İyi çalışmalarınızı bilgi bankasına göndermek basittir. Aşağıdaki formu kullanın

Bilgi tabanını çalışmalarında ve işlerinde kullanan öğrenciler, lisansüstü öğrenciler, genç bilim adamları size çok minnettar olacaklar.

Benzer Belgeler

Paket türleri ve işlevleri. Ayrı tipler dozaj formu ambalajı. Birincil ambalaj ve kapakların imalatında kullanılan malzemeler. Damla dozajlama cihazları. Saklama ve kullanım sırasında tıbbi ürünlerin stabilitesi üzerine kapların etkisi.

dönem ödevi, 21.12.2014 tarihinde eklendi


İlaçların yararlılığının analizinin özellikleri. Düzenleme, makbuz, depolama ve muhasebe ilaçlar, vücuda girme yolları ve araçları. Bazı etkili ilaçlar için katı muhasebe kuralları. İlaçların dağıtımı için kurallar.

özet, 27.03.2010 tarihinde eklendi


Rusya'da dozaj formları teknolojisinin ve eczane işinin gelişiminin tarihi. İlaçların hastalıkların tedavisindeki rolü. Doğru Alım ilaçlar. Uygulama şekli ve dozu. İlaç kullanımı ile hastalıkların önlenmesi, doktor tavsiyeleri.

sunum, 28.11.2015 eklendi


Steril dozaj formlarının üretimi için gereklilikler. Tıbbi ürünlerin imalat sürecinde hermetik kapaklama işlemleri. Paketleme seçenekleri ve biçimleri. Ürün tipine, ambalaj tasarımına ve üretim teknolojisine bağlı gereksinimler.

özet, 02/03/2015 eklendi


Yumuşak ilaçların (MLS) özellikleri. MLS'nin sınıflandırılması, avantajları ve dezavantajları. Merhem bazları için temel gereksinimler. Merhem elde etmek için donatım. MLS'nin standardizasyonu ve testi. Paketleme, etiketleme, depolama.

sunum, 06/07/2015 eklendi


İlaç dolaşımı alanında devlet düzenlemesi. Sahte ilaçlar günümüz ilaç piyasasının önemli bir sorunu olarak karşımıza çıkmaktadır. Mevcut aşamada ilaçların kalite kontrol durumunun analizi.

dönem ödevi, 04/07/2016 eklendi


Farmasötik pazarlamada reklam. Parametrelerini tanımlayan ilaç pazarı. İlaç reklamcılığı arasındaki temel fark. İlaç piyasasının etik standartları. Promosyon özellikleri reçeteli ilaçlar. Haksız reklam.

sunum, 18.12.2013 eklendi


İlaçların dijital kodlaması. İlaçların tüketici özelliklerine ve kalitesine çeşitli faktörlerin etkisi, malları aşama aşama koruma yolları yaşam döngüsü. Farmakolojik etki, chaga'ya dayalı ilaç endikasyonları.

dönem ödevi, 28.12.2011 eklendi

İyi çalışmalarınızı bilgi bankasına göndermek basittir. Aşağıdaki formu kullanın

Bilgi tabanını çalışmalarında ve işlerinde kullanan öğrenciler, lisansüstü öğrenciler, genç bilim adamları size çok minnettar olacaklar.

Benzer Belgeler

Farmasötik ambalaj için gereklilikler, çeşitleri. Ambalaj ve kapatma malzemelerinin koruyucu özelliklerine göre sınıflandırılması. Başlıca şişe ve kap türleri. Modern blister ve kartonlama makinelerine genel bakış. İlaç paketleme ilkeleri.

dönem ödevi, 06/16/2015 eklendi


İlaç standardizasyon sisteminin ilkeleri, kalitelerini düzenleyen normatif ve teknik belgeler. İlaçların standardizasyonu, kalitelerinin sağlanması için kontrol ve izin sistemi. Bir standardizasyon sistemi için gereksinimler.

özet, 04/03/2012 eklendi


Tıbbi ürünü aşağıdakilerin etkilerinden korumak için tasarlanmış bir dizi yöntem ve önlem: çevre, hasar, kayıp ve ciro sürecini kolaylaştırmak. Merhemlerin, fitillerin paketlenmesi ve paketlenmesi için türler ve gereklilikler; yumuşak jelatin kapsüller.

dönem ödevi, 19.05.2014 tarihinde eklendi


Çay paketlemesine genel bakış Rusya pazarı. Kombine ambalaj malzemesi seçimi. Çay "Çay Kupası" için sanatsal ambalaj tasarımı. Dikey paketleme için geliştirmenin ana boyutlarının hesaplanması. Strompack kartonunun özellikleri.

dönem ödevi, 08/07/2013 eklendi


un sınıflandırması şekerleme, ambalajlarının özellikleri. Avantajlar ve dezavantajlar farklı şekillerşekerleme paketleri. Konteyner, ambalaj ve etiket tasarımı. Karton gıda ambalajı kullanımı. Kağıt ve karton kaplar için temel malzemeler.

dönem ödevi, 10/13/2016 eklendi


İlaçların standardizasyonunun özü. Rusya Devlet Farmakopesi. Eşyaların yapısı ve içeriği için genel gereklilikler. Gereksinimler ulusal standart. Uluslararası standartların devlet ilaç kalite yönetimi sistemindeki rolü.

sunum, 29.03.2015 eklendi


Hasatın temel kurallarını öğrenmek şifalı Bitkiler yanlış toplanmış ve kurutulmuş bir bitki aktif maddelerini kaybettiği için zamanında toplanması ve kurutulmasından oluşur. uygun depolama, paketleme ve nakliye.

özet, 25.01.2011 tarihinde eklendi


Farmasötik aerosoller: sınıflandırma, tıbbi uygulamada uygulama. FA üretim teknolojisi, propilen karışımlarının basınç altında hazırlanması, tıbbi ve yardımcı maddeler; aerosol paketlerinin doldurulması ve tasarımı.

dönem ödevi, 19.02.2012 tarihinde eklendi

Ambalaj, ilaçların üretim ve dağıtımında önemli bir rol oynar. Bu tür bir ürün için tüm yasal gerekliliklere tam olarak uymalıdır. ilaç ambalajıüç ana kategoriye ayrılır:

Ön paketleme

Primer, tıbbi ürün ile doğrudan temas halindedir ve ürünlerin uzun süreli korunmasını sağlayacak koşulları oluşturmak üzere tasarlanmıştır. Şunları içerir: cam ampuller, şişeler, kavanozlar ve şişeler, polimer kaplar, aerosol kutuları, kabarcıklar, kapsüller, alüminyum tüpler, şırıngalar ve daha fazlası.

ikincil paketleme

İlaçla doğrudan temas etmez ve birincil ambalajı korumak ve muhafaza etmek ve ayrıca depolanan ürünleri hesaba katmak ve kontrol etmek için tasarlanmıştır. İlaçların ambalajlanması için belirli gereksinimler vardır:

• üzerine basılan bilgilerin okunabilirliği;
• kısa kullanım talimatları;
• Emniyetli taşıma;
• ilk açıklığın kontrolü (mümkünse);
• açılış için yardım eksikliği.

İkincil ambalaj üretimi için kullanılan çeşitli malzemeler:

• Karton. İçinde tabletler, kapsüller, aerosol kutuları, küçük şişeler, şişeler, polimer kaplar vb. içeren kabarcıkların paketlendiği paketler ve kutular yapılır.
• polimerler. Ampuller, şişeler, şırınga tüpleri için kontur ambalajlarının imalatında kullanılırlar. Çoğu durumda, ilaç zaten polimer ambalajdadır, her şey kartonda paketlenmiştir.
• Çekmek. Kavanozları, şişeleri, şişeleri paketler. Genellikle bu formda ilaçlar taşınır.

İkincil ambalajın gerçekleştirdiği bir diğer önemli işlev, kullanışlı bilgi kutu içeriği hakkında. Açık farmasötik ambalaj adı, konsantrasyonu belirtin aktif madde, tablet veya kapsül sayısı, garanti (sınır) kullanım süresi. Bu bilgi, kutunun en az iki zıt tarafına yerleştirilmiştir. Ayrıca, birincil ambalajın herhangi bir şekilde açılması gerekiyorsa, ilaç kutusuna dahil edilmesi gerektiğine dikkat etmek de çok önemlidir.

Üçüncül paketleme

Üçüncül veya nakliye ambalajı, ürünleri satış noktasına teslim etmek için tasarlanmıştır. Nakliye ambalajının ana görevi, ilaçları dış fiziksel etkilerden korumak ve mekanik hasar. Üçüncül bir kap olarak tahta kutular, kaplar ve ayrıca çantalar kullanılabilir: kumaş, kağıt ve polimer malzemeler. Çoğu zaman, uzun mesafeli nakliye için kutular ve kutular paletler üzerine yerleştirilir, streç filmle sarılır veya yapışkan bantla yapıştırılır, bu hem yükleme sürecini optimize etmeye hem de ilaçları mekanik etkilerden ek olarak korumaya olanak tanır.

Nakliye ambalajı için gereksinimler:

• güvenlik - insanlara zararlı olanlar da dahil olmak üzere, ambalaj bileşenleri ile ürünlerin kontaminasyonunun olmaması;
• güvenilirlik - ilaçların uzun süre uygun biçimde güvenliği;
• çevre dostu - kullanımdan sonra geri dönüşüm olasılığı;
• değiştirilebilirlik - değişmeden değiştirme yeteneği işlevsel amaç;
• Ayrıca önemli rol ambalajın estetik çekiciliği de bir rol oynar.

kaliteye ihtiyacınız varsa farmasötik ambalaj, o zaman bunu çok ciddiye almalısınız, çünkü her şirket bu gereksinimleri karşılayamaz. yüksek gereksinimler benzer ürünler için geçerlidir.

İçindekiler

Tıbbi ürünler adına dozajın (etkin maddelerin kantitatif içeriği) belirtilmesi için öneriler

Tıbbi ürün “(ticari) adı + dozaj + dozaj şekli” olarak etiketlenir. Böyle bir endikasyon, ilacın tam adı olarak kabul edilir ve bu nedenle bu Önerilerdeki "ad" kavramı, bu 3 unsuru içeren tıbbi ürünün tam adı olarak anlaşılmalıdır. Etkin madde, tıbbi ürünün tam adı altında doğrudan belirtilmelidir.

Talimatlar için Gereksinimlerin III.Bölümünün 1.paragrafı uyarınca tıbbi kullanım tıbbi ürün ve Genel özellikleri tıbbi kullanım için bir tıbbi ürünün, tıbbi ürünün adındaki dozaj, ilacın kütle veya hacim biriminin yanı sıra, dozaj formunun birimindeki aktif maddenin miktarı (içeriği) olarak anlaşılmaktadır. tıbbi ürünün doğru tanımlanması ve kullanımı için önemli olan ürün. Tıbbi ürünün adında belirtilen dozaj, tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünün (bundan böyle - KÜB olarak anılacaktır) genel özelliklerinin 2. ve 4.2. bölümlerinde belirtilen bilgilere uygun olmalıdır.

Bazı dozaj formları için dozaj, dozaj formundan birim zamanda salınan aktif madde miktarı olarak ifade edilir.

İlacın adında dozajın belirtilmesinin amacı, kullanılan ilacın miktarı hakkında en önemli bilgileri sağlamak, diğer salım şekillerinden kolay tanımlama ve ayırt etmek ve diğerlerini dikkate alarak bir doktor tarafından reçete etmektir. ilaç yazma ve kullanma sürecinin yönleri. Dozaj endikasyonu, kalite kriterlerine (analitik kriterler) değil, tüketici (reçete yazan) için uygunluk kriterlerine dayanmalıdır.

KÜB'ün 1. ve 2. Bölümleri arasındaki ayrıntı düzeyi değişebilir, bu nedenle KÜB'ün 1. Bölümünde dozaj belirtilirken, KÜB'ün diğer bölümlerinde yer alan gereksiz bilgilerin ve KÜB'ün etiketlenmesinin dahil edilmesi genellikle gerekli değildir. tıbbi ürün. Tıbbi ürünün adında belirtilen dozaj, aktif maddenin yalnızca birincil ambalajındaki toplam miktarını yansıtıyorsa, KÜB'ün diğer bölümlerinde ve tıbbi ürünün etiketinde, toplam hacim ve hacim birimi başına konsantrasyon açıkça belirtilmelidir. verilecek Aynı şekilde, tıbbi ürünün 3. adında yer alan dozaj, birim hacim başına konsantrasyon olarak belirtilmişse, KÜB'ün diğer bölümlerinde ve tıbbi ürünün etiketlenmesinde, etkin maddenin toplam miktarı ve tıbbi ürünün toplam hacmi aynı şekilde açıkça belirtilmelidir. Bu temel unsurların önerilen işaretlemede ve ambalaj malzemesi üzerinde başvuru sahibi tarafından kesin olarak belirtilmesi, dozlama hatası riskini azaltmayı amaçlayan maketlerin ve numunelerin incelenmesinde önemli bir husustur. Kullanılan tasarım ilaç firması, tıbbi ürünün doğru kullanımı için kilit bilgilerin görünürlüğünü ve netliğini sağlamalıdır.

Dozaj (konsantrasyon), kural olarak, bir, iki ve üç bileşenli ilaçlar için belirtilir. Bazı durumlarda, dört ve beş bileşenli ilaçlar için dozajın (konsantrasyon) belirtilmesine izin verilir.

Tıbbi ürünlerin dozajı (konsantrasyonları) birincil ve ikincil ambalaj üzerinde belirtilir ve tıbbi ürünlerin tıbbi kullanım talimatlarında, resmi ve referans yayınlarda, elektronik ortamda hastalara ve sağlık mesleği mensuplarına sağlanan tıbbi ürüne ilişkin bilgilere dahil edilir. bilgi alma sistemleri.

Bu Tavsiyeler, yalnızca benzer tıbbi ürünler ve dozaj formları arasında uyum sağlamayı değil, aynı zamanda doğru ve doğru olmasını sağlamak için tıbbi ürünlerin etiketlenmesini iyileştirmeyi amaçlamaktadır. güvenli uygulama ilaçlar ve dozlama hatalarının en aza indirilmesi.

Öneriler, yalnızca tıbbi ürünler adına dozajın belirtilmesi için geçerlidir ve diğer düzenleyici prosedürleri (örneğin, ruhsat numaralarının atanması, ücretlerin hesaplanması, yeni bir ruhsat gerektiren ve gerektirmeyen bir değişiklik arasında seçim yapma kuralları) otomatik olarak etkilemez. , vesaire.).

2. Tıbbi ürünler adına dozajın belirtilmesine ilişkin tavsiyeler

Tıbbi ürün adına en uygun "dozaj" göstergesi, bireysel olarak.

Bu Gereksinimlerin 1. bölümünde belirtilen faktörlere ek olarak, aşağıdakiler için dikkate alınması gereken faktörler vardır: doğru tanım"kuvvetin" en uygun göstergesi, örneğin soruşturma altındaki ilaçların etiketlenmesindeki kuvvet klinik araştırma(ideal olarak, araştırma amaçlı tıbbi ürünler etiketlenirken dozajı belirtmek için aynı yaklaşım kullanılmalıdır) veya bir dozlama cihazı mevcutsa. Ambalajın içinde uygun bir dozlama ürünü varsa ve bununla bir veya daha fazla sabit doz uygulanacaksa, bunun dozaj göstergesine etkisi dikkate alınmalıdır.

2.1. Dozu (konsantrasyon) belirtmek için, ölçüm birimleri için aşağıdaki kısaltmalar kullanılır:

• g - gram
• mg - miligram
• mcg - mikrogram
• ml - mililitre

Dozu belirtmek için alt paragraf 1.1'de belirtilen aktiviteler de kullanılır. Tıbbi ürünün tıbbi kullanımına ilişkin talimatlara ve tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünün genel özelliklerine ilişkin gereklilikler Bölüm III.

Dozaj belirtilirken, dozaj formunun biriminin adı verilmez. Örneğin, 200 mg/tablet yerine 200 mg, 20 IU/şişe yerine 20 IU.

2.2. Dozun nicel göstergesi (konsantrasyon)

2.2.1. Bir dozaj (konsantrasyon) belirlenirken, sayısal değeri, ondalık katları ve alt katları oluşturmak için uygun ölçü birimleri veya uygun ön ekler seçilerek elde edilen rasyonel bir biçimde ifade edilmelidir.

2.2.2. Dozu (konsantrasyon) belirtirken, kesirli sayıların değil tam sayıların veya 1. ve 2. dereceden kesirli basamaklı tam sayıların kullanımına izin veren ölçü birimleri seçilir. Örneğin 50 mcg, 0,05 mg değil, 200 mg, 0,2 g değil, 1,5 mg, 0,0015 g değil.

2.2.3. Dozu (konsantrasyon) belirtirken, üçten fazla rakam (1000 veya daha fazla) içeren sayılardan kaçınmak için ölçü birimleri seçilir. Örneğin 1.5 g, 1500 mg değil, 5 mg, 5000 mcg değil.

Dozajın kütle birimi cinsinden, özellikle IU veya diğer birimlerle ifade edilmediği durumlarda, ambalaj üzerinde "milyon", "milyar", örneğin 5 milyon IU gibi kısaltmalara izin verilir, ancak bunlar kullanılmamalıdır. SmPC ve PL.

2.2.4. Eğer bir imalatçı aynı isme sahip bir tıbbi ürünü bir arada üretiyorsa dozaj formuİle farklı miktar etkin madde, dozajlar, tıbbi ürünün tüm serisi için aynı birimlerde belirtilir. 6 Örneğin, 750 mg yerine 0,75 g, 1 g ve 1,5 g, 250 mg, 500 mg ve 1 g yerine 1 g ve 1,5 g, 250 mg, 500 mg ve 1000 mg.

2.2.5. Etken madde olarak esterler, tuzlar, solvatlar kullanılması durumunda, etkin maddenin içeriği molekülün etkin kısmı (asit, baz, susuz veya kuru madde) cinsinden belirtilir. Örneğin etken madde olarak ketotifen fumarat kullanıldığında etken maddenin içeriği ketotifen cinsinden belirtilir.

Kullanılan tuzlar, esterler farklı ise farmakolojik eylem aktif maddenin tüm molekülü (örneğin, benzilpenisilin sodyum tuzu) cinsinden dozajın belirtilmesine izin verilir.

2.2.6. İki bileşenli tıbbi ürünler için, iki etkin maddenin her birinin içeriği, işaret ve aynı ölçü birimleri kullanılarak belirtilir, örneğin "25 mg / 50 mg".

Çok bileşenli tıbbi ürünler için, etkin maddelerin her birinin içeriği, gruplandırma (genel kabul görmüş) adına karşılık gelen sırada "+" veya "/" işareti kullanılarak sırayla belirtilir.

Örneğin:

"Amlodipin + Valsartan + Hidroklorotiyazid" - "5 mg + 160 mg + 12.5 mg", burada 5 mg amlodipin içeriğidir, 160 mg valsartan içeriğidir, 12.5 mg hidroklorotiyazid içeriğidir;

"Amlodipin / Valsartan / Hidroklorotiyazid" - "5 mg / 160 mg / 12.5 mg", burada 5 mg amlodipin içeriğidir, 160 mg valsartan içeriğidir, 12.5 mg hidroklorotiyazid içeriğidir.

Bu durumda, aktif maddelerin her birinin içeriğini belirtmek için aynı ölçü birimleri kullanılır (kütle ifade birimlerinin kullanılması durumunda).

2.3. Tıbbi ürünler için konsantrasyon göstergesi

2.3.1. Konsantrasyonu belirtmek için, bu Tavsiyelerin 2.1 alt paragrafında verilen ölçü birimlerinin oranlarının bir kombinasyonu kullanılır:

• g/ml gram bölü mililitre
• mg/mL miligram bölü mililitre
• μg/ml mikrogram/mililitre
• mg/g miligram bölü gram
• µg/g mikrogram/gram
• mcg/mg mikrogram bölü miligram
• Mililitre başına IU/ml uluslararası biyolojik aktivite birimi
• IU/g uluslararası biyolojik aktivite birimi/gram
• Miligram başına IU/mg uluslararası biyolojik aktivite birimi.

2.3.2. Dozajları geleneksel olarak bu şekilde ifade edilen (özellikle infüzyon ve enjeksiyon çözümleri: izotonik sodyum klorür çözeltisi, glikoz ve albümin çözeltileri). Bu durumda, değerlerde "%" yüzdesinin kullanılmasına izin verilir:

• 100 gram tıbbi üründeki etkin maddenin gram sayısını ifade eden kütle yüzdesi;
• tıbbi ürünün 100 mililitresindeki aktif maddenin gram sayısını ifade eden kütle-hacim yüzdesi;
• hacim yüzdesi, tıbbi ürünün 100 mililitresindeki etkin maddenin mililitre sayısı.

2.3.3. Tıbbi ürünün bir kütle veya hacim birimi cinsinden etkin maddenin konsantrasyonu belirtilirken, "1" rakamı gösterilmez. Örneğin 200 IU/1 ml değil, 200 IU/ml.

2.3.4. İlacın bu miktarını, örneğin 200 IU / 0.5 ml verirken, aktif maddenin içeriğinin tıbbi ürünün farklı bir kütle veya hacminde belirtilmesine izin verilir.

2.3.5. Çok bileşenli tıbbi ürünler için konsantrasyon, bu Tavsiyelerin 2.2.6 alt paragrafı dikkate alınarak belirtilir, örneğin (25 mg / 50 mg) / 5 ml veya (25 mg + 50 mg) / 5 ml.

Çeşitli dozaj formları için dozaj (konsantrasyon) gösterimi, aşağıdakilerin kullanıldığı tabloda verilmiştir. sözleşmeler: x mg/ml = konsantrasyon; z mg = aktif maddenin toplam içeriği; y ml = toplam hacim; z mg/y ml = aktif içeriğin toplam içeriği Toplam ses.

1 Tek dozluk birincil ambalaj, ilacın 1 dozda tam veya kısmi olarak kullanılması amaçlanan miktarını içerir. Çok dozlu birincil ambalaj, ilacın iki veya daha fazla dozlamaya uygun miktarını içerir.

2 Sırasıyla farmasötik madde veya etkin madde miktarı.

3 Tabloda belirtilen dozajı (konsantrasyon) ifade etme yollarına ek olarak, dozajı (konsantrasyon) ifade etmek için diğer kabul edilebilir ölçü birimleri kullanılabilir.

4 Tek uygulama: Birincil ambalajda bulunan aktif maddenin tüm miktarının bir defada tek uygulamada kullanılması. Kısmi uygulama: Uygulanan doz bireysel olarak hesaplanır (mg/kg vücut ağırlığı, mg/m2 olarak) ve tıbbi ürünün kullanılmayan kısmı imha edilir.

5 Konsantrasyon, tıbbi ürünün adında “dozaj” şeklinde belirtilmişse, toplam hacimdeki toplam içeriği ambalaj üzerinde açıkça belirtilmelidir. Tıbbi ürünün adı “dozaj” şeklinde birincil ambalajdaki etkin maddenin toplam miktarını gösteriyorsa, toplam hacim veya toplam hacim ve konsantrasyondaki toplam içerik de ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Tıbbi ürünün adı, toplam hacmindeki toplam miktarı “dozaj” şeklinde gösteriyorsa, ambalaj üzerinde konsantrasyonu da belirtilmelidir.

2.4. Özel dozaj endikasyonu durumları (konsantrasyon)

2.4.1. Uygulama şekli orijinal formundan farklı olan (çözünerek dönüştürme, seyreltme gerektirir) çok dozlu ambalajlarda oral uygulamaya yönelik tıbbi ürünler için dozaj, uygulama şekli için belirtilir. Örneğin, "oral uygulama için süspansiyon tozu 4 mg/ml" - bir dozlama cihazı olmadığında, "oral uygulama için süspansiyon tozu 20 mg/5 ml" - bir dozlama cihazı ile donatıldığında.

2.4.2. Radyofarmasötik tıbbi ürünler için, doz birimi başına (dozlanmış tıbbi ürünler için) nüklidin radyoaktivitesi (GBq, MBq, kBq) olarak ifade edilen toplam radyoaktivite veya bekerel cinsinden nüklidin radyoaktivitesi (GBq, MBq) olarak ifade edilen radyoaktif konsantrasyon , kBq) birincil paketleme biriminde (dozlanmamış ilaçlar için).

2.4.3. Doz (konsantrasyon) aşağıdaki ilaçlar için endike değildir:

• "tıbbi gaz", "yağ", "sıvı" dozaj formunda; paketlenmiş tıbbi hammaddeler formunda ve sulu ekstraktların hazırlanmasına yönelik;
• zor tuzlu çözeltiler infüzyon uygulaması için;
• homeopatik müstahzarlar;
• multivitamin müstahzarları ve mineral bileşenler ve diğerleri ile kombinasyon halinde multivitamin içeren müstahzarlar.

2.4.5. Enjeksiyonluk sıvı tıbbi ürünlerin ambalajında ​​(etiketinde), doza ek olarak, etkin maddenin 1 ml'deki konsantrasyonu belirtilebilir. Hacmi 1 ml'den az olan bir ambalajın içeriği için, aktif maddenin içeriğinin ambalajın toplam hacminde, örneğin 12,5 mg / 0,625 ml olarak belirtilmesine izin verilir. Tıbbi ürünün amacı, yüzde olarak konsantrasyonuna bağlıysa, aktif maddenin içeriğinin, örneğin% 1 (100 mg / 10 ml) ile birlikte paketin toplam hacminde belirtilmesine izin verilir.