

2. Лекарственото вещество е разтворимо във вода (мехлем-емулсия). Разтваря се в минимално количество вода и след това се смесва с основата. Или в част от водата, която е част от основата на този мехлем.

3. Ако лекарственото вещество не е разтворимо нито във вода, нито в основа, тогава се прилага според вида на суспензията (мехлем-суспензия)

а) Ако концентрацията на твърди вещества е по-малка от 5%, тогава веществото се смила първо в суха форма (ако е необходимо в присъствието на алкохол), а след това с течност, подходяща за основа (вазелиново масло или мастни масла).

б) Ако концентрацията на твърди вещества е 5% или повече, тогава веществото все още първо се смила в суха форма, а след това с част от разтопената основа. Течностите и разтопените основи се вземат съгласно правилото на Дерягин (0,3 ml течност на 1 грам твърда фаза)

4. Резорцинолът и цинковият сулфат се въвеждат в състава на мехлема (с изключение на окото) според вида на суспензията, тъй като въпреки че веществата се разтварят във вода, те имат токсичен ефект при разтваряне. В очни мехлеми като емулсия.

5. Салициловата киселина не може да се смила суха, тъй като силно дразни лигавиците, затова се смила в присъствието на течност (масло)

ЛИНИМЕНТИ

По своята физико-химична природа това са дисперсни системи, образувани в течни дисперсионни среди. Според характера на дисперсионната среда има:

1. Мастни линименти

2. Алкохолни линименти

3. Сапунено-алкохолни линименти (саполинименти)

4. Васолиментес

Мастните линименти съдържат мазнини или подобни на мазнини вещества - масла или маслени разтвори, приготвени от тях. Понякога се използват сплави от вазелин или ланолин, както и парафин.

Групата е разнородна и е разделена на подгрупи:

· Хомогенни линименти

Течни прозрачни смеси от взаимно разтворими съставки (Мастни масла, маслени разтвори, етерични масла, хлороформ, спирт, терпентин, спиртни тинктури и амоняк). Понякога хомогенните линименти включват твърди вещества, разтворим в смес от течни компоненти (ментол, камфор, анестезин, кристален йод, резорцинол).

Приготвянето се извършва чрез смесване на съставките директно в бутилката за дозиране.

Калий Йодиди 2.0

Хлороформи 80.0

Mut Fiat Linimentum

D.S: Rosenthal линимент за мешинг лумбален.

· Хетерогенни линименти

Групата не е многобройна поради трудността на равномерното разпределение на неразтворимите вещества във вискозните мазнини.

Piccis Liqvide ( Бреза катран)

Olii Ricini 100.0 (рициново масло)

M. ut Fiat linimentum

D.S.: Вишневски линимент за превръзки

· Алкохолни линименти

Съставът включва алкохоли и техните смеси. Тинктура от лют червен пипер, която има дразнещ и разсейващ ефект или камфоров алкохол.

Саполинименти

Сапунено-алкохолни линименти, които играят ролята на дисперсионна среда. При втриване в кожата те предизвикват емулгиране на себума, поради което бързо и дълбоко проникват в дебелината на кожата, увличайки със себе си разтворените в тях вещества.

В терапевтичен план те се отличават с много бързо напредващ и изразен ефект, който се изразява в подуване на кожния слой и разхлабване на епидермиса.

Васолименти

Разнообразие от линименти, направени на базата на вазелиново масло. Поради съдържанието на вазелиново масло в линиментите, те не гранясват, така че е възможно да се направят за в бъдеще.

СВЕЩИЧКИ

Супозитории - твърди при стайна температура и разтварящи се или топящи се при телесна температура дозирани LF, използвани за инжектиране в телесни кухини.

Класификация:

1. Ректални (Suppositoria Rectalia) - предназначени за въвеждане в ректума, имат различна форма (цилиндрична, конусовидна, сферична, торпедообразна).

Масата на ректалната супозитория трябва да бъде от 1 до 4 грама. Ако теглото не е посочено в рецептата, тогава се приготвят супозитории с тегло 3 грама.

За детски супозитории винаги трябва да се посочва масата.

Диаметърът на ректалната супозитория е не повече от 1,5 cm.

2. Вагинални (Suppositoria Vaginalia) - за поставяне във влагалището. Имат формата на топка, яйце или език). Масата на вагиналните супозитории е от 1 до 6 грама. Ако грамажът не е посочен в рецептата, се приготвя супозитория с тегло 4 грама.

3. Пръчки – имат цилиндрична форма със заострен край. Предназначени за поставяне в тесни канали (ушен канал - ушни свещи, уретра).

Масата на пръчките е от 0,5 до 1 грам. Диаметър над 1 см. И дължината, и диаметърът трябва да бъдат посочени в рецептата

Изисквания към супозиториите

1. Хомогенна маса

2. Същата форма

3. Трябва да има достатъчна твърдост, за да осигури лесна употреба

4. Не трябва да има видими включвания по надлъжния разрез. На надлъжния разрез се допуска наличието на въздушен прът или фуниевидно разширение.

5. Трябва да има еднаква маса, отклонения от средната маса +/- 5%. И само 2 от 10 супозитории имат отклонение от +/- 7,5%

6. Супозиториите, направени от липофилни основи (мазно - какаово масло), трябва да имат точка на топене не по-висока от 37 градуса, освен ако не е посочено друго в частни фармакопейни статии.

Супозиториите, направени на хидрофилни основи (желатин-глицерин), трябва да се разтворят в рамките на един час.

7. Трябва да имат еднаква маса от лечебни вещества, включени в състава им.

Основи за супозитории

1. Липофилни (мазнини) - какаово масло

2. Хидрофилни - желатин-глицерин

Изисквания към основата

1. Трябва да има способността да се топи или разтваря при телесна температура, за да се осигури максимален контакт между лекарството и телесната лигавица, докато основите трябва да са достатъчно твърди по време на приложение. С други думи, те трябва да имат свойството на рязък преход от твърдо към течно състояние, заобикаляйки етапа на омекване.

2. Приемете и дайте LP.

3. Не трябва да се променя под въздействието на въздух, светлина, не трябва да реагира с лекарства.

От гледна точка на биофармацията, супозиториите са ефективна лекарствена форма, която осигурява:

Точност на дозиране на лекарствата

Оптимална скорост на усвояване и пълнота на проявата на терапевтичния ефект

Лесна употреба за деца и възрастни хора, както и за хора в безсъзнание.

· Удобство на приемане в случаите, когато при инжектиране през устата лекарствата причиняват алергии. В някои случаи те се използват за оказване на спешна помощ.

Недостатъци на супозиториите

1. Продължителност и сложност на изработка в аптечни условия

2. Привидно нехигиенично

ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВА В СЪСТАВА НА ОСНОВАТА НА СВЕЩИТЕ

1. Ако лекарството е неразтворимо във вода и основа:

Ако концентрацията му е по-малка от 2%, тогава се раздробява в суха форма и след това с течност, подходяща за основа (мазни масла), която се приема по правилото на Дерягин (1 грам на 0,5 ml), след което се добавя база.

Използвайте масло от праскова, кайсия и бадем.

· Ако концентрацията е 2% или повече, тогава се смила на сухо, а след това с част от разтопената или силно натрошена основа, също според правилото на Дерягин, като постепенно се добавя останалата основа.

2. Ако лекарствата са разтворими във вода:

Ако концентрацията им е по-малка от 2%, тогава веществото се разтваря в минимално количество вода (ако се добави много, тогава го емулгираме с ланолин), като постепенно добавяме основата

· Ако концентрацията е 2% или повече, тогава веществото се стрива с минимално количество вода, като постепенно се добавя основата.

3. Ако лекарството е разтворимо в основата

Ако концентрацията му е по-малка от 2%, тогава веществото се разтваря в част от стопената основа, като постепенно се добавя останалата основа

Ако концентрацията му е 2% или повече, тогава веществото се прилага според вида на суспензията

При производството на супозитории е необходимо да се спазват правилата за малка асептика:

1. Измийте ръцете си дезинфекционен разтвор

2. Избършете стъклото и ножа на машината за хапчета с алкохол, увийте дъската с лист пергамент или хартия за писане

3. По време на работа супозиторната маса и супозиторията не трябва да се пипат с голи ръце, а само с помощта на капсули или целофан.

4. След работа машината за хапчета се измива с препарати и се избърсва

КАПКИ

Течна лекарствена форма, предназначена за вътрешна или външна употреба.

Под формата на капки се предписват неводни разтвори (алкохол, глицерин, масло), колоидни разтвори (препарати от сребърен оксид, коларгол и протаргол), водни разтвори и суспензии.

Класификация на падането:

1. Капки за вътрешно приложение

2. Капки за външна употреба (капки за очи, капки за нос, капки за уши)

Капки върху неводни разтворители се приготвят съгласно общите правила за приготвяне на разтвори върху неводни разтворители.

Приготвяне на капки върху пречистена вода

1. Изготвен по масово-обемен метод на базата на поръчка 308

2. Използвайте метода "Двоен цилиндър"- изчисленото количество от лекарството се разтваря в половината от обема на разтворителя. Полученият разтвор се филтрира през 4-слойна марля, измива се с пречистена вода и чистият разтворител се филтрира през същата салфетка.

Ако C max е по-малко от C fact, тогава филтрирайте в чист мерителен цилиндър, довеждайте до необходимия обем и изсипете в разпределителна бутилка.

При този метод на производство обемът на LF не се променя и чистият разтворител измива всички адсорбирани вещества върху марлева салфетка, без да променя концентрацията на капки.

Ако капките съдържат отровни или мощни вещества, тогава е необходимо да се проверят дозите.

Представител: Сол. Morphini Hydrochloridi 2% - 10 мл

D.S: 10 капки 3 пъти на ден.

Определете обема на LF в капки: 1 ml - 20 капки, 10 ml - 200 капки.

Определете броя трикове: (200 капки / 10 капки = 20 трика)

Определяме терапевтичната единична доза (0,2 грама / 20 дози = 0,01 грама морфин на 1 доза)

Определете терапевтичната дневна доза (0,01 грама * 3 дози = 0,03. WFD=0,02, VSD=0,06 Дозите не са надценени.)

Много често се предписват тинктури, смеси от тинктури, течни екстракти, както и лекарствени разтвори в тинктури под формата на капки.

Ако се предписват смеси от тинктури, тогава капките се приготвят в бутилка за дозиране, като се добавят тинктури, за да се увеличи силата на алкохола, върху който са направени.

Ако е предписано някакво прахообразно вещество, то се разтваря в една от предписаните тинктури, като се вземе предвид разтворимостта на веществото.

1. ЦЕЛ:Научете как да приготвяте капки - водни разтвори на лекарствени вещества и да оценявате тяхното качество въз основа на теоретичните положения на темата, свойствата на лекарствените вещества и в съответствие с изискванията на ND.

2. Въпроси за подготовка по темата:

Характеристики на капки като лекарствена форма.

Класификация на капките според метода на назначаване и естеството на разтворителя

Характеристики на проверка на дози от токсични и мощни вещества в капки за вътрешна употреба.

Технологични капки - водни разтвори на лекарствени вещества.

Оценка на качеството на капките и техния дизайн за почивка.

Основните начини за подобряване на качеството и технологията на капките.

3. Учебен материал

Капки - течна лекарствена форма, предназначена за вътрешно или външно приложение, дозирана на капки. Капките имат всички предимства, присъщи на течните лекарствени форми (висока бионаличност в сравнение с твърдите лекарствени форми, лекота на употреба, лекота на производство). Но поради по-високата концентрация на лекарствени вещества в сравнение със смесите на капки, химическите несъвместимости са относително по-чести. В екстемпоралното изписване на аптеките капките заемат около 15%.

Капките отговарят на условията за употреба - за вътрешно и външно приложение (капки за нос, ухо, зъб и др.). Как могат да бъдат дисперсните системи - истински разтвори, колоидни разтвори, емулсии, суспензии. По естеството на разтворителя - водни и неводни капки.

Приготвянето на капки се състои от следните етапи:

I. Подготвителен етап:

Анализ на състава на рецептата за съвместимост.

Проверка на дозите на отровни и силнодействащи вещества (в капки за вътрешно приложение) и отпускащите норми за наркотични и упойващи лекарствени вещества.

Подготовка на опаковъчния и затварящ материал.

Извършване на необходимите изчисления.

II. Разтваряне (сухи лекарствени вещества в изчисленото количество пречистена вода или използване на концентрирани разтвори на лекарствени вещества).

III. Филтриране (с помощта на „техника за филтриране с малък обем“).

IV. Опаковка и разрешение за освобождаване (в безцветни или оранжеви стъклени бутилки с плътно прилягащи запушалки и уплътнения, етикет „Външен“ или „Вътрешен“, допълнителни етикети - според свойствата на съставките на капките в съответствие с действащата НД).

V. Оценка на качеството на капките (проверка на документацията, правилността на опаковката и дизайна, органолептичен контрол, липса на механични примеси, отклонения в обема, селективен химичен и анкетен контрол).

Характеристика на технологията на капки - водни разтвори на лекарствени вещества се дължи на малкия обем на тяхното предписване в рецептата (обикновено 5-15 ml). За да се запази обемът и концентрацията, лечебните вещества се разтварят в около половината количество пречистена вода. Полученият разтвор се филтрира през памучен тампон, предварително измит с пречистена вода. Останалото количество вода се прецежда през същия тампон.

В промишленото производство капките за очи в епруветки с капкомер се приготвят в помещения с клас II на чистота при асептични условия. Помещението и оборудването се подлагат на мокро почистване, дезинфекция с 3-5% разтвор на фенол и стерилизация с бактерицидни лампи за 2 часа.

Разтварянето се извършва в реактори с бъркалки, след което се анализира и филтрира на свой ред (първо за почистване от механични примеси, а след това за стерилизация). Полученият разтвор се поставя в стерилизиран апарат за пълнене на капкомери.

Успоредно с това се изработват корпуси и капачки на капкомери.

Калъф с вместимост 1,5±0,15 ml и дебелина на стената 0,5±0,1 mm се оформя на автоматична машина на няколко етапа чрез издухване и щамповане от гранули от полиетилен високо налягане клас 15803-020 или 16803-070. Капачките с пиърсинг щифт се изливат под налягане от разтопени полиетиленови гранули ниско наляганемарка 20906-040 или 20506-007. След производството се измиват с дестилирана вода, изсушават се и се подлагат на газова стерилизация при 40-50 със смес от етиленов оксид и 10% въглероден диоксид в продължение на 2 ч. Етиленовият оксид се отстранява от продуктите чрез престой в продължение на 12 часа в стерилна стая. Освен това, при асептични условия в блок с свръхналяганестерилен въздух, капачките се завинтват върху тялото, пълнят се с разтвор на лекарственото вещество с помощта на дозиращи помпи и се запечатват чрез топлинно запечатване. На печатаща машина върху кутията от двете страни се нанася надпис с името на лекарството, указващ неговата концентрация и обем. Напълнените капкомерни тръби се проверяват визуално за липса на механични включвания на черен и бял фон при осветяване с 60 W електрическа лампа, 5% от всяка партида се подлага на пълен анализ. Капкомерните тръби са опаковани в единични кутии, в картонени кутии или в PVC фолио.

В допълнение към тази опаковка, съгласно GOST 17768-80, за капки за очи се препоръчват стъклени бутилки със запушалка за пипета, изработена от нестабилизиран полиетилен с ниска плътност. Преди пълнене разтворът се стерилизира чрез филтриране, а тръбите на пипетата се стерилизират с газ с етиленов оксид с 10% въглероден диоксид.

Контрол на офталмологични разтвори за механични включвания

Капките за очи трябва да бъдат напълно прозрачни и да не съдържат суспендирани частици, които могат да причинят механично увреждане на мембраните на окото. Капките за очи трябва да се филтрират през най-добрите сортове филтърна хартия и под филтъра трябва да се постави малко топче памучна вата с дълги телчета. В същото време е важно след филтриране концентрацията на разтвора и общата му маса да не намаляват повече, отколкото е позволено от установените стандарти. Всичко, което беше казано за филтрирането на малки количества разтвори, се отнася изцяло и предимно за капките за очи. Според предписанията, които често се срещат в рецептата, препоръчително е да се прибегне до помощта на интрафармацевтични препарати - концентрати, приготвени за определен период, който освобождава от филтриране на малки количества течности.

Номенклатура на капки за очи, произведени в тръби и флакони с капкомер.

Обхватът на дозираните форми за очите, които понастоящем се произвеждат във фабриката в тръби с капкомер, все още е малък и, разбира се, трябва да бъде допълнително разширен. Този проблем обаче не е прост и лесно разрешим, тъй като разработването на технически стандарти за всяко ново наименование на лекарствено вещество включва решаването на редица проблеми. На първо място от огромен бройрецептите за офталмологични лекарства трябва да се подбират и анализират тези, които постоянно се срещат в офталмологичната практика в цялата страна или поне в големите населени места. След това трябва да се определят най-често използваните лекарствени концентрации и тези стойности трябва да бъдат достатъчно стабилни или поддържани на постоянно ниво чрез добавяне на стабилизатори.

И накрая, трябва да има или да бъдат разработени подходящи методи за анализ както на самото лекарство, така и на други компоненти на лекарството. Едва след това е възможно да се започне изследване на взаимодействието на полимерни опаковъчни материали с разтвор на лекарствено вещество по време на производствения процес, стерилизацията и условията на съхранение. Трябва също така да се има предвид, че на последния етап от тези изследвания, които понякога продължават дълго време, могат да се получат отрицателни резултати. В този случай трябва да започнете всичко отначало и да продължите да търсите други оптимални опции.

Методи за почистване на разтвори на лекарствени вещества, заедно с осигуряването на стерилност, също толкова важен проблем при промишленото производство на офталмологични лекарства в нови форми на опаковане е липсата на механични включвания в разтворите. За решаването му се планира да се извършат подходящи мерки в две посоки: почистващи разтвори на лекарствени вещества и поддържане на промишлена чистота в производствените помещения.

Въз основа на резултатите от извършената работа за изследване на ефекта от процеса на замразяване на разтвори на капки за очи върху техните физични и химични свойства, бяха направени бележки в раздела „Съхранение“ на съответните фармакопейни статии: „Замразяване по време на транспортиране и съхранение не е противопоказание за употребата му."

В същото време бяха проведени допълнителни експерименти за съхранение на капки за очи в полимерна опаковка в замразено състояние, за да се проучи възможността за удължаване на срока им на годност. За експериментите бяха избрани препарати от сулфацил натрий (20%) и цинков сулфат (0,25%) с борна киселина (2%), произведени от индустрията в широк [промишлен мащаб] за експериментите. Капките за очи се съхраняват при температура - 10 ± 2°C, като на редовни интервали се проверяват техните качествени и количествени показатели за съответствие с изискванията на фармакопейните статии.

В момента работата в тази посока продължава. Увеличаване на срока на годност на капките за очи и подобряване на технологията за производство на пластмасови контейнери

Фигура 3. Фармацевтично оборудване

Технология за приготвяне на капки за очи с помощта на концентрирани разтвори (концентрати).

За приготвянето на капки за очи трябва да се използват специални концентрирани разтвори. Номенклатурата на тези концентрати е посочена в ред № 214. Концентрираните разтвори се приготвят по метода на масата и обема, като се спазват правилата на асептиката, след което се стерилизират и се подлагат на пълен химичен анализ. Това подобрява качеството и спестява време.

Приготвянето на капки за очи се извършва при асептични условия:

1) Ако в състава на капките за очи са включени само концентрати и вода, подготовката се извършва в бутилка за дозиране, като първо се измерва водата, след това концентратите съгласно общите правила. Капките се проверяват за чистота, при необходимост се извършва филтриране, след което се издават за почивка.

2) Ако съставът на капките включва други вещества, които нямат концентрати, тогава се приготвя воден разтвор на тези вещества, филтрува се и се добавят концентрати при асептични условия. Допълнителен етикет „Приготвен асептично“.

3) Ако концентратът заема целия обем в състава на капките за очи и влизат други сухи вещества, те се разтварят в концентрата, филтрират се, проверяват се за чистота и се обработват. Подготовката се извършва при асептични условия без последваща стерилизация.

Да вземем пример за вас:

Rp:Рибофлавини 0,001 Калий йодиди 0,2 Аскорбинова киселина 0,05 Aquae purificatae 10мл М.Д.С. 2 капки в двете очи 3 пъти на ден Трудно за външна употреба, капки за очи, истински разтвор. Изчисление: 1) Проверява се изотоничността на капките за очи. Изотонични еквиваленти за натриев хлорид за калиев йодид - 0,35, аскорбинова киселина - 0,18. Количеството натриев хлорид, еквивалентно на тези вещества, е 0,08 (0,07 + 0,009), следователно капките са изотонични 0,8% 2) Рибофлавин разтвор 1:5000 - 0.001x5000 = 5 ml 3) Разтвор на калиев йодид 1:5 - 0,2х5 = 1 мл 4) Разтвор на аскорбинова киселина 1:50 - 0,05x50 = 2,5 ml 5) Пречистена стерилна вода 10ml-5ml-1ml-2.5ml=1.5ml ЧеПриготвя се обемно в разливна бутилка, при асептични условия, тъй като за всички субстанции има концентрати. Количеството вода се изчислява минус концентратите. Първо, пречистената стерилна вода се измерва във флакон от 10 ml, след което се концентрира съгласно общите правила. Разтворът се проверява за чистота, затворен, издаден за ваканция. Етикети: "Капки за очи", "Асептично приготвени", "Да се ​​съхранява на хладно", "Да се ​​пази от светлина" PPK Приема се: Aquae purificatae st 1.5ml Sol Riboflavini 1:5000 – 5 мл Sol Kalii iodidi 1% 5 – 1мл Sol Acidi ascorbinici 1:50 2 5 мл Vtot=10ml Подготвен Проверен.

Приятели пред нас очакват още по-интересни статии! Абонирайте се и следете за актуализации, за да не пропуснете!

И накрая, вижте един интересен експеримент с капка живак, когато го гледах за първи път, всички си помислиха: ще се разлети или не =)