İyi çalışmalarınızı bilgi bankasına göndermek basittir. Aşağıdaki formu kullanın

Bilgi tabanını çalışmalarında ve işlerinde kullanan öğrenciler, lisansüstü öğrenciler, genç bilim adamları size çok minnettar olacaklar.

Yayınlanan http://www.allbest.ru/

Yayınlanan http://www.allbest.ru/

devlet bütçesi Eğitim kurumu yüksek mesleki eğitim

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı

St.Petersburg Devlet Kimya Eczacılık Akademisi

Eczacılık Fakültesi

Teknoloji Bölümü dozaj biçimleri

DERS ÇALIŞMASI

teknoloji Gözyaşı

Sanatçı: Dubovaya Yu.E. 326 grup

Başkan: Filoloji Bilimleri Doktoru, Prof. Makhmujanova K.S.

Sankt Petersburg 2015

giriiş

2. Göz damlası

2.4 Kalite değerlendirmesi

2.6 Bir dozaj formu olarak göz damlasının iyileştirilmesi

2.8 Çözünerek hazırlanan yaygın ve orijinal göz damlası formülasyonlarının tanımı tıbbi maddeler ve eczane formülasyonundaki konsantre çözeltilerden

Çözüm

giriiş

Ünlü Sovyet göz doktoru Akademisyen V.P. Filatov (1875 - 1956) şöyle yazdı: "Abartı olmadan, insan duyuları arasında görme organının en değerli olduğu söylenebilir." Bir kişinin etrafındaki dünya hakkındaki bilgilerin% 90'ı görme yoluyla alır.

Oftalmik dozaj formları, kullanım özellikleri ve görme organının yapı ve fonksiyonlarından kaynaklanan özellikleri nedeniyle diğer dozaj formları arasında özel bir yer tutar. özel mekanizmalar Tıbbi maddelerin göz dokuları ve sıvıları ile emilimi, dağılımı ve etkileşimi, gözün hafif hassasiyeti.

Gözün emilim bölgesi, yaklaşık 1 mm kalınlığında tipik bir lipit bariyeri olan korneadır. Kornea, yağda çözünen ilaçlara karşı iyi geçirgendir, arkasında bir su odası bulunur. Oftalmik dozaj formlarının etkisi, lipid ve su bariyerlerini aşma yeteneğine doğrudan bağlıdır.

Gözün mukoza zarı, vücuttaki tüm mukoza zarlarının en hassas olanıdır. Dış uyaranlara - mekanik inklüzyonlar, göze enjekte edilen ilaçların ozmotik basıncı ile pH değeri ve lakrimal sıvının ozmotik basıncı ve pH değeri arasındaki tutarsızlık - keskin tepki verir. Lakrimal sıvı, içinde lizozim (muramidaz enzimi) bulunmasından dolayı mikroorganizmalar için koruyucu bir bariyerdir. Çeşitli göz hastalıklarında, lakrimal sıvıdaki lizozim içeriği önemli ölçüde azalır, bu da ciddi hastalıklara neden olan mikroorganizmaların çoğalmasına katkıda bulunur. Bu nedenle, birçok dozaj formu için genel gerekliliklerin yanı sıra, artan gerekliliklere tabidirler: sterilite, stabilite, izotonisite, mekanik safsızlıkların ve tahriş edici etkilerin olmaması, dozlama doğruluğu.

1. Oftalmik dozaj formları ve kontrol adımları

İÇİNDE oftalmik uygulama hem teşhis (gözbebeğinin genişlemesi veya küçülmesi) hem de terapötikte yerel bir etki yaratmak için çeşitli ilaçlar kullanılır ( bulaşıcı süreçler, ağrı durumları, inflamatuar süreçler vb.) amaçlı ve uygulanmasına yöneliktir. farmakolojik etki bitişik dokularda. Oftalmologların kullandığı dozaj formları: damlalar, losyonlar ve yıkama sıvıları, merhemler ve son zamanlarda göz filmleri.

Göz damlaları, tıbbi maddelerin sulu veya yağlı bir solüsyonu, damlalar halinde dozlanan en ince süspansiyonu veya emülsiyonu olan sıvı bir dozaj formudur.

Göz merhemleri, gözün konjonktivasına uygulandığında eşit sürekli bir film oluşturabilen yumuşak kıvamlı bir dozaj şeklidir. Bir baz ve içinde eşit olarak dağılmış tıbbi maddelerden oluşurlar. Göz merhemleri özel göz spatulaları (spatulalar) kullanılarak konjonktival kesede göz kapağı altına sürülerek sürülür. Merhemlerin bileşimi çeşitlidir - antibiyotikler, sülfonamidler, cıva oksit vb. İle. Uygulamanın amacı farklı olabilir (dezenfeksiyon, anestezi, göz bebeğini büyütme veya küçültme, göz içi basıncını düşürme). Göz merheminin temeli olarak, daha önce 10 kısım lanolin ve 90 kısım vazelin (göz merhemleri için bir derece) karışımı kullanılıyordu. Göz pratiğinde, göz içi basıncını azaltmak için öğrenciyi dezenfekte etmek, uyuşturmak, genişletmek veya tersine daraltmak için kullanılırlar.

Göz filmleri, belirli dozlarda tıbbi maddeler içeren ve gözyaşı sıvısında çözünen steril polimerik filmlerdir. Oftalmolojide oftalmik tıbbi filmler, sulu göz damlalarının sık sık damlatılmasının yerini almak ve filmin konjonktival kese dokularının yüzeyi ile temas süresini uzatarak tıbbi maddelerin etkisini uzatmak için kullanılır. Eczanenin tüm üretim faaliyetleri, nüfus ve tıbbi kurumlar için yüksek kalitede ilaç üretimini sağlamayı amaçlamaktadır. Bu, tıbbi ürünlerin üretim teknolojisinin katı bir şekilde uygulanması, farmasötik düzen ve sıhhi rejime uygunluk, doğru ve net bir şekilde organize edilmiş eczane içi kontrol, ilaçların saklanması ve dağıtılması ile ilgili kurallar ve şartlar yoluyla elde edilir.

Eczane içi kontrol, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 16 Temmuz 1997 tarih ve 214 sayılı "Eczanelerde Üretilen İlaçların Kalite Kontrolü Hakkında" Emri uyarınca yapılmaktadır. Sipariş, üç belgeyi onayladı (sipariş 1, 2, 3'e ekler):

1. 8 uygulamayı içeren “eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrol talimatı”.

2. "Eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrolü ile uğraşan bir eczacı (eczacı-analist) için tipik profesyonel ve iş gereksinimleri".

3. "Eczanelerde üretilen ilaçlar için raf ömrü, saklama koşulları ve sterilizasyon rejimi."

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 214 sayılı Emri uyarınca, eczaneler onaylanmış tüm gerekliliklere, talimatlara, standartlara ve düzenlemelere uymak için gerekli koşulları oluşturmalıdır. Eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrolü, "Standart Gereksinimler"e (siparişin Ek 2) uygun olarak teorik bilgi ve pratik becerilere sahip, yüksek nitelikli bir eczacı-analist tarafından yapılmalıdır. Eczacı-analistlerin bu tür için akredite olması gerekir. farmasötik faaliyetler ve her türlü eczane içi kontrole sahip olmaları gerekmektedir. Verim belirli türler eczane içi kontrol bir eczacı-teknolog tarafından gerçekleştirilir. Eczane içi kontrol, ilaçların üretimi, uygulanması ve dağıtılması sırasında meydana gelen hataların, yanlışlıkların zamanında önlenmesini ve tespit edilmesini amaçlayan bir dizi önlemdir. Kontrol, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 214 sayılı Emri (Ek 1) tarafından onaylanan "Eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrol talimatlarına" sıkı sıkıya bağlı olarak gerçekleştirilir. hepsini içerir gerekli tedbirler kalitesi Küresel Fon tarafından düzenlenen gereklilikleri, mevcut düzenleyici belgeleri (OFS, FS, FSP), Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın emir ve talimatlarını karşılayan eczanelerde ilaç üretimini sağlayan. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 214 sayılı Emri, mülkiyeti ve departman bağlantısı ne olursa olsun, Rusya topraklarında bulunan tüm eczaneler (homeopatik olanlar dahil) için geçerlidir. Eczane içi kontrol sistemi önleyici tedbirleri ve çeşitli tipler kabul, organoleptik, yazılı, sorgulama, fiziksel, kimyasal, salım kontrolü gibi kontroller. Eczane başkanı, tüm bu kontrol türleri için koşulları sağlamakla yükümlüdür. Eczanelerde kontrol gerçekleştirmek için, analitik odalar (masalar) "Talimatlar" (Ek 1) uyarınca gerekli olan her şeyle donatılmalıdır. Göz damlaları için temel gereksinimler, GFH'nin 319 numaralı genel maddesinde belirtilmiştir. Eczane, bitmiş dozaj formunun kontrol sonuçlarının kaydedildiği günlükleri tutar: organoleptik, kimyasal kontrol (nitel ve kantitatif).

2. Göz damlası

Göz damlası - göze damlatılması amaçlanan bir dozaj formu (damlatma - tıbbi maddelerin çözeltilerinin konjonktival keseye damlalar halinde verilmesi).

Göz damlaları sulu veya yağlı solüsyonlardır, konjonktival keseye damlatılacak en iyi süspansiyonlar ve emülsiyonlardır. Çözücüler, enjeksiyonluk su, steril yağlı yağlar - şeftali, badem ve sıvı parafindir. Eczanelerde göz ilaçlarının üretimi, ilaçların aseptik üretimi için özel bir odada, yoksa bir masaüstü kutusunda yapılır. Göz damlası, merhem ve losyonların aseptik koşullar altında üretilmesi ihtiyacı, bu formların enfekte olabilen gözün konjonktivasına uygulanmasından kaynaklanmaktadır. Normalde, lakrimal sıvı, konjonktivaya giren mikroorganizmaları yok etme yeteneğine sahip özel bir antibiyotik madde - lizozim içerir. Bazı hastalıklarda lakrimal sıvı çok az lizozim içerir ve göz mikroorganizmaların etkilerinden korunmaz. Gözün steril olmayan ilaçlarla enfeksiyonu, bazen görme kaybına yol açan ciddi sonuçlar doğurabilir.

Damlalar şu şekilde aşılanır:

2. Açık şişeyi gözden kısa bir mesafede tutun. Göz kırpmayı önlemek için alt göz kapağınızı tek elinizle geri çekin.

3. Alt göz kapağının altına 1 veya 2 damla damlatın.

4. Gözlerinizi kapatın.

5. Yaklaşık 2 dakika gözlerinizi açmayın.

6. Parmağınızı üst ve alt göz kapaklarının buruna yakın birleşim yerine koyun ve birkaç dakika tutun. Böylece gözyaşının nazofarenkse girdiği kanalı kapatmış olursunuz ve damlalar gözlerde kalır.

2.1 Göz damlası için modern gereksinimler

Kısırlık;

Mekanik kalıntı yok;

Konfor (izotoniklik, optimal pH değeri);

Kimyasal stabilite;

uzatma.

A. Kısırlık.

Göz damlası hazırlama sürecinde steriliteleri termal sterilizasyon (ilaç maddesinin stabilitesi buna izin veriyorsa) ve asepsi ile sağlanır. Sterilizasyon yöntemlerine göre göz damlaları (ve ayrıca enjeksiyon çözeltileri) üç gruba ayrılır:

1. Stabilizatörler (efedrin hidroklorür, borik asit, nikotinik asit, dikain, pilokarpin hidroklorür, furacilin, çinko sülfat çözeltileri) eklenmeden 8-12 dakika basınç altında buharla veya 30 dakika akan buharla sterilize edilebilen göz damlaları , atropin sülfat, kalsiyum klorür, potasyum iyodür, riboflavin, askorbik asit ve glikoz ile kombinasyon halinde riboflavin);

2. Basınç altında buharla veya çözeltilere dengeleyiciler eklenerek akan buharla sterilize edilebilen göz damlaları;

3. Isıl yöntemlerle sterilize edilemeyen ısıya dayanıklı tıbbi maddelerin (benzil-penisilin, yakagol, protargol, resorsinol) çözeltileri. Mikro gözenekli steril filtrelerden süzme, bu tür göz damlalarını sterilize etmek için kullanılabilir.

Ancak daha ilk uygulamada (şişenin açılmasıyla bağlantılı olarak), damlalara mikroflora ekilir. Termal sterilizasyonun yanı sıra, eczane koşullarında hazırlanan çoğu göz damlasına, hem saklama hem de kullanım sırasında sterilliği korumak için antimikrobiyal maddeler (koruyucular) enjekte edilir. Bunlara mertiolat (%0,005), etanolcıva klorür (%0,01), sitilpirimidin klorür (%0,01), kloreton (%0,6), nipagin (%0,1), kloramfenikol (%0,15), benzil alkol (%0,9) dahildir.

Bir grup Leningrad göz doktoru, göz damlası koruyucusu olarak %0.2 kloramfenikol ve %2 borik asitten oluşan bir karışımın eklenmesini önerdi.

B. Mekanik kalıntıların olmaması (şeffaflık).

Göz damlaları tamamen şeffaf olmalı ve göz zarlarında mekanik hasara neden olabilecek asılı parçacıklar içermemelidir. Göz damlaları filtre edilmelidir en iyi çeşitler filtre kağıdı ve küçük bir top uzun lifli pamuk filtrenin altına yerleştirilmelidir. Aynı zamanda, filtrasyondan sonra çözeltinin konsantrasyonunun ve toplam kütlesinin belirlenmiş standartların izin verdiğinden daha fazla azalmaması önemlidir. Bir eczanede, göz damlası imalatında, çözücü iki eşit parçaya bölünür: Maddenin öngörülen miktarı bir parçada çözülür ve bir filtreden süzülür, çözücünün geri kalanı aynı filtreden süzülür. Tarifte sıklıkla bulunan reçetelere göre, az miktarda sıvının filtrelenmesinden kurtulan, zamanında hazırlanan konsantreler olan ilaç içi müstahzarların yardımına başvurmanız önerilir.

B. Kimyasal kararlılık

Göz damlalarında, çözünmüş tıbbi maddelerin stabilitesi sağlanmalıdır. Termal sterilizasyon (uygun koşullarda yapılmadığı takdirde) ve göz solüsyonlarının cam kaplarda uzun süre saklanması hidroliz, oksidasyon vb. nedeniyle birçok tıbbi maddenin (alkaloidler, anestetikler vb.) Stabilize edici faktörler elbette koruyucuları, ortamın pH'ını düzenleyen maddeleri ve antioksidanları içermelidir. Çoğu zaman, tampon çözücü olarak% 1.9-2 borik asit kullanılır. Antioksidan olarak: sodyum sülfit, sodyum metabisülfit ve Trilon B.

Göz damlası şeklinde kullanılan tıbbi maddeler, en yüksek stabiliteye karşılık gelen çözeltilerin pH'ına bağlı olarak üç gruba ayrılabilir.

Asidik bir ortamda hidrolize ve oksidasyona dirençli maddeler. Bu grup, alkaloidlerin tuzlarını ve sentetik azotlu bazları içerir. Genellikle stabilize edilirler borik asit izotonik konsantrasyon ve %1,9-2'lik bir konsantrasyonda ortam reaksiyonunun stabilitesini arttıran diğer tampon çözeltiler. Borik asit, atropin sülfat, pilokarpin hidroklorür, skopolamin hidrobromür, dikain ve novokain içeren göz damlası çözeltileri için etkili bir dengeleyicidir.

Nötr veya hafif asidik bir ortamda stabil olan maddeler: benzilpenisilin, streptomisin, kloramfenikol vb. tuzları. Bu tür ilaçları stabilize etmek için çeşitli tampon karışımları, sodyum sitrat vb. kullanılabilir.

Alkali ortamda kararlı olan maddeler. Örneğin, sülfasil-sodyum, norsülfazol-sodyum, vb.

Bu durumda dengeleyiciler, alkalin pH değerine (sodyum bikarbonat, sodyum hidroksit, sodyum tetraborat) sahip çözeltiler olacaktır.

Göz damlalarını stabilize etmek için - düşük oksitleyici maddelerin çözeltileri, enjeksiyon çözeltilerinin - sodyum sülfit ve metabisülfit oksidasyonunu engellemek için kullanılan antioksidanlar kullanılır. Örneğin, %30'luk bir sodyum sülfasil solüsyonu, %0,5'lik bir miktardaki sodyum metabisülfit ile etkili bir şekilde stabilize edilir ve %1'lik bir etilmorfin hidroklorür solüsyonu, aynı antioksidan ile %0,1'lik bir miktarda etkili bir şekilde stabilize edilir.

Endüstriyel üretimde antioksidanların yanı sıra kolay oksitlenen maddeler (askorbik asit, morfin hidroklorür, sodyum sülfasil) ve daha gelişmiş paketleme (tüp-damlalık) için gaz koruyucu kullanılmaktadır.

Enjeksiyon çözeltilerinin ve göz damlalarının stabilizasyon işlemlerinin benzerliğine rağmen, ikincisinin kullanımının özellikleri nedeniyle farklılıklar vardır. Kimyasal kararlılık ve yüksek terapötik aktivite sağlamanın yanı sıra kullanımdaki rahatlık da dikkate alınır.

Eczacılık pratiğinde, yukarıdaki hedeflere, aşağıdakiler gibi bir çözücü olarak tampon çözeltiler kullanılarak ulaşılır:

1. Kloramfenikol (%0.2) ile borik asidin izotonik tampon çözeltisi;

2. Borik asit (%1.85), sodyum tetraborat (%0.15), kloramfenikol (%0.2) içeren borat tampon çözeltisi;

3. Tekli ikame edilmiş sodyum fosfat (%0.8) ve iki ikameli sodyum fosfat çözeltisinden (%0.9) oluşan fosfat tampon çözeltisi.

Bu nedenle göz damlası olarak kullanılan tıbbi maddelerin solüsyonlarının stabilitesi, solüsyona koruyucular, tampon çözücüler, antioksidanlar ve diğer stabilizatörler dahil edilerek sağlanır. göz damlası konsantre formülasyon

D. Rahatlık.

Göz damlası, lakrimal sıvıya göre izotonik olmalıdır. Göze izotonik olmayan çözeltiler enjekte edildiğinde, gözyaşı sıvısı ve çözeltinin ozmotik basınçlarındaki fark nedeniyle ağrı oluşur. Normalde, lakrimal sıvı, kan plazması ve izotonik (% 0.9) sodyum klorür çözeltisi gibi bir ozmotik basınca sahiptir. Göz damlalarının da böyle olması arzu edilir. ozmotik basınç. Sapmalar tolere edilir ve göz damlalarının neden olduğu gösterilmiştir. rahatsızlık%0,7 ila %1,1 konsantrasyonlarda. Göz damlalarının izotonizasyonu, bunların izotonik bir sodyum klorür çözeltisi (%0.9 ± 0.2) veya başka bir izotonik çözücü içinde hazırlanmasıyla sağlanır. Gözdeki tıbbi maddelerin içeriği %4'ün üzerindeki konsantrasyonlarda düştüğünde, bu tür çözeltilerin ozmotik basıncı lakrimal sıvının ozmotik basıncına yaklaştığı için izotonizasyon ihtiyacı ortadan kalkar. 9'dan büyük ve 4,5'ten düşük pH değerlerinde göz damlası damlatıldığında şiddetli gözyaşı, yanma hissi, kramplara neden olur. Bazen doktorlar hipertonik göz damlası reçete eder çünkü. daha hızlı, özellikle antimikrobiyal etkiye sahiptirler. Ancak hipertonik göz damlaları çocuklar tarafından iyi tolere edilmez. Göz damlalarının yaklaşık olarak izohidrik olması arzu edilir, yani. 7.3-9.7 aralığında bir pH aralığına sahipti. Ancak insan gözü 5.5-11.4 aralığındaki pH değerlerini nispeten iyi tolere eder. Daha düşük pH değerleri (5,5'in altında) ve daha yüksek değerler (11,4'ün üzerinde) neden olabilir ağrı. Oftalmik çözeltilerin optimum pH değeri, stabilite sağlama ihtiyacı dikkate alınarak oluşturulur.

D. Uzatma.

Göz damlası çözücüsü çoğunlukla enjeksiyonluk su olduğundan, terapötik etkilerinin süresi kısadır, bunun sonucunda hasta sık sık damlatma yapmak zorunda kalır ve bu da göz üzerinde olumsuz bir etkiye neden olabilir: alerji ilaca sıklıkla rastlanır ve enfeksiyon olasılığı artar. Bu bakımdan göz damlası şeklinde kullanılan ilaçların etki sürelerinin arttırılması istenmektedir. Bu, çözeltinin viskozitesini artıran maddelerin bileşimlerine dahil edilmesiyle mümkün oldu. Bu amaçla polivinil alkol, metilselüloz ve sodyum karboksimetilselülozun uygun olduğu kanıtlanmıştır. Bu maddeler görüşü engellemez ve iyi yapışma özelliklerinden dolayı gözü tahriş etmeden gerekli teması sağlar.PVA ve Na-CMC (1.5) ve MC'nin (0.5) seyreltik çözeltileri kolayca sterilize edilir ve saklandığında şeffaf kalır. bir buzdolabında. Göz damlası için optimum viskozite 5-15 cP olarak kabul edilir. Viskozite 40-50 sentipozu geçmemelidir, çünkü bu durumda dozlama zor olacaktır.

2.2 Göz damlası üretimi için teknoloji

Diğer sıvı dozaj formlarında olduğu gibi reçete (veya bir hastane bölümünden talep) alındığında reçetenin farmasötik incelemesi yapılır. Bu aşamada, reçetenin resmi olup olmadığının tespit edilmesi önemlidir, yani. bu bileşimin ilgili düzenleyici belgede bulunup bulunmadığı (GF, Eczanede steril çözeltilerin üretimine yönelik kılavuzlar, "Eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrolü hakkında" emri, vb.). Oftalmik çözeltiler durumunda dozlar, harici kullanım için sıvı oldukları için kontrol edilmez. Tüm oftalmik solüsyonlar aseptik koşullar altında hazırlanır. Steril dozaj formlarının üretimine yönelik tıbbi maddeler içeren bar-camlarda "Steril dozaj formları için" uyarı yazısı bulunmalıdır. Her şeyden önce, reçetede belirtilen çözeltinin ozmotik aktivitesini hesaplamak gerekir. Küresel Fon'un ilgili tablosunda, reçetedeki tüm tıbbi maddelerin sodyum klorür için izotonik eşdeğer değerleri bulunur ve PPC'nin arka yüzüne kaydedilir. Daha sonra, reçetede yazan tıbbi maddelerin her birinin kütlesine eşdeğer sodyum klorür miktarı hesaplanır. Hipotonik çözeltiler için, çözeltiyi izotonize etmek için eklenmesi gereken sodyum klorür veya diğer izotonize edici madde miktarı hesaplanır. Sodyum klorür toz veya %10'luk solüsyon olarak eklenebilir. Aseptik koşullarda sterilite şartını yerine getirmek için steril bir stand içinde yarı hacimde saf su (maddelerin çözünürlüğüne bağlı olarak suyun hacmi yarıdan fazla olabilir) tıbbi maddeler eritilir. Nicel muhasebeye tabi olan maddeler, yazılı bir reçeteye göre elde edilir ve ölçülen su hacmine eklenir. Çözünmeden sonra, hesaplanan miktarda sodyum klorür eklenir (gerekirse, çözelti hipotonik ise). %10 konsantre solüsyon kullanılıyorsa ilaç solüsyonu süzüldükten sonra eklenir. Oftalmik çözeltiler, steril bir pamuklu çubukla steril katlanmış bir kağıt filtreden süzülür. Filtre, steril saf su ile önceden yıkanır. Çözeltiyi süzdükten sonra, kalan çözücü hacmini aynı filtreden süzün. Filtreleme için gözenek büyüklüğü 10-16 mikron olan cam filtreler kullanılabilir. Camdan ve diğer ince gözenekli filtre malzemelerinden (örneğin nükleer membranlar) süzülürken, aşırı basınç veya vakum oluşturmak gerekir. Çözeltide mekanik safsızlıklar varsa çözelti aynı filtreden tekrar süzülür.

Solüsyon standart reçeteye göre yapılmışsa, sterilizasyon tarihini, solüsyonun adını ve zamanını gösteren bir etiketle birlikte düzenleyici belgelerde belirtilen sterilizasyon için verilir. 120 + -2 ° C sıcaklıkta 8 dakika sterilize edin (çözeltinin hacmi 100 ml'ye ayarlanır). Sterilizasyondan sonra mekanik safsızlıkların olup olmadığı tekrar kontrol edilir ve çözelti salınmak üzere hazırlanır. Standardize reçetelere göre solüsyonlar eczanede eczane içi kör şeklinde yapılabilir ve reçetenin ibrazı üzerine eczaneden serbest bırakılır. Çözelti standart reçeteye göre hazırlanmadıysa veya düzenleyici belgelerde sterilizasyon modu belirtilmediyse, termal yöntemlerle sterilize edilmemişse, saflaştırılmış steril su kullanılarak aseptik koşullarda hazırlanır. Ancak membran filtrasyon yöntemini (sterilize filtrasyon) kullanmak mümkündür. Göz damlaları, çocuklar için dozaj formlarının yaklaşık %1,8'ini oluşturur. Pediatride% 10.20.30'luk sülfasil sodyum çözeltileri kullanılır. Bir bileşim stabilizatörü içerdiklerinden, doymuş buharla termal sterilizasyona dayanırlar:

sodyum tiyosülfat, g………….. 0,15

hidroklorik asit 1M, ml…….. 0,35

arıtılmış su, ml…………………… 100'e kadar (79,82)

Steril göz damlalarının raf ömrü 250C'yi aşmayan bir sıcaklıkta 30 gündür.

2.3 Konsantre çözeltilerden elde edilen göz damlası teknolojisi ve hesaplamaları

Bazı tıbbi maddeler, küçük konsantrasyonlarda (%0,01, %0,02, %0,1, vb.) göz damlalarında reçete edilir. Reçetede belirtilen küçük solüsyon hacmi ile birlikte bu, tıbbi maddelerin (özellikle orta, az ve çok az çözünür) tartılmasında ve çözülmesinde zorluklara neden olur. Bu gibi durumlarda, tıbbi maddelerin (tek bileşenli ve kombine) steril veya aseptik olarak hazırlanmış konsantre çözeltilerinin kullanılması tavsiye edilir. Kullanım için onaylanmış oftalmik konsantre çözeltilerin aralığı, Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmıştır ve "Eczanelerde steril çözeltilerin üretimi için yönergeler" de sunulmuştur. İÇİNDE bu liste sadece uyumlu tıbbi maddeleri içeren reçeteler dahildir; termal sterilizasyon yöntemlerine dayanabilir, analiz yöntemlerine (kimyasal kontrol için) ve belirlenmiş son kullanma tarihlerine sahip olmalıdır. Sterilizasyona tabi olmayan oftalmik solüsyonların üretimi için steril konsantre solüsyonlar kullanılır. Steril konsantrelerden (standart olmayan reçetelere göre) yapılan göz damlalarının raf ömrü 2 gündür. Steril oftalmik konsantre içeren açılmış flakonlar 24 saat içinde kullanılmalıdır. Ayrıca gün içerisinde aseptik koşullarda yapılmış ancak sterilizasyona tabi tutulmamış konsantre solüsyonlar kullanılmalıdır. Yerleşik bir sterilizasyon rejimi ile standart reçetelere göre göz damlası üretiminde kullanılırlar. Konsantre çözeltilerin üretimi ile ilgili hesaplamaların yanı sıra bir büret kurulumu için konsantre çözeltilerin imalatıyla ilgili hesaplamalar yapılırken, %3 veya daha fazla çözelti konsantrasyonlarında hacimdeki olası değişiklik dikkate alınmalıdır. Tüm hesaplamalar laboratuvar ve paketleme işleri için muhasebe defterine girilir.

Üretim teknolojisi genellikle zorluklara neden olmaz. Riboflavin, nikotinik asit, glikoz, sitral içeren çözeltilerin üretiminde bazı zorluklar ortaya çıkar. Isıtıldığında, suda az çözünen (1:5000) riboflavin (B2 vitamini), nikotinik asit (soğuk suda az çözünür, ancak sıcakta çözünür) ve glikozu %20'den fazla bir konsantrasyonda çözün. Glikoz çözeltilerinin imalatında, maddenin kütlesi nem dikkate alınarak hesaplanır. Uçuculuğu göz önüne alındığında sitral çözeltiler sterilize edilmez, aseptik koşullar altında hazırlanır ve oda sıcaklığında saflaştırılmış steril suya eklenir. Konsantre çözeltiler katlanmış bir kağıt, cam veya düzenleyici belgelerin izin verdiği başka bir filtreden süzülür, daha önce steril saf suyla (sulu konsantrelerin üretilmesi durumunda) veya %0,02 riboflavin çözeltisiyle (üretilmesi durumunda) yıkanır. riboflavin bazlı çözümler). Mekanik kapanım olup olmadığını kontrol edin. Konsantre çözeltiler kalitatif ve kantitatif kontrole tabi tutulur. Kontrolün sonuçları, organoleptik, fiziksel ve kimyasal kontrolün sonuçlarının kaydına girilir. Solüsyon içeren şişeler, düzenleyici belgelere uygun olarak hazırlanmış ve sterilize edilmiş, "içeri girmek için" metal bir kapak olan kauçuk bir tıpa ile kapatılmıştır.

Konsantre çözeltilerin kullanılması, göz damlası üretimini önemli ölçüde hızlandırabilir ve kaliteyi artırabilir.

Arıtılmış su ile yapılan konsantre çözeltilerin kullanımı.

Örnek 1.

Rp.: Solutionis Riboflavini %0.01 10 ml

Asit borici 0.2M.D.S. Her iki göze günde 3 kez 2 damla.

Tüm aşamalar profesyonel aktivite daha önce açıklanan adımları izleyin. Hesaplamalara daha yakından bakalım. Çözeltinin ozmotik aktivitesini ön kontrol edin. Reçetede belirtilen riboflavin konsantrasyonu, pratik olarak ozmotik basıncın büyüklüğünü etkilemeyecek şekildedir. Borik asidin sodyum klorür içindeki izotonik eşdeğeri 0.53'tür.

MNaCl=mE=0,2X0,53=0,106(%1,06)>0,09(%0,9).

Bu nedenle çözelti biraz hipertoniktir, izotonizasyon için sodyum klorür gerekli değildir. %0,9 + - %0,2'lik izotonik konsantrasyonun sınırları göz önüne alındığında, çözelti yaklaşık olarak izotonik olarak kabul edilebilir. Konsantre çözeltilerin ve arıtılmış suyun hacimlerini hesaplama yöntemi, bir büret sistemi kullanılarak karışımların imalatında yapılan hesaplamalara benzer.

Riboflavin çözeltisinin hacmi %0,02 (1:5000)=5ml (0,001x5000)

% 4 borik asit çözeltisinin hacmi (1:25) \u003d 5 ml (0.2x25)

Arıtılmış su hacmi -0 ml

Üretimden sonra PPK'nın ön tarafını doldurun:

Tarih______PPK 1

Solutionis Riboflavini 0.02%5ml

Solüsyon Asit borici 4%5ml

Düzenleyici belgelerde bu reçeteye göre göz damlalarının sterilizasyon şekli hakkında bilgi yoktur, bu nedenle üretimde, aseptik koşullar altında eczane pipetleriyle steril bir dağıtım şişesine ölçülen steril konsantre çözeltiler kullanılır.

%0.02 riboflavin solüsyonu ile yapılan konsantre solüsyonların kullanımı.

Örnek 2.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.02%10ml

Asit askorbinici 0.02

TBB Her iki göze günde 4 kez 2 damla.

Reçete, "Eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrol talimatları" ekinde mevcuttur (sterilizasyon modu: 1000C; 30 dk.). Üretimde aseptik olarak hazırlanmış (non-steril) konsantre solüsyonlar kullanılmalıdır.

Hesaplamalar. Askorbik asidin sodyum klorür cinsinden izotonik eşdeğeri 0,18'dir; 0,02 x 0,18 = 0,0036 g. Glikozun izotonik eşdeğeri de 0.18'dir; 0.2x0.18=0.036g. Özetle glikoz ve askorbik asit 0,039 (-0,04) sodyum klorür ile aynı basıncı oluşturur. Çözelti biraz hipotoniktir, dolayısıyla bu durumda 0.05 g (0.09-0.04) sodyum klorür eklenir. Arıtılmış su bazında yapılan konsantre çözeltiler kullanıldığında, reçeteye uymayan göz damlası hacmi ve tıbbi maddelerin konsantrasyonu elde edilecek ve bu kabul edilemez:

Riboflavin solüsyonu %0,02 10ml (0,002x5000)

Askorbik asit solüsyonu %2 1ml (0.02x50)

Glikoz solüsyonu %25 0,8 ml (0,2x4)

Sodyum klorür solüsyonu %10 0,5 ml (0,05x10)

Toplam hacim - 12,3 ml

12.3ml>>10ml(reçeteyle)

Bu nedenle, %0.02'lik bir riboflavin çözeltisine dayanan konsantre çözeltiler kullanılır.

Aseptik olarak (sterilizasyon olmadan) hazırlanan konsantre çözeltiler, eczane pipetleri kullanılarak doğrudan steril bir dağıtım şişesine ölçülür, kapatılır, mekanik safsızlıkların bulunmadığı kontrol edilir, sterilizasyon için işlenir, sterilize edilir ve dağıtım için işlenir.

PPK'nın ön tarafını doldurun (bellekten):

Tarih_____PPK 2

Solutionis Riboflavini 0.02%7.7ml

Solutionis Acidi ascorbinici %2 ve Riboflavino %0.02 1ml

Solutionis Glucosi %25 ve Riboflavino %0.02 0.8ml

Solutionis Natrii klorür %10 cum Riboflavino %0,02 0,5ml

Reçete bu çözeltinin eczane içi bir müstahzarını içeriyorsa, reçetenin ibrazı üzerine serbest bırakılır.

Göz losyonları, mukoza zarının yıkanması için çözeltiler, kontakt lenslerin yıkanması ve saklanması için çözeltiler ve diğer oftalmik çözeltiler, sterillik, stabilite ve çıplak gözle görülebilen asılı partiküllerin bulunmaması gerekliliklerine tabi olarak göz damlalarıyla aynı şekilde yapılır. göz, ​​izotonisite ve gerekirse uzun süreli etki. Çoğu zaman solüsyonlar losyonlarda ve yıkamalarda kullanılır: borik asit, sodyum bikarbonat, furacilin, etakridin laktat; aşırı durumlarda (örneğin, damla-sıvı toksik maddelerle göz hasarı durumunda),% 2'lik bir gramicidin çözeltisi reçete edilebilir.

2.4 Kalite değerlendirmesi

Organoleptik kontrol. Çözünme aşamasında hazır çözeltiler ayrıca şu göstergelere göre organoleptik kontrole tabi tutulur: renk, koku, çözünmenin tamlığı, şeffaflık. Mekanik inklüzyonların yokluğu, UK-2 cihazı kullanılarak kontrol edilir (sterilizasyondan önce ve sonra). Cihaz, şeffaf bir solüsyondaki (oftalmik, enjekte edilebilir vb.) mekanik inklüzyonların aydınlatılmış bir ekranın arka planına karşı görsel kontrolü için tasarlanmıştır. Modern cihazların çalışması, fotoelektrik etki ilkesine dayanmaktadır. Ekranın keyfi dönüşü (siyah veya beyaz taraf) bir yaylı plaka ile sabitlenmiştir. Mekanik inklüzyonlar, çıplak gözle yabancı çözünmeyen parçacıklar anlamına gelir. Doğrulama prosedürü "Enjeksiyon ve oftalmik çözeltilerin ve eczane imalatındaki göz damlalarının mekanik inklüzyonlarının kontrolüne ilişkin talimatlar" ("Eczanelerde steril çözeltilerin imalatına ilişkin kılavuz" eki) bölümünde belirtilmektedir.

Fiziksel kontrol, toplam hacmin kontrol edilmesinden oluşur. Her ilaç içi kör serisi kontrol edilir, bireysel reçetelere (gereksinimler) göre yapılan her bir dozaj formu serisi seçici olarak kontrol edilir (bir gün içinde üretilen dozaj formu sayısının en az %3'ü).

Kimyasal kontrol. Özel dikkat kalitatif ve kantitatif kontrol ile, oftalmik uygulamada kullanılan (çocuklar için dahil), narkotik ve toksik maddeler (örneğin, gümüş nitrat çözeltileri), tümü konsantre çözeltiler içeren ilaçlara dikkat etmek gerekir. Göz damlalarını analiz ederken, sterilizasyondan önce içlerindeki izotonize edici ve stabilize edici maddelerin içeriği belirlenir.

Bir eczaneden dağıtırken kontrol edin. Ambalajın, bileşenlerin fiziksel ve kimyasal özelliklerine uygunluğunun kontrol edilmesinden oluşur; reçetede belirtilen A ve B listelerindeki maddelerin dozları; hastanın yaşı, reçetedeki numara, makbuz, etiket, imza; reçete etiketi, imza, makbuz üzerindeki hastanın soyadı; tarif imzaları; ilacın düzenleyici gerekliliklere kaydı.

2.5 Ambalaj, saklama koşulları ve şartları

Göz damlalarını, tıpaları ve damlalıkları paketlemek için tasarlanan kaplar temiz, kimyasal olarak dayanıklı olmalı ve ilgili GOST'lerin veya diğer teknik belgelerin gerekliliklerini karşılamalıdır. Göz damlalarının akılcı ambalajlanması, stabilitelerini ve dolayısıyla raf ömürlerini uzatmanın en önemli koşullarından biridir.

Eczanelerde, göz damlaları penisilin ve diğer antibiyotikler için metal bir kapakta çalışan kauçuk bir tıpa ile şişelerde paketlenir. Genellikle dağıtılan hacim 10 ml'dir.

Fabrikada göz damlaları cam damlalıklarda dağıtılıyordu. Şu anda, salım tüplerde - 1.5 ve 2 ml kapasiteli damlalıklarda - ustalaşıyor. Tüpün (1) dalı, doldurulduktan sonra doldurulur ve dala vidalanan bir kapak (2) ile kapatılır. Üstteki kapağın içinde bir durdurucu (diken) vardır 3. Tüpü bir elinizle alıp diğer elinizle kapağı sonuna kadar çevirirseniz, ikincisi işlemi deler. Bundan sonra kapak çıkarılır ve tüpün gövdesine hafifçe bastırılarak solüsyon çıkarılır.

Kimyasal olarak dayanıklı camdan veya kayıtsız yüksek polimerlerden yapılmış şişelerin kullanılması ve paketin sıkılığı, bu stabilizasyon yöntemlerinin etkinliğini önemli ölçüde artırmayı ve bazı durumlarda herhangi bir stabilizatörün eklenmesini ortadan kaldırmayı mümkün kılar. Damlalık tüplerinin piyasaya sürülmesiyle özellikle büyük fırsatlar açılıyor. Hasta tamamen iyileşene kadar genellikle 3 ml'den fazla tüketmediğinden, 10 ml'lik tedarikin (ayaktan hastalara) makul olmayan bir göz damlası israfı ile ilişkili olduğu oldukça açıktır.

Şişe, eczane numarasını, üretim tarihini, hastanın soyadını ve adının baş harflerini, uygulama yöntemini, analiz numarasını, son kullanma tarihini gösteren pembe ana etiket "Göz damlası" ile birlikte verilir. Madde, A Listesinde yer alan bir madde içeriyorsa, "Dikkatli Taşıyın" uyarı etiketi yapıştırılır. Reçetede ölçülebilir maddeler içeren bir reçete, örneğin pilokarpin hidroklorür içeren reçeteler (glokom tedavisi için) gibi "Uzun süreli kullanım içindir" özel ibaresine sahip olmadığı sürece eczanede kalır. Göz damlasının saklanması serin ve karanlık bir yerde yapılır. Raf ömrü, eczanelerde steril çözeltilerin üretimi için siparişler ve yönergelerle düzenlenir.

2.6 Göz damlalarının iyileştirilmesi

Göz pratiğinde dozaj formları olarak yaygın olarak kullanılan damla ve merhemler, göz doktorlarını tam olarak tatmin etmemektedir. Sebepler: 1) nispeten kısa süre terapötik etki; 2) kullanılan bazlar ve ilacın sık uygulanması ile ilişkili tahriş; 3) ilacı kullanırken dozlama hatası; 4) tekrarlanan kullanımla ilaca karşı alerjik reaksiyonlar geliştirme olasılığı. Oftalmolojide ilaçların uzaması, göz damlalarının viskozitesinin arttırılmasıyla sağlanabilir. Göz damlasının viskozitesini artırmanın iki yolu vardır: makromoleküler maddeler (RİA) ekleyerek veya damıtılmış suyu değiştirerek çeşitli yağlar. Bununla birlikte, ikinci yöntem hasta için genellikle rahatsız edicidir, çünkü daha önce de belirtildiği gibi yağ filmi görüşü bozar. RİA'nın eklenmesinin daha kabul edilebilir olduğu ortaya çıktı. En çok tercih edileni, tıbbi maddenin jel içinde sonuçlandırılması veya dispersiyon ortamı olarak susuz çözücülerin (PEO - 400, yağlar vb.) kullanılmasıdır. Çeşitli konsantrasyonlardaki yüksek moleküler bileşiklerin çözeltileri, daha çok uzun süreli ilaçlar için jel olarak kullanılır, bu da uzama süresinin kontrol edilmesini mümkün kılar. Bu tür maddeler arasında metilselüloz, karboksimetilselüloz ve sodyum karboksimetilselüloz (%1), polivinilpirolidon, kollajen ve diğer yüksek molekül ağırlıklı bileşikler (örneğin, %1 metilselüloz ile uzatılmış %10 sodyum sülfasil solüsyonu formundaki göz damlaları) yer alır.

Oftalmolojide oftalmik tıbbi filmler, sulu göz damlalarının sık sık damlatılmasının yerini almak ve filmin konjonktival kese dokularının yüzeyi ile temas süresini uzatarak tıbbi maddelerin etkisini uzatmak için kullanılır.

Göz filmlerinin diğer oftalmik dozaj formlarına göre bir takım avantajları vardır: onların yardımıyla, etkiyi uzatmak ve ilacın göz dokularındaki konsantrasyonunu arttırmak, enjeksiyon sayısını 5-8'den 1'e düşürmek mümkündür. günde 2 kez Göz filmleri konjonktival keseye yerleştirilir, 10-15 saniye içinde gözyaşı sıvısı ile ıslatılır ve elastik hale gelir. 20 - 30 dakika sonra film, yaklaşık 90 dakika sonra tamamen çözülerek ince, düzgün bir film oluşturan viskoz bir polimer pıhtıya dönüşür.

Hızla bozulan ve gözyaşlarıyla kolayca yıkanan damlaların aksine, uzun vadeli eylem hastanın gözüne ilaç Bu tür filmlerin temeli aynı suda çözünür polimerlerdir. Filmin polimer bazı, lakrimal sıvıda çözünerek yavaş yavaş ilacı serbest bırakır ve gün boyunca uzun süreli bir etki sağlar.

Film oluşturucu olarak - poliakrilamid veya akrilik ve vinil monomerler, polivinil alkol, Na-karboksimetilselüloz ile kopolimerleri. Göz filmleri için bir baz önerilmiştir: 60 kısım akrilamid kopolimeri, 20 kısım vinilpirolidon, 20 kısım etil akrilat ve 50 kısım bir plastikleştirici - polietilen glikol süksinat.

Göz filmi teknolojisi: Reaktörde %16 - 18 polimer solüsyonu elde edilir, bileşenleri gevşetmek için %96 etanol ile karıştırılır, su ilave edilir, karışım 50°C'ye ısıtılır ve tamamen eriyene kadar karıştırılır, 30°C'ye soğutulur ve süzülür. İlaç çözeltisi ayrı olarak hazırlanır ve polimer çözeltisine enjekte edilir. Nihai bileşim, 1 saat karıştırılır ve hava kabarcıklarını çıkarmak için 2 saat santrifüjlenir. Ortaya çıkan solüsyon bir metal bandın yüzeyine sürülür ve 40 - 48°C sıcaklıktaki bir haznede kurutulur, ardından 38°C'ye kadar soğutulur ve rulo şeklinde film banttan çıkarılır. Deformasyon gerilimlerini azaltmak için 6 - 8 saat bekletin. Kaşe yardımıyla elde edilen göz filmleri 10'lu blister ambalajlarda karton kutulara konur. Sterilizasyon - CO2 ile etilen oksit karışımı.

Kontakt lensler - uzun süreli etki sağlayan ilaçlarla dolu kaplar şeklinde jelatin.

1947'de Kevin Touhy, üretimi için özel bir plastik - polimetil metakrilat kullandığı ilk küçük çaplı kontakt lensi geliştirdi. Üç yıl sonra, Çek bilim adamı Otto Wichterle, bugüne kadar yumuşak kontakt lenslerin üretimi için çoğu bileşimin temeli olan bir polimer hidrojel malzeme geliştirdi. Suyu emip tutma, yumuşak ve esnek hale gelme ve oksijeni geçirme özelliğine sahiptir.

2.7 Formülasyonda sıklıkla bulunan göz damlası tarifleri listesi

A) Reçete: Riboflavin 0,001 Askorbik asit 0,05

Borik asit solüsyonu %2 10 ml;

B) Tarif: Levomycetin solüsyonu %0.25 10ml;

C) Tarif: Potasyum iyodür solüsyonu %3 10ml.

2.8 Tıbbi maddelerin çözülmesiyle ve bir eczane formülasyonunun konsantre çözeltilerinden hazırlanan yaygın ve orijinal göz damlası formülasyonlarının tanımı

1)Rp.: Solutionis Pilocarpini hidrokloridi %1 10ml

DS Sağ göze günde 3 kez 2 damla.

Tarih_____PPK No. 1

Aguae purificatae g.s.

Sodyum klorür 0.07

Pilokarpini hidrokloridi 0.1

Arıtılmış su reklamı 10ml

Dozaj formunun özellikleri: harici kullanım için sıvı dozaj formu, damlalar halinde dozlanır.

Teorik gerekçe: App uyarınca. 308 numara m-v şeklinde pişiriyoruz. Pilokarpin hidroklorür bir Çizelge A maddesidir, şişe mühürlenir ve imzalanır. Göz damlaları aşağıdaki gereksinimleri karşılar: sterilite, izotonisite, stabilite, şeffaflık. İzotonikliğini hesaplayalım: Epiloc.=0.22. m=0.1, Pilokarpinin ozmotik basıncı=0.1x0.22=0.022. Çözüm hipotoniktir. NaCl ekleyerek izotonik.

mNaCl=0,09-(0,1x0,22)=0,068

214 numaralı siparişe göre t = 120 Co'yu 8 dakika sterilize ediyoruz.

5-3 Co sıcaklıkta raf ömrü 30 gündür.

Hazırlık: İşyerini hazırladı. Aseptik koşullar altında steril tabaklar aldım. Standa ölçülen miktarda arıtılmış su V = 5 ml koydum ve BP-1'de tartılan tartılmış miktarda NaCl m = 0.07 ekledim. Pilokarpin hidroklorür benim huzurumda bir eczacı - teknoloji uzmanı tarafından VR-1'de m = 0.1 tartıldı ve standa eklendi. Düzenlenmiş transfer ve kabul. Maddeler eriyene kadar bir cam çubukla karıştırın. Çözelti, önceden yıkanmış uzun lifli pamuk yünü ve filtre kağıdından oluşan bir filtreden süzülür. sıcak su, dağıtma steril bir şişede V=10ml. Ardından, aynı filtreden kalan saf su miktarını ekleyin. Şişeyi tam bir kimyasal analiz için bir eczacı-analiste verdim, ardından steril bir lastik tıpa ile kapattım ve metal bir kapakla çevirdim. Mekanik kapanımların yokluğu kontrol edildi. t=120 C0'da 8 dakika sterilize edildi. Tam bir kimyasal analiz için bir eczacı-analiste verdim. Mekanik kapanımların olmadığını kontrol ettikten sonra. Tatil için pembe etiket tasarladım "Göz damlası", "Çocuklardan uzak tutunuz", "Steril", "Işıktan koruyarak serin yerde saklayınız." Şişe mühürlendi. Hastaya bir imza verilir. Raf ömrü 30 gün t=5-3 Co.

2) Rp.: Sol. Laevomycetini %0.25 10ml

TBB Gözyaşı. Günde 3 kez 1 damla.

Tarih_____PPK No. 2

Aguae purificatae g.s.

Natri klorür 0.18

Laevomycetini 0.05

Arıtılmış su reklamı 20ml

Dozaj formunun özellikleri: harici kullanım için damlalar halinde dozlanan bir antibiyotik - kloramfenikol içeren sıvı dozaj formu.

Teorik gerekçe: 308 numaralı siparişe göre m-V yöntemini hazırlıyoruz. 305 sayılı Sipariş uyarınca, tıbbi maddelerin dozaj formunda izin verilen sapma normu + -%15'e karşılık gelir. Hesaplayalım, x \u003d %15 x0,025 / %100 \u003d 0,00375. Levomycetin m=0.025, BP üzerinde tartılamaz. 2 şişe 10 ml hazırlıyoruz, yani. toplam levomisetin içeriği m = 0.05 g ile hemen 20 ml. Göz damlaları aşağıdaki gereksinimleri karşılar: sterilite, izotonisite, stabilite, şeffaflık. İzotoniklik: NaCl için E=0.1, kloramfenikolün ozmotik basıncı=0.1x0.65=0.005. Çözüm hipotoniktir. NaCl ekleyerek izotonize ediyoruz. NaCl'nin ozmotik basıncı=0.18-0.005=0.175=0.18. Aseptik koşullar altında pişirme. t=100Co'da 30 dakika sterilize ediyoruz.

Hazırlık: İşyerini hazırladı. Aseptik koşullar altında steril tabaklar aldım. Standa ısıtılmış, ölçülmüş miktarda arıtılmış su V = 20 ml yerleştirdim ve BP-1'e göre tartılan NaCl m = 0.09 miktarının yanı sıra BP-'ye göre tartılmış miktarda levomycetin m = 0.05 ekledim. 1. Maddeler eriyene kadar bir cam çubukla karıştırın. Tam bir kimyasal analiz için çözümle birlikte standı eczacı-analiste verdim. Çözelti V=10ml olacak şekilde 2 parçaya bölündükten sonra. Bu çözeltiler, sıcak su ile önceden yıkanmış uzun lifli pamuk yünü ve filtre kağıdından oluşan farklı filtrelerden dönüşümlü olarak bir dağıtım steril şişesi V = 10 ml marka HC-1 içine süzüldü. Steril kauçuk tıpalarla kapatılmış ve metal bir kapakla sarılmıştır. Mekanik kapanımların yokluğu kontrol edildi. t=100 Co'da 30 dakika sterilize edildi. Tam bir kimyasal analiz için bir eczacı-analiste verdim. Mekanik kapanımların olmadığını kontrol ettikten sonra. Tatil için “Göz damlası”, “Çocuklardan uzak tutun”, “Steril”, “Işıktan koruyarak serin bir yerde saklayın” pembe etiketlerle dekore edilmiştir. Son kullanma tarihi 2 gün.

3) Rp.: Sol. Dicaini %2 10ml

TBB Günde 3 kez 1 damla.

Tarih____PPK No.3

Aguae purificatae g.s.

Sodyum klorür 0,054

Arıtılmış su reklamı 10ml

Dozaj formunun özellikleri: harici kullanım için sıvı dozaj formu, damlalarla dozlanır, bileşim A-Dikain listesindeki maddeyi içerir.

Teorik gerekçe: 308 numaralı siparişe göre m-V yöntemini hazırlıyoruz. Göz damlaları aşağıdaki gereksinimleri karşılar: sterilite, izotonisite, stabilite, şeffaflık. İzotoniklik: Dikainin NaCl'si ile E = 0.18, dikainin ozmotik basıncı = 0.18x0.2 = 0.036. Çözüm hipotoniktir. NaCl ekleyerek izotonize ediyoruz. NaCl'nin ozmotik basıncı=0.09-0.036=0.054. Aseptik koşullar altında pişirme. t=120Co'da 8 dakika sterilize ediyoruz.

Hazırlık: İşyerini hazırladı. Aseptik koşullar altında steril tabaklar aldım. Standa ölçülen miktarda arıtılmış su V = 5 ml koydum ve BP-1'de tartılan tartılmış miktarda NaCl m = 0,054 ekledim. Dikain, benim huzurumda, eczacı-teknolog m = 0,2'yi VR-1'de tarttı, standa ekledi. Düzenlenmiş transfer ve kabul. Maddeler eriyene kadar bir cam çubukla karıştırın. Çözelti, önceden sıcak su ile yıkanmış uzun lifli pamuk yünü ve filtre kağıdından oluşan bir filtreden steril bir dağıtım şişesi V=10ml'ye süzülür. Ardından, aynı filtreden kalan saf su miktarını ekleyin. Tam bir kimyasal analiz için şişeyi bir eczacı-analiste verdim. Steril bir lastik tıpa ile kapatıldıktan ve metal bir kapakla yuvarlandıktan sonra. Mekanik kapanımların yokluğu kontrol edildi. t=120 C0'da 8 dakika sterilize edildi. Tam bir kimyasal analiz için bir eczacı-analiste verdim. Mekanik kapanımların olmadığını kontrol ettikten sonra. Tatil için pembe bir etiket çıkardım "Göz damlası", "Çocuklardan uzak tutun", "Steril", "Işıktan koruyarak serin bir yerde saklayın." Şişe kapatılır ve hastaya bir imza verilir. Raf ömrü 30 gün t=5-3 Co.

4) Rp.: Sol. Dimedrol %0.5 10ml

TBB Her iki göze günde 2 kez 1 damla.

Tarih_____PPK No. 4

Aguae purificatae g.s.

Sodyum klorür 0.08

Arıtılmış su reklamı 10ml

Dozaj formunun özellikleri: harici kullanım için sıvı dozaj formu, damlalar halinde dozlanır.

Teorik gerekçe: 308 numaralı siparişe göre m-V yöntemini hazırlıyoruz. Göz damlaları aşağıdaki gereksinimleri karşılar: sterilite, izotonisite, stabilite, şeffaflık. İzotoniklik: NaCl ile E difenhidramin=0.2, difenhidraminin ozmotik basıncı=0.05x0.2=0.01. Çözüm hipotoniktir. NaCl ekleyerek izotonize ediyoruz. NaCl'nin ozmotik basıncı=0.09-0.01=0.08. Aseptik koşullar altında pişirme. t=120Co'da 8 dakika sterilize ediyoruz.

Hazırlık: İşyerini hazırladı. Aseptik koşullar altında steril tabaklar aldım. Standa ölçülen miktarda arıtılmış su V = 5 ml koydum ve BP-1'de tartılan tartılmış miktarda NaCl m = 0,054 ekledim. BP-1 üzerinde m = 0.2 tartılan difenhidramin, standa eklendi. Maddeler eriyene kadar bir cam çubukla karıştırın. Solüsyon, önceden sıcak su ile yıkanmış uzun lifli pamuk yünü ve filtre kağıdından oluşan bir filtreden steril bir dağıtım şişesi V=10ml'ye süzülür. Ardından, aynı filtreden kalan saf su miktarını ekleyin. Tam bir kimyasal analiz için şişeyi bir eczacı-analiste verdim. Steril bir lastik tıpa ile kapatıldıktan ve metal bir kapakla yuvarlandıktan sonra. Mekanik kapanımların yokluğu kontrol edildi. t=120 C0'da 8 dakika sterilize edildi. Tam bir kimyasal analiz için bir eczacı-analiste verdim. Mekanik kapanımların olmadığını kontrol ettikten sonra. Tatil için pembe bir etiket çıkardım "Göz damlası", "Çocuklardan uzak tutun", "Steril", "Işıktan koruyarak serin bir yerde saklayın." Raf ömrü t=5-3 °C'de 30 gün.

Çözüm

Göz damlaları, çeşitli göz hastalıklarının tedavisinde gerekli bir dozaj şeklidir. Göz damlası şeklinde, çeşitli tıbbi maddelerin farklı konsantrasyonlarının çözeltileri kullanılır. Birçoğu kararsızdır ve yüksek sıcaklık, güneş ışığı, cam alkaliliği, mikroflora ve diğer faktörlerin etkisi altında değişir veya bozulur. Göz damlasının uygulama yöntemi ve bileşimini oluşturan tıbbi maddelerin özellikleri, göz damlasının kalitesine ilişkin gereklilikleri ve eczanelerde hazırlanma özelliklerini belirler. Gözün korneasına ve mukoza zarlarına zarar verebilecek asılı partiküller, kıllar vb. safsızlıklarından tamamen arınmış olmalıdırlar. Mikrobiyal kontaminasyon da kabul edilemez. Bu nedenle, göz damlası olarak yalnızca asılı partiküller veya tortu ve mikroflora içermeyen tıbbi maddelerin şeffaf çözeltileri kullanılabilir. Göz damlası çalışmalarının sonuçlarının gösterdiği gibi farklı kompozisyon, zaten bir eczanede birkaç gün saklanmış olan damıtılmış su üzerinde göz damlası hazırlanması, göz damlalarının önemli ölçüde mikrobiyal kontaminasyonuna ve depolama stabilitelerinde keskin bir düşüşe yol açar. Mikrobiyal kontaminasyonun kaynağı ayrıca dağıtım için cam kaplar, pamuk yünü ve filtrasyon için kullanılan filtreler olabilir. Bu nedenle göz damlaları büyük bir dikkatle, aseptik koşullarda, taze damıtılmış suda ve steril malzemelerden hazırlanmalıdır. Kimyasal olarak dayanıklı camdan veya kayıtsız yüksek polimerlerden yapılmış şişelerin kullanılması ve ambalajın sıkılığı stabiliteyi önemli ölçüde artırabilir ve bazı durumlarda herhangi bir stabilizatörün eklenmesini ortadan kaldırabilir. Damlalık tüplerinin piyasaya sürülmesiyle özellikle büyük fırsatlar açılıyor. Hasta tamamen iyileşene kadar genellikle 3 ml'den fazla tüketmediğinden, 10 ml'lik tedarikin (ayaktan hastalara) makul olmayan göz damlası israfı ile ilişkili olduğu oldukça açıktır. Göz damlaları, kısa süreli kullanım beklentisi ile küçük miktarlarda (5.0--10.0) reçete edilir.

Kullanılan literatür listesi

1. Azhgikhin I.S. İlaç teknolojisi. 2. Baskı. - M.: Tıp, 2000 - s. 440;

2. Bessonova N.N., Vasilevskaya V.Yu. Kullanım sırasında göz damlasının stabilitesi //Pharmacy.-1991.-No.3-s.328;

3. Bessonova N.N., Mironova A.A., Novoselova L.F. Göz damlası konsantre çözeltilerinin üretim koşulları ve raf ömürlerinin incelenmesi// İlaç hazırlamanın teorik temelleri ve bunların biyofarmasötik değerlendirmesi: Nauch.tr. Tüm Rusya Eczacılık Araştırma Enstitüsü.- 1983.-T.21.-s.421

Benzer Belgeler

Oftalmik dozaj formlarının endüstriyel ve farmasötik üretim modellerinin analizi. Göz damlaları, oftalmik solüsyonlar ve farmasötik müstahzarlar için gereklilikler. Göz damlası üretimi için teknoloji; kalite kontrol.

tez, 04/06/2015 eklendi


Göz damlaları, oftalmik solüsyonlar ve farmasötik müstahzarlar için gereklilikler. Tıbbi ve yardımcı maddeleri çözerek göz damlası üretimi. Damlaların organoleptik, fiziksel ve kimyasal kontrolü.

dönem ödevi, 27.02.2017 tarihinde eklendi


Farmasötik teknoloji ve dozaj formlarının sınıflandırılması; bileşimlerinin ve üretim yöntemlerinin iyileştirilmesi. Dahili ve harici kullanım için enjeksiyon, süspansiyon ve emülsiyonlar için göz damlası ve losyonlarının kalite kontrolü.

dönem ödevi, 26.10.2011 eklendi


Ağırlığa göre yapılan dahili kullanım çözümleri: reçete, üretim teknolojisi, kalite kontrol. Oral uygulama için damla üretimi için eczane teknolojisi. Dahili kullanım için çözümlerin iyileştirilmesi.

dönem ödevi, 28.11.2017 tarihinde eklendi


Bir Eczacı Analistinin İş Sorumlulukları. Reçeteye göre eczanelerde üretilen ilaçların (örneğin göz damlası) analizi. Çeşitli dozaj formlarının eczane içi kontrolü için algoritma. Patlayıcı ve yanıcı maddelerin saklama koşulları için gereklilikler.

uygulama raporu, 02/12/2015 eklendi


Sıvı kromatografın bileşimi. Veri toplama için dedektörler ve cihazlar. Antibiyotiklerin analizinde yüksek performanslı sıvı kromatografisinin uygulanması. Rulid, Azitromisin ilacının yardımı ile değerlendirilmesi. Antibakteriyel göz damlası konsantrasyonunun hesaplanması.

dönem ödevi, 01/05/2014 eklendi


Gözün normal şeklini korumanın bir yolu olarak göz içi basıncı. cerrahi operasyonlar göz küresinin zarlarının bütünlüğünün ihlali ile birlikte. Göz damlasının sistemik etkisi. Anestezi idamesi ve intraoperatif izleme.

özet, 01/03/2010 eklendi


Sterilizasyon yöntemlerinin sınıflandırılması, tercihleri. Rusya ve komşu ülkelerdeki ilaç firmaları tarafından üretilen çeşitli kimyasal gruplardan maddeler içeren enjekte edilebilir ve göz damlaları için sterilizasyon yöntemlerinin incelenmesi.

dönem ödevi, 08/06/2013 eklendi


İşitsel analizörün yapısı. Hem doğaçlama üretim hem de endüstriyel kulak damlası hazırlama bileşimi ve teknolojisinin analizi. Propolis bazlı kulak damlalarının etkisi. Kulak preparatlarının sınıflandırılmasına ve kulağın anatomik yapısına genel bakış.

dönem ödevi, 02/15/2012 eklendi


Bir eczanede dahili ve harici kullanım için susuz çözeltilerin üretimine yönelik teknoloji. Onlar için temel gereksinimler Etil alkol, kloroform, tıbbi eter, gliserin, yağlı yağlar, dimexide. Dahili kullanım için damlalar.

Dozaj formlarının üretimi için teknoloji (TILF)

TILF, teorik temelleri inceleyen bir bilimdir ve pratik yöntemler dozaj formlarının üretimi.

TILF'in görevleri:

1. Oldukça etkili, güvenli, daha az toksik ve lek standartlarının tüm gerekliliklerini karşılayan ürünlerin oluşturulması. formlar.

2. Uzun süreli etki gösteren dozaj formlarının oluşturulması

3. Bitmiş dozaj formlarının üretiminde artış.

4. Çocuk ve gerontolojik dozaj formlarının üretiminin arttırılması

5. Dozaj formlarının üretimi için teknolojinin geliştirilmesi

6. Sıfır atık üretim uygulamasına giriş

7. Palyatif hastalar için ilaç salınımının artırılması

8. Yönetim sisteminin iyileştirilmesi

Temel teknolojik ve farmasötik terimler

Farmakolojik ajan- tanımlanmış farmakolojik aktiviteye sahip ve bir klinik araştırmanın konusu olan bir madde veya madde karışımı.

İlaç- hastalıkların tedavisi, önlenmesi ve teşhisi için tıpta kullanımı onaylanmış bir farmakolojik ajan.

4 grup ilaç vardır:

1. Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler (NS ve PVO)

686 Sayılı Hükümet Kararnamesi

2. State Pharmacopoeia 10 baskısının (GF 10) "A" listesiyle ilgili zehirli ilaçlar

3. Güçlü aktif içerik"B" GF 10 listesiyle ilgili

4. Genel liste ile ilgili ilaçlar

tıbbi madde- ayrı bir kimyasal veya biyolojik bileşik (sodyum klorür, sodyum bikarbonat, askorbik asit) olan bir tıbbi ürün.

şifalı bitki hammaddeleri) - tıpta kullanımı onaylanmış bitkisel ham maddeler ( bitkisel müstahzarlar, infüzyonlar).

yardımcı maddeler - imalat için gerekli ek malzemeler tıbbi ürün belirli bir dozaj formunda.

Dozaj formu - bir tıbbi ürüne veya tıbbi bitki materyaline verilen ve maksimum terapötik etkinin elde edildiği uygun bir dozaj şekli.

tıbbi ürün - belirli bir dozaj formunda tıbbi ürün veya tıbbi bitki materyali.

Dozaj formlarının sınıflandırılması

1. Yönetim yoluyla:

A. Oral

B. Dilaltı

V. rektal

d. Parenteral

2. Yazan toplama durumu

A. Katı (tozlar, müstahzarlar, tabletler, drajeler, kapsüller, granüller)

B. Gazlı (aerosoller)

V. Sıvı (Çözeltiler, süspansiyonlar, emülsiyonlar, infüzyonlar ve dekoksiyonlar, damlalar)

d.Yumuşak dozaj formları (merhemler, macunlar, kremler, yamalar, fitiller)

Teknolojik süreçteki ortak nokta, salınacak dozaj formunun ambalajlanması ve tasarımıdır.

Dozaj formunun tasarımındaki ana etiketler:

"dahili", "harici", "tozlar", "iksirler", "enjeksiyon çözeltileri", "göz damlaları ve merhemler".

Ek etiketler, tıbbi maddelerin fizikokimyasal özelliklerine bağlıdır:

“Işıktan korunan yerde saklayın”, “Serin yerde saklayın”, “dikkatli taşıyın”, “çocukça”, “zehir”, “kullanmadan önce çalkalayın”.

Dozaj formlarının eczane teknolojisinde kütle ve ölçü

I. Ağırlığa göre dozlama

Hazırlanan dozaj formunun kalitesi ve dolayısıyla terapötik etki, dozajın doğruluğuna bağlıdır. 1 gram kütle birimi olarak alınır ve 1 gramın kesirleri - 1.0

1 desigram - 0,1

1 santigram - 0,01

1 miligram - 0,001

1 desimilgram - 0,0001

1 santimiligram - 0,00001

Ağırlığa göre dozajlama için 2. sınıf teknik teraziler kullanılır.

1 gram (BP 1), 5 gram (BP 5), 20 gram (BP 20), 100 gram (BP 100) için manuel terazi (BP)

Dara terazisi (VT 1000)

Tüm teraziler belirli metrolojik özelliklere sahip olmalıdır:

1) Sürdürülebilirlik

2) Okumaların sabitliği

3) Sadakat ve duyarlılık

Ağırlık - kenarları olan çeşitli plakalar şeklinde alüminyumdan veya alaşımlarından yapılmış bir ağırlık seti

El terazisinde tartım kuralı (VR)

1) Terazinin minimum ve maksimum yükü dikkate alınmalıdır.

2) Kullanmadan önce tartılar gazlı bez kullanılarak %3 hidrojen peroksit solüsyonu ile silinir. Terazinin doğruluğu kontrol edilir, sağ bardağın altına bir kapsül yerleştirilir.

3) Sol bardağa bir ağırlık konur ve sağ bardağa tartım yapılır. önce ağırlık, ardından tartılan madde çıkarılır.

4) Tartı kuru bir gazlı bezle silinir.

5) Stoncamın boynu ve mantarı gazlı bezle silinir.

6) Tartım yapılırken stonglass etiketi eczacıya bakar. Tartı ellerde tutulurken tartılır, ikinci kez tartılırken ilacın adı okunur ve üçüncü kez - stonglass yerine takılırken.

7) Zehirli tıbbi maddelerin, renklendirici ilaçların, uçucu ve kokulu maddelerözel ağırlık ve ayrı terazi kullanılmaktadır.

II. hacme göre dozlama

Hacim birimi olarak 1 ml alınır. Tartmaya kıyasla ölçüm, daha verimli bir dozlama yöntemidir. Tıbbi maddelerin yoğunluğunu bilerek tartmak yerine ölçebilirsiniz.

Örneğin: kloroform: ρ = 1,5 g/l

10 g'a ihtiyacınız varsa, 6,7 ml ölçebilirsiniz

V = M/ρ; V = 10/1.5

Ρ temiz Su = 1.

Ölçüm için hacimsel aletler kullanılır: hacimsel şişeler, silindirler, bardaklar, beherler ve standart damla ölçerler, büretler.

Ölçüm kuralları:

Sıvı renkli değilse alt menisküs boyunca göz hizasında ölçüm yapılır. Boyanmışsa - üstte

DERS 2: TOZLAR

Tozlar - bir veya daha fazla ezilmiş maddeden oluşan ve akışkanlık özelliğine sahip, dahili ve harici kullanım için katı bir dozaj formu.

Pudra Faydaları:

1. Hızlı ve kolay pişirme

2. Minimum yardımcı madde kullanılır

3. Çocuklar ve yaşlılar için kullanımı kolay

4. Depolama ve taşıma kolaylığı

Tozların dezavantajları:

1. Mukoza zarlarında tahriş edici etki

2. Uygun olmayan saklama nedeniyle nem olabilir

3. Terapötik etki uygulamadan 15-20 dakika sonra ortaya çıktığı için acil bakım için toz kullanmanın imkansızlığı

Toz sınıflandırması

1. Kompozisyona göre:

Basit - 1 tıbbi maddeden oluşur

Kompleks - 2 veya daha fazla tıbbi maddeden oluşur

2. Doza göre

Dozlanmış - dozlara bölünmüş

Dozlanmamış - toplam ağırlığa göre paketlenmiş

3. Uygulama yöntemine göre: iç ve dış

Toz üretim adımları

1. Yemek seçimi

Çeşitli ebatlarda harçlarda üretim yapılmaktadır (sadece 7 adet bulunmaktadır)

Tozların imalatında, harcın minimum ve maksimum yükü yönlendirilir.

2. Parçalama

Öğütme sırasında, daha iyi karıştırmanın yanı sıra yüksek biyoyararlanım, basitlik ve dozlama kolaylığına katkıda bulunan minimum bir dağılım elde edilir.

Öğütme havanlı havanda yapılır.

Bir madde yüzeyinde ise ezilmiş kabul edilir çıplak göz 25 cm mesafeden daha büyük parçacıklar görünmeyecek

3. Karıştırma

· Tıbbi maddeler eşit veya yaklaşık olarak eşit miktarda reçete edilir. Karıştırma, ilacın reçetede yazıldığı sırayla yapılır.

Tıbbi maddenin fizikokimyasal özellikleri farklıysa, önce daha kristalli olan madde öğütülür, ardından amfora (kristalsiz ışık) ve karıştırma gerçekleştirilir.

· Tıbbi maddeler keskin bir şekilde farklı miktarlarda reçete edilirse, bu durumda öğütme ve karıştırma küçükten büyüğe prensibine göre yapılır.

Ancak daha az miktarda reçete edilen harcın içine konulan maddenin harcın gözeneklerine sürülmesiyle kaybolabileceği unutulmamalıdır, bu nedenle ilk önce harcın gözenekleri reçete edilen madde ile ovulmaktadır. daha büyük bir dozda.

Birinci madde ile ikinci madde arasındaki oran 1:20'yi geçmiyorsa, harçtan birinci madde dökülmez.

Oran 1:20 ve daha yüksek ise harcın gözenekleri farklı bir madde ile ovulur, bir kısmı dışarı dökülür, yaklaşık olarak ikincil ilave edilecek madde kadar harç içinde bırakılır, kademeli olarak ilave edilir. toz döktü.

4. Dozlama (yalnızca dozlanmış tozlar için)

BP (el terazisi) ve dozaj kaşığı yardımı ile üretilmiştir. Dozlama, kapsüller üzerinde gerçekleştirilir.

5. Paketleme

Ölçülmemiş tozlar, tıbbi maddenin fizikokimyasal özelliklerine bağlı olarak, iç tabakası parşömen veya parafin kağıdından oluşan çift kağıt torbalarda veya kavanozlarda paketlenir.

Dozajlı tozlar, mumlu, mumlu veya parşömen kağıt kapsüllerde paketlenir. Kokulu, uçucu ve renklendirici maddeler içeren tozlar, tarifte belirtilmesi halinde jelatin kapsüllerde ambalajlanır.

Dozlanan tozlar 3 parça halinde istiflenir ve bir kese kağıdına yerleştirilir.

6. Dekorasyon

Birincil etiket "Tozlar", "Dahili" veya "Harici". Tozların bileşimi A listesindeki bir maddeyi içeriyorsa - ekleyin. "Dikkatli taşıyın" etiketi, dozaj formu mühürlenmiştir.

Tozların hazırlanmasına ilişkin özel durumlar

1. Öğütülmesi zor maddeler içeren tozların hazırlanması.

Tozun bileşimine böyle bir madde dahil edilirse, o zaman az miktarda uçucu bir sıvı (etil alkol, eter) varlığında, bir sıvı varlığında öğütülmesi zor bir madde ezilir. içinde kısmen çözünür ve öğütülmesi daha kolaydır. Öğütme, sıvı tamamen buharlaşana kadar gerçekleştirilir.

Öğütülmesi zor olan maddeler	Etil alkol 95 0 maddenin 1 gramı başına damla olarak
iyot kristal
Borik asit
Salisilik asit
Sodyum tetraborat (boraks)
streptosit

2. Kolay tozlanan maddeler içeren tozlar

Bunlar şunları içerir: talk, linopodyum, beyaz kil, magnezyum oksit. Bu maddeler, büyük kayıpları önlemek için hafifçe karıştırarak harcın içine küçük porsiyonlar halinde en son yerleştirilir.

Unutulmamalıdır ki bu maddeler çok hafiftir ve büyük bir hacim kaplar. Bir harç ve terazi seçerken bu dikkate alınmalıdır.

Not: Çinko oksit, soğukta topaklandığı ve öğütülmesi zor olduğu için ısıtılmış bir harçta öğütülmelidir. Harç fırında ısıtılır.

3. Boyalı tozlar(listeleri 706 numaralı sıradadır)

Acrikhin (sarı), riboflavin (B 2 - sarı-turuncu), parlak yeşil, metil mavisi, furasilin, rivanol, potasyum permanganat.

Bu tür tozların hazırlanması özel olarak belirlenmiş bir yerde yapılmalı, ayrı terazi ve ağırlıklar kullanılmalı, ayrı bir harcı olması arzu edilir. Boyaların kendileri özel bir dolapta saklanır.

Toz imalatında her zaman harcın içine önce renksiz bir madde konulur, sonra bir kısmı dökülerek renklendirici madde konur ve hemen renksiz karışımla kaplanır.

Öğütme ve karıştırma, homojen bir kütle elde edilene kadar aynı anda gerçekleştirilir. Bu hazırlama yöntemi, havan ve tokmağın yüzeyini daha az kirletmek ve renklendirici madde kaybını en aza indirmek için gereklidir.

Not: renkli bir madde içeren tozlar, tozların üretimi için genel kurallara göre hazırlanır.

4. Uçucu ve kokulu maddeler içeren tozlar.

Maddelerin listesi - sipariş No. 706: amonyak, validol, katran, ihtiyol, iyodoform, kafur, kseroform, mentol, amonyak-anason damlaları, ASD, terebentin, fenol, formaldehit, kloramin, uçucu yağlar.

Tozlar hazırlanırken özel terazi ve ağırlıklar kullanılır, ayrı bir harcın olması tercih edilir. Özel bir alanda hazırlanır. Tozlar, parşömen kağıdı kapsüllerinde paketlenir.

5. Zehirli ve narkotik maddeler içeren tozlar

Hazırlamadan önce - dozları kontrol edin. A ve B listesindeki maddeler az miktarda yazıldığı için harcın gözeneklerine sürtünerek kaybolmaması için önce harcın içine konulmaz. İlk olarak, harcın gözenekleri genel listedeki bir madde ile ovulur veya daha büyük miktarda reçete edilir. Tozun bir kısmı dökülür, yaklaşık olarak A veya B listesindeki maddeler ilave edilecek kadar harç içinde bırakılır, A veya B listesindeki maddeler eklenir ve kademeli olarak toz dökülür.

Bu üretim yöntemiyle, en büyük karıştırma homojenliği elde edilir.

A listesindeki maddeleri (uyuşturucu ve zehirli) içeren tozlar mühürlenir ve ek bir "dikkatli taşıyın" etiketi ile verilir.

ezmeler

Toz, 0,05 g'dan daha az miktarda güçlü veya zehirli bir madde içeriyorsa ve tüm toz miktarı için toz haline getirme işlemi yapılmalıdır.

Öğütme - daha az higroskopik olduğundan ve ρ değeri öğütme şeklinde en sık kullanılan maddelerin ρ değerine yakın olduğundan öğütme hazırlamak için kullanılan zehirli veya güçlü bir maddenin süt şekeri ile karışımı.

Toz haline getirme oranları 1:10 (1 gram güçlü madde için - 9 gram şeker) ve 1:100 (1 gram güçlü madde - 99 gram şeker) oranında olabilir.

Toz haline getirme, zorunlu kontrole tabi olarak önceden hazırlanır. Toz haline getirmenin raf ömrü 1 aydır. Öğütme bileşimi A listesindeki bir maddeyi içeriyorsa, o zaman bir kasada saklanır.

Tozların hazırlanmasında öğütme kullanılmışsa ve reçetede şeker veya glikoz varsa, alınan öğütme miktarı kadar az alınmalıdır. Şeker ve glikoz dahil edilmezse, üzerinde belirtilmesi gereken bir tozun kütlesi değişecektir. ters taraf reçete.

Rp.: Atropini Sulfatis 0.0005

S: Günde 3 kez 1 toz

0.005 atropin tartın -

Atropin sülfat öğütmeleri 1:100

2 gram glikoz tartın

2 gram -0.5=1.5 gram glikoz

Toplam ağırlık = 2 gram

1 tozun ağırlığı = 2:10=0,2 gram

Toz reçeteleme yöntemleri

1. dağıtım

Bu yöntemle, 1 toz başına tıbbi madde miktarı belirtilir, ancak reçete edilen doz sayısı da her zaman belirtilir. (yukarıdaki not). Tozları reçete etmenin ana yöntemi

2. Bölücü

Tıbbi ve yardımcı maddelerin miktarı, tüm toz sayısı için hemen belirtilir.

Rp:Atropini Sulfatis 0.005

10 numaraya eşit parçalara bölün

ÇÖZÜMLER

Çözümler, en az iki bağımsız bileşen tarafından oluşturulan değişken bileşimli homojen sistemlerdir.

sınıflandırma:

1. Gerçek çözümler

2. Kolloidal çözümler

3. Makromoleküler bileşiklerin (HMC) çözeltileri

Çözümlerin olumlu yönleri:

1. Çözeltilerdeki tıbbi maddeler hızla emilir, terapötik etki daha hızlı gelir.

2. Gastrointestinal sistemin mukoza zarlarını daha az tahriş eder

3. Almak için uygun

Çözümlerin dezavantajları:

1. Düşük depolama kararlılığı

2. Gizlemek imkansız Kötü tat, koku ve renk

3. Hacimli konteyner ihtiyacı

Uygulama yöntemine göre sınıflandırma:

1. Dahili kullanım için

2. Dış mekan kullanımı için

3. Enjeksiyon ve infüzyon için

Gerçek Çözümler

Gerçek çözümler homojen tek fazlı, homojen, iyon-dağılmış veya moleküler-dağılmış sistemlerdir.

Gerçek çözümlerin özellikleri:

1. Homojen sistemler

2. Eğitimin kendiliğindenliği

3. İletilen ve yansıyan ışıkta şeffaflık

4. Kararlılık (çözünen ve çözücü moleküller arasındaki güçlü bağlar)

5. Çözeltiler yarı geçirgen zarlardan geçer

Tıbbi bir madde bir çözücüye yerleştirildiğinde, çözünenin çözücüye difüzyonu nedeniyle çözünme meydana gelir, madde ile çözücü arasında bir etkileşim meydana gelir ve hidratların oluşmasına neden olur.

Bu işlem, katı fazın parçacıklarının ayrılması için harcanan enerjiyi tüketir. Bir sıvının ısıtılması veya soğutulması, hidrasyon sırasında açığa çıkan enerji ile katı fazı ayırmak için harcanan enerji arasındaki orana bağlıdır.

Katıların çözünürlüğü şunlara bağlıdır:

1. Sıcaklıklar (artan çözünürlükte)

2. Bir katı maddenin dağılım dereceleri (dağılmış fazın parçacık boyutu ne kadar küçükse, madde o kadar iyi çözünür)

3. Maddenin kendisinin doğası

Solüsyon reçeteleme yöntemleri

Tarifte bir çözücü belirtilmemişse, arıtılmış su (aqua purificatae) kullanılır.

1. Tarif, çözeltideki tüm malzemeleri listeler

Rp: Natrii Bromidi 2.0

Magnesii Sulfatis 1.0

Arıtılmış Su 100 ml

2. Çözeltinin konsantrasyonu yüzde olarak ifade edilebilir

Temsilci: Sol. Natrii Bromidi %2 200ml

3. Konsantrasyon, etkin maddenin kütlesinin çözeltinin toplam hacmine göre ifade edilmesidir.

Temsilci: Sol. Natrii Bromidi eski 4.0 – 200ml

4. İlacın konsantrasyonu yüzde olarak ifade edilir ve çözelti hacminin hangi kısmının çözünmüş madde olduğunu gösterir.

Temsilci: Sol. Furacilin 1:5000 – 200 ml

Gerçek çözümler hazırlama yöntemleri

21 Ekim 1997 tarihli ve 308 sayılı "Eczanelerde sıvı dozaj formlarının üretimine ilişkin talimatların onaylanması üzerine" Kararnameye dayanarak

Kütle-hacim yöntemiyle gerçek çözümler hazırlanır.

1. A ve B listesindeki ilaçların dozlarını kontrol edin

2. Çözeltinin toplam hacmini belirleyin ve reçeteye göre hesaplamalar yapın

6. Tek bileşenli solüsyonlar için maksimum konsantrasyonu belirleyin

N - dozun toplam hacmi için izin verilen sapma normu (sipariş No. 305 tablo No. 2.5)

KUO - 1 gram tıbbi madde çözülürken hacim artış katsayısı (sipariş No. 308 tablo)

Rp: Analgini 4.0

Arıtılmış Su 200.0 ml

C maks \u003d 2 / 0,68 \u003d %2,94

C gerçeği

> Cmax gerçeğiyle - KUO'yu hesaba katarak daha az solvent alırız veya suyla gerekli hacme getiririz.

3. Dahili ve harici kullanıma yönelik tüm solüsyonlar stantlarda hazırlanır.

4. İlk olarak, çözücü standa ölçülür, ardından çözünen, en küçüğünden en büyüğüne, tıbbi maddelerin çözünürlüğü ve ayrıca belirli bir maddenin özellikleri ilkesi tarafından yönlendirilirken (İlk olarak, A listesindeki maddeler) , ardından B, ardından genel liste feshedilir)

5. Dahili ve harici kullanıma yönelik tüm solüsyonlar filtrelenmelidir.

Gerçek çözümlerin hazırlanma aşamaları

1. Ölçme

2. Tartım

3. Süzme

4. Paketleme

5. Kayıt, tatil.

Ağırlığa göre çözeltilerin imalatında yağlı ve mineral yağlar, gliserin, dimexide, polietilen glikoller, eter, kloroform, benzil benzoat, validol, huş katranı, vitellin (Shestakovsky balsamı), laktik asit, terebentin, uçucu yağlar, nitrogliserin ve perhidrol.

Hacimce dozlanmış: arıtılmış su ve enjeksiyonluk tıbbi maddelerin sulu çözeltileri (şeker şurubu, bitkisel ve novogalenik müstahzarlar, sıvı özler dahil).

Kütle olarak yazılan sıvının hacmini veya hacim olarak yazılan sıvının kütlesini ayarlamak gerekirse, yoğunluk değerini kullanın:

Bileşimlerinde kristalleşme suyu içeren maddelerin sulu çözeltilerinin imalatında, maddenin miktarı müstahzardaki nem içeriğine göre yeniden hesaplanır. Maddeler, formüle göre suyun kristalleşmesini hesaba katarak daha fazlasını alır:

X \u003d 100 * bir / 100-b

X - kristalleşme suyunu hesaba katan madde miktarı

A - su dikkate alınmaksızın reçeteye göre yazılan madde miktarı

B - nem içeriği

Örnek: glikoz çözeltisi

Temsilci: Sol. glukoz; %5 - 100 mi

Nem glikozu %10

X \u003d 100 * 5 / 100-10 \u003d 5,55

Tıbbi madde başka sıvı tıbbi ürünler içeriyorsa, bunlar sulu çözeltiye aşağıdaki sırayla eklenir:

1. Sulu uçucu ve kokusuz sıvılar

2. Su ile karışabilen diğer uçucu olmayan sıvılar

3. Sulu uçucu sıvılar

4. Artan konsantrasyon sırasına göre alkol içeren sıvılar

5. Uçucu ve kokulu sıvılar

Sulu olmayan çözücülerdeki çözümler

Uçucu çözücülerde sulu olmayan çözeltiler

Uçucu çözücüler arasında etil alkol, eter ve kloroform bulunur. Eczane, %95 ila %96,7 oranında alkol almaktadır.

Alkolün gücü hacim yüzdesi veya derece olarak belirtilir - bu, 100 ml alkol karışımındaki 1 ml susuz alkol miktarıdır.

Çözeltiyi hazırlamak için alkol çoğunlukla% 40, 70, 90 ve 95'lik bir konsantrasyonda kullanılır.

Tarifte alkol konsantrasyonu belirtilmemişse, %90 alkol ile hazırlanır.

Alkolün gücü bir alkol ölçer kullanılarak belirlenir. Alkolün seyreltilmesini hesaplamak için uygun tabloları kullanın (GF No. 11, Sipariş No. 308).

Alkol konu-kantitatif hesabında (PKU). Reçete eczanede kalır ve hastaya imza verilir.

Alkol çözeltilerinin hazırlanması için alkol V ile ölçülür ve ağırlıkça muhasebe yapılır.

Tarifin arka tarafında, başlangıç ​​konsantrasyonundaki ağırlıkça alkol miktarı belirtilir.

Dozaj formunun imalatında, reçetede belirtilen alkol hacmi, tıbbi madde çözündüğünde büyüme miktarı ile azalmaz.

Kontrolde dikkate alınan tıbbi maddenin çözünmesi sırasında dozaj formunun hacmindeki değişiklik, hacim artış katsayısı olan CVR değeri kullanılarak hesaplanır.

Çözeltilerin üretimi için kurallar

1. Alkol çözeltileri, kütle-hacim yöntemi, kloroform ve eter çözeltileri - ağırlıkça hazırlanır. (Sipariş No. 308)

2. Çözeltiler doğrudan bir dağıtım şişesinde (temiz ve kuru) hazırlanır, çünkü eter ve kloroform suyla karışmaz ve karışmasına rağmen alkol seyreltilebilir.

3. Çözücünün uçuculuğu göz önüne alındığında, şişeye önce çözünen madde, ardından çözücü yerleştirilir.

4. Uçucu çözeltinin ısıtılması gerekiyorsa, 40-45 0 sıcaklık rejimini gözlemleyerek bir su banyosunda ısıtılır (şişe sıkıca kapatılır)

5. Acil durumda çözeltileri, buharlaşmayı önlemek için huni bir saat camı veya kapsül ile kapatılırken, iki katmanlı kuru bir gazlı bezden süzün.

Uçucu olmayan çözücülerde sulu olmayan çözeltiler.

Uçucu olmayan çözücüler şunları içerir: gliserin, yağlı yağlar (ayçiçeği, badem, zeytin, hint yağı, kayısı) ve mineral yağlar (vazelin)

Çözeltilerin hazırlanması için kurallar

1. Çözeltiler ağırlık yöntemiyle hazırlanır (sipariş No. 308)

2. Doğrudan temiz ve kuru olması gereken dağıtım şişesinde hazırlayın, çünkü yağlı ve mineral yağlar suyla karışmaz, gliserin karışır, ancak seyrelme meydana gelebilir.

3. Önce çözünen madde şişeye yerleştirilir ve ardından çözücü

4. Çözünme su banyosunda gerçekleştirilir (çözücünün viskozitesini azaltmak, difüzyon hızını artırmak ve daha iyi çözünme için).

5. Çözeltinin bir parçası olan tıbbi madde uçucu, kokulu ise, 40-45 0 sıcaklık rejimini gözlemlemek gerekir (şişe sıkıca kapatılmalıdır). Önceden ısıtılmış bir solvent kullanmak daha iyidir.

6. Solüsyonlar acil durumlarda iki katlı kuru bir gazlı bezden süzülür (çözünenin kaybolmasını önlemek için).

Standart farmakope çözeltilerinin seyreltilmesi

1. Hidroklorik asit çözeltisi

HCI %24,8 - %25,2

Herhangi bir konsantrasyondaki HCl çözeltileri, %1 - 100 olarak kabul edilen %8,2 - 8,4 hidroklorik asitten yapılır.

HCl, %10'luk (1:10) bir çözelti yapmak için kullanılır.

% 25'lik bir konsantrasyona sahip HCl, yalnızca reçetenin karşılık gelen bir endikasyon içerdiği durumlarda verilir. Talimatlar olmadan, Demyanovich'in reçetesine (çözüm No. 2) göre bir çözelti yapmak için% 25 HCI kullanılır. %8,3 konsantrasyonda seyreltilmiş HCl'den hazırlanırsa 3 kat daha fazla alınır; %25'in dışındaysa - %1 - %100'ü alın.

Rp:Sol.Ac.Hidrokloridici %1 - 100 ml

2. Amonyak ve asetik asit çözeltileri, tıbbi maddenin standart çözeltideki gerçek içeriğine göre yapılır. Hesaplarken seyreltme formülünü kullanın.

V standart çözümün hacmidir

V 1 - üretilen çözümün gerekli hacmi

C 1 - çözeltinin gerekli konsantrasyonu

C - standart çözelti konsantrasyonu

3. Alüminyum asetat bazik, potasyum asetat, hidrojen peroksit, formaldehit çözeltileri.

Standart çözeltilerin seyreltilmesi için hesaplamalar yapılırken, çözeltinin reçetede hangi adla (kimyasal veya şartlı) yazıldığı dikkate alınır.

Kimyasal ad	geleneksel ad
Temel alüminyum asetat çözeltisi	Burow sıvısı
potasyum asetat çözeltisi	Potasyum asetat sıvısı, potasyum asetat sıvı çözeltisi.
Konsantre hidrojen peroksit solüsyonu (%27,5 - %30,1)	perhidrol
%2,7-3,3 seyreltilmiş hidrojen peroksit çözeltisi	perhidrol
Formaldehit solüsyonu %36,5-37,5	Formalin

Bu maddelerin çözeltileri kimyasal adı altında yazılırsa, standart çözeltideki gerçek içerikleri dikkate alınarak hesaplama yapılır. Koşullu isim altında ise, o zaman standart çözeltinin imalatında bir birim (% 100) olarak alınır.

Çözeltinin konsantrasyonu reçetede belirtilmemişse, aşağıdaki çözeltiler dağıtılır: %8,3 seyreltilmiş HCI, %3 H202, %30 asetik asit, %10 amonyak, %37 formaldehit.

konsantre çözümler

Bu maddelerin reçetelerde reçete edildiği konsantrasyondan daha yüksek konsantrasyonda tıbbi maddelerin önceden hazırlanmış çözeltileri. Konsantreler şunları içerir: şifalı bitkilerden konsantre ekstraktlar (ekstraktlar, konsantreler) - kediotu, adonis, anaç.

Konsantreler, sıvı dozaj formlarının hızlı ve yüksek kaliteli üretimi için tasarlanmıştır. Konsantre çözeltilerin isimlendirilmesi, tarifin özelliklerine ve eczanenin çalışma kapsamına göre belirlenir.

Konsantreler son kullanma tarihi dikkate alınarak ihtiyaca göre yapılır. Hacimsel kaplarda, aseptik koşullar altında, taze elde edilmiş saf su kullanılarak kütle-hacim yöntemiyle üretilir. Hacimsel kapların yokluğunda, hacim artış katsayısı (CVF) dikkate alınarak su hacmi hesaplanır.

Hazırlanan çözeltiler filtrelenir ve tam kimyasal kontrole tabi tutulur. Mekanik kapanım olup olmadığını kontrol edin.

+/- %2 dahil %20'ye kadar çözelti konsantrasyonu sapmaları. %20'nin üzerinde - +/- %1 (Sipariş No. 305 - NDO)

İzin verilen sapma normlarının (NDO) aşılması durumunda, çözeltinin konsantrasyonu düzeltilir:

1. Konsantrasyon gerekli- Seyreltme gerektirir

X=a (b-s)/s

X seyreltme için gereken su miktarıdır

A, çözeltinin hacmidir

B - gerçek konsantrasyon

C - gerekli konsantrasyon

2. Konsantrasyon gerekli- güçlendirilmesi gerekiyor

X \u003d a * (bc) / (100 * ρ) - b

A, çözeltinin hacmidir

B - verilen konsantrasyon

C - gerçek konsantrasyon

Konsantre içeren kaplara, solüsyonun adı ve konsantrasyonu, parti ve analiz numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihini gösteren etiketler verilir. Çözeltiyi hazırlayan ve kontrol eden kişinin imzası atılır.

Konsantre çözeltiler, tıbbi maddelerin fizikokimyasal özelliklerine uygun olarak sterilize edilmiş sıkıca kapatılmış kaplarda (silindirler, taş camlar)% 25'i geçmeyen bir sıcaklıkta saklanır.

Son kullanma tarihinden önce renk değişikliği, bulanıklık, pulların görünümü, plak, çözeltilerin uygun olmadığının belirtileridir.

SÜSPANSİYONLAR

Dispersiyon fazının suda çözünmeyen katı bir madde olduğu ve dispersiyon ortamının saf su olduğu harici veya dahili kullanım için sıvı dozaj formları.

Süspansiyonlar, katıların konsantrasyonu %3'ten az ise kütle-hacim yöntemiyle yapılır. Konsantrasyon %3 veya daha fazla ise ağırlık yöntemiyle (kütle olarak).

Hidrofilik şişmeyen maddeler - bazik bizmut nitrat, çinko oksit, talk, magnezyum oksit, kalsiyum ve magnezyum karbonatlar.

Süspansiyonun raf ömrü 3 gündür.

Dağılım ortamı viskoz değilse (dağılım ortamı su ile temsil edilir), o zaman bir karıştırma tekniği kullanılır - bir havanın içine katı bir madde konur, ezilir ve saf su miktarının 5-10 katı kadar küçük porsiyonlar halinde ilave edilir. katı fazın parçacıkları askıya alınmış bir duruma geçer. Harcı arıtılmış suyun son kısmı ile durulayın.

Dispersiyon ortamı viskoz ise (gliserin mevcutsa), ajitasyon yöntemi kullanılamaz. Deryagin kuralına göre viskoz bir ortama ekleyin: 1 gram katı faza 0,5 ml sıvı eklenir. Bu oranla, Rebinder'ın maksimum sıkıştırma etkisi elde edilir (sıvı, katının mikro çatlaklarına nüfuz ederek onları sıkıştırır. Dağınık fazın parçacıklarının hacmi azalır, daha iyi öğütme gerçekleşir, parçacıklar hızla askıya alınır).

Temsilci: Sol. Natrii Hidrokarbonat %1 - 100 ml

Magnezyum Oksit 1.0

M.D.S.: Günde 3 kez 1 çay kaşığı.

Dispersiyon ortamı viskoz olmadığı için çalkalama yöntemini kullanıyoruz. Kütle-hacim yöntemiyle pişirme (%1 - %3'ten az). 1 gram magnezyum oksit ve ardından 5-10 ml sodyum bikarbonat ağırlığındadır.

Hidrofilik şişirme maddelerinin süspansiyonları

Bunlar: thealbin, tanalbin ve sanalbin'dir.

Bu maddeler su ile iyice ıslanır, içinde şişer. Parçacıklar kırılgan hale gelir, bu nedenle bu maddeleri suyla ovmak etkisizdir. Süspansiyon elde etmek için bu maddeler kuru halde öğütülür, ardından az miktarda su ilave edilir ve kalan su kademeli olarak ilave edilir.

Hidrofobik maddelerin süspansiyonları

1. Belirgin hidrofobik özellikleri olmayan maddeler (terpinhidrat, benzonaftol, fenil salisilat, streptocide, norsulfazol, sulfodimesin, sulfodimetoksin)

2. Belirgin hidrofobik özelliklere sahip maddeler (kafur, mentol, fenol)

Stabil bir süspansiyon elde etmek için bir stabilizatörün eklenmesi gereklidir. Gelatoz, alınan bir stabilizatör olarak kullanılır:

1. Belirgin hidrofobik özellikleri olmayan maddeler için: 1 gram katı faz başına 0,5 gram jelatoz

2. Belirgin hidrofobik özelliklere sahip maddeler için: 1 gram katı faz başına 1 gram jelatoz.

Tıbbi maddeler önce kuru halde öğütülür (gerekirse alkol varlığında), sonra hesaplanan miktarda jelatoz eklenir ve ardından ilaç ve jelatoz kütlesinin yarısı kadar sıvı eklenir. Kalan sıvıyı yavaş yavaş ekleyerek her şeyi iyice karıştırın. Bitmiş süspansiyon, harcı son kısım ile çalkalayarak bir dağıtım şişesine dökülür.

Jelatoza ek olarak gliserin ve şuruplar dengeleyici etkiye sahiptir.

Kükürt içeren süspansiyonlar

Kükürt belirgin hidrofobik özelliklere sahiptir. Kükürt parçacıkları hava kabarcıklarının yüzeyinde adsorbe edilir ve köpüklü bir tabaka şeklinde yüzer. Geleneksel stabilizatörlerin (gelatoz) kullanımı, keskin bir düşüşe yol açar. farmakolojik etki, bu nedenle kükürtlü bir süspansiyon hazırlamak için, 1 gram kükürt = 0.1-0.2 gram sabun başına alınan stabilizatör olarak potasyum veya tıbbi sabun kullanılır.

Kükürt içeren bir süspansiyon hazırlanırken, kükürdün gliserol veya alkol ile iyi ıslanabilirliği dikkate alınır. Kükürt ile birlikte gliserin veya alkol reçete edilirse, kükürt kütlesinin yarısı kadar gliserin veya alkol ile nemlendirilir, ardından potasyum veya tıbbi sabun eklenir ve yavaş yavaş su eklenir.

İnce süspansiyonlar veya bulutlu karışımlar

Sulu bir çözeltiye bir alkol çözeltisi veya alkol tentürleri eklenirse oluşurlar. Su ile seyreltildiğinde çözücü değişir. Bir bulanıklık veya tortu ortaya çıkar, bu nedenle tüm alkol çözeltileri, tentürler ve ayrıca sıvı özler önceden hazırlanmış çözeltiye dikkatlice ve küçük porsiyonlar halinde karıştırılarak eklenir.

Uçucu yağlar (nane, kediotu), alkollü bir sitral çözeltisi ve amonyak-anason damlaları içeren tentürler, eşit miktarda bitmiş çözelti ile karıştırıldıktan sonra eklenir. Doğrudan dağıtım şişesine eklendiklerinde, tentürlerden şişelere uçucu yağ salınır ve amonyak-anason damlalarından kristal anetol salınır, bu da dozlama doğruluğunu zorlaştırır.

Süspansiyonlar, çökelme açısından kararsız bir form olduklarından, eczaneleri tarafından “kullanmadan önce çalkalayın” ek etiketi ile piyasaya sürülür.

Sedimantasyon kararsızlığı, dağılmış fazın parçacıklarının yerçekimi etkisi altında kaçınılmaz olarak çökelmesiyle ifade edilir.

1. Dağınık fazın parçacıkları birbirine yapışmadan dibe yerleşirse, böyle bir süspansiyon toplu olarak kararlı olacaktır.

2. Çökme sırasında dağılmış fazın parçacıkları topak haline getirilirse ve agregalar oluşturursa, böyle bir süspansiyon agrega olarak kararsız olacaktır.

Oluşan agregalar su ile zayıf bir şekilde ıslanırsa dibe çökerler veya yüzeye çıkarlar. Bu fenomene flokülasyon denir (çalkalama ile artar)

YÜKSEK MOLEKÜLER BİLEŞİKLER (HMC) ÇÖZÜMLERİ

RİA'lar, birkaç bin ila 1 milyon veya daha fazla arasında değişen çok büyük moleküler ağırlıklara sahip doğal veya sentetik bileşiklerdir.

RİA çözümlerinin özellikleri:

1. Homojen denge sistemleri

2. Eğitimin kendiliğindenliği

3. Agrega kararlılığı (3. bileşen eklenmeden)

4. Tersine çevrilebilirlik özelliğine sahip olmak

5. Vadesi büyük bedenler moleküller, çözücü içindeki difüzyonları yavaştır

6. Dağınık renk, parlak ve hatta bulutlu.

7. Viskoziteye sahip olun

8. Yüksek ozmotik basınca sahip olun

9. RİA çözeltilerinin bazı özellikleri ilacın yaşına bağlıdır

RİA çözüldüğünde, her zaman bir şişme aşaması mevcuttur. Solvent molekülleri batırılmış RİA'ya veya RİA molekülleri arasındaki boşluğa nüfuz eder. İlk olarak, bu işlem kılcal kuvvetler nedeniyle gerçekleşir, daha sonra hidrasyon nedeniyle şişme ilerler.

Moleküller arasındaki bağlar nihayet kırıldıktan ve RİA iplikleri birbirinden koptuktan sonra, RİA molekülü çözücü faza serbestçe difüze olacaktır. Yani şişme çözünmeye dönüşür.

Şişmeye bağlı olarak, aşağıdaki RİA'lar ayırt edilir:

1. Sınırsız şişlik - bu durumda şişlik her zaman tam erime ile sona erer, yani RİA'lar önce suyu emer ve ardından aynı sıcaklıkta çözülür.

Bunlar şunları içerir:: pepsin, belladonna ekstresi, meyan kökü ekstresi.

Bu bileşiklerin çözünme süreci, düşük moleküler ağırlıklı maddelere benzer şekilde gerçekleşir. (çözünme geleneksel çözümlere benzer şekilde gerçekleşir)

2. Sınırlı şişme - bu durumda, RİA çözücüyü emer, ancak çözücü içinde ne kadar uzun süre kalırsa kalsın kendi içinde çözülmez. Şişme sürecinde jelatinimsi veya jelatinimsi bir kütle (jel) oluşur. Çözeltinin oluşması için ısıtma gereklidir, ancak soğuduktan sonra tekrar bir jel oluşur.

Bunlar şunları içerir:: jelatin, nişasta, metilselüloz, sodyum karboksimetilselüloz ve diğerleri.

Bu ilaçların her birinin çözeltilerini hazırlarken bireysel bir yaklaşım gereklidir.

RİA'ların sulu çözeltilerine nötr elektrolitler olan tıbbi maddelerin az miktarda eklenmesiyle, bulanıklık veya viskozitede bir değişiklik meydana gelebilir. kimyasal etkileşim elektrolit iyonları içeren ayrı RİA grupları.

RİA'ların sulu çözeltilerine büyük miktarda nötr elektrolit eklendiğinde, eklenen nötr elektrolitler hidrolize edildiğinde RİA moleküllerinden su aldığından tuzlanma meydana gelir. İyonların hidrolize edilebilirliği ne kadar yüksek olursa, tuzlama etkisi o kadar güçlü olur.

Elektrolit konsantrasyonu düşükse, başlangıçta bir RİA çözeltisi hazırlanır ve ardından tuz (elektrolit) eklenir.

Elektrolit konsantrasyonu yüksekse, çözücü 2 kısma bölünür. Birinde RİA solüsyonu, diğerinde elektrolit solüsyonu hazırlanır, sonra ikisi de boşaltılarak çözülür.

Etanol ve çeşitli şuruplar tuzlama etkisine sahiptir, bu nedenle RİA solüsyonlarına küçük miktarlarda önceden hazırlanmış solüsyona küçük porsiyonlar halinde, yavaş yavaş çalkalanarak eklenirler.

RİA solüsyonları, gevşek bir pamuklu çubuk veya iki katmanlı gazlı bezden süzülür. (çözümler çoğunlukla filtrelenir).

kolloidal çözümler

Bunlar, dağılmış fazın parçacık boyutunun 1 ila 100 nm arasında olduğu heterojen dağılmış sistemlerdir.

Koloidal çözeltilerin özelliği:

1. Toplayıcı ve termodinamik kararsızlık. Partikül-ortam arayüzünde adsorbe edilen ve koloidal partiküllerin yapışmasını önleyecek bir stabilizatör olan 3. bileşen eklenirse çözeltiler stabil olacaktır. Bu fenomene pıhtılaşma denir.

Koloidal çözeltilerin stabilitesi, bir solvat kabuğunun görünümü ile iyileştirilir.

2. Koloidal çözeltiler, dengede olmayan sistemler oldukları için tersinirlik özelliğine sahip değildirler.

Koloidal solüsyon kuruyana kadar buharlaştırılırsa ve ardından solvent eklenirse solüsyon geri dönmeyecektir.

3. Kolloidal parçacıklar büyüktür, ışığı saçarlar, bu nedenle yansıyan ışıkta çözeltiler her zaman puslu veya bulanıktır. Işık saçılımının etkisine Faraday-Tendal etkisi denir.

4. Moleküllerin büyük boyutundan dolayı çözeltiler düşük ozmotik basınca sahiptir.

5. Koloidal parçacıklar yarı geçirgen bir zardan geçmez.

6. Bir koloidal parçacık, belirli bir elektrik yükü taşıyan ve bir kolloidal çözeltinin özelliklerini belirleyen bir çekirdekten oluşan bir miseldir.

Bir misel, benzer yüklü iyonlardan oluşan bir adsorpsiyon tabakasından ve bir karşı iyonlardan oluşan bir adsorpsiyon tabakasından ve ayrıca dağınık bir karşı iyon tabakasından oluşur.

Genel olarak negatif ve pozitif iyonların sayısı aynıdır, sadece çekirdek yük taşır.

7. Kolloidal çözeltiler kararsız sistemlerdir, kolloidal parçacıklar ışığın etkisi altında, yüksek sıcaklıkta, çözücünün özellikleri mekanik etkiden değiştiğinde ve ayrıca belirgin bir sebep olmaksızın, yani kolloidal çözeltiler yaşlanma yeteneğine sahip olduğunda pıhtılaşır ve çökelir. , bu nedenle geleceğe ve geleceğe hazırlanıyoruz.

sınıflandırma:

Kolloidal solüsyonlar çok kararsız sistemler olduğundan pratik tıpta 2 grup ilaç kullanılmaktadır.

1. Korumalı kolloidler - koloidal bir partikül üzerinde adsorbe olma ve çevresinde pıhtılaşmayı önleyen koruyucu bir kabuk oluşturma yeteneğine sahip yüksek moleküler bileşikler.

RİA'nın bu özelliğine Koruyucu, kolloid preparatlara Korumalı denir.

Bunlar şunları içerir: gümüş oksit (protargol ve collargol) ve ihtiyol müstahzarları.

2. Koloidal elektrolitler veya yarı kolloidler

Bunlar şunları içerir: tanen (tanenler içerir) ve boya etokridin laktat (rivanol).

Bu bileşiklerin çözeltileri ısıtılarak hazırlanır.

Protargol, gümüş oksit içeriği% 8 olan kolloidal bir gümüş oksit preparasyonudur. Koruma rolü, protein hidroliz ürünleri (% 92) tarafından gerçekleştirilir.

Bu solüsyon hazırlanırken hesaplanan protargol miktarı solventin yüzeyine eşit olarak dağıtılır ve 15-30 dakika şişmeye bırakılır. Şişme süresi ilacın tazeliğine bağlıdır.

Çözeltiler çalkalanmaz, çünkü çalkalandığında protargol çözünmeyi önleyen topaklar halinde çırpılır. Çalkalandığında, protargol parçacıklarını saran ve çözülmesini zorlaştıran bir köpük oluşur.

Protargolün çözeltiye tamamen geçişinden sonra, gevşek bir pamuklu çubuktan veya iki katmanlı bir gazlı bezden süzülür. acil bir durumda.

Gümüş müstahzarları atmosferik oksijen ve ışığın etkisi altında oksitlendiğinden, ek etiket “Işıktan koruyun”. Ve protein hidroliz ürünleri mikroorganizmaların gelişimi için uygun bir ortam olduğundan, "Serin bir yerde saklayın" etiketi.

Collargol, %70 gümüş oksit ve %30 protein hidroliz ürünleri içeren kolloidal bir gümüş oksit preparasyonudur.

Şişme aşaması daha azdır, hesaplanan miktardaki yakagol bir havan içine konur, çözücü ölçülür ve yakagolün şişmesi için az miktarda ilave edilir. 3-5 dakika bekletin ve ardından kalan çözücünün küçük kısımlarını ekleyerek çözünmeyi gerçekleştirin. Acil durumda zorlanma protargol gibi.

İhtiyol, şeylin damıtılmasıyla elde edilen sülfitler, sülfatlar ve sülfonatların bir karışımıdır. Görünüşte kalın, şuruplu bir sıvıdır.

Çözünme, ihtiyolün kademeli olarak bir çözücü ilavesiyle bir harç içinde öğütülmesiyle gerçekleştirilir. İhtiyol, özel olarak belirlenmiş (kokulu) bir yerde bir daire filtre kağıdı üzerinde tartılır. Tartılan iktiyol, bir daire ile birlikte, filtre kağıdı soyulurken, üzerine arıtılmış su damlatılarak havaneli yüzeyine yapıştırılır.

Rp: Streptocidi 2.0

Treptocide 2 gram + jelatoz 1 gram (streptosit hafif hidrofobik özelliklere sahiptir)

Önce streptocid'i alkolle öğütün (1 gram başına 5 damla)

Seyreltmek için önce 30 damla ölçün: 1 ml - 20 damla. 3/2 gram streptocide + gelatozumuz var. Ve birincil posayı oluşturmak için 3 gram streptositi 30 damla suda eritiyoruz. Sonra suyun geri kalanı. Sonra serbest bırakma şişesine.

Rp: Streptocidi 1.5

Aq.Purificatae 200 ml

Streptocide ve mentol, alkol varlığında ezilir (streptocid 1 gramda 5 damla, mentol - 1 gramda 10 damla)

Streptocide - 7 damla alkol

Mentol - 10 damla alkol

Sterptosit için - 0,75 gram jelatoz

Mentol için - 1 gram jelatoz

Sterptocide + mentol + jelatoz = 2,5 +1,75=4,25/2= 2,12 (2 ml) su ile birincil hamur oluşturulur.

Sonra suyun geri kalanını ekleyin

İNfüzyonlar ve Kaynatmalar

Şifalı bitkilerden sulu özler olan sıvı dozaj formları ve ayrıca kuru veya sıvı özlerden elde edilen sulu çözeltiler, konsantreler. Arıtılmış su, infüzyonların ve kaynatmaların imalatında özütleyici olarak kullanılır.

İnfüzyonlar ve dekoksiyonlar, fiziksel ve kimyasal yapıları gereği gerçek solüsyonlar, RİA'lar, koloidal solüsyonlar ve süspansiyonlardan oluşan bir sistemdir. MPC'den ekstraktöre geçen tüm tıbbi maddelere ekstraktifler denir - bunlar vücut üzerinde terapötik bir etkiye sahip olan maddelerdir (aktif maddeler). Bunlar şunları içerir:

1. Alkaloidler - termopsis çimlerinde, belladonna yapraklarında, ergotta bulunur.

2. Glikozitler - yüksük otu yapraklarında, adonis otu (Adonis), vadi zambağı yapraklarında bulunur. Bunlar, aktiviteleri eylem birimleri (ED) cinsinden ifade edilen oldukça aktif bileşiklerdir.

3. Tanenler - meşe kabuğu, yüksük otu ve İsveç kirazı yapraklarında bulunur. Bu bileşikler suda çözünür ve atmosferik oksijen tarafından kolayca oksitlenir. Oksidasyon sırasında oksidasyon ürünleri çökelir. Tanenler, çözünmeyen kompleks bileşikler oluşturmak için metallerle reaksiyona girer.

4. Uçucu yağlar, suda az çözünür, kolayca uçucu sıvılardır. Kediotu kökleri, nane yaprakları, adaçayı, papatya çiçekleri ile rizomlarda bulunur.

Aktif maddelere ek olarak, eşlik eden maddeler ekstraktöre geçer - terapötik etkisi olmayan balast maddeleri.

çıkarma mekanizması.

Bitki materyali ekstraktöre yerleştirildiğinde, su önce hücreler arası boşluğa ve ardından hücrenin kendisine nüfuz eder. Bu durumda hücrenin içeriği suda çözünürse çözünecektir. RİA'lar ve koloidal bileşikler şişecektir.

Bu işlemler sonucunda hücre içinde yüksek bir ozmotik basınç oluşacaktır. Hücre içi ve hücre dışı basınç farkı sonucunda özütleyici maddelerin (aktif maddeler) özütleyici içerisine difüzyonu gerçekleşir. Bu işlem, hücre içindeki konsantrasyon hücre dışındaki konsantrasyona eşit olana, yani dinamik denge sağlanana kadar devam eder. Çıkarma işlemi tamamlanacak.

Infunders'da infüzyonlar ve decoctions hazırlanır.

Sulu ekstraktların hazırlanması

1. Kurutulmuş VP'den hazırlanmıştır (hammaddelerde her zaman bulunan ve kurutma sırasında ölen mikroorganizmalardan arındırılmıştır.

2. Hammaddelerin histolojik yapısına bağlı olarak infüzyon veya kaynatma hazırlanır.

Bitkinin yumuşak kısımlarından(yapraklar, çiçekler, çimenler, meyveler, meyveler) hazırlanır infüzyonlar

Bitkinin sert kısımlarından(kabuk, kökler ve rizomlar) hazırlanır kaynatma

İstisna ayı üzümü yaprağı- ayı üzümü yaprağı yoğun, kösele olduğundan ve bir kütikül tabakasıyla kaplı olduğundan bir kaynatma hazırlayın.

Kediotu kökleri olan rizomlar- Hammaddeler uçucu yağlar içerdiğinden (buharlaşırlar) bir infüzyon hazırlayın.

3. Tesisin her bölümü için kendi öğütme derecesi uygulanır. Yapraklar ve otlar- ayı üzümü yaprağı hariç (1 mm'ye kadar) 5 mm'ye kadar ezilmiş

Kabuk, kökler ve rizomlar- 3 mm'ye ezilmiş.

Meyveler ve tohumlar- 0,5 mm'ye ezilmiş.

Çiçeklerıhlamur çiçekleri hariç (5 mm'ye kadar) genellikle ezilmez.

4. İnfüzyon modu. Ekstraksiyon 100 o sıcaklıkta gerçekleştirilir, çünkü ısıtıldığında enzimler yok edilir ve mikroorganizmalar ölür. Bu, ekstraksiyonun stabilitesini artırmaya yardımcı olur. İnfüzyon zamanını ve soğuma süresini kesinlikle gözlemlemek gerekir.

İnfüzyon yaparken infüzyon, yaklaşık 15 dakika boyunca 100°C'de gerçekleştirilir. Oda sıcaklığında 45 dakika soğutma.

kaynatma ısrar ediyor 30 dakika, 10 dakika soğutun.

Büyük hacimler (1 ila 3 litre) ısrar eder ve 10 dakika daha soğur.

İnfüzyon ve soğutma sürecinde, difüzyon hızı arttıkça aktif maddelerin daha iyi ekstraksiyonu için ekstraktlar periyodik olarak karıştırılır. Uçucu yağlar içeren ekstraktlar karıştırılmaz.

Cito infüzyonları hazırlanırken infüzyon süresi 25 dakikadır, soğuk su akışı altında yapay olarak soğutulurlar. Cito kaynatma hazırlanmamıştır.

Tüm infüzyonlar ve dekoksiyonlar, kütle-hacim konsantrasyonunda hazırlanır (kütle-hacim yöntemiyle).

Tarifteki konsantrasyon belirtilmemişse, hazırlayın:

A) genel listedeki hammaddelerden - 1:10 oranında

B) B listesindeki hammaddelerden (güçlü) - 1:400 oranında

C) siyanozdan, vadi zambağı, istod, kediotu köklü rizomlar ve bahar adonis otu - 1:30 (ERİK)

D) Hatmi kökünden 1:20 (%5)

Hammadde miktarı ile ekstraktör arasındaki oran

Hammaddenin yeterince büyük miktarda özütleyiciyi emdiği dikkate alındığında, her zaman daha fazla su alınması gerekir. Farmakope, dikkate alınarak daha büyük bir ekstraktör alınmasını önerir. su emme katsayısı(tablo), 1 gram ham madde tarafından ne kadar su tutulacağını gösterir. hammaddelerin preslenmesi bir infüzyon bardağında.

Çıkarıcının toplam hacmi şuna eşit olacaktır:

V toplam = V tarif özütleyici + m ham madde * katsayı. Su soğurumu

V toplam \u003d 180 + 6 * 2,8 \u003d 197 ml (180 ml bahar adonis infüzyonu)

Tuzlar sulu ekstraktlara sadece kuru halde ve sadece soğutulmuş ve filtrelenmiş ekstraktlara eklenir. Tuzlar çözüldükten sonra ekstrakt tekrar bir dağıtım şişesine süzülür.

Konsantre solüsyonlar kullanılamaz.

Sulu ekstraktların hazırlanma hızı için ilaç endüstrisi konsantre ekstraktlar üretir. Kuru formda ve toz halinde üretilirler (Adonis özü 1:1, termopsis özü 1:1, hatmi kökü özü 1:1), sıvı özler olabilir (kediotu ve ana otu konsantresi özü 1:2).

Konsantre ekstraktlardan sulu ekstraktlar hazırlamanın faydaları

1. Hazırlama hızı

2. Daha dirençli dozaj formu

3. Konsantre tuz solüsyonları kullanabilirsiniz.

Konsantre ekstraktlardan ekstraktlar, gerçek çözeltilerin hazırlanması için genel kurallara göre hazırlanır.

balçık

Bunlar hidrofilik sollar olan viskoz, kalın sıvılardır. Mukus, büyük miktarda mukus maddesi (keten tohumu, hatmi kökü) içeren VP'den hazırlanır. Mukus parçacıklarının elektrik yükü vardır ve su için büyük bir afinitesi vardır. Bu nedenle mukus, su moleküllerini kolayca çekebilir ve mukus partikülünün etrafında bir kabuk (bir su molekülünün kabuğu) oluşturabilir, bu da mukus partiküllerinin birbirine yapışmasını önleyecek ve mukus ekstraktının stabilitesine katkıda bulunacaktır.

Güçlü alkol veya güçlü bir elektrolitin etkisi altında koruyucu kabuk yok edilir, mukus pul pul dökülür ve tortu oluşur.

Özel durumlar infüzyon yapmak

Hatmi kökü - kökler %35 mukus, %37 nişasta ve az miktarda pektin içerir. Bir infüzyon yaparken, sadece mukusun ekstrakte edilmesi gerekir, böylece infüzyon hazırlanır. soğuk yol,çünkü nişasta taneleri ve hücresel maddelerin artıkları, sıvının bulanık bir görünümüne neden olan bitmiş mukusa geçebilir. Hammaddeler aynı nedenle preslenmez.

İnfüzyon konsantrasyonuna bağlı olarak tüketim katsayısı dikkate alınarak hazırlanır. Tüketim katsayısı, 308 sayılı Siparişin Ek No. 13'ünde yer almaktadır.

Tüketim katsayısı, hammadde miktarı ve ekstraktör ile çarpılır.

Rp: Enf. Radicis athaeae 100ml

D.S: Günde 3 kez 1 tatlı kaşığı

Hatmi kökü 5 gram (1:20 - 5:100ml)

%5'lik bir çözelti için tüketim katsayısı - 1,3 (K p)

Hatmi kökü: 1,3 *5=6,5

Arıtılmış su: 1,3* 100=130 ml

İnfüzyonların, kaynatmaların, mukusun paketlenmesi ve saklanması

Şişelerde yayınlandı. Ambalaj, raf ömrü boyunca stabiliteyi sağlamalıdır. Su ekstraktlarının raf ömrü (depolama) 2 gündür.

Su ekstraktları mikroorganizmaların gelişimi için uygun bir ortam olduğundan serin bir yerde saklayın. Aktif bileşenler saklama sırasında çökelebileceğinden, "Kullanmadan önce çalkalayın" ek etiketi.

Gerçek çözümler üretmenin özel durumları

sodyum bikarbonat solüsyonu

Üretiminde ılık (ve özellikle sıcak) arıtılmış su kullanmak imkansızdır (oda sıcaklığında 20 o'dan yüksek olmamalıdır). Çözelti ısıtıldığında, sodyum karbonat ve karbon dioksit oluşumu ile hidroliz gerçekleşir. Enjeksiyon için çözeltiler hazırlıyorsanız, şişeler hacmin 2/3'üne kadar doldurulmalı ve hava geçirmez şekilde kapatılmalıdır. Çünkü sterilizasyon sırasında patlama meydana gelebilir.

kalsiyum glukonat çözeltisi

Genellikle %5 ve %10 konsantrasyonlarda hazırlanır. Çözeltiler yaklaşık 20°C'de bulanıklaşır, bir çökelti oluşabilir. Isıtıldığında, daha fazla soğutma üzerine tekrar bulanıklık oluşturan daha kararlı çözeltiler oluşur.

Kararlı çözeltiler oluşturmak için, ağırlıkça %3-5 kalsiyum glukonat miktarında aktif karbon eklenir.

Temsilci: Sol. Calcii Gluconatis %5 - 200 ml

D.S: Günde 3 kez 1 yemek kaşığı

Glukonat Ca - 10.0

Kömür yasası. – 0,5 (10,0 kalsiyum glukonatın %5'i)

Isıya dayanıklı bir cam şişeye su hacminin 2/3'ü (160 ml saf su) ölçülür, 10.0 kalsiyum glukonat ve 0.5 aktif kömür tartılır. Şişenin içeriğini sallayarak, kalsiyum glukonatın tamamen çözünmesine kadar ısıtın. Ortaya çıkan çözüm filtreözel bir katlanmış filtreden geçirilerek bir ölçüm silindirine alınır, soğutulur ve daha sonra arıtılmış su ile 200 ml'ye ayarlanır. Mekanik inklüzyon olup olmadığını kontrol edin ve bir dağıtım şişesine dökün. Gerekirse 4 katlı gazlı bezden süzün. Ana etiket "Dahili" dir.

gümüş nitrat çözeltisi

Klorürlerle etkileşime girdiğinde bulanıklık veya beyaz peynirli bir çökelti oluştuğundan, kloridlerden arındırılmış taze kaynamış, arıtılmış su üzerinde hazırlanır. Su kaynatılmazsa gümüş sudaki oksijenle etkileşime girer ve çözelti siyaha döner.

bakır sülfat çözeltisi

yoğun kristal kafes kullanılarak bir harç içinde eritilir. sıcak su. Harç büyük olmalı

potasyum permanganat çözeltisi

Güçlü oksitleyici. Solüsyonlar doğrudan dağıtım şişesine hazırlanır, sıcak, yeni hazırlanmış ve yeni kaynamış su ile yıkanır.

MERHABALAR

Cilde, yaralara ve mukoza zarlarına uygulanmaya yönelik yumuşak dozaj formu.

sınıflandırma:

1. Hedefe bağlı olarak:

A) Aslında merhemler (dermatolojik merhemler) - cilde uygulanmak üzere tasarlanmıştır

B) Burun için merhemler

B) göz merhemleri

D) Üretral merhemler

D) Vajinal merhemler

E) Rektal merhemler

2. Vücut üzerindeki etkisine göre

A) Yüzeysel eylem merhemleri:

lamel- epidermisin kuru tabakasını yağla yağlayın. Cildi kurutmak veya zarar görmekten korumak için kullanılırlar.

Koruyucu- deriye yakın. Endüstriyel tesislerde cilt koruması için kullanılır.

Kozmetik- veya cildi temizlemek, nemlendirmek, yumuşatmak ve kozmetik kusurları gidermek için kullanılan kremler

B) Derin etkili merhemler - cilde iyi emilir

delici- derinin sağlıklı veya hasarlı katmanlarına az çok derinlemesine nüfuz eden merhemleri içerir (antibiyotikli merhemler)

emici- merhemde bulunan tıbbi maddeler kana nüfuz edebilir (prednizolon ile)

3. İlaçların dağılımına ve dağılımına bağlı olarak:

A) Homojen merhemler - tıbbi maddeler, solüsyon tipine göre bazda dağıtılır

B) Süspansiyon merhemleri

C) Emülsiyon merhemler - suda çözünen ve bazda dağılan tıbbi maddeler

D) Kombine merhemler

Devlet farmakopesi temelinde merhemler, özel farmakope makalesinde belirtilene göre yapılır. Baz belirtilmemişse merhemi oluşturan tıbbi maddelerin fizikokimyasal özelliklerine bağlı olarak hazırlanır.

Konsantrasyon tarifte belirtilmemişse,% 10'luk bir merhem hazırlanır.

paket: kavanozlarda, tüm raf ömrü boyunca kapağın sağlamlığını ve sızdırmazlığını sağlar.

Dekor- ana etiket "Dış", ek "serin bir yerde saklayın", etiketlerin geri kalanı merhemi oluşturan tıbbi maddelerin fiziko-kimyasal özelliklerine bağlıdır.

TIBBİ MADDELERİN MERHABA BİLEŞİMİNE KATILMASI

1. Bazda yüksek oranda çözünür olan maddeler bir merhem çözeltisi oluşturur. Bir su banyosunda bazda çözülürler ve soğuyana kadar karıştırılırlar (uçucu ve kokulu maddeler için sıcaklık rejimine (40 ° 'den yüksek olmayan) uyulmalıdır)

2. Tıbbi madde suda çözünür (merhem-emülsiyon). Minimum miktarda suda çözülür ve ardından baz ile karıştırılır. Veya bu merhemin tabanının bir parçası olan suyun bir kısmında.

3. Tıbbi madde suda veya bazda çözünmüyorsa süspansiyon tipine göre (merhem-süspansiyon) uygulanır.

a) Katı madde konsantrasyonu %5'ten az ise, madde önce kuru halde (gerekirse alkol varlığında), sonra baza uygun bir sıvı ile (vazelin yağı veya yağlı yağlar) öğütülür.

b) Katıların konsantrasyonu %5 veya daha fazla ise, madde hala önce kuru halde ve sonra erimiş bazın bir kısmı ile öğütülür. Sıvılar ve erimiş bazlar Deryagin kuralına göre alınır (1 gram katı faz için 0,3 ml sıvı)

4. Rezorsinol ve çinko sülfat merhem bileşimine (göz hariç) süspansiyon tipine göre katılır, çünkü maddeler suda çözünmesine rağmen çözündüklerinde toksik etki gösterirler. Bir emülsiyon olarak göz merhemlerinde.

5. Salisilik asit, mukoza zarlarını güçlü bir şekilde tahriş ettiği için kuru olarak öğütülemez, bu nedenle bir sıvı (yağ) varlığında öğütülür.

LİNİMANTLAR

Fiziksel ve kimyasal yapıları gereği sıvı dispersiyon ortamlarında oluşan dispers sistemlerdir. Dispersiyon ortamının doğasına göre:

1. Yağlı astarlar

2. Alkol merhemleri

3. Sabun-alkol merhemleri (sapolinimentler)

4. Vazolimentler

Yağlı astarlar, yağ veya yağ benzeri bir madde içerir - yağlar veya bunlardan hazırlanan yağ çözeltileri. Bazen vazelin veya lanolin alaşımlarının yanı sıra parafin de kullanılır.

Grup heterojendir ve alt gruplara ayrılmıştır:

· homojen astarlar

Karşılıklı olarak çözünür bileşenlerin sıvı şeffaf karışımları (Yağlı yağlar, yağ çözeltileri, uçucu yağlar, kloroform, alkol, terebentin, alkol tentürleri ve amonyak). Bazen homojen astarlar şunları içerir: katılar, sıvı bileşenlerin (mentol, kafur, anestezi, kristal iyot, resorsinol) karışımında çözünür.

Hazırlık, bileşenlerin doğrudan dağıtım şişesinde karıştırılmasıyla gerçekleştirilir.

Kalii Iodidi 2.0

Kloroform 80.0

M ut Fiat Linimentum

D.S: Meshleme için Rosenthal liniment lomber.

· Heterojen Merhemler

Viskoz yağlarda çözünmeyen maddelerin tekdüze dağılımının zorluğu nedeniyle grup çok sayıda değildir.

Piccis Liqvide ( Huş katranı)

Olii Ricini 100.0 (hint yağı)

M. ut Fiat linimentum

D.S.: Pansumanlar için Vishnevsky merhem

· Alkol astarları

Bileşim, alkolleri ve bunların karışımlarını içerir. Tahriş edici ve dikkat dağıtıcı bir etkiye sahip kırmızı biber tentürü veya kafur alkolü.

Sapolinimentler

Bir dispersiyon ortamının rolünü oynayan sabun-alkol astarları. Cilde sürüldüğünde sebumun emülsifikasyonuna neden olurlar, bu nedenle derinin kalınlığına hızlı ve derinlemesine nüfuz ederek içlerinde çözünmüş maddeleri kendileriyle birlikte sürüklerler.

Terapötik açıdan, cilt tabakasının şişmesi ve epidermisin gevşemesinden oluşan çok hızlı ilerleyen ve belirgin bir etki ile ayırt edilirler.

vasolimenty

Vazelin yağı bazında yapılan çeşitli astarlar. Astarların içeriğindeki vazelin yağı nedeniyle ekşime yapmazlar, bu nedenle onları gelecek için yapmak mümkündür.

fitiller

Fitiller - oda sıcaklığında katıdır ve vücut boşluklarına enjeksiyon için kullanılan LF dozunda vücut sıcaklığında çözünür veya erir.

sınıflandırma:

1. Rektal (Suppositoria Rectalia) - rektuma yerleştirmek için tasarlanmıştır, farklı bir şekle sahiptir (silindirik, koni şeklinde, küresel, torpido şeklinde).

Rektal fitilin kütlesi 1 ila 4 gram arasında olmalıdır. Tarifte ağırlık belirtilmemişse 3 gram ağırlığında fitiller hazırlanır.

Çocuk fitilleri için ağırlık her zaman belirtilmelidir.

Rektal fitilin çapı 1,5 cm'den fazla değildir.

2. Vajinal (Suppositoria Vaginalia) - vajinaya yerleştirmek için. Top, yumurta veya dil şeklinde olmalıdır). Vajinal fitillerin kütlesi 1 ila 6 gramdır. Tarifte ağırlık belirtilmemişse 4 gram ağırlığında fitil hazırlanır.

3. Çubuklar - sivri uçlu silindirik bir şekle sahiptir. Dar kanallara (kulak kanalı - kulak mumları, üretra) yerleştirmek için tasarlanmıştır.

Çubukların kütlesi 0,5 ila 1 gramdır. Çap 1 cm'den fazla Tarifte hem uzunluk hem de çap belirtilmelidir.

Fitiller için gereklilikler

1. Homojen kütle

2. Aynı şekil

3. Kullanım kolaylığı sağlamak için yeterli sertliğe sahip olmalıdır.

4. Boyuna kesitte görünür kalıntılar olmamalıdır. Boyuna kesitte, bir hava çubuğunun veya huni şeklinde bir genişlemenin varlığına izin verilir.

5. Aynı kütleye, ortalama kütleden +/- %5 sapmaya sahip olmalıdır. Ve 10 fitilden sadece 2'sinde +/- %7,5 sapma var

6. Lipofilik bazlardan (yağ - kakao yağı) yapılan fitiller, özel farmakope makalelerinde aksi belirtilmedikçe, 37 dereceden yüksek olmayan bir erime noktasına sahip olmalıdır.

Hidrofilik bazlar (jelatin-gliserin) üzerinde yapılan fitiller bir saat içinde çözülmelidir.

7. Bileşimlerinde bulunan tıbbi maddelerle aynı kütleye sahip olmalıdır.

fitiller için bazlar

1. Lipofilik (yağ) - kakao yağı

2. Hidrofilik - jelatin-gliserin

Kuruluş Gereksinimleri

1. İlaç ile vücut mukozası arasında maksimum teması sağlamak için vücut sıcaklığında erime veya çözünme özelliğine sahip olmalı, uygulama anında bazların yeterince katı olması gerekir. Başka bir deyişle, yumuşama aşamasını atlayarak katıdan sıvı duruma keskin bir geçiş özelliğine sahip olmalıdırlar.

2. Kabul et ve LP ver.

3. Hava, ışık etkisi altında değişmemeli, ilaçlarla reaksiyona girmemelidir.

Biyofarmasi açısından fitiller, aşağıdakileri sağlayan etkili bir dozaj şeklidir:

İlaçların dozaj doğruluğu

Optimal absorpsiyon oranı ve terapötik etkinin tezahürünün eksiksizliği

Çocuklar ve yaşlılar ile bilinçsiz durumdaki kişiler için kullanım kolaylığı.

· İlaçların ağızdan enjekte edildiğinde alerjiye neden olduğu durumlarda alma kolaylığı. Bazı durumlarda, acil yardım sağlamak için kullanılırlar.

Fitillerin dezavantajları

1. Eczane koşullarında üretimin süresi ve karmaşıklığı

2. Görünüşe göre hijyenik değil

İLAÇLARIN FİL BAZI BİLEŞİMİNE GİRİŞİ

1. İlaç suda ve bazda çözünmez ise:

Konsantrasyonu %2'den az ise kuru halde ezilir, sonra tabana uygun bir sıvı (yağlı yağlar) ile Deryagin kuralına göre alınır (1 gramdan 0,5 ml'ye) ve sonra baz eklenir.

Şeftali, kayısı ve badem yağı kullanın.

· Konsantrasyon %2 veya daha fazla ise kuru halde ezilir ve ardından erimiş veya çok ezilmiş bazın bir kısmı ile yine Deryagin kuralına göre kalan baz yavaş yavaş eklenir.

2. İlaçlar suda çözünür ise:

Konsantrasyonları% 2'den azsa, madde minimum miktarda suda çözülür (çok eklenirse, lanolin ile emülsifiye ederiz), yavaş yavaş baz eklenir

· Konsantrasyon %2 veya daha fazla ise, madde minimum miktarda su ile öğütülür ve yavaş yavaş baz eklenir.

3. İlaç bazda çözünürse

Konsantrasyonu% 2'den azsa, madde erimiş bazın bir kısmında çözülür ve kalan baz yavaş yavaş eklenir.

Konsantrasyonu %2 veya daha fazla ise madde süspansiyon tipine göre uygulanır.

Fitil imalatında küçük asepsi kurallarına uymak gerekir:

1. Ellerinizi yıkayın dezenfektan solüsyon

2. Hap makinesinin camını ve bıçağını alkolle silin, tahtayı bir parşömen veya yazı kağıdıyla sarın

3. Ameliyat sırasında fitil kütlesine ve fitile çıplak elle dokunulmamalı, sadece kapsül veya selofan yardımı ile dokunulmalıdır.

4. İşten sonra hap makinesi deterjanlarla yıkanır ve kurulanır

DAMLA

Dahili veya harici kullanıma yönelik sıvı dozaj formu.

Damla şeklinde, sulu olmayan çözeltiler (alkol, gliserin, yağ), koloidal çözeltiler (gümüş oksit müstahzarları, yakagol ve protargol), sulu çözeltiler ve süspansiyonlar reçete edilir.

Düşme sınıflandırması:

1. Dahili kullanım için damlalar

2. Harici kullanım için damlalar (göz damlası, burun damlası, kulak damlası)

Sulu olmayan çözücüler üzerindeki damlalar, sulu olmayan çözücüler üzerindeki çözeltilerin hazırlanmasına ilişkin genel kurallara göre hazırlanır.

Arıtılmış su üzerinde damla hazırlanması

1. 308. sipariş bazında toplu hacim yöntemiyle hazırlanmıştır.

2. Yöntemi kullanın "Çift Silindir"- ilacın hesaplanan miktarı, çözücü hacminin yarısı içinde çözülür. Elde edilen solüsyon 4 katlı gazlı bezden süzülür, saf su ile yıkanır ve saf solvent aynı peçeteden süzülür.

Cmaks C değerinden küçükse, temiz bir ölçüm silindirine süzün, gerekli hacme getirin ve bir dağıtım şişesine dökün.

Bu üretim yöntemiyle, LF'nin hacmi değişmez ve saf bir çözücü, damlaların konsantrasyonunu değiştirmeden bir gazlı bez üzerindeki tüm adsorbe edilmiş maddeleri yıkar.

Damlalar zehirli veya güçlü maddeler içeriyorsa, dozları kontrol etmek gerekir.

Temsilci: Sol. Morfin Hidrokloridi %2 - 10 ml

D.S: Günde 3 defa 10 damla.

LF hacmini damla olarak belirleyin: 1 ml - 20 damla, 10 ml - 200 damla.

Ellerin sayısını belirleyin: (200 damla / 10 damla = 20 el)

Terapötik tek dozu belirliyoruz (0,2 gram / 20 doz = 1 doz başına 0,01 gram morfin)

Terapötik günlük dozu belirleyin (0,01 gram * 3 doz = 0,03. WFD=0,02, VSD=0,06 Dozlar fazla tahmin edilmemiştir.)

Çoğu zaman, tentürler, tentür karışımları, sıvı özler ve ayrıca tentürlerdeki ilaç çözeltileri damla şeklinde reçete edilir.

Tentür karışımları reçete edilirse, damlalar bir dağıtım şişesinde hazırlanır ve yapıldıkları alkolün gücünü arttırmak için tentürler eklenir.

Herhangi bir toz halindeki madde reçete edilirse, maddenin çözünürlüğü dikkate alınarak reçete edilen tentürlerden birinde çözülür.

1. AMAÇ: Tıbbi maddelerin damla - sulu çözeltilerinin nasıl hazırlanacağını öğrenin ve konunun teorik hükümlerine, tıbbi maddelerin özelliklerine ve ND gerekliliklerine göre kalitelerini değerlendirin.

2. Konuya hazırlanmak için sorular:

Bir dozaj formu olarak damlaların özellikleri.

Randevu yöntemine ve çözücünün doğasına göre damlaların sınıflandırılması

Dahili kullanım için damlalardaki toksik ve güçlü maddelerin dozlarını kontrol etme özellikleri.

Teknoloji düşer - tıbbi maddelerin sulu çözeltileri.

Damlaların kalitesinin ve tatil için tasarımlarının değerlendirilmesi.

Damlaların kalitesini ve teknolojisini iyileştirmenin ana yolları.

3. Çalışma materyali

Damlalar - damlalar halinde dozlanan, dahili veya harici kullanım için tasarlanmış bir sıvı dozaj formu. Damlalar, sıvı dozaj formlarında bulunan tüm avantajlara sahiptir (katı dozaj formlarına kıyasla yüksek biyoyararlanım, kullanım kolaylığı, üretim kolaylığı). Ancak damlalardaki karışımlara kıyasla tıbbi maddelerin daha yüksek konsantrasyonu nedeniyle, kimyasal geçimsizlikler nispeten daha yaygındır. Eczanelerin doğaçlama reçetelerinde, damlalar yaklaşık% 15'i kaplar.

Damlalar kullanıma uygundur - dahili ve harici kullanım için (burun, kulak, diş vb. için damlalar). Dağınık sistemler nasıl olabilir - gerçek çözümler, koloidal çözeltiler, emülsiyonlar, süspansiyonlar. Çözücünün doğası gereği - sulu ve susuz damlalar.

Damlaların hazırlanması aşağıdaki aşamalardan oluşur:

I. Hazırlık aşaması:

Uyumluluk için tarifin bileşiminin analizi.

Toksik ve güçlü maddelerin dozlarının (dahili kullanım için damla olarak) ve narkotik ve sarhoş edici tıbbi maddeler için dağıtım normlarının kontrol edilmesi.

Ambalaj ve kapatma malzemesinin hazırlanması.

Gerekli hesaplamaları yapmak.

II. Çözünme (hesaplanan saf su miktarındaki kuru tıbbi maddeler veya tıbbi maddelerin konsantre çözeltilerinin kullanımı).

III. Filtreleme (“Düşük Hacimli Filtreleme Tekniği” kullanılarak).

IV. Serbest bırakma için paketleme ve açıklık (sıkı oturan tıpaları ve contaları olan renksiz veya turuncu cam şişelerde, "Dış" veya "İç" etiketi, ek etiketler - mevcut ND'ye göre damlaların içeriğinin özelliklerine göre).

V. Damlaların kalitesinin değerlendirilmesi (dokümantasyonun doğrulanması, paketleme ve tasarımın doğruluğu, organoleptik kontrol, mekanik safsızlıkların bulunmaması, hacimde sapmalar, seçici kimyasal ve yoklama kontrolü).

Damla teknolojisinin bir özelliği - tıbbi maddelerin sulu çözeltileri, reçetedeki reçetelerinin küçük hacminden kaynaklanmaktadır (genellikle 5-15 ml). Hacmi ve konsantrasyonu korumak için, tıbbi maddeler saf su miktarının yaklaşık yarısı içinde çözülür. Nihai çözelti, daha önce saf suyla yıkanmış bir pamuklu çubuktan süzülür. Kalan su miktarı aynı swabdan süzülür.

Endüstriyel üretimde, damlalıklı tüplerde göz damlaları, aseptik koşullarda, sınıf II temizlikteki odalarda hazırlanır. Oda ve ekipman 2 saat süreyle ıslak temizleme, %3-5 fenol solüsyonu ile dezenfeksiyon ve bakterisidal lambalarla sterilizasyona tabi tutulur.

Çözünme, karıştırıcılı reaktörlerde gerçekleştirilir, ardından sırayla analiz edilir ve filtrelenir (önce mekanik safsızlıklardan arındırmak için ve sonra sterilizasyon için). Nihai çözelti, damlalık tüplerini doldurmak için sterilize edilmiş bir aparata yerleştirilir.

Buna paralel olarak damlalık tüplerinin gövdeleri ve kapakları yapılır.

1.5±0.15 ml kapasiteli ve 0.5±0.1 mm et kalınlığında bir kasa, 15803-020 veya 16803-070 sınıfı yüksek basınçlı polietilen granüllerinden üfleme ve presleme ile otomatik bir makinede birkaç aşamada oluşturulur. Delici pimli kapaklar, erimiş polietilen granüllerin basıncı altında dökülür. alçak basınç marka 20906-040 veya 20506-007. İmalattan sonra distile su ile yıkanır, kurutulur ve etilen oksit ve %10'luk karbondioksit karışımı ile 40-50°C'de 2 saat gaz sterilizasyonuna tabi tutulur. steril oda. Ayrıca, aseptik koşullar altında bir ünitede aşırı basınç steril hava, kapaklar gövdeye vidalanır, dozlama pompaları kullanılarak tıbbi maddenin bir solüsyonu ile doldurulur ve ısı yalıtımı ile kapatılır. Bir baskı makinesinde, kasanın her iki tarafına ilacın adının bulunduğu, konsantrasyonunu ve hacmini gösteren bir yazı uygulanır. Dolu damlalık tüpleri, 60 W'lık bir elektrik lambasıyla aydınlatıldığında siyah ve beyaz bir arka plan üzerinde mekanik kalıntıların bulunup bulunmadığı açısından görsel olarak incelenir, her partinin %5'i tam bir analize tabi tutulur. Damlalık tüpleri tekli kutularda, karton kutularda veya PVC filmde paketlenmiştir.

Bu pakete ek olarak, GOST 17768--80'e göre, göz damlası için stabilize edilmemiş düşük yoğunluklu polietilenden yapılmış pipet tıpalı cam şişeler önerilir. Doldurulmadan önce çözelti süzme yoluyla sterilize edilir ve pipet tüpleri %10 karbondioksitli etilen oksit ile gazla sterilize edilir.

Mekanik inklüzyonlar için oftalmik solüsyonların kontrolü

Göz damlaları tamamen şeffaf olmalı ve göz zarlarında mekanik hasara neden olabilecek asılı partiküller içermemelidir. Göz damlaları en iyi kalitede filtre kağıdından süzülmeli ve filtrenin altına küçük bir uzun lifli pamuk topu yerleştirilmelidir. Aynı zamanda, filtrasyondan sonra çözeltinin konsantrasyonunun ve toplam kütlesinin belirlenmiş standartların izin verdiğinden daha fazla azalmaması önemlidir. Küçük miktarlarda solüsyonların tamamen filtrelenmesi hakkında söylenenlerin hepsi ve öncelikle göz damlaları için geçerlidir. Tarifte sıklıkla bulunan reçetelere göre, ilaç içi müstahzarların - belirli bir süre için hazırlanan ve az miktarda sıvının filtrelenmesinden kurtulan konsantreler - yardımına başvurmanız tavsiye edilir.

Damlalık tüplerinde ve küçük şişelerde üretilen göz damlalarının terminolojisi.

Şu anda fabrikada damlalıklı tüplerde üretilen gözler için dozaj formları aralığı hala küçüktür ve elbette daha da genişletilmesi gerekmektedir. Bununla birlikte, bir tıbbi maddenin her yeni adı için teknik standartların geliştirilmesi bir dizi sorunun çözümünü içerdiğinden, bu sorun basit değildir ve kolaylıkla çözülebilir. Her şeyden önce, büyük sayı oftalmik ilaçlar için reçeteler, ülke genelinde veya en azından büyük yerleşim yerlerinde oftalmik uygulamada sürekli olarak bulunanları seçmeli ve analiz etmelidir. Daha sonra, ilaç maddesinin en yaygın kullanılan konsantrasyonlarının belirlenmesi gerekir ve bu değerler, stabilizatörlerin eklenmesiyle yeterince stabil olmalı veya sabit bir seviyede tutulmalıdır.

Son olarak, hem ilacın kendisinin hem de ilacın diğer bileşenlerinin analizi için uygun yöntemler bulunmalı veya geliştirilmelidir. Ancak bundan sonra, üretim süreci, sterilizasyon ve saklama koşulları sırasında polimerik ambalaj malzemelerinin bir tıbbi madde çözeltisi ile etkileşimini incelemeye başlamak mümkündür. Bazen uzun süren bu çalışmaların son aşamasında olumsuz sonuçların alınabileceğini de göz önünde bulundurmak gerekir. Bu durumda, her şeye yeniden başlamanız ve diğer en uygun seçenekleri aramaya devam etmeniz gerekir.

Tıbbi maddelerin solüsyonlarını temizleme yöntemleri, sterilitenin sağlanmasının yanı sıra, oftalmik ilaçların yeni ambalaj biçimlerinde endüstriyel üretiminde eşit derecede önemli bir sorun, solüsyonlarda mekanik inklüzyonların olmamasıdır. Bunu çözmek için iki yönde uygun önlemlerin alınması planlanmaktadır: tıbbi maddelerin temizleme solüsyonları ve üretim tesislerinde endüstriyel temizliğin sağlanması.

Göz damlalarının donma çözeltilerinin fizikokimyasal özellikleri üzerindeki etkisini incelemek için yapılan çalışmanın sonuçlarına göre, ilgili farmakope maddelerinin "Depolama" bölümünde şu notlar alınmıştır: "Taşıma ve depolama sırasında dondurma, kullanımı için bir kontrendikasyondur."

Aynı zamanda, raf ömrünü uzatma olasılığını incelemek için göz damlalarının donmuş halde bir polimer pakette saklanması üzerine ek deneyler yapıldı. Deneyler için endüstri tarafından geniş [endüstriyel ölçekte] üretilen sülfasil sodyum (%20) ve çinko sülfat (%0,25) ile borik asit (%2) içeren preparasyonlar deneyler için seçilmiştir. Göz damlaları - 10 ± 2°C'de saklandı, düzenli aralıklarla farmakope makalelerinin gerekliliklerine uygunluk için kalitatif ve kantitatif göstergeleri kontrol edildi.

Halihazırda bu yöndeki çalışmalar devam etmektedir. Göz damlasının raf ömrünün arttırılması ve plastik kapların üretimi için teknolojinin geliştirilmesi

Şekil 3. Farmasötik ekipman

Konsantre çözeltiler (konsantreler) kullanarak göz damlası hazırlama teknolojisi.

Göz damlasının hazırlanması için özel konsantre çözeltiler kullanılmalıdır. Bu konsantrelerin terminolojisi 214 numaralı sırayla belirtilmiştir. Konsantre çözeltiler, asepsi kurallarına uyularak kütle-hacim yöntemiyle hazırlanır ve ardından sterilize edilir ve tam bir kimyasal analize tabi tutulur. Bu, kaliteyi artırır ve zamandan tasarruf sağlar.

Göz damlasının hazırlanması aseptik koşullar altında gerçekleştirilir:

1) Göz damlası sadece konsantre ve su içeriyorsa, hazırlama bir dağıtım şişesinde yapılır, her şeyden önce su ölçülür, ardından genel kurallara göre konsantreler. Damlaların saflığı kontrol edilir, gerekirse filtreleme yapılır, ardından tatil için verilir.

2) Damlaların bileşimi konsantre içermeyen diğer maddeleri içeriyorsa, bu maddelerin sulu bir solüsyonu hazırlanır, süzülür ve aseptik koşullar altında konsantreler eklenir. Ek etiket "Aseptik olarak pişirildi".

3) Konsantre, göz damlasının bileşimindeki tüm hacmi kaplarsa ve diğer kuru maddeler girerse, bunlar konsantre içinde çözülür, süzülür, saflığı kontrol edilir ve işlenir. Hazırlık, aseptik koşullar altında, müteakip sterilizasyon olmaksızın gerçekleştirilir.

Sizin için bir örnek verelim:

Cevap: Riboflavin 0.001 Kalii iyodidi 0.2 Asit askorbinici 0.05 Arıtılmış Su 10ml TBB Günde 3 kez her iki göze 2 damla Harici kullanım için zor, göz damlası, doğru çözüm. Hesaplama: 1) Göz damlasının izotonikliği kontrol edilir. Potasyum iyodür için sodyum klorürün izotonik eşdeğerleri - 0.35, askorbik asit - 0.18. Bu maddelere eşdeğer sodyum klorür miktarı 0,08'dir (0,07 + 0,009), dolayısıyla damlalar izotoniktir %0,8 2) Riboflavin solüsyonu 1:5000 - 0,001x5000 = 5 ml 3) Potasyum iyodür çözeltisi 1:5 - 0,2x5 = 1 ml 4) Askorbik asit çözeltisi 1:50 - 0,05x50 = 2,5 ml 5) Arıtılmış steril su 10ml-5ml-1ml-2.5ml=1.5ml O Tüm maddeler için konsantreler mevcut olduğundan, aseptik koşullar altında bir dağıtım şişesinde hacimce hazırlanır. Su miktarı eksi konsantreler olarak hesaplanır. Öncelikle saflaştırılmış steril su 10 ml'lik bir şişeye ölçülür, ardından genel kurallara göre konsantre edilir. Çözelti saflık açısından kontrol edilir, kapatılır, tatil için verilir. Etiketler: "Göz damlası", "Aseptik olarak hazırlanmıştır", "Serin tutunuz", "Işıktan uzak tutunuz" PPK Alınan: Aquae purificatae st 1.5ml Sol Riboflavini 1:5000 – 5 ml Sol Kalii iyodidi %1 5 – 1ml Sol Asidi askorbinici 1:50 2 5 ml Vtoplam=10ml Hazırlandı Kontrol edildi.

Önümüzdeki arkadaşlar daha da ilginç yazılar bekliyor! Abone olun ve güncellemeleri kaçırmamak için takipte kalın!

Ve son olarak, bir damla cıva ile yapılan ilginç bir deneye bakın, ilk kez izlediğimde herkes şöyle düşündü: uçup uçmayacak mı =)